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Date: 10-Sep-2024 Category: Extra Ordinary State: Union Government Country: India

Notification on ceiling price of Knee Implants

Issued by Ministry of Chemicals and Fertilizers · Department of Pharmaceuticals

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Executive Summary & Key Takeaways

What it means

  • This gazette notification from the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA), Ministry of Chemicals and Fertilizers, Government of India, extends the ceiling prices for Orthopaedic Knee Implants for Knee Replacement Systems. These prices were previously set by various notifications issued between 2017 and 2023.

Key Changes

  • The ceiling prices for various Orthopaedic Knee Implants, as detailed in the table within the notification, are extended until September 15, 2025. These prices were previously valid until September 15, 2024.
  • The extension applies to both primary and secondary knee replacement systems, covering various components and materials (Titanium alloy, Zirconium alloy, Cobalt chromium alloy, Polyethylene etc.).
  • Specific ceiling prices are listed for each component type, ranging from ₹5,443.79 to ₹83,546.87 per unit.
  • Notes (b) to (t) from the August 16, 2017 notification (S.O. 2668(E)) remain in effect during this price extension period.

Impact Analysis

Impact on Manufacturers

  • However, manufacturers should monitor for potential future price revisions.

Impact on Hospitals and Healthcare Providers

  • The price certainty aids in budgeting and procurement planning.

Impact on Patients

  • The price extension maintains the existing level of affordability, preventing immediate price increases.

Suggested Action Items

  • All stakeholders should monitor future NPPA notifications for any potential revisions to the ceiling prices before September 15, 2025.

Key Entities Referenced

National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA): The issuing authority of the gazette notification, responsible for regulating the prices of pharmaceuticals in India. Department of Pharmaceuticals: The department under the Ministry of Chemicals and Fertilizers that oversees the NPPA. Ministry of Chemicals and Fertilizers: The government ministry responsible for the overall policy and regulation of the pharmaceutical sector. DPCO, 2013: Likely refers to the Drugs Prices Control Order, 2013, the legislation under which the NPPA sets price ceilings. S.O. 2668(E) dated 16th August 2017, and other subsequent S.O. notifications: Previous notifications that established the initial ceiling prices for Orthopaedic Knee Implants, the notes of which remain in force.
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रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-10092024-257046 CG-DxLx-xEG-I1D0H0x9x2x0 24-257046 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 3537] नई ददल्ली, मगं लर्ार, जसतम्ब र 10, 2024/भाद्र 19, 1946 No. 3537] NEW DELHI, TUESDAY, SEPTEMBER 10, 2024/BHADRA 19, 1946 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय औषध जर्भाग राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण आदेि नई ददल्ली, 10 जसतम्ब र, 2024 का.आ. 3869(अ).— राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण, औषध जर्भाग, रसायन और उर्वरक मंत्रालय, भारत सरकार के ददनांक 16 अगस्ट्त 2017 के का. आ. 2668(अ), ददनांक 13 अगस्ट्त 2018 के का. आ. 3987(अ), ददनांक 13 अगस्ट्त 2019 के का. आ. 2934(अ), ददनांक 14 अगस्ट्त 2020 के का. आ. 2768(अ), ददनाकं 15 जसतंबर 2020 के का. आ. 3147 (अ), ददनांक 10 जसतम्बर 2021 के का. आ. 3670(अ), ददनांक 15 जसतम्बर 2022 के का. आ. 4343(अ), एर्ं ददनांक 15 जसतंबर 2023 के का. आ. 4078(अ) के माध्यम से घुटना प्रजतस्ट्थापन प्रणाली के जलए ऑथोपेजडक घुटना प्रत्यारोपण की अजधकतम कीमत (सीललंग प्राईस) के जनधावरण/संिोधन के संबंध म ें डीपीसीओ, 2013 के पैरा 19 के तहत अजधसूचनाएं िारी की गई थी। उपरोक्त अजधसूचनाओं के क्रम में, घुटना प्रजतस्ट्थापन प्रणाली के जलए ऑथोपेजडक घुटना प्रत्यारोपण की अजधकतम कीमतें, िो 15 जसतंबर 2024 तक लागू थीं, 15 जसतंबर 2025 तक बढा दी गई ह,ैं िब तक दक पहले दकसी अन्य अजधसूचना द्वारा संिोजधत न दकया िाए। 5804 GI/2024 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] 2. 16.09.2024 से िारी रहन ेर्ाली गणना की गई अजधकतम कीमतें इस प्रकार हैं: ताजलका: आथोपजे डक घटु ना प्रत्यारोपण प्रणाजलयों की अजधकतम कीमतें अजधकतम इकाइया ाँ आथोपजे डक घटु ना घटु ना प्रत्यारोपण की कीमत क्र.स.ं र्स्ट्त ु (सख्ं या प्रत्यारोपण प्रणाली जर्िषे ता/सामग्री म)ें (रुपय ेम)ें (1) (2) (3) (4) (5) (6) प्राथजमक घटु ना प्रजतस्ट्थापन प्रणाली प्राथजमक घुटना फेमोरल घटक, दकसी भी टाइटेजनयम जमश्र धात ु 1 1 51,562.94 प्रजतस्ट्थापन प्रणाली नाम/जर्जनदेि से हो (सभी प्रकार) लेजपत ऑक्सीकृत प्राथजमक घुटना फेमोरल घटक, दकसी भी जिरकोजनयम 2 1 51,562.94 प्रजतस्ट्थापन प्रणाली नाम/जर्जनदेि से हो (ऑक्सिेडआर) जमश्र धातु (सभी प्रकार) प्राथजमक घुटना फेमोरल घटक, दकसी भी 3 हाय-फ्लक्े स 1 34,419.66 प्रजतस्ट्थापन प्रणाली नाम/जर्जनदेि से हो कोबाल्ट क्रोजमयम (सीओसीआर) जमश्र प्राथजमक घुटना फेमोरल घटक, दकसी भी 4 धातु (सभी प्रकार) और 1 32,063.79 प्रजतस्ट्थापन प्रणाली नाम/जर्जनदेि से हो क्रमांक 1,2 और 3 को छोड़कर टाइटेजनयम जमश्र धात ु प्राथजमक घुटना टटजबयल घटक या टटजबयल रे, दकसी 5 (और इसके सभी 1 32,316.68 प्रजतस्ट्थापन प्रणाली भी नाम/जर्जनदेि से हो प्रकार) लेजपत ऑक्सीकृत प्राथजमक घुटना टटजबयल घटक या टटजबयल रे, दकसी 6 ज़िरकोजनयम (OxZr) 1 32,316.68 प्रजतस्ट्थापन प्रणाली भी नाम/जर्जनदेि से हो जमश्र धात ु कोबाल्ट क्रोजमयम प्राथजमक घुटना टटजबयल घटक या टटजबयल रे, दकसी (सीओसीआर) जमश्र 7 1 22,613.69 प्रजतस्ट्थापन प्रणाली भी नाम/जर्जनदेि से हो धातु और क्रमांक 5 और 6 के अलार्ा अन्य प्राथजमक घुटना अर्टवकुलेटटंग सरफेस या इन्सटव, दकसी 8 कोई भी सामग्री 1 12,711.05 प्रजतस्ट्थापन प्रणाली भी नाम/जर्जनदेि से हो 9 कोई भी सामग्री 1 5,443.79 प्राथजमक घुटना पटेला चाह ेदकसी भी नाम/जर्जनदेि[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 अजधकतम इकाइया ाँ आथोपजे डक घटु ना घटु ना प्रत्यारोपण की कीमत क्र.स.ं र्स्ट्त ु (सख्ं या प्रत्यारोपण प्रणाली जर्िषे ता/सामग्री म)ें (रुपय ेम)ें प्रजतस्ट्थापन प्रणाली से हो पॉलीथीन या टटजबयल रे और इंसटव र्ाले घटक क्रॉसललंक्ड पॉलीथीन 17,249.76 प्राथजमक घुटना चाह ेदकसी भी नाम/जर्जनदेि के 10 या अत्यजधक 1 प्रजतस्ट्थापन प्रणाली अनुसार एकल इकाई के रूप म ें क्रॉसललंक्ड पॉलीथीन संयोजित दकया गया हो या कोई अन्य सामग्री टटजबयल: धाजत्र्क इंसटव: पॉलीथीलीन या टटजबयल रे और इंसटव र्ाले घटक पॉलीथीन या क्रॉस- प्राथजमक घुटना 11 दकसी भी नाम से एकल इकाई के ललंक्ड पॉलीथीन या 1 35,332.73 प्रजतस्ट्थापन प्रणाली रूप म ेंसंयोजित होते हो अत्यजधक क्रॉस-ललंक्ड पॉलीथीन या कोई अन्य सामग्री सके ेंडरी घटु ना टरप्लसे मटें प्रणाली टरर्ीिन घुटना फेमोरल घटक, दकसी भी 12 कोई भी सामग्री 1 83,546.87 टरप्लेसमेंट प्रणाली नाम/जर्जनदेि से हो टरर्ीिन घुटना टटजबयल घटक या टटजबयल रे, दकसी 13 कोई भी सामग्री 1 41,553.82 टरप्लेसमेंट प्रणाली भी नाम/जर्जनदेि से हो टरर्ीिन घुटना अर्टवकुलेटटंग सरफेस या इन्सटव, दकसी 14 कोई भी सामग्री 1 21,122.97 टरप्लेसमेंट प्रणाली भी नाम/जर्जनदेि से हो टरर्ीिन घुटना पटेला चाह ेदकसी भी नाम/जर्जनदेि 15 कोई भी सामग्री 1 5,443.79 टरप्लेसमेंट प्रणाली से हो ददनांक 16 अगस्ट्त, 2017 के का. आ. 2668(अ) अजधसूचना की टटप्पजणयां (ख) से (न) तक, इस आदेि के लाग ू 3. रहने के दौरान प्रभार्ी रहगें े। [पीएन/258/126/2024/एफ /फा. सं 8(126)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] रािेि कुमार टी, उप जनदेिक4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS Department of Pharmaceuticals NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY ORDER New Delhi, the 10th September, 2024 S.O. 3869(E).— The National Pharmaceutical Pricing Authority, Department of Pharmaceuticals, Ministry of Chemicals and Fertilizers, Government of India vide S.O. 2668(E) dated 16th August, 2017, S.O. 3987(E) dated 13th August 2018, S.O. 2934 (E) dated 13th August 2019, S.O. 2768(E) dated 14th August 2020, S.O. 3147 (E) dated 15th September 2020, S.O. 3670(E) dated 10th September 2021, S.O. 4343(E) dated 15th September 2022 and S.O. 4078(E) dated 15th September 2023 issued notifications under Para 19 of the DPCO, 2013 regarding fixation/revision of ceiling prices of the Orthopaedic Knee Implants for Knee Replacement Systems. In continuation to the above notifications, the ceiling prices of the Orthopaedic Knee Implant for Knee Replacement System, as applicable, up to 15th September 2024 are further extended up to 15th September 2025 unless revised earlier by another notification. 2. The worked-out ceiling prices to be continued w.e.f. 16.09.2024 are as under: TABLE: Ceiling Prices of Orthopaedic knee Implant systems Units Ceiling S. Orthopaedic knee Feature/Material of Component (in Price No. Implant system the knee implant Nos.) (in Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) PRIMARY KNEE REPLACEMENT SYSTEM Primary knee Femoral component by Titanium alloy (all 1 1 51,562.94 replacement system whatsoever name/specification variants) coated Oxidized zirconium Primary knee Femoral component by 2 (OxZr) alloy (all 1 51,562.94 replacement system whatsoever name/specification variants) Primary knee Femoral component by 3 Hi-flex 1 34,419.66 replacement system whatsoever name/specification Cobalt chromium Primary Knee Femoral component by (CoCr) alloy (all 4 1 32,063.79 replacement system whatsoever name/specification variants) & other than at serial no 1,2 and 3 Tibial component or Tibial tray Primary knee Titanium alloy (& it’s 5 by whatsoever 1 32,316.68 replacement system all variants) coated name/specification Tibial component or Tibial tray Primary knee Oxidized zirconium 6 by whatsoever 1 32,316.68 replacement system (OxZr) alloy name/specification Cobalt chromium Tibial component or Tibial tray Primary knee (CoCr) alloy & other 7 by whatsoever 1 22,613.69 replacement system than at Serial no 5 and name/specification 6 Primary knee Articulating surface or Insert by 8 Any Material 1 12,711.05 replacement system whatsoever name/specification Primary knee Patella by whatsoever 9 Any Material 1 5,443.79 replacement system name/specification[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 Units Ceiling S. Orthopaedic knee Feature/Material of Component (in Price No. Implant system the knee implant Nos.) (in Rs.) Polyethylene or Component having Tibial tray crosslinked Primary knee and Insert combined as single polyethylene or highly 10 1 17,249.76 replacement system unit by whatsoever crosslinked name/specification polyethylene or any other material Tibial: Metallic Insert: Polyethylene or Polyethylene or Components having Tibial Tray Primary knee Cross- linked 11 and Insert combined as single 1 35,332.73 replacement system polyethylene or highly unit by whatsoever name called cross-linked Polyethylene or any other material SECONDARY KNEE REPLACEMENT SYSTEM Revision Knee Femoral Component by 12 Any material 1 83,546.87 Replacement system whatsoever name/specification Tibial component or Tibial Tray Revision Knee 13 by whatsoever Any material 1 41,553.82 Replacement system name/specification Revision Knee Articulating surface or Insert by 14 Any material 1 21,122.97 Replacement system whatsoever name/specification Revision Knee Patella by whatsoever 15 Any material 1 5,443.79 Replacement system name/specification 3. The Notes (b) to (t) of the Notification S.O. 2668(E) dated 16th August 2017 shall remain in force during the currency of this order. [PN/258/126/2024/F/ F. No.8(126)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] RAJESH KUMAR T, Dy. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

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