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रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99
सी.जी.-डी.एल.-अ.-08082024-256186
CG-DxLx-xEG-I0D8H0x8x2x0 24-256186
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असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
प्राजधकार स ेप्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
स.ं 3066] नई ददल्ली, बृहस्ट्प जतर्ार, अगस्ट्त 8, 2024/श्रार्ण 17, 1946
No. 3066] NEW DELHI, THURSDAY, AUGUST 8, 2024/SHRAVANA 17, 1946
रसायन और उर्रव क मत्रं ालय
(औषध जर्भाग)
(राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण)
आदेि
नई ददल्ली, 8 अगस्ट् त, 2024
का.आ. 3216(अ).—औषध जर्भाग द्वारा औषध (मल्ू य जनयंत्रण), 2013 के पैरा 31 के अंतगतव पाररत इसमें नीच े
सारणी के स्ट्तंभ (7) म ें जर्जनर्दष्टव आदिे ो के द्वारा िारी पनु र्र्वलोकन आदिे ो के संदभ व म ें ददय े गए जनदेिो के कायावन्र्यन म ें
और भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ.
5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ परित औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैरा 4, 6, 10, 11, 14,
16, 17 और 18 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करत े हुए और सारणी के स्ट्तंभ (8) म ें जर्जनर्दवष्ट संख्या और तारीख, भारत
सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण) के आदिे ो के अजधक्रमण में, उन बातों
के जसर्ाय, अजधक्रान्त करते हुए जिन्ह ें ऐसे अजधक्रमण के पूर् व दकया गया ह ै या करने का लोप दकया गया है, राष्ट्रीय औषध
मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (जिसको संजिप्त रूप् में एनपीपीए कहा िाता ह)ै , इसके द्वारा र्ष व 2024 के जलए 0.00551%
की दर से डब्लल्यूपीआई प्रभार् सजहत कीमत को तय/संिोजधत करता ह ै िैसा दक नीचे की सारणी के स्ट्तंभ (6) म ें जर्जनर्दवष्ट
अजधकतम कीमत को उि सारणी के स्ट्तंभ (3) और (4) में क्रमि: तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्दवष्ट खरु ाक रूप एर्ं प्रबलता
5021 GI/2024 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
और इकाई सजहत उस सारणी के स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में जर्जनर्दवष्ट अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों में से प्रत्सयेक पर
लाग ूर्स्ट्त ुएर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम कीमत के रूप् म ेंजनयत करती हैःै
सारणी
क्र. दर्ाइया ाँ खुराक रूप इकाई अजधकतम पनु र्र्वलोकन पनु र्र्वलोकन आदिे स.ं मौिदू ा का. आ.
स. एर्ं प्रबलता कीमत (रु.) आदिे और एर्ं तारीख स.ं एर् ंतारीख
एनएलईएम 0.00551%
2022 के डब्लल्यपू ीआई
के अनसु ार
अतं गतव
सिं ोजधत
अजधकतम
मल्ू य (रुपय ेम)ें
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8)
1547(अ)
31015/19/2023-
गोली 450 तारीख
1. र्ैल्गैजन्सक्लोजर्र 1 गोली 400.73 408.27 मूल्य जनधावरण तारीख
जमलीग्राम 26.03.2024
25.05.2024
(क्र. स. 668)
1547(अ)
31015/14/2023-
गोली तारीख
2. मेटोप्रोलोल 1 गोली 4.20 4.25 मूल्य जनधावरण तारीख
25जमलीग्राम 26.03.2024
25.05.2024
(क्र. स. 446)
1547(अ)
31015/16/2023-
गोली तारीख
3. लैमीर्ुडीन 1 गोली 10.40 11.07 मूल्य जनधावरण तारीख
100जमलीग्राम 26.03.2024
25.05.2024
(क्र. स. 369)
1547(अ)
31015/16/2023-
गोली 4 तारीख
4 मोंटेलूकास्ट्ट 1 गोली 10.03 10.23 मूल्य जनधावरण तारीख
जमलीग्राम 26.03.2024
25.05.2024
(क्र. स. 464)
नोट:
(क) सरकार द्वारा इस प्रकार जनयत की गई और अजधसूजचत की गई अजधकतम कीमत (र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर, िो लाग ू
हों सजहत) स े अजधक कीमत पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के ब्ांडेड या िने ेररक या दोनों प्रकारों को बेच रह े
अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के सभी जर्जनमावता, उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ें र्र्णतव अजधकतम कीमत (र्स्ट्त ु
एर्ं सेर्ा कर, िो लागू हों सजहत) स ेअजधक सभी ऐसी जर्जनर्मवतयों की कीमत का अधोमुखी पुनरीिण करेंगे।
(ख) मौिूदा जनमावताओं को उपयिुव कजथत अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के अजधकतम खुदरा कीमत उपयुवि सारणी के
स्ट्तंभ (6) में जर्जनर्दवष्ट अजधकतम कीमत र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर सजहत से कम ह ै तो, िहां कही भी लाग ू हो, औषध
(मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 13(2) के अनुसार उसके मौिूदा अजधकतम खुदरा कीमत को बनाए
रखना होगा।
(ग) अगर जनमावताओं ने उपयिुव सारणी के स्ट्तंभ (6) में र्र्णतव अजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भगु तान
दकया ह ैया यह देय ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर्ं सेर्ा कर को िोड़ सकते ह।ैं[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3
(घ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 11 में ददए गए प्रार्धानों के तहत संबंजधत जनमावताओं को
उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ें जर्जनर्दवष्ट अजधकतम कीमत के आधार पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के पैकों के
जलए अजधकतम कीमत जनधावररत करें। जनमावता औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ाग्राफ 24 के तहत
फॉमव - V म ें अजधसूचना की तारीख स े आईपीडीएमएस के माध्यम स े भरकर एनपीपीए को एक मल्ू य सूची
िारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें।
(ङ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के परै ा 24 (4) के अनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता
द्वारा ददए गए रूप म ें ऐसे पररसर, िहा ं कारोबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ै दक उससे परामिव के इच्छुक
दकसी व्यजि के जलए पहुचं आसान हो, र्हां उसके दकसी सुस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदद
कोई हो, को प्रदर्िवत करेगा।
(च) उपयुवि सारणी में यथा जर्जनर्दवष्ट खुदरा या प्रबलता या दोनों के साथ अनुसूजचत जर्जनर्मवजत का कोई मौिूदा
जर्जनमावता औषध मल्ू य जनयंत्रण आदेि, 2013 के परै ा 2 (1) (यू) के अनुसार कोई नई औषजध को लांच करता
ह ै तो ऐस े मौिूदा जर्जनमावता की औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि 2013 की अनुसूची- II के अतं गतव यथा
जर्जनर्दवष्ट फाम-व I म ेंएनपीपीए को ऐसी नई औषजध के पूर्व मल्ू य अनुमोदन हते ु आर्ेदन करना होगा।
(छ) उपयुवि अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के जनमावता उत्सपादन/आयात और जबक्री के संबंध में औषध (मल्ू य जनयंत्रण)
आदेि, 2013 के अनुसूची II के फॉमव III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर जतमाही
की ररपोटव प्रस्ट्तुत करेगा। कोई जनमावता उपयुवि अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों का उत्सपादन बन्द करने का इच्छुक हो
तो र्ह इसके सम्बन्ध म ें के उत्सपादन और आयात को बन्द करन े की जतजथ से छैः महीन े पहल े अनुसूची II के फॉम व
IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्ट्तुत करेगा।
(ि) जर्जनमावता या जर्पणन कंपनी, उपरोि कजथत सारणी म ें दिावये अजधकतम मल्ू य और ितों का पालन नहीं
करती ह ैं तो र् े आर्श्यक र्स्ट्त ु अजधजनयम, 1955 के साथ परित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन
ब्लयाि सजहत अजधप्रभाररत राजि को िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे।
(झ) इस आदेि म ें उपरोि सारणी के स्ट्तंभ (2) म ें की गई तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट म ें जर्जनर्दवष्ट ऐसी जर्जनर्मवजतयों के पैकों
की अजधकतम कीमत जनयत होने के पररणामस्ट्र्रुप, अजधकतम या खुदरा मूल्य जनधावररत आदेि यदद कोई हो,
िो दक इस आदेि स ेपूर्व िारी हुए है, उनका स्ट्र्तैः ही अजधक्रमण हो िाएगा।
[कां. स.ं/257/125/2024/एफ/फा. स.ं 8(125)/2024/डीपी/एनपीपीए-जडर्ी.-II]
महार्ीर सैनी, उप जनदेिक
MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS
(Department of Pharmaceuticals)
(NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY)
ORDER
New Delhi, the 8th August, 2024
S.O. 3216(E).—In implementation of directions of review order issued by the Department of
Pharmaceuticals (DOP) under para 31 of Drugs (Prices Control) Order, 2013 vide order specified in column (7) of the
table below and in exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices
Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022
issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of
the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority)4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)]
S.O. No. and date specified in the Column (8) of the table, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby
fixes/revises the price including WPI impact @0.00551% for the year 2024 as specified in column (6) of the table
herein below as ceiling price exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any, in respect of the Scheduled
formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and
unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
TABLE
Sl. Medicines Dosage Unit Ceiling Revised Review Order Existing SO
No. form & Price Ceiling price number and date number and
Strength under based on date
NLEM, Review Order
2022 & considering
(Rs.) WPI
@0.00551%
(Rs.)
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8)
1547(E) dated
31015/19/2023-
Tablet 450 1 26.03.2024
1. Valganciclovir 400.73 408.27 Pricing dated
mg Tablet (Sl. No. 668)
27.05.2024
1547(E) dated
31015/14/2023-
Tablet 25 1 26.03.2024
2. Metoprolol 4.20 4.25 Pricing dated
mg Tablet (Sl. No. 446)
27.05.2024
1547(E) dated
31015/16/2023-
Tablet 100 1 26.03.2024
3. Lamivudine 10.40 11.07 Pricing dated
mg Tablet (Sl. No. 369)
27.05.2024
1547(E) dated
31015/16/2023-
1 26.03.2024
4 Montelukast Tablet 4 mg 10.03 10.23 Pricing dated
Tablet (Sl. No. 464)
27.05.2024
Note:
(a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled
formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and
notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling
price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any.
(b) All the existing manufacturers of above-mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling
price specified in column (6) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any, shall continue
to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013.
(c) The manufacturers may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the
Government on the ceiling price mentioned in column (6) of the above said table.
(d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in
accordance with the ceiling price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in
paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V
from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to
State Drug Controller and dealers.
(e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price
list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business
in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.
(f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the
above table launches a new drug as per paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5
apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the
DPCO, 2013.
(g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of
production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through
IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall
furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled
formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of
discontinuation.
(h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to
deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control)
Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
(i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in
this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of
notification, stand(s) superseded.
[PN/257/125/2024/F/F. No. 8(125)/2024/D.P./NPPA-Div.-II]
MAHAVEER SAINI, Dy. Director
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