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Date: 08-Aug-2023 Category: Extra Ordinary State: Union Government Country: India

Fixation of Retail prices of 44 formulation and 1 Exemption under para 32 (i) approved in 115 Authority meeting

Issued by Ministry of Chemicals and Fertilizers · Department of Pharmaceuticals

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Executive Summary & Key Takeaways

Retail Price Fixation for Various Formulations

  • This gazette notification issued by the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) fixes the retail prices of various pharmaceutical formulations as specified in the attached table. These prices are exclusive of Goods and Services Tax (GST).
  • The notification also grants an exemption from the provisions of the Drugs (Prices Control) Order (DPCO) 2013 to M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited for their Paracetamol Injection (Intramuscular) 250mg/ml formulation.

Key Changes in Retail Prices

  • The notification specifies the retail prices for 44 different formulations, detailing the manufacturer, strength, and unit price for each.
  • For example, the retail price of 'Paroxetine Controlled Release & Clonazepam Capsules' manufactured by M/s Akum Drugs & Pharmaceuticals Ltd. is fixed at Rs. 14.53 per capsule.
  • The retail price of 'Itraconazole Capsule' manufactured by M/s Mascot Health Series Pvt. Ltd. is fixed at Rs. 12.06 per capsule.
  • The retail price of 'Levetiracetam, Sodium Chloride Infusion' manufactured by M/s Akum Drugs & Pharmaceuticals Ltd. is fixed at Rs. 0.89 per ml.

Exemption for M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited

  • M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited is granted an exemption from the DPCO 2013 for their 'Paracetamol Injection (Intramuscular) 250mg/ml' formulation for five years from the date of commercial marketing or expiry of the Indian patent (Patent No. 411067), whichever is earlier.
  • M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited must inform NPPA of the date of commercial marketing and the Price to Retailer (PTR) and Maximum Retail Price (MRP) of the exempted formulation.
  • M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited must seek retail price approval three months before the exemption expires.

Impact Analysis

Pharmaceutical Manufacturers

  • M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited benefits from a five-year exemption, allowing them to set their own price for Paracetamol Injection (Intramuscular) 250mg/ml, subject to certain conditions.

Retailers and Dealers

  • This ensures transparency and easy access for consumers to consult the prices.

Consumers

  • The display of price lists by retailers will enable consumers to make informed purchasing decisions.

National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA)

  • NPPA will oversee M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited's compliance with the exemption conditions and ensure timely submission of required information.

Action Items for Companies

  • Prepare to apply for retail price approval for Paracetamol Injection three months before the exemption expires.

Key Entities Referenced

National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA): The authority responsible for fixing and regulating the prices of pharmaceutical drugs in India. Drugs (Prices Control) Order (DPCO) 2013: An order issued by the Government of India to regulate the prices of drugs. Essential Commodities Act, 1955: An act of the Parliament of India that seeks to control the production, supply, and distribution of essential commodities. M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited: A pharmaceutical company that has been granted an exemption from the DPCO 2013 for their Paracetamol Injection (Intramuscular) 250mg/ml formulation. Drugs and Cosmetics Act, 1940: An act of the Parliament of India that regulates the import, manufacture, distribution and sale of drugs and cosmetics. Patents Act, 1970: An act of the Parliament of India that governs the patent system in India.
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रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-08082023-247928 CG-DxLx-xEG-I0D8H0x8x2x0 23-247928 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 3407] नई ददल्ली, मगं लर्ार, अगस्ट्त 8, 2023/श्रार्ण 17, 1945 No. 3407] NEW DELHI, TUESDAY, AUGUST 8, 2023/SHRAVANA 17, 1945 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदेि नई ददल्ली, 8 अगस्ट्त, 2023 का.आ. 3560(अ).—भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394 (अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ पठित औषध (कीमत जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करत े हुए, राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण (जिसको संजिप्त रूप म ें एनपीपीए कहा िाता ह)ै , नीच े की सारणी के स्ट्तंभ (6) म ें जर्जनर्दष्टव खुदरा मूल्य को उि सारणी के स्ट्तंभ (3), (4) और (5) म ें तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों म ें जर्जनर्दष्टव प्रबलता, इकाई (यूजनट) और जर्जनमावता और जर्पणन कंपजनयों के नाम सजहत स्ट्तंभ(2) म ें की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट म ें स े प्रत्सयेक की, र्स्ट्त ु एर्ं सर्े ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम खुदरा मूल्य के रूप म ेंजनयत करती ह ै ताजलका क्रं स ं जर्जनर्मजवत का प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खुदरा मल्ू य नाम/ब्ाडं का नाम कंपनी (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) प्रत्सयेक हाडव जिलेठटन कैप्सूल में: मैससव अकुम ड्रग्स एंड पैरॉजससटाइन पेरॉससेठटन हाइड्रोसलोराइड आईपी 1 फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 1 14.53 कंरोल्ड ठरलीज़ और पेरॉससेठटन 12.5 जमलीग्राम (इंटेठरक लेजपत कैप्सूल मैससव एठरस लाइफसाइंसेि सलोनाज़ेपम कैप्सूल कंरोल्ड ठरलीि गोली के रूप में) के बराबर जलजमटेड 5131 GI/2023 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्रं स ं जर्जनर्मजवत का प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खुदरा मल्ू य नाम/ब्ाडं का नाम कंपनी (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) सलोनाज़ेपम आईपी 0.5 जमलीग्राम (इम्मीजडयेट ठरलीि गोली के रूप में) इराकोनाज़ोल प्रत्सयेक कैप्सूल में: मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीि कैप्सूल इराकोनािोल आईपी 65 जमलीग्राम 1 प्रा. जलजमटेड / मेससव 2 12.06 (सुप्रा-बायोअर्ेलेबल कैप्सूल इंडकेमी हल्े थ स्ट्पेिजलटीज़ फॉमूवलेिन) प्रा. जलजमटेड लेर्ेजतरसेटम ओर प्रत्सयेक 100 जम.ली. में िाजमल ह:ैं मैससव अकुम ड्रग्स एंड सोजडयम सलोराइड लेर्ेजतरसेटम आईपी 500 जमलीग्राम 1 फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 3 0.89 इंफ्यूिन सोजडयम सलोराइड आईपी 820 जमलीग्राम जम.ली. मैससव मैनकाइंड फामाव जलजमटेड जसटाजग्लजप्टन प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मेससव एमएसएन फॉस्ट्फेट ओर जसटाजग्लजप्टन फॉस्ट्फेट मोनोहाइड्रेट आईपी लेबोरेटरीि प्रा. 4 मेटफॉर्मवन जसटाजग्लजप्टन 50 जमलीग्राम के बराबर 1 गोली 10.82 जलजमटेड/मैससव सनोफी हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 1000 इंजडया जलजमटेड गोली जमलीग्राम जसटाजग्लजप्टन प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मेससव एमएसएन फॉस्ट्फेट ओर जसटाजग्लजप्टन फॉस्ट्फेट मोनोहाइड्रेट आईपी लेबोरेटरीि प्रा. 5 मेटफॉर्मवन जसटाजग्लजप्टन 50 जमलीग्राम के बराबर 1 गोली 9.21 जलजमटेड/मैससव सनोफी हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 500 इंजडया जलजमटेड गोली जमलीग्राम टेजल्मसटवन ओर प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीि जसल्नीजडपाइन गोली टेजल्मसटवन आईपी 40 जमलीग्राम प्रा. जलजमटेड / मेससव 6 1 गोली 10.12 जसल्नीजडपाइन आईपी 10 जमलीग्राम इंडकेमी हल्े थ स्ट्पेिजलटीज़ प्रा. जलजमटेड एसेसलोफेनाक, प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: पेराजसटामोल ओर एसेसलोफेनाक आईपी 100 जमलीग्राम, मैससव एकम्स ड्रग्स एंड सेरेठटयोपेजप्टडेज़ पेराजसटामोल आईपी 325 जमलीग्राम फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड 7 1 गोली 8.38 गोली सेरेठटयोपेजप्टडेज़ आईपी 15 जमलीग्राम /मैससव एबॉट हल्े थकेयर (एंटठरक लेजपत ग्रेनुअल्स टू 30000 एंिाइम प्राइर्ेट जलजमटेड एजसटजर्टी ऊजनट ओफ सेरेठटयोपेजप्टडेज़) सलोथावजलडोन, प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: एम्लोजडपाइन ओर सलोथावजलडोन आईपी 6.25 जमलीग्राम मैससव एकम्स ड्रग्स एंड 8 टेजल्मसटवन गोली एम्लोजडपाइन बेजसलेट आईपी एम्लोजडपाइन 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 10.34 5 जमलीग्राम के बराबर मैससव जसप्ला जलजमटेड टेजल्मसटवन आईपी 40 जमलीग्राम सलोथावजलडोन, प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: एम्लोजडपाइन ओर सलोथावजलडोन आईपी 12.5जमलीग्राम मैससव एकम्स ड्रग्स एंड 9 टेजल्मसटवन गोली एम्लोजडपाइन बेजसलेट आईपी एम्लोजडपाइन 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 10.24 5 जमलीग्राम के बराबर मैससव जसप्ला जलजमटेड टेजल्मसटवन आईपी 40 जमलीग्राम[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 क्रं स ं जर्जनर्मजवत का प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खुदरा मल्ू य नाम/ब्ाडं का नाम कंपनी (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) सलोथावजलडोन, प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: एम्लोजडपाइन ओर सलोथावजलडोन आईपी 6.25 जमलीग्राम मैससव एकम्स ड्रग्स एंड 10 टेजल्मसटवन गोली एम्लोजडपाइन बेजसलेट आईपी एम्लोजडपाइन 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 16.77 5 जमलीग्राम के बराबर मैससव जसप्ला जलजमटेड टेजल्मसटवन आईपी 80 जमलीग्राम सलोथावजलडोन, प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: एम्लोजडपाइन ओर सलोथावजलडोन आईपी 12.5जमलीग्राम मैससव एकम्स ड्रग्स एंड 11 टेजल्मसटवन गोली एम्लोजडपाइन बेजसलेट आईपी एम्लोजडपाइन 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 15.20 5 जमलीग्राम के बराबर मैससव जसप्ला जलजमटेड टेजल्मसटवन आईपी 80 जमलीग्राम लेर्ोसेठटठरजज़न, प्रत्सयेक अनकोटेड बाइलेयडव गोली में: मोंटेलुकास्ट्ट और लेर्ोसेठटठरजज़न हाइड्रोसलोराइड आईपी 5 (एसआर) जमलीग्राम मैससव एकम्स ड्रग्स एंड 12 एम्ब्ोससोल मोंटेलुकास्ट्ट सोजडयम आईपी मोंटेलुकास्ट्ट 10 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 15.89 हाइड्रोसलोराइड जमलीग्राम के बराबर मैससव जसप्ला जलजमटेड गोली एम्ब्ोससोल हाइड्रोसलोराइड आईपी 75 जमलीग्राम (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) रबेप्रािोल सोजडयम प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मेससव प्योर एंड सयोर ओर ओन्डेनसेरॉन रबेप्रािोल सोजडयम आईपी 20 जमलीग्राम हल्े थकेयर प्रा. 13 गोली (एंटेठरक कोटेड फॉमव के रूप में) 1 गोली 6.83 जलजमटेड/मैससव जसप्ला ओन्डेनसेरॉन हाइड्रोसलोराइड आईपी जलजमटेड ओन्डेनसेरॉन 4 जम.ग्रा के बराबर जर्टाजमन डी3 ओरल प्रत्सयेक 5 जम.ली. में: मेससव रेर्ेनभेल हल्े थकेयर 1 14 सॉल्यूिन कोलेकैजल्सफेरॉल आईपी 60000 आईयू प्रा. जलजमटेड/मैससव एठरस 11.94 जम.ली. (नैनो ड्रॉपलेट फोमव) लाइफसाइंसेि जलजमटेड जग्लमेजपराइड, प्रत्सयेक अनकोटेड बाइलेयडव गोली में: र्ोग्लीबोस ओर जग्लमेजपराइड आईपी 1 जमलीग्राम मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीि मेटफॉर्मवन र्ोग्लीबोस आईपी 0.2 जमलीग्राम 15 1 गोली प्रा. जलजमटेड/मैससव अल्केम 11.83 हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 1000 लेबोरेटरीि जलजमटेड (एसस्ट्टेंडेड ठरलीि) जमलीग्राम (एसस्ट्टेंडेड ठरलीि के रूप में) गोली जलनाजग्लजप्टन ओर प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मेससव जसनोकेम मेटफॉर्मवन जलनाजग्लजप्टन 2.5 जमलीग्राम लाइफसाइंसेि प्रा. 16 1 गोली 8.97 हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 500 जलजमटेड / मैससव मैनकाइंड गोली जमलीग्राम फामाव जलजमटेड जलनाजग्लजप्टन ओर प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मेससव जसनोकेम मेटफॉर्मवन जलनाजग्लजप्टन 2.5 जमलीग्राम लाइफसाइंसेि प्रा. 17 1 गोली 9.60 हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 1000 जलजमटेड / मैससव मैनकाइंड गोली जमलीग्राम फामाव जलजमटेड जलनाजग्लजप्टन ओर प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मैससव जसनोकेम मेटफॉर्मवन जलनाजग्लजप्टन 2.5 जमलीग्राम 18 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 9.60 हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 1000 मैससव जसप्ला जलजमटेड गोली जमलीग्राम4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्रं स ं जर्जनर्मजवत का प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खुदरा मल्ू य नाम/ब्ाडं का नाम कंपनी (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) जलनाजग्लजप्टन ओर प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मैससव जसनोकेम मेटफॉर्मवन जलनाजग्लजप्टन 2.5 जमलीग्राम 19 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 8.97 हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 500 मैससव जसप्ला जलजमटेड गोली जमलीग्राम पेराजसटामोल, प्रत्सयेक 5 जम.ली. में: फेजनलफेठरन पेराजसटामोल आईपी 250 जमलीग्राम मेससव रेर्ेनभेल हल्े थकेयर हाइड्रोसलोराइड दफनाइलफेठरन हाइड्रोसलोराइड 5 जमलीग्राम 1 20 प्रा. जलजमटेड/मैससव माइक्रो 1.21 और सलोरफेजनरामाइन मैलेट आईपी 2 जमलीग्राम जम.ली. लैब्स जलजमटेड सलोरफेजनरामाइन मैलेट जसरप जग्लमेजपराइड, प्रत्सयेक अनकोटेड बाइलेयडव गोली में: र्ोग्लीबोस ओर जग्लमेजपराइड आईपी 2 जमलीग्राम मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीि मेटफॉर्मवन र्ोग्लीबोस आईपी 0.2 जमलीग्राम 21 1 गोली प्रा. जलजमटेड/मैससव अल्केम 13.37 हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 1000 लेबोरेटरीि जलजमटेड (एसस्ट्टेंडेड ठरलीि) जमलीग्राम (एसस्ट्टेंडेड ठरलीि के रूप में) गोली जडसलोफेनाक कम्पोिीसन: डाईथाईलामीन, जडसलोफेनाक डाईथाईलामीन आईपी जमथाइल सैजलजसलेट 2.32% (जडसलोफेनाक सोजडयम 2% मेससव पोंठटका एयरोटेक 22 और मेन्थॉल डब्ल्यू/डब्ल्यू के बराबर) 1 ग्राम जलजमटेड / मेससव इंटास 4.08 टॉजपकल िेल जमथाइल सैजलजसलेट आईपी 10% फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड डब्ल्यू/डब्ल्यू मेन्थॉल आईपी 5% डब्ल्यू/डब्ल्यू फैरोपेनेम सोजडयम प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: ओर पोटेजियम फैरोपेनेम सोजडयम फैरोपेनेम 200 मैससव एकम्स ड्रग्स एंड सलैर्ुलैनेट गोली जमलीग्राम 23 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 90.28 पोटेजियम सलैर्ुलैनेट जडलुटेड आईपी मैससव जसप्ला जलजमटेड सलैर्ुलैनीक एजसड 125 जमलीग्राम के बराबर पैंटोप्राज़ोल डुअल- प्रत्सयेक डुअल-ठरलीज़ गैस्ट्रो-रेजसस्ट्टेंट गोली मेससव प्योर एंड सयोर ठरलीज़ गैस्ट्रो- में: हल्े थकेयर प्रा. जलजमटेड / 24 1 गोली 13.39 रेजसस्ट्टेंट गोली पैंटोप्राज़ोल सोजडयम आईपी पैंटोप्रािोल 80 मेससव कैजडला जमलीग्राम के बराबर फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड टैक्रोजलमस कैप्सूल प्रत्सयेक हाडव जिलेठटन कैप्सूल में: मैससव ठरर्प्रा फॉमूवलेिन टैक्रोजलमस आईपी अन्हाईड्रोअस टैक्रोजलमस 1 प्रा. जलजमटेड / मैससव 25 11.05 0.25 जमलीग्राम के बराबर कैप्सूल आरपीिी लाइफ साइंसेि जलजमटेड सलोबज़ैम ओरल प्रत्सयेक जम.ली. सस्ट्पेंसन में: मैससव वर्डं लास बायोटेक 1 26 सस्ट्पेंिन सलोबज़म आईपी 2.5 जमलीग्राम जलजमटेड / मैससव सनोफी 2.42 जम.ली. इंजडया जलजमटेड सेफुरोससाइम प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मैससव हटे ेरो लैब्स जलजमटेड एससेठटल गोली सेफुरोससाइम एससेठटल सेफ्यूरॉजससम 250 / मैससव सन 27 1 गोली 25.69 जमलीग्राम के बराबर फामावस्ट्यूठटकल्स इंडस्ट्रीि जलजमटेड[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 क्रं स ं जर्जनर्मजवत का प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खुदरा मल्ू य नाम/ब्ाडं का नाम कंपनी (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) जलनाजग्लजप्टन ओर प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मैससव एसज़ेमेड मेटफॉर्मवन जलनाजग्लजप्टन 2.5 जमलीग्राम फामावस्ट्यूठटकल्स / मैससव 28 1 गोली 8.97 हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 500 कोरोना रेमेडीज़ प्रा. गोली जमलीग्राम जलजमटेड एमोजससजसजलन और प्रत्सयेक कॉम्बी पैक में: पोटेजियम क. एमोजससजसजलन और पोटेजियम सलैर्ुलनेट ओरल सलैर्ुलनेट ओरल सस्ट्पेंिन आईपी सस्ट्पेंिन कम्पोिीसन: प्रत्सयेक 5 जम.ली. रीकोंस्ट्टीट्युटेड सस्ट्पेंिन में: (कॉम्बी पैक जर्थ एमोजससजसजलन राइहाइड्रेट आईपी मैससव मजलक स्ट्टेठरल र्ाटर फोर एमोजससजसजलन 600 जमलीग्राम के बराबर प्रत्सयेक लाइफसाइंसेि प्राइर्ेट 29 रीकोंस्ट्टीट्युटेड ओफ पोटेजियम सलार्ुलनेट जडलुटेड आईपी कॉम्बी जलजमटेड / मैससव 162.11 ड्र्य सीरप) सलार्ुलेजनक एजसड 42.9 जमलीग्राम के पैक मैकजलयोड्स बराबर फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड ख. 2 एम्प्यूल्स ओफ जर्थ स्ट्टेठरल र्ाटर फोर रीकोंस्ट्टीट्युसन ओफ ड्र्य सीरप प्रत्सयेक एम्प्यूल में: स्ट्टेठरल र्ाटर फोर इंिेसिन आईपी 25 जम.ली. सलैठरथ्रोमाइजसन प्रत्सयेक 5 जम.ली. ओफ रीकोंस्ट्टीट्यूटेड मेससव र्ापी केयर फामाव 1 30 ओरल सस्ट्पेंिन सस्ट्पेंिन में: प्रा. जलजमटेड / मैससव 6.09 जम.ली. यूएसपी सलैठरथ्रोमाइजसन आईपी 250 जमलीग्राम मैनकाइंड फामाव जलजमटेड जलनाजग्लजप्टन ओर प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मेससव साई प्राइमस लाइफ मेटफॉर्मवन जलनाजग्लजप्टन 2.5 जमलीग्राम बायोटेक प्राइर्ेट जलजमटेड / 31 1 गोली 8.97 हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 500 मेससव प्राइमस रेमेडीज़ प्रा. गोली जमलीग्राम जलजमटेड जलनाजग्लजप्टन ओर प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मेससव साई प्राइमस लाइफ मेटफॉर्मवन जलनाजग्लजप्टन 2.5 जमलीग्राम बायोटेक प्राइर्ेट जलजमटेड / 32 1 गोली 9.60 हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 1000 मेससव प्राइमस रेमेडीज़ प्रा. गोली जमलीग्राम जलजमटेड ओरल ठरहाईड्रेसन प्रत्सयेक पाउच में: मेससव एसमे डाइट केयर प्रा. साल्ट जर्थ वज़ंक विंक सल्फेट मोनोहाइड्रेट आईपी 0.011 जलजमटेड/मैससव अल्केम 1 ग्राम लेबोरेटरीि जलजमटेड पाउच 6.12 33 सोजडयम साइरेट आईपी 0.58 ग्राम में 4.4 पोटेजियम सलोराइड आईपी 0.30 ग्राम ग्राम सोजडयम सलोराइड आईपी 0.52 ग्राम डेससरोज़ एनहाइड्रस आईपी 2.70 ग्राम सेदफजससम ओरल प्रत्सयेक 5 जम.ली. ओफ रीकोंस्ट्टीट्यूटेड मेससव अल्केम हल्े थसाइंस सस्ट्पेंिन सस्ट्पेंिन में: (अल्केम लेबोरेटरीि 1 4.06 34 सेदफजससम आईपी (राइहाइड्रेट के रूप में) जलजमटेड की एक इकाई) / जम.ली. अनहाईड्रोअस सेदफजससम 200 जम.ग्रा के मेससव अल्केम लेबोरेटरीि बराबर जलजमटेड6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्रं स ं जर्जनर्मजवत का प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खुदरा मल्ू य नाम/ब्ाडं का नाम कंपनी (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) टेजल्मसटवन ओर प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मेससव रेर्ेनभेल हल्े थकेयर 35 जबसोप्रोलोल टेजल्मसटवन आईपी 40 जमलीग्राम 1 गोली प्रा. जलजमटेड / मैससव 11.01 फ्यूमरेट गोली ज़़ुर्ेंटस हल्े थकेयर जलजमटेड जबसोप्रोलोल फ्यूमरेट आईपी 2.5 जमलीग्राम टेजल्मसटवन ओर प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मेससव रेर्ेनभेल हल्े थकेयर 36 जबसोप्रोलोल टेजल्मसटवन आईपी 40 जमलीग्राम 1 गोली प्रा. जलजमटेड / मैससव 13.12 फ्यूमरेट गोली ज़़ुर्ेंटस हल्े थकेयर जलजमटेड जबसोप्रोलोल फ्यूमरेट आईपी 5 जमलीग्राम जर्ल्डाजग्लजप्टन प्रत्सयेक अनकोटेड बाइलेयडव गोली में: मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीि (सस्ट्टेंड ठरलीि) ओर जर्ल्डाजग्लजप्टन (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) प्रा. जलजमटेड / मैससव मेटफॉर्मवन आईपी 100 जमलीग्राम मैकजलयोड्स 37 1 गोली 13.81 हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड (सस्ट्टेंड ठरलीि फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड (सस्ट्टेंड ठरलीि) के रूप में) आईपी 1000 जमलीग्राम गोली जर्ल्डाजग्लजप्टन प्रत्सयेक अनकोटेड बाइलेयडव गोली में: मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीि (सस्ट्टेंड ठरलीि) ओर जर्ल्डाजग्लजप्टन (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) प्रा. जलजमटेड / मैससव मेटफॉर्मवन आईपी 100 जमलीग्राम मैकजलयोड्स 38 1 गोली 12.27 हाइड्रोसलोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड (सस्ट्टेंड ठरलीि फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड (सस्ट्टेंड ठरलीि) के रूप में) आईपी 500 जमलीग्राम गोली जर्ल्डाजग्लजप्टन प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाइलेयड वगोली में: मेससव जसनोकेम (एसआर) और जर्ल्डाजग्लजप्टन (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) फामावस्ट्यूठटकल्स प्रा. 39 मेटफॉर्मवन आईपी 100 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड / मेससव अल्केम 13.81 हाइड्रोसलोराइड लेबोरेटरीि जलजमटेड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 1000 (एसआर) गोली जमलीग्राम (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) जर्ल्डाजग्लजप्टन प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाइलेयड वगोली में: मेससव जसनोकेम (एसआर) और जर्ल्डाजग्लजप्टन (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) फामावस्ट्यूठटकल्स प्रा. 40 मेटफॉर्मवन आईपी 100 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड/मैससव माइक्रो 12.27 हाइड्रोसलोराइड लैब्स जलजमटेड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 500 (एसआर) गोली जमलीग्राम (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) जर्ल्डाजग्लजप्टन प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाइलेयड वगोली में: मेससव जसनोकेम (एसआर) और जर्ल्डाजग्लजप्टन (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) फामावस्ट्यूठटकल्स प्रा. 41 मेटफॉर्मवन आईपी 100 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड / मेससव अल्केम 12.27 हाइड्रोसलोराइड लेबोरेटरीि जलजमटेड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 500 (एसआर) गोली जमलीग्राम (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) जर्ल्डाजग्लजप्टन प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाइलेयड वगोली में: मेससव जसनोकेम (एसआर) और जर्ल्डाजग्लजप्टन (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) फामावस्ट्यूठटकल्स प्रा. 42 मेटफॉर्मवन आईपी 100 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड/मैससव माइक्रो 13.81 हाइड्रोसलोराइड लैब्स जलजमटेड मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड आईपी 1000 (एसआर) गोली जमलीग्राम (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में)[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 क्रं स ं जर्जनर्मजवत का प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खुदरा मल्ू य नाम/ब्ाडं का नाम कंपनी (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) डैपाजग्लफ्लोजज़न, प्रत्सयेक अनकोटेड बाइलेयर गोली में: मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीि जर्ल्डाजग्लजप्टन डैपाजग्लफ्लोजज़न प्रोपेनेजडओल मोनोहाइड्रेट प्रा. जलजमटेड / मैससव (सस्ट्टेंड ठरलीि) ओर डापाजग्लफ्लोजज़न 10 जमलीग्राम के बराबर मैकजलयोड्स 43 मेटफॉर्मवन जर्ल्डाजग्लजप्टन (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड 20.14 हाइड्रोसलोराइड आईपी 100 जमलीग्राम (सस्ट्टेंड ठरलीि) मेटफॉर्मवन हाइड्रोसलोराइड (सस्ट्टेंड ठरलीि गोली के रूप में) आईपी 1000 जमलीग्राम एज़ेलजनजडपाइन प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मैससव एकम्स ड्रग्स एंड ओर टेजल्मसटवन एज़ेलजनजडपाइन आईपी 16 जमलीग्राम फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 44 1 गोली 17.96 गोली टेजल्मसटवन आईपी 40 जमलीग्राम मैससव इप्का लेबोरेटरीि जलजमटेड तालिका (6) V (4) सस्ु पष्ट I ताजलका के कॉलम (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जनर्दष्टव जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों की स्ट्रेंथ और नाम के साथ, उपरोि ताजलका के कॉलम (2) में जनर्दष्टव ऐसे फॉमूवलेिन के खुदरा मूल्य के जनधावरण के पठरणामस्ट्र्रूप, कॉलम (2), (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में यथा जनर्दष्टव उस जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों के जलए जनर्दष्टव स्ट्रेंथ के साथ फॉमूवलेिन के खुदरा मूल्य को जनधावठरत करने र्ाले कोई मूल्य आदिे यदद इस अजधसूचना से पहले िारी दकए गए हो, तो उसे इसका स्ट्थान जलया माना िाएगा। [पीएन/247/115/2023/एफ/फा. सं. 8(115)/2023/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] महार्ीर सैनी, उप जनदिे क (मूल्य जनधावरण)8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 8th August, 2023 S.O. 3560(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of Goods and Services Tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof; TABLE Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Marketing Company Price Brand Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Each hard gelatin capsule contains: Paroxetine Paroxetine Hydrochloride IP eq. to M/s Akum Drugs & 1 C Co lon nt aro zl el ped am re lease & P coa aro tex de t ci on ne t1 ro2 l. l5 em d g re ( lA eas s e en tt ae br li ec t ) 1 Capsule P Mh /a sr Em ra isc e Lu it fi ec sa cls ie L nctd e. s / 14.53 Capsules Limited Clonazepam IP 0.5mg (as immediate release tablet) Itraconazole Capsule Each Capsule contains: M/s Mascot Health (Supra-Bioavailable Itraconazole IP 65mg Series Pvt. Ltd. / M/s 2 1 Capsule 12.06 formulation) Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd. Levetiracetam, Each 100ml contains: M/s Akum Drugs & Sodium Chloride Levetiracetam IP 500mg Pharmaceuticals Ltd. / 3 1 ml 0.89 Infusion Sodium Chloride IP 820mg M/s Mankind Pharma Ltd. Sitagliptin Each film coated tablet contains: Phosphate and Sitagliptin Phosphate Monohydrate M/s MSN Laboratories 4 Metformin IP eq. to Sitagliptin 50mg 1 Tablet Pvt. Ltd. / M/s Sanofi 10.82 Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP India Limited Tablets 1000mg Sitagliptin Each film coated tablet contains: Phosphate and Sitagliptin Phosphate Monohydrate M/s MSN Laboratories 5 Metformin IP eq. to Sitagliptin 50mg 1 Tablet Pvt. Ltd. / M/s Sanofi 9.21 Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP India Limited Tablets 500mg Telmisartan and Each film coated tablet contains: M/s Mascot Health Cilnidipine Tablet Telmisartan IP 40mg Series Pvt. Ltd. / M/s 6 1 Tablet 10.12 Cilnidipine IP 10mg Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd. Aceclofeanc, Each film coated tablet contains: Paracetamol & Aceclofenac IP 100mg, M/s Akums Drugs & Serratiopeptidase Paracetamol IP 325mg Pharmaceuticals Ltd. 7 Tablet Serratiopeptidase IP 15mg (As 1 Tablet 8.38 /M/s Abbott Healthcare enteric coated granules eq. to 30000 Pvt. Ltd. enzyme activity unit of serratiopeptidase)[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 9 Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Marketing Company Price Brand Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Chlorthalidone, Each film coated tablet contains: Amlodipine & Chlorthalidone IP 6.25mg M/s Akums Drugs & 8 Telmisartan Tablets Amlodipine Besylate IP eq. to 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 10.34 Amlodipine 5mg M/s Cipla Ltd. Telmisartan IP 40mg Chlorthalidone, Each film coated tablet contains: Amlodipine & Chlorthalidone IP 12.5mg M/s Akums Drugs & 9 Telmisartan Tablets Amlodipine Besylate IP eq. to 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 10.24 Amlodipine 5mg M/s Cipla Ltd. Telmisartan IP 40mg Chlorthalidone, Each film coated tablet contains: Amlodipine & Chlorthalidone IP 6.25mg M/s Akums Drugs & 10 Telmisartan Tablets Amlodipine Besylate IP eq. to 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 16.77 Amlodipine 5mg M/s Cipla Ltd. Telmisartan IP 80mg Chlorthalidone, Each film coated tablet contains: Amlodipine & Chlorthalidone IP 12.5mg M/s Akums Drugs & 11 Telmisartan Tablets Amlodipine Besylate IP eq. to 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 15.20 Amlodipine 5mg M/s Cipla Ltd. Telmisartan IP 80mg Levocetirizine, Each uncoated bilayered tablet Montelukast & (SR) contains: Ambroxol Levocetirizine Hydrochloride IP M/s Akums Drugs & Hydrochloride 5mg 12 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 15.89 Tablets Montelukast Sodium IP eq. to M/s Cipla Ltd. Montelukast 10mg Ambroxol Hydrochloride IP 75mg (As sustained Release) Rabeprazole Sodium Each Film coated tablet contains: and Ondansetron Rabeprazole Sodium IP 20mg (As M/s Pure and Cure 13 Tablets Enteric Coated Form) 1 Tablet Healthcare Pvt. Ltd. / 6.83 Ondansetron Hydrochloride IP eq. M/s Cipla Ltd. to Ondansetron 4mg Vitamin D3 Oral Each 5ml contains: M/s Ravenbhel Solution Cholecalciferol IP 60000IU (In Healthcare Pvt. Ltd. / 14 1 ml 11.94 Nano Droplet form) M/s Eris Lifesciences Limited Glimepiride, Each uncoated Bilayered tablet Voglibose & contains: M/s Mascot Health Metformin Glimepiride IP 1mg Series Pvt. Ltd. / M/s 15 1 Tablet 11.83 Hydrochloride (as Voglibose IP 0.2mg Alkem Laboratories Extended-release Metformin Hydrochloride IP Limited form) tablet 1000mg (As Extended Release) Linagliptin + Each film coated tablet contains: M/s Synokem Metformin Linagliptin 2.5mg Lifesciences Pvt. Ltd. / 16 1 Tablet 8.97 Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP M/s Mankind Pharma Tablet 500mg Ltd. Linagliptin + Each film coated tablet contains: M/s Synokem Metformin Linagliptin 2.5mg Lifesciences Pvt. Ltd. / 17 1 Tablet 9.60 Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP M/s Mankind Pharma Tablet 1000mg Ltd.10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Marketing Company Price Brand Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Linagliptin + Each film coated tablet contains: M/s Synokem Metformin Linagliptin 2.5mg 18 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 9.60 Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP M/s Cipla Ltd. Tablet 1000mg Linagliptin + Each film coated tablet contains: M/s Synokem Metformin Linagliptin 2.5mg 19 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 8.97 Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP M/s Cipla Ltd. Tablet 500mg Paracetamol, Each 5ml contains: M/s Ravenbhel Phenylepherine Paracetamol IP 250mg Healthcare Pvt. Ltd. / 20 Hydrochloride and Phenylepherine Hydrochloride 5mg 1 ML 1.21 M/s Micro Labs Chlorpheniramine Chlorpheniramine Maleate IP 2mg Limited Maleate Syrup Glimepiride, Each uncoated Bilayered tablet Voglibose & contains: M/s Mascot Health Metformin Glimepiride IP 2mg Series Pvt. Ltd. / M/s 21 1 Tablet 13.37 Hydrochloride (as Voglibose IP 0.2mg Alkem Laboratories Extended-release Metformin Hydrochloride IP Limited form) tablet 1000mg (As Extended Release) Diclofenac Composition: Diethylamine, Diclofenac Diethylamine IP 2.32% M/s Pontika Aerotech 22 Methyl Salicylate & (eq. to Diclofenac Sodium 2% w/w) 1 Gram Limited / M/s Intas 4.08 Menthol Topical Gel Methyl Salicylate IP 10 % w/w Pharmaceuticals Ltd. Menthol IP 5% w/w Faropenem Sodium Each film coated tablet contains: & Potassium Faropenem Sodium eq. to M/s Akums Drugs & 23 Clavulanate Tablets Faropenem 200mg 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 90.28 Potassium Clavulanate Diluted IP M/s Cipla Ltd. eq. to Clavulanic Acid 125mg Pantoprazole Dual- Each Dual-release Gastro- M/s Pure and Cure release Gastro- resistant tablet contains: Healthcare Pvt. Ltd. / 24 1 Tablet 13.39 resistant Tablet Pantoprazole Sodium IP eq. to M/s Cadila Pantoprazole 80mg Pharmaceuticals Ltd. Tacrolimus Capsule Each hard gelatin capsule M/s Rivpra contains: Formulation Pvt. Ltd. / 25 1 Capsule 11.05 Tacrolimus IP eq. to Anhydrous M/s RPG Life Sciences Tacrolimus 0.25mg Ltd. Clobazam Oral Each ml of the suspension M/s Windlas Biotech 26 Suspension contains: 1 ml Limited / M/s Sanofi 2.42 Clobazam IP 2.5mg India Limited Cefuroxime Axetil Each film coated tablet contains: M/s Hetero Labs Tablets Cefuroxime Axetil eq. to Limited / M/s Sun 27 1 Tablet 25.69 Cefuroxime 250mg Pharmaceuticals Industries Limited Linagliptin + Each film coated tablet contains: M/s Exemed Metformin Linagliptin 2.5mg Pharmaceuticals / M/s 28 1 Tablet 8.97 Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP Corona Remedies Pvt. Tablet 500mg Ltd. Amoxycillin and Each combi pack contains: M/s Malik Lifesciences 29 Potassium A. Amoxycillin and Potassium Each Pvt. Ltd. / M/s 162.11 Combi Clavulanate Oral Clavulanate Oral suspension IP Macleods[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 11 Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Marketing Company Price Brand Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Suspension Composition: Pack Pharmaceuticals Ltd. Each 5ml of reconstituted (Combi pack with suspension contains: Sterile Water for Amoxycillin Trihydrate IP eq. to Reconstitution of Amoxycillin 600mg Dry Syrup) Potassium Clavulanate Diluted IP eq. to Clavulanic Acid 42.9mg B. 2 Ampoules of sterile water for reconstitution of dry syrup each ampoule contains: sterile water for injection IP 25ml Clarithromycin for Each 5 ml of Reconstituted M/s Vapi Care Pharma 30 Oral Suspension suspension contains: 1 ml Pvt. Ltd. / M/s 6.09 USP Clarithromycin IP 250mg Mankind Pharma Ltd. Linagliptin + Each film coated tablet contains: M/s Sai Primus Life Metformin Linagliptin 2.5mg Biotech Private 31 1 Tablet 8.97 Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP Limited / M/s Primus Tablet 500mg Remedies Pvt. Ltd. Linagliptin + Each film coated tablet contains: M/s Sai Primus Life Metformin Linagliptin 2.5mg Biotech Private 32 1 Tablet 9.60 Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP Limited / M/s Primus Tablet 1000mg Remedies Pvt. Ltd. Oral Rehydration Each sachet contains: M/s Acme Diet Care Salts with Zinc Zinc Sulphate Monohydrate IP Pvt. Ltd. / M/s Alkem 0.011g 1 Sachet Laboratories Limited 6.12 33 Sodium Citrate IP 0.58g of 4.4 Potassium Chloride IP 0.30g gram Sodium Chloride IP 0.52g Dextrose Anhydrous IP 2.70g Cefixime Oral Each 5ml of reconstituted M/s Alkem Suspension IP suspension contains: Healthscience (A unit 4.06 34 Cefixime IP (As Trihydrate) eq. to 1 ml of Alkem Laboratories Anhydrous Cefixime 200mg Ltd.) / M/s Alkem Laboratories Ltd. Telmisartan and Each film coated tablet contains: M/s Ravenbhel Bisoprolol Fumarate Telmisartan IP 40mg Healthcare Pvt. Ltd. / 35 1 Tablet 11.01 Tablets Bisoprolol Fumarate IP 2.5mg M/s Zuventus Healthcare Limited Telmisartan and Each film coated tablet contains: M/s Ravenbhel Bisoprolol Fumarate Telmisartan IP 40mg Healthcare Pvt. Ltd. / 36 1 Tablet 13.12 Tablets Bisoprolol Fumarate IP 5mg M/s Zuventus Healthcare Limited Vildagliptin (As Each uncoated bilayered tablet M/s Mascot Health Sustained release) contains: Series Pvt. Ltd. / M/s and Metformin Vildagliptin (As Sustained release Macleods 37 Hydrochloride (as form) IP 100mg 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. 13.81 Sustained Release) Metformin Hydrochloride (as Tablets Sustained Release form) IP 1000mg Vildagliptin (As Each uncoated bilayered tablet M/s Mascot Health 38 Sustained release) contains: 1 Tablet Series Pvt. Ltd. / M/s 12.27 and Metformin Vildagliptin (As Sustained release) Macleods12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Marketing Company Price Brand Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Hydrochloride (as IP 100mg Pharmaceuticals Ltd. Sustained Release) Metformin Hydrochloride (as Tablets Sustained Release form) IP 500mg Vildagliptin (SR) Each film coated bilayered tablet M/s Synokem and Metformin contains: Pharmaceuticals Ltd. / Hydrochloride (SR) Vildagliptin IP 100mg (As M/s Alkem 39 1 Tablet 13.81 Tablets Sustained Release form) Laboratories Ltd. Metformin Hydrochloride IP 1000mg (as Sustained Release) Vildagliptin (SR) Each film coated bilayered tablet M/s Synokem and Metformin contains: Pharmaceuticals Ltd. / Hydrochloride (SR) Vildagliptin IP 100mg (As M/s Micro Labs Ltd. 40 1 Tablet 12.27 Tablets Sustained Release) Metformin Hydrochloride IP 500mg (as Sustained Release) Vildagliptin (SR) Each film coated bilayered tablet M/s Synokem and Metformin contains: Pharmaceuticals Ltd. / Hydrochloride (SR) Vildagliptin IP 100mg (As M/s Alkem 41 1 Tablet 12.27 Tablets Sustained Release) Laboratories Ltd. Metformin Hydrochloride IP 500mg (as Sustained Release) Vildagliptin (SR) Each film coated bilayered tablet M/s Synokem and Metformin contains: Pharmaceuticals Ltd. / Hydrochloride (SR) Vildagliptin IP 100mg (As M/s Micro Labs Ltd. 42 1 Tablet 13.81 Tablets Sustained Release) Metformin Hydrochloride IP 1000mg (as Sustained Release) Dapagliflozin, Each uncoated bilayer tablet M/s Mascot Health Vildagliptin (As contains: Series Pvt. Ltd. / M/s Sustained release) Dapagliflozin Propanediol Macleods and Metformin Monohydrate eq. to Dapagliflozin Pharmaceuticals Ltd. 43 Hydrochloride (as 10mg 1 Tablet 20.14 Sustained Release) Vildagliptin (As Sustained release Tablets form) IP 100mg Metformin Hydrochloride (as Sustained Release) IP 1000mg Azelnidipine and Each film coated tablet contains: M/s Akums Drugs & Telmisartan Tablet Azelnidipine IP 16mg Pharmaceuticals Ltd. / 44 1 Tablet 17.96 Telmisartan IP 40mg. M/s Ipca Laboratories Limited Note: (a) The manufacturer of above-mentioned formulations i.e., “new drug” under paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove. (b) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 13 (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies. (f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (g) Consequent to the fixation of retail price of such formulation as specified in column (2) of the above table with the strength and name of Manufacturer & Marketing Companies specified in the corresponding entries in Column (3) & (5) thereof, the price order(s) fixing the retail price of the formulation with specified strength for that Manufacturer & Marketing Companies as specified in corresponding entries in Column (2), (3) and (5) thereof, if any, issued prior to this notification, stand(s) superseded. [PN/247/115/2023/F/ F. No. 8(115)/2023/D.P./NPPA-Div.-II] MAHAVEER SAINI. Dy. Director (Pricing) आदेि नई ददल्ली, 8 अगस्ट्त, 2023 का.आ. 3561(अ).— / / I . . मैससव रोइका फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड (i) फॉमूवलेिन "पेराजसटामोल इंिेसिन (इंरामस्ट्सयुलर) 250 जमलीग्राम/जम.ली." िो दक ड्रग्स एंड कॉस्ट्मेठटसस अजधजनयम 1940 और जनयम के तहत केंद्रीय ड्रग्स स्ट्टैंडडव कंरोल ऑगेनाइिेिन (भारत) द्वारा जर्जधर्त रूप से नई दर्ा के रूप में अनुमोददत दकया गया था। इसके अलार्ा पेटेंट कायावलय भारत ने मसै सव रोइका फामास्ट्व यठू टकल्स जलजमटेड को “पेराजसटामोल की नर्ीन संरचना और उसे तैयार करने की प्रदक्रया” जिसे 09 असटूबर 2010 से 20 र्षों के कायवकाल के जलए अनुमोदन (पेटेंट संख्या 411067 और अनुमोदन की जतजथ 09.11.2022)। 31.07.2023 मसै स व रोइका फामास्ट्व यठू टकल्स जलजमटेड (i) i) मसै स वरोइका फामास्ट्व यठू टकल्स जलजमटेड फॉमूवलेिन "पेराजसटामोल इंिेसिन (इंरामस्ट्सयुलर) 250 जमलीग्राम/जम.ली." जर्पणन फॉमूवलेिन "पेराजसटामोल इंिेसिन (इंरामस्ट्सयुलर) 250 जमलीग्राम/जम.ली." (i)14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] मसै स वरोइका फामास्ट्व यठू टकल्स जलजमटेड या भारतीय पेटेंट की समाजप्त, िो भी पहले हो। . मसै स वरोइका फामास्ट्व यठू टकल्स जलजमटेड एनपीपीए को फॉमूवलेिन "पेराजसटामोल इंिेसिन (इंरामस्ट्सयुलर) 250 जमलीग्राम/जम.ली." ds व्यार्साजयक जर्पणन की तारीख और V खुदरा जर्क्रेता को कीमत (पीटीआर) और . मसै स व रोइका फामास्ट्व यठू टकल्स जलजमटेड फॉमूवलेिन "पेराजसटामोल इंिेसिन (इंरामस्ट्सयुलर) 250 जमलीग्राम/जम.ली." के जलए खुदरा मूल्य अनुमोदन भी मांगेगा डीपीसीओ 2013 के पैरा 32 (i) के तहत दी गई छूट की समाजप्त के तीन महीने पहले। [पीएन/247/115/2023/एफ/फा. सं. 8(115)/2023/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] महार्ीर सैनी, उप जनदिे क (मूल्य जनधावरण) ORDER New Delhi, the 8th August, 2023 S.O. 3561(E).—Whereas the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) was established vide the Resolution of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers No. 33/7/97-PI.I dated 29th August, 1997, inter-alia, to fix prices and notify the changes therein, if any, of bulk drugs and formulations, monitor the prices of non-scheduled drugs and formulations and oversee the implementation of the provisions of the Drugs (Price Control) Order (DPCO). 2. And whereas the Ministry of Chemicals and Fertilizers vide S.O.1394 (E) dated the 30th May, 2013, in exercise of the powers conferred by Section 3 and 5 of Essential Commodities Act, 1955 has delegated the powers in respect of specified paras of the DPCO, 2013, including para 32 of the said order to be exercised by the NPPA on behalf of the Central Government. 3. And whereas an application received from M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited, for exemption from the provisions of DPCO, 2013 under para 32 (i) of the said order in respect of the formulation “Paracetamol Injection (Intramuscular) 250mg/ml, 2ml”which was duly approved by the Office of Central Drugs Standard Control Organisation (India) as ‘new drug’ under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 and Rules there under. Further, the Patent Office, Government of India has granted Patent to M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited for an invention entitled ‘Novel Composition Comprising Paracetamol and Process for Preparing the same” for the term of 20 years from 9thSeptember 2010 in accordance with the provisions of the Patents Act, 1970(Patent No. 411067and Date of Grant: 09.11.2022). 4. And whereas the NPPA at its 115th meeting dated 31.07.2023noted that M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited meets the requirement of Para 32(i) of DPCO 2013 and decided that exemption may be granted to M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited under Para 32(i) of DPCO, 2013 for their formulation “Paracetamol Injection (Intramuscular) 250mg/ml”. 5. Now, therefore, in exercise of the powers delegated under para 32 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 vide S.O. 1394(E) dated 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited is exempted from the provisions of DPCO, 2013 under para 32 (i) of the said order in respect of the formulation “Paracetamol Injection (Intramuscular) 250mg/ml” for a period of five years from the date of commencement of its commercial marketing by the manufacturer in the country or expiry of the Indian patent, whichever may be earlier. 6. M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited shall inform NPPA, the date of commercial marketing of the formulation “Paracetamol Injection (Intramuscular) 250mg/ml” in the country and the Price to Retailer (PTR) and Maximum Retail Price fixed by the company in respect of above said formulation by issuing a price list in Form V under DPCO, 2013. 7. M/s Troikaa Pharmaceuticals Limited shall also seek retail price approval for the formulation “Paracetamol Injection (Intramuscular) 250mg/ml”, if applicable, three month before the expiry of the exemption granted under Para 32(i) of DPCO 2013 [PN/247/115/2023/F/ F. No. 8(115)/2023/D.P./NPPA-Div.-II] MAHAVEER SAINI. Dy. Director (Pricing) Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

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