## Report on National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) Order - June 1, 2021
**1. Executive Summary:**
This report analyzes the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) Order issued on June 1, 2021. This order, based on the Drugs Prices Control Order (DPCO) 2013, fixes the retail prices of specific drug formulations. The core purpose, as evident from the text, is to regulate the prices of pharmaceuticals, ensuring accessibility and affordability. Key findings include the explicit pricing for twelve specific formulations, detailed information for manufacturers regarding tax implications and price list issuance, and the enforcement mechanisms in place for non-compliance.
**2. Introduction:**
This report provides a comprehensive overview of the NPPA Order dated June 1, 2021, focusing on its key provisions, target audience, and potential impact. The analysis is based solely on the provided text of the Order.
**3. Policy Overview:**
* This order is issued in exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs Prices Control Order, 2013, read with S.O. 1394E dated the 30th May, 2013 and S. O. 701E dated 10th March, 2016.
* **Core Objective(s):** The primary objective is to fix the retail price of specific pharmaceutical formulations, as indicated by the NPPA, exclusive of goods and services tax. This aims to regulate pharmaceutical prices and likely ensure affordability and accessibility.
**4. Background and Rationale:**
As the provided text focuses on fixing specific retail prices based on the existing Drugs Prices Control Order, the Order addresses the ongoing need for price regulation within the pharmaceutical industry. This could be due to market fluctuations, the introduction of new drugs, or the need to ensure that essential medicines remain affordable to the public. The NPPA is utilizing its authority under the DPCO 2013 to actively manage pharmaceutical pricing.
**5. Key Provisions / Changes:**
This NPPA Order directly fixes the retail prices for twelve specific drug formulations as outlined in the provided table. This includes:
* A table specifying the retail price (exclusive of GST) for each listed formulation. The table lists the following for each formulation:
* Sl. No.
* Name of the Formulation
* Strength
* Unit
* Manufacturer/Marketing Company Name
* Retail Price (Rs.)
* Manufacturers of "new drugs" under paragraph 2(u) of the DPCO 2013 must fix their retail price as specified in the table.
* Manufacturers can add GST only if they have actually paid it or it is payable to the government.
* Retail price for a pack of the formulation should follow paragraph 11 of DPCO 2013.
* The manufacturers must issue a price list (Form V) from the date of notification as per paragraph 24 of the DPCO 2013 and submit to NPPA through IPDMS as well as submit a copy to the State Drug Controller and dealers.
* Every retailer and dealer shall display price list and supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business.
* The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting FormI for price fixation revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutesrules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the CentralState Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturermarketing companies.
* Manufacturers/marketing companies are liable to deposit overcharged amounts with interest if they do not comply with the notification.
* Previous price orders for the formulations listed in the table are superseded by this notification.
**6. Target Audience and Stakeholders:**
The primary target audience includes:
* Pharmaceutical manufacturers of the specific formulations listed in the table.
* Marketing companies associated with these formulations.
* Retailers and dealers of pharmaceuticals.
* State Drug Controllers.
* Consumers who purchase these medications.
**7. Implementation Aspects (Inferred):**
* **Responsible Agency/Bodies:** The National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) is the primary body responsible for implementing and enforcing this order. State Drug Controllers also have a role in overseeing compliance at the state level.
* **Timelines/Procedures:**
* Manufacturers must issue a price list in Form V from the date of Notification.
* Price lists must be submitted to NPPA through IPDMS.
* Retailers and dealers must display the price lists conspicuously.
* Non-compliance will result in depositing overcharged amounts along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
**8. Expected Outcomes / Impact:**
* **Lowered or regulated prices:** The most immediate impact is the direct control and potential reduction of retail prices for the listed formulations.
* **Increased transparency:** Requiring manufacturers to issue price lists and retailers to display them enhances transparency in pricing.
* **Ensured accessibility:** By regulating prices, the order likely aims to improve accessibility to essential medicines for the general public.
* **Reduced profiteering:** The order helps control excessive profiteering by pharmaceutical companies and marketing companies.
**9. Conclusion:**
The NPPA Order dated June 1, 2021, is a significant instrument for pharmaceutical price regulation. By setting specific retail prices for key formulations, it directly impacts manufacturers, retailers, and consumers. The Order aims to ensure affordability, accessibility, and transparency within the pharmaceutical market, reinforcing the NPPA's role in regulating the industry under the DPCO 2013. It is crucial for pharmaceutical companies to adhere to the prescribed pricing and reporting requirements to avoid penalties and maintain compliance.
Key Entities Referenced
Delhi: Location of the Controller of Publications, where the document was published.
NEW DELHI: The city where the order was issued.
Drugs Prices Control Order, 2013: A legal instrument that empowers the government to regulate drug prices.
National Pharmaceutical Pricing Authority: A government regulatory agency in India that fixes prices of pharmaceutical products. Referred to as NPPA.
Ministry of Chemicals and Fertilizers: The ministry under which the Department of Pharmaceuticals operates.
Department of Pharmaceuticals: A department within the Ministry of Chemicals and Fertilizers.
Essential Commodities Act, 1955: An act of Parliament of India to ensure the delivery of certain commodities to consumers at fair prices.
State Drug Controller: A regulatory authority at the state level responsible for drug control.
Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi: Location of the press that uploaded the document.
रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99
सी.जी.-डी.एल.-अ.-01062021-227293
xxxGIDHxxx
CG-DL-E-01062021-227293
xxxGIDExxx
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राजधकार स ेप्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
स.ं 1966] नई ददल्ली, मगं लर्ार, िनू 1, 2021/ज्य ष्े ि 11, 1943
No. 1966] NEW DELHI, TUESDAY, JUNE 1, 2021/JYAISTHA 11, 1943
रसायन और उर्वरक मत्रं ालय
(औषध जर्भाग राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण)
आदिे
नई ददल्ली 1 िून, 2021
का. आ. 2119 (अ).—भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394 (अ) तारीख 30 मई, 2013
और का. आ. 701(अ) तारीख 10मार्व, 2016 के साथ पठित औषध (कीमत जनयंत्रण) आदिे , 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त
िजियों का प्रयोग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण(जिसको संजिप्त रूप में एनपीपीए कहा िाता ह)ै नीर्े की सारणी
के स्ट्तंभ(6) में जर्जनर्दष्टव खुदरा मूल्य को उि सारणी के स्ट्तंभ(3),(4) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्दष्टव प्रबलता, इकाई
(यूजनट) और जर्जनमावता और जर्पणन कंपजनयों के नाम सजहत स्ट्तंभ(2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में स ेप्रत्सयेक की,र्स्ट्तु एर् ंसेर्ा कर, यदद
कोई है, को छोड़कर अजधकतम खुदरा मूल्य के रूप में जनयत करती है
सारणी
क्रं जर्जनर्मजवत का नाम/ब्ाडं का प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा
सं नाम कंपनी मूल्य
(रू.)
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
1.
प्रत्सयेक दिल्म जलजपत गोली में:
15.75
मैससव आर्कवजमजडस
इर्ाब्ैजडन हाइड्रोक्लोराइड इर्ाब्ैजडन हाइड्रोक्लोराइड इर्ाब्ैजडन 5
1 गोली हल्े थकेयर प्रा. जलजमटेड /
+ मेटोप्रोलोल टारेट गोली जमलीग्राम के बराबर
मैससव ल्यूजपन जलजमटेड
मेटोप्रोलोल टारेट आईपी 25 जमलीग्राम
2934 GI/2021 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
क्रं जर्जनर्मजवत का नाम/ब्ाडं का प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा
सं नाम कंपनी मूल्य
(रू.)
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
2. प्रत्सयेक दिल्म जलजपत गोली में: 18.14
मैससव आर्कवजमजडस
इर्ाब्ैजडन हाइड्रोक्लोराइड इवाब्रैडिन हाइिरोक्लोराइि इवाब्रैडिन 5 1 गोली हल्े थकेयर प्रा. जलजमटेड /
+ मेटोप्रोलोल टारेट गोली डिलीग्राि के बराबर
मैससव ल्यूजपन जलजमटेड
िेटोप्रोलोल टाटरेट आईपी 50 डिलीग्राि
3. प्रत्सयेक दिल्म जलजपत गोली में : 10.16
टेजल्मसटवन आईपी 40 जमलीग्राम मैससव रेर्ेनभेल हल्े थकेयर
टेजल्मसटवन,
जसजल्नजडजपन आईपी 10 जमलीग्राम प्रा. जलजमटेड / मैसस व
जसजल्नजडजपन और 1 गोली
मेटोप्रोलोल सजक्सनेट आईपी 23.75 जमलीग्राम जनयोमैक िामावस्ट्युठटकल्स
मेटोप्रोलोल (ईआर) गोली
मेटोप्रोलोल टारेट (जर्स्ट्ताठरत ठरलीि रूप में) प्रा. जलजमटेड
25 जमलीग्राम के बराबर
4. प्रत्सयेक दिल्म जलजपत गोली में : 12.41
टेजल्मसटवन आईपी, 40 जमलीग्राम मैससव रेर्ेनभेल हल्े थकेयर
टेजल्मसटवन,
जसजल्नजडजपन आईपी, 10 जमलीग्राम प्रा. जलजमटेड / मैसस व
जसजल्नजडजपन और 1 गोली
मेटोप्रोलोल सजक्सनेट आईपी 47.50 जमलीग्राम जनयोमैक िामावस्ट्युठटकल्स
मेटोप्रोलोल (ईआर) गोली
मेटोप्रोलोल टारेट (जर्स्ट्ताठरत ठरलीि रूप में) प्रा. जलजमटेड
50 जमलीग्राम के बराबर
5. प्रत्सयेक हाडव जिलेठटन कैप्सूल में: 6.94
डॉक्सीसाइजक्लन हाइक्लेट आईपी
डॉक्सीसाइजक्लन और
डॉक्सीसाइजक्लन (पेलेट्स रूप में) 100 1
मैससव स्ट्काईमैप
लैजक्टक एजसड बेजसलस िामावस्ट्यूठटकल्स प्रा.
कैप्सूल
जमलीग्राम के बराबर कैप्सूल
जलजमटेड
लैजक्टक एजसड बेजसलस (एंटठरक लजेपत पेलेट्स
रूप में) 5 जबजलयन बीिाणुओं
6. प्रत्सयेक हाडव जिलेठटन कैप्सूल में: 6.94
मैससव स्ट्काईमैप
डॉक्सीसाइजक्लन और
डॉक्सीसाइजक्लन हाइक्लेट आईपी
िामावस्ट्यूठटकल्स प्रा.
डॉक्सीसाइजक्लन (पेलेट्स रूप में) 100 1
लैजक्टक एजसड बेजसलस जलजमटेड / मैसस व
कैप्सूल
जमलीग्राम के बराबर लैजक्टक एजसड बेजसलस कैप्सूल
ग्लेनजस्ट्मथ लैब्स प्रा.
(एंटठरक लेजपत पेलेट्स रूप में) 5 जबजलयन
जलजमटेड
बीिाणुओं
7. प्रत्सयेक दिल्म जलजपत गोली में : मैससव हटे ेरो लैब्स जलजमटेड 145.70
दारुनर्ीर + ठरटोनार्ीर दारुनर्ीर इथेनॉलोलेट दारुनर्ीर आईपी 600
/मैससव जसप्ला जलजमटेड
1 गोली
गोली जमलीग्राम के बराबर
ठरतोनर्ीर आईपी 100 जमलीग्राम
8. इसमें िाजमल ह:ैं मैससव स्ट्टेडमैन 0.66
पोजर्डोन-आयोडीन गारगल
पोजर्डोन आयोडीन आईपी 0.5% डब्लू/र्ी 1 िामावस्ट्यूठटकल्स प्रा.
0.5% डब्लू/र्ी एमएल जलजमटेड
(उपलब्ध आयोडीन 0.05% डब्लू/र्ी)
9. प्रत्सयेक अजलजपत बाइलेयडव गोली में: 11.00
टेनेजलजग्लजप्टन + मेटिोर्मवन टेनेजलजग्लजप्टन हाइड्रोब्ोमाइड हाइड्रटे मैससव वर्डं लास बायोटेक
हाइड्रोक्लोराइडआईपी टेनेजलजग्लजप्टन 20 जमलीग्राम के बराबर 1 गोली प्रा. जलजमटेड / मैसस व
(एसआर) गोली मेटिोर्मवन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (जनरंतर एबॉट हल्े थकेयर जलजमटेड
ठरलीि के रूप में) आईपी 500 जमलीग्राम
10. प्रत्सयेक अजलजपत बाइलेयडव गोली में : 10.96
टेनेजलजग्लजप्टन हाइड्रोब्ोमाइड हाइड्रटे
टेनेजलजग्लजप्टन + मेटोर्मवन
टेनेजलजग्लजप्टन 20 जमलीग्राम के बराबर 1 गोली
मैससव मोरपेन लेबोरेटरीि
एर्सीएल (ईआर) गोली जलजमटेड
मेटिोर्मवन हाइड्रोक्लोराइड (जनरंतर ठरलीि रूप
में) आईपी 500 जमलीग्राम[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3
क्रं जर्जनर्मजवत का नाम/ब्ाडं का प्रबलता इकाई जर्जनमातव ा और जर्पणन खदु रा
सं नाम कंपनी मूल्य
(रू.)
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
11. प्रत्सयेक अजलजपत बाइलेयडव गोली में : 11.48
टेनेजलजग्लजप्टन हाइड्रोब्ोमाइड हाइड्रटे
टेनेजलजग्लजप्टन + मेटोर्मवन
टेनेजलजग्लजप्टन 20 जमलीग्राम के बराबर 1 गोली
मैससव मोरपेन लेबोरेटरीि
एर्सीएल (ईआर) गोली जलजमटेड
मेटिोर्मवन हाइड्रोक्लोराइड (जर्स्ट्ताठरत ठरलीि
रूप में) आईपी 1000 जमलीग्राम
12. प्रत्सयेक अजलजपत बाइलेयडव गोली में : 11.48
टेनेजलजग्लजप्टन + मेटिोर्मवन टेनेजलजग्लजप्टन हाइड्रोब्ोमाइड हाइड्रटे मैससव वर्ंडलास बायोटेक
हाइड्रोक्लोराइड आईपी टेनेजलजग्लजप्टन 20 जमलीग्राम के बराबर 1 गोली प्रा. जलजमटेड / मैसस व
(एसआर) गोली मेटिोर्मवन हाइड्रोक्लोराइड (जर्स्ट्ताठरत ठरलीि एबॉट हल्े थकेयर जलजमटेड
रूप में) आईपी 1000 जमलीग्राम
नोट:
(क) उपयुवि दी गई जर्जनर्दष्टव िॉमूवलेिन के जर्जनमावता अथावत िो “नई ड्रग” डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राि 2(यू) के तहत उपयुवि दी
गई सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्दष्टव खुदरा मूल्य जनधावठरत करेंगे।
(ख) अगर जनमावताओं ने उपयुवक् त सारणी के स्ट्तंभ (6) में र्र्णवत अजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भुगतान दकया ह ै या यह
दये ह ैतो र् ेर्स्ट्तु एर् ंसेर्ा कर को िोड़ सकते ह।ैं
(ग) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के पैराग्राि 11 में ददए गए प्रार्धानों के तहत जनमावताओं को उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) में
जर्जनर्दष्टव खुदरा मूल्य के आधार पर अनुसूजर्त जर्जनर्मवजतयों के पैकों के जलए खुदरा मूल्य जनधावठरत करें। जनमावता औषध (मूल्य जनयंत्रण)
v
आदिे , 2013 के पैराग्राि 24 के तहत िॉमव में अजधसूर्ना की तारीख से एक मूल्य सूर्ी एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम
से िारी करें तथा उसकी काप ी राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें।
(घ) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के 24 (4) के उपबंधों के अनुसार प्रत्सयेक िुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए
गए रूप में ऐसे पठरसर, िहां कारबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ै दक उससे परामषव के इच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुर्ं आसान
हो, र्हां उसके दकसी सहिदष्ृ य भाग पर कीमत सूर्ी और पूरक सूर्ी, यदद कोई हो, को संप्रदर्षवत करेगा।
(ड.) उपयुवि गैर अजधकतम कीमत (खुदरा मूल्य) केर्ल उपयुवि जनमावता/जर्पणन के जलए लाग ू ह ै िैसा दक उन्होंने औषध (मूल्य
जनयंत्रण) आदिे , 2013 के तहत अनुबद्ध मूल्य जनधावरण/संिोधन के जलए िॉमव I पर िमा दकया गया था और सरकार द्वारा जनधाठव रत
सभी लाग ू र्ैधाजनक आर्श्यकताओं की पूर्तव के अधीन प्रासंजगक जर्जधयों/जनयमों के अन्तगवत िैसा दक केन्रीय/राज्य लाइसेवसंग
ऑथोठरटी के सिम प्राजधकारी द्वारा मेन्यूिेक्र्ररंग लाइसेंस मंिूरी के तहत संबंजधत जर्जनर्मवत जनमावता/जर्पणन कम्पजनयां िो
अनुपालन करती है।
(र्) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, उपरोि जर्जनर्मवजतयों और जर्जनर्दष्टव ितों का पालन नहीं करती ह ैं तो र्े आर्श्यक र्स्ट्तुएँ
अजधजनयम, 1955 के साथ पठित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाठरत राजि को िमा करने के जलए
दायी होंगे।
(छ) इस आदिे में उपरोि सारणी के स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में जर्जनर्दष्टव जर्जनर्मवजतयों के पैकों की खुदरा मूल्य जनयत होने के
पठरणामस्ट्र्रुप, आदिे िो दक इस आदिे से पूर् विारी हुए है, स्ट्र्तः ही जनरस्ट्त हो िायेंगे।
[पीएन/219/87/2021/एि/िा.न.8(87)/2021/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II]
प्रसेनिीत दास, उप जनदिे क4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi, the 1st June, 2021
S.O. 2119(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control)
Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the
Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority
(hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail
price, exclusive of goods and services tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in
column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in
the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof;
TABLE
Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail
No Formulation / Brand Marketing Price
. Name Company (Rs.)
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
1. Ivabradine Each film coated tablet contains: 15.75
M/s Archimedis
Hydrochloride + Ivabradine Hydrochloride eq. to 1
Healthcare Pvt. Ltd.
Metoprolol Tartrate Ivabradine 5 mg + Metoprolol Tartrate Tablet
/ M/s Lupin Limited
Tablet IP 25 mg
2. Ivabradine Each film coated tablet contains: 18.14
M/s Archimedis
Hydrochloride + Ivabradine Hydrochloride eq. to 1
Healthcare Pvt. Ltd.
Metoprolol Tartrate Ivabradine 5 mg + Metoprolol Tartrate Tablet
/ M/s Lupin Limited
Tablet IP 50 mg
3. Each film coated tablet contains: 10.16
M/s Ravenbhel
Telmisartan IP 40mg,
Telmisartan, Cilnidipine Healthcare Pvt. Ltd.
Cilnidipine IP 10mg 1
& Metoprolol (ER) / M/s Neomac
Metoprolol Succinate IP 23.75mg eq. to Tablet
Tablet Pharmaceuticals
Metoprolol Tartrate (as extended
Pvt. Ltd.
release) 25mg
4. Each film coated tablet contains: 12.41
M/s Ravenbhel
Telmisartan IP 40mg,
Telmisartan, Cilnidipine Healthcare Pvt. Ltd.
Cilnidipine IP 10mg 1
& Metoprolol (ER) / M/s Neomac
Metoprolol Succinate IP 47.50mg eq. to Tablet
Tablet Pharmaceuticals
Metoprolol Tartrate (as extended
Pvt. Ltd.
release) 50mg
5. Each hard gelatine capsule contains: 6.94
Doxycycline hyclate IP eq. to M/s Skymap
Doxycycline & Lactic 1
Doxycycline (as pellets) 100mg Pharmaceuticals
Acid Bacillus Capsule Capsule
Lactic Acid Bacillus (As enteric coated Pvt. Ltd.
pellets) 5 Billion Spores
6. Each hard gelatine capsule contains: M/s Skymap 6.94
Doxycycline hyclate IP eq. to Pharmaceuticals
Doxycycline & Lactic 1
Doxycycline (as pellets) 100mg Pvt. Ltd. / M/s
Acid Bacillus Capsule Capsule
Lactic Acid Bacillus (As enteric coated Glensmith Labs Pvt.
pellets) 5 Billion Spores Ltd.
7. Each film coated tablet contains: 145.70
M/s Hetero Labs
Darunavir + Ritonavir Darunavir Ethanolate eq. Darunavir IP 1
Ltd. / M/ Cipla
Tablet 600mg Tablet
Limited
Ritonavir IP 100mg
8. Contains: M/s Stedman 0.66
Povidone-Iodine gargle
Povidone Iodine IP 0.5% w/v (available 1 ML Pharmaceuticals
0.5% w/v
Iodine 0.05% w/v) Pvt. Ltd.[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5
Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail
No Formulation / Brand Marketing Price
. Name Company (Rs.)
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
9. Each uncoated bilayered tablet contains: M/s Windlas 11.00
Teneligliptin +
Teneligliptin Hydrobromide Hydrate eq. Biotech Pvt.
Metformin 1
to Teneligliptin 20mg Limited / M/s
HydrochlorideIP (SR) Tablet
Metformin HydrochlorideIP (As Abbott Healthcare
Tablet
Sustained Release) IP 500mg Limited
10. Each uncoated bilayered tablet contains: 10.96
Teneligliptin + Teneligliptin Hydrobromide Hydrate eq. 1 M/s Morepen
Metormin HCL (ER) to Teneligliptin 20mg Tablet Laboratories
Tablet Metformin hydrochloride (As Extended Limited
Release) IP 500mg
11. Each uncoated bilayered tablet contains: 11.48
Teneligliptin + Teneligliptin Hydrobromide Hydrate eq. 1 M/s Morepen
Metormin HCL (ER) to Teneligliptin 20mg Tablet Laboratories
Tablet Metformin hydrochloride (As Extended Limited
Release) IP 1000mg
12. Each uncoated bilayered tablet contains: M/s Windlas 11.48
Teneligliptin +
Teneligliptin Hydrobromide Hydrate eq. Biotech Pvt.
Metformin 1
to Teneligliptin 20mg Limited / M/s
Hydrochloride IP (SR) Tablet
Metformin HydrochlorideIP (As Abbott Healthcare
Tablet
Sustained Release) IP 1000mg Limited
Note:
(a) The manufacturer of above mentioned formulations i.e. “new drug” under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013
shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove.
(b) The manufacturer may add goods and services tax only if they have paid actually or it is payable to the
Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table.
(c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in
accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in
paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of
Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State
Drug Controller and dealers.
(d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary
price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on
business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned
above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated
under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the
Govt. under relevant statutes/rules, including manufacturing license permission from the Competent
Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned
manufacturer/marketing companies.
(f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price
notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be
liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO,
2013 read with the Essential Commodities Act, 1955.
(g) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in
this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of
notification, stand(s) superseded.
[PN/219/87/2021/F/F. No. 8(87)/2021/D.P./NPPA-Div.-II]
PRASENJIT DAS, Dy. Director
Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064
and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.