Final Notification reg Amendment in unit of measurement of Folic Acid under the Drugs Rules 1945

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-05062026-273185 CG-DxLx-xEG-I0D5H0x6x2x0 26-273185 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (i) PART II—Section 3—Sub-section (i) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 397] नई दिल्ली, िुक्रवार, िनू 5, 2026/ज् यष्े ठ 15, 1948 No. 397] NEW DELHI, FRIDAY, JUNE 5, 2026/JYAISTHA 15, 1948 स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मत्रं ालय (स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण जवभाग) अजधसचू ना नई दिल्ली, 1 िून, 2026 सा.का.जन. 444(अ).— औषजध जनयम, 1945 म ें और संिोधन करन े के जलए कजतपय जनयमों का एक प्रारूप, औषजध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 12 की उपधारा (1) और धारा 33 की उपधारा (1) के अधीन यथापेजित, भारत सरकार के स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मंत्रालय (स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण जवभाग) की अजधसूचना संखयाकं सा.का.जन. 53 (अ), तारीख 21 िनवरी, 2026 के द्वारा भारत के रािपत्र, असाधारण, भाग II, खंड 3, उपखडं (i), में तारीख 27 िनवरी, 2026 को प्रकाजित की गई थी, जिसमें उक्त अजधसूचना वाली रािपत्र की प्रजतयां िनता के जलए उपलब्ध कराए िाने की तारीख स ेतीस दिनों की अवजध की अवसान स ेपहले, उसके द्वारा प्रभाजवत होने वाले संभाव्य व्यजक्तयों से आिेप और सुझाव आमंजत्रत दकए गए थ;े और, उक्त रािपत्र की प्रजतयां 27 िनवरी, 2026 को िनता के जलए उपलब्ध करवा िी गई थीं;

और, उक्त प्रारूप जनयमों पर िनता स े प्राप्त आिेपों और सुझावों पर केंद्रीय सरकार द्वारा जवचार दकया गया ह;ै 4040 GI/2026 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] अतः, अब, केंद्रीय सरकार उक्त अजधजनयम की धारा 12 और धारा 33 द्वारा प्रित्त िजक्तयों का प्रयोग करते हुए, औषजध तकनीकी सलाहकार बोडड स े परामि ड के पश्चात,् औषजध जनयम, 1945 म ें और संिोधन करन े के जलए जनम्नजलजखत जनयम बनाती ह,ै अथाडत:् —

1. (1) इन जनयमों का संजिप्त नाम औषजध (चौथा संिोधन) जनयम, 2026 ह।ै

(2) य ेरािपत्र म ें उनके प्रकािन की तारीख स ेछह मास के पश्चात ् प्रवृत्त होंगे।

2. औषजध जनयम, 1945 म,ें अनुसूची V के, पैरा 2 म,ें सारणी म,ें इकाई स े संबंजधत स्ट्तंभ (2) म,ें "फोजलक एजसड" के सामन े की प्रजवजि के स्ट्थान पर, "माइक्रो ग्रा." प्रजवजि रखी िाएगी। [फा. स.ं एक्स.11014/14/2025-डीआर-भाग(1)] हष ड मंगला, संयुक् त सजचव रिप्पण : औषजध जनयम, 1945 रािपत्र म ें अजधसूचना संखयांक एफ. 28-10/45 एच (1), तारीख 21 दिसंबर, 1945 द्वारा प्रकाजित दकए गए थे और अंजतम बार अजधसूचना संखयांक सा.का.जन 407 (अ), तारीख 22 मई, 2026 द्वारा संिोजधत दकए गए थे। MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health and Family Welfare)

NOTIFICATION New Delhi, the 1st June, 2026 G.S.R. 444(E).— Whereas a draft of certain rules further to amend the Drugs Rules, 1945 were published as required under sub-section (1) of section 12 and sub-section (1) of section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940) vide notification of the Government of India in the Ministry of Health and Family Welfare (Department of Health and Family Welfare) number G.S.R. 53 (E), dated the 21st January, 2026 published in the Gazette of India, Extraordinary, Part II, section 3, sub-section (i), dated the 27th January, 2026 inviting objections and suggestions from persons likely to be affected thereby, before the expiry of a period of thirty days from the date on which the copies of the Official Gazette containing the said notification were made available to the public;

And whereas, copies of the said Official Gazette were made available to the public on the 27th January, 2026;

And whereas, objections and suggestions received from the public on the said draft rules have been considered by the Central Government;

Now, therefore, in exercise of the powers conferred by sections 12 and 33 of the said Act, the Central Government, after consultation with the Drugs Technical Advisory Board, hereby makes the following rules further to amend the Drugs Rules, 1945, namely: —

1. (1) These rules may be called the Drugs (Fourth Amendment) Rules, 2026.

(2) They shall come into force after six months from the date of their publication in the Official Gazette.

2. In the Drugs Rules, 1945, in Schedule V, in paragraph 2, in the Table, in column (2) relating to unit, for the entry against “Folic acid”, the entry “mcg” shall be substituted. [F. No. X.11014/14/2025-DR-Part(1)] HARSH MANGLA, Jt. Secy.

Note: The Drugs Rules, 1945 were published in the Official Gazette vide notification No. F. 28-10/45H(1), dated the 21st the December, 1945 and last amended vide notification number G.S.R. 407(E), dated the 22nd May, 2026.

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