Ceiling price fixation of 13 scheduled formulations and revision of ceiling price of 7 formulations based on review orders

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-19122024-259537 CG-DxLx-xEG-I1D9H1x2x2x0 24-259537 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 5089] नई ददल्ली, बहृ स्ट्प जतर्ार, ददसम्ब र 19, 2024/अग्रहायण 28, 1946 No. 5089] NEW DELHI, THURSDAY, DECEMBER 19, 2024/AGRAHAYANA 28, 1946 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदेि नई ददल् ली, 19 ददसम् बर, 2024 का.आ. 5497(अ).— भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ पठित औषध (कीमत जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करत े हुए और भारत सरकार म ें रसायन एर् ं उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण) के का. आ. 1548(अ) ददनांक 26 मार्व, 2024 के आदेि के अजधक्रमण में िहां तक उसका संबंध नीर्े की सारणी के जर्जनर्मवजत पैक से ह,ै उन बातों के जसर्ाय अजधक्रान्त करते हुए जिन्ह ें ऐसे अजधक्रमण के पूर्व दकया गया ह ै या करने का लोप दकया गया है, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण नीर् े की सारणी के स्ट्तंभ (5) म ें जर्जनर्दवश्ट अजधकतम कीमत को उि सारणी के स्ट्तंभ (3) और (4) म ें क्रमि: तत्सस्ट्थानी प्रजर्जियों में जर्जनर्दिव खुराक रूप एर्ं प्रबलता और इकाई सजहत उस सारणी के स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जि में जर्जनर्दवि अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों में से प्रत्सयेक की, र्स्ट्त ु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम कीमत के रूप में जनयत करती हैःै 8209 GI/2024 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी खुराक का स्वरूप और अधिकतम मल्ू य क्रम स.ं दवाइयााँ इकाई ताकत (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) 1 एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुधलन इंजेक्शन 150 आइयू/जमजल. 1 जमजल 3107.59 2 एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुधलन इंजेक्शन 300 आइयू/जमजल. 1 जमजल 109.56 प्रत्येक र्ाईल 0.5 3 जमसलस वैक्सीन लाईसेंस के अनुसार 50.20 जमजल लाईसेंस के अनुसार (250 4 एंटी-टेटनस इम्युनोग्लोबुधलन 1 र्ाईल 1244.79 आईय)ू लाईसेंस के अनुसार 5 एंटी-टेटनस इम्युनोग्लोबुधलन 1 र्ाईल 1875.75 (500आईय)ू लाईसेंस के अनुसार 6 एंटी-टेटनस इम्युनोग्लोबुधलन 1 र्ाईल 2684.19 (1000आईय)ू लाईसेंस के अनुसार प्रत्येक खुराक (0.10 7 बीसीजी वैक्सीन 8.01 धमली) लाईसेंस के अनुसार प्रत्येक र्ाईल 0.5 8 खसरा रूबेला वैक्सीन 71.19 धमली 9 एम्फोटेररधसन बी धलपोसोमल इंजेक्शन 50mg/ शीशी 1 र्ाईल 6648.23 10 एम्फोटेररधसन बी धलधपड इंजेक्शन 50mg/ शीशी 1 र्ाईल 1887.75 प्रत्येक पैक (10 11 इंजेक्शन के धलए पानी इंजेक्शन 2.42 धमली) सााँस लेना (एमडीआई) 12 बुडेसोनाइड (ए) + फॉमोटेरोल (बी) 400mcg (ए) + 6mcg प्रधत मीटर खरु ाक 3.37 (बी) सााँस लेना (एमडीआई) 13 बुडेसोनाइड (ए) + फॉमोटेरोल (बी) 200mcg (ए) + 6mcg प्रधत मीटर खरु ाक 2.96 (बी) नोट: (क) सरकार द्वारा इस प्रकार जनयत की गई और अजधसूजर्त की गई अजधकतम कीमत (र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, िो लाग ू हों सजहत) से अजधक कीमत पर अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों के ब्ांडेड या िने ेठरक या दोनों रूपांतरों को बेर् रह े अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों के सभी जर्जनमावता, उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (5) म ें र्र्णतव अजधकतम कीमत (र्स्ट्त ु एर्ं सेर्ा कर, िो लागू हों सजहत) स ेअजधक सभी ऐसी जर्जनर्मवतयों की कीमत का अधोमुखी पुनरीक्षण करेंगे। (ख) मौिूदा जनमावताओं को उपयिुव कजथत अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों के अजधकतम खुदरा कीमत उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (5) में जर्जनर्दवि अजधकतम कीमत र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर सजहत से कम ह ै तो, िहां कही भी लाग ू हो, औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसके मौिूदा अजधकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा।[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 (ग) अगर जनमावताओं ने उपयिुव सारणी के स्ट्तंभ (5) में र्र्णतव अजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भगु तान दकया ह ैया यह देय ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को िोड़ सकते ह।ैं (घ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के परै ाग्राफ 11 में ददए गए प्रार्धानों के तहत सम्बजन्धत जनमावताओं को उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (5) म ें जर्जनर्दवि अजधकतम कीमत के आधार पर अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों के पैकों के जलए अजधकतम कीमत जनधावठरत करें। जनमावता औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ाग्राफ 24 के तहत फॉमव - V म ें अजधसूर्ना की तारीख स े आईपीडीएमएस के माध्यम स े भरकर एनपीपीए को एक मल्ू य सूर्ी िारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (ङ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के परै ा 24 (4) के अनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप में ऐसे पठरसर, िहां कारोबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ै दक उससे परामषव के इच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुर्ं आसान हो, र्हां उसके दकसी सुस्ट्पि भाग पर कीमत सूर्ी और पूरक सूर्ी, यदद कोई हो, को प्रदर्षतव करेगा। (र्) उपयुवि सारणी में यथा जर्जनर्दवि खुदरा या प्रबलता या दोनों के साथ अनुसूजर्त जर्जनर्मवजत का कोई मौिूदा जर्जनमावता औषध मूल्य जनयंत्रण आदषे , 2013 के पैरा 2 (1) (यू) के अनुसार कोई नई औषजध को लांर् करता ह ै तो ऐस े मौिूदा जर्जनमावता की औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि 2013 की अनुसूर्ी- II के अतं गतव यथा जर्जनर्दिव फामव- I म ेंएनपीपीए को ऐसी नई औषजध के पूर्व मल्ू य अनुमोदन हते ु आर्ेदन करना होगा। (छ) उपयुवि अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों के जनमावता उत्सपादन/आयात और जबक्री के सम्बन्ध में औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के अनुसूर्ी II के फॉमव III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर जतमाही की ठरपोटव प्रस्ट्तुत करेगा। कोई जनमावता उपयुवि अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों का उत्सपादन बन्द करने का इच्छुक हो तो र्ह इसके सम्बन्ध म ें के उत्सपादन और आयात को बन्द करन े की जतजथ से छैः महीन े पहल े अनुसूर्ी II के फॉम व IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्ट्तुत करेगा। (ि) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, उपरोि कजथत सारणी में दिावये अजधकतम मल्ू य और ितों का पालन नहीं करती ह ैं तो र् े आर्श्यक र्स्ट्तएु ँ अजधजनयम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाठरत राजि को िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे। (झ) इस आदेि म ें उपरोि सारणी के स्ट्तंभ (2) म ें की गई तत्सस्ट्थानी प्रजर्जि म ें जर्जनर्दवि ऐसी जर्जनर्मवजतयों के पैकों की अजधकतम कीमत जनयत होने के पठरणामस्ट्र्रुप, अजधकतम या खुदरा मूल्य जनधावठरत आदेि यदद कोई हो, िो दक इस आदेि स ेपूर्व िारी हुए है, उनका स्ट्र्तैः ही अजधक्रमण हो िाएगा। [कां. स.ं/260/128/2024/एफ/फा. स.ं 8(128)/2024/डीपी/एनपीपीए-जडर्ी.-II] महार्ीर सैनी, उप जनदेिक4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 19th December, 2024 S.O. 5497(E).— In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. 1548(E) dated 26th March, 2024 in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of goods and services tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: TABLE Dosage form and Ceiling Price Sl. No. Medicines Unit strength (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1 Anti-rabies immunoglobulin Injection 150 IU/ml 1 ML 3107.59 2 Anti-rabies immunoglobulin Injection 300 IU/ml 1 ML 109.56 3 Measles vaccine As licensed Each Vial of 0.5ml 50.20 4 Anti-tetanus immunoglobulin As licensed (250IU) 1 Vial 1244.79 5 Anti-tetanus immunoglobulin As licensed (500IU) 1 Vial 1875.75 6 Anti-tetanus immunoglobulin As licensed (1000IU) 1 Vial 2684.19 Each dose (0.10 7 BCG vaccine As licensed 8.01 ML) 8 Measles Rubella vaccine As licensed Each Vial of 0.5ml 71.19 9 Amphotericin B Liposomal Injection 50mg/ vial 1 Vial 6648.23 10 Amphotericin B Lipid Injection 50mg/ vial 1 Vial 1887.75 11 Water for injection Injection Each Pack (10 ml) 2.42 Inhalation (MDI) 400mcg 12 Budesonide (A) + Formoterol (B) Per Metered dose 3.37 (A) + 6mcg (B) Inhalation (MDI) 200mcg 13 Budesonide (A) + Formoterol (B) Per Metered dose 2.96 (A) + 6mcg (B) Note: (a) All manufacturers of scheduled formulation, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any. (b) All the existing manufacturers of above-mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013. (c) The manufacturers may add goods and services tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 (e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (i) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/260/128/2024/F/F. No. 8(128)/2024/D.P./NPPA/Div.-II] MAHAVEER SAINI, Dy. Director आदेि नई ददल् ली, 19 ददसम् बर, 2024 का.आ. 5498(अ).— औषध जर्भाग द्वारा औषध (मल्ू य जनयत्रं ण), 2013 के पैरा 31 के अंतगवत पाठरत इसमें नीर् े सारणी के स्ट्तंभ (7) म ें जर्जनर्दिव आदिे ो के द्वारा िारी पनु र्र्वलोकन आदिे ो के संदभ व म ें ददय े गए जनदेिो के कायावन्र्यन म ें और भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ पठित औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करत े हुए और सारणी के स्ट्तंभ (8) म ें जर्जनर्दवि संख्या और तारीख, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण) के आदिे ो के अजधक्रमण म,ें उन बातों के जसर्ाय, अजधक्रान्त करते हुए जिन्ह ें ऐसे अजधक्रमण के पूर् व दकया गया ह ै या करने का लोप दकया गया है, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (जिसको संजक्षप्त रूप् में एनपीपीए कहा िाता ह)ै , इसके द्वारा र्ष व 2024 के जलए 0.00551% की दर से डब्ल्यूपीआई प्रभार् सजहत कीमत को तय/संिोजधत करता ह ै िैसा दक नीर्े की सारणी के स्ट्तंभ (6) म ें जर्जनर्दवि अजधकतम कीमत को उि सारणी के स्ट्तंभ (3) और (4) में क्रमि: तत्सस्ट्थानी प्रजर्जियों में जर्जनर्दवि खरु ाक रूप एर्ं प्रबलता और इकाई सजहत उस सारणी के स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जि में जर्जनर्दवि अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों में से प्रत्सयेक पर लाग ूर्स्ट्त ुएर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम कीमत के रूप् म ेंजनयत करती हैःै6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी क्र. स. दर्ाइया ँ खरु ाक रूप एर् ं इकाई अजधकतम कीमत पनु र्र्लव ोकन पनु र्र्लव ोकन आदेि मौिदू ा का. प्रबलता (रु.) एनएलईएम आदेि और स.ं एर् ंतारीख आ. स.ं एर् ं 2022 के अतं गतव 0.00551% तारीख डब्ल्यूपीआई के अनसु ार सिं ोजधत अजधकतम मल्ू य (रुपय े म)ें (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 31015/45/2023 1547(अ) इंिेक्िन 100 मूल्य जनधावरण तारीख 1. जथयामीन 1 जम.ली. 22.59 26.70 जमलीग्राम/जम.ली तारीख 26.03.2024 04.10.2024 (क्र. स. 652) 31015/38/2023 1547(अ) ओरल जलदिड 125 2 मूल्य जनधावरण तारीख क्लैठरथ्रोमाइजसन जमलीग्राम/5जम.ली. 1 जम.ली. 4.61 4.65 तारीख 26.03.2024 (पी) 04.10.2024 (क्र. स. 151) 31015/46/2023 1547(अ) मूल्य जनधावरण तारीख 3 जलग्नोकेन इंिेक्िन 2% 1 जम.ली. 1.04 1.14 तारीख 26.03.2024 04.10.2024 (क्र. स. 405) 31015/46/2023 1547(अ) टोजपकल फोमव 1 मूल्य जनधावरण तारीख 4 जलग्नोकेन 1.13 1.08 2-5 % ग्राम/जम.ली. तारीख 26.03.2024 04.10.2024 (क्र. स. 404) 31015/86/2023 1547(अ) गोली 250 मूल्य जनधावरण तारीख 5 क्लैठरथ्रोमाइजसन 1 गोली 23.89 24.06 जमलीग्राम तारीख 26.03.2024 04.10.2024 (क्र. स. 149) 31015/68/2023 1547(अ) एस्ट्कोर्बवक एजसड गोली 500 मूल्य जनधावरण तारीख 6 1 गोली 1.48 1.54 (जर्टाजमन सी) जमलीग्राम तारीख 26.03.2024 04.10.2024 (क्र. स. 55) 31015/86/2023 मूल्य जनधावरण तारीख 1547(अ) 7 04.10.2024 और तारीख एटोरर्ास्ट्टेठटन गोली 10 जमलीग्राम 1 गोली 4.94 4.97 31015/15/2023 26.03.2024 मूल्य जनधावरण (क्र. स. 59) तारीख 27.05.2024 नोट: (क) सरकार द्वारा इस प्रकार जनयत की गई और अजधसूजर्त की गई अजधकतम कीमत (र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, िो लाग ू हों सजहत) स े अजधक कीमत पर अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों के ब्ांडेड या िने ेठरक या दोनों प्रकारों को बेर् रह े अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों के सभी जर्जनमावता, उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ें र्र्णतव अजधकतम कीमत (र्स्ट्त ु एर्ं सेर्ा कर, िो लागू हों सजहत) स ेअजधक सभी ऐसी जर्जनर्मवतयों की कीमत का अधोमुखी पुनरीक्षण करेंगे।[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 (ख) मौिूदा जनमावताओं को उपयिुव कजथत अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों के अजधकतम खुदरा कीमत उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्दवि अजधकतम कीमत र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर सजहत से कम ह ै तो, िहां कही भी लाग ू हो, औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसके मौिूदा अजधकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा। (ग) अगर जनमावताओं ने उपयिुव सारणी के स्ट्तंभ (6) में र्र्णतव अजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भगु तान दकया ह ैया यह देय ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को िोड़ सकते ह।ैं (घ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 11 में ददए गए प्रार्धानों के तहत संबंजधत जनमावताओं को उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ें जर्जनर्दवि अजधकतम कीमत के आधार पर अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों के पैकों के जलए अजधकतम कीमत जनधावठरत करें। जनमावता औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ाग्राफ 24 के तहत फॉमव - V म ें अजधसूर्ना की तारीख स े आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मल्ू य सूर्ी िारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (ङ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के परै ा 24 (4) के अनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप म ें ऐसे पठरसर, िहा ं कारोबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ै दक उससे परामिव के इच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुर्ं आसान हो, र्हां उसके दकसी सुस्ट्पि भाग पर कीमत सूर्ी और पूरक सूर्ी, यदद कोई हो, को प्रदर्िवत करेगा। (र्) उपयुवि सारणी में यथा जर्जनर्दवि खुदरा या प्रबलता या दोनों के साथ अनुसूजर्त जर्जनर्मवजत का कोई मौिूदा जर्जनमावता औषध मल्ू य जनयंत्रण आदेि, 2013 के परै ा 2 (1) (यू) के अनुसार कोई नई औषजध को लांर् करता ह ै तो ऐस े मौिूदा जर्जनमावता की औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि 2013 की अनुसूर्ी- II के अतं गतव यथा जर्जनर्दवि फाम-व I म ेंएनपीपीए को ऐसी नई औषजध के पूर्व मल्ू य अनुमोदन हते ु आर्ेदन करना होगा। (छ) उपयुवि अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों के जनमावता उत्सपादन/आयात और जबक्री के संबंध में औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के अनुसूर्ी II के फॉमव III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर जतमाही की ठरपोटव प्रस्ट्तुत करेगा। कोई जनमावता उपयुवि अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों का उत्सपादन बन्द करने का इच्छुक हो तो र्ह इसके सम्बन्ध म ें के उत्सपादन और आयात को बन्द करन े की जतजथ से छैः महीन े पहल े अनुसूर्ी II के फॉम व IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्ट्तुत करेगा। (ि) जर्जनमावता या जर्पणन कंपनी, उपरोि कजथत सारणी म ें दिावये अजधकतम मल्ू य और ितों का पालन नहीं करती ह ैं तो र् े आर्श्यक र्स्ट्त ु अजधजनयम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाठरत राजि को िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे। (झ) इस आदेि म ें उपरोि सारणी के स्ट्तंभ (2) म ें की गई तत्सस्ट्थानी प्रजर्जि म ें जर्जनर्दवि ऐसी जर्जनर्मवजतयों के पैकों की अजधकतम कीमत जनयत होने के पठरणामस्ट्र्रुप, अजधकतम या खुदरा मूल्य जनधावठरत आदेि यदद कोई हो, िो दक इस आदेि स ेपूर्व िारी हुए है, उनका स्ट्र्तैः ही अजधक्रमण हो िाएगा। [कां. स.ं/260/128/2024/एफ/फा. स.ं 8(128)/2024/डीपी/एनपीपीए-जडर्ी.-II] महार्ीर सैनी, उप जनदेिक8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] ORDER New Delhi, the 19th December, 2024 S.O. 5498(E).—In implementation of directions of review order issued by the Department of Pharmaceuticals (DOP) under para 31 of Drugs (Prices Control) Order, 2013 vide order specified in column (7) of the table below and in exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. and date specified in the Column (8) of the table, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the price including WPI impact @0.00551% for the year 2024 as specified in column (6) of the table herein below as ceiling price exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: TABLE Revised Ceiling Ceiling price Price based on Existing SO Sl. Dosage form & under Review Order Review Order Medicines Unit number No. Strength NLEM, & considering number and date and date 2022 WPI (Rs.) @0.00551% (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 1547(E) 31015/45/2023- dated Injection 1. Thiamine 1 ml 22.59 26.70 Pricing dated 26.03.2024 100mg/ml 04.10.2024 (Sl. No. 652) 1547(E) 31015/38/2023- Oral liquid dated 2. Clarithromycin 1 ml 4.61 4.65 Pricing dated 125mg/ 5ml 26.03.2024 04.10.2024 (Sl. No. 151) 1547(E) 31015/46/2023- dated 3. Lignocaine Injection 2% 1 ml 1.04 1.14 Pricing dated 26.03.2024 04.10.2024 (Sl. No. 405) 1547(E) 31015/46/2023- Topical forms dated 4 Lignocaine 1 GM/ML 1.13 1.08 Pricing dated 2-5% 26.03.2024 04.10.2024 (Sl. No. 404) 1547(E) 31015/86/2023- dated 5 Clarithromycin Tablet 250 mg 1 tablet 23.89 24.06 Pricing dated 26.03.2024 04.10.2024 (Sl. No. 149) 1547(E) 31015/68/2023- Ascorbic acid dated 6 Tablet 500 mg 1 tablet 1.48 1.54 Pricing dated (Vitamin C) 26.03.2024 04.10.2024 (Sl. No. 55) 31015/86/2023- Pricing dated 1547(E) 04.10.2024 and dated 7 Atorvastatin Tablet 10 mg 1 tablet 4.94 4.97 31015/15/2023- 26.03.2024 Pricing dated (Sl. No. 59) 27.05.2024 Note: (a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any.[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 9 (b) All the existing manufacturers of above-mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013. (c) The manufacturers may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (6) of the above said table. (d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/260/128/2024/F/F. No. 8(128)/2024/D.P./NPPA/Div.-II] MAHAVEER SAINI, Dy. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.