Assisted Reproductive Technology (Regulation) Amendment Rules, 2026

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-18062026-273565 CG-DxLx-xEG-I1D8H0x6x2x0 26-273565 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (i) PART II—Section 3—Sub-section (i) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 440] नई दिल्ली, बुधवार, िनू 17, 2026/ज्य ष्े ठ 27, 1948 No. 440] NEW DELHI, WEDNESDAY, JUNE 17, 2026/JYAISTHA 27, 1948 स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मत्रं ालय (स्ट्वास्ट््य अनसु धं ान जवभाग) अजधसचू ना नई दिल्ली, 17 िून, 2026 सा. का. जन. 491(अ).—केंद्रीय सरकार, सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) अजधजनयम, 2021 (2021 का 42) की धारा 42 द्वारा प्रित्त िजियों का प्रयोग करत ेहुए, सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) जनयम, 2022 का और संिोधन करन े के जलए जनम्नजलजखत जनयम बनाती ह,ै अर्ाात:् -

1. (1) इन जनयमों का संजिप्त नाम सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) संिोधन जनयम, 2026 ह।ै

(2) य ेरािपत्र म ें उनके प्रकािन की तारीख को प्रवृत्त होंगे।

2. सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) जनयम, 2022 म,ें- (क) जनयम 7 के पश्चात ्जनम्नजलजखत जनयम अतं :स्ट्र्ाजपत दकया िाएगा, अर्ाात ्:- “7 क. रजिस्ट्रीकरण फीस के संिाय और उसका उपयोग का ढंग - सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक या बैंक के रजिस्ट्रीकरण के जलए फीस संबजं धत समुजचत प्राजधकारी के आजधकाररक पिनाम के नाम पर खोले गए बैंक खात े म ें िमा दकया िाएगा और समुजचत प्राजधकारी द्वारा अजधजनयम और तद्धीन बनाए गए जनयमों के उपबंधों के कायाान्वयन से संबंजधत कायाकलापों के संबंध म ेंउपयोग दकया िाएगा।”;

4437 GI/2026 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] (ख) जनयम 8 के पश्चात,् जनम्नजलजखत जनयम अतं :स्ट्र्ाजपत दकया िाएगा, अर्ाात ्:- “8 क. धारा 17 के अधीन जललजनक या बैंक के रजिस्ट्रीकरण प्रमाणपत्र के नवीकरण के जलए आवेिन की ितें, प्ररूप और फीस - (1) रजिस्ट्रीकरण प्रमाणपत्र के नवीकरण के जलए आवेिन सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनकों द्वारा प्ररूप 1 में और सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी बैंकों द्वारा प्ररूप-2 म ेंराष्ट्रीय रजिस्ट्री पोर्ाल के माध्यम से समुजचत प्राजधकारी को, रजिस्ट्रीकरण प्रमाणपत्र की समाजप्त की तारीख से साठ दिन पहले दकया िाएगा।

(2) उपजनयम (1) के अधीन रजिस्ट्रीकरण के नवीकरण के जलए प्रत्येक आवेिन के सार् अप्रजतिेय फीस होगी–

(i) स्ट्तर 1 सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक के जलए पच्चीस हिार रुपए;

(ii) स्ट्तर -2 सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक के जलए एक लाख रुपए;

(iii) सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी बैंक के जलए पच्चीस हिार रुपए।

(3) िहा ं दकसी सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक या सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी बैंक के रजिस्ट्रीकरण के नवीकरण के जलए आवेिन उसके रजिस्ट्रीकरण प्रमाण पत्र की समाजप्त की तारीख से पहले साठ दिन की अवजध के भीतर प्राप्त नहीं होता ह,ै प्रारंजभक रजिस्ट्रीकरण की ििा म ेंयर्ा लागू जनम्नजलजखत आवेिन फीस संित्त करना अपेजित होगा, अर्ाात्: -

(i) स्ट्तर 1 सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी के जलए पचास हिार रुपए;

(ii) स्ट्तर-2 सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक के जलए िो लाख रुपए; तर्ा

(iii) सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी बैंक के जलए पचास हिार रुपये: परंतु दक सरकार द्वारा संचाजलत संस्ट्र्ानों में स्ट्र्ापना के रजिस्ट्रीकरण प्रमाण पत्र के नवीकरण के जलए कोई फीस िेने की आवश्यकता नहीं ह।ै

(4) राष्ट्रीय रजिस्ट्री पोर्ाल पर रजिस्ट्रीकरण प्रमाण पत्र के नवीकरण के जलए ऑनलाइन आवेिन प्रस्ट्तुत करने के बाि, जललजनक या बैंक की ओर से प्राजधकृत हस्ट्तािरकताा द्वारा सम्यक रूप से हस्ट्तािररत भरे हुए आवेिन पत्र का एक पीडीएफ प्प्रंर्आउर् संबंजधत राज्य सरकार या संघ राज्य िेत्र प्रिासन के समुजचत प्राजधकारी को प्रस्ट्तुत दकया िाएगा और नवीकरण के जलए आवेिन पर तभी जवचार दकया िाएगा, जिस तारीख को जवजहत फीस के सार् आवेिन की पीडीएफ प्रजत, समुजचत प्राजधकारी को प्राप्त हो िाएगी।

(5) रजिस्ट्रीकरण प्रमाण पत्र के नवीकरण के जलए फीस संबजं धत समुजचत प्राजधकारी के आजधकाररक पिनाम के नाम पर खोले गए बैंक खाते म ें िमा की िाएगी और अजधजनयम और तद्धीन बनाए गए जनयमों के उपबंधों के कायाान्वयन से िुडे कायाकलापों के संबंध म ेंसमुजचत प्राजधकारी द्वारा उपयोग दकया िाएगा।

(6) रजिस्ट्रीकरण प्रमाण पत्र के नवीकरण के जलए आवेिन प्राप्त होने पर, समुजचत प्राजधकारी साठ दिन की अवजध के भीतर, - (क) जनरीिण करने और स्ट्वयं का समाधान करने के पश्चात् दक आवेिक ने अजधजनयम और तद्धीन बनाए गए जनयमों के अधीन जवजहत सभी अपेिाओं का अनपु ालन दकया है, अजधजनयम और तद्धीन बनाए गए जनयमों और जवजनयमों के उपबधं ों के अध्यधीन रहते हुए प्ररूप 3 में यर्ाजवजनर्िाष्ट जललजनक या बैंक के रजिस्ट्रीकरण प्रमाण पत्र का नवीकरण करें; या (ख) अजभजलजखत कारणों के जलए ऐसे आवेिन को अस्ट्वीकार करें, यदि वह आवेिन अजधजनयम या तद्धीन बनाए गए जनयमों या जवजनयमों के उपबंधों के अनरूु प नहीं ह:ै परंत ुदक रजिस्ट्रीकरण के नवीकरण के जलए कोई भी आवेिन आवेिक को सुनवाई का अवसर दिए जबना अस्ट्वीकार नहीं दकया िाएगा।

(7) यदि दकसी सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक या बैंक के रजिस्ट्रीकरण के नवीकरण के जलए कोई आवेिन समुजचत प्राजधकारी द्वारा अस्ट्वीकार कर दिया िाता ह,ै तो आवेिक द्वारा उसी जललजनक या बकैं के जलए नवीकरण आवेिन को पुन: प्रस्ट्तुत करने पर कोई फीस संित्त करना अपेजित नहीं होगा, यदि यह यर्ाजस्ट्र्जत, अजधजनयम या तद्धीन बनाए गए जनयमों या जवजनयमों के उपबंधों का अनुपालन करता ह।ै[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3

(8) रजिस्ट्रीकरण प्रमाण पत्र के नवीकरण या ऐसे नवीकरण के जलए आवेिन की अस्ट्वीकृजत के सबं ंध में सूचना राज्य बोडा को िी िाएगी।

(9) रजिस्ट्रीकरण का नवीकृत प्रमाण पत्र सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक या बैंक द्वारा अपन ेव्यवसाय के स्ट्र्ान पर सहििश्ृ य स्ट्र्ान पर प्रिर्िता दकया िाएगा।

(10) रजिस्ट्रीकरण प्रमाण पत्र का नवीकरण पूव ाम ेंदिए गए रजिस्ट्रीकरण प्रमाण पत्र की समाजप्त की तारीख से पांच वर् ाकी अवजध के जलए जवजधमान्य होगा। [फा.स. य.ू 11019/14/2022-एचआर] ऋचा खोडा, संयुि सजचव रर्प्पण: सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) जनयम, 2022 को भारत के रािपत्र, असाधारण, भाग II, खडं 3, उप-खंड (i) म ेंअजधसूचना संखयांक सा. का. जन. 419 (अ), तारीख 7 िून, 2022 द्वारा प्रकाजित दकए गए र् ेऔर तत्पश्चात ् अजधसूचना संखयांक सा. का. जन. 771 (अ), तारीख 10 अिूबर, 2022, सा. का. जन. 126 (अ), तारीख 24 फरवरी, 2023 और सा. का. जन. 493 (अ) तारीख 11 िलु ाई, 2023 द्वारा संिोजधत दकए गए र्े। MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health Research)

NOTIFICATION New Delhi, the 17th June, 2026 G.S.R.491(E).—In exercise of the powers conferred by section 42 of the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Act, 2021 (42 of 2021), the Central Government hereby makes the following rules further to amend the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Rules, 2022, namely:-

1. (1) These rules may be called the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Amendment Rules, 2026.

(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette.

2. In the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Rules, 2022,-

(a) after rule 7, the following rule shall be inserted, namely:- “7A. Mode of payment of registration fee and its utilisation.-The fee for registration of assisted reproductive technology clinic or bank shall be deposited in a bank account opened in the name of the official designation of the appropriate authority concerned and shall be utilised by the appropriate authority in connection with the activities connected with implementation of the provisions of the Act and rules made thereunder.”;

(b) after rule 8, the following rule shall be inserted, namely:- “8A. The conditions, form and fee for application of renewal of certificate of registration of clinic or bank under section 17.-(1) An application for renewal of a certificate of registration shall be made by the assisted reproductive technology clinics in Form 1 and by the Assisted reproductive technology banks in Form-2 to the appropriate authority through the National Registry portal, sixty days before the date of expiry of such certificate of registration.

(2) Every application for renewal of registration under sub-rule (1) shall be accompanied with a non- refundable fee of –

(i) twenty-five thousand rupees for Level 1 assisted reproductive technology clinic;

(ii) one lakh rupees for Level 2 assisted reproductive technology clinic;

(iii) twenty-five thousand rupees for assisted reproductive technology bank.4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]

(3) Where an application for renewal of registration of any assisted reproductive technology clinic or assisted reproductive technology bank is not received within a period of sixty days before the date of expiry of its certificate of registration, the following application fees as applicable in case of initial registration shall be

required to be paid namely:-

(i) fifty thousand rupees for Level 1 assisted reproductive technology clinic;

(ii) two lakh rupees for Level 2 assisted reproductive technology clinic; and

(iii) fifty thousand rupees for assisted reproductive technology bank:

Provided that establishments in the Government-run institutes need not pay any fee for the renewal of certificate of registration.

(4) After submission of the online application for renewal of certificate of registration on the National Registry portal, a PDF printout of the filled-in application form, duly signed by the authorised signatory on behalf of the clinic or bank, shall be submitted to the appropriate authority of the respective State Government or Union territory Administration and the application for renewal shall be considered only from the date the prescribed fee, along with the PDF copy of the application, is received by the appropriate authority.

(5) The fee for renewal of certificate of registration shall be deposited in a bank account opened in the name of the official designation of the appropriate authority concerned and shall be utilised by the appropriate authority in connection with the activities connected with implementation of the provisions of the Act and rules made thereunder.

(6) On receipt of the application for renewal of certificate of registration, the appropriate authority shall, within a period of sixty days,-

(a) after inspection and satisfying itself that the applicant has complied with all the requirements prescribed under the Act and rules made thereunder, renew the certificate of registration of the clinic or bank as specified in Form 3, subject to the provisions of the Act and the rules and regulations made thereunder; or

(b) reject such application for reasons to be recorded in writing, if that application does not conform to the

provisions of the Act or the rules or regulations made thereunder:

Provided that no application for renewal of registration shall be rejected without giving an opportunity of being heard to the applicant.

(7) If an application for renewal of registration of any assisted reproductive technology clinic or bank is rejected by the appropriate authority, no fee shall be required to be paid on re-submission of the renewal application by the applicant for the same clinic or bank, if it complies with the provisions of the Act, or the rules or regulations made thereunder, as the case may be.

(8) The intimation with regard to renewal of certificate of registration or rejection of application for such renewal shall be made to the State Board.

(9) The renewed certificate of registration shall be displayed by the assisted reproductive technology clinic or bank at a conspicuous place at its place of business.

(10) The renewal of certificate of registration shall be valid for a further period of five years from the date of expiry of the certificate of registration earlier granted.”. [F. No. U.11019/14/2022-HR] RICHA KHODA, Jt. Secy.

Note: The Assisted Reproductive Technology (Regulation) Rules, 2022 were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part II, section 3, sub-section (i) vide notification number G.S.R. 419(E), dated the 7th June, 2022 and subsequently amended vide notification numbers G.S.R. 771(E), dated the 10th October, 2022, G.S.R. 126(E), dated the 24th February, 2023 and G.S.R. 493 (E), dated the 11th July, 2023.

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