Amendment in Rules for the Manufacture Use Import Export and Storage of Hazardous Micro Organisms 1989 Rules 1989

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-02012025-259846 CG-DxLx-xEG-I0D2H0x1x2x0 25-259846 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 5227] नई दिल्ली, मगं लवार, दिसम्ब र 31, 2024/पौष 10, 1946 No. 5227] NEW DELHI, TUESDAY, DECEMBER 31, 2024/PAUSHA 10, 1946 पर्ाावरण, वन एव ंिलवार् ुपररवतना मत्रं ालर् अजधसचू ना नई दिल्ली, 31 दिसम्ब र, 2024 (ईपी अजधजनर्म, 1986 के तहत अजधसूजचत दकर्ा िाएगा) का-आ. –– केंद्र सरकार पर्ाावरण (सरं क्षण) अजधजनर्म, 1986 (1986 का 29) की धारा 6, धारा 8 और धारा 25 द्वारा प्रित्त िजिर्ों का प्रर्ोग करते हुए खतरनाक सूक्ष्म िीवों/आनुवंजिक रूप स े तैर्ार दकए गए िीवों र्ा कोजिकाओं के जवजनमााण, उपर्ोग, आर्ात, जनर्ाात और भडं ारण जनर्म, 1989 म ें जनम्नजलजखत संिोधन िारी करने का प्रस्ट्ताव करती ह।ै तिनुसार, मसौिा संिोधन अजधसूचना इससे प्रभाजवत होने की संभावना वाले लोगों की िानकारी के जलए प्रकाजित की िाती ह,ै और इसके द्वारा नोरिस दिर्ा िाता ह ै दक उि मसौिा संिोधन पर इस संिोधन अजधसूचना वाल े रािपत्र की प्रजतर्ां िनता को उपलब्ध कराए िान े की तारीख स े साठ दिनों की अवजध की समाजि पर र्ा उसके बाि जवचार दकर्ा िाएगा। मसौिा संिोधन अजधसूचना में जनजहत प्रस्ट्ताव पर कोई भी आपजत्त र्ा सुझाव िेने में रुजच रखने वाला कोई भी व्यजि र्था जनर्िाष् ि अवजध के भीतर इसे जलजखत रूप में केन्द्द्रीर् सरकार के जवचाराथ ा सजचव, पर्ाावरण, वन और 8495GI/2024 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] िलवार्ु पररवतान मंत्रालर्, इंदिरा पर्ाावरण भवन, िोर बाग रोड, नई दिल्ली-110003 को प्रेजषत कर सकता ह ै तथा इसे इस अजधसूचना के प्रकाजित होने के पश् चात् साठ दिन की अवजध पूरी होन े पर अथवा इसके पूवा ई-मले आईडी: geac.secretariat@gov.in पर भी भेिा िा सकता ह।ै मसौिा अजधसचू ना चूंदक, केन्द्द्रीर् सरकार ने िीन प्रौद्योजगकी और सूक्ष्म िीव के अनुप्रर्ोग के संबंध म ें पर्ाावरण, प्रकृजत और स्ट्वास्ट््र् की रक्षा के उद्देश्र् स े सा.का.जन. 1037 (अ) दिनांक 05.12.1989 के तहत खतरनाक सूक्ष्म िीवों / आनुवंजिक रूप से तैर्ार दकए गए िीवों र्ा कोजिकाओं के जवजनमााण, उपर्ोग, आर्ात, जनर्ाात और भडं ारण जनर्म, 1989 िारी दकए थे। और चूंदक, "िीन कैंपेन एवं अन्द्र् बनाम भारत संघ एवं अन्द्र्" िीषाक वाली ररि र्ाजचका संख्र्ा 115/2004 और इससे संबंजधत मामल,े िो सामूजहक रूप से आनुवंजिक रूप स े संिोजधत िीवों (िीएमओ) के पर्ावा रणीर् उत्सिान स े संबंजधत ह,ैं म ेंभारत के माननीर् उच् चतम न्द्र्ार्ालर् द्वारा 23.07.2024 को जनणार् सुनार्ा गर्ा था। और चूंदक, माननीर् उच् चतम न्द्र्ार्ालर् न े दिनांक 23.07.2024 को ररि र्ाजचका(सी) संख्र्ा 115/2004 में “िीन कैम् पेन एव ं अन्द्र् बनाम भारत संघ” िीषाक स े दिए गए आििे के सवासम्मजत वाल े भाग म ें तथा इससे िुड े मामलों म ें जनिेि दिर्ा ह ै दक भारत संघ को र्ह अजनवार्ात: सुजनजित करना चाजहए दक जनणार् लने े की प्रदिर्ा में भाग लेने वाले दकसी भी जविेषज्ञ के सभी प्रमाण-पत्र और जपछल े अजभलखे ों का सावधानीपूवाक सत्र्ापन दकर्ा िाना चाजहए तथा जहतों के िकराव, र्दि कोई हो, की घोषणा की िानी चाजहए तथा जवजभन्न जहतों का प्रजतजनजधत्व सुजनजित करके इस िकराव को उजचत रूप से कम दकर्ा िाना चाजहए। इस संबंध में वैधाजनक बल वाले जनर्म बनाए िा सकते ह।ैं अतः अब, पर्ाावरण (सरं क्षण) अजधजनर्म, 1986 (1986 का 29) की धारा 6, धारा 8 और धारा 25 द्वारा प्रित्त िजिर्ों का प्रर्ोग करते हुए, केन्द्द्रीर् सरकार खतरनाक सूक्ष्म िीवों/आनुवंजिक रूप से तैर्ार दकए गए िीव र्ा कोजिकाओं के जवजनमााण, उपर्ोग, आर्ात, जनर्ाात और भडं ारण जनर्म, 1989 म ें एतद्द्वारा जनम्नजलजखत और संिोधन करती ह ैं इन जनर्मों को खतरनाक सूक्ष्म िीवों / आनुवंजिक रूप से तैर्ार दकए गए िीवों र्ा कोजिकाओं के जवजनमााण, उपर्ोग, आर्ात, जनर्ाात और भंडारण (संिोधन) जनर्म, 2024 कहा िाएगा और र्ह रािपत्र में इसके प्रकािन की तारीख से प्रवृत् त होंगे:- उि जनर्मों म ें:- 1. जनर्म (3) म,ें उपजनर्म (v) के पिात् जनम्नजलजखत अतं :स्ट्थ ाजपत दकर्ा िाएगा :- (vi) "जहतों का िकराव" स ेतात्पर्ा दकसी सिस्ट्र् के दकसी व्यजिगत जहत र्ा संबंध से ह,ै िो दकसी मामले म ेंसजमजत के जनणार् को प्रभाजवत करन ेकी संभावना रखता है, िैसा दक दकसी स्ट्वतंत्र तीसरे पक्ष द्वारा िेखा िाता ह।ै 2. जनर्म 4 के बाि जनम्नजलजखत अतं :स्ट्थ ाजपत दकर्ा िाएगा :-[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 4 (क) जविषे ज्ञ सिस्ट्र्ों के जलए जहतों के िकराव सबं धं ी सजं हता जनर्म 4 म ेंजनर्िाष्ट सजमजतर्ों के जविेषज्ञ सिस्ट्र्, िो दकसी भी जनणार् लेन े की प्रदिर्ा में भाग लेत े ह,ैं अनुसूची II म ेंजनर्िाष्ट जहतों के िकराव संबंधी संजहता का पालन करेंगे। 3. मलू अजधसूचना म ेंिहां कहीं भी 'अनुसूची' िब्ि का उल्लेख ह,ै उसे ‘अनुसूची-I’ पढा िाएगा। 4. अनुसूची- I के पश् चात् अनुसचू ी-II अंत:स्ट् थाजपत की िाएगी। अनसु चू ी-II [ जनर्म 4 (क) िेख]ें जनर्म 4 क म ेंजनर्िष्टा सजमजतर्ों के जविषे ज्ञ सिस्ट्र् (सिस्ट्र्ों) के जलए जहतों के िकराव सबं धं ी सजं हता क. सामान्द्र् जसद्ातं 1. जविेषज्ञ सिस्ट्र् को अपने जहतों का प्रकिन करना होगा, िो उसके कताव्यों के साथ िकराव पैिा कर सकते ह।ैं 2. इसके अलावा, जविेषज्ञ सिस्ट्र् र्ह सुजनजित करने के जलए सभी आवश्र्क किम उठाएगा दक उसके जहतों के िकराव जिसके अध् र्धीन वे हो सकते ह ैं से सजमजत के दकसी जनणार् पर कोई प्रभाव न पडे। ख. कार्सा चू ी मिों के सबं धं म ेंसघं ष ा 1. दकसी जविेषज्ञ सिस्ट्र् को, जिसका सजमजत की बैठक में जवचाराथा आने वाले कार्ासूची की दकसी मि से कोई प्रत्र्क्ष र्ा अप्रत्र्क्ष संबंध हो, बठै क से पूवा अपन े जहत की प्रकृजत का प्रकिन करना होगा। 2. जविेषज्ञ सिस्ट्र् ऐस े मामलों के संबंध म ें सजमजत के दकसी जवचार-जवमि ा र्ा चचा ा में भाग नहीं लेंगे, जसवार् इसके दक सजमजत द्वारा जविेष रूप स ेअनुरोध दकए िान े पर वे पेिेवर परामिा प्रिान कर सकते ह।ैं ग. जहतों के िकराव के प्रबधं न की प्रदिर्ा 1. प्रत् र्के जविेषज्ञ सिस्ट्र् सजमजत में जविेषज्ञ सिस्ट्र् के रूप में अपनी जनर्ुजि के तरु ंत बाि इस अनुसूची के प्रपत्र-I में एक घोषणा प्रस्ट्ततु करेगा। 2. प्रपत्र-I में प्रस्ट्तुत घोषणा को सबं ंजधत सजमजत के ररकाड ाके रूप में रखा िाएगा। 3. जविेषज्ञ सिस्ट्र् को संबंजधत सजमजत के अध्र्क्ष के समक्ष प्रपत्र-II में र्थािीघ्र जहतों के िकराव का प्रकिन करना होगा। 4. र्दि जविेषज्ञ सिस्ट्र् को संिेह हो दक जहतों का िकराव है, तो वह संबंजधत सजमजत के अध्र्क्ष स ेसजमजत के सिस्ट्र् सजचव/आर्ोिक के माध्र्म स ेजनणार् मागं ेगा।4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] 5. र्दि सजमजत के अध्र्क्ष र्ह जनश्च र् करत े ह ैं दक कार्ासूची की दकसी जविेष मि म ें जविेषज्ञ सिस्ट्र् की भागीिारी के संबंध में जहतों का िकराव उत्पन्न हो गर्ा ह,ै तो वे ऐसे जविषे ज्ञ सिस्ट्र् को उस जविेष कार्सा ूची मि से जवलग रहन े की अनुमजत िे सकत े ह।ैं प्रपत्र-I सजमजत के जविषे ज्ञ सिस्ट्र् के रूप म ेंजनर्जु ि के समर् घोषणा 1. म,ैं एतद्द्वारा, घोषणा करता ह ूँदक जपछले 10 वषों म,ें मैंन ेनीच ेउजल्लजखत संस्ट्थानों/संगठनों म ेंकाम दकर्ा ह:ै ि. स.ं संस्ट्था/संगठन का नाम तारीख से तारीख तक 2. म,ैं एतद्द्वारा, वचन िते ा ह ूँदक मैं केवल अपनी व्यावसाजर्क जविेषज्ञता के आधार पर जनष्पक्ष एवं वस्ट्तुपरक जनणार् लूंगा। म,ैं एतद्द्वारा, वचन िेता ह ूँ दक र्दि मेरे कार्ाकाल के िौरान कोई िकराव उत् पन्द् न होता ह,ै तो मैं सजमजत के अध् र्क्ष को अजवलंब सूजचत करूंगा और मामले स ेसंबंजधत जनणार् लेन े की प्रदिर्ा म ेंभाग लेन े से जवरत रहगूँ ा। हस्ट्ताक्षर नाम: पिनाम: संस्ट्थागत संबद्ता: दिनांक: स्ट् थान: प्रपत्र-II दकसी प्रकार के जहत सघं ष ाहते ुघोषणा प्रपत्र मैं एतद्द्वारा व्यि करता ह ूँदक कार्ासूची की मि के संबंध म ेंमरे ा जहत संघषा जनम्नानुसार ह।ै .............................................................................................. 1. .............. 2. .............. 3. ..............[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 उपार्ुि उजल्लजखत जहत संघष ाको ध्र्ान म ेंरखत े हुए मुझ ेबैठक में अनुपजस्ट्थत रहन ेकी अनुमजत िी िाए। हस्ट्ताक्षर नाम: पिनाम: संस्ट्थागत संबंधन: तारीख: स्ट्थान: [फा.सं. सी-12015/3/2022-सीएस-।।।] रघु कुमार कोडाली, वैज्ञाजनक ‘िी’ रिप्पणी- उत्पािन, उपर्ोग, आर्ात, जनर्ाात और खतरनाक सूक्ष्म िीव/आनुवंजिक रूप से अजभर्ांजत्रक िीव अथवा कोजिकाओं का भंडारण जनर्मावली, 1989 को भारत के रािपत्र, असाधारण में तारीख 05 दिसंबर, 1989 को सा.का.जन. 1037(अ) के तहत प्रकाजित दकर्ा गर्ा था, िो अजधसूचना संख्र्ा का.आ. 677(अ) के तहत तारीख 13 जसतंबर, 1993 को प्रभावी हुए और इसके बाि अजधसूचना संख्र्ा सा.का.जन. 493(अ), तारीख 14 िुलाई, 2005, सा.का.जन. 616(अ), तारीख 20 जसतंबर, 2006, का.आ. 1519(अ), तारीख 23-8-2007, का.आ. 411(अ), तारीख 25-2-2008, का.आ. 2519(अ), तारीख 3-10-2008, का.आ. 800(अ), तारीख 17-3-2009, का.आ. 2884(अ), तारीख 9-11-2009, का.आ. 828(अ), तारीख 5-4-2010, का.आ. 2478(अ), तारीख 4-10-2010, सा.का.जन. 613(अ), तारीख 16 िलु ाई, 2010,सा.का.जन. 1(अ), तारीख 23 दिसंबर, 2010,का.आ. 2312(अ), तारीख 30-9-2011, का.आ. 2303(अ), तारीख 26-9-2012, का.आ. 953(अ), तारीख 05-4-2013, का.आ. 3113(अ), तारीख 14-10-2013, का.आ. 999(अ), तारीख 01-4-2014, का.आ. 2634(अ), तारीख 09-10-2014, का.आ. 940(अ), तारीख 26-3-2015 के तहत इसम ें संिोधन दकए गए थे। MINISTRY OF ENVIRONMENT, FOREST AND CLIMATE CHANGE NOTIFICATION New Delhi, the 31st December , 2024 (To be notified under the EP Act, 1986) S.O. 5647 (E)––Whereas, the Central Government proposes to issue following amendment in the Manufacture, Use, Import, Export and Storage of Hazardous Micro-Organisms/ Genetically Engineered Organisms or Cells Rules, 1989 in exercise of the power conferred by sections 6, 8 and 25 of the Environment (Protection) Act, 1986 (29 of 1986). Accordingly, the draft amendment notification is hereby published for the information of public likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft amendment shall be taken into consideration on or after the expiry of a period of sixty days from the6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] date on which copies of the gazette containing this amendment notification are made available to the public; Any person interested in making any objections or suggestions on the proposal contained in the draft amendment notification may forward the same in writing for consideration of the Central Government within the period so specified to the Secretary, Ministry of Environment, Forest and Climate Change, Indira Paryavaran Bhawan, Jor Bagh road, New Delhi - 110003, and may be sent to e-mail id: geac.secretariat@gov.in on or before sixty days after the publication of this notification. Draft Notification WHEREAS, the Central Government vide G.S.R.1037(E) dated 05.12.1989 issued Rules for the Manufacture, Use, Import, Export and Storage of Hazardous Micro-Organisms/ Genetically Engineered Organisms or Cells Rules, 1989 with a view to protect the environment, nature and health, in connection with the application of gene technology and micro-organism. AND WHEREAS, judgement in Writ Petition No. 115 of 2004 titled as “Gene Campaign & Anr. Vs. UOI & Ors.” and its connected matters collectively relating to environmental release of Genetically Modified Organisms(GMOs), was pronounced by the Hon’ble Supreme Court of India on 23.07.2024. AND WHEREAS, the Hon’ble Supreme Court in the consensus part of order dated 23.07.2024 in WP(C) No. 115 of 2004 titled as “Gene Campaign & Anr Vs. Union of India” and its connected matters has directed that Union of India must ensure that all credentials and past records of any expert who participates in the decision-making process should be scrupulously verified and conflict of interest, if any, should be declared and suitably mitigated by ensuring representation to wide range of interests. Rules on this regard may be formulated having a statutory force. NOW, THEREFORE, in exercise of the powers conferred by sections 6, 8 and 25 of the Environment (Protection) Act, 1986 (29 of 1986), the Central Government hereby makes the following further amendments in Manufacture, Use, Import, Export and Storage of Hazardous Micro-Organisms/ Genetically Engineered Organisms or Cells Rules, 1989. These rules shall be called as the Manufacture, Use, Import, Export and Storage of Hazardous Micro-Organisms/ Genetically Engineered Organisms or Cells (Amendment) Rules, 2024 and shall come into force from the date of its publication in official gazette :- In the said rules :- 1. In rule (3), after sub-rule (v) following shall be inserted :- (vi) “Conflict of interest” means any personal interest or association of a Member, which is likely to influence the decision of the Committee in a matter, as viewed by an independent third party.[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 2. After rule 4 the following shall be inserted :- 4(A) Code On Conflict Of Interest For Expert Members The Expert member of the committees, as specified at Rule 4, whoparticipate in any decision making process, shall abide by the code onconflict of interest as specified in schedule II. 3. Wherever the word ‘Schedule’ is mentioned in principal notification, it shall be read as Schedule-I. 4. Schedule-II shall be inserted, after the Schedule-I. SCHEDULE-II [See Rule 4(A)] CODE ON CONFLICT OF INTEREST FOR EXPERT MEMBER(S) OF THE COMMITTEES SPECIFIED IN RULE 4A A. General Principles 1. Expert member shall disclose his/her interest, which may conflict with his/her duties. 2. Further, the Expert member shall take all steps necessary to ensure that any conflict of interest to which he/she may be subject to, does not affect any decision of the Committee. B. Conflict in respect of agenda 1. An Expert member, who has any direct or indirect association with an Agenda coming up for consideration in the meeting of the Committee, shall disclose the nature of their interest prior to the meeting. 2. An Expert member shall not participate in any deliberation or discussion of the committee regarding such matters, except to provide professional advice if specifically requested by the Committee. C. Procedure for managing the conflict 1. Every Expert Member shall immediately after his/her appointment as an Expert Member in the Committee, submit a declaration in Form-I of this schedule. 2. The declaration submitted in Form-I will be retained in the records of the concerned Committee. 3. Expert Member shall disclose a conflict of interest at the earliest possible opportunity in Form-II to the Chairman of the concerned Committee. 4. Expert Member shall seek determination from the Chairman of the concerned Committee, if he/she has doubt whether there is a conflict of interest or not, through the Member Secretary/Convenor of the Committee. 5. In case Chairman of the Committee determines that conflict of interest has arisen in respect of participation of an expert member in a particular agenda item, he may allow such Expert Member to recuse from that particular agenda item.8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Form-I Declaration at the time of Appointment as Expert Member of the committee 1. I, hereby submit that in the last 10 years, I have worked in the below mentioned institutions/organizations: Sr. No. Name of the From Date Upto institution/organization 2. I hereby undertake that I will provide impartial and objective decisions, drawing solely from my professional expertise. I hereby undertake that, if a conflict arises during my tenure, I will immediately inform the Chairperson of the committee and refrain from participating in the decision-making process related to the concerned matter. Signature Name: Designation: Institutional Affiliation: Date: Place:[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 9 Form-II Declaration Form for any conflict of Interest I hereby state that, I have the following conflict of interest in respect of agenda item ..................................................................................... 1. ........................ 2. ........................ 3. ........................ In light of the above-mentioned conflict of interest, I may be allowed to recuse myself from the meeting. Signature Name: Designation: Institutional Affiliation: Date: Place: [F. No. C-12015/3/2022-CS-III] RAGHU KUMAR KODALI, Scientist ‘G’ Note - The Manufacture, Use, Import, Export and Storage of Hazardous Micro-Organisms/ Genetically Engineered Organisms or Cells Rules, 1989 were published in the Gazette of India, Extraordinary, vide10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] number G.S.R. 1037(E), dated the 5th December, 1989, which came into force vide notification number S.O. 677(E), dated 13th September, 1993, and subsequently were amended vide notification numbers G.S.R. 493(E), dated the 14th July, 2005, G.S.R. 616 (E), dated the 20th September, 2006, S.O. 1519(E), dated 23-8-2007, S.O. 411(E), dated 25-2-2008, S.O. 2519(E), dated 3-10-2008, S.O. 800(E), dated 17-3- 2009, S.O. 2884(E), dated 9-11-2009, S.O. 828(E), dated 5-4-2010, S.O. 2478(E), dated 4-10-2010, G.S.R. 613(E), dated the 16th July, 2010, G.S.R. 1(E), dated the 23rd December, 2010, S.O. 2312(E), dated 30-9- 2011, S.O.2303(E), dated 26-9-2012, S.O.953(E), dated 05-4-2013, S.O. 3113(E), dated 14-10-2013, S.O. 999(E), dated 01-4-2014, S.O. 2634(E), dated 09.10.2014, S.O. 940(E), dated 26-3-2015 Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.