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Date: 14-Jun-2024 Category: Extra Ordinary State: Union Government Country: India

Fixation of Retail prices of 54 formulation, 8 Special feature product notification and 2 corrigendum approved in 124 Authority meeting

Issued by Ministry of Chemicals and Fertilizers · Department of Pharmaceuticals

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Executive Summary & Key Takeaways

Gazette Notification Overview

  • The gazette notification comprises several orders (S.O. 2284(E) through S.O. 2295(E)) issued by the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) on June 14, 2024. These orders pertain to the price regulation of various pharmaceutical products under the Drugs (Prices Control) Order, 2013.
  • The notifications fix or revise the retail or ceiling prices of specific drugs, addressing issues such as new drug pricing, special features in packaging, and corrections to previous notifications.
  • The orders are issued in exercise of powers conferred by paragraphs 5, 11, 14 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with notifications S.O. 1394(E) dated May 30, 2013, and S.O. 5249(E) dated November 11, 2022, issued by the Ministry of Chemicals and Fertilizers.

S.O. 2284(E) - Retail Price Fixation

  • This order fixes the retail prices for several formulations, primarily combinations of Linagliptin, Dapagliflozin, and Metformin Hydrochloride. The prices are specified for different manufacturers and marketing companies, with the retail price being exclusive of Goods and Services Tax (GST).
  • For example, the retail price for Linagliptin 5mg, Dapagliflozin 10mg, and Metformin Hydrochloride 1000mg (SR) tablet manufactured by M/s Theon Pharmaceuticals Ltd. and marketed by M/s Alkem Laboratories Ltd. is fixed at Rs. 20.78 per tablet.
  • A total of 49 medicines are listed with their fixed retail prices.

S.O. 2285(E) - Retail Price Fixation

  • This order fixes the retail prices for combinations of Telmisartan, Chlorthalidone, and Cilnidipine or Amlodipine. The prices are specified for different manufacturers and marketing companies, with the retail price being exclusive of GST.
  • For example, the retail price for Telmisartan IP 40mg, Cilnidipine IP 10mg and Chlorthalidone IP 6.25mg tablet manufactured and marketed by M/s Corona Remedies Pvt. Ltd. is fixed at Rs. 7.14 per tablet.
  • A total of 5 medicines are listed with their fixed retail prices.

S.O. 2286(E) - Ceiling Price Fixation for Ciprofloxacin Injection

  • This order fixes the ceiling price for Ciprofloxacin Injection 200mg/100ml manufactured by M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. The injection has special features like Aseptic Blow Fill Seal (ABFS) process and is packaged in a Euro head Plastic Bottle using FFS Technology.
  • The ceiling price is fixed at Rs. 0.23 per ml, exclusive of GST.

S.O. 2287(E) - Addendum to S.O. 1557(E)

  • This order adds M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. as a manufacturer for Euro head Plastic Bottle (FFS Technology) products to Table B of the original order S.O. 1557(E) dated March 26, 2024.

S.O. 2288(E) - Addendum to S.O. 1556(E)

  • This order adds M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. as a manufacturer for Euro head Plastic Bottle (FFS Technology) products to Table B of the original order S.O. 1556(E) dated March 26, 2024.

S.O. 2289(E) - Ceiling Price Fixation for Dextrose Injection

  • This order fixes the ceiling price for Dextrose Injection (25% w/v) in a 500 ml pack manufactured by M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. The injection is packaged in a non-glass container with special features.
  • The ceiling price is fixed at Rs. 0.24 per ml, exclusive of GST.

S.O. 2290(E) - Ceiling Price Fixation for Mannitol Injection

  • This order fixes the ceiling price for Mannitol Injection 20% in a 350 ml pack manufactured by M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. The injection is packaged in a non-glass container with special features.
  • The ceiling price is fixed at Rs. 0.40 per ml, exclusive of GST.

S.O. 2291(E) - Addendum to S.O. 1555(E)

  • This order adds M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. and M/s Puniska Injectables Private Limited as manufacturers to Table B of the original order S.O. 1555(E) dated March 26, 2024.
  • M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. manufactures Euro Head Plastic Bottle (FFS Technology) products, while M/s Puniska Injectables Private Limited manufactures Plastic Bottle with Euro Head cap.

S.O. 2292(E) - Addendum to S.O. 1553(E)

  • This order adds M/s Puniska Injectables Private Limited as a manufacturer of Plastic Bottle with Euro Head cap to Table B of the original order S.O. 1553(E) dated March 26, 2024.
  • It specifies that for M/s Puniska Injectables Private Limited, only the prices of formulations specified in Sl. No. 2 & 3 of Table A are applicable.

S.O. 2293(E) - Addendum to S.O. 1552(E)

  • This order adds M/s Puniska Injectables Private Limited as a manufacturer of Plastic Bottle with Euro Head cap to Table B of the original order S.O. 1552(E) dated March 26, 2024.

S.O. 2294(E) - Corrigendum to S.O. 5635(E)

  • This order corrects the name of the manufacturer in column no. 8 for Sl. No. 5 & 6 of the table in the original order S.O. 5635(E) dated November 2, 2018.
  • The manufacturer's name is corrected from “M/s Synokem Pharmaceuticals Ltd.” to “M/s Sun Pharma Laboratories Limited.”

S.O. 2295(E) - Corrigendum to S.O. 1991(E)

  • This order corrects the strength of Cholecalciferol IP in Vitamin D3 Oral Solution at Sl. No. 2 of the table in the original order S.O. 1991(E) dated May 15, 2024.
  • The strength is corrected from “600000 IU” to “60000 IU”.

Impact Analysis

Action Items for Manufacturers

  • For M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. and M/s Puniska Injectables Private Limited, ensure that products with special features are marketed with the correct pricing.

Action Items for Retailers and Distributors

  • Train staff to be aware of the new prices and regulations.

Pharmaceutical Manufacturers

  • M/s Ravenbhel Healthcare Pvt. Ltd. and M/s La Renon Healthcare Pvt. Ltd. are impacted by the strength correction, requiring them to update their records and marketing materials accordingly.

Retailers and Distributors

  • They need to be aware of the updated prices and ensure that they are not selling above the ceiling or retail prices fixed by NPPA.

Consumers

  • The notifications provide clarity on the maximum prices that can be charged for specific formulations.

Government and NPPA

  • The government ensures the availability of essential medicines at reasonable prices through these regulatory measures.

Key Entities Referenced

NPPA: National Pharmaceutical Pricing Authority, the regulatory body responsible for fixing and revising the prices of pharmaceutical products in India. DPCO, 2013: Drugs (Prices Control) Order, 2013, the legal framework under which NPPA operates to regulate drug prices. Ministry of Chemicals and Fertilizers: The government ministry responsible for issuing notifications related to drug pricing. S.O. 1394(E): Notification dated May 30, 2013, issued by the Ministry of Chemicals and Fertilizers, related to the powers exercised by NPPA. S.O. 5249(E): Notification dated November 11, 2022, issued by the Ministry of Chemicals and Fertilizers, related to the powers exercised by NPPA. Essential Commodities Act, 1955: Act that can be invoked for non-compliance M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd.: Pharmaceutical manufacturer benefiting from separate ceiling prices for products with special features. M/s Puniska Injectables Private Limited: Pharmaceutical manufacturer added to Table B in several orders. M/s Sun Pharma Laboratories Limited: Pharmaceutical manufacturer whose name was corrected in S.O. 2294(E). M/s Ravenbhel Healthcare Pvt. Ltd.: Pharmaceutical manufacturer impacted by strength correction in Vitamin D3 Oral Solution. M/s La Renon Healthcare Pvt. Ltd.: Pharmaceutical manufacturer impacted by strength correction in Vitamin D3 Oral Solution.
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रजजस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 ससससीीीी....जजजजीीीी....----डडडडीीीी....एएएएलललल....----अअअअ....----11114444000066662222000022224444----222255554444777700003333 CCCCGGGG----DDDDxLLLLx----xEEEEG----I1111D4444H0000x6666x2222x0000 22224444----222255554444777700003333 xxxGIDExxx ऄसाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण्ड 3—ईप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 2177] नइ ददल्ली, िुक्रर्ार, जनू 14, 2024/ज्य ष्े ठ 24, 1946 No. 2177] NEW DELHI, FRIDAY, JUNE 14, 2024/JYAISHTHA 24, 1946 रसायन और ईर्वरक मंत्रालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण) अदेि नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2284(ऄ).—भारत सरकार के रसायन और ईर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. अ. 1394 (ऄ) तारीख 30 मइ, 2013 और का. अ. 5249(ऄ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ पठठत औषजध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (जजसको संजिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता है), नीचे की सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्ददष्ट खुदरा मूल्य को ईि सारणी के स्ट्तंभ (3), (4) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्ददष्ट प्रबलता, आकाइ (यजू नट) और जर्जनमावता और जर्पणन कंपजनयों के नाम सजहत स्ट्तंभ(2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में से प्रत्सयेक की, र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोइ ह,ै को छोड़कर ऄजधकतम खुदरा मूल्य के रूप में जनयत करती है । सारणी क्रं दर्ाआया ाँ प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा सं कंपनी मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: मैससव जथओन फामावस्ट्यूठटकल्स डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. 1 1 गोली जलजमटेड / मैससव ऄल्केम 20.78 मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट लेबोरेटरीज जलजमटेड (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 3534 GI/2024 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्रं दर्ाआया ाँ प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा सं कंपनी मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) बराबर मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 2 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव टोरेंट 19.00 बराबर फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 3 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव ़िायडस 20.78 बराबर हल्े थकेयर जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 4 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव माआक्रो लैब्स 15.89 बराबर जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 5 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव एमएसएन 19.64 बराबर लेबोरेटरीज प्राआर्ेट जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 6 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव ल्यूजपन 20.78 बराबर जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 7 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव मैनकाआंड 20.78 बराबर फामाव जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में)[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 3 क्रं दर्ाआया ाँ प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा सं कंपनी मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 8 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव आंटास 20.78 बराबर फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 9 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव टोरेंट 18.00 बराबर फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 500 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैसस वजथओन फामावस्ट्यूठटकल्स 10 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव ऄल्केम 19.64 बराबर लेबोरेटरीज जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 500 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 11 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव ़िायडस 19.64 बराबर हल्े थकेयर जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 500 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 12 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव एमएसएन 18.75 बराबर लेबोरेटरीज प्राआर्ेट जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 500 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 13 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव आंटास 19.64 बराबर फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 500 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 14 1 गोली 15.00 डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. जलजमटेड / मैससव माआक्रो लैब्स4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्रं दर्ाआया ाँ प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा सं कंपनी मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट जलजमटेड (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के बराबर मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 500 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 15 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव मैनकाआंड 19.64 बराबर फामाव जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 500 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जलनाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयर गोली में: डेपाजललफ्लोज़िन और जलनाजललजटटन 5 जम.ग्रा. मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड डेपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनजडओल मोनोहाआड्रेट मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स 16 (एसअर) गोली यूएसपी डेपाजललफ्लोज़िन 10 जम.ग्रा. के 1 गोली जलजमटेड / मैससव ल्यूजपन 19.64 बराबर जलजमटेड मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 500 जम.ग्रा. (सस्ट्टेंड ठरली़ि फॉमव के रूप में) जललमेजपराआड और प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव एक़्िेमेड जसटाजललजटटन गोली जसटाजललजटटन फॉस्ट्फेट मोनोहाआड्रेट अइपी 17 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स / मैससव 15.38 जसटाजललजटटन 100 जमलीग्राम के बराबर मैनकाआंड फामाव जलजमटेड जललमेजपराआड अइपी 2 जमलीग्राम जललमेजपराआड और प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव एक़्िेमेड जसटाजललजटटन गोली जसटाजललजटटन फॉस्ट्फेट मोनोहाआड्रेट अइपी 18 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स / मैससव एठरस 15.38 जसटाजललजटटन 100 जमलीग्राम के बराबर लाआफसाआंसेज जलजमटेड जललमेजपराआड अइपी 2 जमलीग्राम जललमेजपराआड और प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव एक़्िेमेड जसटाजललजटटन गोली जसटाजललजटटन फॉस्ट्फेट मोनोहाआड्रेट अइपी 19 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स / मैससव 13.70 जसटाजललजटटन 100 जमलीग्राम के बराबर मैनकाआंड फामाव जलजमटेड जललमेजपराआड अइपी 1 जमलीग्राम जललमेजपराआड और प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव एक़्िेमेड जसटाजललजटटन गोली जसटाजललजटटन फॉस्ट्फेट मोनोहाआड्रेट अइपी 20 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स / मैससव एठरस 13.70 जसटाजललजटटन 100 जमलीग्राम के बराबर लाआफसाआंसेज जलजमटेड जललमेजपराआड अइपी 1 जमलीग्राम डेपाजललफ्लोज़िन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयडव गोली में: मैससव रेर्ेनभेल हल्े थकेयर जर्ल्डाजललजटटन (सस्ट्टेंड डैपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनेजडओल मोनोहाआड्रेट प्राआर्ेट. जलजमटेड/मैससव ठरली़ि) और मेटफॉर्ममन डापाजललफ्लोज़िन 10 जमलीग्राम के बराबर ऄठरस्ट्टो फामावस्ट्यूठटकल्स 21 हाआड्रोक्लोराआड (सस्ट्टेंड जर्ल्डाजललजटटन अइपी 100 जमलीग्राम (सस्ट्टेंड 1 गोली प्राआर्ेट जलजमटेड 13.78 ठरली़ि) गोजलयााँ ठरलीज के रूप में) मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 500 जमलीग्राम (सस्ट्टेंड ठरलीज के रूप में) डेपाजललफ्लोज़िन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयडव गोली में: मैससव रेर्ेनभेल हल्े थकेयर 22 1 गोली 15.27 जर्ल्डाजललजटटन (सस्ट्टेंड डैपाजललफ्लोज़िन प्रोपेनेजडओल मोनोहाआड्रेट प्राआर्ेट. जलजमटेड/मैससव[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 5 क्रं दर्ाआया ाँ प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा सं कंपनी मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) ठरली़ि) और मेटफॉर्ममन डापाजललफ्लोज़िन 10 जमलीग्राम के बराबर ऄठरस्ट्टो फामावस्ट्यूठटकल्स हाआड्रोक्लोराआड (सस्ट्टेंड जर्ल्डाजललजटटन अइपी 100 जमलीग्राम (सस्ट्टेंड प्राआर्ेट जलजमटेड ठरली़ि) गोजलयााँ ठरलीज के रूप में) मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 जमलीग्राम (सस्ट्टेंड ठरलीज के रूप में) प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: जसटाजललजटटन फॉस्ट्फेट मोनोहाआड्रेट अइपी जसटाजललजटटन फॉस्ट्फेट, मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीज जसटाजललजटटन 50 जमलीग्राम के बराबर 23 मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड 1 गोली प्रा. जलजमटेड / मेससव प्राआमस 12.86 मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 और जललमेजपराआड गोजलयााँ रेमेडी़ि प्रा. जलजमटेड जमलीग्राम जललमेजपराआड अइपी 1 जमलीग्राम प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: जसटाजललजटटन फॉस्ट्फेट मोनोहाआड्रेट अइपी जसटाजललजटटन फॉस्ट्फेट, मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीज जसटाजललजटटन 50 जमलीग्राम के बराबर 24 मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड 1 गोली प्रा. जलजमटेड / मेससव प्राआमस 14.65 मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 और जललमेजपराआड गोजलयााँ रेमेडी़ि प्रा. जलजमटेड जमलीग्राम जललमेजपराआड अइपी 2 जमलीग्राम जबसोप्रोलोल फ्यूमरेट और प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव एकम्स ड्रलस एंड 25 टेल्मीसाटवन गोजलयााँ जबसोप्रोलोल फ्यूमरेट अइपी 2.5 जमलीग्राम 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 9.65 टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम मैससव जसटला जलजमटेड जबसोप्रोलोल फ्यूमरेट और प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव एकम्स ड्रलस एंड 26 टेल्मीसाटवन गोजलयााँ जबसोप्रोलोल फ्यूमरेट अइपी 5 जमलीग्राम 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / 11.21 टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम मैससव जसटला जलजमटेड जबक्टेग्राजर्र, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव हटे ेरो लैब्स जलजमटेड / एमठरजसटाबाआन और जबक्टेग्राजर्र सोजडयम जबक्टेग्राजर्र 50 मैससव एमक्योर टेनोफोजर्र ऄलाफेनामाआड जमलीग्राम के बराबर फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड 27 गोली एमठरजसटाबाआन अइपी 200 जमलीग्राम 1 गोली 132.58 टेनोफोजर्र ऄलाफेनामाआड फ्यूमरेट अइपी टेनोफोजर्र ऄलाफेनामाआड 25 जमलीग्राम के बराबर ओमेप्रा़िोल और प्रत्सयेक गैस्ट्रो-रेजसस्ट्टेंट गोली में: मैससव नेक्स्ट्ट र्ेर् (आंजडया) / डोमपठरडोन गोली ओमेप्रा़िोल मैग्नीजियम बीपी ओमेप्रा़िोल 20 मैसस वमैनकाआंड प्राआम लैब्स 28 1 गोली 3.85 जम.ग्रा. प्राआर्ेट जलजमटेड डोमपठरडोन अइपी 10 जमलीग्राम सेजफ्रएक्सोन और सुलबैक्टम प्रत्सयेक र्ाइल में: मैससव जेन फामाव (पी) आंजेक्िन सेजफ्रएक्सोन सोजडयम सेजफ्रएक्सोन 250 जलजमटेड / मैससव हटे ेरो 29 जम.ग्रा. के बराबर 1 र्ाइल हल्े थकेयर जलजमटेड 58.90 सुलबैक्टम सोजडयम सुलबैक्टम 125 जम.ग्रा. के बराबर सेजफ्रएक्सोन और सुलबैक्टम प्रत्सयेक र्ाइल में: मैससव जेन फामाव (पी) आंजेक्िन सेजफ्रएक्सोन सोजडयम सेजफ्रएक्सोन 1000 जलजमटेड / मैससव हटे ेरो 30 जम.ग्रा. के बराबर 1 र्ाइल हल्े थकेयर जलजमटेड 143.92 सुलबैक्टम सोजडयम सुलबैक्टम 500 जम.ग्रा. के बराबर6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्रं दर्ाआया ाँ प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा सं कंपनी मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) रैनेक्सैजमक एजसड और प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव अज्ञा बायोटेक प्राआर्ेट मेफेनैजमक एजसड गोजलयााँ रैनेक्सैजमक एजसड अइपी 500 जमलीग्राम जलजमटेड / मैससव जे.बी. 31 1 गोली 30.43 मेफेनाजमक एजसड अइपी 250 जमलीग्राम केजमकल्स एंड फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड डोनेपेज़िल हाआड्रोक्लोराआड प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव सजर् हल्े थ साआंस / और मेमांठटन गोजलयााँ डोनेपेज़िल हाआड्रोक्लोराआड अइपी 10 मैससव ऄल्केम लेबोरेटरीज 32 1 गोली 19.11 जमलीग्राम जलजमटेड मेमांठटन अइपी 10 जमलीग्राम कैजल्ियम और जर्टाजमन डी3 प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव टयोर एंड क्योर गोली 1.25 ग्राम कैजल्ियम काबोनेट फ्रोम ओगेजनक हल्े थकेयर प्राआर्ेट जलजमटेड / स्रोत (ऑयस्ट्टर िेल) एजलमेंटल कैजल्ियम 500 मैससव सन फामावस्ट्युठटकल 33 1 गोली 7.82 जमलीग्राम के बराबर आंडस्ट्रीज जलजमटेड कोलेकैल्सीफेरोल अइपी (जर्टाजमन डी 3) 500 अइयू (जस्ट्थर रूप में) एमोजक्सजसजलन और प्रत्सयेक 5 जम.ली. रेकोंस्ट्टीट्यूटेड सस्ट्पेंिन में: मैससव एएलपीएस पोटेजियम क्लैर्ुलैनेट ओरल एमोक्सीजसजलन राआहाआड्रेट अइपी कम्युजनकेिन प्राआर्ेट जलजमटेड 34 सस्ट्पेंिन अइपी एमोक्सीजसजलन 600 जमलीग्राम के बराबर 1 जम.ली. जलजमटेड/मैससव गल्फा 3.17 पोटेजियम क्लैर्ुलैनेट जडलूटेड अइपी लेबोरेटरीज जलजमटेड क्लैर्ुलैजनक एजसड 42.9 जमलीग्राम के बराबर कैल्सीठरऑल, कैजल्ियम और प्रत्सयेक सॉफ्ट जजलेठटन कैटसूल में: मैससव टाआटेजनयम टेक्नोलॉजीज जजक सॉफ्टजेल कैटसूल कैजल्ियम काबोनेट अइपी 500 जमलीग्राम (आंजडया) प्राआर्ेट. जलजमटेड / एजलमेंटल कैजल्ियम 200 जमलीग्राम के बराबर मैसस वजे.बी. केजमकल्स एंड 35 1 कैटसूल 15.94 कैल्सीठरऑल अइपी 0.25 एमसीजी फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड जजक सल्फेट मोनोहाआड्रेट अइपी एजलमेंटल जजक 7.5 जमलीग्राम के बराबर म्यूजपरोजसन और सुक्रालफेट कम्पोजीसन: मैससव स्ट्टेडमैन 36 ओआंट्मेंट म्यूजपरोजसन अइपी 2% डब्ल्यू/डब्ल्यू 1 ग्राम फामावस्ट्यूठटकल्स प्राआर्ेट 17.05 सुक्रालफेट अइपी 7% डब्ल्यू/डब्ल्यू जलजमटेड सेदफक्साआम और प्रत्सयेक 5 जम.ली. रेकोंस्ट्टीट्यूटेड सस्ट्पेंिन में: मैससव जथयोन फामावस्ट्यूठटकल्स ओफ़्लॉक्साजसन ओरल सेदफजक्सम राआहाआड्रेट अइपी सेदफजक्सम जलजमटेड / मैससव टोरेंट सस्ट्पेंिन एनहाआड्रस 50 जमलीग्राम फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड 37 1 जम.ली. 1.90 ओफ़्लॉक्साजसन अइपी 50 जमलीग्राम (आस पैक में 20 जम.ली. ओफ स्ट्टेठरल र्ाटर फोर रेकोंस्ट्टीट्यूिन) डेक्सरोमेथॉफवन प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव जे.के. जप्रट पैक (फामाव हाआड्रोब्रोमाआड, डेक्सरोमेथॉरफन हाआड्रोब्रोमाआड अइपी 10 जडर्ीजन) / मैससव कैजडला क्लोरफेजनरामाआन मैलेट और जमलीग्राम फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड 38 1 गोली 4.69 दफनाआलफ्राआन क्लोरफेजनरामाआन मैलेट अइपी 2 जमलीग्राम हाआड्रोक्लोराआड गोजलयााँ फेजनलफ्रीन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 5 जमलीग्राम टेजल्मसटवन, क्लोरथाजलडोन प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मेससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरी़ि और जसल्नीजडजपन गोजलयााँ टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम प्राआर्ेट जलजमटेड / मेससव 39 1 गोली 14.07 क्लोथावजलडोन अइपी 6.25 जमलीग्राम आंडकेमी हल्े थ स्ट्पेिजलटी़ि जसजल्नजडजपन अइपी 10 जमलीग्राम प्राआर्ेट जलजमटेड[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 7 क्रं दर्ाआया ाँ प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा सं कंपनी मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) रैनेक्सैजमक एजसड सस्ट्टेनेबल प्रत्सयेक सस्ट्टेंड ठरलीज दफल्म कोटेड गोली में: मैससव मैकजलयोड्स 40 1 गोली 19.09 ठरली़ि गोजलयााँ रैनेक्सैजमक एजसड अइपी 750 जमलीग्राम फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड एटोरर्ास्ट्टेठटन और प्रत्सयेक हाडव जजलेठटन कैटसूल में: मैससव यूजनसन एजस्ट्पठरन कैटसूल एटोरर्ास्ट्टेठटन कैजल्ियम अइपी फामावस्ट्यूठटकल्स प्राआर्ेट एटोरर्ास्ट्टेठटन 10 जमलीग्राम (ग्रैनुल्स के रूप जलजमटेड 41 1 कैटसूल 2.68 में) के बराबर, एजस्ट्पठरन (गैस्ट्रो-रेजसस्ट्टेंट गोली अइपी के रूप में) अइपी 75 जमलीग्राम आराकोनाजोल कैटसूल 130 प्रत्सयेक हाडव जजलेठटन कैटसूल में: मैससव रेर्ेनभेल हल्े थकेयर जमलीग्राम (सुप्रा- आराकोना़िोल अइपी 130 जमलीग्राम प्राआर्ेट. जलजमटेड / मैससव 42 1 कैटसूल 19.73 बायोऄर्ेलेबल फॉमूवलेिन) ऄठरस्ट्टो फामावस्ट्यूठटकल्स प्राआर्ेट जलजमटेड जसटाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयडव गोली में: मैससव एकम्स ड्रलस एंड जपयोजललटा़िोन और जसटाजललजटटन फॉस्ट्फेट मोनोहाआड्रेट अइपी फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड जसटाजललजटटन 100 जमलीग्राम के बराबर मैससव ललेनमाकव 43 (सस्ट्टेन्ड ठरली़ि) गोली जपयोजललटा़िोन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड 14.00 जपयोजललटा़िोन 15 जमलीग्राम के बराबर मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 500 जमलीग्राम (सस्ट्टेन्ड ठरली़ि फॉमव) जसटाजललजटटन, प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयडव गोली में: मैससव एकम्स ड्रलस एंड जपयोजललटा़िोन और जसटाजललजटटन फॉस्ट्फेट मोनोहाआड्रेट अइपी फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड जसटाजललजटटन 100 जमलीग्राम के बराबर मैससव ललेनमाकव 44 (सस्ट्टेन्ड ठरली़ि) गोली जपयोजललटा़िोन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1 गोली फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड 15.32 जपयोजललटा़िोन 15 जमलीग्राम के बराबर मेटफॉर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी 1000 जमलीग्राम (सस्ट्टेन्ड ठरली़ि फॉमव) जक्लडामाआजसन और कम्पोजीसन: मैससव फामाव फोसव लैब्स / जनकोठटनामाआड जेल जक्लडामाआजसन फॉस्ट्फेट अइपी मैससव कैजडला फामावस्ट्यूठटकल्स 45 1 ग्राम 5.35 जक्लडामाआजसन 1.0% डब्ल्यू/डब्ल्यू के बराबर जलजमटेड जनकोठटनामाआड अइपी 4.0% डब्ल्यू/डब्ल्यू जलडोकेन और जप्रलोकेन जेल कम्पोजीसन: मैससव टयोर एंड क्योर जलडोकेन अइपी 2.50% डब्ल्यू/डब्ल्यू हल्े थकेयर प्राआर्ेट जलजमटेड / 46 जप्रलोकेन अइपी 2.50% डब्ल्यू/डब्ल्यू 1 ग्राम मैससव रा-जर्ि र्ेलनेस प्राआर्ेट 11.39 सोर्मबक एजसड अइपी (प्रजर्ेठटर् के रूप में) जलजमटेड 0.08% डब्ल्यू/डब्ल्यू मोक्सीफ्लोक्साजसन कम्पोजीसन: मैससव ऑरोलैब हाआड्रोक्लोराआड और मोक्सीफ्लोक्साजसन हाआड्रोक्लोराआड बीपी डेक्सामेथासोन अइ ड्रॉटस मोक्सीफ्लोक्साजसन 0.5% डब्ल्यू/र्ी के 47 1 जम.ली. 14.00 बराबर डेक्सामेथासोन सोजडयम फॉस्ट्फेट अइपी 0.1% डब्ल्यू/र्ी8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्रं दर्ाआया ाँ प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा सं कंपनी मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) मेटोप्रोलोल सक्सीनेट प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयडव गोली में: मैससव एकम्स ड्रलस एंड एक्सटेंडेड ठरली़ि, मेटोप्रोलोल सजक्सनेट अइपी 47.50 फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड / एम्लोजडजपन और टेजल्मसटवन जमलीग्राम मेटोप्रोलोल टारेट 50 जमलीग्राम मैससव टोरेंट फामावस्ट्यूठटकल्स 48 गोली (एक्सटेंडेड ठरलीज के रूप में) के बराबर 1 गोली जलजमटेड 14.50 एम्लोजडजपन बेजसलेट अइपी एम्लोजडजपन 5 जमलीग्राम के बराबर टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम एजस्ट्सटालोप्राम ऑक्सालेट प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैससव मेठरल फामाव प्रा. 49 गोजलयााँ एजस्ट्सटालोप्राम ऑक्सालेट अइपी 1 गोली जलजमटेड / मेससव ऄल्केम 12.39 एजस्ट्सटालोप्राम 15 जमलीग्राम के बराबर लेबोरेटरीज जलजमटेड नोट: (क) ईपयुवि दी गइ जर्जनर्ददष्ट फॉमूवलेिन के जनमावता ऄथावत जो “नइ ड्रग” डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(1)(यू) के तहत ईपयुवि दी गइ सारणी के स्ट्तंभ (6) मे जर्जनर्ददष्ट खुदरा मूल्य जनधावठरत करेंगे । (ख) ऄगर जनमावताओं ने ईपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) मे र्र्मणत ऄजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् मे भुगतान दकया है तो र्े र्स्ट्तु एर् सेर्ा कर को जोड़ सकते ह ै। (ग) औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैराग्राफ 11 मे ददए गए प्रार्धानों के तहत जनमावताओं को ईपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) मे जर्जनर्ददष्ट खुदरा मूल्य के अधार पर ऄनुसूजचत जर्जनर्ममजतयों के जलए खुदरा मूल्य जनधावठरत करें । जनमावता औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदिे , 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉमव V में ऄजधसूचना की तारीख से एक मूल्य सूची एनपीपीए को अइपीडीएमएस के माध्यम से जारी करें तथा ईसकी प्रजत राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को जारी करें। (घ) औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के 24 (4) के ऄनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप में ऐस े पठरसर, जहां कारबार को आस प्रकार दकया जा रहा ह ै दक ईससे परामिव के आच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुचं असान हो, र्हां ईसके दकसी सुस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदद कोइ हो, को प्रदर्मित करेगा। (ङ) ईपयुवि गैर ऄजधकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केर्ल ईपयुवि जनमावता/जर्पणन के जलए लागू है जैसा दक ईन्होंने औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदिे , 2013 के तहत ऄनुबद्ध मूल्य जनधावरण/संिोधन के जलए फॉमव I पर जमा दकया गया था और सरकार द्वारा जनधावठरत सभी लागू र्ैधाजनक अर्श्यकताओं की पूर्मत के ऄधीन प्रासजं गक जर्जधयों/जनयमों के ऄन्तगवत जैसा दक केन्रीय/राज्य लाआसेंजसग ऑथोठरटी के सिम प्राजधकारी द्वारा मैन्यूफैक्चररग लाआसेंस मंजूरी के तहत संबंजधत जर्जनर्ममत जनमावता/जर्पणन कम्पजनयां जो ऄनुपालन करती हैं। (च) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, ईपरोि जर्जनर्ममजतयों और जर्जनर्ददष्ट ितों का पालन नहीं करती है तो र्े अर्श्यक र्स्ट्तुएाँ ऄजधजनयम, 1955 के साथ पठठत डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के ऄधीन ब्याज सजहत ऄजधप्रभाठरत राजि को जमा करने के जलए ईत्तरदायी होंगे। (छ) आस अदिे में ईपरोि ताजलका के कॉलम (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जनर्ददष्ट जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों की स्ट्रेंथ और नाम के साथ, ईपरोि ताजलका के कॉलम (2) में जनर्ददष्ट ऐस े फॉमूवलेिन के खुदरा मूल्य के जनधावरण के पठरणामस्ट्र्रूप, कॉलम (2), (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों म ें यथा जनर्ददष्ट ईस जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों के जलए जनर्ददष्ट स्ट्रेंथ के साथ फॉमूवलेिन के खुदरा मूल्य को जनधावठरत करने र्ाले कोइ मूल्य अदेि यदद आस ऄजधसूचना से पहले जारी दकए गए हो, तो ईसे आसका स्ट्थान जलया माना जाएगा। [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 9 MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2284(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the Table herein below as the retail price, exclusive of Goods and Services Tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof; TABLE Sl. Medicines Strength Unit Manufacturer & Retail No. Marketing Company Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 1 1 Tablet 20.78 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Alkem Laboratories 10mg Ltd. Metformin Hydrochloride IP 1000mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 2 1 Tablet 19.00 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Torrent 10mg Pharmaceuticals Ltd. Metformin Hydrochloride IP 1000mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 3 1 Tablet 20.78 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Zydus Healthcare 10mg Ltd. Metformin Hydrochloride IP 1000mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol 4 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 15.89 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Micro Labs Limited 10mg Metformin Hydrochloride IP 1000mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 5 1 Tablet 19.64 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s MSN Laboratories 10mg Pvt. Ltd. Metformin Hydrochloride IP 1000mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet M/s Theon 6 Dapagliflozin and contains: 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 20.78 Metformin Linagliptin 5mg M/s Lupin Limited10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Sl. Medicines Strength Unit Manufacturer & Retail No. Marketing Company Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin 10mg Metformin Hydrochloride IP 1000mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 7 1 Tablet 20.78 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Mankind Pharma 10mg Limited Metformin Hydrochloride IP 1000mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 8 1 Tablet 20.78 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Intas 10mg Pharmaceuticals Ltd. Metformin Hydrochloride IP 1000mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 9 1 Tablet 18.00 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Torrent 10mg Pharmaceuticals Ltd. Metformin Hydrochloride IP 500mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 10 1 Tablet 19.64 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Alkem Laboratories 10mg Ltd. Metformin Hydrochloride IP 500mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 11 1 Tablet 19.64 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Zydus Healthcare 10mg Ltd. Metformin Hydrochloride IP 500mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 12 1 Tablet 18.75 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s MSN Laboratories 10mg Pvt. Ltd. Metformin Hydrochloride IP 500mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 13 1 Tablet 19.64 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Intas 10mg Pharmaceuticals Ltd. Metformin Hydrochloride IP 500mg (as sustained release form)[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 11 Sl. Medicines Strength Unit Manufacturer & Retail No. Marketing Company Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol 14 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 15.00 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Micro Labs Limited 10mg Metformin Hydrochloride IP 500mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol Pharmaceuticals Ltd. / 15 1 Tablet 19.64 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Mankind Pharma 10mg Limited Metformin Hydrochloride IP 500mg (as sustained release form) Linagliptin, Each film coated bilayer tablet Dapagliflozin and contains: Metformin Linagliptin 5mg M/s Theon Hydrochloride (SR) Dapagliflozin Propanediol 16 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 19.64 Tablets Monohydrate USP eq. to Dapagliflozin M/s Lupin Limited 10mg Metformin Hydrochloride IP 500mg (as sustained release form) Glimepiride & Each film coated tablet contains: M/s Exemed Sitagliptin Tablet Sitagliptin Phosphate Monohydrate IP 17 1 Tablet Pharmaceuticals / M/s 15.38 eq. to Sitagliptin 100mg Mankind Pharma Limited Glimepiride IP 2 mg Glimepiride & Each film coated tablet contains: M/s Exemed Sitagliptin Tablet Sitagliptin Phosphate Monohydrate IP 18 1 Tablet Pharmaceuticals / M/s 15.38 eq. to Sitagliptin 100mg Eris Lifesciences Limited Glimepiride IP 2 mg Glimepiride & Each film coated tablet contains: M/s Exemed Sitagliptin Tablet Sitagliptin Phosphate Monohydrate IP 19 1 Tablet Pharmaceuticals / M/s 13.70 eq. to Sitagliptin 100mg Mankind Pharma Limited Glimepiride IP 1 mg Glimepiride & Each film coated tablet contains: M/s Exemed Sitagliptin Tablet Sitagliptin Phosphate Monohydrate IP 20 1 Tablet Pharmaceuticals / M/s 13.70 eq. to Sitagliptin 100mg Eris Lifesciences Limited Glimepiride IP 1mg Dapagliflozin, Each film coated bilayered tablet M/s Ravenbhel Vildagliptin (As contains: Healthcare Pvt. Ltd./ M/s Sustained release) and Dapagliflozin Propanediol Aristo Pharmaceuticals Metformin Monohydrate eq. to Dapagliflozin Pvt. Ltd. 21 Hydrochloride (as 10mg 1 Tablet 13.78 Sustained Release) Vildagliptin IP 100mg (As Sustained Tablets release) Metformin Hydrochloride IP 500mg (as Sustained Release) Dapagliflozin, Each film coated bilayered tablet M/s Ravenbhel Vildagliptin (As contains: Healthcare Pvt. Ltd./ M/s Sustained release) and Dapagliflozin Propanediol Aristo Pharmaceuticals Metformin Monohydrate eq. to Dapagliflozin Pvt. Ltd. 22 Hydrochloride (as 10mg 1 Tablet 15.27 Sustained Release) Vildagliptin IP 100mg (As Sustained Tablets release) Metformin Hydrochloride IP 1000mg (as Sustained Release) Sitagliptin Phosphate, Each film coated tablet contains: M/s Mascot Health Series 23 1 Tablet 12.86 Metformin Sitagliptin Phosphate Monohydrate IP Pvt. Ltd. / M/s Primus12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Sl. Medicines Strength Unit Manufacturer & Retail No. Marketing Company Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Hydrochloride and eq. to Sitagliptin 50mg Remedies Pvt. Ltd. Glimepiride Tablets Metformin Hydrochloride IP 1000mg Glimepiride IP 1 mg Each film coated tablet contains: Sitagliptin Phosphate, Sitagliptin Phosphate Monohydrate IP M/s Mascot Health Series Metformin 24 eq. to Sitagliptin 50mg 1 Tablet Pvt. Ltd. / M/s Primus 14.65 Hydrochloride and Metformin Hydrochloride IP 1000mg Remedies Pvt. Ltd. Glimepiride Tablets Glimepiride IP 2 mg Bisoprolol Fumarate Each film coated tablet contains: M/s Akums Drugs & 25 and Telmisartan Bisoprolol Fumarate IP 2.5 mg 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 9.65 Tablets Telmisartan IP 40 mg M/s Cipla Limited Bisoprolol Fumarate Each film coated tablet contains: M/s Akums Drugs & 26 and Telmisartan Bisoprolol Fumarate IP 5 mg 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 11.21 Tablets Telmisartan IP 40 mg M/s Cipla Limited Bictegravir, Each film coated tablet contains: M/s Hetero Labs Limited Emtricitabine & Bictegravir Sodium eq. to Bictegravir / M/s Emcure Tenofovir 50mg Pharmaceuticals Limited 27 1 Tablet 132.58 Alafenamide Tablets Emtricitabine IP 200mg Tenofovir Alafenamide Fumarate IP eq. to Tenofovir Alafenamide 25mg Omeprazole + Each gasto-resistant tablet contains: M/s Next Wave (India) / Domperidone Tablets Omeprazole Magnesium BP eq. to M/s Mankind Prime Labs 28 1 Tablet 3.85 Omeprazole 20mg Pvt. Ltd. Domperidone IP 10mg Ceftriaxone and Each vial contains: M/s Zen Pharma (P) Sulbactam Injection Ceftriaxone Sodium IP eq to Limited / M/s Hetero 29 Ceftriaxone 250mg 1 Vial Healthcare Ltd. 58.90 Sulbactam Sodium IP eq to Sulbactam 125mg Ceftriaxone and Each vial contains: M/s Zen Pharma (P) Sulbactam Injection Ceftriaxone Sodium IP eq to Limited / M/s Hetero 30 Ceftriaxone1000mg 1 Vial Healthcare Ltd. 143.92 Sulbactam Sodium IP eq to Sulbactam 500mg Tranexamic Acid and Each film coated tablet contains: M/s Aagya Biotech Pvt. 31 Mefenamic Acid Tranexamic Acid IP 500mgMefenamic 1 Tablet Ltd. / M/s J. B. 30.43 Tablets Acid IP 250mg Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. Donepezil Each film coated Tablet contains: M/s Savi Health Science / 32 Hydrochloride and Donepezil Hydrochloride IP 10mg 1 Tablet M/s Alkem Laboratories 19.11 Memantine Tablets Memantine IP 10mg Ltd. Calcium & Vitamins Each film coated tablet contains: M/s Pure & Cure D3 Tablet 1.25g of Calcium Carbonate from an Healthcare Pvt. Ltd. / M/s organic source (Oyster shell) eq. to Sun Pharmaceutical 33 1 Tablet 7.82 Elemental Calcium 500mg Industries Limited Cholecalciferol IP (Vitamin D3) 500IU (as stabilized form) Amoxycillin and Each 5ml of the reconstituted M/s ALPS Potassium Clavulanate suspension contains: Communication Pvt. Ltd. Oral Suspension IP Amoxycillin Trihydrate IP eq. to / M/s Galpha 34 1 ml 3.17 Amoxycillin 600mg Laboratories Ltd. Potassium Clavulanate Diluted IP eq. to Clavulanic Acid 42.9mg Calcitriol, Calcium & Each soft Gelatin Capsule contains: M/s Titanium Zinc Softgel capsule Calcium Carbonate IP 500mg eq. to Technologies (India) Pvt. Elemental Calcium 200mg Ltd. / M/s J.B. Chemicals 35 1 Capsule 15.94 Calcitriol IP 0.25mcg & Pharmaceuticals Ltd. Zinc Sulphate Monohydrate IP eq. to Elemental Zinc 7.5mg[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 13 Sl. Medicines Strength Unit Manufacturer & Retail No. Marketing Company Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Mupirocin and Composition: M/s Stedman 36 Sucralfate Ointment Mupirocin IP 2% w/w 1 gram Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 17.05 Sucralfate IP 7% w/w Cefixime & Ofloxacin Each 5ml of the reconstituted M/s Theon for Oral Suspension suspension contains: Pharmaceuticals Ltd. / Cefixime Trihydrate IP eq. to cefixime M/s Torrent 37 Anhydrous 50mg 1 ml Pharmaceuticals Ltd. 1.90 Ofloxacin IP 50mg (This pack contains 20ml of sterile water for reconstitution) Dextromethorphan Each film coated tablet contains: M/s J.K. Print Pack Hydrobromide, Dextromethorphan Hydrobromide IP (Pharma Division) / M/s Chlorpheniramine 10mg Cadila Pharmaceuticals 38 1 Tablet 4.69 Maleate & Chlorpheniramine Maleate IP 2mg Ltd. Phenylephrine Phenylephrine Hydrochloride IP 5mg Hydrochloride Tablets Telmisartan, Each film coated tablet contains: M/s Mascot Health Series Chlorthalidone & Telmisartan IP 40mg Pvt. Ltd. / M/s Indchemie 39 1 Tablet 14.07 Cilnidipine tablets Chlorthalidone IP 6.25mg Health Specialities Pvt. Cilnidipine IP 10mg Ltd. Tranexamic Acid Each sustained release film coated M/s Macleods 40 Sustained Release tablet contains: 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. 19.09 Tablets Tranexamic Acid IP 750mg Atorvastatin & Aspirin Each hard gelatine capsule contains: M/s Unison Capsule Atorvastatin Calcium IP eq. to Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 41 Atorvastatin 10mg (As granules), 1 Capsule 2.68 Aspirin (As Gastro-resistant tablet IP) IP 75mg Itraconazole Capsules Each hard gelatin capsule contains: M/s Ravenbhel 130mg (Supra- Itraconazole BP 130mg Healthcare Pvt. Ltd. / M/s 42 1 Capsule 19.73 Bioavailable Aristo Pharmaceuticals Formulation) Pvt. Ltd. Sitagliptin, Each film coated Bilayered Tablet M/s Akums Drugs & Pioglitazone and Contain: Pharmaceuticals Ltd. / Metformin Sitagliptin Phosphate Monohydrate IP M/s Glenmark Hydrochloride eq. to Sitagliptin 100mg Pharmaceuticals Limited 43 1 Tablet 14.00 (Sustained Released) Pioglitazone Hydrochloride IP eq. to Tablet Pioglitazone 15 mg Metformin Hydrochloride IP 500mg (Sustained Release Form) Sitagliptin, Each film coated Bilayered Tablet M/s Akums Drugs & Pioglitazone and Contain: Pharmaceuticals Ltd. / Metformin Sitagliptin Phosphate Monohydrate IP M/s Glenmark Hydrochloride eq. to Sitagliptin 100mg Pharmaceuticals Limited 44 1 Tablet 15.32 (Sustained Released) Pioglitazone Hydrochloride IP eq. to Tablet Pioglitazone 15 mg Metformin Hydrochloride IP 1000mg (Sustained Release Form) Clindamycin & Composition: M/s Pharma Force Labs / Nicotinamide Gel Clindamycin Phosphate IP eq. to M/s Cadila 45 1 Gram 5.35 Clindamycin 1.0% w/w Pharmaceuticals Ltd. Nicotinamide IP 4.0% w/w Lidocaine & Composition: M/s Pure & Cure Prilocaine Gel Lidocaine IP 2.50% w/w Healthcare Pvt. Ltd. / M/s 46 Prilocaine IP 2.50% w/w 1 Gram Ra-Vish Wellness Pvt. 11.39 Sorbic acid IP (as preservative) 0.08% Ltd. w/w Moxifloxacin Composition: M/s Aurolab Hydrochloride & Moxifloxacin Hydrochloride BP eq. to 47 Dexamethasone Eye Moxifloxacin 0.5% w/v 1 ml 14.00 Drops Dexamethasone Sodium Phosphate IP 0.1% w/v14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Sl. Medicines Strength Unit Manufacturer & Retail No. Marketing Company Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Metoprolol Succinate Each film coated bilayered tablet M/s Akums Drugs & Extended Release, contains: Pharmaceuticals Ltd. / Amlodipine & Metoprolol Succinate IP 47.50mg eq. to M/s Torrent Telmisartan Tablet Metoprolol Tartrate 50mg (As Pharmaceuticals Ltd. 48 1 Tablet 14.50 Extended release) Amlodipine Besilate IP eq. to Amlodipine 5mg Telmisartan IP 40mg Escitalopram Oxalate Each film coated tablet contains: M/s Merril Pharma Pvt. 49 Tablets Escitalopram Oxalate IP eq. to 1 Tablet Ltd. / M/s Alkem 12.39 Escitalopram 15mg Laboratories Limited Note: (a) The manufacturer of above-mentioned formulations i.e., ―new drug‖ under paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove. (b) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/ marketing companies. (f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (g) Consequent to the fixation of retail price of such formulation as specified in column (2) of the above table with the strength and name of Manufacturer & Marketing Companies specified in the corresponding entries in Column (3) & (5) thereof, the price order(s) fixing the retail price of the formulation with specified strength for that Manufacturer & Marketing Companies as specified in corresponding entries in Column (2), (3) and (5) thereof, if any, issued prior to this notification, stand(s) superseded. [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director अदेि नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2285(ऄ).—भारत सरकार के रसायन और ईर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी का. अ. 1394 (ऄ) तारीख 30 मइ, 2013 और का.अ. 5249(ऄ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ पठठत औषजध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (जजसको संजिप्त रूप में एनपीपीए कहा जाता ह)ै , नीचे की सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्ददष्ट खुदरा मूल्य को ईि सारणी के स्ट्तंभ (3), (4) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्ददष्ट प्रबलता, आकाइ (यजू नट) और जर्जनमावता और जर्पणन कंपजनयों के नाम सजहत स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में से प्रत्सयेक की, र्स्ट्तु एर् ं सेर्ा कर, यदद कोइ ह,ै को छोड़कर ऄजधकतम खुदरा मूल्य के रूप में जनयत करती ह।ै[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 15 सारणी क्रं स ं दर्ाआया ाँ प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन कंपनी खदु रा मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. टेजल्मसटवन, क्लोरथाजलडोन प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैसस वकोरोना रेमेडी़ि प्राआर्ेट टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम जलजमटेड और जसल्नीजडजपन गोली 1 गोली 7.14 जसजल्नजडजपन अइपी 10 जमलीग्राम क्लोरथाजलडोन अइपी 6.25 जमलीग्राम 2. टेजल्मसटवन और प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैसस वटयोर एंड क्योर हल्े थकेयर क्लोरथाजलडोन गोली टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम प्राआर्ेट जलजमटेड जलजमटेड / 1 गोली 7.28 क्लोथावजलडोन अइपी 6.25 जमलीग्राम मेसस वला रेनॉन हल्े थकेयर प्राआर्ेट 3. टेजल्मसटवन और प्रत्सयेक ऄनकोटेड बाआलेयडव गोली में: मैसस वटयोर एंड क्योर हल्े थकेयर एम्लोजडजपन गोली टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम प्राआर्ेट जलजमटेड जलजमटेड / 1 गोली 7.31 एम्लोजडपाआन बेजसलेट अइपी एम्लोजडपाआन मेसस वला रेनॉन हल्े थकेयर 5 जम.ग्रा. के बराबर प्राआर्ेट 4. टेजल्मसटवन और प्रत्सयेक दफल्म कोटेड गोली में: मैसस वकोरोना रेमेडी़ि प्राआर्ेट जसल्नीजडजपन गोली टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड 5.90 जसजल्नजडजपन अइपी 10 जमलीग्राम 5. टेजल्मसटवन, प्रत्सयेक ऄनकोटेड बाआलेयडव गोली में: मैसस वकोरोना रेमेडी़ि प्राआर्ेट टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम जलजमटेड हाआड्रोक्लोरोजथया़िाआड हाआड्रोक्लोरोजथयाजाआड अइपी 12.5 और एम्लोजडजपन गोली 1 गोली 4.50 जमलीग्राम एम्लोजडजपन बेजसलेट एम्लोजडजपन 5 जमलीग्राम के बराबर नोट: (क) ईपयुवि दी गइ जर्जनर्ददष्ट फॉमूवलेिन के जनमावता ऄथावत जो “नइ ड्रग” डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(1)(यू) के तहत ईपयुवि दी गइ सारणी के स्ट्तंभ (6) मे जर्जनर्ददष्ट खदु रा मूल्य जनधावठरत करेंगे । (ख) ऄगर जनमावताओं ने ईपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) मे र्र्मणत ऄजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् मे भुगतान दकया ह ैतो र् ेर्स्ट्तु एर् ंसेर्ा कर को जोड़ सकते ह ै। (ग) औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदिे , 2013 के पैराग्राफ 11 मे ददए गए प्रार्धानों के तहत जनमावताओं को ईपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्ददष्ट खदु रा मूल्य के अधार पर ऄनुसूजचत जर्जनर्ममजतयों के जलए खुदरा मूल्य जनधावठरत करें । जनमावता औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदिे , 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉमव V में ऄजधसूचना की तारीख से एक मूल्य सूची एनपीपीए को अइपीडीएमएस के माध्यम से जारी करें तथा ईसकी प्रजत राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को जारी करें। (घ) औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के 24 (4) के ऄनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप में ऐसे पठरसर, जहां कारबार को आस प्रकार दकया जा रहा ह ै दक ईससे परामिव के आच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुंच असान हो, र्हां ईसके दकसी सुस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदद कोइ हो, को प्रदर्मित करेगा। (ड.) ईपयुवि ईजल्लजखत ऄजधकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केर्ल ईपयुवि जनमावता/जर्पणन के जलए लाग ू ह ै जैसा दक ईन्होंने औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदिे , 2013 के तहत ऄनुबद्ध मूल्य जनधावरण/संिोधन के जलए फॉमव I पर जमा दकया गया था और सरकार द्वारा जनधावठरत सभी लागू र्ैधाजनक अर्श्यकताओं की पूर्मत के ऄधीन प्रासंजगक जर्जधयों/जनयमों के ऄन्तगवत जैसा दक केन्रीय/राज्य लाआसेजसग ऑथोठरटी के सिम प्राजधकारी द्वारा मैन्यूफैक्चररग लाआसेंस मंजूरी के तहत संबंजधत जर्जनर्ममत जनमावता/जर्पणन कम्पजनयां जो ऄनुपालन करती ह।ै (च) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, ईपरोि जर्जनर्ममजतयों और जर्जनर्ददष्ट ितों का पालन नहीं करती ह ैं तो र् े अर्श्यक र्स्ट्तुएाँ ऄजधजनयम, 1955 के साथ पठठत डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के ऄधीन ब्याज सजहत ऄजधप्रभाठरत राजि को जमा करने के जलए ईत्तरदायी होंगे। (छ) आस अदिे में ईपरोि ताजलका के कॉलम (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जनर्ददष्ट जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों की स्ट्रेंथ और नाम के साथ, ईपरोि ताजलका के कॉलम (2) में जनर्ददष्ट ऐस े फॉमूवलेिन के खुदरा मूल्य के जनधावरण के16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] पठरणामस्ट्र्रूप, कॉलम (2), (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में यथा जनर्ददष्ट ईस जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों के जलए जनर्ददष्ट स्ट्रेंथ के साथ फॉमूवलेिन के खदु रा मूल्य को जनधावठरत करने र्ाले कोइ मूल्य अदेि यदद आस ऄजधसूचना से पहल े जारी दकए गए हो, तो ईसे आसका स्ट्थान जलया माना जाएगा। [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क ORDER New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2285(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the Table herein below as the retail price, exclusive of Goods and Services Tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof; TABLE Sl. Medicines Strength Unit Manufacturer & Retail Price No. Marketing Company (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. Telmisartan, Each film coated tablet M/s Corona Remedies Chlorthalidone and contains: Pvt. Ltd. Cilnidipine Tablet Telmisartan IP 40mg 1 Tablet 7.14 Cilnidipine IP 10mg Chlorthalidone IP 6.25mg 2. Telmisartan and Each film coated tablet M/s Pure and Cure Chlorthalidone Tablet contains: Healthcare Pvt. Ltd. / 1 Tablet 7.28 Telmisartan IP 40mg M/s La Renon Chlorthalidone IP 6.25mg Healthcare Pvt. Ltd. 3. Telmisartan and Each uncoated bilayered M/s Pure and Cure Amlodipine Tablet tablet contains: Healthcare Pvt. Ltd. / Telmisartan IP 40mg 1 Tablet M/s La Renon 7.31 Amlodipine Besilate IP eq. Healthcare Pvt. Ltd. Amlodipine 5mg 4. Telmisartan and Each film coated tablet M/s Corona Remedies Cilnidipine Tablet contains: Pvt. Ltd. 1 Tablet 5.90 Telmisartan IP 40mg Cilnidipine IP 10mg 5. Telmisartan, Each uncoated bilayered M/s Corona Remedies Hydrochlorothiazide and tablet contains: Pvt. Ltd. Amlodipine Tablets Telmisartan IP 40mg Hydrochlorothiazide IP 1 Tablet 4.50 12.5mg Amlodipine Besylate eq. to Amlodipine 5mg Note: (a) The manufacturer of above-mentioned formulations i.e. ―new drug‖ under paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove. (b) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 17 paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies. (f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (g) Consequent to the fixation of retail price of such formulation as specified in column (2) of the above table with the strength and name of Manufacturer & Marketing Companies specified in the corresponding entries in Column (3) & (5) thereof, the price order(s) fixing the retail price of the formulation with specified strength for that Manufacturer & Marketing Companies as specified in corresponding entries in Column (2), (3) and (5) thereof, if any, issued prior to this notification, stand(s) superseded. [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director अदेि नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2286(ऄ).—जबदक, जसप्रोफ्लोक्साजसन 200 जमलीग्राम/100 जम.ली. डीपीसीओ 2013 की ऄनुसूची- I के तहत एक जनधावठरत जर्जनर्ममती ह ैऔर आसकी ऄजधकतम कीमत तय ह।ै और जबदक, मेससव एक्यूलाआफ हेल्थकेयर प्राआर्ेट जलजमटेड ने एसेजटटक ब्लो दफल सील (एबीएफएस) प्रदक्रया, कम घनत्सर् र्ाली पॉलीआजथलीन टलाजस्ट्टक, स्ट्र्-सीलेजबजलटी, स्ट्र्-संकुजचतता और सटीक दबार् खुराक प्रणाली जैसी जर्िेष जर्िेषताओं र्ाले यूरो हडे के साथ जसप्रोफ्लोक्साजसन आंजक्े िन 200 जमलीग्राम / 100 जमलीलीटर की ऄलग से ऄजधकतम कीमत के जलए अर्ेदन दकया है। और जबदक, जर्िेषज्ञों की बहु-जर्षयक सजमजत ने ददनांक 11.07.2023, 08.08.2023, 17.10.2023, 20.12.2023, 27.02.2024 और 08.05.2024 की ऄपनी 52र्ीं, 53र्ीं, 55र्ीं, 56र्ीं, 57र्ीं और 59र्ीं बैठक में पाया दक मेससव एक्यूलाआफ हल्े थकेयर प्राआर्ेट जलजमटेड के जसप्रोफ्लोक्साजसन आंजेक्िन 200 जमलीग्राम/100 जमलीलीटर ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन ह।ै सजमजत ने अगे कहा दक मेससव एक्यूलाआफ हल्े थकेयर प्राआर्ेट जलजमटेड के जसप्रोफ्लोक्साजसन आंजेक्िन 200 एमजी/100 एमएल के पैकेज में जर्जिष्ट जर्िेषताएं ह।ैं और जबदक, जर्िेषज्ञों की बहु-जर्षयक सजमजत ने जसफाठरि की थी दक जर्िेष पैकेजजग के कारण जसप्रोफ्लोक्साजसन आंजेक्िन 200 जम.ग्रा./100 जम.ली. के जनमावण के जलए मेससव एक्यूलाआफ हेल्थकेयर प्राआर्ेट जलजमटडे को जसप्रोफ्लोक्साजसन आंजेक्िन 200 जम.ग्रा./100 जम.ली. के ऄजधकतम मूल्य के ऄजतठरि 15% की र्ृजद्ध की ऄनुमजत दी जाए। और जबदक, एनपीपीए ने ऄपनी औषजध (मूल्य जनयंत्रण) अदिे , 2013 के ऄंतगवत, ददनांक 07.06.2024 को अयोजजत 124र्ीं प्राजधकरण बैठक में जर्िेषज्ञों की बहु-जर्षयक सजमजत की जसफाठरि को स्ट्र्ीकार करने का जनणवय जलया ह।ै आसजलए, औषजध (मूल्य जनयंत्रण) अदिे , 2013 के पैराग्राफ 11 के ईप पैराग्राफ (3) और (4) द्वारा प्रदत्त िजियों के साथ, एस.ओ. 1394 (इ) ददनांक 30 मइ, 2013 को, एस.ओ. 5249(इ) ददनांक 11 नर्ंबर, 2022 के साथ पठठत अदेि को भारत सरकार के रसायन और ईर्वरक मंत्रालय द्वारा जारी दकया गया, जहां तक यह ताजलका 'बी' में जनर्ददष्ट जनमावताओं द्वारा जनर्ममत जर्जिष्ट जर्िेषताओं र्ाले जसप्रोफ्लोक्साजसन आंजेक्िन 200 एमजी/100 एमएल से संबंजधत ह,ै राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (जजसे अगे एनपीपीए के रूप में संदर्मभत दकया गया ह)ै एतद्द्वारा नीचे ताजलका 'ए' के कॉलम (5) में जनर्ददष्ट मूल्य को, लागू र्स्ट्तु और सेर्ा कर को छोड़कर, यदद कोइ हो, ईि ताजलका 'ए' के कॉलम (2) में संबंजधत प्रजर्जष्ट में जनर्ददष्ट ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन के संबंध में, क्रमिः कॉलम (3) और (4) में संबंजधत प्रजर्जष्टयों में जनर्ददष्ट खुराक के रूप, ताकत और पैकेजजग और आकाइ के साथ ऄजधकतम मूल्य के रूप में जनधावठरत करता है:18 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी ‘ए’ क्र.स.ं ऄनुसजू चत फॉमूवलेिन का नाम खुराक, रूप और प्रबलता आकाइ जीएसटी को छोड़कर ऄजधकतम मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) 1 जसप्रोफ्लॉक्साजसन जर्जिष्ट जर्िेषताओं के साथ गैर-ललास में प्रजत जम.ली. 0.23 पैकेज के जलए 100 जमलीलीटर पैक में आंजेक्िन 200 जमलीग्राम / 100 जमलीलीटर सारणी ‘बी’ क्र.स.ं जर्जनमातव ा का नाम ईत्सपाद/ब्रॉण्ड का नाम (1) (2) (3) 1 मै.एक्यूलाइफ हल्े थकेयर प्रा.जल. यूरोहडे टलाजस्ट्टक बॉटल एफएफएस तकनीक नोटः (क) ताजलका ए के कॉलम (5) में जर्जनर्ददष्ट ऄजधकतम मूल्य केर्ल ताजलका बी में ईजल्लजखत जर्जनमावताओं पर लागू होता ह।ै ताजलका बी में जर्जनर्ददष्ट जर्जनमावता, सरकार द्वारा जनजित और ऄजधसूजचत ऄजधकतम मूल्य (लागू र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर के साथ जोड़कर) से ऄजधकतम कीमत पर क्रमिः सारणी ए के कॉलम (2) और (3) में जर्जनर्ददष्ट खुराक रूप और प्रबलता के साथ ऄनुसूजचत जर्जनर्ममती के दोनों ब्रांडेड या जेनेठरक ऱ्िवन को बेच रहा हो ईपरोि ताजलका में कॉलम (5) में मूल्य और लागू स्ट्थानीय कर, यदद कोइ हो, ऐसे सभी जर्जनर्ममती की कीमतों को संिोजधत करेगा जो ऄजधकतम सीमा से ऄजधक नहीं ह।ै (ख) ऄगर जनमावताओं ने ईपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (5) में र्र्मणत ऄजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भुगतान दकया ह ैया यह दये ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को जोड़ सकते हैं। (ग) जनमावता औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉमव- V में ऄजधसूचना की तारीख से ऄनुपालन में एक मूल्य सूची जारी करेगा। (घ) औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैरा 24 (4) के ईपबंधों के ऄनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप में ऐस ेपठरसर, जहां कारोबार को आस प्रकार दकया जा रहा ह ैदक ईससे परामषव के आच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुंच असान हो, र्हां ईसके दकसी सहजदष्ृ य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदद कोइ हो, को संप्रदर्मषत करेगा। (ङ) कोइ ऄन्य जर्जनमावता जो जसप्रोफ्लोक्साजसन 200 जमलीग्राम/100 जम.ली. को जर्जिष्ट जर्िेषताओं के साथ गैर-ललास में पैकेज के जलए के जलए ऄलग ऄजधकतम मूल्य का दार्ा करता ह ै तो र्ह ऄलग ऄजधकतम मूल्य ऄनुमोदन के जलए एनपीपीए को अर्ेदन करेगा। (च) जनर्ममत दकए गए ऄन्य जर्िेष सुजर्धाओं या दकसी ऄन्य पैक अकार के जलए जनमावता ऄपनी जर्जनर्ममजत के जनमावण के जलए जर्जिष्ट मूल्य ऄनुमोदन हते ु एनपीपीए से संपकव करेगा। (छ) ईपयुवि सारणी में जर्जनर्ददष्ट ऄजधकतम कीमत के जलए जर्जनर्ददष्ट ऄनुसूजचत जर्जनर्ममजतयों के जर्जनर्ददष्ट जर्जभन्न तरीके और प्रबलता से जभन्न ऄगर मौजूदा जनमावताओं द्वारा एक नइ औषजध को लांच करता ह ै तो ईसे पहले औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदिे , 2013 के पैराग्राफ 2(1)(यू) के ऄनुसार औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के तहत सूची II में जर्जनर्ददष्ट फामव I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य जनधावरण हेतु अर्ेदन करना होगा।[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 19 (ज) ईपयुवि ऄनुसूजचत फॉमूवलेिनों के जनमावता (जनमावताओं) को डीपीसीओ, 2013 की ऄनुसूची-II के फॉमव-III में ऄनुसूजचत फॉमूवलेिनों के ईत्सपादन/अयात और जबक्री के संबंध में एनपीपीए को जतमाही ठरटनव प्रस्ट्तुत करना होगा। ईपयुवि ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन का ईत्सपादन बंद करने का आरादा रखने र्ाले दकसी भी जनमावता को ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन के ईत्सपादन और/या अयात को बंद करने के संबंध में डीपीसीओ, 2013 की ऄनुसूची-II के फॉमव-IV में बंद करने की आजच्छत तारीख से कम से कम छह महीने पहले एनपीपीए को जानकारी प्रस्ट्तुत करनी होगी। (झ) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, ईपरोि कजथत सारणी में दिावये ऄजधकतम मूल्य और ितों का पालन नहीं करती ह ैंतो र् े अर्श्यक र्स्ट्तुएाँ ऄजधजनयम, 1955 के साथ पठठत डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के ऄधीन ब्याज सजहत ऄजधप्रभाठरत राजि को जमा करने के जलए दायी होंगे। (ञ) आस अदिे में ईपरोि सारणी के स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में जर्जनर्ददष्ट ऐसी जर्जनर्ममजतयों के पैकों की ऄजधकतम कीमत जनयत होने के पठरणामस्ट्र्रुप, ऄजधकतम या खुदरा मूल्य जनधावठरत अदेि यदद कोइ हो, जो दक आस अदेि से पूर्व जारी हुए ह,ै स्ट्र्तः ही ऄजधक्रमण हो जायेंगे। [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क ORDER New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2286(E).—Whereas, Ciprofloxacin Injection 200mg/100ml is scheduled formulation under Schedule-I of DPCO 2013 and its ceiling price is fixed. And whereas, M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. has applied for separate ceiling price of Ciprofloxacin Injection 200mg/100ml with euro head having special features like Aseptic Blow Fill Seal (ABFS) process, Low Density Polyethylene Plastic, self- sealability, self-collapsibility and Precise Pressure Dosing System. And whereas, the Multidisciplinary Committee of Experts in its 52nd, 53rd, 55th, 56th, 57th & 59th meetings dated 11.07.2023, 08.08.2023, 17.10.2023, 20.12.2023, 27.02.2024 & 08.05.2024 respectively observed that Ciprofloxacin Injection 200mg/100ml is a scheduled formulation. The Committee further observed that packages of Ciprofloxacin Injection 200mg/100ml of M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. has special features. And whereas, the Multidisciplinary Committee of Experts recommended that an increase of 15% over and above the ceiling price of Ciprofloxacin Injection 200mg/100ml be allowed to M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. for the formulation Ciprofloxacin Injection 200mg/100ml on account of special packaging. And whereas, NPPA in its 124thAuthority meeting under DPCO, 2013 dated 07.06.2024 accepted the recommendation of the Multidisciplinary Committee of Experts. Therefore, in exercise of powers, conferred by sub paragraph (3) and (4) of paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013, S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers in so far as it relates to Ciprofloxacin Injection 200mg/100ml having special features, manufactured by the manufacturer specified in Table ‗B‘, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the Table ‗A‘ herein below as ceiling price exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the Table A with the dosage form, strength and packaging and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: Table ‘A’ Sl. Name of the Scheduled Dosage form and Strength Unit Ceiling Price excluding No. Formulation GST (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1 Ciprofloxacin Injection 200mg/100ml in 100ml Per ml 0.23 pack for packages in non-glass with special features20 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Table ‘B’ Sl. Name of Manufacturer Product/Brand Name No. (1) (2) (3) 1 M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. Euro head Plastic Bottle FFS Technology Note: (a) The ceiling price specified in column (5) of Table A is applicable only to the manufacturer mentioned in Table B. The manufacturer specified in Table B, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations with dosage form and strength specified in column (2) and (3) of Table A respectively, at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise their prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any. (b) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (c) The manufacturer shall issue a price list in Form-V in compliance from date of this notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) Any other manufacturer claiming separate ceiling price having special feature of Ciprofloxacin Injection 200mg/100ml in 100ml for packages in non-glass with special features shall apply to NPPA for separate ceiling price approval. (f) For other special features claimed or any other pack size manufactured, the manufacturer shall approach the NPPA for specific price approval for its formulation. (g) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table A, launches a new drug as per paragraph 2(1) (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (h) The manufacturer(s) of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (i) The manufacturer(s) not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Price Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (j) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above Table A in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 21 पठरजिष्ट नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2287(ऄ).—भारत के ऄसाधारण राजपत्र में प्रकाजित राष्ट्रीय फामावस्ट्युठटकल मूल्य जनधावरण प्राजधकरण के अदेि संख्या 1557(ऄ) ददनांक 26 माचव 2024, जो ईसमें जनर्ददष्ट ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन के ऄजधकतम मूल्य जनधावरण से संबंजधत है, को ऄब से जनम्नजलजखत जोड़कर पढा जाये: (1) क्र. संख्या 7 को ताजलका 'बी' में जनम्नानुसार जोड़ा जाएगा: क्र.सं जर्जनमावताओं का नाम ईत्सपाद/ब्रांड का नाम (1) (2) (3) 7. मसे सव एक्यूलाआफ हल्े थकेयर प्राआर्ेट जलजमटेड यूरोहडे टलाजस्ट्टक बोतल (एफएफएस तकनीक) [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क ADDENDUM New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2287(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority‘s Order No. 1557(E) dated 26th March 2024, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of the scheduled formulation as specified therein is henceforth to be read with the following additions: (1) Sl. No. 7 shall be added in Table ‗B‘ as below: Sl. No. Name of Manufacturer Product /Brand Name (1) (2) (2) 7. M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. Euro head Plastic Bottle (FFS Technology) [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director पठरजिष्ट नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2288(ऄ).—भारत के ऄसाधारण राजपत्र में प्रकाजित राष्ट्रीय फामावस्ट्युठटकल मूल्य जनधावरण प्राजधकरण के अदेि संख्या 1556(ऄ) ददनांक 26 माचव 2024, जो ईसमें जनर्ददष्ट ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन के ऄजधकतम मूल्य जनधावरण से संबंजधत है, को ऄब से जनम्नजलजखत जोड़कर पढा जाना चाजहए: (1) क्र. संख्या 6 को ताजलका 'बी' में जनम्नानुसार जोड़ा जाएगा: क्र.सं जर्जनमावताओं का नाम ईत्सपाद/ब्रांड का नाम (1) (2) (3) 6. मेससव एक्यूलाआफ हल्े थकेयर प्राआर्ेट जलजमटेड यूरोहडे टलाजस्ट्टक बोतल (एफएफएस तकनीक) [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क22 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] ADDENDUM New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2288(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority‘s Order No. 1556(E) dated 26th March 2024, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of the scheduled formulation as specified therein is henceforth to be read with the following additions: (1) Sl. No. 6 shall be added in Table ‗B‘ as below: Sl. No. Name of Manufacturer Product /Brand Name (1) (2) (3) 6. M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd Euro head Plastic Bottle (FFS Technology) [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director अदेि नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2289(ऄ).—जर्जनर्ददष्ट ईत्सपाद और पैक साआजों के जलए सारणी बी में जनर्ददष्ट जर्जिष्ट जर्जनमावताओाँ द्वारी जनर्ममत सारणी ए में ईजल्लजखत फॉमूवलेिनों एर्ं पैकों के संबंध में भारत सरकार के रसायन और ईर्वरक मंत्रालय द्वारी जारी 30 मइ, 2013 के का.अ. 1394(ऄ), 11 नर्म्बर, 2022 के का.अ. 5249(ऄ) और 26 माचव 2024 के का.अ. 1557(ऄ) के साथ पठठत औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैरा 11 के ईप पैरा (3) और (4), पैरा 14 और 16 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण एतद्द्वारा नीचे दी गइ ताजलका ए के कॉलम (5) में जनर्ददष्ट मूल्य को, लागू र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को छोड़कर, यदद कोइ हो, ऄलग ऄजधकतम मूल्य के रूप में, ताजलका ए के कॉलम (2) में संबंजधत प्रजर्जष्ट में जनर्ददष्ट ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन के संबंध में, क्रमिः कॉलम (3) और (4) में संबंजधत प्रजर्जष्टयों में जनर्ददष्ट खुराक के रूप, िजि और पैकेजजग और आकाइ के साथ जनधावठरत करता ह:ै सारणी ‘क’ क्र. स.ं दर्ाआया ाँ खुराक रूप एर् ंप्रबलता आकाइ ऄजधकतम कीमत (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) 1 डेक्सरोज (ललूकोज) गैर-ललास जर्िेष जर्िेषताएं पैकेज के जलए प्रजत जमली 0.24 500 जमली पैक में आंजेक्िन (25% डब्ल्यू / र्ी) सारणी ‘ख’ क्र.स ं जर्जनमातव ाओं का नाम ईत्सपाद/ब्राडं का नाम (1) (2) (3) 1 मैससव एक्यूलाआफ हल्े थकेयर प्राआर्ेट जलजमटेड यूरोहडे टलाजस्ट्टक बोतल (एफएफएस तकनीक) नोट: (क) ताजलका ए के कॉलम (5) में जर्जनर्ददष्ट ऄजधकतम मूल्य केर्ल ताजलका बी में ईजल्लजखत जर्जनमावताओं के जलए लागू होता ह।ै ताजलका बी में जर्जनर्ददष्ट जर्जनमावता, सरकार द्वारा जनजित और ऄजधसूजचत ऄजधकतम मूल्य (लागू र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर के साथ जोड़कर) से ऄजधकतम कीमत पर क्रमिः सारणी ए के कॉलम (2) और (3) में जर्जनर्ददष्ट खुराक रूप और प्रबलता के साथ ऄनुसूजचत जर्जनर्ममती के दोनों ब्रांडेड या जेनेठरक ऱ्िवन को बेच रहा हो ईपरोि ताजलका में कॉलम (5) में मूल्य और लागू स्ट्थानीय कर, यदद कोइ हो, ऐसे सभी जर्जनर्ममती की कीमतों को संिोजधत करेगा जो ऄजधकतम सीमा से ऄजधक नहीं ह।ै[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 23 (ख) ऄगर जनमावताओं ने ईपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (5) में र्र्मणत ऄजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भुगतान दकया है या यह दये ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को जोड़ सकते हैं। (ग) जनमावता औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉमव- V में ऄजधसूचना की तारीख से ऄनुपालन में एक मूल्य सूची जारी करेगा। (घ) औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैरा 24 (4) के ईपबंधों के ऄनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप में ऐस ेपठरसर, जहां कारोबार को आस प्रकार दकया जा रहा ह ैदक ईससे परामषव के आच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुंच असान हो, र्हां ईसके दकसी सहजदष्ृ य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदद कोइ हो, को संप्रदर्मषत करेगा। (ङ) कोइ ऄन्य जर्जनमावता जो 500 जमली पैक में डेक्सरोज आंजेक्िन (25% डब्ल्यू / र्ी) के जलए ऄलग से ऄजधकतम मूल्य का दार्ा करता ह,ै जजसमें जर्िेष जर्िेषता है, ईसे ऄलग से ऄजधकतम मूल्य ऄनुमोदन के जलए एनपीपीए में अर्ेदन करना होगा। (च) जनर्ममत दकए गए ऄन्य जर्िेष सुजर्धाओं या दकसी ऄन्य पैक अकार के जलए जनमावता ऄपनी जर्जनर्ममजत के जनमावण के जलए जर्जिष्ट मूल्य ऄनुमोदन हते ु एनपीपीए से संपकव करेगा। (छ) ईपयुवि सारणी ए में जर्जनर्ददष्ट ऄजधकतम कीमत के जलए जर्जनर्ददष्ट ऄनुसूजचत जर्जनर्ममजतयों के जर्जनर्ददष्ट जर्जभन्न तरीके और प्रबलता से जभन्न ऄगर मौजूदा जनमावताओं द्वारा एक नइ औषजध को लांच करता ह ै तो ईसे पहले औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैराग्राफ 2(1)(यू) के ऄनुसार औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के तहत ऄनुसूची II में जर्जनर्ददष्ट फामव I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य जनधावरण हेतु अर्ेदन करना होगा। (ज) ईपयुवि ऄनुसूजचत फॉमूवलेिनों के जनमावता (जनमावताओं) को डीपीसीओ, 2013 की ऄनुसूची-II के फॉमव-III में ऄनुसूजचत फॉमूवलेिनों के ईत्सपादन/अयात और जबक्री के संबंध में एनपीपीए को जतमाही ठरटनव प्रस्ट्तुत करना होगा। ईपयुवि ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन का ईत्सपादन बंद करने का आरादा रखने र्ाले दकसी भी जनमावता को ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन के ईत्सपादन और/या अयात को बंद करने के संबंध में डीपीसीओ, 2013 की ऄनुसूची-II के फॉमव-IV में बंद करने की आजच्छत तारीख से कम से कम छह महीने पहले एनपीपीए को जानकारी प्रस्ट्तुत करनी होगी। (झ) जो जनमावता (जनमावता) उपर जनर्ददष्ट ऄजधकतम मूल्य और ठटटपजणयों का ऄनुपालन नहीं करते हैं, ईन्ह ें अर्श्यक र्स्ट्तु ऄजधजनयम, 1955 के साथ पठठत औषजध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के प्रार्धानों के ऄंतगवत ऄजधक र्सूली गइ राजि ब्याज सजहत जमा करानी होगी। (ञ) आस ऄजधसूचना में ईपयुवि सारणी (ए) के कॉलम (2) में जनर्ददष्ट ऐसे फॉमूवलेिनों की ऄजधकतम कीमतों के जारी होने के पठरणामस्ट्र्रूप, ऄजधसूचना की ईपयुवि तारीख से पहले जारी दकए गए ऄजधकतम या खुदरा मूल्य, यदद कोइ हो, को जनधावठरत करने र्ाले मूल्य अदेि स्ट्र्तः ही समाप्त हो जाएंगे। [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क ORDER New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2289(E).—In exercise of powers, conferred by sub paragraph (3) and (4) of paragraph 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013, S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 and S.O. 1557(E) dated 26th March 2024 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers in relation to formulation and packs mentioned in the Table A below, manufactured by the manufacturers specified in Table B for specified products and pack-sizes, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the price as specified in column (5) of the Table A herein below as separate ceiling price exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the Table A with the dosage form, strength and packaging and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:24 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Table A Sl. Medicines Dosage form and Strength Unit Ceiling price (in Rs.) No. (1) (2) (3) (4) (5) 1 Dextrose Injection (25% w/v) in 500 ml pack for Per ml 0.24 (Glucose) packages in non-glass with special features Table ‘B’ Sl. No. Name of Manufacturer Product /Brand Name (1) (2) (3) 1 M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. Euro head Plastic Bottle (FFS Technology) Note: (a) The ceiling price specified in column (5) of Table A is applicable only to the manufacturer mentioned in Table B. The manufacturer specified in Table B, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations with dosage form and strength specified in column (2) and (3) of Table A respectively, at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise their prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any. (b) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (c) The manufacturer shall issue a price list in Form-V in compliance from date of this notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) Any other manufacturer claiming separate ceiling price for Dextrose Injection (25% w/v) in 500 ml pack having special feature shall apply to NPPA for separate ceiling price approval. (f) For other special features claimed or any other pack size manufactured, the manufacturer shall approach the NPPA for specific price approval for its formulation. (g) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table A, launches a new drug as per paragraph 2 (1)(u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (h) The manufacturer(s) of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (i) The manufacturer(s) not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Price Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (j) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above Table A in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 25 अदेि नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2290(ऄ).—जर्जनर्ददष्ट ईत्सपाद और पैक साआजों के जलए सारणी ख में जनर्ददष्ट जर्जिष्ट जर्जनमावताओाँ द्वारा जनर्ममत सारणी क में ईजल्लजखत फॉमूवलेिनों एर्ं पैकों के संबंध में भारत सरकार के रसायन और ईर्वरक मंत्रालय द्वारी जारी 30 मइ, 2013 के का.अ. 1394(ऄ), 11 नर्म्बर, 2022 के का.अ. 5249(ऄ) और 26 माचव 2024 के का.अ. 1556(ऄ) के साथ पठठत औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैरा 11 के ईप पैरा (3) और (4), पैरा 14 और 16 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण एतद्द्वारा नीचे दी गइ सारणी ‘क’ के कॉलम (5) में जनर्ददष्ट मूल्य को, लागू र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को छोड़कर, यदद कोइ हो, ऄलग ऄजधकतम मूल्य के रूप में, ताजलका ‘क’ के कॉलम (2) में संबंजधत प्रजर्जष्ट में जनर्ददष्ट ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन के संबंध में, क्रमिः कॉलम (3) और (4) में संबंजधत प्रजर्जष्टयों में जनर्ददष्ट खुराक के रूप, िजि और पैकेजजग और आकाइ के साथ जनधावठरत करता ह:ै सारणी ‘क’ क्र. स.ं दर्ाआया ाँ खुराक रूप एर् ंप्रबलता आकाइ ऄजधकतम कीमत (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) 1 मैनीटोल गैर-ललास जर्िेष जर्िेषताएं पैकेज के जलए प्रजत जमली 0.40 350 जमली पैक में आंजेक्िन 20% सारणी ‘ख’ क्र.स.ं जर्जनमातव ाओं का नाम ईत्सपाद/ब्राडं का नाम (1) (2) (3) 1 मैससव एक्यूलाआफ हल्े थकेयर प्राआर्ेट जलजमटेड यूरोहडे टलाजस्ट्टक बोतल (एफएफएस तकनीक) नोट: (क) ताजलका ए के कॉलम (5) में जर्जनर्ददष्ट ऄजधकतम मूल्य केर्ल ताजलका बी में ईजल्लजखत जर्जनमावताओं के जलए लागू होता ह।ै ताजलका बी में जर्जनर्ददष्ट जर्जनमावता, सरकार द्वारा जनजित और ऄजधसूजचत ऄजधकतम मूल्य (लागू र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर के साथ जोड़कर) से ऄजधकतम कीमत पर क्रमिः सारणी ए के कॉलम (2) और (3) में जर्जनर्ददष्ट खुराक रूप और प्रबलता के साथ ऄनुसूजचत जर्जनर्ममती के दोनों ब्रांडेड या जेनेठरक ऱ्िवन को बेच रहा हो ईपरोि ताजलका में कॉलम (5) में मूल्य और लागू स्ट्थानीय कर, यदद कोइ हो, ऐसे सभी जर्जनर्ममती की कीमतों को संिोजधत करेगा जो ऄजधकतम सीमा से ऄजधक नहीं ह।ै (ख) ऄगर जनमावताओं ने ईपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (5) में र्र्मणत ऄजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भुगतान दकया है या यह दये ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को जोड़ सकते हैं। (ग) जनमावता औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉमव- V में ऄजधसूचना की तारीख से ऄनुपालन में एक मूल्य सूची जारी करेगा। (घ) औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के पैरा 24 (4) के ईपबंधों के ऄनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप में ऐस ेपठरसर, जहां कारोबार को आस प्रकार दकया जा रहा ह ैदक ईससे परामषव के आच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुंच असान हो, र्हां ईसके दकसी सहजदष्ृ य भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदद कोइ हो, को संप्रदर्मषत करेगा। (ङ) कोइ ऄन्य जर्जनमावता मैजनटोल आंजेक्िन 20% के 350 जमली पैक के जलए ऄलग से ऄजधकतम मूल्य का दार्ा करता है, जजसमें जर्िेष जर्िेषता है, तो ईसे ऄलग से ऄजधकतम मूल्य ऄनुमोदन के जलए एनपीपीए में अर्ेदन करना होगा। (च) जनर्ममत दकए गए ऄन्य जर्िेष सुजर्धाओं या दकसी ऄन्य पैक अकार के जलए जनमावता ऄपनी जर्जनर्ममजत के जनमावण के जलए जर्जिष्ट मूल्य ऄनुमोदन हते ु एनपीपीए से संपकव करेगा।26 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (छ) ईपयुवि सारणी में जर्जनर्ददष्ट ऄजधकतम कीमत के जलए जर्जनर्ददष्ट ऄनुसूजचत जर्जनर्ममजतयों के जर्जनर्ददष्ट जर्जभन्न तरीके और प्रबलता से जभन्न ऄगर मौजूदा जनमावताओं द्वारा एक नइ औषजध को लांच करता ह ै तो ईसे पहले औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदिे , 2013 के पैराग्राफ 2(यू) के ऄनुसार औषध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के तहत ऄनुसूची II में जर्जनर्ददष्ट फामव I के माध्यम से एनपीपीए में मूल्य जनधावरण हेतु अर्ेदन करना होगा। (ज) ईपयुवि ऄनुसूजचत फॉमूवलेिनों के जनमावता (जनमावताओं) को डीपीसीओ, 2013 की ऄनुसूची-II के फॉमव-III में ऄनुसूजचत फॉमूवलेिनों के ईत्सपादन/अयात और जबक्री के संबंध में एनपीपीए को जतमाही ठरटनव प्रस्ट्तुत करना होगा। ईपयुवि ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन का ईत्सपादन बंद करने का आरादा रखने र्ाले दकसी भी जनमावता को ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन के ईत्सपादन और/या अयात को बंद करने के संबंध में डीपीसीओ, 2013 की ऄनुसूची-II के फॉमव-IV में बंद करने की आजच्छत तारीख से कम से कम छह महीने पहले एनपीपीए को जानकारी प्रस्ट्तुत करनी होगी। (झ) जो जनमावता (जनमावता) उपर जनर्ददष्ट ऄजधकतम मूल्य और ठटटपजणयों का ऄनुपालन नहीं करते हैं, ईन्ह ें अर्श्यक र्स्ट्तु ऄजधजनयम, 1955 के साथ पठठत औषजध (मूल्य जनयंत्रण) अदेि, 2013 के प्रार्धानों के ऄंतगवत ऄजधक र्सूली गइ राजि ब्याज सजहत जमा करानी होगी। (ञ) आस ऄजधसूचना में ईपयुवि सारणी (ए) के कॉलम (2) में जनर्ददष्ट ऐसे फॉमूवलेिनों की ऄजधकतम कीमतों के जारी होने के पठरणामस्ट्र्रूप, ऄजधसूचना की ईपयुवि तारीख से पहले जारी दकए गए ऄजधकतम या खुदरा मूल्य, यदद कोइ हो, को जनधावठरत करने र्ाले मूल्य अदेि स्ट्र्तः ही समाप्त हो जाएंगे। [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क ORDER New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2290(E).—In exercise of powers, conferred by sub paragraph (3) and (4) of paragraph 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013, S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 and S.O. 1556(E) dated 26th March, 2024 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, in relation to formulation and packs mentioned in the Table A below, manufactured by the manufacturers specified in Table B for specified products and pack-sizes, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the price as specified in column (5) of the Table A herein below as separate ceiling price exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the Table A with the dosage form, strength and packaging and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: Table ‘A’ Sl. Medicines Dosage form and Strength Unit Ceiling price (in Rs.) No. (1) (2) (3) (4) (5) 1 Mannitol Injection 20% in 350 ml pack for Per ml 0.40 packages in non-glass with special features Table ‘B’ Sl. No. Name of Manufacturer Product /Brand Name (1) (2) (3) 1 M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. Euro head Plastic Bottle (FFS Technology) Note: (a) The ceiling price specified in column (5) of Table A is applicable only to the manufacturer mentioned in Table B. The manufacturer specified in Table B, selling the branded or generic or both the versions of[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 27 scheduled formulations with dosage form and strength specified in column (2) and (3) of Table A respectively, at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise their prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any. (b) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (c) The manufacturer shall issue a price list in Form-V in compliance from date of this notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) Any other manufacturer claiming separate ceiling price for Mannitol Injection 20% in 350 ml pack having special feature shall apply to NPPA for separate ceiling price approval. (f) For other special features claimed or any other pack size manufactured, the manufacturer shall approach the NPPA for specific price approval for its formulation. (g) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above Table A, launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (h) The manufacturer(s) of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (i) The manufacturer(s) not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Price Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (j) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above Table A in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director पठरजिष्ट नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2291(ऄ).—भारत के ऄसाधारण राजपत्र में प्रकाजित राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण के अदेि संख्या 1555(ऄ) ददनांक 26 माच व 2024, जो ईसमें जनर्ददष्ट ऄनुसूजचत फॉमूवलेिन के ऄजधकतम मूल्य जनधावरण से संबंजधत है, को ऄब से जनम्नजलजखत को जोड़कर पढा जाना चाजहए: (1) क्र. संख्या 7 और 8 को ताजलका 'बी' में जनम्नानुसार जोड़ा जाएगा: क्र.सं. जर्जनमावताओं का नाम ईत्सपाद/ब्रांड का नाम (1) (2) (3) 7. मेससव एक्यूलाआफ हल्े थकेयर प्राआर्ेट जलजमटेड यूरोहडे टलाजस्ट्टक बोतल (एफएफएस तकनीकी) 8. मेससव पुजनस्ट्का आंजेक्टेबल्स प्राआर्ेट जलजमटडे यूरो हडे कैप के साथ टलाजस्ट्टक बोतल [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क28 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] ADDENDUM New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2291(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority‘s Order No. 1555(E) dated 26th March 2024, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of the scheduled formulation as specified therein is henceforth to be read with the following additions: (1) Sl. No. 7 & 8 shall be added in Table ‗B‘ as below: Sl. No. Name of Manufacturer Product/Brand Name (1) (2) (3) 7. M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. Euro Head Plastic Bottle (FFS Technology) 8. M/s Puniska Injectables Private Limited Plastic Bottle with Euro Head cap [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director पठरजिष्ट नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2292(ऄ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण का ददनांक 26 माचव 2024 का अदेि संख्या 1553 (ऄ), जो भारत का राजपत्र, ऄसाधारण में प्रकाजित हुअ, जर्िेष जर्िेषताओं र्ाले पैक में ररगर लैक्टेट आंजेक्िन के ऄजधकतम मूल्य जनधावरण से संबंजधत ह,ै को ऄब जनम्नजलजखत पठरर्धवन के साथ पढा जाएगा: (1) क्र. संख्या 20 को ताजलका 'बी' में जनम्नानुसार जोड़ा जाएगा: क्र.सं. जर्जनमावताओं का नाम ईत्सपाद/ब्रांड का नाम (1) (2) (3) 20. मेससव पुजनस्ट्का आंजेक्टेबल्स प्राआर्ेट जलजमटडे यूरो हडे कैप के साथ टलाजस्ट्टक बोतल (नीचे नोट ङ 1) (2) खंड (ङ 1) को खंड (ङ) के बाद जोड़ा गया ह ैऔर आसे आस प्रकार पढा जाएगा: “(ङ 1) ताजलका बी के क्रम संख्या 20 में ईजल्लजखत मेससव पुजनस्ट्का आंजेक्टेबल्स प्राआर्ेट जलजमटेड के मामले में, केर्ल ताजलका ए के क्रम संख्या 2 और 3 में जनर्ददष्ट फॉमूवलेिन की कीमतें लागू होती ह।ैं “ [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क ADDENDUM New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2292(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority‘s Order No. 1553(E) dated 26th March 2024, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of Ringer lactate injection in pack having special features is henceforth to be read with the following additions: (1) Sl. No. 20 shall be added in Table ‗B‘ as below: Sl. Name of Manufacturer Product/Brand Name No. (1) (2) (3) 20. M/s Puniska Injectables Private Limited (note e1 Plastic Bottle with Euro Head cap below)[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 29 (2) Clause (e1) is added after clause (e) & shall be read as follows: ―(e1) In case of M/s Puniska Injectables Private Limited mentioned in Sl. No. 20 of Table B, only the prices of the formulations specified in Sl. No. 2 & 3 of Table A are applicable.‖ [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director पठरजिष्ट नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2293(ऄ).—भारत के ऄसाधारण, राजपत्र में प्रकाजित, ददनांक 26 माचव 2023 के राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण के अदिे सं 1552(ऄ), जोदक I.V. तरल पदाथव (जर्िेष सुजर्धाओं के साथ नॉन-ललास) के ऄनुसूजचत फॉम्युवलेिन पैक्स के ऄजधकतम मूल्य जनधावरण से संबंजधत ह ैको ऄब से जनम्नजलजखत जोडकर पढा जाये: (1) क्र. संख्या 27 को ताजलका 'बी' में जनम्नानुसार जोड़ा जाएगा: क्र.सं. जर्जनमावताओं का नाम ईत्सपाद/ब्रांड का नाम (1) (2) (3) 27. मेससव पुजनस्ट्का आंजेक्टेबल्स प्राआर्ेट जलजमटडे यूरो हडे कैप के साथ टलाजस्ट्टक बोतल [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क ADDENDUM New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2293(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority‘s Order No. 1552(E) dated 26th March 2024, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of scheduled formulation packs of I.V. fluids (non-Glass with special features) is henceforth to be read with the following additions: (1) Sl. No. 27 shall be added in Table ‗B‘ as below: Sl. No. Name of Manufacturer Product/ Brand Name (1) (2) (3) 27. M/s Puniska Injectables Private Limited Plastic Bottle with Euro Head cap [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director पठरजिष्ट नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2294(ऄ).—राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण की ऄजधसूचना में का .अ.5635(ऄ(, ददनांक 02.11.2018 खुदरा मूल्य के जनधावरण से संबंजधत, भारत के ऄसाधारण राजपत्र में प्रकाजित, ताजलका के क्रमांक संख्या 5 और 6 के कॉलम संख्या 8 में ईजल्लजखत जनमावता का नाम ऄब से मैस“सव जसनोकेम फामावस्ट्युठटकल्स जलजमटेड के “स्ट्थान परके ”मैससव सन फामाव लेबोरेटरीज जलजमटडे “ रूप में पढा जाए। 2. ताजलका के क्रम संख्या 02 से संबंजधत ददनांक 6 और 5.11. 2018के मूल अदेि एस .ओ.5635(इ), में ईजल्लजखत सभी नोट्स और ऄन्य सामग्री समान रहगें ी। [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क30 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] CORRIGENDUM New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2294(E).—In the National Pharmaceutical Pricing Authority's notification S.O. 5635(E), dated 02.11.2018 relating to the fixation of retail price, published in the Gazette of India, Extraordinary, in the Table, the name of the manufacturer mentioned in column no. 8 for the Sl. No. 5 & 6, is to be henceforth, read as ―M/s Sun Pharma Laboratories Limited‖ instead of ―M/s Synokem Pharmaceuticals Ltd.‖. 2. All the notes and other contents mentioned in the original order S.O. 5635(E), dated 02.11.2018 relating to Sl. No. 5 & 6 of the table shall remain same. [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director िजु द्ध-पत्र नइ ददल्ली, 14 जून, 2024 का.अ. 2295(ऄ).— भारत के ऄसाधारण, राजपत्र में प्रकाजित, ददनांक 15.05.2024 के राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण की ऄजधसूचना का. अ. 1991(ऄ), जो दक खुदरा मूल्य जनधावरण से संबंजधत है के ताजलका की सख्ं या 2, जहदी और ऄंग्रेजी दोनों का रूपांतरण जनम्नानुसार पढ जाए। आसके स्ट्थान पर क्रं स.ं जर्जनर्ममजत का प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन कंपनी खदु रा मल्ू य नाम/ब्राडं का नाम (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 2. प्रत्सयेक 5 जम.ली. में: मेससव रेर्ेनभेल हेल्थकेयर प्रा. जर्टाजमन डी3 ओरल कोलेकैजल्सफेरॉल अइपी 1 जम.ली. जलजमटडे / मैससव ला रेनॉन 11.63 सॉल्यूिन 600000 अइयू (नैनो ड्रॉपलेट हल्े थकेयर प्रा. जलजमटडे रूप में) आस प्रकार पढा जाए क्रं स.ं जर्जनर्ममजत का प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा मल्ू य नाम/ब्राडं का नाम कंपनी (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 2. प्रत्सयेक 5 जम.ली. में: मेससव रेर्ेनभेल हेल्थकेयर जर्टाजमन डी3 ओरल कोलेकैजल्सफेरॉल अइपी प्रा. जलजमटडे / मैससव ला 1 जम.ली. 11.63 सॉल्यूिन 60000 अइयू (नैनो ड्रॉपलेट रेनॉन हल्े थकेयर प्रा. रूप में) जलजमटडे ददनांक 15.05.2024 के मूल अदेि का .अ.1991(ऄ(, मे ईल्लेजखत सभी नोट्स और ऄन्य सामग्री समान रहेगी। [पीएन/256/124/2024/एफ/फा.न.8(124)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] युजर्का पंर्ार, सहायक जनदिे क[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का राजपत्र : ऄसाधारण 31 CORRIGENDUM New Delhi, the 14th June, 2024 S.O. 2295(E).—In the National Pharmaceutical Pricing Authority's notification S.O. 1991(E) dated 15.05.2024 relating to fixation of rerail price, published in the Gazette of India, Extraordinary, the Entry at Sl. No. 2 of the Table, both in Hindi & English version, be read as follows: Instead of Sl. No. Medicines Strength Unit Manufacturer & Retail Price Marketing Company (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Each 5ml contains: M/s Ravenbhel Vitamin D3 Oral Cholecalciferol IP Healthcare Pvt. Ltd. / 2. 1ml 11.63 Solution 600000 IU (In Nano M/s La Renon Droplet form) Healthcare Pvt. Ltd. Read as Sl. No. Medicines Strength Unit Manufacturer & Retail Price Marketing Company (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Each 5ml contains: M/s Ravenbhel Vitamin D3 Oral Cholecalciferol IP 60000 Healthcare Pvt. Ltd. / 2. 1ml 11.63 Solution IU (In Nano Droplet M/s La Renon form) Healthcare Pvt. Ltd. All the notes and other contents mentioned in the original order S.O. 1991(E) dated 15.05.2024 shall remain the same [PN/256/124/2024/F/F. No. 8(124)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] YUVIKA PANWAR, Assistant Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

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