This Extraordinary Gazette of India notification from July 26, 2024, issued by the Bureau of Indian Standards (BIS), announces the establishment and withdrawal of several Indian Standards (IS) and International Organization for Standardization (ISO) standards.
The notification is based on sub-rule (1) of Rule 15 of the Bureau of Indian Standards Rules, 2018.
Key Changes
Five Indian Standards (IS) and/or ISO standards are established, effective July 18, 2024. These cover areas such as health informatics (Ayurveda), assistive products for walking, and clinical laboratory testing (including antimicrobial susceptibility testing).
One IS/ISO standard (IS/ISO 20776-2) is being withdrawn on August 18, 2024, and simultaneously replaced with a revised version (IS/ISO 20776-2:2021).
The established standards are IS/ISO/TR 4421:2023, IS 18559 (Part 1):2024, IS 18559 (Part 2):2024, IS 18679:2024, and IS/ISO 20776-2:2021.
Impact Analysis
Impact on Businesses
Companies may need to update their production processes, testing methods, and product documentation to meet the new requirements. This could involve costs associated with training, equipment upgrades, and testing.
Impact on Healthcare Providers
This may involve changes in procurement practices, training of personnel, and potentially the adoption of new technologies or procedures.
Impact on Laboratories
Clinical laboratories will need to update their testing methods and equipment to comply with the revised standard for antimicrobial susceptibility testing (IS/ISO 20776-2:2021).
Suggested Action Items
Budget for potential costs associated with compliance.
Key Entities Referenced
Bureau of Indian Standards (BIS): The issuing authority of the notification, responsible for developing and implementing Indian Standards.
Bureau of Indian Standards Rules, 2018: The legal framework under which this notification is issued.
International Organization for Standardization (ISO): Several ISO standards are referenced and adopted in this notification.
Indian Standards (IS): The specific standards affected by the notification, covering various sectors including healthcare, assistive devices, and clinical laboratory testing.
रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99
ससीी..जजीी..--डडीी..एएलल..--अअ..--2288007722002244--225555883300
xxxGIDHxxx
CCGG--DDLL--EE--2288007722002244--225555883300
xxxGIDExxx
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग III—खण् ड 4
PART III—Section 4
प्राजधकार स ेप्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
स.ं 564] नई दिल्ली, िुक्रिार, िुलाई 26, 2024/श्रािण 4, 1946
No. 564] NEW DELHI, FRIDAY, JULY 26, 2024/SHRAVANA 4, 1946
भारतीय मानक ब्य रू ो
(उपभोक्त ा मामल ेजिभाग)
अजधसचू ना
नई दिल्ली, 22 िुलाई, 2024
सिं भ:भ HQ-PUB013/1/2020-PUB-BIS (964).—भारतीय मानक ब्यूरो जनयम, 2018 के जनयम 15 के
उपजनयम (1) के अनुसरण म ें भारतीय मानक ब्यूरो एतिद्वारा अजधसूजचत करता ह ै की जिन भारतीय मानकों के
जििरण इसमें संलग्न अनूसूची के जद्वतीय स्ट्तंभ म ें दिये गय े हैं, तीसरे स्ट्तंभ म ें इंजगत जतजि को स्ट्िाजपत हो गये ह|ैं चौि े
स्ट्तंभ म ें दिय े गये मानकों के जििरण, यदि कोई हो तो िे भी साि-साि लाग ू रहगें े िब तक ि े पााँचि ें स्ट्तंभ में इंजगत
जतजि को िापस जलए िान े ह|ैं
अनसु चू ी
क्रम स्ट्िाजपत भारतीय मानकों की सख्ं या, प्रजतस्ट्िापन भारतीय मानकों, यदि िापस िापस होन े
स.ं जतजि की जतजि
िर् भ तिा िीर्कभ जलए िान े ह,ैं की सख्ं या, िर् भ
तिा िीर्कभ
(1) (2) (3) (4) (5)
1 आई एस/आई एस ओ/टी आर 4421 : 18 िुलाई लागू नहीं लागू नहीं
4631 GI/2024 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC.4]
क्रम स्ट्िाजपत भारतीय मानकों की सख्ं या, प्रजतस्ट्िापन भारतीय मानकों, यदि िापस िापस होन े
स.ं जतजि की जतजि
िर् भ तिा िीर्कभ जलए िान े ह,ैं की सख्ं या, िर् भ
तिा िीर्कभ
(1) (2) (3) (4) (5)
2023 2024
स्ट्िास्ट््य सूचना जिज्ञान — आयुिेि
सूचना जिज्ञान का पररचय
2 आई एस 18559 (भाग 1) : 2024 18 िुलाई लागू नहीं लागू नहीं
आई एस ओ 24415-1 : 2009 2024
चलन े के जलए सहायक उत्पािों के
जलए युजियााँ — अपक्षे ाए ाँ और
परीक्षण पद्धजतयााँ
भाग 1 यजु ियों का घर्भण
3 आई एस 18559 (भाग 2) : 2024 18 िुलाई लागू नहीं लागू नहीं
आई एस ओ 24415-2 : 2011 2024
चलन े के जलए सहायक उत्पािों के
जलए युजियााँ — अपक्षे ाए ाँ और
परीक्षण पद्धजतयााँ
भाग 2 बैसाखी के जलए यजु ियों की
स्ट्िाजयत्ि
4 आई एस 18679 : 2024 18 िुलाई लागू नहीं लागू नहीं
आई एस ओ 16498 : 2013 2024
िंत जचदकत्सा — क्लीजनकल उपयोग
के जलए न्यूनतम िंत अन्तरोपण डेटा
सटे
5 आई एस/आई एस ओ 20776-2 : 18 िुलाई आई एस/आई एस ओ 20776-2 18 अगस्ट्त
2021 2024 : 2007 2024
नैिाजनक प्रयोगिाला परीक्षण और नैिाजनक प्रयोगिाला परीक्षण
इन जिरो डायग्नोजस्ट्टक परीक्षण और इन जिरो डायग्नोजस्ट्टक
प्रणाली — संक्रामक एिेंटों की परीक्षण प्रणाली — संक्रामक
संिेिनिीलता परीक्षण और एिेंटों की संिेिनिीलता परीक्षण
रोगाणुरोधी सिं ेिनिीलता परीक्षण और रोगाणुरोधी संिेिनिीलता
उपकरणों के प्रििभन का मूल्याकं न परीक्षण उपकरणों के प्रििभन का
भाग 2 संिभ भ िोरबा सक्ष्ू म-कमिोर मूल्यांकन
पड़ने के जखलाफ रोगाणुरोधी भाग 2 रोगाणुरोधी
संिेिनिीलता परीक्षण उपकरणों के संिेिनिीलता परीक्षण उपकरण[भाग III—खण् ड 4] भारत का रािपत्र : असाधारण 3
क्रम स्ट्िाजपत भारतीय मानकों की सख्ं या, प्रजतस्ट्िापन भारतीय मानकों, यदि िापस िापस होन े
स.ं जतजि की जतजि
िर् भ तिा िीर्कभ जलए िान े ह,ैं की सख्ं या, िर् भ
तिा िीर्कभ
(1) (2) (3) (4) (5)
प्रििभन का मूल्यांकन के प्रििभन का मूल्यांकन
(पहला पुनरीक्षण)
पी. रािेि, िज्ञै ाजनक िी एिं उप महाजनििे क (आई टी एस, पी आर टी एि ं टी एन एम)
[जिज्ञापन-III/4/असा./333/2024-25]
BUREAU OF INDIAN STANDARDS
(Department of Consumer Affairs)
NOTIFICATION
New Delhi, the 22nd July, 2024
Ref: HQ-PUB013/1/2020-PUB-BIS (964).— In pursuance of Sub-rule (1) of Rule (15) of the Bureau of
Indian Standards Rules, 2018, the Bureau of Indian Standards hereby notifies that Indian
standards, particulars of which are given in the second column of the schedule hereto annexed
have been established on the date indicated against it in third column. The particulars of the
standards, if any which are given in the fourth column shall also remain in force concurrently till
they are withdrawn on the date indicated against them in the fifth column.
.
THE SCHEDULE
Sl No., Year & Title of the Indian Date of No. , Year & Title of the Date of
No. Standards Established Establishment Indian Standards to be Withdrawal
Withdrawn, if any
(1) (2) (3) (4) (5)
IS/ISO/TR 4421 : 2023
1 NA NA
Health Informatics — Introduction 18 July 2024
to Ayurveda Informatics4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC.4]
Sl No., Year & Title of the Indian Date of No. , Year & Title of the Date of
No. Standards Established Establishment Indian Standards to be Withdrawal
Withdrawn, if any
(1) (2) (3) (4) (5)
IS 18559 (Part 1) : 2024
ISO 24415-1 : 2009 18 July 2024
2 Tips for Assistive Products for NA NA
Walking — Requirements and Test
Methods
Part 1 Friction of Tips
IS 18559 (Part 2) : 2024
ISO 24415-2 : 2011 18 July 2024
Tips for Assistive Products for
3 NA NA
Walking — Requirements and Test
Methods
Part 2 Durability of Tips for
Crutches
IS 18679 : 2024
4 ISO 16498 : 2013 18 July 2024 NA NA
Dentistry — Minimal Dental
Implant Data Set for Clinical Use
IS/ISO 20776-2 : 2007
IS/ISO 20776-2 : 2021
18 July 2024 Clinical Laboratory Testing
Clinical Laboratory Testing and In
and In-vitro Diagnostic Test
Vitro Diagnostic Test Systems —
Systems — Susceptibility
Susceptibility Testing of Infectious
Testing of Infectious Agents
Agents and Evaluation of
and Evaluation of 18 August
5 Performance of Antimicrobial
Performance of 2024
Susceptibility Test Devices
Antimicrobial Susceptibility
Part 2 Evaluation of Performance
Test Devices
of Antimicrobial Susceptibility
Part 2 Evaluation of
Test Devices Against Reference
Performance of
Broth Micro-Dilution
Antimicrobial Susceptibility
(First Revision)
Test Devices
P. RAJESH, Scientist G & DDG (ITS, PRT & TNM)
[ADVT.-III/4/Exty./333/2024-25]
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