See Full Document Text
रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99
सी.जी.-डी.एल.-अ.-28032025-262031
CG-DxLx-xEG-I2D8H0x3x2x0 25-262031
xxxGIDExxx
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राजधकार स ेप्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
स.ं 1468] नई ददल्ली, बृहस्ट्प जतर्ार, मार् व27, 2025/र्त्रै 6, 1947
No. 1468] NEW DELHI, THURSDAY, MARCH 27, 2025/CHAITRA 6, 1947
रसायन और उर्रव क मत्रं ालय
[औषध जर्भाग]
(राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण)
आदेि
नई ददल्ली, 27 मार्,व 2025
का. आ. 1486(अ).— भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394 (अ) ददनांक 30
मई, 2013, का. आ. 1192 (अ) ददनांक 22 मार्व, 2016, का. आ. 5249 (अ) ददनांक 11 नर्ंबर, 2022 के साथ पठित
औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैरा 11 के उप-पैरा (3) और (4), पैरा 14 और 16 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग
करते हुए तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण) के का. आ.
1555(अ), 1556(अ), 1557(अ) ददनांक 26.3.2024, का. आ. 2286(अ), 2287(अ), 2288(अ), 2289(अ),
2290(अ), 2291(अ) ददनांक 14.06.2024 और का. आ. 5501(अ), 5502(अ), 5503(अ), 5504(अ), 5505(अ)
ददनांक 19.12.2024 आदिे के स्ट्थान पर िहां तक र् े नीर्े दी गई सारणी ‘क’ म ें उल्लेजखत फॉमूवलेिन पैक स े संबंजधत ह,ैं
जनर्दवष्ट उत्पादों और पैक-आकारों के जलए सारणी ‘ख’ में जनर्दवष्ट जनमावताओं द्वारा जनर्मवत, उन बातों के जसर्ाय अजधक्ांत
करते हुए जिन्ह ें इस तरह के अजधक्मण के पूर्व दकया गया ह ै या करने का लोप दकया गया है, राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण
प्राजधकरण, एतदद्वारा, 2024 के थोक मूल्य सूर्कांक (डब्लल्य.ू पी. आई.) के आधार पर सारणी ‘क’ के कॉलम (2) म ेंसंबंजधत
प्रजर्जष्ट में जनर्दवष्ट अनुसूजर्त फॉमूवलेिन के संबंध में तथा कॉलम (3) और (4) म ें संबंजधत प्रजर्जष्टयों में क्मिः जनर्दवष्ट खरु ाक
रूप एर्ं प्रबलता और इकाई/पकै ेजिंग के साथ उि सारणी के कॉलम (5), र्स्ट्तु और सेर्ा कर को छोड़कर, यदद कोई हो,
अलग अजधकतम मूल्य जनधावठरत करती ह।ै
2190 GI/2025 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
सारणी ‘क’
र्ार्षवक थोक मूल्य सूर्कांक (डब्लल्यू. पी. आई.)में @1.74028% की दर स ेर्ृजि के अनुसार मल्ू य संिोधन
क्. दर्ाइया ं खरु ाक रूप एर् ंप्रबलता अजधकतम कीमत ( थोक मल्ू य
स.ं इकाई सर्ू काकं सजहत 1.74028% की दर
स े1.4.2025 स ेप्रभार्ी) (रु.)
(1) (2) (3) (4) (5)
1. मेरोजनडािोल नॉन ग्लास जर्िेष जर्िेषता पैकेि के प्रजत जमली
जलए 100जमली पैक म ेंइंिेक्िन
0.25
(0.5%डब्लल/ूर्ी)/ 500 जमग्रा/ 100
जमली
2. मैजनटोल नॉन ग्लास जर्िेष जर्िेषता पैकेि के प्रजत जमली 0.41
जलए 100 जमली पैक में 20% इंिेक्िन
3. मैजनटोल नॉन ग्लास जर्िेष जर्िेषता पैकेि के प्रजत जमली 0.41
जलए 350 जमली पैक में 20% इंिेक्िन
4. डेक्सरोि नॉन ग्लास जर्िेष जर्िेषता पैकेि के प्रजत जमली 0.24
(ग्लूकोि) जलए 100 जमली पैक में इंिेक्िन
(25% डब्लल/ूर्ी)
5. डेक्सरोि नॉन ग्लास जर्िेष जर्िेषता पैकेि के प्रजत जमली 0.24
(ग्लूकोि) जलए 500 जमली पैक में इंिेक्िन
(25% डब्लल/ूर्ी)
6. जसप्रोफ्लोक्साजसं नॉन ग्लास जर्िेष जर्िेषता पैकेि के प्रजत जमली 0.23
जलए 100 जमली पैक में इंिेक्िन 200
जमग्रा / 100 जमली
सारणी ‘ख’
क्म स.ं जनमावता का नाम उत्पाद / ब्ांड का नाम
(1) (2) (3)
1. मेससव ओत्सुका फामावस्ट्युठटकल इंजडया प्राइर्ेट जलजमटेड यूरोहडे बोतल
(नीर्े नोट (ख))
2. मेससव डेजनस केम लैब जलजमटेड (नीर्े नोट (ख)) यूरोहडे प्रोपलीन बोतल
3. मेससव रुसोमा लैबोरेटरीि प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े नोट यूरोहडे एफएफएस बोतल
(ख))
4. मेससव सजर्न पैरेंटरल प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े नोट (ख)) “सेफपोटव”
5. मेससव बायोजसनिी लाइफकेयर प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े “बायोपोटव”
नोट (ख))
6. मेससव प्रोजमया थेरेप्यूठटक्स प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े नोट प्रोकैप-एमटी, प्रोकैप-डी25
(ग))
7. मेससव एक्यूलाइफ हल्े थकेयर प्राइर्ेट जलजमटेड यूरो हडे प्लाजस्ट्टक बोतल (एफएफएस टेक्नोलॉिी)[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3
8. मेससव पुजनसका इंिेक्टेबल्स प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर् ेनोट यूरो हडे कैप के साथ प्लाजस्ट्टक की बोतल
(घ))
9. मेससव िेडक्स परै ेंटरल प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े नोट (ड़)) िेडक्स डबल पोटव यूरो हडे के साथ, िेपोटव प्लस
नोट:-
(क) अजधकतम मल्ू य 1.4.2025 से लागू होते ह ैं (अजधकतम मल्ू य मे 2023 की तुलना में र्षव 2024 के जलए थोक मल्ू य
सूर्कांक (डब्लल्यूपीआई) @1.74028% की दर िाजमल ह)ैं ।
(ख) मेससव ओत्सुका फामावस्ट्युठटकल इंजडया प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 1), मेससव डेजनस केम लैब
जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 2), मेससव रुसोमा लैबोरेटरीि प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 3),
मेससव सजर्न पैरेंटरल प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म सख्ं या 4) और मेससव बायोजसनिी लाइफकेयर प्राइर्ेट
जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 5), के मामले म े सारणी ‘क’ के केर्ल क्म संख्या 1, 2 और 4 म ें जनर्दवष्ट
फॉमूवलेिन की कीमतें लाग ू होंगी।
(ग) मेससव प्रोजमया थेरेप्यूठटक्स प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 6) के मामले म े सारणी ‘क’ के केर्ल क्म
संख्या 1 और 4 म ेंजनर्दवष्ट फॉमूवलेिन की कीमतें लाग ू होंगी।
(घ) मेससव पुजनसका इंिेक्टेबल्स प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 8) के मामल े मे सारणी ‘क’ के केर्ल क्म
संख्या 1 म ें जनर्दष्टव फॉमलूव ेिन की कीमत लागू होंगी।
(ङ) मेससव िेडक्स पैरेंटरल प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म सख्ं या 9) के मामल े मे सारणी ‘क’ के केर्ल क्म संख्या
1, 2, 4, 5 और 6 में जनर्दष्टव फॉमूवलेिन की कीमतें लाग ू होंगी।
(च) अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के सभी जनमावता, िो उपयुवि उत्पादों / ब्ांडस को सरकार द्वारा इस प्रकार जनधावठरत और
अजधसूजर्त अजधकतम मूल्य (र्स्ट्तु और सेर्ा कर के साथ) स े अजधक कीमत पर बेर्ते हैं, ऐसे सभी फॉमूवलेिनों की
कीमतों को इस प्रकार संिोजधत करेंगे िो उपरोि सारणी म ें कॉलम (5) म ें जनर्दवष्ट अजधकतम मूल्य (साथ ही र्स्ट्त ु
और सेर्ा कर, यदद कोई हो) से अजधक नहीं होंगे।
(छ) उपयुवि अनुसूजर्त फॉमूवलेिन के जनमावता, जिनका अजधकतम खुदरा कीमत का. आ. 1555(अ), 1556(अ),
1557(अ) ददनांक 26.3.2024, का. आ. 2286(अ), 2287(अ), 2288(अ), 2289(अ), 2290(अ), 2291(अ)
ददनांक 14.06.2024 और का. आ. 5501(अ), 5502(अ), 5503(अ), 5504(अ), 5505(अ) ददनांक
19.12.2024 (साथ ही र्स्ट्त ु और सेर्ा कर, यदद कोई हो) द्वारा अजधसूजर्त अजधकतम मूल्य स े कम ह,ै र् े
डीपीसीओ, 2013 के पैरा 16(2) के अनुसार र्ष व 2023 की तलु ना में र्ष व 2024 के जलए डब्लल्यूपीआई
@ 1.74028% के आधार पर अपन ेफॉमूवलेिन के मौिूदा अजधकतम खुदरा कीमत को संिोजधत कर सकते ह।ैं
(ज) जनमावता र्स्ट्त ु एर् ं सेर्ा कर तभी िोड़ सकत े ह ैं िब यह उपरोि सारणी के कॉलम (5) म ें उजल्लजखत अजधकतम
मूल्य पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भुगतान दकया हो या देय हो।4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
(झ) जर्िेष जर्िेषताओं र्ाले गैर-कााँर् पैक के जलए अलग अजधकतम मूल्य का दार्ा करने र्ाल े दकसी भी अन्य जनमावता
को जर्र्रण के साथ अलग अजधकतम मल्ू य अनुमोदन के जलए एनपीपीए को आर्ेदन करना होगा और दस्ट्तार्ेिों के
साथ ऐसे पैक का प्रदिवन करना होगा।
(ञ) यदद संिोधन दकया िाता ह ै तो, इसकी सूर्ना ऐसे संिोधनों को दकए िाने के पंद्रह ददनों के भीतर की अर्जध म ें
प्रपत्र-।। के रूप म ें इलेक्रॉजनक अथर्ा र्ास्ट्तजर्क दकसी भी तौर पर सरकार को अग्रेजषत की िाएगी और इस उप-
पैराग्राफ के तहत सूर्ना प्रस्ट्ततु नहीं दकए िाने को अजधकतम खुदरा मल्ू य में संिोधन नहीं दकया िाना माना
िाएगा और संबंजधत जनमावता अजधक िल्ु क लेन े की जतजथ से उस पर ब्लयाि सजहत पूर्व-संिोजधत अजधकतम खुदरा
मूल्य (एमआरपी) से अजधक की राजि िमा करन े के जलए उत्तरदायी होगा।
(ट) अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के एक पकै ेट के जलए अजधकतम मल्ू य सबं ंजधत जनमावता द्वारा डीपीसीओ 2013 के पैरा 11 में
जनजहत प्रार्धानों के अनुसार उपरोि सारणी के कॉलम (5) म ें जनर्दवष्ट अजधकतम मूल्य के अनसु ार जनधावठरत दकया
िाएगा। जनमावता डीपीसीओ 2013 के पैरा 24 के अनुसार अजधसूर्ना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से
एनपीपीए को प्रपत्र-5 में मल्ू य सूर्ी िारी करेगा और राज्य औषजध जनयंत्रक और जर्क्ेताओं को एक प्रजत प्रस्ट्ततु
करेगा।
(ठ) डीपीसीओ 2013 के पैरा 24 (4) के अनुसार, प्रत्येक खुदरा जर्क्ेता और जर्क्ेता जनमावता द्वारा प्रस्ट्ततु मल्ू य सूर्ी
और पूरक मूल्य सूर्ी, यदद कोई हो, पठरसर के उस जर्जिष्ट भाग में प्रदर्िवत करेंग े िहां र्ह इस तरह से व्यर्साय
करता ह ैतादक दकसी भी व्यजि के जलए आसानी से सुलभ हो सके िो उससे परामिव करना र्ाहता ह।ै
(ड) िहां उपरोि सारणी में जनर्दष्टव अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के खुराक या िजि या दोनों का कोई मौिूदा जनमावता
डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2 (1) (य)ू के अनुसार एक नई दर्ा िरूु करता है, तो ऐसा मौिूदा जनमावता
डीपीसीओ, 2013 की अनुसूर्ी-II के तहत जनर्दष्टव प्रपत्र-I म ें एनपीपीए को ऐसी नई दर्ा के पूर्व मूल्य अनुमोदन के
जलए आर्ेदन करेगा।
(ढ) उपरोि अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के जनमावता आईपीडीएमएस के माध्यम स े डीपीसीओ, 2013 की अनुसूर्ी-II के
प्रपत्र-III में अनुसूजर्त फॉमलूव ेिनों के उत्पादन/आयात और जबक्ी के संबंध में एनपीपीए को जतमाही जर्र्रणी प्रस्ट्तुत
करेंगे। उपरोि अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों का उत्पादन बंद करन े का इरादा रखने र्ाला कोई भी जनमावता डीपीसीओ,
2013 की अनुसूर्ी-II के प्रपत्र-IV में अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के उत्पादन और/या आयात को बंद करने के संबंध म ें
एनपीपीए को कम से कम छह महीने पहल े िानकारी प्रस्ट्तुत करेगा।
(ण) ऊपर जनर्दष्टव अजधकतम मूल्य और ितो का पालन नहीं करन े र्ाले जनमावता आर्श्यक र्स्ट्तु अजधजनयम, 1955 के
साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के तहत ब्लयाि के साथ अजधप्रभाठरत राजि िमा करने के जलए
उत्तरदायी होंगे।
(त) इस अजधसूर्ना म ें उपरोि सारणी के कॉलम (2) म ें जनर्दवष्ट दकए गए ऐस े फॉमूवलेिनों के अजधकतम मूल्य िारी
करने के पठरणामस्ट्र्रूप, उपरोि अजधसूर्ना की तारीख से पहले िारी अजधकतम मल्ू य या खुदरा मूल्य, यदद कोई
हो, जनधावठरत करने र्ाल ेमूल्य आदेि का स्ट्थान ले जलया गया ह।ै
[का.सं. /263/131/2025/एफ़ / फा. सं. 8(131)/2025/डीपी/एनपीपीए-जडर्ी-II]
महार्ीर सैनी, उप जनदेिक (मल्ू य जनधावरण)[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi, the 27th March, 2025
S.O. 1486(E).—In exercise of powers, conferred by sub paragraph (3) and (4) of paragraph 11,14
and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013, S.O.
5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and
Fertilizers and in supersession of the order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and
Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. 1555(E), 1556(E), 1557(E) dated
26.03.2024, S.O. No. 2286(E), 2287(E), 2288(E), 2289(E), 2290(E), 2291(E) dated 14.06.2024 and S.O.
No. 5501(E), 5502(E), 5503(E), 5504(E), 5505(E) dated 19.12.2024 in so far as it relate to formulation
packs mentioned in the Table A below, manufactured by the manufacturers specified in Table B for
specified products and pack-sizes, except in respect of things done or omitted to be done before such
supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby revises the price based on Wholesale
price index (WPI) of 2024 as specified in column (5) of the Table A herein below as separate ceiling price
exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the scheduled formulations specified
in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form and strength and
unit/packaging specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
Table A
Price Revision as per Annual Wholesale Price Index (WPI) @ 1.74028% increase.
Sl. Medicines Dosage form and Strength Unit Ceiling price (w.e.f.
No. 1.4.2025 with WPI @
1.74028%) (in Rs.)
(1) (2) (3) (4) (5)
1. Metronidazole Injection (0.5%w/v) /500mg/100ml in Per ml
100ml pack for packages in non-glass 0.25
with special features
2. Mannitol Injection 20% in 100 ml pack for Per ml 0.41
packages in non-glass with special
features
3. Mannitol Injection 20% in 350 ml pack for Per ml 0.41
packages in non-glass with special
features
4. Dextrose Injection (25% w/v) in 100 ml pack for Per ml 0.24
(Glucose) packages in non-glass with special
features
5. Dextrose Injection (25% w/v) in 500 ml pack for Per ml 0.24
(Glucose) packages in non-glass with special
features
6. Ciprofloxacin Injection 200mg/100ml in 100 ml pack Per ml 0.23
for packages in non-glass with special
features
TABLE ‘B’
Sl. No. Name of Manufacturer Product /Brand Name
(1) (2) (3)
1. M/s Otsuka Pharmaceutical India Private Ltd. Eurohead bottle
(Note (b) below)
2. M/s Denis Chem Lab Ltd. (Note (b) below) Eurohead Propylene Bottle
3. M/s Rusoma Laboratories Pvt. Ltd. (Note (b) Eurohead FFS Bottle6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
below)
4. M/s Sachin Parenteral Pvt. Ltd. (Note (b) below) “SAFE PORT”
5. M/s Biosynergy Lifecare Pvt. Ltd. (Note (b) “BIOPORT”
below)
6. M/s Promea Therapeutics Pvt. Ltd. (Note (c) PROCAP-MT, PROCAP-D25
below)
7. M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. Euro head Plastic Bottle (FFS
Technology)
8. M/s Puniska Injectables Pvt. Ltd. (Note (d) below) Plastic Bottle with Euro Head cap
9. M/s Jedux Parenteral Pvt. Ltd. (Note (e) below) JEDUX Double port with Euro Head,
JPORT Plus
Note:
(a) The ceiling prices are applicable with effect from 1.4.2025 (ceiling prices are inclusive of Wholesale
Price Index (WPI) @ 1.74028% for the year 2024 over 2023).
(b) In case of M/s Otsuka Pharmaceutical India Private Ltd. (Sl. No. 1 of Table B), M/s Denis Chem Lab
Ltd. (Sl. No. 2 of Table B), M/s Rusoma Laboratories Pvt. Ltd. (Sl. No. 3 of Table B), M/s Sachin
Parenteral Pvt. Ltd. (Sl. No. 4 of Table B) and M/s Biosynergy Lifecare Pvt. Ltd. (Sl. No. 5 of Table
B) , only the prices of the formulations specified in Sl. No. 1, 2 & 4 of Table A are applicable.
(c) M/s Promea Therapeutics Pvt. Ltd. mentioned in Sl. No. 6 of Table B, only the prices of the
formulations specified in Sl. No. 1 & 4 of Table A are applicable.
(d) M/s Puniska Injectables Pvt. Ltd.mentioned in Sl. No. 8 of Table B, only the prices of the formulation
specified in Sl. No. 1 of Table A are applicable.
(e) M/s Jedux Parenteral Pvt. Ltd. mentioned in Sl. No. 9 of Table B, only the prices of the formulations
specified in Sl. No. 1, 2, 4, 5 & 6 of Table A are applicable.
(f) The manufacturers of scheduled formulations, selling abovesaid products/brands of scheduled
formulations at price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so
fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not
exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus Goods and Services Tax as
applicable, if any.
(g) The manufacturers of above-mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling
price notified vide S.O. No. 1555(E), 1556(E), 1557(E) dated 26.03.2024, S.O. No. 2286(E), 2287(E),
2288(E), 2289(E), 2290(E), 2291(E) dated 14.06.2024 and S.O. No. 5501(E), 5502(E), 5503(E),
5504(E), 5505(E) dated 19.12.2024 (plus Goods and Services Tax as applicable, if any), may revise
the existing M.R.P. of their formulations, on the basis of WPI @ 1.74028% for year 2024 over 2023
in accordance with paragraph 16(2) of DPCO, 2013.
(h) The manufacturers may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable
to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table.
(i) Any other manufacturer claiming separate ceiling price for Non-Glass with special feature shall
apply to NPPA for separate ceiling price approval alongwith with documents and shall demonstrate
such pack.
(j) Information about the revision, if carried out, shall be forwarded to the Government in either
electronic or physical form in Form-II within a period of fifteen days of such revision and non-[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7
submission of information under this sub-paragraph shall be construed as non revision of maximum
retail price (MRP) and the concerned manufacturer shall be liable to deposit the amount charged
over and above the pre-revised maximum retail price (MRP), alongwith interest thereon from the
date of overcharging.
(k) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned
manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per
provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer
shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to
NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
(l) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the
supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the
premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing
to consult the same.
(m) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified
in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (1) (u) of the DPCO, 2013 such existing
manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified
under Schedule-II of the DPCO, 2013.
(n) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in
respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the
DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said
scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of
production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at
least six months prior to the intended date of discontinuation.
(o) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be
liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs
(Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
(p) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above
table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the
above said date of notification, stand(s) superseded.
[PN/263/131/2025/F / F. No. 8(131)/2025/D.P./NPPA-Div.-II]
MAHAVEER SAINI, Dy. Director (Pricing)
Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064
and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.