Notification for ceiling price revision of BCG Vaccine Measles Rubella Vaccine and Measles Vaccine as per Review Order

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-12062026-273376 CG-DxLx-xEG-I1D2H0x6x2x0 26-273376 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 2908] नई दिल्ली, बृहस्ट्प जतर्ार, िनू 11, 2026/ज् यष्े ठ 21, 1948 No. 2908] NEW DELHI, THURSDAY, JUNE 11, 2026/JYAISTHA 21, 1948 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) अजधसचू ना नई दिल्ली, 11 िून, 2026 का.आ. 3006(अ).— िबदक राष्ट्रीय औषध मूल् य जनधावरण प्राजधकरण (एनपीपीए) की स्ट् थापना दिनांक 29 अगस्ट्त, 1997 रसायन और उर्रव क मंत्रालय की संख्या 33/7/97 /-पीआई-I म ें भारत सरकार के संकल्प द्वारा हुई थी जिसमें अन् य बातों के साथ-साथ बल्क औषजध और जर्जनर्मवजत के मल्ू यों को जनयत करना और उसमें होन े र्ाले बिलार्ों की अजधसूचना िेना, यदि कोई हो तो, और गरै -अनुसूजचत िर्ाओं और जर्जनर्मवजतयों के मूल् यों की जनगरानी करना तथा औषजध (मल्ू य जनधावरण), आििे (डीपीसीओ) के प्रार्धानों के कायावन्र्यन की िेखरेख करना िाजमल है; 2. और िबदक दिनांक 30 मई, 2013 को रसायन और उर्वरक मत्रं ालय के का.आ 1394 (अ) के माध् यम से, आर्श्यक र्स्ट्त ुअजधजनयम, 1955 की धारा 3 और 5 द्वारा प्रित्त िजियों का प्रयोग करत ेहुए डीपीसीओ, 2013, के जर्जनर्िवष्ट पैराग्राफ के संबंध म ें िजिया ं प्राप् त ह ैं जिसमें केंद्र सरकार की ओर से एनपीपीए द्वारा उि आिेि के पैराग्राफ 19 का प्रयोग दकया िाना िाजमल ह;ै 4234 GI/2026 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] 3. और िबदक, एनपीपीए ने डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अंतगतव , दिनांक 19 दिसम्बर, 2024 की अजधसूचना का.आ. 5497(अ) द्वारा फामावरैक आँकडों के आधार पर तथा डीपीसीओ, 2013 के परै ाग्राफ 6 के अंतगवत 17.10 प्रजतित एकाजधकार कटौती लागू करत े हुए बीसीिी र्ैक्सीन, मीज़ल्स रूबले ा र्ैक्सीन तथा मीज़ल्स र्ैक्सीन की अजधकतम मूल्य अजधसूजचत की थी; 4. और िबदक, मैससव सीरम इंस्ट्टीट्यूट ऑफ इंजडया प्राइर्ेट जलजमटेड न ेउि अजधसूचना के जर्रुद्ध डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 31 के अंतगतव पनु रीक्षण आर्ेिन प्रस्ट्तुत दकया, जिसमें यह कहा गया दक िजै र्क उत्पािों/र्ैक्सीनों के जलए डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 6 के अंतगवत समान उप-जचदकत्सीय श्रेणी के अन्य र्ैक्सीनों के आधार पर औसत मल्ू य कटौती लागू करने की पद्धजत उपयिु नहीं है, क्योंदक प्रत्येक र्ैक्सीन जनमावण प्रदिया, प्रौद्योजगकी, बािार की पररजस्ट्थजतयों तथा जचदकत्सीय उपयोग की िजृष्ट से जभन्न होती ह;ै 5. और िबदक, औषजध जर्भाग, भारत सरकार न े इस मामल े की िांच तथा आर्ेिक एर् ं एनपीपीए द्वारा प्रस्ट्तुत अभ्यार्ेिनों पर जर्चार करने के पश्चात पुनरीक्षण आििे संख्या 31015/01/2025-Pricing (E-30166) दिनांक 07.04.2026 िारी दकया तथा यह अर्लोदकत दकया दक यद्यजप एनपीपीए ने डीपीसीओ, 2013 में जनधावररत पद्धजत का पालन दकया था, तथाजप संबंजधत र्ैक्सीन सार्विजनक स्ट्र्ास्ट््य की िजृ ष्ट से अत्यंत महत्र्पूणव हैं, इनके मल्ू य अपेक्षाकृत जस्ट्थर रह े ह,ैं नागररकों पर इनका जर्त्तीय भार न्यूनतम ह ै तथा इनका आपूर्त व एकमात्र जनमावता द्वारा अपेक्षाकृत कम मल्ू य पर की िा रही ह।ै तिनुसार, औषजध जर्भाग न े इस मामले को पुनर्र्चव ार हते ु एनपीपीए को संिर्भतव दकया तथा जनिेि दिया दक एनएलईएम, 2015 के अंतगवत बीसीिी र्ैक्सीन के मामल ेम ेंअपनाए गए िष्टृ ांत के अनुसार, जिसमें एकाजधकार कटौती लाग ू नहीं की गई थी, मामले पर पुनर्र्वचार दकया िाए; 6. और िबदक, एनपीपीए ने पूर्व म ेंभी िनजहत तथा बीसीिी र्ैक्सीन की जनरंतर उपलब्धता एर्ं व्यर्हायवता सुजनजश्चत करन ेके उद्देश्य स ेडीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 19 का प्रयोग करत ेहुए, दिनांक 26 अप्रैल, 2018 की अजधसूचना का.आ. 1769(अ) द्वारा एकाजधकार कटौती लाग ू दकए जबना बीसीिी र्ैक्सीन का अजधकतम मूल्य संिोजधत दकया था तथा तत्पश्चात दिनांक 13 दिसम्बर, 2019 की अजधसूचना का.आ. 4461(अ) द्वारा एकमश्ु त मल्ू य र्ृजद्ध की अनुमजत प्रिान की थी; 7. और िबदक, एनपीपीए न े दिनांक 11.06.2026 को आयोजित अपनी 279र्ीं (समग्र) एर्ं 147र्ीं प्राजधकरण बैठक में इस जर्षय पर जर्चार-जर्मिव दकया तथा यह जनणवय जलया दक आर्ेिक की जिकायत के जनर्ारण एर् ं बािार में औषजध की पयावप्त उपलब्धता सुजनजश्चत करन ेहते ु डीपीसीओ, 2013 के परै ाग्राफ 19 के अंतगवत एकाजधकार जस्ट्थजत के कारण की िाने र्ाली कटौती लागू दकए जबना अजधकतम मूल्य जनधावररत/संिोजधत दकया िा सकता है; 8. अब, इसजलए, औषजध (मल्ू य जनयंत्रण) आिेि, 2013 के पैराग्राफ 19 द्वारा प्रित्त िजियों का प्रयोग करत े हुए भारत सरकार, रसायन एर् ंउर्वरक मंत्रालय, औषध जर्भाग द्वारा िारी अजधसूचना का.आ. 1394(अ), दिनांक 30 मई, 2013 एर्ं का.आ. 5249(अ), दिनांक 11 नर्म्बर, 2022 के साथ परठत करते हुए, तथा ताजलका के स्ट्तंभ (8) म ेंउजल्लजखत भारत सरकार, रसायन एर्ं उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण) के आिेि संख्या एर्ं दिनांक को अजधलेजखत करते हुए, राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण एतद्द्वारा नीचे िी गई ताजलका के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्िवष्ट अनुसार र्ष व 2026 हते ु थोक मल्ू य सूचकांक 0.64956% प्रभार् सजहत मूल्य को, यदि कोई हो तो लाग ू र्स्ट्त ु एर्ं सेर्ा कर को छोडकर, उि ताजलका के स्ट्तंभ (2) में उजल्लजखत अनुसूजचत औषजध के संबंध में तथा उसके समक्ष िमिः स्ट्तंभ (3) और स्ट्तंभ (4) में जर्जनर्िवष्ट खुराक रूप, प्रबलता एर्ं इकाई के जलए अजधकतम मल्ू य के रूप में जनधारव रत/संिोजधत करता ह:ै[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 सारणी ि. स. िर्ाइया ँ खरु ाक रूप इकाई अजधकतम पनु र्र्लव ोकन पनु र्र्लव ोकन आििे मौििू ा का. एर् ं कीमत (रु.) आिेि और स.ं एर् ंतारीख आ. स.ं एर् ं प्रबलता एनएलईएम 0.64956% तारीख 2022 के डब्ल्यपू ीआई अतं गतव के अनसु ार सिं ोजधत अजधकतम मल्ू य (रुपय े म)ें (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) प्रत्येक 31015/01/2025- 1575(अ) बीसीिी लाइसेंस डोि Pricing (E- दिनांक 1. 8.20 9.89 र्ैक्सीन अनुसार (0.10 30166) दिनांक 25.03.2026 जम.ली.) 07.04.2026 (ि.सं. 92) प्रत्येक 31015/01/2025- 1575(अ) मीज़ल्स लाइसेंस र्ायल Pricing (E- दिनांक 2. रूबेला 72.90 87.93 अनुसार (0.5 30166) दिनांक 25.03.2026 र्ैक्सीन जम.ली.) 07.04.2026 (ि.सं. 472) प्रत्येक 31015/01/2025- 1575(अ) मीज़ल्स लाइसेंस र्ायल Pricing (E- दिनांक 3. 51.40 62.00 र्ैक्सीन अनुसार (0.5 30166) दिनांक 25.03.2026 जम.ली.) 07.04.2026 (ि.सं. 473) नोट: (क) अनुसूजचत फॉमूवलिे नों के सभी जनमावता, िो ब्ांडडे या िने ेररक या अनुसूजचत फॉमूवलिे नों के िोनों रूपों को सरकार द्वारा इस प्रकार जनधावररत और अजधसूजचत अजधकतम मल्ू य (र्स्ट्तु और सेर्ा कर के साथ) से अजधक कीमत पर बेच रह े हैं, ऐसे सभी फॉमूवलेिनों की कीमतों को इस प्रकार संिोजधत करेंगे िो उपरोि सारणी में कॉलम (6) में जनर्िवष्ट अजधकतम मूल्य (र्स्ट्तु और सेर्ा कर अलग से, यदि कोई हो) से अजधक नहीं होंगे। (ख) जनमावता र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर तभी िोड सकते ह ैं िब यह उपरोि सारणी के कॉलम (6) में उजल्लजखत अजधकतम मल्ू य पर सरकार को र्ास्ट्तर् म ेंभुगतान दकया हो या िेय हो। (ग) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आििे , 2013 के पैराग्राफ 11 में दिए गए प्रार्धानों के तहत सम्बजन्धत जनमावताओं को उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेंजर्जनर्िवष्ट अजधकतम कीमत के आधार पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के पैकों के जलए अजधकतम कीमत जनधावररत करें। जनमावता औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आिेि, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉमव - V में अजधसूचना की तारीख स े आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मल्ू य सूची िारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (घ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आिेि, 2013 के पैराग्राफ 24 (4) के अनुसार प्रत्येक फुटकर जर्िेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा दिए गए रूप में ऐसे पररसर, िहां कारोबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ैदक उससे परामषव के इच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुचं आसान हो, र्हां उसके दकसी सुस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूची और परू क सूची, यदि कोई हो, को प्रिर्षवत करेगा।4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (ङ) उपयुवि सारणी म ें यथा जर्जनर्िवष्ट खुिरा या प्रबलता या िोनों के साथ अनुसूजचत जर्जनर्मवजत का कोई मौिूिा जर्जनमावता औषध मल्ू य जनयंत्रण आिेष, 2013 के पैराग्राफ 2 (1) (यू) के अनुसार कोई नई औषजध को लांच करता ह ै तो ऐस े मौिूिा जर्जनमावता की औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आिेि 2013 की अनुसचू ी- II के अतं गतव यथा जर्जनर्िष्टव फामव- I में एनपीपीए को ऐसी नई औषजध के पूर्व मल्ू य अनुमोिन हते ु आर्ेिन करना होगा। (च) उपयुवि अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के जनमावता उत्पािन/आयात और जबिी के सम्बन्ध म ें औषध (मूल्य जनयंत्रण) आििे , 2013 के अनुसूची II के फॉमव III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर जतमाही की ररपोटव प्रस्ट्तुत करेगा। कोई जनमावता उपयुवि अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों का उत्पािन बन्ि करन े का इच्छुक हो तो र्ह इसके सम्बन्ध म ें के उत्पािन और आयात को बन्ि करने की जतजथ से छः महीन े पहले अनुसूची II के फॉमव IV म ेंभरकर एनपीपीए को प्रस्ट्तुत करेगा। (छ) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, उपरोि कजथत सारणी में ििावये अजधकतम मल्ू य और ितों का पालन नहीं करती ह ैं तो र् े आर्श्यक र्स्ट्तुएँ अजधजनयम, 1955 के साथ परठत डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाररत राजि को िमा करने के जलए उत्तरिायी होंगे। (ि) इस आििे म ेंउपरोि सारणी के स्ट्तंभ (2) म ेंकी गई तत्स्ट्थानी प्रजर्जष्ट म ेंजर्जनर्िवष्ट ऐसी जर्जनर्मवजतयों के पैकों की अजधकतम कीमत जनयत होने के पररणामस्ट्र्रुप, अजधकतम या खुिरा मल्ू य जनधावररत आििे यदि कोई हो, िो दक इस आिेि से पूर्व िारी हुए ह,ै उनका स्ट्र्तः ही अजधिमण हो िाएगा। [पीएन /279/147/2026/एफ / फा. स. ं 8(147)/2026/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] भीर्ा राम यािर्, सहायक जनििे क MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICALS PRICING AUTHORITY) NOTIFICATION New Delhi, the 11th June, 2026 S.O. 3006(E).— Whereas the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) was established vide the Resolution of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers No. 33/7/97-PI.I dated 29th August, 1997, inter-alia, to fix prices and notify the changes therein, if any, of bulk drugs and formulations, monitor the prices of non-scheduled drugs and formulations and oversee the implementation of the provisions of the Drugs (Price Control) Order (DPCO); 2. And whereas, the Ministry of Chemicals and Fertilizers vide S.O.1394 (E) dated the 30th May, 2013, in exercise of the powers conferred by Section 3 and 5 of Essential Commodities Act, 1955 has delegated the powers in respect of specified paragraphs of the DPCO, 2013, including paragraph 19 of the said Order to be exercised by the NPPA on behalf of the Central Government; 3. And whereas, NPPA had fixed the ceiling prices of BCG Vaccine, Measles Rubella Vaccine and Measles Vaccine vide notification S.O. 5497(E) dated 19th December, 2024 under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 based on the Pharmarack data after applying monopoly reduction of 17.10% under Paragraph 6 of DPCO, 2013; 4. And whereas M/s Serum Institute of India Private Limited filed a Review Application under paragraph 31 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 against the aforesaid notification stating that that the methodology of applying average price reduction under Paragraph 6 of DPCO, 2013 based on other vaccines in the same sub-therapeutic category is inappropriate for biologicals/vaccines, as each vaccine is distinct in terms of manufacturing process, technology, market dynamics and therapeutic use; 5. And whereas the Department of Pharmaceuticals, Government of India, after examination of the matter and considering the submissions of the applicant and NPPA, issued Review Order No. 31015/01/2025-Pricing[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 (E-30166) dated 07.04.2026 and observed that while NPPA had followed the methodology prescribed under the Drugs (Prices Control) Order, 2013, the vaccines in question are of critical public health significance, have shown relatively stable price trends, impose minimal financial burden on citizens and are supplied by a single manufacturer at relatively low prices. Accordingly, the Department of Pharmaceuticals, referred back the matter to NPPA for reconsideration in accordance with the precedent adopted in the case of BCG Vaccine under NLEM, 2015, wherein monopoly reduction was not considered; 6. And whereas NPPA had earlier, in public interest and to ensure continued availability and viability of BCG Vaccine, invoked paragraph 19 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 and revised the ceiling price of BCG Vaccine without applying monopoly reduction vide notification S.O. 1769(E) dated 26th April, 2018 and subsequently allowed a one-time increase vide notification S.O. 4461(E) dated 13th December, 2019; 7. And whereas the NPPA in its 279th (Overall) and 147th Authority meeting held on 11.06.2026, deliberated on the matter and decided that ceiling price may be fixed/revised under paragraph 19 of the DPCO 2013 without applying reduction under monopolistic condition to address the grievance of the applicant as well as to ensure sufficient availability of the drug in the market; 8. Now, therefore, in exercise of the powers conferred by paragraph 19 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated the 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, Department of Pharmaceuticals, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. and date specified in the Column (8) of the table, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the price including WPI impact @0.64956% for the year 2026 as specified in column (6) of the table herein below as ceiling price exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: TABLE Revised Ceiling Ceiling Price price based Existing Dosage under on Review Review Order SO Sl. No. Medicines form & Unit NLEM, Order & number and number Strength 2022 considering date and date WPI (Rs.) @0.64956% (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 1575(E) Each 31015/01/2025 – dated 1. BCG As dose 8.20 9.89 Pricing (E- 25.03.2026 Vaccine licensed (0.10 30166) dated (Sl. No. 92) ML) 07.04.2026 1575(E) 31015/01/2025 – dated Measles As Each Pricing (E- 25.03.2026 2. Rubella licensed Vial 72.90 87.93 30166) dated (Sl. No. Vaccine (0.5ml) 07.04.2026 472) 1575(E) 31015/01/2025 – dated Measles As Each Pricing (E- 25.03.2026 3. Vaccine licensed Vial 51.40 62.00 30166) dated (Sl. No. (0.5ml) 07.04.2026 473)6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Note: (a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any. (b) The manufacturers may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per paragraph 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (f) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (g) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (h) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [ PN/279/147/2026/F / F. No. 8(147)/2026/D.P./NPPA-Div.-II] BHIVA RAM YADAV, Assistant Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.