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Date: 2021-11-03 Category: Extra Ordinary State: Union Government Country: India

Whereas the draft of the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives

Issued by Food Safety and Standards Authority of India · Not Applicable

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Executive Summary & Key Takeaways

Executive Summary: This notification from the Food Safety and Standards Authority of India (FSSAI) amends the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011. These amendments, known as the "Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Fourth Amendment Regulations, 2021," will be effective from the date of publication in the Official Gazette, with food business operators required to comply by June 1, 2022. The notification addresses formulated supplements for children and oat products. Key Points / Main Content: * **Formulated Supplements for Children:** * A nutrient variation of minus 10.0 percent from the declared label value is allowed. * Nutrient levels must not exceed specified maximum limits. * **Oat Products:** * **Rolled Oats/Flaked Oats/Quick Cooking Oats:** Made from sound hulled oats (Avena Sativa), free from added colors, rancidity, and flavoring agents, and in the form of light cream-colored flakes of uniform size. * **Products Containing Oats:** Include oat bran, oat flour, oat meal, oattrim, kilned dehulled oats, steel-cut oats, and oat flakes of various thicknesses, made using processes like kilning, drying, rolling, slitting, cutting, steel cutting, gritting, dehulling, flaking, and grinding. * Products containing oats may include edible common salt or salt substitutes, dairy products and analogues, natural and nonnutritive sweeteners, sugar and sugar products, honey, invert sugar, jaggery, dextrose, edible molasses, liquid glucose, fruits and vegetables and their products including dried fruits and vegetables, cocoa and its products, Coconut and its products, egg and its products, gluten, nut and nut products, cereal, legumes, malt and malt extract, edible starches and edible flours, spices, condiments, herbs and their extracts, seasonings, vinegar, edible seeds, protein concentrates or isolates, enzymes, vitamins and minerals and other nutrients, edible fibres, maltodextrin and any other ingredients as specified in Food Safety and Standards Regulations. * Grains and ingredients must be of good quality, with characteristic taste and odor, and free from undesirable tastes and odors. * Rolled/Flaked Oats and Products containing oats must be free from insects, rodent excreta, and foreign matter. * **Standards for Rolled/Flaked Oats and Products Containing Oats:** * Moisture: Not more than 12.0 percent. * Ash insoluble in dilute HCl: Not more than 0.1 percent for Rolled/Flaked Oats and 0.5 percent for Products containing oats (on a dry mass basis). * Protein content: Not less than 10.0 percent (conversion factor 6.25) on dry mass basis. * Crude Fiber: Not more than 2.0 percent on dry mass basis. * Alcoholic acidity (as H2SO4): Not more than 0.18 percent. * Uric Acid: Not more than 100 mg/kg. * **Food Additives:** Products may contain permitted food additives as specified in the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, Appendix A, and those listed in the GMP Table, as applicable, as well as other substances permitted under regulation 3.3. Impact Analysis: * **Food Business Operators (FBOs):** * *Impact:* Must comply with the new standards for formulated supplements for children and oat products. * *Action Required:* Update product formulations, labeling, and manufacturing processes to meet the amended regulations by June 1, 2022. * **Consumers:** * *Impact:* Will have access to food products that adhere to updated safety and quality standards. * *Action Required:* No direct action required, but may benefit from increased transparency and quality. * **Food Safety and Standards Authority of India (FSSAI):** * *Impact:* Responsible for enforcing the amended regulations. * *Action Required:* Ensure compliance through inspections, monitoring, and other regulatory activities.

Key Entities Referenced

Food Safety and Standards Authority of India: The central authority responsible for setting food safety and standards in India, issuing the notification. New Delhi: The location where the notification was issued. Food Safety and Standards Act, 2006: The primary legislation governing food safety and standards in India, under which the current regulations are being amended. Food Safety and Standards Food Products Standards and Food Additives Regulations, 2011: The principal regulations being amended by this notification. Food Safety and Standards Food Products Standards and Food Additives Fourth Amendment Regulations, 2021: The title of the amendment regulations introduced by this notification. Avena Sativa: Scientific name of oats, mentioned in the context of defining oat products. Official Gazette: The official government publication in which the notification is published, making it legally enforceable. Arun Singhal: Chief Executive Officer of Food Safety and Standards Authority of India.
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रजजस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 xxxGIDHxxx सी.जी.-डी.एxलxx.-GअID.-E0xx6x1 12021-230966 CG-DL-E-06112021-230966 असाधारण EXTRAORDINARY भाग III—खण्ड 4 PART III—Section 4 प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 541] नई ददल्ली, बधु वार, नवम्ब र 3, 2021/कार्ततक 12, 1943 No. 541] NEW DELHI, WEDNESDAY, NOVEMBER 3, 2021/KARTIKA 12, 1943 भारतीय खाद्य सरु क्षा और मानक प्राजधकरण अजधसचू ना नई ददल् ली, 3 नवम्बर, 2021 फा. स.ं 1-116/वज्ञै ाजनक सजमजत/अजधसचू ना 28.4/2010-एफएसएसएआई(1)(भाग एफ).—खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006 (2006 का संख यांक 34) का धारा 92 का उप-धारा (1) द्वारा यथाअपेजक्षत भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण का अजधसूचना सं0 फाइल सं0 1-116/वैज्ञाजनक सजमजत/अजधसूचना 28.4/2010- एफएसएसएआई(1), तारीख 27 अगस्ट् त, 2020 द्वारा खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत् पाद मानक और खाद्य सहयोज्य ) संिोधन जवजनयम, 2020 का प्रारूप उससे प्रभाजवत होने का संभावना वाले व्यजियों से भारत के राजपत्र, असाधारण, भाग III, खंड 4 म ें उस तारीख से साठ ददनों का अवजध के अंदर आपजियााँ और सझु ाव आमंजत्रत करत े हुए प्रकाजित दकया गया था, जजस तारीख को उस अजधसूचना को प्रकाजित करन ेवाले राजपत्र का प्रजतयााँ जनता को उपलब् ध कराई गई थं; और, उक्त राजपत्र का प्रजतयााँ जनता को 3 जसतंबर, 2020 को उपलब्ध करा दी गई थं; और, उक्त जवजनयमों के प्रारूप पर जनता से प्रा्‍ त आपजियों और सझु ावों पर भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण द्वारा जवचार कर जलया गया ह;ै अत:, अब, उक्त अजधजनयम का धारा 16 के साथ पिठत धारा 92 का उप-धारा (2) के खंड (ङ) द्वारा प्रदत् त िजियों का प्रयोग करते हुए, भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण, खाद्य सरु क्षा और मानक (खाद्य उत् पाद मानक और खाद्य सहयोज्य ) जवजनयम, 2011 का और संिोधन करने के जलए जनम्न जलजखत जवजनयम बनाता ह,ै अथाात,् — 6390 GI/2021 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC.4] जवजनयम 1. (1) इन जवजनयमों का संजक्षप्त नाम खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत् पाद मानक और खाद्य सहयोज्य ) चतुथा संिोधन जवजनयम, 2021 ह ै। (2) ये राजपत्र म ें इनके प्रकािन का तारीख से प्रवृि होंग े और खाद्य कारोबारी इन जवजनयमों के सभी उपबंधों का अनपु ालन ददनांक 1 जून, 2022 से करेंगे। 2. खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत् पाद मानक और खाद्य सहयोज्य ), जवजनयम, 2011 के,— (1) उप-जवजनयम 2.4.11 के ‘’बच् चों के जलए फॉमूाला वाले पूरक’’ से संबंजधत खंड (4) का मद (10), जो ‘’प्रजतचयन और जवश्ल ेषण ण पधजत’’ से संबंजधत ह,ै के नीचे उप-मद (ii) के स्ट्थान पर जनम्न जलजखत उप- मद रखी जाएगी, अथाात,् — ‘’(ii) लेबल पर पोषण क तत्व ों अथवा पोषण ण संघंकों के घोजषण त मान में -10.0 प्रजत ित का जवचलन अनुमत होगा और पोषण क तत्व ों का स्ट् तर संघंन सारजणयों म ें यथा जवजन्द्ट अजधकतम सीमां से अजधक नहं होगा।’’; (2) “ बेजलत जई” से सम्बंजधत उप-जवजनयम 2.4.12 के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत को प्रजतस्ट्थाजपत दकया जाएगा, अथाात: — 2.4.12 जई उत्प ाद.— 1. क. वजे ल्लत जई.—जई वेजल्लत/फ्लेक से अदजू षण त जविजल्कत जई (AvenaSativa) से बनाया गया उत् पाद अजभप्रेत ह।ै यह योजजत रंग, सडांध और सुवासकारी पदाथों से मुक् त हो। यह हल् के रीमाम रंग के एक समान साइज के फ्लेकों के रूप में हो। ख. जई अतं र्तव्ट करन े वाल े उत्प ाद.—(i) जई उत् पाद से वह उत् पाद अजभप्रेत ह,ै जजसमें जई मुखय संघंक के रूप म ें होती ह ै और जजसमें जई का चोकर, जई का आंा, जई का दजलया, जई जछलका, ताप-उपचािरत जविजल्कत जई, जई के ंुकडे, जई फ्लेक (जवजभन् न मोंाइयों के, जजससे वे इन् संंं, द्रतु पकन े वाल े बन जात े ह ं अथवा साबुत जई) इत् यादद िाजमल ह।ं इन् ह ें जवजभन् न प्रदरीमयां, यथा ताप-उपचार, िुष्क न, वेल्ल न, जचराई, कंाई, मोंी कंाई, दलाई, जविल् कन, फ्लेककग, जपसाई इत् यादद से तैयार दकया जा सकता ह।ै (ii) जई उत् पादों में आम खाद्य लवण अथवा लवण जवकल् पी, डेयरी उत् पाद और सदिृ उत् पाद, प्राकृजतक और गैर-पोषण क मधुरक, िकारा और िकारा उत् पाद, िहद, इन् वंा िगू र, गुड, डेक्स्ट् रोज, खाद्य खंडसारी, द्रव ग् लुकोज, फल और सजब्जयााँ तथा उनके उत् पाद (सूख े फलों और सजब्जयों सजहत), कोको और इसके उत् पाद, नािरयल और इसके उत् पाद, अडं ा और इसके उत् पाद, ग् लुंेन, जगिरयााँ और जगरी उत् पाद, धान्य , फजलयााँ, माल्ं और माल् ं सत् त, खाद्य मांड और खाद्य आंे, मसाल,े कंजडमेंं, जडी-बूिंयााँ और उनके अका, सीजननग, जसरका, खाद्य बीज, प्रोंीन सांद्र या आइसोलें, एन् जाइम, जवंाजमन और खजनज और अन् य पोषण क तत व् , खाद्य रेि,े माल्ं ोडेजक्स्ट्रन तथा खाद्य सुरक्षा और मानक जवजनयमों में यथा जवजन्द्ट अन्य कोई संघंक हो सकत े ह।ं[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 3 (iii) जई अतं र्तव्ट करने वाले उत् पादों के प्रसंस्ट् करण हते ु प्रयुक् त अनाज और अन् य संघंक अच्छ ी गुणता के हों तथा उनम ें लाक्षजणक स्ट् वाद और गधं हो तथा व े सडे, फफूाँदी वाल,े खट्टे और अन् य अवांछनीय स्ट् वादों तथा गंधों से मुक् त हों। 2. वेजल्लत जई या जई फ्लेक तथा जई अंतर्तव्ट करन े वाल े उत् पाद कांों, कुतरन े वाल े जीवों का बंं और ऐसी ही अन् य बाहर सामजरिययों से मुक् त और वे नीचे सारणी में दी गई अपेक्षां को परू ा करें: मानदडं वजेल्लत जई/जई जई अतं र्तव्ट फ्लके करन ेवाल े उत् पाद आद्रता ा, %, दव्ृ यमान अनुसार 12.0 से अनजधक 12.0 से अनजधक तनु हाइड्रोक् लोिरक एजसड में अघुलनिील एि (जनद्रवा ) 0.1 प्रजत ित से 0.5 प्रजत अनजधक ित से अनजधक प्रोंीन अंि (अतं रण घंक 6.25), जनद्रवा 10.0 प्रजत ित से --- अन् यून कच् चा रेिा, जनद्रवा 2.0 प्रजत ित से --- अनजधक एल् कोहलीय अम् लता (90 प्रजत ित एल् कोहल सजहत), 0.18 प्रजत ित से 0.18 प्रजत अनजधक ित से H SO के रूप में व् यक् त 2 4 अनजधक यूिरक एजसड, जमरिया/दकरिया 100 से अनजधक 100 से अनजधक 2. खाद्य सहयोज्य उत् पाद में खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत् पाद मानक और खाद्य सहयोज्य ) जवजनयम, 2011 के पिरजिष्ं ‘क’ का उजचत खाद्य श्रेजणयों तथा जीएमपी सारण ी, जो भी लाग ू हो, में उजल्लजखत खाद्य सहयोज्य हो सकते ह।ं उत् पाद में उन् हं जवजनयमों के जवजनयम 3.3 के अधीन उजचत खाद्य श्रेणी के अनुसार अनुमत ‘खाद्य उत् पादों में उपयोग के अन् य पदाथ’ा भी हो सकते ह।ं अरुण नसघल, मुखय कायाकारी अजधकारी [जवज्ञापन-III/4/405/2021-22] िं्‍पण.—मूल जवजनयम भारत के राजपत्र, असाधारण भाग III, खंड 4 म ें अजधसूचना स.ं फाइल स.ं 2–15015/30/2010, तारीख 1 अगस्ट्त, 2011 द्वारा प्रकाजित का गई थी और तत्पश्चात जनम्नजलजखत अजधसूचनां संखयांको द्वारा संिोजधत दकय े गए थ;े— 1) फा.सं. 4/15015/30/2011, तारीख 7 जून, 2013; 2) फा.सं. पी./15014/1/2011-पीफए/एफ़एसएसएआई, तारीख 27 जून, 2013; 3) फा.सं. 5/15015/30/2012, तारीख 12 जुलाई, 2013; 4) फा.सं. पी.15025/262/2013-पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 5 ददसंबर, 2014;4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC.4] 5) फा.सं. 1-83एफ/एससीआई॰पीएएन–अजध॰/एफ़एसएसएआई-2012, तारीख 17 फरवरी, 2015; 6) फा.सं. 4/15015/30/2011, तारीख 4 अगस्ट्त, 2015; 7) फा.सं. पी. 15025/263/13-पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 4 नवम्बर, 2015; 8) फा.सं.पी॰15025/264/13-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 4 नवम्बर, 2015; 9) फा.सं.पी.15025/261/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नवम्बर, 2015; 10) फा.सं.पी.15025/208/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नवम्बर, 2015; 11) फा.सं.7/15015/30/2012, तारीख 13 नवम्बर, 2015; 12) फा.सं.1-10(1)/स्ट्ंैण्डर्डसा/एसपी(दफिएंडदफििरजप्रोडक््स)/एफएसएसएआई-2013, तारीख 11 जनवरी, 2016; 13) सं. 3-16/जवजन्द्ट 1 खाद्य/अजधसूचना (खाद्यसहयोज्य/)/एफएसएसएआई-2014, तारीख 3 मई, 2016; 14) फा. सं. 15-03/ईएनएफ़/एफएसएसएआई-2014, तारीख 14 जून, 2016; 15) फा. सं॰ 3-14 एफ़/ अजधसूचना (न्यूराजस्ट्ंकल्स)/एफ़एसएसएआई– 2013, तारीख 13 जुलाई, 2016; 16) फा.सं.1-12/मानक /एस. पी.(मध,ु मधुकारक)/एफ.एस.एस.ए.आई.-2015, तारीख 15 जुलाई, 2016; 17) फा.सं.1-120(2)/मानक/दकरजणत/एफएसएसएआई-2015, तारीख 23 अगस्ट्त, 2016; 18) एफ़. सं. /11/09/रेग./हामोनाइजेिन/2017, तारीख 5 जसतंबर, 2016; 19) फा.सं. मानक/सीपीएलक्यू.सीपी/ईएम/एफएसएसएआई-2015, तारीख 14 जसतंबर, 2016; 20) फा.सं.11/12/जवजन./प्रोप./एफ.एस.एस.ए.आई.-2016, तारीख 10 अिूबर, 2016; 21) एफसं. 1-110(2)/एसपी (जैजवकखतरे)/एफएसएसएआई/2010, तारीख 10 अिूबर, 2016; 22) फा. सं. मानक/एसपी(जलएवंपेय)/अजध.(2)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 25 अिूबर, 2016; 23) फा. सं. 1-11(1)/मानक/एसपी (जलऔरसुपेय) एफएसएसएआई-2015, तारीख 15 नवंबर, 2016; 24) एफ.सं. पी./15025/93/2011-पीएफ़ए/एफ़एसएसएआई, तारीख 2 ददसंबर, 2016; 25) फा. सं. पी.15025/6/2004-पीएफ़एस/एफएसएसएआई, तारीख 29 ददसंबर, 2016; 26) फा. सं. मानक/ओ.एंडएफ./अजधसूचना(1)/एफ.एस.एस.ए.आई.-2016, तारीख 31 जनवरी, 2017; 27) फा.सं. 1-12/मानक/2012-एफएसएसएआई, तारीख 13 फरवरी, 2017; 28) फा. सं. 1-10(7)/स्ट्ंंडर्डसा/एसपी(मत्स्ट्यऔरमत्स्ट्यउत्पाद) एफ़एसएसएआई-2013, तारीख 13 फरवरी, 2017; 29) फाइल सं. मनाक/एससीएसएसएंडएच/अजधसूचना(02)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 15 मई, 2017; 30) फाइल सं. स्ट्ंंडर्डसा/03/अजधसूचना(एलएस)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 19 जून, 2017; 31) एफ.सं.1/योजक/मानक/14.2.अजधसूचना/एफएसएसएआई/2016 तारीख 31 जुलाई, 2017; 32) एफ. सं. मानक/एफ़एवंवीपी/अजधसूचना(01)/एफएसएसएआई-2016 तारीख 2 अगस्ट्त, 2017 33) फाइल सं. 1-94(1)/एफ़एसएसएआई/एसपी (लेबनलग)/2014, तारीख 11 जसतंबर, 2017; 34) फा.सं. मानक/एम. एंडएम. पी. आई. पी. (1)/एस. पी./ एफ.एस.एस.ए.आई.-2015, तारीख 15 जसतंबर, 2017;[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 5 35) फा. सं मानक/एसपी (पानीएवंपेय)/अजध. (1)/एफ़एसएसएआई/2016, तारीख 15 जसतंबर, 2017; 36) फा.सं. 1-10(8)/मानक/एसपी(मछ्लीऔरमछ्लीउत्पाद)/एफएसएसएआई.-2013, तारीख 15 जसतंबर, 2017; 37) एफ. सं. 2/मानक/सीपीएल&सीपी/अजधसूचना/ऍफ़एसएसऐआई-2016, तारीख 18 जसतंबर, 2017; 38) एफ. सं. ए-1(1) मानक/एमएमपी/2012, तारीख 12 अक्ंूबर, 2017; 39) एफ. सं. मानक/ओ एवं एफ/अजधसूचना/एफएसएसआई-2016,12 अक्ंूबर, 2017; 40) फा.सं. 2/स्ट्ंंडस/सीपीएल&सीपी/अजधसूचना/ऍफ़एसएसएआई-2016(भाग),तारीख 24 अक्ंूबर, 2017; 41) फा.सं.ए-1/मानक/एगमाका/2012-एफ.एस.एस.ए.आई.(भाग-1), तारीख 17 नवंबर, 2017; 42) एफ 1/योजक/मानक/बीआईएस अजधसूचना/एफएसएसएआई/2016 तारीख 17 नवंबर, 2017; 43) एफ.सं.मानक/ओएवंएफ/अजधसूचना(5)/एफएसएसएआई-2017, 2016 तारीख 20 फरवरी, 2018; 44) फा.सं. स्ट्ंंडडा/01-एस पी( फोंीफाईड और एनिरच्ड फ़ूड)-रेग/ऍफ़ एस एस ए आई-2017, तारीख 13 माचा, 2018; 45) स.1/जििुपोिण/मानक/अजधसूचना/भा.खा.सु.मााँ.प्रा/2016 तारीख 13 माचा, 2018; 46) एफ॰ सं॰ 1-110 (3)/ एसपी (जैजवक खतरे)/ एफएसएसएआई/ 2010, तारीख 21 माचा, 2018; 47) फा. सं॰ स्ट्ंंडर्डसा/एससीएसएस एंड एच /अजधसूचना (03)/एफ़एसएसएआई-2016, तारीख 10 अप्रैल, 2018; 48) फ़ा॰ सं॰ स्ट्ंं0डर्डसा/ सीपीएल एंड सीपी –एफ़एसएसएआई/अजधसूचना/ 2016, तारीख 4 मई, 2018; 49) फाइल सं0 मानक/एसपी (एससीएसएसएच)/आइस/लोलीस अजधसूचना/एफ.एस.एस.ए.आई-2018, तारीख 20 जुलाई, 2018; 50) फा॰ सं॰ मानक/एसपी(जल और सुपेय) अजधसूचना(3)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 20 जुलाई, 2018; 51) मानक/सीपीएलऔरसीपी/प्रारूप अजधसूचना/भाखासुमाप्रा-2017, तारीख 31 जुलाई, 2018; 52) फाइल सं0 1/अजतिरि खाद्य सहयोज्य /स्ट्ंंडर्डसा/अजधसूचना/एफएसएसएआई-2016, तारीख 8 नवंबर, 2018; 53) फा॰ सं॰ मानक/03/अजधसूचना (सीएफओआई तथा वाईसी)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 16 नवंबर, 2018; 54) फा० नं० मानक/ओ एण्ड एफ/अजधसूचना(7)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 19 नवंबर, 2018; 55) फा. सं. मानक/एम एंड एमपी/अजधसूचना(02)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 19 नवंबर, 2018; 56) फा. सं. मानक/एफ़&वीपी/अजधसचू ना(04)/एफ़एसएसएआई-2016, तारीख 19 नवंबर, 2018; 57) फा. सं.1-116/वैज्ञाजनक सजमजत/नोिंदफकेिंस/2010-एफ.एस.एस.ए.आई,तारीख26 नवम्बर, 2018; 58) फा. सं. 02-01/ ईएनएफ़-1 (1)/एफ़एसएसएआई-2012, तारीख 29 जनवरी, 2019; 59) फ़ा॰सं॰ एसंीडीएस/एफ़ एंड वीपी/अजधसूचना(07)/एफ़एसएसएआई-2018, तारीख 5 जुलाई, 2019; 60) फा. सं. मानक/ओ एवं एफ/ अजधसूचना (10)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 5 जुलाई, 2019; 61) फा. सं0. स्ट्ंंयडर्डसा/एसपी(जल और पेय)/अजधसूचना(5)एफ.एस.एस.ए.आई-2018, तारीख 30 अक्ंूबर 2019; 62) फ़ा॰ सं॰ एम एंड एमपी/जवजवध मानक/अजधसूचना (03)/एफ़एसएसएआई-2018, तारीख 28नवंबर, 2019; 63) फा. सं0. 1-110/एसपी(जैजवक खतरे)/संिोधन-1/एफ.एस.एस.ए.आई-2018, तारीख 23 जून, 2020; 64) फा. सं0. स्ट्ंंडर्डसा/सीपीएलएंडसीपी/अजधसूचना/01/एफ.एस.एस.ए.आई-2018, तारीख 9 जुलाई, 2020;6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC.4] 65) फा. सं. स्ट्ंंर्डस/सीपीएल एंड सीपी/अजधसूचना/01/एफएसएसएआई-2017, तारीख 9 जुलाई, 2020; 66) फा.सं॰ स्ट्ंंडर्डसा/एमएंडएमपीआईपी(3)/एसपी/एफ.एस.एस.ए.आई-2018, तारीख 9 जुलाई,2020; 67) फाइल सं॰ ए-1/स्ट्ंंडर्डसा/एग्माका/2012-एफ.एस.एस.ए.आई (पी+1), तारीख 23 जुलाई, 2020; 68) फा. सं. स्ट्ंंडर्डसा/एम एंड एमरी/अजधधसूचना (04)/एफ.एस.एस.ए.अइ-2019, तारीख 2 जसतंबर,2020; 69) फा. सं0. स्ट्ंंडर्डसा/एजडिंव्जस-1/अजधसूचना/एफ.एस.एस.ए.आई-2018, तारीख 16 जसतंबर, 2020; 70) फा॰ सं॰ 1/ अजतिरि सहयोज्य-III/मानक/अजधसूचना/एफ़एसएसएआई/2017, तारीख 9 अिूबर, 2020 71) फा. सं. स्ट्ंेंडडास/प्रोसेनसग एर्डस/अजधसूचना/एफ.एस.एस.ए.आई/2018, तारीख 9 अिूबर, 2020; 72) फा. सं. 1-116/वैज्ञाजनक सजमजत/अजधसूचना/2010-एफ.एस.एस.ए.आई, तारीख 29 ददसम्बर, 2020; 73) फा. सं. 1-116/वैज्ञाजनक सजमजत/अजधसूचना 27/2010-एफ.एस.एस.ए.आई, तारीख 4 माचा, 2021; 74) फाईल संखय ा मानक/ओएवंएफ/अजधसूचना(5)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 18 माचा, 2021; और 75) फा. सं0. 1-116/वैज्ञाजनक सजमजत/अजधसूचना 28.4/2010-एफ.एस.एस.ए.आई, तारीख 26 जुलाई, 2021 FOOD SAFETY AND STANDARDS AUTHORITY OF INDIA NOTIFICATION New Delhi, the 3rd November, 2021. F. No. 1-116/Scientific Committee/Notif.28.4/2010-FSSAI(1) (Pt.F).—Whereas the draft of the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Amendment Regulations, 2020, were published as required by sub-section (1) of section 92 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006), vide notification of the Food Safety and Standards Authority of India, File No. 1-116/Scientific Committee/Notif.28.4/2010-FSSAI(1), dated the 27th August, 2020, published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, section 4, inviting objections and suggestions from all persons likely to be affected thereby, before the expiry of the period of sixty days from the date on which the copies of the Official Gazette containing the said notification were made available to the public; And whereas copies of the said Gazette were made available to the public on the 3rd September, 2020; And whereas the objections and suggestions received from the public in respect of the said draft regulations have been considered by the Food Safety and Standards Authority of India; Now, therefore, in exercise of the powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the said Act, the Food Safety and Standards Authority of India hereby makes the following regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, namely:— Regulations 1. Short title and commencement.– (1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Fourth Amendment Regulations, 2021. (2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette and food business operator shall comply with all the provisions of these regulations with effect from 1st day of the June, 2022. 2. In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011,— (1) in sub-regulation 2.4.11, in clause (4) relating to ―Formulated Supplements for Children‖, under item (10), relating to ‗Method of sampling and analysis‘, for sub-item (ii), the following shall be substituted, namely:—[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 7 ―(ii) A variation of minus 10.0 per cent from the declared value of the nutrients or nutritional ingredients on the label shall be allowed and the nutrient levels shall not exceed maximum limits as specified in the composition tables.‖; (2) for sub-regulation 2.4.12 relating to ―Rolled Oats‖, the following shall be substituted, namely:— “2.4.12 OAT PRODUCTS.— 1. (A) Rolled Oats.—Rolled/Flaked Oats (Quick Cooking Oats) means the product made from sound hulled oats(AvenaSativa).It shall be free from added colours, rancidity and flavoring agents. It shall be in form of flakes of uniform size having a light cream colour. 1. (B) Products containing oats.—(i) Means the product containing oats as the major ingredient including oat bran, oat flour, oat meal, oat-trim, kilned dehulled oats, Steel cut Oats, Oat flakes (various thickness, which may make them instant, quick cooking or whole oats) etc. These may be made by using various process such as kilning, drying, rolling, slitting, cutting, steel cutting, gritting, de-hulling, flaking, grinding etc. (ii) It may contains edible common salt or salt substitutes, Dairy products and Analogues, natural and non-nutritive sweeteners, sugar and sugar products, honey, invert sugar, jaggery, dextrose, edible molasses, liquid glucose, fruits and vegetables and their products (including dried fruits and vegetables), cocoa and its products, Coconut and its products, egg and its products, gluten, nut and nut products, cereal, legumes, malt and malt extract, edible starches and edible flours, spices, condiments, herbs and their extracts, seasonings, vinegar, edible seeds, protein concentrates or isolates, enzymes, vitamins and minerals and other nutrients, edible fibres, maltodextrin and any other ingredients as specified in Food Safety and Standards Regulations. (iii) The grains and other ingredients used in the processing of products containing oats shall be of good quality and shall possess a characteristic taste and odour and shall be free from rancid, musty, sour and other undesirable tastes and odors. 2. Rolled or Flaked Oats and Products containing oats shall be free from insects, rodent excreta and other such foreign matters and shall comply with the requirements given in the table below: Parameter Rolled/Flaked Oats Products containing oats Moisture % by mass, Not more than 12.0 Not more than 12.0 Ash insoluble in dilute HCl (on dry Not more than 0.1 percent Not more than mass basis). 0.5 percent Protein content ( conversion factor Not less than 10.0 per cent --- 6.25) on dry mass basis Crude Fibre on dry mass basis Not more than 2.0 percent --- Alcoholic acidity (with 90 percent Not more than 0.18 percent Not more alcohol) expressed as H SO , than 0.18 2 4 percent Uric Acid, mg/kg, Not more than 100 Not more than 1008 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC.4] 3. Food Additives The product may contain food additives permitted in the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011 in Appendix A under appropriate Food Category(s) and those listed in GMP Table as applicable. The product may also contain ‗Other substances for use in food products‘ permitted under regulation 3.3 as per appropriate Food category of the same regulation.‖. ARUN SINGHAL, Chief Executive Officer [ADVT.-III/4/Exty./405/2021-22] Note: The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary vide notification number F. No. 2-15015/30/2010, dated the 1st August, 2011 and subsequently amended vide notification numbers: 1) F.No. 4/15015/30/2011, dated 7th June, 2013; 2) F.No. P. 15014/1/2011-PFA/FSSAI, dated 27th June, 2013; 3) F. No. 5/15015/30/2012, dated 12th July, 2013; 4) F.No. P. 15025/262/2013-PA/FSSAI, dated 5th December, 2014; 5) F.No. 1-83F/Sci. Pan- Noti/FSSAI-2012, dated 17th February, 2015; 6) F.No. 4/15015/30/2011, dated 4th August, 2015; 7) F.No. P.15025/264/13-PA/FSSAI, dated 4th November, 2015; 8) F.No. P. 15025/263/13-PA/FSSAI, dated 4th November, 2015; 9) F.No. P. 15025/261-PA/FSSAI, dated 13th November, 2015; 10) F.No. P. 15025/208/2013-PA/FSSAI, Dated 13th November, 2015; 11) F.No. 7/15015/30/2012, dated 13th November, 2015; 12) F.No. 1-10(1)/Standards/SP(Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 11th January, 2016; 13) No. 3-16/Specified Foods/Notification (Food Additives)/FSSAI-2014, dated 3rd May, 2016; 14) F.No. 15-03/Enf/FSSAI/2014, Dated 14th June, 2016; 15) No. 3-14F/Notification (Nutraceuticals)/FSSAI-2013, dated 13th July, 2016; 16) F.No. 1-12/Standards/SP (Sweets, Confectionery)/FSSAI-2015, dated 15th July, 2016; 17) F.No. 1-120(1)/Standards/Irradiation/FSSAI-2015, dated 23rd August, 2016; 18) F. No. 11/09/Reg/Harmoniztn/2014, dated 5th September, 2016; 19) F.No. Stds/CPLQ.CP/EM/FSSAI-2015, dated 14th September, 2016; 20) F.No. 11/12 Reg/Prop/FSSAI-2016, dated 10th October, 2016; 21) F.No. 1-110(2)/SP (Biological Hazards)/FSSAI/2010, dated 10th October, 2016; 22) F.No. Stds/SP (Water & Beverages)/Notif (2)/FSSAI-2016, dated 25th October, 2016; 23) F.No. 1-11(1)/Standards/SP (Water & Beverages)/FSSAI-2015, Dated 15th November, 2016; 24) F.No. P.15025/93/2011-PFA/FSSAI, Dated 2nd December, 2016; 25) F.No. P. 15025/6/2004-PFS/FSSAI, dated 29th December, 2016; 26) F.No. Stds/O&F/Notification(1)/FSSAI-2016, dated 31st January, 2017;[भाग III—खण् ड 4] भारत का राजपत्र : असाधारण 9 27) F.No. 1-12/Standards/2012-FSSAI, dated 13th February, 2017; 28) F.No. 1-10(7)/Standards/SP (Fish & Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 13th February, 2017; 29) F. No. Stds /SCSS&H/ Notification (02)/FSSAI-2016, dated 15th May, 2017; 30) F. No. Stds/03/Notification (LS)/ FSSAI-2017, dated 19th June, 2017; 31) F.No. 1/Additives/Stds/14.2Notification/FSSAI/2016, dated 31st July, 2017; 32) F.No. Stds/F&VP/Notification(01)/FSSAI-2016, dated 2nd August, 2017; 33) F.No. 1-94(1)/FSSAI/SP(Labelling)/2014, dated 11th September, 2017; 34) F.No. Stds/M&MPIP(1)/SP/FSSAI-2015, dated 15th September, 2017; 35) No. Stds/SP (Water & Beverages)/Noti(1)/FSSAI-2016,dated 15th September,2017; 36) F.No.1-10(8)/Standards/SP (Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 15th September, 2017; 37) File No. 2/Stds/CPL & CP/Notification/FSSAI-2016, dated 18th September, 2017; 38) F. No. A-1 (1)/Standard/MMP/2012, dated 12th October, 2017; 39) F. No. Stds/O&F/Notification (3)/FSSAI-2016, dated 12th October, 2017; 40) F. No. 2/Stds/CPL & CP/Notification/FSSAI-2016(part), dated the 24th October, 2017; 41) F. No. A-1/Standards/Agmark/2012-FSSAI(pt.I), dated 17th November, 2017; 42) F.No. 1/Additives/Stds/BIS Notification/FSSAI/2016, dated 17th November, 2017; 43) F. No. Stds/O&F/Notification (5)/FSSAI-2016, dated 20th February, 2018; 44) F.No. Stds/01-SP(fortified & Enriched Foods)-Reg/FSSAI-2017, dated 13th March, 2018; 45) F. No. 1/Infant Nutrition/Stds/Notification/FSSAI/2016, dated 13th March, 2018; 46) F. No.1-110(3)/SP (Biological Hazards)/FSSAI/2010, dated the 21st March, 2018; 47) File No. Stds/SCSS&H/ Notification (03)/FSSAI-2016, dated the 10th April, 2018; 48) F.No. Stds/CPL&CP/Notification/FSSAI-2016, dated 4th May, 2018; 49) F.No. Stds/SP(SCSSH)/Ice lollies notification/FSSAI-2018, Dated 20th July,2018; 50) F.No. Stds/SP(Water & Beverages)/Notif(3)/FSSAI-2016, Dated 20th July,2018; 51) Stds/CPL&CP/ Draft Notification/FSSAI-2017, Dated 31st July, 2018; 52) File No.1/Additional Additives/Stds/Notification/FSSAI/2016, Dated 8th November, 2018 53) F.No. Stds/03/Notification (CFOI&YC)/FSSAI-2017, Dated 16th November, 2018. 54) F. No. Stds/O&F/Notification (7)/FSSAI-2017, dated 19th November, 2018; 55) F.No. Stds/M&MP/Notification (02)/FSSAI-2016, dated 19th November, 2018; 56) F. No. Stds/F&VP/Notifications (04)/FSSAI-2016, dated 19th November, 2018; 57) F. No. 1-116/Scientific Committee (Noti.)/2010-FSSAI, dated 26th November, 2018; 58) F. No. 02-01/Enf-1(1)/FSSAI-2012, dated 29th January, 2019; 59) F.No. Stds/F&VP/Notification (07)/FSSAI-2018, dated 5th July, 2019; 60) F.No. Stds/O&F/Notification (10)/FSSAI-2017, dated 5th July, 2019; 61) F.No. Stds/SP (Water & Beverages)/Notification (5) FSSAI-2018, dated 30th October, 2019 62) F.No. M&MP/Misc. Stds/Notification (03)/FSSAI-2018, dated 28th November, 2019; 63) F.No.1-110/SP (Biological Hazards)/Amendment-1/FSSAI/2018, dated 23rd June, 2020; 64) F. No. Stds/CPL & CP/Notification/01/FSSAI-2018, dated 9th July, 2020;10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC.4] 65) F. No. Stds/CPL & CP/Notification/01/FSSAI-2017, dated 9th July, 2020; 66) F. No. Stds/ M&MPIP (3)/SP/FSSAI-2018, dated 9th July, 2020; 67) F.No.A-1/Standards/Agmark/2012-FSSAI (p+1) , dated 23rd July, 2020; 68) F. No. Stds./M&MP/Notification (04)/FSSAI-2019, dated 2nd September, 2020; 69) F. No. Stds/Additives-1/Notification/FSSAI/2018, dated 16th September, 2020; 70) F. No. 1/Additional Additives-III/Stds/Notification/FSSAI/2017, dated 9th October, 2020; 71) F. No. Stds/Processing aids/Notification/FSSAI/2018, dated 9th October, 2020; 72) F. No. 1-116/Scientific Committee/Notif./2010-FSSAI, dated the 29th December, 2020; 73) F.No. 1-116/Scientific Committee/Notif.27/2010-FSSAI(E), dated the 4th March, 2021; 74) F. No. Stds/O&F/Notification (5)/FSSAI-2017dated 18th March, 2021, and 75) File No. 1-116/Scientific Committee/Notif.28.4/2010-FSSAI (1), dated 26th July, 2021. Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

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