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Date: 2020-07-27 Category: Extra Ordinary State: Union Government Country: India

Whereas the draft Food Safety and Standards Food Products Standards and Food Additives

Issued by Food Safety and Standards Authority of India · Not Applicable

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Executive Summary & Key Takeaways

Executive Summary: This notification announces the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) First Amendment Regulations, 2020. These regulations amend the 2011 regulations and will be effective from the date of publication in the Official Gazette. Food Business Operators must comply with these provisions by January 1, 2021. Key Points / Main Content: * **General** * These regulations are called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) First Amendment Regulations, 2020. * The regulations come into force on the date of their publication in the Official Gazette. * Food Business Operators (FBO) shall comply with all provisions of these regulations by January 1, 2021. * **Amendments to Appendix B of the 2011 Regulations** * **Table 2B (Microbiological Standards for Milk and Milk Products):** * Microbiological standards define batch acceptability at the end of manufacturing and during the product's shelf life. * Ensures compliance with all food safety criteria specified in Table 2B * For regulators: Five samples tested from three accredited labs, with the final decision based on three test results; no retesting/resampling allowed. * Reference Test Methods: FSSAI Manual of Methods of Analysis of Foods Microbiological Testing may also be referred along with the ISISO methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria. * **Table 4B (Microbiological Standards for Fruits and Vegetables):** * Microbiological standards define batch/lot acceptability at the end of manufacturing and during the product's shelf life. * The section on ensuring food safety criteria is omitted. * For regulators: Five samples tested from three accredited labs, with the final decision based on three test results; no retesting/resampling allowed. * Reference Test Methods: FSSAI Manual of Methods of Analysis of Foods Microbiological Testing may also be referred along with the ISISO methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria. * **Table 5B (Microbiological Standards for Meat and Meat Products):** * The heading "Salmonella" replaces the original heading in Column 3. * For poultry meat, requirements apply to Salmonella enterica serovars Typhi, Typhimurium, and Entritidis. * Microbiological standards define batch/lot acceptability at the end of manufacturing and during the product's shelf life. * Ensure compliance with all food safety criteria specified in Table 5B * For regulators: Five samples tested from three accredited labs, with the final decision based on three test results; no retesting/resampling allowed. * Reference Test Methods: FSSAI Manual of Methods of Analysis of Foods Microbiological Testing may also be referred along with the ISISO methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria. * Under S.No. 9, Clostridium perfringens is replaced by Clostridium botulinum. Impact Analysis: * **Food Business Operators (FBOs):** * *Impact:* Must comply with the amended regulations regarding microbiological standards for milk, milk products, fruits, vegetables, meat, and meat products. * *Action Required:* Update manufacturing processes and testing protocols to meet the new standards by January 1, 2021. * **Regulators:** * *Impact:* New procedures for sampling and testing, specifically the requirement for testing five samples from three accredited laboratories. * *Action Required:* Implement the new sampling and testing procedures, including the "no retesting/resampling" rule. * **Accredited Laboratories:** * *Impact:* Potential increase in testing volume due to the requirement for multiple laboratories to test samples. * *Action Required:* Ensure capacity to handle increased testing volume and adhere to standardized testing methods.

Key Entities Referenced

Food Safety and Standards Authority of India: The governing body responsible for food safety and standards in India, issuing the notification. New Delhi: The city in India where the notification was issued. Food Safety and Standards Act, 2006: The primary legislation governing food safety and standards in India. Food Safety and Standards Food Products Standards and Food Additives Regulations, 2011: Regulations that are being amended by this notification. Food Safety and Standards Food Products Standards and Food Additives First Amendment Regulations, 2020: The title of the amendment regulations introduced by this notification. Official Gazette: The official publication where the notification is published. Appendix B: Specific section of the Food Safety and Standards Food Products Standards and Food Additives Regulations, 2011 that is being amended. ISISO: Mentioned with regard to test methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria.
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रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-28072020-220714 xxxGIDHxxx CG-DL-E-28072020-220714 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग III—खण् ड 4 PART III—Section 4 प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 289] नई दिल्ली, सोमिार, िुलाई 27, 2020/श्रािण 5, 1942 No. 289] NEW DELHI, MONDAY, JULY 27, 2020/SHRAVANA 5, 1942 भारतीय खाद्य सरु क्षा और मानक प्राजधकरण अजधसचू ना नई दिल् ली, 23 िून, 2020 फा. स.ं 1-110/एसपी(िजै िक खतरे)/सिं ोधन-1/एफ.एस.एस.ए.आई-2018.—यत: खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006 (2006 का संख यांक 34) की धारा 92 की उप-धारा (1) द्वारा यथाअपेजक्षत, भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण की अजधसूचना सं. फा. सं. 1-110/एसपी(िैजिक खतरे)/संिोधन-1/एफ.एस.एस.ए.आई-2018, तारीख 12 दिसंबर, 2018 द्वारा खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत् पाि मानक और खाद्य सोयो‍य ) जिजनयम, 2018 का प्रारूप भारत के रािपत्र, असाधारण, भाग III, खंड 34 म ें प्रकाजित दकया गया था ऐस े सभी व्यजियों स े जिनके उनस े प्रभाजित ोोने की संभािना ोै, उस तारीख से जिसको उि अजधसूचना से युि रािपत्र की प्रजतयााँ िनता को उपलब्ध कराई गई थी तीस दिन की अिजध की समाजि तक आक्षेप और सुझाि मांग ेगए थे; और यत: उक्त रािपत्र की प्रजतयााँ िनता को तारीख 27 दिसंबर, 2018 को उपलब्ध करा िी गई थं; और यत: उक्त जिजनयमों के प्रारूप पर िनता स े प्राप् त आपजतिययों और सुझािों पर भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण द्वारा जिचार कर जलया गया ो;ै अत: अब खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006 (2006 का संख यांक 34) की धारा 92 की उप-धारा (2) के खंड (ङ) द्वारा प्रितिय िजियों का प्रयोग करते हुए भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत् पाि मानक और खाद्य सोयो‍य ) जिजनयम, 2011 में और संिोधन करन े के जलए जनम्न जलजखत जिजनयम बनाता ो,ै अथाात:्- 3305 GI/2020 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] जिजनयम 1. (1) इन जिजनयमों का संजक्षि नाम ‘खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत् पाि मानक और खाद्य सोयो‍य ) प्रथम संिोधन जिजनयम, 2020 ो।ै (2) यो रािपत्र म ें इनके प्रकािन की तारीख को प्रितिय ोोंग े और खाद्य कारोबार चालक को 1 िनिरी 2021 से इन जिजनयमों के सभी उपबंधों का अनुपालन करना ोोगा। 2. खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत् पाि मानक और खाद्य सोयो‍य ) जिजनयम, 2011 के पररजिष्ट ‘ख’ की,- क. ‘िधू और िग्ु ध उत् पािों ोते ु माइक्रोबॉयोलॉिी मानक – खाद्य सुरक्षा मानिडं ’ से संबंजधत सारणी 2-ख म,ें - (i) ‘स्ट् तर िोााँ माइक्रोबॉयोलॉिी मानक लाग ू ोोंग’े से संबंजधत स्ट्पष्टीकारक रटप् पण के प्ात जनम्न जलजखत अंत: स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाात,् - “सारणी 2-ख म ें सूक्ष्म िैजिक मानकों में दकसी बैच अथिा राजि की स्ट् िीकरणीयता पररभाज त ो ै और उत् पाि के संबंध म ें उनका अनुपालन उत् पािन प्रक्रम के अतं म ें तथा बािार म ें उत् पािों के संबंध में उनकी समाजि की तारीख तक ोो।” (ii) व् याख यात् मक रटप् पण ‘असंतो िनक पररणाम के मामले म ें कायािाोी’ के नीचे ‘यो सुजनज्त करना दक’ िब् िों, अंकों और अक्षरों से आरंभ ोोन े िाल े और ‘उत्पािों के जलए लाग ू ोोगा’ िब् िों, अकं ों और अक्षरों स ेसमाप् त ोोने िाल ेभाग के स्ट्थान पर जनम्न जलजखत रखा िाएगा अथाात,् - “यो सुजनज्त करना दक सारणी 2-ख में जिजनर्िष्ा ट सभी खाद्य सुरक्षा मानिंडों का अनुपालन ोो रोा ो।ै ” (iii) व् याख यात् मक रटप् पणी ‘प्रजतििा योिना और दििा-जनिेि’ के नीचे,- (क) ‘जनयामक के जलए’ िी ाक में ‘अंजतम जनणाय’ िब् िों से पोले जनम्न जलजखत अंत: स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाात,् - “पााँच नमूनों के एक सेट (एन) का तीन जिजभन् न प्रत् याजयत प्रयोगिाला स से परीक्षण कराया िाएगा और अंजतम जनणाय तीनों परीक्षण पररणमों के आधार पर जलया िाएगा। सूक्ष्म िैजिक परीक्षण के जलए पनु : परीक्षण करने अथिा पनु : नमूना लने े का कोई उपाबंध नोी ोोगा”; (ख) ‘संिभा परीक्षण पद्धजतया’ाँ से संबंजधत िी ाक में प्रजिजष्ट म ें ‘लागू ोोगा’ िब् िों के बाि जनम्न जलजखत अंत: स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाात,् - “प्रक्रम स्ट् िच् छता मानिंड और खाद्य सुरक्षा मानिंड के जलए आईएस/आईएस पद्धजतयों के साथ एफ.एस.एस.ए.आई के खाद्य पिाथों की जिश् ले ण पद्धजत मैनअु ल (सूक्ष्म िैजिक परीक्षण) में जिजोत पद्धजतयों का भी संिभा दिया िा सकता ो।ै ” ख. ‘फलों और सजब्ियों और उनके उत् पािों ोते ु सूक्ष्िैिकीय मानक – खाद्य सुरक्षा मानिडं ’ से संबंजधत सारणी 34-ख म,ें- (i) ‘चरण िोा ाँ सुक्ष्म्िैिकीय मानक लाग ू ोोंग’े से संबंजधत रटप् पण के प्ात ‘जनमााण प्रदक्रया के अतं म ें लाग ूोोंग’े िब् िों के बाि जनम्न जलजखत अंत: स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाता ,् - “सारणी 34-ख (खाद्य सुरक्षा मानिंड) म ें सूक्ष्म िैजिक मानकों में दकसी बैच/राजि की स्ट् िीकरणीयता पररभाज त ो ै और उत् पाि के संबंध में उनका अनुपालन उत् पािन प्रदक्रया के अंत में और बािार म ें उत् पािों के संबंध में उनकी समाजि की जतजथ तक ोो।” (ii) व् याख यात् मक रटप् पण ‘असंतो िनक पररणाम के मामल े में कायािाोी’ के नीचे ‘सारणी 34-ख (खाद्य सुरक्षा मानिंड) के सुक्ष्म्िैिकीय मानक’ िब् िों, अंकों, कोष्ठकों और अक्षरों से प्रारंभ ोोने िाले और ‘िेल्फ लाइफ के िौरान लाग ूोोंग’े से समाप् त ोोन े िाले िब्िों को लोप दकया िाएगा। (iii) स्ट्पष्टीकारक रटप् पण ‘नमूने की योिना और दििा-जनिेि’ के नीचे,-[भाग III—खण् ड 4] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 (क) ‘जनयामक के जलए’ िी ाक में ‘प्रयोगिाला में परीक्षण जनयामक अनुपालन के जलए’ िब् िों स े पोले जनम्न जलजखत अंत: स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाात,् - “पााँच नमूनों के एक सेट (एन) का तीन जिजभन् न प्रत् याजयत प्रयोगिाला स से परीक्षण कराया िाएगा और अंजतम जनणाय तीनों परीक्षण पररणमों के आधार पर जलया िाएगा। सूक्ष्म िैजिक परीक्षण के जलए पनु : परीक्षण करने अथिा पनु : नमूना लने े का कोई उपाबंध नोी ोोगा”; (ख) ‘संिभा परीक्षण पद्धजतया’ाँ से संबंजधत िी ाक में प्रजिजष्ट में ‘लागू ोोंगा’ िब् िों के प्ात जनम्न जलजखत अंत: स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाात,् - “प्रक्रम स्ट् िच् छता मानिंड और खाद्य सुरक्षा मानिंड के जलए आईएस/आईएस पद्धजतयों के साथ एफ.एस.एस.ए.आई के खाद्य पिाथा जिश्ल े ण पद्धजत मनै ुअल (सूक्ष्म िैजिक परीक्षण) म ें जिजोत पद्धजतयों का संिभा भी दिया िा सकता ो।ै ” ग. ‘मांस और मांस उत् पाि ोते ु माइक्रोबॉयोलॉिी मानक – खाद्य सुरक्षा मानिंड’ से संबंजधत ताजलका 5-ख म,ें - (i) ताजलका के कॉलम ( ) के िी का ‘सल्मोनेला’ के स्ट्थान पर ‘सल्मोनेला$’ िी ाक रखा िाएगा। (ii) ताजलका और ‘NA-लागू नों’ प्रजिजष्टयों के प्ात, जनम्न जलजखत अंत: स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाात,् - “$कुक्क ुट मांस के संबंध में अपेक्षा सले मोनले ा एंटेररका सेरोिासा टाइफी, टाइफीमुररयम और एंरीटाइजडस’ के जलए लाग ूोोगी।” (iii) स्ट्पष्टीकारक रटप् पण ‘स्ट् तर िोााँ माइक्रोबॉयोलॉिी मानक लागू ोोंगे’ और उससे संबंजधत प्रजिजष्टयों के प्ात जनम्न जलजखत प्रजिजष्ट अतं : स्ट्थाजपत की िाएगी, अथाात,् - “सारणी 5-ख (खाद्य सुरक्षा मानिंड) में सूक्ष्म िैजिक मानकों में दकसी बैच/राजि की स्ट्िीकायाता पररभाज त ो ै और उत् पाि के संबंध में उनका अनुपालन उत् पािन प्रदक्रया के अंत में और बािार म ें उत् पािों के संबंध में उनकी समाजि की जतजथ तक ोो।” (iv) ‘असंतो िनक पररणाम के मामल े में कायािाोी’ व् याख यात् मक रटप् पणी के नीचे ‘यो सुजनज्त करना दक’ िब् िों, अंकों, कोष्ठकों और िणों से प्रारंभ ोोने िाले और ‘उत्पािों के जलए लागू ोोगा’ से समाप् त ोोने िाले िब्िों के स्ट्थान पर जनम्न जलजखत रखा िाएगा, अथाता ्,- “यो सुजनज्त करना दक सारणी 5-ख में जिजनर्िष्ा ट सभी खाद्य सुरक्षा मानिंडों का अनुपालन ोो रोा ो।ै ” (v) ‘प्रजतििा योिना और दििा-जनिेि’ से संबंजधत स्ट्पष्टीकारक ज्ञापन के नीचे,- (क) ‘जनयामक के जलए’ िी ाक में ‘अंजतम जनणाय’ िब् िों से पोले जनम्न जलजखत अंत: स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाात,् - “पााँच नमूनों के एक सेट (एन) का तीन जिजभन् न प्रत् याजयत प्रयोगिाला स से परीक्षण कराया िाएगा और अंजतम जनणाय तीनों परीक्षण पररणमों के आधार पर जलया िाएगा। सूक्ष्म िैजिक परीक्षण के जलए पनु : परीक्षण करने अथिा पनु : नमूना लने े का कोई उपाबंध नोी ोोगा”; (ख) ‘संिभा परीक्षण पद्धजतया’ाँ से सबं ंजधत िी ाक म,ें - (i) प्रजिजष्ट में ‘लाग ू ोोगा’ िब् िों के प्ात जनम्न जलजखत अतं : स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाात,् - “प्रक्रम स्ट् िच् छता मानिंड और खाद्य सुरक्षा मानिडं के जलए आईएस/आईएस पद्धजतयों के साथ एफ.एस.एस.ए.आई के खाद्य पिाथों की जिश् ले ण पद्धजत मैनुअल (सूक्ष्म िैजिक परीक्षण) म ें जिजोत पद्धजतयों का भी संिभा दिया िा सकता ो।ै ”4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (ii) सारणी में क्रम संख या 9 के सामने परै ामीटर से संबंजधत स्ट्तंभ 2 के अधीन ‘क्ल ोस्ट् रीजडयम परफ्रंिेन् स’ प्रजिजष्ट के स्ट्थान पर जनम्न जलजखत प्रजिजष्ट रखी िाएगी, अथाता ,् - “क्ल ोस्ट् रीजडयम बोटुजलनम” अरुण ससंघल, मुखय कायापालक अजधकारी [जिज्ञापन-III/4/असा./139/2020] रटप्प ण : मूल जिजनयम भारत के रािपत्र, असाधारण, भाग III, खंड 34 में अजधसूचना संख या फा. सं. 2- 15015/ 0/2010, तारीख 1 अगस्ट् त, 2011 द्वारा प्रकाजित दकए गए थ े और बाि म ें उनका जनम्न जलजखत अजधसूचना स द्वारा संिोधन हुआ था – i. फा. सं. 34/15015/ 0/2011, तारीख 7 िून, 201 ; ii. फा. सं. पी./1501 34/1/2011-पीफए/एफ़एसएसएआई, तारीख 27 िून, 201 ; iii. फा. सं. 5/15015/ 0/2012, तारीख 12 िलु ाई, 201 ; iv. फा. सं. पी.15025/262/201 -पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 5 दिसंबर, 201 34; v. फा. सं. 1-8 एफ/एससीआई॰पीएएन–अजध॰/एफ़एसएसएआई-2012, तारीख 17 फरिरी, 2015; vi. फा. सं. 34/15015/ 0/2011, तारीख 34 अगस्ट्त, 2015; vii. फा. सं. पी. 15025/26 /1 -पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 34 निम्बर, 2015; viii. फा. सं.पी॰15025/26 34/1 -पीए/एफएसएसएआई, तारीख 34 निम्बर, 2015; ix. फा. सं. पी.15025/261/201 -पीए/एफएसएसएआई, तारीख 1 निम्बर, 2015; x. फा. सं. पी.15025/208/201 -पीए/एफएसएसएआई, तारीख 1 निम्बर, 2015; xi. फा. सं. 7/15015/ 0/2012, तारीख 1 निम्बर, 2015; xii. फा. सं.1-10(1)/स्ट्टैण्डर्डसा/एसपी(दफिएंडदफिररिप्रोडक््स)/एफएसएसएआई-201 , तारीख 11 िनिरी, 2016; xiii. सं. -16/जिजनर्िष्टा 1 खाद्य/अजधसूचना (खाद्यसोयो‍य/)/एफएसएसएआई-201 34, तारीख मई, 2016; xiv. फा. सं. 15-0 /ईएनएफ़/एफएसएसएआई-201 34, तारीख 1 34 िून, 2016; xv. एफ. सं. -1 34 एफ़/ अजधसूचना (न्यूराजस्ट्टकल्स)/एफ़एसएसएआई– 201 , तारीख 1 िुलाई, 2016; xvi. एफ. सं. 1-12/मानक /एस. पी.(मध,ु मधुकारक)/एफ.एस.एस.ए.आई.-2015, तारीख 15 िलु ाई, 2016; xvii. एफ. सं. 1-120(2)/मानक/दकरजणत/एफएसएसएआई-2015, तारीख 2 अगस्ट्त, 2016; xviii. एफ. सं. /11/09/रेग./ोामोनाइिेिन/2017, तारीख 5 जसतंबर, 2016; xix. एफ. सं. मानक/सीपीएलक्य.ूसीपी/ईएम/एफएसएसएआई-2015, तारीख 1 34 जसतंबर, 2016; xx. एफ. सं. 11/12/जिजन./प्रोप./एफ.एस.एस.ए.आई.-2016, तारीख 10 अिूबर, 2016; xxi. एफ. सं. 1-110(2)/एसपी (िैजिकखतरे)/एफएसएसएआई/2010, तारीख 10 अिूबर, 2016; xxii. फा. सं. मानक/एसपी(िलएिंपये )/अजध.(2)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 25 अिूबर, 2016; xxiii. फा. सं. 1-11(1)/मानक/एसपी (िलऔरसुपेय) एफएसएसएआई-2015, तारीख 15 निंबर, 2016; xxiv. एफ.सं. पी./15025/9 /2011-पीएफ़ए/एफ़एसएसएआई, तारीख 2 दिसंबर, 2016; xxv. फा. सं. पी.15025/6/200 34-पीएफ़एस/एफएसएसएआई, तारीख 29 दिसंबर, 2016; xxvi. फा. सं. मानक/ .एडं एफ./अजधसूचना(1)/एफ.एस.एस.ए.आई.-2016, तारीख 1 िनिरी, 2017;[भाग III—खण् ड 4] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 xxvii. फा. सं. 1-12/मानक/2012-एफएसएसएआई, तारीख 1 फरिरी, 2017; xxviii. फा. सं. 1-10(7)/स्ट्टैंडर्डसा/एसपी(मत्स्ट्यऔरमत्स्ट्यउत्पाि) एफ़एसएसएआई-201 , तारीख 1 फरिरी, 2017; xxix. फा. सं. मनाक/एससीएसएसएंडएच/अजधसूचना(02)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 15 मई, 2017; xxx. फा. सं. स्ट्टैंडर्डस/ा0 /अजधसूचना(एलएस)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 19 िनू , 2017; xxxi. फा. सं. 1/योिक/मानक/1 34.2.अजधसूचना/एफएसएसएआई/2016 तारीख 1 िुलाई, 2017; xxxii. फा. सं. मानक/एफ़एिंिीपी/अजधसूचना(01)/एफएसएसएआई-2016 तारीख 2 अगस्ट्त, 2017 xxxiii. फा. सं. 1-9 34(1)/एफ़एसएसएआई/एसपी (लेबसलंग)/201 34, तारीख 11 जसतंबर, 2017; xxxiv. फा. सं. मानक/एम. एडं एम. पी. आई. पी. (1)/एस. पी./ एफ.एस.एस.ए.आई.-2015, तारीख 15जसतंबर, 2017; xxxv. फा. सं. संमानक/एसपी (पानीएिंपेय)/अजध. (1)/एफ़एसएसएआई/2016, तारीख 15 जसतंबर, 2017; xxxvi. फा. सं. 1-10(8)/मानक/एसपी(मछ्लीऔरमछ्लीउत्पाि)/एफएसएसएआई.-201 , तारीख 15 जसतंबर, 2017; xxxvii. फा. सं. 2/मानक/सीपीएल&सीपी/अजधसूचना/ऍफ़एसएसऐआई-2016, तारीख 18 जसतंबर, 2017; xxxviii. फा. सं. ए-1(1) मानक/एमएमपी/2012, तारीख 12 अक्टूबर, 2017; xxxix. फा. सं. मानक/ एिंएफ/अजधसूचना/एफएसएसआई-2016,12 अक्टूबर, 2017; xl. फा. सं. 2/स्ट्टैंडस/सीपीएल&सीपी/अजधसूचना/ऍफ़एसएसएआई-2016(भाग) , तारीख 2 34 अक्टूबर, 2017; xli. फा. सं. ए-1/मानक/एगमाक/2012-एफ.एस.एस.ए.आई.(भाग-1), तारीख 17 निंबर, 2017; xlii. फा. सं. 1/योिक/मानक/बीआईएसअजधसूचना/एफएसएसएआई/2016 तारीख 17 निंबर, 2017; xliii. फा. सं. मानक/ एिंएफ/अजधसूचना(5)/एफएसएसएआई-2017, 2016 तारीख 20 फरिरी,2018; xliv. फा. सं. स्ट्टैंडड/ा01-एस पी( फोटीफाईड और एनररच्ड फ़ूड)-रेग/ऍफ़ एस एस ए आई-2017, तारीख 1 माच,ा 2018; xlv. फा. सं. 1/जििपु ोिण/मानक/अजधसूचना/भा.खा.सु.मााँ.प्रा/2016तारीख 1 माचा, 2018; xlvi. फा. सं. 1-110 (3)/ एसपी (िजै िक खतरे)/ एफएसएसएआई/ 2010, तारीख 21 माच,ा 2018; xlvii. फा. सं. स्ट् टैंडर्डस/ा एससीएसएस एंड एच /अजधसूचना (0 )/एफ़एसएसएआई-2016, तारीख 10 अप्रलै , 2018; xlviii. फा. सं. /स्ट्टैंडस/सीपीएल एडं सी पी20-अजधसूचना/एफएसएसएआई/16, तारीख 34 मई, 2018; xlix. फा. सं. मानक/एसपी (एससीएसएसएच)/आइस/लोलीस अजधसूचना/एफ.एस.एस.ए.आई-2018, तारीख 20 िुलाई , 2018; l. फा॰ सं॰ मानक/एसपी(र सुपेय) अजधसूचना( िल औ)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 20 िुलाई, 2018; li. मानक/सीपीएलऔरसीपी/प्रारूप अजधसूचना/भाखासुमाप्रा-2017, तारीख 1 िलु ाई, 2018; lii. फाइल सं0 1/अजतररि खाद्य सोयो‍य /स्ट्टैंडर्डसा/अजधसूचना/एफएसएसएआई-2016, तारीख 8 निंबर, 2018;6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] liii. फा॰ सं॰ मानक/0 /अजधसूचना (सीएफ आई तथा िाईसी)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 16 निंबर, 2018; liv. फा० नं० मानक/ एण्ड एफ/अजधसूचना(7)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 19 निंबर, 2018; lv. फा. सं. मानक/एम एडं एमपी/अजधसूचना(02)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 19निंबर, 2018; lvi. फा. सं. मानक/एफ़&िीपी/अजधसूचना(0 34)/एफ़एसएसएआई-2016, तारीख 19 निंबर, 2018; lvii. फा. सं.1-116/िैज्ञाजनक सजमजत/नोरटदफकेिंस/2010-एफ.एस.एस.ए.आई,तारीख26 निम्बर, 2018; lviii. फा. सं. 02-01/ ईएनएफ़-1 (1)/एफ़एसएसएआई-2012, तारीख 29 िनिरी, 2019; lix. फ़ा॰सं॰ एसटीडीएस/एफ़ एंड िीपी/अजधसूचना(07)/एफ़एसएसएआई-2018, तारीख 5 िुलाई, 2019; lx. फा. सं. मानक/ एिं एफ/ अजधसूचना (10)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 5 िुलाई, 2019; lxi. फा. सं. स्ट् टैंडर्डस/ाएसपी(िल और पेय)/अजधसूचना(5)एफ.एस.एस.ए.आई-2018, तारीख 0 अक्टूबर 2019 और lxii. फा. स.ं एमएडं एमपी/जिजिध मानक/अजधसूचना(0 )/एफ.एस.एस.ए.आई-2018, तारीख 28 निम्बर 2019. FOOD SAFETY AND STANDARDS AUTHORITY OF INDIA NOTIFICATION New Delhi, the 23rd June, 2020 F. No.1-110/SP (Biological Hazards)/Amendment-1/FSSAI/2018.— Whereas the draft Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Amendment Regulations, 2018, were published as required by sub-section (1) of section 92 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006), vide notification of the Food Safety and Standards Authority of India number F.No.1-110/SP (Biological Hazards)/Amendment-1/FSSAI/2018, dated the 12th December, 2018, in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4, inviting objections and suggestions from persons likely to be affected thereby before the expiry of period of thirty days from the date on which the copies of the Official Gazette containing the said notification were made available to the public; And whereas copies of the said Gazette were made available to the public on the 27th December, 2018; And whereas objections and suggestions received from the public in respect of the said draft regulations have been considered by the Food Safety and Standards Authority of India; Now, therefore, in exercise of the powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 of the Food Safety and Standard Act, 2006, the Food Safety and Standards Authority of India hereby makes the following regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, namely:- Regulations 1. (1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) First Amendment Regulations, 2020. (2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette and Food Business Operator shall comply with all the provisions of these regulations by 1st January, 2021. 2. In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, in Appendix B,- (a) in Table 2B relating to Microbiological Standards for Milk and Milk products – Food Safety Criteria,-[भाग III—खण् ड 4] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 (i) after the explanatory note relating to ‘Stage where the Microbiological Standards shall apply’, the following shall be inserted, namely:- “The Microbiological Standards in Table-2B (Food Safety Criteria) define the acceptability of a batch or lot and shall be met in respect of the product at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf- life.”; (ii) under the explanatory note ‘’Action in case of unsatisfactory result’’, for the portion beginning with the words, figures and letters “Ensure that all food safety criteria”, and ending with the words “the products in the market during their shelf-life’’, the following shall be substituted, namely:- “Ensure that all food safety criteria as specified in Table-2B are complied with.’’; (iii) under the explanatory note ‘’sampling plans and Guidelines’’, - (A) in the heading ’‘For Regulator’’, before the words “The final decision shall be drawn”, the following shall be inserted, namely:- “A set (n) of five samples shall be tested from three different accredited laboratories and the final decision shall be drawn based on three test results. There will be no provision for retesting or re-sampling for microbiological testing”; (B) in the heading relating to ‘‘Reference Test Methods’, in the entry, after the words’ ’shall apply’’, the following shall be inserted, namely, - “Test methods prescribed in FSSAI Manual of Methods of Analysis of Foods (Microbiological Testing) may also be referred along with the IS/ISO methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria.” (b) In Table 4B relating to ‘‘Microbiological Standards for Fruits and Vegetables and their Products – Food Safety Criteria’’, - (i) after the explanatory note ‘‘Stage where the Microbiological Standards shall apply’’, after the words “end of the manufacturing process’’ the following shall be inserted,namely: - “The Microbiological Standards in Table-4B (Food Safety Criteria) define the acceptability of a batch/lot and shall be met in respect of the product at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf- life.”; (ii) under the explanatory note ‘‘Action in case of unsatisfactory result’’, for the portion beginning with the words, figures ,brackets and letters ‘‘The Microbiological Standards in Table -4B ’’and ending with the words ‘’the products in the market during their shelf- life’’, shall be omitted; (iii) under the explanatory note ‘’sampling plans and Guidelines’’, - (A) in the heading ‘‘For Regulator” before the words “The testing in laboratory shall be”, the following shall be inserted, namely:- “A set (n) of five samples shall be tested from three different accredited laboratories and the final decision shall be drawn based on three test results. There will be no provision for retesting or re-sampling for microbiological testing”; (B) in the heading relating to ‘‘Reference Test Methods ’,in the entry, after the words’ ’shall apply’’, the following shall be inserted, namely: - “Test methods prescribed in FSSAI Manual of Methods of Analysis of Foods (Microbiological Testing) may also be referred along with the IS/ISO methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria.”; (c) in Table 5B relating to “Microbiological Standards for Meat and Meat Products– Food Safety Criteria ’’ (i) in the Table, in Column(3), for the heading, “Salmonella”, the heading “Salmonella$” shall be substituted.8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (ii) after the Table and the entries “NA-Not Applicable”, the following shall be inserted, namely:- “$For poultry meat the requirement shall be applicable for Salmonella enterica serovars Typhi, Typhimurium and Entritidis”; (iii) after the explanatory note and the entries relating thereto “Stage where the Microbiological Standards shall apply”, following entry shall be inserted, namely:- “The Microbiological Standards in Table-5B (Food Safety Criteria) define the acceptability of a batch/lot and shall be met in respect of the product at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf- life.”; (iv) under the explanatory note relating to “Action in case of unsatisfactory result”, for the portion beginning with the words, figures and letters “Ensure that all food safety criteria”and ending with the words “the products in the market during their shelf-life’’, the following shall be substituted, namely:- ‘‘Ensure that all food safety criteria’s specified in Table-5B are complied with’’, (v) under the explanatory note relating to “sampling plans and Guidelines’’, - (A) in the heading “For Regulator” before the words “The final decision shall be drawn”, the following shall be inserted, namely:- “A set (n) of five samples shall be tested from three different accredited laboratories and the final decision shall be drawn based on three test results. There will be no provision for retesting or re-sampling for microbiological testing”; (B) in the heading relating to ‘‘Reference Test Methods”,- (i) in the entry ,after the words ‘‘shall apply’’, the following shall be inserted, namely: - “Test methods prescribed in FSSAI Manual of Methods of Analysis of Foods (Microbiological Testing) may also be referred along with the IS/ISO methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria.”; (ii) in the Table, against. S.No. 9, under column 2 relating to Parameter, for the entry, “Clostridium perfringens” the following entry shall be substituted, namely:- “Clostridium botulinum”. ARUN SINGHAL, Chief Executive Officer [ ADVT.-III/4/Exty./139/2020] Note: The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary Part III, Section 4 vide notification number F. No. 2-15015/30/2010, dated the 1st August, 2011 and subsequently amended vide notification numbers- (i) F. No. 4/15015/30/2011, dated 7th June, 2013; (ii) F. No. P. 15014/1/2011-PFA/FSSAI, dated 27th June, 2013; (iii) F. No. 5/15015/30/2012, dated 12th July, 2013; (iv) F. No. P. 15025/262/2013-PA/FSSAI, dated 5th December, 2014; (v) F. No. 1-83F/Sci. Pan- Noti/FSSAI-2012, dated 17th February, 2015; (vi) F. No. 4/15015/30/2011, dated 4th August, 2015; (vii) F. No. P.15025/264/13-PA/FSSAI, dated 4th November, 2015; (viii) F. No. P. 15025/263/13-PA/FSSAI, dated 4th November, 2015; (ix) F. No. P. 15025/261-PA/FSSAI, dated 13th November, 2015;[भाग III—खण् ड 4] भारत का रािपत्र : असाधारण 9 (x) F. No. P. 15025/208/2013-PA/FSSAI, Dated 13th November, 2015; (xi) F. No. 7/15015/30/2012, dated 13th November, 2015; (xii) F. No. 1-10(1)/Standards/SP(Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 11th January, 2016; (xiii) No. 3-16/Specified Foods/Notification(Food Additives)/FSSAI-2014, dated 3rd May, 2016; (xiv) F. No. 15-03/Enf/FSSAI/2014, Dated 14th June, 2016; (xv) No. 3-14F/Notification (Nutraceuticals)/FSSAI-2013, dated 13th July, 2016; (xvi) F. No. 1-12/Standards/SP (Sweets, Confectionery)/FSSAI-2015, dated 15th July, 2016; (xvii) F. No. 1-120(1)/Standards/Irradiation/FSSAI-2015, dated 23rd August, 2016; (xviii) F. No. 11/09/Reg/Harmoniztn/2014, dated 5th September, 2016; (xix) F. No. Stds/CPLQ.CP/EM/FSSAI-2015, dated 14th September, 2016; (xx) F. No. 11/12 Reg/Prop/FSSAI-2016, dated 10th October, 2016; (xxi) F. No. 1-110(2)/SP (Biological Hazards)/FSSAI/2010, dated 10th October, 2016; (xxii) F. No. Stds/SP (Water & Beverages)/Notif (2)/FSSAI-2016, dated 25th October, 2016; (xxiii) F. No. 1-11(1)/Standards/SP (Water & Beverages)/FSSAI-2015, Dated 15th November, 2016; (xxiv) F. No. P.15025/93/2011-PFA/FSSAI, Dated 2nd December, 2016; (xxv) F. No. P. 15025/6/2004-PFS/FSSAI, dated 29th December, 2016; (xxvi) F. No. Stds/O&F/Notification(1)/FSSAI-2016, dated 31st January, 2017; (xxvii) F. No. 1-12/Standards/2012-FSSAI, dated 13th February, 2017; (xxviii) F. No. 1-10(7)/Standards/SP (Fish & Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 13th February, 2017; (xxix) F. No. Stds /SCSS&H/ Notification (02)/FSSAI-2016, dated 15th May, 2017; (xxx) F. No. Stds/03/Notification (LS)/ FSSAI-2017, dated 19th June, 2017; (xxxi) F. No. 1/Additives/Stds/14.2Notification/FSSAI/2016, dated 31st July, 2017; (xxxii) F. No. Stds/F&VP/Notification(01)/FSSAI-2016, dated 2nd August, 2017; (xxxiii) F. No. 1-94(1)/FSSAI/SP(Labelling)/2014, dated 11th September, 2017; (xxxiv) F. No. Stds/M&MPIP(1)/SP/FSSAI-2015, dated 15th September, 2017; (xxxv) No. Stds/SP (Water & Beverages)/Noti(1)/FSSAI-2016,dated 15th September,2017; (xxxvi) F. No. 1-10(8)/Standards/SP (Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 15th September,2017; (xxxvii) F. No. 2/Stds/CPL & CP/Notification/FSSAI-2016, dated 18th September, 2017; (xxxviii) F. No. A-1 (1)/Standard/MMP/2012, dated 12th October, 2017; (xxxix) F. No. Stds/O&F/Notification (3)/FSSAI-2016, dated 12th October, 2017; (xl) F. No. 2/Stds/CPL & CP/Notification/FSSAI-2016(part), dated the 24th October, 2017; (xli) F. No. A-1/Standards/Agmark/2012-FSSAI(pt.I), dated 17th November, 2017; (xlii) F. No. 1/Additives/Stds/BIS Notification/FSSAI/2016, dated 17th November, 2017; (xliii) F. No. Stds/O&F/Notification (5)/FSSAI-2016, dated 20th February , 2018;10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (xliv) F. No. Stds/01-SP(fortified & Enriched Foods)-Reg/FSSAI-2017, dated 13th March, 2018; (xlv) F. No. 1/Infant Nutrition/Stds/Notification/FSSAI/2016, dated 13th March, 2018; (xlvi) F. No. 1-110(3)/SP (Biological Hazards)/FSSAI/2010, dated the 21st March, 2018; (xlvii) F. No. Stds/SCSS&H/ Notification (03)/FSSAI-2016, dated the 10th April, 2018; (xlviii) No. Stds/CPL&CP/Notification/FSSAI-2016, dated 4th May, 2018; (xlix) F.No. Stds/SP(SCSSH)/Ice lollies notification/FSSAI-2018, Dated 20th July,2018; (l) F. No. Stds/SP(Water & Beverages)/Notif(3)/FSSAI-2016, Dated 20th July,2018; (li) Stds/CPL&CP/ Draft Notification/FSSAI-2017, Dated 31st July, 2018; (lii) F. No. 1/Additional Additives/Stds/Notification/FSSAI/2016, Dated 8th November, 2018and (liii) F. No. Stds/03/Notification (CFOI&YC)/FSSAI-2017, Dated 16th November, 2018. (liv) F. No. Stds/O&F/Notification (7)/FSSAI-2017, dated 19th November, 2018; (lv) F. No. Stds/M&MP/Notification (02)/FSSAI-2016, dated 19th November, 2018; (lvi) F. No. Stds/F&VP/Notifications (04)/FSSAI-2016, dated 19th November, 2018; (lvii) F. No. 1-116/Scientific Committee (Noti.)/2010-FSSAI, dated 26thNovember, 2018; (lviii) F. No. 02-01/Enf-1(1)/FSSAI-2012, dated 29th January, 2019; (lix) F. No. Stds/F&VP/Notification (07)/FSSAI-2018, dated 5th July, 2019; (lx) F. No. Stds/O&F/Notification(10)/FSSAI-2017, dated 5th July, 2019; (lxi) F. No. Stds/SP (Water & Beverages)/Notification(5) FSSAI-2018, dated 30th October, 2019 and (lxii) F. No. M&MP/Misc. Stds/Notification (03)/FSSAI-2018. Loaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

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