Revised ceiling price of 1 scheduled formulation under Drugs (Prices Control) Order, 2013 based on review order

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-10092024-257045 CG-DxLx-xEG-I1D0H0x9x2x0 24-257045 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 3536] नई ददल्ली, मगं लर्ार, जसतम्ब र 10, 2024/भाद्र 19, 1946 No. 3536] NEW DELHI, TUESDAY, SEPTEMBER 10, 2024/BHADRA 19, 1946 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय औषध जर्भाग राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण आदेि नई ददल्ली, 10 जसतम्ब र, 2024 का.आ. 3868(अ).— औषध जर्भाग द्वारा औषध (मल्ू य जनयत्रं ण), 2013 के पैरा 31 के अतं गवत पाररत इसम ें नीचे सारणी के स्ट्तंभ (7) म ें जर्जनर्दवष्ट आदेिो के द्वारा िारी पुनर्र्वलोकन आदेिो के संदभव म ें ददये गए जनदेिो के कायावन्र्यन में और भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मत्रं ालय द्वारा िारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ परित औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के परै ा 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए और सारणी के स्ट्तंभ (8) में जर्जनर्दवष्ट संख्या और तारीख, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण) के आदेिो के अजधक्रमण म,ें उन बातों के जसर्ाय, अजधक्रान्त करते हुए जिन्ह ें ऐसे अजधक्रमण के पूर्व दकया गया ह ै या करने का लोप दकया गया है, राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण (जिसको संजिप्त रूप् में एनपीपीए कहा िाता ह)ै , इसके द्वारा र्ष व 2024 के जलए 0.00551% की दर से डब्लल्यपू ीआई प्रभार् सजहत कीमत को तय/संिोजधत करता ह ै िैसा दक नीचे की सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्दवष्ट अजधकतम कीमत को उि सारणी के स्ट्तंभ (3) और (4) म ें क्रमि: तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्दवष्ट खुराक रूप एर्ं प्रबलता और इकाई सजहत उस सारणी के स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में जर्जनर्दवष्ट अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों में से प्रत्सयेक पर लागू र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम कीमत के रूप् म ेंजनयत करती हैःै 5803 GI/2024 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] सारणी क्र. दर्ाइया ाँ खरु ाक रूप इकाई अजधकतम पनु र्र्लव ोकन पनु र्र्लव ोकन आदिे मौिदू ा का. स. एर् ंप्रबलता कीमत (रु.) आदेि और स.ं एर् ंतारीख आ. स.ं एर् ं एनएलईएम 0.00551% तारीख 2022 के डब्लल्यपू ीआई के अनसु ार अतं गतव सिं ोजधत अजधकतम मल्ू य (रुपय ेम)ें (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 31015/30/2023- 1547(अ) गोली 150 मूल्य जनधारव ण तारीख 1. क्लोरोदिन 1 गोली 1.17 1.33 जमलीग्राम तारीख 26.03.2024 28.05.2024 (क्र. स. 134) नोट: (क) सरकार द्वारा इस प्रकार जनयत की गई और अजधसूजचत की गई अजधकतम कीमत (र्स्ट्त ुएर्ं सर्े ा कर, िो लागू हों सजहत) से अजधक कीमत पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के ब्ांडेड या िेनेररक या दोनों प्रकारों को बेच रह ेअनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के सभी जर्जनमावता, उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) में र्र्णवत अजधकतम कीमत (र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, िो लाग ूहों सजहत) से अजधक सभी ऐसी जर्जनर्मवतयों की कीमत का अधोमुखी पुनरीिण करेंगे। (ख) मौिूदा जनमावताओं को उपयिुव कजथत अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के अजधकतम खुदरा कीमत उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेंजर्जनर्दवष्ट अजधकतम कीमत र्स्ट्त ुएर्ं सेर्ा कर सजहत स ेकम ह ैतो, िहां कही भी लागू हो, औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसके मौिूदा अजधकतम खुदरा कीमत को बनाए रखना होगा। (ग) अगर जनमावताओं न े उपयिुव सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेंर्र्णवत अजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भुगतान दकया ह ैया यह देय ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को िोड़ सकते ह।ैं (घ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के परै ाग्राफ 11 में ददए गए प्रार्धानों के तहत संबंजधत जनमावताओं को उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्दवष्ट अजधकतम कीमत के आधार पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के पैकों के जलए अजधकतम कीमत जनधावररत करें। जनमावता औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉमव - V म ें अजधसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मल्ू य सचू ी िारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औषजध जनयत्रं कों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (ङ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के परै ा 24 (4) के अनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप म ेंऐसे पररसर, िहां कारोबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ैदक उससे परामिव के इच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुचं आसान हो, र्हां उसके दकसी सुस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदद कोई हो, को प्रदर्ितव करेगा। (च) उपयुवि सारणी में यथा जर्जनर्दवष्ट खुदरा या प्रबलता या दोनों के साथ अनुसूजचत जर्जनर्मवजत का कोई मौिूदा जर्जनमावता औषध मूल्य जनयंत्रण आदिे , 2013 के पैरा 2 (1) (यू) के अनुसार कोई नई औषजध को लांच करता ह ै तो ऐसे मौिूदा जर्जनमावता की औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे 2013 की अनुसूची- II के अतं गतव यथा जर्जनर्दवष्ट फाम-व I में एनपीपीए को ऐसी नई औषजध के पूर्व मल्ू य अनुमोदन हते ु आर्ेदन करना होगा।[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 (छ) उपयुवि अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के जनमावता उत्सपादन/आयात और जबक्री के संबंध में औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के अनुसूची II के फॉमव III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर जतमाही की ररपोटव प्रस्ट्तुत करेगा। कोई जनमावता उपयुवि अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों का उत्सपादन बन्द करन े का इच्छुक हो तो र्ह इसके सम्बन्ध में के उत्सपादन और आयात को बन्द करन े की जतजथ से छैः महीन े पहले अनुसूची II के फॉमव IV म ेंभरकर एनपीपीए को प्रस्ट्तुत करेगा। (ि) जर्जनमावता या जर्पणन कंपनी, उपरोि कजथत सारणी में दिायव े अजधकतम मूल्य और ितों का पालन नहीं करती ह ैंतो र्े आर्श्यक र्स्ट्तु अजधजनयम, 1955 के साथ परित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्लयाि सजहत अजधप्रभाररत राजि को िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे। (झ) इस आदेि म ेंउपरोि सारणी के स्ट्तंभ (2) में की गई तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में जर्जनर्दवष्ट ऐसी जर्जनर्मवजतयों के पैकों की अजधकतम कीमत जनयत होने के पररणामस्ट्र्रुप, अजधकतम या खुदरा मूल्य जनधावररत आदेि यदद कोई हो, िो दक इस आदेि से पूर् विारी हुए ह,ै उनका स्ट्र्तैः ही अजधक्रमण हो िाएगा। [कां.सं./258/126/2024/एफ /फा. सं 8(126)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] महार्ीर सैनी, उप जनदेिक MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS Department of Pharmaceuticals NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY ORDER New Delhi, the 10th September, 2024 S.O. 3868(E).— In implementation of directions of review order issued by the Department of Pharmaceuticals (DOP) under para 31 of Drugs (Prices Control) Order, 2013 vide order specified in column (7) of the table below and in exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. and date specified in the Column (8) of the table, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes/revises the price including WPI impact @0.00551% for the year 2024 as specified in column (6) of the table herein below as ceiling price exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: TABLE Sl. Medicines Dosage Unit Ceiling Revised Review Order Existing SO No. form & Price Ceiling price number and date number and Strength under based on date NLEM, Review Order 2022 & considering (Rs.) WPI @0.00551% (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 1547(E) 31015/30/2023- dated Tablet 150 1 1. Chloroquine 1.17 1.33 Pricing dated 26.03.2024 mg Tablet 28.05.2024 (Sl. No. 134)4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Note: (a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any. (b) All the existing manufacturers of above-mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013. (c) The manufacturers may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (6) of the above said table. (d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/258/126/2024/F/ F. No. 8(126)/2024/D.P./NPPA-Div.-II] MAHAVEER SAINI, Dy. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.