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Date: 2025-03-27 Category: Extra Ordinary State: Union Government Country: India

Notification for revision in ceiling prices of 6 scheduled formulation under NLEM 2011

Issued by Ministry of Chemicals and Fertilizers · Department of Pharmaceuticals

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Executive Summary & Key Takeaways

What it means

  • The notification issued by the Ministry of Chemicals and Fertilizers, Department of Pharmaceuticals, National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA), revises the ceiling prices of certain scheduled formulations under the Drugs (Prices Control) Order, 2013 (DPCO, 2013).
  • The revision is based on the annual Wholesale Price Index (WPI) increase of 1.74028% for the year 2024 over 2023.
  • The revised ceiling prices are effective from April 1, 2025.

Key Changes

  • The notification fixes the ceiling prices for six scheduled formulations, including Acetyl Salicylic Acid (300mg), Calcium Carbonate (250mg), Condoms, Dapsone (50mg), Medroxy Progesterone Acetate (5mg), and Rifampicin (450mg).
  • The ceiling price for Acetyl Salicylic Acid (300mg) is revised to Rs. 0.28 per tablet.
  • The ceiling price for Calcium Carbonate (250mg) is revised to Rs. 2.47 per tablet.
  • The ceiling price for Condoms is revised to Rs. 11.57 per condom.
  • The ceiling price for Dapsone (50mg) is revised to Rs. 0.30 per tablet.
  • The ceiling price for Medroxy Progesterone Acetate (5mg) is revised to Rs. 3.78 per tablet.
  • The ceiling price for Rifampicin (450mg) is revised to Rs. 5.62 per tablet.
  • Manufacturers selling these formulations at prices higher than the revised ceiling price must reduce their prices accordingly.
  • Manufacturers with MRP lower than the ceiling price can revise their existing MRP based on the WPI increase of 1.74028%.
  • Manufacturers must inform the government of any price revisions within 15 days in Form-II.
  • Manufacturers must issue a price list in Form-V to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers.
  • Retailers and dealers must display the price list furnished by the manufacturer in a conspicuous part of their premises.
  • Existing manufacturers launching a new drug must apply for prior price approval to the NPPA in Form-I.
  • Manufacturers must submit quarterly returns regarding production/import and sale of scheduled formulations in Form-III through IPDMS.
  • Manufacturers intending to discontinue production must inform NPPA at least six months prior in Form-IV.
  • Non-compliance with the ceiling price and related regulations will result in penalties under the Essential Commodities Act, 1955 and DPCO, 2013.

Impact Analysis

Manufacturers

  • Action Item: Review current pricing for the listed formulations and implement necessary price adjustments to comply with the new ceiling prices. Update internal systems and communicate changes to distributors and retailers. Submit Form II with revised pricing to NPPA within 15 days.

Retailers and Dealers

  • Action Item: Obtain updated price lists from manufacturers and prominently display them in the store. Ensure sales staff are aware of the revised prices.

Consumers

  • Action Item: Be aware of the revised prices for the listed medications and report any overcharging to the appropriate authorities.

Government (NPPA)

  • Action Item: Monitor compliance with the new ceiling prices and reporting requirements. Take appropriate action against any violations.

Key Entities Referenced

Ministry of Chemicals and Fertilizers (Department of Pharmaceuticals): The government ministry responsible for issuing the notification and overseeing pharmaceutical pricing policies. National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA): The regulatory body responsible for fixing and revising the prices of scheduled formulations under the DPCO, 2013. Drugs (Prices Control) Order, 2013 (DPCO, 2013): The legal framework that empowers the NPPA to regulate the prices of essential medicines. Essential Commodities Act, 1955: The law that provides for the control of production, supply, and distribution of essential commodities, including drugs. Wholesale Price Index (WPI): An index that measures the changes in the price of goods at the wholesale level; used as a basis for price revisions in this notification. IPDMS: Integrated Pharmaceutical Database Management System, an electronic platform for submitting information to NPPA.
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रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-28032025-262059 CG-DxLx-xEG-I2D8H0x3x2x0 25-262059 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 1470] नई ददल्ली, बृहस्ट्प जतर्ार, मार् व27, 2025/र्त्रै 6, 1947 024/आज‍र् न 5, 1946 जतर्ार, जसतम्ब र 25, 2024/भाद्र 21, 1946 No. 1470] NEW DELHI, THURSDAY, MARCH 27, 2025/CHAITRA 6, 1947 INA 5, 1946 MBER 25, 2024/BHADRA 21, 1946 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदिे नई ददल्ली, 27 मार्,व 2025 का.आ. 1488(अ).—भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. संख्या 1394(अ) ददनांक 30 मई, 2013, का. आ. 5249(अ) ददनांक 11 नर्ंबर, 2022 के साथ पठित औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए और भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण) के आदेि के कॉलम क्रमांक 6(ए) और 6(बी) में जनर्दवष्ट का. आ. संख्या और तारीख को अजधक्रमण करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण, नीर्े दी गई सारणी के कॉलम (5) में जनर्दवष्ट मूल्यों को, उि सारणी के कॉलम (2) की प्रजर्जष्ट में जनर्दवष्ट अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों, जिनका कॉलम (3) और (4) में संगत प्रजर्जष्टयों में क्रमिः खुराक का रूप एर्ं प्रबलता और इकाई जनर्दवष्ट की गई है, के संबंध में लागू र्स्ट्तु और सेर्ा कर (यदद कोई हो) को छोड़कर, अकतम मूल्य के रूप में जनधावठरत करता है: 2192 GI/2025 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी र्ार्षकव थोक मल्ू य सर्ू काकं (डब्लल्य.ू पी. आई.) @1.74028% र्जृ ि के अनसु ार मल्ू य सिं ोधन क्र. स.ं दर्ाइया ं खुराक रूप एर् ं मौिूदा का. आ. संख्या और अजधकतम कीमत ( थोक मल्ू य प्रबलता ददनाकं सर्ू काकं सजहत 1.74028% इकाई की दर स े1.4.2025 स े प्रभार्ी ) (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) 6(ए) 6(बी) 1. एजसटाइल गोली 300 जमग्रा 1 गोली 0.28 1549(अ) 26-03-24 सैजलजसजलक एजसड 2. कैजल्सयम काबोनेट गोली 250 जमग्रा 1 गोली 2.47 1549(अ) 26-03-24 3. कोंडोम्स 1 कोंडोम 11.57 1549(अ) 26-03-24 4. डैप्सोन गोली 50 जमग्रा 1 गोली 0.30 1549(अ) 26-03-24 5. मेड्रोक्सी गोली 5 जमग्रा 1 गोली 3.78 1549(अ) 26-03-24 प्रोिेस्ट्टेरोन एसीटेट 6. ठरफाजम्पजसन गोली 450 जमग्रा 1 गोली 5.62 1549(अ) 26-03-24 नोट:-— (क) अजधकतम मल्ू य 1.4.2025 स े लाग ू ह ैं (अजधकतम मूल्य म े 2023 की तलु ना म ें र्ष व 2024 के जलए थोक मूल्य सूर्कांक (डब्लल्यूपीआई) @1.74028% की दर िाजमल ह)ैं । (ख) अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के सभी जनमावता, िो ब्ांडडे या िने ेठरक या अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के दोनों रूपों को सरकार द्वारा इस प्रकार जनधावठरत और अजधसूजर्त अजधकतम मूल्य (र्स्ट्त ु और सेर्ा कर के साथ) से अजधक कीमत पर बेर् रह े ह,ैं ऐस े सभी फॉमूवलेिनों की कीमतों को इस प्रकार सिं ोजधत करेंग े िो उपरोि सारणी म ें कॉलम (5) में जनर्दष्टव अजधकतम मल्ू य (र्स्ट्त ुऔर सेर्ा कर अलग स,े यदद कोई हो) से अजधक नहीं होंग े। (ग) उपरोि सारणी के कॉलम 6 (ए) और 6 (बी) में जनर्दष्टव का. आ. संख्या और ददनांक के अनुसार अजधसूजर्त अजधकतम कीमत से कम अजधकतम खुदरा मूल्य र्ाले उपयिुव अनुसूजर्त फॉमूवलेिन के सभी मौिूदा जनमावता (साथ ही र्स्ट्तु और सेर्ा कर, यदद कोई हो), डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 16 (2) के अनुसार र्षव 2023 की अपेक्षा र्षव 2024 के जलए डब्लल्य.ू पी. आई. @1.74028% के आधार पर अपने फॉमूवलेिन के मौिूदा अजधकतम खुदरा मूल्य को संिोजधत कर सकते ह।ैं (घ) जनमातव ा र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर तभी िोड़ सकते ह ैं िब यह उपरोि सारणी के कॉलम (5) में उजल्लजखत अजधकतम मल्ू य पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भगु तान दकया हो या देय हो। (ङ) यदद संिोधन दकया िाता ह ै तो, इसकी सूर्ना ऐसे संिोधनों को दकए िाने के पंद्रह ददनों के भीतर की अर्जध में प्रपत्र-।। के रूप में इलेक्रॉजनक अथर्ा र्ास्ट्तजर्क दकसी भी तौर पर सरकार को अग्रेजषत की िाएगी और इस उप-पैराग्राफ के तहत सूर्ना प्रस्ट्तुत नहीं दकए िाने को अजधकतम खुदरा मूल्य म ें संिोधन नहीं दकया िाना माना िाएगा और संबंजधत जनमावता अजधक िल्ु क लने े की जतजथ स े उस पर ब्लयाि सजहत पूर्व-सिं ोजधत अजधकतम खुदरा मल्ू य (एमआरपी) स ेअजधक की राजि िमा करन े के जलए उत्तरदायी होगा। (र्) अनुसूजर्त फॉमूवलिे नों के एक पैकेट के जलए अजधकतम मल्ू य संबंजधत जनमावता द्वारा डीपीसीओ 2013 के पैरा 11 में जनजहत प्रार्धानों के अनसु ार उपरोि सारणी के कॉलम (5) में जनर्दष्टव अजधकतम मल्ू य के अनुसार जनधावठरत दकया िाएगा। जनमावता डीपीसीओ 2013 के परै ा 24 के अनुसार अजधसूर्ना की तारीख स े आईपीडीएमएस के माध्यम से एनपीपीए को प्रपत्र-5 म ें मूल्य सूर्ी िारी करेगा और राज्य औषजध जनयंत्रक और जर्क्रेताओं को एक प्रजत प्रस्ट्ततु करेगा। (छ) डीपीसीओ 2013 के परै ा 24 (4) के अनुसार, प्रत्येक खुदरा जर्क्रेता और जर्क्रेता जनमावता द्वारा प्रस्ट्ततु मूल्य सूर्ी और परू क मल्ू य सूर्ी, यदद कोई हो, पठरसर के उस जर्जिष्ट भाग म ें प्रदर्िवत करेंगे िहां र्ह इस तरह से व्यर्साय करता ह ैतादक दकसी भी व्यजि के जलए आसानी से सुलभ हो सके िो उससे परामिव करना र्ाहता ह।ै[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 (ि) िहां उपरोि सारणी में जनर्दवष्ट अनुसूजर्त फॉमूवलिे नों के खुराक या िजि या दोनों का कोई मौिूदा जनमावता डीपीसीओ, 2013 के परै ाग्राफ 2 (1) (यू) के अनुसार एक नई दर्ा िुरू करता है, तो ऐसा मौिूदा जनमावता डीपीसीओ, 2013 की अनुसूर्ी-II के तहत जनर्दवष्ट प्रपत्र-I म ेंएनपीपीए को ऐसी नई दर्ा के पूर्व मल्ू य अनमु ोदन के जलए आर्ेदन करेगा। (झ) उपरोि अनुसूजर्त फॉमूवलिे नों के जनमावता आईपीडीएमएस के माध्यम स े डीपीसीओ, 2013 की अनुसूर्ी-II के प्रपत्र-III में अनुसूजर्त फॉमलूव ेिनों के उत्पादन/आयात और जबक्री के संबंध में एनपीपीए को जतमाही जर्र्रणी प्रस्ट्तुत करेंगे। उपरोि अनुसूजर्त फॉमलूव ेिनों का उत्पादन बंद करन े का इरादा रखन े र्ाला कोई भी जनमावता डीपीसीओ, 2013 की अनुसूर्ी-II के प्रपत्र-IV में अनसु ूजर्त फॉमूवलेिनों के उत्पादन और/या आयात को बंद करने के संबंध में एनपीपीए को कम से कम छह महीने पहले िानकारी प्रस्ट्ततु करेगा। (ञ) ऊपर जनर्दवष्ट अजधकतम मल्ू य और ितो का पालन नहीं करने र्ाले जनमावता आर्‍यक र्स्ट्तु अजधजनयम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के तहत ब्लयाि के साथ अजधप्रभाठरत राजि िमा करन े के जलए उत्तरदायी होंगे। (ट) इस अजधसूर्ना में उपरोि सारणी के कॉलम (2) म ें जनर्दवष्ट दकए गए ऐसे फॉमूवलिे नों के अजधकतम मूल्य िारी करने के पठरणामस्ट्र्रूप, उपरोि अजधसूर्ना की तारीख से पहले िारी अजधकतम मल्ू य या खुदरा मूल्य, यदद कोई हो, जनधावठरत करने र्ाल ेमूल्य आदेि का स्ट्थान ले जलया गया ह।ै [का.सं. 263/131/2025/एफ़ फा. सं. 8(131)/2025/डीपी/एनपीपीए-जडर्ी-II] महार्ीर सैनी, उप जनदेिक (मल्ू य जनधावरण) MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS NOTIFICATION (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 27th March, 2025 S.O. 1488(E).—In exercise of the powers, conferred by paragraph 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated 30th May, 2013, S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order(s) of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. Number and date specified in column no. 6(a) & 6(b) mentioned in the table below, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling prices exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: Table Price Revision as per Annual Wholesale Price Index (WPI) @ 1.74028% increase Sl. Medicines Dosage form Unit Ceiling price Existing S.O. No. & Date No. and Strength (wef 1.4.2025 with WPI @ 1.74028 %) (in Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 6(a) 6(b) 1. Acetyl Salicylic Tablet 300 mg 1 Tablet 0.28 1549 (E) 26-03-2024 Acid 2. Calcium carbonate Tablet 250 mg 1 Tablet 2.47 1549 (E) 26-03-2024 3. Condoms 1 Condom 11.57 1549 (E) 26-03-2024 4. Dapsone Tablet 50 mg 1 Tablet 0.30 1549 (E) 26-03-2024 5. Medroxy Tablet 5 mg 1 Tablet Progesterone 3.78 1549 (E) 26-03-2024 Acetate 6. Rifampicin Tablet 450 mg 1 Tablet 5.62 1549 (E) 26-03-20244 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Notes: — (a) The ceiling prices are applicable with effect from 1.4.2025 (ceiling prices are inclusive of Wholesale Price Index (WPI) @ 1.74028% for the year 2024 over 2023). (b) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Taxes as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus Goods and Services Taxes as applicable, if any. (c) All the existing manufacturers of above-mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price notified vide S.O. No. & date as specified in column 6 (a)& 6 (b) in the above table (plus Goods and Services Taxes as applicable, if any), may revise the existing M.R.P. of their formulations, on the basis of WPI @ 1.74028% for year 2024 over 2023 in accordance with paragraph 16(2) of DPCO, 2013. (d) The manufacturers may add Goods and Services Taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (e) Information about the revision, if carried out, shall be forwarded to the Government in either electronic or physical form in Form-II within a period of fifteen days of such revision and non-submission of information under this sub-paragraph shall be construed as non-revision of maximum retail price (MRP) and the concerned manufacturer shall be liable to deposit the amount charged over and above the pre-revised maximum retail price (MRP), alongwith interest thereon from the date of overcharging. (f) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (g) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (h) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (1) (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form-I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (i) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (j) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (k) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/263/131/2025/F F. No. 8(131)/2025/D.P./NPPA-Div.-II] MAHAVEER SAINI, Deputy Director(Pricing) Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

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