In exercise of the powers conferred by paragraphs 5 11 and 15 of the Drugs Prices Control Order

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-31122020-224043 xxxGIDHxxx CG-DL-E-31122020-224043 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 4189] नई ददल्ली, बधु र्ार, ददसम्ब र 30, 2020/पौष 9, 1942 No. 4189] NEW DELHI, WEDNESDAY, DECEMBER 30, 2020/PAUSHA 9, 1942 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग ) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदिे नई ददल्ली, 30 ददसम्बर, 2020 का. आ. 4773(अ).—भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394 (अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 701(अ) तारीख 10 मार्व, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत जनयंत्रण) आदिे , 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण(जिसको संजिप्त रूप में एनपीपीए कहा िाता ह)ै नीर्े की सारणी के स्ट्तंभ(6) में जर्जनर्दवष्ट खुदरा मूल्य को उि सारणी के स्ट्तभं (3),(4) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्दष्टव प्रबलता, इकाई (यूजनट) और जर्जनमावता और जर्पणन कंपजनयों के नाम सजहत स्ट्तभं (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में से प्रत्सयके की, र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम खुदरा मूल्य के रूप में जनयत करती ह ै सारणी क्रं स ं जर्जनर्मजवत का नाम/ब्ाडं प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा का नाम कंपनी मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. डापाजललफ्लोलोजिन + प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली में: 10.60 मैसस वटोरेंट फामावस्ट्यूठटकल्स मेटफॉर्मवन डापाजललफ्लोलोजिन 10 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (जर्स्ट्ताठरत हाइड्रोक्लोराइड 6431 GI/2020 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्रं स ं जर्जनर्मजवत का नाम/ब्ाडं प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा का नाम कंपनी मूल्य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) जर्स्ट्ताठरत ठरलीज़ गोली ठरलीज़ में) 500 जमलीग्राम में 2. डापाजललफ्लोलोजिन + प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली में: 12.26 डापाजललफ्लोलोजिन 10 जमलीग्राम मेटफॉर्मवन मैसस वटोरेंट फामावस्ट्यूठटकल्स हाइड्रोक्लोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (जर्स्ट्ताठरत 1 गोली जलजमटेड ठरलीज़ में) 1000 जमलीग्राम जर्स्ट्ताठरत ठरलीज़ गोली में 3. प्रत्सयेक जमलीलीटर में: 1.47 िेंटामाइजसन सल्फेट आईपी िेंटामाइजसन बेस िेंटामाइजसन सल्फेट + 0.3% के बराबर डब्लू/र्ी मैसस वस्ट्काइमैप हल्े थकेयर डेक्सामेथासोन सोजडयम 1 ml डेक्सामेथासोन सोजडयम फॉस्ट्फेट आईपी प्रा. जलजमटेड फॉस्ट्फेट आई ड्रॉप डेक्सामेथासोन फॉस्ट्फेट 0.1% के बराबर डब्लू/र्ी 4. प्रत्सयेक जमली में: 1.47 िेंटामाइजसन सल्फेट आईपी िेंटामाइजसन बेस मैसस वस्ट्काइमैप हल्े थकेयर िेंटामाइजसन सल्फेट + 0.3% के बराबर डब्लू/र्ी डेक्सामेथासोन सोजडयम 1 ml प्रा. जलजमटेड/ मेससव डेक्सामेथासोन सोजडयम फॉस्ट्फेट आईपी फॉस्ट्फेट आई ड्रॉप ललेंजस्ट्मथ लैब्स प्रा. जलजमटेड डेक्सामेथासोन फॉस्ट्फेट 0.1% के बराबर डब्लू/र्ी 5. प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली में: मैसस वहेमा लेबोरेटरीि प्रा। 6.16 राई हाइड्रेट सदफजक्सम आईपी एनहाइड्रस जलजमटेड / मैससव सन सदफजक्सम गोजलयााँ 1 गोली सदफजक्सम 100 जम.ग्रा के बराबर फामावस्ट्युठटकल इंडस्ट्रीि जलजमटेड 6. प्रत्सयेक 5 जमली में: 0.36 मैसस वजर्म्मेड लैब्स जलजमटेड पैराजसटामोल और 1 जमली / मैससव एलेजम्बक इबुप्रोफेन सस्ट्पेंिन इबुप्रोफेन आईपी 100जमलीग्राम फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड पैराजसटामोल आईपी 162.5 जमलीग्राम 7. प्रत्सयेक जमली में: 8.51 जलडोकेन स्ट्प्रे 10% डब्ल्यू मैसस वज़ाइडस हल्े थकेयर जलडोकेन यूएसपी 100 जम.ग्रा 1 जमली / र्ी जलजमटेड इथेनॉल आईपी 30.4% र्ी/र्ी नोट: (क) उपयुवि दी गई जर्जनर्दष्टव फॉमूवलिे न के जर्जनमावता अथावत िो “नई ड्रग” डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2(य)ू के तहत उपयुवि दी गई सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेंजर्जनर्दष्टव खुदरा मूल्य जनधावठरत करेंग।े (ख) अगर जनमावताओं ने उपयुवि सारणी के स्ट्तभं (6) म ेंर्र्णवत अजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् म ेंभुगतान दकया ह ै या यह दये ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को िोड़ सकते ह।ैं (ग) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के पैराग्राफ 11 म ें ददए गए प्रार्धानों के तहत जनमावताओं को उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ें जर्जनर्दष्टव खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूजर्त जर्जनर्मजव तयों के पकै ों के जलए खुदरा मूल्य जनधाठव रत करें। जनमावता औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉम व म ें अजधसूर्ना की तारीख स े एक मूल्य सूर्ी V एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम स े िारी करें तथा उसकी काप ी राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (घ) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप म ें ऐस े पठरसर, िहां कारबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ै दक उससे परामिव के इच्छुक दकसी व्यजि[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 के जलए पहुर्ं आसान हो, र्हा ं उसके दकसी सहिदष्ृ य भाग पर कीमत सूर्ी और पूरक सूर्ी, यदद कोई हो, को सप्रं दर्षतव करेगा। (ड.) उपयुवि गैर अजधकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केर्ल उपयिुव जनमावता/जर्पणन के जलए लागू ह ै िैसा दक उन्होंने औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य जनधारव ण/संिोधन के जलए फॉम व I पर िमा दकया गया था और सरकार द्वारा जनधाठव रत सभी लागू र्ैधाजनक आर्श्यकताओं की पूर्तव के अधीन प्रासजं गक जर्जधयों/जनयमों के अन्तगवत िैसा दक केन्रीय/राज्य लाइससे संग ऑथोठरटी के सिम प्राजधकारी द्वारा मेन्यफू ेक्र्ररंग लाइसेंस मंिरू ी के तहत संबंजधत जर्जनर्मतव जनमावता/जर्पणन कम्पजनयां िो अनुपालन करती ह।ै (र्) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, उपरोि जर्जनर्मजव तयों और जर्जनर्दष्टव ितों का पालन नहीं करती ह ैं तो र्े आर्श्यक र्स्ट्तुए ाँ अजधजनयम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाठरत राजि को िमा करने के जलए दायी होंगे। (छ) इस आदिे म ें उपरोि सारणी के स्ट्तभं (2) म ें की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट म ें जर्जनर्दवष्ट जर्जनर्मवजतयों के पकै ों की खुदरा मूल्य जनयत होने के पठरणामस्ट्र्रुप, आदिे िो दक इस आदिे से पूर्व िारी हुए ह,ै स्ट्र्तः ही जनरस्ट्त हो िायेंगे। [पीएन/214/82/2020/एफ/फा.स.ं 8(82)/2020/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] प्रसेनिीत दास, सहायक जनदिे क MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 30th December, 2020 S. O. 4773 (E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of goods and services tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof; TABLE Sl. No. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail Formulation / Brand Marketing Company Price Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. Dapagliflozin + Each film-coated tablet contains: 10.60 Metformin Dapagliflozin 10mg, M/s Torrent Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP (In 1 Tablet Pharmaceuticals Extended-Release Extended release form) 500mg Limited Tablet 2. Dapagliflozin + Each film-coated tablet contains: 12.26 Metformin Dapagliflozin 10mg, M/s Torrent Hydrochloride Metformin Hydrochloride IP (In 1 Tablet Pharmaceuticals Extended-Release Extended release form) 1000mg Limited Tablet 3. Gentamicin Sulphate Each ml contains: 1.47 + Dexamethasone Gentamicin Sulphate IP eq. to Sodium Phosphate Gentamicin base 0.3% w/v M/s Skymap Eye Drop Dexamethasone Sodium 1 ml Healthcare Pvt. Ltd. Phosphate IP eq. to Dexamethasone Phosphate 0.1% w/v4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Sl. No. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail Formulation / Brand Marketing Company Price Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 4. Gentamicin Sulphate Each ml contains: 1.47 + Dexamethasone Gentamicin Sulphate IP eq. to M/s Skymap Sodium Phosphate Gentamicin base 0.3% w/v Healthcare Pvt. Ltd. / Eye Drop Dexamethasone Sodium 1 ml M/s Glensmith Labs Phosphate IP eq. to Pvt. Ltd. Dexamethasone Phosphate 0.1% w/v 5. Each film coated tablet contains: M/s Hema 6.16 Cefixime IP as Trihydrate eq. to Laboratories Pvt. Cefixime Tablets Anhydrous Cefixime 100mg 1 Tablet Limited /M/s Sun Pharmaceutical Industries Limited 6. Each 5ml contains: M/s Vivimed Labs 0.36 Ibuprofen with Ibuprofen IP 100mg Ltd. /M/s Alembic Paracetamol 1 ml Pracetamol IP 162.5mg Pharmaceuticals Suspension Limited 7. Each ml contains: 8.51 Lidocaine Spray 10% M/s Zydus Healthcare Lidocaine USP 100mg 1 ml w/v Limited Ethanol IP 30.4% v/v Note: (a) The manufacturer of above mentioned formulations i.e. “new drug” under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove. (b) The manufacturer may add goods and services tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies. (f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (g) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/214/82/2020/F/F. No. 8(82)/2020/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Assistant Director[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 आदिे नई ददल्ली, 30 ददसम्बर, 2020 का. आ. 4774(अ).—िबदक भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय के ददनाकं 29 अगस्ट्त, 1997 के संकल्प स.ं 33/7/97-पी आई-I द्वारा राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (एनपीपीए) की स्ट्थापना, अन्य बातों के साथ-साथ थोक औषजधयों तथा जर्जनर्मजव तयों के मूल्य जनधाठव रत करने और उनम ें पठरर्तवन यदद कोई हों, को अजधसूजर्त करन,े अजनयजं त्रत औषजधयों और जर्जनर्मजव तयों के मूल्यों पर निर रखने और औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे (डीपीसीओ) के प्रार्धानों का कायावन्र्यन करन ेके जलए, की गई थी। 2. और िबदक, रसायन एर्ं उर्वरक मंत्रालय के ददनाकं 30 मई, 2013 के कायालव य आदिे स.ं 1394(अ) के द्वारा आर्श्यक र्स्ट्तु अजधजनयम, 1955 की धारा 3 तथा 5 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए डीपीसीओ, 2013 की जर्जिष्ट पैराग्राफ के संबंध में उि आदिे के पैराग्राफ 32 सजहत एनपीपीए को केन्र सरकार की ओर स े िजियां प्रत्सयोजित की गई ह।ैं 3. और िबदक, मैससव सन फामावस्ट्यठू टकल्स इंडस्ट्रीि जल. स े प्राप्त आर्दने द्वारा डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों से छूट के जलए, पैराग्राफ 32 (i) के अन्तगवत उि आदिे म ें दफक्स्ट्ड डोि कॉजम्बनेिन जसल्र्र सल्फैडज़ाइन आईपी (नैनोनाइज़्ड) 0.5% डब्लू/डब्लू और क्लोरहजे क्सडाइन ललकू ोनटे 0.2% डब्लू/डब्लू रोजपकल क्रीम िो दक ड्रलस एंड कॉस्ट्मठे टक्स अजधजनयम, 1940 और जनयम के तहत केंरीय ड्रलस स्ट्टैंडडव कंरोल ऑगेनाइिेिन (भारत) द्वारा जर्जधर्त रूप स े नई दर्ा के रूप म ें अनुमोददत दकया गया था। इसके अलार्ा पटे ेंट कायालव य भारत ने मैससव सन फामावस्ट् यठू टकल् स इंडस्ट् रीि जल. को एक जस्ट्थर रोजपकल फामावस्ट्यठु टकल रर्ना जिसम ें नैनोनाइज़्ड जसल्र्र सल्फैडज़ाइन िाजमल ह ै जिसे 27 िुलाई 2016 से 20 र्षों के कायवकाल के जलए पटें ेंट अजधजनयम,1970 के तहत अनुमोदन कराया गया । (पटे ेंट संख्या 349599 और अनुमोदन प्रदान करने की जतजथ 20.10.2020)। 4. और िबदक, एनपीपीए ने ददनाकं 23.12.2020 को अपनी 82र्ीं बैिक में यह उल्लेख दकया दक मैससव सन फामास्ट्व यूठटकल्स इंडस्ट्रीि जल. द्वारा प्रस्ट्तुत दस्ट्तार्िे डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 32 (i) की आर्श्यकता को पूरा करते ह ैं और जनणवय जलया ह ै दक डीपीसीओ, 2013 के पैरा 32(i)के अंतगवत मैससव सन फामावस्ट्यठू टकल्स इंडस्ट्रीि जल. को अपन े उत्सपाद दफक्स्ट्ड डोि कॉजम्बनेिन जसल्र्र सल्फैडज़ाइन आईपी (नैनोनाइज़्ड) 0.5% डब्ल/ूडब्लू और क्लोरहजे क्सडाइन ललकू ोनटे 0.2% डब्लू/डब्लू रोजपकल क्रीम का उपयोग करने के जलए छूट दी िा सकती ह ै । 5. अब इसजलए का.आ 1394(अ), ददनाकं 30 मई, 2013 को रसायन एर् ं उर्वरक मंत्रालय, भारत सरकार द्वारा िारी औषजध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के परै ा 32 के अन्तगतव प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए, उपयुवि उि औषजध अथावत दिे म ें इसके र्ाजणजज्यक जर्पणन की िुरूआत की तारीख स े पांर् र्षव की अर्जध के जलए दफक्स्ट्ड डोि कॉजम्बनेिन जसल्र्र सल्फैडज़ाइन आईपी (नैनोनाइज़्ड) 0.5% डब्लू/डब्ल ू और क्लोरहजे क्सडाइन ललूकोनटे 0.2% डब्लू/डब्लू रोजपकल क्रीम के संबंध म ें उि आदिे के पैराग्राफ 32 (i) के अन्तगवत डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों स े मैससव सन फामावस्ट्यठू टकल्स इंडस्ट्रीि को छूट दी गई ह।ै इसके अलार्ा पांर् साल की अर्जध भारतीय पेटेंट की अर्जध के साथ सह-टर्मवनस ह।ै 6. कंपनी एनपीपीए को दफक्स्ट्ड डोि कॉजम्बनिे न जसल्र्र सल्फैडज़ाइन आईपी (ननै ोनाइज़्ड) 0.5% डब्लू/डब्लू और क्लोरहजे क्सडाइन ललकू ोनटे 0.2% डब्लू/डब्लू रोजपकल क्रीम के व्यार्साजयक जर्पणन की तारीख और डीपीसीओ, 2013 के तहत फॉम व V म ें मूल्य सूर्ी िारी करके उि औषजध के बारे म ें कम्पनी द्वारा तय की गई खुदरा जर्क्रेता को कीमत (पीटीआर) और अजधकतम खुदरा मूल्य एनपीपीए को सूजर्त करेगी। [पीएन/214/82/2020/एफ/फा.स.ं 8(82)/2020/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] प्रसेनिीत दास, सहायक जनदिे क6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] ORDER New Delhi, the 30th December, 2020 S.O. 4774(E).—Whereas the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) was established vide the Resolution of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers No. 33/7/97-PI.I dated 29th August, 1997, inter-alia, to fix prices and notify the changes therein, if any, of bulk drugs and formulations, monitor the prices of non-scheduled drugs and formulations and oversee the implementation of the provisions of the Drugs (Price Control) Order (DPCO). 2. And whereas the Ministry of Chemicals and Fertilizers vide S.O.1394 (E) dated the 30th May, 2013, in exercise of the powers conferred by Section 3 and 5 of Essential Commodities Act, 1955 has delegated the powers in respect of specified paras of the DPCO, 2013, including para 32 of the said order to be exercised by the NPPA on behalf of the Central Government.` 3. And whereas an application received from M/s Sun Pharmaceuticals Industries Limited, for exemption from the provisions of DPCO, 2013 under para 32 (i) of the said order in respect of Fixed Dose Combination (FDC) of Silver Sulfadiazine IP (Nanonized) 0.5% w/w and Chlorhexidine Gluconate 0.2% w/w topical cream which was duly approved by the Office of Central Drugs Standard Control Organisation (India) as ‘new drug’ under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 and Rules thereunder. Further, the Patent office, India has granted Patent Certificate to M/s Sun Pharmaceutical Industries Ltd for an invention entitled ‘A stable topical Pharmaceutical composition comprising Nanonized Silver Sulfadiazine’ for the term of 20 years from 27th July 2016 in accordance with the provisions of the Patents Act, 1970 (Patent No. 349599 and Date of Grant: 20.10.2020). 4. And whereas the NPPA at its 82nd meeting dated 23.12.2020 noted that M/s Sun Pharmaceutical Industries Ltd meets the requirement of para 32(i) of DPCO 2013 and decided that exemption may be granted to M/s Sun Pharmaceutical Industries Ltd under para 32(i) of DPCO, 2013 for their product Fixed Dose Combination (FDC) of Silver Sulfadiazine IP (Nanonized) 0.5% w/w and Chlorhexidine Gluconate 0.2% w/w topical cream. 5. Now, therefore, in exercise of the powers delegated under para 32 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 vide S.O. 1394(E) dated 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, M/s Sun Pharmaceuticals Industries Limited is exempted from the provisions of DPCO, 2013 under para 32 (i) of the said order in respect of above said drug viz. Fixed Dose Combination (FDC) of Silver Sulfadiazine IP (Nanonized) 0.5% w/w and Chlorhexidine Gluconate 0.2% w/w topical cream for a period of five years from the date of commencement of its commercial marketing by the manufacturer in the country. Further, the period of five years is co-terminus with the duration of Indian Patent. 6. The company shall inform NPPA the date of commercial marketing of ‘Fixed Dose Combination (FDC) of Silver Sulfadiazine IP (Nanonized) 0.5% w/w and Chlorhexidine Gluconate 0.2% w/w topical cream’ in the country and the Price to Retailer (PTR) and Maximum Retail Price fixed by the company in respect of above said formulation by issuing a price list in Form V under DPCO, 2013. [PN/214/82/2020/F/F. No. 8(82)/2020/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Assistant Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.