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Date: 2021-12-28 Category: Extra Ordinary State: Union Government Country: India

Notifications based on the decisions taken in the 94th Authority meeting under DPCO 2013

Issued by Ministry of Chemicals and Fertilizers · Department of Pharmaceuticals

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Executive Summary & Key Takeaways

Okay, I will analyze the provided government policy text and generate a report based on the specified structure. **Report: Analysis of Pharmaceutical Pricing Orders (December 28, 2021)** **1. Executive Summary:** This report analyzes a series of orders (S.O. 5423E through S.O. 5428E) issued by the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) on December 28, 2021. These orders pertain to the regulation of pharmaceutical prices in India. S.O. 5423E fixes the retail prices for specific formulations. S.O. 5424E extends existing price controls on Liquid Medical Oxygen and Oxygen Inhalation Medicinal gas. S.O. 5425E fixes ceiling prices for scheduled formulations, specifically Water for Injection. S.O. 5426E, S.O. 5427E, and S.O. 5428E extend previous orders relating to ceiling price fixation to additional manufacturers. The core purpose of these orders is to regulate and control the prices of essential medicines and medical oxygen to ensure affordability. **2. Introduction:** This report provides an informative overview and analysis of several orders issued by the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) on December 28, 2021, pertaining to pharmaceutical pricing regulations in India, based solely on the text provided. **3. Policy Overview:** This document contains a mix of new price fixation policies and amendments/extensions of existing policies. * **Core Objectives:** (Inferred from text) * To fix and regulate the retail prices of specific pharmaceutical formulations. * To fix and regulate the ceiling prices of scheduled pharmaceutical formulations. * To ensure the continued regulation of Liquid Medical Oxygen (LMO) and Oxygen Inhalation Medicinal gas prices. * To extend the applicability of certain existing pricing orders to additional manufacturers. **4. Background and Rationale:** * **S.O. 5423E (Retail Price Fixation):** The policy likely addresses the need to ensure fair pricing of pharmaceutical products, preventing excessive charges and ensuring access to essential medicines. * **S.O. 5424E (LMO/Oxygen Price Extension):** This extension suggests an ongoing need to regulate LMO and oxygen prices, likely due to continued public health concerns or supply chain vulnerabilities related to the COVID-19 pandemic at the time. * **S.O. 5425E (Ceiling Price Fixation for Water for Injection):** This order suggests that Water for Injection pricing needs to be controlled to ensure its availability and affordability within the healthcare system. * **S.O. 5426E, S.O. 5427E, S.O. 5428E (Extension to Manufacturers):** These extensions likely address the need to include more manufacturers under existing pricing regulations to ensure consistent pricing across the market. **5. Key Provisions / Changes:** * **S.O. 5423E:** * Fixes the retail prices for specific formulations listed in the table, exclusive of Goods and Services Tax (GST). * Requires manufacturers to adhere to these fixed prices. * Mandates the issuance of price lists in Form V as per paragraph 24 of the DPCO, 2013. * Specifies that retailers and dealers must display price lists conspicuously. * **S.O. 5424E:** * Extends the price controls on Liquid Medical Oxygen (LMO) and Oxygen Inhalation Medicinal gas until March 31, 2022, or until further orders. * Maintains all the existing notes and content from the original order S.O. 3322E dated 25.09.2020. * Updates the end date in the note "a" of S.O. 3322E to 31st March 2022 from 31st December 2021. * **S.O. 5425E:** * Fixes the ceiling prices for scheduled formulations listed in the table, exclusive of Goods and Services Tax (GST). Specifically focuses on Water for Injection. * Requires manufacturers selling above the ceiling price to revise prices downward. * Allows manufacturers with MRPs below the ceiling price to maintain existing prices. * Mandates the issuance of price lists in Form V as per paragraph 24 of the DPCO, 2013. * **S.O. 5426E, S.O. 5427E, S.O. 5428E:** * Extends the applicability of Order No. 3937E, 3938E, and 3939E, respectively, dated 23rd September 2021, to Ms. Denis Chem Lab Ltd. and Ms. Rusoma Laboratories Pvt. Ltd. * The ceiling prices specified in the original orders are applicable to these new manufacturers from the date of publication of the orders. **6. Target Audience and Stakeholders:** * Pharmaceutical manufacturers and marketing companies. * Retailers and dealers of pharmaceutical products. * Hospitals and healthcare providers (especially concerning LMO and Oxygen). * Consumers of pharmaceutical products. **7. Implementation Aspects (Inferred):** * **Responsible agency:** National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA). * Manufacturers are responsible for fixing prices according to the order and issuing price lists. * Retailers and dealers are responsible for displaying price lists. * NPPA monitors compliance through IPDMS and reporting requirements (Form III, Form IV). * The timeline for LMO/Oxygen price control is extended to March 31, 2022. **8. Expected Outcomes / Impact of Changes:** * **S.O. 5423E:** Increased affordability and accessibility of specifically listed essential medicines. * **S.O. 5424E:** Continued price stability for LMO and Oxygen Inhalation Medicinal gas, preventing price gouging during public health emergencies. * **S.O. 5425E:** Price regulation for Water for Injection, ensuring fair pricing and preventing excessive charges. * **S.O. 5426E, S.O. 5427E, S.O. 5428E:** Broader coverage of existing price control mechanisms, promoting consistent pricing across more manufacturers. **9. Conclusion:** The orders issued by the NPPA on December 28, 2021, represent a multi-pronged approach to pharmaceutical price regulation in India. They address retail and ceiling price fixation, extend existing price controls on critical medical supplies, and expand the reach of existing regulations to more manufacturers. These actions aim to ensure affordability and accessibility of essential medicines and medical oxygen for the public. These orders demonstrate a commitment to maintaining price controls in the pharmaceutical sector.

Key Entities Referenced

Drugs Prices Control Order, 2013: A legal order referred to in the notifications, concerning the control of drug prices. National Pharmaceutical Pricing Authority: An authority referred to in multiple notifications, responsible for fixing and regulating drug prices. Ministry of Chemicals and Fertilizers: A ministry of the Government of India, mentioned in the context of issuing notifications related to drug pricing. Department of Pharmaceuticals: A department within the Ministry of Chemicals and Fertilizers. Goods and Services Tax: A tax mentioned in the context of drug pricing, indicating that retail prices are exclusive of this tax. Essential Commodities Act, 1955: An act mentioned in the context of penalties for non-compliance with drug pricing regulations. New Delhi: The location where the orders were issued. Liquid Medical Oxygen: Commodity whose prices were fixed under DPCO 2013 Oxygen Inhalation Medicinal gas: Commodity whose prices were fixed under DPCO 2013 Disaster Management Act, 2005: Act which conferred powers to fix prices of Liquid Medical Oxygen and Oxygen Inhalation Medicinal gas Ministry of Health and Family Welfare: Ministry that delegated powers under Disaster Management Act, 2005 to fix prices of Liquid Medical Oxygen and Oxygen Inhalation Medicinal gas Denis Chem Lab Ltd.: Name of Manufacturer Rusoma Laboratories Pvt. Ltd.: Name of Manufacturer
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रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 xxxGIDHxxx सी.जी.-डी.एxलxx.-GअID.E-2xx8x1 22021-232213 CG-DL-E-28122021-232213 ऄसाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण्ड 3—ईप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 5028] नइ ददल्ली, मगं लर्ार, ददसम्ब र 28, 2021/पौष 7, 1943 No. 5028] NEW DELHI, TUESDAY, DECEMBER 28, 2021/PAUSA 7, 1943 रसायन और ईर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) अदिे नइ ददल्ली, 28 ददसम्बर, 2021 का.अ. 5423(ऄ).—भारत सरकार के रसायन और ईर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. अ. 1394 (ऄ) तारीख 30 मइ, 2013 और का. अ. 701(ऄ) तारीख 10 मार्व, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत जनयंत्रण) अदिे , 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण(जिसको संजिप्त रूप में एनपीपीए कहा िाता ह)ै नीर्े की सारणी के स्ट्तंभ(6) में जर्जनर्ददष्ट खुदरा मूल्य को ईि सारणी के स्ट्तंभ (3), (4) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्ददष्ट प्रबलता, आकाइ (यूजनट) और जर्जनमावता और जर्पणन कंपजनयों के नाम सजहत स्ट्तंभ(2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में स ेप्रत्सयेक की,र्स्ट्तु एर् ंसेर्ा कर, यदद कोइ है, को छोड़कर ऄजधकतम खुदरा मूल्य के रूप में जनयत करती है सारणी क्रं जर्जनर्ममजत का प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन कंपनी खदु रा मल्ू य स ं नाम/ब्ाडं का नाम (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. प्रत्सयेक एमएल मे: प्रत्सयेक 51.29 साआक्लोस्ट्पोठरन मेसस वसन फामावस्ट्युठटकल साआक्लोस्ट्पोठरन अइपी 0.9 जमलीग्राम 0.25 ओफ्थाजल्मक सोल्यूसन आंडस्ट्रीि जलजमटेड एक़ुऄस बुफडव व्हीकल एमएल पैक 2. प्रत्सयेक 5 एमएल रीकोंस्ट्टीट्यूटेड सस्ट्पिें न में: 3.36 ऄमोजक्सजसजलन + एमोजक्सजसजलन राआहाआड्रेट ऄमोजक्सजसजलन मैसस वऄल्केम हल्े थसाआंस / मैससव पोटेजियम क्लार्ुलनेट अइपी 600 जमलीग्राम के बराबर 1 एमएल ऄल्केम लेबोरेटरीि जलजमटेड ओरल सस्ट्पेंिन अइपी पोटेजियम क्लार्ुलनेट जडलूटेड अइपी क्लार्ुलेजनक एजसड 42.9 जमलीग्राम के बराबर 7611 GI/2021 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्रं जर्जनर्ममजत का प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन कंपनी खदु रा मल्ू य स ं नाम/ब्ाडं का नाम (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 3. कम्पोिीसन: 3.78 पोजर्डोन-अयोडीन अइपी 5% डब्लल्यू / डब्लल्यू मेसस वआनोर्ा कैप्टाब जलजमटेड / पोजर्डोन-अयोडीन + (ईपलब्लध अयोडीन 0.5% डब्लल्यू / डब्लल्यू) 1 ग्राम मेसस वएमक्योर फामावस्ट्युठटकल्स ओर्मनडाजोल ओआंट्मेन्ट ओर्मनडाजोल अइपी 1% डब्लल्यू / डब्लल्यू जलजमटेड एक ओआंट्मेन्ट में 4. प्रत्सयेक 100 एमएल सोल्यूिन में: 230.00 मेसस विीएस फामावब्लयूटर प्रा. पोजर्डोन अयोडीन पोजर्डोन अयोडीन अइपी 1.0 ग्राम (ईपलब्लध प्रत्सयेक 500 जलजमटेड / मेससव जर्न मेजडकेयर टोजपकल सोल्यूिन अयोडीन 0.1 ग्राम) एमएल पैक प्रा. जलजमटेड 2-प्रोपेनॉल अइपी 50 ग्राम 5. प्रत्सयेक हाडव जिलेठटन कैप्सूल में: 28.08 एटोरर्ास्ट्टेठटन कैजल्ियम अइपी एटोरर्ास्ट्टेठटन 40 जमलीग्राम के बराबर (हरे रंग के गोलाकार मेसस ववर्डलास बायोटेक एटोरर्ास्ट्टेठटन + छरों के रूप में) 1 कैप्सूल जलजमटेड / मेससव आंटास क्लोजपडोग्रेल कैप्सूल क्लोजपडोग्रेल जबसल्फेट अइपी क्लोजपडोग्रेल 75 फामावस्ट्युठटकल्स जलजमटेड जमलीग्राम के बराबर (दो भूरे रंग की दफल्म लेजपत गोजलयों के रूप में प्रत्सयेक में 37.5 जमलीग्राम क्लोजपडोग्रेल गोली अइपी) 6. िेल में: 3.69 डाआक्लोफेनाक डायथाआलैमाआन अइपी 2.32% डाआक्लोफेनाक डब्लल्यू / डब्लल्यू (डाआक्लोफेनाक सोजडयम IP मेसस वटुटन फामावस्ट्युठटकल्स / डायथाआलैमाआन + 2.0% डब्लल्यू / डब्लल्यू के बराबर) 1 ग्राम मेसस वयूजनसन फामावस्ट्युठटकल्स जमथाआल सैजलजसलेट जमथाआल सैजलजसलेट अइपी 10% डब्लल्यू / प्रा. जलजमटेड + मेन्थॉल िेल डब्लल्यू मेन्थॉल अइपी 5% डब्लल्यू / डब्लल्यू 7. प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयडव गोली में: 9.86 टेजल्मसटवन, टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम, मेसस वरेर्ेनभेल हल्े थकेयर प्रा। क्लोथावजलडोन & क्लोथावजलडोन अइपी 6.25 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड / मैससव सन फामाव मेटोप्रोलोल (एक्सटेंडेड मेटोप्रोलोल सजक्सनेट अइपी 23.75 जमलीग्राम लेबोरेटरीि जलजमटेड ठरलीि) गोली मेटोप्रोलोल टारेट (एक्सटेंडेड ठरलीि के रूप में) 25 जमलीग्राम के बराबर 8. प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयडव गोली में: 10.81 टेजल्मसटवन, टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम, मेसस वरेर्ेनभेल हल्े थकेयर प्रा। क्लोथावजलडोन & क्लोथावजलडोन अइपी 6.25 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड / मैससव सन फामाव मेटोप्रोलोल (एक्सटेंडेड मेटोप्रोलोल सजक्सनेट अइपी 47.50 जमलीग्राम लेबोरेटरीि जलजमटेड ठरलीि) गोली मेटोप्रोलोल टारेट (एक्सटेंडेड ठरलीि के रूप में) 50 जमलीग्राम के बराबर 9. प्रत्सयेक हाडव जिलेठटन कैप्सूल में: 12.92 एटोरर्ास्ट्टेठटन कैजल्ियम अइपी एटोरर्ास्ट्टेठटन 40 जमलीग्राम के बराबर (रंगीन छरों के रूप में), एटोरर्ास्ट्टेठटन + क्लोजपडोग्रेल जबसल्फेट अइपी क्लोजपडोग्रेल 75 मेसस ववर्डलास बायोटेक क्लोजपडोग्रेल + जमलीग्राम के बराबर (दो भूरे रंग की दफल्म 1 कैप्सूल जलजमटेड / मेससव टोरेंट एजस्ट्पठरन कैप्सूल लेजपत टैबलेट के रूप में प्रत्सयेक में 37.50 फामावस्ट्युठटकल्स जलजमटेड जमलीग्राम क्लोजपडोग्रेल गोली अइपी होता ह)ै, एजस्ट्पठरन अइपी 75 जमलीग्राम (एंटठरक लेजपत सफेद रंग के छरों के रूप में) 10. प्रत्सयेक हाडव जिलेठटन कैप्सूल में: 12.92 एटोरर्ास्ट्टेठटन कैजल्ियम अइपी एटोरर्ास्ट्टेठटन एटोरर्ास्ट्टेठटन + मेसस ववर्डलास बायोटेक प्रा. 40 जमलीग्राम के बराबर (रंगीन छरों के रूप में), क्लोजपडोग्रेल + 1 कैप्सूल जलजमटेड / मेससव यूएसर्ी प्रा. क्लोजपडोग्रेल जबसल्फेट अइपी क्लोजपडोग्रेल 75 एजस्ट्पठरन कैप्सूल जलजमटेड जमलीग्राम के बराबर (दो भूरे रंग की दफल्म लेजपत टैबलेट के रूप में प्रत्सयेक में 37.50[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : ऄसाधारण 3 क्रं जर्जनर्ममजत का प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन कंपनी खदु रा मल्ू य स ं नाम/ब्ाडं का नाम (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) जमलीग्राम क्लोजपडोग्रेल गोली अइपी होता ह)ै, एजस्ट्पठरन अइपी 75 जमलीग्राम (एंटठरक लेजपत सफेद रंग के छरों के रूप में) 11. प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयडव गोली में: 9.86 टेजल्मसटवन, टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम, मेसस वरेर्ेनभेल हल्े थकेयर प्रा। क्लोथावजलडोन & क्लोथावजलडोन अइपी 6.25 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड / मैससव लूजपन मेटोप्रोलोल (एक्सटेंडेड मेटोप्रोलोल सजक्सनेट अइपी 23.75 जमलीग्राम जलजमटेड ठरलीि) गोली मेटोप्रोलोल टारेट (एक्सटेंडेड ठरलीि के रूप में) 25 जमलीग्राम के बराबर 12. प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयडव गोली में: 10.81 टेजल्मसटवन, टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम, मेसस वरेर्ेनभेल हल्े थकेयर प्रा। क्लोथावजलडोन & क्लोथावजलडोन अइपी 6.25 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड / मैससव लूजपन मेटोप्रोलोल (एक्सटेंडेड मेटोप्रोलोल सजक्सनेट अइपी 47.50 जमलीग्राम जलजमटेड ठरलीि) गोली मेटोप्रोलोल टारेट (एक्सटेंडेड ठरलीि के रूप में) 50 जमलीग्राम के बराबर 13. प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयडव गोली में: 11.92 टेजल्मसटवन, टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम, मेसस वरेर्ेनभेल हल्े थकेयर प्रा। क्लोथावजलडोन & क्लोथावजलडोन अइपी 12.50 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड / मैससव लूजपन मेटोप्रोलोल (एक्सटेंडेड मेटोप्रोलोल सजक्सनेट अइपी 47.50 जमलीग्राम जलजमटेड ठरलीि) गोली मेटोप्रोलोल टारेट (एक्सटेंडेड ठरलीि के रूप में) 50 जमलीग्राम के बराबर 14. प्रत्सयेक दफल्म कोटेड बाआलेयडव गोली में: 10.88 टेजल्मसटवन, टेजल्मसटवन अइपी 40 जमलीग्राम, मेसस वरेर्ेनभेल हल्े थकेयर प्रा। क्लोथावजलडोन & क्लोथावजलडोन अइपी 12.50 जमलीग्राम 1 गोली जलजमटेड / मैससव लूजपन मेटोप्रोलोल (एक्सटेंडेड मेटोप्रोलोल सजक्सनेट अइपी 23.75 जमलीग्राम जलजमटेड ठरलीि) गोली मेटोप्रोलोल टारेट (एक्सटेंडेड ठरलीि के रूप में) 25 जमलीग्राम के बराबर 15. प्रत्सयेक एमएल में: मेसस वजनजतन लाआफसाआंसेि 20.27 जडक्लोफेनाक आंिेक्िन जडक्लोफेनाक सोजडयम अइपी 75 जमलीग्राम 1 एमएल जलजमटेड/ मेससव मोदी-मुंडीफामाव अइपी र्ाटर फोर आंिेक्िन के जलए अइपी प्रा. जलजमटेड 16. प्रत्सयेक 5 एमएल रीकोंस्ट्टीट्यूटेड सस्ट्पिें न में: 3.68 ऄमोजक्सजसजलन + एमोजक्सजसजलन राआहाआड्रेट ऄमोजक्सजसजलन मेसस वएसोजसएटेड बायोटेक./ पोटेजियम क्लार्ुलनेट अइपी 400 जमलीग्राम के बराबर 1 एमएल मेसस वएठरस हल्े थकेयर प्रा. ओरल सस्ट्पेंिन अइपी पोटेजियम क्लार्ुलनेट जडलूटेड अइपी जलजमटेड क्लार्ुलेजनक एजसड 57जमलीग्राम के बराबर 17. मेफेनैजमक एजसड + प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मैसस वप्योर एंड क्योर हल्े थकेयर 26.12 रैनेक्सैजमक एजसड मेफेनैजमक एजसड अइपी 250 जमलीग्राम 1 गोली प्रा. जलजमटेड / मेसस वएठरस गोली रैनेक्सैजमक एजसड अइपी 500 जमलीग्राम हल्े थकेयर प्रा. जलजमटेड 18. प्रत्सयेक हाडव जिलेठटन कैप्सूल में: 28.08 एटोरर्ास्ट्टेठटन कैजल्ियम अइपी एटोरर्ास्ट्टेठटन 40 जमलीग्राम के बराबर (हरे रंग के गोलाकार मेसस ववर्डलास बायोटेक एटोरर्ास्ट्टेठटन + छरों के रूप में) 1 कैप्सूल जलजमटेड / मेससव टोरेंट क्लोजपडोग्रेल कैप्सूल क्लोजपडोग्रेल जबसल्फेट अइपी क्लोजपडोग्रेल 75 फामावस्ट्युठटकल्स जलजमटेड जमलीग्राम के बराबर (दो भूरे रंग की दफल्म लेजपत गोजलयों के रूप में प्रत्सयेक में 37.5 जमलीग्राम क्लोजपडोग्रेल गोली अइपी) 19. जललमेपाआराआड + प्रत्सयेक ऄनकोटेड बाआलेयर गोली में: 9.82 मेटफोर्ममन जललमेपाआराआड अइपी 1 जमलीग्राम मेसस वजथयोन फामावस्ट्युठटकल्स हाआड्रोक्लोराआड मेटफोर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी - 500 1 गोली जलजमटेड / मेससव एफडीसी (सस्ट्टेंन्डेड ठरलीि)+ जमलीग्राम (सस्ट्टेंन्डेड ठरलीि फॉमव म)े जलजमटेड र्ोजललबोस गोली र्ोजललबोस अइपी 0.2 जमलीग्राम4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्रं जर्जनर्ममजत का प्रबलता आकाइ जर्जनमातव ा और जर्पणन कंपनी खदु रा मल्ू य स ं नाम/ब्ाडं का नाम (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 20. मेटोप्रोलोल सजक्सनेट प्रत्सयेक दफल्म लेजपत प्रोलोंड्ि ठरलीि गोली में: 11.38 प्रोलोंड्ि ठरलीि गोली मेटोप्रोलोल सजक्सनेट अइपी 95 जमलीग्राम 1 गोली मेसस वमाआक्रो लैब्लस जलजमटेड अइपी मेटोप्रोलोल टारेट 100 जमलीग्राम के बराबर 21. जललमेपाआराआड + प्रत्सयेक ऄनकोटेड बाआलेयर गोली में: 12.50 मेटफोर्ममन जललमेपाआराआड अइपी 2 जमलीग्राम मेसस वजथयोन फामावस्ट्युठटकल्स हाआड्रोक्लोराआड मेटफोर्ममन हाआड्रोक्लोराआड अइपी - 500 1 गोली जलजमटेड / मेससव एफडीसी (सस्ट्टेंन्डेड ठरलीि)+ जमलीग्राम (सस्ट्टेंन्डेड ठरलीि फॉमव म)े जलजमटेड र्ोजललबोस गोली र्ोजललबोस अइपी 0.2 जमलीग्राम 22. प्रत्सयेक ऄनकोटेड माईथ जडसॉवल्र्ग गोली में: मैसस वप्योर एंड क्योर हल्े थकेयर 2.54 क्लोबज माईथ क्लोबजम अइपी 2.5 जमलीग्राम 1 गोली प्रा. जलजमटेड / मेसस वआंटास जडसॉवल्र्ग गोली फामावस्ट्युठटकल्स जलजमटेड 23. प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मैसस वप्योर एंड क्योर हल्े थकेयर 12.48 एजसटाआलजसस्ट्टीन + एजसटाआलजसस्ट्टीन बीपी 600 जमलीग्राम 1 गोली प्रा. जलजमटेड / मैसस वजसप्ला एसेब्ोदफलाआन गोली एसेब्ोदफलाआन 100 जमलीग्राम जलजमटेड 24. प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मैससव प्योर एंड क्योर हल्े थकेयर 29.87 लेर्ेटीरासीटम गोली लेर्ेटीरासीटम अइपी 1000 जमलीग्राम 1 गोली प्रा. जलजमटेड / मेसस वमैनकाआंड अइपी फामाव जलजमटेड 25. प्रत्सयेक दफल्म लेजपत गोली में: मेसस वजस्ट्र्स गार्मनयर िेनेजक्सया 26.70 लेर्ेटीरासीटम गोली लेर्ेटीरासीटम अइपी 1000 जमलीग्राम 1 गोली साआंसेि प्रा. जलजमटेड / मेसस व अइपी र्ॉकहाटव जलजमटेड 26. प्रत्सयेक कैप्सूल में: 12.64 ललाआकोपीरोजनयम + ललाआकोप्राआरोलेट अइपी ललाआकोपीरोजनयम फॉमोटेरोल फ्यूमरेट + 25 एमसीिी के बराबर मेसस विायडस हल्े थकेयर 1 कैप्सूल बुडेसोनाआड आनहले ेसन फॉमोटेरोल फ्यूमरेट डाआहाआड्रेट अइपी जलजमटेड के जलये पाईडर फॉमोटेरोल फ्यूमरेट 12 एमसीिी के बराबर बुडेसोनाआड अइपी 400 एमसीिी 27. प्रत्सयेक हाडव जिलेठटन कैप्सूल में: 10.70 एसोमेप्राजोल मैग्नीजियम राआहाआड्रेट अइपी एसोमेप्राजोल + एसोमेप्राजोल 40 जमलीग्राम (गैस्ट्रो-रेजसस्ट्टेंट डोमपठरडोन सस्ट्टेंड 1 कैप्सूल मेसस वआंद ुड्रलस प्राआर्ेट जलजमटेड पेलेट्स के रूप में) के बराबर ठरलीि कैप्सूल डोमपठरडोन अइपी 30 जमलीग्राम (सस्ट्टेंड ठरलीि पेलेट्स के रूप में) 28. प्रत्सयेक हाडव जिलेठटन कैप्सूल में: 30.74 एटोरर्ास्ट्टेठटन कैजल्ियम अइपी एटोरर्ास्ट्टेठटन 40 जमलीग्राम के बराबर (हरे रंग के गोलाकार मेसस ववर्डलास बायोटेक एटोरर्ास्ट्टेठटन + छरों के रूप में) 1 कैप्सूल जलजमटेड / मेससव िायडस क्लोजपडोग्रेल कैप्सूल क्लोजपडोग्रेल जबसल्फेट अइपी क्लोजपडोग्रेल 75 हल्े थकेयर जलजमटेड जमलीग्राम के बराबर (दो भूरे रंग की दफल्म लेजपत गोजलयों के रूप में प्रत्सयेक में 37.5 जमलीग्राम क्लोजपडोग्रेल गोली अइपी) (6) V[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : ऄसाधारण 5 (4) I [पीएन/226/94/2021/एफ/फा. सं. 8(94)/2021/डी.पी./एनपीपीए-जडर्ी.-II] प्रसेनिीत दास, ईप जनदिे क MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 28th December, 2021 S.O. 5423(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of Goods and Services Tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof; TABLE Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Marketing Company Price Brand Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. Each ml contains: Each 51.29 Cyclosporine M/s Sun Pharmaceutical Cyclosporine IP 0.9mg Aqueous 0.25ml Ophthalmic Solution Industries Limited Buffered Vehicle q.s. Pack 2. Each 5ml of reconstituted suspension 3.36 Amoxicillin + contains: Potassium Amoxicillin Trihydrate eq. to M/s Alkem Healthscience / 1 ML Clavulanate Oral Amoxicillin IP 600mg M/s Alkem Laboratories Ltd. Suspension IP Potassium Clavulanate Diluted IP eq. to Clavulanic Acid 42.9mg 3. Composition: 3.78 Povidone-Iodine IP 5%w/w (Available Povidone-Iodine + M/s Innova Captab Ltd. / M/s Iodine 0.5%w/w) 1 gm Ornidazole Ointment Emcure Pharmaceuticals Ltd. Ornidazole IP 1% w/w In an Ointment base 4. Each 100ml solution contains: 230.00 M/s GS Pharmabutor Pvt. Povidone Iodine Povidone Iodine IP 1.0g (Available Each Pack Ltd. / M/s Win Medicare Pvt. Topical Solution Iodine 0.1 g) (500ml) Ltd. 2-Propanol IP 50g6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Marketing Company Price Brand Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 5. Each hard gelatin capsule Contains: 28.08 Atorvastatin Calcium IP eq to Atorvastatin 40mg (As green coloured spherical pellets) M/s Windlas Biotech Atorvastatin + Clopidogrel Bisulphate IP eq. to 1 Capsule Limited / M/s Intas Clopidogrel Capsule Clopidogrel 75mg (As two brown Pharmaceuticals Ltd. coloured film coated tablets Each containing 37.5mg Clopidogrel Tablets IP) 6. Gel contains: 3.69 Diclofenac Diclofenac Diethylamine IP 2.32% w/w M/s Tuton Pharmaceuticals Diethylamine + (equivalent to Diclofenac Sodium IP 1 gm /M/s Unison Pharmaceuticals Methyl Salicylate + 2.0% w/w) Pvt. Ltd. Menthol Gel Methyl Salicylate IP 10% w/w Menthol IP 5% w/w 7. Each film coated bilayered tablet 9.86 contains: Telmisartan, Telmisartan IP 40mg, M/s Ravenbhel Healthcare Chlorthalidone & Chlorthalidone IP 6.25mg 1 Tablet Pvt. Ltd. /M/s Sun Pharma Metoprolol (ER) Metoprolol Succinate IP 23.75mg eq. to Laboratories Limited Tablet Metoprolol Tartrate (as extended release) 25mg 8. Each film coated bilayered tablet 10.81 contains: Telmisartan, Telmisartan IP 40mg, M/s Ravenbhel Healthcare Chlorthalidone & Chlorthalidone IP 6.25mg 1 Tablet Pvt. Ltd. /M/s Sun Pharma Metoprolol (ER) Metoprolol Succinate IP 47.50mg eq. to Laboratories Limited Tablet Metoprolol Tartrate (as extended release) 50mg 9. Each hard gelatine capsule contains: 12.92 Atorvastatin Calcium IP eq. to Atorvastatin 40mg (As coloured pellets), Atorvastatin + Clopidogrel Bisulphate IP eq. to M/s Windlas Biotech Clopidogrel + Clopidogrel 75mg (As two brown 1 Capsule Limited / M/s Torrent Aspirin Capsule coloured film coated tablet each Pharmaceuticals Limited containing 37.5mg clopidogrel tablet IP), Aspirin IP 75mg (As enteric coated white coloured pellets) 10. Each hard gelatine capsule contains: 12.92 Atorvastatin Calcium IP eq. to Atorvastatin 40mg (As coloured pellets), Atorvastatin + Clopidogrel Bisulphate IP eq. to M/s Windlas Biotech Pvt. Clopidogrel + Clopidogrel 75mg (As two reddish 1 Capsule Ltd. / M/s USV Pvt. Ltd. Aspirin Capsule brown coloured film coated tablet each containing 37.5mg clopidogrel tablet IP), Aspirin IP 75mg (As enteric coated white coloured pellets) 11. Each film coated bilayered tablet 9.86 contains: Telmisartan, Telmisartan IP 40mg, Chlorthalidone & M/s Ravenbhel Healthcare Chlorthalidone IP 6.25mg 1 Tablet Metoprolol (ER) Pvt. Ltd. /M/s Lupin Limited Metoprolol Succinate IP 23.75mg eq. to Tablet Metoprolol Tartrate (as extended release) 25mg 12. Each film coated bilayered tablet 10.81 contains: Telmisartan, Telmisartan IP 40mg, Chlorthalidone & M/s Ravenbhel Healthcare Chlorthalidone IP 6.25mg 1 Tablet Metoprolol (ER) Pvt. Ltd. /M/s Lupin Limited Metoprolol Succinate IP 47.50mg eq. to Tablet Metoprolol Tartrate (as extended release) 50mg[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : ऄसाधारण 7 Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Marketing Company Price Brand Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 13. Each film coated bilayered tablet 11.92 contains: Telmisartan, Telmisartan IP 40mg, Chlorthalidone & M/s Ravenbhel Healthcare Chlorthalidone IP 12.50mg 1 Tablet Metoprolol (ER) Pvt. Ltd. /M/s Lupin Limited Metoprolol Succinate IP 47.50mg eq. to Tablet Metoprolol Tartrate (as extended release) 50mg 14. Each film coated bilayered tablet 10.88 contains: Telmisartan, Telmisartan IP 40mg, Chlorthalidone & M/s Ravenbhel Healthcare Chlorthalidone IP 12.50mg 1 Tablet Metoprolol (ER) Pvt. Ltd. /M/s Lupin Limited Metoprolol Succinate IP 23.75mg eq. to Tablet Metoprolol Tartrate (as extended release) 25mg 15. Each ml contains: M/s Nitin Lifesciences Ltd./ 20.27 Diclofenac injection Diclofenac Sodium IP 75mg 1 ml M/s Modi-Mundipharma Pvt. IP Water for injection IP Ltd. 16. Each 5ml of the reconstituted suspension 3.68 Amoxycillin + contains: Potassium Amoxycillin Trihydrate eq. to M/s Associated Biotech./ M/s 1 ml Clavulanate Oral Amoxycillin IP 400mg Eris Healthcare Pvt. Limited Suspension IP Potassium Clavulanate Diluted IP eq. to Clovulanic Acid 57mg 17. Mefenamic Acid+ Each film coated tablet contains: M/s Pure and Cure 26.12 Tranexamic Acid Mefenamic Acid IP 250mg 1 Tablet Healthcare Pvt. Ltd. / M/s Tablet Tranexamic Acid IP 500mg Eris Healthcare Pvt. Limited 18. Each hard gelatine capsule contains: 28.08 Atorvastatin Calcium IP eq. to Atorvastatin 40mg (As green coloured spherical pellets), M/s Windlas Biotech Atorvastatin + Clopidogrel Bisulphate IP eq. to 1 Capsule Limited / M/s Torrent Clopidogrel Capsule Clopidogrel 75mg (As two brown Pharmaceuticals Limited coloured film coated tablets Each containing 37.5mg Clopidogrel Tablets IP), 19. Glimepiride + Each uncoated bilayer tablet contains : 9.82 Metformin Glimepiride IP - 1 mg M/s Theon Pharmaceuticals Hydrochloride + Metformin Hydrochloride IP - 500 mg 1 Tablet Limited / M/s FDC Limited (Sustained Release) (Sustained Release Form) + Voglibose Tablet Voglibose IP - 0.2 mg 20. Each film coated prolonged release tablet 11.38 Metoprolol contains: Succinate prolonged 1 Tablet M/s Micro Labs Limited Metoprolol Succinate IP 95mg eq. to Released Tablets IP Metoprolol Tartrate 100mg 21. Glimepiride + Each uncoated bilayer tablet contains : 12.50 Metformin Glimepiride IP - 2 mg M/s Theon Pharmaceuticals Hydrochloride + Metformin Hydrochloride IP - 500 mg 1 Tablet Limited / M/s FDC Limited (Sustained Release) (Sustained Release Form) + Voglibose Tablet Voglibose IP - 0.2 mg 22. Each uncoated Mouth Dissolving tablet M/s Pure & Cure Healthcare 2.54 Clobazam Mouth contains: 1 Tablet Pvt. Ltd. / M/s Intas Dissolving tablet Clobazam IP 2.5mg Pharmaceuticals Limited 23. Acetylcysteine + Each film coated tablet contains: M/s Pure and Cure 12.48 Acebrophylline Acetylcysteine BP 600mg 1 Tablet Healthcare Pvt. Ltd. / M/ Tablet Acebrophylline 100mg Cipla limited 24. Each film coated tablet contains: M/s Pure and Cure 29.87 Levetiracetam Levetiracetam IP 1000mg 1 Tablet Healthcare Pvt. Ltd. / M/s Tablet IP Mankind Pharma Ltd. 25. Each film coated tablet contains: M/s Swiss Garnier Genexiaa 26.70 Levetiracetam Levetiracetam IP 1000mg 1 Tablet Sciences Pvt. Ltd. / M/s Tablet IP Wockhardt Limited8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Marketing Company Price Brand Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 26. Each capsule contains: 12.64 Glycopyrronium + Glycopyrrolate IP eq. to Glycopyrronium Formoterol 25mcg M/s Zydus Healthcare Fumarate + 1 Capsule Formoterol Fumarate Dihydrate IP eq. to Limited Budesonide Powder Formoterol Fumarate 12mcg for Inhalation Budesonide IP 400mcg 27. Each hard Gelatin Capsule Contains: 10.70 Esomeprazole Magnesium Trihydrate IP Esomeprazole + eq. to Esomeprazole 40mg (as gastro- M/s Indu Drugs Private Domperidone SR 1 Capsule resistant pellets) Limited Capsule Domperidone IP 30mg (as sustained release pellets) 28. Each hard gelatin capsule contains: 30.74 Atorvastatin Calcium IP eq. to Atorvastatin 40mg (As green coloured spherical pellets), M/s Windlas Biotech Atorvastatin + Clopidogrel Bisulphate IP eq. to 1 Capsule Limited / M/s Zydus Clopidogrel Capsule Clopidogrel 75mg (As two brown Healthcare Ltd. coloured film coated tablets Each containing 37.5mg Clopidogrel Tablets IP), Note: (a) The manufacturer of above mentioned formulations i.e. ―new drug‖ under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove. (b) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies. (f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (g) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/226/94/2021/F/F. No. 8(94)/2021/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Dy. Director[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : ऄसाधारण 9 अदिे नइ ददल्ली, 28 ददसम्बर, 2021 का.अ. 5424ऄ).—डीपीसीओ 2013 के पैरा 19 एर् ं अपदा प्रबंधन ऄजधजनयम, 2005 की धारा 10 (2) (एल) के तहत प्रदत्त िजियां िो स्ट्र्ास्ट््य और पठरर्ार कल्याण मंत्रालय के अदिे क्रमांक िेड-33014/45/2020-अरसीएर्/भाग.फाआल-3 ददनांक 23.09.2020 द्वारा प्रदान की गयी थी, के तहत जलदिड मेजडकल ऑक्सीिन (एलएमओ) और जसलेंडर में ऑक्सीिन आनहले ेिन (औषधीय गैस) की कीमतें का. अ 3322 (ऄ) ददनांक 25.09.2020, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण औषध जर्भाग; रसायन और ईर्वरक मंत्रालय भारत सरकार द्वारा जनधावठरत की गइ थी िो दक ददनांक 31.03.2021 तक या ऄगले अदिे तक, िो भी पहले हो” लागू था जिसे का. अ 1335 (ऄ) ददनांक 25.03.2021 के माध्यम से ददनाक 30.09.2021 ओर आसके बाद का. अ 3936 (ऄ) ददनांक 23.09.2021 के माध्यम से ददनाक 31.12.2021 तक या ऄगले अदिे तक, िो भी पहले हो लागू है, ईसे ददनांक 31.03.2022 तक या ऄगले अदेि तक, िो भी पहले हो, तक बढाया िाता ह ै। 2. ददनांक 25.03.2021 के जर्स्ट्तार के अदिे का. अ 1335 (ऄ) ओर ददनांक 23.09.2021 के जर्स्ट्तार के अदिे का. अ 3936 (ऄ) के साथ पढ़े गये ददनांक 25 जसतंबर, 2020 के मूल अदिे का.अ. 3322 (ऄ) में ईजल्लजखत सभी नोट्स और ऄन्य सामग्री समान रूप से लागू रहगें े दकन्तु नोट (क) में "31 ददसम्बर 2021 के जलए या ऄगले अदिे तक िो भी पहले हो “र्ाक्यांि के जलए "31 मार्व 2022 तक या ऄगले अदिे तक िो भी पहले हो” पढ़ा िाए। [पीएन/226/94/2021/एफ/फा. सं. 8(94)/2021/डी.पी./एनपीपीए-जडर्ी.-II] प्रसेनिीत दास, ईप जनदिे क ORDER New Delhi, the 28th December, 2021 S.O. 5424(E).— The prices of ‗Liquid Medical Oxygen (LMO)‘ and ‗Oxygen Inhalation (Medicinal gas) in cylinder‘ fixed under Para 19 of the DPCO, 2013 and powers conferred under section 10(2)(l) of Disaster Management Act, 2005 delegated by Ministry of Health and Family Welfare vide Order No. Z-33014/45/2020- RCH/Pt.File-3 dated 23.09.2020, vide notification S.O. 3322(E) dated 25.09.2020, issued by National Pharmaceutical Pricing Authority, Department of Pharmaceuticals, Ministry of Chemicals and Fertilizers, Government of India, applicable upto 31.03.2021 and extended upto 30.09.2021 vide S.O. no. 1335(E) dated 25.03.2021 and again extended upto 31.12.2021 vide S.O. 3936(E) dated 23.09.2021 are further extended upto 31.03.2022 or until further order, whichever is earlier. 2. All the notes and other contents mentioned in the original order S.O. 3322(E) dated 25.09.2020 read with S.O. No. 1335(E) dated 25.03.2021 and S.O. 3936(E) dated 23.09.2021 shall remain the same and are applicable except that in Note (a) for the phrase ―31st December 2021 or until further orders, whichever is earlier‖ is to be read as ―31st March 2022 or until further orders, whichever is earlier.‖ [PN/226/94/2021/F/F. No. 8(94)/2021/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Dy. Director ubZ fnYyh] 28 fnlEcj] 2021 .— Ø-la- vuqlwfpr fofufeZfr dk uke [kqjkd :i ,oa izcyrk bdkbZ vf/kdre dher ¼#-½ (1) (2) (3) (4) (5) 1. र्ाटर फोर ईंिेक्िन ईंिेक्िन प्रजत 500 एमएल पैक 46.21 2. र्ाटर फोर ईंिेक्िन ईंिेक्िन प्रजत 1000 एमएल पैक 81.1110 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (5) (2) (5) V (4) II I II III II IV [पीएन/226/94/2021/एफ/फा. सं. 8(94)/2021/डी.पी./एनपीपीए-जडर्ी.-II] प्रसेनिीत दास, ईप जनदिे क ORDER New Delhi, the 28th December, 2021 S.O. 5425(E).— In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of goods and services tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : ऄसाधारण 11 TABLE Sl. No. Name of the Dosage form & Strength Unit Ceiling Scheduled Formulation Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1. Water for Injection Injection Per 500 ml Pack 46.21 2. Water for Injection Injection Per 1000 ml Pack 81.11 Note: (a) All manufacturers of scheduled formulation, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any. (b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus goods and services tax as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013. (c) The manufacturers may add goods and services tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (i) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/226/94/2021/F/F. No. 8(94)/2021/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Dy. Director अदिे नइ ददल्ली, 28 ददसम्बर, 2021 का.अ. 5426ऄ).— भारत के ऄसाधारण, रािपत्र में प्रकाजित, ददनांक 23 जसतम्बर 2021 के राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण के का. अ. 3937(ऄ), िोदक जनधावठरत फॉम्युवलेिन और डोज फॉमव और जनर्ददष्ट प्रबलता के ऄजधकतम मूल्य जनधावरण से संबंजधत ह,ै एतद द्वारा का. अ. 3937(ऄ), ददनांक 23 जसतम्बर 2021 के ताजलका, 'ख' में क्रमिः स्ट्तंभ संख्या (1) और (2) में क्र. सं और जर्जनमावताओं का नाम िाजमल करके एतद्द्वारा जनम्नजलजखत जर्जनमावताओं के जलये भी बढ़ा ददया गया है, िैसा दक नीर्े ददया गया ह:ै12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] क्र.सं जर्जनमातव ाओं का नाम (1) (2) 2. मैसस वडेजनस केम लेब प्रा०जलजमटेड 3. मैससव रूसोमा लेबोरेटरीि प्रा०जलजमटेड 2. ददनांक 23 मार्व 2021 के का. अ. 3937 (ऄ) की ताजलका (क) में जर्जनर्ददष्ट ऄजधकतम कीमतें आस अदिे के प्रकािन की तारीख स े ईपरोि क्र. सं. 2 और 3 में जर्जनर्ददष्ट जर्जनमावताओं के जलए लाग ूह।ैं 3. मूल अदिे ददनांक 23 मार्व, 2021 के का. अ. 3937(ऄ) में ईजल्लजखत सभी ठटप्पजणयां और ऄन्य जर्षय आस अदिे के प्रकािन की तारीख से ईपरोि क्र. सं. 2 और 3 में जर्जनर्ददष्ट जर्जनमावताओं के जलए समान रहगें ेऔर लाग ूहोंग े। [पीएन/226/94/2021/एफ/फा. सं. 8(94)/2021/डी.पी./एनपीपीए-जडर्ी.-II] प्रसेनिीत दास, ईप जनदिे क ORDER New Delhi, the 28th December, 2021 S.O. 5426(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority‘s Order No. 3937(E) dated 23rd September 2021, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of the scheduled formulation and dosage form & strength specified in column no. (2) and (3) respectively of ―Table A‖ of S.O. 3937(E) dated 23rd September 2021 is hereby extended for following manufacturers with the insertion of the Sl. No. and Name of Manufacturers, specified in column no. (1) and (2) respectively in Table ‗B‘ of S.O. No. 3937(E) dated 23rd September 2021, as detailed below: Sl. No. Name of Manufacturer (1) (2) 2. M/s Denis Chem Lab Ltd. 3. M/s Rusoma Laboratories Pvt. Ltd. 2. The ceiling prices specified in Table A of S.O. 3937(E) dated 23rd September 2021 are applicable to the manufacturers specified in Sl. No. 2 & 3 above from the date of publication of this Order. 3. All the notes and other contents mentioned in the original order S.O. 3937(E) dated 23rd September 2021 shall remain same and are applicable to the manufacturers specified in Sl. No. 2 & 3 above from the date of publication of this order. [PN/226/94/2021/F/F. No. 8(94)/2021/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Dy. Director अदिे नइ ददल्ली, 28 ददसम्बर, 2021 का.अ. 5427ऄ).— भारत के ऄसाधारण, रािपत्र में प्रकाजित, ददनांक 23 जसतम्बर 2021 के राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण के का. अ. 3938(ऄ), िोदक जनधावठरत फॉम्युवलेिन और डोज फॉमव और जनर्ददष्ट प्रबलता के ऄजधकतम मूल्य जनधावरण से संबंजधत ह,ै एतद द्वारा का. अ. 3938(ऄ), ददनांक 23 जसतम्बर 2021 के ताजलका, 'ख' में क्रमिः स्ट्तंभ संख्या (1) और (2) में क्र. सं और जर्जनमावताओं का नाम िाजमल करके एतद्द्वारा जनम्नजलजखत जर्जनमावताओं के जलये भी बढ़ा ददया गया है, िैसा दक नीर्े ददया गया ह:ै क्र.सं जर्जनमातव ाओं का नाम (1) (2) 2. मैसस वडेजनस केम लेब प्रा०जलजमटेड 3. मैससव रूसोमा लेबोरेटरीि प्रा०जलजमटेड[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : ऄसाधारण 13 2. ददनांक 23 मार्व 2021 के का. अ. 3938 (ऄ) की ताजलका (क) में जर्जनर्ददष्ट ऄजधकतम कीमतें आस अदिे के प्रकािन की तारीख स े ईपरोि क्र. सं. 2 और 3 में जर्जनर्ददष्ट जर्जनमावताओं के जलए लाग ूह।ैं 3. मूल अदिे ददनांक 23 मार्व, 2021 के का. अ. 3938(ऄ) में ईजल्लजखत सभी ठटप्पजणयां और ऄन्य जर्षय आस अदिे के प्रकािन की तारीख से ईपरोि क्र. सं. 2 और 3 में जर्जनर्ददष्ट जर्जनमावताओं के जलए समान रहगें ेऔर लाग ूहोंग े। [पीएन/226/94/2021/एफ/फा. सं. 8(94)/2021/डी.पी./एनपीपीए-जडर्ी.-II] प्रसेनिीत दास, ईप जनदिे क ORDER New Delhi, the 28th December, 2021 S.O. 5427(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority‘s Order No. 3938(E) dated 23rd September 2021, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of the scheduled formulation and dosage form & strength specified in column no. (2) and (3) respectively of ―Table A‖ of S.O. 3938(E) dated 23rd September 2021 is hereby extended for following manufacturers with the insertion of the Sl. No. and Name of Manufacturers, specified in column no. (1) and (2) respectively in Table ‗B‘ of S.O. No. 3938(E) dated 23rd September 2021, as detailed below: Sl. No. Name of Manufacturer (1) (2) 2. M/s Denis Chem Lab Ltd. 3. M/s Rusoma Laboratories Pvt. Ltd. 2. The ceiling prices specified in Table A of S.O. 3938(E) dated 23rd September 2021 are applicable to the manufacturers specified in Sl. No. 2 & 3 above from the date of publication of this Order. 3. All the notes and other contents mentioned in the original order S.O. 3938(E) dated 23rd September 2021 shall remain same and are applicable to the manufacturers specified in Sl. No. 2 & 3 above from the date of publication of this order. [PN/226/94/2021/F/F. No. 8(94)/2021/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Dy. Director अदिे नइ ददल्ली, 28 ददसम्बर, 2021 का.अ. 5428ऄ).—भारत के ऄसाधारण, रािपत्र में प्रकाजित, ददनाकं 23 जसतम्बर 2021 के राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण के का. अ. 3939(ऄ), िोदक जनधावठरत फॉम्युवलेिन और डोज फॉमव और जनर्ददष्ट प्रबलता के ऄजधकतम मूल्य जनधावरण से संबंजधत ह,ै एतद द्वारा का. अ. 3939(ऄ), ददनांक 23 जसतम्बर 2021 के ताजलका, 'ख' में क्रमिः स्ट्तंभ संख्या (1) और (2) में क्र. सं और जर्जनमावताओं का नाम िाजमल करके एतद्द्वारा जनम्नजलजखत जर्जनमावताओं के जलये भी बढ़ा ददया गया है, िैसा दक नीर्े ददया गया ह:ै क्र.सं जर्जनमातव ाओं का नाम (1) (2) 2. मैसस वडेजनस केम लेब प्रा०जलजमटेड 3. मैससव रूसोमा लेबोरेटरीि प्रा०जलजमटेड 2. ददनांक 23 मार्व 2021 के का. अ. 3939 (ऄ) की ताजलका (क) में जर्जनर्ददष्ट ऄजधकतम कीमतें आस अदिे के प्रकािन की तारीख स े ईपरोि क्र. सं. 2 और 3 में जर्जनर्ददष्ट जर्जनमावताओं के जलए लाग ूह।ैं 3. मूल अदिे ददनांक 23 मार्व, 2021 के का. अ. 3939(ऄ) में ईजल्लजखत सभी ठटप्पजणयां और ऄन्य जर्षय आस अदिे के प्रकािन की तारीख से ईपरोि क्र. सं. 2 और 3 में जर्जनर्ददष्ट जर्जनमावताओं के जलए समान रहगें ेऔर लाग ूहोंग े। [पीएन/226/94/2021/एफ/फा. सं. 8(94)/2021/डी.पी./एनपीपीए-जडर्ी.-II] प्रसेनिीत दास, ईप जनदिे क14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] ORDER New Delhi, the 28th December, 2021 S.O. 5428(E).—The National Pharmaceutical Pricing Authority‘s Order No. 3939(E) dated 23rd September 2021, published in the Gazette of India, Extraordinary, related to ceiling price fixation of the scheduled formulation and dosage form & strength specified in column no. (2) and (3) respectively of ―Table A‖ of S.O. 3939(E) dated 23rd September 2021 is hereby extended for following manufacturers with the insertion of the Sl. No. and Name of Manufacturers, specified in column no. (1) and (2) respectively in Table ‗B‘ of S.O. No. 3939(E) dated 23rd September 2021, as detailed below: Sl. No. Name of Manufacturer (1) (2) 2. M/s Denis Chem Lab Ltd. 3. M/s Rusoma Laboratories Pvt. Ltd. 2. The ceiling prices specified in Table A of S.O. 3939(E) dated 23rd September 2021 are applicable to the manufacturers specified in Sl. No. 2 & 3 above from the date of publication of this Order. 3. All the notes and other contents mentioned in the original order S.O. 3939(E) dated 23rd September 2021 shall remain same and are applicable to the manufacturers specified in Sl. No. 2 & 3 above from the date of publication of this order. [PN/226/94/2021/F/F. No. 8(94)/2021/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Dy. 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