Whereas the Ministry of Chemicals and Fertilizers vide S O 1394 E dated 30th May 2013 in exercise of the powers conferred by Section 3 and 5 of Essential Commodities Act

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-26092020-222006 xxxGIDHxxx CG-DL-E-26092020-222006 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 2968] नई ददल्ली, िुक्रर्ार, जसतम्ब र 25, 2020/आजश्र् न 3, 1942 No. 2968] NEW DELHI, FRIDAY, SEPTEMBER 25, 2020/ASVINA 3, 1942 रसायन और उर्रव क मत्रं ालय (औषध जर्भाग) (राष्ट्रीय औषध मल्ू य जनधारव ण प्राजधकरण) आदेि नई ददल्ली, 25 जसतम्ब र, 2020 का.आ. 3322(अ).—िबदक रसायन और उर्वरक मंत्रालय न े ददनांक 30 मई, 2013 के का.आ. 1394 (अ) के िररए आर्श्यक र्स्ट्तु अजधजनयम, 1955 की धारा 3 और 5 द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करते हुए, औषध (मूल्य जनधावरण) आदेि, 2013 के पैरा 19 सजित अन्य जर्जनर्दष्टव पैरा के अंतगवत िजियों का प्रत्यायन केंद्र सरकार की ओर स े राष्ट्रीय औषध मूल्य जनधावरण प्राजधकरण (एनपीपीए) को दकया ि।ै 2. और िबदक, ऑक्सीिन इनिले िे न (औषधीय गैस) डीपीसीओ 2013 की संिोजधत अनुसूची I के तित एक जनधावररत जर्जनर्मवजत ि ैऔर एनपीपीए न े ददनांक 02.11.2018 के का. आ.. 5634 (अ) के िररए अपना अजधकतम मूल् य अजधसूजचत दकया ि।ै थोक मूल्य सूचकांक (डब्‍ल् यूपीआई) लागू करने के बाद, र्स्ट् तु और सर्े ा कर (िीएसटी) को छोड़कर र्तवमान प्रयोज्य अजधकतम मूल्य ु. 17.49 प्रजत घन मीटर ि ै िो ददनांक 25.03.2020 के का.आ. 1213 (अ) के िररए अजधसूजचत दकया गया ि ै । 3. और िबदक, कोजर्ड-19 की र्तवमान जस्ट्थजत स े देि में जचदकत् सा ऑक्स ीिन (का.ज्ञा.) की मांग बढी ि।ै मांग लगभग चार गुना बढ गई ि,ै यि पिले 750एमटी/ददन से बढकर लगभग 2800 एमटी/ ददन िो गई ि।ै र्तवमान 4539 GI/2020 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] म,ें कोजर्ड-मिामारी के दौरान , कुल तरल ऑक्सीिन उत्पादन का लगभग 50-60% जचदकत्सा प्रयोिन के जलए इस्ट्तेमाल दकया िा रिा ि,ै इसकी तुलना म ें कोजर्ड-पूर्व अर्जध के दौरान यि लगभग 15% था। अजतररि मागं को परू ा करने के जलए तरल ऑक्सीिन को औद्योजगक उपयोग से औषधीय उपयोग के जलए भेिा िा रिा ि।ै कई राज्य/संघ राज्य क्षत्रे , अन्य राज्यों/ केंद्र िाजसत प्रदेिों स े जचदकत्सा ऑक्सीिन आपूर्त व पर जनभवर ि ैं । बढी हुई आर्श्यकता को पूरा करन े के जलए, पररर्िन पर अजतररि लागत लगान े के बाद देि के दरू दराि के क्षेत्रों म ें जचदकत् सा ऑक्सीिन की आपूर्त व की िा रिी ि ै । जनर्तवमान कोजर्ड -19 मिामारी के कारण , इन असाधारण जस्ट्थजतयों ने उत्पादन और आपूर्त व की मल्ू य ्ंखला के सभी स्ट् तरों पर दबार् डाला ि।ै इसके अलार्ा,राज्य सरकारों द्वारा जर्िेष रूप से भू-भाग और दरू ी के आधार पर दरू दराि र्ाले एर्ं आंतररक जिलों के जलए जचदकत्सा ऑक्सीिन के पररर्िन लागत म ेंव्यापक जभन्नता की सूचना जमली ि।ै 4 और िबदक, मेजडकल ऑक्सीिन न केर्ल एक आर्श्यक िीर्न रक्षक दर्ा िै, बजल्क कोजर्ड प्रबंधन के जलए मित्र्पूणव ि।ै दजु नयाभर म ें कोजर्ड-19 के मध्यम और गंभीर मामलों के नैदाजनक प्रबंधन में मेजडकल ऑक्स ीिन की भूजमका को एक आर्श्यक क्ल ीजनकल थैरेपी के रूप म ें स्ट् र्ीकार दकया गया ि।ै मेजडकल ऑक्सीिन न केर्ल कोजर्ड-19 के रोजगयों के प्रबंधन के जलए आर्श्यक ि,ै बजल्क नॉन-कोजर्ड कारणों के साथ-साथ र्ैकजल्पक सिवरी और अन्य आर्श्यक स्ट्र्ास्ट््य सेर्ाओं के जलए अन्य स्ट्र्ास्ट््य आपात जस्ट्थजतयों के प्रबंधन के जलए भी आर्श्यक ि।ै इसजलए, यदद िमें मानर् िीर्न को बचाना ि ैतो जचदकत्सा ऑक्सीिन की पयावप्त आपूर्त व सुजनजित करना परम आर्श्यक ि।ै 5. कोजर्ड-19 एक मिामारी ि ै और देि में मामले बढ रि ेि।ैं राज्यों/ केंद्रिाजसत प्रदेिों को स्ट्र्ास्ट््य और पररर्ार कल्याण मंत्रालय ( एमओएचएफडब्‍ ल् य)ू ने आर्श् यक सं्‍ या म ें ऑक्सीिन आधारभूत जबस्ट्तर और आईसीयू जबस्ट्तर का सृिन कर तदनुसार अस्ट्पताल की अर्संरचा में सुधार का परामिव ददया ि।ै इन सभी जबस्ट्तरों को मेजडकल ऑक्सीिन जसललंडर और तरल मेजडकल ऑक्सीिन टैंक के माध्यम से मेजडकल ऑक्सीिन(एलएमओ) की जनबावध आपूर्त व की आर्श्यकता िोगी। ऑक्सीिन की उपलब्‍धता सुजनजित दकए जबना, समर्पवत कोजर्ड स्ट्र्ास्ट््य केंद्र और कोजर्ड अस्ट्पताल कोजर्ड-19 रोजगयों को स्ट्र्ीकार या प्रबंजधत निीं कर सकते। इसजलए, मेजडकल ऑक्सीिन एक आर्श्यक सार्विजनक स्ट्र्ास्ट््य र्स्ट्त ु ि ै और इसकी जनबावध उपलब्‍धता सुजनजित की िानी चाजिए। 6. भरने के जलए आपूर्तव की िा रिी एलएमओ की कीमत म ें र्ृजि के कारण, उनके जलए मार्िवन कम कर ददया ि ै और उनकी पररचालन व्यर्िायवता को प्रभाजर्त िो रिी िै। अजतररि मागं के कारण, जसलेंडर के माध्यम से जडलीर्री 11% पूर्-व कोजर्ड से बढकर र्तवमान ऑक्सीिन आपूर्त व के 50% तक पहुचं गई ि।ै इसजलए, अस्ट्पतालों और उपभोिाओं को जसलेंडर के बार्िूद मेजडकल ऑक्सीिन की जनबावध उपलब्‍धता सुजनजित करने के जलए एलएमओ की कीमत को जनयंजत्रत करना अजनर्ायव ि।ै 7. िबदक भारत सरकार के अजधकार प्राप्त समूि (ईिी) 3 ने अब ईिी 2 के जलए अन्य बातों के साथ , मेजडकल ऑक्सीिन की उपलब्‍धता सुजनजित करना अजधदेजित दकया ि।ै ईिी 2 ने 21.09.2020 को आयोजित अपनी बैठक में यि नोट दकया ि ै दक र्तवमान म,ें कोजर्ड -19 और मेजडकल ऑक्सीिन के कारण मेजडकल ऑक्सीिन की मांग कई गनु ा बढ गई ि,ै तरल जचदकत्सा ऑक्सीिन और जसलेंडर दोनों को लंबी दरू ी को कर्र करते हुए देि के सभी जिस्ट्सों में भेिा िाना आर्श्यक ि।ै इसके मद्देनिर, ईिी 2 न े एनपीपीए स े तरल जचदकत्सा ऑक्सीिन और जसलडें र दोनों की मेजडकल ऑक्सीिन की अजधकतम कीमत पर गौर करने का अनुरोध दकया। राज्य सरकारों को आपदा प्रबंधन अजधजनयम के तित पररर्िन िुल्क तय करना पड़ सकता ि।ै 8. और िबदक, कोजर्ड-19 की र्तवमान जस्ट्थजत और देि में मेजडकल ऑक्सीिन की खपत के ुझान को देखत े हुए, एमओएचएफडब्‍ल ू ने आपदा प्रबंधन अजधजनयम, 2005 की धारा 10 के उपधारा (2) के खंड (1) के तित सभी आर्श्यक कदम उठान े के जलए एनपीपीए को िजियां सौंपी ि ैं तादक तरल जचदकत्सा ऑक्सीिन और मेजडकल ऑक्सीिन जसललंडरों की उपलब्‍धता और मूल्य को तुरंत जनयंजत्रत दकया िा सके। 9. और िबदक, एपीआई, जर्जनर्मवजत और मेजडकल जडर्ाइसिे के कोजर्ड-19 के जनयावत / आयात के ुझानों की जनगरानी के जलए गरठत अंतर-मंत्रालयी सजमजत न े 22.09.2020 की ररपोटव म ें जसफाररि की ि ै दक तरल जचदकत्सा ऑक्सीिन और जसलेंडर म ेंमेजडकल ऑक्सीिन की कीमत जनयंजत्रत करन े की आर्श् यकता ि।ै[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 10. प्राजधकरण ने 25.09.2020 को अपनी बैठक में ईिी 2 और अंतर-मंत्रालयी सजमजत की जसफाररिों सजित लम्बे समय तक इस मुद्दे की िांच की और जसलडें र में तरल जचदकत्सा ऑक्सीिन और ऑक्सीिन इनिले ेिन(औषधीय गैस) की कीमत तय करन े का फैसला दकया। 11. इसजलए,रसायन और उर्वरक मत्रं ालय में भारत सरकार द्वारा िारी 30 मई, 2013 के का.आ. 1394 (अ) के साथ परठत ड्रग्स (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के पैराग्राफ 19 द्वारा प्रदत्त और स्ट्र्ास्ट््य और पररर्ार कल्याण मंत्रालय द्वारा िेड-33014/45/2020-आरसीएच/पाटव.फा.-3 के माध् यम से आपदा प्रबंधन अजधजनयम, 2005 की धारा 10(2)(l) द्वारा प्रदत् त िजियों का प्रयोग करत े हुए, राष्‍टर ीय औषध मल्ू य जनधावरण प्राजधकरण (एनपीपीए) , असाधारण पररजस्ट्थजतयों के मद्देनिर, िैसा दक ऊपर उल्लेजखत ि,ै एतदद्वारा िनजित में उक्त ताजलका के स्ट्तंभ (2) में जनर्दष्‍टव ट जर्जनर्मवजत और इसके कॉलम (3) में क्रमि: जनर्दष्‍टव ट इकाई के संबंध में लागू िीएसटी, यदद कोई िो, को छोडकर अजधकतम मूल् य (एक्स फैक्टरी) के तोर पर नीच े ताजलका के (कॉलम 4) में जनर्दष्टव मूल्य को अजधकतम जनधावररत एर्ं अजधसूजचत करती ि:ै ताजलका क्र. स.ं दर्ा का नाम इकाई अजधकतम मल्ू य (एक्स फैक्टरी) िीएसटी को छोड़कर (ु.) (1) (2) (3) (4) 1 तरल जचदकत्सा ऑक्सीिन (एलएमओ) घन मीटर 15.22 2 जसलेंडर में ऑक्सीिन इनिले िे न घन मीटर 25.71 * (औषधीय गैस) * भरार् तक एलएमओ के जलए आर्क पररर्िन लागत िाजमल ि।ै नोट: (क) स्ट्तंभ (2) में र्र्णवत दर्ाओं के संबंध में स्ट्तंभ (4) में जर्जनर्दष्टव एक्स फैक्टरी ने का मल्ू य 31 माचव 2021 या अगले आदेि िोने तक, िो भी पिले िो, लागू रिगे ा। (ख) स्ट्तंभ (2) के क्र. सं. (2) में र्र्णवत दर्ाओं के संबंध म ें स्ट्तंभ (4) में जर्जनर्दष्टव एक्स फैक्टरी का मूल्य स्ट्तंभ (4) में ददनांक 25.03.2020 के का.आ. 1213 (अ) के क्र. सं. 610 में अजधसूजचत मूल् य के अजधक्रमण म ेंि।ै (ग) चूंदक नई दरों को केर्ल छि मिीने के जलए आपातकालीन उपाय के रूप में अजधसूजचत दकया िा रिा िै, इसजलए का.आ.1213 (अ) ददनांक 25.03.2020 के अनुसार बनाए गए मेजडकल ऑक्सीिन की आपूर्तव के जलए मौिूदा अनुबंध मान्य िो सकता ि।ै (घ) राज्य / केन्द्र िाजसत प्रदेि सरकारों द्वारा जनधावररत पररर्िन लागत उपरोि (क) (ख) और (ग) की कीमत के अजतररि िोगी। (ड.) जर्जनमावता, िो जर्जनर्दष्टव मूल्य और नोटों का अनुपालन निीं कर रि े िैं, उन् ि ें आर्श्यक र्स्ट्तु अजधजनयम, 1955 के साथ परठत औषध (मूल्य जनयंत्रण) आदेि, 2013 के प्रार्धानों के तित तत्स ंबंधी ब्‍याि के साथ ओर्रचािव की गई राजि को िमा करना िोगा। (च ) कॉलम (2) म ें र्र्णवत दर्ाओं के संबंध में कॉलम (4) में जनर्दष्टव मल्ू य घरेलू उत्पादन और पूर्तव के जलए लाग ू िोगा । [पीएन/211/79/2020 /एफ. सं. 8 (79) / 2020 /डीपी/ जडर्ी.-II/एनपीपीए] एस .एस .ओझा, संयुि जनदेिक4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 25th September, 2020 S.O. 3322(E).—Whereas the Ministry of Chemicals and Fertilizers vide S.O.1394 (E) dated 30th May, 2013, in exercise of the powers conferred by Section 3 and 5 of Essential Commodities Act, 1955 has delegated the powers in respect of specified Paras of the DPCO, 2013, including Para 19 of the said Order to be exercised by the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) on behalf of the Central Government. 2. And whereas, Oxygen Inhalation (Medicinal gas) is a scheduled formulation under amended Schedule I of DPCO 2013 and NPPA had notified its ceiling price vide S.O. 5634 (E) dated 02.11.2018. After applying Wholesale Price Index (WPI), the present applicable ceiling price is Rs. 17.49 per cubic meter excluding Goods and Service Tax (GST) which is notified vide S.O. 1213(E) dated 25.03.2020. 3. And whereas, present situation of COVID-19 has resulted in increased demand of Medical Oxygen (MO) in the country. Demand has gone up almost four times, from 750MT/day to approx. 2800MT/day. Currently, during the COVID pandemic, around 50% of the total Liquid Oxygen production is being used for medical purpose in comparison to around 15% usage during the pre-COVID period. Liquid Oxygen is being diverted from industrial use to medicinal use to cope with the additional demand. Many of the States/UTs are dependent on the Medical Oxygen supply from other States/UTs. In order to meet the enhanced requirement, Medical Oxygen is being supplied to remote areas of the country after incurring additional cost on transportation. Due to on-going pandemic of COVID-19, these extra ordinary situations have caused strain at all levels in the value chain of production and supply, especially for distant and interior districts based on terrain and distance. 4. And whereas, Medical Oxygen is not only an essential life saving drug but critical for COVID management. All the clinical protocols world over recognize the role of Medical Oxygen as an essential medical therapy in clinical management of Moderate and Severe cases of COVID-19. Medical Oxygen is not only required for managing the patients of COVID-19 but also for the management of other health emergencies due to Non-COVID causes as well as for elective surgeries and other essential health service. Therefore, ensuring adequate supplies of Medical Oxygen is absolute necessity to save human lives. 5. In view of the COVID-19 pandemic, States/UTs have been advised by the Ministry of Health & Family Welfare (MoHFW) to strengthen the hospital infrastructure accordingly by creating required numbers of Oxygen Supported Beds and ICU Beds. All of these beds will require uninterrupted supply of Medical Oxygen through Medical Oxygen Cylinders and Liquid Medical Oxygen (LMO) Tanks. Without ensuring availability of Oxygen, the dedicated COVID Health Centers and COVID Hospitals can not admit or manage the COVID-19 patients. Therefore, Medical Oxygen is an Essential Public Health Commodity and its uninterrupted availability needs to be ensured. 6. It is informed that due to increase in price of LMO being supplied to filler, the margins for them have been squeezed and are impacting their operational viability. Due to excess demand, delivery through cylinders has increased from 11% pre-COVID to 50% of current oxygen supply. It is therefore, imperative to cap price of LMO to ensure uninterrupted availability of Medical Oxygen though cylinders to the hospitals and consumers. 7. Whereas Empowered Group (EG) 3, now EG2, of the Government of India is inter-alia, mandated to ensure availability of Medical Oxygen. EG 2 in its meeting held on 21.09.2020 noted that currently, Medical Oxygen demand has increased several times due to Covid-19 and Medical Oxygen, both LMO and cylinders are required to be sent to all parts of the country, covering long distances. In view of this, EG2 requested NPPA to look into the ceiling price of medical oxygen, both LMO and cylinders. The State Governments may be required to fix the transport charges under the Disaster Management Act. 8. And whereas, looking at the present situation of COVID-19 and consumption trends of Medical Oxygen in the Country, MoHFW has delegated powers to NPPA to take all necessary steps under clause (l)[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 of subsection (2) of the section 10 of Disaster Management Act, 2005 to immediately regulate the availability and pricing of the LMO & Medical Oxygen Cylinders. 9. And whereas, the inter-ministerial committee constituted by NPPA to monitor prices of APIs and formulations needed for COVID-19 has vide its report dated 22.09.2020 recommended that there is a need to cap the price of LMO and Medical Oxygen in cylinders. 10. The Authority in its meeting on 25.09.2020 examined the issue at length including the recommendations of EG2 and inter-ministerial committee, and decided to cap the price of LMO & Oxygen Inhalation (Medicinal gas) in cylinder. 11. Therefore, in exercise of extra ordinary powers, conferred by paragraph 19 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and powers conferred under section 10(2)(l) of Disaster Management Act, 2005 delegated by Ministry of Health and Family Welfare vide Order No. Z-33014/45/2020-RCH/Pt.File-3 dated 23.09.2020, the Authority, in view of extraordinary circumstances as noted above, hereby in public interest, caps and notifies the price as specified in column (4) of the Table below as maximum price (ex-factory) exclusive of Goods and Services Tax (GST) as applicable, in respect of the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) thereof: TABLE S. No. Name of the Drug Unit Maximum Price (ex-factory) Excluding GST (Rs.) (1) (2) (3) (4) 1 Liquid Medical Oxygen (LMO) Cubic Meter 15.22 2 Oxygen Inhalation (Medicinal gas) Cubic Meter 25.71* in cylinder *Inclusive of inward transportation cost incurred for LMO up to filler. Note: (a) The ex-factory price as specified in column (4) in respect of the drugs mentioned in column (2) shall remain in force up to 31st March 2021 or until further orders, whichever is earlier. (b) The ex-factory price as specified in column (4) in respect of the drug mentioned at S. No. 2 of column (2) is in supersession of price notified at S. No. 610 of S.O. 1213(E) dated 25.03.2020. (c) Since the new rates are being notified as an emergency measure only for six months, the existing contracts for supply of Medical Oxygen made in accordance with S.O. 1213(E) dated 25.03.2020 may continue to be valid. (d) The transport cost as fixed by the State/UT Governments would be in addition to price at (a), (b) and (c) above. (e) The manufacturers not complying with the price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (f) The price as specified in column (4) in respect of the drugs mentioned in column (2) shall be applicable for domestic production and supply. [PN/211/79/2020/F. No.8(79)/2020/DP/Div-II/NPPA] S. S. OJHA, Jt. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.