Notification for revision of ceiling price of Oxaliplatin Injection 5 mg per ml in 10 ml vial based on review order

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-03112026-277613 CG-DxLx-xEG-I0D3H1x1x2x0 26-277613 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY सं. 5769] नई ददल्ली, सोमर्ार, नर्म्ब र 2, 2026/कार्तकव 11, 1948 No. 5769] NEW DELHI, MONDAY, NOVEMBER 2, 2026/KARTIKA 11, 1948 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदेि नई ददल्ली, 2 नर्म् बर, 2026 का.आ. 6001(अ).— औषध जर्भाग द्वारा औषध (मल्ू य जनयत्रं ण), 2013 के पैरा 31 के अंतगवत पाररत इसमें नीच े सारणी के स्ट्तंभ (7) म ें जर्जनर्दष्टव आदिे ो के द्वारा िारी पनु र्र्वलोकन आदिे ो के संदभ व म ें ददय े गए जनदेिो के कायावन्र्यन म ें और भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ.

5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ परित औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए और सारणी के स्ट्तंभ (8) म ेंजर्जनर्दवष्ट संख्या और तारीख, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, (राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण) के आदेिो के अजधक्रमण म,ें उन बातों के जसर्ाय, अजधक्रान्त करत ेहुए जिन्ह ेंऐस ेअजधक्रमण के पूर् वदकया गया ह ैया करन ेका लोप दकया गया है, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधारव ण प्राजधकरण (जिसको संजिप्त रूप में एनपीपीए कहा िाता ह)ै , इसके द्वारा र्षव 2026 के जलए 0.64956% की दर स े डब्लल्यपू ीआई प्रभार् सजहत कीमत को तय/संिोजधत करता ह ै िैसा दक नीचे की सारणी के स्ट्तभं (6) में जर्जनर्दवष्ट अजधकतम कीमत को उि सारणी के स्ट्तंभ (3) और (4) में क्रमि: तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्दवष्ट खुराक रूप एर् ं प्रबलता और इकाई 8392 GI/2026 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सजहत उस सारणी के स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट म ें जर्जनर्दवष्ट अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों में से प्रत्सयेक पर लाग ू र्स्ट्त ु एर् ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम कीमत के रूप म ेंजनयत करती हैःै सारणी क्र. स. दर्ाइया ाँ खुराक रूप एर् ं इकाई अजधकतम पनु र्र्वलोकन आदिे पनु र्र्वलोकन आदिे मौिदू ा का. आ. स.ं प्रबलता कीमत और 0.64956% स.ं एर् ंतारीख एर्ं तारीख (रु.) डब्लल्यपू ीआई के एनएलईए अनसु ार सिं ोजधत म 2022 अजधकतम मल्ू य के अतं गतव (रुपय ेम)ें

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 31015/39/2023 इंिेक्िन 5 जमग्रा / -मूल्य निर्धारण 1575(अ) तारीख

1. ऑक्साजलप्लैरटन जमली 10 जमली 1 र्ायल 2287.59 2285.84 (ई-23351) 25.03.2026 र्ायल में दििधांक (क्र.स.562)

30.03.2026 नोट: (क) अनुसूजचत फॉमूवलिे नों के सभी जनमावता, िो ब्ांडेड या िेनेररक या अनुसूजचत फॉमलूव ेिनों के दोनों रूपों को सरकार द्वारा इस प्रकार जनधावररत और अजधसूजचत अजधकतम मूल्य (र्स्ट्त ुऔर सेर्ा कर के साथ) से अजधक कीमत पर बेच रह े ह,ैं ऐसे सभी फॉमलूव ेिनों की कीमतों को इस प्रकार संिोजधत करेंग े िो उपरोि सारणी में कॉलम (6) म ें जनर्दवष्ट अजधकतम मल्ू य (र्स्ट्त ुऔर सेर्ा कर अलग से, यदद कोई हो) से अजधक नहीं होंगे। (ख) उपरोि अनुसूजचत फॉमूवलेिन के सभी मौिूदा जनमावता जिनकी एमआरपी उपरोि ताजलका में कॉलम (6) म ें जनर्दवष्ट अजधकतम मल्ू य स ेकम ह,ै साथ ही र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोई हो, डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 13 (2) के अनुसार मौिूदा एमआरपी को बनाए रखना िारी रखगें े। (ग) जनमावता र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर तभी िोड़ सकते ह ैं िब यह उपरोि सारणी के कॉलम (5) में उजल्लजखत अजधकतम मल्ू य पर सरकार को र्ास्ट्तर् म ेंभुगतान दकया हो या देय हो। (घ) अनुसूजचत फॉमूवलेिनों के एक पैकेट के जलए अजधकतम मूल्य संबंजधत जनमावता द्वारा डीपीसीओ 2013 के परै ा 11 म ें जनजहत प्रार्धानों के अनुसार उपरोि सारणी के कॉलम (5) में जनर्दवष्ट अजधकतम मल्ू य के अनुसार जनधावररत दकया िाएगा। जनमावता डीपीसीओ 2013 के पैरा 24 के अनुसार अजधसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम स े एनपीपीए को प्रपत्र-5 में मल्ू य सूची िारी करेगा और राज्य औषजध जनयंत्रक और जर्क्रेताओं को एक प्रजत प्रस्ट्ततु करेगा। (ङ) डीपीसीओ 2013 के परै ा 24 (4) के अनुसार, प्रत्सयेक खुदरा जर्क्रेता और जर्क्रेता जनमावता द्वारा प्रस्ट्ततु मल्ू य सूची और पूरक मल्ू य सूची, यदद कोई हो, पररसर के उस जर्जिष्ट भाग म ें प्रदर्ितव करेंग े िहा ं र्ह इस तरह से व्यर्साय करता ह ै तादक दकसी भी व्यजि के जलए आसानी से सुलभ हो सके िो उससे परामिव करना चाहता ह।ै (च) िहां उपरोि सारणी में जनर्दष्टव अनुसूजचत फॉमूवलिे नों के खरु ाक या िजि या दोनों का कोई मौिदू ा जनमावता डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2 (1) (य)ू के अनुसार एक नई दर्ा िुरू करता ह,ै तो ऐसा मौिूदा जनमावता डीपीसीओ, 2013 की अनुसूची-II के तहत जनर्दवष्ट प्रपत्र-I म ेंएनपीपीए को ऐसी नई दर्ा के पूर्व मल्ू य अनुमोदन के जलए आर्ेदन करेगा।[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 (छ) उपरोि अनुसूजचत फॉमलूव ेिनों के जनमावता आईपीडीएमएस के माध्यम से डीपीसीओ, 2013 की अनुसूची-II के प्रपत्र- III में अनुसूजचत फॉमूवलेिनों के उत्सपादन/आयात और जबक्री के संबंध में एनपीपीए को जतमाही जर्र्रणी प्रस्ट्तुत करेंग।े उपरोि अनुसूजचत फॉमलूव ेिनों का उत्सपादन बंद करन े का इरादा रखन े र्ाला कोई भी जनमातव ा डीपीसीओ, 2013 की अनुसूची-II के प्रपत्र-IV म ें अनसु ूजचत फॉमूवलेिनों के उत्सपादन और/या आयात को बंद करन े के संबंध में एनपीपीए को कम से कम छह महीन े पहले िानकारी प्रस्ट्ततु करेगा। (ि) ऊपर जनर्दष्टव अजधकतम मूल्य और ितो का पालन नहीं करन ेर्ाले जनमावता आर्श्यक र्स्ट्त ुअजधजनयम, 1955 के साथ परित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के तहत ब्लयाि के साथ अजधप्रभाररत राजि िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे। (झ) इस अजधसूचना म ें उपरोि सारणी के कॉलम (2) म ें जनर्दष्टव दकए गए ऐस े फॉमूवलिे नों के अजधकतम मल्ू य िारी करन े के पररणामस्ट्र्रूप, उपरोि अजधसूचना की तारीख से पहल े िारी अजधकतम मल्ू य या खुदरा मल्ू य, यदद कोई हो, जनधावररत करने र्ाल ेमल्ू य आदिे का स्ट्थान ल ेजलया गया ह।ै [का.सं./285/153/2026/एफ़/फा. सं. 8(153)/2026/डीपी/एनपीपीए-जडर्ी-II] भीर्ा राम यादर्, सहायक जनदिे क MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)

ORDER New Delhi, the 2nd November, 2026 S.O. 6001(E).— In implementation of directions of review order issued by the Department of Pharmaceuticals

(DOP) under para 31 of Drugs (Prices Control) Order, 2013 vide order specified in column (7) of the table below and in exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. and date specified in the Column (8) of the table, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the price including WPI impact @0.64956% for the year 2026 as specified in column (6) of the table herein below as ceiling price exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:

TABLE Ceiling Revised Ceiling Price Existing Dosage price based on Sl. under Review Order SO Medicines form & Unit Review Order & No. NLEM, number and date number Strength considering WPI 2022 and date @0.64956% (Rs.) (Rs.)

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 1575(E) Injection 5 31015/39/2023- dated

1. Oxaliplatin mg/mL in 1 Vial 2287.59 2285.84 Pricing(E-23351) 25.03.2026 10 mL vial dated 30.03.2026 (Sl.

No.562)4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]

Note:

(a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any.

(b) All the existing manufacturers of above-mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.

(c) The manufacturers may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (6) of the above said table.

(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.

(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.

(f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013.

(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.

(h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.

(i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this

notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of

notification, stand(s) superseded. [PN/285/153/2026/F F. No. 8(153)/2026/D.P./NPPA-Div.-II] BHIVA RAM YADAV, Assistant Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.