Notification for revision in ceiling price based on review order

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-07022025-260822 CG-DxLx-xEG-I0D7H0x2x2x0 25-260822 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 655] नई ददल्ली, िुक्रर्ार, फरर्री 7, 2025/माघ 18, 1946 No. 655] NEW DELHI, FRIDAY, FEBRUARY 7, 2025/MAGHA 18, 1946 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदेि नई ददल्ली, 7 फरर्री, 2025 का.आ. 659(अ).— औषध जर्भाग द्वारा औषध (मूल्य जनयंत्रण), 2013 के पैरा 31 के अंतगतव पाररत इसम ें नीच े सारणी के स्ट्तंभ (7) म ें जर्जनर्दष्टव आदिे ो के द्वारा िारी पनु र्र्वलोकन आदिे ो के संदभ व म ें ददय े गए जनदेिो के कायावन्र्यन म ें और भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ परित औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए और सारणी के स्ट्तंभ (8) म ेंजर्जनर्दवष्ट संख्या और तारीख, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, (राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण) के आदेिो के अजधक्रमण म,ें उन बातों के जसर्ाय, अजधक्रान्त करत ेहुए जिन्ह ेंऐस ेअजधक्रमण के पूर् वदकया गया ह ैया करन ेका लोप दकया गया है, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधारव ण प्राजधकरण (जिसको संजिप्त रूप् में एनपीपीए कहा िाता ह)ै , इसके द्वारा र्षव 2024 के जलए 0.00551% की दर स े डब्लल्यपू ीआई प्रभार् सजहत कीमत को तय/संिोजधत करता ह ै िैसा दक नीचे की सारणी के स्ट्तभं (6) में जर्जनर्दवष्ट अजधकतम कीमत को उि सारणी के स्ट्तंभ (3) और (4) में क्रमि: तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्दवष्ट खुराक रूप एर् ं प्रबलता और इकाई 961 GI/2025 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सजहत उस सारणी के स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट म ें जर्जनर्दवष्ट अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों में से प्रत्सयेक पर लाग ू र्स्ट्त ु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम कीमत के रूप् म ेंजनयत करती हैःै सारणी क्र. स. दर्ाइया ाँ खुराक रूप एर् ं इकाई अजधकतम पनु र्र्वलोकन पनु र्र्वलोकन आदिे मौिदू ा का. आ. स.ं प्रबलता कीमत आदिे और स.ं एर् ंतारीख एर्ं तारीख (रु.) 0.00551% एनएलईए डब्लल्यपू ीआई म 2022 के अनसु ार सिं ोजधत के अतं गतव अजधकतम मल्ू य (रुपय े म)ें (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 31015/43/2023 1547(अ) तारीख गोली 500 1 मूल्य जनधावरण 1. एजिथ्रोमाइिसन 11.65 11.67 26.03.2024 जमलीग्राम गोली तारीख (क्र. स. 68) 04.10.2024 पाउडर फोर 31015/34/2023 एमोक्सजसलीन 1547(अ) तारीख 2 इंिेक्िन 1 1 मूल्य जनधावरण (ए) +क्लर्ै लु ाजनक 140.66 141.65 26.03.2024 ग्राम(ए) + 200 र्ाईल तारीख एजसड (बी) (क्र. स. 41) जमलीग्राम (बी) 04.10.2024 नोट: (क) सरकार द्वारा इस प्रकार जनयत की गई और अजधसूजचत की गई अजधकतम कीमत (र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, िो लाग ू हों सजहत) स े अजधक कीमत पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के ब्ांडेड या िने ेररक या दोनों प्रकारों को बेच रह े अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के सभी जर्जनमावता, उपयिुव सारणी के स्ट्तंभ (6) में र्र्णतव अजधकतम कीमत (र्स्ट्त ुएर् ं सेर्ा कर, िो लाग ूहों सजहत) से अजधक सभी ऐसी जर्जनर्मवतयों की कीमत का अधोमुखी पुनरीिण करेंगे। (ख) मौिूदा जनमावताओं को उपयिुव कजथत अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के अजधकतम खुदरा कीमत उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्दवष्ट अजधकतम कीमत र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर सजहत से कम ह ै तो, िहां कही भी लाग ू हो, औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसके मौिूदा अजधकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा। (ग) अगर जनमावताओं ने उपयिुव सारणी के स्ट्तंभ (6) में र्र्णतव अजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भगु तान दकया ह ैया यह देय ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को िोड़ सकते ह।ैं (घ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 11 में ददए गए प्रार्धानों के तहत संबंजधत जनमावताओं को उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ें जर्जनर्दवष्ट अजधकतम कीमत के आधार पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के पैकों के जलए अजधकतम कीमत जनधावररत करें। जनमावता औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ाग्राफ 24 के तहत फॉमव - V में अजधसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मूल्य सूची िारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (ङ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के परै ा 24 (4) के अनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप म ें ऐसे पररसर, िहा ं कारोबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ै दक उससे परामिव के इच्छुक[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 दकसी व्यजि के जलए पहुचं आसान हो, र्हां उसके दकसी सुस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूची और परू क सूची, यदद कोई हो, को प्रदर्ितव करेगा। (च) उपयुवि सारणी में यथा जर्जनर्दवष्ट खुदरा या प्रबलता या दोनों के साथ अनुसूजचत जर्जनर्मवजत का कोई मौिूदा जर्जनमावता औषध मूल्य जनयंत्रण आदिे , 2013 के परै ा 2 (1) (यू) के अनुसार कोई नई औषजध को लांच करता ह ै तो ऐसे मौिूदा जर्जनमावता की औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे 2013 की अनुसूची- II के अतं गवत यथा जर्जनर्दवष्ट फामव- I में एनपीपीए को ऐसी नई औषजध के पूर्व मल्ू य अनुमोदन हते ु आर्ेदन करना होगा। (छ) उपयुवि अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के जनमावता उत्सपादन/आयात और जबक्री के संबंध में औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के अनुसूची II के फॉमव III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर जतमाही की ररपोटव प्रस्ट्तुत करेगा। कोई जनमावता उपयुवि अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों का उत्सपादन बन्द करने का इच्छुक हो तो र्ह इसके सम्बन्ध में के उत्सपादन और आयात को बन्द करने की जतजथ से छैः महीने पहले अनसु ूची II के फॉमव IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्ट्ततु करेगा। (ि) जर्जनमावता या जर्पणन कंपनी, उपरोि कजथत सारणी म ेंदिावये अजधकतम मूल्य और ितों का पालन नहीं करती ह ैंतो र् ेआर्श्यक र्स्ट्त ुअजधजनयम, 1955 के साथ परित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्लयाि सजहत अजधप्रभाररत राजि को िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे। (झ) इस आदेि म ें उपरोि सारणी के स्ट्तंभ (2) म ें की गई तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट म ें जर्जनर्दवष्ट ऐसी जर्जनर्मवजतयों के पैकों की अजधकतम कीमत जनयत होने के पररणामस्ट्र्रुप, अजधकतम या खुदरा मूल्य जनधावररत आदेि यदद कोई हो, िो दक इस आदेि स ेपूर्व िारी हुए है, उनका स्ट्र्तैः ही अजधक्रमण हो िाएगा। [कां. स.ं/261/129/2025/एफ/फा. स.ं 8(129)/2025/डीपी/एनपीपीए-जडर्ी.-II] महार्ीर सैनी, उप जनदेिक MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 7th February, 2025 S.O. 659(E).— In implementation of directions of review order issued by the Department of Pharmaceuticals (DOP) under para 31 of Drugs (Prices Control) Order, 2013 vide order specified in column (7) of the table below and in exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. and date specified in the Column (8) of the table, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the price including WPI impact @0.00551% for the year 2024 as specified in column (6) of the table herein below as ceiling price exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] TABLE Revised Ceiling price Ceiling based on Price Existing Dosage Review Sl. under Review Order SO Medicines form & Unit Order & No. NLEM, number and date number Strength considering 2022 and date WPI (Rs.) @0.00551% (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 1547(E) 31015/43/2023- dated Tablet 250 1. Azithromycin 1 Tablet 11.65 11.67 Pricing dated 26.03.2024 mg 04.10.2024 (Sl. No. 68) Powder for 1547(E) Amoxicillin (A) 31015/34/2023- Injection 1 dated 2. + Clavulanic 1 vial 140.66 141.65 Pricing dated g (A) 26.03.2024 acid (B) 04.10.2024 +200mg (B) (Sl. No. 41) Note: (a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any. (b) All the existing manufacturers of above-mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013. (c) The manufacturers may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (6) of the above said table. (d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/261/129/2025/F/F. No. 8(129)/2025/D.P./NPPA-Div.-II] MAHAVEER SAINI, Dy. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.