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Date: 07-Feb-2025 Category: Extra Ordinary State: Union Government Country: India

Revision in retail price based on review order

Issued by Ministry of Chemicals and Fertilizers · Department of Pharmaceuticals

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Executive Summary & Key Takeaways

What it means

  • The notification issued by the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA), Ministry of Chemicals and Fertilizers, fixes the retail price of a specific formulation of Cilnidipine and Telmisartan tablets.
  • This order is issued in implementation of directions under para 31 of Drugs (Prices Control) Order, 2013 and exercises powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the same order.
  • The new prices supersede previous orders related to the same formulation and manufacturers.

Key Changes

  • The retail price of Cilnidipine IP 20mg and Telmisartan IP 40mg fixed at Rs. 14.15 per tablet, excluding GST.
  • The fixed price applies to the manufacturer M/s Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. / M/s Glenmark Pharmaceuticals Limited.
  • Manufacturers can revise the retail price as specified in column (5) of the table if the drug is a ‘new drug’ under paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013.
  • Manufacturers must issue a price list in Form V to NPPA through IPDMS and provide copies to State Drug Controllers and dealers as per paragraph 24 of the DPCO, 2013.
  • Retailers and dealers are required to display the price list in a conspicuous part of their business premises.

Impact Analysis

Manufacturers

  • M/s Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. / M/s Glenmark Pharmaceuticals Limited must adhere to the fixed retail price of Rs. 14.15 per tablet, excluding GST, for the specified Cilnidipine and Telmisartan formulation.

Retailers and Dealers

  • Action Item: Ensure price lists are prominently displayed and easily accessible to customers.

Consumers

  • Consumers can consult the displayed price lists at retail locations to verify the approved price.

National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA)

  • Action Item: Monitor compliance with the order and take necessary actions against manufacturers or marketing companies that fail to comply.

Key Entities Referenced

National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA): The regulatory body responsible for fixing and regulating the prices of pharmaceutical products in India. Drugs (Prices Control) Order, 2013 (DPCO, 2013): An order issued by the Government of India to regulate the prices of essential drugs. Ministry of Chemicals and Fertilizers: The government ministry responsible for the pharmaceutical sector and the NPPA. Essential Commodities Act, 1955: An act of the Parliament of India that seeks to ensure the delivery of certain commodities or products, the supply of which, if obstructed, would affect the normal life of the people. M/s Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. / M/s Glenmark Pharmaceuticals Limited: The manufacturer and marketing company of the specified Cilnidipine and Telmisartan formulation affected by this notification.
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रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-07022025-260823 CG-DxLx-xEG-I0D7H0x2x2x0 25-260823 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 657] नई ददल्ली, िुक्रर्ार, फरर्री 7, 2025/माघ 18, 1946 No. 657] NEW DELHI, FRIDAY, FEBRUARY 7, 2025/MAGHA 18, 1946 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदेि नई ददल्ली, 7 फरर्री, 2025 का.आ. 661(अ).— औषध जर्भाग द्वारा औषध (मूल्य जनयंत्रण), 2013 के पैरा 31 के अंतगतव पाररत इसम ें नीच े सारणी के स्ट्तंभ (6) म ें जर्जनर्दष्टव आदिे ो के द्वारा िारी पनु र्र्वलोकन आदिे ो के संदभ व म ें ददय े गए जनदेिो के कायावन्र्यन म ें और भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी का. आ. 1394(अ) तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 5249(अ) तारीख 11 नर्म्बर, 2022 के साथ परित औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के पैरा 5,11 and 15 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करत ेहुए और सारणी के स्ट्तंभ (7) में जर्जनर्दवष्ट मौिूदा का.आ. संख्या और तारीख, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय, (राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण) के आदेिो के अजधक्रमण म,ें उन बातों के जसर्ाय, अजधक्रान्त करत ेहुए जिन्ह ेंऐस ेअजधक्रमण के पूर् वदकया गया ह ैया करन ेका लोप दकया गया है, राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधारव ण प्राजधकरण (जिसको संजिप्त रूप ् में एनपीपीए कहा िाता ह)ै , नीचे की सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेंजर्जनर्दवष्ट खुदरा मल्ू य को उि सारणी के स्ट्तंभ (3), (4) और (8) में क्रमि: तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जर्जनर्दवष्ट खुराक रूप एर्ं प्रबलता, इकाई और जर्जनमावता 963 GI/2025 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] और जर्पणन कंपनी सजहत उस सारणी के स्ट्तंभ (2) में की तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्ट में जर्जनर्दवष्ट अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों में से प्रत्सयेक पर लाग ूर्स्ट्त ुएर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर खुदरा मल्ू य के रूप ् में जनयत करती हैःै सारणी क्र. दर्ाइया ँ खरु ाक रूप एर् ं इकाई खदु रा पनु र्र्लव ोकन मौिदू ा जर्जनमातव ा और स. प्रबलता आदेि स.ं एर् ं का.आ. सख्ं या जर्पणन कंपनी मल्ू य (रु.) तारीख और तारीख (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 1. जसल्नीजडजपन प्रत्सयके दफल्म और लजे पत गोली म:ें मेससव एकम्स टेजल्मसाटवन जसल्नीजडजपन 31015/60/2 गोजलया ँ आईपी 20 1434(अ) ड्रग्स एंड 023-मूल्य फामावस्ट्यूरटकल्स जमलीग्राम तारीख 1 गोली 14.15 जनधावरण जलजमटेड / टेजल्मसाटवन 27.03.2023 तारीख मैससव ग्लने माकव आईपी 40 (क्र. स. 22) फामावस्ट्यूरटकल्स 04.10.2024 जमलीग्राम जलजमटेड नोट: (क) उपयुवि दी गई जर्जनर्दवष्ट फॉमलूव ेिन के जनमावता स्ट्तंभ (8)अथावत िो “नई ड्रग” डीपीसीओ, 2013 के परै ाग्राफ 2(1)(य)ू के तहत उपयुवि दी गई सारणी के स्ट्तंभ (5) म ेजर्जनर्दवष्ट खुदरा मल्ू य जनधावररत कर सकता ह।ै (ख) अगर जनमावताओं न ेउपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (5) म ेर्र्णवत खुदरा कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् मे भुगतान दकया ह ैतो र्े र्स्ट्तु एर् सेर्ा कर को िोड़ सकते ह ै। (ग) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 11 मे ददए गए प्रार्धानों के तहत जनमावताओं को उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (6) म ेजर्जनर्दवष्ट खुदरा मल्ू य के आधार पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के जलए खुदरा मूल्य जनधावररत करें । जनमावता औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ाग्राफ 24 के तहत फॉमव V में अजधसूचना की तारीख से एक मूल्य सूची एनपीपीए को आईपीडीएमएस के माध्यम स ेिारी करें तथा उसकी प्रजत राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (घ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के 24 (4) के अनुसार प्रत्सयेक फुटकर जर्क्रेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप में ऐसे पररसर, िहां कारबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ै दक उससे परामिव के इच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुचं आसान हो, र्हां उसके दकसी सुस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूची और पूरक सूची, यदद कोई हो, को प्रदर्िवत करेगा। (ङ) उपयुवि गैर अजधकतम कीमत (खुदरा मल्ू य) केर्ल उपयुवि जनमावता/जर्पणन के जलए लाग ू ह ै िैसा दक उन्होंने औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदिे , 2013 के तहत अनुबद्ध मल्ू य जनधावरण/संिोधन के जलए फॉमव I पर िमा दकया गया था और सरकार द्वारा जनधावररत सभी लागू र्ैधाजनक आर्श्यकताओं की पूर्तव के अधीन प्रासंजगक जर्जधयों/जनयमों के अन्तगवत िैसा दक केन्रीय/राज्य लाइसेंससंग ऑथोररटी के सिम प्राजधकारी द्वारा मैन्यूफैक्चररंग लाइसेंस मंिूरी के तहत संबंजधत जर्जनर्मवत जनमावता/जर्पणन कम्पजनयां िो अनुपालन करती ह।ैं (च) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, उपरोि जर्जनर्मवजतयों और जर्जनर्दवष्ट ितों का पालन नहीं करती ह ै तो र् े आर्श्यक र्स्ट्तुएँ अजधजनयम, 1955 के साथ परित डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाररत राजि को िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे।[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 (छ) इस आदेि में उपरोि ताजलका के कॉलम (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में जनर्दवष्ट जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों की स्ट्रेंथ और नाम के साथ, उपरोि ताजलका के कॉलम (2) म ेंजनर्दवष्ट ऐस ेफॉमूवलेिन के खुदरा मूल्य के जनधावरण के पररणामस्ट्र्रूप, कॉलम (2), (3) और (5) में तत्सस्ट्थानी प्रजर्जष्टयों में यथा जनर्दवष्ट उस जर्जनमावण और जर्पणन कंपजनयों के जलए जनर्दवष्ट स्ट्रेंथ के साथ फॉमूवलेिन के खुदरा मल्ू य को जनधावररत करने र्ाल े कोई मल्ू य आदेि यदद इस अजधसूचना स ेपहले िारी दकए गए हो, तो उसे इसका स्ट्थान जलया माना िाएगा। [पीएन/261/129/2025/एफ/फा. स.ं 8(129)/2025/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] महार्ीर सैनी, उप जनदेिक MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 7th February, 2025 S.O. 661(E).— In implementation of directions of review order issued by the Department of Pharmaceuticals (DOP) under para 31 of Drugs (Prices Control) Order, 2013 vide order specified in column (7) of the table below and in exercise of the powers conferred by paragraphs 5,11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 5249(E) dated 11th November, 2022 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. No. and date specified in the Column (7) of the table, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (5) of the table herein below as the retail price, exclusive of Goods and Services Tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (8) thereof; TABLE S. Name of the Dosage form & Unit Retail DoP Review Existing SO Manufacturer No. Formulation Strength Price no. & Date number & & Marketing (Rs.) date Company respectively (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 1. Cilnidipine Each film coated 1 14.15 31015/60/2023- 1434(E) dated M/s Akums & tablet contains: Tablet Pricing dated 27.03.2023 Drugs & Telmisartan Cilnidipine IP 20mg 04.10.2024 (at Sl. No.22) Pharmaceuticals Tablets Telmisartan IP 40mg Ltd. / M/s Glenmark Pharmaceuticals Limited Note: (a) The manufacturer as specified in column (8), of the above mentioned formulations i.e. “new drug” under paragraph 2(1)(u) of the DPCO, 2013 may revise the retail price as specified in column (5) of the table hereinabove. (b) The manufacturer may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (5) of the above said table.4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) The above mentioned retail prices are applicable only to the manufacturer / marketer as mentioned above for generic / any brand of the same composition / strength of the subject formulations, subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies. (f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (g) Consequent to the fixation of retail price of such formulation as specified in column (2) of the above table with the strength and name of Manufacturer & Marketing Companies specified in the corresponding entries in Column (3) & (8) thereof, the price order(s) fixing the retail price of the formulation with specified strength for that Manufacturer & Marketing Companies as specified in corresponding entries in Column (2), (3) and (8) thereof, if any, issued prior to this notification, stand(s) superseded. [PN/261/129/2025/F/F. No. 8(129)/2025/D.P./NPPA-Div.-II] MAHAVEER SAINI, Dy. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

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