publication of notification no T 11011 4 2024 DCC dated 21 08 2026 in the extraordinary gazette of india

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-08102026-276954 CG-DxLx-xEG-I0D8H1x0x2x0 26-276954 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (i) PART II—Section 3—Sub-section (i) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 791] नई दिल्ली, मगं लवार, अक्त ूबर 6, 2026/आजश्व न 14, 1948 No. 791] NEW DELHI, TUESDAY, OCTOBER 6, 2026/ASVINA 14, 1948 आयषु मत्रं ालय अजधसचू ना नई दिल्ली, 15 जसतम्ब र, 2026 सा.का.जन. 862(अ).— ओषजध जनयम, 1945, (जिसे इसमें इसके पश् चात ् उक्त जनयम कहा गया ह)ै का और संिोधन के जलए कजतपय जनयमों का प्रारूप, ओषजध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) (जिसे इसमें इसके पश् चात् उक्त अजधजनयम कहा गया ह।ै ) की धारा 33व की उपधारा (1) अपेक्षानुसार, भारत के रािपत्र, असाधारण, भाग II, खंड 3, उपखंड (1) में भारत सरकार के आयुष मत्रं ालय की अजधसूचना संख्या सा.का.जन. 115(अ) तारीख 28 िनवरी, 2025 द्वारा प्रकाजित दकया गया था, जिसमें उससे प्रभाजवत होने की संभावना वाले ऐसे सभी व् यजक्तयों से, उस तारीख से, जिसको उक्त अजधसूचना वाले रािपत्र की प्रजतयां िनता को उपलब् ध करा िी गई थी, तीस दिन की अवजध के अवसान से पूवव आक्षेप और सुझाव मांगे गए थे। और उक्त रािपत्र की प्रजतयां िनता को 04 फरवरी, 2025 को उपलब्ध करा िी गई थीं;

और उक्त प्ररूप जनयमों पर िनता स ेप्राप्त आपजियों और सुझावों पर केंद्रीय सरकार द्वारा जवचार दकया गया है;

7660 GI/2026 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] अत:, केंद्रीय सरकार, ओषजध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 33ढ़ द्वारा प्रिि िजक्तयों का प्रयोग करते हुए, उक्त अजधजनयम की धारा 33ग के अधीन गठित आयुवेदिक, जसद्ध और यूनानी ओषजध तकनीकी सलाहकार बोडव के साथ परामिव के पश् चात,् ओषजध जनयम, 1945 में संिोधन करने के जलए जनम्नजलजखत जनयम बनाती है, अथावत:् -

1. सजं क्षप्त नाम, और प्रारंभ. - (1) इन जनयमों का संजक्षप् त नाम औषजध (तरे हवां संिोधन) जनयम, 2026 ह।ै

(2) य,े रािपत्र म ेंउनके प्रकािन की तारीख को प्रवृत होंगे।

2. ओषजध जनयम 1945 म,ें अनुसूची ङ(झ) के स्ट्थ ान पर जनम्नजलजखत को रखा िाएगा, अथावत्:- “अनुसूची ङ(झ) [जनयम 161(2) िेखें] आयुवेि, जसद्ध, सोवा-ठरग्पा, यनू ानी जचदकत्सा पद्धजत के अधीन िहरीले पिाथों की सूची

1. वनस्ट् पजत-उत् पाि औषजधया ं क्र. वानस्ट्पजतक नाम प्रयुक्त भाग आयुवेि पद्धजत जसद्ध पद्धजत सोवा-ठरग्पा यूनानी पद्धजत सं. में औषजध का में औषजध का पद्धजत में औषजध में औषजध का नाम नाम का नाम नाम

1. पापावर सोजम्नफेरम एल. बीिों को अजह फेन अजबजन आरग्य-मेन अफीयून छोड़कर

2. कैलोरोजपस प्रोसेरा (ऐटन) लेटेक्स (क्षीर), अकव या अलकव वेल्लेरुक्कु या - मिार एरुक्कु ड्रायंड. पत्र, मूलत्वक् या कैलोरोजपस जिगैंठटक (एल.) ड्रायंड.

3. सेमेकापवस एनाकार्डवयम एल. फल, बीिमज्जा भल्लातक सेराङ्कोट्टै गा-बई बलािरु एफ.

4. कैनाजबस सेठटवा एल. बीिों को जविया या कञ्जा सो-मा-नाग-पो दकन् नाब या छोड़कर भंगा भंग

5. बाजलयोस्ट्पमवम सोलाजनफोजल बीि, मूल िंती काट्टामणक्कु - - यम (बमव) सुरेि जसन. बाजलयोस्ट्पमवम मोंटानम (जवल्ड) िोहान्स मुलर आगोजव एंजसस

6. धतूरा मेटल एल. पत्र, मूल, बीि, धिूर वेळ्ळै ऊमिै / धा-ि-ू रा धतूरा या धतूरा स्ट्रैमोजनयम एल. सम्पूणव वनस्ट्पजत, सीम ै ऊमिै पुष्प

7. एब्रस प्रीकेटोठरयस एल बीि गुंिा कुण्री - घघंु ची

8. क्रोटन ठटजग्लयम एल. बीि ियपाल नेवावळम ् िान-रोग हब्ब- उस- सलातीन

9. नेठरयम ओजलयंडर एल. मूल, पत्र, लेटेक्स करवीर अलठर - कनेर जसन. नेठरयम इंजडकम जमल. (क्षीर)[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3

10. ग्लोठरयोसा सुपबाव एल. मूल लांगली कलप्प ै - - दकळङ्गु

11. हायोसायमस नाइिर एल. बीि पारसीक कुरोसाजन थांग-फ्रोम-लैंग- बिर-अल-बंि यवानी ओमम ् थांग-से

12. इकोनाइटम फेराक् स मूल वत्सनाभ या नाजब या बोंग-नगा- बीि वॉलैक् स.सेर. िृंगी जवष करुनाजब नाग-पो इकोनाइटम कैसमैंथम स्ट्ट ेफ़ एक् स. होम. इकोनाइटम नेपेलस एल. (इकोनाइटम डीनोठरज़म स्ट् टेफ़.) इकोनाइटम लुडलोवी एक्सेल

13. स्ट्राइक्नोस नक्सवोजमका एल. बीि जवषमुजि एठट्ट को-बाई-ला कुचला

14. यूफोरजबया नेरीफोजलया एल. लेटेक्स (क्षीर), स्नुही इलैकजळ्ळ - - पत्र, मूल यूफोरजबया स्ट् रेचयी बोइस मूल - - ख्रोन - बू - यूफोरजबया दफिठरयाना स्ट्टुड मूल - - डि-बाइड - यूफोरजबया वाजलची हुकफ. सम्पूणव वनस्ट्पजत - - थार-नू - यूफोरजबया जतरुकल्ली एल. लेटेक्स (क्षीर) - कोजडकजळ्ळ - - (बाहरी इस्ट्तेमाल के जलए छूट)

15. जनकोठटयाना टेबके म एल. पत्र धूम्रपत्री या पुगैजयलै - - ताम्रकूट या तमाख ु

16. लेटेक्स (क्षीर), स्ट्वणवक्ष ीरी ब्रम्मतण्डु - सत्यानािी आगेमोन मेजक् सकाना एल. बीि

17. कोजनयम मेकुलेटम एल. लेटेक् स (क्षीर) - कोजनयम - िोकरन

18. ज़ेंजथयम स्ट्ूमेठरयम एल. पत्र - मरुळूमिै - -

19. ऑक्सीथ्रोजपस माइक्रोदफला सम्पूणव वनस्ट्पजत - - स्ट्टैग -िा-नाग- - (पाल.) डीसी. पो

20. एजनसोडस टेंगुठटकस बीि - - थांग-फ्रोम-नाग- - (मैजक्सम.) पास्ट्चर पो

21. एक्सोकेठरया अगलोचा एल. लेटेक् स (क्षीर) - जतल्लै - - ठटप्प ण: इस अनुसूची में िी गई िड़ी बूठटयां यदि भस्ट्म या पपवम् या कुश्ता या ताजलस्ट्मान और ससंिरूम् या चेंिरूम् बनाने में उपयोग क ी िाती ह ैंतो उन् ह ेंइस अनुसूची से बाहर रखा िाएगा।4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] II. िन् त-ु उत् पाि औषजधयां – क्र.सं. औषजध का नाम आयुवेि पद्धजत में जसद्ध पद्धजत में औषजध सोवा-ठरग्पा पद्धजत यूनानी पद्धजत में औषजध औषजध का नाम का नाम में औषजध का नाम का नाम

1. सााँप का जवष सपवजवष पाम्बुक्कजडनंिु सााँप का जवष

2. माइलाजब्रस जसचोरी जतजलनी कीठटका एठरवण्डु - तेलनी मक्खी एल. या माइलाबैठरस पुस्ट् तुलाता थंब. या मायलबारी स्ट् मेजसलेंटा या जलट्टा वेजसकोराटा एल.

III. खजनि-उत् पाि औषजधयां- क्र.सं. औषजध का नाम आयुवेि पद्धजत में जसद्ध पद्धजत में सोवा-ठरग्पा पद्धजत यूनानी पद्धजत में औषजध औषजध का नाम औषजध का नाम में औषजध का नाम का नाम

1. आसेजनक राइऑक्साइड गौरीपाषाण गौरीपाडाणम् या - सम्म-अल-फार या पेंटाऑक्साइड या वेळ्ळैपाडाणम ् व् हाइट आसेजनक

2. आसेजनक राइसल्फाइड हठरताल ताळगम् बा-ला हड़ताल (अठरतारम्)

3. आसेजनक डाइसल्फ़ाइड मन:जिला मनोजसल ै एलडन - रोस - या ठरयलगर

4. मरकरी या पारि रसम् जडन्यूल-चू पारा हाइड्रािावइरम

5. हाइड्रागावइठर िारजचकना* या वीरम्* - िाराजचकना* परक्लोराइड या रस-कपूवर मरक्यूठरक क्लोराइड (िाहक) (HgCl ) का संक्षारक 2 उिािीकरण या हाइड्रारजगठर अमोजनयाटम या आसेनो मरक्यूठरक परक्लोराइड

6. हाइड्रागावइठर रस-कपूवर* रसक्कपूवरम्* - रसकपूर* सबक्लोठरडम या या रसपुष्प मरक्यूठरक सबक्लोराइड या मरकरी (Hg Cl ) 2 2 का पर क्लोराइड

7. कॉपर सल्फेट (CuSo4) तुत्थ तुरुसु जबग-पान तूजतया/ नीला थोथा

8. जसनेबार या मरक्यूठरक सहगं ुल सलंगम् म्तिाल सिंगफव सल्फाइड या हाइड्रागावइठर जबसल््यूरेटम

9. कॉपर ताम्र सेंब ु िांग्स तांबा

10. लीड (प्लंबम) नाग करुवंगम् झा-नई सीसा

11. ठटन (स्ट् टेनस) वंग वेळ्वंगम् ग्िाह-ड्कर क़लई

12. ब्रास जपिल जपिळै रा-गन पीतल[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5

13. जस्ट्टब्नाइट (ब् लैक अंिन (नीलांिन) अंिनक्कल् - जहिर-अल कोह्ल एंटीमोनी)

14. जलथिव या लीड मृद्दारिृंग जमरुिारससंजग - मुिावर संग ऑक्साइड या पीबीओ

15. एन अमलगम ऑफ गज्जजल* - किली* कज्जली* मरकरी एंड सल् फर या अन् य धातु या खजनि

16. रेड सल्फाइड ऑफ रसससंिरू * रसच्चेंिरू म्* - - मरकरी

17. हरा जवठरयल कासीस अन्नबेदि - हीरा कसीस

18. येलो ऑक्साइड ऑफ रसांिन (तार्क्षयाांिन) - - मरकरी

19. गेलेना या लीड (II) सौवीरांिन सव्वीरांिनम् - संगे सुरमा सल्फाइड

20. कॉपर एसीटेट ज़ंगार - - ज़ंगार (Cu(CH COO) ) या 3 2 क्यूपरी सबासेटास *ओषजध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 की प्रथम अनुसूची के अधीन बताई गई प्रामाजणक पुस्ट् तकों में उजल्लजखत अलग-अलग प्रदक्रया से तैयार दकया गया। ठटप्प् ण : उपरोक्त सूची में जविेष रूप से उजल्लजखत नहीं दकए गए दकसी भी अन्य घटक में रासायजनक घटक के रूप में आसेजनक या मरक् यूरी िाजमल हो तो उसे अनुसूची ङ(1) की औषजध माना िाएगा। [फा. सं. टी-11011/4/2024-डीसीसी (आयुष)] डॉ. ए. रघु, सलाहकार (आयुवेि) ठटप्प् ण – मूल जनयम भारत के रािपत्र में अजधसूचना संख्या एफ.28-10/45-एच(1) तारीख 21 दिसंबर, 1945 के माध्य म से प्रकाजित दकए गए थे और अजधसूचना संख्या - िीएसआर 713 (अ) तारीख 6 अगस्ट्त, 2026 के माध्य म से अंजतम बार संिोजधत दकए गए थे। MINISTRY OF AYUSH

NOTIFICATION New Delhi, the 15th September, 2026 G.S.R. 862(E).— Whereas the draft of certain rules further to amend the Drugs Rules, 1945 (hereinafter referred to as the said rules) was published as required under sub-section (1) of section 33N of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940) (hereinafter referred to as the said Act) vide notification of the Government of India in the Ministry of Ayush, number G.S.R. 115(E), dated the 28th January, 2025 in the Gazette of India, Extraordinary, Part-II,

Section 3, sub-section (i), inviting objections and suggestions from all persons likely to be affected thereby before the expiry of a period of thirty days from the date on which the copies of the Official Gazette containing the said notification were made available to the public;

And whereas, the copies of the said Gazette were made available to the public on the 04th February 2025;6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]

And whereas, objections and suggestions received from the public on the said draft rules have been considered by the Central Government;

Now, therefore, in exercise of the powers conferred by section 33N of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government, after consultation with the Ayurvedic, Siddha and the Unani Drugs Technical Advisory Board constituted under section 33 C of the said Act, hereby makes the following rules further to amend the Drugs Rules, 1945, namely: -

1. Short title, and commencement. - (1) These rules may be called the Drugs (Thirteenth Amendment) Rules, 2026.

(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette

2. In the Drug Rules 1945, for SCHEDULE E (I), the following Schedule shall be substituted, namely: - “SCHEDULE E (I) [See rule 161 (2)] LIST OF POISONOUS SUBSTANCES UNDER AYURVEDA, SIDDHA, SOWA–RIGPA, UNANI SYSTEMS OF MEDICINE I. Drugs of plant origin - S. No. Botanical Name Part Used Name of the Name of the Name of the Name of the Drug in Drug in Siddha Drug in Sowa- Drug in Ayurveda system Rigpa system Unani system system

1. Papaver somniferum L. Except seeds Ahiphena Abini rGya-men Afiyun

2. Calotropis procera (Aiton) Latex, Leaf, Arka or Alarka Vellerukku or - Madar Dryand Root bark Erukku or Calotropis gigantia (L.) Dryand.

3. Semecarpus anacardium Fruit, Bhallataka Seran Kottai Go-Byi Baladur L. f. Endosperm

4. Cannabis sativa L. Except seeds Vijaya or Kancha So-Ma-Nag-Po Qinnab or Bhanga Bhang

5. Baliospermum solanifoliu Seeds, Root Danti Kattamanakku - - m (Burm.) Suresh Syn. Baliospermum montanum (Willd.) Mull.

Arg.

6. Datura metal L. Leaf, Root, Dhattura Vellai Dha-Du- Ra Dhatura or Datura stramonium L. Seeds, Whole Umaththai or Plant, flower Seemai Umaththai

7. Abrus precatorius L. Seeds Gunja Kunri - Ghungchi

8. Croton tiglium L. Seeds Jaipala Nervalam Dan-Rog Habb-us- salateen

9. Nerium oleander L. Root, Leaf, Karaveera Alari - Kaner Syn. Nerium indicum Mill. Latex

10. Gloriosa superba L. Root Langali Kalappai - - Kizhangu

11. Hyoscyamus niger L. Seeds Parasika Kurosani Thang-Phrom- Bazr-ul-banj Yavani Omam Lang-Thang- rT se

12. Aconitum ferox Wallex. Root Vatsanabha Nabi or Bong-Nga- Bish Ser. or Karunabi Nag-Po Aconitum chasmanthum Shringivisha Stapf ex. Holm.

Aconitum napellus L. (Aconitum deinorrhizum Stapf.) Aconitum ludlowii Exell

13. Strychnos nux-vomica L. Seeds Vishamushti Etti Ko- Byi-La Kuchla[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7

14. Euphorbia neriifolia L. Latex, leaf, Snuhi Ilaikkalli - - Root Euphorbia stracheyi Boiss Root - - Khron-Bu - Euphorbia fischeriana Root - - Dur-Byid - Steud Euphorbia wallichii Whole plant - - Thar-nu - Hookf.

Euphorbia tirucalli L. Latex - Kodikkalli - - (exempted for external use)

15. Nicotiana tabacum L. Leaf Dhoomrapatri Pugayilai - - or Tamrakoot or Tamakhu

16. Latex, Seeds Svarna kshiri Pirammathand - Satyanasi Argemone m exicana L. u

17. Conium maculatum L. Latex - Koniyam - Shokaran

18. Xanthium strumarium L. Leaf - Maruloo - - maththai

19. Oxythropis microphylla Whole plant - - sTag-Sha-Nag- - (Pall.) DC. Po

20. Anisodus tanguticus Seeds - - Thang-Phrom- - (Maxim.) Pascher Nag-po

21. Excoecaria agallocha L. Latex - Thillai - -

Note: Drugs of plant origin listed in this Schedule when used in the preparation of Bhasma or Parpam or Kushta or Thalsman a nd Sindhuram or Chendooram are exempted.

II. Drugs of animal origin - S.no. Name of the drug Name of the Name of the drug Name of the Name of the drug in in Siddha system drug in Sowa drug in Ayurveda and Rigpa Unani system

1. Snake poison Sarpavisha Paambukkadinanju sBrul Sanp ka vish

2. Mylabris cichorii L. or Mylabaris Tilini Keetika Erivandu - Telni pustulataThumb. or Mylabari Makkhi smacilenta or Lytta vesicorata L.

III. Drugs of mineral origin - S.no. Name of the drug Name of the drug in Name of the drug Name of the drug Name of the drug Ayurveda system in Siddha system in Sowa and in Unani Rigpa

1. Arsenic trioxide or pentaoxide or Gauripashana Gowri Padanam - Sammul Far White Arsenic or Vellai Padanam

2. Arsenic trisulphide Haritala Thalagam Ba-La Hartal

(Aritharam)

3. Arsenic disulphide or Realgar Manahashila Manosilai Ldon - Ros -

4. Mercury or Hydrargyrum Parada Rasam dNyul-Chhu Para

5. Hydrargyri perchloride or Darachikna* or Veeram* - Darachikna* Corrosive sublimate of Mercuric Rasakarpura Chloride (HgCl2) or Hydrargirim (Dahak) Ammoniatum or Arseno mercuric perchloride8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]

6. Hydrargyri subchloridum or Rasakarpura* or Rasakarpooram* - Ras Kappor* Mercuric Subchloride or Per Rasa Pushpa Chloride of Mercury (Hg2Cl2)

7. Copper sulphate (CuSO4) Tuttha Thurusu Big-Pan Tootiya or Nila Thotha

8. Cinnabar or Mercuric Sulphide Hingula Lingam mTshal Shingruf or Hydrargyri bisulphuratum

9. Copper Tamra Sembu Zangs Tamba

10. Lead (Plumbum) Naga Karuvangam Zha-Nye Sisa

11. Tin (Stanum) Vanga Velvangam Gshah-dKar Qalai

12. Brass Pittala Piththlai Ra-Gan Peetal

13. Stibnite (Black antimony) Anjana Anjanakkal - Hajarul Kohl

(Neelanjana)

14. Litharge or Lead oxide or PbO Mriddarshringa Mirutharsingi - Murdarsang

15. An amalgam of mercury and Gajjali* - Kajjali* sulphur or other metals or Kajjali * minerals

16. Red sulphide of Mercury Rasasindoora * Rasa chenduram* - -

17. Green vitriol Kasisa Annabedhi - Hira Kasees

18. Yellow oxide of mercury Rasanjana - -

(Tarkshyanjana)

19. Galena or Lead (II) Sulphide Sauviranjana Savveeranjanam - Sange Surma

20. Copper acetate (Cu(CH3COO)2) Zangar - - Zangar or Cupri subacetas *Prepared with various processes as mentioned in authoritative books prescribed under the first Schedule of Drugs and Cosmetics Act, 1940.

Note: Any other ingredients not specifically mentioned in the above list containing arsenic or mercury as a chemical constituent shall be considered to be Schedule E (1) drug.”. [F. No. T-11011/4/2024-DCC (AYUSH)] DR. A.RAGHU, Adviser (Ayurveda) Note.- The principal rules were published in the Gazette of India, vide, notification No. F. 28-10/45-H(1), dated the 21st December, 1945 and last amended, vide, notification number G.S.R. 713(E), dated the 7th August 2026.

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