The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards

रजजस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 xxxGIDHxxx सी.जी.-डी.एलxx.x-GअID.-E2x8xx0 52022-236096 CG-DL-E-28052022-236096 असाधारण EXTRAORDINARY भाग III—खण्ड 4 PART III—Section 4 प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 276] नई ददल्ली, बहृ स्ट्प जतिार, मई 26, 2022/ज्य ष्े ि 5, 1944 No. 276] NEW DELHI, THURSDAY, MAY 26, 2022/JYAISTHA 5, 1944 भारतीय खाद्य सरु क्षा और मानक प्राजधकरण अजधसचू ना नई ददल्ली, 25 मई, 2022 फा.स.ं स्ट्ट ैंडड/डएफए/38/एफ.एस.एस.ए.आई.—खाद्य सरु क्षा और मानक (खाद्य उत् पाद मानक और खाद्य सहयोज्य ) जिजनयम, 2011 में और आगे संिोधन, जो भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण, केंद्र सरकार के पूिाडनुमोदन से, खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006 (2006 का संख यांक 34) की धारा 16 के साथ पठित धारा 92 की उप-धारा (2) के खडं (ङ) द्वारा प्रदत् त िजतियय का प्रयोग करते ुएए करना चाहती ह,ै करने के जलए इन जिजनयम का प्रारूप इसस े प्रभाजित हो सकने िाल े सभी व् यजतियय की सूचना के जलए उ्‍त अजधजनयम की धारा 92 की उप-धारा (1) की अपक्षे ा के अनुसार एतदद्वारा प्रकाजित करती ह ैऔर एतदद्वारा नोठटस ददया जाता ह ैदक उ्‍त प्रारूप जिजनयम पर उस जतजथ स े साि ददन की अिजध समाप् त होने के बाद जिचार दकया जाएगा, जजस जतजथ को इस अजधसूचना को प्रकाजित करने िाले राजपत्र की प्रजतयााँ जनता को उपलब् ध कराई जाएाँगी यदद कोई आपजि या सुझाि हो तो उसे मखु य कायडकारी अजधकारी, भारतीय खाद्य सरु क्षा और मानक प्राजधकरण, एफडीए भिन, कोटला रोड, नई ददल् ली-110002 को अथिा regulation@fssai.gov.in पर ई-मेल स े भेजा जा सकता ह ै उ्‍त प्रारूप जिजनयम के संबधं म ें दकसी व् यजतिय स े इस प्रकार जनधाडठरत जतजथ तक प्राप् त आपजिय और सझु ाि पर भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण द्वारा जिचार दकया जाएगा 3513 GI/2022 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] प्रारूप जिजनयम 1. संजक्षप् त नाम और प्रितनड - इन जिजनयम को ‘खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत् पाद मानक और खाद्य सहयोज्य ) संिोधन जिजनयम, 2022 कहा जा सकता ह ै 2. खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत् पाद मानक और खाद्य सहयोज्य ) जिजनयम, 2011 (जजन् ह ें एतदपच चात ् ‘उ्‍त जिजनयम’ कहा जाएगा) के,- (1) जिजनयम 2.1 के,- (क) ‘खोआ के मानक’ से संबंजधत उप-जिजनयम 2.1.6 के खंड 2 के उप-खंड (ख) के नीचे सारणी के कॉलम (2) म ें ‘दग्ु ध िसा, न् यनू तम, %(द्रव् यमान अनुसार), िुष्क पदाथड आधार पर’’ मानदंड के सामने की प्रजिजि की जगह ‘’27.0’’ प्रजिजि प्रजतस्ट्थाजपत की जाएगी; (ख) ‘’चीज और चीज उत् पाद मानक’’ से संबंजधत उप-जिजनयम 2.1.17 के खंड 2 के उप-खंड (ग) के नीच,े - (i) “संघटन” से संबंजधत सारणी म,ें- (अ) ‘मोज्जारेल्ला चीज’ और ‘जपज्ज ा चीज’ से संबंजधत क्रम संखय ा i.च और i.छ पर उजल्लजखत उत् पाद तथा उसे संबंजधत प्रजिजियााँ जिलोजपत कर दी जाएगी; (आ) ‘’प्रसंस्ट् कृत चीज स्ट् प्रडै ’’ से संबंजधत क्रम संख या iv.ख पर उल्लजे खत उत् पाद और उससे संबंजधत प्रजिजिय की जगह जनम्न जलजखत को प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत,् - उत्प ाद नमी, अजधकतम, %, दग्ु ध िसा, न्य नू तम, %, ल्‍ै ट ोज, अजधकतम, %, (द्रव्य मान अनसु ार) (िष्ु क आधार पर) (द्रव्य मान अनसु ार) ‘’ख. प्रसंस्ट् कृत चीज 60.0 50.0 5.0 स्ट् प्रैड 70.0 30.0 5.0 75.0 25.0 5.0”; (ii) “संघटन” से संबंजधत सारणी के बाद जनम्न जलजखत सारणी जो़ी ी जाएगी, अथाडत,- क्र.स.ं िष्ु क पदाथ डअिं म ेंिसा (एफडीएम) सगं त न्य नू तम िष्ु क पदाथ डअिं अजभनाम (द्रव्य मान अनसु ार) (द्रव्य मान अनसु ार) जििषे क (5) (1) अल्प आद्रतड ा (%) उच्च आद्रतड ा (%) (2) (3) (4) 1. 18% के बराबर अथिा उससे अजधक 34.0 लाग ूनहीं परंत ु 30% से कम अंित: 2. 20% के बराबर अथिा उससे अजधक लाग ूनहीं 24 मखजनया परंत ु 30% से कम 3. 30% के बराबर अथिा उससे अजधक 39.0 26.0 परंत ु 40% से कम 4. 40% के बराबर अथिा उससे अजधक 42.0 29.0 मध् यम िसा परंत ु 45% से कम 5. 45% के बराबर अथिा उससे अजधक 45.0 31.0 परंत ु 50% से कम पूणड िसा[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 3 6. 50% के बराबर अथिा उससे अजधक 47.0 34.0 परंत ु 60% से कम 7. 60% के बराबर अथिा उससे अजधक 53.0 38.0 उच् च िसा परंत ु 85% से कम ठटप् पणी : 1. अल् प आद्रतड ा और उच् च आद्रतड ा मोज्जारेल्ला चीज के जलए एफडीएम क्रमि: 18% (न् यूनतम) और 20%(न्यूनतम) होगा 2. एफडीएम स े जु़ी े उपयु्‍त ‘जििेषक’ (ऊपर कॉलम 5 म ें िर्णणत) का प्रयोग ‘मोज्जारेल्ला चीज’ अजभनाम के साथ दकया जाएगा 3. ‘’उच् च आद्रतड ा’’ जििेषक िब् द के साथ उच् च आद्रतड ा अंि िाले मोज्जारेल्ला चीज का अजभनाम भी आएगा ’; (ग) ‘’गाय या भैंस कोलोस्ट्रम और कोलोस्ट्रम उत्पाद के जलए मानक’’ से संबंजधत उप-जिजनयम 2.1.23 की मद 2 की,- (i) मद स.ं (I)(क) के नीचे सारणी की पंजतिय सखं या 7 की प्रजिजिय की जगह जनम्न जलजखत प्रजिजियााँ प्रजतस्ट्थाजपत की जाएाँगी, अथाडत,् - क्रम मानदडं अपक्षे ाए ाँ स.ं (1) (2) (3) ‘’7. ‘’इम् यनु ोग्ल ोबुजलन् ज-जी (IgG), न् यनू तम, %, द्रव् यमान अनुसार 1.8’’ (ii) मद स.ं 2(ख) के नीचे िाली सारणी की पंजतिय सं. 8 की प्रजिजिय की जगह जनम्न जलजखत प्रजिजियााँ रखी जाएाँगी, अथाडत,् - क्रम स.ं मानदडं अपक्षे ाए ाँ (1) (2) (3) ‘’8. ‘’इम् यनु ोग्ल ोबुजलन् ज-जी (IgG), न् यनू तम, %, द्रव् यमान अनुसार 8.5’’ (2) जिजनयम 2.2 के,- (क) उप-जिजनयम 2.2.2 की,- i. मद संख या (xi) जिलोजपत की जाएगी; ii. मद संख या (xi) के बाद जनम्न जलजखत मद अंतसस्ट्थाजपत की जाएगी, अथातड ,् - ‘’ (xii) िाजतत होन े पर इस प्रयोजन के जलए केिल नाइरोजन अथिा अन् य अदक्रय गैस का प्रयोग दकया जाएगा तथा उत् पाद में समामेजलत ीसी गैस की मात्रा आयतनानुसार 12 प्रजतित स ेअजधक न हो’’ ; (ख) उप-जिजनयम 2.2.4 के ‘पीनट बटर’ से संबंजधत खंड 11 के ’11. पीनट बटर’’ िब् द से आरंभ होन े िाले तथा ‘तेल और िसा हो सकत े हlैं’ िब्द से समाप् त होन े िाल े पैरा्ाफ की जगह जनम्न जलजखत पैरा्ाफ प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत,् - ‘’11. मूाँगफली के म्‍ खन स े स्ट्ि च् छ, अदजू षत, खोलदार मगूाँ फजलय (Arachis hypogaea L.) के पके ुएए बीज को उनके जछल् के के साथ अथिा उनके जबना पीसकर तैयार दकया गया संसंजक, अिचूर्णणत खाद्य उत् पाद अजभप्रते ह ै उत् पाद में इन जिजनयम में अनुमत िकडरा, लिण, द्रि ग् लुकोज और खाद्य तले तथा िसा डाले जा सकत े ह ैं ‘’;4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (ग) उप-जिजनयम 2.2.6 के ‘’बेकरी खस्ट्ताकार’’ स े संबंजधत खंड 2 की मद (ख) की जगह जनम् नजलजखत मद रखी जाएगी, अथाडत,् - ‘’िाजतत होन े पर इस प्रयोजन के जलए केिल नाइरोजन अथिा अन् य अदक्रय गैस का प्रयोग दकया जाएगा तथा उत् पाद में समामेजलत ीसी गैस की मात्रा आयतनानुसार 12 प्रजतित स ेअजधक न हो’’ ; (घ) उप-जिजनयम 2.2.7 की सारणी के कच् चे जैतून के तले , जैतून के तेल (पठरिोजधत जैतनू के तेल), और जैतून की खली के तले (पठरिोजधत जैतून की खली के तले से संबंजधत कॉलम और उनम ें प्रजिजिय की जगह जनम्न जलजखत प्रजिजियााँ प्रजतस्ट्थाजपत की जाएगाँ ी, अथातड ,् - “िसीय अम्ल िर्णजन जैतून के तले जैतून का तेल (ठरफ़ाइंड जतै ून जैतून केपोमेि तले (ठरफ़ाइंड जतै ून तेल) का केपोमेि तले ) (1) (19) (20) (21) C6:0 - - - C8:0 - - - C10:0 - - - C12:0 - - - C14:0 0-0.05 0-0.05 0-0.05 C16:0 7.5-20.0 7.5-20.0 7.5-20.0 C16:1 0.3-3.5 0.3-3.5 0.3-3.5 C17:0 0-0.3 0-0.3 0-0.3 C17:1 0-0.3 0-0.3 0-0.3 C18:0 0.5-5.0 0.5-5.0 0.5-5.0 C18:1 55.0-83.0 55.0-83.0 55.0-83.0 C18:2 3.5-21.0 3.5-21.0 3.5-21.0 C18:3 0.0-1.0 0.0-1.0 0.0-1.0 C20:0 0-0.6 0-0.6 0-0.6 C20:1 0-0.4 0-0.4 0-0.4 C20:2 - - - C22:0 0-0.2 0-0.2 0-0.3 C22:1 - - - C22:2 - - - C24:0 0-0.2 0-0.2 0-0.2 C24:1 - - -“ (ङ) ‘’तेल और िसाओं का परऑ्‍स ाइड मान’’ से संबंजधत उप-जिजनयम 2.2.8 के बाद जनम्न जलजखत उप-जिजनयम जो़ी ा जाएगा, अथाडत,् -[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 5 ‘’2.2.9 जिलायक जनष्क र्णषत कच् ची मकई का तेल जिलायक आद्रतड ा तथा 400C पर साबुनीकरण आयोडीन अम्ल मान असाबुनीकरणीय फ्लिै प् िाइंट जनष्क र्णषत अजिलेय अपितडनांक मान मान (जिज (अजधकतम) पदाथड पांस्ट् की माटंज कच् चे तले अ िुजायााँ पाजत) (भारानुसार %, (बंद) 0C, (भारानुसार %, अजधकतम) न् यनू तम अजधकतम (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) मकई का 0.25 1.4637 - 187-195 103- 8.0 2.5 100”; तेल 1.4675 128 (3) जिजनयम 2.3 के उप-जिजनयम 2.3.42 के खंड 1 के ‘’यह तॉंबा, खजनज अम्ल , दफटकरी, संच लेजषत रंग स े मु्‍ त हो और इसमें दकण् िन का कोई संकेत न हो’’ िा्‍य की जगह ‘’यह संच लेजषत रंग , खजनज अम्ल , दफटकरी से मु्‍ त हो, और इसमें दकण् िन का कोई संकेत न हो ‘’ िा्‍य प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा (4) जिजनयम 2.4 के,- (क) उप-जिजनयम 2.4.6 के खंड 24 के मद (2) के नीचे चािल के मानक संबंधी सारणी की,- (i) क्रम स.ं (iv) की प्रजिजिय की जगह जनम् नजलजखत प्रजिजियााँ प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगाँ ी, अथातड ्, - क्र.स.ं अपक्षे ाए ाँ सीमाए ाँ ब्राउन राइस जपसा ब्राउन सले ा (जछल्क ा उतरा) जपस े सले ा (जछल्क ा उतरा) चािल चािल (सले ा धान के ब्राउन चािल राइस) ‘’(iv) गमी से और जसरे से क्षजत्स्ट् त 5.0 5.0 8.0 8.0”; चािल (द्रव् यमान अनुसार प्रजत ित), से अजधक नही (ii) क्रम स.ं (v) की प्रजिजि जिलोजपत की जाएगी; (iii) सारणी के नीचे स्ट् पष्ट ीकरण की मद संख या (ङ) म ें “जसरे से खराब चािल” िब्द की जगह ‘’जसरे से क्षजत्स्ट् त चािल’’ िब्द प्रजतस्ट्थाजपत दकये जायेंग;े (ख) उप-जिजनयम 2.4.6 के खंड 24 के बाद जनम्न जलजखत खडं अंतसस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत,्- ‘'24(क) दढ़ृ ीकृत चािल कनलड (एफआरके) बनान ेके जलए चािल का आटा (1) दढ़ृ ीकृत चािल कनडल बनान े के जलए प्रयु्‍ त चािल का आटा सफेद से लेकर धूजमल सफ़ेद रंग का हो िह मु्‍ त प्रिाही हो, लाक्षजणक गंध िाला हो और उससे असामान् य गधं न आए िह बाहरी साम्ी स ेमु्‍ त हो (2) दढ़ृ ीकृत चािल कनडल बनाने के जलए प्रयु्‍त चािल का आटा जनम्न जलजखत मानक के अनुरूप हो: क्र.स.ं अपक्षे ा सीमा 1. कण साइज (%)(से अजधक नही) 60 मेि से 90% छन जाए 2. आद्रतड ा, द्रव् यमान अनुसार %, से अजधक नही 14.0 3. अम्ल अघलु निील एि, %, द्रव्य मान अनुसार (िुष्क रूप म)ें , से अजधक 0.15 नही 4. एल् कोहलीय अम्ल ता, %, से अजधक नही 0.186 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] 5. यूठरक एजसड, जम्ा/दक्ा, से अजधक नही 100.0 6. खमीर और किक गणना (cfu/g) 1 x 102 7. एरोबी प् लेट गणना (cfu/g) 1 x 102 (3) उपयुड्‍ त के अजतठर्‍त दढ़ृ ीकृत चािल कनडल बनान े के जलए प्रयु्‍ त चािल का आटा खाद्य सरु क्षा और मानक (संदषू क, आजिष और अिजिष्ट ) जिजनयम के उपबंध , जो भी लाग ूह , का अनुपालन करे ‘’24(ख) दढ़ृ ीकृत चािल कनलड (एफआरके) बनान ेके जलए जिटाजमन-खजनज जमलािा (1) जिटाजमन और खजनज का जमलािा सूक्ष्म पोषक तत्ि (जिटाजमन और खजनज ) का िांजछ त अनुपात में जमश्रण होता ह,ै जो दढ़ृ ीकृत चािल कनलड बनान ेके जलए पौजिकीकारक के रूप म ेंप्रयोग के जलए तैयारिुदा होता ह ै (2) जिटाजमन और खजनज का जमलािा मु्‍ त प्रिाही पाउडर के रूप म ें हो, उसमें ढेल े न ह , िह अच् छे ्डे के जिटाजमन और खजनज से बना हो तथा उसमें जिटाजमन और खजनज जनर्ददष् ट अनुपात म ेंह (3) जिटाजमन और खजनज का जमलािा सफेद से लेकर धूजमल सफ़ेद रंग का हो, िह हल् की गधं का हो िह प्रयोग में आसान हो, उसमें कोई आपजिजनक अथिा अिांछनीय रंग, गधं और बाहरी साम्ी न हो (4) जिटाजमन और खजनज के जमलािे का उत् पादन स्ट् िच्छ अिस्ट् थाओं म ेंजनर्णमत और अनुरजक्षत पठरसर में दकया जाए (5) जिटाजमन और खजनज का जमलािा जनम्न जलजखत भौजतक-रासायजनक अपेक्षाओं के अनुरूप हो: क्रम स.ं अपक्षे ा सीमा 1. आद्रतड ा, %, द्रव् यमान अनुसार, से अजधक नही 11.0 2. माइक्रोनीकृत फेठरक पॉयरोफॉस्ट्फ ेट (डी90कण) का कण साइज, μm 1.3 3. खमीर और किक गणना (cfu/g) 1 x102 4. एरोबी प् लेट गाना (cfu/g) 1x102 (6) जिटाजमन और खजनज के जमलािे में जनम्न जलजखत रसायन ह ग,े जो प्रीजम्‍ स सांद्र की जस्ट्थजत म ें लेबल पर घोजषत मान के 95% ह ग:े (क) माइक्रोनीकृत फेठरक पॉयरोफॉस्ट् फेट अथिा सोजडयम आयरन (III) एजथलीन डायामाइनटेराएजसटाटेठरहाइड्रेट (सोजडयमफेरेडेटेट); (ख) फोजलक एजसड; और (ग) सॉयनोकोबालाजमन अथिा हाइड्रो्‍स ीकोबालाजमन (7) जिटाजमन और खजनज के जमलािे में जनम्न जलजखत रसायन भी हो सकत े ह,ैं जो प्रीजम्‍ स सांद्र की जस्ट्थजत म ें लेबल पर घोजषत मान के 95% ह गे: (क) जजक ऑ्‍स ाइड; (ख) रेठटजनल पाजल्मटेट; (ग) जथयाजमन हाइड्रो्‍ल ोराइड, अथिा थयाजमन मोनोनाइरेट; (घ) राइबोफ्लेजिन, अथिा राइबोफ्लेजिन 5’-फॉस्ट् फेट सोजडयम; (ङ) जनकोठटनामाइड, अथिा जनकोठटजनक एजसड; ओर (च) पॉयरीडो्‍ साइन हाइड्रो्‍ल ोराइड[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 7 (8) उपयुड्‍ त के अजतठर्‍त दढ़ृ ीकृत चािल कनलड बनान े के जलए प्रयु्‍ त चािल का आटा खाद्य सुरक्षा और मानक (संदषू क, आजिष और अिजिष्ट ) जिजनयम के उपबंध का अनुपालन करे 24(ग) दढ़ृ ीकृत चािल (1) फोर्टटफाइड राइस कनेल यानी दढ़ृ ीकृत चािल, चािल के आकार के दान े होते ह ैं जजनमें ए्‍सट्रूजन के माध्यम स े उत्पाददत जिटाजमन और जमनरल होत े ह ैं (2) दढ़ृ ीकृत चािल कनलड अंजतजमत जििेषताओं म ेंचािल के समान होने चाजहए और उनुम ेंदगु ंध नहीं होनी चाजहए (3) दढ़ृ ीकृत चािल कनलड जनम्नजलजखत भौजतक रासायजनक मापदंड के अनरूु प होने चाजहए- क्र. स. आिचयकताए ाँ मात्रा 1. द्रव्यमान में नमी का प्रजतित, अजधकतम 12.0 2. द्रव्यमान में टूटे ुएए चािल के दान का प्रजतित, अजधकतम 1.0 3. द्रव्यमान में बाहरी तत्ि का प्रजतित, अजधकतम 0.001 4. गमी के कारण खराब ुएए दान सजहत खराब चािल के दाने िून्य 5. जििणड अनाज िून्य 6. चाकमयी अनाज िून्य 7. गैर-पौजिकीकृत चािल सजहत दकसी भी अन्य अनाज के साथ जमश्रण िून्य 8. द्रव्यमान के आधार पर mg/kg यूठरक एजसड, अजधकतम 100.0 9. यीस्ट्ट और मोल्ड की मात्रा (cfu/g) 1 x 102 10. एरोजबक प्लेट की मात्रा (cfu/g) 1 x 104 (4) दढ़ृ ीकृत चािल कनलड म ेंपोषक तत्ि भी जनम्नजलजखत मापदंड के अनरूु प होन े चाजहएे - क्र. स. सक्ष्ू मपोषक तत्ि स्रोत 1:50 सजम्मश्रण 1:100 सजम्मश्रण अनपु ात के जलए अनपु ात के जलए पोषण पोषण की मात्रा की मात्रा 1. आयरन, माइक्रोनाइज्ड फेठरक 140 - 212.5 280 - 425 जम.्ा./100 g पायरोफॉस्ट्फे; या 2. सोजडयम आयरन (III) 70 - 106.25 140 - 212.5 एजथलीनडायमाइन टेराएसेटेट राइहाइड्रेट (सोजडयम फेरेडेटेट) 3. फॉजलक एजसड, फॉजलक एजसड 375 - 625 750 - 1250 µg/100 g 4. जिटाजमन B12 साइनोकोबालामाइन या 3.75 - 6.25 7.5 - 12.5 µg/100 g हाइड्रो्‍सीकोबालामाइन इसके अलािा दढ़ृ ीकृत चािल कनडल को जनम्नजलजखत सूक्ष्म पोषक तत्ि के साथ, अकेल े या संयोजन म,ें जनम्नजलजखत ताजलका में दी गई मात्रा के अनसु ार पौजिकीकृत दकया जा सकता है:8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] क्र. स. सक्ष्ू मपोषक तत्ि स्रोत 1:50 सजम्मश्रण 1:100 सजम्मश्रण अनपु ात के जलए पोषण अनपु ात के जलए पोषण की मात्रा की मात्रा 1. ज़िंक, mg/100 g ज़िंक ऑ्‍साइड 50 - 75 100 - 150 2. जिटाजमन ए, µg रेठटजनल पाजमटेट 2500 - 3750 5000 - 7500 आरइ/100 g 3. जथयाजमन, (जिटाजमन जथयाजमन हाइड्रो्‍लोराइड या 5 - 7.5 10 - 15 B1), जथयाजमन मोनोनाइरेट mg/100 g 4. राइबोफ्लेजिन राइबोफ्लेजिन या राइबोफ्लेजिन 6.25 - 8.75 12.5 - 17.5 (जिटाजमन B2), 5'- फॉस्ट्फेट सोजडयम mg/100 g 5. जनयाजसन (जिटाजमन जनकोठटनामाइड या जनकोठटजनक 62.5 - 100 125 - 200 एजसड B3), mg/100 g 6. पायठरडोज्‍सन पायठरडोज्‍सन हाइड्रो्‍लोराइड 7.5 - 12.5 15 - 25 (जिटाजमन B6), mg/100 g नोट: 1:50 या 1:100 के पोषण-स्ट्तर िाले दढ़ृ ीकृत चािल कनडल खंड 24(ग) के उप-खंड (3) म ें ददए गए मानक के अनुरूप होने चाजहए (5) उपरोतिय के साथ-साथ दढ़ृ ीकृत चािल कनडल खाद्य सुरक्षा और मानक (संदषू क, आजिष और अिजिि) जिजनयम, 2011 के तहत जिजनर्ददि उपबंध के अनुरूप होने चाजहए (6) दढ़ृ ीकृत चािल कनडल को केिल औद्योजगक प्रयोजन से पौजिकीकृत चािल बनाने के जलए ही बेचा जाएगा इसे न तो खुले रूप म ेंऔर न ही सीध े उपभोतिया को बेचा जाएगा (7) दढ़ृ ीकृत चािल कनलड के प्रत्येक पैकेज पर जनम्नजलजखत उजतिययााँ होनी चाजहए- दढ़ृ ीकृत चािल कनडल को चािल के साथ "1:50 या 1:100" के अनुपात म ेंजमजश्रत दकया जाना ह ै 'स्ट्ितत्रं उत्पाद के रूप म ेंउपभोग ना करें' 'चािल या चािल के आटे के जिकल्प के रूप म ेंप्रयोग न करें' (5) जिजनयम 2.5 म,ें 'अंडा और अडं ा उत्पाद' से संबंजधत उप-जिजनयम 2.5.3 म,ें ‘आमजलत अंडा' से संबंजधत खंड 5 को जनम्नजलजखत के साथ प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत-् "5. आमजलत अडं ा (जपकल्ड एग्स) (1) इस खंड में जिजनर्ददि मानक "आमजलत अडं ा” पर लागू ह गे जो पके ुएए अडं को अचार बनाने की मुखय साम्ी के रूप म ें जसरका, तेल और नमक के साथ जमलाकर तैयार दकए जात े ह ैं और दकसी उपयुतिय पैककग साम्ी म ें पैक दकए जात े ह ैं इस श्रेणी के अंतगडत कई प्रदक्रयाओं का िणडन है (उदाहरण के जलए पयाडप्त रूप से उबालना, अचार बनाना, पठरपक्व होना आदद) जजनसे मुर्णगय (गैलस गलै स) या बटेर (कॉटर्णन्‍स कॉटर्णन्‍स जपाजनका) के अंड की उपयोगािजध को संरजक्षत दकया जाता ह ै और बढ़ाया जाता ह ै इन उत्पाद को एक अहकड कथन के साथ तैयार दकया जाएगा जजससे इसकी िास्ट्तजिक प्रकृजत का इस प्रकार पता चल सके दक उपभोतिया भ्रजमत न हो और इस मानक के अंतगडत आने िाले उत्पाद के बीच में भ्रांजत उत्पन्न न हो[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 9 (2) इस खंड के प्रयोजन के जलए, - (क) अचार का घोल - नमक, पानी, खाद्य तले , जसरका, मसाल और सीजजनग का जमश्रण (ख) अंड का अचार – यह उत्पाद पयाडप्त रूप स े उबल े ुएए, स्ट्िास्ट््यकर और अदजू षत अंड से अचार के घोल का उपयोग करके स्ट्िच्छ पठरजस्ट्थजतय में बनाया जाता ह ै 3) आमजलत अडं ा को जनम्नजलजखत दो प्रकार में िगीकृत दकया जा सकता है: (क) जसरका आधाठरत आमजलत अडं ा ताजे अडं को कम से कम 24 घंटे के जलए सामान्य तापमान पर रखा जाना चाजहए अडं को 2 प्रजतित नमक (w/v) िाल े पानी म ें 10 जमनट तक उबाला जाए अंड को िंडे पानी में िंडा करके, छीलकर, धोया जाए अचार के घोल में जसरका और पानी (50:50 v/v), 8 प्रजतित (w/v) सामान्य नमक और 2 प्रजतित (w/v) प्रत्येक के अनुसार मसाला जमश्रण, लहसुन और अदरक होना चाजहए घोल को 10 जमनट तक उबालने के बाद साफ मलमल के कप़ी े से छाना जाए अचार के घोल को 70 ± 2°C तक गरम करके जछल े ुएए अडं पर डाला जाए जछल े ुएए अडं और अचार के घोल का औसत अनुपात 1:1.25 (w/v) के अनुपात म ें होना चाजहए अंड के अचार को पूिड-दकटाणुरजहत कांच के कंटेनर में सामान्य तापमान पर 48 घंट तक रखा जाना चाजहए (ख) तेल आधाठरत आमजलत अडं ा - अचार की ्ेिी खाद्य तेल में मसाले, साबुत मसाले और साधारण नमक को उजचत अनुपात म ेंभून कर तैयार की जाए जछल े ुएए अडं को खाद्य िसा/तेल म ें उनका रंग सुनहरा होन े तक तला जाए जछल े ुएए अडं े, ्ेिी और एजसठटक एजसड को जछल े ुएए अंड के िजन के 2 प्रजतित की मात्रा में जमलाना चाजहए ्ेिी में अंड का अनुपात ± 1 प्रजतित के लचीलेपन के साथ 70:30 के अनुपात म ें होना चाजहए पूिड-दकटाणुरजहत कांच के कंटेनर म ें अंड के अचार को 48 घंटे के जलए रखा जाना चाजहए (4) आिचयक साम्ी (क) अडं ा: अडं े का अचार बनाने के जलए केिल अच्छे और स्ट्िास्ट््यकर, पयाडप्त रूप स े उबल े और जछले ुएए अंडे का ही उपयोग दकया जाना चाजहए (ख) जसरका: यह 5 से 8 प्रजतित (v/v) की मात्रा में एजसठटक एजसड का एक जलीय घोल होना चाजहए आसुत, सफेद खाद्य ्ेड के जसरके का उपयोग दकया जाना चाजहए (ग) खाद्य तले : मसाल और साबुत मसाल को तलने के जलए केिल िुा, स्ट्िास्ट््यकर और खाद्य तले का ही उपयोग दकया जाना चाजहए (घ) साधारण नमक (ड.) मसाला जमश्रण: सौंफ, जमचड पाउडर, इलायची, अजिायन, दालचीनी, लौंग, जीरा, काली जमच,ड हल्दी युतिय (परन्तु केिल नहीं) जमश्रण बनाया जा सकता ह ै मसाले स्ट्िच्छ, अदजू षत, स्ट्िास्ट््यकर और मानि उपभोग के जलए सभी प्रकार स े उपयुतिय ह ग ेऔर संबंजधत मानक के अनरूु प ह गे (5) िैकजल्पक साम्ी- (क) पानी (ख) अनुमत सुिासकारक (ग) अनुमत कलररग एजेंट (घ) अनुमत पठररक्षी10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (6) उत्पाद जनम्नजलजखत संरचना संबंधी आिचयकताओं के अनुरूप होने चाजहए, अथाडत्: सारणी क्र.स. जििषे ताए ाँ आिचयकताए ाँ जसरका आधाठरत तले आधाठरत 1. एसेठटक एजसड के प्रजतित के रूप में न्यूनतम एजसजडटी 0.8 0.6 2. द्रव्यमान में सोजडयम ्‍लोराइड का अजधकतम प्रजतित 3.0 3.0 3. अचार के घोल का pH 3.2 3.6 (7) उत्पाद म ेंपठरजिि क में अनुमत खाद्य सहयोज्य जमल े ुएए हो सकते ह ैं (8) उत्पाद पठरजिि ख में दी गई सूक्ष्मजीि संबंधी आिचयकताओं के अनरूु प होने चाजहए; (6) उप-जिजनयम 2.6.1 म,ें 'सारडीन तले ' से संबंजधत खंड (12) को जनम्नजलजखत खंड से प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत ्– “12. मछली का तले - 1. पठरभाषाए:ाँ मछली के तेल का अथड ह ै मानि उपभोग के उद्देचय से ताजा और जमी ुएई मछली, िेलदफि और/या उनके अंग स ेप्राप्त तेल (क) नाजमत मछली के तले जिजिि कच्चे माल स े प्राप्त होत े ह ैं जो प्रमुख मछली या िंख प्रजाजतय की जििेषता होती ह ै जजससे तेल जनकाला जाता ह ै इन तले का स्रोत एंकोिी या टूना या दक्रल या मेनहडै ेन या सैल्मन से होगा (ख) मछली के तेल (अनाजमत) मछली या िेलदफि की नाजमत प्रजाजतय के अजतठरतिय एक या अजधक प्रजाजतय से प्राप्त होते ह ैं इसमें मछली के जजगर के तेल िाल ेजमश्रण भी िाजमल ह ैं (ग) मछली के जजगर के तले (नाजमत) मछली के जजगर स े प्राप्त होते ह ैं और फैटी एजसड, जिटाजमन या अन्य उन संघटक स े बने होते ह ैंजो उस प्रजाजत के जजगर से प्राप्त होत े ह ैंजजससे तले जनकाला गया ह ै तले का स्रोत कॉड जलिर होना चाजहए (घ) मछली के जजगर का तले (अनाजमत) मछली की नाजमत प्रजाजतय के अजतठरतिय एक या अजधक प्रजाजतय के जजगर स े प्राप्त होता ह ै (ड.) सांदद्रत मछली का तेल मछली के उस तले से बनता ह ै जो जिजिि फैटी एजसड का संकेंद्रण बढ़ाने के जलए हाइड्रोजलजसस, फ्रै्‍िनेिन, जिन्टराइजेिन और/या री-एस्ट्टरीदफकेिन जैसी (केिल नहीं) प्रदक्रयाओं से प्राप्त दकया जाता ह ै i. सांदद्रत मछली के तेल म ें 35 स े 50 m/m% फैटी एजसड होता ह,ै जो राइजग्लसराइड्स और/या फॉस्ट्फोजलजपड के रूप म ें C20:5 (n-3) ईकोसापेंटेनोइक एजसड (ईपीए) और C22:6 (n-3) डोकोसाह्‍ै सेनोइक एजसड (डीएचए) का योग होता ह ै ii. अत्यजधक सांदद्रत मछली के तेल म ें 50 m/m% से अजधक फैटी एजसड होता ह ै जो राइजग्लसराइड्स और/या फॉस्ट्फोजलजपड्स के रूप म ेंईपीए और डीएचए का योग होता ह ै (च) सांदद्रत मछली के तले इथाइल एस्ट्टर मछली के तले से प्राप्त होते ह ैं और मुखय रूप से फैटी एजसड इथाइल एस्ट्टर से बन े होते ह ैं i. सांदद्रत मछली के तले इथाइल एस्ट्टर म ें इथेनॉल के एस्ट्टर के रूप म ें फैटी एजसड होते ह ैं जजनम ें से 40 स े 60 m/m% ईपीए और डीएचए का योग होत े ह ैं ii. अत्यजधक सांदद्रत मछली के तले इथाइल एस्ट्टर म ें इथने ॉल के एस्ट्टर के रूप म ें फैटी एजसड होत े ह ैं जजनम ें स े 60 m/m% से अजधक ईपीए और डीएचए का योग होते ह ैं[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 11 ये तले साफ, सस्ट्पेंडेड या अन्य बाहरी पदाथड, जिलग पानी, जमलाए गए रंजन या सुिासकारी पदाथ ड या खजनज तेल स े मतियु होने चाजहए इनम ेंअन्य जलजपड और प्राकृजतक रूप से मौजूद गैर-सैपोजनफायबल घटक हो सकते ह ैं इन तले की प्रसंस्ट्करण प्रदक्रयाएाँ जैसे िोधन और िुजाकरण पूण ड होन े के बाद इनकी मानि उपभोग के जलए आपूर्णत की जाएगी पठरष्कृत मछली के तेल की उत्पादन प्रदक्रया म ें आम तौर पर कई चरण िाजमल होते ह ैं जैसे उच्च तापमान पर बार-बार हीरटग करना, अल्कलाइ/एजसड प्रिोधन और पानी को बार-बार हटाना मछली के तले के उत्पादन म ें कुछ प्रसंस्ट्करण के चरण (जैस े सेपोनीदफकेिन, री-एस्ट्टरीदफकेिन, रांस-एस्ट्टरीदफकेिन) भी िाजमल हो सकत े ह ैं पठरष्कृत मछली के तले म ें रांस फैटी एजसड नहीं होना चाजहए [C18:1n-7t (िै्‍सीजनक एजसड) और C18:2n-6t, 9t (जलनोलेलाइजडक एजसड) को छो़ी कर] द्रव्यमान म ें 2.0% से अजधक (छ) कच्चा मछली का तेल और कच्चा मछली के जजगर का तले िोधन और िुजाकरण की प्रसंस्ट्करण प्रदक्रयाएाँ करके मानि उपभोग के जलए बनाया जाता ह ै ये तले ताजलका 2 में उजल्लजखत आिचयकताओं: नाजमत मछली के तले और मछली के जजगर के तले की श्रेजणय की फैटी एजसड (एफए) संरचना (कुल फैटी एजसड के प्रजतित के रूप म ें व्यतिय), जैसा लागू हो, के साथ-साथ खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) जिजनयम, 2011 के पठरजिि ए के अनरूु प होना चाजहए 2. गुणििा मापदडं - ये तले जनम्नजलजखत जिजनदेि के अनुरूप होने चाजहए: सारणी 1: मछली के तले , मछली के जजगर के तले , सादं द्रत मछली के तले और सादं द्रत मछली के तले इथाइल एस्ट्टर के जलए गणु ििा मापदडं ीजसड िेल्य ू अजधकतम 3 mg KOH/g 30% या इससे अजधक उच्च फॉस्ट्फोजलजपड सांद्रता िाले मछली के तेल जैसे दक्रल तले के मामल ेमें अजधकतम 45 mg KOH/g पेरो्‍साइड िल्े य ू अजधकतम 5 जमलीदक्वलेंट एज्‍टि ऑ्‍सीजन/दकलो्ाम तले एजनजसडाइन िेल्य ू अजधकतम 20 यदद कुल ऑज्‍सडेिन िल्े यू (ToTox) = 2 x पेरो्‍साइड अजधकतम 26 िेल्यू + 1 x एजनजसडाइन िेल्य ूह,ै तो कुल ऑज्‍सडेिन िेल्यू (ToTox) सारणी 2: नाजमत मछली के तले और मछली के जजगर के तले की श्रजे णय म ेंफैटी एजसड (एफए) की सरं चना (कुल फैटी एजसड के प्रजतित के रूप म ेंव्यतिय) सलै मन ऑयल कॉडलीिर ऑयल एन्किी ट्यनू ा दक्रल मने हडे ेन ऑयल ऑयल (8) फैटी एजसड ऑयल ऑयल (4) (5) िाइल्ड फाम्ड ड (1) (2) (3) (6) (7) माइठरजस्ट्टक एजसड (C14:0) 2.7-11.5 ND-5.0 5.0-13.0 8.0-11.0 2.0-5.0 1.5-5.5 2.0-6.0 पेंटाडेकेनोइक एजसड (C15:0) ND-1.5 ND-2.0 NA ND-1.0 ND-1.0 ND-0.5 ND-0.5 पाजमठटक एजसड (C16:0) 13.0- 14.0- 17.0- 18.0-20.0 10.0- 6.5- 7.0-14.0 22.0 12.0 24.0 24.6 16.012 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] पाजमटोलीक एजसड [C16:1(n-7)] 4.0-12.6 ND- 2.5-9.0 9.0-13.0 4.0-6.0 2.0-5.0 4.5-11.5 12.5 हप्े टाडेकेनोइक एजसड (C17:0) ND-2.0 ND-3.0 NA ND-1.0 ND-1.0 ND-0.5 NA स्ट्टीयठरक एजसड (C18:0) 1.0-7.0 ND-7.5 NA 2.5-4.0 2.0-5.0 2.0-5.0 1.0-4.0 िै्‍सीजनक एजसड [C18:1(n-7)] 1.7-3.7 ND–7.0 4.7-8.1 2.5-3.5 1.5-2.5 NA 2.0–7.0 ओलीक एजसड [C18:1(n-9)] 3.6-17.0 10.0- 6.0-14.5 5.5-8.5 8.0- 30.0- 12.0- 16.0 25.0 47.0 21.0 जलनोलीक एजसड [C18:2(n- 6)] ND-3.5 ND-3.0 ND-3.0 2.0-3.5 1.5-2.5 8.0- 0.5-3.0 15.0 जलनोलेजनक एजसड [C18:3(n-3)] ND-7.0 ND-2.0 0.1-4.7 ND-2.0 ND-2.0 3.0-6.0 ND-2.0 γ-जलनोलेजनक एजसड [C18:3(n- 6)] ND-5.0 ND-4.0 NA ND-2.5 ND-2.0 ND-0.5 NA स्ट्टीयठरडोजनक एजसड [C18:4(n- 3)] ND-5.0 ND-2.0 1.0-8.1 1.5-3.0 1.0-4.0 0.5-1.5 0.5-4.5 एरादकजडक एजसड (C20:0) ND-1.8 ND-2.5 NA 0.1-0.5 ND-0.5 0.1-0.5 NA ईकोसेनोइक एजसड [C20:1(n-9)] ND-4.0 ND-2.5 NA ND-0.5 2.0- 1.5-7.0 5.0-17.0 10.0 ईकोसेनोइक एजसड [C20:1(n-11)] ND-4.0 ND-3.0 NA 0.5-2.0 NA NA 1.0-5.5 एरादकडोजनक एजसड [C20:4(n-6)] ND-2.5 ND-3.0 NA ND-2.0 0.5-2.5 ND-1.2 ND-1.5 ईकोसेटेरानोइक एजसड [C20:4(n- 3)] ND-2.0 ND-1.0 NA NA 1.0-3.0 0.5-1.0 ND-2.0 ईकोसापेंटेनोइक एजसड [C20:5(n- 3)] 5.0-26.0 2.5-9.0 14.3- 12.5-19.0 6.5- 2.0-6.0 7.0-16.0 11.5 28.0 हने ीकोसापेंटेनोइक एजसड [C21:5(n-3)] ND-4.0 ND-1.0 NA 0.5-1.0 ND-4.0 NA ND-1.5 इरुजसक एजसड [C22:1(n-9)] ND-2.3 ND-2.0 ND-1.5 0.1-0.5 ND-1.5 3.0-7.0 ND-1.5[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 13 सेटोलीक एजसड [C22:1(n-11)] ND-5.6 ND-1.0 NA ND-0.1 1.0-1.5 NA 5.0-12.0 डोकोसापेंटेनोइक एजसड [C22:5(n- 3)] ND-4.0 ND-3.0 ND-0.7 2.0-3.0 1.5-3.0 1.0- 0.5-3.0 2.5 डोकोसाह्‍ै सेनोइक एजसड [C22:6(n-3)] 4.0-26.5 21.0- 7.1-15.7 5.0-11.5 6.0- 3.0- 6.0-18.0 14.0 10.0 42.5 ND = पता नहीं लगाया जा सकता, ≤0.05% के रूप में पठरभाजषत NA = लाग ूनहीं 3. अन्य अजनिायड संरचनात्मक मानदण्ड – (क) एन््ॉजलस ररगंस स ेएन्कोिी ऑयल के जलए, ईपीए और डीएचए का योग कम स ेकम 27% (कुल फैटी एजसड की प्रजतितता के रुप में व्यतिय) होगा (ख) दक्रल के तेल के जलए, फास्ट्फोजलजपड की मात्रा कम से कम 30 w/w % होगी 4. जिटाजमन- गुणििा मानदण्ड से संबंजधत ताजलका-1 में ददए गए गुणििा मानदण्ड के अजतठरतिय, दफि लीिर ऑयल भी जनम्नजलजखत के अनुपालन म ेंहोगा: जिटाजमन ए तेल के रेठटनल समकक्ष/जमजल के 40 µg से कम नहीं जिटाजमन डी 1.0 µg/जमजल से कम नहीं प्रसंस्ट्करण के दौरान होने िाली क्षजत की भरपाई अजतठरतिय जिटाजमन ए और इसके एस्ट्टर और जिटाजमन डी से की जाएगी 5. लेबजलग अपेक्षाएं – (क) मछली के तले के रख े गए नाम के मामल े म,ें दफि लीिर तले और इसके कच्चे स्ट्िरुप के मामल म ें खुदरा और गैर-खुदरा कंटेनर के लेबल पर प्रजाजतय के नाम की घोषणा की जाएगी (ख) सालमोन तले के लेबल पर यह घोषणा की जाएगी दक ्‍या सालमोन पक़ी ी गई मछली ह ैया य ेफामड पोजषत ह ै (ग) प्राकृजतक रुप स े जिद्यमान या जिटाजमन ए और जिटाजमन डी की जमलायी गई मात्रा दफि लीिर ऑयल के लेबल पर घोजषत की जाएगी (घ) ईपीए और डीएचए की मात्रा सभी मछली के तले और दफि लीिर ऑयल के लेबल पर घोजषत की जाएगी उपयुडतिय िर्णणत लेजबजलग अपक्षे ाओं के अजतठरतिय, खाद्य सुरक्षा और मानक (लेबजलग और प्रदिडन) जिजनयम, 2020 के अंतगतड जिजनधाडठरत प्रािधान भी इन उत्पाद पर लाग ूह गे ”; (7) जिजनयम 2.9 म,ें उप-जिजनयम 2.9.42 के पश्चात, जनम्नजलजखत को अंतसस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत – “2.9.34 सूखी अजिायन (1) सूखी अजिायन, साबुत और कटी सुखी अजिायन साबुत और कटी से तात्पयड पेरोसेजलनम क्रीस्ट्पम (समानाथी : पेरोसेजलनम होटंस, पेरोसेजलनम सजतिम, अजपयम पेरोसेजलनम) की एकल कल्टिार की साबुत, कटी, टूटी सूखी पजिय से है सूखी अजिायन की गंध तेज, जिजिटि होगी और स्ट्िाद भी जिजिि होगा सूखी अजिायन का रंग गहरे हरे रंग की अपेक्षा हलका होगा यह पूण डरुप स े14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] दजृिगोचर अजैि या जैजिक पदाथों जजसमें फफूंदी, जीित या मृत कीट, कृतंक के ऊतक , और दकसी पिु या मानि मूल के मल से मुतिय होगी इसमें जिजनर्ददि पादप प्रजाजतय से जभन्न अन्य कोई पादप नहीं ह गे इसके द्वारा जनम्नजलजखत अपेक्षाओं का अनुपालन दकया जाएगा: क्रं.स.ं जििषे ताएं अपक्षे ाएं 1. आद्रतड ा की मात्रा, भार के अनपु ात में प्रजतित (अजधकतम) 8.0 2. कुल राख, िुष्क आधार पर भार के अनुपात में प्रजतित (अजधकतम) 14.5 3. अम्ल – अजिलेय राख, िुष्क आधार पर भार के अनुपात में प्रजतित (अजधकतम) 1.5 4. िाष्पिील तले की मात्रा, जमजल/100 ्ा, िुष्क आधार पर (न्यनू तम) 0.3 5. अपठरष्कृत रेि े (भार अनुपात %) िुष्क आधार पर (अजधकतम) 9.0 6. जिजातीय पदाथड, प्रजतित जम/जम (अजधकतम) अनपु जस्ट्थत 7. बाह्य िनस्ट्पजत पदाथ,ड प्रजतित जम/जम (अजधकतम) 1.0 स्ट्पिीकरण – (i) बाह्य िनस्ट्पजत पदाथ ड– िनस्ट्पजत पदाथ डपौध से संबंजधत पदाथड होत े ह ैंजजनसे उत्पाद तैयार होते ह ैं (ii) जिजातीय पदाथड स े तात्पय ड दकसी भी दिृ व्य आपजिजनक ीसे जिजातीय पदाथ ड या साम्ी, जजनका पता लगाया जा सकता हो, जो सामान्यतया मसाल के संयंत्र के प्राकृजतक सघं टक से सम्बा ह जैसे, लक़ी ी, पत्थर और अन्य कोई साम्ी (iii) पीसी सूखी अजिायन इतनी अजधक बारीक जपसी ुएई होगी दक 500 μm के आकार के सामान्य जछद्र िाली छाननी के माध्यम स ेछानने से पूरी तरह से छन जाए (8) जिजनयम 2.10 म,ें ‘चाय’ से संबंजधत उप-जिजनयम 2.10.1 म,ें (क) मद संखया 1 के अंतगडत, ताजलका म,ें (छ) के सामन े दी गई प्रजिजिय के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत प्रजिजियां प्रजतस्ट्थाजपत की जाएंगी, अथाडत – ”(छ) आयरन दफजलग (जम्ा/दक्ा ) 125 से अजधक नहीं” (ख) मद संखया 2 के अतं गतड , ताजलका में, (छ) के सामने दी गई प्रजिजिय के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत प्रजिजियां प्रजतस्ट्थाजपत की जाएंगी, अथाडत – ”(छ) आयरन दफजलग (जम्ा/दक्ा ) 125 से अजधक नहीं” (9) जिजनयम 2.13 म,ें उप जिजनयम 2.13.1 म,ें सारणी 1 : जिदकरण प्रसंस्ट्करण के जलए खाद्य उत्पाद और सेिन सीमाओं की श्रेणी, ‘कंद, स्ट्कन्द और रूट ट्यूबस ड तथा राइजोम्स’ से सबं ंजधत श्रणे ी 1, को जनम्नजलजखत खण्ड के साथ प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत – श्रणे ी खाद्य िस्ट्त ु प्रयोजन मात्रा केजीिाई (1) (2) (3) (दकलो ्)े न्यनू तम अजधकतम (4) (5) “श्रेणी 1 बल्ब, तना और ज़ी कंद रजहजोम और ताजे अंकुरण को बाजधत 0.02 0.2 मसाले, जजसमें अदरक, लहसुन और हल्दी करना[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 15 सजम्मजलत ह ै 2.0 5.0”; अणुजीि लोड को कम करना (10) जिजनयम 3.3 म,ें ‘ओजलगोफ्र्‍टोज’ से संबंजधत उप-जिजनयम 3.3.3 म,ें के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत, - “3.3.3 ओजलगोफ्र्‍टोज ओजलगोफ्र्‍टोज को जनम्नजलजखत खाद्य पदाथों में एक संघटक के रुप में जो़ी ा जा सकता ह ै उपयोग का स्ट्तर नीचे जिजनर्ददि अजधकतम स्ट्तर से अजधक नहीं होगा, क्रं.स.ं श्रेणी उपयोग का स्ट्तर (अजधकतम) 1. डेयरी उत्पाद जैस ेदही, भोजनोपरांत जमष्ठान्न, स्ट्प्रीड, डेयरी आधाठरत पेय 10 प्रजतित (जमल्किे्‍स, दही पेय), चीज, पुजडग, क्रीम और आइस क्रीम, जमाए गए डेजट ड जैसे गैर-डेयरी आइस, िबडत और फ्रूट आइस, जमी दही, फ्लै्‍स और खान े के जल तैयार िुष्क नाचता दाल,ें चॉकलेट और जमष्ठान्न और काबोहाइड्रेट आधाठरत और दग्ु ध उत्पाद आधाठरत जमष्ठान्न जैसे हलिा, मेसूर पाक, बूंदी लड्डू, जलेबी, खोयाबफी, पे़ी ा, गलु ाबजामून, रसगुल्ला और इसी प्रकार के दग्ु ध उत्पाद आधाठरत जमष्ठान्न जो दकसी भी नाम स े जिक्रय दकए जाते ह,ैं तैयार चटजनयां, हमै और मीट स्ट्प्रीड कंफै्‍िनरी (कोकोआ और चॉकलेट उत्पाद; कृजत्रम चॉकलेट, चाकलेट के स्ट्थान पर उत्पाद, हाडड कैंडी, साफ्ट कैंडी, नगट और मजीपान, जच्िग गम, सजािट (उदाहरणाथ डफाइन बेकरी िेयर के जलए), टॉजपग (गरै -फल) और मीिी चटजनयां) अनाज और अनाज उत्पाद (अनाज और स्ट्टाचड आधाठरत डेजटड; प्री-कू्‍ड या प्रसंस्ट्कृत अनाज/्ेन/ लेग्यूम उत्पाद; सोयाबीन आधाठरत पेय, सोयाबीन आधाठरत पेय दफल्म; सोयाबीन दही (टोफू); अदध डजनजलड ीकृत सोयाबीन दही, जनजडलीकृत सोयाबीन दही; फमंठटड सोयाबीन दही) 2 संसाजधत फल (जडब्बाबंद या बोतलबंद (पाश्चयूठरकृत) फल, जैम, जैली, मुरब्बा, फ्रूट 15 प्रजतित बार /टॉफी और फ्रूट चीज; फल आधाठरत स्ट्प्रड्े स (उदाहरणाथ डचटनी) ; कैंजडड फल; फल से तैयार दकए गए पदाथ डजजसमें गूदा, प्यरू ी, फ्रूट टॉजपग्स और नाठरयल दधू िाजमल ह)ै सूप और िोरबा (सेिन के जलए तैयार सूप और िोरबा जजसमें जडब्बाबंद, बोतलबंद और जमाए गए सजम्मजलत ह;ैं सूप और िोरबे के जमश्रण) चटजनयां और इसी प्रकार के उत्पाद (पायसीकृत चटजनयां और जडप्स; गैर- पायसीकृत चटजनयां; चटजनय और मांस-सार के जमश्रण; साफ चटनी) फल और सब्जी के मकरंद (फल के मकरंद; सब्जी के मकरंद; फल के मकरंद के सान्द्र; सब्जी के मककरंद के सान्द्र) खाने के जलए तैयार क्षुधािधडक मसालेदार खाद्य (स्नै्‍स – आल,ू अनाज, आटा या स्ट्टाचड आधाठरत (ज़ी और कंद से, दाल और फजलय स)े ; प्रसस्ट्ं कृत जगरी जजसमें लेजपत जगठर और जगठरय का जमश्रण सजम्मजलत है) 3. गैर-अलकोहनीय (“साफ्ट” ) पेय (जल आधाठरत सुिाजसत पेय, जजसमें “स्ट्पोट”ड , 01 प्रजतित “ऊजा”ड या “इलै्‍रोलाइट” पेय और आर्टटकुलेठटड पेय सजम्मजलत ह;ैं काबोनेठटड16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] िाटर-आधाठरत सुिाजसत पेय; गैर-काबोनेठटड िाटर-आधाठरत सुिाजसत पेय, जजसमें पंजचज और एड्ए सजम्मजलत ह;ैं जल आधाठरत सुजिाजसत पेय पदाथों के जलए सान्द्र (तरल अथिा िोस); गरम गेह ाँऔर मोटे अनाज पेय, जजसमें कोको सजम्मजलत नहीं ह ै परन्त ु यह दक कोको पाउडर, कोको मास या कोको/चॉकलेट िराब और कोको केक, िहद और एकल संघटक उत्पाद सजहत मीिा कारक में ओजलगोफ्र्‍टोज का जमश्रण नहीं दकया जाएगा "; (11) अध्याय 3 म,ें पठरजिि क (क्) िीषडक '‘I. खाद्य श्रेणी प्रणाली' के अंतगडत खाद्य श्रणे ी '4.2.1.3 जछली ुएई, कटी ुएई अथिा जघसी ुएई अल्पतम प्रसंस्ट्कृत सजब्जया ं (मिरूम और किक , ज़ी और कंद , ताजा दाल और फजलय और घतृ कुमारी समेत) समुद्री िैिाल और नट्स तथा बीज', के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत को प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत – " 4.2.1.3 जछली ुएई, कटी ुएई अथिा जघसी ुएई अल्पतम प्रसंस्ट्कृत और पैक की गई सजब्जयां [(जजसमें मिरूम और किक , ज़ी और कंद , ताजा दाल और फजलय और घृतकुमारी सजम्मजलत ह)ै समुद्री िैिाल, नट्स तथा बीज]”, (ख) िीषडक 'II. खाद्य श्रणे ी जििरण' के अंतगडत (i) खाद्य श्रेणी का जििरण '4.2.1.3 जछली ुएई, कटी ुएई अथिा जघसी ुएई अल्पतम प्रसस्ट्ं कृत सजब्जयां (मिरूम और किक , ज़ी और कंद , ताजा दाल और फजलय और घृतकुमारी समेत) समुद्री िैिाल और नट्स तथा बीज', ताजी सजब्जयां, उदाहरणाथ ड जछलके िाल े कच्च े आल ू जो उपभोतिया को घर पर पकान े के जलए प्रस्ट्तुत दकए जात े ह ैं (उदाहरणाथ ड हिै ब्राउन आलू तैयार करने में)' के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत को प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत-् "44.2.1.3 जछली ुएई, कटी ुएई अथिा जघसी ुएई अल्पतम प्रसंस्ट्कृत और पैक की गई सजब्जयां [(जजसमें मिरूम और किक , ज़ी और कंद , ताजा दाल और फजलय और घृतकुमारी सजम्मजलत ह)ै समुद्री िैिाल, नट्स तथा बीज]', ताजी सजब्जयां, उदाहरणाथ ड जछलके िाल े कच्च े आल ू जो उपभोतिया को घर पर पकान े के जलए प्रस्ट्तुत दकए जात े ह ैं (उदाहरणाथ ड हिै ब्राउन आलू तैयार करने में) ताजी सजब्जयां जो न्यूनतम रुप स े संसाजधत होती ह ैं और पैक की गई होती ह"ैं ; (ii) खाद्य श्रणे ी 14.1.2 फल और सजब्जय के रस के जििरणक में, "सब्जी के रस" िब्द के बाद उजल्लजखत प्रजिजि "(14.1.2.3)" के स्ट्थान पर प्रजिजि "(14.1.2.2)" को प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा; (ग) िीषडक "IV. खाद्य उत्पाद में खाद्य योज्य का उपयोग" के अंतगतड , (i) खाद्य श्रणे ी प्रणाली 2.1.2 से संबंजधत ताजलका 2 म,ें खाद्य योज्य "जग्लसरॉल के लैज्‍टक और फैटी एजसड एस्ट्टर", "फैटी एजसड के मोनो और डाइजग्लसराइड्स और "फैटी एजसड के पॉलीजग्लसरॉल एस्ट्टर के जलए "कॉलम (6) म,ें प्रजिजि "408" के स्ट्थान पर प्रजिजि " बेकरी अनुप्रयोग में उपयोग दकए जाने िाल ेकेिल बेकरी िाटडजनग और इंटरएस्ट्टीफाइड िनस्ट्पजत िसा के जलए" को प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा (ii) ताजलका 4 म,ें खाद्य श्रेणी प्रणाली से संबंजधत कॉलम (1) के अंतगडत, 4.2.1.3 स े संबंजधत प्रजिजि के सामने, कॉलम (2) के अंतगडत, प्रजिजि “जछली ुएई, कटी ुएई अथिा जघसी ुएई अल्पतम प्रसंस्ट्कृत सजब्जयां (मिरूम और किक , ज़ी और कंद , ताजा दाल और फजलय और घृतकुमारी समेत) समुद्री िैिाल और नट्स तथा बीज]”, के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत को प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत – “जछली ुएई, कटी ुएई अथिा जघसी ुएई अल्पतम प्रसंस्ट्कृत और पैक की गई सजब्जयां [(जजसमें मिरूम और किक , ज़ी और कंद , ताजा दाल और फजलय और घृतकुमारी सजम्मजलत है) समुद्री िैिाल, नट्स तथा बीज]”, (घ) िीषडक "ताजलका 1 से 15 में उजल्लजखत खाद्य योज्य का नोट" के अंतगडत, नोट संखया '340' के पश्चात, नोट संखया 408 से संबंजधत प्रजिजियां जिलोजपत की जाएगी; (12) िीषडक 'जीएमपी ताजलका के अनुबंध' के अंतगडत, क्रम संखया 26 म,ें श्रेणी संखया, 4.2.1.3 के सामन,े कॉलम 3 म,ें[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 17 “जछली ुएई, कटी ुएई अथिा जघसी ुएई अल्पतम प्रसंस्ट्कृत सजब्जयां (मिरूम और किक , ज़ी और कंद , ताजा दाल और फजलय और घतृ कुमारी समेत) समुद्री िैिाल और नट्स तथा बीज]”, प्रजिजि के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत को प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत – “जछली ुएई, कटी ुएई अथिा जघसी ुएई अल्पतम प्रसंस्ट्कृत और पैक की गई सजब्जयां [(जजसमें मिरूम और किक , ज़ी और कंद , ताजा दाल और फजलय और घृतकुमारी सजम्मजलत ह)ै समुद्री िैिाल, नट्स तथा बीज”; (13) अध्याय 3 म:ें पठरजिि ख, (क) ताजलका 6 के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत को प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाडत: - “ताजलका 6क: बके स डयीस्ट्ट के जलए सक्ष्ू म जिै जिज्ञानीय मानक – प्रदक्रया स्ट्िच्छता मानदण्ड क्रं.स ं. उत्पाद का जििरण एिठे रदकया कोलाए प्रजतचयन की योजना सीमा (सीएफय)ू n c m M 1 बेकसड यीस्ट्ट 5 0 अनुपजस्ट्थत/25्ा (संपीज़ी त और िुष्क) परीक्षण पाजत आईएस: 5887 भाग 1या आईएसओ 16649-3 ताजलका 6ख: बके स डयीस्ट्ट के जलए सक्ष्ू म जिै जिज्ञानीय मानक – खाद्य सरु क्षा मानदण्ड क्रं.स ं. उत्पाद का जििरण साल्मोनले ा जलस्ट्टीठरया मोनोसाइटोजन्े स प्रजतचयन की सीमा (सीएफय)ू प्रजतचयन की सीमा (सीएफय)ू योजना योजना n c m M n c m M 1 बेकस ड यीस्ट्ट 5 0 अनुपजस्ट्थत/25्ा 5 0 अनुपजस्ट्थत/25्ा (संपीज़ी त और िुष्क) पठरक्षण पाजत आईएस: 5887 भाग 3 / आईएस: 14988, भाग 1 / आईएसओ आईएसओ:6579 11290-1 ठटप्पणी: उच्च मान न्यनू िाल्यमू (100 ्ाम से कम) और ब़ी े खुदरा पैक (1 दकलो स े अजधक के पैक) आकार म,ें तद्नुसार, मामला दर मामला आधार पर एफएसएसएआई के पूिाडनुमोदन स े प्रजतचयन योजना को संिोजधत दकया जा सकता ह ै (उदाहरणाथ ड पहल े िाल े के मामले म,ें 10 ्ाम या 5 ्ाम म ें साल्मोनले ा की अनुपजस्ट्थजत या प्रजतचयन की n संखया म,ें जिजभन्न स्ट्थान से एक ब़ी े पैक के प्रजतचयन जलए जान े ह)ैं पठरभाषा: बेकसड यीस्ट्ट (संपीज़ी त और िुष्क) से संबंजधत पठरभाषा िही ह ै जो खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) जिजनयम, 2011 में दी गई ह ै18 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] अिस्ट्थाए,ं जजनम ें सक्ष्ू म जिै जिज्ञानीय मानक लाग ू ह गे: ऊपर ददए गए सूक्ष्म जैिजिज्ञानीय मानक (खाद्य सरु क्षा मानदंड) द्वारा बैच/लॉट की स्ट्िीकायडता को पठरभाजषत दकया गया ह ै और जिजनमाडण प्रदक्रया के अंत में उत्पाद और उनके सुरजक्षत रहने की अिजध के दौरान बाजार म ेंउत्पाद के संबंध इस पठरभाषा के अनुसार अनुपालन दकया जाएगा एफबीओ यह सुजनजश्चत करेगा दक ऊपर जनर्ददि सभी खाद्य सुरक्षा मानदंड का अनपु ालन दकया जाता ह ै प्रजतचयन योजना और ददिा-जनदिे जिजनयामक के जलए: खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) जिजनयम, 2011 में ददिा-जनदेि और आईएसओ: 17728: 2015 (2019 म ें पुजि) का पालन करत े ुएए सूक्ष्म जैिजिज्ञान के क्षेत्र में जििेष ज्ञान से युतिय प्रजिजक्षत व्यजतिय द्वारा जनमाडण इकाइय और/या खुदरा जबक्री केन्द्र पर, जैसा लाग ू हो, ऊपर जनर्ददि जिजभन्न सूक्ष्म जैिजिज्ञानीय मानक के जलए प्रजतचयन संियी रूप से सुजनजश्चत दकया जाएगा प्रजतचयन को जमी पठरजस्ट्थजत में -18 जड्ी सेजल्सयस (± 2 जड्ी सेजल्सयस) पर या रेदफ्रजरे ेटेड पठरजस्ट्थजतय में 2-5 जड्ी सेजल्सयस पर, जो भी प्रयोजनीय हो, सं्हीत दकया जाएगा और ढुलाई की जाएगी यह कायड उन उत्पाद को छो़ी कर दकया जाएगा जजन्ह ें जनमाडता द्वारा कमरे के तापमान पर सं्हीत करन े की जसफाठरि की जाती ह ै तादक प्रजतचयन के 24 घंटे के भीतर जिश्लेषण करना प्रारंभ हो सके सूक्ष्म जैिजिज्ञानीय परीक्षण करने के आिय से जलए गए नमनू की इकाइय म ें पठररक्षक को नहीं जमलाया जाएगा उपरोतिय ताजलका म ें दी गई प्रजतचयन योजना के अनुसार प्रजतचयन इकाइय की िांजछत संखया उसी बैच/लॉट स े ली जाएगी और अजधसूजचत प्रयोगिालाओं को भेजी जाएगी तीन सेट बनाए जाएंगे, प्रत्येक में प्रजतचयन की संखया 'n' होगी (जैसादक प्रजतचयन योजना में पठरभाजषत ह,ै उदाहरणाथड यदद n = 5, तो जलए जान े िाले प्रजतचयन की कुल संखया 15 होगी) इन तीन सेट में स े प्रत्येक का परीक्षण तीन अलग-अलग मान्यताप्राप्त प्रयोगिालाओं में दकया जाएगा अंजतम जनणडय तीन मान्यताप्राप्त प्रयोगिालाओं के पठरणाम पर आधाठरत होगा खाद्य सुरक्षा मानदंड के मामले म,ें तीन प्रयोगिालाओं के पठरणाम म ें जनर्ददि मानदडं का अनुपालन करने का संकेत होना चाजहए सूक्ष्मजैजिक परीक्षण के जलए पुन: परीक्षण या पनु : नमनू ा लने े का कोई प्रािधान नहीं होगा प्रयोगिाला में परीक्षण "संदभड परीक्षण जिजधय " ताजलका म ें दी गई पाजतय के अनुसार सुजनजश्चत दकया जाएगा कारोबाठरय के जलए: खाद्य कारोबारी (एफबीओ) सूक्ष्म जैजिक जिज्ञानीय अपक्षे ाओं के अनपु ालन का सत्यापन सुजनजश्चत करने के जलए उपयतियुड ताजलका में सूक्ष्म जैिजिज्ञानी मानक के अनुसार उपयतियु परीक्षण करेगा जनर्ददि सूक्ष्म जैिजिज्ञानीय आिचयकताओं का अनुपालन सुजनजश्चत करने के जलए, एफबीओ स्ट्ियं एफएसएसआर (खाद्य कारोबार के अनुज्ञापन और पंजीकरण) के अतं गडत जनधाडठरत न्यूनतम आिचयक प्रजतचयन और परीक्षण बारम्बारता की ितड के अध्यधीन जनणडय करेगा एफबीओ केिल संस्ट्थागत परीक्षण के जलए नीचे ददए गए "संदभड परीक्षण पाजतय " में िर्णणत पाजतय स े जभन्न अन्य जिश्लेषणात्मक पाजतय का उपयोग कर सकता ह ै तथाजप, ये पाजतयां जनयामक अनपु ालन के प्रयोजन के जलए प्रयोजनीय नहीं ह गी प्रजतचयन की योजना इस मानक में प्रयुतिय िब्द n, c, m और M का तात्पयड जनम्नजलजखत ह:ै n = प्रजतचयन म ेंसजम्मजलत इकाइय की संखया c = इकाइय की अजधकतम स्ट्िीकायड संखया, जजसमें सूक्ष्म जैिजिज्ञानीय गणना 2 – श्रेणी प्रजतचयन योजना के जलए m से अजधक और 3 - श्रेणी प्रजतचयन योजना के जलए m और M के बीच हो m = सूक्ष्म जैिजिज्ञानीय सीमा जो 2 – श्रणे ी प्रजतचयन योजना में संतोषजनक स ेअसंतोषजनक को पथृ क करती हो या 3 - श्रेणी प्रजतचयन योजना म ेंसंतोषजनक से स्ट्िीकायड को पृथक करती हो M = सूक्ष्म जैिजिज्ञानीय सीमा जो 3 - श्रणे ी प्रजतचयन योजना में संतोषजनक से असंतोषजनक को पृथक करती हो पठरणाम की व्याखया: 2- श्रेणी प्रजतचयन योजना (जहां n,c और m को 3- श्रणे ी प्रजतचयन योजना (जहां n,c, m और M को जिजनर्ददि दकया गया ह)ै जिजनर्ददि दकया गया ह)ै[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 19 1. संतोषजनक, यदद सभी पठरजक्षत मान ≤ m. ह ैं 1. संतोषजनक, यदद सभी पठरजक्षत मान ≤ m . ह ैं 2. असंतोषजनक, यदद पठरजक्षत मान में से एक या 2. स्ट्िीकाय,ड यदद c के अजधकतम मान m और M के बीच ह ैं अजधक मान >m. ह ैं 3. असंतोषजनक, यदद पठरजक्षत मान में स े एक या अजधक मान >M ह ैंया c के जनधाडठरत मान >m ह ैं सदं भ ड परीक्षण जिजधया:ाँ जनम्नजलजखत परीक्षण पाजतया ं संदभड पाजतय के रूप म ें लाग ू ह गी खाद्य सुरक्षा मानदडं के जलए जनर्ददि आईएस/आईएसओ पाजतय के साथ खाद्य जिश्लषे ण की पाजत (सूक्ष्म जैिजिज्ञानीय परीक्षण) से संबंजधत एफएसएसएआई के मैनअु ल म ें जनधाडठरत परीक्षण पाजतय को भी ध्यान में रखें निीन प्रकार की परीक्षण पाजतयां लाग ू ह गी ीसे मामले म,ें जहां बीआईएस द्वारा अपनाई गई आईएसओ पाजत जनर्ददि ह ै (उदाहरण के जलए आईएस XXXX / आईएसओ YYYY), आईएसओ की निीनतम पाजत (या इसके बीआईएस समकक्ष, यदद उपलब्ध हो) लागू होगी क्रं.स.ं मानदण्ड सदं भ डपरीक्षण पाजत 1 एिठे रदकया कोलाए खाद्य जिषातियता के जलए उिरदायी बै्‍टीठरया का पता लगाने की पाजत - भाग I: एस्ट्चेठरजचया कोलाई की पथृ कता, पहचान और गणना- आईएस 5887: भाग 1 खाद्य और पिु चारा साम्ी का सूक्ष्म जैिजिज्ञान - बीटाग्लुकुरोजनडेस-पॉजजठटि एस्ट्चेठरजचया कोलाई की गणना के जलए क्षैजतज पाजत - भाग 2: 5-ब्रोमो-4-्‍लोरो- 3-इंडोजलल बीटा-डी-ग्लुकुरोनाइड का उपयोग करत े ुएए 44 जड्ी सेजल्सयस पर कॉलोनी-गणना तकनीक - आईएसओ: 16649-3 2 खाद्य जिषातियता के जलए उिरदायी बै्‍टीठरया का पता लगाने की पाजत - भाग 3: साल्मोनेला का पता लगान े की पाजत स े संबंजधत सामान्य ददिा-जनदेि - आईएस साल्मोनले ा 5887 : भाग 3 खाद्य और पिु चारा साम्ी का सूक्ष्म जैिजिज्ञान - साल्मोनले ा एसपीपी का पता लगान े के जलए क्षैजतज पाजत - आईएसओ 6579 3 जलस्ट्टीठरया मोनोसाइटोजन्े स खाद्य श्रृंखला का सूक्ष्म जैिजिज्ञान - जलस्ट्टेठरया मोनोसाइटोजेन्स और जलस्ट्टेठरया एसपीपी का पता लगान े और गणना के जलए क्षैजतज पाजत -- भाग 1 : पता लगान े की जिजध - आईएसओ 11290-1 खाद्य और पिु चारा साम्ी का सूक्ष्म जीिजिज्ञान - जलस्ट्टेठरया मोनोसाइटोजेन्स का पता लगाने और गणना के जलए क्षैजतज पाजत, भाग 1: पता लगान े की पाजत - आईएस 14988-1"; ख) ताजलका 10ख के बाद जनम्नजलजखत ताजलका को अंतसस्ट्थाजपत दकया जाए - ताजलका 11क: नीर के जलए सक्ष्ू म जीि जिज्ञानीय मानक – प्रदक्रया के जलए स्ट्िच्छता मानदडं क्र. उत्पाद ीरोबीक प्लेट काउंट एजिठरदकया स्ट्टाफीलोकोकस ऑरीअस स.ं जििरण कोलाए (कोगुलेज+घनात्मक) प्रजतचयन सीमा (सीएफयू) प्रजतचयन सीमा प्रजतचयन योजना सीमा (सीएफयू) योजना योजना (सीएफयू) n c m M n c m M n c m M 1 नीर 5 2 1x102/ 1x104/ 5 0 अनुपजस्ट्थत/ 5 0 अनुपजस्ट्थत /25ml (पास्ट्तरु ी20 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] क्र. उत्पाद ीरोबीक प्लेट काउंट एजिठरदकया स्ट्टाफीलोकोकस ऑरीअस स.ं जििरण कोलाए (कोगुलेज+घनात्मक) प्रजतचयन सीमा (सीएफयू) प्रजतचयन सीमा प्रजतचयन योजना सीमा (सीएफयू) योजना योजना (सीएफयू) n c m M n c m M n c m M कृत) ml ml 25ml परीक्षण आईएस : आईएस : 5887 भाग आईएस :5887, भाग 2 और आईएस 5887 पाजतया ाँ 5402/आईएसओ:4833 1 या भाग 8 (खंड 1)/ आईएसओ 6888-3 or आईएसओ16649-3 आईएस:5887 भाग 8 (खंड 2)/ आईएसओ 6888-3 ताजलका 11ख: नीर के जलए सक्ष्ू म जीि जिज्ञानीय मानक- खाद्य सरु क्षा मानदडं क्र.स.ं उत्पाद जििरण सलमोनेल्ला जलस्ट्टेठरया मोनोसाइटोजींस प्रजतचयन योजना सीमा (सीएफयू) प्रजतचयन योजना सीमा (सीएफय)ू n c m M n c m M 1 नीर 5 0 अनुपजस्ट्थत/25 ml 5 0 अनुपजस्ट्थत/25 ml (पास्ट्तुरकृत) परीक्षण आईएस: 5887 भाग 3 / आईएस: 14988, भाग 1 / आईएसओ पाजतयााँ आईएसओ:6579 11290-1 नीर की पठरभाषा : प्रसंस्ट्कृत नीर स े संबंजधत पठरभाषा िही ह ै जैसा दक खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) जिजनयम, 2011 में दी गई ह ै चरण जहााँ सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय मानक लाग ूह गे : ताजलका 11-ए (प्रदक्रया का स्ट्िच्छता मापदंड) में उल्लेजखत उत्पाद श्रेणी स े संबंजधत सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय मानक उत्पादन प्रदक्रया में स्ट्िीकायड कायाडन्ियन को दिाडते ह ै इन्ह ेंउत्पाद को बाजार में लाने िाल े कारण की तरह प्रयोग नहीं दकया जाना चाजहए ये सूचक मूल्य ह ैं जजनमें सधु ार की आिचयकता ह ै तादक खाद्य जिजध का पालन करत े ुएए प्रदक्रया की स्ट्िच्छता को बनाया रखा जा सके ताजलका -11बी (खाद्य सरु क्षा मापदडं ) में उल्लेजखत सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय मानक एक समूह/लॉट की स्ट्िीकायडता को दिाडते ह ैतथा उत्पादन प्रदक्रया के अंत में एिं बाजार में उत्पाद के जीिनकाल के दौरान इनका पालन दकया जाना चाजहए असंतोषजनक पठरणाम की जस्ट्थजत में की जान े िाली कारडिाई- ताजलका 11-क में जिर्णनददि प्रदक्रया के स्ट्िच्छता मानदडं के संबंध में गैर-अनुपालन की जस्ट्थजत में खाद्य कारोबारी –  खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य कारबार का अनज्ञु ापन और रजजस्ट्रीकरण) जिजनयम की अनुसूची 4 में ददए गए ददिा जनदेि के अनुसार स्ट्िच्छता प्रदक्रया की जााँच करना और उनमें सुधार करना और  यह सुजनजश्चत करना दक ताजलका- 11ख (खाद्य सुरक्षा मानदंड) में उल्लेजखत सभी खाद्य सुरक्षा मानदडं ो का अनुपालन हो रहा ह ै[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 21 प्रजतचयन योजना और ददिा- जनदेि संचालक के जलए- ताजलका-11क और 11ख में जिजनर्ददि जिजभन्न सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय मानक की कीटाणुहीन सैंपजलग के जलए उत्पादन इकाई/ठरटेल प्िांइट (खुदरा इकाई) में जहा ाँ तक प्रयोज्य हो सक्ष्ू मजैजिक के क्षेत्र म ें जििेष ज्ञान प्राप्त दकसी प्रजिजक्षत व्यजतिय के द्वारा सुजनजश्चत दकया जाना चाजहए दक िहााँ खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाद मानक और खाद्य सहयोज्य) जिजनयम, 2011 एि ं आईएसओ : 17728 :2015 (जजसकी पुजि 2019 म ें ुएई) के ददिा जनदेि का पालन हो रहा ह ै या नहीं प्रजतचयन का भडं ारण एिं पठरिहन प्रजिजतत अिस्ट्था में -18°C (±2°C) पर अथिा प्रयोजन के अनुसार रेफ्रीजरेटेड अिस्ट्था म ें 2-5°C पर रखा जाना चाजहए अपिाद के रूप में उन उत्पाद को िाजमल दकया जाना चाजहए जजनके जलए उत्पादक ने प्रजतचयन के 24 घंटे के भीतर जिश्लेषण िुरू करने से पहले रूम तापमान पर रखे जाने की सलाह दी ह ै सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय परीक्षण के जलए जाने िाले प्रजतचयन इकाईय में पठररक्षी मौजुद नहीं होने चाजहए ताजलका 11क एि ं 11ख में ददए गए प्रजतचयन योजना के अनुसार प्रजतचयन इकाईय की अपेजक्षत संखया समान समूह/लॉट में से ली जानी चाजहए तथा अजधसूजचत प्रयोगिाला म ें जमा होने चाजहए पााँच प्रजतचयन के सेट का परीक्षण तीन अलग-अलग प्रयोगिालाओं म ें होना चाजहए और अंजतम जनणडय तीन जााँच के पठरणाम के आधार पर ही जलया जाना चाजहए सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय जााँच के जलए दबु ारा से परीक्षण एिं प्रजतयचन करने (सैंमपलींग) का कोई प्रािधान नहीं ह ै यह सुजनजश्चत दकया जाना चाजहए दक प्रयोगिाला में दकया गया परीक्षण संदभ ड परीक्षण के आधार पर दकया गया ह ैं जिजनयामक अनुपालन के जलए ये संदभ डपरीक्षण पाजतयााँ नीचे दी गई ह ैं खाद्य कारोबाठरय के जलए- खाद्य कारोबाठरय को सूक्ष्म जीि जिज्ञान से संबंजधत आिचयकताओं में िैधता और सत्यता का अनुपालन सुजनजश्चत करन े हते ु ताजलका-11क एिं 11ख में ददए गए सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय मानक के अनुसार उजचत परीक्षण करना चाजहए जििेष सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय आिचयकताओं का अनपु ालन सुजनजश्चत करने के जलए आिचयक प्रजतचयन एिं परीक्षण आिृजि स े संबंजधत जनणडय खाद्य कारोबारी स्ट्िंय लगें े केिल घरेलू परीक्षण के जलए खाद्य कारोबारी जनम्नजलजखत संदभड परीक्षण पाती के स्ट्थान पर जिश्लेषक तरीक का व्यिहार कर सकत े ह ै हालााँदक ये पाजतयााँ जिजनयामक अनपु ालन की दजृि स े प्रयोज्य नहीं होनी चाजहए प्रजतचयन योजना- इस मानक में प्रयोग दकए गए n, c, m और M िब्द जनम्नजलजखत अथड रखते हसै n - एक प्रजतचयन म ेंप्रयुतिय कुल इकाईय की संखया c - अजधकतम स्ट्िीकायड इकाईय की संखया जजसमें 2- िग डप्रजतचयन योजना के जलए m से अजधक सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय ह तथा 3- िगड प्रजतचयन योजना के जलए m और M के बीच सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय ह m- िह सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय सीमा जो 2- प्रजतचयन योजना म ेंसंतोषजनक से असंतोषजनक को अलग करती हो अथिा 3- िगड प्रजतचयन योजना म ेंसंतोषजनक से स्ट्िीकायड हो जाती ह ै M- िह सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय सीमा जो 3- िगड प्रजतचयन योजना में संतोषजनक से असंतोषजनक को अलग करती हो पठरणाम का जििेचन : 2-िगड प्रजतचयन योजना (जहााँ n, c और m जिजनर्ददि ह ) 3-िगड प्रजतचयन योजना (जहााँ n, c, m और M जिजनर्ददि ह ) 1. संतोषजनक, यदद सभी मूल्य ≤ m ह 1. संतोषजनक, यदद सभी मल्ू य ≤ m हो 2. असंतोषजनक, यदद एक से अजधक का मल्ू य >m हो 2. स्ट्िीकायड ह ै , यदद अजधकतम c मल्ू य m और M के अथिा c मूल्य स ेअजधक हो >m मध्य हो तथा बादक के मूल्य ≤m माने जाए ाँ 3. असंतोषजनक, यदद एक से अजधक का मूल्य > M हो या c मूल्य से अजधक मल्ू य >m माने जाए ाँ22 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] संदभड परीक्षण की पाजतया ाँ– संदभड पठरक्षण के रूप में जनम्नजलजखत पाजतया ाँअपनाई जाएगं ी संदभड पठरक्षण पाजतयााँ - निीनतम सस्ट्ं करण लाग ू दकया जाएगा ीसी जस्ट्थजत में जहा ाँ भारतीय मानक ब्यरु ो द्वारा अपनाए गए आईएसो पाती ( जैसे आईएस XXXX/ आईएसओ YYYY) का उल्लेख दकया गया हो, आईएसो पाती (अथिा इसका बीआईएस समतुल्य, यदद उपलब्ध हो) का निीनतम संस्ट्करण प्रयोग में लाया जाएगा स्ट्िच्छता प्रदक्रया मानदडं और खाद्य सुरक्षा मानदंड के जलए जनधाडठरत पाजतय में आईएस/आईएसो की पाजतय के साथ-साथ खाद्य जिश्लेषण की पाजतय का एफएसएसएएआई मनै ुअल म ें जनधाडठरत परीक्षण पाजतय (सूक्ष्म जीि जिज्ञानीय परीक्षण) का सदं भड भी ददया जा सकता ह ै क्र.स.ं मापदडं संदभड परीक्षण पाजतयााँ 1 ीरोजबक प्लेट कीटाणु जिज्ञान की खाद्य श्रंृखला- सूक्ष्मजीि की गणना के जलए क्षैजतज पाती - काउंट भाग-1:30 जड्ी सेजल्सयस पर पातन प्लेट पाजत- आईएस 5402/ आईएसओ:4833 द्वारा कोलोनी की जगनती 2 एजिठरदकया जहरीले खाद्य के जलए जजम्मेदार जीिाणु को पहचानने की पाती -भाग 1-एजिठरदकया कोलाए-IS कोलाए 5887: भाग-1 का पृथक्कीकरण, पहचान और गणना खाद्य एि ंपिुचारे का कीटाणुजिज्ञान- बीटाग्लू्‍युरोनाइडेज की गणना हते ु क्षैजतज पाजत घनात्मक एजिठरदकया कोलाए- भाग 2: 44 जड्ी सेजल्सयस 5-ब्रोमो-4-कोलोरो-3-इन्दोल््ल बीटा- डी-ग्लुकोरोनाइड- आईएसओ: 16649-3 पर का प्रयोग करत ेुएए 3 स्ट्टाफीलोकोकस जहरीले खाद्य के जलए जजम्मेदार जीिाणु को पहचानन े के तरीके: भाग 2 स्ट्टाफीलोकोकस ऑरीअस ऑरीअस एिं मलीय स्ट्रेपटोकोकी का पृथक्कीकरण, पहचान और गणना - 5887:भाग 2 जहरीले खाद्य के जलए जजम्मेदार जीिाणु को पहचानने के तरीकेस भाग 8 कोगलु ेज की गणना हते ु क्षैजतज पाती- सकारात्मक स्ट्टाफीलोकी/(स्ट्टाफीलोकोकस ऑरीअस एिं अन्य प्रजाजतयााँ) धारा 1 तकनीक बेयडड पारकर माध्यम - आईएस 5887 (भाग 8/धारा 1: / आईएसओ 6888-3) का प्रयोग करत े ुएए जहरीले खाद्य के जलए जजम्मेदार जीिाणु को पहचानने के तरीकेस भाग 8 सकारात्मक स्ट्टाफीलोकी/(स्ट्टाफीलोकोकस ऑरीअस एिं अन्य प्रजाजतयााँ) धारा 2 तकनीक रेजबट प्लाजमा फाइब्रीनोजेन अगर माध्यम - आईएस 5887 (भाग 8/धारा 2) / आईएसओ 6888-3 माध्यम का प्रयोग करते ुएए 4 सलमोनल्ेला जहरील े खाद्य के जलए जजम्मेदार जीिाण ु को पहचानन े की पाजतयााँ -भाग 3 : सलमोनेल्ला- आईएसओ 5887 : भाग 3 को पहचानने के तरीको पर सामान्य जनदेि खाद्य एिं पिुचारे का कीटाणु जिज्ञान—सलमोनेल्ला पूरक को पहचानने के तरीक की क्षैजतज पाजतयााँ - आईएसओ 6579 5 जलस्ट्टेठरया खाद्य श्रृंखला का सूक्ष्म जीि जिज्ञान- जलस्ट्टेठरया मोनोसाइटोजीन्स एिं अन्य जलस्ट्टेठरया मोनोसाइटोजीन्स पूरक की पहचान हते ु क्षैजतज पाजतयााँ - भाग 1: पहचान पाजतयााँ – आईएस: 14988, भाग 1 / आईएसओ 11290-1” अरुण जसघल, मुखय कायडकारी अजधकारी [ -III/4/ /97/2022-23][भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 23 ठटप्प्ण : मुखय जिजनयम भारतीय राजपत्र, असाधारण में अजधसूचना संखया फा. स.ं 2-15015/30/2010 ददनांक 1 अगस्ट्त, 2011 द्वारा प्रकाजित ुएए थ ेऔर तत्पश्चात् जनम्नजलजखत अजधसूचनाओं के द्वारा संिोजधत दकए गए – 1. फा.स0ं . 4/15015/30/2011, ददनांक 07 जून, 2013; 2. फा.स0ं . P. 15014/1/2011-पी.एफ.ए/एफ.एस.एस.ए.आई , ददनांक 27 जून, 2013; 3. फा.स0ं . 5/15015/30/2012, ददनांक 12 जुलाई, 2013; 4. फा.स0ं . P. 15025/262/2013-PA/एफ.एस.एस.ए.आई, ददनांक 05 ददसंबर, 2014; 5. फा.स0ं . 1-83F/Sci. Pan- नोठटदफकेिन/एफ.एस.एस.ए.आई-2012, ददनांक 17 फरिरी, 2015; 6. फा.स0ं . 4/15015/30/2011, ददनांक 04 अगस्ट्त, 2015; 7. फा.स0ं . P.15025/264/13-पीए/एफ.एस.एस.ए.आई, ददनांक 04 निम्बर, 2015; 8. फा.स0ं P. 15025/263/13-पीए/एफ.एस.एस.ए.आई, ददनांक 04 निम्बर, 2015; 9. फा.स0ं . P. 15025/261-पीए/एफ.एस.एस.ए.आई, ददनांक 13 निम्बर, 2015; 10. फा.स0ं P. 15025/208/2013-पीए/एफ.एस.एस.ए.आई, ददनांक 13 निम्बर, 2015; 11. फा.स0ं 7/15015/30/2012, ददनांक 13 निम्बर , 2015; 12. फा. स0ं . 1-10(1)/स्ट्टैंडस ड /एस पी (दफि एंड दफिरीज प्रोड्‍ट्स)/एफ.एस.एस.ए.आई-2013, ददनांक 11 जनिरी, 2016; 13. फा.स0ं . 3-16/स्ट्पेसीफाइड फूड्स /नोठटदफकेिन (फूड एजडठटब्ज)/एफ.एस.एस.ए.आई. 2014, ददनांक 03 मई, 2016; 14. फा.स0ं 15-03/इएनएफ/एफ.एस.एस.ए.आई/2014, ददनांक 14 जून , 2016; 15. फा.स0ं 3-14F/नोठटदफकेिन (न्यूरास्ट्यूठटकल्स)/एफ.एस.एस.ए.आई-2013, ददनांक 13 जूलाई , 2016; 16. फा.स0ं 1-12/संटैडसड/एसपी (स्ट्िीट्स, कन्फे्‍िनरी)/एफ.एस.एस.ए.आई-2015, ददनांक 15 जुलाई , 2016; 17. फा.स0ं 1-120(1)/स्ट्टैडस/डइररेजडएिन/एफ.एस.एस.ए.आई-2015, ददनांक 23 अगस्ट्त, 2016; 18. फा.स0ं 11/09/आरइजी/हामोनाइजेिन/2014, ददनांक 05 जसतम्बर, 2016; 19. फा.स0ं संटैडसड/सीपीएल्‍य,ू सीपी/इएम/एफ.एस.एस.ए.आई-2015, ददनांक 14 जसतंबर, 2016; 20. फा.स0ं 11/12 आरइजी/प्रोप/एफ.एस.एस.ए.आई-2016, ददनांक 10 अतियूबर, 2016; 21. फा.स0ं . 1-110(2)/एसपी (बयोलोजजकल हजै ाड)ड /एफ.एस.एस.ए.आई/2010, ददनांक 10 अतियूबर, 2016; 22. फा.स0ं स्ट्टैंडस/डएसपी (िाटर एंड बीिरेज)/नोठटदफकेिन (2)/एफ.एस.एस.ए.आई-2016, ददनांक 25 अतियूबर, 2016; 23. फा.स0ं 1-11(1)/संटैंडसड/एसपी (िाटर एंड बीिरेज)/एफ.एस.एस.ए.आई-2015, ददनांक 15 निम्बर , 2016; 24. फा.स0ं P.15025/93/2011-पीएफए/एफ.एस.एस.ए.आई, ददनांक 02 ददसंबर, 2016; 25. फा.स0ं . P. 15025/6/2004-PFS/एफ.एस.एस.ए.आई, ददनांक 29 ददसम्बर, 2016; 26. फा.स0ं . सटैंडसड/O&F/नोठटदफकेिन(1)/एफ.एस.एस.ए.आई -2016, ददनांक 31 जनिरी , 2017; 27. फा.स0ं . 1-12/स्ट्टैंडस/ड2012-एफ.एस.एस.ए.आई, ददनांक 13 फरिरी, 2017; 28. फा.स0ं 1-10(7)/स्ट्टैंडस/डएसपी (मत्स्ट्य और मत्स्ट्य उत्पाद )/एफ.एस.एस.ए.आई- 2013, ददनांक 13 फरिरी , 2017; 29. फा.स0ं स्ट्टैंडस/डएससीएसएसएंडएच/ नोठटदफकेिन (02)/एफ.एस.एस.ए.आई-2016, ददनांक 15 मई, 2017; 30. फा.स0ं . स्ट्टैंडसड/03/नोठटदफकेिन (एसएस)/ एफ.एस.एस.ए.आई-2017, ददनांक 19 जून, 2017;24 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] 31. फा.स0ं 1/एजडठटब्स/स्ट्टैंडसड/14.2नोठटदफकेिन/एफ.एस.एस.ए.आई/2016, dated 31 जुलाई, 2017; 32. फा.स0ं स्ट्टैंडस/डएफएडंिीपी/नोठटदफकेिन(01)/एफएसएसएआई-2016, ददनांक 02 अगस्ट्त , 2017; 33. फा.स0ं 1-94(1)/एफएसएसएआई/एसपी(लेबजलग)/2014, ददनांक 11 जसतम्बर, 2017; 34. फा.स0ं . स्ट्टैंडस/डएमएंडएमपीआईपी (1)/एसपी/एफ.एस.एस.ए.आई 2015, ददनांक 15 जसतम्बर, 2017; 35. फा.स0ं स्ट्टैंडस/डएसपी (िाटर एंड बीिरेजेज)/नोठटदफकेिन(1)/एफ.एस.एस.ए.आई-2016, ददनांक 15 जसतंबर ,2017; 36. फा.स0ं 1-10(8)/स्ट्टैंडस/डएसपी(दफि एंड दफिठरज प्रोड्‍टस)/एफ.एस.एस.ए.आई-2013, ददनांक 15 जसतंबर , 2017; 37. फा.स0ं . 2/स्ट्टैंडसड/सीपीएलएंडसीपी/नोठटदफकेिन/एफएसएसएआई-2016, ददनांक 18 जसतम्बर, 2017; 38. फा.स0ं ए-1 (1)/स्ट्टैडड/डएमएमपी/2012, ददनांक 12 अतियूबर, 2017; 39. फा.स0ं . सटैंडसड/ओएंडएफ/नोठटदफकेिन (3)/एफएसएसएआई-2016, ददनांक 12 अतियूबर, 2017; 40. फा.स0ं 2/स्ट्टैडसड/सीपीएल एडं सीपी /नोठटदफकेिन/एफएसएसएआई-2016(पाट)ड , ददनांक 24 अतियूबर, 2017; 41. फा.स0ं . ए-1/स्ट्टैंडसड/एग्माकड/2012-एफएसएसएआई(पाटड.I), ददनांक 17 निम्बर, 2017; 42. फा.स0ं 1/एजडठटब्ज/सटैंडसड/बीआईएस नोठटदफकेिन/एफएसएसएआई/2016, ददनांक 17 निंबर , 2017; 43. फा.स0ं . स्ट्टैंडस/डओ एडं एफ/अजधसूचना (5)/एफएसएसएआई-2016, ददनांक 20 फरिरी, 2018; 44. फा.स0ं स्ट्टैंडस/ड01-एसपी (फोर्टटफाइड एंड एनठरच्ड फूड्स)-आरइजी/एफएसएसएआई-2017, ददनांक 13 माच,ड 2018; 45. फा.स0ं . 1/इंफेट न्युरीिन/स्ट्टैंडसड/नोठटदफिन/एफएसएसएआई/2016, ददनांक 13 माचड, 2018; 46. फा.स0ं 1-110(3)/एसपी (बॉयोलाजजकल हजारड्स)/एफएसएसएआई/2010, ददनांक 21 माचड, 2018; 47. फा.स0ं . स्ट्टैंडस/डएससीएसएस एंड एच/ नोठटदफकेिन (03)/एफएसएसएआई-2016, ददनांक 10 अप्रैल, 2018; 48. फा.स0ं . स्ट्टैडस/डसीपीएल एंड सीपी/नोठटदफकेिन/एफएसएसएआई-2016, ददनांक 04 मई, 2018; 49. फा.स0ं . स्ट्टैडस/डएसपी (एससीएसएसएच)/आईसलेजलज नोठटदफकेिन/एफएसएसएआई-2018, ददनांक 20 जुलाई,2018; 50. फा.स0ं संटैडसड/एसपी (िाटर एंड बीिरेजेज)/नोठटदफकेिन(3)/एफएसएसएआई-2016, ददनांक 20 जुलाई ,2018; 51. फा.स0ं स्ट्टैंडस/ड सीपीएल एडं सीपी / ड्राफ्ट नोठटदफकेिन/एफएसएसएआई-2017, ददनांक 31 जुलाई, 2018; 52. फा.स0ं . 1/एडीिनल एडीठटब्स/स्ट्टैंडस/डनोठटदफकेिन/एफएसएसएआई/2016, ददनांक 08 निंबर 2018 53. फा.स0ं स्ट्टैडसड /03/नोठटदफकेिन (सीएफओएल एंड िाईसी)/एफएसएसएआई-2017, ददनांक 16 निंबर, 2018. 54. फा.स0ं संटैडसड/ओ एंड एफ/नोठटदफकेिन (7)/एफएसएसएआई-2017, ददनांक 19 निंबर , 2018; 55. फा.स0ं संटैंडसड/एम एंड एमपी/नोठटदफकेिन (02)/एफएसएसएआई-2016, ददनांक 19 निंबर , 2018; 56. फा.स0ं स्ट्टैंडस/डएफ एंड िी पी/नोठटदफकेिन (04)/एफएसएसएएआई-2016, ददनांक 19 निंबर , 2018; 57. फा.स0ं 1-116/सांइठटदफक कमेटी (नोठट.)/2010-एफएसएसएआई, ददनांक 26 निंबर, 2018; 58. फा.स0ं . 02-01/इएनएफ-1(1)/एफएसएसएआई-2012, ददनांक 29 जनिरी, 2019; 59. फा.स0ं स्ट्टैंडस/डएफ एंड िीपी/नोठटदफकेिन(07)/एफएसएसएएआई-2018, ददनांक 05 जुलाई, 2019; 60. फां सं0 स्ट्टे./ओ एडं एफ/नोठटदफकेिन(10)/एफएसएसएआई-2017, ददनांक 05 जुलाई, 2019; 61. फा. स0ं स्ट्टैडस/ड एसपी (िाटर एडं बीिरेज)/नोठटदफकेिन (5) एफएसएसएआई-2018, ददनांक 30 अतियुबर, 2019;[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 25 62. फा.स0ं एम एडं एमपी/जमस्ट्स.स्ट्टैंड/डनोठटदफकेिन (03)/एफएसएसएआई-2018, ददनांक 28 निंबर, 2019; 63. फा.स0ं .1-110/एसपी (बॉयोलोजजकल हाजाडसड)/अमेंडमेंट-1/एफएसएसएआई/2018, ददनांक 23 जून, 2020; 64. फा.स0ं स्ट्टैंडस/डसीपीएल एंड सीपी/नोठटदफकेिन/01/एफएसएसएआई-2018, ददनांक 09 जुलाई, 2020; 65. फा. स0ं स्ट्टैंडस/ड सीपीएल एडं सीपी/नोठटदफकेिन/01/एफएसएसएआई-2017, ददनांक 09 जुलाई, 2020; 66. फा.स0ं स्ट्टैंडस/ड एमएंडएमपीआईपी (3)/एसपी/एफएसएसएआई-2018, ददनांक 09 जुलाई, 2020; 67. एफ.स0ं ए-1/स्ट्टैंडस/डएग्माकड/2012-एफएसएसएआई (p+1), ददनांक 23 जुलाई, 2020; 68. एफ सं0 स्ट्टैडस/डएमएंडएमपी/नोठटदफकेिन(04)/एफएसएसएआई-2019, ददनांक 02 जसतम्बर, 2020; 69. एफ.स0ं स्ट्टैडसड/एडीठटब्स 1/नोठटदफकेिन/एफएसएसएआई/2018, ददनांक 16 जसतंबर, 2020; 70. एफ. स0ं . 1/एडीिनल एडीठटब्ज-III/स्ट्टैंडसड/नोठटदफकेिन/एफएसएसएआई/2017, ददनांक 09 अतियूबर, 2020; 71. एफ.स0ं स्ट्टैंडसड/प्रोसेजसग एड्स/नोठटदफकेिन/एफएसएसएआई/2018, ददनांक 09 अतियूबर, 2020; 72. एफ.स0ं . 1-116/साइंठटदफक कमेटी/नोठटदफकेिन/2010-एफएसएसएआई, ददनांक 29 ददसम्बर, 2020; 73. एफ.स0ं 1-116/साइंठटदफक कमेटी/नोठटदफकेिन 27/2010-एफएसएसएआई(इ), ददनांक 04 माच,ड 2021; 74. एफ.स0ं स्ट्टैंडसड/ओएंडएफ/नोठटदफकेिन(5)/एफएसएसएआई-2017, ददनांक 18 माचड, 2021; 75. एफ.स0ं 1-116/साइंठटदफक कमेटी/नोठटदफकेिन 28.4/2010-एफएसएसएआई(1), ददनांक 26 जुलाई, 2021; 76. एफ.स0ं 1-116/साइंठटदफक कमेटी/नोठटदफकेिन 28.4/2010-एफएसएसएआई (1) (Pt.F), ददनांक 03 निंबर , 2021; 77. एफ.स0ं स्ट्टैंडसड /एससी/ए-1.34/एन-1, ददनांक 15 निंबर , 2021 और 78. एफ.स0ं एम एंड एमपी/नोठटदफकेिन(05)/एफएसएसएआई-2019, ददनांक 27 ददसम्बर, 2021. FOOD SAFETY AND STANDARDS AUTHORITY OF INDIA NOTIFICATION New Delhi, the 25th May, 2022 F. No. STD/FA/38/FSSAI.- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with previous approval of the Central Government, in exercise of the powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006) is hereby published as required under sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of all persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into consideration after the expiry of the period of sixty days from the date on which copies of the Gazette containing this notification are made available to the public. Objections or suggestions, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, FDA Bhawan, Kotla Road, New Delhi- 110002 or sent on email at regulation@fssai.gov.in Objections or suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft regulations before the expiry of period so specified, shall be considered by the Food Safety and Standards Authority of India. Draft Regulations 1. These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Amendment Regulations, 2022.26 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] 2. In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, (herein after referred as said regulation), - (1) in regulation 2.1, - (a) in sub-regulation 2.1.6 relating to the ‗Standards for Khoa‘, in clause 2, in the table under sub-clause (b), for the entry in column (2) against the Parameter ‗Milk fat, minimum, %, (m/m), dry matter basis‘ shall be substituted with ―27.0‖; (b) in sub-regulation 2.1.17 relating to the ‗Standard for Cheese and Cheese Products‘, in clause 2, under sub clause (c), (i) in the table relating to compositional specifications, (A) the product mentioned at serial number i. f and i. g relating to ‗Mozzarella Cheese‘ and ‗Pizza Cheese‘ and the entries related thereto shall be omitted; (B) the product mentioned at serial number iv. b relating to ‗Processed Cheese Spread‘ and entries related thereto shall be substituted with the following, namely. – Product Moisture, Maximum, % Milk fat, Lactose, Maximum,% (m/m) Minimum, % (dry basis) (m/m) ―b. Processed Cheese spread 60.0 50.0 5.0 70.0 30.0 5.0 75.0 25.0 5.0‖; (ii) after the table relating to compositional specifications, following table shall be inserted, namely. - ―Table: Compositional Standards of Mozzarella Cheese S.No. Fat in dry matter (FDM) Corresponding minimum dry matter Designation (1) content content (m/m) qualifiers (m/m) (5) Low High (2) Moisture (%) Moisture (%) (3) (4) 1 Equal to or above 18% but less 34.0 Not applicable than 30% Partially skimmed 2 Equal to or above 20% but less Not applicable 24 than 30% 3 Equal to or above 30% but less 39. 26.0 than 40% Medium fat 4 Equal to or above 40% but less 42.0 29.0 than 45% 5 Equal to or above 45% but less 45.0 31.0 than 50% Full fat 6 Equal to or above 50% but less 47.0 34.0 than 60% 7 Equal to or above 60% but less 53.0 38.0 High fat than 85% Note: 1. FDM shall be 18% (min.) and 20% (min.), respectively, for low moisture and high moisture mozzarella cheese. 2. Suitable qualifiers linked to FDM (specified in Column (5) above) shall be used in conjunction with the designation ‗Mozzarella Cheese‘ 3. The designation of mozzarella cheese with high moisture content shall also be accompanied by the qualifying term ‗High moisture‘.‖; (c) in sub-regulation 2.1.23 relating to the ‗Standard for Cow or Buffalo Colostrum and Colostrum products‘, in item 2,[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 27 (i) in the table under item (I)(a), the entries at row no. 7, shall be substituted with the following, namely- S.No. Parameters Requirements (1) (2) (3) ―7. Immunoglobulins-G (IgG), minimum, %, (m/m) 1.8‖ (ii) in the table under item (II)(b), the entries at row no. 8, shall be substituted with the following, namely- S.No. Parameters Requirements (1) (2) (3) ―8. Immunoglobulins-G (IgG), minimum, %, (m/m) 8.5‖ (2) in regulation 2.2, - (a) in sub-regulation 2.2.2, (i) the item (xi) shall be omitted; (ii) after the item (xi), the following item shall be inserted, namely. - ―(xii) if aerated, only nitrogen or any other inert gas shall be used for the purpose and the quantity of such gas incorporated in the product shall not exceed 12 per cent by volume thereof‖.; (b) in sub-regulation 2.2.4, in clause 11 relating to ‗peanut butter‘, the paragraph starting with the words ‗11. Peanut Butter means‘ and ending with the words ‗permitted in these regulations‘ shall be substituted with the following, namely. - ―11. Peanut Butter means cohesive, comminuted food product prepared from clean, sound, shelled peanuts or groundnuts (Arachis hypogaea L.) by grinding roasted mature kernels with or without seed coat. Sugar, salt, liquid glucose and edible oils and fats permitted in these regulations may be added to the product.‖; (c) in sub regulation 2.2.6, in clause 2 relating to ‗Bakery shortening‘, the item (b) shall be substituted with the following, namely. - ―if aerated, only nitrogen or any other inert gas shall be used for the purpose and the quantity of such gas incorporated in the product shall not exceed 12 per cent by volume thereof.‖; (d) in sub-regulation 2.2.7, in the Table the column and entries therein, with respect to Virgin olive oils, Olive oil (Refined olive oil), and Olive Pomace oil (Refined Olive Pomace oil) shall be substituted with the following, namely. – ―Fatty Virgin olive oils Olive oil (Refined Olive Oil) Olive Pomace Oil (Refined Olive acid (19) (20) Pomace Oil) (1) (21) C6:0 - - - C8:0 - - - C10:0 - - - C12:0 - - - C14:0 0-0.05 0-0.05 0-0.05 C16:0 7.5-20.0 7.5-20.0 7.5-20.0 C16:1 0.3-3.5 0.3-3.5 0.3-3.5 C17:0 0-0.3 0-0.3 0-0.328 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] C17:1 0-0.3 0-0.3 0-0.3 C18:0 0.5-5.0 0.5-5.0 0.5-5.0 C18:1 55.0-83.0 55.0-83.0 55.0-83.0 C18:2 3.5-21.0 3.5-21.0 3.5-21.0 C18:3 0.0-1.0 0.0-1.0 0.0-1.0 C20:0 0-0.6 0-0.6 0-0.6 C20:1 0-0.4 0-0.4 0-0.4 C20:2 - - - C22:0 0-0.2 0-0.2 0-0.3 C22:1 - - - C22:2 - - - C24:0 0-0.2 0-0.2 0-0.2 C24:1 - - - (e) after sub-regulation 2.2.8 relating to ‗PEROXIDE VALUE OF OILS AND FATS‘, following sub- regulation shall be inserted, namely. – ―2.2.9. CRUDE SOLVENT EXTRACTED CORN (MAIZE) OIL Solvent Moisture and Refractive Saponifica-tion Iodine Acid Unsaponifiable Flash point Extracted insoluble index at 40°C value Value Value matter (% by wt. Panskey Crude Oils impurities (% (3) (4) (Wij’s) (Max.) Max.) Martens (1) by wt. Max) (5) (6) (7) (closed) (2) °C Min. (8) Corn 0.25 1.4637 - 187-195 103- 8.0 2.5 100‖; (Maize) Oil 1.4675 128 (3) in regulation 2.3, in sub-regulation 2.3.43, in clause 1, the sentence ‗It shall be free from copper, mineral acid, alum, synthetic colours and shall show no sign of fermentation‘ shall be substituted with ―It shall be free from synthetic colours, mineral acid, alum, and shall show no sign of fermentation‖.; (4) in regulation 2.4, (i) in sub-regulation 2.4.6, in clause 24, in the table under item (2) relating to the Standards for rice, (A) the entries for S.No. (iv), shall be substituted with the following, namely. - S.No. Requirements Limits Brown Milled Parboiled brown (De- Milled Rice (De- Rice Husked) Rice (Brown Parboiled Husked) rice of parboiled Rice paddy) ―(iv) Damaged Kernels including Heat- 5.0 5.0 8.0 8.0‖; Damaged and Pin Point damaged (percent m/m), not more than (B) the entries for S.No. (v), shall be omitted.; (C) in the explanation below table, in item (e), ―Kernels with PinPoint‖ shall be substituted with ―Kernels with Pin Point Damage‖; (iii) in sub-regulation 2.4.6, after clause 24, the following clauses shall be inserted, namely. -[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 29 24(a) Rice Flour for preparation of Fortified Rice Kernel (FRK) (1) Rice flour used for preparation of fortified rice kernel shall be white to off white powder. It shall be free flowing with characteristic odour and no off odour. It shall be free from foreign matter. (2) Rice flour used for preparation of fortified rice kernel shall conform to the following standards- S.No. Requirement Limit Particle size (%) (Not less than) 90% passes through 60 mesh 1. Moisture % by mass, Not more than 2. 14.0 3. Acid insoluble ash, % by mass (on dry basis), Not more than 0.15 Alcoholic acidity, %Not more than 4. 0.18 Uric Acid, mg/kg, Not more than 100.0 5. Yeast and Mould Count (cfu/g) 6. 1 x 102 7. Aerobic Plate Count (cfu/g) 1 x 104 (3) In addition to the above, rice flour used for preparation of fortified rice kernel shall comply with the provisions of Food Safety and Standards (Contaminants, Toxins and Residues) Regulation, 2011 as applicable. 24(b) Vitamin-Mineral Premix for Preparation of Fortified Rice Kernel (FRK) (1) Vitamin and Mineral Premix (VMP) is combination of micronutrients (vitamins and minerals) in desired proportion ready for use as fortificant in the manufacturing of fortified rice kernels. (2) Vitamin and Mineral Premix shall be free flowing powder without any lumps, made from food grade form of Vitamins and minerals and shall contain vitamins and minerals in specified proportions. (3) Vitamin and mineral premix shall be white to off white in colour with faint odour. It shall be easy to use and free from any objectionable or undesirable colour, odour and foreign matter. (4) Vitamin and mineral premix shall be manufactured in premises built and maintained under hygienic conditions. (5) Vitamin and mineral premix shall conform to the following physico chemical requirements- S.No. Requirement Limit Moisture % by mass, Not more than 1. 11.0 Particle size of micronized ferric pyrophosphate 2. (D90 particles), μm 1-3 Yeast and Mould Count (cfu/g) 3. 1 x 102 Aerobic Plate Count (cfu/g) 1 x 104 4. (6) Vitamin and mineral premix shall contain following chemicals, which shall be minimum 95% of stated value on the label in case of premix concentrate- (a) Micronized ferric pyrophosphate or sodium iron (III) ethylene diaminetetraacetatetrihydrate (sodium feredetate -NaFeEDTA); (b) Folic acid; and (c) Cyanocobalamine or hydroxycobalamine. (7) Vitamin and mineral premix may also contain following chemicals, which shall be minimum 95% of stated value on the label in case of premix concentrate- (a) Zinc oxide (ZnO); (b) Retinyl palmitate; (c) Thiamine hydrochloride, or thiamine mononitrate; (d) Riboflavin, or riboflavin 5‘-phosphate sodium; (e) Nicotinamide, or nicotinic acid; and (f) Pyridoxine hydrochloride. (8) In addition to the above, vitamin and mineral premix shall comply with the provisions of Food Safety and Standards (Contaminants, Toxins and Residues) Regulation, 201130 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] 24(c) Fortified Rice Kernel (1) Fortified Rice Kernels (FRK) are Rice shaped kernels containing vitamins and minerals produced through extrusion. (2) Fortified rice kernels shall resemble the rice as closely as possible in final attributes and shall be free from off odour. (3) Fortified rice kernels shall conform to the following physico chemical requirements- S. No. Requirement Limit Moisture % by mass, Not more than 1. 12.0 Broken rice kernels, percent by 2. 1.0 mass, Not more than Foreign matter, percent by mass, Max 3. 0.001 Damaged Kernels including Heat- 4. Absent Damaged Discolored grains Absent 5. Chalky grains Absent 6. Admixture with any other grains including non- Absent 7. fortified rice Uric Acid, mg/kg, on mass basis, 8. 100.0 Not more than Yeast and Mould Count (cfu/g) 1 x 102 9. Aerobic Plate Count (cfu/g) 1 x 104 10. (4) Fortified rice kernels shall also conform to the following requirements of fortificants- S. No. Micronutrients Sources Fortificans level Fortificants level for 1:50 for 1:100 blending ratio blending ratio Micronised Ferric pyrophospahe; or 140 - 212.5 280 - 425 1. Iron, mg/100 g Sodium iron (III) 70 - 106.25 140 - 212.5 2. ethylenediamine tetraacetate trihydrate (sodium feredetate-NaFeEDTA) Folic acid, µg/100 g 375 - 625 750 - 1250 3. Folic acid Vitamin B12 µg/100 g Cyanocobalamine or 3.75 - 6.25 7.5 - 12.5 4. Hydroxycobalamine In addition, fortified rice kernels may also be fortified with following micronutrients, singly or in combination, at the level given in the table below:[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 31 S. No. Micronutrients Sources Fortificants level Fortificants level for 1:50 for 1:100 blending ratio blending ratio Zinc oxide 50 - 75 100 - 150 1. Zinc, mg/100 g Vitamin A, µg Retinyl Palmitate 2500 - 3750 5000 - 7500 2. RE/100 g Thiamine, (Vitamin B1), Thiamine hydrochloride or 5 - 7.5 10 - 15 3. mg/100 g Thiamine mononitrate Riboflavin (Vitamin 6.25 - 8.75 12.5 - 17.5 4. Riboflavin or Riboflavin 5‘- B2), phosphate sodium mg/100 g Niacin (Vitamin Nicotinamide or Nicotinic 62.5 - 100 125 - 200 5. B3), mg/100 g acid Pyridoxine (Vitamin Pyridoxine hydrochloride 7.5 - 12.5 15 - 25 6. B6), mg/100 g Note: FRK with fortificant levels 1:50, or 1:100 shall comply with standards given at sub-clause (3) of clause 24(c). (5) In addition to the above, Fortified rice kernels shall comply with the provisions of Food Safety and Standards (Contaminants, Toxins and Residues) Regulation, 2011 as specified. (6) Fortified Rice Kernel shall only be sold for industrial purpose for manufacturing fortified rice. It shall neither be sold in loose form nor to be sold directly to the consumer. (7) Each package of Fortified Rice Kernel shall carry following statements- The Ratio in which FRK is to be blended with rice kernels ―1:50 OR 1:100‖ ‗NOT TO BE CONSUMED AS AN INDEPENDENT PRODUCT‘ ‗NOT TO BE CONSTRUED AS SUBSTITUTE FOR RICE OR RICE FLOUR‘ (5) in regulation 2.5, in sub-regulation 2.5.3 relating to ‗Egg and Egg Products‘, the clause 5 relating to ‗Pickled Eggs‘ shall be substituted with the following, namely- ―5. Pickled Eggs (1) The standard specified in this clause shall apply to "Pickled eggs‖ which are prepared using cooked eggs with vinegar, oil and salt as a major pickling ingredient and have been packed in any suitable packing material. This category describes several treatment methods (e.g., hard boiling, pickling, maturation etc) that preserve and extend the shelf life of the hens‘ (Gallus gallus) or quail (Coturnix coturnix japanica) eggs. These products shall be designated with a qualifying statement which describes the true nature in such a way that it does not mislead the consumer and that it does not lead to confusion with products covered by this Standard. (2) For the purpose of this clause, - (a) Pickle solution - A combination of salt, water, edible oil, vinegar, spices and seasonings. (b) Pickled Eggs- It is the product prepared under hygienic conditions from hard-boiled, sound and wholesome eggs using pickle solution. (3) Pickled eggs may be categorized into following two types: (a) Vinegar-based pickled eggs- Fresh eggs shall be stored at ambient temperature for at least 24 hours. Eggs are simmered in water containing 2 percent salt (w/v) for 10 min. Cooled in cold water, peeled and washed. Pickling solution32 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] shall consist of vinegar and water (50:50 v/v), 8 percent (w/v) common salt and 2 percent (w/v) each spice mixture, garlic and ginger. The solution shall be boiled for 10 minutes and then filtered using clean muslin cloth. Pickling solution shall be heated to 70 ± 2°Cand poured onto the peeled eggs. The average proportion of peeled eggs to pickle solution shall be in the ratio of 1:1.25 (w/v). The pickled eggs shall be aged for 48 hours at ambient temperature in pre-sterilized glass container. (b) Oil-based pickled eggs- The pickle gravy shall be prepared by frying spices, condiments and common salt in edible oil in a suitable proportion. Peeled eggs shall be fried in edible fat/oil to make their colour golden brown. Peeled eggs, gravy and acetic acid at the rate of 2 percent to the weight of peeled eggs shall be mixed. The proportion of eggs to gravy shall be in the ratio of 70:30 with tolerance of ± 1 percent. Pickled eggs shall be aged for 48 hours in pre-sterilized glass containers. (4) Essential ingredients- (a) Egg: Sound and wholesome hard boiled and peeled eggs shall only be used for the production of egg pickle. (b) Vinegar: It is an aqueous solution of acetic acid at 5 to 8 percent (v/v). Distilled, white food grade vinegar shall be used. (c) Edible oil: Only pure, wholesome and edible oil shall be used for frying of spices and condiments. (d) Common Salt (e) Spice mix: Containing but not limited to anise, chili powder, cardamom, caraway, cinnamon, clove, cumin, black pepper and turmeric. Spices shall be clean, sound, wholesome and fit for human consumption in all respects and conform to the relevant standards. (5) Optional ingredients- (a) Water (b) Permitted flavors (c) Permitted coloring agents (d) Permitted preservatives (6) The products shall conform to the following compositional requirements, namely: - Table Sl.No. Characteristics Requirements Vinegar based Oil based 1. Acidity as percent acetic acid, Minimum 0.8 0.6 2. Sodium chloride percent by mass, Maximum 3.0 3.0 3. pH of the pickling solution 3.2 3.6 (7) The products may contain Food Additives permitted in Appendix A. (8) The products shall conform to the microbiological requirement given in Appendix B.; (6) in sub-regulation 2.6.1, clause (12) relating to ‗Sardine Oil‘ shall be substituted with following clause, namely. - ―12. Fish Oil- 1. Definitions: Fish Oil means oils intended for human consumption derived from the fresh and frozen fish, shellfish and/or their parts. (a) Named fish oils are derived from specific raw materials which are characteristic of the major fish or shellfish species from which the oil is extracted. Source of these oils shall be from Anchovy or Tuna or Krill or Menhaden or Salmon. (b) Fish oils (unnamed) are derived from one or more species of fish or shellfish, other than named ones. This includes also mixtures with fish liver oils. (c) Named fish liver oils are derived from the livers of fish and are composed of fatty acids, vitamins or other components that are representative of the livers from the species from which the oil is extracted. Source of oil shall be Cod liver.[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 33 (d) Fish liver oil (unnamed) are derived from the livers of one or more species of fish, other than the named ones. (e) Concentrated fish oils are derived from fish oils which have been subjected to processes that may involve, but are not limited to, hydrolysis, fractionation, winterization and/or re-esterification to increase the concentration of specific fatty acids. (i) Concentrated fish oil contains 35 to 50 m/m% fatty acids as sum of C20:5 (n-3) eicosapentaenoic acid (EPA) and C22:6 (n-3) docosahexaenoic acid (DHA) in the form of triglycerides and/or phospholipids. (ii) Highly concentrated fish oil contains more than 50 m/m % fatty acids as sum of EPA and DHA in the form of triglycerides and/or phospholipids. (f) Concentrated fish oils ethyl esters are derived from fish oils and are primarily composed of fatty acids ethyl esters. (i) Concentrated fish oil ethyl esters contain fatty acids as esters of ethanol of which 40 to 60 m/m % are as sum of EPA and DHA. (ii) Highly concentrated fish oil ethyl esters contain fatty acids as esters of ethanol of which more than 60 m/m % are as sum of EPA and DHA. These oils shall be clear, free of suspended or other foreign matter, separated water, added coloring or flavoring substances or mineral oil. It may contain other lipids and un- saponifiable constituents naturally present. These oils shall be supplied for human consumption after they have undergone further processing, e.g. refining and purification. The refined fish oils production process typically includes several steps such as repeated heating at high temperatures as well as alkali/ acid treatments and repeated removal of the water phase. Fish oils may also be subjected to processing steps (e.g., saponification, re-esterification, trans-esterification). The refined fish oils shall not contain trans fatty acids [excluding C18:1n-7t (Vaccenic acid) and C18:2n-6t, 9t (linolelaidic acid)] more than 2.0 % by mass. (g) Crude fish oils and crude fish liver oils are oils intended for human consumption after they have undergone further processing, e.g. refining and purification. These oils shall comply with requirements mentioned under Table 2: Fatty acid (FA) composition of named fish oil and fish liver oil categories (expressed as percentage of total fatty acids), as applicable, as well as with Appendix A of Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011. 2. Quality Parameters - These oils shall conform to the following specifications: Table 1: Quality Parameters for Fish oils, fish liver oils, concentrated fish oils, and concentrated fish oils ethyl esters Acid Value Not more than 3 mg KOH/g Not more than 45 mg KOH/g in case of fish oils with a high phospholipid concentration of 30% or more such as krill oil. Peroxide Value Not more than 5 milliequivalent of active oxygen/kg oil Anisidine value Not more than 20 Total oxidation value (ToTox) where Total oxidation Not more than 26 value (ToTox) = 2 x Peroxide value + 1 x Anisidine value34 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] Table 2: Fatty acid (FA) composition of named fish oil and fish liver oil categories (expressed as percentage of total fatty acids) Salmon oil Cod Anchovy oil Tuna oil Krill oil Menhaden oil Liver Fatty acids (2) (3) (4) (5) oil (1) Wild Farmed (8) (6) (7) Myristic acid (C14:0) 2.7-11.5 ND-5.0 5.0-13.0 8.0-11.0 2.0-5.0 1.5-5.5 2.0-6.0 Pentadecanoic acid (C15:0) ND-1.5 ND-2.0 NA ND-1.0 ND-1.0 ND-0.5 ND-0.5 Palmitic acid (C16:0) 13.0-22.0 14.0- 17.0- 18.0-20.0 10.0- 6.5-12.0 7.0-14.0 24.0 24.6 16.0 Palmitoleic acid [C16:1(n- 4.0-12.6 ND-12.5 2.5-9.0 9.0-13.0 4.0-6.0 2.0-5.0 4.5-11.5 7)] Heptadecanoic acid (C17:0) ND-2.0 ND-3.0 NA ND-1.0 ND-1.0 ND-0.5 NA Stearic acid (C18:0) 1.0-7.0 ND-7.5 NA 2.5-4.0 2.0-5.0 2.0-5.0 1.0-4.0 Vaccenic acid [C18:1(n-7)] 1.7-3.7 ND–7.0 4.7-8.1 2.5-3.5 1.5-2.5 NA 2.0–7.0 Oleic acid [C18:1(n-9)] 3.6-17.0 10.0- 6.0-14.5 5.5-8.5 8.0-16.0 30.0- 12.0- 25.0 47.0 21.0 Linoleic acid [C18:2(n- 6)] ND-3.5 ND-3.0 ND-3.0 2.0-3.5 1.5-2.5 8.0-15.0 0.5-3.0 Linolenic acid [C18:3(n-3)] ND-7.0 ND-2.0 0.1-4.7 ND-2.0 ND-2.0 3.0-6.0 ND-2.0 γ-linolenic acid [C18:3(n-6)] ND-5.0 ND-4.0 NA ND-2.5 ND-2.0 ND-0.5 NA Stearidonic acid [C18:4(n- ND-5.0 ND-2.0 1.0-8.1 1.5-3.0 1.0-4.0 0.5-1.5 0.5-4.5 3)] Arachidic acid (C20:0) ND-1.8 ND-2.5 NA 0.1-0.5 ND-0.5 0.1-0.5 NA Eicosenoic acid [C20:1(n-9)] ND-4.0 ND-2.5 NA ND-0.5 2.0-10.0 1.5-7.0 5.0-17.0 Eicosenoic acid [C20:1(n- ND-4.0 ND-3.0 NA 0.5-2.0 NA NA 1.0-5.5 11)] Arachidonic acid [C20:4(n- ND-2.5 ND-3.0 NA ND-2.0 0.5-2.5 ND-1.2 ND-1.5 6)] Eicosatetraenoic acid ND-2.0 ND-1.0 NA NA 1.0-3.0 0.5-1.0 ND-2.0 [C20:4(n-3)] Eicosapentaenoic acid 5.0-26.0 2.5-9.0 14.3- 12.5-19.0 6.5-11.5 2.0-6.0 7.0-16.0 [C20:5(n-3)] 28.0[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 35 Heneicosapentaenoic acid ND-4.0 ND-1.0 NA 0.5-1.0 ND-4.0 NA ND-1.5 [C21:5(n-3)] Erucic acid [C22:1(n-9)] ND-2.3 ND-2.0 ND-1.5 0.1-0.5 ND-1.5 3.0-7.0 ND-1.5 Cetoleic acid [C22:1(n-11)] ND-5.6 ND-1.0 NA ND-0.1 1.0-1.5 NA 5.0-12.0 Docosapentaenoic acid ND-4.0 ND-3.0 ND-0.7 2.0-3.0 1.5-3.0 1.0-2.5 0.5-3.0 [C22:5(n-3)] Docosahexaenoic acid 4.0-26.5 21.0- 7.1-15.7 5.0-11.5 6.0-14.0 3.0-10.0 6.0-18.0 [C22:6(n-3)] 42.5 ND=not detectable, defined as ≤0.05% NA=not applicable 3. Other essential compositional criteria- (a) For Anchovy oil from Engraulis ringens, the sum of EPA and DHA shall be at least 27 % (expressed as percentage of total fatty acids). (b) For krill oils, the content of phospholipids shall be at least 30 w/w %. 4. Vitamins-In addition to quality parameters mentioned in Table 1 relating to Quality Parameters, fish liver oils shall also comply with following: Vitamin A Not less than 40 µg of retinol equivalents/ml of oil Vitamin D Not less than 1.0 µg/ml Losses during processing may be restored by the addition of Vitamin A and its esters and Vitamin D. 5. Labelling requirements- (a) The name of species shall be declared on the label of retail and non-retail containers in case of named fish oils, fish liver oils and its crude forms. (b) It shall be declared on the label of salmon oil whether the salmon is wild caught or farm-raised. (c) The content of vitamin A and vitamin D, naturally present or restored, shall be declared on the label of fish liver oils. (d) The content of EPA and DHA shall be declared on the label of all fish oils and fish liver oils. In addition to the labelling requirements mentioned above, the provisions prescribed under Food Safety and Standards (Labelling and Display) Regulations, 2020 shall also apply to these products.‖; (7) in regulation 2.9 after sub-regulation 2.9.42 the following shall be inserted, namely.- ―2.9.43 Dried Parsley (1) Dried Parsley, whole and cut Dried Parsley whole and cut means the whole, cut, broken dried leaves of a single cultivar of Petroselinum crispum (syn: Petroselinum hortense, Petroselinum sativum, Apium petroselinum). Dried parsley shall have a strong, characteristic odour and flavour and shall be free from earthy or decaying vegetable odours and foreign odours. The colour of dried parsley shall be light to relatively dark green. It shall be practically free from visible foreign inorganic or organic matter including molds; living or dead insects; tissue of rodents, and excreta of any animal or human origin. It shall not contain any other plant species other than those specified. It shall conform to the following requirements:36 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] Sl. No. Characteristics Requirements 1. Moisture content, per cent by mass fraction (Maximum) 8.0 2. Total Ash, per cent by mass fraction on dry basis, (Maximum) 14.5 3. Acid-insoluble ash, per cent by mass fraction on dry basis, 1.5 (Maximum) 4. Volatile oil content, ml/100g, on dry basis (Minimum) 0.2 5. Crude fiber (mass fraction %) on dry basis (Maximum) 9.0 6. Foreign matter, per cent m/m, (Maximum) Absent 7. Extraneous vegetable matter, per cent m/m, (Maximum) 1.0 Explanation- (i) Extraneous Vegetable Matter - Vegetative matter associated with the plant from which the product originates. (ii) Foreign matter means any visible objectionable foreign detectable matter or material not usually associated with the natural components of the spice plant; such as sticks, stones, and any other material. (iii) Ground dried parsley shall be fine enough to pass completely through a sieve of a nominal aperture size of 500 μm.‖; (8) in regulation 2.10, in sub-regulation 2.10.1 relating to ‗Tea‘, (a) under item number 1, in the table, the entries against (g), shall be substituted with the following, namely- ―(g) Iron filing (mg/Kg) Not more than 125‖ (b) under item number 2, in the table, the entries against (g), shall be substituted with the following, namely- ―(g) Iron filing (mg/Kg) Not more than 125‖ (9) in regulation 2.13, in sub-regulation 2.13.1, Table 1: Classes of Food Products and Dose Limits for radiation processing, class 1 relating to ‗Bulbs, stem and root tubers and rhizomes‘, shall be substituted with following clause, namely. - Class Food Purpose Dose Limit kGy (1) (2) (3) (kilo Gray) Minimum Maximum (4) (5) ―Class 1 Bulbs, stem and root tubers, rhizomes and fresh Inhibit sprouting 0.02 0.2 spices including ginger, garlic and turmeric Reduction of 2.0 5.0‖; microbial load (10) in regulation 3.3, in sub-regulation 3.3.3 relating to ‗Oligofructose‘, shall be substituted with the following, namely, - ―3.3.3 Oligofructose Oligofructose may be added as an ingredient in the following foods. The usage levels shall not exceed maximum levels specified below, S. No. Category Usage level (Maximum) 1. Dairy products like yoghurt, mousse, spreads, dairy based drinks (milkshakes, 10 per cent yoghurt drink), cheese, pudding, cream and ice-cream, frozen desserts like non dairy ice, sorbet and fruit ice, frozen yoghurt, flakes and ready-to-eat dry breakfast[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 37 cereals, chocolate and sweets and carbohydrate based and milk product based sweets like halwa, mysore pak, boondi laddu, jalebi, khoyaburfi, peda, gulabjamun, rasgulla and similar milk product based sweets sold by any name; cooked sausages, ham and meat spreads Confectionery (Cocoa and chocolate products; Imitation chocolate, chocolate substitute products; Hard candy; Soft candy; Nougats and marzipans; Chewing gum; Decorations (e.g. for fine bakery wares), toppings (non-fruit) and sweet sauces) Cereal and cereal products (Cereal and starch based desserts; Pre-cooked or processed cereal/grain /legume products; Soybean-based beverages; Soybean-based beverage film; Soybean curd (tofu); Semi-dehydrated soybean curd; Dehydrated soybean curd; Fermented soybean curd) 2. Processed fruits (Canned or bottled (pasteurized) fruit; Jams, jellies, marmalades, fruit 15 per cent bar/toffee and fruit cheese; Fruit- based spreads (e.g. chutney); Candied fruit; Fruit preparations, including pulp, purees, fruit toppings and coconut milk) Soups and broths (Ready-to-eat soups and broths, including canned, bottled, and frozen; Mixes for soups and broths) Sauces and like products (Emulsified sauces and dips; Non- emulsified sauces; Mixes for sauces and gravies; Clear sauces) Fruit and vegetable nectars (Fruit nectar; Vegetable nectar; Concentrates of fruit nectar; Concentrates of vegetable nectar) Ready-to-eat savouries (Snacks - potato, cereal, flour or starch based (from roots and tubers, pulses and legumes); Processed nuts, including coated nuts and nut mixtures; 3. Non-alcoholic ("soft") beverages (Water-based flavoured drinks, including "sport," 01 per cent ―energy,‖ or "electrolyte" drinks and articulated drinks; Carbonated water-based flavoured drinks; Non-carbonated water-based flavoured drinks, including punches and ades; Concentrates (liquid or solid) for water-based flavoured drinks; Hot cereal and grain beverages, excluding cocoa) Provided that oligofructose shall not be allowed to add in Cocoa Powder, Cocoa mass or Cocoa/Chocolate Liquor and Cocoa Cake, sweetening agents including honey and single ingredient product.‖; (11) in Chapter 3, APPENDIX A (a) Under the heading ‗I. FOOD CATEGORY SYSTEM‘ the food category ‗4.2.1.3 Peeled, cut or shredded minimally processed vegetables [(including mushrooms and fungi, roots and tubers, fresh pulses and legumes, and aloe vera) sea weeds, nuts and seeds]‘ shall be substituted with the following, namely- ―4.2.1.3 Peeled, cut or shredded, minimally processed and packaged vegetables [(including mushrooms and fungi, roots and tubers, fresh pulses and legumes, and aloe vera) sea weeds, nuts and seeds].‖; (b) Under the heading ‗II. FOOD CATEGORY DESCRIPTIONS‘ (i) the description of food category ‗4.2.1.3 Peeled, cut or shredded minimally processed vegetables [(including mushrooms and fungi, roots and tubers, fresh pulses and legumes, and aloe vera) sea weeds, nuts and seeds] Fresh vegetables, e.g. peeled raw potatoes that are presented to the consumer to be cooked at home (e.g.in the preparation of hash brown potatoes)‘ shall be substituted with the following, namely- ―4.2.1.3 Peeled, cut or shredded, minimally processed and packaged vegetables [(including mushrooms and fungi, roots and tubers, fresh pulses and legumes, and aloe vera) sea weeds, nuts and seeds] Fresh vegetables, e.g. peeled raw potatoes that are presented to the consumer to be cooked at home (e.g.in the preparation of hash brown potatoes). Fresh vegetables which are minimally processed and are packaged.‖;38 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (ii) in the descriptor of Food Category 14.1.2 Fruit and vegetable juices, the entry ―(14.1.2.3)‖ mentioned after the words ―vegetable juice‖ shall be substituted with the entry ―(14.1.2.2)‖.; (c) under the heading ―IV.USE OF FOOD ADDITIVES IN FOOD PRODUCTS‖, (i) in Table 2 relating to Food Category System 2.1.2, for the food additives ―Lactic and fatty acid esters of glycerol‖, ―Mono and diglycerides of fatty acids and ―Polyglycerol esters of fatty acid‖ in the column (6), the entry ―408‖ shall be substituted with the entry ―Only for bakery shortening and interesterified vegetable fats to be used in bakery applications‖.; (ii) in Table 4, under column (1) relating to food category system, against entry relating to 4.2.1.3, under column (2), for the entry ‗Peeled, cut or shredded minimally processed vegetables [(including mushrooms and fungi, roots and tubers, fresh pulses and legumes, and aloe vera) sea weeds, nuts and seeds]‘, shall be substituted with the following namely. - ―Peeled, cut or shredded, minimally processed and packaged vegetables [(including mushrooms and fungi, roots and tubers, fresh pulses and legumes, and aloe vera) sea weeds, nuts and seeds]‖.; (d) under the heading ―Notes to the Food Additives mentioned in the Table 1 to 15‖, after the Note No. ‗340‘, the entries relating to Note no. 408 shall be omitted.; (12) Under the heading ‗ANNEX TO GMP Table‘, in Serial Number 26, against Category number, 4.2.1.3, in column 3, for the entry ‗Peeled, cut or shredded minimally processed vegetables [(including mushrooms and fungi, roots and tubers, fresh pulses and legumes, and aloe vera) sea weeds, nuts and seeds]‘, shall be substituted with the following, namely. – ―Peeled, cut or shredded, minimally processed and packaged vegetables [(including mushrooms and fungi, roots and tubers, fresh pulses and legumes, and aloe vera) sea weeds, nuts and seeds]‖.; (13) In chapter 3: Appendix B, (a) Table 6 shall be substituted with the following, namely: - ―Table 6A: Microbiological Standards for Baker’s Yeast- Process Hygiene Criteria S. Product description Escherichia coli No. Sampling plan Limit (cfu) n c m M 1 Baker’s Yeast 5 0 Absent/25g (Compressed and Dried) Test Methods IS: 5887 Part1 or ISO 16649-3 Table 6B: Microbiological Standards for Baker’s Yeast- Food Safety Criteria S. Product Salmonella Listeria monocytogenes No. description Sampling plan Limit (cfu) Sampling plan Limit (cfu) n c m M n c m M 1 Baker’s Yeast 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g (Compressed and Dried) Test Methods IS: 5887 Part3 / ISO:6579 IS: 14988, Part 1 / ISO 11290-1 Note: In high value low volume (less than 100 g) and large retail pack (pack more than 1 kg) sizes, the sample plan may be modified (e.g. Absence of Salmonella in 10g or 5g in the case of former or n number of samples to be taken from different sites of one large pack) accordingly on case to case basis with the prior approval of FSSAI.[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 39 Definition: Definition related to Baker‘s Yeast (Compressed and Dried) are the same as provided in Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011. Stage where the Microbiological Standards shall apply: The Microbiological Standards (Food Safety Criteria) above define the acceptability of a batch/lot and shall be met in respect of the products at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf- life. FBO shall ensure that all food safety criteria as specified above are complied with. Sampling Plan and Guidelines For Regulator: The sampling for different microbiological standards specified above shall be ensured aseptically at manufacturing units and/or at retail points, as applicable, by a trained person with specialized knowledge in the field of microbiology following guidelines in the Food Safety and Standards (Food Products and Food Additives) Regulations, 2011 and ISO: 17728:2015 (Confirmed in 2019). The samples shall be stored and transported in frozen condition at -18°C (±2°C) or under refrigerated conditions at 2-5°C as applicable except for the products that are recommended to be stored at room temperature by the manufacturer to enable initiation of analysis within 24 hours of sampling. Preservatives shall not be added to sample units intended for microbiological examination. The desired number of sample units as per sampling plan given in the table above shall be taken from same batch/lot and shall be submitted to the notified laboratories. Three sets, each containing ‗n‘ number of samples (n as defined in the sampling plan e.g. if n=5, then total no. of samples to be drawn is 15) shall be drawn. Each of these three sets shall be tested in three different accredited laboratories. The final decision shall be based on the results of three accredited laboratories. In the case of Food Safety Criteria, the results from all the three laboratories should indicate compliance with the specified criteria. There will be no provision for retesting or re-sampling for microbiological testing. The testing in laboratory shall be ensured as per the methods given in the table ―reference test methods‖. For FBO: Food Business Operator (FBO) shall perform testing as appropriate as per the microbiological standards in Table above to ensure verification of compliance with the microbiological requirements. FBO shall decide themselves subject to minimum prescribed under FSSR (Licensing and Registration of Food Businesses), the necessary sampling and testing frequencies to ensure compliance with the specified microbiological requirements. FBO may use analytical methods other than those described in ―reference test methods‖ given below for in-house testing only. However, these methods shall not be applicable for regulatory compliance purpose. Sampling Plan: The terms n, c, m and M used in this standard have the following meaning: n = Number of units comprising a sample. c = Maximum allowable number of units having microbiological counts above m for 2- class sampling plan and between m and M for 3- class sampling plan. m = Microbiological limit that separates unsatisfactory from satisfactory in a 2- class sampling plan or acceptable from satisfactory in a 3-class sampling plan. M = Microbiological limit that separates unsatisfactory from satisfactory in a 3-class sampling plan. Interpretation of Results: 2-Class Sampling Plan 3-Class Sampling Plan (where n,c,m and M are specified) (where n,c and m are specified) 1. Satisfactory, if all 1. Satisfactory, if all the values observed are ≤ m the values 2. Acceptable, if a maximum of c values are between m and M. observed are ≤ m 3. Unsatisfactory, if one or more of the values observed are > M or more than 2. Unsatisfactory, if prescribed c values are >m one or more of the values observed are >m Reference test methods: The following test methods shall be applied as reference methods. Test methods prescribed in FSSAI Manual of Method of Analysis of Foods (Microbiological Testing) may also be referred along with the IS/ISO methods specified for Food Safety Criteria. Latest version of test methods shall apply. In case where an ISO method adopted by the BIS is specified (e.g. IS XXXX / ISO YYYY), latest version of the ISO method (or its BIS equivalent, if available) shall apply.40 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] S. No. Parameter Reference Test methods 1 Escherichia coli Methods for Detection of Bacteria Responsible for Food Poisoning - Part I: Isolation, Identification and Enumeration of Escherichia coli- IS 5887: Part 1 Microbiology of food and animal feeding stuffs -- Horizontal method for the enumeration of betaglucuronidase- positive Escherichia coli -- Part 2: Colony-count technique at 44 degrees C using 5-bromo-4-chloro-3-indolyl beta-D-glucuronide- ISO: 16649-3 2 Salmonella Methods for Detection of Bacteria Responsible for Food Poisoning - Part 3: General Guidance on Methods for the Detection of Salmonella- IS 5887: Part 3 Microbiology of food and animal feeding stuffs -- Horizontal method for the detection of Salmonella spp.- ISO 6579 3 Listeria Microbiology of the food chain -- Horizontal method for the detection and enumeration monocytogenes of Listeria monocytogenes and of Listeria spp. -- Part 1: Detection method –ISO 11290-1 Microbiology of Food and Feeding Stuffs - Horizontal method for Detection and Enumeration of Listeria Monocytogenes, Part 1: Detection Method -IS 14988-1‖; (b) after Table 10B, the following shall be inserted, namely: - ―Table 11A: Microbiological Standards for Neera – Process Hygiene Criteria S. Product Aerobic Plate Count Escherichia coli Staphylococcus aureus N descriptio (Coagulase +ve) o. n Sampli Limit (cfu) Sampli Limit Sampling Plan Limit (cfu) ng ng Plan (cfu) Plan n c m M n c m M n c m M 1 Neera 5 2 1x102/ 1x104/ 5 0 Absent/25 5 0 Absent/25ml (Pasteuri ml ml ml zed) Test IS: 5402/ISO:4833 IS: 5887 Part 1 or IS:5887, Part 2 and IS 5887 part 8 (Sec 1)/ Methods ISO 16649-3 ISO 6888-3 or IS:5887 Part 8 (Sec 2)/ ISO 6888-3 Table 11B: Microbiological Standards for Neera- Food Safety Criteria S. Product description Salmonella Listeria monocytogenes No. Sampling Plan Limit (cfu) Sampling Plan Limit (cfu) n c m M n c m M 1 Neera (Pasteurized) 5 0 Absent/25 ml 5 0 Absent/25 ml Test Methods IS: 5887 Part3 / ISO:6579 IS: 14988, Part 1 / ISO 11290-1 Definitions of Neera: Definition related to ‗Processed Neera‘ are the same as provided in Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011. Stage where the Microbiological Standards shall apply: The microbiological standards with respect to the products categories specified in Table-11A (Process Hygiene Criteria) indicate the acceptable functioning of the production process. These are not to be used as requirements for releasing the products in the market. These are indicative values above which corrective actions are required in order to maintain the hygiene of the process in compliance with food law. These shall be applicable at the end of the manufacturing process. The Microbiological Standards in Table-11B (Food Safety Criteria) define the acceptability of[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 41 a batch/lot and shall be met in respect of the product at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf- life. Action in case of unsatisfactory result: In case of non-compliance in respect of process hygiene criteria specified in Table - 11A, the FBO shall:  check and improve process hygiene by implementation of guidelines in Schedule 4 of FSS (Licensing and Registration of Food Businesses) Regulations; and,  Ensure that all food safety criteria as specified in Table -11B (Food Safety Criteria) are complied with. Sampling Plans and Guidelines For Regulator: The sampling for different microbiological standards specified in Table-11A and 11B shall be ensured aseptically at manufacturing units and/or at retail points, as applicable, by a trained person with specialized knowledge in the field of microbiology following guidelines in the Food Safety and Standards (Food Products and Food Additives) Regulations, 2011 and ISO: 17728:2015 (Confirmed in 2019). The samples shall be stored and transported in frozen condition at -18°C (±2°C) or under refrigerated conditions at 2-5°C as applicable except the products that are recommended to be stored at room temperature by the manufacturer to enable initiation of analysis within 24 hours of sampling. Preservatives shall not be added to sample units intended for microbiological examination. The desired number of sample units as per sampling plan given in Table-11A and 11B shall be taken from same batch/lot and shall be submitted to the notified laboratory. A set (n) of five samples shall be tested from three different accredited laboratories and the final decision shall be drawn based on three test results. There will be no provision for retesting or re-sampling for microbiological testing. The testing in laboratory shall be ensured as per reference test methods given below in reference test methods for regulatory compliance. For FBO: Food Business Operator (FBO) shall perform testing as appropriate as per the microbiological standards in Table-11A and 11B to ensure validation and verification of compliance with the microbiological requirements. FBO shall decide themselves the necessary sampling and testing frequencies to ensure compliance with the specified microbiological requirements. FBO may use analytical methods other than those described in reference test methods given below for in-house testing only. However, these methods shall not be applicable for regulatory compliance purpose. Sampling Plan: The terms n, c, m and M used in this standard have the following meaning: n = Number of units comprising a sample. c = Maximum allowable number of units having microbiological counts above m for 2- class sampling plan and between m and M for 3- class sampling plan. m = Microbiological limit that separates unsatisfactory from satisfactory in a 2- class sampling plan or acceptable from satisfactory in a 3-class sampling plan. M = Microbiological limit that separates unsatisfactory from satisfactory in a 3-class sampling plan. Interpretation of Results: 2-Class Sampling Plan (where n, c and m are 3-Class Sampling Plan (where n, c, m and M are specified) specified) 1. Satisfactory, if all the values observed are ≤ m 1. Satisfactory, if all the values observed are ≤ m 2. Unsatisfactory, if one or more of the values 2. Acceptable, if a maximum of c values are observed are >m or more than c values are >m between m and M and the rest of the values are observed as ≤m 3. Unsatisfactory, if one or more of the values observed are > M or more than c values are >m Reference test methods: The following test methods shall be applied as reference methods. Reference test methods- latest version shall apply. In case where an ISO method adopted by the BIS is specified (e.g. IS XXXX / ISO YYYY), latest version of the ISO method (or its BIS equivalent, if available) shall apply. Test methods prescribed in FSSAI Manual of Methods of Analysis of Foods (Microbiological Testing) may also be referred along with the IS/ISO methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria. S. Parameter Reference Test Methods No. 1 Aerobic Plate Microbiology of the food chain - Horizontal method for the enumeration of Count microorganisms - Part 1: Colony count at 30°C by the pour plate technique- IS 5402/ ISO:4833 2 Escherichia coli Methods for Detection of Bacteria Responsible for Food Poisoning - Part I : Isolation, Identification and Enumeration of Escherichia coli- IS 5887 : Part 142 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] S. Parameter Reference Test Methods No. Microbiology of food and animal feeding stuffs -- Horizontal method for the enumeration of betaglucuronidase -positive Escherichia coli -- Part 2: Colony-count technique at 44 degrees C using 5-bromo-4-chloro-3-indolyl beta-D-glucuronide- ISO: 16649-3 3 Staphylococcus Methods for detection of bacteria responsible for food poisoning: Part 2 Isolation, aureus identification and enumeration of Staphylococcus aureus and faecal streptococci- IS 5887: Part 2 Methods for detection of bacteria responsible for food poisoning: Part 8 Horizontal Method for enumeration of Coagulase-Positive Staphylococci/ (Staphylococcus aureus and other species) Section 1 Technique using baird-parker agar medium - IS 5887 (Part 8/Sec 1: / ISO 6888-3) Methods for detection of bacteria responsible for food poisoning: Part 8 Horizontal Method for enumeration of Coagulase-Positive Staphylococci/ (Staphylococcus aureus And Other Species) Section 2 Technique using rabbit plasma fibrinogen agar medium- IS 5887 (Part 8/Sec 2) / ISO 6888-3 4 Salmonella Methods for detection of bacteria responsible for food poisoning - Part 3: General Guidance on Methods for the Detection of Salmonella- IS 5887: Part 3 Microbiology of food and animal feeding stuffs - Horizontal method for the detection of Salmonella spp.- ISO6579 5 Listeria Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration monocytogenes of Listeria monocytogenes and other Listeria spp. - Part 1: Detection method – IS: 14988, Part 1 / ISO 11290-1‖ ARUN SINGHAL, Chief Executive Officer [ADVT.-III/4/Exty./97/2022-23] Note: The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary vide notification number F. No. 2-15015/30/2010, dated the 1st August, 2011 and subsequently amended vide notification numbers: 1. F.No. 4/15015/30/2011, dated 07th June, 2013; 2. F.No. P. 15014/1/2011-PFA/FSSAI, dated 27th June, 2013; 3. F.No. 5/15015/30/2012, dated 12th July, 2013; 4. F.No. P. 15025/262/2013-PA/FSSAI, dated 05th December, 2014; 5. F.No. 1-83F/Sci. Pan- Noti/FSSAI-2012, dated 17th February, 2015; 6. F.No. 4/15015/30/2011, dated 04th August, 2015; 7. F.No. P.15025/264/13-PA/FSSAI, dated 04th November, 2015; 8. F.No. P. 15025/263/13-PA/FSSAI, dated 04th November, 2015; 9. F.No. P. 15025/261-PA/FSSAI, dated 13th November, 2015; 10. F.No. P. 15025/208/2013-PA/FSSAI, dated 13th November, 2015; 11. F.No. 7/15015/30/2012, dated 13th November, 2015; 12. F.No. 1-10(1)/Standards/SP(Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 11th January, 2016; 13. F.No. 3-16/Specified Foods/Notification(Food Additives)/FSSAI-2014, dated 03rd May, 2016; 14. F.No. 15-03/Enf/FSSAI/2014, Dated 14th June, 2016; 15. F.No. 3-14F/Notification (Nutraceuticals)/FSSAI-2013, dated 13th July, 2016; 16. F.No. 1-12/Standards/SP (Sweets, Confectionery)/FSSAI-2015, dated 15th July, 2016; 17. F.No. 1-120(1)/Standards/Irradiation/FSSAI-2015, dated 23rd August, 2016; 18. F.No. 11/09/Reg/Harmoniztn/2014, dated 05th September, 2016; 19. F.No. Stds/CPLQ.CP/EM/FSSAI-2015, dated 14th September, 2016; 20. F.No. 11/12 Reg/Prop/FSSAI-2016, dated 10th October, 2016; 21. F.No. 1-110(2)/SP (Biological Hazards)/FSSAI/2010, dated 10th October, 2016;[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 43 22. F.No. Stds/SP (Water & Beverages)/Notif (2)/FSSAI-2016, dated 25th October, 2016; 23. F.No. 1-11(1)/Standards/SP (Water & Beverages)/FSSAI-2015, dated 15th November, 2016; 24. F.No. P.15025/93/2011-PFA/FSSAI, dated 02nd December, 2016; 25. F.No. P. 15025/6/2004-PFS/FSSAI, dated 29th December, 2016; 26. F.No. Stds/O&F/Notification(1)/FSSAI-2016, dated 31st January, 2017; 27. F.No. 1-12/Standards/2012-FSSAI, dated 13th February, 2017; 28. F.No. 1-10(7)/Standards/SP (Fish & Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 13th February, 2017; 29. F.No. Stds /SCSS&H/ Notification (02)/FSSAI-2016, dated 15th May, 2017; 30. F.No. Stds/03/Notification (LS)/ FSSAI-2017, dated 19th June, 2017; 31. F.No. 1/Additives/Stds/14.2Notification/FSSAI/2016, dated 31st July, 2017; 32. F.No. Stds/F&VP/Notification (01)/FSSAI-2016, dated 02nd August, 2017; 33. F.No. 1-94(1)/FSSAI/SP(Labelling)/2014, dated 11th September, 2017; 34. F.No. Stds/M&MPIP (1)/SP/FSSAI-2015, dated 15th September, 2017; 35. F.No. Stds/SP (Water & Beverages)/Noti(1)/FSSAI-2016, dated 15th September,2017; 36. F.No.1-10(8)/Standards/SP (Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 15th September, 2017; 37. F.No. 2/Stds/CPL & CP/Notification/FSSAI-2016, dated 18th September, 2017; 38. F.No. A-1 (1)/Standard/MMP/2012, dated 12th October, 2017; 39. F.No. Stds/O&F/Notification (3)/FSSAI-2016, dated 12th October, 2017; 40. F.No. 2/Stds/CPL & CP/Notification/FSSAI-2016(part), dated 24th October, 2017; 41. F.No. A-1/Standards/Agmark/2012-FSSAI(pt.I), dated 17th November, 2017; 42. F.No. 1/Additives/Stds/BIS Notification/FSSAI/2016, dated 17th November, 2017; 43. F.No. Stds/O&F/Notification (5)/FSSAI-2016, dated 20th February, 2018; 44. F.No. Stds/01-SP (fortified & Enriched Foods)-Reg/FSSAI-2017, dated 13th March, 2018; 45. F.No. 1/Infant Nutrition/Stds/Notification/FSSAI/2016, dated 13th March, 2018; 46. F.No.1-110(3)/SP (Biological Hazards)/FSSAI/2010, dated 21st March, 2018; 47. F.No. Stds/SCSS&H/ Notification (03)/FSSAI-2016, dated 10th April, 2018; 48. F.No. Stds/CPL&CP/Notification/FSSAI-2016, dated 04th May, 2018; 49. F.No. Stds/SP(SCSSH)/Ice lollies notification/FSSAI-2018, dated 20th July,2018; 50. F.No. Stds/SP (Water & Beverages)/Notif(3)/FSSAI-2016, dated 20th July,2018; 51. F.No. Stds/CPL&CP/ Draft Notification/FSSAI-2017, dated 31st July, 2018; 52. F.No. 1/Additional Additives/Stds/Notification/FSSAI/2016, dated 08th November, 2018; 53. F.No. Stds/03/Notification (CFOI&YC)/FSSAI-2017, dated 16th November, 2018. 54. F.No. Stds/O&F/Notification (7)/FSSAI-2017, dated 19th November, 2018; 55. F.No. Stds/M&MP/Notification (02)/FSSAI-2016, dated 19th November, 2018; 56. F.No. Stds/F&VP/Notifications (04)/FSSAI-2016, dated 19th November, 2018; 57. F.No. 1-116/Scientific Committee (Noti.)/2010-FSSAI, dated 26th November, 2018; 58. F.No. 02-01/Enf-1(1)/FSSAI-2012, dated 29th January, 2019; 59. F.No. Stds/F&VP/Notification (07)/FSSAI-2018, dated 05th July, 2019; 60. F.No. Stds/O&F/Notification (10)/FSSAI-2017, dated 05th July, 2019; 61. F.No. Stds/SP (Water & Beverages)/Notification (5) FSSAI-2018, dated 30th October, 2019; 62. F.No. M&MP/Misc. Stds/Notification (03)/FSSAI-2018, dated 28th November, 2019;44 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] 63. F.No.1-110/SP (Biological Hazards)/Amendment-1/FSSAI/2018, dated 23rd June, 2020; 64. F.No. Stds/CPL & CP/Notification/01/FSSAI-2018, dated 09th July, 2020; 65. F.No. Stds/CPL & CP/Notification/01/FSSAI-2017, dated 09th July, 2020; 66. F.No. Stds/ M&MPIP (3)/SP/FSSAI-2018, dated 09th July, 2020; 67. F.No. A-1/Standards/Agmark/2012-FSSAI (p+1), dated 23rd July, 2020; 68. F.No. Stds./M&MP/Notification (04)/FSSAI-2019, dated 02nd September, 2020; 69. F.No. Stds/Additives-1/Notification/FSSAI/2018, dated 16th September, 2020; 70. F.No. 1/Additional Additives-III/Stds/Notification/FSSAI/2017, dated 09th October, 2020; 71. F.No. Stds/Processing aids/Notification/FSSAI/2018, dated 09th October, 2020; 72. F.No. 1-116/Scientific Committee/Notif./2010-FSSAI, dated 29th December, 2020; 73. F.No. 1-116/Scientific Committee/Notif.27/2010-FSSAI(E), dated 04th March, 2021; 74. F.No. Stds/O&F/Notification (5)/FSSAI-2017, dated 18th March, 2021; 75. F.No. 1-116/Scientific Committee/Notif.28.4/2010-FSSAI(1), dated 26th July, 2021; 76. F.No. 1-116/Scientific Committee/Notif.28.4/2010-FSSAI(1) (Pt.F), dated 03rd November, 2021; 77. F. No. Stds/SC/A-1.34/N-1, dated 15th November, 2021 and 78. F. No. M&MP/Notification(05)/FSSAI-2019, dated 27th December, 2021. Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.