Draft amendment in Rule 43A of the Drugs Rule, 1945

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-02112026-277580 CG-DxLx-xEG-I0D2H1x1x2x0 26-277580 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (i) PART II—Section 3—Sub-section (i) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY सं. 853] नई दिल्ली, बृहस्ट्प जतवार, अक्त बू र 29, 2026/कार्तकि 7, 1948 No. 853] NEW DELHI, THURSDAY, OCTOBER 29, 2026/KARTIKA 7, 1948 स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मत्रं ालय (स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण जवभाग) अजधसचू ना नई दिल्ली, 28 अक् तूबर, 2026 सा.का.जन. 954(अ).— औषध नियम, 1945 म ेंऔर संशोधि करिे के निए कनिपय नियमों का निम्ननिनिि प्रारूप, निसे केंद्र सरकार, औषध और प्रसाधि सामग्री अनधनियम, 1940 (1940 का 23) की धारा 12 की उप-धारा (1) और धारा 33 की उप-धारा (1) द्वारा प्रदत्त शनियों का प्रयोग करि े हुए बिािे का प्रस्िाव करिी ह,ै औषध िकिीकी सिाहकार बोर् ड के परामश ड के पश्चाि इससे प्रभानवि होिे की संभाविा वािे सभी व्यनियों की िािकारी के निए एिद्द्वारा प्रकानशि ककया िािा ह,ै और एिद्द्वारा िोटिस कदया िािा ह ै कक उि प्रारूप नियमों पर उस िारीि स,े निसको इि प्रारूप नियमों वाि े भारि के रािपत्र की प्रनियां िििा को उपिब्ध करा दी िािी ह,ैं िीस कदि की अवनध की समानि पर या उसके पश्चाि नवचार ककया िाएगा। उपययडि निर्दष्टड अवनध के भीिर ककसी भी व्यनि स े प्राि होि े वािी आपनत्तयों और सयझावों पर केंद्र सरकार द्वारा नवचार ककया िाएगा। 8272 GI/2026 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] आपनत्तयां और सयझाव, यकद कोई हों, िो उन्ह ें अवर सनचव (औषध नवनियमि), स्वास््य और पटरवार कल्याण मंत्रािय, भारि सरकार, सी ववंग, प्रथम िि, किडव्य भवि 1, िई कदल्िी - 110001 को सबं ोनधि ककया िा सकिा ह ै या drugsdiv-mohfw@gov.in पर ईमिे ककया िा सकिा ह।ै प्रारूप नियम

1. (i) इि नियमों को औषध (...... संशोधि) नियम, 2026 कहा िा सकिा ह।ै

(ii) य े रािपत्र म ें उिके अंनिम प्रकाशि की िारीि स े प्रवत्तृ होंगे।

2. औषध नियम, 1945 म,ें नियम 43क म ें ─

(i) "इििैंर् कंिेिर नर्पो धन्नद और निही, इंदौर, मध्य प्रदेश" शब्दों के स्थाि पर, "इििर्ैं कंिेिर नर्पो धन्नद और निही, इंदौर, मध्य प्रदशे और इििर्ैं कंिेिर नर्पो सोिीपि, नपयािा और हरसारू, हटरयाणा और इििैंर् कंिेिर नर्पो दादरी, उत्तर प्रदेश और इििैंर् कंिेिर नर्पो गांधीधाम / मयंद्रा, गयिराि और इििर्ैं कंिेिर नर्पो सिथ िगर और नथम्मापयर, हदै राबाद और इििर्ैं कंिेिर नर्पो व्हाइिफील्र्, बगें ियरु और नवशेष आर्थडक क्षत्रे बोम्मासंद्रा, किाडिक" शब्द प्रनिस्थानपि ककए िाएंगे।

(ii) "कोचीि, निरुवििं पयरम और िवी मयंबई" शब्दों के स्थाि पर, "कोचीि, निरुविंिपरय म, िवी मयंबई और िोएर्ा इंिरिेशिि एयरपोिड, उत्तर प्रदशे " शब्द प्रनिस्थानपि ककए िाएंगे। [फा. स.ं X.11014/24/2026-डीआर] पुष्पेंद्र रािपूत, संयुक् त सजचव िोि: औषध नियम, 1945 को रािपत्र म ेंअनधसूचिा संख्या फा. 28-10/45एच (1), कदिांक 21 कदसंबर, 1945 के माध्यम स ेप्रकानशि ककया गया था और अंनिम बार अनधसूचिा संख्या सा.का.नि.…..(अ), कदिांक……. के माध्यम स ेसंशोनधि ककया गया था।[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health and Family Welfare)

NOTIFICATION New Delhi, the 28th October, 2026 G.S.R. 954(E).— The following draft of certain rules further to amend the Drugs Rules, 1945, which the Central Government proposes to make, in exercise of the powers conferred by sub-section (1) of section 12 and sub-

section (1) of section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), is hereby published after consultation with the Drugs Technical Advisory Board for information of all persons likely to be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft rules shall be taken into consideration on or after the expiry of a period of thirty days from the date on which the copies of the Gazette of India containing these draft rules are made available to the public.

Objections and suggestions which may be received from any person within the period specified above will be considered by the Central Government.

Objections and suggestions, if any, may be addressed to the Under Secretary (Drugs Regulation), Ministry of Health and Family Welfare, Government of India, C Wing, First Floor, Kartavya Bhavan 1, New Delhi - 110001 or emailed at drugsdiv-mohfw@gov.in.

DRAFT RULES

1. (i) These rules may be called the Drugs (...... Amendment) Rules, 2026.

(ii) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette.

2. In the Drugs Rules, 1945, in Rule 43A ─ i. for the words “Inland Container Depot Dhannad and Tihi, Indore in Madhya Pradesh”, the words “Inland Container Depot Dhannad and Tihi, Indore in Madhya Pradesh and Inland Container Depot Sonipat, Piyala and Harsaru in Haryana and Inland Container Depot Dadri in Uttar Pradesh and Inland Container Depot Gandhidham / Mundra in Gujarat and Inland Container Depot Sanath Nagar and Thimmapur in Hyderabad and Inland Container Depot Whitefield in Bengaluru and Special Economic Zone Bommasandra in Karnataka” shall be substituted.

ii. for the words “Cochin, Thiruvananthapuram and Navi Mumbai”, the words “Cochin, Thiruvananthapuram, Navi Mumbai and Noida International Airport in Uttar Pradesh” shall be substituted. [F. No. X.11014/24/2026-DR] PUSHPENDRA RAJPUT, Jt. Secy.

Note: The Drugs Rules, 1945 were published in the Official Gazette vide notification No. F. 28-10/45H (1), dated the 21st December, 1945 and last amended vide notification number G.S.R.…..(E), dated the.…… Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.