Fixation of retail prices of new drugs for 9 application

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-15092025-266174 CG-DxLx-xEG-I1D5H0x9x2x0 25-266174 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 4055] नई ददल्ली, सोमर्ार, जसतम्ब र 15, 2025/भाद्र 24, 1947 No. 4055] NEW DELHI, MONDAY, SEPTEMBER 15, 2025/BHADRA 24, 1947 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग ) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदेि नई ददल्ली, 15 जसतम्ब र, 2025 का.आ. 4170(अ).— भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ पठित औषजध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (जिसको संजिप्त रूप म ेंएनपीपीए कहा िाता ह)ै , नीच ेकी सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्दवष्ट खुदरा मल्ू य को उि सारणी के स्ट्तंभ (3), (4) और (5) म ें तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों म ें जर्जनर्दवष्ट प्रबलता, इकाई (यूजनट) और जर्जनमावता और जर्पणन कंपजनयों के नाम सजहत स्ट्तंभ(2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में से प्रत्सयेक की, र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम खुदरा मूल्य के रूप में जनयत करती ह;ै 6122 GI/2025 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी क्र. जर्जनमातव ा और जर्पणन खुदरा मल्ू य दवाइया ाँ प्रबलता इकाई स.ं कंपनी (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) प्रत्येक फफल्म लेसपत गोली में शासमल एससक्लोफेनाक, मैससस इनोवा कैपटैब ह:ैं पैराससटामोल और सलसमटेड /मैससस एससक्लोफेनाक आईपी 100 जमग्रा 1 गोली 27.49 1 सियोकोसल्िकोसाइड मैकसलयोड्स पैराससटामोल आईपी 325 जमग्रा गोली फामासस्यूटटकल्स सलसमटेड। सियोकोसल्िकोसाइड आईपी 8 जमग्रा प्रत्येक फफल्म लेसपत गोली में शासमल एससक्लोफेनाक, मैससस इनोवा कैपटैब ह:ैं पैराससटामोल और सलसमटेड /मैससस एससक्लोफेनाक आईपी 100 जमग्रा 1 गोली 18.43 2 सियोकोसल्िकोसाइड मैकसलयोड्स पैराससटामोल आईपी 325 जमग्रा गोली फामासस्यूटटकल्स सलसमटेड। सियोकोसल्िकोसाइड आईपी 4 जमग्रा प्रत्येक 5 जमली में शासमल ह:ैं मेससस सशवा बायोजेनेटटक आइबुप्रोफेन और आइबुप्रोफेन आईपी 100 जमग्रा फामासस्यूटटकल्स प्राइवेट पैराससटामोल आईपी 162.5 जमग्रा पैराससटामोल 1 समली सलसमटेड / मेससस मैनकाइंड 0.55 3 सस्पेंशन प्राइम लैब्स प्राइवेट सलसमटेड प्रत्येक फफल्म लेसपत सिस्तरीय गोली में शासमल ह:ैं डैपासललफ्लोस़िन, डैपासललफ्लोस़िन प्रोपेनेसडयोल मेससस एकम्स ड्रलस एंड सललमेसपराइड और यूएसपी डैपासललफ्लोस़िन 10 जमग्रा के फामासस्युटटकल्स सलसमटेड / मेटफॉर्मसन बराबर 1 गोली 10.80 4 मेससस ब्लू क्रॉस लैबोरेटरीज सललमेसपराइड आईपी 1 जमग्रा हाइड्रोक्लोराइड मेटफॉर्मसन हाइड्रोक्लोराइड आईपी प्राइवेट सलसमटेड (ईआर) गोली 500 जमग्रा (सवस्ताटरत टरलीज के रूप में) डैपासललफ्लोस़िन, प्रत्येक फफल्म लेसपत सिस्तरीय गोली मेससस एकम्स ड्रलस एंड सललमेसपराइड और में शासमल ह:ैं फामासस्युटटकल्स सलसमटेड / डैपासललफ्लोस़िन प्रोपेनेसडयोल मेटफॉर्मसन 1 गोली 11.70 5 यूएसपी डैपासललफ्लोस़िन 10 जमग्रा के मेससस ब्लू क्रॉस लैबोरेटरीज हाइड्रोक्लोराइड बराबर प्राइवेट सलसमटेड (ईआर) गोली सललमेसपराइड आईपी 2 जमग्रा[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 क्र. जर्जनमातव ा और जर्पणन खुदरा मल्ू य दवाइया ाँ प्रबलता इकाई स.ं कंपनी (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) मेटफॉर्मसन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 जमग्रा (सवस्ताटरत टरलीज के रूप में) प्रत्येक फफल्म लेसपत गोली में शासमल ह:ैं ससटासललसटटन, ससटासललसटटन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट मेससस एक्सेमेड सललमेसपराइड और आईपी ससटासललसटटन 50 जमग्रा के फामासस्यूटटकल्स / मेससस 6 मेटफॉर्मसन 1 गोली 13.24 बराबर एलेसम्बक फामासस्यूटटकल्स हाइड्रोक्लोराइड सललमेसपराइड आईपी 1 जमग्रा सलसमटेड। गोली मेटफॉर्मसन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 जमग्रा प्रत्येक फफल्म लेसपत गोली में शासमल ह:ैं ससटासललसटटन, ससटासललसटटन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट मेससस एक्सेमेड सललमेसपराइड और आईपी ससटासललसटटन 50 जमग्रा के फामासस्यूटटकल्स / मेससस 7 मेटफॉर्मसन 1 गोली 15.00 बराबर एलेसम्बक फामासस्यूटटकल्स हाइड्रोक्लोराइड सललमेसपराइड आईपी 2 जमग्रा सलसमटेड। गोली मेटफॉर्मसन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 जमग्रा प्रत्येक फफल्म लेसपत सिपरत गोली में शासमल ह:ै ससटासललसटटन फॉस्फेट ससटासललसटटन, मोनोहाइड्रेट आईपी, ससटासललसटटन मैससस एक्सेमेड एम्पासललफ्लोस़िन 100 जमग्रा के बराबर फामासस्यूटटकल्स /मैससस 8 और मेटफॉर्मसन 1 गोली 30.00 एम्पासललफ्लोस़िन 10 जमग्रा मैकसलयोड्स हाइड्रोक्लोराइड मेटफॉर्मसन हाइड्रोक्लोराइड फामासस्यूटटकल्स सलसमटेड। (ईआर) गोली (सवस्ताटरत टरली़ि के रूप में) आईपी 1000 जमग्रा प्रत्येक फफल्म लेसपत सिपरत गोली में शासमल ह:ैं ससटासललसटटन, ससटासललसटटन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट मेससस एक्सेमेड एम्पासललफ्लोस़िन आईपी ससटासललसटटन 100 जमग्रा के फामासस्यूटटकल्स / 9 और मेटफॉर्मसन बराबर 1 गोली 34.50 मेससस मैकसलयोड्स हाइड्रोक्लोराइड एम्पासललफ्लोस़िन 25 जमग्रा फामासस्यूटटकल्स सलसमटेड (ईआर) गोली मेटफॉर्मसन हाइड्रोक्लोराइड (सवस्ताटरत टरली़ि के रूप में) आईपी 1000 जमग्रा4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] नोट: (क) उपयुवि दी गई जर्जनर्दवष्ट फॉमलूव ेिन के जनमावता अथावत िो “नई ड्रग” डीपीसीओ, 2013 के परै ाग्राफ 2(1)(य)ू के तहत उपयिुव दी गई सारणी के स्ट्तंभ (6) मे जर्जनर्दवष्ट खुदरा मल्ू य जनधावठरत करेंग े। (ख) अगर जनमावताओं न ेउपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेर्र्णवत खुदरा कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् मे भुगतान दकया ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर् सेर्ा कर को िोड़ सकते ह ै। (ग) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 11 मे ददए गए प्रार्धानों के तहत जनमावताओं को उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेजर्जनर्दवष्ट खुदरा मल्ू य के आधार पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के जलए खुदरा मूल्य जनधावठरत करें । जनमावता औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ाग्राफ 24 के तहत फॉमव V में अजधसूचना की तारीख से एक मूल्य सूची एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम स ेिारी करें तथा उसकी प्रजत राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (घ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के 24 (4) के अनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप में ऐसे पठरसर, िहां कारबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ै दक उससे परामिव के इच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुचं आसान हो, र्हां उसके दकसी सुस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदद कोई हो, को प्रदर्िवत करेगा। (ङ) उपयुवि गैर अजधकतम कीमत (खुदरा मल्ू य) केर्ल उपयुवि जनमावता/जर्पणन के जलए लाग ू ह ै िैसा दक उन्होंने औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के तहत अनुबद्ध मल्ू य जनधावरण/संिोधन के जलए फॉमव I पर िमा दकया गया था और सरकार द्वारा जनधावठरत सभी लागू र्ैधाजनक आर्श्यकताओं की पूर्तव के अधीन प्रासंजगक जर्जधयों/जनयमों के अन्तगवत िैसा दक केन्द्रीय/राज्य लाइसेंससंग ऑथोठरटी के सिम प्राजधकारी द्वारा मैन्यूफैक्चररंग लाइसेंस मंिूरी के तहत संबंजधत जर्जनर्मवत जनमावता/जर्पणन कम्पजनयां िो अनुपालन करती ह।ैं (च) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, उपरोि जर्जनर्मवजतयों और जर्जनर्दवष्ट ितों का पालन नहीं करती ह ै तो र् े आर्श्यक र्स्ट्तुएँ अजधजनयम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाठरत राजि को िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे। (छ) इस आदेि में उपरोि ताजलका के कॉलम (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जनर्दवष्ट जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों की स्ट्रेंथ और नाम के साथ, उपरोि ताजलका के कॉलम (2) म ेंजनर्दवष्ट ऐस ेफॉमूवलेिन के खुदरा मूल्य के जनधावरण के पठरणामस्ट्र्रूप, कॉलम (2), (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में यथा जनर्दवष्ट उस जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों के जलए जनर्दवष्ट स्ट्रेंथ के साथ फॉमूवलेिन के खुदरा मल्ू य को जनधावठरत करने र्ाल े कोई मल्ू य आदेि यदद इस अजधसूचना स ेपहले िारी दकए गए हो, तो उसे इसका स्ट्थान जलया माना िाएगा। [पीएन/269/137/2025/एफ/ फा. स.ं 8(137)/2025/डीपी/एनपीपीए-जडर्ीिन-II] महार्ीर सैनी, उप जनदेिक[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 15th September, 2025 S.O. 4170(E).— In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of Goods and Services Tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof; TABLE Retail Sl. Manufacturer & Medicine Strength Unit Price No. Marketing Company (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Each film coated tablet contains: Aceclofenac, Paracetamol & Aceclofenac IP 100 mg M/s Innova Captab Ltd. / 1 1 Tablet M/s Macleods 27.49 Thiocolchicoside Paracetamol IP 325 mg Pharmaceuticals Ltd. Tablets Thiocolchicoside IP 8 mg Each film coated tablet contains: Aceclofenac, Paracetamol & Aceclofenac IP 100 mg M/s Innova Captab Ltd. / 2 1 Tablet M/s Macleods 18.43 Thiocolchicoside Paracetamol IP 325 mg Pharmaceuticals Ltd. Tablets Thiocolchicoside IP 4 mg Each 5 ml contains: M/s Shiva Biogenetic Ibuprofen & Pharmaceuticals Pvt. Ltd. / 3 Paracetamol Ibuprofen IP 100 mg 1 ml 0.55 M/s Mankind Prime Labs Suspension Paracetamol IP 162.5 mg Pvt. Ltd. Each film coated bilayered tablet contains: Dapagliflozin, Glimepiride & Dapagliflozin Propanediol USP M/s Akums Drugs & 4 Metformin equivalent to Dapagliflozin 10 mg 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 10.80 M/s Blue Cross Laboratories Hydrochloride Glimepiride IP 1 mg Pvt. Ltd. (ER) Tablets Metformin Hydrochloride IP 500 mg (as extended release) Each film coated bilayered tablet contains: Dapagliflozin, Glimepiride & Dapagliflozin Propanediol USP M/s Akums Drugs & 5 Metformin equivalent to Dapagliflozin 10 mg 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd. / 11.70 M/s Blue Cross Laboratories Hydrochloride Glimepiride IP 2 mg Pvt. Ltd. (ER) Tablets Metformin Hydrochloride IP 500 mg (as extended release) Each film coated tablet contains: M/s Exemed Sitagliptin, Pharmaceuticals / 6 Glimepiride & Sitagliptin Phosphate Monohydrate 1 Tablet M/s Alembic 13.24 Metformin IP equivalent to Sitagliptin 50 mg Pharmaceuticals Ltd.6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Retail Sl. Manufacturer & Medicine Strength Unit Price No. Marketing Company (Rs.) Hydrochloride Glimepiride IP 1 mg Tablets Metformin Hydrochloride IP 500 mg Each film coated tablet contains: Sitagliptin, Sitagliptin Phosphate Monohydrate M/s Exemed Glimepiride & IP equivalent to Sitagliptin 50 mg Pharmaceuticals / 7 Metformin 1 Tablet 15.00 Hydrochloride Glimepiride IP 2 mg M/s Alembic Pharmaceuticals Ltd. Tablets Metformin Hydrochloride IP 500 mg Each film coated bilayer tablet contains: Sitagliptin, Sitagliptin Phosphate Monohydrate M/s Exemed Empagliflozin & IP equivalent to Sitagliptin 100 mg Pharmaceuticals / 8 Metformin 1 Tablet 30.00 M/s Macleods Hydrochloride Empagliflozin 10 mg Pharmaceuticals Ltd. (ER) Tablets Metformin Hydrochloride (As Extended Release) IP 1000 mg Each film coated bilayer tablet contains: Sitagliptin, M/s Exemed Empagliflozin & Sitagliptin Phosphate Monohydrate Pharmaceuticals / 9 Metformin IP equivalent to Sitagliptin 100 mg 1 Tablet 34.50 Hydrochloride Empagliflozin 25 mg M/s Macleods (ER) Tablets Pharmaceuticals Ltd. Metformin Hydrochloride (As Extended Release) IP 1000 mg Note: (a) The manufacturer of above-mentioned formulations i.e., “new drug” under paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove. (b) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 (e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies. (f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (g) Consequent to the fixation of retail price of such formulation as specified in column (2) of the above table with the strength and name of Manufacturer & Marketing Companies specified in the corresponding entries in Column (3) & (5) thereof, the price order(s) fixing the retail price of the formulation with specified strength for that Manufacturer & Marketing Companies as specified in corresponding entries in Column (2), (3) and (5) thereof, if any, issued prior to this notification, stand(s) superseded. [PN/269/137/2025/F/F. No. 8(137)/2025/D.P./NPPA-Div.-II] MAHAVEER SAINI, Dy. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.