Home India Ministry of Chemicals and Fertilizers Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertili...
Date: 2020-09-25 Category: Extra Ordinary State: Union Government Country: India

Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers the National Pharmaceutical Pricing Authority hereinafter referred as NPPA hereby fixes

Issued by Ministry of Chemicals and Fertilizers · Department of Pharmaceuticals

Research with AI Agent Chat with Document Generate Summary Translate Helpful Share Add to Project Create Task

Executive Summary & Key Takeaways

Executive Summary: This document comprises three orders from the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) regarding the pricing of drugs. The first order fixes retail prices for various formulations, while the second and third orders extend previous orders related to ceiling prices for specific intravenous fluids and Ringer lactate injections to additional manufacturers. All orders are effective from the date of publication, September 25, 2020. Key Points / Main Content: Retail Price Fixation: * The NPPA fixes retail prices for 26 formulations as specified in a table, exclusive of GST. * Manufacturers can add GST if actually paid or payable to the government. * Retail prices for packs must align with the specified retail price per unit. * Manufacturers must issue a price list in Form V to NPPA (via IPDMS), State Drug Controller, and dealers. * Retailers and dealers must display price lists conspicuously. * The fixed retail price applies only to manufacturers/marketers who applied for price fixation/revision. * Non-compliance leads to deposit of overcharged amount with interest. * Previous price orders for these formulations are superseded. Extension of Ceiling Prices for I.V. Fluids: * Order S.O. 1215E, dated March 25, 2020, regarding ceiling price fixation of scheduled formulation packs of I.V. fluids non-Glass with special features is extended. * Ms. Rusoma Laboratories Pvt. Ltd is added to Table B of S.O. No. 1215E. * The ceiling prices in Table A of S.O. 1215E apply to Ms. Rusoma Laboratories from the publication date. * Notes a and c from the original order do not apply to Ms. Rusoma Laboratories. Extension of Ceiling Prices for Ringer Lactate Injection: * Order S.O. 1216E, dated March 25, 2020, regarding ceiling price fixation of Ringer lactate injection in packs with special features is extended. * Ms. Axa Parenterals Ltd. and Ms. Rusoma Laboratories Pvt. Ltd are added to Table B of S.O. No. 1216E. * The ceiling prices in Table A of S.O. 1216E apply to these manufacturers from the publication date. * Notes a and c from the original order do not apply to Ms. Axa Parenterals Ltd. and Ms. Rusoma Laboratories Pvt. Ltd. Impact Analysis: Manufacturers: * Impact: Affected by fixed retail prices and/or ceiling prices, depending on the products they manufacture. * Action Required: Adhere to the fixed/ceiling prices, issue price lists, and ensure compliance with DPCO 2013. Retailers and Dealers: * Impact: Required to display price lists. * Action Required: Display updated price lists conspicuously. National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA): * Impact: Responsible for enforcing the price regulations. * Action Required: Monitor compliance and take action against non-compliant manufacturers/marketers. State Drug Controllers: * Impact: Responsible for overseeing drug regulation at the state level. * Action Required: Receive and review price lists from manufacturers.

Key Entities Referenced

National Pharmaceutical Pricing Authority: A government regulatory agency in India that fixes and revises prices of pharmaceutical products. Referred to as NPPA in the document. Drugs Prices Control Order, 2013: An order issued by the Government of India to regulate the prices of drugs. Referred to as DPCO, 2013 in the document. Ministry of Chemicals and Fertilizers: A ministry in the Government of India. Under this, the Department of Pharmaceuticals released the order. New Delhi: The location where the order was issued. Prasenjit Das: Assistant Director at D.P. NPPA Div.II. Signed the order. Micro Labs Ltd.: A pharmaceutical company listed as a manufacturer and marketing company in the document. Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.: A pharmaceutical company listed as a manufacturer in the document. Rusoma Laboratories Pvt. Ltd: A pharmaceutical company which had ceiling price fixation of scheduled formulation packs of I.V. fluids nonGlass with special features
Official Source Record View Original Source →
See Full Document Text
रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. NO. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-26092020-222019 xxxGIDHxxx CG-DL-E-26092020-222019 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 2967] नई ददल्ली, िुक्रर्ार, जसतम्ब र 25, 2020/आज‍र् न 3, 1942 No. 2967] NEW DELHI, FRIDAY, SEPTEMBER 25, 2020/ASVINA 3, 1942 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदिे नई ददल्ली, 25 जसतम्बर, 2020 का.आ. 3319(अ).—भारत सरकार के रसायन और उर्रव क मत्रं ालय द्वारा िारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 701(अ) तारीख 10 मार्,व 2016 के साथ पठित औषध (कीमत जनयंत्रण) आदिे , 2013 के पैरा 5, 11 और 15 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधारव ण प्राजधकरण (जिसको संजिप्त रूप में एनपीपीए कहा िाता ह)ै , नीर्े की सारणी के स्ट्तभं (6) में जर्जनर्दष्टव खुदरा मूल्य को उि सारणी के स्ट्तंभ (3), (4), और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्दष्टव प्रबलता, इकाई (यूजनट) और जर्जनमातव ा और जर्पणन कम्पजनयों के नाम सजहत स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में स े प्रत्सयके की, र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम खुदरा मल्ू य के रूप में जनयत करती ह।ै सारणी क्र.सं. अनुसूजर्त जर्जनर्मवजत का प्रबलता इकाई जर्जनमावता और जर्पणन कंपनी खुदरा नाम/ब्ांड का नाम मूल्य (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. डापाजललफ्लोजिन + मेटफॉर्मवन प्रत्सयेक दफल्म जलजपत जर्स्ट्ताठरत ठरलीज़ 1 गोली मैससव माइक्रो लेब्स जलजमटेड 40.44 गोली में: हाइड्रोक्लोराइड जर्स्ट्ताठरत ठरलीज़ गोली डापाजललफ्लोजिन 10 जमलीग्राम, मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 जमलीग्राम 4538 GI/2020 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्र.सं. अनुसूजर्त जर्जनर्मवजत का प्रबलता इकाई जर्जनमावता और जर्पणन कंपनी खुदरा नाम/ब्ांड का नाम मूल्य (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 2. डापाजललफ्लोजिन + मटे फॉर्मवन प्रत्सयेक दफल्म जलजपत जर्स्ट्ताठरत ठरलीज़ 1 गोली मैससव माइक्रो लेब्स जलजमटेड 42.00 गोली में: हाइड्रोक्लोराइड जर्स्ट्ताठरत ठरलीज़ गोली डापाजललफ्लोजिन 10 जमलीग्राम, मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1000 जमलीग्राम 3. जललमेजपठरड गोली प्रत्सयेक अजलजपत गोली में: 1 गोली मैससव स्ट्काईमैप फामावस्ट्यूठटकल्स प्रा. 8.38 जललमेजपठरड आई पी 3 जमलीग्राम जलजमटेड 4. जललमेजपठरड गोली प्रत्सयेक अजलजपत गोली में: 1 गोली मैससव स्ट्काईमैप फामावस्ट्यूठटकल्स प्रा. 9.71 जललमेजपठरड आई पी 4 जमलीग्राम जलजमटेड 5. टेलजमसारटन + मटे ोप्रोलोल प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली म ें 1 गोली मैससव अकुम ड्रलस एंड फामावस्ट्यूठटकल्स 10.75 टेलजमसारटन आई पी 40 जमलीग्राम जलजमटेड/ सजक्सनेट जर्स्ट्ताठरत ठरलीज़ गोली मेटोप्रोलोल सजक्सनेट आईपी 23.75 डॉ. रेड्डीि लैबोरेटरीि जलजमटेड (टेलसारटन बीटा 25) जमलीग्राम मेटोप्रोलोल टारेट 25 जमलीग्राम के बराबर (जर्स्ट्ताठरत ठरलीज़ रूप में) 6. टेलजमसारटन + मेटोप्रोलोल प्रत्सयेक दफल्म जलजपत बाईलेयर गोली म:ें 1 गोली मैससव अकुम ड्रलस एंड फामावस्ट्यूठटकल्स 13.32 टेलजमसारटन आई पी 40 जमलीग्राम जलजमटेड/ सजक्सनेट जर्स्ट्ताठरत ठरलीज़ गोली मेटोप्रोलोल सजक्सनेट आई पी 47.50 डॉ. रेड्डीि लैबोरेटरीि जलजमटेड (टेलसारटन बीटा 50) जमलीग्राम मेटोप्रोलोल टारेट 50 जमलीग्राम के बराबर (जर्स्ट्ताठरत ठरलीज़ रूप में) 7. एटोरर्ास्ट्टेठटन + क्लोजपडोग्रेल + प्रत्सयेक हाडव जिलेठटन कैप्सलू म ें: मैससव अकुम ड्रलस एंड फामावस्ट्यूठटकल्स 4.07 एटोरर्ास्ट्टेठटन कैजल्ियम आई पी जलजमटेड/ एजस्ट्पठरन कैप्सलू एटोरर्ास्ट्टेठटन कैजल्ियम 10 जमलीग्राम के डॉ. रेड्डीि लैबोरेटरीि जलजमटेड (एटॉकर गोल्ड 10) बराबर (दफल्म जलजपत गोली के रूप में), क्लोजपडोग्रले बाईसलफेट आई पी 1 कैप्सलू क्लोजपडोग्रले 75 जमलीग्राम के बराबर (दफल्म जलजपत गोली के रूप म)ें, एजस्ट्पठरन आई पी 75 जमलीग्राम (एंटठरक जलजपत गोली के रूप में) 8. रबप्रािोल + ओंडानजसटरों गोली प्रत्सयेक एटं ठरक जलजपत गोली म:ें मैसस वस्ट्काइमैप फामावस्ट्यूठटकल्स प्रा. 8.04 जलजमटेड / मैससव िमवन रेमडीि रबप्रािोल सोजडयम आई पी 20 जमलीग्राम, 1 गोली ओंडानजसटरों हाइड्रोक्लोराइड आईपी फामावस्ट्यूठटकल्स प्रा. जलजमटेड. ओंडानजसटरों 4 जमलीग्राम के बराबर 9. जनफेददजपने + जलडोकेन क्रीम क्रीम म:ें मैसस वओम साई फामाव पैक / मेससव 4.79 िाइडस हल्े थकेयर जलजमटेड जनफेददजपने आई पी 0.30%डब्लू/डब्ल ू 1 ग्राम जलडोकेन आई पी 1.50% डब्लू/डब्ल ू 10. सेदफजक्सम + ओफ्लोक्साजसन प्रत्सयेक अजलजपत डीसपरजसबल गोली में : मैससव वर्ंडलास बायोटेक प्रा. जलजमटेड 11.28 मैससव इंटास फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड डीसपरजसबल गोली सेदफजक्सम आई पी (राइहाइड्रटे के रूप में) 1 गोली एनहाईडरस सेदफक्सेजम 200 जमलीग्राम के बराबर ओफ्लोक्साजसन आई पी 200 जमलीग्राम 11. डेसर्ेनलाफजक्सन(जर्स्ट्ताठरत प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली म:ें मैससव प्योर एंड क्योर हेल्थकेयर प्रा. 20.38 डेसर्ेनलाफजक्सन सजक्सनेट यूएसपी जलजमटेड ठरलीज़) + क्लोनाज़ेपम गोली डेसर्ेनलाफजक्सन 100 जमलीग्राम के मैसस वइंटास फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड 1 गोली बराबर (जर्स्ट्ताठरत ठरलीज़ रूप में) क्लोनाज़ेपम आई पी 0.5 जमलीग्राम 12. जडक्लोफेनाक + र्र्िवन वलंसीड िैल म:ें मैससव अकुम ड्रलस एंड फामावस्ट्यूठटकल्स 2.69 जलजमटेड/ का तेल + जमथाइल सैजलसाइलेट जडक्लोफेनाक डायथाइलमाइन आई पी मैसस वर्ॉकहाटव जलजमटेड 1.16% डब्लू/डब्ल ू(जडक्लोफेनाक सोजडयम + मेन्थॉल िले (प्रोक्सीफेन नैनो) 1% डब्लू/डब्ल ूके बराबर). र्र्िवन वलंसीड का तले बीपी 3.0% 1 ग्राम डब्लू/डब्ल ू(मुख्य रूप से अल्फा जलनोलेजनक एजसड युि), जमथाइल सैजलजसलटे 10% डब्लू/डब्ल,ू मेंथोल आई पी 5% डब्लू/डब्ल,ू[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 क्र.सं. अनुसूजर्त जर्जनर्मवजत का प्रबलता इकाई जर्जनमावता और जर्पणन कंपनी खुदरा नाम/ब्ांड का नाम मूल्य (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 13. नोरेथीस्ट्टेरोन ेएसीटेट जनयंजत्रत प्रत्सयेक दफल्म जलजपत जनयंजत्रत ठरलीि गोली मैससव अकुम ड्रलस एंड फामावस्ट्यूठटकल्स 18.00 ठरलीि गोली में: जलजमटेड/ 1 गोली नोरेथीस्ट्टेरोन ेएसीटेट बीपी 15 जमलीग्राम मैसस वकैजडला फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड 14. मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड (लबं े प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली म:ें मैसस वमैकलोड्स फामावस्ट्यूठटकल्स 8.00 समय तक ठरलीज़) + मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आई पी 500 जलजमटेड जललजम्पराइड गोली (िेजमनोर एम जमलीग्राम (लंब ेसमय तक ठरलीि रूप में), 1 गोली 3) जललजम्पराइड आई पी 3 जमलीग्राम 15. मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड (लबं े प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली म:ें मैसस वमैकलोड्स फामावस्ट्यूठटकल्स 9.83 समय तक ठरलीज़) + मटे फॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आई पी 500 जलजमटेड जललजम्पराइड गोली (िेजमनोर एम जमलीग्राम (लंब ेसमय तक ठरलीि रूप में), 1 गोली 4) जललजम्पराइड आई पी 4 जमलीग्राम 16. टेलजमसारटन + जसलनीडीपाइन प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली म:ें मैसस वमैकलोड्स फामावस्ट्यूठटकल्स 8.94 गोली (टेलमीडूस सीएल) टेलजमसारटन आई पी 40 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड जसलनीडीपाइन आई पी 10 जमलीग्राम 17. टेलजमसारटन + जसलनीडीपाइन प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली म:ें मैसस वमैकलोड्स फामावस्ट्यूठटकल्स 12.16 जलजमटेड + क्लोथवजलडोन गोली (नेक्सोर्ास जसलनीडीपाइन आईपी 10 जमलीग्राम 1 गोली टेलजमसारटन आईपी 40 जमलीग्राम, टीसी) क्लोथवजलडोन आईपी 12.5जमलीग्राम, 18. लेर्ेतीरसेटम + प्रत्सयेक 100 जमलीलीटर में : प्रजत 100 मैससव अकुम ड्रलस एंड फामावस्ट्यूठटकल्स 91.56 लेर्ेतीरसेटम आईपी 500 जम.ग्रा जलजमटेड/ सोजडयम क्लोराइड जमलीलीटर पकै सोजडयम क्लोराइड आईपी 820 जम.ग्रा मैससव अल्केम लबे ोरेटरीि जलजमटेड इन्फयूिन(लर्े ेनुए आरटीय ू500) 19. लेर्ेतीरसेटम + प्रत्सयेक 100 जमलीलीटर में : प्रजत 100 मैससव अकुम ड्रलस एंड फामावस्ट्यूठटकल्स 148.72 लेर्ेतीरसेटम आईपी 1000 जम.ग्रा जलजमटेड/ सोजडयम क्लोराइड जमलीलीटर पकै सोजडयम क्लोराइड आईपी 750 जम.ग्रा मैससव अल्केम लबे ोरेटरीि जलजमटेड इन्फयूिन(लर्े ेनुए आरटीय ू 1000) 20. पैराजसटामोल + मेफेनेजमक एजसड प्रत्सयेक 5 जमली में : मैससव जतरुपजत मेजडकेयर जलजमटेड 0.67 सस्ट्पेंिन पैराजसटामोल आईपी 250 जम.ग्रा 1 जमली मैससव जसप्ला जलजमटेड मेफेनेजमक एजसड आईपी 100 जम.ग्रा 21. कैजमलोदफन डाइहाइड्रोक्लोराइड प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली म:ें मैससव खंडेलर्ाल लबे ोरेटरीि प्रा. जल। 4.93 + पैराजसटामोल गोली कैजमलोदफन डाइहाइड्रोक्लोराइड 50 जम.ग्रा 1 गोली / मैससव एबॉट हल्े थकेयर प्रा. जलजमटेड पैराजसटामोल आईपी 325 जम.ग्रा 22. जललजम्पराइड + र्ोजललबोस + प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली म:ें मैससव अकुम ड्रलस एंड फामावस्ट्यूठटकल्स 9.54 जलजमटेड/ मेटफॉर्मवन एर्सीएल (जर्स्ट्ताठरत जललजम्पराइड आईपी 1 जम.ग्रा मैसस वसन फामाव लबे ोरेटरीि जलजमटेड र्ोजललबोस आईपी 0.2 जम.ग्रा ठरलीज़) गोली (िीईएमईआर र्ी 1 गोली मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 1) जमलीग्राम (जर्स्ट्ताठरत ठरलीि रूप में) 23. पैंटोप्रािोल गैस्ट्रो रेजसस्ट्टेंट गोली प्रत्सयेक गैस्ट्रो प्रजतरोधी गोली में : पैंटोप्राज़ोल 5.80 मैसस वपनजसया बायोटेक फामाव सोजडयम आईपी पेन्टोप्रािोल 40 जम.ग्रा के 1 गोली जलजमटेड बराबर 24. टेलजमसारटन + क्लोथवजलडोन + प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली म:ें 12.28 मैससव वसंकोम फामावस्ट्युठटकल्स जसलनीडीपाइन गोली टेलजमसारटन आईपी 40 जम.ग्रा 1 गोली जलजमटेड / मैससव मैनकाइंड फामाव जसलनीडीपाइन आईपी 10 जम.ग्रा जलजमटेड. क्लोथवजलडोन आईपी 12.5 जम.ग्रा 25. मानर् प्रोथ्रोजम्बन कॉम्प्लेक्स प्रत्सयेक िीिी में: प्रजत िीिी मैससव इंटास फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड 19819.49 आईपी 250 आई य ू मानर् कोगलु ेिन कारक II 175-412 आई य ू मानर् कोगलु ेिन कारक VII 40-260 आई य ू मानर् कोगलु ेिन कारक IX 250 IU मानर् कोगलु ेिन कारक X 150-530 आई य ू प्रोटीन सी 230 - 450 आईय ू प्रोटीन एस 220 - 440 आईय ू हेपठरन 15 - 30 आईय ू कुल प्रोटीन 52 ग्राम प्रजत लीटर से अजधक नहीं4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्र.सं. अनुसूजर्त जर्जनर्मवजत का प्रबलता इकाई जर्जनमावता और जर्पणन कंपनी खुदरा नाम/ब्ांड का नाम मूल्य (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 26. एर्ोजललजप्टन + मेटफॉर्मवन प्रत्सयेक दफल्म-जलजपत बाईलेयर गोली में: 1 गोली मैसस वअल्केम हल्े थसाइंस / मैसस व 17.11 हाइड्रोक्लोराइड सस्ट्टेन्ड ठरलीज़ एर्ोजललजप्टन टारेट एर्ोजललजप्टन 5 अल्केम लेबोरेटरीि जल। गोली (र्लरे ा एम 500) जमलीग्राम के बराबर, मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 जमलीग्राम (जनरंतर ठरलीि रूप में) नोट: (क) उपयुवि दी गई जर्जनर्दष्टव फॉमूवलेिन के जर्जनमावता अथावत िो “नई ड्रग” डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(यू) के तहत उपयिुव दी गई सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्दष्टव खुदरा मल्ू य जनधावठरत करेंगे। (ख) अगर जनमातव ाओं न ेउपयुवि सारणी के स्ट्तभं (6) में र्र्णतव अजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भुगतान दकया ह ैया यह दये ह ैतो र् ेर्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को िोड़ सकते ह।ैं (ग) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के पैराग्राफ 11 में ददए गए प्रार्धानों के तहत जनमातव ाओं को उपयक्ुव त सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्दष्टव खदु रा मूल्य के आधार पर अनसु ूजर्त जर्जनर्मवजतयों के पैकों के जलए खदु रा मूल्य जनधावठरत करें। जनमावता औषध (मूल्य जनयत्रं ण) आदिे , 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉमव V में अजधसूर्ना की तारीख स े एक मूल्य सर्ू ी एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम से िारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औषजध जनयत्रं कों और जर्जनमातव ा जर्तरकों को िारी करें। (घ)औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमातव ा द्वारा ददए गए रूप में ऐस े पठरसर, िहां कारबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ै दक उससे परामि व के इच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुर्ं आसान हो, र्हां उसके दकसी सहिदष्ृ य भाग पर कीमत सर्ू ी और पूरक सर्ू ी, यदद कोई हो, को सप्रं दर्षतव करेगा। (ड.) उपयुवि गैर अजधकतम कीमत (खुदरा मल्ू य) केर्ल उपयुवि जनमातव ा/जर्पणन के जलए लाग ू ह ै िैसा दक उन्होंने औषध (मल्ू य जनयत्रं ण) आदिे , 2013 के तहत अनुबद्ध मल्ू य जनधारव ण/संिोधन के जलए फॉम व I पर िमा दकया गया था और सरकार द्वारा जनधावठरत सभी लाग ू र्ैधाजनक आर्‍यकताओं की पूर्तव के अधीन प्रासंजगक जर्जधयों/जनयमों के अन्तगतव िसै ा दक केन्रीय/राज्य लाइसेवसंग ऑथोठरटी के सिम प्राजधकारी द्वारा मेन्यफू ेक्र्ररंग लाइससें मिं ूरी के तहत सबं ंजधत जर्जनर्मतव जनमातव ा/जर्पणन कम्पजनयां िो अनपु ालन करती ह।ै (र्) जर्जनमातव ा या जर्पणन कम्पनी, उपरोि जर्जनर्मवजतयों और जर्जनर्दष्टव ितों का पालन नहीं करती ह ैं तो र् े आर्‍यक र्स्ट्तएु ँ अजधजनयम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाठरत राजि को िमा करने के जलए दायी होंगे। (छ) इस आदिे में उपरोि सारणी के स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में जर्जनर्दष्टव जर्जनर्मजव तयों के पैकों की खुदरा मल्ू य जनयत होने के पठरणामस्ट्र्रुप, आदिे िो दक इस आदिे से पूर्व िारी हुए ह,ै स्ट्र्तः ही जनरस्ट्त हो िायेंगे। [कां. सं./210/78/2020/एफ/फा. सं. 8(78)/2020/डीपी/एनपीपीए-जडर्ी.II] प्रसने िीत दास, सहायक जनदिे क MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 25th September, 2020 S.O. 3319(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of goods and services tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof;[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 TABLE Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Brand Marketing Company Price Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. Dapagliflozin + Each film coated extended 1 Tablet M/s Micro Labs Ltd. 40.44 Metformin release tablet contains: Hydrochloride Extended Dapagliflozin 10 mg, Release Tablet Metformin Hydrochloride IP 500 mg 2. Dapagliflozin + Each film coated extended 1 Tablet M/s Micro Labs Ltd. 42.00 Metformin release tablet contains: Hydrochloride Extended Dapagliflozin 10mg, Release Tablet Metformin Hydrochloride IP 1000mg 3. Glimepiride Tablet Each uncoated tablet contains: 1 Tablet M/s Skymap 8.38 Glimepiride IP 3mg Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 4. Glimepiride Tablet Each uncoated tablet contains: 1 Tablet M/s Skymap 9.71 Glimepiride IP 4mg Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 5. Telmisartan + Each film coated tablet 1 Tablet M/s Akums Drugs and 10.75 Metoprolol Succinate contains: Pharmaceuticals Ltd. / Dr. Extended Release Tablet Telmisartan IP 40mg, Reddy’s Laboratories (Telsartan Beta 25) Metoprolol Succinate IP Limited 23.75mg eq. to Metoprolol Tartrate 25mg (As Extended Release Form) 6. Telmisartan + Each film coated bilayered 1 Tablet M/s Akums Drugs and 13.32 Metoprolol Succinate tablet contains: Pharmaceuticals Ltd. / Dr. Extended Release Tablet Telmisartan IP 40mg, Reddy’s Laboratories (Telsartan Beta 50) Metoprolol Succinate IP Limited 47.50mg eq. to Metoprolol Tartrate 50mg (As Extended Release Form) 7. Atorvastatin + Each hard gelatin capsule M/s Akums Drugs & 4.07 Clopidogrel + Aspirin contains: Pharmaceuticals Ltd. / Dr. Capsule Atorvastatin Calcium IP eq. to Reddy’s Laboratories Ltd. (Atocor Gold 10) Atorvastatin 10mg (As film coated tablet form), 1 Capsule Clopidogrel Bisulphate IP eq. to Clopidogrel 75mg (As film coated tablet form), Aspirin IP 75mg (As enteric coated Tablet form) 8. Rabeprazole + Each Enteric Coated tablet M/s Skymap 8.04 Ondansetron Tablet contains: Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Rabeprazole Sodium IP 20mg, 1 Tablet / M/s German Remedies Ondansetron Hydrochloride IP Pharmaceuticals Pvt. Ltd. eq. to Ondansetron 4mg 9. Nifedipine + Lidocaine Cream Contains: M/s Om Sai Pharma Pack 4.79 Cream Nifedipine IP 0.30%w/w 1 gram / M/s Zydus Healthcare Lidocaine IP 1.50% w/w Limited 10. Cefixime + Ofloxacin Each uncoated dispersible M/s Windlas Biotech Pvt. 11.28 Dispersible Tablet tablet contains: Ltd. / M/s Intas Cefixime IP (as trihydrate) eq. 1 Tablet Pharmaceuticals Limited to Anhydrous Cefixime 200mg Ofloxacin IP 200mg 11. Desvenlafaxine Each uncoated Bilayered tablet M/s Pure & Cure 20.38 (Extended Release) + contains: Healthcare Pvt. Ltd. / Clonazepam Tablet Desvenlafaxine Succinate USP M/s Intas Pharmaceuticals 1 Tablet eq. to Desvenlafaxine 100mg Limited (As Extended Release Form) Clonazepam IP 0.5mg6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Brand Marketing Company Price Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 12. Diclofenac + Virgin Gel contains: M/s Akums Drugs & 2.69 Linseed oil + Methyl Diclofenac Diethylamine Pharmaceuticals Ltd. /M/s salicylate + Menthol Gel IP1.16% w/w (equivalent to Wockhardt Limited (Proxyfen Nano) Diclofenac sodium 1% w/w). Virgin Linseed oil BP 3.0% w/w (Containing 1 Gram Predominantly Alpha Linolenic acid), Methyl salicylate 10% w/w, Menthol IP 5% w/w, 13. Norethisterone Acetate Each film coated controlled M/s Akums Drugs & 18.00 Controlled Release released tablet contains: Pharmaceuticals Ltd. / 1 Tablet Tablet Norethisterone Acetate BP M/s Cadila 15mg Pharmaceuticals Limited 14. Metformin Each uncoated bilayered tablet M/s Macleods 8.00 Hydrochloride(Prolonged contains: Pharmaceuticals Limited release) + Glimepiride Metformin Hydrochloride IP 1 Tablet Tablet (GEMINOR M 3) 500mg (As Prolonged Release form), Glimepiride IP 3mg 15. Metformin Each uncoated bilayered tablet M/s Macleods 9.83 Hydrochloride contains: Pharmaceuticals Limited (Prolonged release)+ Metformin Hydrochloride IP 1 Tablet Glimepiride Tablet 500mg (As Prolonged Release (GEMINOR M4) form), Glimepiride IP 4mg 16. Telmisartan + Each film coated Tablet M/s Macleods 8.94 Cilnidipine Tablet contains: Pharmaceuticals Limited 1 Tablet (TELMIDUCE CL) Telmisartan IP 40mg, Cilnidipine IP 10mg, 17. Telmisartan + Each Film Coated Tablet M/s Macleods 12.16 Cilnidipine + contains: Pharmaceuticals Limited Chlorthalidone Tablet Cilnidipine IP 10mg, 1 Tablet (NEXOVAS TC) Telmisartan IP 40mg, Chlorthalidone IP 12.5mg 18. Levetiracetam + Sodium Each 100ml contains: per 100 M/s Akums Drugs & 91.56 Chloride Infusion Levetiracetam IP 500mg ml pack Pharmaceuticals Limited / (Levenue RTU 500) Sodium Chloride IP 820mg M/s Alkem Laboratories Ltd. 19. Levetiracetam + Sodium Each 100ml contains: per 100 M/s Akums Drugs & 148.72 Chloride Infusion Levetiracetam IP 1000mg ml pack Pharmaceuticals Limited / (Levenue RTU 1000) Sodium Chloride IP 750mg M/s Alkem Laboratories Ltd. 20. Paracetamol + Each 5ml contains: 0.67 M/s Tirupati Medicare Mefenamic Acid Paracetamol IP 250mg, 1 ml Ltd. / M/s Cipla Limited Suspension Mefenamic Acid IP 100mg 21. Camylofin Each film coated tablet M/s Khandelwal 4.93 Dihydrochloride + contains: Laboratories Pvt. Ltd./ Paracetamol tablet Camylofin Dihydrochloride 50 1 Tablet M/s Abbott Healthcare mg Pvt. Ltd. Paracetamol IP 325 mg 22. Glimepiride +Voglibose Each uncoated bilayer tablet M/s Akums Drugs & 9.54 + Metformin HCL contains: Pharmaceuticals Ltd. / (extended Release) Glimepiride IP 1 mg , M/s Sun Pharma 1 Tablet Tablet (GEMER V 1) Voglibose IP 0.2 mg , Laboratories Ltd. Metformin Hydrochloride IP 500 mg (as extended release[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Brand Marketing Company Price Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) form) 23. Pantoprazole Gastro Each Gastro resistant tablet 5.80 Resistant tablet contains: M/s Panacea Biotech 1 Tablet Pantoprazole Sodium IP eq. to Pharma Ltd. Pantoprazole 40 mg 24. Telmisartan + Each film coated tablet 12.28 Chlorthalidone + contains: M/s Synokem Cilnidipine Tablet Telmisartan IP 40 mg, 1 Tablet Pharmaceuticals Ltd./ M/s Cilnidipine IP 10 mg , Mankind Pharma Ltd. Chlorthalidone IP 12.5 mg 25. Human Prothrombin Each vial contains: Per vial M/s Intas Pharmaceuticals 19819.49 Complex IP 250IU Human Coagulation Factor II Limited 175-412 IU Human Coagulation Factor VII 40-260 IU Human Coagulation Factor IX 250 IU Human Coagulation Factor X 150-530 IU Protein C 230 – 450IU Protein S 220 – 440IU Heparin 15 – 30 IU Total Protein Not More than 52 g/l 26. Evogliptin + Metformin Each film-coated bilayer tablet 1 Tablet M/s Alkem 17.11 Hydrochloride Sustained contains: Healthscience/ M/s release Tablet (Valera M Evogliptin Tartrate eq. to Alkem Laboratories Ltd. 500) Evogliptin 5mg, Metformin Hydrochloride IP 500mg (As sustained release form) Note: (a) The manufacturer of above mentioned formulations i.e. “new drug” under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove. (b) The manufacturer may add goods and services tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies. (f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (g) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/210/78/2020/F/F. No. 8(78)/2020/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Assistant Director8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] पठरजिष्ट आदेि नई ददल्ली, 25 जसतम्बर, 2020 का. आ. 3320(अ).—भारत के असाधारण, रािपत्र म ें प्रकाजित, ददनांक 25 मार् व 2020 का राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण का आदेि सं 1215(अ), िोदक I.V तरल पदाथव (जर्िेष सुजर्धाओं के साथ नॉन-ललास) के अनुसूजर्त फॉम्युवलेिन पैक्स के अजधकतम मूल्य जनधावरण से संबंजधत है जिसे आदेि स.ं 1215(अ) ददनांक 25 मार् व 2020 के ताजलका, 'बी' में क्रमिः स्ट्तंभ संख्या (1),(2) और (3) म ें जर्जनर्दष्टव क्र. सं, जर्जनमावताओं का नाम और उत्सपादों/ब्ांड का नाम िाजमल करके एतद्द्वारा जनम्न जलजखत जर्जनमावताओं के जलये भी बढा ददया गया ह,ै िैसा दक नीर् े ददया गया ह:ै क्र.स ं जर्जनमावताओं का नाम उत्सपाद/ब्ांड का नाम (1) (2) (3) 15 मसै सव रुसोमा लेबोरेटरीि प्रा०जलजमटेड प यूराड्रीप 2. ददनांक 25 मार्व 2020 के का. आ. 1215(अ) की ताजलका में जर्जनर्दष्टव अजधकतम कीमतें इस आदेि के प्रकािन की तारीख से उपरोि क्र. स.ं 15 में जर्जनर्दष्टव जर्जनमावताओं के जलए लाग ू ह।ैं 3. मलू आदेि ददनांक 25 मार्,व 2020 के का. आ. 1215(अ) म ें उजल्लजखत सभी ठटप्पजणयां और अन्य जर्षय समान रहगें े और लागू होंगे केर्ल ठटप्पणी (क) और (ग) को छोड़कर, िो उपरोि क्र. स.ं 15 म ें जर्जनर्दष्टव जर्जनमावताओं पर लाग ू नहीं होत े ह।ैं [पी.एन./210/78/2020/एफ/फा. स.ं 8(78)/2020/डी.पी/एनपीपीए-डीर्ी-II] प्रसेनजित दास, सहायक जनदेिक ADDENDUM ORDER New Delhi, the 25th September, 2020 S.O. 3320(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority’s Order No. 1215(E) dated 25th March 2020, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of scheduled formulation packs of I.V. fluids (non-Glass with special features) is hereby extended for the following manufacturer with the insertion of the Sl. No., Name of Manufacturers and Products/ Brand name, specified in column no. (1), (2) and (3) respectively in Table ‘B’ of S.O. No. 1215(E) dated 25.03.2020, as detailed below: Sl. No. Name of Manufacturer Product/ Brand Name (1) (2) (3) 15 M/s Rusoma Laboratories Pvt. Ltd Puradrip 2. The ceiling prices specified in Table A of S.O. 1215(E) dated 25th March 2020 are applicable to the manufacturers specified in Sl. No. 15 above from the date of publication of this Order. 3. All the notes and other contents mentioned in the original order S.O. 1215(E) dated 25th March, 2020 shall remain same and are applicable except that notes (a) and (c) are not applicable to the manufacturers specified in Sl. No. 15 above. [PN/210/78/2020/F/F. No. 8(78)/2020/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Assistant Director[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 9 आदेि नई ददल्ली, 25 जसतम्बर, 2020 का. आ.3321(अ).—भारत के असाधारण, रािपत्र में प्रकाजित, ददनांक 25 मार् व 2020 के राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण के आदेि सं 1216 (अ), िोदक जर्िेष सुजर्धाओं र्ाले पैक म ें ररंगर लैक्टेट इंिेक्िन के अनुसूजर्त फॉम्युवलेिन पैक्स के अजधकतम मल्ू य जनधावरण स े संबंजधत ह,ै एतद द्वारा आदेि स ं 1216(अ) ददनांक 25 मार् व 2020 के ताजलका, 'बी' म ें क्रमिः स्ट्तंभ संख्या (1) और (2) म ें क्र. स ं और जर्जनमावताओं का नाम िाजमल करके एतद्द्वारा जनजम्न्लजखत जर्जनमावताओं के जलय ेभी बढा ददया गया ह,ै िैसा दक नीर् े ददया गया ह:ै क्र.स ं जर्जनमावताओं का नाम (1) (2) 9. मसै सव अक्सा पैरेंटेरलस जलजमटेड 10. मसै सव रुसोमा लेबोरेटरीि प्रा० जलजमटेड 2. ददनांक 25 मार् व 2020 के का. आ. 1216 (अ) की ताजलका क में जर्जनर्दष्टव अजधकतम कीमतें इस आदेि के प्रकािन की तारीख से उपरोि क्र. स.ं 9 और 10 में जर्जनर्दष्टव जर्जनमावताओं के जलए लागू ह।ैं 3. मूल आदेि ददनांक 25 मार्,व 2020 के का. आ. 1216 (अ) म ें उजल्लजखत सभी ठटप्पजणयां और अन्य जर्षय समान रहगें े और लागू होंग े केर्ल ठटप्पणी (क) और (ग) को छोड़कर, िो उपरोि क्र. स.ं 9 और 10 में जर्जनर्दष्टव जर्जनमावताओं पर लाग ू नहीं होते ह।ैं [पी.एन./210/78/2020/एफ/फा. स.ं 8(78)/2020/डी.पी/एनपीपीए-डीर्ी-II] प्रसेनजित दास, सहायक जनदेिक ADDENDUM ORDER New Delhi, the 25th September, 2020 S.O. 3321(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority’s Order No. 1216(E) dated 25th March 2020, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of Ringer lactate injection in pack having special features is hereby extended for following manufacturers with the insertion of the Sl. No. and Name of Manufacturers, specified in column no. (1) and (2) respectively in Table ‘B’ of S.O. No. 1216(E) dated 25th March 2020, as detailed below: Sl. No. Name of Manufacturer (1) (2) 9 M/s Axa Parenterals Ltd. 10 M/s Rusoma Laboratories Pvt. Ltd 2. The ceiling prices specified in Table A of S.O. 1216(E) dated 25th March 2020 are applicable to the manufacturers specified in Sl. Nos. 9 and 10 above from the date of publication of this Order. 3. All the notes and other contents mentioned in the original order S.O. 1216(E) dated 25th March, 2020 shall remain same and are applicable except that notes (a) and (c) are not applicable to the manufacturers specified in Sl. Nos. 9 and 10 above. [PN/210/78/2020/F/ F. No. 8(78)/2020/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Assistant Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

Continue your research