notification for retail price fixation of 1 new drug that was launched without prior price approval

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-03112026-277617 CG-DxLx-xEG-I0D3H1x1x2x0 26-277617 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY सं. 5767] नई ददल्ली, सोमर्ार, नर्म्ब र 2, 2026/कार्तकव 11, 1948 No. 5767] NEW DELHI, MONDAY, NOVEMBER 2, 2026/KARTIKA 11, 1948 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग ) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदेि नई ददल्ली, 2 नर्म् बर, 2026 का.आ. 5999(अ).— भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394 (अ) तारीख 30 मई, 2013, का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 और का. आ. 3516(अ) तारीख 30 जनू , 2026 के साथ पठित औषजध (मूल्य जनयत्रं ण) आदेि, 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करत े हुए, राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण (जिसको संजिप्त रूप म ेंएनपीपीए कहा िाता ह)ै , नीचे की सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेंजर्जनर्दवष्ट खुदरा मूल्य को उि सारणी के स्ट्तंभ (3), (4) और (5) म ें तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्दवष्ट प्रबलता, इकाई (यूजनट) और जर्जनमावता और जर्पणन कंपजनयों के नाम सजहत स्ट्तंभ(2) म ें की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में से प्रत्सयेक की, र्स्ट्त ु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम खुदरा मूल्य के रूप म ेंजनयत करती ह;ै 8390 GI/2026 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी क्र. फॉर्लूू शे न का नार् / जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा प्रबलता इकाई स.ं ब्ाडां का नार् कंपनी मल्ू य (रु.)

(1) (2) (3) (4) (5) (6) प्रत्येक बिना लेबित चिान े योग्य गोली र् ें र्ैससू व ांडलास िायोटेक 1 कोलेकैल्सीफेरॉल गोली शाबर्ल ह:ै कोलेकैल्सीफेरॉल आई िी 1 गोली बलबर्टेड / र्ैससू एररस 8.93 7000 आइय ू लाइफसाइांसेज बलबर्टेड नोट:

(क) उिययूक्त सारणी के स्तांभ (5) र् ेंउबल्लबित फॉर्लूू ेशन अर्ाूत् डीिीसीओ, 2013 के िैराग्राफ 2(1)(य)ू के अधीन "नई ड्रग" के बनर्ाूता, उिययूक्त सारणी के स्तांभ (6) र् ेंब बनर्दूष्ट र्ल्ू य स े अबधक ियदरा र्ल्ू य बनधाूररत नहीं करेंगे। (ख) उपयुवि गरै अजधकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केर्ल उपयुवि जनमावता/जर्पणन के जलए लागू ह ै और सरकार द्वारा जनधावठरत सभी लाग ू र्ैधाजनक आर्श्यकताओं की पूर्त व के अधीन प्रासंजगक जर्जधयों/जनयमों के अन्तगवत िैसा दक केन्रीय/राज्य लाइसेंससंग ऑथोठरटी के सिम प्राजधकारी द्वारा मैन्यूफैक्चररंग लाइसेंस मंिूरी के तहत संबंजधत जर्जनर्मवत जनमावता/जर्पणन कम्पजनयां िो अनुपालन करती ह।ैं (ग) अगर जनमावताओं न े उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेर्र्णवत खुदरा कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् मे भगु तान दकया ह ै तो र्े र्स्ट्त ु एर् सेर्ा कर को िोड़ सकत े ह।ै (घ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ाग्राफ 11 म ेददए गए प्रार्धानों के तहत जनमावताओं को उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) मे जर्जनर्दवष्ट खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के जलए खुदरा मूल्य जनधावठरत करें । जनमावता औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ाग्राफ 24 के तहत फॉम व V म ें अजधसूचना की तारीख स े एक मूल्य सूची एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम से िारी करें तथा उसकी प्रजत राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (ङ) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के 24 (4) के अनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप में ऐसे पठरसर, िहां कारबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ैदक उससे परामिव के इच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुचं आसान हो, र्हां उसके दकसी सुस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदद कोई हो, को प्रदर्िवत करेगा। (च) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, उपरोि जर्जनर्मवजतयों और जर्जनर्दवष्ट ितों का पालन नहीं करती ह ैतो र्े आर्श्यक र्स्ट्तुएँ अजधजनयम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाठरत राजि को िमा करन े के जलए उत्तरदायी होंगे। [का.स.ं /285/153/2026/एफ़/फा. स.ं 8(153)/2026/डीपी/एनपीपीए-जडर्ी-II] भीर्ा राम यादर्, सहायक जनदिे क[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)

ORDER New Delhi, the 2nd November, 2026 S.O. 5999(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013, S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 and S.O. 3516(E) dated 30th June, 2026 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of Goods and Services Tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof;

TABLE Name of the Retail Sl. Manufacturer & Formulation / Brand Strength Unit Price No. Marketing Company Name (Rs.)

(1) (2) (3) (4) (5) (6) M/s Windlas Biotech Each uncoated chewable tablet Limited/ 1 Cholecalciferol Tablets contains: Cholecalciferol IP 1 Tablet 8.93 M/s Eris Lifesciences 7000 IU Limited

Notes:

(a) The manufacturer, as mentioned in column (5) of the table above, of formulations i.e., “new drug” under paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price not exceeding the price as specified in column (6) of the table above.

(b) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies.

(c) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table.

(d) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.

(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.

(f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.

[PN/285/153/2026/F/F. No. 8(153)/2026/D.P./NPPA-Div.-II] BHIVA RAM YADAV, Assistant Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.