Revision of Ceiling Prices of Scheduled formulations under Para 19 of DPCO, 2013

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-15102024-257880 CG-DxLx-xEG-I1D5H1x0x2x0 24-257880 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 4135] नई ददल्ली, सोमर्ार, अक्त बू र 14, 2024/आजिन 22, 1946 No. 4135] NEW DELHI, MONDAY, OCTOBER 14, 2024/ASVINA 22, 1946 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण) आदेि नई ददल्ली, 14 अक् तूबर, 2024 का.आ. 4498(अ).—िबदक राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण (एनपीपीए) की स्ट्थ ापना ददनांक 29 अगस्ट्त, 1997 रसायन और उर्वरक मंत्रालय की संख्या 33/7/97 /-पीआई-I म ें भारत सरकार के संकल्प द्वारा हुई थी जिसमें अन् य बातों के साथ-साथ बल्क म ें औषजध और जर्जनर्मवजत के मल्ू यों को जनयत करना और उसमें होन े र्ाल े बदलार्ों की अजधसूचना देना, यदद कोई हो तो, और गैर-अनुसूजचत दर्ाओं और जर्जनर्मवजतयों के मल्ू य ों की जनगरानी करना तथा औषजध (मूल् य जनधारव ण), आदिे (डीपीसीओ) के प्रार्धानों के कायावन्र्यन की देखरेख करना िाजमल ह।ै 2. और िबदक ददनांक 30 मई, 2013 को रसायन और उर्वरक मंत्रालय के का.आ 1394 (अ) के माध् यम स,े आर्श्यक र्स्ट्तु अजधजनयम, 1955 की धारा 3 और 5 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए डीपीसीओ, 2013, के जर्जनर्दवष्ट पैरा के संबंध में िजियां प्राप् त ह।ैं जिसमें केंद्र सरकार की ओर से एनपीपीए द्वारा उि आदेि के पैरा 19 का प्रयोग दकया िाना िाजमल ह।ै 3. और िबदक एनपीपीए को जपछले तीन र्षों से अजधक समय स े डीपीसीओ, 2013 के परै ा 19 के तहत मूल्य र्ृजि के जलए आर्ेदन प्राप्त हो रह े हैं, जिसमें सदिय फामावस्ट्युटिकल सामग्री की लागत म ें र्ृजि, उत्पादन की लागत में र्ृजि, जर्जनमय दरों आदद िैस े जर्जभन्न कारणों का हर्ाला ददया गया है, जिसके पटरणामस्ट्र्रूप टिकाऊ उत्पादन और जर्पणन म ें 6669 GI/2024 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] अव्यर्हायवता आ रही ह।ै औषजधयााँ. कंपजनयों ने कुछ फॉमलूव िे नों को उनकी अव्यर्हायवता के कारण बंद करने के जलए भी आर्ेदन दकया ह।ै 4. और िबदक 2019 म ें एनपीपीए ने ऐसे मामलों को तौर-तरीकों/कायवप्रणाली पर मागवदिवन के जलए र्हनीय दर्ाए ं और स्ट्र्ास्ट््य उत्पाद सजमजत (सीएएमएचपी, जिसे पहल े एससीएएमएचपी के नाम से िाना िाता था), नीजत आयोग को भेिा था। सीएएमएचपी न े 07.11.2019 को आयोजित अपनी दसू री बैठक म ें अजधकतम कीमतों म ें 50% की र्ृजि की जसफाटरि की और एनपीपीए को कम कीमतों के कारण जर्जनमावण अजस्ट्थरता के समान मामलों में अजतटरि फॉमूवलेिन / अणओंु की िांच करन े के जलए जनधावटरत जसिांतों पर, ऊपर की ओर मल्ू य संिोधन लाग ू करन े के जलए अजधकृत दकया। तदनुसार, 09.12.2019 को आयोजित 71र्ीं प्राजधकरण बठै क में बारह (12) दर्ाओं के इक्कीस (21) फॉमलूव ेिन के जलए और 28.06.2021 को आयोजित 89र्ीं प्राजधकरण बैठक में तीन (03) दर्ाओं के नौ (09) फॉमूवलेिन के जलए कीमतों म ें र्ृजि की गई। 5. और िबदक एनपीपीए को 28 एपीआई के 76 फॉमूवलिे न के जलए आर्ेदन प्राप्त हुए ह।ैं इनकी िांच प्राजधकरण द्वारा 27.03.2019 को आयोजित 65र्ीं बैठक में गटठत पैरा 19 सजमजत (अंतर-मंत्रालयी सजमजत) द्वारा िमिः 14.03.2024 और 04.04.2024 को आयोजित 6र्ीं और 7र्ीं बैठक म ेंकी गई ह।ै सजमजत ने एनपीपीए में उपलब्ध इनपुि/जर्र्रण/डेिा के साथ-साथ डीसीिीआई कायालव य द्वारा उपलब्ध कराए गए र्षव 2020 से 2023 के एपीआई कीमतों से संबंजधत डेिा के आधार पर जर्जभन्न आर्ेदन पर जर्चार-जर्मिव दकया। बैठकों में अंतर-मंत्रालयी सजमजत न े इन फॉमूवलेिन की 'अजनर्ायवता' सजहत जर्जभन्न मापदंडों िैस े की मूल्य संिोधन का अनुरोध करन े र्ाली कंपजनयों की बािार जहस्ट्सेदारी; र्ह अर्जध िब से फॉमूवलेिन मूल्य जनयंत्रण के अधीन ह;ै संभाजर्त उपलब्धता म ें कमी के संबंध म ें चचंता; कंपजनयों से फॉमलूव ेिनों को बंद करन े के जलए प्राप्त अनरु ोध, यदद कोई हो; और डीसीिीआई कायावलय द्वारा टरपोिव की गई 2020 से 2023 तक जपछल े तीन र्षों के दौरान एपीआई कीमतों की प्रर्ृजत्त पर आर्ेदनों पर जर्चार दकया। 6. और िबदक अतं र-मंत्रालयी सजमजत न े ददनांक 05.04.2024 को अपनी टरपोिव म ें चौदह (14) फॉमूवलेिन के जलए मूल्य संिोधन की जसफाटरि की, जछयालीस (46) फॉमलूव ेिन को खाटरि कर ददया और सोलह (16) फॉमूवलेिन को आगे की िांच के जलए स्ट्थजगत कर ददया। 7. और िबदक एनपीपीए ने 08.10.2024 को आयोजित अपनी 127र्ीं बैठक में अंतर-मंत्रालयी सजमजत की ददनांक 05.04.2024 की टरपोिव और अंतर-मंत्रालयी सजमजत द्वारा टरपोिव िारी करने के बाद प्राप्त आर्ेदन पर जर्चार-जर्मि व दकया। 8. और िबदक प्राजधकरण ने नोि दकया दक मूल्य र्ृजि में संिोधन के जलए अतं र-मंत्रालयी सजमजत द्वारा अनिु ंजसत फॉमूवलेिन अजधकतर कम कीमत र्ाल े अनुसूजचत फॉमलूव ेिन ह ैं और पुनरार्र्तव मल्ू य जनयंत्रण के अधीन ह,ैं लेदकन आम तौर पर उपचार की पहली पंजि के रूप म ें उपयोग दकए िात े ह ैं और दिे की सार्विजनक स्ट्र्ास्ट््य आर्श्यकताओं को परू ा करन े के जलए महत्र्पूण व ह।ैं 9. और िबदक एनपीपीए का कायव सस्ट्ती कीमतों पर दर्ाओं की उपलब्धता सुजनजित करना ह।ै र्हनीयता सुजनजित करन े के जलए सुलभता को खतरे म ें नहीं डाला िा सकता ह ै और िीर्न रक्षक आर्श्यक दर्ाएं आम िनता के जलए हर समय उपलब्ध रहनी चाजहए। इसजलए, इन फॉमूवलेिन की अव्यर्हायवता से ऐसी जस्ट्थजत नहीं आनी चाजहए, िहां ये दर्ाएं बािार में अनपु लब्ध हो िाएं और िनता को महगं ा जर्कल्पों पर सोचने के जलए मिबूर दकया िाता ह।ै 10. और िबदक, प्राजधकरण न,े अंतर-मंत्रालयी सजमजत की ददनांक 05.04.2024 की टरपोिव और टरपोिव िारी होन े के बाद प्राप्त आर्ेदन पर सीएएमएचपी के मागदव िवन के अनसु ार जर्चार-जर्मिव करने के बाद, 8 दर्ाओं के ग्यारह (11) फॉमूवलेिन की अजधकतम मल्ू य, र्तवमान लागू अजधकतम कीमतों से 50% की एक समय र्ृजि डीपीसीओ, 2013 के परै ा 19 के तहत सार्विजनक जहत में असाधारण िजियों का इस्ट्तेमाल करके करता ह।ै 11. इसजलए, भारत सरकार के रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा िारी ददनांक 30 मई, 2013 को का.आ. 1394(अ) के साथ पटठत औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ा 19 द्वारा प्रदत्त असाधारण िजियों का प्रयोग करत े हुए सार्विजनक जहत में और रसायन और उर्वरक मंत्रालय (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) में भारत सरकार के आदेि के अजधिमण म,ें नीचे की सारणी म ें उजल्ल जखत स्ट् तंभ सं. 6(ए) और 6(बी) म ें जर्जनर्दवष् ि का.आ. सं. और जतजथ दी गई है, राष्ट्रीय औषध मूल् य जनधावरण प्राजधकरण नीच े की सारणी के स्ट्त ंभ (5) म ें जर्जनर्दवष् ि अजधकतम कीमत को उक्त सारणी के स्ट् तंभ (3) और (4) िमि: तत्स्ट् थ ानी प्रजर्जष्ि यों में जर्जनर्दवष् ि खुराक रूप एर् ं प्रबलता और इकाई सजहत उस सारणी के स्ट् तंभ[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 (2) में की तत्स्ट् थानी प्रजर्जष्ि म ें जर्जनर्दवष् ि अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों में से प्रत् येक की, र्स्ट् त ु एर्ं सेर्ा कर, यदद कोई ह,ै को छोड़कर अजधकतम कीमत के रूप में जनयत करती ह।ै सारणी ि.सं. अनुसूजचत जर्जनर्मवजत खुराक रूप और प्रबलता इकाई अनुमोददत मौिूदा का.आ. सं. और ददनांक का नाम संिोजधत अजधकतम मूल्य (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) 6(ए) 6(बी) 1. बेंज़िल पेजनजसजलन इंिेक्िन के जलए पाउडर प्रत्येक 14.57 1548(अ) 26.03.2024 10 लाख यूजनि पैक िमांक 24 2. एरोजपन इंिेक्िन 1 जमली 6.86 1547(अ) 26.03.2024 0.6एमिी/एमएल िमांक 64 3. स्ट्रेप्िोमाइजसन इंिेक्िन के जलए पाउडर 1 र्ाएल 15.15 1547(अ) 26.03.2024 750 जम.ग्रा िमांक 617 4. स्ट्रेप्िोमाइजसन इंिेक्िन के जलए पाउडर 1 र्ाएल 16.29 1547(अ) 26.03.2024 1000 जम.ग्रा िमांक 618 5. सैल्बुिामोल िेबलेि 2 जम.ग्रा. 1 गोली 0.27 1547(अ) 26.03.2024 िमांक 596 6. सैल्बुिामोल िेबलेि 4 जम.ग्रा. 1 गोली 0.32 1547(अ) 26.03.2024 िमांक 595 7. रेजस्ट्परेिर सोलिु न 1 जमली 1.02 1547(अ) 26.03.2024 सैल्बुिामोल (नेबुली़िेर सोलुिन 5 िमांक 599 एमिी/एमएल) 8. जपलोकार्पवन ड्रॉप्स 2% 1 जमली 16.25 1547(अ) 26.03.2024 िमांक 535 9. सेफैड्रोजक्सल िेबलेि 500 जम.ग्रा. 1 गोली 6.71 1547(अ) 26.03.2024 िमांक 114 10. डेस्ट्फेटरओक्सामाइन इंिेक्िन के जलए पाउडर 1 र्ाएल 282.98 1547(अ) 26.03.2024 500 जम.ग्रा िमांक 705 11. जलजथयम िेबलेि 300 जम.ग्रा. 1 गोली 2.45 1547(अ) 26.03.2024 िमांक 411 नोि: (क) सरकार द्वारा इस प्रकार जनयत की गई और अजधसूजचत की गई अजधकतम कीमत (र्स्ट्तु एर् ं सेर्ा कर, िो लाग ू हों सजहत) स े अजधक कीमत पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के ब्ाडं ेड या िेनेटरक या दोनों रूपांतरों को बेच रह े अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के सभी जर्जनमावता, उपयिुव सारणी के स्ट्तंभ (5) म ें र्र्णवत अजधकतम कीमत (र्स्ट्तु एर् ं सेर्ा कर, िो लाग ू हों सजहत) स े अजधक सभी ऐसी जर्जनर्मवतयों की कीमत का अधोमुखी पुनरीक्षण करेंगे।4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] (ख) डीपीसीओ, 2013 के पैरा 13 (2) के प्रार्धान िमि: कॉलम (2) और (3) म ें उजल्लजखत खुराक और प्रबलता के साथ जर्जनर्मवजत के संबंध में कॉलम (5) म ेंजनर्दवष्ट अजधकतम मूल्य पर लाग ूनहीं होंगे। (ग) अगर जनमावताओं ने उपयुवि सारणी के स्ट्तंभ (5) म ेंर्र्णवत अजधकतम कीमत पर सरकार को र्ास्ट्तर् में भुगतान दकया ह ै या यह देय ह ैतो र् ेर्स्ट्त ुएर्ं सर्े ा कर को िोड़ सकते ह।ैं (घ) औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ाग्राफ 11 म ें ददए गए प्रार्धानों के तहत सम्बजन्धत जनमातव ाओं को उपयिुव सारणी के स्ट्तंभ (5) में जर्जनर्दवष्ट अजधकतम कीमत के आधार पर अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के पैकों के जलए अजधकतम कीमत जनधावटरत करें। जनमावता औषध (मल्ू य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 24 के तहत फॉमव - V म ें अजधसूचना की तारीख से आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को एक मल्ू य सूची िारी करें तथा उसकी कॉपी राज्य औषजध जनयंत्रकों और जर्जनमावता जर्तरकों को िारी करें। (ड़) औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के परै ा 24 (4) के अनुसार प्रत्येक फुिकर जर्िेता और जर्तरक जर्जनमावता द्वारा ददए गए रूप म ें ऐसे पटरसर, िहां कारोबार को इस प्रकार दकया िा रहा ह ै दक उससे परामषव के इच्छुक दकसी व्यजि के जलए पहुचं आसान हो, र्हां उसके दकसी सुस्ट्पष्ट भाग पर कीमत सूची और परू क सूची, यदद कोई हो, को प्रदर्षवत करेगा। (च) उपयुवि सारणी म ें यथा जर्जनर्दवष्ट खुदरा या प्रबलता या दोनों के साथ अनुसूजचत जर्जनर्मवजत का कोई मौिूदा जर्जनमावता औषध मूल्य जनयंत्रण आदेष, 2013 के पैरा 2 (1) (य)ू के अनुसार कोई नई औषजध को लांच करता ह ै तो ऐस े मौिूदा जर्जनमावता की औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदिे 2013 की अनुसूची- II के अंतगवत यथा जर्जनर्दवष्ट फामव- I म ेंएनपीपीए को ऐसी नई औषजध के पूर्व मल्ू य अनुमोदन हते ु आर्ेदन करना होगा। (छ) उपयुवि अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों के जनमावता उत्पादन/आयात और जबिी के सम्बन्ध में औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के अनुसूची II के फॉमव III को आईपीडीएमएस के माध्यम से भरकर एनपीपीए को हर जतमाही की टरपोिव प्रस्ट्तुत करेगा। कोई जनमावता उपयिुव अनुसूजचत जर्जनर्मवजतयों का उत्पादन बन्द करन े का इच्छुक हो तो र्ह इसके सम्बन्ध में के उत्पादन और आयात को बन्द करने की जतजथ से छः महीन े पहले अनुसूची II के फॉमव IV में भरकर एनपीपीए को प्रस्ट्ततु करेगा। (ि) जर्जनमावता या जर्पणन कम्पनी, उपरोि कजथत सारणी में दिावये अजधकतम मूल्य और ितों का पालन नहीं करती ह ैं तो र्े आर्श्यक र्स्ट्तुएाँ अजधजनयम, 1955 के साथ पटठत डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धानों के अधीन ब्याि सजहत अजधप्रभाटरत राजि को िमा करने के जलए उत्तरदायी होंगे। (झ) इस आदेि म ें उपरोि सारणी के स्ट्तंभ (2) में की गई तत्स्ट्थानी प्रजर्जष्ट में जर्जनर्दवष्ट ऐसी जर्जनर्मवजतयों के पैकों की अजधकतम कीमत जनयत होने के पटरणामस्ट्र्रुप, अजधकतम या खुदरा मूल्य जनधावटरत आदिे यदद कोई हो, िो दक इस आदेि से पूर्व िारी हुए ह,ै उनका स्ट्र्तः ही अजधिमण हो िाएगा। [पीएन/259/127/2024/एफ/फा. सं. 8(127)/2024/डी.पी./एनपीपीए-डी.र्ी.-II] महार्ीर सैनी, उप जनदेिक MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICALS PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 14th October, 2024 S.O. 4498(E).—Whereas the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) was established vide the Resolution of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers No. 33/7/97-PI.I dated 29th August, 1997, inter-alia, to fix prices and notify the changes therein, if any, of bulk drugs and formulations, monitor the prices of non-scheduled drugs and formulations and oversee the implementation of the provisions of the Drugs (Price Control) Order (DPCO). 2. And whereas, the Ministry of Chemicals and Fertilizers vide S.O.1394 (E) dated the 30th May, 2013, in exercise of the powers conferred by Section 3 and 5 of Essential Commodities Act, 1955 has delegated the powers in respect of specified paras of the DPCO, 2013, including para 19 of the said Order to be exercised by the NPPA on behalf of the Central Government.[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 3. And whereas, NPPA has been receiving applications for upward price revision under para 19 of DPCO, 2013 since last more than three years citing various reasons like increase in cost of Active Pharmaceutical Ingredients, increase in cost of production, exchange rates etc. resulting in unviability in sustainable production and marketing of the drugs. Companies have also applied for discontinuation of some of the formulations on account of their unviability. 4. And whereas, in 2019 NPPA referred the issue to the Committee on Affordable Medicines and Health Products (CAMHP, earlier known as SCAMHP), NITI Aayog, Government of India for guidance on the modalities/ methodology to be followed. CAMHP in its 2nd meeting held on 07.11.2019 recommended an increase of 50% in the ceiling prices and also authorized NPPA to examine additional formulations / molecules experiencing similar issues of manufacturing unviability due to low prices and apply upward price revision on principles determined by CAMHP. Accordingly, prices were increased for twenty-one (21) formulations of twelve (12) drugs in the 71st Authority meeting held on 09.12.2019 and for nine (09) formulations of three (03) drugs in the 89th Authority meeting held on 28.06.2021. 5. And whereas, NPPA has received applications for 76 formulations of 28 APIs. These have been examined by the Committee on Para 19 (Inter-Ministerial Committee) constituted by the Authority in its 65th meeting held on 27.03.2019 in its 6th & 7th meeting held on 14.03.2024 & 04.04.2024 respectively. The committee deliberated on the various applications based on the inputs/details/data available in the NPPA as well as data relating to API prices for the years 2020 to 2023 provided by the O/o DCGI. The Inter-Ministerial Committee in the meetings considered the applications on different parameters including ‘essentiality’ of these formulations; market share of the companies requesting for price revision; the period since when the formulation is under price control; concern regarding possible shortages; request, if any for discontinuation received from the companies; and trend of API prices during the last three years from 2020 to 2023 as reported by the O/o DCGI. 6. And whereas, the Inter-Ministerial Committee in its report dated 05.04.2024 recommended the price revision for fourteen (14) formulations, rejected forty-six (46) formulations and deferred sixteen (16) formulations for further examination. 7. And whereas, NPPA in its 127th meeting held on 08.10.2024 deliberated upon the report dated 05.04.2024 of the Inter-Ministerial Committee and requests received subsequent to the issue of report by the Inter-Ministerial Committee. 8. And whereas, the Authority noted that the formulations recommended by the Inter-Ministerial Committee for upward price revision are mostly low-priced scheduled formulations and have been under repeated price control, but are generally used as first line of treatment and are important to address the public health needs of the country. 9. And whereas, the mandate of NPPA is to ensure availability of drugs at affordable prices. While ensuring affordability, access cannot be jeopardized and the life-saving essential drugs must remain available to the general public at all times. Therefore, unviability of these formulations should not lead to a situation, where these drugs become unavailable in the market and the public is forced to switch to expensive alternatives. 10. And whereas, the Authority after deliberating on the report dated 05.04.2024 of the Inter-Ministerial Committee and requests received subsequent to the issue of report invoked extraordinary powers in public interest under para 19 of DPCO, 2013 for upward price revision of the ceiling process of eleven (11) formulations of 8 drugs by giving one time increase of 50%, as per the guidance of CAMHP, from the present applicable ceiling prices. 11. Therefore, in exercise of extra ordinary powers in public interest, conferred by paragraph 19 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order(s) of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) S.O. Number and date specified in column no. 6(a) & 6(b) mentioned in the table below, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the prices as specified in column (5) of the Table below as ceiling prices exclusive of Goods and Services Tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the dosage form & strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: TABLE Sl. Name of the Dosage form & Unit Approved Existing S.O. No. & Date No. Scheduled Strength revised Ceiling Formulation Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 6(a) 6(b) 1. Powder for Each 14.57 1548(E) 26.03.2024 Benzyl Penicillin Pack6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Sl. Name of the Dosage form & Unit Approved Existing S.O. No. & Date No. Scheduled Strength revised Ceiling Formulation Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 6(a) 6(b) Injection 10 Lac Sl. No. 24 Units 2. Atropine Injection 0.6mg/ml 1 ML 6.86 1547(E) 26.03.2024 Sl. No. 64 3. Streptomycin Powder for 1 Vial 15.15 1547(E) 26.03.2024 Injection 750 mg Sl. No. 617 4. Streptomycin Powder for 1 Vial 16.29 1547(E) 26.03.2024 Injection 1000 mg Sl. No. 618 5. Salbutamol Tablet 2 mg 1 Tablet 0.27 1547(E) 26.03.2024 Sl. No. 596 6. Tablet 4 mg 1 Tablet 0.32 1547(E) 26.03.2024 Salbutamol Sl. No. 595 7. Respirator Solution 1 ml 1.02 1547(E) 26.03.2024 Salbutamol (Solution for Sl. No. 599 Nebulizer 5mg/mL) 8. Drops 2% 1 ml 16.25 1547(E) 26.03.2024 Pilocarpine Sl. No. 535 9. Tablet 500 mg 1 Tablet 6.71 1547(E) 26.03.2024 Cefadroxil Sl. No. 114 10. Powder for 1 Vial 282.98 1547(E) 26.03.2024 Desferrioxamine injection 500mg Sl. No. 705 11. Tablet 300mg 1 Tablet 2.45 1547(E) 26.03.2024 Lithium Sl. No. 411 Note: (a) All manufacturers of scheduled formulation, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus Goods and Services Tax as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus Goods and Services Tax as applicable, if any. (b) The provisions of para 13(2) of DPCO 2013 would not be applicable on the ceiling price specified in column (5) in respect of the formulations with dosage & strength mentioned in column (2) and (3) respectively. (c) The manufacturers may add Goods and Services Tax only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same.[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 (f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2(1) (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (i) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/259/127/2024/F/F. No. 8(127)/2024/ DP/ NPPA/Div-II] MAHAVEER SAINI, Dy. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.