Draft proposal for Change in conditions of Retail and Wholesale license.

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-08102026-276941 CG-DxLx-xEG-I0D8H1x0x2x0 26-276941 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (i) PART II—Section 3—Sub-section (i) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 790] नई दिल्ली, सोमवार, अक्त बू र 5, 2026/आज‍व न 13, 1948 No. 790] NEW DELHI, MONDAY, OCTOBER 5, 2026/ASVINA 13, 1948 स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मत्रं ालय (स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण जवभाग) अजधसचू ना नई दिल्ली, 28 जसतम्बर, 2026 सा.का.जन. 861(अ).—औषजध जनयम, 1945 म ें और संिोधन करन े के जलए कुछ जनयमों का जनम्नजलजखत प्रारूप, जिसे केंद्र सरकार औषजध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 12 की उप-धारा (1) और धारा 33 की उप-धारा (1) द्वारा प्रित्त िजियों का प्रयोग करते हुए, औषजध तकनीकी सलाहकार बोडड स े परामि ड के बाि, बनाने का प्रस्ट्ताव करती ह,ै इसके द्वारा प्रभाजवत होने की संभावना वाले सभी व्यजियों की िानकारी के जलए एतद्द्वारा प्रकाजित दकया िाता ह;ै और एतद्द्वारा नोरिस दिया िाता ह ै दक उि प्रारूप जनयमों को उस तारीख स े तीस दिन की अवजध समाप्त होने पर या उसके बाि जवचारार्ड स्ट्वीकार कर जलया िाएगा जिसको भारत के रािपत्र की प्रजतयां, जिनम ें ये प्रारूप जनयम प्रकाजित ह,ैं िनता के जलए उपलब्ध कराई िाती ह।ैं ऊपर जनर्िडष्ट अवजध के भीतर दकसी भी व्यजि से प्राप्त होन े वाली आपजत्तयों और सुझावों पर केंद्र सरकार द्वारा जवचार दकया िाएगा। आपजत्तयां और सुझाव, यदि कोई हों, अवर सजचव (औषजध), स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मंत्रालय, भारत सरकार, य-ू 6, वकड हॉल- सी ववगं , पहली मंजिल, कतडव्य भवन-1, नई दिल्ली, 110001 को सबं ोजधत दकए िा सकते ह ैं या drugsdiv-mohfw@gov.in पर ईमले दकए िा सकते ह।ैं 7641 GI/2026 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] प्रारूप जनयम

1. (i) इन जनयमों को औषजध (…. संिोधन) जनयम, 2026 कहा िा सकता ह।ै

(ii) य े रािपत्र म ें उनके अंजतम प्रकािन की तारीख स ेप्रवृत्त होंगे।

2. औषजध जनयम, 1945 म,ें जनयम 65 म,ें उप-जनयम (21) के पश्चात,् जनम्नजलजखत उप-जनयम अंतःस्ट्र्ाजपत दकया िाएगा, अर्ाडत:् - “(22) अनुसूची एच, अनुसूची एच1 या अनुसूची एक्स म ें जनर्िडष्ट औषजधयों का कोई भी जवज्ञापन केंद्र सरकार की पूवड स्ट्वीकृजत के जबना नहीं दकया िाएगा।” [फा. स.ं एक्स 11014/05/2026-डीआर] पुष्पेंद्र रािपतू , संयुि सजचव रिप्पणी: मलू जनयम रािपत्र म ें अजधसूचना स.ं एफ. 28-10/45-एच(1) दिनांक 21 दिसंबर, 1945 द्वारा प्रकाजित दकए गए र् ेऔर अंजतम बार अजधसचू ना संख्या सा.का.जन. …(अ), दिनांक…… द्वारा संिोजधत दकए गए र्े। MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health and Family Welfare)

NOTIFICATION New Delhi, the 28th September, 2026 G.S.R. 861(E).—The following draft of certain rules further to amend the Drugs Rules, 1945, which the Central Government proposes to make, in exercise of the powers conferred by sub-section (1) of section 12 and sub-

section (1) of section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), after consultation with the Drugs Technical Advisory Board is hereby published for information of all persons likely to be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft rules shall be taken into consideration on or after the expiry of a period of thirty days from the date on which the copies of the Gazette of India containing these draft rules are made available to the public.

Objections and suggestions which may be received from any person within the period specified above will be considered by the Central Government.

Objections and suggestions, if any, may be addressed to the Under Secretary (Drugs), Ministry of Health and Family Welfare, Government of India, U-6, Work Hall- C Wing, first floor, Kartavya Bhawan-1, New Delhi, 110001 or emailed at drugsdiv-mohfw@gov.in.

DRAFT RULES

1. (i) These rules may be called the Drugs (….. Amendment) Rules, 2026.

(ii) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette.

2. In the Drugs Rules, 1945, in rule 65, after sub-rule (21), the following sub-rule shall be inserted, namely: -[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 “(22) No advertisement of the drugs specified in Schedule H, Schedule H1 or Schedule X shall be made except with the previous sanction of the Central Government.” [F. No. X.11014/05/2026-DR] PUSHPENDRA RAJPUT, Jt. Secy.

Note: The principal rules were published in the Official Gazette vide notification No. F. 28-10/45-H(1) dated 21st the December, 1945 and last amended vide notification number G.S.R. ….(E), dated. ….

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