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Date: 2020-11-03 Category: Extra Ordinary State: Union Government Country: India

In exercise of the powers conferred by paragraphs 5 11 and 15 of the Drugs Prices Control

Issued by Ministry of Chemicals and Fertilizers · Department of Pharmaceuticals

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Executive Summary & Key Takeaways

Executive Summary: This document contains orders from the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) regarding price regulation of drugs in India, as per the Drugs Prices Control Order, 2013. It fixes retail prices for various formulations and extends ceiling prices for specific manufacturers and products. Manufacturers must comply with these prices and display updated price lists. Key Points / Main Content: Retail Price Fixation: * Retail prices are fixed for specific formulations, excluding goods and services tax (GST), as specified in the table provided. * The retail price is linked to the formulation's strength, unit, manufacturer, and marketing company. Ceiling Price Fixation: * Ceiling prices, excluding GST, are fixed for scheduled formulations. * Manufacturers selling above the ceiling price plus GST must revise prices downward. Addendum Orders: * Order No. 1215E dated 25th March 2020 is extended to Ms R. K. Laboratories Pvt. Ltd and Ms Eurolife Healthcare Pvt. Ltd for I.V. fluids nonGlass with special features * Order No. 1216E dated 25th March 2020 is extended to Ms. R. K. Laboratories Pvt. Ltd for Ringer lactate injection in pack having special features General Compliance: * Manufacturers must issue price lists in Form V to NPPA, State Drug Controller, and dealers. * Retailers and dealers must display price lists conspicuously. * Manufacturers must submit quarterly returns to the NPPA. * Manufacturers must inform NPPA six months prior to discontinuing production. Impact Analysis: Manufacturers: * Impact: Must adhere to the fixed retail and ceiling prices, revise prices if selling above the set limits, and comply with reporting requirements. * Action Required: Revise prices, issue price lists, submit quarterly returns, and notify NPPA of any production discontinuation. Retailers and Dealers: * Impact: Required to display updated price lists and supplementary price lists. * Action Required: Display price lists conspicuously on their premises. Government (NPPA): * Impact: Responsible for enforcing the price regulations and monitoring compliance. * Action Required: Monitor price compliance, review manufacturer reports, and take action against non-compliant entities. Consumers: * Impact: Benefit from regulated drug prices, ensuring affordability. * Action Required: Be aware of the price list.

Key Entities Referenced

Drugs Prices Control Order, 2013: A legal order in India that regulates the prices of drugs. National Pharmaceutical Pricing Authority: A regulatory agency in India that fixes and revises drug prices. Ministry of Chemicals and Fertilizers: A ministry of the Government of India. Department of Pharmaceuticals: A department within the Ministry of Chemicals and Fertilizers, Government of India. New Delhi: The location where the orders were issued. Essential Commodities Act, 1955: An act of the Parliament of India to provide, in the interests of the general public, for the control of the production, supply and distribution of, and trade and commerce in, certain commodities. S.O. 1394E: A policy document issued by the Government of India. S. O. 701E: A policy document issued by the Government of India.
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रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-04112020-222942 xxxGIDHxxx CG-DL-E-04112020-222942 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 3509] नई ददल्ली, मगं लर्ार, नर्म्ब र 3, 2020/कार्तकव 12, 1942 No. 3509] NEW DELHI, TUESDAY, NOVEMBER 3, 2020/KARTIKA 12, 1942 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण) आदिे नई ददल्ली, 3 नर्म्बर, 2020 का.आ. 3973(अ).—भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का.आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का.आ. 701(अ) तारीख 10 मार्व, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत जनयंत्रण) आदिे , 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (जिसको संजिप्त रूप में एनपीपीए कहा िाता ह)ै नीर्े की सारणी के स्ट्तंभ (6) म ें जर्जनर्दष्टव खुदरा मूल्य को उि सारणी के स्ट्तंभ (3), (4) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्दष्टव प्रबलता, इकाई (यूजनट) और जर्जनमावता और जर्पणन कंपजनयों के नाम सजहत स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में से प्रत्सयेक की, र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोई है, को छोड़कर अजधकतम खुदरा मूल्य के रूप में जनयत करती ह ै सारणी क्र.स.ं जर्जनर्मजवत का नाम ाडं / प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन कंपनी खदु रा मल्ू य का नाम (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. मोक्सीफ्लोक्साजसन प्रत्सयेक जमली में: 1 जमली मैससव स्ट्काइमैप हल्े थकेयर प्रा . 19.02 हाइड्रोक्लोराइड + मोक्सीफ्लोक्साजसन हाइड्रोक्लोराइड जलजमटेड / डेक्सामेथासोन फॉस्ट्फेट आईपी मोक्सीफ्लोक्साजसन 0.5% मैससव अल्बटव डेजर्ड जलजमटेड आई ड्राप डब्लू/र्ी के बराबर डेक्सामेथासोन सोजडयम फॉस्ट्फेट 5375 GI/2020 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्र.स.ं जर्जनर्मजवत का नाम ाडं / प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन कंपनी खदु रा मल्ू य का नाम (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) डेक्सामेथासोन फॉस्ट्फेट 0.1% डब्लू/र्ी के बराबर, 2. जसप्रोफ्लोक्साजसन + घटक: 1 जमली मैससव स्ट्काइमैप हल्े थकेयर प्रा . 1.35 डेक्सामेथासोन सोजडयम जसप्रोफ्लोक्साजसन हाइड्रोक्लोराइड जलजमटेड / फॉस्ट्फेट आई ड्राप आईपी जसप्रोफ्लोक्साजसन 0.3% डब्लू/र्ी मैससव अल्बटव डेजर्ड जलजमटेड के बराबर डेक्सामेथासोन आईपी 0.1% डब्लू/र्ी 3. ओफ़्लॉक्साजसन + घटक: 1 जमली मैससव स्ट्काइमैप हल्े थकेयर प्रा 3.77 डेक्सामेथासोन सोजडयम ओफ़्लॉक्साजसन आईपी 0.3% डब्लू/र्ी जलजमटेड/ फॉस्ट्फेट आई /ईयर ड्रॉप्स डेक्सामेथासोन सोजडयम फॉस्ट्फेट आईपी मैससव अल्बटव डेजर्ड जलजमटेड 0.1% डब्लू/र्ी 4. जसप्रोफ्लोक्साजसन प्रत्सयेक जमली में: 1 जमली मैसस वएक्सा पैरेंटल जलजमटेड/ 1.35 हाइड्रोक्लोराइड + जसप्रोफ्लोक्साजसन हाइड्रोक्लोराइड मैसस वसन फामावसयूठटकल्स डेक्सामेथासोनसोजडयम आईपी 0.3% डब्लू/र्ी के बराबर, इंडस्ट्रीि जलजमटेड फॉस्ट्फेट आई ड्रॉप डेक्सामेथासोन सोजडयम फॉस्ट्फेट 0.1% डब्लू/र्ी केबराबर 5. टेजल्मसटवन + प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली में: 1 गोली मैससव जस्ट्र्स गार्नवयर 10.16 जिनेजक्सया साइंसेि प्रा. जसजल्नजडजपन + टेजल्मसटवन आईपी 40 जमग्रा. जलजमटेड / मेटोप्रोलोल गोली जसजल्नजडजपन आईपी 10 जमग्रा. मैससव प्राइमस रेमेडीि प्राइर्ेट (टेलजमजप्रम एम सी 25) मेटोप्रोलोल सकजसनेट आईपी 23.75 जलजमटेड जमग्रा. मेटोप्रोलोल टारटरेट 25 जमग्रा. के बराबर (एक्सटेंडेड ठरलीज़ रूप में) 6. टेजल्मसटवन + प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली में: 1 गोली मैसस वजस्ट्र्स गार्नवयर 12.41 जिनेजक्सया साइंसेि प्रा. जसजल्नजडजपन + टेजल्मसटवन आईपी 40 जमग्रा. जलजमटेड / मेटोप्रोलोल गोली जसजल्नजडजपन आईपी 10 जमग्रा. मैससव प्राइमस रेमेडीि प्राइर्ेट (टेलजमजप्रम एम सी 50) मेटोप्रोलोल सकजसनेट आईपी 47.50 जलजमटेड जमग्रा. मेटोप्रोलोल टारटरेट 50 जमग्रा. के बराबर (एक्सटेंडेड ठरलीज़ रूप में) 7. मेटफॉर्मवन प्रत्सयेक जलजपत बाईलेयर गोली में: 1 गोली मैससव जस्ट्र्स गार्नवयर 6.15 हाइड्रोक्लोराइड जिनेजक्सया साइंसेि प्रा. मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 (एसआर) + जलजमटेड / जमग्रा. (सस्ट्टेंड ठरलीि फॉमव मे( मैससव प्राइमस रेमेडीि प्राइर्ेट जललक्लािाइड (ईआर) जललसलािाइड आईपी 30 जमग्रा. जलजमटेड + जपयोजललटाज़ोन हाइड्रोक्लोराइड गोली (एक्सटेंडेड ठरलीि फॉमव मे) (जप्रिाईड एमपी 30) जपयोजललटाज़ोन हाइड्रोक्लोराइड आईपी जपयोजललटाज़ोन 15 जमग्रा. के बराबर 8. मेटफॉर्मवन प्रत्सयेक जलजपत बाईलेयर गोली में: 1 गोली मैससव जस्ट्र्स गार्नवयर 8.69 हाइड्रोक्लोराइड जिनेजक्सया साइंसेि प्रा. मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 (एसआर) + जलजमटेड / जमग्रा. (सस्ट्टेंड ठरलीि फॉमव म(े मैससव प्राइमस रेमेडीि प्राइर्ेट जललक्लािाइड (ईआर) जललसलािाइड आईपी 60 जमग्रा. जलजमटेड + जपयोजललटाज़ोन (एक्सटेंडेड ठरलीि फॉमव मे) हाइड्रोक्लोराइड गोली (जप्रिाईड एमपी 60) जपयोजललटाज़ोन हाइड्रोक्लोराइड आईपी जपयोजललटाज़ोन 15 जमग्रा. के बराबर 9. क्लोठरमज़े ोल + घटक: 1 जमली मैससव स्ट्काइमैप हल्े थकेयर प्रा. 5.93 जलइोकाइन जलजमटेड क्लोठरमेज़ोल आईपी 1.0% डब्लू/र्ी[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 क्र.स.ं जर्जनर्मजवत का नाम ाडं / प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन कंपनी खदु रा मल्ू य का नाम (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) हाइड्रोक्लोराइड ईयर जलइोकाइन हाइड्रोक्लोराइड आईपी ड्रॉप्स 2.0% डब्लू/र्ी 10. मोक्सीफ्लोक्साजसन प्रत्सयेक जमली में: 1 जमली मैससव स्ट्काइमैप हल्े थकेयर प्रा. 19.02 हाइड्रोक्लोराइड + जलजमटेड मोक्सीफ्लोक्साजसन हाइड्रोक्लोराइड डेक्सामेथासोन फॉस्ट्फेट आईपी मोक्सीफ्लोक्साजसन 0.5% आई ड्रॉप्स डब्लू/र्ी के बराबर डेक्सामेथासोन सोजडयम फॉस्ट्फेट आईपी डेक्सामेथासोन फॉस्ट्फेट 0.1% डब्लू/र्ी के बराबर, 11. एटोरर्ास्ट्टेठटन + प्रत्सयेक हाडव जिलाठटन कैप्सूल में: 1 कैप्सूल मेससव अकुम ड्रलस एंड 5.50 क्लोजपडोग्रेल + एटोरर्ास्ट्टेठटन कैजल्ियम आईपी फामावस्ट्युठटकल्स जलजमटेड/ एजस्ट्पठरन कैप्सूल एटोरर्ास्ट्टेठटन 20 जमग्रा. (दफल्म जलजपत डा. रेड्डीि लेबोरेटरीि जलजमटेड (एटॉकर गोल्ड 20) गोली के रूप में), क्लोजपडोग्रेल जबसलफेट आईपी क्लोजपडोग्रेल 75 जमग्रा. के बराबर (दफल्म जलजपत गोली के रूप में) एजस्ट्पठरन आईपी 75 जमग्रा. (एंठटक जलजपत गोली रूप में) 12. रोसुर्ास्ट्टेठटन + प्रत्सयेक हाडव जिलाठटन कैप्सूल में: 1 कैप्सूल मैससव जसनोकैम फामावस्ट्यूठटकल्स 18.48 + एजस्ट्पठरन रोसुर्ास्ट्टेठटन कैजल्ियम आईपी जलजमटेड / + क्लोजपडोग्रेल कैप्सूल रोसुर्ास्ट्टेठटन 20 जमग्रा. के बराबर मैससव कैजडला फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड (पेलेट्स के रूप में) एजस्ट्पठरन आईपी 75 जमग्रा. (एंठटक जलजपत पेलेट्स रूप में) क्लोजपडोग्रेल बाईसलफेट आईपी क्लोजपडोग्रेल 75 जमग्रा. के बराबर (पेलेट्स के रूप में) 13. पैराजसटामोल + कैफीन प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली में : 1 गोली मैससव एक्मे िेनठरक एलएलपी/ 2.74 गोली पैराजसटामोल आईपी 650 जमग्रा. मैससव जसप्ला जलजमटेड कैफीन एनहाईड्रस आईपी 50 जमग्रा. 14. एज़ेलजनडीपाइन + प्रत्सयेक दफल्म जलजपत बाईलेयर गोली में : 1 गोली मैससव जसनोकैम फामावस्ट्यूठटकल्स 16.16 टेलजमसटवन गोली एज़ेलजनडीपाइन आईपी 8 जमग्रा. जलजमटेड /मैससव ललेनमाकव मावस्ट्यूठटकल्स टेलजमसटवन आईपी 80 जमग्रा. जलजमटेड. 15. एज़ेलजनडीपाइन + प्रत्सयेक दफल्म जलजपत बाईलेयर गोली में : 1 गोली मैससव जसनोकैम फामावस्ट्यूठटकल्स 12.93 टेलजमसटवन टैबलेट एज़ेलजनडीपाइन आईपी 8 जमग्रा. जलजमटेड /मैससव ललेनमाकव फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड टेलजमसटवन आईपी 40 जमग्रा. 16. कैजल्ियम + जर्टाजमन प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली में : 1 गोली मैससव अकुम ड्रलस एंड 17.78 डी३ + कैजल्ियम काबोनेट आईपी 1250 जमग्रा. फामावस्ट्युठटकल्स जलजमटेड / जमथाइलकोबालाजमन + एलेमेंटल कैजल्ियम 500 जमग्रा. के मैससव जसप्ला जलजमटेड एल-जमथाइलफोलेट बराबर, कैजल्ियम + जर्टाजमन डी 3 आईपी 2000 आईयू पाइरीडोक्सल -5- मेकोबालाजमन आईपी फोस्ट्फेट गोली (मेजथलकोबालाजमन)1500 एमसीिी, एल फोलेटजमथाइल कैजल्ियम -1 जमग्रा., पाइठरडोक्सल -5- फॉस्ट्फेट 20 जमग्रा.4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्र.स.ं जर्जनर्मजवत का नाम ाडं / प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन कंपनी खदु रा मल्ू य का नाम (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 17. एज़ेलजनडीपाइन + प्रत्सयेक दफल्म जलजपत बाईलेयर गोली में : 1 गोली मैससव जसनोकैम फामावस्ट्यूठटकल्स 12.93 टेलजमसटवन गोली एज़ेलजनडीपाइन आईपी 8 जमग्रा. जलजमटेड / मैससव एमक्योर फामावस्ट्युठटकल्स टेलजमसटवन आईपी 40 जमग्रा. जलजमटेड 18. एज़ेलजनडीपाइन + प्रत्सयेक दफल्म जलजपत बाईलेयर गोली में : 1 गोली मैससव ससंकोम फामावस्ट्युठटकल्स 14.40 टेलजमसटवन गोली एज़ेलजनडीपाइन आईपी 8 जमग्रा. जलजमटेड /मैससव एमक्योर फामावस्ट्युठटकल्स जलजमटेड. टेलजमसटवन आईपी 80 जमग्रा. 19. फ्लूनाठरजज़न + प्रत्सयेक अजलजपत गोली में: 1 गोली मैससव सर्ंडलास बायोटेक प्रा. 4.68 डॉम्पठरडोन गोली फ्लूनाठरजज़न डाइहाइड्रोक्लोराइड बीपी जलजमटेड./ फ्लूनाठरजज़न 5 जमग्रा. के बराबर, मैससव मैनकाइंड फामाव जलजमटेड डॉम्पठरडोन आईपी 10 जमग्रा. 20. बुडेसोनाइड + प्रत्सयेक कैप्सूल में: 1 कैप्सूल मैससव जसप्ला जलजमटेड 13.63 ललाइकोपीरोजनयम बुडेसोनाइड आईपी 400 एमसीिी, ोमाइड +फॉमोटेरोल ललाइकोप्राइरोजनयम (ललाइकोपाइरोलेट फ्यूमरेटपाउडर फोर आईपी के रूप मे) 25 एमसीिी` इन्हले ेसन फॉमोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट आईपी 12 एमसीिी 21. अलोजललजप्तन + प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली में: 1 गोली मैससव इंडोको रेमेडीि जलजमटेड 7.82 मेटफॉर्मवन अलोजललजप्तन बेन्िोट 17 जमग्रा. हाइड्रोक्लोराइड अलोजललजप्तन 12.5 जमग्रा. गोली के बराबर, मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 जमग्रा. 22. अलोजललजप्तनल + प्रत्सयेक दफल्म जलजपत गोली में : 1 गोली मैससव इंडोको रेमेडीि जलजमटेड 9.49 मेटफॉर्मवन अलोजललजप्तन बेन्िोट 17 जमग्रा. हाइड्रोक्लोराइड अलोजललजप्तन 12.5 जमग्रा. गोली के बराबर, मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 1000 जमग्रा. 23. जर्डालजललजप्टन + प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली में: 1 गोली मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीज़ प्रा. 6.58 मेटफॉर्मवन जर्डालजललजप्टन 50 जमग्रा. जलजमटेड./ हाइड्रोक्लोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड 500 जमग्रा. मैससव एमक्योर फामावस्ट्यूठटकल (एस आर) गोली जलजमटेड (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) 24. जर्डालजललजप्टन + प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली में: 1 गोली मैससव एजक्ज़मेड फामावस्ट्यूठटकल्स/ 6.58 मेटफॉर्मवन जर्डालजललजप्टन 50 जमग्रा. मैससव इंटास फामावस्ट्युठटकल्स हाइड्रोक्लोराइड जलजमटेड मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 (एस आर) गोली जमग्रा. (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) 25. जर्डालजललजप्टन + प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली में: 1 गोली मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीज़ प्रा. 6.58 जलजमटेड / मेटफॉर्मवन जर्डालजललजप्टन 50 जमग्रा., मैससव िे बी केजमकल्स एंड हाइड्रोक्लोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड (एस आर) गोली जमग्रा. (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) 26. जर्डालजललजप्टन + प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली में: 1 गोली मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीज़ प्रा. 7.07 मेटफॉर्मवन जर्डालजललजप्टन 50 जमग्रा., जलजमटेड./ हाइड्रोक्लोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड 1000 मैससव एमक्योर फामावस्ट्यूठटकल (एस आर) गोली जमग्रा. (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) जलजमटेड 27. जर्डालजललजप्टन + प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली में: 1 गोली मैससव एजक्ज़मेड फामावस्ट्यूठटकल्स/ 7.07 मेटफॉर्मवन जर्डालजललजप्टन 50 जमग्रा., मैससव इंटास फामावस्ट्युठटकल्स हाइड्रोक्लोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी जलजमटेड । (एस आर)गोली 1000 जमग्रा. (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में)[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 क्र.स.ं जर्जनर्मजवत का नाम ाडं / प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन कंपनी खदु रा मल्ू य का नाम (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 28. जर्डालजललजप्टन + प्रत्सयेक अजलजपत बाईलेयर गोली में: 1 गोली मैससव मैस्ट्कॉट हल्े थ सीरीज़ प्रा. 7.07 मेटफॉर्मवन जर्डालजललजप्टन 50 जमग्रा., जलजमटेड / हाइड्रोक्लोराइड मेटफॉर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी मैसस विे बी केजमकल्स एंड (एस आर) गोली 1000 जमग्रा. (सस्ट्टेंड ठरलीि के रूप में) फामावस्ट्यूठटकल्स जलजमटेड 29. ठरकॉजम्बनेंट रैबीि िी 0.5 जमली की प्रत्सयेक िीिी में: पर र्ाइल मैससव कैजडला फामावस्ट्यूठटकल्स 681.44 प्रोटीन र्ेक्सीन 2 जमजल. रेबीि िी प्रोटीन 50.00 माइक्रोग्राम जलजमटेड ललास र्ाइल डी सोजडयम हाइड्रोिन फॉस्ट्फेट जनिवल आईपी 0.87 जमग्रा. मोनोबैजसक सोजडयम फॉस्ट्फेट मोनोहाइड्रेट बीपी 0.88 जमग्रा सोजडयम क्लोराइड आईपी 8.76 जमग्रा. टरजगटोल एनपी 9 0.1 माइक्रोलीटर (6) V (4) I [पीएन/212/80/2020/एफ/फा. सं. 8(80)/2020/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] प्रसेनिीत दास, सहायक जनदिे क6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 3rd November, 2020 S.O. 3973(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of goods and services tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof; TABLE Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Brand Marketing Company Price Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. Moxifloxacin Each ml contains: 1 ML M/s Skymap Healthcare 19.02 Hydrochloride + Moxifloxacin Hydrochloride IP Eq. to Pvt. Ltd./ M/s Albert David Dexamethasone Moxifloxacin 0.5% w/v, Ltd Phosphate Eye Drop Dexamethasone Sodium Phosphate Eq. to Dexamethasone Phosphate 0.1% w/v, 2. Ciprofloxacin + Composition: 1 ML M/s Skymap Healthcare 1.35 Dexamethasone Ciprofloxacin Hydrochloride IP Eq. to Pvt. Ltd./M/s Albert David Sodium Phosphate Eye Ciprofloxacin 0.3% w/v, Ltd Drops Dexamethasone IP 0.1% w/v 3. Ofloxacin + Composition: 1 ML M/s Skymap Healthcare 3.77 Dexamethasone Ofloxacin IP 0.3% w/v, Pvt. Ltd./ M/s Albert David Phosphate Eye/Ear Dexamethasone Sodium Phosphate IP Ltd Drops 0.1% w/v 4. Ciprofloxacin + Each ml contains: 1 ML M/s Axa Parenterals Ltd. / 1.35 Dexamethasone Ciprofloxacin Hydrochloride IP eq. to M/s Sun Pharmaceuticals Sodium Phosphate Eye Ciprofloxacin 0.3% w/v, Industries Limited Drops Dexamethasone Sodium Phosphate IP eq. to Dexamethasone Phosphate 0.1% w/v 5. Telmisartan + Each uncoated bilayered tablet 1 Tablet M/s Swiss Garnier Genexia 10.16 Cilnidipine + contains: Sciences Pvt. Ltd. / M/s Metoprolol Tablet Telmisartan IP 40mg Primus Remedies Pvt. Ltd. (Telmiprime MC 25) Cilnidipine IP 10mg Metoprolol Succinate IP 23.75mg eq. to Metoprolol Tartarate 25 mg (as Extended Release form) 6. Telmisartan + Each uncoated bilayered tablet 1 Tablet M/s Swiss Garnier Genexia 12.41 Cilnidipine + contains: Sciences Pvt. Ltd. / M/s Metoprolol Tablet Telmisartan IP 40mg Primus Remedies Pvt. Ltd. (Telmiprime MC 50) Cilnidipine IP 10mg Metoprolol Succinate IP 47.50mg eq. to Metoprolol Tartarate 50 mg (as Extended Release form) 7. Metformin Each Film Coated Bilayered Tablet 1 Tablet M/s Swiss Garnier Genexia 6.15 Hydrochloride (SR) + Contain: Sciences Pvt. Ltd. / M/s Gliclazide (ER) + Metformin Hydrochloride IP 500mg (as Primus Remedies Pvt. Ltd. Pioglitazone Sustained Release Form) Hydrochloride Tablet Gliclazide IP 30mg (as Extended (Prizide MP 30) Release Form) Pioglitazone Hydrochloride IP eq. to Pioglitazone 15 mg.[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Brand Marketing Company Price Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 8. Metformin Each Film Coated Bilayered Tablet 1 Tablet M/s Swiss Garnier Genexia 8.69 Hydrochloride (SR) + Contain: Sciences Pvt. Ltd. / M/s Gliclazide (ER) + Metformin Hydrochloride IP 500mg (as Primus Remedies Pvt. Ltd. Pioglitazone Sustained Release Form) Hydrochloride Tablet Gliclazide IP 60mg (as Extended (Prizide MP 60) Release Form) Pioglitazone Hydrochloride IP eq. to Pioglitazone 15 mg. 9. Clotrimazole + Composition: 1 ML M/s Skymap Healthcare 5.93 Lignocaine Clotrimazole IP 1.0% w/v Pvt. Ltd. Hydrochloride Ear Lignocaine Hydrochloride IP 2.0% w/v Drops 10. Moxifloxacin Each ml contains: 1 ML M/s Skymap Healthcare 19.02 Hydrochloride + Moxifloxacin Hydrochloride IP eq. to Pvt. Ltd. Dexamethasone Moxifloxacin 0.5% w/v Phosphate Eye Drops Dexamethasone Sodium Phosphate IP eq. to Dexamethasone Phosphate 0.1% w/v 11. Atorvastatin + Each hard gelatin capsule contains: 1 Capsule M/s Akums Drugs & 5.50 Clopidogrel + Aspirin Atorvastatin Calcium IP eq. to Pharmaceuticals Ltd. / Dr. Capsule (Atocor Gold Atorvastatin 20mg (As film coated Reddy’s Laboratories Ltd. 20) tablet form), Clopidogrel Bisulphate IP eq. to Clopidogrel 75mg (As film coated tablet form), Aspirin IP 75mg (As enteric coated Tablet form) 12. Rosuvastatin + Each hard gelatin capsule contains: 1 Capsule M/s Synokem 18.48 Aspirin + Clopidogrel Rosuvastatin Calcium IP eq. to Pharmaceuticals ltd. / M/s Capsule Rosuvastatin 20mg (As Pellets) Cadila Pharmaceuticals Aspirin IP 75mg (as enteric coated Limited pellets) Clopidogrel Bisulphate IP eq. to Clopidogrel 75mg (As Pellets) 13. Paracetamol + Each film coated tablet contains: 1 Tablet 2.74 M/s Acme Generics LLP / Caffeine Tablet Paracetamol IP 650mg M/s Cipla Limited Caffeine Anhydrous IP 50mg 14. Azelnidipine + Each film coated bi-layered tablet 1 Tablet M/s Synokem 16.16 Telmisartan Tablet contains: Pharmaceuticals Limited / Azelnidipine IP 8mg M/s Glenmark Telmisartan IP 80mg Pharmaceuticals Ltd. 15. Azelnidipine + Each film coated bi-layered tablet 1 Tablet M/s Synokem 12.93 Telmisartan Tablet contains: Pharmaceuticals Limited / Azelnidipine IP 8mg M/s Glenmark Telmisartan IP 40mg Pharmaceuticals Ltd. 16. Calcium + Vitamin D3 Each Film coated tablet contains: 1 Tablet M/s Akums Drugs & 17.78 + Methylcobalamin + Calcium Carbonate IP 1250mg eq. to Pharmaceuticals Limited / L-Methylfolate Elemental Calcium 500mg, M/s Cipla Limited Calcium + Pyridoxal – Vitamin D3 IP 2000IU 5- Phosphate Tablet Mecobalamin IP (Methylcobalamin) 1500mcg, L-Methylfolate Calcium 1mg, Pyridoxal – 5- Phosphate 20mg 17. Azelnidipine + Each film coated bi-layered tablet 1 Tablet M/s Synokem 12.93 Telmisartan Tablet contains: Pharmaceuticals Limited / Azelnidipine IP 8mg M/s Emcure Telmisartan IP 40mg Pharmaceuticals Ltd. 18. Azelnidipine + Each film coated bi-layered tablet 1 Tablet M/s Synokem 14.40 Telmisartan Tablet contains: Pharmaceuticals Limited / Azelnidipine IP 8mg M/s Emcure8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Brand Marketing Company Price Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Telmisartan IP 80mg Pharmaceuticals Ltd. 19. Flunarizine + Each uncoated tablet contains: 1 Tablet M/s Windlas Biotech Pvt. 4.68 Domperidone Tablet Flunarizine Dihydrochloride BP eq. to Ltd./M/s Mankind Pharma Flunarizine 5mg, Domperidone IP Limited 10mg 20. Budesonide + Each Capsule contains: 1 Capsule M/s Cipla Limited 13.63 Glycopyrronium Budesonide IP 400 mcg, Bromide + Formoterol Glycopyrronium (As Glycopyrrolate Fumarate Powder for IP) 25mcg, Inhalation Formoterol Fumarate Dihydrate IP 12 mcg 21. Alogliptin + Each film coated tablet contains: 1 Tablet M/s Indoco Remedies 7.82 Metformin Alogliptin Benzoate 17mg eq. to Limited Hydrochloride Tablet Alogliptin 12.5 mg , Metformin Hydrochloride IP 500MG 22. Alogliptin + Each film coated tablet contains: 1 Tablet M/s Indoco Remedies 9.49 Metformin Alogliptin Benzoate 17mg eq. to Limited Hydrochloride Tablet Alogliptin 12.5 mg, Metformin Hydrochloride IP 1000 mg 23. Vildagliptin + Each uncoated bilayered tablet 1 Tablet M/s Mascot Health Series 6.58 Metformin contains: Pvt. Ltd./M/s Emcure Hydrochloride (SR) Vildagliptin 50 mg, Pharmaceutical Limited Tablet Metformin Hydrochloride 500 mg (as sustained release form) 24. Vildagliptin + Each uncoated bilayered tablet 1 Tablet M/s Exemed 6.58 Metformin contains: Pharmaceuticals / M/s Intas Hydrochloride (SR) Vildagliptin 50mg, Pharmaceuticals Ltd. Tablet Metformin Hydrochloride IP 500mg (As sustained release form) 25. Vildagliptin + Each uncoated bilayered tablet 1 Tablet M/s Mascot Health Series 6.58 Metformin contains: Pvt. Ltd. / M/s J. B. Hydrochloride (SR) Vildagliptin 50mg, Chemicals & Tablet Metformin Hydrochloride IP 500mg Pharmaceuticals Limited (As sustained release form) 26. Vildagliptin + Each uncoated bilayered tablet 1 Tablet M/s Mascot Health Series 7.07 Metformin contains: Pvt. Ltd./M/s Emcure Hydrochloride (SR) Vildagliptin 50 mg, Pharmaceutical Limited Tablet Metformin Hydrochloride 1000 mg (as sustained release form) 27. Vildagliptin + Each uncoated bilayered tablet 1 Tablet M/s Exemed 7.07 Metformin contains: Pharmaceuticals / M/s Intas Hydrochloride (SR) Vildagliptin 50mg, Pharmaceuticals Ltd. Tablet Metformin Hydrochloride IP 1000mg (As sustained release form) 28. Vildagliptin + Each uncoated bilayered tablet 1 Tablet M/s Mascot Health Series 7.07 Metformin contains: Pvt. Ltd. / M/s J. B. Hydrochloride (SR) Vildagliptin 50mg, Chemicals & Tablet Metformin Hydrochloride IP 1000mg Pharmaceuticals Limited (As sustained release form) 29. Recombinant Rabies G Each vial of 0.5ml contains: 1 Vial M/s Cadila Pharmaceuticals 681.44 Protein Vaccine 2ml rRabies G Protein 50.00 µg Limited Glass vial Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous IP 0.87mg Monobasic Sodium Phosphate Monohydrate BP 0.88mg Sodium Chloride IP 8.76mg Tergitol NP9 0.1 µl[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 9 Note: (a) The manufacturer of above mentioned formulations i.e. “new drug” under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove. (b) The manufacturer may add goods and services tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies. (f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (g) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/212/80/2020/F/F. No. 8(80)/2020/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Asstt. Director पठरजिष्ट आदिे नई ददल्ली, 3 नर्म्बर, 2020 का.आ. 3974(अ).—भारत के असाधारण, रािपत्र में प्रकाजित, ददनांक 25 मार्व 2020 का राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण का आदिे सं 1215(अ), िोदक I.V तरल पदाथव (जर्िेष सुजर्धाओं के साथ नॉन-ललास) के अनुसूजर्त फॉम्युवलेिन पैक्स के अजधकतम मूल्य जनधावरण से संबंजधत है जिसे आदिे सं 1215(अ) ददनांक 25 मार्व 2020 के ताजलका, 'बी' में क्रमिः स्ट्तंभ संख्या (1), (2) और (3) में जर्जनर्दष्टव क्र. सं, जर्जनमावताओं का नाम और उत्सपादों/ ांड का नाम िाजमल करके एतद्द्वारा जनजम्न्लजखत जर्जनमावताओं के जलये भी बढा ददया गया ह,ै िैसा दक नीर्े ददया गया ह:ै क्र.स ं जर्जनमातव ाओं का नाम उत्सपाद/ ाडं का नाम (1) (2) (3) 16 मैससव आर. के. लेबोरेटरीि प्रा०जलजमटेड यूरोहडे बाटल 17 मैससव यूरोलाइफ हल्े थकेयर प्रा०जलजमटेड लाइफ पोटव 2. ददनांक 25 मार्व 2020 के का. आ. 1215(अ) की ताजलका में जर्जनर्दष्टव अजधकतम कीमतें इस आदिे के प्रकािन की तारीख स े उपरोि क्र. सं. 16 और 17 में जर्जनर्दष्टव जर्जनमावताओं के जलए लागू ह।ैं 3. मूल आदिे ददनांक 25 मार्व, 2020 के का. आ. 1215(अ) में उजल्लजखत सभी ठटप्पजणयां और अन्य जर्षय समान रहगें े और लागू होंगे केर्ल ठटप्पणी (क) और (ग) को छोड़कर, िो उपरोि क्र. सं. 16 और 17 में जर्जनर्दष्टव जर्जनमावताओं पर लागू नहीं होते हैं। [पीएन/212/80/2020/एफ/फा. सं. 8(80)/2020/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] प्रसेनिीत दास, सहायक जनदिे क10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] ADDENDUM ORDER New Delhi, the 3rd November, 2020 S.O. 3974(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority’s Order No. 1215(E) dated 25th March 2020, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of Scheduled formulation packs of I.V. fluids (non-Glass with special features) is hereby extended for the following manufacturer with the insertion of the Sl. No., Name of Manufacturers and Products/ Brand name, specified in column no. (1), (2) and (3) respectively in Table ‘B’ of S.O. No. 1215(E) dated 25.03.2020, as detailed below: Sl. No. Name of Manufacturer Product/ Brand Name (1) (2) (3) 16 M/s R. K. Laboratories Pvt. Ltd Eurohead bottle 17 M/s Eurolife Healthcare Pvt. Ltd Life port 2. The ceiling prices specified in Table A of S.O. 1215(E) dated 25th March 2020 are applicable to the manufacturers specified in Sl. Nos. 16 & 17 above from the date of publication of this Order. 3. All the notes and other contents mentioned in the original order S.O. 1215(E) dated 25th March, 2020 shall remain same and are applicable except that notes (a) and (c) are not applicable to the manufacturers specified in Sl. Nos. 16 & 17 above. [PN/212/80/2020/F/F. No. 8(80)/2020/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Asstt. Director पठरजिष्ट आदिे नई ददल्ली, 3 नर्म्बर, 2020 का.आ. 3975(अ).—भारत के असाधारण, रािपत्र में प्रकाजित, ददनांक 25 मार्व 2020 के राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण के आदिे सं 1216(अ), िोदक जर्िेष सुजर्धाओं र्ाले पैक में ररंगर लैक्टेट इंिेक्िन के अनुसूजर्त फॉम्युवलेिन पैक्स के अजधकतम मूल्य जनधावरण से संबंजधत ह,ै एतद द्वारा आदिे स.ं 1216(अ) ददनांक 25 मार्व 2020 के ताजलका, 'बी' में क्रमिः स्ट्तंभ संख्या (1) और (2) में क्र. सं और जर्जनमातव ाओं का नाम िाजमल करके एतद्द्वारा जनजम्न्लजखत जर्जनमातव ाओं के जलये भी बढा ददया गया ह,ै िैसा दक नीर्े ददया गया ह:ै क्र.सं जर्जनमातव ाओं का नाम (1) (2) 11. मैससव आर. के. लेबोरेटरीि प्रा० जलजमटेड 2. ददनांक 25 मार्व 2020 के का. आ. 1216 (अ) की ताजलका क में जर्जनर्दष्टव अजधकतम कीमतें इस आदिे के प्रकािन की तारीख से उपरोि क्र. सं. 11 में जर्जनर्दष्टव जर्जनमावताओं के जलए लागू हैं। 3. मूल आदिे ददनांक 25 मार्व, 2020 के का. आ. 1216 (अ) में उजल्लजखत सभी ठटप्पजणयां और अन्य जर्षय समान रहगें े और लागू होंगे केर्ल ठटप्पणी (क) और (ग) को छोड़कर, िो उपरोि क्र. सं. 11 में जर्जनर्दष्टव जर्जनमावताओं पर लागू नहीं होते ह।ैं [पीएन/212/80/2020/एफ/फा. सं. 8(80)/2020/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] प्रसेनिीत दास, सहायक जनदिे क[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 11 ADDENDUM ORDER New Delhi, the 3rd November, 2020 S.O. 3975(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority’s Order No. 1216(E) dated 25th March 2020, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of Ringer lactate injection in pack having special features is hereby extended for following manufacturers with the insertion of the Sl. No. and Name of Manufacturers, specified in column no. (1) and (2) respectively in Table ‘B’ of S.O. No. 1216(E) dated 25th March 2020, as detailed below: Sl. No. Name of Manufacturer (1) (2) 11 M/s. R. K. Laboratories Pvt. Ltd 2. The ceiling prices specified in Table A of S.O. 1216(E) dated 25th March 2020 are applicable to the manufacturers specified in Sl. No. 11 above from the date of publication of this Order. 3. All the notes and other contents mentioned in the original order S.O. 1216(E) dated 25th March, 2020 shall remain same and are applicable except that notes (a) and (c) are not applicable to the manufacturers specified in Sl. No. 11 above. [PN/212/80/2020/F/F. No. 8(80)/2020/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Asstt. Director आदिे नई ददल्ली, 3 नर्म्बर, 2020 का.आ. 3976(अ).— 4, 6, 10, 11, 14, 16, (1) (2) (3) (4) (5) 1. टी डी र्ैजक्सन प्रत्सयेक 0.5 जमली. डोसेस मे: प्रत्सयेक 0.5 जमली. पैक 18.69 जडप्थेठरया टोक्साइड ≤5Lf (≥ 2IU) टेट्नस टोक्साइड ≥ 5Lf (≥ 40IU) 2. टी डी र्ैजक्सन प्रत्सयेक 0.5 जमली. डोसेस मे: प्रत्सयेक 5 जमली. पैक 175.59 जडप्थेठरया टोक्साइड ≤5Lf (≥ 2IU) टेट्नस टोक्साइड ≥ 5Lf (≥ 40IU) 3. टी डी र्ैजक्सन प्रत्सयेक 0.5 जमली. डोसेस मे: प्रत्सयेक 0.5 जमली. पैक 16.02 जडप्थेठरया टोक्साइड ≤25Lf (≥ 30IU) टेट्नस टोक्साइड ≥ 5Lf (≥ 40IU) 4. टेक्रोजलमस गोली 0.5 जम. ग्राम. 1 गोली 18.68 5. टेक्रोजलमस गोली 1 जम. ग्राम. 1 गोली 34.31 6. टेक्रोजलमस गोली 2 जम. ग्राम. 1 गोली 67.7712 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (5) (2) (5) V (4) II I II III II IV [पीएन/212/80/2020/एफ/फा. सं. 8(80)/2020/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] प्रसेनिीत दास, सहायक जनदिे क ORDER New Delhi, the 3rd November, 2020 S.O. 3976(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of goods and services tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 13 TABLE Sl. No. Name of the Scheduled Dosage form & Strength Unit Ceiling Formulation Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1. TD Vaccine Each dose of 0.5ml contains: Diphtheria Each 0.5ml Pack 18.69 Toxoid ≤5Lf (≥ 2IU) Tetanus Toxoid ≥ 5Lf (≥ 40IU) 2. TD Vaccine Each dose of 0.5ml contains: Diphtheria Each 5ml Pack 175.59 Toxoid ≤5Lf (≥ 2IU) Tetanus Toxoid ≥ 5Lf (≥ 40IU) 3. TD Vaccine Each dose of 0.5ml contains: Diphtheria Each 0.5ml Pack 16.02 Toxoid ≤25Lf (≥ 30IU) Tetanus Toxoid ≥ 5Lf (≥ 40IU) 4. Tacrolimus Tablet 0.5 mg 1 Tablet 18.68 5. Tacrolimus Tablet 1 mg 1 Tablet 34.31 6. Tacrolimus Tablet 2 mg 1 Tablet 67.77 Note: (a) All manufacturers of Scheduled formulation, selling the branded or generic or both the versions of Scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus goods and services tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any. (b) All the existing manufacturers of above mentioned Scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013. (c) The manufacturers may add goods and services tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (d) The ceiling price for a pack of the Scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (f) Where an existing manufacturer of Scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (g) The manufacturers of above said Scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of Scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said Scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of Scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (i) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/212/80/2020/F/F. No. 8(80)/2020/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Asstt. Director आदिे नई ददल्ली, 3 नर्म्बर, 2020 का.आ. 3977(अ).— 4, 6, 10, 11, 14, 16, मार्व , (1) (2) (3) (4) (5) 1. 34.63 2. 25.91 (5) (2) (5) V (4)[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 15 II I II III II IV [का. सं. /212/80/2020/एफ/फा. सं. 8(80)/2020/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] प्रसेनिीत दास, सहायक जनदिे क ORDER New Delhi, the 3rd November, 2020 S.O. 3977(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the item specified at Sl. No. 11 & 13 of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. 1214(E), dated 25th March 2020, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of goods and services tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: TABLE Sl. No. Name of the Scheduled Dosage form & Strength Unit Ceiling Price Formulation (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1. Praziquantel Tablet 600 mg Per tablet 34.63 2. Sodium nitrite Injection 30 mg/ml Per ml 25.91 Note: (a) All manufacturers of Scheduled formulation, selling the branded or generic or both the versions of Scheduled formulation at a price higher than the ceiling price (plus goods and services tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulation downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any.16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (b) All the existing manufacturers of above mentioned Scheduled formulation having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013. (c) The manufacturers may add goods and services tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (d) The ceiling price for a pack of the Scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (f) Where an existing manufacturer of Scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule- II of the DPCO, 2013. (g) The manufacturers of above said Scheduled formulation shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of Scheduled formulation in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said Scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and/or import of Scheduled formulation in Form-IV of Schedule II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (i) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/212/80/2020/F/F. No. 8(80)/2020/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Asstt. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

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