Notification for Ringer Lactate of 4 formulation

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-27032025-262020 CG-DxLx-xEG-I2D7H0x3x2x0 25-262020 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 1456] नई ददल्ली, बृहस्ट्प जतर्ार, मार् व27, 2025/र्त्रै 6, 1947 No. 1456] NEW DELHI, THURSDAY, MARCH 27, 2025/CHAITRA 6, 1947 रसायन और उर्वरक मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदिे नई ददल्ली, 27 मार्व, 2025 का.आ. 1474(अ).—भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394 (अ) ददनांक 30 मई, 2013, का. आ. 1192 (अ) ददनाकं 22 मार्व, 2016, का. आ. 5249 (अ) ददनांक 11 नर्ंबर, 2022 के साथ पठित औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैरा 11 के उप-पैरा (3) और (4), पैरा 14 और 16 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए तथा भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधारव ण प्राजधकरण) के का. आ. 1553 (अ) ददनांक 26.03.2024, का. आ. 2292 (अ) ददनांक 14.06.2024 और का. आ. 5500 (अ) ददनांक 19.12.2024 आदेि के स्ट्थान पर िहां तक र्े नीर्े दी गई सारणी ‘क’ में उल्लेजखत फॉमूवलेिन पैक से संबंजधत हैं, जनर्दवष्ट उत्पादों और पैक-आकारों के जलए सारणी ‘ख’ में जनर्दवष्ट जनमावताओं द्वारा जनर्मवत, उन बातों के जसर्ाय अजधक्ांत करते हुये जिन्ह े इस तरह के अजधक्मण के पूर्व दकया गया ह ै या करने का लोप दकया गया है, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण, एतदद्वारा, 2024 के थोक मूल्य सूर्कांक (डब्लल्यू. पी. आई.) के आधार पर सारणी ‘क’ के कॉलम (2) में संबंजधत प्रजर्जष्ट में जनर्दवष्ट अनुसूजर्त फॉमूवलेिन के संबंध में तथा कॉलम (3) और (4) में संबंजधत प्रजर्जष्टयों में क्मिः जनर्दवष्ट खुराक रूप एर्ं प्रबलता और इकाई/पैकेजिंग के साथ उि सारणी के कॉलम (5), र्स्ट्तु और सेर्ा कर को छोड़कर, यदद कोई हो, अलग अजधकतम मूल्य जनधावठरत करती ह।ै 2172 GI/2025 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी ‘क’ र्ार्षवक थोक मूल्य सूर्कांक (डब्लल्यू. पी. आई.)में @1.74028% की दर से र्ृजि के अनुसार मूल्य संिोधन क्. स.ं दर्ाइया ं खुराक रूप एर् ंप्रबलता अजधकतम कीमत ( थोक मल्ू य सर्ू काकं सजहत 1.74028% की इकाई दर से 1.4.2025 स े प्रभार्ी) (रु.म)ें (1) (2) (3) (4) (5) 1. ररंगर लैक्टेट इंिेक्िन100 जमली प्रत्येक 100 जमलीलीटर पैक में 30.42 जर्िेष जर्िेषताएं हैं 2. ररंगर लैक्टेट इंिेक्िन 250 जमली प्रत्येक 250 जमलीलीटर पैक में 51.88 जर्िेष जर्िेषताएं हैं 3. ररंगर लैक्टेट इंिेक्िन 500 जमली प्रत्येक 500 जमलीलीटर पैक में 66.09 जर्िेष जर्िेषताएं हैं 4. ररंगर लैक्टेट इंिेक्िन 1000 जमली प्रत्येक 1000 जमलीलीटर पैक में 116.20 जर्िेष जर्िेषताएं हैं सारणी ‘ख’ क्म सं. जनमावता का नाम उत्पाद / ब्ांड नाम (1) (2) (3) 1. मेससव अल्बटव डेजर्ड जलजमटेड. यूरोहडे 2. मेससव एक्यूलाइफ हल्े थकेयर प्राइर्ेट जलजमटेड यूरोहडे 3. मेससव बी. ब्ौन मेजडकल (इंजडया) प्राइर्ेट जलजमटेड यूरोहडे के साथ इकोफ्लैक प्लस बोतल 4. मेससव फ्रेसेजनयस काबी इंजडया प्राइर्ेट जलजमटेड फ्रीफ्लेक्स बैग 5. मेससव ओस्ट्तुका फामावस्ट्यूठटकल्स इंजडया प्राइर्ेट जलजमटेड यूरोहडे बोतल 6. मेससव डेजनस केम लैब जलजमटेड. यूरोहडे प्रोपलीन बोतल 7. मेससव अमांता हल्े थकेयर जलजमटेड. एफएफएस/बीएफएस 8. मेससव श्री कृष्ण केिर् लैबोरेटरीि जलजमटेड यूरोहडे 9. मेससव एक्सा पैरेंटरल्स जलजमटेड यूरोहडे के साथ स्ट्टेठरजडप 10. मेससव रुसोमा लैबोरेटरीि प्राइर्ेट जलजमटेड यूरोहडे एफएफएस बोतल 11. मेससव आरके लैबोरेटरीि प्राइर्ेट जलजमटेड यूरोहडे बोतल 12. मेससव ठरयलकेड लाइफसाइंस प्राइर्ेट जलजमटेड जर्िेष जर्िेषताओं के साथ गैर-ग्लास 13. मेससव अबाठरस हल्े थकेयर प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े नोट (ख)) जर्िेष जर्िेषताओं के साथ नॉन-ग्लास 14. मेससव जहग्ग्स हल्े थकेयर (नीर्े नोट (ग)) जर्िेष जर्िेषताओं के साथ नॉन-ग्लास[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 15. मेससव रुसोमा लैबोरेटरीि प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े नोट (ख)) ड्यूजिप 16. मेससव प्यूटो लाइफ साइंसेि प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े नोट (घ)) यूरोहडे बोतल 17. मेससव सजर्न पैरेंटरल प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े नोट (घ)) “सेफपोटव” 18. मेससव बायोजसनिी लाइफकेयर प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े नोट “बायोपोटव” (ग)) 19. मेससव प्रोजमया थेरेप्यूठटक्स प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े नोट (घ)) प्रोकैप-आरएल 20. मेससव पुजनस्ट्का इंिेक्टेबल्स प्राइर्ेट जलजमटेड (नीर्े नोट (ड़)) प्लाजस्ट्टक की बोतल के साथ यूरो हडे कैप 21. मेससव िेडक्स पैरेंटरल प्राइर्ेट जलजमटेड [नीर्े नोट (ग)] िेडक्स डबल पोटव यूरो हडे के साथ, िेपोटव प्लस नोट:- (क) अजधकतम मूल्य 1.4.2025 से लागू होते ह ैं (अजधकतम मूल्य म े 2023 की तुलना में र्षव 2024 के जलए थोक मूल्य सूर्कांक (डब्लल्यूपीआई) @1.74028% की दर िाजमल ह)ैं । (ख) मेससव अबठरस हल्े थकेयर प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 13) और मेससव रुसोमा लैबोरेटरीि प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 15) के मामले मे सारणी ‘क’ के केर्ल क्म संख्या 2,3 और 4 में जनर्दवष्ट फॉमूवलेिन की कीमतें जनयम लाग ूहोंगे। (ग) मेससव जहग्स हल्े थकेयर (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 14), मेससव बायोजसनिी लाइफकेयर प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 18) और मेससव िेडक्स पेरेंटरल प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 21) के मामले मे सारणी ‘क’ के केर्ल क्म संख्या 3 और 4 म ेंजनर्दवष्ट फॉमूवलेिन की कीमतें जनयम लाग ूहोंगे। (घ) मेससव प्यूटो लाइफ साइंसेि प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 16), मेससव सजर्न पेरेंटरल प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 17) और मेससव प्रोजमया थेरेप्यूठटक्स प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 19) के मामले मे सारणी ‘क’ के केर्ल क्म संख्या 3 में जनर्दवष्ट फॉमूवलेिन की कीमतें जनयम लागू होंगे। (ङ) मेससव पुजनस्ट्का इंिेक्टेबल्स प्राइर्ेट जलजमटेड (सारणी ‘ख’ के क्म संख्या 20) के मामले मे सारणी ‘क’ के केर्ल क्म संख्या 2 और 3 में जनर्दवष्ट फॉमूवलेिन की कीमतें जनयम लाग ूहोंगे। (र्) अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के सभी जनमावता, िो उपयुवि उत्पादों / ब्ांडस को सरकार द्वारा इस प्रकार जनधावठरत और अजधसूजर्त अजधकतम मूल्य (र्स्ट्तु और सेर्ा कर के साथ) से अजधक कीमत पर बेर्ते हैं, ऐसे सभी फॉमूवलेिनों की कीमतों को इस प्रकार संिोजधत करेंगे िो उपरोि सारणी में कॉलम (5) में जनर्दवष्ट अजधकतम मूल्य (साथ ही र्स्ट्तु और सेर्ा कर, यदद कोई हो) से अजधक नहीं होंगे। (छ) उपयुवि अनुसूजर्त फॉमूवलेिन के जनमावता, जिनका अजधकतम खुदरा कीमत का.आ. 1553(अ) ददनांक 26.03.2024, का.आ. 2292(अ) ददनांक 14.06.2024 और का.आ. 5500(अ) ददनांक 19.12.2024 (साथ ही र्स्ट्तु और सेर्ा कर, यदद कोई हो) द्वारा अजधसूजर्त अजधकतम मूल्य से कम है, र्े डीपीसीओ, 2013 के पैरा 16(2) के अनुसार र्षव 2023 की तुलना में र्षव 2024 के जलए डब्लल्यूपीआई @ 1.74028% के आधार पर अपने फॉमूवलेिन का मौिूदा अजधकतम खुदरा कीमत को संिोजधत कर सकते ह।ैं (ि) जनमावता र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर तभी िोड़ सकते ह ैंिब यह उपरोि सारणी के कॉलम (5) में उजल्लजखत अजधकतम मूल्य पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भुगतान दकया हो या देय हो। (झ) जर्िेष जर्िेषताओं र्ाले पैक में ररंगर लैक्टेट इंिेक्िन के जलए अलग अजधकतम मूल्य का दार्ा करने र्ाला कोई भी अन्य जनमावता दस्ट्तार्ेिों के साथ अलग अजधकतम मूल्य अनुमोदन के जलए एनपीपीए को आर्ेदन करेगा और ऐसे पैक को प्रदर्िवत करेगा। (ञ) यदद संिोधन दकया िाता ह ैतो, इसकी सूर्ना ऐसे संिोधनों को दकए िाने के पंद्रह ददनों के भीतर की अर्जध में प्रपत्र-II के रूप में इलेक्रॉजनक अथर्ा र्ास्ट्तजर्क दकसी भी तौर पर सरकार को अग्रेजषत की िाएगी और इस उप-पैराग्राफ के तहत सूर्ना प्रस्ट्तुत नहीं दकए िाने को अजधकतम खुदरा मूल्य में संिोधन नहीं दकया िाना माना िाएगा और संबंजधत जनमावता अजधक िुल्क लेने की जतजथ से उस पर ब्लयाि सजहत पूर्व-संिोजधत अजधकतम खुदरा मूल्य (एमआरपी) से अजधक की राजि िमा करने के जलए उत्तरदायी होगा।4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (ट) अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के एक पैकेट के जलए अजधकतम मूल्य संबंजधत जनमावता द्वारा डीपीसीओ 2013 के पैरा 11 में जनजहत प्रार्धानों के अनुसार उपरोि सारणी के कॉलम (5) में जनर्दवष्ट अजधकतम मूल्य के अनुसार जनधावठरत दकया िाएगा। जनमावता डीपीसीओ 2013 के पैरा 24 के अनुसार अजधसूर्ना की तारीख स े आईपीडीएमएस के माध्यम से एनपीपीए को प्रपत्र-v में मूल्य सूर्ी िारी करेगा और राज्य औषजध जनयंत्रक और जर्क्ेताओं को एक प्रजत प्रस्ट्तुत करेगा। (ि) डीपीसीओ 2013 के पैरा 24 (4) के अनुसार, प्रत्येक खुदरा जर्क्ेता और जर्क्ेता जनमावता द्वारा प्रस्ट्तुत मूल्य सूर्ी और पूरक मूल्य सूर्ी, यदद कोई हो, पठरसर के उस जर्जिष्ट भाग में प्रदर्िवत करेंगे िहां र्ह इस तरह से व्यर्साय करता ह ैतादक दकसी भी व्यजि के जलए आसानी से सुलभ हो सके िो उससे परामिव करना र्ाहता है। (ड) िहां उपरोि सारणी में जनर्दवष्ट अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के खुराक या िजि या दोनों का कोई मौिूदा जनमावता डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 2 (1) (यू) के अनुसार एक नई दर्ा िुरू करता है, तो ऐसा मौिूदा जनमावता डीपीसीओ, 2013 की अनुसूर्ी-II के तहत जनर्दवष्ट प्रपत्र-I में एनपीपीए को ऐसी नई दर्ा के पूर्व मूल्य अनुमोदन के जलए आर्ेदन करेगा। (ढ) उपरोि अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के जनमावता आईपीडीएमएस के माध्यम से डीपीसीओ, 2013 की अनुसूर्ी-II के प्रपत्र-III में अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के उत्पादन/आयात और जबक्ी के संबंध में एनपीपीए को जतमाही जर्र्रणी प्रस्ट्तुत करेंगे। उपरोि अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों का उत्पादन बंद करने का इरादा रखने र्ाला कोई भी जनमातव ा डीपीसीओ, 2013 की अनुसूर्ी-II के प्रपत्र-IV में अनुसूजर्त फॉमूवलेिनों के उत्पादन और/या आयात को बंद करने के संबंध में एनपीपीए को कम से कम छह महीने पहले िानकारी प्रस्ट्तुत करेगा। (ण) ऊपर जनर्दवष्ट अजधकतम मूल्य और ितो का पालन नहीं करने र्ाले जनमावता आर्श्यक र्स्ट्तु अजधजनयम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के तहत ब्लयाि के साथ अजधप्रभाठरत राजि िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे। (त) इस अजधसूर्ना में उपरोि सारणी के कॉलम (2) में जनर्दवष्ट दकए गए ऐसे फॉमूवलेिनों के अजधकतम मूल्य िारी करने के पठरणामस्ट्र्रूप, उपरोि अजधसूर्ना की तारीख से पहले िारी अजधकतम मूल्य या खुदरा मूल्य, यदद कोई हो, जनधावठरत करने र्ाले मूल्य आदेि का स्ट्थान ले जलया गया ह।ै [का. सं. /263/131/2025/एफ़ /फा.सं. 8(131)/2025/डीपी/एनपीपीए-जडर्ी-II] महार्ीर सैनी, उप जनदेिक MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 27th March, 2025 S.O.1474(E):—In exercise of powers, conferred by sub paragraph (3) and (4) of paragraph 11, 14 and 16 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated 30th May, 2013, S.O. 1192(E) dated 22nd March, 2016, S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers and in supersession of the order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. 1553(E) dated 26.03.2024, 2292(E) dated 14.06.2024 and 5500(E) dated 19.12.2024 in so far as it relates to formulation packs mentioned in the Table A below, manufactured by the manufacturers specified in Table B for specified products and pack-sizes, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby revises the price based on Wholesale price index(WPI) of 2024 as specified in column (5) of the Table A herein below as separate ceiling price exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form and strength and unit/packaging specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: Table A Price Revision as per Annual Wholesale Price Index (WPI) @ 1.74028%increase. Sl Medicines Dosage form Unit Ceiling price (w.e.f. 1.4.2025 with No and Strength WPI @ 1.74028%) (in Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1. Ringer lactate Injection100 ml Each 100 ml pack having 30.42 special features[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 2. Ringer lactate Injection 250 ml Each 250 ml pack having 51.88 special features 3. Ringer lactate Injection 500 ml Each 500 ml pack having 66.09 special features 4. Ringer lactate Injection 1000 Each 1000 ml pack having 116.20 ml special features TABLE ‘B’ Sl. No. Name of Manufacturer Product /Brand Name (1) (2) (3) 1. M/s Albert David Ltd. Eurohead 2. M/s Aculife Healthcare Pvt. Ltd. Eurohead 3. M/s B. Braun Medical (India) Pvt. Ltd. Ecoflac Plus bottle with Eurohead 4. M/s Fresenius Kabi India Pvt. Ltd. Freeflex bags 5. M/s Ostuka Pharmaceuticals India Pvt. Ltd. Eurohead bottle 6. M/s Denis Chem lab Ltd. Eurohead Propylene Bottle 7. M/s Amanta Healthcare Ltd. FFS/BFS 8. M/s Shree Krishna Keshav Laboratories Ltd. Eurohead 9. M/s Axa Parenterals Ltd. Steridip with Eurohead 10. M/s Rusoma Laboratories Pvt. Ltd. Eurohead FFS Bottle 11. M/s R. K. Laboratories Pvt. Ltd. Eurohead Bottle 12. M/s Realcade Lifescience Pvt. Ltd. Non-glass with special features 13. M/s Abaris Healthcare Pvt. Ltd (Note (b) below) Non-glass with special features 14. M/s Higgs Healthcare (Note (c) below) Non-glass with special features 15. M/s Rusoma Laboratories Pvt. Ltd. (Note (b) below) “Dewdrip” 16. M/s Puerto life Sciences Private Limited (Note (d) below) Eurohead bottle 17. M/s Sachin Parenteral Pvt. Ltd. (Note (d) below) “SAFE PORT” 18. M/s Biosynergy Lifecare Pvt. Ltd. (Note (c) below) “BIOPORT” 19. M/s Promea Therapeutics Pvt. Ltd. (Note (d) below) PROCAP-RL 20. M/s Puniska Injectables Private Limited (Note (e) below) Plastic Bottle with Euro head Cap 21. M/s Jedux Parenteral Private Limited [Note (c) below] JEDUX Double port with Euro head, JPORT plus Notes: (a) The ceiling prices are applicable with effect from 1.4.2025 (ceiling prices are inclusive of Wholesale Price Index (WPI) @ 1.74028% for the year 2024 over 2023). (b) In case of M/s Abaris Healthcare Pvt. Ltd. (Sl. No. 13 of Table B) & M/s Rusoma Laboratories Pvt. Ltd. (Sl. No. 15 of Table B), only the prices of the formulations specified in Sl. No. 2, 3 & 4 of Table A are applicable. (c) In case of M/s Higgs Healthcare (Sl. No. 14 of Table B), M/s Biosynergy Lifecare Pvt. Ltd. (Sl. No. 18 of Table B) and M/s Jedux Parenteral Private Limited (Sl. No. 21 of Table B), only the prices of the formulations specified in Sl. No. 3 & 4 of Table A are applicable. (d) In case of M/s Puerto life Sciences Private Limited (Sl. No. 16 of Table B), M/s Sachin Parenteral Pvt. Ltd. (Sl. No. 17 of Table B) & M/s Promea Therapeutics Pvt. Ltd. (Sl. No. 19 of Table B), only the prices of the formulations specified in Sl. No. 3 of Table A are applicable.6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (e) In case of M/s Puniska Injectables Private Limited mentioned in Sl. No. 20 of Table B, only the prices of the formulations specified in Sl. No. 2 & 3 of Table A are applicable. (f) The manufacturers of scheduled formulations, selling abovesaid products/brands of scheduled formulations at price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any. (g) The manufacturers of above-mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price notified vide S.O. No. 1553(E) dated 26.03.2024, 2292(E) dated 14.06.2024 and 5500(E) dated 19.12.2024 (plus Goods and Services Tax as applicable, if any), may revise the existing M.R.P. of their formulations, on the basis of WPI @ 1.74028% for year 2024 over 2023 in accordance with paragraph 16(2) of DPCO, 2013. (h) The manufacturers may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (i) Any other manufacturer claiming separate ceiling price for Ringer Lactate injection in pack having special feature shall apply to NPPA for separate ceiling price approval alongwith documents and shall demonstrate such pack. (j) Information about the revision, if carried out, shall be forwarded to the Government in either electronic or physical form in Form-II within a period of fifteen days of such revision and non-submission of information under this sub-paragraph shall be construed as non revision of maximum retail price (MRP) and the concerned manufacturer shall be liable to deposit the amount charged over and above the pre-revised maximum retail price (MRP), alongwith interest thereon from the date of overcharging. (k) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (l) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (m) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (1) (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (n) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (o) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (p) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/263/131/2025/F/F. No. 8(131)/2025/D.P./NPPA-Div.-II] MAHAVEER SAINI, Dy. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.