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रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99
xxxGIDHxxx
सी.जी.-डी.एल.-अ.-23092021-229900
xxxGIDExxx
CG-DL-E-23092021-229900
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग I—खण्ड 1
PART I—Section 1
प्राजधकार स ेप्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
स.ं 282] िई ददल्ली, बृहस्ट्प जतवार, जसतम्ब र 23, 2021/आजिि 1, 1943
No. 282] NEW DELHI, THURSDAY, SEPTEMBER 23, 2021/ASVINA 1, 1943
वाजणज्य एव ं उद्योग मत्रं ालय
(वाजणज्य जवभाग)
(व्यापार और उपचार महाजिदेिालय)
अजधसचू िा
अजं तम िाचं पररणाम
िई ददल् ली, 23 जसतम्ब र, 2021
मामला सखं यााः (एडी-ओआई-39/2020)
जवषयाः चीि िि. गण. के मलू के अथवा वहा ं स े जियाजा तत "सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल" के आयातों स े सबं जं धत
पाटिरोधी िाचं ।
फा. स.ं 06/46/2020-डीिीटीआर.—समय-समय पर यथा संिोजधत सीमा प्रिुल्क अजधजियम, 1975 और
उसकी समय-समय पर यथा-संिोजधत सीमा प्रिुल्क (पारटत वस्ट्तओंु पर पाटिरोधी िल्ु क की पहचाि, मूल्यांकि एव ं
संग्रहण तथा क्षजत के जिधाारण के जलए) जियमावली, 1995 को ध्याि म ेंरखत े हुए;
क. मामल े की पष्ठृ भजू म
2. मैसस ा िेक्टर लाइफ साइसेंि और मैससा स्ट्टराइल इंजडया (जिन्ह ें यहां आग े ‘‘आवेदक’’ अथवा "याजचकाकताा"
अथवा "घरेल ू उद्योग" भी कहा गया ह)ै ि े चीि िि. गण. (जिसे आग े यहां "संबद्ध दिे " भी कहा गया ह)ै के मूल के
अथवा वहा ं स े जियााजतत "सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल" (जिसे आगे संबद्ध सामाि अथवा जवचाराधीि उत्पाद
अथवा पीयूसी भी कहा गया ह)ै के आयातों के संबंध म ें पाटिरोधी िांच िरूु दकए िाि े के जलए, समय-समय पर
यथासंिोजधत सीमा प्रिुल्क अजधजियम, 1975 (जिसे आग े "अजधजियम" भी कहा गया ह)ै और समय-समय पर
5387 GI/2021 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
यथासंिोजधत सीमा प्रिल्ु क (पारटत वस्ट्तओंु पर पाटिरोधी िल्ु क की पहचाि, मूल्यांकि एव ं संग्रहण तथा क्षजत के
जिधाारण के जलए) जियमावली, 1995 (जिसे यहां आगे जियमावली अथवा पाटिरोधी जियमावली भी कहा गया
ह)ै के अिुसार, घरेल ू उद्योग की ओर स े जिर्दष्ा ट प्राजधकारी (जिसे यहां आग े प्राजधकारी भी कहा गया ह)ै के समक्ष
एक आवेदि पत्र दायर दकया था। मैससा अरबबंदो फामाा जल. संबद्ध सामािों का अन्य घरेल ू उत्पादक ह ै जिसिे
आवेदक द्वारा दायर आवेदि पत्र का समथाि दकया ह।ै
3. जवचाराधीि उत्पाद पूव ा म ें पाटिरोधी िुल्क के अध्यधीि था। पहली बार िल्ु क 2007 म ें लगाया गया था। चीि
और िापाि स े सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल के आयातों के संबंध म ें पाटिरोधी िांच 04 अप्रैल, 2007 को िुरू
की गई थी। चीि स े जवचाराधीि उत्पाद के आयातों पर ददिांक 30 िवंबर, 2007 की सीमा िुल्क अजधसूचिा
संखया 117/2007-सीमा िुल्क द्वारा पाटिरोधी िल्ु क (एडीडी) लगाया गया था) प्राजधकारी िे जिणाायक समीक्षा
िांच की और ददिांक 20 मई, 2014 को अजधसूचिा संखया 15/12/2012-डीिीएडी द्वारा अंजतम िांच पररणाम
अजधसूजचत दकए और जवत्त मंत्रालय द्वारा 14 अगस्ट्त, 2014 की सीमा िुल्क अजधसूचिा संखया 39/2014 द्वारा
जिश्चयात्मक पाटिरोधी िल्ु क िारी रखा गया था। संबद्ध सामािों पर िुल्क 13 अगस्ट्त, 2019 को समाप्त हुआ।
4. घरेलू उद्योग िे यह तका दते े हुए पाटिरोधी िल्ु क लगा िािे की मांग करते हुए एक िया आवदे ि पत्र दायर दकया
दक चीि म ें उत्पादक उत्पाद का पाटि कर रह े ह ैं और इससे घरेल ू उद्योग को क्षजत हो रही ह।ै प्राजधकारी ि े
जवजधवत दस्ट्तावेियुक्त याजचका के आधार पर और आवेदकों द्वारा प्रस्ट्तुत साक्ष्य की पयााप्त प्रथम दष्टृ या िांच के
बाद, चीि िि. गण. के मलू के अथवा वहा ं स े जियााजतत संबद्ध सामािों के तथाकजथत पाटि की मौिूदगी, मात्रा
और प्रभाव जिधााररत करि े के जलए और पाटिरोधी िल्ु क की राजि, िो यदद लगाई िाए और घरेल ू उद्योग को
तथाकजथत क्षजत समाप्त करिे के जलए पयााप्त होगी, की जसफाररि करि े के जलए जियमावली के जियम 5 के
अिुसार िांच िरूु करते हुए भारत के रािपत्र म ें प्रकाजित ददिांक 24 जसतंबर, 2020 की अजधसूचिा संखया
6/46/2020-डीिीटीआर द्वारा एक सावािजिक सूचिा िारी की।
ख. प्रदिया
5. संबद्ध िांच के संबंध में प्राजधकारी द्वारा िीच े वर्णात प्रदिया अपिाई गई ह:ै
क. प्राजधकारी िे उपयुाक्त जियम 5 के उप जियम (5) के अिुसार, िांच िुरू करिे की कारावाई स े पूवा वतामाि
पाटिरोधी आवेदि पत्र प्राप्त होिे के संबंध म ें भारत म ें संबद्ध दिे के दतू ावास को अजधसूजचत दकया।
ख. प्राजधकारी िे संबद्ध दिे स े संबद्ध सामािों के आयातों के संबंध म ें पाटिरोधी िांच िुरू करत े हुए भारत के
रािपत्र असाधारण म ें प्रकाजित ददिांक 24 जसतंबर, 2020 की सावािजिक सूचिा संखया 6/46/2020-
डीिीटीआर िारी की।
ग. भारत म ें संबद्ध दिे के दतू ावास को जियमावली के जियम 6(2) के अिुसार िाचं की िुरूआत के संबंध म ें
सूजचत दकया गया था। प्राजधकारी ि े संबद्ध दिे की सरकार को भारत म ें उसके दतू ावास के माध्यम स,े
संबद्ध दिे के ज्ञात उत्पादकों/जियाातकों, ज्ञात आयातकों/प्रयोक्ताओं और घरेल ू उद्योग तथा आवेदक द्वारा
उपलब्ध कराए गए पतों के अिुसार अन्य घरेलू उत्पादकों को िांच की िुरूआत की अजधसूचिा की प्रजत
भेिी और उिस ेअिुरोध दकया दक वे जिधााररत समय-सीमा के भीतर जलजखत म ेंअपि े ज्ञात जवचार द।ें
घ. प्राजधकारी िे उपयुाक्त जियमावली के जियम 6(3) के अिुसार ज्ञात उत् पादकों/ जियाातकों तथा संबद्ध दिे की
सरकार को भारत म ें उसके दतू ावास के माध्यम स े आवदेि पत्र के अगोपिीय रुपांतर की प्रजत उपलब्ध
करायी। आवदेि पत्र के अगोपिीय रुपांतर की प्रजत सावािजिक फाइल म ें भी उपलब्ध कराई गई थी और
अिुरोध करि े पर अन्य जहतबद्ध पक्षकारों को भी उपलब्ध कराई गई थी।
ङ. प्राजधकारी िे संबद्ध देि के ज्ञात उत्पादकों/जियाातकों, भारत म ें ज्ञात आयातकों/ प्रयोक्ताओं, अन्य भारतीय
उत्पादकों और आवेदकों द्वारा उपलब्ध कराए गए पतों के अिुसार, घरेलू उद्योग को भी सूचिा की प्रजत
भेिी तथा उिस े अिरु ोध दकया दक व े िांच की िुरूआत की अजधसूचिा के 30 ददि के भीतर जलजखत म ें
अपि े ज्ञात जवचार द।ें
च. प्राजधकारी िे जियमावली के जियम 6(4) के अिुसार, संगत सूचिा मंगाि े के जलए जिम्नजलजखत ज्ञात
उत्पादकों/जियाातकों को जियाातक प्रश्नावली भेिीाः
(i) मैससा दकलू एंटीबायोरटक्स फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 3
(ii) मैससा झुहाई यूिाइटेड लेबोरेटरीि रेबडंग कंपिी जलजमटेड
(iii) मैससा जलजू फामाास्ट्युरटकल रेबडंग कंपिी जलजमटेड
(iv) मैससा जसिोफामा वेइदकडा फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड
(v) मैससा फुजजयाि फुकांग फामाास्ट्युरटकल कंपिी
(vi) मैससा सूजौ डॉिरे फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड
(vii) मैससा िीजीयाजूआंग फामा ग्रुप
(viii) मसै स ा जलवजोि बसंटफामाा कंपिी जलजमटेड
(ix) मैससा हार्बाि फामाास्ट्युरटकल ग्रपु कंपिी जलजमटेड
(x) मैससा िेिझेि सालुजिस फामाास्ट्युरटकल्स जलजमटेड
(xi) मैससा िेडोंग लुकागं ररकॉडा फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड
(xii) मैससा िांक्सी वीदकडा फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड
(xiii) मैससा हबे ेई झोंग्रुि फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड
(xiv) मैससा िेडोंग रुइबयगं पायजियर फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड
(xv) मैससा िेडोंग जििचेंग फामाास्ट्युरटकल्स एंड केजमकल्स कंपिी जलजमटेड
(xvi) मैससा िेडोंग हबै ांग फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड
छ. संबद्ध िांच की िुरूआत के उत्तर म ें चीि म ें संबद्ध सामािों के एक उत्पादक केवल मैससा िेडोंग रुइबयंग
पायजियर फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड िे प्रश्नावली के उत्तर दायर दकए।
ि. भारत म ें संबद्ध दिे के दतू ावास स े यह भी अिरु ोध दकया गया था दक वे चीि िि. गण. के
जियाातकों/उत्पादकों को जिधााररत समय-सीमा के भीतर प्रश्नावली का उत्तर देि े की सलाह द।ें
उत् पादकों/जियाातकों को भेि े गए पत्र और प्रश् िावली की प्रजत भी संबद्ध दिे के ज्ञात उत् पादकों/जियाातकों के
िामों और पतों सजहत उन् ह ेंभेिी गई थी।
झ. प्राजधकारी ि े जियमावली के जियम 6(4) के अिुसार आवश्यक सूचिा मंगाि े के जलए भारत म ें संबद्ध
सामािों के जिम्नजलजखत ज्ञात आयातकों/प्रयोक्ताओं को प्रश्नावली भेिीाः
(i) मैससा अरबबंदो फामा ा जलजमटेड,
(ii) मैससा ल्यूजपि जलजमटेड इंजडया
(iii) मैससा कॉन्सेप्ट फामाास्ट्युरटकल्स जलजमटेड
(iv) मैससा कोवेलेंट लेबोरेटरीि प्राइवेट जलजमटेड
(v) मैससा िी सी केमीफामी जलजमटेड
(vi) मैससा ग्लोबल रॉटसा प्राइवेट जलजमटेड
(vii) मैससा कोपराि ररसचा लेबोरेटरीि प्राइवेट जलजमटेड
(viii) मैससा रलेबमगं ो फामाास्ट्युरटकल्स जलजमटेड
(ix) मैससा रािस्ट्थाि एंटीबायोरटक्स जलजमटेड
(x) मैससा स्ट्राइड्स आकोलैब जलजमटेड
(xi) मैससा बायोकेम फामाास्ट्युरटकल इंडस्ट्रीि
(xii) मैससा लाइका लब्ै स जलजमटेड
(xiii) मैससा मारुजत फामा ा केम प्राइवटे जलजमटेड4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
(xiv) सस ा मेरप्रो फामाास्ट्युरटकल्स प्राइवेट जलजमटेड
(xv) मैससा ऑर्काड फामा ा जलजमटेड
(xvi) मैससा आर्काड केजमकल्स एंड फामाास्ट्यूरटकल्स
(xvii) मैससा पैराबोजलक ड्रग्स जलजमटेड
(xviii) मैससा वेक्सफोडा लैब्स जलजमटेड
(xix) मैससा वॉकहाटा फ्रॉम इंजडया
ञ. संबद्ध िांच की िुरूआत के उत्तर म,ें केवल िाह टीसी ग्लोबल एजक्िम एलएलपी ि े प्रश्नावली के उत्तर
दायर दकये।
ट. प्राजधकारी िे िांच की िरूु आत की सूचिा जिम्नजलजखत अन्य घरेलू उत्पादकों को इस अिुरोध के साथ िांच
की िुरूआत के संबंध म ें उन्ह ें सूजचत करत े हुए भेिी दक वे जिधााररत स्ट्वरूप और तरीके म ें प्राजधकारी को
संगत सूचिा द:ें
i. मैससा कान्सेप्ट फामाास्ट्युरटकल्स जल.
ii. मैससा कोवालेंट लैबोरेरीि प्राइवेट जलजमटेड
iii. मैससा कोपरि ररसच ा लैबोरेरीि प्रा. जल.
iv. मैससा ऑर्चाड फामा ा जल.
v. मैससा रािस्ट्थाि एंटीबायरटक्स जल.
ठ. दकसी भी अन्य घरेलू उत्पादक िे वतामाि िांच म ें उत्तर िहीं ददया ह ैऔर भाग िहीं जलया ह।ै
ड. प्राजधकारी ि े जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा जिरीक्षण के जलए खलु े म ें रखी गई सावािजिक फाइल के रूप म ें
जवजभन्न जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा प्रस्ट्तुत साक्ष्य/ दकए गए अिुरोधों का अगोपिीय रुपांतर उपलब्ध कराया।
बाद म,ें कोजवड-19 की वैजिक महामारी की जस्ट्थजत म ें सावािजिक फाइल की पहुचुँ ि होिे के कारण सभी
जहतबद्ध पक्षकारों स े ई-मेल के माध्यम स े सभी अन्य जहतबद्ध पक्षकारों के साथ उिके सभी अिरु ोधों के
अगोपिीय रुपांतर साझा करिे के जलए कहा गया था। सभी जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा दकए गए अिुरोधों को
इस स्ट्तर पर सगं त मािी गई सीमा तक इस अंजतम िांच पररणाम म ें ध्याि म ें रखा गया ह।ै
ढ. वाजणजज्यक आसूचिा एव ं सांजखयकी महाजिदेिालय (डीिीसीआईएंडएस) से जपछले तीि वषों और िांच
की अवजध के जलए सबं द्ध सामािों के आयातों के लेि-दिे वार ब्यौरे उपलब्ध कराि े का अिुरोध दकया गया
था िो प्राजधकारी को प्राप्त हो गए थे। प्राजधकारी ि े आयातों की मात्रा के पररकलि और लेि-देिों की
उजचत िांच के बाद उसके जवश्लषे ण के जलए डीिीसीआईएंडएस के आंकडों पर जविास दकया ह।ै
ण. क्षजत रजहत कीमत (एिआईपी) सामान्यतया स्ट्वीकृत लेखाकरण जसद्धांतों (िीएएपी) और जियमावली के
अिुबंध-III के आधार पर घरेलू उद्योग द्वारा प्रस्ट्तुत सूचिा के आधार पर भारत म ें संबद्ध सामािों की
इष्टतम उत्पादि लागत और जिमााण एव ं जबिी लागत के आधार पर जिकाली गई ह ै तादक यह सुजिजश्चत
दकया िा सके दक क्या पाटि मार्िाि स े कम पाटिरोधी िुल्क घरेल ू उद्योग को क्षजत समाप्त करि े के जलए
पयााप्त होगा।
त. जवि भर म ें कोजवड-19 फैलिे के कारण और पररणामस्ट्वरूप भारत सजहत जवजभन्न देिों द्वारा लगाए गए
प्रजतबंधों के कारण सूचिा के स्ट्थल सत्यापि के माध्यम स े प्राजधकारी द्वारा वास्ट्तजवक जिरीक्षण िहीं दकया
गया था। आवेदकों/ उत्पादकों/जियाातकों द्वारा दी गई सूचिा का डेस्ट्क सत्यापि आवश्यक समझी गई सीमा
तक प्राजधकारी द्वारा दकया गया था। आवश्यक समझी गई सीमा तक आवश्यक संिोधि के साथ केवल उस
सत्याजपत सूचिा पर ही इस अंजतम िांच पररणाम के प्रयोिि के जलए जविास दकया गया ह।ै
थ. इस िांच प्रदिया के दौराि जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा दकए गए अन्य अिरु ोधों पर साक्ष्य के साथ समर्थात
सीमा तक और वतामाि िांच म ें संगत मािी गई सीमा तक प्राजधकारी द्वारा इस अंजतम िाचं पररणाम म ें
उपयुक्त रूप स े जवचार दकया गया ह।ै[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 5
द. वतामाि पाटिरोधी िांच के प्रयोिि के जलए िांच की अवजध (िांच की अवजध) अप्रैल, 2019 – माच,ा
2020 (12 माह) ह।ै क्षजत जवश्लषे ण के संदभा में प्रवृजत्तयों की िांच म ें अप्रैल, 2016 – माच,ा 2017, अप्रलै ,
2017 – माच,ा 2018, अप्रलै , 2018 – माच,ा 2019 और िाचं की अवजध िाजमल ह।ै
ध. जवि भर म ें कोजवड-19 फैलि े और पररणामस्ट्वरूप भारत सजहत जवजभन्न देिों द्वारा लगाए गए प्रजतबंधों के
कारण प्राजधकारी िे जियमावली के अिुसार जहतबद्ध पक्षकारों को जिर्दष्टा प्राजधकारी के समक्ष मौजखक रूप
स े संगत सचू िा प्रस्ट्ततु करिे के जलए अवसर प्रदाि करि े हते ु 03 िूि, 2021 को वीजडयो कांफ्रेंबसंग के
माध्यम स े मौजखक सुिवाई आयोजित की।
ि. जिि पक्षकारों ि े उपयुाक्त मौजखक सुिवाई म ें भाग जलया था, उि सभी को यह सलाह दी गई थी दक व े
मौजखक रूप से व्यक्त जवचारों के जलजखत अिुरोध दायर करें और उसके बाद, यदद कोई प्रत्यत्तु र ह,ैं तो उन्ह ें
दायर करें। जहतबद्ध पक्षकारों स े प्राप्त इि जलजखत अिुरोधों और प्रत्युत्तरों म ें ददए गए तकों पर इस अंजतम
िांच पररणाम के प्रयोिि के जलए आवश्यक समझी गई सीमा तक जवचार दकया गया ह।ै
प. जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा गोपिीय आधार पर दी गई सूचिा की िांच गोपिीयता के दाव े की पयााप्तता के
संबंध म ें की गई थी। संतुष्ट होि े पर प्राजधकारी ि े िहां कहीं भी आवश्यक था, गोपिीयता के ऐस े दावों को
स्ट्वीकार दकया ह ै और ऐसी सूचिा को गोपिीय समझा ह ै और उसे अन्य जहतबद्ध पक्षकारों के समक्ष प्रकट
िहीं दकया ह।ै िहा ं कहीं भी संभव हुआ ह,ै वहां गोपिीय आधार पर सूचिा प्रदाि करि े वाल े पक्षकारों को
जिदेि ददया गया था दक वे गोपिीय आधार पर दायर सूचिा का पयााप्त अगोपिीय रुपांतर उपलब्ध कराएं।
फ. प्राजधकारी ि े इस स्ट्तर तक सभी जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा उठाए गए तकों और दी गई सूचिा पर उस सीमा
तक जवचार दकया ह ैिहां तक वह साक्ष्यों स े समर्थात ह ैऔर वतामाि िांच के जलए सगं त मािी गई ह।ैं
ब. िहां कहीं दकसी जहतबद्ध पक्षकार ि े वतामाि िांच प्रदिया के दौराि आवश्यक सूचिा देि े स े इंकार दकया ह ै
अथवा अन्यथा उपलब्ध िहीं कराई ह ै अथवा िांच म ें काफी बाधा डाली ह,ै वहा ं प्राजधकारी ि े ऐस े
पक्षकारों को असहयोगी मािा ह ैऔर उपलब्ध तथ्यों के आधार पर अंजतम िांच पररणाम ररकाडा दकया ह।ै
भ. जियमावली के अिुसरण म,ें प्राजधकारी ि े मामल े के अजिवाय ा तथ्यों का प्रकटि दकया िो 8.09.2021 को
प्रकटि जववरण के रूप म ें अंजतम िांच पररणामों के आधार का जिमााण करेंगे और जहतबद्ध पक्षकारों को इस
पर रटप्पणी करि े के जलए समय की अिुमजत प्रदाि की गई। जहतबद्ध पक्षकारों की रटप्पजणयों पर संगत
समझे िािे की सीमा तक, प्राजधकारी द्वारा जवचार दकया गया ह ै और इस अंजतम िांच पररणाम म ें उिका
समाधाि दकया गया ह।ै
म. इस अंजतम िांच पररणाम म ें *** गोपिीय आधार पर दकसी जहतबद्ध पक्षकार द्वारा दी गई और जियमावली
के तहत प्राजधकारी द्वारा मािी गई सूचिा दिाात े ह।ैं
य. प्राजधकारी द्वारा िांच की अवजध के जलए अपिाई गई जवजिमय दर 1 अमेररकी डॉलर = 71.65 रुपए ह।ै
ग. जवचाराधीि उत्प ाद और समाि वस्ट्त ु
6. िांच की िुरूआत के स्ट्तर पर, जवचाराधीि उत्पाद जिम्नजलजखत रूप म ें पररभाजषत दकया गया थााः
3. "वतामाि िांच म ेंजवचाराधीि उत्पाद "सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल" ह ैजिसे सेजररएक्सोि डायसोजडयम
हजेमहप्ेटाहाइड्रेट-स्ट्टराइल के िाम स ेभी िािा िाता ह।ै यह एक तीसरी पीढी का परैेंटल सेफालोसपोररम
एंटीबायरटक ह।ै
4. सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल लोअर रेसजपरेटरी रेक्ट इंफेक्िि, जस्ट्कि एंड जस्ट्कि स्ट्रक्चर इंफेक्िि, पेजल्वक
इंरलामेंटरी जडसीि, इंरा-अबडोजमिल इंफेक्िि, अिकॉम्प्लीकेटेड गोिोररया इंफेक्िि िैस ेरोग का उपचार करि े
और सर्िाकल प्रोफीलेजक्सस के जलए जिमााण हते ुप्रयुक्त एक सदिय फामाास्ट्युरटकल घटक (एपीआई) ह।ै
5. सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल का कोई समर्थता वगीकरण िहीं ह ैऔर जवजभन्न एचएस कोडों िैस े
अजधजियम की अिुसूची-I के अध्याय 29 के उप िीषा 2941 1090, 2941 9090 और 2942 0090 के तहत
भारत म ेंआयात दकया िा रहा ह।ै सीमा िुल्क वगीकरण प्रकृजत म ेंकेवल संकेतात्मक ह ैऔर िांच के क्षत्रे पर
बाध्यकारी िहीं ह।ै"6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
ग.1 घरेल ूउद्योग के जवचार
7. जवचाराधीि उत्पाद और समाि वस्ट्तु के संबंध म ेंघरेल ू उद्योग द्वारा दकए गए अिुरोध जिम्नजलजखत ह:ैं
क. वतामाि िांच के जलए जवचाराधीि उत्पाद चीि िि. गण. के मूल के अथवा वहां स े जियााजतत "सेजररएक्सोि
सोजडयम स्ट्टराइल" ह।ै
ख. यह उत्पाद िसों म ें अथवा मासं म ें लगािे के जलए इंिक्े िि को भरिे के जिमााण के जलए प्रयुक्त एक सदिय
फामाास्ट्युरटकल घटक (एपीआई) ह।ै इसका प्रयोग मुखय रूप स े लोअर रेसजपरेटरी इंफेक्िि रेक्ट इंफेक्िि,
जस्ट्कि एंड जस्ट्कि स्ट्रक्चर इंफेक्िि, पेजल्वक इंरलामेंटरी जडसीि, इंरा-अबडोजमिल इंफेक्िि,
अिकॉम्प्लीकेटेड गोिोररया इंफेक्िि िैसे रोगों के जलए और सर्िाकल प्रोफीलेजक्सस के जलए प्रयुक्त होता ह।ै
ग. जवचाराधीि उत्पाद के जलए माप की जिधााररत यूजिट दकलोग्राम म ें भार ह।ै
घ. सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल का कोई समर्थात वगीकरण िहीं ह ै और जवजभन्न एचएस कोडों िसै े
अजधजियम की अिुसूची-I के अध्याय 29 के उप िीषा 2941.1090, 2941.9090 और 2942.090 के तहत
भारत म ें आयात दकया िा रहा ह।ै सीमा िुल्क वगीकरण प्रकृजत म ें केवल संकेतात्मक ह ै और िांच के क्षत्रे पर
बाध्यकारी िहीं ह।ै
ङ. आवेदकों द्वारा उत्पाददत सामाि आयाजतत सामािों की समाि वस्ट्त ु ह ै क्योंदक वे रासायजिक एव ं तकिीकी
जविेषताओं, जवजिमााण प्रदिया और प्रौद्योजगकी, प्रकाय ा एव ं प्रयोग, उत्पाद जवजिजष्टयों, कीमत, जवतरण एव ं
जवपणि और सामािों के प्रिल्ु क वगीकरण के संदभा म ें तलु िीय ह ैं तथा तकिीकी और वाजणजज्यक रूप स े
प्रजतस्ट्थापिीय ह।ैं
च. घरेलू उद्योग और संबद्ध दिे के उत्पादकों द्वारा लगाई गई प्रौद्योजगकी म ें कोई महत्वपूण ा ज्ञात अंतर िहीं ह।ै
छ. ि तो मुह ं स े खाि े और ि ही इंिेक्िि के रूप म ें सेजररयाक्सोि सोजडयम गैर-स्ट्टराइल का प्रयोग ह।ै यह मात्र
एक रसायि ह,ै ि दक मािव खपत के जलए िहीं। स्ट्टरलाइिेिि अथवा आग े प्रसंस्ट्करण के बाद, इस े
सेजररयाक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल म ें पररवर्तात दकया िाता ह ै जिसका प्रयोग सूखे पाउडर इंिेक्िि/
सेजररयाक्सोि इंिेक्िि के रूप म ें दकया िाता ह।ै
ि. भारतीय फामााकोजपया के अिुसार, मािव के उपभोग योग्य सेजररयाक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल के जवजिमााण के
जलए िैसे पार्टाकुलेट मैटर, बैक्टीररयल एंडोटॉजक्सि टेस्ट्ट और स्ट्टेररजलटी टेस्ट्ट के जलए अजतररक्त परीक्षणों
और पूवा सावधाजियों की आवश्यकता होती ह ै और िो 14 ददिों की प्रदिया ह।ै यह गैर-स्ट्टराइल उत्पाद के
जलए िहीं दकया िाता ह।ै घरेल ू उत्पादक आईपी के अिुसार मािक अपिाते ह ैं क्योंदक सेजररयाक्सोि
सोजडयम स्ट्टराइल एक िीवि रक्षक औषजध ह।ै कोई भी घरेल ू उत्पादक इस उत्पाद के आधारभूत गणु धमों म ें
संिोधि िहीं कर रह े ह।ैं
झ. उत्तरदाता जियाातक िे अपि े उत्पाद िोिर म ें सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल और गैर-स्ट्टराइल को पृथक
उत्पाद श्रणे ी म ें उजल्लजखत दकया ह।ै सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल सेफलोस्ट्पोररि सीरीि की एपीआई के
तहत श्रेणीकृत ह ै िबदक सेजररएक्सोि सोजडयम गैर-स्ट्टराइल सेफालोस्ट्पोररि सीरीि के दवाईयों के
मध्यवर्तायों के तहत उजल्लजखत ह।ै
ञ. सेजररयाक्सोि सोजडयम गैर-स्ट्टराइल स े स्ट्टराइल म ें मल्ू यवधाि बहुत अजधक ह।ै
ट. जवचाराधीि उत्पाद का जवजिमााण 7-एसीए (7-एजमिो सेफलोस्ट्पोररजिक एजसड) के चरण स े दकया िा सकता
ह,ै िो दक सेफालोस्ट्पोररि-सी के फमंटेिि द्वारा और दफल्टरेिि की प्रदिया के माध्यम स े सजे ररयाक्सोि गैर-
स्ट्टराइल का प्रयोग एव ं िुजद्धकरण करके मध्यवती चरण स े उत्पाददत प्रमुख कच्ची सामग्री ह।ै कुछ भारतीय
उत्पादकों म ें '7-एसीए' और 'सेजररएक्सोि गैर-स्ट्टराइल' चरणों स े जवचाराधीि उत्पाद का जवजिमााण करि े
की क्षमता ह।ै
ठ. सेजररयाक्सोि सोजडयम गैर-स्ट्टराइल की आपूर्त ा प्लाजस्ट्टक अथवा फाइबर अथवा एचडीपीई ड्रम म ें की िाती
ह ैिबदक सेजररयाक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल की आपूर्त ा स्ट्टराइल एल्यूमीजियम ड्रम म ेंकी िाती ह।ै
ड. सेजररयाक्सोि सोजडयम गैर-स्ट्टराइल आवेदि पत्र तथा वतामाि िांच का भाग कभी िहीं था और पूवा िांचों
म ें कभी भी पाटिरोधी िुल्क का भाग िहीं था।[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 7
ढ. जिर्दष्टा प्राजधकारी िे सेजररएक्सोि सोजडयम गरै -स्ट्टराइल को हमेिा कच्ची सामग्री मािा ह।ै
ण. आवेदकों ि े जवचाराधीि उत्पाद और गैर-जवचाराधीि उत्पाद के उत्पादि की पहचाि की ह ै और वतामाि
िांच के प्रयोिि के जलए जवचाराधीि उत्पाद के जलए सूचिा को मािा ह।ै
त. प्राजधकारी िे पहल े ही मािा ह ैदक सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल और सेजररएक्सोि सोजडयम गैर-स्ट्टराइल
पूवा िांचों म ें दो जभन्न उत्पाद थे। पूवा जिणाायक समीक्षा िांच म ें संबद्ध दिे के दकसी भी उत्पादक/जियाातक ि े
कोई उत्तर या अिुरोध दायर िहीं दकया ह।ै
थ. जिर्दष्टा प्राजधकारी अध-ा न्याजयक प्राजधकारी ह।ैं िब जिर्दष्टा प्राजधकारी कोई जिधाारण कर देते ह,ैं तो वह
जहतबद्ध पक्षकारों पर बाध्यकारी होता ह।ै जहतबद्ध पक्षकारों के जवचार जिर्दष्टा प्राजधकारी के जिधाारण कर
जलए िाि े पर अपिा अथ ा खो िाते ह।ैं
द. उत्तरदाता जियाातक जवचाराधीि उत्पाद के उत्पादि म ें िाजमल कच्ची सामग्री स े भी अवगत िहीं ह ै और
"िुजद्धकरण" एक प्रदिया िहीं ह।ै प्राजधकारी को चाजहए दक वे उि जियाातकों द्वारा जियाातों पर प्रजतबंध
लगाए ं िो गैर-स्ट्टराइल और स्ट्टराइल के बीच भेद और अंतर करि े म ें भी अक्षम हो क्योंदक उि उत्पादकों
द्वारा आपूर्त ा दकए गए सामाि दिे के जलए स्ट्वास्ट्थ्य का भारी खतरा हो सकत े ह ैं जिससे अस्ट्पतालों म ें भारी
मात्रा म ें मृत्य ु हो सकती ह।ै
ग.2 अन्य जहतबद्ध पक्षकारों के जवचार
8. जवचाराधीि उत्पाद और समाि वस्ट्तु के संबंध म ेंअन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा दकए गए अिरु ोध जिम्नजलजखत ह:ैं
क. याजचकाकता ा द्वारा पररभाजषत दकए गए अिुसार जवचाराधीि उत्पाद भ्रामक ह ै और उसम ें सेजररएक्सोि
सोजडयम के सभी रूप िाजमल िहीं ह ैं िो दक वास्ट्तजवक उत्पाद ह।ै उत्पाद के बीच इस प्रकार का जवभािि
याजचकाकता ा के चीि िि. गण. स े सेजररएक्सोि सोजडयम (सीएस) के अपिे आयातों को िाजमल करिे के
जलए ही अपिाया गया ह।ै
ख. याजचकाकता ा चीि िि. गण. स े सीएस का आयात करते आ रह े ह ैं िो दक सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल
(सीएसएस) के अिंजतम चरण के अलावा कुछ िहीं ह।ै
ग. जवचाराधीि उत्पाद म ें स्ट्टराइल और गैर-स्ट्टराइल रूप म ें सेजररएक्सोि सोजडयम िाजमल होिा चाजहए
क्योंदक ये आधारभूत रूप स े दो जभन्न रूपों म ें समाि उत्पाद ह ैं ि दक दो जभन्न उत्पाद। याजचकाकता ा को
7एसीए चरण से जवजिमााण करिा चाजहए और सीएस एव ं सीएसएस दोिों को जवचाराधीि उत्पाद म ें
िाजमल दकया िािा चाजहए यदद मांगा गया संरक्षण साथाक हो। जवचाराधीि उत्पाद आधारभूत उत्पाद को
िाजमल करि े के जलए पररभाजषत दकया िािा चाजहए िो दक स्ट्टराइल और िॉि-स्ट्टराइल िैसे रूपों पर ध्याि
ि दते े हुए उसके क्षत्रे म ें सेजररएक्सोि सोजडयम ह,ै िैसा दक याजचकाकतााओं द्वारा दावा दकया गया ह।ै िॉि-
स्ट्टराइल फॉमा और कुछ िहीं ह ैबजल्क केवल सेजररएक्सोि सोजडयम ह।ै
घ. भारतीय फामााकोजपया (आईपी) सेजररएक्सोि सोजडयम को एक औषजध के रूप म ें पहचाि और वर्णात करता
ह ै तथा वह उसके स्ट्टराइल और िॉि-स्ट्टराइल िैसे रूपों के जलए अलग स े कोई प्रावधाि िहीं करता, िैसा दक
दावा दकया गया ह।ै
ङ. सेजररयाक्सोि सोजडयम का जवजिमााता आईपी का पालि करिे के जलए अजधदेजित ह ै और यह ऐसा मामला
िहीं ह ै दक स्ट्टराइल जवजिमााता स्ट्टरलाइििे ि और िुजद्धकरण प्रदिया करत े समय सेजररयाक्सोि सोजडयम के
आधारभूत गणु धमों म ें पररवताि कर सके।
च. यह असगं त ह ै दक सेजररयाक्सोि सोजडयम सेजररयाक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल के जलए कच्ची सामग्री ह,ै िबदक
प्रमुख उत्पाद खुद ही आईपी के अिुसार सेजररयाक्सोि सोजडयम ह ै जिसका जवजिमााण 7एसीए (7- अमीिो
सेफलोस्ट्पोररजिक एजसड) स े दकया िाता ह।ै
छ. एसीटोि िैसे कुछ अन्य रसायिों का ही स्ट्टरालाइिेिि की प्रदिया म ें प्रयोग दकया िाता ह ैजिसम ें िुजद्धकरण
पर िोर ददया िाता ह ै और दकसी भी तरीके से उत्पाद गुणधमों को बदलिे के जलए इसम ें कोई जवजिमााण
िाजमल िहीं ह।ै8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
ि. याजचकाकतााओं िे सीएएस सखं या, एचएस कोड, फामााकोजपया, मोलेक्यूलर फॉमूाला, मोलेक्यूलर भार,
रासायजिक संरचिा, आधारभतू कच्ची सामग्री आदद के संदभा म ें सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल (सीएसएस)
और सेजररएक्सोि सोजडयम (सीएस) के बीच कोई अंतर स्ट्पष्ट िहीं दकय े ह।ैं अन्य आधारभूत जववरणों के साथ
याजचका म ें ददए गए सेजररएक्सोि स्ट्टराइल के मोलेक्यलू र ब्यौरों और आईपी के अिुसार सेजररयाक्सोि
सोजडयम का मोलेक्यूलर फॉमूाला समाि ह ै और यह िहीं कहा िा सकता दक इि जववरणों के आधार पर
सेजररयाक्सोि सोजडयम और सजे ररयाक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल दो जभन्न उत्पाद ह।ैं
झ. यह स्ट्पष्ट िहीं ह ै दक क्या सभी उपस्ट्कर और याजचकाकतााओं के आधार सजे ररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल स े ही
और कुछ अन्य उत्पादों स े संबंजधत ह ैंक्योंदक याजचकाकतााओं की वेबसाइट कई स्ट्टराइल उत्पाद दिााती ह।ै
ञ. दकसी भी जहतबद्ध पक्षकार द्वारा पूव ा मामलों म ें जवचाराधीि उत्पाद और समाि वस्ट्त ु के क्षत्रे के संबंध म ें कोई
महत्वपूणा मुद्दा िहीं उठाया गया ह।ै (सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल की जिणाायक समीक्षा पाटिरोधी िांच
संखया 15/12/2012-डीिीएडी ददिांक 20.5.2014 पर जविास दकया गया)।
ट. याजचकाकता ा िे प्राजधकारी स े मूल मामले म ें यह अिुरोध दकया दक वे स्ट्टराइल और गरै -स्ट्टराइल मदों के
आयात को एक समाि वस्ट्त ु का आयात मािें।
ठ. िेक्टर लाइफ साइंसेि जलजमटेड की वार्षाक ररपोट ा म ें यह उल्लेख ह ै दक उिके द्वारा उत्पाददत दकया िा रहा
उत्पाद सेजररयाक्सोि सोजडयम ह।ै परंत ु याजचका म ें यह उल्लखे दकया गया ह ै दक व े सेजररयाक्सोि सोजडयम
स्ट्टराइल का उत्पादि करते ह,ैं िो दक सेजररयाक्सोि सोजडयम (वार्षाक ररपोटा के खडं क पर जविास दकया
गया) स े जभन्न ह।ै अब दावा यह ह ैदक सेजररयाक्सोि सोजडयम और सेजररयाक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल दो जभन्न
उत्पाद ह।ैं
ड. याजचकाकता ा सीएस के जवजिमााण म ें िहीं लग े हुए ह ैं िो दक प्रमुख उत्पाद ह ै और चीि िि. गण. स े आयाजतत
सीएस का स्ट्टरलाइिेिि करिे के व्यापार म ें ही लग े हुए ह।ैं स्ट्टरलाइिेिि की प्रदिया सीएस और सीएसएस
को दो जभन्न उत्पादों के रूप म ें िहीं मािती। स्ट्टरलाइिेिि की प्रदिया आधारभूत गुणधमों और मोलक्यूल्स म ें
पररवर्तात िहीं करती, यह केवल स्ट्टराइलि के जलए रूप म ें पररवताि करती ह ै क्योंदक व्यावहाररक रूप स े
मािव म ें स्ट्टरलाइि फॉमा का प्रयोग दकया िाता ह।ै
ग.3 प्राजधकारी द्वारा िाचं
9. िांच की िरूु आत की अजधसूचिा म ें पररभाजषत दकए गए अिुसार, जवचाराधीि उत्पाद "सेजररएक्सोि सोजडयम
स्ट्टाइरल" ह,ै जिसे "सेजररएक्सोि डाइसोजडयम हमे ीहप्े टाहाइड्रेट-स्ट्टराइल" के रूप म ें भी िािा िाता ह।ै यह
तीसरी पीढी का एक परै ेंरल सफे लोस्ट्पोररि एंटीबायोरटक ह।ै
10. सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टाइरल एक सदिय फामाास्ट्युरटकल संघटक (एपीआई) ह ै जिसका प्रयोग लोअर
रेसजपरेटरी इंफेक्िि रेक्ट इंफेक्िि, जस्ट्कि एंड जस्ट्कि स्ट्रक्चर इंफेक्िि, पेजल्वक इंरलामेंटरी जडसीि, इंरा-
अबडोजमिल इंफेक्िि, अिकॉम्प्लीकेटेड गोिोररया इंफेक्िि िैसे रोगों के जलए और सर्िका ल प्रोफीलेजक्सस के
जलए दकया िाता ह।ै यह िीवि रक्षक औषजध ह।ै
11. सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल का कोई समर्थात वगीकरण िहीं ह ै और जवजभन्न एचएस कोडों िैसे अजधजियम
की अिुसूची-I के अध्याय 29 के उप िीषा 2941.1090, 2941.9090 और 2942.0090 के तहत भारत म ें
आयात दकया िा रहा ह।ै सीमा िुल्क वगीकरण प्रकृजत म ें केवल संकेतात्मक ह ै और िांच के क्षेत्र पर बाध्यकारी
िहीं ह।ै
12. िहा ं तक जवचाराधीि उत्पाद के रूपों का संबंध ह,ै प्राजधकारी िोट करत े ह ैं दक जवचाराधीि उत्पाद का क्षत्रे केवल
"सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टाइरल" ह ै जिसे "सेजररएक्सोि डाइसोजडयम हमे ीहप्े टाहाइड्रेट-स्ट्टराइल" के रूप म ें भी
िािा िाता ह।ै "सेजररएक्सोि सोजडयम गरै -स्ट्टराइल" ि तो आवेदि का जहस्ट्सा था और ि ही वतामाि िांच म ें
जवचार दकया गया ह।ै
13. िहा ं तक सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टाइरल और सेजररएक्सोि सोजडयम गरै -स्ट्टराइल म ें अंतर का संबंध ह,ै
प्राजधकारी िोट करत े ह ैं दक "सेजररएक्सोि सोजडयम" एक सामान्य िब्द ह,ै िो "सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टाइरल"
और "सेजररएक्सोि सोजडयम िॉि-स्ट्टाइरल" दोिों को दिााता ह।ै तथाजप, "सेजररएक्सोि सोजडयम गरै -स्ट्टराइल"
एक रसायि ह ै और इसका उपयोग मािव खपत के जलए िहीं दकया िा सकता ह।ै "सेजररएक्सोि सोजडयम गरै -[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 9
स्ट्टराइल" पहले स्ट्टरालाइिेिि की प्रदिया के माध्यम स े संचाजलत दकया िाता ह ै और "सेजररएक्सोि सोजडयम
गैर-स्ट्टराइल" बिाि े के जलए अजतररक्त परीक्षण दकया िाता ह ैिो मािवीय रूप स ेउपभोग-योग्य ह।ै
14. भारतीय बािार म ें उत्पाद की जबिी के जलए घरेल ू जवजिमााताओं के माध्यम स े अथवा आयातों के माध्यम स े
भारतीय फामााकोजपया (आईपी) के अिुसार पालि दकया िािा होता ह ै और इसजलए, पक्षकारों द्वारा बेचा गया
उत्पाद म ें तलु िीय रासायजिक एव ं भौजतक गुणधम ा होि े चाजहए।
15. सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टाइरल के उत्पादि के जलए प्रमुख कच्ची सामग्री 7-एसीए (7-एजमिो सेफलोस्ट्पोररजिक
एजसड) ह,ै िो दक सेफलोस्ट्पोररि-सी के फमंटेिि द्वारा उत्पाददत की िाती ह।ै सेजररएक्सोि सोजडयम (गरै -
स्ट्टराइल) मध्यवती उत्पाद ह ै जिसे सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टाइरल, िो दक जवचाराधीि उत्पाद ह,ै म ें पररवर्तात
करिे के जलए आगे प्रसंस्ट्करण एव ं स्ट्टरलाइिेिि के काय ा की आवश्यकता होती ह।ै
16. प्राजधकारी िोट करत े ह ैं दक जवचाराधीि उत्पाद 7-एसीए (7-एजमिो सेफालोस्ट्पोररजिक एजसड) के चरण स े
जवजिर्मात दकया िा सकता ह,ै िो दक सेफलोस्ट्पोररि-सी के फमंटेिि द्वारा उत्पाददत प्रमखु कच्ची सामग्री ह।ै
तथाजप, जवचाराधीि उत्पाद को दफल्टरेिि की प्रदिया के माध्यम स े सेजररएक्सोि गैर-स्ट्टराइल का उपयोग करके
और िुजद्धकरण करके मध्यवती चरण स े भी जिर्मात दकया िा सकता ह।ै आवेदकों म ें से, मैससा िेक्टर लाइफ
साइंसेि के पास '7-एसीए' और साथ ही 'सेजररएक्सोि गैर-स्ट्टराइल' दोिों चरणों स े जवचाराधीि उत्पाद का
जवजिमााण करि े की क्षमता ह।ै घरेल ू उत्पादक सेजररएक्सोि गैर-स्ट्टराइल' चरण स े जवचाराधीि उत्पाद का
उत्पादि कर रह े ह।ैं तथाजप, गैर-स्ट्टराइल स ेस्ट्टराइल म ेंउत्पादि करिे स े जवजिमााता अपात्र िहीं हो िाते ह।ैं
17. मैसस ा िेक्टर लाइफ साइंसेि की वार्षाक ररपोट ा के संबंध म,ें प्राजधकारी िोट करत े ह ैं दक वार्षाक ररपोट ा म ें
सेजररएक्सोि सोजडयम को एक िेिररक संदभा के रूप म ें उजल्लजखत दकया गया ह ै क्योंदक कंपिी सेजररएक्सोि
सोजडयम गैर-स्ट्टराइल और स्ट्टराइल दोिों का उत्पादि करती ह।ै
18. आवेदक ि े दावा दकया दक उिके द्वारा उत्पाददत और संबद्ध दिे स े आयाजतत सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल
व्यापक रूप स े समाि जवजिमााण प्रदिया एव ं प्रौद्योजगकी, प्रकाय ा एव ं प्रयोग, उत्पाद जवजिजष्टयों, कीमत, जवतरण
एव ं जवपणि तथा प्रिल्ु क वगीकरण वाली समाि आधारभूत कच्ची सामग्री का प्रयोग करके उत्पाददत दकया िाता
ह।ै आवेदकों के तका पर अन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा जववाद िहीं दकया गया ह।ै यह उत्पाद जवगत म ें पाटिरोधी
िुल्क के अध्यधीि था और घरेलू तथा आयाजतत उत्पाद के बीच कोई जसद्ध अतं र िहीं था। प्राजधकारी यह माित े ह ैं
दक घरेल ू उद्योग द्वारा उत्पाददत संबद्ध सामाि जियमावली के जियम 2(घ) के अिुसार सबं द्ध दिे स े आयाजतत
उत्पाद की समाि वस्ट्त ु ह।ै
घ. घरेल ूउद्योग का क्षत्रे एव ं आधार
घ.1 घरेल ूउद्योग के जवचार
19. घरेलू उद्योग के क्षत्रे एवं आधार के संबंध म ेंघरेल ू उद्योग द्वारा जिम्नजलजखत अिरु ोध दकए गए ह:ैं
क. यह आवेदि पत्र मैससा िेक्टर लाइफ साइसेंि और मैससा स्ट्टराइल इंजडया कं. जल. द्वारा दायर दकया गया ह ै
और मैससा अरबबंदो फामा ा द्वारा इसका समथाि दकया गया ह।ै
ख. आवेदकों और समथाकों के अलावा, भारत म ें संबद्ध सामािों के अन्य भारतीय उत्पादक जिम्नजलजखत ह,ैं
अथााताः
i. मैससा कान्सेप्ट फामाास्ट्युरटकल्स जल.
ii. मैससा कोवालेंट लैबोरेरीि प्राइवेट जलजमटेड
iii. मैससा कोपरि ररसच ा लैबोरेरीि प्रा. जल.
iv. मैससा ऑर्चाड फामा ा जल.
v. मैससा रािस्ट्थाि एंटीबायरटक्स जल.
ग. आवदेक ि तो भारत म ें दकसी आयातक और ि ही संबद्ध दिे के दकसी जियाातक स े स े संबद्ध ह ैं तथा उन्होंि े
संबद्ध दिे स े जवचाराधीि उत्पाद का आयात िहीं दकया ह।ै10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
घ. घरेलू उद्योग के आधार का जिधाारण जवचाराधीि उत्पाद के संबंध म ें दकया गया ह,ै िो दक सेजररएक्सोि
सोजडयम स्ट्टाइरल ह।ै आवेदकों का भारत म ें संबद्ध सामािों के कुल घरेलू उत्पादि का प्रमुख अिुपात ह ै और
इस प्रकार, घरेल ू उद्योग ह।ैं
घ.2 अन्य जहतबद्ध पक्षकारों के जवचार
20. घरेलू उद्योग के क्षत्रे एवं आधार के संबंध म ेंअन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा जिम्नजलजखत अिरु ोध दकए गए ह:ैं
क. समाि वस्ट्तु का उत्पादि करि े वाले घरेलू उद्योग के रूप म ें याजचकाकतााओं का आधार जवचाराधीि उत्पाद
को उजचत रूप से पररभाजषत करिे के बाद जिधााररत दकया िािा चाजहए।
ख. यदद जवचाराधीि उत्पाद म ें सेजररएक्सोि सोजडयम का गैर-स्ट्टराइल रूप भी िाजमल ह,ै तो याजचकाकताा
संबद्ध दिे स े जवचाराधीि उत्पाद के आयातक बि िाएंग े जिससे याजचकाकता ा अयोग्य हो िाएंगे।
घ.3 प्राजधकारी द्वारा िाचं
21. जियमावली के जियम 2(ख) म ेंघरेलू उद्योग जिम्नजलजखतािुसार पररभाजषत हाःै
‘‘घरेल ूउद्योग’’ का तात् पय ाऐसे समग्र घरेल ूउत् पादकों स ेह ैिो समाि वस्ट्त ुके जवजिमााण और उससे िडुे दकसी
कायाकलाप म ेंसंलग्ि ह ैंअथवा ऐस ेउत् पादकों स ेह ैजििका उक्त वस्ट्त ुका सामूजहक उत् पादि उक्त वस्ट् त ुके कुल
घरेलू उत् पादि का एक बडा भाग बिता ह ैजसवाए उस जस्ट्थजत के िब ऐसे उत् पादक आरोजपत पारटत वस्ट् त ुके
जियाातकों या आयातकों स ेसबंंजधत होते ह ैंअथवा वे स्ट् वयं उसके आयातक होते ह,ैं तो ऐसे मामले म ें‘’घरेल ू
उद्योग’’ पद का अथा िेष उत् पादकों के संदभा म ेंलगाया िा सकता ह।ै
22. यह आवेदि पत्र मैससा िेक्टर लाइफ साइसेंि और मैससा स्ट्टराइल इंजडया कं. जल. द्वारा दायर दकया गया ह।ै
आवेदक ि तो संबद्ध दिे म ें संबद्ध सामािों के दकसी आयातक अथवा जियाातक स े संबद्ध ह ैऔर ि ही उन्होंि े संबद्ध
दिे स े संबद्ध सामािों का आयात दकया ह।ै
23. इसके अजतररक्त, आवेदकों द्वारा दायर दकय े गय े आवेदि पत्र का जवचाराधीि उत्पाद के एक अन्य घरेल ू उत्पादक
मैसस ा अरबबंदो फामा ा जलजमटेड िे समथाि दकया ह।ै
24. आवेदक और समथाक के अलावा, भारत म ें संबद्ध सामािों के अन्य भारतीय उत्पादक जिम्नजलजखत ह,ैं अथााताः
i. मैससा कान्सेप्ट फामाास्ट्युरटकल्स जल.
ii. मैससा कोवालेंट लैबोरेरीि प्राइवेट जलजमटेड
iii. मैससा कोपरि ररसच ा लैबोरेरीि प्रा. जल.
iv. मैससा ऑर्चाड फामाा जल.
v. मैससा रािस्ट्थाि एंटीबायरटक्स जल.
25. िांच िुरू दकए िाि े स्ट्तर पर और उसके बाद, प्राजधकारी ि े अन्य घरेल ू उत्पादकों को एक पत्र भेिा जिसम ें उन्ह ें
क्षजत जिधाारण के संबंध म ें जिधारा रत स्ट्वरूप और तरीके म ें सूचिा दायर करिे की सलाह दी गई। तथाजप, दकसी भी
अन्य घरेलू उत्पादक िे जिधााररत स्ट्वरूप म ेंक्षजत की पूण ा सूचिा दायर िहीं की ह।ै
26. इस तका के संबंध म ें दक यदद जवचाराधीि उत्पाद म ें सेजररएक्सोि सोजडयम का गैर-स्ट्टराइल रूप िाजमल ह,ै तो
आवेदक संबद्ध दिे स े जवचाराधीि उत्पाद के आयातक बि िाएंग,े प्राजधकारी िोट करते ह ैंदक जवचाराधीि उत्पाद
म ें केवल सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल िाजमल ह ै और जवचाराधीि उत्पाद के संबंध म ें घरेल ू उद्योग का आधार
जिधााररत दकया गया ह।ै
27. ररकॉडा म ें उपलब्ध साक्ष्य यह दिााता ह ैदक भारत म ें कुल घरेल ू उत्पादि म ेंआवेदकों का प्रमुख अिुपात (49%) ह।ै
इसके अजतररक्त, आवेदकों का समथाक सजहत, भारत म ें संबद्ध सामािों के कुल उत्पादि म ें 50% स े अजधक जहस्ट्सा
ह।ैं तद्िुसार, प्राजधकारी माित े ह ैं दक आवेदक जियमावली के जियम 2(ख) के अजभप्राय स े घरेलू उद्योग ह ैंऔर यह
मािते ह ैंदक आवेदि पत्र जियमावली के जियम 5(3) के अिुसार आधार के मािदडं पूरा करता ह।ै[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 11
ङ. गोपिीयता
ङ.1 घरेल ूउद्योग के जवचार
28. गोपिीयता के संबंध में घरेल ू उद्योग द्वारा जिम्नजलजखत अिुरोध दकए गए ह:ैं
क. जहतबद्ध पक्षकारों िे पयााप्त और पूण ा सूचिा दायर करिे के जलए बढाया गया समय ददए िािे के बाद भी
अगोपिीय रुपांतर म ें पूणता ाः कमीयुक्त उत्तर दायर दकया ह।ै यह पूरी तरह स े घरेलू उद्योग को अपि े वैध जहतों
की रक्षा करिे स े रोकिे के इराद ेस े ह।ै प्रश्नावली के उत्तरों को रद्द दकए िाि े की आवश्यकता ह।ै
ख. जवदेिी उत्पादक और आयातक िे व्यापार लाइसेंस, जवजिमााण लाइसेंस, िेयरधारण ढांच,े उत्पादि प्रदिया,
कच्ची सामग्री की खरीद, घरेल ू बािार म ें जवपणि के चिै ल और भारत को जियाात के संबधं म ें अत्यजधक
गोपिीयता का दावा दकया ह।ै वार्षाक ररपोट,ा आयात आंकडों और पुिर्वािय संबंधी आंकडों कों गोपिीय होि े
का दावा दकया गया ह।ै
ग. जियाातक संबद्ध सामािों के जवजिमााण के जलए प्रयुक्त कच्ची सामग्री को जिर्दष्टा करिे म ेंभी जवफल रह े ह।ैं
घ. प्राजधकारी को प्रस्ट्तुत दकए गए उत्तर के सार की उजचत समझ लेि े के जलए आवेदकों को पयााप्त जववरण दिे े स े
इंकार दकया गया ह।ै आवेदक वह सीमा भी जिधााररत िहीं कर सकत े जिस सीमा तक सूचिा दी गई ह ै और
क्या उस पर कोई जविास दकया िा सकता ह।ै पररणामस्ट्वरूप, आवेदक जियाातक द्वारा दायर उत्तर पर
रटप्पणी करि े म ें परू ी तरह असमथा और अक्षम ह।ै
ङ.2 अन्य जहतबद्ध पक्षकारों के जवचार
29. गोपिीयता के सबं ंध में अन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा जिम्नजलजखत अिुरोध दकए गए ह:ैं
क. याजचकाकतााओं िे अपिे अिरु ोध म ें जवचाराधीि उत्पाद के संबंध म ें अत्यजधक गोपिीयता का सहारा जलया
ह।ै
ङ.3 प्राजधकारी द्वारा िाचं
30. गोपिीयता के संबंध म ें िांच प्रदिया के दौराि आवेदकों तथा अन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा दकए गए जवजभन्न
अिुरोधों की प्राजधकारी द्वारा संगत मािी गई सीमा तक िाचं की गई ह ै और जिम्नजलजखत रूप म ें उन्ह ें हल दकया
गया ह।ै
31. प्राजधकारी िे जियमावली के अिुसार सभी जहतबद्ध पक्षकारों को जवजभन्न जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा दी गई सचू िा का
अगोपिीय रुपांतर उपलब्ध कराया।
32. सूचिा की गोपिीयता के संबंध म,ें जियमावली के जियम 7 म ेंजिम्नजलजखत प्रावधाि हाःै
‘‘गोपिीय सूचिा : (1) जियम 6 के उप जियमों (2), (3) और (7), जियम 12 के उप जियम (2), जियम 15 के
उपजियम (4) और जियम 17 के उपजियम (4) म ेंअतंर्वाष्ट दकसी बात के होते हुए भी िांच की प्रदिया म ेंजियम 5
के उपजियम (1) के अंतगात प्राप्त आवेदिों के प्रजतयां या दकसी पक्षकार द्वारा गोपिीय आधार पर जिर्दष्टा
प्राजधकारी को प्रस्ट्तुत दकसी अन्य सूचिा के संबंध में जिर्दष्टा प्राजधकारी उसकी गोपिीयता स ेसतंुष्ट होिे पर उस
सूचिा को गोपिीय मािगेंे और ऐसी सूचिा देिे वाल ेपक्षकार स ेस्ट्पष्ट प्राजधकार के जबिा दकसी अन्य पक्षकार को
ऐसी दकसी सूचिा का प्रकटि िहीं करेंगे।
(2) जिर्दष्टा प्राजधकारी गोपिीय अजधकारी पर सूचिा प्रस्ट्तुत करिे वाले पक्षकारों स ेउसका अगोपिीय सारांि
प्रस्ट्तुत करि ेके जलए कह सकत ेह ैंऔर यदद ऐसी सूचिा प्रस्ट्ततु करि ेवाल ेदकसी पक्षकार की राय म ेंउस सूचिा
का सारांि िहीं हो सकता ह ैतो वह पक्षकार जिर्दष्टा प्राजधकारी को इस बात के कारण संबंधी जववरण प्रस्ट्तुत
करेगा दक सारांि करिा संभव क्यों िहीं ह।ै
(3) उप जियम (2) में जिजहत दकसी बात को होत ेहुए भी यदद जिर्दष्टा प्राजधकारी इस बात स ेसंतुष्ट हो दक
गोपिीयता के जलए अिुरोध न्यायसंगत िहीं अथवा सूचिा प्रदाता सूचिा को सावािजिक करिे अथवा इसको
सामान्य तौर पर अथवा संजक्षप्त रूप म ेंउसे प्रकट करि ेके जलए अजिच्छुक हो, तो ऐसी सूचिा की उपेक्षा की िा
सकती ह।ै"12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
33. िहा ं तक सूचिा की गोपिीयता के संबंध म ें ितों का संबंध ह,ै जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा गोपिीय आधार पर दी गई
सूचिा की गोपिीयता के दावों की उिकी पयााप्तता के संदभ ा म ें िांच की गई थी। प्राजधकारी ि े संतुष्ट होिे पर िहां
कहीं भी आवश्यक था, गोपिीयता के ऐसे दावों को स्ट्वीकार दकया ह ै और ऐसी सूचिा को गोपिीय समझा ह ै और
उस े अन्य जहतबद्ध पक्षकारों के समक्ष प्रकट िहीं दकया ह।ै िहा ं कहीं भी संभव हुआ ह,ै वहा ं गोपिीय आधार पर
सूचिा प्रदाि करि े वाल े पक्षकारों को जिदेि ददया गया था दक वे गोपिीय आधार पर दायर सूचिा का पयााप्त
अगोपिीय रुपांतर उपलब्ध कराएं। प्राजधकारी ि े जवजभन्न जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा प्रस्ट्ततु साक्ष्य का अगोपिीय
रुपांतर उपलब्ध कराया। व्यापार संवेदी सूचिा को पररपाटी के अिुसार गोपिीय रखा गया ह।ै
च. जवजवध अिरु ोध
च.1 घरेल ूउद्योग के जवचार
34. जवजवध मुद्दों के संबंध म ेंआवेदकों द्वारा जिम्नजलजखत जवजवध अिुरोध दकए गए ह:ैं
क. आवेदि पत्र जिधााररत भारतीय जियमावली के अिुसार दायर दकया गया ह ै और प्राजधकारी ि े उसी के
अिुसार िांच िुरू की ह।ै
च.2 अन्य जहतबद्ध पक्षकारों के जवचार
35. जवजवध मद्दु ों के संबंध म ेंअन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा जिम्नजलजखत जवजवध अिरु ोध दकए गए ह:ैं
क. प्राजधकारी याजचकाकतााओं द्वारा पाटि के दावों को सखत िांच म ें रख सकत े ह ैंऔर वह जियमावली के आधार
पर तथा प्राजधकारी की पररपाटी के अिुसार जिधााररत दकया िािा चाजहए।
च.3 प्राजधकारी द्वारा िाचं
36. इस तका के संबंध म ें दक पाटि दावों की सखत िांच हो सकती ह,ै प्राजधकारी िोट करते ह ैं दक वतामाि िांच समय-
समय पर यथासंिोजधत अजधजियम और जियमावली, 1995 के अिुसार िरूु की गई ह ैऔर की गई ह।ै
छ. बािार अथव्या वस्ट्था व्यवहार (एमईटी), सामान्य मल्ू य, जियाता कीमत और पाटि मार्ििा का जिधारा ण
37. अजधजियम की धारा 9क(1)(ग) के अधीि, दकसी वस्ट्तु के संबंध म ें सामान्य मल्ू य का तात्पय ा ह:ै
(i) व्यापार की सामान्य प्रदिया म ेंसमाि वस्ट्त ुकी तुलिीय कीमत िब वह उप जियम (6) के तहत बिाए
गए जियमों के अिुसार यथाजिधााररत जियाातक दिे या क्षत्रे म ेंखपत के जलए जियत हो, अथवा
(ii) िब जियाातक दिे या क्षत्रे के घरेल ूबािार म ेंव्यापार की सामान्य प्रदकया म ेंसमाि वस्ट्त ुकी कोई जबिी
ि हुई हो अथवा िब जियाातक दिे या क्षत्रे की बािार जविेष की जस्ट्थजत अथवा उसके घरेल ूबािार म ें
कम जबिी मात्रा के कारण ऐसी जबिी की उजचत तुलिा ि हो सकती हो तो सामान्य मूल्य जिम्नजलजखत म ें
स ेकोई एक होगााः-
(क) समाि वस्ट्तु की तुलिीय प्रजतजिजधक कीमत िब उसका जियाात उप-धारा (6) के अंतगात बिाए
गए जियमों के अिुसार जियाातक दिे या क्षत्रे स ेया दकसी उजचत तीसरे दिे स ेदकया गया हो;
अथवा उपधारा- (6) के अंतगात बिाए गए जियमों के अिुसार यथाजिधााररत प्रिासजिक, जबिी
और सामान्य लागत एव ंलाभ हतेु उजचत वृजद्ध के साथ उद्गम वाले दिे म ेंउक्त वस्ट्त ुकी
उत्पादि लागत;
(ख) परंतु यदद उक्त वस्ट्तु का आयात उदगम वाले दिे स ेजभन्न दकसी दिे स ेदकया गया ह ैऔर िहा ं
उक्त वस्ट्त ुको जियाात के दिे स ेहोकर केवल यािांतरण दकया गया ह ैअथवा ऐसी वस्ट्त ुका
उत्पादि जियाात के दिे म ेंिहीं होता ह,ै अथवा जियाात के दिे म ेंकोई तुलिीय कीमत िहीं ह,ै
वहां सामान्य मूल्य का जिधाारण उद्गम वाले दिे म ेंउसकी कीमत के संदभ ाम ेंदकया िाएगा।
छ.1 घरेल ूउद्योग के जवचार
38. सामान्य मूल्य, जियाात कीमत और पाटि मार्िाि के जिधाारण के संबंध म ें आवेदकों द्वारा जिम्नजलजखत अिुरोध
दकए गए ह:ैं[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 13
क. चीि को पूवा मामलों म ें प्राजधकारी द्वारा ली गई जस्ट्थजत के अिसु ार और अन्य देिों म ें िांचकताा प्राजधकाररयों
द्वारा ली गई जस्ट्थजत के अिरूु प गैर-बािार अथाव्यवस्ट्था मािा िािा चाजहए।
ख. चीिी उत्पादकों की लागत और कीमत पर सामान्य मूल्य के जिधाारण के जलए जविास िहीं दकया िा सकता
और तद्िुसार सामान्य मूल्य जियमावली के अिुबंध-I के परै ा 7 के प्रावधािों के अिुसार जिधााररत दकया
िािा चाजहए।
ग. आवेदकों ि े डीिीसीआईएंडएस के लेि-दिे वार आंकडों के अिसु ार और जबिी, सामान्य एव ं प्रिासजिक व्यय
तथा लाभ की उपयक्तु राजि के साथ जवजधवत समायोजित घरेल ू उद्योग की पररवताि लागत पर जवचार करत े
हुए कच्ची सामग्री की अंतराष्ट्रा ीय कीमतों के आधार पर संबद्ध सामािों का सामान्य मूल्य जिधााररत दकया ह।ै
घ. जियाात कीमत डीिीसीआईएंडएस द्वारा ददए गए लिे -दिे वार आयात आंकडों के आधार पर ह।ै जियाात
कीमत सीआईएफ मूल्य होि े के िाते और सामान्य मल्ू य कारखािागत स्ट्तर पर होि े के िात े जियाात कीमत,ें
समुद्री भाडा, समुद्री बीमा, कमीिि, अंतदेिीय भाडा व्यय, पत्ति व्यय, बैंक प्रभारों और वैट के जलए
समायोजित की गई ह।ैं
ङ. उत्तरदाता जियाातक चीि स े ह ै और सामान्य मूल्य उसके अपि े आंकडों के आधार पर जिधााररत िहीं दकया िा
सकता। उत्पादक िे भारत म ें उत्पाद का जियाात करि े के जलए संयुक्त राज्य अमेररका म ें व्यापारी की पहचाि
करिी थी। जियाात कीमत स्ट्पष्ट रूप स े जिधााररत िहीं की िा सकती क्योंदक जियाातक ि े भाग िहीं जलया ह।ै
िब तक प्राजधकारी सीआईएफ जियाात कीमत का सत्यापि ि कर पाए, प्राजधकारी जियाात कीमत िहीं बिा
सकते।
च. संबद्ध दिे स ेआयातों का पाटि मार्िाि केवल न्यूितम स्ट्तरों स ेअजधक ही िहीं ह ैबजल्क काफी ह।ै
छ.2 अन्य जहतबद्ध पक्षकारों के जवचार
39. सामान्य मूल्य, जियाात कीमत और पाटि मार्िाि के जिधाारण के संबंध म ें अन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा
जिम्नजलजखत अिरु ोध दकए गए ह:ैं
क. याजचकाकतााओं ि े डीिीसीआईएंडएस के अिुसार जिर्मात सामान्य मल्ू य और जियाात कीमत के आधार पर
पाटि मार्िाि का दावा दकया ह।ै पाटि मार्िाि के दाव े बढा-चढाकर दकए गए प्रतीत होत े ह।ैं
ख. भारतीय उत्पादक स्ट्वय ं चीि िि. गण. स े सीएस/गरै -स्ट्टराइल के आयातक ह ैं तादक वे अपिा अंजतम एपीआई
बिा सकें िो दक सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल ह।ै यह असंभव ह ै दक याजचकाकतााओं द्वारा दावा दकया
गया इतिा बडा पाटि स्ट्टेराइल उत्पाद म ें हो रहा हो लेदकि गैर-स्ट्टराइल भारत को गैर-पाटि दरों पर
जियाात दकया िाता ह।ै
ग. प्राजधकारी को िेडोंग रुइबयगं पायजियर फामाास्ट्युरटकल कं. जलजमटेड के जलए अलग मार्िाि जिधााररत करिा
चाजहए।
घ. यदद आवश्यक हो तो पाटिरोधी िुल्क, सभी रूपों म ें सेजररएक्सोि सोजडयम पर लगाया िािा चाजहए और
अकेल े सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल को प्राजधकारी द्वारा स्ट्वीकार िहीं दकया िािा चाजहए।
छ.3 प्राजधकारी द्वारा िाचं
छ.3.1 सामान्य मल्ू य और जियाता कीमत का जिधारा ण
चीिी उत्पादकों का बािार अथव्या वस्ट्था स्ट्तर
40. चाइिीि एसेसि प्रोटोकोल के अिुच्छेद 15 म ें जिम्नजलजखत प्रावधाि हाःै "िीएटीटी का अिुच्छेद-VI, टैररफ और
व्यापार पर सामान्य समझौता, 1994 ("पाटिरोधी समझौता") के अिच्ु छेद-VI के कायाान्वयि पर समझौता तथा
एससीएम समझौता जिम्नजलजखत के अिरूु प डब्ल्यूटीओ सदस्ट्यों म ें चीि मलू के आयातों वाली कायावाजहयों पर लाग ू
होंगेाः
"(क) िीएटीटी के अिुच्छेद-VI और पाटिरोधी समझौते के तहत मल्ूय की तुलिा का जिधाारण करिे म ेंआयात
करि ेवाला डब्ल्यूटीओ सदस्ट्य या तो िांचाधीि उद्योग के जलए चीि के मल्ूयों अथवा लागतों का उपयोग14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
करेंग ेया उस पद्धजत को उपयोग करेंग ेिो जिम्नजलजखत के आधार पर चीि म ेंघरेल ूमूल्यों अथवा लागतें के
साथ सखती से तुलिा करिे म ेंआधाररत िहीं हाःै
(i) यदद िांचाधीि उत्पादक साफ-साफ यह ददखा सकते ह ैंदक समाि उत्पाद का उत्पादि करि ेवाले
उद्योग म ेंउस उत्पाद के जवजिमााण, उत्पादि और जबिी के संबंध म ेंबािार अथाव्यवस्ट्था की
जस्ट्थजतयां रहती ह ैतो जियाात करिे वाला डब्ल्यूटीओ सदस्ट्य मल्ूय की तुलिीयता का जिधाारण करिे
म ेंिांचाधीि उद्योग के जलए चीि के मल्ूयों अथवा लागतों का उपयोग करेगा।
(ii) आयातक डब्ल्यूटीओ सदस्ट्य उस पद्धजत का उपयोग कर सकता ह ैिो चीि म ेंघरेल ूकीमतों अथवा
लागतों के साथ सखत अिुपालि पर आधाररत िहीं ह,ै यदद िांचाधीि उत्पादक साफ-साफ यह
िहीं ददखा सकते ह ैंदक उस उत्पाद के जवजिमााण, उत्पादि और जबिी के संबंध म ेंबािार
अथाव्यवस्ट्था की जस्ट्थजतयां समाि उत्पाद का उत्पादि करि ेवाले उद्योग ह।ैं
(ख) एससीएम समझौते के पैरा II, III और V के अंतगात कायावाजहयों म ेंअिुच्छेद 14(क), 14(ख), 14(ग) और
14(घ) म ेंजिधााररत राियसहायता को बताते समय एससीएम समझौते के प्रासंजगक प्रावधाि लाग ूहोंग,े
तथाजप, उसके प्रयोग करिे म ेंयदद जविेष करठिाईयां हों, तो आयात करिे वाले डब्ल्यूटीओ सदस्ट्य
रािसहायता लाभ की पहचाि करिे और उसको मापिे के जलए तब पद्धजत का उपयोग कर सकते ह ैंजिसमें
उस संभाविा को ध्याि म ेंरखती ह ैऔर चीि म ेंप्रचजलत जिबंधि और ित ेंउपयुक्त बेंचमाका के रूप म ेंसदैव
उपलब्ध िहीं हो सकती ह।ै ऐसी पद्धजतयों को लागू करि ेम,ें िहां व्यवहाया हो, आयात करि ेवाला
डब्ल्यूटीओ सदस्ट्य के द्वारा चीि स ेबाहर प्रचजलत जिबंधि और ितों का उपयोग के बारे म ेंजवचार करिे स े
पूवा ऐसी जवद्यामाि जिबंधि और ितों को ठीक करिा चाजहए।
(ग) आयात करिे वाला डब्ल्यूटीओ सदस्ट्य उप-पैरा (क) के अिुसार प्रयुक्त पद्धजतयों को पाटिरोधी काय ासजमजत
के जलए अजधसूजचत करेगा तथा उप पैराग्राफ (ख) के अिुसार प्रयक्तु पद्धजतयों को कजमटी ऑि सजब्सडीि
और काउंटर वेबलगं मैससा के जलए अजधसूजचत करेगा।
(घ) आयात करि ेवाल ेडब्ल्यूटीओ सदस्ट्य को राष्ट्रीय कािूि के तहत चीि ि ेएक बार यह सुजिजश्चत कर जलया ह ै
दक यह एक बािार अथाव्यवस्ट्था ह,ै तो उप परैाग्राफ के प्रावधाि (क) समाप्त कर ददए िाएगं,े बिते आयात
करिे वाले सदस्ट्य के राष्ट्रीय कािूि म ेंप्राजप्त की तारीख के अिुरूप बािार अथाव्यवस्ट्था संबधं ी मािदडं हो।
दकसी भी जस्ट्थजत म ेंउप पैराग्राफ (क)(ii) के प्रावधाि प्राजप्त की तारीख के बाद 15 वषों म ेंसमाप्त होंगे। इसके
अलावा, आयात करि ेवाल ेडब्ल्यूटीओ सदस्ट्य के राष्ट्रीय काििू के अिुसरण म ेंचीि के द्वारा यह सुजिजश्चत
करिा चाजहए दक बािार अथव्या वस्ट्था की जस्ट्थजतया ंएक जविेष उद्योग अथवा क्षत्रे म ेंप्रचजलत ह,ैं उप
पैराग्राफ (क) के गैर-बािार अथाव्यवस्ट्था के प्रावधाि उस उद्योग अथवा क्षत्रे के जलए आग ेलागू िहीं होंगे।"
41. यह िोट दकया िाता ह ै दक यद्यजप अिुच्छ ेद 15(क)(ii) म ें जिजहत प्रावधाि 11.12.2016 को समाप् त हो गए ह,ैं
तथाजप अजभगम ियाचार के 15(क)(i) के अंतगात दाजयत् व के साथ परठत डब्ल्यूटीओ के अिुच्छेद 2.2.1.1 के
अंतगता प्रावधाि म ें जियमावली के अिुबंध-I के पैरा 8 म ें जिधााररत मापदंड को बािार अथव्ा यवस्ट् था के स्ट्तर का
दावा करि े के संबंध म ें परू क प्रश् िावली म ें दी िाि े वाली सूचिा/आंकडों के माध्यम स े पूरा दकया िािा अपेजक्षत
ह।ै यह िोट दकया िाता ह ै दक चूंदक चीि िि. गण. स े दकसी भी उत्तरदाता उत् पादक िे सगं त प्रश्नावली के उत्तर
प्रस्ट्तुत िहीं दकए ह,ैं अताः सामान्य मल्ू य का पररकलि जियमावली के अिुबंध-I के पैरा 7 के प्रावधािों के अिुसार
जिधााररत दकए िािे की आवश्यकता ह।ै तद्िुसार, संबद्ध दिे के इि उत्पादकों/जियाातकों के जलए सामान्य मल्ू य
और जियाात कीमत जिम्नजलजखत रूप म ें जिधााररत की गई ह।ै
छ.3.2 चीि िि. गण. के जलए सामान्य मल्ू य का जिधारा ण
42. चीि िि. गण. म ें संबद्ध सामािों के एक उत्पादक मैससा िेडोंग रुइबयंग पायजियर फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड
ि े जियाातक प्रश्नावली का उत्तर दायर दकया ह,ै परंत ु बािार अथाव्यवस्ट्था की जस्ट्थजत का दावा िहीं दकया ह।ै इसके
अजतररक्त, प्राजधकारी िोट करते ह ैं दक मैससा िडे ोंग रुइबयगं पायजियर फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड ि े मैससा
एजियि पायजियर ग्रपु , संयुक्त राज्य िामक िामक असंबद्ध जियाातक के माध्यम स े भारत को संबद्ध सामािों का
जियाात दकया ह,ै जिसिे भारत म ें एक असंबद्ध आयातक मैससा िाह टीसी ग्लोबल एजक्जम एलएलपी को सामािों
का जियाात दकया। मैससा एजियि पायजियर ग्रुप, संयुक्त राज्य िामक िे वतामाि िांच म ें जियाातक प्रश्नावली का
उत्तर दायर िहीं दकया ह।ै प्राजधकारी िोट करत े ह ैं दक मैसस ा एजियि पायजियर ग्रुप, संयुक्त राज्य िामक द्वारा[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 15
प्रश्नावली के उत्तर के अभाव म,ें िेडोंग रुइबयगं पायजियर फामाास्ट्युरटकल कं, जलजमटेड द्वारा दकए गए संबद्ध
सामािों के जियाात के संबंध म ें पूरी मूल्य श्रृंखला जसजद्ध िहीं की िा सकती। उपयुाक्त पररजस्ट्थजतयों म,ें प्राजधकारी
उपयुाक्त उत्पादक द्वारा दी गई सूचिा के आधार पर मैससा िेडोंग रुइबयंग पायजियर फामाास्ट्युरटकल कंपिी
जलजमटेड के जलए अलग सामान्य मूल्य जिधााररत िहीं कर सकते।
43. जियमावली के अिुबंध-I के परै ा 7 म ें जिधााररत दकए गए अिसु ार, अन्य पद्धजतयों के संबंध म ें ररकॉडा म ें पयााप्त
सूचिा के अभाव म ें प्राजधकारी िे "उपयुक्त लाभ मार्िाि िाजमल करिे के जलए आवश्यक होिे पर जवजधवत
समायोजित समाि उत्पाद के जलए भारत म ें वास्ट्तव म ें प्रदत्त अथवा दये कीमत सजहत दकसी अन्य उपयुक्त आधार"
पर पद्धजत पर जवचार करत े हुए सामान्य मूल्य जिधााररत दकया ह।ै
44. इसजलए, प्राजधकारी ि े सावािजिक पटल पर उपलब्ध कच्ची सामग्री की अंतरराष्ट्रीय कीमतों के आधार पर और
जबिी, सामान्य एव ं प्रिासजिक व्यय तथा उपयुक्त लाभ म ें वृजद्ध जवजधवत समायोजित घरेल ू उद्योग की पररवतिा
लागत पर जवचार करते हुए चीि के सभी उत्पादकों/जियाातकों के जलए सामान्य मूल्य जिर्मता करि े का जवचार
बिाया ह।ै तदिुसार, चीि के सभी उत्पादकों/जियाातकों के जलए इस प्रकार जिधााररत जिर्मता सामान्य मल्ू य का
उल्लेख जिम्नजलजखत पाटि मार्िाि ताजलका म ेंदकया गया ह।ै
छ.3.3 चीि िि. गण. के जलए जियाता कीमत का जिधारा ण
45. चूंदक चीि िि. गण म ें संबद्ध सामाि के एक उत्पादक मैससा िेडोंग रुइबयगं पायजियर फामाास्ट्युरटकल कं.
जलजमटेड, िे मैससा एजियि पायजियर ग्रुप, संयुक्त राज्य अमेररका िामक एक असंबद्ध जियाातक के माध्यम स े
भारत को संबद्ध सामािों का जियाात दकया ह ै और इस जियाता क ि े वतामाि िांच में जियाातक प्रश्नावली का उत्तर
दायर िहीं दकया, अताः प्राजधकारी का यह मत ह ै दक िेडोंग रुइबयंग पायजियर फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड
द्वारा दकए गए संबद्ध सामािों के जियाातों के संबंध म ें परू ी मूल्य श्रृंखला जसद्ध िहीं की िा सकती। उपयुाक्त
पररजस्ट्थजतयों म,ें प्राजधकारी मैससा िेडोंग रुइबयगं पायजियर फामाास्ट्युरटकल कंपिी जलजमटेड के जलए अलग जिवल
जियाात कीमत जिधााररत िहीं कर सकते। अताः, प्राजधकारी डीिीसीआईएंडएस के आयात आंकडों को ध्याि म ें
रखते हुए उपलब्ध तथ्यों के अिुसार चीि िि. गण. के सभी उत्पादकों/जियाातकों के जलए जिवल जियाात कीमत
जिधााररत करिे का जवचार बिाते ह।ैं वह जिम्नजलजखत पाटि मार्िाि ताजलका म ें उजल्लजखत ह।ै
छ.3.4 पाटि मार्ििा
46. उपयुाक्त जिधााररत सामान्य मल्ू य और जियाात कीमत के आधार पर, चीि िि. गण. के उत्पादकों/जियाातकों के जलए
पाटि मार्िाि जिधााररत दकया गया ह ैऔर वह जिम्नजलजखत ताजलका म ें ददया गया ह।ै
पाटि मार्ििा ताजलका
जियाात कीमत पाटि मार्िाि पाटि
जिर्मात सामान्य मूल्य पाटि मार्िाि
जववरण (अमे. डॉ./दक. (अमे. डॉ./दक. मार्िाि
(अमे. डॉ./दक. ग्रा.) रेंि
ग्रा.) ग्रा.) %
चीि िि. गण. *** *** *** *** 25-35
के सभी
उत्पादक/
जियाातक
ि. क्षजत और कारणात्मक सपं का
ि.1 घरेल ूउद्योग के जवचार
47. क्षजत और कारणात्मक संपका के संबंध म ें घरेल ू उद्योग द्वारा दकए गए अिुरोधों का का सार जिम्नजलजखत हाःै
क. संबद्ध देि स ेआयातों म ेंसमग्र रूप स ेक्षजत अवजध के दौराि वजृ द्ध हुई थी।16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
ख. उत्पादि के संबंध म ेंआयातों म ेंक्षजत अवजध के दौराि वृजद्ध हुई थी।
ग. संबद्ध सामािों की मांग म ेंक्षजत अवजध के दौराि जिरंतर वृजद्ध हुई थी।
घ. घरेलू उद्योग के बािार जहस्ट्स े म ें 2017-18 के आधार वषा स े जगरावट आई थी, 2018-19 म ें वृजद्ध हुई और
िांच की अवजध म ें एक बार दफर जगरावट आई।
ङ. आयातों की पहुचं कीमत घरेलू उद्योग की जबिी कीमत स े काफी कम ह।ै आयातों स े घरेलू उद्योग की कीमतों
म ें कटौती हो रही ह।ै
च. आयातों स े बािार म ेंउत्पाद की कीमतों म ें भारी जगरावट आ रही ह।ै
छ. घरेलू उद्योग का उत्पादि 2017-18 तक बढा, 2018-19 म ें बढा और िांच की अवजध म ें उसम ें जगरावट
आई।
ि. 2017-18 म ें घरेल ू जबिी म ें जगरावट आई और िांच की अवजध म ें वृजद्ध हुई।
झ. क्षमता उपयोग 2017-18 म ें बढा लेदकि िांच की अवजध म ें उसम ें जगरावट आई।
ञ. घरेलू उद्योग को पूरी क्षजत अवजध के दौराि हाजियां हुई ह।ैं िाचं की अवजध म ेंहाजियां तेिी स ेबढी ह।ैं
ट. आधार वषा की तुलिा म ें िांच की अवजध म ेंघरेल ू उद्योग की मालसूची म ें20 गुिा तक वृजद्ध हुई।
ठ. घरेलू उद्योग की प्रजतददि उत्पादकता पूरी क्षजत अवजध के दौराि बढी ह।ै
ड. आधार वष ा स े 2017-18 तक रोिगार और मिदरू ी म ें वृजद्ध हुई, 2018-19 में जगरावट आई और िांच की
अवजध म ें उसम ें वृजद्ध हुई।
ढ. इस अवजध के दौराि घरेलू उद्योग के जिष्पादि म ें जगरावट आई ह।ै िबदक कुछ मात्रा मापदंडों ि े िांच की
अवजध के दौराि बािार जहस्ट्सदे ारी म ें जगरावट के साथ वृजद्ध दिााई ह;ै पूरी क्षजत अवजध के दौराि लाभप्रदता
मािदंडों ि ेिकारात्मक प्रवृजत्त दिााई ह।ै
ण. घरेलू उद्योग िे हाल ही म ेंअपिी उत्पादि क्षमता म ें वृजद्ध की ह।ै
त. प्रमुख कच्ची सामग्री सेजररएक्सोि सोजडयम िॉि-स्ट्टराइल की पहुचुँ कीमत और जवचाराधीि उत्पाद की पहुचं
कीमत के बीच अतं र म ें जगरावट िारी ह ैिो जिरंतर हाजियों का कारण था।
थ. क्षजत जवश्लेषण जवचाराधीि उत्पाद, िो दक सेजररएक्सोि सोजडयम स्ट्टराइल ह,ै के जलए जिधााररत दकया गया
ह।ै
द. 7एसीए चरण के जिवेिों को िाजमल िहीं दकया गया ह।ै
ि.2 अन्य जहतबद्ध पक्षकारों के जवचार
48. क्षजत और कारणात्मक संपका के संबंध म ें अन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा दकए गए अिरु ोधों का सार जिम्नजलजखत हाःै
क. याजचका म ें संबद्ध सामािों के आयातों के कारण कोई वास्ट्तजवक क्षजत िहीं दिााई गई ह ै और कारणात्मक
संपका का उल्लंघि बहुत स्ट्पष्ट ह ै क्योंदक याजचकाकतााओं को पाटिरोधी िल्ु क लाग ू होि े के बाद भी हाजिया ं
होती रही ह।ैं आयातों की मात्रा और कीमत को दावा की गई क्षजत स े िहीं िोडा िा सकता।
ख. घरेलू मागं का 95% याजचकाकतााओं द्वारा पूरा दकया िाता ह ै और आयात कुल भारतीय मांग के 5% स े
अजधक िहीं थे।
ग. आयातों म ें वृजद्ध जियाातकों के कारण ह ैऔर इस तरह के आयात स्ट्पष्ट रूप स े स्ट्थािीय बािार तक िहीं पहुचं े।
आयाजतत 4 स े 5 मी. टि म ें स े मुजश्कल स े 500 दकलोग्राम स्ट्थािीय बािार म ें गए और बाकी की आपूर्त ा
जियाात जिमााण के जलए की िाती थी। िांच की अवजध के दौराि चीि िि. गण. स े आयातों की बहुत ही
िगण्य मात्रा भारतीय बािार म ें पहुचं ी।
घ. याजचकाकतााओं को चीि िि. गण. स े सेजररएक्सोि सोजडयम के अपिे आयातों के कारण हाजियां हुईं और
बाद म ें वे स्ट्टरलाइििे ि प्रदिया स े जिस मार्िाि की उम्मीद थी, वह मार्िाि वसूल िहीं कर पाए।[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 17
ङ. यदद घरेल ू उद्योग को क्षजत िाचं करत े समय सभी प्रकार के सेजररएक्सोि सोजडयम के जलए जवचार दकया
िाता ह ैतो क्षजत की जस्ट्थजत पूरी तरह स े अलग ददखाई दगे ी।
च. 7एसीए चरण स े उत्पादि के जलए जिवेिों को सभी व्यावहाररक उद्देश्यों के जलए अलग दकया िािा चाजहए
और उजचत आवंटि इस तथ्य पर जवचार करते हुए दकया िािा चाजहए दक स्ट्टरलाइिेिि संयंत्र का प्रयोग
जवचाराधीि उत्पाद को छोडकर कई उत्पादों के जलए दकया िाता ह।ै
छ. याजचकाकतााओं को परू ी क्षजत अवजध म ें हाजियां होती रही ह,ैं यहां तक दक िब याजचकाकतााओं को िांच की
अवजध के लगभग आध े भाग तक पाटिरोधी िल्ु क का सरं क्षण प्राप्त था, पूरी िांच की अवजध म ें उन्ह ें हाजिय ं
होती रही ह।ैं
ि. याजचकाकतााओं द्वारा उपलब्ध कराए गए स्ट्टराइल और गैर-स्ट्टराइल के बीच कीमत संबंधी अंतर स े संबंजधत
आंकडों म ें मात्रा संबंधी ब्यौरे िहीं ह ैं और अकेले कीमत दकसी जवश्लेषण के जलए पयााप्त िहीं ह ै क्योंदक कीमत
उत्पाद के जलए मांग का एक कारक ह।ै
झ. भारत म ें आयाजतत सीएस की कीमत म ें वृजद्ध इस तथ्य को दिााती ह ै दक भारतीय स्ट्टराइल जवजिमााता अब
बडे पैमाि े पर चीि िि. गण. स े सीएस का आयात कर रह े ह ैंऔर इस े सीएसएस म ें ही पररवर्तात कर रह ेह।ैं
ञ. इस तरह की मांग पहल ू के कारण वष ा 2016-17 म ें सीएस और सीएसएस की कीमत म ें लगभग 65% का
अंतर बिा रहा और िैस-े िैसे सीएस की मांग बढी, सीएस और सीएसएस के बीच का अंतर भी कम होता
गया और िांच की अवजध म ें यह केवल लगभग 21% था।
ट. मूल्य वृजद्ध 20-25% स े अजधक िहीं ह ै िो दक प्रवंचिा के प्रावधाि के तहत मािी गई 35% न्यूितम सीमा
स े बहुत कम ह।ै
ठ. अब तथ्यों स े यह बहुत स्ट्पष्ट ह ै दक याजचकाकता ा सीएस के जिमााण म ें िहीं लग े ह ैं िो दक प्रमुख उत्पाद ह ै और
केवल चीि िि. गण. स े आयाजतत सीएस को स्ट्टरलाइज करि े के व्यापार म ें लग े हुए ह।ैं पयाप्ता उत्पाद, िो
चीि िि. गण. स े सीएस ह,ै का आयात करि े का व्यापार मॉडल और दफर 15-25% स े अिजधक की
मूल्यवृजद्ध करि े और सीएस के जवजिमााता के रूप म ें लाभ का अिुमाि लगािा जवफलताओं का जलए संददग्ध ह ै
और यदद याजचकाकताा की कोई हाजिया ं ह,ैं तो वे इस पररदश्ृ य म ें उिकी अपिी बिाई हुई ह ै तथा सीएसएस
के आयात पर उसका दोष िहीं लगाया िा सकता।
ड. जवचाराधीि उत्पाद को ठीक स े पररभाजषत िहीं दकए िाि े के कारण क्षजत और कारणात्मक संपका के पूरे दाव े
खराब और जवकृत ह।ैं
ढ. याजचकाकतााओं को उस जस्ट्थजत म ें पूंिी जिवेि साझा करिा चाजहए, िब कारखािा सेजररएक्सोि 7एसीए
चरण का उत्पादि करिे के जलए तैयार दकया गया था और गरै -स्ट्टराइल चरण स े उत्पादि के जलए अब िो
मािा गया ह।ै
ण. आयातों की मात्रा और कीमत को दकसी भी तरह स े याजचकाकतााओं द्वारा दावा की गई क्षजत स े िहीं िोडा िा
सकता।
त. यह एक तथ्य ह ै दक घरेल ू मांग का लगभग 95% याजचकाकताओंा द्वारा पूरा दकया िाता ह ै और आयात कुल
भारतीय मांग के 5% स े अजधक िहीं थ,े िैसा दक याजचका म ें दिााया गया ह।ै ऐसे सीजमत आयातों स े
याजचकाकता ा द्वारा दावा दकए गए अिुसार हो रही कोई क्षजत पूणाताः अतार्काक और जिराधार ह।ै
थ. अजग्रम लाइसेंस के अंतगात भी आयातों स े कीमत क्षजत के तका का वास्ट्तव म ें कोई आधार िहीं ह।ै ऐसे आयातों
पर उस समय पर कोई प्रभाव िहीं पडेगा, िब पाटिरोधी िल्ु क लगाया गया हो और इि आयातों के कारण
याजचकाकतााओं द्वारा क्षजत का पूरा दावा पूरी तरह स ेअस्ट्पष्ट ह।ै
द. याजचकाकतााओं को भारत म ें सीएसएस के आयात के कारण कोई क्षजत िहीं हुई ह ै और दावा की गई क्षजत का
कारण अन्य मद्दु े ह ैं जििम ें चीि िि. गण. स े सेजररएक्सोि सोजडयम के उसका स्ट्टरलाइि फॉम ा बिािे के जलए
आयों पर आधाररत व्यापार मॉडल िाजमल ह।ै
ि.3 प्राजधकारी द्वारा िाचं
49. अिुबंध-II के साथ परठत पाटिरोधी जियमावली के जियम 11 म ें यह प्रावधाि ह ै दक क्षजत के जिधाारण म ें ‘’...
पारटत आयातों की मात्रा, समाि वस्ट् तओंु के जलए घरेलू बािार म ेंकीमतों पर उिके प्रभाव और ऐसी वस्ट् तओंु के18 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
घरेलू उत् पादकों पर इस प्रकार के आयातों का पररणामी प्रभाव सजहत सभी सगंत तथ्य ों पर जवचार करत ेहुए ...’’
घरेलू उद्योग की क्षजत को दिािा े वाले कारकों की िांच िाजमल होगी। कीमतों पर पारटत आयातों के प्रभाव पर
जवचार करते हुए, इस बात की िांच करिा आवश् यक मािा गया ह ै दक क्य ा भारत म ें समाि वस्ट् तु की कीमत की
तुलिा म ें पारटत आयातों द्वारा कीमत म ें बहुत अजधक कटौती हुई ह ै अथवा क्य ा इस प्रकार के आयातों का प्रभाव
अन् यथा कीमतों का बहुत अजधक मात्रा म ें ह्रास करिा अथवा कीमत म ें वृजद्ध रोकिा ह ै िो अन् यथा बहुत अजधक
मात्रा म ें हुई होती। भारत म ें घरेलू उद्योग पर पारटत आयातों के प्रभाव की िांच करिे के जलए, उत्पादि, क्षमता
उपयोग, जबिी मात्रा, मालसूची, लाभप्रदता, जिवल जबिी वसूली, पाटि की मात्रा और मार्िाि आदद िैसे उद्योग
की जस्ट्थजत पर प्रभाव डालिे वाले तत्वों पर जियमावली के अिबु ंध-II के अिुसार जवचार दकया गया ह।ै
50. प्राजधकारी ि े क्षजत और कारणात्मक संपका के संबंध म ें घरेल ू उद्योग और अन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा दकए गए
जवजभन्न अिुरोधों को ध्याि म ें रखा ह ै और ररकॉडा म ें उपलब्ध तथ्यों तथा लाग ू कािूिों को ध्याि म ें रखते हुए
उसका जवश्लेषण दकया ह।ै यथातथ्यताः दकया गया क्षजत जवश्लषे ण घरेलू उद्योग और अन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा
दकए गए अिरु ोधों को हल करता ह।ै
ि.3.1 पारटत आयातों का मात्रात्मक प्रभाव
क. मागं /स्ट्पष्ट खपत का मल्ू याकं ि
51. वतामाि िांच के प्रयोिि के जलए, प्राजधकारी ि े भारतीय उत्पादकों की घरेल ू जबिी की राजि तथा सभी स्रोतों स े
आयातों के रूप म ें भारत म ें उत्पाद की मांग अथवा स्ट्पष्ट खपत को ध्याि म ेंरखा ह।ै
2018- िाचं की
जववरण यओू एम 2016-17 2017-18
19 अवजध
घरेलू उद्योग की जबदियां मी. टि *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचकांक 100 99 107 135
अन्य उत्पादकों की जबदियां मी. टि *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचकांक 100 101 92 133
संबद्ध दिे स े कुल आयात मी. टि 7,340 20,540 68,800 73,570
अन्य दिे ों स ेआयात मी. टि 2,750 - - 2,500
कुल मांग/खपत मी. टि *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचकांक 100 101 105 141
52. यह देखा िाता ह ैदक जवचाराधीि उत्पाद की मांग में क्षजत अवजध के दौराि जिरंतर वृजद्ध हुई ह।ै
ख. संबद्ध दिे स ेआयात मात्राए ं
53. पारटत आयातों की मात्रा के सबं ंध म,ें प्राजधकारी को इस बात पर जवचार करिा अपेजक्षत होता ह ै दक क्या पूण ा
दजृ ष्ट स े अथवा भारत म ें उत्पादि अथवा खपत के संबंध म ें संबद्ध दिे स े पारटत आयातों म ें काफी वृजद्ध हुई ह।ै क्षजत
जवश्लेषण के प्रयोिि के जलए, प्राजधकारी ि े डीिीसीआईएंडएस स े प्राप्त लेि-दिे वार आयात आंकडों पर जविास
दकया ह।ै संबद्ध दिे से संबद्ध सामािों के आयातों की मात्रा का जवश्लेषण जिम्नजलजखत रूप म ें दकया गया हाःै
जववरण यओू एम 2016-17 2017-18 2018-19 िाचं की अवजध
संबद्ध दिे चीि मी. टि 7,340 20,540 68,800 73,570
अन्य दिे मी. टि 2,750 - - 2,500
कुल आयात मी. टि 10,090 20,540 68,800 76,070
के संबंध म ें संबद्ध दिे स े संबद्ध सामािों का आयात[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 19
कुल भारतीय उत्पादि % *** *** *** ***
मांग/खपत % *** *** *** ***
कुल आयात % 72.75 100.00 100.00 96.71
54. यह िोट दकया िाता ह ैदक:
क. क्षजत अवजध के दौराि आयातों की मात्रा म ें काफी वृजद्ध हुई ह।ै
ख. घरेलू उत्पादि और खपत के सबं ंध म ें आयातों ि े समाि प्रवृजत्त दिााई ह।ै िबदक भारत म ें उत्पादि और
खपत के संबंध म ेंआयात म ें2018-19 तक वृजद्ध हुई, उसके बाद िांच की अवजध म ें उिम ें जगरावट आई।
ि.3.2 पारटत आयातों का कीमत प्रभाव
55. जियमावली के अिुबंध-II(ii) के अिुसार, कीमतों पर पारटत आयातों के प्रभाव के संबंध म ें प्राजधकारी के जलए यह
अपेजक्षत ह ैदक वे यह जवचार करें दक क्या भारत म ें समाि उत् पाद की कीमत की तुलिा म ें पारटत आयातों स े काफी
कीमत कटौती हुई ह ै अथवा क्य ा इि आयातों का प्रभाव अन्य था कीमतों म ें काफी मात्रा तक कमी करिा ह ै या
कीमत वृजद्ध रोकिा ह ैिो अन् यथा काफी मात्रा तक हुई होती।
क. कीमत कटौती
56. कीमत कटौती के जवश्लेषण के प्रयोिि के जलए, घरेल ू उद्योग की जिवल जबिी कीमत की तुलिा संबद्ध दिे स े
आयातों के पहुचुँ मल्ू य स े की गई ह।ै घरेलू उद्योग की जिवल जबिी कीमत का पररकलि करत े समय सभी कर, छूट,ें
ररयायत और कमीिि घटा ददया गया ह ै और कायागत स्ट्तर पर जबिी वसूली पर पारटत आयातों के पहुचुँ मूल्य के
साथ तुलिा करिे के जलए जवचार दकया गया ह।ै तद्िुसार, संबद्ध दिे स े पारटत आयातों के कटौती प्रभाव
जिम्नजलजखत जिकलत े ह:ैं
कीमत कटौती
चीि िि. गण.
जववरण यूजिट
िांच की
2016-17 2017-18 2018-19
अवजध
आयातों की पहुचुँ कीमत रु./दक. ग्रा. 6,021 6,182 6,563 5,799
प्रवृजत्त सूचकांक 100 103 109 96
जिवल जबिी कीमत रु./दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचकांक 100 106 136 117
रु./दक. ग्रा. *** *** *** ***
कीमत कटौती % *** *** *** ***
रेंि (10-20) (10-20) 0-10 0-10
57. यह देखा िाता ह ै दक सबं द्ध सामाि की पहुचं कीमत घरेल ू उद्योग की जबिी कीमत स े थोडी कम ह।ै इसके
अजतररक्त आयातों की पहुचुँ कीमत म ें वृजद्ध के साथ जबिी मल्ू य म ें 2018-19 तक वृजद्ध हुई। तथाजप, िांच की
अवजध के दौराि आयातों के पहुचं मूल्य म ें जगरावट के साथ-साथ जबिी कीमत म ें जगरावट आई। इसके अजतररक्त,
आंजिक कीमत कटौती जवदेिी उत्पादकों और घरेल ू उद्योग के बीच कडी प्रजतस्ट्पधा ा की संकेतक ह।ै
ख. कीमत न्यिू ीकरण एव ं ह्रास
58. यह जिधााररत करिे के जलए दक क्या पारटत आयात घरेलू उद्योग की कीमतों का ह्रास कर रह े ह ैं और क्या इि
आयातों का प्रभाव काफी मात्रा तक कीमतों का न्यूिीकरण करिे के जलए अथवा कीमत वृजद्ध रोकिे के जलए ह ै िो20 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
अन्यथा सामान्य प्रदिया म ें हुई होती, क्षजत की अवजध म ेंलागतों तथा कीमतों म ेंपररवतिा ों की तुलिा जिम्नजलजखत
रूप म ेंकी गई हाःै
मािदंड यूजिट 2016-17 2017-18 2018-19 िांच की अवजध
जबदियों की लागत रु./दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 110 136 123
जबिी कीमत रु./दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 106 136 117
पहुचुँ कीमत – चीि रु./दक. ग्रा. 6,021 6,182 6,563 5,799
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 103 109 96
59. यह देखा िाता ह ैदक यद्यजप संबद्ध दिे स े आयातों की पहुचं कीमत वषा 2016-17 और 2017-18 म ें घरेल ू उद्योग
की जबिी की लागत से अजधक थी, तथाजप उसम ें उसके बाद जबिी लागत स े कम स्ट्तर तक जगरावट आई। िांच की
अवजध के दौराि आयातों की पहुचं कीमत जबिी लागत स े कम ह।ै घरेलू उद्योग की जबिी कीमत भी 2018-19
तक बढी परंतु िांच की अवजध म ें भी उसम ें जबिी लागत स ेकम जगरावट आई।
ि.3.3 घरेल ूउद्योग के आर्थका मािदंड
60. जियमावली के अिुबंध-II म ें यह अपेजक्षत ह ै दक क्षजत के जिधाारण म ें उि उत् पादों के घरेलू उत् पादकों पर पारटत
आयातों के पररणामी प्रभाव की तथ्य परक िांच िाजमल होगी। इि उत्पादों के घरेलू उत्पादकों पर पारटत आयातों
के पररणामी प्रभाव के संबंध म,ें जियमावली म ें यह भी उपबंध ह ैदक घरेलू उद्योग पर पारटत आयातों के प्रभाव की
िांच म ें समस्ट्त सगं त आर्थाक कारकों और जबिी, लाभ, उत् पादि, बािार जहस्ट्स ,े उत् पादकता, जिवेि पर आय
अथवा क्षमता उपयोग म ें वास्ट्त जवक एव ं संभाजवत जगरावट सजहत घरेलू उद्योग की जस्ट्थजत पर प्रभाव डालि े वाल े
संकेतकों; घरेल ू कीमतों, पाटि मार्िाि की मात्रा, िकद प्रवाह, मालसूची, रोिगार, मिदरू ी, वृजद्ध, पूंिी जिवेि
िुटािे की क्षमता पर वास्ट् तजवक और संभाजवत िकारात् मक प्रभावों का तथ्य परक एव ं जिष्प क्ष मल्ू यांकि िाजमल
होगा। घरेलू उद्योग से संबंजधत जवजभन्न क्षजत मािदंडों पर यहां िीच े चचा ा की गई ह।ै
क. उत्पादि, क्षमता, जबिी और क्षमता उपयोग
61. क्षजत की अवजध म ेंघरेलू उद्योग की क्षमता, उत्पादि, जबिी और क्षमता उपयोग जिम्नजलजखत ह:ै
जववरण यूओएम 2016-17 2017-18 2018-19 िांच की अवजध
क्षमता दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 100 111 122
कुल उत्पादि दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 123 130 127
क्षमता उपयोग % *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 123 117 104
घरेलू जबदियां दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 99 107 135
जियाात जबदियां दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 247 118 54
कुल जबदियां दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 120 108 124[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 21
62. यह देखा िाता ह ैदक:
क. घरेलू उद्योग िे दिे म ें जवचाराधीि उत्पाद की मांग म ें वृजद्ध को देखते हुए वष ा 2018-19 म ें और दफर िांच
की अवजध म ें अपिी क्षमताओं म ें वृजद्ध की। यद्यजप, िांच की अवजध म ें मागं में वृजद्ध हुई, तथाजप क्षमता म ें
वृजद्ध के कारण िांच की अवजध म ें क्षमता उपयोग म ेंजगरावट आई।
ख. घरेल ू उद्योग का उत्पादि 2018-19 तक बढा, लेदकि क्षमता म ें वृजद्ध के बाविूद िांच की अवजध म ें जगरावट
आई।
ग. 2017-18 म ें घरेल ू जबिी म ें जगरावट आई और उसके बाद िाचं की अवजध तक उसम ें वृजद्ध हुई।
ख. मागं म ेंबािार जहस्ट्सा
63. घरेलू उद्योग और आयातों का बािार जहस्ट्सा जिम्नजलजखत ताजलका म ें दिााया गया हाःै
िांच की
जववरण यूओएम 2016-17 2017-18 2018-19
अवजध
घरेलू उद्योग की जबदियां % *** *** *** ***
अन्य उत्पादकों की जबदियां % *** *** *** ***
संबद्ध दिे स ेआयात % *** *** *** ***
अन्य दिे % *** *** *** ***
कुल सूचीबद्ध 100 100 100 100
64. यह देखा िाता ह ै दक यद्यजप 2018-19 तक संबद्ध आयातों का बािार जहस्ट्सा बढा ह,ै तथाजप िांच की अवजध म ें
इसम ें जगरावट आई ह।ै घरेलू उद्योग के जहस्ट्स े म ें 2017-18 म ें जगरावट आई ह ै लेदकि 2018-19 म ें वृजद्ध हुई ह ै
और उसके बाद िांच की अवजध म ें उसम ें दफर स े जगरावट आई। आयात अगस्ट्त, 2019 तक पाटिरोधी िल्ु क के
अध्यधीि थे।
ग. मालसचू ी
65. क्षजत की अवजध म ेंघरेलू उद्योग के पास मालसूची की जस्ट्थजत जिम्नजलजखत ताजलका म ें दी गई हाःै
िांच की
मािदंड यूजिट
2016-17 2017-18 2018-19 अवजध
आरंजभक स्ट्टॉक दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचकांक 100 157 328 2147
अंजतम स्ट्टॉक दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचकांक 100 209 1367 1589
मालसूची दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचकांक 100 189 963 1806
66. यह देखा िाता ह ैदक घरेल ू उद्योग के स्ट्टॉक म ें क्षजत अवजध के दौराि काफी वृजद्ध हुई ह।ै
घ. लाभप्रदता, जिविे पर आय और िकद लाभ22 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
67. क्षजत की अवजध म ें घरेलू उद्योग की लाभप्रदता, जिवेि पर आय और िकद लाभ जिम्नजलजखत ताजलका म ें ददया
गया हाःै
2016- िांच की
जववरण यूजिट
17 2017-18 2018-19 अवजध
जबिी कीमत रु./दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 106 136 117
लागत रु./दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 110 136 123
लाभ/हाजि रु./दक. ग्रा. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध (100) (191) (133) (252)
लाभ/हाजि लाख रु. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध (100) (188) (142) (342)
ब्याि और कर पूवा लाभ/हाजि लाख रु. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध (100) (564) (508) (1,297)
िकद लाभ लाख रु. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध (100) (332) (271) (777)
आरओसीई % *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचीबद्ध 100 586 714 1,108
68. यह देखा िाता ह ैदकाः
क. घरेलू उद्योग को पूरी क्षजत अवजध के दौराि हाजिया ं हुई ह।ैं िाचं की अवजध हाजिया ंतेिी स े बढी ह।ैं
ख. जिवेि पर आय और िकद लाभ िे उसी प्रवृजत्त का अिुसरण दकया ह ैिो लाभप्रदता की ह।ै
ङ. रोिगार, उत्पादकता और मिदरू ी
69. क्षजत की अवजध म ेंरोिगार, उत्पादकता और मिदरू ी के संबंध म ें घरेल ू उद्योग का जिष्पादि जिम्नजलजखत थााः
जववरण यूओएम 2016-17 2017-18 2018-19 िांच की अवजध
कमाचारी स.ं *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचकांक 100 113 108 113
प्रजत कमाचारी *** *** *** ***
मी. टि/स.ं
उत्पादकता
प्रवृजत्त सूचकांक 100 106 108 111
मिदरू ी लाख रु. *** *** *** ***
प्रवृजत्त सूचकांक 100 109 91 145[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 23
70. यह देखा िाता ह ैदक:
क. आधार वषा से 2017-18 तक रोिगार और मिदरू ी म ें वृजद्ध हुई, 2018-19 म ें जगरावट आई और िांच
की अवजध में उसम ेंवृजद्ध हुई।
ख. क्षजत अवजध के दौराि उत्पादकता म ें वृजद्ध हुई।
च. वृजद्ध
वृजद्ध यूजिट 2016-17 2017-18 2018-19 िांच की अवजध
उत्पादि (मी. टि) % 19.97 (3.25) 7.82
घरेलू जबिी मात्रा (मी. टि) % (1.43) 8.14 27.09
जबदियों की लागत (रु./दक. ग्रा.) % 9.83 23.44 (9.31)
जबिी कीमत (रु./दक. ग्रा.) % 5.98 28.04 (13.91)
िकद लाभ % (232.45) 18.58 (186.90)
आरओआई % -6.48% -1.70% -5.25%
71. उत्पादि के संबंध म ें घरेल ू उद्योग की वृजद्ध 2018-19 के दौराि िकारात्मक थी, यद्यजप िांच की अवजध म ें इसम ें
कुछ सीमा तक सुधार हुआ। िबदक 2017-18 म ें घरेल ू जबिी िकारात्मक थी लेदकि िांच की अवजध तक इसम ें
सुधार हुआ। तथाजप, जबिी लागत और जबिी कीमत म ें 2018-19 तक सधु ार हुआ लेदकि िांच की अवजध म ें
िकारात्मक हो गयी। तथाजप, लाभ, जियोजित पूंिी पर आय और िकद लाभ िे परू ी क्षजत अवजध के दौराि,
जविेष रूप स े िांच की अवजध के दौराि िकारात्मक वृजद्ध दिााई।
छ. पिूं ी जिविे िटु ाि े की क्षमता
72. प्राजधकारी िोट करते ह ैं दक घरेलू उद्योग को कम क्षमता उपयोग और हाजिया ं हो रही ह।ैं इसके अजतररक्त, घरेल ू
उद्योग की जियोजित पूंिी पर आय िकारात्मक हो गई ह।ै
ि. पाटि की मात्रा
73. यह िोट दकया िाता ह ै दक सबं द्ध सामािों का भारत म ें पाटि दकया िा रहा ह ै तथा पाटि मार्िाि न्यूितम स े
अजधक और काफी ह।ै
झ. घरेल ूकीमतों को प्रभाजवत करि े वाल े कारक
74. संबद्ध दिे स े आयात कीमतों की िांच लागत ढांच े म ें पररवताि, घरेलू उद्योग म ें प्रजतस्ट्पधा,ा पारटत आयातों को
छोडकर अन्य कारक, िो घरेल ू बािार म ें घरेलू उद्योग की कीमतों को प्रभाजवत कर सकते ह,ैं यह दिाता े ह ैं दक
संबद्ध दिे स े आयाजतत सामग्री का पहुचुँ मल्ू य घरेलू उद्योग की जबिी कीमत के जलए जिधारा ण ह।ै वस्ट्तुताः घरेल ू
उद्योग आयातों की कीमतों स े मेल कर रहा ह ैऔर उसिे लागत म ें वृजद्ध के अिुपात म ें अपिी कीमत ें िहीं बढाई ह।ैं
यह दिााता ह ैदक संबद्ध दिे स ेसंबद्ध सामािों की पहुचुँ कीमत ें घरेल ू उद्योग की कीमतों को प्रभाजवत कर रही ह।ैं
ञ. क्षजत मार्ििा
75. प्राजधकारी िे यथा संिोजधत अिुबंध-III के साथ परठत जियमावली म ें जिधााररत जसद्धांतों के आधार पर घरेल ू
उद्योग के जलए क्षजत रजहत कीमत (एिआईपी) जिधााररत की ह।ै जवचाराधीि उत्पाद की क्षजत रजहत कीमत िाचं
की अवजध के जलए घरेलू उद्योग द्वारा दी गई और प्रैजक्टबसंग लागत लेखाकार द्वारा जवजधवत प्रमाजणत उत्पादि
लागत स े संबंजधत सूचिा/आंकडों को अपिाकर जिधााररत की गई ह।ै क्षजत मार्िाि का पररकलि करि े के जलए
संबद्ध दिे स े पहुचुँ कीमत की तलु िा करि े के जलए क्षजत रजहत कीमत पर जवचार दकया गया ह।ै क्षजत रजहत कीमत
जिधााररत करि े के जलए क्षजत की अवजध म ें घरेल ू उद्योग द्वारा कच्ची सामग्री के सवोत्तम उपयोग पर जवचार दकया
गया ह।ै यही व्यवहार यूरटजलरटयों के साथ दकया गया ह।ै क्षजत की अवजध म ें उत्पादि क्षमता के सवोत्तम उपयोग
पर जवचार दकया गया ह।ै यह सुजिजश्चत दकया िाता ह ै दक उत्पादि लागत म ें कोई असाधारण अथवा अिावती24 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
व्यय ि लगाया िाए। जवचाराधीि उत्पाद के जलए औसत जियोजित पूंिी (अथाात औसत जिवल जिधााररत
पररसंपजत्तयां तथा औसत कायािील पूंिी) पर उपयुक्त आय (कर पूवा 22 प्रजतित की दर स)े की जियमावली के
अिुबंध-III म ें जिधााररत दकए गए अिुसार और प्राजधकारी द्वारा अपिाई िा रही सतत पररपाटी के अिुसार क्षजत
रजहत कीमत जिकालि े के जलए कर पूवा लाभ के रूप में अिुमजत दी गई थी।
76. संबद्ध दिे स े सभी असहयोगी उत्पादकों/जियाातकों के जलए प्राजधकारी िे उपलब्ध तथ्यों के आधार पर पहुचुँ
कीमत जिधााररत की ह।ै
77. उपयुाक्त जिधााररत पहुचुँ कीमत और क्षजत रजहत कीमत के आधार पर, प्राजधकारी चीि िि. गण. के सभी
उत्पादकों/जियाातकों के जलए क्षजत मार्िाि जिधााररत करते ह ैंऔर वह जिम्नजलजखत पाटि मार्िाि ताजलका म ें ददया
गया हाःै
क्षजत मार्ििा ताजलका
क्षजत रजहत पहुचुँ मूल्य क्षजत मार्िाि क्षजत
क्षजत मार्िाि
जववरण कीमत (अमे. (अमे. डॉ./ दक. (अमे. डॉ./ दक. मार्िाि
% (रेंि)
डॉ./ दक. ग्रा.) ग्रा.) ग्रा.) (%)
चीि िि. गण. के सभी *** *** 10-20
*** 80.93
उत्पादक/जियाातक
78. यह िोट दकया िाता ह ैदक संबद्ध आयातों का पहुचं मल्ू य घरेल ू उद्योग की क्षजत रजहत कीमत स े कम था।
झ. गरै -आरोप्य जवश्लषे ण
79. घरेलू उद्योग की कीमतों पर पारटत आयातों की क्षजत, मात्रा और कीमत प्रभावों की मौिूदगी की िांच करिे पर,
प्राजधकारी िे यह िांच की ह ै दक क्या घरेल ू उद्योग को क्षजत के जलए पारटत आयातों के अलावा दकसी अन्य कारक
को जिम्मेदार ठहराया िा सकता ह,ै िैसा दक जियमावली के तहत सूचीबद्ध ह।ै
क. अन्य स्रोतों स ेआयात
80. अन्य दिे ों स े आयात या तो न्यिू तम स्ट्तरों पर ह ैं अथवा आयात कीमत ें अजधक ह।ैं अताः यह दखे ा िाता ह ै दक अन्य
देिों स ेआयातों स ेघरेलू उद्योग को क्षजत िहीं हुई ह।ै
ख. मागं म ेंवजृ द्ध
81. जवचाराधीि उत्पाद की मांग क्षजत अवजध के दौराि बढी ह।ै इसके अजतररक्त, घरेलू उद्योग ि े वतामाि मांग म ें
संबद्ध आयातों म ें बािार जहस्ट्सा खोया ह।ै इस प्रकार, घरेलू उद्योग को क्षजत मांग म ें दकसी संकुचि के कारण िहीं
हुई ह।ै
ग. खपत के पटै ि ाम ेंपररवतिा
82. जवचाराधीि उत्पाद के संबंध म ें खपत के पैटिा म ें दकसी पररवताि का कोई साक्ष्य िहीं ह।ै अताः खपत के पैटिा म ें
पररवतािों को घरेलू उद्योग को क्षजत का कारण िहीं मािा िा सकता।
घ. व्यापार प्रजतबधं ात्मक पररपारटया ं और जवदेिी एव ं घरेल ूउत्पादकों के बीच प्रजतस्ट्पधा ा
83. संबद्ध सामािों का आयात दकसी भी तरह स े प्रजतबंजधत िहीं ह ै और ये दिे म ें स्ट्वतंत्र रूप स ेआयात दकए िा सकत े
ह।ैं दकसी भी जहतबद्ध पक्षकार द्वारा यह सुझाव देि े के जलए कोई साक्ष्य प्रस्ट्तुत िहीं दकया गया ह ै दक जवदेिी और
घरेलू उत्पादकों के बीच प्रजतस्ट्पधा ा की जस्ट्थजतयों म ें कोई पररवताि आया ह।ै
ङ. प्रौद्योजगकी म ेंजवकास
84. दकसी भी जहतबद्ध पक्षकार िे प्रौद्योजगकी म ें काफी पररवताि दिाािे के जलए ऐसा कोई साक्ष्य प्रस्ट्तुत िहीं दकया ह ै
जिससे घरेल ू उद्योग को क्षजत हो सकती हो।
च. जियाता जिष्पादि
85. यहां ऊपर िांच की गई दक क्षजत संबंधी सूचिा घरेल ू बािार के संदभा म ें घरेल ू उद्योग के जिष्पादि स े ही संबंजधत
ह।ै इस प्रकार, हुई कोई क्षजत घरेल ू उद्योग के जियाात जिष्पादि के कारण िहीं हो सकती।[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 25
छ. घरेल ूउद्योग द्वारा उत्पाददत दकए िा रह ेऔर बचे े िा रह ेअन्य उत्पादों का जिष्पादि
86. प्राजधकारी िे केवल संबद्ध सामािों के जिष्पादि स े संबंजधत आंकडों पर ही जवचार दकया ह।ै अताः उत्पाददत और
बेच े गए अन्य उत्पादों का जिष्पादि घरेल ू उद्योग को क्षजत का संभाजवत कारण िहीं ह।ै
ि. कारणात्मक सपं का की िाचं
87. यह िोट दकया िाता ह ै दक जियमावली के तहत सूचीबद्ध अन्य ज्ञात कारक यह िहीं दिााते ह ैं दक इि अन्य कारकों
के कारण घरेल ू उद्योग को क्षजत हो सकती ह।ै
ञ. प्रकटि पश्चात रटप्पजणया ं
88. प्राजधकारी ि े िांच के अजिवाय ा तथ्यों को प्रकट करत े हुए और सभी जहतबद्ध पक्षकारों स े रटप्पजणया ं आमंजत्रत
करते हुए एक प्रकटि जववरण िारी दकया। जहतबद्ध पक्षकारों स े प्रकटि पश्चात अिरु ोध प्राप्त हो गए ह।ैं अजधकांि
मुद्दे पहल े ही उठाए गए थ े और उिका उजचत ढंग स े समाधाि भी कर ददया गया ह।ै अजतररक्त अिुरोधों की संगत
समझी गई सीमा तक जिम्नािुसार िांच की गई ह।ै
ञ.1 घरेल ूउद्योग के जवचार
89. घरेलू उद्योग द्वारा दकए गए प्रकटि पश्चात अिुरोध जिम्नजलजखत ह:ैं
क. जवचाराधीि उत्पाद के आयातों पर पाटिरोधी उपाय लगािा घरेल ू जवजिमााताओं के जहत म ें होगा। िुल्क
लगािा उजचत कीमत वाली आयातों की प्रजतस्ट्पधाा म ें ग्राहकों को उत्पाद की आपूर्ता करिे म ेंसक्षम प्रजतस्ट्पधी
घरेलू उद्योग को लेि े और एक सिक्त, प्रजतस्ट्पधी घरेल ू उत्पाद के उत्पादि का उत्पाद लिे े के जलए व्यापक
रूप स े ििता के जहत म ेंऔर ग्राहक के जहत म ेंह।ै
ख. पाटिरोधी िुल्क लगाए िाि े का उद्देश्य संबद्ध दिे म ें उत्पादकों द्वारा दकसी व्यापार ह्रास को समाप्त कर और
घरेलू उद्योग को उजचत प्रजतस्ट्पधा ा के जलए एक अवसर देकर उजचत व्यापाररक क्षत्रे स्ट्थाजपत करिा ह।ै
ग. अंजतम उत्पादों पर िुल्क का प्रभाव बहुत कम ह।ै
घ. घरेलू उत्पाद जवचाराधीि उत्पाद की महत्ता के प्रजत संवेदििील ह ै और इस महमारी के समय चीि के हाथों
एक दिे को िहीं छोड सकते।
ड. यदद घरेल ू उद्योग बंद हो िाता ह ै तो वह मांग को परू ा करि े म ें सक्षम िहीं होगा और इससे जवचाराधीि
उत्पाद की भारी कमी होगी, िोदक एक िीविरक्षक औषजध ह।ै
च. अजधकतर संबद्ध सामाि अजग्रम लाइसेंस के तहत आ रह े ह।ैं अजग्रम लाइसेंस के तहत आयाजतत संबद्ध
सामािों की कीमतें घरेलू उद्योग के जलए संदभ ा कीमत के रूप म ें काय ा कर रही ह।ैं अजग्रम लाइसेंसों के तहत
दकए गए आयातों का घरेलू बािार म ें कीमतों के जिधाारण का प्रभाव ह।ै
छ. यद्यजप, डीिीटीआर िल्ु क मुक्त आयातों को हटाि े के बाद आयातों की मात्रा और कीमत सुजिजित कर सकता
ह।ै तथाजप उसे घरेलू उद्योग की जबिी स े अलग करिे का कोई तंत्र िहीं ह।ै डब्ल्यूटीओ म ें ‘’अिेन्टीिा –
िािील के पोल्री पर जिश्चात्मक पाटिरोधी िुल्क’’ म ें मािा ह ै दक क्षजत जवश्लेषण म ें अपारटत आयातों को
आवश्यक रूप स े अलग दकया िािा चाजहए। मात्रा और कीमत संबंधी प्रभाव सकल पारटत आयातों और
िुल्क मक्तु आयातों को हटाकर, पारटत आयातों के आधार पर इसके जवपरीत हो सकता ह।ै
ि. िुल्क अमरीकी डॉलर के संदभ ाम ें व्यक्त जिधााररत राजि के रूप म ें लगाया िािा चाजहए।
ञ.2 अन्य जहतबद्ध पक्षकारों के जवचार
90. अन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा प्रकटि पश्चात जिम्नजलजखत अिरु ोध दकए गए ह:ैं
क. जवचाराधीि उत्पाद की पररभाषा आईपी (इंजडयि फामााकोपोइया) के अिुसार मािकों और अपेक्षाओं तथा
सक्षम औषजध जियंत्रक द्वारा लागू मािकों के भी जवरुद्ध िाती ह,ै क्योंदक जवषयगत उत्पाद एक औषजध ह ै
और उसका उत्पादि और जबिी दकसी एक की इच्छा स े िहीं की िा सकती। िॉि-स्ट्टेराइल उत्पाद के संबंजधत
संबद्ध दस्ट्तावेि और कुछ िमूिा पंिीकरण प्रमाण-पत्र, प्राजधकारी की सूचिा के जलए उपलब्ध कराए गए ह।ैं26 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
ख. प्राजधकारी को डीऐंडसी जियमावली के तहत सक्षम प्राजधकाररयों के जवचार लिे े चाजहए थ े क्योंदक यह
कहिा ठीक िहीं ह ैदक िॉि-स्ट्टेराइल केवल एक मध्यवती ह,ै ि दक एक औषजध।
ग. केन्द्रीय औषध मािक जियंत्रण संगठीि (सीडीएससीओ) म ें स्ट्टेराइल और िॉि स्ट्टेराइल को दो जभन्न उत्पाद
िहीं मािा ह,ै िैसादक प्राजधकारी द्वारा गलत ढंग स े मािा िा रहा ह।ै सीडीएससीओ ि े िॉि स्ट्टेराइल की
स्ट्पष्ट रूप स े एक औषजध के रूप म ें पहचाि की ह।ै
घ. प्रकटि जववरण यह दिााता ह ै दक भारत के जवचाराधीि उत्पाद के कुल आयात िांच की अवजध म ें 73 एमटी
के हुए ह,ैं िोदक दफर स े बहुत ही भ्रामक ह ैं क्योंदक केवल लगभग 500 दकग्रा. सामग्री घरेल ू उपयोग के जलए
भारत म ेंआई ह,ै िेष अजग्रम लाइसेंस के तहत जियाता जवजिमााण आदद के जलए आयात की गई थी।
ड. घरेलू उद्योग द्वारा पहुचं कीमत के आंकडे प्राजधेकारी को भ्रजमत करिे के जलए प्रस्ट्तुत दकए गए ह ैं और सत्य
यह ह ैदक घरेलू कीमत ें आयात की पहुचं कीमत स े जियंजत्रत िहीं थी।
च. प्रकटि जववरण जवश्लेषण अथवा तकिीकी दस्ट्तावेिों और तथ्यों को ररकॉडा म ें लािे म ें भी जवफल ह,ै िो यह
दिााते ह ैं दक िॉि स्ट्टेराइल और सोजडयम स्ट्टेराइल की रासायजिक संरचिा, सीएएस, आईसीयूआई,
मोजलक्यूलर भार आदद उन्ह ें दो जभन्न उत्पाद माििे जलए जभन्न ह।ै
ञ.3 प्राजधकारी द्वारा िाचं
91. प्राजधकारी िे अन्य जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा दकए गए प्रकटि पश्चात अिुरोधों की िांच की ह ै और िोट करत े ह ैं दक
कुछ रटप्पजणयां पुिरावृजत्त ह,ै जििकी पहली ही उपयुक्त रूप स े िांच कर दी गई ह ै और इस िांच पररणाम के
संगत पैराओं म ें उन्ह ें पयााप्त रूप स े हल कर ददया गया ह।ै जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा प्रकटि पश्चात
रटप्पजणयेा/ं अिुरोधों में पहली बार उठाए गए और प्राजधकारी द्वारा सगं त माि े गए मुद्दों की िांच जिम्नजलजखत
रूप म ेंकी गई ह।ै
92. इस तका के संबंध म ें दक जवचाराधीि उत्पाद की पररभाषा आईपी के अिुसार मािकों और अपेक्षाओं तथा औषध
जियंत्रक द्वारा लाग ू मािकों के जवरुद्ध िाती ह,ै प्राजधकारी िोट करत े ह ैं दक जवचाराधीि उत्पाद सेदफ्रक्सोि
सोजडयम स्ट्टेराइल ह ैजिसे सेदफ्रक्सोि जडसोजडयम हजे महप्े टाहाइड्रेट- स्ट्टेराइल (C18H16N8Na2O7S331/2H2O)
के रूप म ें भी िािा िाता ह।ै यह तीसरी पीढी का पैरेंटल सेफालोस्ट्पोररि एंटीबायरटक ह ै िो िसों म ें अथवा मांस
म ें लगाए िािे के जलए इंिेक्िि को भरिे के जिमााण के जलए प्रयुक्त एक सदिय फामाास्ट्युरटकल घटक (एपीआई) ह।ै
फामााकोजपया के अिुसार सेदफ्रआक्साि सोजडयम(िॉि-स्ट्टेलाइि) का कोई उपयेाग िहीं ह,ै ि तो खाि े के रूप म ें ि
इंिेक्िि के रूप म ें स्ट्टेरलाइिेिि के बाद/आग े प्रसंस्ट्करण के बाद, इसका प्रयोग सूखा पाउडर
इंिेक्िि/सेदफ्रआक्सोि इंिेक्िि(सामग्री भरिे के जलए तैयार) बिािे के जलए दकया िाता ह।ै
93. प्राजधकारी ि े इंजडयि फामााकोजपया दके तहत जिधााररत मािकों का संज्ञाि जलया ह।ै सेदफ्रआक्सोि सोजडयम िॉि-
स्ट्टेराइल और सेदफआक्सोि इंिेक्िि के आई मोिोग्राफ की तुलिा की गई थी। प्राजधकारी िोट करते ह ैं दक ि तो
आईपी िे सेदफ्रआक्सोि सोजडयम(िॉि स्ट्टेराइल) की मात्रा जिधााररत ह ै और ि ही यह मािव खपत के जलए खुदरा
बािार म ें बेचा िाता ह।ै आईपी स्ट्पष्ट रूप स े उल्लेख करता ह ै ‘’सेदफ्रआक्साि इंिेक्िि जस्ट्फ्रआक्साि सोजडयम स े
युक्त स्ट्टेराइल सामग्री ह ै िो आक्सीजपएिट्स के युक्त अथवा उसके जबिा होता ह।ै यह एक सील बंद डब्बे म ें भरा
िाता ह।ै यह इंिेक्िि प्रयोग के तत्काल पूव ा इंिेक्ििों के जलए स्ट्टेराइल पािी की अपेजक्षत मात्रा म ें सीलबंद
कंटेिर की वस्ट्त ु को जमलाकर बिाया िाता ह।ै इसके अजतररक्त, उत्पाद पेटेंट यह दिााता ह ै दक लगाए िािे योग्य
होिे के िाते सेदफ्रआक्सोि सोजडयम उसके थेरापेरटक उपयेाग के जलए स्ट्टेराइल दकया िािा होता ह।ै यह
जिष्कषात: जसद्ध करता ह ै दक सेदफ्रआक्सोि सोजडयम िॉि स्ट्टेराइल का प्रयोग दकसी मािव उपयोग के जलए अंजतम
औषजधक के रूप म ेंिहीं दकया िा सकता।
94. प्राजधकारी ि,े प्रस्ट्तुत अिरु ोधों और साक्ष्य के आधार पर यह पाया दक जस्ट्फ्रआक्सोि सोजडयम िॉि-स्ट्रलायि और
सेदफ्रआक्सोि सोजडयक स्ट्टेराइल समाि उत्पाद िहीं ह।ैं प्राजधकारी िे जिम्नजलजखत िोट दकया:-
क. जस्ट्फ्रआक्सोि सोजडयम िॉि-स्ट्टेराइल खािे के रूप म ें या इंिेक्िि के रूप म ें मािव प्रयोग के जलए िहीं ह।ै
जस्ट्फ्रआक्सोि सोजडयम िॉि-स्ट्टेराइल और मािव खपत के जलए िहीं ह।ै[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 27
ख. स्ट्टेरलाइििे ि और उसके बाद प्रसंस्ट्करण के बाद िॉि-स्ट्टेराइल को संदफ्रआक्सोि सोजडयम स्ट्टेराइल म ें
पररवर्तात दकया िाता ह,ै जिसका प्रयोग सूखे पाऊडर इंिक्े िि/जस्ट्फ्रआक्सोि इंिेक्िि के रूप म ें दकया
िाता ह।ै
ग. फामााकोजपया के अिुसार, पार्टाकुलेट मैटर, बीईटी और स्ट्टेररजलटी टेस्ट्ट िैसे मािव की खपत के योग्य
जस्ट्फ्रआक्सोि सोजडयम स्ट्टेराइल के जवजिमााण करिे के जलए अजतररक्त परीक्षण और पूवा सावधाजियों, यथा-
पार्टाकुलेट मैटर, बीईटी और स्ट्टेररजलटी टेस्ट्ट की आवश्यकता होती ह,ै िोदक 14 ददि की प्रदिया ह।ै यह
िॉि स्ट्टाराइल उत्पाद के जलए िहीं दकया िाता ह।ै
घ. जस्ट्फ्रआक्सोि सोजडयम स्ट्टेराइल सेफोलोस्ट्प ोररि के तहत श्रणे ीकृत ह ै िबदक जस्ट्फ्रआक्सोि सोजडयम िॉि-
स्ट्रेाइल सेफोलोस्ट्प ोररि दवाईयों के मध्यवर्तायों के तहत उजल्लखत ह।ै
ड. जस्ट्फ्रआक्सोि सोजडयम िॉि-स्ट्रेाइल के जस्ट्फ्रआक्सोि सोजडयम स्ट्टेराइल म ें मल्ू यवधाि बहुत अजधक ह।ै
च. जस्ट्फ्रआक्सोि सोजडयम िॉि-स्ट्रेाइल की आपूर्ता प्लाजस्ट्टक अथवा फाइबर अथवा एचडीपीई ड्रम म ें की िाती
ह ैिबदक जस्ट्फ्रआक्सोि सोजडयम स्ट्रेराइल की आपूर्त ा एल्युजमजियम ड्रम म ें की िाती ह।ै
95. अजग्रम प्राजधकार के तहत दकए गए संबद्ध सामािों के आयात के संबंध म ें प्राजधकारी िोट करते ह ैं दक अजग्रम
प्राजधकारों के तहत दकए गए आयातों का घरेल ू बािार म ें कीमतों के जिधाारण का प्रभाव ह,ै िबदक उिका
घरेलू उद्योग द्वारा बेची गई मात्रा पर प्रजतकूल प्रभाव िहीं हो सकता। कुछ जस्ट्थजतयों म ें घरेलू उद्योग मािी
गई जियाात जबिी करके इस क्षत्रे की आवश्यता को पूरा िहीं कर सकता ह।ै इसके अजतररक्त, यह स्ट्पष्ट रूप स े
उि कीमतों के संकेतक ह,ै जिि पर उपायों के अभाव म ें सामग्री का आयात दकए िािे की संभाविा ह।ै अजग्रम
प्राजधकार धारक के पास िल्ु क मक्तु आधार पर इिपुट का आयात करि े अथवा अजग्रम ररलीि
ऑडरा /इिवेजलडेिि पत्र की व्यवस्ट्था का प्रयोग करके स्ट्वदेिी स्रोतों स े उसकी खरीद करिे का जवकल्प होता
ह।ै इसके अजतररक्त, अजग्रम प्राजधकार के तहत आयात उस कीमत के जलए जिधारा ण होते ह,ैं जिस कीमत पर
करों और िुल्कों का भगु ताि करि े के बाद दकसी ग्राहक द्वारा सामािों का आयात दकया िा सकता ह।ै यह
माििा उजचत िहीं होगा दक अजग्रम प्राजधकार के तहत दकए गए आयात घरेलू उद्योग की कीमतों को
प्रभाजवत िहीं करते। वास्ट्तव म,ें जियाातकों को तब परेिाि िहीं होिा चाजहए, यदद उिका यह दावा ह ै दक
आयात केवल िुल्क मुक्त योििा के तहत होत े ह ैं क्योंदक उस जस्ट्थजत म ें िुल्क लगाए िािे के उि पर कोई
प्रभाव िहीं पडेगा।
96. इस तका के संबंध म ें दक घरेलू कीमत ें आयातों की पहुचं कीमत स े जियंजत्रत िहीं की िाती थी। प्राजधकारी
िोट करते ह ैं दक प्राजधकारी ि े उसका सत्यापि दकया ह ै और क्षजत मार्िाि केवल न्यिू तम स े अजधक िहीं ह ै
बजल्क काफी भी ह।ै
ट. भारतीय उद्योग के जहत और अन्य मद्दु े
97. प्राजधकारी यह माित े ह ैं दक पाटिरोधी िल्ु कों को लगाि े स े भारत म ें उत्पाद के कीमत स्ट्तर पर प्रभाव पड सकता
ह।ै तथाजप, भारतीय बािार म ें उजचत प्रजतस्ट्पधा ा म ें पाटिरोधी उपाय लाग ू करके कमी िहीं की िाएगी। इसके
जवपरीत, पाटिरोधी उपायों को लाग ू करि े स े पाटि की प्रदिया को हटाकर प्राप्त अिुजमत लाभ को हटाया
िाएगा, घरेल ू उद्योग की जगरावट रुकेगी और संबद्ध वस्ट्तओंु के उपभोक्ताओं को व्यापक जवकल्प की उपलब्धता
बिाए रखि े म ें मदद जमलगे ी। सामान्यत: पाटिरोधी िल्ु कों का प्रयोिि पाटि की अिुजचत व्यापार प्रदियाओं
द्वारा घरेलू उद्योग को हुई क्षजत को दरू करिा ह ै तादक भारतीय बािार म ें खुली और उजचत प्रजतस्ट्पधा ा की जस्ट्थजत
पुिस्ट्थााजपत हो सके, िोदक दिे के सामान्य जहत म ें ह।ै अत: पाटिरोधी िल्ु क लगािे स े उपभोक्ताओं के जलए उत्पाद
की उपलब्धता पर प्रभाव िहीं पडेगा। प्राजधकारी यह िोट करते ह ैं दक पाटिरोधी उपाय लागू करि े स े दकसी भी
तरह स े संबद्ध दिे स ेआयातों पर प्रजतबंध िहीं होगा और इसजलए इससे उपभोक्ताओं के उत्पाद की उपलब्धता पर
प्रभाव िहीं पडेगा।
98. प्राजधकारी ि े जवचार दकया दक क्या पाटिरोधी िल्ु क लगािा िि जहत के प्रजतकूल होगा, इसके जलए प्राजधकारी ि े
यह िांच की दक क्या जवचाराधीि उत्पाद के आयातों पर पाटिरोधी िल्ु क लगािा व्यापक ििजहत के जवरुद्ध
होगा। यह जिधाारण ररकॉडा म ें उपलब्घ सूचिा पर जवचार करिे और घरेल ू उद्योग, आयातकों और उत्पाद के
उपभोक्ताओं सजहत जवजभन्न पक्षकारों के जहतों पर जवचार करिे के आधार पर ह।ै28 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
99. प्राजधकारी िे आयातकों, उपभोक्ताओं और अन्य जहतबद्ध पक्षकारों सजहत सभी जहतबद्ध पक्षकारों स े जवचार
आमंजत्रत करते हुए रािपत्र अजधसूचिा िारी की। प्राजधकारी ि े उपभोक्ताओं के जलए एक प्रश्नावली भी जिधााररत
की थी तादक उिके प्रचालिों पर पाटिरोधी िुल्क के संभाजवत प्रभाव सजहत वतामाि िाचं ों के संबंध म ें सगं त
सूचिा प्रदाि की िा सके। प्राजधकारी िे अन्य के साथ-साथ जवजभन्न देिों स े जवजभन्न आपूर्तका तााओं द्वारा आपूर्त ा
दकए गए उत्पादों को परस्ट्पर बदलि,े स्रोतों को बदलि े की योग्यता, उपभोक्ताओं पर पाटिरोधी िल्ु क के प्रभाव,
पाटिरोधी िुल्क लगाकर उत्पन्न िई जस्ट्थजत के समायोिि म ें तेिी लािे अथवा जवलंजबत करिे की संभाविा वाले
कारकों, वतामाि िुल्क लगाि ेके प्रभाव के संबंध म ेंसूचिा मागं ी ह।ै
100. केवल एक आयातक अथाात म.ै िाह टीसी ग्लोबल एजक्िम एलएलपी ि े प्राजधकारी द्वारा जिधााररत तरीके म ें
प्रश्नावली का उत्तर दायर दकया ह।ै प्राजधकारी ि े वतामाि िांच म ें सभी जहतबद्ध पक्षकारों के तकों और इि
पक्षकारेां द्वारा दायर प्रश्नावली के उत्तरों पर जवचार दकया ह।ै दकसी भी प्रयोक्ता एसोजसएिि िे वतामाि िांच का
जवरोध िहीं दकया ह।ै यद्यजप पक्षकारेां िे यह तका ददया ह ै दक ििता पर व्यापक रूप स े प्रस्ट्ताजवत पाटिरोधी
िुल्क का प्रजतकूल प्रभाव पडेगा, परंतु आयातक िे उपभोक्ताओं पर पाटिरोधी िुल्क का प्रभाव दिाािे के जलए
कोई सत्यापिीय सूचिा िहीं दी ह।ै इसके अजतररक्त, इस संबंध म ें प्राजधकारी दोहरात े ह ैं दक पाटिरोधी िुल्क
लगाए िाि े स े दकसी भी दिा म ें संबद्ध दिे के आयात प्रजतबंजधत िहीं होंग े और इसीजलए उपभोक्ताओं को उत्पाद
की उपलब्धता प्रभाजवत िहीं होगी।
101. यहां तक दक यद्यजप प्राजधकारी िे पाटिरोधी िल्ु क के प्रभाव की मात्रा बतािे के जलए और यह बतािे के जलए दक
पाटिरोधी िल्ु क लगाि े स े उि पर कैसे प्रजतकूल प्रभाव पडेगा, प्रयोक्ताओं के जलए प्रपत्र जिधााररत दकया ह।ै यह
िोट दकया िाता ह ै दक दकसी भी जहतबद्ध पक्षकार ि े कोई संगत सूचिा िहीं दी ह।ै इस प्रकार यह िोट दकया
िाता ह ै दक जहतबद्ध पक्षकारों िे सत्यापिीय सूचिा के साथ प्रयोक्ता उद्योग पर पाटिरोधी िुल्क का प्रभाव जसद्ध
िहीं दकया ह।ै इसके अजतररक्त, घरेलू उद्योग िे उपभोक्ता उद्योग पर संस्ट्तुत पाटिरोधी िल्ु क की मात्रा बताई ह ै
और अिरु ोध दकया दक प्रभाव बहुत कम ह।ै
102. यह उत्पाद मुक्त आयात श्रणे ी के तहत ह ै और इसजलए जवजभन्न देिेा ं स े स्ट्वतंत्र रूप से आयात दकया िा सकता ह।ै
पाटिरोधी िल्ु क लगाए िाि े स े दकसी भी दिा में संबद्ध दिे स े आयात प्रजतबंजधत िहीं होंगे और इसजलए
उपभोक्ताओं के जलए उत्पाद की उपलब्धता प्रभाजवत िहीं होगी। अत: पाटिरोधी िल्ु क लगाि े स े ि तो उत्पाद की
उपलब्धता प्रभाजवत होगी और ि ही एकाजधकार बिगे ा।
103. इसके अजतररक्त, घरेल उद्योग का क्षमता उपयोग िांच की अवजध म ें कम ह ै और पूव ा वष ा की तलु िा म ें इसम ें
जगरावट आई ह।ै घरेल ू उद्योग के पास भारत म ें काफी अजधक मात्रा म ें मांग को पूरा करि े की क्षमता था। तथाजप,
जवचाराधीि उत्पाद के पाटि के कारण घरेलू उद्योग के सामि े अिपयक्तु क्षमता की समस्ट्या थी और इसका संबद्ध
आयातों की तलु िा म ें घरेलू बािार म ें कमतर जहस्ट्सा था।
104. यह िोट दकया िाता ह ै दक जहतबद्ध पक्षकारों िे यह िहीं दिााया ह ै दक संबद्ध सामािों की कीमतों म ें कैस े
उपभोक्ताओं को प्रजतकूल रूप स े प्रभाजवत दकया ह।ै दसू री ओर, घरेल ू उद्योग ि े यह दिााते हुए मात्रात्मक सूचिा
प्रस्ट्तुत की ह ै दक उत्पाद की खपत करि े वाले पेटेंट पर प्रस्ट्तजवत पाटिरोधी िल्ु क का प्रभाव बहुत कम होगा। इस
उत्पाद का प्रयोग मुखय रूप स े लोअर रेदफरेटरी रैक इन्फेक्िि, जस्ट्कि ऐंड जस्ट्कि स्ट्रैक्चर इन्फेक्िि, पेलजवक
इन्फेमेरी जडिीि, इन्रो-एडबोजमिल इन्फेक्िि, अिकम्पलीकेटेड गोरोररया इंफेक्िि और सर्िाकल प्रोजपलेजक्सस
के रोजगयों का उपचार करिे के जलए दकया िाता ह।ै प्राजधकारी िोट करत े ह ैं दक प्रजत रोगी पर पाटिरोधी िल्ु क
का प्रभाव जवश्लेषण 0.1 प्रजतित भी िहीं ह।ै ररकॉडा म ें उपलब्ध सूचिा स े यह भी िोट दकया िाता ह ै दक
जवचाराधीि उत्पाद के उपभोक्ताओं पर पाटिरोधी िल्ु क का प्रभाव बहुत कम ह।ै
105. इस प्रकार, यह िोट दकया िाता ह ै दक जहतबद्ध पक्षकारों िे सत्यापिीय सूचिा के साथ प्रयोक्ता उद्योग पर
प्रस्ट्ताजवत पाटिरोधी िल्ु क का संभाजवत प्रजतकूल प्रभाव जसद्ध िहीं दकया ह।ै इस प्रकार, यहां तक दक यदद यह
मािा िाए दक पाटिरोधी िुल्क लगाि े स े संबद्ध सामािों का प्रयोग करके जवजिर्मात उत्पादि के कीमत स्ट्तर
प्रभाजवत हो सकते ह,ैं को अंजतम उत्पाद पर पाटिरोधी िल्ु क का प्रभाव पूरी तरह िगण्य होगा। इसके अजतररक्त,
भारतीय बािार म ें उजचत प्रजतस्ट्पधा,ा पाटिरोधी उपाय स े कम िहीं होगी। जविेष रूप स े िब पाटिरोधी िल्ु क
लगाया िािा घरेलू उद्योग को क्षजत दरू करिे के जलए आवश्यक राजि तक प्रजतबंजधत हो। पाटिरोधी उपाय लगाि े
का उद्देश्य पाटि की पररपारटयों स े प्राप्त अिुजचत लाभ समाप्त करिा घरेल ू उद्योग की क्षजत रोकिा और संबद्ध
सामािों के उपभोक्ताओं को व्यापक जवकल्प की उपलब्धता बिाए रखिे म ेंमदद करिा ह।ै[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 29
ठ. जिष्कष ा एव ं जसफाररि ें
106. जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा दकए गए अिरु ोधों की िांच करिे और उिम ें उठाए गए मामलों तथा ररकॉडा पर उपलब्ध
तथ्यों पर जवचार करि े के बाद प्राजधकारी का जिष्कषा ह ैदक:-
क. घरेलू उद्योग द्वारा उत्पाददत उत्पाद संबद्ध दिे स े आयाजतत जवचाराधीि उत्पाद की समाि वस्ट्तु ह।ै
ख. आवेदि पत्र म ें िांच की िुरुआत के प्रयोिि के जलए सभी संगत सूचिाए ं ह ैंऔर आवेदि पत्र म ें िांच की
िुरुआत का औजचत्य बिाि े के जलए पयााप्त साक्ष्य ह।ैं
ग. संबद्ध सामािों के जलए सामान्य मल्ू य और जियाात कीमत पर जवचार करत े हुए, संबद्ध दिे स े संबद्ध
सामािों के जलए पाटि मार्िाि जिधााररत दकया गया ह ैऔर मार्ििा काफी ह।ै
घ. घरेल ू उद्योग को वास्ट्तजवक क्षजत हुई ह।ै संबद्ध सामािों के आयात ें और घरेल ू उद्योग के जिष्पादि की
िांच यह स्ट्पष्ट रूप स े दिााती ह ै दक संबद्ध दिे स े पारटत आयातों की मात्रा पूणा दजृष्ट स े और सापेक्ष दजृ ष्ट
स े काफी बडी ह ै और घरेल ू उद्योग द्वारा क्षमता अजभवृजद्ध तथा अपिे उत्पादि म ें वृजद्ध के बाविूद काफी
रही ह।ै संबद्ध दिे स े आयात घरेलू उद्योग की कीमतों की आंजिक रूप से कटौती कर रह े ह ैं िो जवदेिी
उत्पादकों और घरेल ू उद्योग के बीच कठोर प्रजतस्ट्पधा ा दिाता े ह।ैं घरेलू उद्योग के क्षमता उपयेाग म ें
जगरावट आई और िांच की अवजध म ें इसकी मालसूची बढी ह।ै
ड. घरेलू उद्योग को भी वास्ट्तजवक क्षजत पारटत आयातों के कारण हुई ह।ै
च. पाटिरोधी िुल्क के प्रभाव की मात्रा बतािे और यह जवस्ट्तार स े बताि े दक पाटिरोधी िल्ु क लगाए िाि े
स े उि पर कैसे प्रजतकूल प्रभाव पडेगा, के जलए जहतबद्ध पक्षकारेां को पयााप्त अवसर प्रदाि दकए िाि े के
बाविूद उत्तरदाता आयातक ि े संभाजवत प्रजतकूल प्रभाव िहीं दिााया ह।ै ररकॉड ा म ें उपलब्ध सूचिा यह
दिााती ह ै दक पाटिरोधी िल्ु क ि लगाए िाि े स े स्ट्वदिे ी उत्पादि प्रजतकूल रूप स े और वास्ट्तजवक रूप स े
प्रभाजवत होगा िबदक िुल्क लगाए िािे स े उपभोक्ता अथवा जिचले स्ट्तर का उद्योग अथवा ििता
वास्ट्तजवक रूप स े प्रभाजवत िहीं होगी। जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा दी गई सूचिा पर की गई िांच के आधार
पर प्राजधकारी का यह सुजवचाररत मत ह ैदक पाटिरोधी िल्ु क लगािा ििजहत के जवरुद्ध िहीं होगा।
107. प्राजधकारी िोट करते ह ैं दक िांच की िुरुआत की गई थी और सभी जहतबद्ध पक्षकारों को अजधसूजचत दकया गया
था तथा घरेल ू उद्योग, जियाातकों, आयातकों और अन्य जहतबद्ध पक्षकारों को पाटि, क्षजत एव ं कारणात्मक संपका
के पहलू पर सकारात्मक सूचिा प्रदाि करि े के जलए पयााप्त अवसर ददया गया था। पर सूचिा प्रदाि करि े के
जलए पयााप्त अवसर प्रदाि दकया गया था। पाटिरोधी जियमावली के तहत जिधााररत प्रावधािों के अिुसार और
पाटिरोधी िल्ु क ि लगाए िािे और लगाए िािे के प्रभाव की मात्रा लेिे के बाद पाटि, क्षजत और कारणात्मक
संपका के सबं ंध म ें िांच िुरु करिे और िांच करिे पर प्राजधकारी का यह मत ह ै दक पाटिरोधी िुल्क लगािा पाटि
को समाप्त करिे और घरेलू उद्योग को पररणामस्ट्वरूप क्षजत दरू करिे के जलए आवश्यक ह।ै प्राजधकारी संबद्ध दिे के
मूल के अथवा वहा ं जियााजतत संबद्ध सामािों के आयातों पर पाटिरोधी िुल्क लगाया िािा आवश्यक समझत े ह ैं
और उसकी जसफाररि करत े ह।ैं
108. प्राजधकारी द्वारा अपिाए गए कमतर िुल्क जियम को ध्याि म ें रखत े हुए, प्राजधकारी घरेलू उद्योग की क्षजत समाप्त
करिे के जलए पाटि मार्िाि और क्षजत मार्िाि के कमतर के बराबर पाटिरोधी िल्ु क लगाए िाि े की जसफाररि
करते ह।ैं तद्िुसार, प्राजधकारी केन्द्र सरकार द्वारा इस संबंध म ें िारी की िािे वाली अजधसूचिा की तारीख स े
संबद्ध दिे के मूल के अथवा वहा ं स े जियााजतत संबद्ध सामािों के आयातों पर जिम्नजलजखत िल्ु क ताजलका के कॉलम
7 म ें उजल्लजखत राजि के बराबर पाटिरोधी िुल्क लगाए िािे की जसफाररि करते ह।ैं इस प्रयोिि के जलए
आयातों का पहुचं मल्ू य सीमा िुल्क अजधजियम, 1962 के तहत सीमा िुल्क द्वारा जिधााररत और सीमा प्रिल्ु क
अजधजियम, 1975 की धारा 3, 3क, 8ख, 9, 9क के अंतगात लगाए गए िल्ु कों को छोडकर सीमािुल्क के लाग ू
स्ट्तर के अिुसार जिधाारणीय मूल्य होगा।30 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
िल्ु क ताजलका
ि.स.ं िीषका जववरण मूल देि जियाता का देि उत्पादक राजि इकाई मद्रु ा
1 2 3 4 5 6 7 8 9
1. 2941.1090, सेफराक्सोि चीि िि.गण चीि िि.गण. कोई भी 12.91 दकग्रा. यूएसडॉलर
2941.9090 सोजडयम सजहत कोई
और स्ट्टेराइल देि
2942.0090
2. 2941.1090, सेफराक्सोि चीि िि.गण. चीि िि.गण कोई भी 12.91 दकग्रा. यूएसडॉलर
2941.9090 सोजडयम सजहत कोई
और स्ट्टेराइल देि
2942.0090
ड. आग ेकी प्रदिया
109. इस जसफाररि के कारण केन्द्र सरकार के आदेि के जवरुद्ध कोई अपील उपयुक्त मंच के समक्ष की िाएगी।
अिंत स्ट्वरूप, जिर्दष्टा प्राजधकारी
MINISTRY OF COMMERCE AND INDUSTRY
(Department of Commerce)
(DIRECTORATE GENERAL OF TRADE REMEDIES)
NOTIFICATION
FINAL FINDINGS
New Delhi, the 23rd September, 2021
Case No. (ADD-OI-39/2020)
Subject: Anti-Dumping investigation concerning imports of “Ceftriaxone Sodium Sterile” originating
in or exported from China PR-reg.
F. No. 06/46/2020-DGTR.—Having regards to the Customs Tariff Act 1975, as amended from
time to time and the Customs Tariff (Identification, Assessment and Collection of Anti-Dumping Duty on
Dumped Articles and for Determination of Injury) Rules 1995, as amended from time to time thereof:
A. BACKGROUND OF THE CASE
2. M/s. Nectar Life Sciences and M/s. Sterile India (hereinafter also referred to as the applicants or the
petitioners or the domestic industry) had filed an application before the Designated Authority
(hereinafter also referred to as the Authority) on behalf of the domestic industry, in accordance with the
Customs Tariff Act, 1975 as amended from time to time (hereinafter also referred to as the Act) and the
Customs Tariff (Identification, Assessment and Collection of Anti-dumping Duty on Dumped Articles
and for Determination of Injury) Rules, 1995, as amended from time to time (hereinafter also referred
to as the Rules or AD Rules), for initiation of anti-dumping investigation on the imports of
“Ceftriaxone Sodium Sterile” (hereinafter also referred as the subject goods or the product under
consideration or the PUC) originating in or exported from China PR (hereinafter also referred to as the[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 31
subject country). M/s Aurobindo Pharma Ltd. is the other domestic producer of the subject goods
supporting the application filed by the applicants.
3. The product under consideration was earlier subjected to anti-dumping duty. The duty was first
imposed in 2007. An anti-dumping investigation was initiated on imports of Ceftriaxone Sodium
Sterile from China PR and Japan on 04th April, 2007. Anti-dumping duty (ADD) was imposed on
imports of the PUC from China PR vide Custom Notification No.117/2007-Customs dated 30th
November, 2007. The Authority conducted sunset review investigation and notified the final findings
on 20th May, 2014 vide Notification No. 15/12/2012-DGAD and definitive anti-dumping duty was
continued by the Ministry of Finance vide Customs Notification No. 39/2014 dated 14th August, 2014.
The duty on the subject goods expired on 13th August, 2019.
4. The domestic industry filed a fresh application seeking imposition of antidumping duty contending
that the producers in China are dumping the product and the same is causing injury to the domestic
industry. The Authority, on the basis of a duly documented petition and after sufficient prima-facie
examination of the evidence submitted by the Applicants, issued a public notice vide Notification No.
6/46/2020-DGTR dated 24th September, 2020, published in the Gazette of India, initiating the
investigation in accordance with Rule 5 of the Rules to determine existence, degree and effect of the
alleged dumping of the subject goods, originating in or exported from China PR, and to recommend
the amount of anti-dumping duty, which, if levied, would be adequate to remove the alleged injury to
the domestic industry.
B. PROCEDURE
5. The procedure described herein below has been followed by the Authority with regard to the subject
investigation:
a. The Authority notified the embassy of the subject country in India about the receipt of the present
anti-dumping application before proceeding to initiate the investigation in accordance with Sub-
Rule (5) of Rule 5 supra.
b. The Authority issued a public notice No. 6/46/2020-DGTR dated 24th September, 2020, published
in the Gazette of India Extraordinary, initiating the anti-dumping investigation concerning imports
of the subject goods from the subject country.
c. The Embassy of the subject country in India was informed about the initiation of the investigation
in accordance with Rule 6(2) of the Rules. The Authority sent a copy of the initiation notification
to the Government of the subject country, through its Embassy in India, known
producers/exporters from the subject country, known importers/users and the domestic industry as
well as other domestic producers as per the addresses made available by the applicants and
requested them to make their views known in writing within the prescribed time limit.
d. The Authority provided a copy of the non-confidential version of the application to the known
producers/exporters and to the Government of the subject country, through its Embassy in India in
accordance with Rule 6(3) of the Rules supra. A copy of the non-confidential version of the
application was also made available in the public file and provided to the other interested parties,
wherever requested.
e. The Authority also forwarded a copy of the notice to the known producers/ exporters from the
subject country, known importers/users in India, other Indian producers and the domestic industry
as per the addresses made available by the applicants and requested them to make their views
known in writing within 30 days of the initiation notification.
f. The Authority sent exporter’s questionnaire to the following known producers/exporters to elicit
relevant information in accordance with Rule 6(4) of the Rules:
i. M/s Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co. Ltd
ii. M/s Zhuhai United Laboratories Trading Company Limited
iii. M/s Lizhu Pharmaceutical Trading Co. Ltd.
iv. M/s Sinopharm Weiqida Pharmaceutical Co Ltd32 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
v. M/s Fujian Fukang Pharmaceutical Co.
vi. M/s Suzhou Dawnrays Pharmaceutical Co. Limited
vii. M/s Shijiazhuang Pharm Group
viii. M/s Livzon Syntpharm Co. Limited
ix. M/s Harbin Pharmaceutical Group Co. Limited
x. M/s Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Limited
xi. M/s Shandong Lukang Record Pharmaceutical Co. Limited
xii. M/s Shanxi Weiqida Pharmaceutical Co. Limited
xiii. M/s Hebei Zhongrun Pharmaceutical Co. Ltd
xiv. M/s Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co. Ltd
xv. M/s Shandong Jincheng Pharmaceuticals & Chemicals Co. Ltd.
xvi. M/s Shandong Haibang pharmaceutical co., Ltd.
g. In response to the initiation of the subject investigation, only M/s Shahdong Ruiying Pioneer
Pharmaceutical Co., Ltd., a producer of the subject goods in China PR, filed a questionnaire response.
h. The Embassy of the subject country in India was also requested to advise the exporters/producers from
China PR to respond to the questionnaire within the prescribed time limit. A copy of the letter and
questionnaire sent to the producers/exporters was also sent to them along with the names and
addresses of the known producers/exporters from the subject country.
i. The Authority sent Questionnaire to the following known importers/users of subject goods in India
calling for necessary information in accordance with Rule 6(4) of the Rules:
i. M/s Aurobindo Pharma Limited,
ii. M/s Lupin Limited India
iii. M/s Concept Pharmaceuticals Ltd
iv. M/s Covalent Laboratories Private Limited
v. M/s G C Chemie Pharmie Ltd
vi. M/s Global Trotters Pvt Ltd
vii. M/s Kopran research laboratories pvt ltd
viii. M/s Flamingo Pharmaceuticals Ltd
ix. M/s Rajasthan Antibiotics Ltd.
x. M/s Strides Arcolab Ltd
xi. M/s Biochem Pharmaceutical industries
xii. M/s Lyka Labs Ltd
xiii. M/s Maruti Pharma Chem Pvt Ltd
xiv. M/s Merpro Pharmaceuticals Pvt Ltd.
xv. M/s Orchid Pharma Ltd.
xvi. M/s Orchid Chemicals and Pharmaceuticals
xvii. M/s Parabolic drugs Ltd
xviii. M/s Wexford Labs Ltd
xix. M/s Wockhardt from India[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 33
j. In response to the initiation of the subject investigation, only Shah TC Global Exim LLP filed a
questionnaire response.
k. The Authority sent notice of initiation to the following other domestic producers, intimating them of
the initiation of the investigation with a request to provide the relevant information to the Authority in
the form and manner prescribed:
i. M/s Concept Pharmaceuticals Ltd
ii. M/s Covalent Laboratories Private Limited
iii. M/s Kopran research laboratories Pvt ltd
iv. M/s Orchid Pharma Ltd.
v. M/s Rajasthan Antibiotics Ltd.
l. None of the other domestic producers have responded or participated in the present investigation.
m. The Authority made available non-confidential version of the evidence presented/ submissions
made by the various interested parties in the form of a public file kept open for inspection by the
interested parties. Later on, due to inaccessibility of the public file in the wake of global pandemic
of COVID-19, all interested parties were asked to share the non-confidential versions of all their
submissions with all other interested parties via emails. Submissions made by all the interested
parties to the extent considered relevant at this stage have been taken into account in this final
findings notification.
n. Request was made to the Directorate General of Commercial Intelligence and Statistics (DGCI&S)
to provide the transaction-wise details of imports of subject goods for the past three years and the
period of investigation which was received by the Authority. The Authority has relied upon the
DGCI&S data for computation of the volume of imports and its analysis after due examination of
the transactions.
o. The Non-injurious Price (NIP) based on the optimum cost of production and cost to make and sell
the subject goods in India based on the information furnished by the domestic industry on the basis
of Generally Accepted Accounting Principles (GAAP) and Annexure III to the Rules has been
worked out so as to ascertain whether anti-dumping duty lower than the dumping margin would be
sufficient to remove injury to the domestic industry.
p. Due to the worldwide outbreak of COVID-19 and consequent restrictions imposed by different
countries, including India, the physical inspection through on-spot verification of the information
was not carried out by the Authority. Desk Verification of the information provided by the
Applicants/producers/ exporters, to the extent deemed necessary, was carried out by the Authority.
Only such verified information with necessary rectification, to the extent deemed necessary, has
been relied upon for the purpose of this final findings notification.
q. Other submissions made by the interested parties during the course of this investigation, to the
extent supported with evidence and considered relevant to the present investigation, have been
appropriately considered by the Authority, in this final findings notification.
r. The Period of Investigation (POI) for the purpose of the present anti-dumping investigation is from
April, 2019 – March, 2020 (12 months). The examination of trends in the context of injury analysis
covered the periods April 2016-March 2017, April 2017-March 2018, April 2018-March 2019 and
the POI.
s. The Authority in accordance with the Rules and due to the worldwide outbreak of COVID-19 and
consequent restrictions imposed by different countries, including India, conducted oral hearing
through video conferencing on 03rd June, 2021 to provide an opportunity to the interested parties to
present relevant information orally before the Designated Authority.
t. All the parties who had attended the above-mentioned oral hearings were advised to file written
submissions of the views expressed orally, followed by rejoinders, if any. The arguments made in
such written submissions and rejoinders received from the interested parties have been considered,
to the extent deemed necessary, for the purpose of this final findings notification.
u. The information provided by the interested parties on confidential basis was examined with regard34 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
to sufficiency of the confidentiality claim. On being satisfied, the Authority has accepted the
confidentiality claims wherever warranted and such information has been considered as confidential
and not disclosed to the other interested parties. Wherever possible, parties providing information
on confidential basis were directed to provide sufficient non-confidential version of the information
filed on confidential basis.
v. The Authority has considered the arguments raised and the information provided by all the
interested parties till this stage, to the extent the same are supported with evidence and considered
relevant to the present investigation.
w. Wherever an interested party has refused access to, or has otherwise not provided the necessary
information during the course of the present investigation, or has significantly impeded the
investigation, the Authority has considered such parties as non-cooperative and recorded the final
findings on the basis of the facts available.
x. A disclosure statement containing the essential facts in this investigation which would have been
formed the basis of the final findings was issued to the interested parties on 08.09.2021 and the
interested parties were allowed time to comment on the same. The comments on the disclosure
statement received from the interested parties have been considered, to the extent found relevant, in
this final findings notification.
y. ‘***’ in this final findings notification represents information furnished by an interested party on
confidential basis and so considered by the Authority under the Rules.
z. The exchange rate for the POI has been taken by the Authority as US$1 = Rs. 71.65.
C. PRODUCT UNDER CONSIDERATION AND LIKE ARTICLE
6. At the stage of initiation, the product under consideration was defined as:
3.“The product under consideration in the present investigation is "Ceftriaxone Sodium Sterile"
also known as Ceftriaxone Disodium Hemiheptahydrate-Sterile. This is a third- generation
parenteral Cephalosporin Antibiotic.
4. Ceftriaxone Sodium Sterile is an Active Pharmaceutical Ingredient (API) used for formulation
for treating disease like lower respiratory tract infection, skin & skin structure infection, pelvic
inflammatory disease, intra-abdominal infection, uncomplicated gonorrhoea infection, and
surgical prophylaxis.
5. Ceftriaxone Sodium Sterile does not have dedicated classification and is being imported into
India under different HS codes as under subheading 2941.1090, 2941.9090 & 2942.0090 of
Chapter 29 of Schedule 1 of the Act. Customs classification is only indicative in nature and not
binding on the scope of the investigation.”
C.1 Views of the domestic industry
7. The following are the submissions made by the domestic industry with regard to the product under
consideration and like article:
a. The product under consideration for the present investigation is “Ceftriaxone Sodium Sterile”,
originating in or exported from China PR.
b. The product is an Active Pharmaceutical Ingredient (API) used for the formulation of filling the
injection for intravenous or intramuscular administration, mainly used for the diseases like lower
respiratory infection tract infection, skin & skin structure infection, pelvic inflammatory disease,
intra-abdominal infection, uncomplicated gonorrhea infection and surgical prophylaxis.
c. The prescribed unit of measurement for the product under consideration is the weight in Kgs.
d. Ceftriaxone Sodium Sterile does not have dedicated classification and is being imported into India
under different HS codes under subheadings 2941.1090, 2941.9090 & 2942.0090 of Chapter 29 of
Schedule l of the Act. Customs classification is only indicative in nature and not binding on the
scope of the investigation.
e. The goods produced by the applicants are like article to the imported goods as they are comparable
in terms of chemical & technical characteristics, manufacturing process & technology, functions &[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 35
uses, product specifications, pricing, distribution & marketing and tariff classification of the goods
and are technically & commercially substitutable.
f. There is no known significant difference in the technology employed by the domestic industry and
the producers in the subject country.
g. There is no use of Ceftriaxone Sodium Non-Sterile, neither in oral form nor in injection form. It is
just a chemical and not for human consumption. After sterilization or further processing, it is
converted into Ceftriaxone Sodium Sterile which is used in the form of dry powder
injection/Ceftriaxone injection.
h. As per Indian pharmacopoeia, additional tests and precautions are required to manufacture human
consumable Ceftriaxone Sodium Sterile like Particulate Matter, Bacterial Endotoxin Test and
Sterility test which is a process of 14 days. The same is not done for non-Sterile product. The
domestic producers do follow the standards as per IP as Ceftriaxone Sodium Sterile is a lifesaving
drug. None of the domestic producers are modifying the basic properties of the product.
i. The responding exporter has mentioned both Ceftriaxone Sodium Sterile and Non-Sterile in
separate product category in its product brochure. Ceftriaxone Sodium Sterile is categorized under
APIs of Cephalosporin series whereas Ceftriaxone Sodium Non-Sterile is mentioned under
Medicines intermediates of Cephalosporin series.
j. The value addition from Ceftriaxone Sodium Non-Sterile to Sterile is much higher.
k. The product under consideration can be manufactured from the stage of 7-ACA (7-Amino
Cephalosporinic Acid), which is the major raw material produced by fermentation of
Cephalosporin-C and from the intermediate stage by using and purifying Ceftriaxone non-sterile
through a process of filtration. Some Indian producers have the capacity to manufacture the product
under consideration from both ‘7- ACA’ as well as ‘Ceftriaxone Non-sterile’ stages.
l. Ceftriaxone Sodium Non-Sterile is supplied in plastic or fiber or HDPE drum whereas Ceftriaxone
Sodium sterile is supplied in sterile aluminium drum.
m. Ceftriaxone Sodium Non-Sterile was never a part of the application or the present investigation and
was never a part of the antidumping duty in the previous investigations.
n. The Designated Authority has always considered Ceftriaxone Sodium Non-Sterile as a raw
material.
o. The Applicants have identified production of PUC and N-PUC and considered information for
product under consideration for the purpose of the present investigation.
p. The Authority has already dealt that Ceftriaxone Sodium Sterile and Ceftriaxone Sodium Non-
sterile were two different products in the previous investigations. No response or submission has
been filed by any of the producers/exporters from the subject country in the previous sunset review
investigation.
q. Designated Authority is the quasi-judicial Authority. Once the Designated Authority makes a
determination, the same becomes binding on the interested parties. The views of the interested
parties lose their meaning once the Designated Authority makes a determination.
r. The responding exporter is not even aware of the raw materials involved in producing the product
under consideration and “purification” is not a process. The Authority needs to impose a ban on
exports by such exporters who are unable to even distinguish and differentiate between nonsterile
and sterile as goods supplied by such producers can be a huge health hazard for the country leading
to large scale deaths in hospitals.
C.2. Views of the other interested parties
8. The following are the submissions made by the other interested parties with regard to the product under
consideration and like article:
a. The PUC as defined by the petitioner is misleading and does not cover all forms of Ceftriaxone
Sodium which is the real product. Such a division of the product has been adopted only to
cover up petitioner’s own imports of Ceftriaxone Sodium (CS) from China PR.36 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
b. The petitioners have been importing CS from China PR which is nothing but the penultimate
stage of Ceftriaxone Sodium Sterile (CSS).
c. The PUC should cover Ceftriaxone Sodium in sterile and non-sterile forms as these are
basically same products in two different forms and not two different products. The petitioner
should manufacture from 7ACA stage and both CS and CSS should be covered in the PUC if
the protection sought has to be meaningful. The PUC should be defined to include the basic
product which is Ceftriaxone Sodium in its scope irrespective of the forms such as Sterile and
Nonsterile as claimed by the petitioners. Non-sterile form is nothing but Ceftriaxone Sodium
only.
d. Indian Pharmacopoeia (IP) identifies and describes Ceftriaxone Sodium as a drug and it does
not separately provide for its forms such as Sterile and Non-sterile as claimed.
e. A manufacturer of Ceftriaxone Sodium is mandated to follow the IP and it is not a case that the
sterile manufacturer can modify the basic properties of Ceftriaxone Sodium while undertaking
the sterilization or the purifying process.
f. It is irrational that Ceftriaxone Sodium is the raw material for Ceftriaxone Sodium Sterile
whereas the key product itself is Ceftriaxone Sodium as per IP which is manufactured from
7ACA (7- Amino Cephalosporinic Acid).
g. Only few other chemicals like Acetone are used in the process of sterilization which is focused
on purification and does not involve any manufacturing to alter the product properties in any
manner.
h. The petitioners have not explained any differences between Ceftriaxone Sodium Sterile (CSS)
and Ceftriaxone Sodium (CS) in terms of CAS number, HS code, Pharmacopeia, molecular
formula, molecular weight, chemical structure, basic raw material etc. The Molecular Formula
of Ceftriaxone Sodium as per the IP and the molecular details of Ceftriaxone Sodium Sterile
given in the petition along with other basic product details are the same and it cannot be said
that Ceftriaxone Sodium and Ceftriaxone Sodium Sterile are two different products based on
such details.
i. It is not clear whether all the equipment and premises of the petitioners pertain only to
Ceftriaxone Sodium Sterile or some other products also because the website of the petitioners
shows many sterile products.
j. No significant issues have been raised by any interested party regarding the scope of the
product under consideration and like article in the previous cases. (Relied upon SSR anti-
dumping investigation of Ceftriaxone Sodium Sterile No.15/12/2012-DGAD dated 20.5.2014).
k. The petitioner in the original matter requested the Authority to consider import of sterile and
nonsterile items as one and the same thing.
l. Annual Report of the Nectar Life Sciences Ltd says that the product being produced by them is
Ceftriaxone Sodium. But in the petition, it is stated that they produce Ceftriaxone Sodium
Sterile, which is different from Ceftriaxone Sodium (relied upon Section A of the Annual
Report). Now the claim is that Ceftriaxone Sodium and Ceftriaxone Sodium Sterile are
different products.
m. Petitioners are not engaged in the manufacturing of CS which is the key product and are only
engaged in the business of sterilising the CS imported from China PR. A process of
sterilization does not render CS and CSS as two different products. Sterilization process does
not alter the basic product properties and molecules it only changes the form to sterilized as the
sterilized form is practically used in humans.
C.3 Examination by the Authority
9. The product under consideration, as defined in the notice of initiation, is "Ceftriaxone Sodium Sterile",
also known as “Ceftriaxone Disodium Hemiheptahydrate-Sterile”. This is a third- generation parenteral
Cephalosporin Antibiotic.[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 37
10. Ceftriaxone Sodium Sterile is an Active Pharmaceutical Ingredient (API) used for formulation for
treating diseases like lower respiratory tract infection, skin & skin structure infection, pelvic
inflammatory disease, intra-abdominal infection, uncomplicated gonorrhoea infection and surgical
prophylaxis. It is a lifesaving drug.
11. Ceftriaxone Sodium Sterile does not have a dedicated classification and is being imported into India
under different HS codes as under subheadings 2941.1090, 2941.9090 & 2942.0090 of Chapter 29 of
Schedule 1 of the Act. Customs classification is only indicative in nature and not binding on the scope
of the investigation.
12. As regards to the forms of the product under consideration, the Authority notes that the scope of the
product under consideration is only "Ceftriaxone Sodium Sterile" also known as “Ceftriaxone
Disodium Hemiheptahydrate-Sterile”. "Ceftriaxone Sodium Non-Sterile" was neither the part of the
application nor is considered in the present investigation.
13. As regards to the difference in Ceftriaxone Sodium Sterile and Ceftriaxone Sodium Non-sterile, the
Authority notes that "Ceftriaxone Sodium" is a general term, which denotes both "Ceftriaxone Sodium
Sterile" and "Ceftriaxone Sodium Non-Sterile". However, "Ceftriaxone Sodium Non-Sterile" is a
chemical and cannot be used for human consumption. "Ceftriaxone Sodium Non-Sterile" is first run
through a process of sterilization and additional testing to make "Ceftriaxone Sodium Non-Sterile"
which is humanly consumable.
14. The sale of the product in the Indian market either through domestic manufacturers or the imports has
to comply as per Indian Pharmacopoeia (IP) and, therefore, the product sold by the parties should have
comparable chemical and physical properties.
15. Major raw material for production of Ceftriaxone Sodium Sterile is 7-ACA (7-Amino Cephalosporinic
Acid), which is produced by fermentation of Cephalosporin-C. Ceftriaxone Sodium (Non-Sterile) is the
intermediate product which requires further processing and sterilization operation to be converted into
Ceftriaxone Sodium Sterile, which is the product under consideration.
16. The Authority notes that the product under consideration can be manufactured from the stage of 7-ACA
(7-Amino Cephalosporinic Acid), which is the major raw material produced by fermentation of
Cephalosporin-C. However, the product under consideration can also be manufactured from the
intermediate stage by using and purifying Ceftriaxone non-sterile through a process of filtration. Out of
the applicants, M/s Nectar life Sciences has the capacity to manufacture the product under
consideration from both ‘7-ACA’ as well as ‘Ceftriaxone Non-sterile’ stages. The domestic producers
are producing product under consideration from Ceftriaxone Non-sterile’ stage. However, producing
from non-sterile to sterile does not make the producers ineligible.
17. With regard to the annual report of M/s. Nectar Life Sciences, the Authority notes that the Annual
Report mentions Ceftriaxone Sodium as a generic term as the company produces both Ceftriaxone
Sodium Non-sterile and Sterile.
18. The applicants claimed that the Ceftriaxone Sodium Sterile produced by them and that imported from
the subject country are produced using the same basic raw materials having broadly similar
manufacturing process & technology, functions & uses, product specifications, pricing, distribution &
marketing and tariff classification. The contention of the applicants has not been disputed by the other
interested parties. The product was subject to antidumping duty in the past and there was no established
difference between the domestic and imported product. The Authority holds that the subject goods
produced by the domestic industry are like article to the product imported from the subject country in
terms of Rule 2(d) of the Rules.
D. SCOPE OF DOMESTIC INDUSTRY AND STANDING
D.1 Views of the domestic industry
19. Following are the submissions made by the domestic industry with regard to the scope of the domestic
industry and the standing:
a. The application has been filed by M/s. Nectar Life Sciences and M/s. Sterile India Co. Ltd. and
supported by M/s. Aurobindo Pharma Ltd.38 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
b. Apart from the applicants and the supporter, following are the other Indian producers of the subject
goods in India:
i. M/s Concept Pharmaceuticals Ltd
ii. M/s Covalent Laboratories Private Limited
iii. M/s Kopran research laboratories Pvt ltd
iv. M/s Orchid Pharma Ltd.
v. M/s Rajasthan Antibiotics Ltd.
c. The applicants are neither related to an importer in India nor to an exporter from the subject
country and have not imported the product under consideration from the subject country.
d. The standing of the domestic industry has been determined with regard to the product under
consideration, which is Ceftriaxone Sodium Sterile. The applicants hold a major proportion of total
domestic production of the subject goods in India and thus, constitute the domestic industry.
D.2. Views of the other interested parties
20. Following are the submissions made by the other interested parties with regard to the scope of the
domestic industry and the standing:
a. The standing of the petitioners as domestic industry producing like article should be determined
after defining the PUC properly.
b. If the PUC include non-sterile form of Ceftriaxone Sodium also, then the petitioners will become
importers of the PUC from the subject country leading to the disqualification of the petitioners.
D.3. Examination by the Authority
21. Rule 2(b) of the Rules defines the domestic industry as under:
“domestic industry” means the domestic producers as a whole engaged in the manufacture of the
like article and any activity connected therewith or those whose collective output of the said
article constitutes a major proportion of the total domestic production of that article except when
such producers are related to the exporters or importers of the alleged dumped article or are
themselves importers thereof; in such case the term ‘domestic industry’ may be construed as
referring to the rest of the producers”.
22. The application has been filed by M/s. Nectar Life Sciences and M/s. Sterile India Co. Ltd. The
applicants are not related to any importer or exporter of subject goods in the subject country, nor have
they imported subject goods from subject country.
23. Further, the application filed by the applicants is supported by M/s Aurobindo Pharma Limited, another
domestic producer of the product under consideration.
24. Apart from the applicants and supporter, following are the other Indian producers of the subject goods
in India:
i. M/s Concept Pharmaceuticals Ltd
ii. M/s Covalent Laboratories Private Limited
iii. M/s Kopran research laboratories Pvt ltd
iv. M/s Orchid Pharma Ltd.
v. M/s Rajasthan Antibiotics Ltd.
25. At the stage of initiation and thereafter, the Authority sent a communication to other domestic
producers advising them to file the information in the form and manner prescribed with regard to injury
determination. However, none of other domestic producers have filed complete injury information in
the prescribed format.
26. With regard to the contention that if the product under consideration includes non-sterile form of
Ceftriaxone Sodium, then the applicants will become importers of the product under consideration from[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 39
the subject country, the Authority notes that the product under consideration only consists of
Ceftriaxone Sodium Sterile and standing of the domestic industry has been determined with regard to
the product under consideration.
27. The evidence on record shows that the applicants command a major proportion (49%) in the total
domestic production in India. Further, the applicants, along with the supporter, account for more than
50% of the total production of the subject goods in India. Accordingly, the Authority holds that the
applicants constitute the domestic industry within the meaning of Rule 2(b) of the Rules and considers
that the application satisfied the criteria of standing in terms of Rule 5(3) of the Rules.
E. CONFIDENTIALITY
E.1 Views of the domestic industry
28. The following submissions have been made by the domestic industry with regard to confidentiality:
a. The interested parties have filed grossly deficient response in non-confidential version even
after being given an extension to file sufficient and complete information. The same is purely
with the intent to prevent the domestic industry from defending its legitimate interests. The
questionnaire responses are required to be rejected.
b. The foreign producer and the importer have claimed excessive confidentiality with regard to
business licenses, manufacturing license, shareholding structure, production process,
procurement of raw materials, channel of marketing in the home market and exports to India,
Annual Reports, import data and resale data are claimed as confidential.
c. The exporters have failed even to specify the raw material used for manufacturing the subject
goods.
d. The applicants have been denied sufficient details to permit a reasonable understanding of the
substance of the response submitted to the Authority. The applicants cannot even determine the
extent to which information has been provided and whether any reliance can be placed on the
same. As a result, the applicants are severely handicapped and unable to comment on the
responses filed by the exporters.
E.2 Views of the other interested parties
29. The following submissions have been made by the other interested parties with regard to
confidentiality:
a.The petitioners have resorted to excessive confidentiality relating to PUC in their submission.
E.3 Examination by the Authority
30. Various submissions made by the Applicants as well as other interested parties during the course of the
investigation with regard to confidentiality, to the extent considered relevant by the Authority, have
been examined and addressed as follows.
31. The Authority made available non-confidential version of the information provided by various
interested parties to all interested parties as per the Rules.
32. With regard to confidentiality of information, Rule 7 of the Rules provides as follows:
“Confidential information: (1) Notwithstanding anything contained in sub-rules (2), (3)
and (7) of rule 6, sub-rule(2) of rule12,sub-rule(4) of rule 15 and sub-rule (4) of rule 17,
the copies of applications received under sub-rule (1) of rule 5, or any other information
provided to the designated authority on a confidential basis by any party in the course of
investigation, shall, upon the designated authority being satisfied as to its confidentiality,
be treated as such by it and no such information shall be disclosed to any other party
without specific authorization of the party providing such information.
(2) The designated authority may require the parties providing information on
confidential basis to furnish non-confidential summary thereof and if, in the opinion of a
party providing such information, such information is not susceptible of summary, such40 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
party may submit to the designated authority a statement of reasons why summarization
is not possible.
(3) Notwithstanding anything contained in sub-rule (2), if the designated authority is
satisfied that the request for confidentiality is not warranted or the supplier of the
information is either unwilling to make the information public or to authorise its
disclosure in a generalized or summary form, it may disregard such information.”
33. As regards the contentions with regard to confidentiality of the information, the information provided
by the interested parties on confidential basis was examined with regard to sufficiency of the
confidentiality claim. On being satisfied, the Authority has accepted the confidentiality claims,
wherever warranted, and such information has been considered confidential and not disclosed to other
interested parties. Wherever possible, parties providing information on confidential basis were directed
to provide sufficient non confidential version of the information filed on confidential basis. The
Authority made available the non-confidential version of the evidence submitted by various interested.
Business sensitive information has been kept confidential as per practice.
F. MISCELLANEOUS SUBMISSIONS
F.1 Views of the domestic industry
34. The following submissions have been made by the applicants with respect to miscellaneous
submissions:
a. The application has been filed as per the Indian Rules laid down and the Authority has initiated the
investigation in accordance with the same.
F.2 Views of the other interested parties
35. The following submissions have been made by the other interested parties with respect to
miscellaneous issues:
a. The Authority may subject dumping claims by the petitioners to strict scrutiny and the same should
be determined based on the Rules and as per the practice of the Authority.
F.3 Examination by the Authority
36. With regard to the contention that dumping claims may be under strict scrutiny, the Authority notes that
the present investigation has been initiated and conducted in accordance with the Act and the Rules,
1995 as amended from time to time.
G. MARKET ECONOMY TREATMENT (MET), NORMAL VALUE, EXPORT PRICE &
DETERMINATION OF DUMPING MARGIN
37. Under Section 9A(l)(c) of the Act, normal value in relation to an article means:
(i) the comparable price, in the ordinary course of trade, for the like article when meant for
consumption in the exporting country or territory as determined in accordance with the rules
made under sub-section (6); or
(ii) when there are no sales of the like article in the ordinary course of trade in the domestic
market of the exporting country or territory, or when because of the particular market situation
or low volume of the sales in the domestic market of the exporting country or territory, such
sales do not permit a proper comparison, the normal value shall be either-
(a) comparable representative price of the like article when exported from the exporting
country or territory or an appropriate third country as determined in accordance with the
rules made under sub-section (6); or the cost of production of the said article in the country
of origin along with reasonable addition for administrative, selling and general costs, and
for profits, as determined in accordance with the rules made under sub-section (6):
(b) Provided that in the case of import of the article from a country other than the country of
origin and where the article has been merely transshipped through the country of export or
such article is not produced in the country of export or there is no comparable price in the[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 41
country of export, the normal value shall be determined with reference to its price in the
country of origin.
G.1 Views of the domestic industry
38. The following submissions have been made by the applicants with respect to determination of the
normal value, the export price and the dumping margin:
a. China PR should be considered as a non-market economy, in line with the position taken by the
Authority in previous cases, and by the investigating authorities in other countries.
b. The cost and price of the Chinese producers cannot be relied upon for determination of normal
value, and accordingly, the normal value should be determined in accordance with the
provisions of para 7 of Annexure I of the Rules.
c. The applicants have determined the normal value of subject goods based on international prices
of the raw materials as per DGCI&S transaction wise data and considering the conversion cost
of the domestic industry duly adjusted with selling, general and administrative expenses and a
reasonable amount of profit.
d. The export price is based on transaction wise import data provided by DGCI&S. With the export
prices being CIF value while the normal values being at ex-factory level, the export prices have
been adjusted for, ocean freight, marine insurance, commission, inland freight expenses, port
expenses, bank charges and VAT.
e. The responding producer is from China PR and normal value cannot be determined based on his
own data. The producer had to identify a trader in the USA for exporting the product to India.
The export price cannot be precisely determined as the exporter has not participated. Unless the
Authority can verify CIF export price, the Authority cannot establish export price.
f. The dumping margin of the imports from the subject country is not only above de-minimis
levels but also significant.
G.2 Views of the other interested parties
39. The following submissions have been made by other interested parties with respect to determination of
the normal value, the export price and the dumping margin:
a. The petitioners have claimed dumping margin on the basis of constructed normal value and
export price as per DGCI&S. The dumping margin claims appears exaggerated.
b. Indian producer themselves are importers of CS/Non-Sterile from China PR to make their final
API which is Ceftriaxone Sodium Sterile. It is impossible that such huge dumping as claimed
by the petitioners is taking place in the Sterile product but non-sterile is exported at un-dumped
rates to India.
c. The Authority should determine individual margin for Shandong Ruiying Pioneer
Pharmaceutical Co. Ltd.
d. Anti-dumping duty, if required, should be imposed on Ceftriaxone Sodium in all its forms and
Ceftriaxone Sodium Sterile alone should not be accepted by the Authority.
G.3 Examination by the Authority
G.3.1 Determination of normal value and export price
Market economy status for Chinese producers
40. Article 15 of China's Accession Protocol in WTO provides as follows: "Article VI of the GATT 1994,
the Agreement on Implementation of Article VI of the General Agreement on Tariffs and Trade 1994
("Anti-Dumping Agreement") and the SCM Agreement shall apply in proceedings involving imports of
Chinese origin into a WTO Member consistent with the following:
"(a) In determining price comparability under Article VI of the GATT 1994 and the Anti-
Dumping Agreement, the importing WTO Member shall use either Chinese prices or costs for
the industry under investigation or a methodology that is not based on a strict comparison with
domestic prices or costs in China based on the following rules:42 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
(i) If the producers under investigation can clearly show that market economy
conditions prevail in the industry producing the like product with regard to the
manufacture, production and sale of that product, the importing WTO Member shall use
Chinese prices or costs for the industry under investigation in determining price
comparability;
(ii) The importing WTO Member may use a methodology that is not based on a strict
comparison with domestic prices or costs in China if the producers under investigation
cannot clearly show that market economy conditions prevail in the industry producing the
like product with regard to manufacture, production and sale of that product.
(b) In proceedings under Parts II, III and V of the SCM Agreement, when addressing subsidies
described in Articles 14(a), 14(b), 14(c) and 14(d), relevant provisions of the SCM Agreement
shall apply; however, if there are special difficulties in that application, the importing WTO
Member may then methodologies for identifying and measuring the subsidy benefit which take
into account the possibility that prevailing terms and conditions in China may not always be
available as appropriate benchmarks. In applying such methodologies, where practicable, the
importing WTO Member should adjust such prevailing terms and conditions before considering
the use of terms and conditions prevailing outside China.
(c) The importing WTO Member shall notify methodologies used in accordance with
subparagraph (a) to the Committee on Anti-Dumping Practices and shall notify methodologies
used in accordance with subparagraph (b) to the Committee on Subsidies and Countervailing
Measures.
(d) Once China has established, under the national law of the importing WTO Member, that it
is a market economy, the provisions of subparagraph (a) shall be terminated provided that the
importing Member's national law contains market economy criteria as of the date of accession.
In any event; the provisions of subparagraph (a)(ii) shall expire 15 years after the date of
accession. In addition, should China establish, pursuant to the national law of the importing
WTO Member, that market economy conditions prevail in a particular industry or sector, the
non-market economy provisions of subparagraph (a) shall no longer apply to that industry or
sector."
41. It is noted that while the provision contained in Article 15 (a) (ii) have expired on 11.12.2016, the
provision under Article 2.2.1.1 of WTO read with obligation under 15 (a) (i) of the Accession Protocol
require criterion stipulated in para 8 of the Annexure I of the Rules to be satisfied through the
information/data to be provided in the supplementary questionnaire on claiming the market economy
status. It is noted that since the responding producer from China PR has not submitted relevant
questionnaire response, the normal value computation is required to be determined as per provisions of
para 7 of Annexure I of the Rules. Accordingly, the normal value and export price for the
producers/exporters from the subject country have been determined as below.
G.3.2 Determination of Normal Value for China PR
42. M/s Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co., Ltd., a producer of the subject goods in China PR,
has filed exporter questionnaire response but not claimed the market economy status. Further, the
Authority notes that M/s Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co., Ltd. has exported the subject
goods to India through unrelated exporter named M/s Asian Pioneer Group, USA, who exported the
goods to M/s Shah TC Global Exim LLP, an unrelated importer in India. M/s Asian Pioneer Group,
USA has not filed exporter’s questionnaire response in the present investigation. The Authority notes
that in the absence of exporter’s questionnaire response by M/s Asian Pioneer Group, USA, the
complete value chain in respect of the exports of subject goods made by Shandong Ruiying Pioneer
Pharmaceutical Co., Ltd. cannot be established. Under the above stated circumstances, the Authority
cannot determine the individual normal value for M/s Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co.,
Ltd. based on the information provided by the said producer.
43. In the absence of sufficient information on record regarding the other methods as enshrined in Para 7 of
Annexure I of the Rules, the Authority has determined the normal value by considering the method on
“any other reasonable basis, including the price actually paid or payable in India for the like product,
duly adjusted, if necessary, to include a reasonable profit margin”.[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 43
44. The Authority, therefore, constructs the normal value for all producers/exporters from China PR on the
basis of international prices of the raw materials as available in the public domain and considering the
conversion cost of the domestic industry duly adjusted with selling, general and administrative
expenses and addition of reasonable profits. Accordingly, the constructed normal value so determined
for all producers/exporters from China PR is mentioned in the dumping margin table below.
G.3.3 Determination of Export Price for China PR
45. Since M/s Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co., Ltd., a producer of the subject goods in
China PR, has exported the subject goods to India through an unrelated exporter named M/s Asian
Pioneer Group, USA and this exporter has not filed exporter’s questionnaire response in the present
investigation, the Authority is of the view that complete value chain in respect of the exports of the
subject goods made by Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co., Ltd. cannot be established.
Under the above stated circumstances, the Authority cannot determine the individual net export price
for M/s Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co., Ltd. The Authority, therefore, determines the
net export price for all producers/exporters from China PR as per facts available, taking into account
the DGCI&S import data. The same is mentioned in the dumping margin table below.
G.3.4 Dumping Margin
46. On the basis of normal value and export price, as determined above, the dumping margin for
producers/exporters from China PR has been determined and the same is provided in the table below:
Dumping Margin Table
Constructed Dumping Dumping
Export Price Dumping
Particulars Normal Value Margin Margin %
(US$/Kg) Margin %
(US$/Kg) (US$/Kg) Range
All *** *** *** *** 25-35
Producers/Exp
orters from
China PR
H. INJURY AND CAUSAL LINK
H.1 Views of the domestic industry
47. The submissions made by the domestic industry with regard to injury and causal link are summarized
as follows:
a. Imports from the subject country had increased over the injury period in absolute terms.
b. The imports in relation to the production had increased over the injury period.
c. The demand for the subject goods had continuously increased over the injury period.
d. The market share of the domestic industry had declined from the base year in 2017-18,
increased in 2018-19 and declined once again in the POI.
e. The landed price of imports is significantly below the selling price of the domestic industry.
The imports are undercutting the prices of the domestic industry.
f. The imports are significantly depressing the prices of the product in the market.
g. The production of the domestic industry increased till 2017-18, increased in 2018-19 and
declined in the POI.
h. The domestic sales declined in 2017-18 and increased in the POI.
i. The capacity utilization increased in 2017-18 but declined in the POI.
j. The domestic industry has suffered losses throughout the injury period. The losses have
increased sharply in the POI.44 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
k. Inventories with the domestic industry increased by 20 times in the POI when compared to the
base year.
l. Productivity per day of the domestic industry has increased throughout the injury period.
m. Employment and wages increased from the base year to 2017-18, declined in 2018-19 and
increased in the POI.
n. The performance of the domestic industry has deteriorated over the period. While some of the
volume parameters have shown growth, with a decline in market share during the period of
investigation; the profitability parameters have shown a negative trend throughout the injury
period.
o. The domestic industry has recently increased its production capacities.
p. Difference between landed price of major raw material ceftriaxone sodium nonsterile and
landed price of the PUC continues to decline which was the reason of continued losses.
q. The Injury analysis has been determined for the product under consideration which is
Ceftriaxone Sodium Sterile.
r. The investments of 7ACA stage have been not included.
H.2 Views of the other interested parties
48. The submissions made by the other interested parties with regard to injury and causal link are
summarized as follows:
a. The petition does not show any material injury on account of imports of the subject goods and
the breach of causal link is very apparent as the petitioners have been suffering losses even
when ADD was in place. The volume and price of imports cannot be linked to the injury
claimed.
b. 95% of the domestic demand is met by the petitioners and imports were not more than 5% of
the total Indian demand.
c. The increase in imports is for exports and such imports did not reach the local market
evidently. Out of the 4 to 5 MT imported, barely 500Kg went into the local market and the rest
were supplied for export manufacturing. Only very negligible volume of imports from China
PR reached the Indian market during the POI.
d. The petitioners suffered losses due to their imports of Ceftriaxone Sodium from China PR and
later they could not realize any margin as expected from the sterilization process.
e. Situation of injury would look entirely different if the domestic industry is considered for all
forms of Ceftriaxone Sodium while examining the injury.
f. Investments for production from 7ACA stage must be excluded for all practical purposes and
the proper allocation should be made considering the fact that the sterilisation plant is used for
many products other than the PUC.
g. The petitioners have been making losses in the entire injury period even when they were
having the protection of ADD till almost half part of the POI.
h. The data regarding the price difference between Sterile and Non-Sterile provided by the
petitioners has no volume details and price alone is not sufficient for any analysis as price is a
factor of demand for the product.
i. Increase in price of CS imported into India signifies the fact the Indian sterile manufacturers
are now largely importing CS from China PR and are merely converting it into CSS.
j. About 65% gap in price of CS and CSS prevailed in the year 2016-17 due to such demand
aspect and as the demand for CS increased, the gap between CS and CSS also narrowed and
the same was only about 21% in the POI.
k. The value addition is not more than 20-25% which is much lower than the 35% minimum
threshold considered under the circumvention provision.[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 45
l. It is very clear from the facts now that the petitioners are not engaged in the manufacturing of
CS which is the key product and are only engaged in the business of sterilising the CS imported
from China PR. The business model of importing the substantial product which is CS from
China PR and then doing a value addition of not more than 15-25% and anticipating profits as a
producer of CS is suspectable to failures and the losses, any, of the petitioners are their own
creation in such a scenario and import of CSS cannot be blamed for that.
m. The whole claims of injury and causal link is vitiated and distorted as the PUC is not defined
properly
n. The petitioners must share the capital investment when the factory was designed to produce
Ceftriaxone 7ACA stage and what is now considered for the production from non-sterile stage.
o. Volume and price of imports cannot be linked to the injury claimed by the petitioners in any
manner.
p. It is a fact that about 95% of the domestic demand is met by the petitioners and imports were
not more than 5% of the total Indian demand as shown in the petition. Such limited imports
causing any injury as claimed by the petitioner is completely illogical and unsubstantiated.
q. The contention of price injury from imports even under Advance Licence has no basis in truth.
Such imports shall not be impacted even if ADD is imposed and the whole claim of injury by
the petitioners on account of such imports is completely unexplained.
r. The petitioners did not suffer any injury on account of import of CSS into India and the cause
of injury claimed are other issues including a business model dependent on the imports of
Ceftriaxone Sodium from China PR to make the sterilized form of it.
H.3 Examination of the Authority
49. Rule 11 of Antidumping Rules read with Annexure II provides that an injury determination shall
involve examination of factors that may indicate injury to the domestic industry, “… taking into
account all relevant facts, including the volume of dumped imports, their effect on prices in the
domestic market for like articles and the consequent effect of such imports on domestic producers of
such articles…”. In considering the effect of the dumped imports on prices, it is considered necessary
to examine whether there has been a significant price undercutting by the dumped imports as compared
with the price of the like article in India, or whether the effect of such imports is otherwise to depress
prices to a significant degree or prevent price increases, which otherwise would have occurred, to a
significant degree. For the examination of the impact of the dumped imports on the domestic industry
in India, indices having a bearing on the state of the industry such as production, capacity utilization,
sales volume, inventory, profitability, net sales realization, the magnitude and margin of dumping, etc.
have been considered in accordance with Annexure II of the Rules.
50. The Authority has taken note of various submissions made by the domestic industry and the other
interested parties on injury and causal link and has analyzed the same considering the facts available on
record and the applicable laws. The injury analysis undertaken ipso facto addresses submissions made
by the domestic industry and the other interested parties.
H.3.1 Volume effect of the dumped imports
a. Assessment of demand/apparent consumption
51. For the purpose of the present investigation, the Authority has taken into consideration the demand or
apparent consumption of the product in India as the sum of domestic sales of the Indian Producers and
imports from all sources.
Particulars UoM 2016-17 2017-18 2018-19 POI
Domestic Industry Sales MT *** *** *** ***
Trend Index 100 99 107 135
Sales of Other Producers MT *** *** *** ***
Trend Index 100 101 92 13346 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
Total imports from the subject country MT 7,340 20,540 68,800 73,570
Imports from other countries MT 2,750 - - 2,500
Total Demand/Consumption MT *** *** *** ***
Trend Index 100 101 105 141
52. It is seen that the demand of the product under consideration had continuously increased over the
injury period.
b. Import volumes from subject country
53. With regard to the volume of the dumped imports, the Authority is required to consider whether there
has been a significant increase in dumped imports from the subject country, either in absolute terms or
relative to production or consumption in India. For the purpose of injury analysis, the Authority has
relied on the transaction-wise import data procured from DGCI&S. The volume of imports of the
subject goods from the subject country has been analysed as under:
Particulars UoM 2016-17 2017-18 2018-19 POI
Subject Country-China MT 7,340 20,540 68,800 73,570
Other Countries MT 2,750 - - 2,500
Total Imports MT 10,090 20,540 68,800 76,070
Imports of subject goods from subject country in relation to
Total Indian Production % *** *** *** ***
Demand/Consumption % *** *** *** ***
Total imports % 72.75 100.00 100.00 96.71
54. It is noted that:
a. The volume of imports increased significantly over the injury period.
b. The imports in relation to domestic production and consumption have shown the similar trends.
Whereas the imports increased till 2018-19 in relation to production and consumption in India, they
declined thereafter in the period of investigation.
H.3.2 Price effect of the dumped imports
55. In terms of Annexure II (ii) of the Rules, with regard to the effect of the dumped imports on prices, the
Authority is required to consider whether there has been a significant price undercutting by the dumped
imports as compared with the price of the like product in India, or whether the effect of such imports is
otherwise to depress prices to a significant degree or prevent price increases, which otherwise would
have occurred, to a significant degree.
a. Price undercutting
56. For the purpose of price undercutting analysis, the net selling price of the domestic industry has been
compared with the landed value of imports from the subject country. While computing the net selling
price of the domestic industry, all taxes, rebates, discounts and commissions have been deducted and
sales realization at ex-works level has been considered for comparison with the landed value of the
dumped imports. Accordingly, the undercutting effects of the dumped imports from the subject country
work out as follows:
Price Undercutting
China PR
Particulars Units
2016-17 2017-18 2018-19 POI[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 47
Landed price of imports Rs/Kg 6,021 6,182 6,563 5,799
Trend Index 100 103 109 96
Net Selling Price Rs/Kg *** *** *** ***
Trend Index 100 106 136 117
Rs/Kg *** *** *** ***
Price Undercutting % *** *** *** ***
Range (10-20) (10-20) 0-10 0-10
57. It is seen that the landed price of the subject goods is slightly below the selling price of the domestic
industry. Further the selling price increased till 2018-19, with the increase in the landed price of
imports. However, the selling price declined in the period of investigation along with the decline in the
landed price of imports. Further, marginal price undercutting is indicative of stiff competition between
the foreign producers and domestic industry.
b. Price suppression and depression
58. In order to determine whether the dumped imports are depressing the domestic prices and whether the
effect of such imports is to suppress prices to a significant degree or prevent price increases which
otherwise would have occurred in normal course, the changes in the costs and prices over the injury
period, were compared as below:
Parameters Unit 2016-17 2017-18 2018-19 POI
Cost of Sales Rs/Kg *** *** *** ***
Trend Indexed 100 110 136 123
Selling Price Rs/Kg *** *** *** ***
Trend Indexed 100 106 136 117
Landed Price-China Rs/Kg 6,021 6,182 6,563 5,799
Trend Indexed 100 103 109 96
59. It is seen that while the landed price of imports from the subject country were above the cost of sales of
domestic industry in the year 2016-17 and 2017-18, it declined thereafter to a level lower than the cost
of sales. During the period of investigation, the landed price of imports is below the cost of sales. The
selling price of the domestic industry also increased till 2018-19 but declined in the POI even below
the cost of sales.
H.3.3 Economic parameters of the domestic industry
60. Annexure II to the Rules requires that the determination of injury shall involve an objective
examination of the consequent impact of dumped imports on domestic producers of such products.
With regard to consequent impact of dumped imports on domestic producers of such products, the
Rules further provide that the examination of the impact of the dumped imports on the domestic
industry should include an objective and unbiased evaluation of all relevant economic factors and
indices having a bearing on the state of the industry, including actual and potential decline in sales,
profits, output, market share, productivity, return on investments or utilization of capacity; factors
affecting domestic prices, the magnitude of the margin of dumping; actual and potential negative
effects on cash flow, inventories, employment, wages, growth, ability to raise capital investments. The
various injury parameters relating to the domestic industry are discussed herein below.
a. Production, capacity, sales and capacity utilization
61. Capacity, production, sales and capacity utilization of the domestic industry over the injury period is as
follows:48 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
Particulars UOM 2016-17 2017-18 2018-19 POI
Capacity Kgs *** *** *** ***
Trend Indexed 100 100 111 122
Total Production Kgs *** *** *** ***
Trend Indexed 100 123 130 127
Capacity Utilization % *** *** *** ***
Trend Indexed 100 123 117 104
Domestic Sales Kgs *** *** *** ***
Trend Indexed 100 99 107 135
Export Sales Kgs *** *** *** ***
Trend Indexed 100 247 118 54
Total Sales Kgs *** *** *** ***
Trend Indexed 100 120 108 124
62. It is seen that:
a. Domestic industry increased its capacities in the year 2018-19 and then again in POI
considering the increase in demand of the product under consideration in the country. Though
the demand increased in the POI, the capacity utilization declined in the POI due to increase in
capacity.
b. The production of the domestic industry increased till 2018-19 but declined in the POI despite
increase in capacity.
c. The domestic sales declined in 2017-18 and thereafter increased till POI.
b. Market Share in Demand
63. Market share of the domestic industry and of imports was as shown in table below:
Particulars UoM 2016-17 2017-18 2018-19 POI
Domestic Industry Sales % *** *** *** ***
Sales of Other Producers % *** *** *** ***
Imports from the subject country % *** *** *** ***
Other countries % *** *** *** ***
Total Indexed 100 100 100 100
64. It is seen that while the market share of subject imports has increased till 2018-19, it declined in the
period of investigation. The share of the domestic industry has declined in 2017-18 but increased in
2018-19 and thereafter again declined in the POI. The imports were subjected to anti-dumping duty till
August, 2019.
c. Inventories
65. Inventory position with the domestic industry over the injury period is given in the table below:
Parameters Unit 2016-17 2017-18 2018-19 POI
Opening Stock Kgs *** *** *** ***
Trend Index 100 157 328 2147
Closing Stock Kgs *** *** *** ***[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 49
Trend Index 100 209 1367 1589
Inventory Kgs *** *** *** ***
Trend Index 100 189 963 1806
66. It is seen that the stocks with the domestic industry have increased significantly over the injury period.
d. Profitability, return on investment and cash profits
67. Profitability, return on investment and cash profits of the domestic industry over the injury period is
given in the table below:
Particulars Unit 2016-17 2017-18 2018-19 POI
Selling price Rs/Kg *** *** *** ***
Trend Indexed 100 106 136 117
Cost Rs/Kg *** *** *** ***
Trend Indexed 100 110 136 123
Profit/ loss Rs/Kg *** *** *** ***
Trend Indexed (100) (191) (133) (252)
Profit/ loss Rs Lacs *** *** *** ***
Trend Indexed (100) (188) (142) (342)
Profit/ loss before Interest and Tax Rs Lacs *** *** *** ***
Trend Indexed (100) (564) (508) (1,297)
Cash Profit Rs. Lacs *** *** *** ***
Trend Indexed (100) (332) (271) (777)
ROCE % *** *** *** ***
Trend Indexed 100 586 714 1,108
68. It is seen that
a. The domestic industry has incurred losses throughout the injury period. The losses have
increased sharply in the POI.
b. Return on investment and cash profits have followed the same trend as that of profitability.
e. Employment, productivity and wages
69. Performance of the domestic industry with regard to employment, productivity and wages over the
injury period was as follows:
Particulars UoM 2016-17 2017-18 2018-19 POI
Employee Nos. *** *** *** ***
Trend Index 100 113 108 113
Productivity per employee MT/Nos *** *** *** ***
Trend Index 100 106 108 111
Wages ₹ Lacs *** *** *** ***50 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
Trend Index 100 109 91 145
70. It is seen that:
a. Employment and wages increased from the base year to 2017-18, declined in 2018-19 and
increased in the POI.
b. Productivity has increased over the injury period.
f. Growth
Growth Unit 2016-17 2017-18 2018-19 POI
Production (MT) % 19.97 (3.25) 7.82
Domestic Sales Volume (MT) % (1.43) 8.14 27.09
Cost of Sales (Rs/Kg) % 9.83 23.44 (9.31)
Selling Price (Rs/Kg) % 5.98 28.04 (13.91)
Cash Profit % (232.45) 18.58 (186.90)
ROI % -6.48% -1.70% -5.25%
71. Growth of the domestic industry with regard to production was negative during 2018-19, though it
improved to some extent in the period of investigation. Whereas the domestic sales were negative in
the 2017-18 but the same improved till the POI. However, the cost of sales and selling price improved
till 2018-19 but became negative in the POI. However, profits, return on capital employed and cash
profits showed negative growth throughout the injury period, especially during the period of
investigation.
g. Ability to raise capital investments
72. The Authority notes that domestic industry is suffering low-capacity utilization and losses. Further, the
return on capital employed of the domestic industry has become negative.
h. Magnitude of dumping
73. It is noted that the subject goods are being dumped into India and the dumping margin is above de-
minimis and significant.
i. Factors affecting domestic prices
74. The examination of the import prices from the subject country, change in the cost structure,
competition in the domestic market, factors other than dumped imports that might be affecting the
prices of the domestic industry in the domestic market shows that the landed value of imported subject
goods from the subject country is the benchmark for the selling price of the domestic industry. In fact,
the domestic industry is matching the price of imports, and has not increased its prices in proportion to
the increase in costs. This shows that the landed prices of subject goods from subject country are
affecting the prices of the domestic industry.
j. Injury margin
75. The Authority has determined Non-Injurious Price (NIP) for the domestic industry on the basis of
principles laid down in the Rules read with Annexure III, as amended. The non-injurious price of the
product under consideration has been determined by adopting the information/data relating to the cost
of production provided by the domestic industry and duly certified by the practicing cost accountant for
the period of investigation. The non-injurious price has been considered for comparing the landed price
from the subject country for calculating injury margin. For determining the non-injurious price, the
best utilisation of the raw materials by the domestic industry over the injury period has been
considered. The same treatment has been carried out with the utilities. The best utilisation of
production capacity over the injury period has been considered. It is ensured that no extraordinary or
non-recurring expenses were charged to the cost of production. A reasonable return (pre-tax @ 22%)[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 51
on average capital employed (i.e., average net fixed assets plus average working capital) for the
product under consideration was allowed as pre-tax profit to arrive at the non-injurious price as
prescribed in Annexure III of the Rules and being followed as per consistent practice of the Authority.
76. For all the non-cooperative producers/exporters from the subject country, the Authority has determined
the landed price based on facts available.
77. Based on the landed price and the non-injurious price determined as above, the Authority, determines
the injury margin for all producers/exporters from China PR and the same is provided in the injury
margin table below:
Injury Margin Table
Landed Injury Injury Injury
Non-Injurious
Particulars Value Margin Margin Margin %
Price (US$/kg)
(US$/kg) US$/kg (%) (Range)
All Producers/Exporters *** 80.93 *** *** 10-20
from China PR
78. It is noted that the landed value of the subject imports was below the non-injurious price of the
domestic industry.
I. Non-attribution analysis
79. Having examined the existence of injury, volume and price effects of dumped imports on the prices of
the domestic industry, the Authority has examined whether injury to the domestic industry can be
attributed to any factor, other than the dumped imports, as listed under the Rules.
a. Imports from other sources
80. Imports from other countries are either at de-minimus levels or the import prices are higher. It is,
therefore, seen that the imports from other countries have not caused injury to the domestic industry.
b. Increase in demand
81. The demand of the product under consideration has increased over the injury period. Further, the
domestic industry has lost market share to the subject imports in the present demand. Thus, the injury
to the domestic industry is not on account of any contraction in demand.
c. Changes in the pattern of consumption
82. There is no evidence of any change in the pattern of consumption with regard to the product under
consideration. Therefore, changes in the pattern of consumption cannot be considered to have caused
injury to the domestic industry.
d. Trade restrictive practices of and competition between the foreign and domestic producers
83. The import of the subject goods is not restricted in any manner and the same are freely importable in
the country. No evidence has been submitted by any interested party to suggest that the conditions of
competition between the foreign and the domestic producers have undergone any change.
e. Developments in technology
84. None of the interested parties have furnished any evidence to demonstrate significant changes in the
technology that could have caused injury to the domestic industry.
f. Export performance
85. The injury information examined hereinabove relates only to the performance of the domestic industry
in terms of its domestic market. Thus, the injury suffered cannot be attributed to the export
performance of the domestic industry.52 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
g. Performance of other products being produced and sold by the domestic industry
86. The Authority has only considered data relating to the performance of the subject goods. Therefore,
performance of other products produced and sold are not a possible cause of the injury to the domestic
industry.
h. Examination of causal link
87. It is noted that other known factors listed under the Rules do not show that the domestic industry could
have suffered injury due to these other factors.
J. POST DISCLOSURE COMMENTS
88. The Authority issued a disclosure statement disclosing the essential facts of the case and inviting the
comments from all the interested parties. The post-disclosure submissions have been received from the
interested parties. The majority of the issues raised in the post disclosure comments have already been
raised earlier and also addressed appropriately. Additional submissions to the extent deemed relevant
have been examined as under:
J.1 Views of the domestic industry
89. The following are the post-disclosure submissions made by the domestic industry:
a. The imposition of the anti-dumping measure on the imports of the product under consideration
would be in the interest of the domestic manufacturers. The imposition of duty is in the consumers’
interest to have a competitive domestic industry capable of supplying the product to the consumers
in competition to fair priced imports and in the interest of the public at large to have a strong,
competitive domestic production of the product.
b. The objective of imposition of the anti-dumping duty is to establish a level playing field by
removing any trade distortion by the producers in the subject country and allowing the Indian
industry an opportunity for fair competition.
c. The impact of the duty on the eventual end products are miniscule.
d. The domestic producers are sensitive towards the importance of the PUC and cannot leave the
country in the hands of China PR in this time of the pandemic.
e. If the domestic industry is shut down, then it will not be able to cater to the demand and it will lead
to acute shortages of the PUC which is a lifesaving drug.
f. The majority of the subject goods are entering under the advance licence. The prices of the subject
goods imported under advance licenses are working as referral price for the domestic industry. The
imports made under advance licenses have the effect of benchmarking the prices in the domestic
market.
g. While the DGTR can ascertain the volume and price of the imports after excluding duty free
imports, there shall be no mechanism to exclude the same from the domestic industry’s sales. The
WTO has held in “Argentina – definitive anti-dumping duties on poultry from Brazil” that the
injury analysis must necessarily exclude un-dumped imports. The volume and price effect may be
just the opposite based on the gross dumped imports and the dumped imports excluding duty free
imports.
h. The duty should be imposed as fixed amount, expressed in terms of US$.
J.2 Views of the other interested parties
90. The following post-disclosure submissions have been made by the other interested parties:
a. The definition of the PUC goes against the standards and requirements as per IP (Indian
Pharmacopoeia) and also standards put in place by the competent Drug Controller as the product in
question is a drug and cannot be produced and sold as one wishes. Some sample certificate of
registration and related documents concerning non-sterile product are provided for the information
of the Authority.
b. The Authority ought to have taken the views of competent authorities under D&C Rules, as it is
absurd to say that non-sterile is only an intermediate and not a drug.[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 53
c. The Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) has not considered sterile and non-
sterile as two different products as is being erroneously treated by the Authority. CDSCO has
clearly identified non-sterile as a drug,
d. The disclosure statement shows that the total imports of the PUC into India have been 73 MT in the
POI which is again very misleading as only about 500 kgs of the material has come to India for the
domestic use and the rest were imported for export manufacturing under advance license, etc.
e. The landed price data has been presented by the domestic industry to mislead the Authority and the
fact is that the domestic prices were not governed by the landed price of the imports.
f. The disclosure statement also fails to bring on record the analyses or the technical documents and
the facts which show that chemical structure, CAS, ICUI, molecular weight etc. of Non-Sterile &
Sodium Sterile are different to treat them as two different products.
J.3 Examination by the Authority
91. The Authority has examined the post disclosure submissions made by the other interested parties and
notes that some of the comments are reiterations which have already been examined suitably and
addressed adequately in the relevant paras of the findings. The issues raised for the first time in the
post-disclosure comments/submissions by the interested parties and considered relevant by the
Authority are examined below.
92. With regard to the contention that the definition of the PUC goes against the standards and
requirements as per IP and standards placed by Drug Controller, the Authority notes that the product
under consideration is Ceftriaxone Sodium Sterile, also known as Ceftriaxone Disodium
Hemiheptahydrate-Sterile (C18H16N8Na2O7S331/2H2O). It is a third generation parenteral
Cephalosporin Antibiotic which is an active pharmaceutical ingredient (API) used for the formulation
of filling the injection for intravenous or intramuscular administration. As per pharmacopoeia there is
no use of Ceftriaxone Sodium (Non-Sterile) as such, neither in oral form nor in injection form. After
Sterilization/further processing, it is used to make the dry powder injection/Ceftriaxone Injection
(ready to fill material).
93. The Authority has taken cognizance of the standards laid down under the Indian Pharmacopeia. The IP
monograph of Ceftriaxone Sodium Non-Sterile and Ceftriaxone Injection were compared. The
Authority notes that neither the dosage of Ceftriaxone Sodium (Non-Sterile) is prescribed in IP nor it is
sold in the retail market for human consumption. IP clearly mentions “Ceftriaxone Injection is a sterile
material consisting of Ceftriaxone Sodium with or without excipients. It is filled in a sealed container.
The injection is constituted by dissolving the contents of the sealed container in a requisite amount of
the sterile water for injections immediately before use.” Further, the product patent shows that
Ceftriaxone Sodium being an injectable has to be made sterile for its therapeutic use. This conclusively
proves that the Ceftriaxone Sodium Nonsterile cannot be used as a final drug for any human
application.
94. The Authority, based on the submissions and evidence advanced, has found that Ceftriaxone Sodium
Non-Sterile and Ceftriaxone Sodium Sterile are not the same products. The Authority noted as follow-
a. Ceftriaxone Sodium Non-Sterile as such is not for human application either in oral form or in
injection form. Ceftriaxone Sodium Non-Sterile is just a chemical and is not for human
consumption.
b. After sterilization or further processing non-sterile is converted in Ceftriaxone Sodium Sterile
which is used in the form of dry powder injection/Ceftriaxone Injection.
c. As per the pharmacopoeia, additional tests and precautions are required to manufacture
humanly consumable Ceftriaxone Sodium Sterile like particulate matter, BET and sterility test
which is a process of 14 days. The same is not done for the non-Sterile product.
d. Ceftriaxone Sodium Sterile is categorized under APIs of Cephalosporin series whereas
Ceftriaxone Sodium Non-Sterile is mentioned under Medicines intermediates of Cephalosporin
series.
e. The value addition from Ceftriaxone Sodium Non-Sterile to Ceftriaxone Sodium Sterile is54 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
much higher.
f. Ceftriaxone Sodium non-sterile is supplied in plastic or Fibre or HDPE drum whereas
Ceftriaxone Sodium sterile is supplied in sterile aluminium drum.
95. With regard to the import of the subject goods made under the advance authorisation, the Authority
notes that the imports made under the advance authorisations have the effect of benchmarking the
prices in the domestic market, while they may not have an adverse effect on the volumes sold by the
domestic industry. In certain situations, the domestic industry may even be catering to the requirement
of this segment by undertaking deemed exports sales. Further, these are clearly indicative of the prices
at which the material is likely to be imported in the absence of the measures. An advance authorization
holder has a choice either to import the inputs on a duty-free basis or procure the same from indigenous
sources by using the mechanism of Advance Release Order/Invalidation Letter. Further, the imports
under advance authorisation are a benchmark for the price at which the goods can be imported by a
consumer after payment of taxes and duties. It would not be appropriate to consider that the imports
made under advance authorisation do not impact the prices of the domestic industry. In fact, the
exporters and the importers should not worry if their claim is that the imports take place only under
duty free scheme because in that case the imposition of duty will not impact them at all.
96. With regard to the contention that the domestic prices were not governed by the landed price of the
imports, the Authority notes that the same has been verified by the Authority and the injury margin is
not only above de-minimis but also substantial.
K. INDIAN INDUSTRY INTERESTS AND OTHER ISSUES
97. The Authority recognizes that the imposition of anti-dumping duties might affect the price levels of the
product in India. However, fair competition in the Indian market will not be reduced by the imposition
of the anti-dumping measures. On the contrary, the imposition of the anti-dumping measures would
remove the unfair advantages gained by the dumping practice, prevent the decline of the domestic
industry and help maintain availability of wider choice to the consumers of the subject goods. The
purpose of anti-dumping duties, in general, is to eliminate injury caused to the domestic industry by the
unfair trade practices of dumping so as to re-establish a situation of open and fair competition in the
Indian market, which is in the general interest of the country. The imposition of the anti-dumping
duties, therefore, would not affect the availability of the product to the consumers. The Authority notes
that the imposition of the anti-dumping measures would not restrict the imports from the subject
country in any way and, therefore, would not affect the availability of the product to the consumers.
98. The Authority considered whether the imposition of ADD shall have adverse public interest. For the
same, the Authority examined whether the imposition of the anti-dumping duty on the imports of the
product under investigation would be against the larger public interest. This determination is based on
the consideration of the information on record and interests of various parties, including the domestic
industry, the importers and the consumers of the product.
99. The Authority issued gazette notification inviting views from all the interested parties, including the
importers, the consumers and other interested parties. The Authority also prescribed a questionnaire for
the consumers to provide relevant information with regard to the present investigations, including
possible effect of the ADD on their operations. The Authority sought information on, inter-alia,
interchange ability of the product supplied by various suppliers from different countries, ability of the
domestic industry to switch sources, effect of the ADD on the consumers, the factors that are likely to
accelerate or delay the adjustment to the new situation caused by the imposition of the ADD.
100. Only one importer, namely, M/s Shah TC Global Exim LLP, has filed the questionnaire response in the
manner prescribed by the Authority. The Authority has considered the arguments of all interested party
in the present findings and questionnaire response filed by these parties. None of the users or user
associations have opposed to the present investigation. Though the parties have contended that there
shall be adverse effect of the proposed ADD on the public at large but the importer has not provided
any verifiable information to demonstrate the effect of the anti-dumping duty on the consumers.
Further, in this regard, the Authority reiterates that the imposition of the anti-dumping measures would
not restrict the imports from the subject country in any way and, therefore, would not affect the
availability of the product to the consumers.[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 55
101. Even though the Authority has prescribed formats for the users to quantify the impact of the ADD and
elaborate how the imposition of the ADD shall adversely impact them, it is noted that none of the
interested parties have provided any relevant information. It is, thus, noted that the interested parties
have not established the impact of the ADD on the user industry with verifiable information. Further,
the domestic industry has quantified the impact of the recommended anti-dumping duty on the
consumer industry and submitted that the impact is meagre.
102. The product is under free import category and, therefore, can be freely imported from the various
countries. The imposition of the anti-dumping measures would not restrict the imports from the subject
country in any way and, therefore, would not affect the availability of the product to the consumers.
The imposition of the anti-dumping duties, therefore, would neither affect the availability of the
product to the consumers nor create the monopoly.
103. Further, the capacity utilization of the domestic industry is low in the period of investigation and
declined as compared to the preceding year. The domestic industry had the potential to cater to the
much higher degree of demand in India. However, due to the dumping of the product under
consideration, the domestic industry was faced with unutilized capacity and had a lesser share in the
domestic market as compared to the subject imports.
104. It is noted that the interested parties have not demonstrated how the prices of the subject goods have
adversely impacted the consumers. On the other hand, the domestic industry has submitted quantified
information showing that the impact of the proposed antidumping duty on a patient consuming the
product would be miniscule. The product is mainly used to treat the patients of lower respiratory tract
infection, skin & skin structure infection, pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infection,
uncomplicated gonorrhoea infection and surgical prophylaxis. The Authority notes that the impact
analysis of anti-dumping duty on per patient is not even 0.1%. From the information on record, it is
also noted that the impact of anti-dumping duty is miniscule to the consumers of the product under
consideration, and the Authority is of the view that the imposition of the anti-dumping duty will be in
the public interest.
105. It is, thus, noted that the interested parties have not established the possible adverse impact of the
proposed ADD on the user industry with verifiable information. Thus, even if it is considered that the
imposition of the ADD might affect the price levels of the product manufactured using the subject
goods, the impact of the antidumping duty on the eventual product would be grossly insignificant.
Further, the fair competition in the Indian market will not be reduced by the anti-dumping measure,
particularly if the levy of the ADD is restricted to an amount necessary to redress the injury to the
domestic industry. The objective of the imposition of the anti-dumping measure is to remove the unfair
advantages gained by the dumping practices, to prevent the injury to the domestic industry and help
maintain the availability of a wider choice to the consumers of the subject goods.
L. CONCLUSION & RECOMMENDATIONS
106. After examining the submissions made by the interested parties, the domestic industry, the issues
raised therein and considering the facts available on record, the Authority concludes that:
a. The product produced by the domestic industry is the like article to the product under consideration
imported from the subject country.
b. The application contained all the information relevant for the purpose of initiation of investigation
and the application contained sufficient evidence to justify initiation of the investigation.
c. Considering the normal value and the export price for the subject goods, the dumping margin for
the subject goods from the subject country has been determined, and the margin is significant.
d. The domestic industry has suffered material injury. The examination of the imports of the subject
goods and the performance of the domestic industry clearly shows that the volume of the dumped
imports from the subject country has increased significantly in absolute terms, relative terms and
remained significant despite the capacity addition by the domestic industry and increase in its
production. The imports from the subject country are marginally undercutting the prices of the
domestic industry, indicating stiff competition between the foreign producers and the domestic
industry. The capacity utilization of the domestic industry has declined and its inventories have
increased in the period of investigation.56 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1]
e. The material injury suffered by the domestic industry has been caused by the dumped imports.
f. Despite providing sufficient opportunity to the interested parties to quantify the impact of ADD and
elaborate on how the imposition of ADD will adversely impact them, the responding importer has
not demonstrated possible adverse effect. The information on record shows that the non-imposition
of the anti-dumping duty will adversely and materially impact the indigenous production, while the
imposition of the duty will not materially impact the consumer or the downstream industry or the
public at large. On the basis of the information provided by the interested parties and the
investigation conducted, the Authority is of the considered view that the imposition of anti-
dumping duty will not be against the public interest.
107. The Authority notes that the investigation was initiated and notified to all interested parties and
adequate opportunity was given to the domestic industry, the exporters, the importers and the other
interested parties to provide positive information on the aspect of dumping, injury and the causal link.
Having initiated and conducted the investigation into dumping, injury and the causal link in terms of
the provisions laid down under the Anti-Dumping Rules and having quantified the impact of the non-
imposition and the imposition of the ADD, the Authority is of the view that imposition of the anti-
dumping duty is required to offset the dumping and the consequent injury to the domestic industry. The
Authority considers it necessary and recommends the imposition of the anti-dumping duty on the
imports of the subject goods originating in or exported from the subject country.
108. Having regard to the lesser duty rule followed by the Authority, the Authority recommends imposition
of the anti-dumping duty equal to the lesser of the margin of dumping and the margin of injury, so as to
remove the injury to the domestic industry. Accordingly, the Authority recommends the imposition of
the antidumping duty on the imports of subject goods, originating in or exported from subject country,
from the date of notification to be issued in this regard by the Central Government, equal to the amount
mentioned in Col. 7 of the duty table appended below. The landed value of the imports for this purpose
shall be the assessable value as determined by the Customs under Customs Act, 1962 and applicable
level of custom duties except duties levied under Section 3, 3A, 8B, 9, 9A of the Customs Tariff
Act, 1975.
Duty Table
S.No. Heading Description Country of Country of Producer Amount Unit Currency
Origin Export
1 2 3 4 5 6 7 8 9
3. 2941.1090, Ceftriaxone China PR Any Any 12.91 Kg US$
2941.9090 & Sodium country
2942.0090 Sterile including
China PR
4. 2941.1090, Ceftriaxone Any China PR Any 12.91 Kg US$
2941.9090 & Sodium country
2942.0090 Sterile including
China PR
M. FURTHER PROCEDURE
109. An appeal against the order of the Central Government that may arise out of this recommendation shall
lie before the appropriate forum.
ANANT SWARUP, Designated Authority
Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064
and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.