Notification for retail price fixation of new drugs for 11 applications

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-28112025-268071 CG-DxLx-xEG-I2D8H1x1x2x0 25-268071 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 5295] नई ददल्ली, िुक्रर्ार, नर्म्ब र 28, 2025/अग्रहायण 7, 1947 No. 5295] NEW DELHI, FRIDAY, NOVEMBER 28, 2025/AGRAHAYANA 7, 1947 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदेि नई ददल्ली, 28 नर्म् बर, 2025 का.आ. 5476(अ).— भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394 (अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ पठित औषजध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (जिसको संजिप्त रूप म ेंएनपीपीए कहा िाता ह)ै , नीच ेकी सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्दवष्ट खुदरा मल्ू य को उि सारणी के स्ट्तंभ (3), (4) और (5) म ें तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों म ें जर्जनर्दवष्ट प्रबलता, इकाई (यूजनट) और जर्जनमावता और जर्पणन कंपजनयों के नाम सजहत स्ट्तंभ(2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में से प्रत्सयेक की, र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम खुदरा मूल्य के रूप में जनयत करती ह;ै 7987 GI/2025 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा मल्ू य क्र. स.ं दवाइया ाँ प्रबलता इकाई कंपनी (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) बिसोप्रोलोल प्रत्येक बिना लेबित जद्वस्ट्तरीय गोली म ें शाबमल ह:ै मेससट ववंडलास िायोटेक 1 फ्यूमरेट और बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट आईपी 2.5 जम.ग्रा., 1 गोली बलबमटेड/ मेससट इंटास 10.49 टेबल्मसाटटन गोली टेजल्मसाटवन आईपी 40 जम.ग्रा. फामाटस्युटटकल्स बलबमटेड बिसोप्रोलोल प्रत्येक बिना लेबित जद्वस्ट्तरीय गोली म ें शाबमल ह:ै मेससट ववंडलास िायोटेक 2 फ्यूमरेट और बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट आईपी 5 जम.ग्रा., 1 गोली बलबमटेड/ मेससट इंटास 12.09 टेजल्मसाटवन गोली टेजल्मसाटवन आईपी 40 जम.ग्रा. फामाटस्युटटकल्स बलबमटेड प्रत्येक शीशी म ेंशाबमल ह:ै मेससट इनोवा कैिटैि सेबफ्िएक्सोन और सेबफ्िएक्सोन सोबडयम आईपी सेबफ्िएक्सोन 250 बलबमटेड/ 3 सल्िैक्टम इंजेक्शन जम.ग्रा. के िरािर, 1 शीशी 65.30 मेससट डॉ. रेड्डीज के बलए सल्िैक्टम सोबडयम आईपी सल्िैक्टम 125 जम.ग्रा. लैिोरेटरीज बलबमटेड के िरािर प्रत्येक शीशी म ेंशाबमल ह:ै मेससट इनोवा कैिटैि सेबफ्िएक्सोन और सेबफ्िएक्सोन सोबडयम आईपी सेबफ्िएक्सोन 500 बलबमटेड/ 4 सल्िैक्टम इंजेक्शन जम.ग्रा. के िरािर, 1 शीशी 104.32 मेससट डॉ. रेड्डीज के बलए सल्िैक्टम सोबडयम आईपी सल्िैक्टम 250 लैिोरेटरीज बलबमटेड जम.ग्रा. के िरािर सेबफ्िएक्सोन, प्रत्येक शीशी म ेंशाबमल ह:ै बडसोबडयम सेबफ्िएक्सोन सोबडयम आईपी (स्टेराइल) मेससट गुफफक एबडटेट और सेबफ्िएक्सोन 1000 जम.ग्रा. के िरािर, िायोसाइंसेज बलबमटेड/ 5 1 शीशी 567.13 सल्िैक्टम िाउडर, डाइसोबडयम एबडटेट आईपी 37 जम.ग्रा., मेससट फक्रटटकेयर बडवीजन इन्फफ्यूजन के बलए सल्िैक्टम सोबडयम आईपी (स्टेराइल) सल्िैक्टम एलएलिी सॉल्यूशन 500 जम.ग्रा. के िरािर सेबफ्िएक्सोन, प्रत्येक शीशी म ेंशाबमल ह:ै बडसोबडयम सेबफ्िएक्सोन सोबडयम आईपी (स्टेराइल) मेससट गुफफक एबडटेट और सेबफ्िएक्सोन 2000 जम.ग्रा. के िरािर, िायोसाइंसेज बलबमटेड/ 6 1 शीशी 1140.26 सल्िैक्टम िाउडर, डाइसोबडयम एबडटेट आईपी 74 जम.ग्रा., मेससट फक्रटटकेयर बडवीजन इन्फफ्यूजन के बलए सल्िैक्टम सोबडयम आईपी (स्टेराइल) सल्िैक्टम एलएलिी सॉल्यूशन 1000 जम.ग्रा. के िरािर प्रत्येक 5 बमली बसरि म ेंशाबमल ह:ै लेवोसेटटटरब़िन मेससट ईस्ट अफ्रीकन (आई) लेवोसेटटटरब़िन डाइहाइड्रोक्लोराइड आईपी 2.5 डायहाइड्रोक्लोराइ ओवरसीज / मेससट 7 जम.ग्रा., 1 बमली 1.48 ड और मोंटेलुकास्ट एसआरके प्योरमडे मोंटेलुकास्ट सोबडयम आईपी मोंटेलुकास्ट 4 सोबडयम बसरि एलएलिी जम.ग्रा. के िरािर[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा मल्ू य क्र. स.ं दवाइया ाँ प्रबलता इकाई कंपनी (रु.) प्रत्येक बिना लेबित जद्वस्ट्तरीय गोली म ें शाबमल ह:ै मेससट यूबनसन टेबल्मसाटटन और टेजल्मसाटवन आईपी 80 जम.ग्रा., 8 1 गोली फामाटस्यूटटकल्स प्राइवेट 16.00 एम्लोबडबिन गोली एम्लोबडबिन िेबसलेट आईपी एम्लोबडबिन 5 बलबमटेड जम.ग्रा. के िरािर मेससट बस्वस गार्नटयर टेबल्मसाटटन और प्रत्येक बिना लेबित जद्वस्ट्तरीय गोली म ें शाबमल ह:ै लाइफ साइंसेज / मेससट 9 हाइड्रोक्लोरोबिया टेजल्मसाटवन आईपी 40 जम.ग्रा., 1 गोली 7.52 एसआरके प्योरमडे जाइड गोली हाइड्रोक्लोरोबिया़िाइड आईपी 12.5 जम.ग्रा. एलएलिी प्रत्येक 5 बमली रीकॉबन्फस्टट्यूटेड सस्िेंशन म ें मेससट प्रॉसिेटरटी ड्रग्स सेफफक्साइम और शाबमल ह:ै प्राइवेट बलबमटेड/ मेससट 10 ओफ़्लॉक्साबसन सेफफक्साइम िाइहाइड्रेट आईपी सेफफक्साइम 1 बमली 1.74 कैचेट फामाटस्यूटटकल्स ओरल सस्िेंशन एनहाइड्रस 50 जम.ग्रा. के िरािर, प्राइवेट बलबमटेड ओफ़्लॉक्साबसन आईपी 50 जम.ग्रा. प्रत्येक फफल्म लेजपत जद्वस्ट्तरीय गोली म ेंिाजमल ह:ै टेनेबलबग्लबप्टन, टेनेबलबग्लबप्टन हाइड्रोब्रोमाइड हाइड्रेट आईपी मेससट बसनोकेम डैिाबग्लफ्लोब़िन, टेनेबलबग्लबप्टन 20 जम.ग्रा. के िरािर, लाइफसाइंसेज प्राइवेट 11 मेटफॉर्मटन डैिाबग्लफ्लोब़िन प्रोिेनबडओल मोनोहाइड्रेट 1 गोली 12.15 बलबमटेड / मेससट ग्लेनमाकट (जनरंतर टरली़ि) डैिाबग्लफ्लोब़िन 10 जम.ग्रा. के िरािर, फामाटस्युटटकल्स बलबमटेड गोली मेटफॉर्मटन हाइड्रोक्लोराइड आईपी 500 जम.ग्रा. (बनरंतर टरली़ि के रूप म)ें नोट: (क) उपयुवि दी गई जर्जनर्दवष्ट फॉमलूव ेिन के जनमावता अथावत िो “नई ड्रग” डीपीसीओ, 2013 के परै ाग्राफ 2(1)(य)ू के तहत उपयिुव दी गई सारणी के स्ट्तंभ (6) मे जर्जनर्दवष्ट खुदरा मल्ू य जनधावठरत करेंगे। (ख) अगर जनमावताओं न ेउपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेर्र्णवत खुदरा कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् मे भुगतान दकया ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर् सेर्ा कर को िोड़ सकते ह ै। (ग) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 11 मे ददए गए प्रार्धानों के तहत जनमावताओं को उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेजर्जनर्दवष्ट खुदरा मल्ू य के आधार पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के जलए खुदरा मूल्य जनधावठरत करें । जनमावता औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ाग्राफ 24 के तहत फॉमव V में अजधसूचना की तारीख से एक मूल्य सूची एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम स ेिारी करें तथा उसकी प्रजत राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (घ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के 24 (4) के अनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप में ऐसे पठरसर, िहां कारबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ै दक उससे परामिव के इच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुचं आसान हो, र्हां उसके दकसी सुस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदद कोई हो, को प्रदर्िवत करेगा।4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (ङ) उपयुवि गैर अजधकतम कीमत (खुदरा मल्ू य) केर्ल उपयुवि जनमावता/जर्पणन के जलए लाग ू ह ै िैसा दक उन्होंने औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के तहत अनुबद्ध मल्ू य जनधावरण/संिोधन के जलए फॉमव I पर िमा दकया गया था और सरकार द्वारा जनधावठरत सभी लागू र्ैधाजनक आर्श्यकताओं की पूर्तव के अधीन प्रासंजगक जर्जधयों/जनयमों के अन्तगवत िैसा दक केन्रीय/राज्य लाइसेंससंग ऑथोठरटी के सिम प्राजधकारी द्वारा मैन्यूफैक्चररंग लाइसेंस मंिूरी के तहत संबंजधत जर्जनर्मवत जनमावता/जर्पणन कम्पजनयां िो अनुपालन करती ह।ैं (च) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, उपरोि जर्जनर्मवजतयों और जर्जनर्दवष्ट ितों का पालन नहीं करती ह ै तो र् े आर्श्यक र्स्ट्तुएँ अजधजनयम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाठरत राजि को िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे। (छ) इस आदेि में उपरोि ताजलका के कॉलम (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जनर्दवष्ट जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों की स्ट्रेंथ और नाम के साथ, उपरोि ताजलका के कॉलम (2) म ेंजनर्दवष्ट ऐस ेफॉमूवलेिन के खुदरा मूल्य के जनधावरण के पठरणामस्ट्र्रूप, कॉलम (2), (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में यथा जनर्दवष्ट उस जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों के जलए जनर्दवष्ट स्ट्रेंथ के साथ फॉमूवलेिन के खुदरा मल्ू य को जनधावठरत करने र्ाल े कोई मल्ू य आदेि यदद इस अजधसूचना स ेपहले िारी दकए गए हो, तो उसे इसका स्ट्थान जलया माना िाएगा। [पीएन/272/140/2025/एफ/फा. स.ं 8(140)/2025/डीपी/एनपीपीए-जडर्ीिन-II] महार्ीर सैनी, उप जनदेिक MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 28th November, 2025 S.O. 5476(E).— In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of Goods and Services Tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof; TABLE Name of the Retail Sl. Manufacturer & Formulation / Strength Unit Price No. Marketing Company Brand Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) Each uncoated bilayered tablet Bisoprolol Fumarate M/s Windlas Biotech Ltd./ contains: 1 & Telmisartan 1 Tablet M/s Intas Pharmaceuticals 10.49 Bisoprolol Fumarate IP 2.5 mg Tablets Ltd. Telmisartan IP 40 mg Each uncoated bilayered tablet Bisoprolol Fumarate M/s Windlas Biotech Ltd./ contains: 2 & Telmisartan 1 Tablet M/s Intas Pharmaceuticals 12.09 Bisoprolol Fumarate IP 5 mg Tablets Ltd. Telmisartan IP 40 mg Ceftriaxone & Each vial contains: M/s Innova Captab Ltd./ 3 Sulbactam for Ceftriaxone Sodium IP Eq. to 1 vial M/s Dr. Reddys 65.30 Injection Ceftriaxone 250 mg Laboratories Ltd.[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 Name of the Retail Sl. Manufacturer & Formulation / Strength Unit Price No. Marketing Company Brand Name (Rs.) Sulbactam Sodium IP Eq. to Sulbactam 125 mg Each vial contains: Ceftriaxone & Ceftriaxone Sodium IP Eq. to M/s Innova Captab Ltd./ 4 Sulbactam for Ceftriaxone 500 mg 1 vial M/s Dr. Reddys 104.32 Injection Sulbactam Sodium IP Eq. to Laboratories Ltd. Sulbactam 250 mg Each vial contains: Ceftriaxone, Ceftriaxone Sodium IP (Sterile) Disodium Edetate & Eq. to Ceftriaxone 1000 mg M/s Gufic Biosciences Ltd./ 5 Sulbactam powder 1 vial 567.13 Disodium Edetate IP 37 mg M/s Criticare Division LLP for solution for Sulbactam Sodium IP (Sterile) infusion Eq. to Sulbactam 500 mg Each vial contains: Ceftriaxone, Ceftriaxone Sodium IP (Sterile) Disodium Edetate & Eq. to Ceftriaxone 2000 mg M/s Gufic Biosciences Ltd./ 6 Sulbactam powder 1 vial 1140.26 Disodium Edetate IP 74 mg M/s Criticare Division LLP for solution for Sulbactam Sodium IP (Sterile) infusion Eq. to Sulbactam 1000 mg Each 5 ml of Syrup contains: Levocetirizine Levocetirizine Dihydrochloride M/s East African (I) Dihydrochloride & 7 IP 2.5 mg 1 ml Overseas / M/s SRK 1.48 Montelukast Montelukast Sodium IP Puremed LLP Sodium Syrup Eq. to Montelukast 4 mg Each uncoated bilayered tablet contains: Telmisartan & M/s Unison Pharmaceuticals 8 Telmisartan IP 80 mg 1 Tablet 16.00 Amlodipine Tablets Pvt. Ltd. Amlodipine Besylate IP eq. to Amlodipine 5 mg Each uncoated bilayered tablet Telmisartan & M/s Swiss Garnier Life contains: 9 Hydrochlorothiazide 1 Tablet Sciences / 7.52 Telmisartan IP 40 mg Tablets M/s SRK Puremed LLP Hydrochlorothiazide IP 12.5 mg Each 5ml of reconstituted Cefixime & suspension contains: Cefixime M/s Prosperity Drugs 10 Ofloxacin Oral trihydrate IP eq to Cefixime 1 ml Private Limited/ M/s Cachet 1.74 Suspension anhydrous 50mg Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Ofloxacin IP 50mg Each film-coated bilayer tablet contains: Teneligliptin Teneligliptin, Hydrobromide Hydrate IP eq. to M/s Synokem Lifesciences Dapagliflozin, Teneligliptin 20 mg Pvt. Ltd / 11 Metformin Dapagliflozin Propanediol 1 Tablet 12.15 M/s Glenmark (Sustained Release) Monohydrate eq. to Pharmaceuticals Ltd. Tablets Dapagliflozin 10 mg Metformin Hydrochloride IP 500 mg (As Sustained Release) Notes: (a) The manufacturer of above-mentioned formulations i.e., “new drug” under paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove. (b) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies. (f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (g) Consequent to the fixation of retail price of such formulation as specified in column (2) of the above table with the strength and name of Manufacturer & Marketing Companies specified in the corresponding entries in Column (3) & (5) thereof, the price order(s) fixing the retail price of the formulation with specified strength for that Manufacturer & Marketing Companies as specified in corresponding entries in Column (2), (3) and (5) thereof, if any, issued prior to this notification, stand(s) superseded. [PN/272/140/2025/F/F. No. 8(140)/2025/D.P./NPPA-Div.-II] MAHAVEER SAINI, Dy. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.