Initiation of Ethambutol Hydrochloride

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-26092025-266462 xxxGIDHxxx CG-DL-E-26092025-266462 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग I—खण्ड 1 PART I—Section 1 प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 255] िई ददल्ली, मगं लवार, जसतम्ब र 23, 2025/आज‍व ि 1, 1947 No. 255] NEW DELHI, TUESDAY, SEPTEMBER 23, 2025/ASVINA 1, 1947 वाजणज्य और उद्योग मत्रं ालय (व्यापार उपचार महाजिदिे ालय) िाचं की िरूु आत अजधसचू िा िई ददल्ली, 23 जसतम्ब र, 2025 मामला स.ं एडी(ओआई) -22/2025 जवषयचीि : िि.गण. और थाईलडैं साम्राज्य के मलू के अथवा वहा ं स े जियाजा तत “एथाम्बटु ोल हाइड्रोक्लोराइड” के आयात के सबं धं म ेंपाटिरोधी िाचं की िरूु आत। 1. फा. स.ं 6/25/2025.—मेससा ल्यूजपि जलजमटेड (जिसे आगे “आवेदक” भी कहा गया ह)ै ि े समय-समय पर यथा- संिोजधत सीमा प्रिुल्क अजधजियम, 1975 (जिसे आगे “अजधजियम” भी कहा गया ह)ै और समय-समय पर यथा- संिोजधत सीमा प्रिल्ु क(पाटटत वस्ट्तओंु पर पाटिरोधी िुल्क की पहचाि, आंकि और सग्रं हण और क्षजत के जिधाारण के जलए) जियमावली, 1995 (जिस े आग े “जियमावली” भी कहा गया ह)ै के अिुसार जिर्दाष्ट प्राजधकारी (जिस े आगे “प्राजधकारी” भी कहा गया ह)ै के समक्ष एक आवेदि दायर दकया ह,ै जिसम ें चीि िि.गण. (“चीि”) और थाईलडैं साम्राज्य (“थाईलडैं ”) स े “एथाम्बुटोल हाइड्रोक्लोराइड” (जिसे आगे “संबद्ध वस्ट्त ु अथवा पीयूसी” भी कहा गया ह)ै के आयात पर पाटिरोधी िल्ु क लगािे के जलए आवेदि दकया गया ह।ै 6363 GI/2025 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1] क. जवचाराधीि उत्पाद 2. वतामाि िााँच म ें जवचाराधीि उत्पाद "एथेम्बुटोल हाइड्रोक्लोराइड" ह।ै यह एक िीवाणुिािक औषजध ह ै जिसका आणजवक सूत्र सी10एच सी10एच24एि2ओ2. 2एचसीएलह।ै यह एथेमबुटोल स े जिर्मात एक सफेद दिस्ट्टलीय चूणा ह,ै िो एक िुद्ध यौजगक (मुक्त क्षार) ह।ै एथेमबुटोल एक तैलीय द्रव के रूप म ें पाया िाता ह ै जिसकी िल म ें घुलििीलता कम और स्ट्थाजयत्व सीजमत होता ह।ै इस े गोजलयों और अन्य खरु ाक रूपों म ें उपयोग के जलए उपयुक्त बिाि े के जलए, इस े एथेमबुटोल हाइड्रोक्लोराइड (एचसीएल) िामक लवण रूप म ें पटरवर्तात दकया िाता ह।ै वतामाि िााँच म ें जवचाराधीि उत्पाद को दोिों रूपों म ें भारत म ें आयात दकए िािे पर िाजमल करिे का अिुरोध दकया गया ह।ै 3. इस उत्पाद का मख्ु य उपयोग फेफडों संबंधी तपेददक (टीबी) के उपचार म ें होता ह।ै इस े आमतौर पर दवा प्रजतरोध को रोकिे के जलए अन्य टीबी-रोधी दवाओं के साथ संयोिि जचदकत्सा के भाग के रूप म ेंददया िाता ह।ै 4. संबद्ध वस्ट्तुओं को अध्याय 29, िीषा 2905 "एथेम्बुटोल, एथेमबुटोल एचसीएल" के अंतगात वगीकृत दकया िाता ह।ै संबद्ध वस्ट्तुओं का आयात सीमा प्रिुल्क अजधजियम, 1975 के उप-िीषा 29051490 के अतं गात दकया िा रहा ह।ै दकसी भी जस्ट्थजत म,ें सीमा प्रिुल्क वगीकरण केवल सांकेजतक उद्दे‍यों के जलए ह ै और िल्ु क लगाि े और सग्रं हण के जलए वस्ट्तुओं का जववरण ही मान्य होगा। 5. आवेदक ि ेसंबद्ध वस्ट्त ु के जलए उत्पाद जियंत्रण संख्या (पीसीएि) अपिाि े का प्रस्ट्ताव िहीं दकया ह।ै ख. समाि वस्ट्त ु 6. समाि वस्ट् तु के संबंध म ें जियम 2(घ) म ें जिम्ि ािुसार व् यवस्ट्थ ा ह:ै- “समाि वस्ट् तु” से ऐसी वस्ट् तु अजभप्रेत ह ैिो भारत में पाटि के कारण िांच के अतंगात वस्ट् तु के सभी प्रकार से समरुप या समाि ह ैअथवा ऐसी वस्ट् तु के ि होिे पर अन् य वस्ट् त ुिोदक यद्यजप सभी प्रकार से समिुरुप िहीं ह ैपरंत ु िांचाधीि वस्ट् तुओं के अत्य जधक सदिृ जविेषताएं रखती ह; ैं 7. आवेदक ि े अिरु ोध दकया ह ै दक भारत म ें पाटटत की िा रही सबं द्ध वस्ट्तुए ाँ घरेल ू उद्योग द्वारा उत्पाददत वस्ट्तओंु के सद‍ृ य ह।ैं आवेदक िे आग े दावा दकया ह ै दक पाटटत आयातों और घरेलू स्ट्तर पर उत्पाददत संबद्ध वस्ट्तुओं की तकिीकी जवजिष्टताओं, प्रकायों या अंजतम उपयोगों म ें कोई अतं र िहीं ह।ै इसके अजतटरक्त, आवदे क िे यह भी दावा दकया ह ै दक दोिों तकिीकी और वाजणजज्यक रूप स े प्रजतस्ट्थािापन्न योग्य ह ैं और इसजलए उन्ह ें पाटिरोधी जियमावली के तहत 'समाि वस्ट्तु' मािा िािा चाजहए। इसजलए, वतामाि िााँच के प्रयोििाथा, भारत म ें आवेदक द्वारा उत्पाददत संबद्ध वस्ट्तओंु को संबद्ध दिे स े आयात की िा रही संबद्ध वस्ट्तुओं के ‘समाि वस्ट्तु’ मािा िा रहा ह।ै ग. घरेल ूउद्योग और आधार 8. जियम 2(ख) म ेंघरेल ू उद्योग जिम्नजलजखत रूप म ें पटरभाजषत हैःै ‘‘घरेलू उद्योग’’ का तात् पया ऐस ेसमग्र घरेल ूउत् पादकों से ह ैिो समाि वस्ट् त ुके जवजिमााण और उससे िुड ेदकसी कायाकलाप म ेंसंलग्ि ह ैंअथवा ऐस ेउत् पादकों से ह ैजििका उक्त वस्ट्त ुका सामूजहक उत् पादि उक्त वस्ट् त ुके कुल घरेलू उत् पादि का एक बडा भाग बिता ह ैजसवाए उस जस्ट्थजत के िब ऐसे उत् पादक आरोजपत पाटटत वस्ट् त ुके जियाातकों या आयातकों से संबंजधत होते ह ैंअथवा वे स्ट् वय ंउसके आयातक होते ह,ैं तो ऐसे मामले में ‘’घरेल ू उद्योग’’ पद का अथा िेष उत् पादकों के संदभा में लगाया िा सकता ह।ै" 9. यह आवेदि मेसस ा ल्यूजपि जलजमटेड द्वारा दायर दकया गया ह।ै आवेदक ि े बताया ह ै दक आवेदक के अलावा, भारत म ें जवषयगत वस्ट्तुओं के दो अन्य उत्पादक ह,ैं अथाात मेससा कैजडला फामाास्ट्युटटकल्स जलजमटेड और थेजमस मेजडकेयर जलजमटेड। आवेदक ि े प्रस्ट्ततु दकया ह ै दक मेससा कैजडला फामाास्ट्युटटकल्स जलजमटेड जवषयगत दिे ों स े जवषयगत वस्ट्तुओं का आयातक ह।ै डीिी जसस्ट्टम्स के आंकडों स े इसकी पुजष्ट की गई ह ै और पाया गया ह ै दक कैजडला फामाास्ट्युटटकल्स जलजमटेड िे िांच अवजध म ें कम मात्रा म ें पीयूसी का आयात दकया ह।ै इसके अजतटरक्त, िैसा दक[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 आवेदक ि े दावा दकया ह,ै थेजमस मेजडकेयर जलजमटेड िे जवचाराधीि उत्पाद का उत्पादि बंद कर ददया ह।ै इसजलए, ल्यूजपि जलजमटेड भारत म ें कुल पात्र घरेल ू उत्पादि का 100% जहस्ट्सा ह।ै 10. इस जिदेिालय ि े 22 अगस्ट्त 2025 के ईमले के माध्यम स े मेसस ा कैजडला फामाास्ट्युटटकल्स जलजमटेड और थेजमस मेजडकेयर जलजमटेड को जवषयगत वस्ट्तओंु के जवजिमााण स े संबंजधत िािकारी, िैसे जवजिमााण क्षमता, उत्पादि मात्रा, घरेल ू जबिी, पीयूसी की आयात मात्रा, यदद कोई हो, को स्ट्पष्ट करि े और प्रदाि करिे के जलए कहा। हालांदक, दोिों कंपजियों की ओर स ेअभी तक कोई िवाब िहीं जमला ह।ै 11. प्राजधकारी िे िोट दकया ह ै दक आवेदक देि के कुल घरेलू उत्पादि में प्रमुख जहस्ट्सेदारी रखता ह।ै आवेदक िे दावा दकया ह ै दक उन्होंिे ि तो जवषयगत देि से जवषयगत वस्ट्तओंु का आयात दकया ह ै और ि ही वे जवषयगत देि स े जवषयगत वस्ट्तओंु के दकसी जियाातक या आयातक से संबंजधत ह।ैं इसजलए, प्राजधकारी ि े जियम 2(b) के अथ ा म ें याजचकाकताा को घरेलू उद्योग मािा ह ै और आवेदि उपयुाक्त जियम 5(3) के अिुसार आधार के मािदंडों को पूरा करता ह।ै घ. सबं द्ध देि 12. वतामाि िांच के जलए संबद्ध दिे चीि िि.गण और थाईलैंड साम्राज्य ह।ैं ड. िाचं की अवजध (पीओआई) 13. वतामाि िााँच के प्रयोिि हते ु िााँच अवजध 1 अप्रैल 2024 स े 31 माच ा 2025 (12 महीिे) ह।ै क्षजत की िााँच अवजध म ें 2021-22, 2022-23, 2023-24 की अवजधयां और िााँच की अवजध िाजमल होगी। च. पाटि मार्ििा की गणिा i. सामान्य मल्ू य क) चीि के जलए सामान्य मल्ू य 14. आवेदक िे चीि के आरोहण ियाचार के अिच्ु छेद 15(क) (i) का हवाला ददया ह ै और उस पर भरोसा दकया ह।ै घरेलू उद्योग ि े दावा दकया ह ै दक चीि िि.गण. के उत्पादकों स े यह दिााि े के जलए कहा िािा चाजहए दक जवचाराधीि उत्पाद के जवजिमााण, उत्पादि और जबिी के संबंध म ें जियमावली के अिुबंध I के पैरा 8(3) के अिुसार संबद्ध वस्ट्तओंु का उत्पादि करि े वाल े उद्योग म ें बािार अथाव्यवस्ट्था की जस्ट्थजतया ाँ जवद्यमाि ह।ैं घरेल ू उद्योग द्वारा यह कहा गया ह ै दक यदद प्रजतवादी चीिी उत्पादक यह दिाािे म ें सक्षम िहीं ह ैं दक उिकी लागत और कीमत संबंधी िािकारी बािार संचाजलत ह,ै तो सामान्य मूल्य की गणिा जियमावली के अिबु ंध I के परै ा 7 और 8 के प्रावधािों के अिुसार की िािी चाजहए। 15. आवेदक िे दावा दकया ह ै दक बािार अथाव्यवस्ट्था वाल े तीसरे दिे म ें लागत या कीमत या वैकजल्पक तरीकों का सहारा लेि े स े संबंजधत आंकड े उपलब्ध िहीं ह।ैं आवेदक ि े जबिी, सामान्य और प्रिासजिक व्यय, और लाभ के जलए उजचत योग के साथ भारत म ें उत्पादि की लागत के सवोत्तम अिुमािों के आधार पर चीि िि.गण. के जलए सामान्य मूल्य जिधााटरत दकया ह।ै िांच की िुरुआत के उद्दे‍य स,े चीि िि.गण. के जलए सामान्य मूल्य जबिी, सामान्य और प्रिासजिक व्ययों और लाभों को जवजधवत समायोजित करिे के पश्चात घरेलू उद्योग की उत्पादि लागत के सवोत्तम अिुमािों के आधार पर जिर्मात दकया गया ह।ै ख) थाइलडैं के जलए सामान्य मल्ू य 16. आवेदक ि े दावा दकया ह ै दक उसके पास थाईलडैं म ें उत्पादकों के उत्पादि की वास्ट्तजवक लागत के संबंध म ें घरेल ू जबिी कीमत का कोई साक्ष्य अथवा सूचिा तक पहचं िहीं थी। इसजलए, घरेल ू उद्योग ि े भारत म ें उत्पादि लागत के सवोत्तम अिुमािों के आधार पर सामान्य मल्ू य का जिमाणा दकया ह,ै जिसे जबिी, सामान्य और प्रिासजिक व्ययों तथा उजचत लाभ मार्िाि के साथ जवजधवत समायोजित दकया गया ह।ै िााँच की िुरुआत करि े के उद्दे‍य स,े प्राजधकारी ि े भारत म ें उत्पादि लागत के आधार पर, जबिी, सामान्य और प्रिासजिक व्ययों तथा उजचत लाभ मार्िाि के साथ जवजधवत समायोजित करिे के बाद, संबद्ध वस्ट्तुओं के जलए थाईलैंड म ेंसामान्य मूल्य तय दकया ह।ै4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1] ii. जियाता कीमत 17. संबद्ध देिों स े संबद्ध वस्ट्तुओं के जियाात कीमत की गणिा डीिी प्रणाली के लेि-दिे -वार आयात आंकडों के आधार पर की गई ह।ै संबद्ध देिों के जलए कीमत समायोिि का दावा समुद्री माल ढुलाई, अंतदेिीय माल ढुलाई, समुद्री बीमा, बैंक प्रभार, पोटा व्यय और कमीिि के आधार पर दकया गया ह।ै iii. पाटि मार्ििा 18. सामान्य मूल्य और जियाात कीमत की तलु िा कारखािागत स्ट्तर पर की गई ह,ै जिससे प्रथम दष्टृ या यह जसद्ध होता ह ै दक पाटि मार्िाि न्यूितम स्ट्तर स े ऊपर ह ै और संबद्ध देिों स े जवचाराधीि उत्पाद के संबंध म ें बहत अजधक ह।ै इस प्रकार, पयााप्त प्रथम दष्टृ या साक्ष्य मौिूद ह ैं दक संबद्ध दिे ों स े जवचाराधीि उत्पाद संबद्ध देिों के जियाातकों द्वारा भारत के घरेल ू बािार म ेंपाटटत दकया िा रहा ह।ै छ. क्षजत और कारणात्मक सबं धं का आरोप 19. घरेलू उद्योग को हई क्षजत के आकलि हते ु आवेदक द्वारा प्रस्ट्तुत सूचिा पर जवचार दकया गया ह।ै आवेदक ि े प्रथम दष्टृ या साक्ष्य प्रस्ट्तुत दकए ह ैं िो यह जसद्ध करत े ह ैं दक आयातों स े घरेलू उद्योग को वास्ट्तजवक क्षजत हई ह।ै आयातों के कारण घरेल ू उद्योग की कीमतें कम हो रही ह।ैं आयातों ि े कीमतों म ें वृजद्ध को रोका ह,ै िो अन्यथा हई होती। घरेलू उद्योग को कम आयात कीमतों स े प्रजतस्ट्पधाा करिे और अपिी बािार जहस्ट्सेदारी बिाए रखिे के जलए गरै - लाभकारी कीमतों पर बेचि े के जलए मिबूर होिा पडा ह।ै इससे घरेलू उद्योग की लाभप्रदता पर प्रजतकूल प्रभाव पडा ह,ै िो क्षजत की अवजध म ें और जबगड गई ह।ै संबद्ध दिे स े पाटटत आयातों के कारण घरेलू उद्योग को हई वास्ट्तजवक क्षजत के पयााप्त प्रथम दष्टृ या साक्ष्य मौिूद ह,ैं िो पाटिरोधी िााँच िुरू करि े को उजचत ठहरात े ह।ैं ि . िाचाँ की िरुु आत 20. घरेलू उद्योग द्वारा या उसकी ओर स े जवजधवत प्रमाजणत आवेदि के आधार पर, तथा घरेलू उद्योग द्वारा प्रस्ट्तुत प्रथम दष्टृ या साक्ष्य के आधार पर, जवचाराधीि उत्पाद के पाटि और उसके पटरणामस्ट्वरूप घरेलू उद्योग को हई क्षजत की पुजष्ट करत े हए, प्राजधकारी एतद्द्वारा अजधजियम की धारा 9क के साथ पटठत जियमावली के जियम 5 के अिुसार, कजथत पाटि और उसके पटरणामस्ट्वरूप घरेल ू उद्योग को हई वास्ट्तजवक क्षजत की पाटि-रोधी िााँच िुरू करते ह,ैं तादक कजथत पाटि की मौिूदगी, मात्रा और प्रभाव का जिधाारण दकया िा सके और पाटि िुल्क की राजि की जसफाटरि की िा सके, िो यदद लगाई िाए तो घरेलू उद्योग को हई क्षजत को दरू करिे के जलए पयााप्त होगी। झ. प्रदिया 21. वतामाि िााँच म ेंइस जियमावली के जियम 6 म ें जिधााटरत प्रावधािों का पालि दकया िाएगा। ञ. सचू िा प्रस्ट्ततु करिा 22. सभी पत्राचार जिर्दाष्ट प्राजधकारी को ईमेल पत े jd11-dgtr@gov.in, adv13-dgtr@gov.in, dir16- dgtr@gov.in और consultant-dgtr@govcontractor.in पर ईमले के माध्यम स े भिे े िाि े चाजहए। यह सुजिजश्चत दकया िािा चाजहए दक अिुरोध का जवस्ट्तृत भाग खोि योग्य पीडीएफ/एमएस वडा प्रारूप म ें हो और डेटा फाइल ें एमएस एक्सेल प्रारूप म ेंहों। 23. संबद्ध देिों के ज्ञात उत्पादकों/जियाातकों, भारत म ें अपिे दतू ावास के माध्यम स े संबद्ध देिों की सरकार, और भारत म ें उि आयातकों और प्रयोक्ताओं को, िो संबद्ध वस्ट्तुओं स े िुडे हए ह,ैं अलग स े सूजचत दकया िा रहा ह ै तादक वे इस िांच की िरुु आत संबंधी अजधसूचिा म ें उजल्लजखत समय-सीमा के भीतर सभी संगत िािकारी प्रस्ट्तुत कर सकें। ऐसी सभी िािकारी इस िांच की िुरुआत संबंधी अजधसूचिा, जियमावली और प्राजधकारी द्वारा िारी लाग ू व्यापार सूचिाओं द्वारा यथा-जिधााटरत रूप म ें और तरीके स े प्रस्ट्तुत की िािी चाजहए।[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 24. कोई भी अन्य जहतबद्ध पक्षकार भी इस िांच की िुरुआत संबधं ी अजधसूचिा, जियमावली और प्राजधकारी द्वारा िारी लाग ू व्यापार सूचिाओं द्वारा जिधााटरत प्रारूप और तरीके स,े इस िांच की िरुु आत संबंधी अजधसूचिा म ें उजल्लजखत समय-सीमा के भीतर, वतामाि िााँच स े संबंजधत अिुरोध प्रस्ट्ततु कर सकता ह।ै 25. प्राजधकारी के समक्ष कोई भी गोपिीय अिुरोध करिे वाले दकसी भी पक्षकार को उसका एक अगोपिीय रूपांतर अन्य जहतबद्ध पक्षकारों को उपलब्ध करािा आव‍यक ह।ै 26. जहतबद्ध पक्षकारों को यह भी जिदेि ददया िाता ह ै दक वे व्यापार उपचार महाजिदेिालय की आजधकाटरक वेबसाइट (https://www.dgtr.gov.in/) जियजमत रूप स े देखते रह ें तादक वे िािकारी और िााँच स े संबंजधत आग े की प्रदियाओं स े अद्यति और अवगत रह।ें ट. समय सीमा 27. वतामाि िााँच स े संबंजधत कोई भी िािकारी, जियमावली के जियम 6(4) के अिुसार, सूचिा प्राजप्त की जतजथ स े 30 ददिों के भीतर jd11-dgtr@gov.in, adv13-dgtr@gov.in, dir16-dgtr@gov.in और consultant- dgtr@govcontractor.in ईमेल पतों पर जिर्दष्टा प्राजधकारी को भेिी िािी चाजहए। यदद जिधााटरत समय-सीमा के भीतर कोई सूचिा प्राप्त िहीं होती ह ै या प्राप्त सूचिा अधूरी ह,ै तो प्राजधकारी जियमावली के अिुसार टरकॉडा म ें उपलब्ध तथ्यों के आधार पर अपिे िांच पटरणाम दिा कर सकते ह।ैं 28. सभी जहतबद्ध पक्षकारों को सलाह दी िाती ह ै दक वे इस मामले म ें अपिी रुजच (जहत की प्रकृजत सजहत स े अवगत कराए ाँ और उपरोक्त समय-सीमा के भीतर प्रश्नावली के उत्तर प्रस्ट्तुत करें। िहााँ कोई जहतबद्ध पक्षकार अिुरोध दायर करि े के जलए अजतटरक्त समय की मांग करता ह,ै उस े पाटिरोधी जियमावली, 1995 के जियम 6(4) के अिुसार ऐस े जवस्ट्तार के जलए पयााप्त कारण प्रस्ट्तुत करिा होगा और ऐसा अिुरोध इस अजधसूचिा म ें जिधााटरत समय-सीमा के भीतर प्रस्ट्तुत दकया िािा चाजहए। ठ. गोपिीय आधार पर सचू िा प्रस्ट्ततु करिा 29. िहा ं वतामाि िांच म ें कोई पक्षकार गोपिीय अिरु ोध करता ह ै अथवा प्राजधकारी के समक्ष गोपिीय आधार पर सूचिा देता ह,ै वहां उस पक्षकार के जलए यह अपेजक्षत ह ै दक वे जियमावली के जियम 7(2) के अिुसार उसका अगोपिीय रूपांतर साथ-साथ प्रस्ट्तुत करें। उपयक्तुा का पालि ि करिे पर उत्तर/अिुरोध अस्ट्वीकृत हो िाएगा। 30. य े अिरु ोध प्रत्येक पृष्ठ के िीषा पर “गोपिीय” अथवा “अगोपिीय” जचजन्हत होि े चाजहएं। प्राजधकारी को ऐसे जचन्हों के जबिा दकया गया कोई भी अिरु ोध “अगोपिीय” सूचिा मािा िाएगा, और प्राजधकारी उि अिुरोधों का जिरीक्षण करि े के जलए अन्य जहतबद्ध पक्षकारों को अिुमजत देि े के जलए स्ट्वतंत्र होंगे। 31. गोपिीय रूपांतर म ें वह सभी िािकारी िाजमल होिी चाजहए िो स्ट्वभावतैः गोपिीय हो, और/या अन्य िािकारी, जिसके बारे म ें ऐसी िािकारी का प्रदाता गोपिीय होिे का दावा करता ह।ै ऐसी िािकारी जिसके स्ट्वभावतैः गोपिीय होिे का दावा दकया गया हो, या जिस िािकारी की गोपिीयता का दावा अन्य कारणों स े दकया गया हो, उसके जलए सूचिा प्रदाता को दी गई िािकारी के साथ यह उजचत कारण बतािा होगा दक ऐसी िािकारी का प्रकटि क्यों िहीं दकया िा सकता। 32. जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा प्रस्ट्तुत िािकारी का अगोपिीय रूपांतर गोपिीय रूपांतर की एक प्रजत होिी चाजहए, जिसम ें गोपिीय िािकारी को अजधमाितैः सूचीबद्ध दकया िािा चाजहए या िहााँ (सूचीबद्ध करिा संभव ि हो), वहा ाँ टरक्त स्ट्थाि ददया िािा चाजहए, और ऐसी िािकारी को उस िािकारी के आधार पर उजचत और पयााप्त रूप स े संक्षेजपत दकया िािा चाजहए जिस पर गोपिीयता का दावा दकया गया ह।ै 33. अगोपिीय सारांि में गोपिीय आधार पर प्रस्ट्तुत सूचिा के सार को उजचत रूप से समझि े के जलए पयााप्त जववरण होिा चाजहए। हालााँदक, असाधारण पटरजस्ट्थजतयों म,ें गोपिीय सूचिा प्रस्ट्तुत करिे वाला पक्षकार यह संकेत द े सकता ह ै दक ऐसी सूचिा का सारांि प्रस्ट्ततु िहीं दकया िा सकता ह,ै और प्राजधकारी की सतं ुजष्ट के जलए इस बात का जववरण प्रस्ट्तुत दकया िािा चाजहए दक ऐसा सारांि क्यों सभं व िहीं ह।ै6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1] 34. जहतबद्ध पक्षकार, अिरु ोधों के अगोपिीय रूपांतर के पटरचालि की जतजथ स े 7 ददिों के भीतर, जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा दावा दकए गए गोपिीयता के मुद्दों पर अपिी टटप्पजणयााँ प्रस्ट्तुत कर सकते ह।ैं 35. गोपिीयता के दाव े पर जियमावली के जियम 7 के अिुसार, जबिा दकसी साथाक अगोपिीय रूपांतर या पयााप्त एव ं समुजचत कारण कथि के, और प्राजधकारी द्वारा िारी उजचत व्यापार सूचिाओं के जबिा प्रस्ट्ततु दकए गए दकसी भी अिुरोध को प्राजधकारी द्वारा टरकॉडा म ेंिहीं जलया िाएगा। 36. प्राजधकारी प्रस्ट्तुत की गई सूचिा की प्रकृजत की िााँच के बाद गोपिीयता के अिरु ोध को स्ट्वीकार या अस्ट्वीकार कर सकते ह।ैं यदद प्राजधकारी संतष्टु ह ै दक गोपिीयता का अिरु ोध उजचत ह ै या यदद सूचिा प्रदाता सूचिा को सावािजिक करिे या सामान्यीकृत या संजक्षप्त रूप में इसके प्रकटि को अजधकृत करिे के जलए अजिच्छुक ह,ै तो वह ऐसी सूचिा को अस्ट्वीकार कर सकते ह।ैं 37. प्राजधकारी, प्रदाि की गई सूचिा की गोपिीयता की आव‍यकता स े संतुष्ट और स्ट्वीकार होिे पर, ऐसी सूचिा प्रदाि करिे वाल े पक्षकार की जवजिष्ट अिुमजत के जबिा दकसी भी पक्षकार को इसका प्रकटि िहीं करेंगे। ड. साविा जिक फाइल का जिरीक्षण 38. पंिीकृत जहतबद्ध पक्षकारों की एक सूची डीिीटीआर की वेबसाइट पर अपलोड की िाएगी और साथ ही उि सभी स े अिुरोध दकया िाएगा दक वे अपिे अिुरोध/उत्तर/सूचिा का अगोपिीय रूपांतर अन्य सभी जहतबद्ध पक्षकारों को ईमेल करें। ढ. असहयोग 39. यदद कोई जहतबद्ध पक्षकार उपयुक्त अवजध के भीतर आव‍यक सूचिा तक पहचं स े इंकार करता ह ै अथवा अन्यथा िहीं देता ह ैअथवा िांच म ें काफी बाधा डालता ह,ै तो प्राजधकारी ऐस े जहतबद्ध पक्षकार को असहयोगी घोजषत कर सकते ह ैं तथा अपि े पास उपलब्ध तथ्यों के आधार पर अपि े िांच पटरणामों को दि ा कर सकते ह ैं और केंद्र सरकार को ऐसी यथा-उपयुक्त जसफाटरिें कर सकते ह,ैं जिसे वह उपयक्तु मािें। जसद्धाथा महािि, जिर्दष्टा प्राजधकारी MINISTRY OF COMMERCE AND INDUSTRY (Directorate General of Trade Remedies) INITIATION NOTIFICATION New Delhi, the 23rd September, 2025 Case No. AD(OI)- 22/2025 Subject: Initiation of anti-dumping investigation concerning imports of “Ethambutol Hydrochloride” originating in or exported from China PR and the Kingdom of Thailand. 1. F. No.6/25/2025.— M/s Lupin Limited (hereinafter also referred to as the “Applicant”) has filed an application before the Designated Authority (hereinafter also referred to as the “Authority”) in accordance with the Customs Tariff Act, 1975 as amended from time to time (hereinafter also referred to as the “Act”) and the Customs Tariff (Identification, Assessment and Collection of Anti-Dumping Duty on Dumped Articles and for Determination of injury) Rules, 1995 as amended from time to time (hereinafter also referred to as the “Rules”) for imposition of Anti-dumping duty on imports of “Ethambutol Hydrochloride” (hereinafter also referred to as the “subject goods or PUC”) from the People’s Republic of China (“China”) and the Kingdom of Thailand (“Thailand”). A. PRODUCT UNDER CONSIDERATION 2. The Product under Consideration in the present investigation is “Ethambutol Hydrochloride” is a bacteriostatic drug with molecular formula C H N O 2HCl. It is a white crystalline powder manufactured from Ethambutol, 10 24 2 2 which is a pure compound (free base). Ethambutol exists as an oily liquid with poor water solubility and limited stability. To make it suitable for use in tablets and other dosage forms, it is converted into its salt form called Ethambutol Hydrochloride (HCL). The present investigation seeks to cover the Product under Consideration when they are imported into India in both the forms.[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 3. The product finds major uses in in the treatment of pulmonary tuberculosis (TB). It is typically administered as part of a combination therapy with other anti-TB medications to prevent drug resistance. 4. The subject goods are classified under Chapter 29, heading 2905 “Ethambutol, ethambutol HCL”. The subject goods are being imported under sub-heading 29051490 of the Customs Tariff Act, 1975. In any case, the customs classification is for indicative purposes only and the description of goods shall prevail for the imposition and collection of duties. 5. The applicant has not proposed adoption of Product Control Numbers (PCN) for the subject good. B. LIKE ARTICLE 6. Rule 2(d) with regard to like article provides as under: - "like article" means an article which is identical or alike in all respects to the article under investigation for being dumped in India or in the absence of such article, another article which although not alike in all respects, has characteristics closely resembling those of the articles under investigation; 7. The applicant has submitted that subject goods which, are being dumped into India, are identical to the goods produced by the domestic industry. The applicant has further claimed that there are no differences either in the technical specifications, functions or end-uses of the dumped imports and the domestically produced subject goods. In addition, applicant also claimed that the two are technically and commercially substitutable and hence should be treated as 'like articles’ under the Anti-Dumping Rules. Therefore, for the purpose of the present investigation, the subject goods produced by the applicant in India are being treated as 'like article’ to the subject goods being imported from the subject country. C. DOMESTIC INDUSTRY & STANDING 8. Rule 2(b) defines domestic industry as follows: “’domestic industry’ means the domestic producers as a whole of the Like Article or domestic producers whose collective output of the said article constitutes a major proportion of the total domestic production of that article, except when such producers are related to the exporters or importers of the alleged dumped article, or are themselves importers thereof, in which case such producers shall be deemed not to form part of domestic industry” 9. The application has been filed by M/s Lupin Limited. The applicant has stated that apart from the applicant, there are two other producers of the subject goods in India, viz. M/s Cadila Pharmaceuticals Limited and Themis Medicare Ltd. The applicant has submitted that M/s Cadila Pharmaceuticals Limited is an importer of subject goods from the subject countries. The same has been verified from the DG Systems data and it is found that Cadila Pharmaceuticals Limited has imported small quantity of PUC in the POI. Further, as claimed by the applicant, Themis Medicare Ltd. has stopped the production of product under consideration. Therefore, Lupin Ltd. constitutes 100% of the total eligible domestic production in India. 10. This Directorate vide email dated 22nd August 2025 asked M/s Cadila Pharmaceuticals Limited and Themis Medicare Ltd. to clarify and provide information related to manufacturing of subject goods, like manufacturing capacity, production quantity, domestic sales, import quantity of PUC, if any. However, no reply has been received till date from both the companies. 11. The Authority notes that the applicant holds major share in total domestic production in the country. The applicant has claimed that they have neither imported the subject goods from the subject country nor are they related to any exporter or importer of the subject goods from the subject country. Therefore, the Authority has considered the petitioner as Domestic Industry within the meaning of the Rule 2(b) of the Rules and the application satisfies the criteria of standing in terms of Rule 5(3) of the Rules supra. D. SUBJECT COUNTRY 12. The subject countries for the present investigation are People’s Republic of China and the Kingdom of Thailand. E. PERIOD OF INVESTIGATION (POI) 13. The period of investigation for the purpose of the present investigations is 1st April 2024 to 31st March 2025 (12 months). The injury investigation period shall cover the periods 2021-22, 2022-23, 2023 -24 and the period of investigation. F. DUMPING MARGIN COMPUTATION i. Normal Value a) Normal Value for China8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1] 14. The applicant has cited and relied upon Article 15(a) (i) of China's Accession Protocol. The domestic industry has claimed that the producers in China PR must be asked to demonstrate that market economy conditions prevail in the industry producing the subject goods in terms of Para 8(3) of Annexure I of the Rules with regard to the manufacture, production and sale of the product under consideration. It has been stated by the domestic industry that in case the responding Chinese producers are not able to demonstrate that their costs and price information are market driven, the normal value should be calculated in terms of provisions of para 7 and 8 of Annexure I to the Rules. 15. The applicant has claimed that the data relating to cost or price in market economy third country or recourse to alternative methods are not available. The applicant has determined normal value for China PR based on the best estimates of cost of production in India with reasonable addition for selling, general & administrative expenses, and profits. Normal value for China PR, for the purpose of initiation of the investigation, has been constructed based on the best estimates of the cost of the production of the domestic industry after duly adjusting the selling, general and administrative expenses and profits. b) Normal Value for Thailand 16. The applicant has claimed that it did not have access to any evidence of domestic selling price or information regarding actual cost of production of the producers in Thailand. Therefore, the domestic industry has constructed the normal value based on the best estimates of cost of production in India, duly adjusted with selling, general and administrative expenses, along with a reasonable profit margin. The Authority, for the purpose of initiation of the investigation constructed the normal value in Thailand for the subject goods on the basis of cost of production in India, duly adjusted for selling, general and administrative expenses and reasonable profit margin. ii. Export Price 17. The export price for subject goods from subject countries has been computed based on the DG Systems transaction wise import data. Price adjustments for subject countries have been claimed on account of ocean freight, inland freight, marine insurance, bank charges, port expenses and commission. iii. Dumping Margin 18. The normal value and the export price have been compared at the ex-factory level, which prima facie establishes that the dumping margin is above the de minimis level and is significant with respect to the product under consideration from the subject countries. Thus, there is sufficient prima facie evidence that the product under consideration from the subject countries is being dumped in the domestic market of India by the exporters from the subject countries. G. ALLEGATION OF INJURY AND CASUAL LINK 19. Information furnished by the applicant has been considered for assessment of injury to the domestic industry. The applicant has furnished prima facie evidence establishing that the imports have caused material injury to the domestic industry. The imports are undercutting the prices of the domestic industry. The imports have prevented price increases, which otherwise would have occurred. The domestic industry has been forced to sell at non- remunerative prices in order to compete with the low import prices and to maintain its market share. This has adversely impacted the profitability of the domestic industry which has deteriorated in the injury period. There is sufficient prima facie evidence of material injury being caused to the domestic industry due to the dumped imports from the subject country to justify initiation of anti-dumping investigation. H. INITIATION OF THE INVESTIGATION 20. On the basis of the duly substantiated application by or on behalf of the domestic industry, and having satisfied itself, on the basis of the prima facie evidence submitted by the domestic industry, substantiating the dumping of product under consideration and subsequent injury to the domestic industry, the Authority hereby initiates an anti-dumping investigation into the alleged dumping and consequent material injury to the domestic industry in accordance with Section 9A of the Act read with Rule 5 of the Rules, to determine the existence, degree, and effect of alleged dumping and to recommend the amount of dumping duty, which if levied would be adequate to remove the injury to the Domestic Industry. I. PROCEDURE 21. The provisions stipulated in Rule 6 of the Rule shall be followed in the present investigation. J. SUBMISSION OF INFORMATION 22. All communication should be sent to the Designated Authority via email at the email address jd11- dgtr@gov.in, adv13-dgtr@gov.in, dir16-dgtr@gov.in and consultant-dgtr@govcontractor.in. It should be ensured that the narrative part of the submission is in searchable PDF/ MS Word format and data files are in MS Excel format.[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 9 23. The known producers/exporters in the subject countries, the government of the subject countries through its embassy in India, and the importers and users in India who are known to be associated with the subject goods are being informed separately to enable them to file all the relevant information within the time limits mentioned in this initiation notification. All such information must be filed in the form and manner as prescribed by this initiation notification, the Rules, and the applicable trade notices issued by the Authority. 24. Any other interested party may also make a submission relevant to the present investigation in the form and manner as prescribed by this initiation notification, the Rules, and the applicable trade notices issued by the Authority within the time limits mentioned in this initiation notification. 25. Any party making any confidential submission before the Authority is required to make a non-confidential version of the same available to the other interested parties. 26. Interested parties are further directed to regularly visit the official website of the Directorate General of Trade Remedies (https://www.dgtr.gov.in/) to stay updated and apprised with the information as well as further processes related to the investigation. K. TIME LIMIT 27. Any information relating to the present investigation should be sent to the Designated Authority via email at the email addresses jd11-dgtr@gov.in, adv13-dgtr@gov.in, dir16-dgtr@gov.in and consultant- dgtr@govcontractor.in within 30 days from the date of the receipt of the notice as per the Rule 6(4) of the Rules. If no information is received within the prescribed time-limit or the information received is incomplete, the Authority may record its findings on the basis of the facts available on record in accordance with the Rules. 28. All the interested parties are here by advised to intimate their interest (including the nature of interest) in the instant matter and file their questionnaire responses within the above time limit. Where an interested party seeks additional time for filing of submissions, it must demonstrate sufficient cause for such extension in terms of Rule 6(4) of the ADD Rules, 1995 and such request must come within the time stipulated in this notification. L. SUBMISSION OF INFORMATION ON CONFIDENTIAL BASIS 29. Where any party to the present investigation makes confidential submissions or provides information on a confidential basis before the Authority, such party is required to simultaneously submit a non-confidential version of such information in terms of Rule 7(2) of the Rules and in accordance with the relevant trade notices issued by the Authority in this regard. Failure to adhere to the same may lead to rejection of the response / submissions 30. Such submissions must be clearly marked as “confidential” or “non-confidential” at the top of each page. Any submission that has been made to the Authority without such markings shall be treated as “non- confidential” information by the Authority, and the Authority shall be at liberty to allow other interested parties to inspect such submissions. 31. The confidential version shall contain all information which is, by nature, confidential, and/or other information which the supplier of such information claims as confidential. For the information which is claimed to be confidential by nature, or the information on which confidentiality is claimed because of other reasons, the supplier of the information is required to provide a good cause statement along with the supplied information as to why such information cannot be disclosed. 32. The non-confidential version of the information filed by the interested parties should be a replica of the confidential version with the confidential information preferably indexed or blanked out (where indexation is not possible) and such information must be appropriately and adequately summarized depending upon the information on which confidentiality is claimed. 33. The non-confidential summary must be sufficient detail to permit a reasonable understanding of the substance of the information furnished on a confidential basis. However, in exceptional circumstances, the party submitting the confidential information may indicate that such information is not susceptible to summary, and a statement of reasons as to why such summarization is not possible, must be provided to the satisfaction of the Authority. 34. The interested parties can offer their comments on the issues of confidentiality claimed by the interested parties within 7 days from the date of circulation of the non-confidential version of the submissions. 35. Any submission made without a meaningful non-confidential version there of or a sufficient and adequate cause statement in terms of Rule 7 of the Rules, and appropriate trade notices issued by the Authority, on the confidentiality claim shall not be taken on record by the Authority. 36. The Authority may accept or reject the request for confidentiality on examination of the nature of the information submitted. If the Authority is satisfied that the request for confidentiality is warranted or if the10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1] supplier of the information is either unwilling to make the information public or to authorize its disclosure in generalized or summary form, it may disregard such information. 37. The Authority, on being satisfied and accepting the need for confidentiality of the information provided, shall not disclose it to any party without specific authorization of the party providing such information. M. INSPECTION OF PUBLIC FILE 38. A list of registered interested parties will be uploaded on the DGTR's website along with the request therein to all of them to email the non-confidential version of their submissions/response/information to all other interested parties. N. NON-COOPERATION 39. In case any interested party refuses access to and otherwise does not provide necessary information within a reasonable period or within the time stipulated by the Authority in this initiation notification or subsequently time period provided through separate communication, or significantly impedes the investigation, the Authority may declare such interested party as non-cooperative and record its findings based on the facts available and make such recommendations to the Central Government as it deems fit. SIDDHARTH MAHAJAN, Designated Authority Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.