Initiation of Metronidazole from China PR

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 xxxGIDHxxx सी.जी.-डी.एल.-अ.-03102022-239291 xxxGIDExxx CG-DL-E-03102022-239291 असाधारण EXTRAORDINARY भाग I—खण्ड 1 PART I—Section 1 प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 235] िई ददल्ली, िुक्रवार, जसतम्ब र 30, 2022/आज‍व ि 8, 1944 No. 235] NEW DELHI, FRIDAY, SEPTEMBER 30, 2022/ASVINA 8, 1944 वाजणज्य एव ंउद्योग मत्रं ालय (वाजणज्य जवभाग) (व्यापार उपचार महाजिदेिालय) िाचं िरूु आत अजधसचू िा िई ददल् ली, 30 जसतम्ब र, 2022 मामला सखं यााः एडी (ओआई) -03/2022 जवषय: चीि िि.गण. के मलू के अथवा वहा ं स े जियाजा तत “मरै ोजिडािोल” के आयातों स े संबजं धत पाटिरोधी िाचं की िरूु आत । फा. स.ं 6/3/2022-डीिीटीआर.—आरती ड्रग्स जलजमटेड (जिसे इसके बाद “आवेदक” या “घरेलू उद्योग” भी कहा गया ह)ै ि े 1995 और उसके बाद यथासंिोजधत सीमा िुल्क टैररफ अजधजियम, 1975 (जिस आगे ‘अजधजियम’ भी कहा गया ह)ै समय समय पर यथा-संिोजधत सीमा िुल्क टैररफ (पारटत वस्ट्तओंु की पहचाि उि पर पाटिरोधी िुल्क का आकलि और सग्रं हण तथा क्षजत का जिधाारण) जियमावली, 1995 (जिसे आगे “एडी जियमावली” भी कहा गया ह)ै के अिुसार जिर्दजा ि प्राजधकारी के समक्ष एक आवेदि दायर दकया ह ै जिसमें चीि िि.गण. के मलू के अथवा वहां से जियााजतत ‘’मैरोजिडािोल” (जिसे आगे ‘संबद्ध वस्ट्तु’ या ‘जवचाराधीि उत्पाद’ (पीयूसी) भी कहा गया ह)ै के आयातों स े संबंजधत पाटिरोधी िांच की िुरुआत करि े और उजचत पाटिरोधी िल्ु क लगाि े का अिरु ोध दकया गया ह।ै 2. आवेदक िे आरोप लगाया ह ै दक चीि िि.गण के मलू के अथवा वहां से जियााजतत कजथत पारटत आयातों के कारण घरेलू उद्योग को वास्ट् तजवक क्षजत हो रही ह ै और उसि े चीि िि.गण. स े संबद्ध वस्ट्त ु के आयातों पर पाटिरोधी िुल् क लाग ूकरिे का अिुरोध दकया ह।ै 6578 GI/2022 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1] क. जवचाराधीि उत्पाद 3. जवचाराधीि उत्पाद चीि िि.गण. के मलू के अथवा वहां से जियााजतत ‘मैरोजिडािोल’ ह।ै 4. उत्पादि प्रदक्रया: उत्पादि प्रदक्रया जिम्नजलजखत स्ट्तरों म ेंवर्णात ह:ै क. एक मध्यवती यौजगक 2-जमथाइल 5-िाइरो इजमडािोल को फोर्माक एजसड [85%] और सल्फुररक एजसड [98%] की उपजस्ट्थजत म ेंएजथलीि ऑक्साइड के साथ कन्डेिसेिि प्रदक्रया से गुिारा िाता ह।ै ख. मैथािोल के साथ एक इस्ट्टरीदफकेिि प्रजतदक्रया की िाती ह ैजिससे जमथाइल फारमेट [जमथाइल मथै ेिोट बिता ह।ै यह इस्ट्टरीदफकेिि प्रजतदक्रया अिररएकटेड 2-एमएिआई को अलग करि े के जलए जलक्कर अमोजिया [24%] की दर से मास प्रेजसजपटेरटड दकया िाता ह।ै यह अलग दकया हुआ 2-एमएिआई सुखाया और प्रदक्रया म ेंपुि: प्रयक्तु दकया िाता ह।ै ग. वाशिंग मदर जलक्कर को अमोजियम सल्फेट और जमक्स ग्लाइकोल जिकालिे के जलए बहु-प्रभावी इवेपोरेटर म ेंअतं ररत दकया िाता ह।ै घ. दफल्टडा केक को पथृ क्करण के जलए अंतररत दकया िाता है, जिसमें काजस्ट्टक सोडा फ्लेक और आइस-जमक्स कच्चे मैरोजिडािोल को अलग करिे के जलए प्रयुक्त होते ह।ैं ड. गील े कच्चे मैरोजिडािोल को चारकोल की मदद से जडक्लोराइज्ड दकया िाता ह ै और मैरोजिडािोल को अलग करि े के जलए आग े दक्रस्ट्टलाइज्ड दकया िाता ह।ै इस पथृ क मैरोजिडािोल को छािा िाता ह।ै इस गीली सामग्री को ड्रायर में सुखाया िाता ह ै और उतारा तथा िुष्क िुद्ध मैरोजिडािोल के रूप में लेबल दकया िाता ह।ै 5. प्रयोग: इस उत्पाद का प्रयोग बैक्टेररया संक्रमण और परिीवी संक्रमण के ईलाि में होता ह।ै इसका प्रयोग एजमबाइजसस [एजमजबक जडस्ट् एंटरी], राइकोमोजियाजसस [एसटीडी], गायरडायजसस [बीवर ज्वर], शिंजिवाइरटस [मसूडो में िलि], एक्यूट अल्सरेरटव, एिकरोजबक वेजगिोजसस [योजि में िलि] िो रैक्स में पाए िािे वाल े प्राकृजतक बैक्टीररया में अजधक वृजद्ध के कारण होत े ह,ैं के मामलों में दकया िाता ह।ै 6. टैररफ वगीकरण: जवचाराधीि उत्पाद सीमा िुल्क टैररफ अजधजियम, 1975 के अध्याय 29 के अन्तगात टैररफ वगीकरण के उप िीष ा 293329 के अन्तगात वगीकृत ह।ै जवचाराधीि उत्पाद को एचएस कोड 2933 29 20 के अन्तगात आयाजतत दकया गया ह।ै यह वगीकरण केवल सांकेजतक ह ैऔर िांच के दायरे पर बाध्यकारी िहीं ह।ै 7. िांच के जलए पक्षकार इस िाचं िुरुआत अजधसूचिा में उजल्लजखत समय से 15 ददिों के भीतर पीयूसी संबंधी अपिी रटप्पजणयां दे सकत े ह।ैं ख. समाि वस्ट्त ु 8. आवेदक िे दावा दकया ह ै दक भारतीय उद्योग द्वारा उत्पाददत संबद्ध वस्ट्त ु और चीि िि.गण. से उत्पाददत और जियााजतत जवचाराधीि उत्पाद में कोई ज्ञात अंतर िहीं ह।ै ये दोिों उत्पाद भौजतक और रासायजिक जविेषताओं, जवजिमााण प्रदक्रया और प्रौद्योजगकी, काया और प्रयोग, उत्पाद जवजिदेिि, कीमत जिधाारण, जवतरण और जवपणि तथा वस्ट्तुओं के टैररफ वगीकरण िैसी अजिवाया उत्पाद जविेषताओं की दजृ ि से तुलिीय ह।ैं उपभोक्ता इि दोिों का एक दसू रे के स्ट्थाि पर प्रयोग कर सकते ह ैं और कर रह े ह।ैं य े दोिों तकिीकी और वाजणजज्यक रूप स े प्रजतस्ट्थापिीय ह।ैं आवेदक द्वारा उत्पाददत वस्ट्त ु चीि िि.गण. से आयाजतत की िा रही संबद्ध वस्ट्तु के समाि वस्ट्त ु ह।ै वतामाि िांच के प्रयोििाथ ा घरेलू उद्योग द्वारा उत्पाददत की िा रही संबद्ध वस्ट्तु को एडी जियमावली, 1995 के जियम 2(घ) के अन्तगात ‘समाि वस्ट्त’ु मािा िा रहा ह।ै ग. संबद्ध देि 9. यह आवेदि चीि िि.गण. [जिसे एतद्पश्चात ‘संबद्ध देि’ कहा गया ह]ै स े जवचाराधीि उत्पाद के पाटि के संबंध में दकया गया ह।ै[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 घ. िाचं की अवजध (पीओआई) 10. वतामाि िांच के जलए िांच की अवजध (पीओआई) पाटि और क्षजत मार्िाि के जिधारा ण के जलए 1 अप्रलै , 2021 से 31 माचा, 2022 तक ह ै और क्षजत िांच अवजध म ें 1 अप्रलै , 2018- 31 माच,ा 2019, 1 अप्रलै 2019 – 31 माचा 2020, 1 अप्रेल 2020 – 31 माचा 2021 और 1 अप्रलै 2021-31 माचा 2022 (पीओआई) की ह।ै ड. घरेल ूउद्योग और उसकी जस्ट्थजत 11. यह आवेदि आरती ड्रग्स जलजमटेड द्वारा दायर दकया गया है िो भारत में समाि वस्ट्तु का जवजिमााता ह।ै आवेदक ि े बताया ह ै दक एक अन्य उत्पादक भी ह ै अथाात मैससा यूजिकेम लैबोरेरीि िो भारत में समाि वस्ट्त ु का उत्पादि करता ह।ै तथाजप, आवेदक के अिुसार मैससा यूजिकेम लैबोरेरीि भारत के घरेल ू बािार म ें समाि वस्ट्तु की जबक्री िहीं करता ह ैऔर संपूणा उत्पादि का जियाात करता ह।ै 12. आवेदक ि े पीओआई के दौराि पीयूसी का आयात दकया ह ै िो भारत में समाि वस्ट्त ु के उसके उत्पादि की तलु िा में मामूली ह।ै इसके अलावा, आवेदक िे दावा दकया ह ै दक ऐसे आयात अजग्रम प्राजधकार स्ट्कीम के अन्तगात दकए गए ह ैंऔर आयात केवल उिके जियाात दाजयत्वों को पूरा करिे के जलए दकए गए ह।ैं 13. यह िोट दकया गया ह ै दक आवेदक के व्यापार की प्रकृजत एक जवजिमााता की ह ै और वह व्यापारी में िहीं बदली ह ै और इसजलए, आवेदक एडी जियमावली, 1995 के जियम 2(ख) के अिुसार घरेल ू उद्योग ह ैऔर एडी जियमावली, 1995 के जियम 5 म ेंयथाजिधारा रत जस्ट्थजत के जलए मापदंडों को पूरा करता ह।ै च. कजथत पाटि का आधार सामान्य मल्ू य 14. आवेदक ि े दावा दकया ह ै दक चीि के एसेसि प्रोटोकॉल के अिुच्छेद 15(क)(i) के अिुसार चीि के उत्पादकों के जलए सामान्य मूल्य चीि में प्रचजलत लागत या घरेलू जबक्री कीमत के आधार पर केवल तभी जिधााररत दकया िाए, यदद चीि के उत्पादक यह दिााएं दक उिकी लागत और कीमत सूचिा बािार चाजलत जसद्धांतों पर आधाररत ह ैं और एडीडी जियमावली के अिबु ंध-I के पैरा 1 स े 6 के अिुसार उजचत तुलिा की अिुमजत दते े हैं, ऐसा ि होिे पर चीि से उत्पादकों के जलए सामान्य मूल्य जियमावली के अिुबधं -I के परै ा 7 और 8 के आधार पर जिधााररत दकया िािा चाजहए। 15. आवेदक ि े दावा दकया ह ै दक बािार अथाव्यवस्ट्था वाल े तीसरे देि में लागत या कीमत से संबंजधत आंकडे या अन्य वैकजल्पक पद्धजतयों का साधि इस स्ट्तर पर उपलब्ध िहीं ह।ै तद्िुसार, सामान्य मूल्य को सबं द्ध वस्ट्तु की उत्पादि लागत के सवोत्तम अिुमािों के अिुसार जबक्री, सामान्य और प्रिासजिक व्ययों तथा तकासगं त लाभ मार्िाि को जवजधवत रूप से समायोजित करिे के बाद सवोत्तम उपलब्ध सूचिा के आधार पर पररकजलत दकया गया ह।ै पररकजलत सामान्य मूल्य को जबक्री, सामान्य और प्रिासजिक व्यय तकासंगत लाभ मार्िाि के जलए जवजधवत रूप स े समायोजित घरेल ूउद्योग की उत्पादि लागत पर पररकजलत दकया गया ह।ै जियाता कीमत 16. संबद्ध वस्ट्त ु के जलए जियाात कीमत आव‍यक समायोििों [मालभाडा, बीमा, पत्ति व्यय, बैंक प्रभार, अन्तरदेिीय भाडा और कमीिि] के साथ जिवल जियाात कीमत ज्ञात करिे के जलए आयात आंकडों के आधार पर पररकजलत की गई ह।ै पाटि मार्ििा 17. सामान् य मूल् य और जियाात कीमत की तुलिा कारखािाद्वार स्ट्तर पर की गई ह ै पथृ मदिृ या दिााती ह ै दक पाटि मार्िाि जिधााररत न्यूितम सीमा से अजधक ह ै और संबद्ध देि से जवचाराधीि उत्पाद के संबंध में काफी अजधक ह।ै इस प्रकार, इस बात के पयााप्त प्रथमदिृ या साक्ष्य ह ैं दक संबद्ध देि स े जवचाराधीि उत्पाद संबद्ध देि स े जियाातकों द्वारा भारतीय बािार म ेंपारटत दकया िा रहा ह।ै छ. क्षजत और कारणात्मक सबं धं 18. आवेदक िे कजथत पारटत आयातों के कारण घरेलू उद्योग द्वारा उठाई गई क्षजत के संबंध में प्रथमदिृ या साक्ष्य प्रस्ट्तुत दकए ह।ैं संबद्ध देि से सबं द्ध आयातों की मात्रा समग्र तथा सापेक्ष, दोिों तरह से बढी ह।ै संबद्ध आयातों स े4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1] घरेलू उद्योग के लाभप्रदता मापदंडों पर प्रजतकूल प्रभाव पडा था जिसकी विह से िकद लाभ, पीबीआईटी, और आरओसीई में काफी अजधक जगरावट दिा हुई थी। घरेलू उद्योग की मालसूची के स्ट्तर म ेंभी भारी वृजद्ध हुई ह।ै ि. पाटिरोधी िाचं की िरूु आत 19. घरेलू उद्योग द्वारा दायर जवजधवत रूप से साक्ष्य ांदकत जलजखत आवेदि के आधार पर और संबद्ध देि के मलू के अथवा वहां से जियााजतत जवचाराधीि उत्पाद के पाटि, घरेलू उद्योग को क्षजत और कजथत पाटि और क्षजत के बीच कारणात् मक संबंध के बारे में प्रस्ट् तुत प्रथमदष्ृ ट या साक्ष्य से स्ट् वयं को संतुष्ट करिे के बाद तथा जियमावली के जियम 5 के साथ परठत अजधजियम की धारा 9क के अिुसार प्राजधकारी एतद्द्वारा संबंध देि के मलू के अथवा वहां से जियााजतत जवचाराधीि उत्पाद के संबंध में दकसी कजथत पाटि की मौिूदगी, मात्रा और प्रभाव का जिधाारण करि े और पाटिरोधी िल्ु क की ऐसी राजि की जसफाररि करि े जिसे यदद लगाया िाए तो वह घरेल ूउद्योग को हुई क्षजत को समाप् त करिे के जलए पयााप् त होगी, के जलए िांच की िुरूआत करत े ह।ैं झ. प्रदक्रया 20. एडी जियमावली, 1995 के जियम 6 के अन्तगता यथावर्णात जसद्धांतों का वतामाि िांच म ेंपालि दकया िाएगा। ञ. सचू िा प्रस्ट्त तु करिा 21. जिर्दष्ा ट प्राजधकारी को भेि े िािे वाल े सभी पत्र ई-मेल पतों dd11-dgtr@gov.in और dd16-dgtr@gov.in पर तथा उिकी एक प्रजत adg14-dgtr@gov.in और adv14-dgtr@gov.in को भेिी िािी चाजहए। यह सुजिजश्चत दकया िािा चाजहए दक अिरु ोध का वणािात् मक जहस्ट्स ा पीडीएफ/एमएस वल्ड ा फामेट में और आंकडों की फाइल एम एस एक् सल फामेट में खोिे िािे योग् य हो। 22. संबद्ध देि में ज्ञात उत्पादकों/जियाातकों, भारत में संबद्ध देि के दतू ावास के ज़ररए उसकी सरकार भारत म ें संबद्ध वस्ट्तु स े संबंजधत समझ े िािे वाले आयातक और प्रयोक्ताओं को अलग से सूजचत दकया िा रहा ह ै तादक व े इस िांच िुरुआत अजधसूचिा उजल्लजखत समय-सीमा के भीतर समस्ट्त संगत सूचिा प्रस्ट्ततु कर दें। ऐसी समस्ट्त सूचिा इस िांच िुरुआत अजधसूचिा, एडी जियमावली, 1995 और प्राजधकारी द्वारा िारी लाग ू व्यापार सूचिाओं द्वारा यथाजवजहत पद्धजत और ढंग से प्रस्ट्तुत की िािी चाजहए। 23. कोई अन्य जहतबद्ध पक्षकार भी वतामाि िांच से सगं त अिुरोध इस िांच पररणाम अजधसूचिा में उजल्लजखत समय सीमा के भीतर िांच िरुु आत अजधसूचिा, एडी जियमावली, 1995 और प्राजधकारी द्वारा िारी लागू व्यापार सूचिाओं द्वारा यथाजवजहत ढंग और तरीके स ेप्रस्ट्तुत कर सकता ह।ै 24. प्राजधकारी के समक्ष कोई गोपिीय अिरु ोध करिे वाल े दकसी पक्षकार को अन् य जहतबद्ध पक्षकारों को उपलब्ध कराए िािे के जलए उसका एक अगोपिीय अंि प्रस्ट्त ुत करिा अपेजक्षत ह।ै 25. जहतबद्ध पक्षकारों को यह भी सलाह दी िाती ह ै दक इस िांच के संबंध में दकसी भी अद्यति सूचिा के जलए व े जिर्दष्ा ट प्राजधकारी की जधकाररक वैबसाइट अथाात https://www.dgtr.gov.in को जियजमत रूप से देखते रह ें। ट. समय-सीमा 26. वतामाि िांच से संबंजधत कोई सूचिा जिर्दिा प्राजधकारी को ईमेल पतों dd11-dgtr@gov.in और dd16- dgtr@gov.in तथा adg14-dgtr@gov.in और adv14-dgtr@gov.in को एक प्रजत के साथ प्राजधकारी द्वारा आवेदक के आवेदि के गैर-गोपिीय संस्ट्करण को पररचाजलत दकए िािे अथवा एडी जियमावली के जियम 6(4) के अिुसार जिर्दिा प्राजधकारी द्वारा जियाातक देि के उजचत राििजयक प्रजतजिजध को प्रेजषत दकए िािे की तारीख से 30 ददिों के भीतर इमले के माध्यम से भेिी िािी चाजहए। यदद जवजहत समय सीमा के भीतर कोई सूचिा प्राप् त िहीं होती ह ै या प्राप् त सूचिा अधरू ी होती ह ै तो प्राजधकारी एडी जियमावली, 1995 के अिुसार ररकॉडा म ें उपलब् ध त्‍य ों के आधार पर अपिे िांच पररणाम दिा कर सकते ह।ैं 27. सभी जहतबद्ध पक्षकारों को एतद्द्वारा वतामाि मामले म ें अपिे जहत (जहत के स्ट् वरूप सजहत) की सूचिा देि े और इस अजधसूचिा में यथाजिधााररत उपयुाक् त समय सीमा के भीतर प्र‍ िावली का उत् तर दिे े की सलाह दी िाती ह ै।[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 28. िहां कोई जहतबद्ध पक्षकार अिरु ोध करिे के जलए अजतररक्त समय मांगता ह,ै वहां उसे एडी जियमावली, 1995 के जियम 6(4) के अिुसार ऐस े समय जवस्ट्तार का पयााप्त कारण बतािा चाजहए और ऐसा अिरु ोध इस अजधसूचिा म ें जिधााररत समय सीमा के भीतर दकया िािा चाजहए। ठ. गोपिीय आधार पर सचू िा प्रस्ट्ततु करिा 29. िहां वतामाि म ें कोई पक्षकार गोपिीय अिरु ोध करता ह ै या प्राजधकारी के समक्ष गोपिीय आधार पर सूचिा दते ा ह,ै वहां उसे एडी जियमावली के जियम 7(2) के अिुसार और इस संबंध म ें प्राजधकारी द्वारा िारी की गई संगत व्यापार सूचिाओं के अिुसार ऐसी सूचिा का अगोपिीय अंि साथ में प्रस्ट्तुत करिा अपेजक्षत ह।ै 30. ऐसे अिुरोध पर प्रत्येक पष्ठृ पर ‘गोपिीय’ या ‘अगोपिीय’ स्ट्पि रूप से अंदकत होिा चाजहए। ऐसे अंकि के जबिा प्राजधकारी को दकए गए दकसी अिुरोध को प्राजधकारी द्वारा ‘’अगोपिीय’’ सूचिा मािा िाएगा और प्राजधकारी को अन्य जहतबद्ध पक्षकारों को ऐस ेअिुरोध का जिरीक्षण करि े की अिुमजत देिे की स्ट्वतंत्रता होगी। 31. जहतबद्ध पक्षकारों द्वारा प्रस्ट्ततु सूचिा के अगोपिीय अंि को अजिवाय ा रूप स े गोपिीय अिं की अिुकृजत होिा चाजहए जिसमें ‘’गोपिीय सूचिा’’ अजधमाित: सूचीबद्ध या ररक्त छोडी गई (िहां सूचीबद्ध करिा संभव ि हो) होिी चाजहए और ऐसी सूचिा को जिस सूचिा के गोपिीय होिे का दावा दकया गया ह,ै उस पर जिभार रहत े हुए उजचत और पयााप्त रूप से सारािं ीकृत होिा चाजहए। 32. अगोपिीय सारांि पयााप्त जवस्ट्तृत होिा चाजहए जिससे गोपिीय आधार पर प्रस्ट्ततु सूचिा की पयााप्त तकासगं त समझ बि सके। तथाजप, आपवाददक पररजस्ट्थजतयों म ें गोपिीय आधार पर सूचिा दिे े वाला पक्षकार इंजगत कर सकता ह ैदक ऐसी सूचिा का सारांि संभव िहीं ह ैऔर प्राजधकारी की सतं ुजि के स्ट्तर तक एडी जियमावली, 1995 के जियम 7 और प्राजधकारी द्वारा िारी उजचत व्यापार सूचिाओं के अिुसार ऐस ेकारणों को पयााप्त और पणू ा रूप स े स्ट्पि करि े वाला एक जववरण प्रस्ट्तुत कर सकता ह ैदक सारांिीकरण क्यों संभव िहीं ह।ै 33. इच्छुक पक्ष आवेदि के गरै -गोपिीय संस्ट्करण की प्राजप्त के 7 ददिों के भीतर घरेल ू उद्योग द्वारा दावा की गई गोपिीयता के मुद्दों पर अपिी रटप्पजणयां दे सकत े ह।ैं 34. साथाक अगोपिीय अिं के जबिा दकया गया कोई अिुरोध या एडी जियमावली, 1995 के जियम 7 और प्राजधकारी द्वारा िारी उजचत व्यापार सूचिाओं के अिुसार गोपिीय दावे संबंधी दकसी अिुरोध को पयााप्त और पूरे कारणों के जववरण के जबिा प्राजधकारी द्वारा ररकॉड ामें िहीं जलया िाएगा। ड. साविा जिक फाईल का जिरीक्षण 35. पंिीकृत जहतबद्ध पक्षकारों की एक सूची उि सभी से इस अिरु ोध के साथ डीिीटीआर की वबै साइट पर लोड की िाएगी दक वे सभी अन् य जहतबद्ध पक्षकारों के जलए अपिे अिुरोधों के अगोपिीय अंि को ई-मेल कर दें। ढ. असहयोग 36. यदद कोई जहतबद्ध पक्षकार उजचत अवजध के भीतर आव‍यक सूचिा िुटाि े स े मिा करता ह ै अथवा उस े अन्यथा उपलब्ध िहीं कराता ह ै या िांच म ें अत्यजधक बाधा डालता ह ै तो प्राजधकारी ऐसे जहतबद्ध पक्षकार को असहयोगी घोजषत कर सकत े ह ैंऔर अपिे पास उपलब्ध त्‍यों के आधार पर अपि े िांच पररणाम दि ा कर सकत े ह ैंऔर केन्र सरकार को यथोजचत जसफाररिें कर सकत े ह।ैं अिन् त स्ट् वरूप, जिर्दिा प्राजधकारी6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1] MINISTRY OF COMMERCE AND INDUSTRY (Department of Commerce) (DIRECTORATE GENERAL OF TRADE REMEDIES) INITIATION NOTIFICATION New Delhi, the 30th September, 2022 Case No. AD(OI) – 03/2022 Subject: Initiation of anti-dumping investigation concerning imports of “Metronidazole” originating in or exported from China PR. F. No. 6/3/2022-DGTR.—An application has been filed by Aarti Drugs Limited [hereinafter referred to as the ‘applicant’ or the ‘domestic industry’], before the Designated Authority, in accordance with the Customs Tariff Act, 1975 [hereinafter referred to as the ‘Act’] as amended in 1995 and thereafter, and the Customs Tariff [Identification, Assessment and Collection of Anti-dumping Duty on Dumped Articles and for Determination of Injury] Rules, 1995, as amended from time to time [hereinafter referred to as the ‘AD Rules’], for the initiation of an anti-dumping investigation and the imposition of appropriate anti-dumping duty on imports of “metronidazole” [hereinafter referred to as the ‘subject goods’ or the ‘product under consideration’ (PUC) ] originating in or exported from China PR. 2. The applicant has alleged that material injury is being caused to the domestic industry due to the alleged dumped imports, originating in or exported from China PR and has requested for the imposition of anti- dumping duties on the imports of the subject goods from China PR. A. PRODUCT UNDER CONSIDERATION 3. The product under consideration is “metronidazole” originating in or exported from China PR. 4. Production process: The following stages describe the production process: a. An intermediate compound 2-Methyl 5-Nitro Imidazole undergoes condensation process with ethylene oxide in the presence of formic acid [85%] and sulphuric acid [98%]. b. An esterification reaction is carried out with methanol which generates methyl formate [methyl methanoate]. This esterification reaction is mass precipitated with liquor ammonia @ [24%] to isolate the unreacted 2-MNI. This isolated 2-MNI is dried and reused in process. c. The washing mother liquor is transferred to a multiple-effect evaporator for recovery of ammonium sulphate and mix glycol. d. The filtered cake is transferred for separation, wherein caustic soda flakes and ice mix is used to isolate the crude metronidazole. e. The wet crude metronidazole is decolorized with the help of charcoal and is further crystallized to isolate metronidazole. This isolated metronidazole is filtered. The wet material is dried in the drier, unloaded and labelled as dry pure metronidazole. 5. Uses: The product is used in treatment of bacterial infections and parasitic infections. It is used in cases of amoebiasis [amoebic dysentery], trichomoniasis [STD], giardiasis [beaver fever], gingivitis [gum inflammation], acute ulcerative, anaerobic vaginosis [vaginal inflammation] caused by overgrowth of natural bacterial found in the tracts. 6. Tariff classification: The product under consideration is classified under Chapter 29 of the Customs Tariff Act, 1975 under subheading 293329 of the Tariff Classification. The product under consideration is imported under the HS Code 2933 29 20. The classification is indicative only and is not binding on the scope of the investigation. 7. The parties to the investigation may provide their comments on the PUC within 15 days of the time mentioned in this initiation notification. B. LIKE ARTICLE 8. The applicant has claimed that there are no known differences in the subject goods produced by the Indian industry and the product under consideration produced and exported from China PR. The two products are comparable in terms of essential product characteristics such as physical and chemical characteristics, manufacturing process and technology, functions and uses, product specifications, pricing, distribution and marketing and tariff classification of the goods. Consumers can use and are using the two products interchangeably. The two are technically and commercially substitutable.The goods produced by the[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 applicant is a like article to the subject goods that is being imported from the China PR. For the purpose of the present investigation, the subject goods being produced by the domestic industry are being treated as the ‘like article’ to the subject goods imported from China PR in terms of Rule 2(d) of the AD Rules, 1995. C. SUBJECT COUNTRY 9. The application has been filed in respect of the dumping of the product under consideration from China PR [hereinafter referred to as the ‘subject country’]. D. PERIOD OF INVESTIGATION (POI) 10. The period of investigation (POI) for the present investigation is 1st April 2021 – 31st March 2022 for the determination of dumping and injury margin and the period from 1st April 2018 – 31st March 2019, 1st April 2019 – 31st March 2020, 1st April 2020 – 31st March 2021 and 1st April 2021 – 31st March 2022 (POI) as the injury investigation period. E. DOMESTIC INDUSTRY AND STANDING 11. The application has been filed by Aarti Drugs Limited which is a manufacturer of the like article in India. The applicant has submitted that there is one other manufacturer, namely, M/s Unichem Laboratories which also produces the like article in India. However, as per the applicant, M/s Unichem Laboratories does not sell the like article in the domestic market of India and exports its entire production. 12. The applicant has imported the PUC during the POI which is not significant in comparison to its production of the like article in India. Further, the applicant has claimed that such imports have been made under advance authorization scheme and that the imports have been made solely for the purpose of meeting their export obligations. 13. It is noted that the nature of the business of the applicant remains as that of a manufacturer and it has not turned into a trader, and therefore, the applicant in terms of Rule 2(b) of the AD Rules, 1995 qualifies as the domestic industry and fulfils the criteria for standing as stipulated in Rule 5(3) of the AD Rules, 1995. F. BASIS OF ALLEGED DUMPING Normal value 14. The applicant has claimed that in terms of Article 15(a)(i) of China’s Accession Protocol and para 7 of the Annexure-I to the AD Rules, 1995, the normal value of producers from China PR may be determined based on the cost or domestic selling price prevailing in China PR only if the responding producers from the subject country demonstrate that their cost and price information are based on market driven principles and allow for fair comparison in terms of paras 1 to 6 of Annexure I to the AD Rules, 1995, failing which, normal value for the producers from the subject country must be determined as per based on paras 7 and 8 of Annexure I to the AD Rules, 1995. 15. The applicant has claimed that the data relating to cost or price in a market economy third country or recourse to other alternative methods is not available at this stage. Accordingly, the normal value has been, therefore, constructed based on the best estimates of the cost of the production of the subject goods as per the best information available after duly adjusting the selling, general and administrative expenses with reasonable profit margin. The constructed normal value has been computed based on the cost of production of the domestic industry duly adjusted for selling, general and administrative expenses, and a reasonable profit margin. Export Price 16. The export price for the subject goods have been computed based on the import data with due adjustments [freight, insurance, port expenses, bank charges, inland freight, and commission] to arrive at the net export price. Dumping Margin 17. The normal value and the export price have been compared at the ex-factory level, which prima facie establishes that the dumping margin is above the de-minimis level and is significant in respect of the product under consideration from the subject country. Thus, there is sufficient prima facie evidence that the product under consideration from the subject country is being dumped in the domestic market of India by the exporters from the subject country. G. INJURY AND CAUSAL LINK 18. The applicant has provided prima facie evidence with respect to the injury suffered by the domestic industry because of the alleged dumped imports. The volume of the subject imports from the subject country has increased in both absolute as well as relative terms. The subject imports have had an adverse impact on the8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART I—SEC.1] profitability parameters of the domestic industry due to which the cash profit, PBIT, and ROCE have registered a very significant decline. There has also been a significant increase in the inventory levels of the domestic industry. H. INITIATION OF ANTI-DUMPING INVESTIGATION 19. On the basis of the duly substantiated written application submitted by the applicant and having reached satisfaction based on the prima facie evidence submitted by the applicant concerning the alleged dumping of the product under consideration originating in or exported from the subject injury, the consequential injury to the domestic industry as a result of the alleged dumping of the subject goods and the causal link between such injury and the dumped imports, and in accordance with Section 9A of the Act read with Rule 5 of the AD Rules, the Authority, hereby, initiates an anti-dumping investigation to determine the existence degree and effect of the alleged dumping with respect to the product under consideration originating in or exported from the subject country and to recommend the amount of anti-dumping duty, which if levied, would be adequate to remove the injury to the domestic industry. I. PROCEDURE 20. The principles as stipulated under Rule 6 of the AD Rules, 1995 shall be followed in the present investigation. J. SUBMISSION OF INFORMATION 21. All communication should be sent to the Designated Authority via email at email address dd11-dgtr@gov.in and dd16-dgtr@gov.in with a copy to adg14-dgtr@gov.in and adv14-dgtr@gov.in . It must be ensured that the narrative part of the submission is in searchable PDF/MS-Word format and data files are in MS-Excel format. 22. The known producers/exporters in the subject country, the Government of the subject country through its Embassy in India, the importers and users in India who are known to be associated with the subject goods are being informed separately to enable them to file all the relevant information within the time limits mentioned in this initiation notification. All such information must be filed in the form and manner as prescribed by this initiation notification, the AD Rules, 1995 and the applicable trade notices issued by the Authority. 23. Any other interested party may also make submission relevant to the present investigation in the form and manner as prescribed by this initiation notification, the AD Rules, 1995 and the applicable trade notices issued by the Authority within the time limits mentioned in this initiation notification. 24. Any party making any confidential submission before the Authority is required to make a non-confidential version of the same available to the other interested parties. 25. Interested parties are further advised to keep a regular watch on the official website of the Designated Authority https://www.dgtr.gov.in/ for any updated information with respect to this investigation. K. TIME LIMIT 26. Any information relating to the present investigation should be sent to the Designated Authority via email at email address dd11-dgtr@gov.in and dd16-dgtr@gov.in with a copy to adg14-dgtr@gov.in and adv14- dgtr@gov.in within 30 days from the date on which the non-confidential version of the application filed by the domestic industry would be circulated by the Designated Authority or transmitted to the appropriate diplomatic representative of the exporting country as per Rule 6(4) of the AD Rules. If no information is received within the stipulated time limit or the information received is incomplete, the Authority may record its findings based on the facts available on record and in accordance with the AD Rules, 1995. 27. All the interested parties are hereby advised to intimate their interest (including the nature of interest) in the instant matter and file their questionnaire responses within the above time limit as stipulated in this notification. 28. Where an interested party seeks additional time for filing of submissions, it must demonstrate sufficient cause for such extension in terms of Rule 6 (4) of the AD Rules, 1995 and such request must come within the time stipulated in this notification. L. SUBMISSION OF INFORMATION ON CONFIDENTIAL BASIS 29. Where any party to the present investigation makes confidential submissions or provides information on a confidential basis before the Authority, it is required to simultaneously submit a non-confidential version of such information in terms of Rule 7(2) of the AD Rules and in accordance with the relevant trade notices issued by the Authority in this regard.[भाग I—खण् ड 1] भारत का रािपत्र : असाधारण 9 30. Such submissions must be clearly marked as “confidential” or “non-confidential” at the top of each page. Any submission which has been made to the Authority without such markings shall be treated as “non- confidential” information by the Authority, and the Authority shall be at liberty to allows other interested parties to inspect such submissions. 31. The non-confidential version of the information filed by the interested parties should essentially be a replica of the confidential version with the confidential information preferably indexed or blanked out (where indexation is not possible) and such information must be appropriately and adequately summarized depending upon the information on which confidentiality is claimed. 32. The non-confidential summary must be in sufficient detail to permit a reasonable understanding of the substance of the information furnished on confidential basis. However, in exceptional circumstances, the party submitting the confidential information may indicate that such information is not susceptible to summary, and a statement of reasons containing a sufficient and adequate explanation in terms of Rule 7 of the AD Rules, 1995 and appropriate trade notices issued by the Authority, as to why such summarization is not possible, must be provided to the satisfaction of the Authority. 33. The interested parties can offer their comments on the issues of confidentiality claimed by the domestic industry within 7 days of the receipt of the non-confidential version of the application. 34. Any submission made without a meaningful non-confidential version thereof or without a sufficient and adequate cause statement in terms of Rule 7 of the AD Rules, 1995 and appropriate trade notices issued by the Authority, on the confidentiality claim shall not be taken on record by the Authority. M. INSPECTION OF PUBLIC FILE 35. A list of registered interested parties will be uploaded on the DGTR's website along with the request therein to all of them to email the non-confidential version of their submissions to all other interested parties. N. NON-COOPERATION In case any interested party refuses access to and otherwise does not provide necessary information within a reasonable period or within the time stipulated by the Authority in this initiation notification, or significantly impedes the investigation, the Authority may declare such interested party as non-cooperative and record its findings based on the facts available and make such recommendations to the Central Government as deemed fit. ANANT SWARUP, Designated Authority Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.