Whereas the National Pharmaceutical Pricing Authority NPPA was established vide the Resolution

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-13112020-223076 xxxGIDHxxx CG-DL-E-13112020-223076 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 3591] रई कदल्ली, िरु र्ार, रर्म्ब र 13, 2020/ कार्तकर 22, 1942 No. 3591] NEW DELHI, FRIDAY, NOVEMBER 13, 2020/KARTIKA 22, 1942 आदिे ubZ fnYyh] 13 uoEcj] 2020 का.आ. 4088(अ).—िबकक राष्ट्रीय औषध मल्ू य जरधाररण प्राजधकरण एएरपीपीए क स्ट् ापरा कदरांक 29 अगस्ट्त, 1997 रसायर और उर्ररक मंत्रालय क संख्या 33/7/97 /-पीआई-I में भारत सरकार के संकल्प द्वारा हुई ी जिसमें अन् य बात के सा -सा बल्क म ें औषजध और जर्जरर्मरजत के मल्ू य कि जरयत कररा और उसमें िर े र्ाल े बदलार् क अजधसूचरा देरा, यकद किई ि ति, और गैर-अरुसूजचत दर्ाओं और जर्जरर्मरजतय के मल्ू य क जरगरारी कररा त ा औषजध एमूल् य जरधारर ण , आदिे एडीपीसीओ) के प्रार्धार के कायारन्र्यर क देखरेख कररा िाजमल ।ै 2. और िबकक कदरांक 30 मई, 2013 कि रसायर और उर्ररक मंत्रालय के का.आ 1394 (अ के माध् यम स,े आर्श्यक र्स्ट्तु अजधजरयम, 1955 क धारा 3 और 5 द्वारा प्रदत्त िजिय का प्रयिग करते हुए डीपीसीओ, 2013, के जर्जरर्दष्टर पैरा के संबंध में िजियां प्राप् त ।। जिसमें कें्र सरकार क ओर से एरपीपीए द्वारा उि आदेि के पैरा 11(3) का प्रयिग ककया िारा िाजमल ।ै 3. और िबकक एरपीपीए र,े जर्जरर्मरजत टाइरिजपयम इन् ले ेसर एएमडीआई 9 एमसीिी प्रजत खुराक 120 एमडीआई, के जलए ' जसन्रिब्री इन् ले र जडर्ाइस' क अलग स े क मत के जलए मैससर जसपला जल. स े एक आर्ेदर/अभ् यार्ेदर प्राप् त ककया ा। 5529 GI/2020 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] 4. और िबकक, कदरांक 20.10.2020 कि बहुजर्षयक सजमजत क 23 र्ीं बैठक म ें जर्िेषज्ञ क बहुजर्षयक सजमजत के समक्ष मैसस र जसपला जलजमटेड के आर्ेदर रखे गए े। सजमजत रे क ा कक र्ृजििील रर्ाचार कि बढार्ा देरे के जलए एक अलग मल्ू य पर जर्चार ककया िा सकता ।ै तदरुसार, इसरे डीपीसीओ 2013 के परै ा 11 ए3 के त त मैससर जसप्ला जलजमटेड के जलए "जसन्रिब्री इर ले र जडर्ाइस" क जर्िेष क मत क जसफाररि क । 5. और िबकक, jk"Vªh; vkS"k/k ewY; fu/kkZj.k izkf/kdj.k ¼ftldks laf{kIr :i es a ,uihih, dgk tkrk gS½ र े अपरी 80 र्ीं बैठक म ें कदराकं 26.10.2020 कि मैससर जसप्ला जलजमटेड के आर्ेदर / अभ्यार्ेदर पर जर्चार-जर्मि र ककया और मैसस र जसप्ला जलजमटेड के जलए "जसन्रिब्री इर ले र जडर्ाइस" क अलग स े क मत दरे े के जलए जर्िेषज्ञ क बहु- जर्षयक सजमजत क जसफाररि कि डीपीसीओ 2013 के पैरा 11 ए3 के त त स्ट्र्ीकार कर जलया। 6. सारणी र. स.ं जडर्ाइस का राम यजू रट कंपरी मल्ू य (रु.) (1) (2) (3) (4) (5) 1 जसन्रिब्री इन् ले र जडर्ाइस प्रजत यूजरट मैससर जसपला जल. 67.20 रिट (क) उपयुरि ताजलका के कॉलम (2) म ें जर्जरर्दष्टर जडर्ाइस मसै सर जसपला जलजमटेड जिरके पास जसन्रिब्री इन् ले र जडर्ाइस ,। जरम्र जर्जरर्मरजत के जलए टाइरिजपयम इन् ले ेसर (एमडीआई) 9 एमसीिी प्रजत खुराक 120 एमडीआई, लाग ू गे। (ख) मैसस र जसपला जलजमटेड जिरके पास उपयुरि ताजलका के कॉलम (2) म ें जर्जरर्दष्टर जडर्ाइस ,ै र् े उपयिुर ताजलका के कॉलम (5) म ें जर्जरर्दष्टर मल्ू य कि जरम्र जर्जरर्मरजत के जलए टाइरिजपयम इन् ले ेसर (एमडीआई) 9 एमसीिी प्रजत खुराक 120 एमडीआई, अजधकतम मूल्य तक िि़ सकते ,। िैसा कक लागू िता ।ै (ग) मैसस र जसपला जलजमटेड उपरिि र्स्ट्तु ताजलका के कॉलम ए5 में उजल्लजखत मल्ू य पर, माल और सेर्ा कर िि़ सकत े ।। (घ) मैसस र जसपला जलजमटेड आईपीडीएमएस के माध्यम से डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 24 के अरुसार अजधसूचरा क जतज स े फॉमर-V म ें मूल्य सूची एरपीपीए कि िारी करेगा और इसक एक प्रजत राज्य औषध जरयंत्रक और जर्तरक कि प्रस्ट्तुत करेगा। (़ ) , 2013 के परै ा 16 के अरुसार िक मूल्य सूचकांक (डब्लूपीआई) के आधार पर संििजधत मूल्य अगले र्षर से उपरिि ताजलका के कॉलम (5) म ें जरर्दष्टर के रूप म ें जसररिब्रीट इन् ले र जडर्ाइस क क मत पर लागू िगा। (च) (4) (छ) जडर्ाइस का उपयुरि उल् लेजखत मल्ू य केर्ल मैससर जसपला जलजमटेड के जलए लाग ू ै और सरकार द्वारा जरधारररत सभी लागू र्ैधाजरक आर्श्यकताओं क पूर्तर के अधीर प्रासंजगक जर्जधय / जरयम के त त, िैसा कक कें्र ीय / राज्य लाइसेंससंग प्राजधकरण के सक्षम प्राजधकारी द्वारा मेन्य ूफे‍च रिरंग लाइसेंस मंिरू ी के त त संबंजधत जर्जरर्मरजत जरमारता/जर्पणर कंपजरयां िि अरुपालर करती ।पर लागू ि सकता ।ै[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 (ि) मैससर जसपला जलजमटेड II III II IV (झ) यकद तत्काल मूल्य अजधसूचरा और जर्जरर्दष्टर रिट के अरुसार जडर्ाइस क क मत का अरपु ालर र ीं ककया िाता ,ै ति मैससर जसपला जलजमटेड आर्श् यक र्स्ट् तएु ं अजधजरयम, 1955 के सा परठत डीपीसीओ, 2013 के प्रार्धार के अधीर ब् याि सज त अजधप्रभाररत राजि कि िमा कररे के जलए उत् तरदायी गे। [ / -II] izlsuthr nkl] lgk;d funs'kd MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICALS PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 13th November, 2020 S.O. 4088(E).—Whereas the National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) was established vide the Resolution of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers No. 33/7/97- PI.I dated 29th August, 1997, inter-alia, to fix prices and notify the changes therein, if any, of bulk drugs and formulations, monitor the prices of non-scheduled drugs and formulations and oversee the implementation of the provisions of the Drugs (Price Control) Order (DPCO). 2. And whereas the Ministry of Chemicals and Fertilizers vide S.O.1394 (E) dated the 30th May, 2013, in exercise of the powers conferred by Section 3 and 5 of Essential Commodities Act, 1955 has delegated the powers in respect of specified paras of the DPCO, 2013, including para 11(3) of the said Order to be exercised by the NPPA on behalf of the Central Government. 3. And whereas NPPA had received an application from M/s Cipla Ltd for separate price of ‘Synchrobreathe Inhaler Device’ for its formulation Tiotropium inhalation (MDI) 9mcg/dose 120 MDI. 4. And whereas, the application of M/s Cipla Limited was placed before the Multidisciplinary Committee of Experts in its 23rd meeting held on 20.10.2020. The Committee noted that a separate price could be considered to promote incremental innovation. Accordingly, it recommended special price of “Synchrobreathe Inhaler Device” for M/s Cipla Limited under para 11(3) of DPCO 2013. 5. And whereas, NPPA in its 80th meeting held on 26.10.2020 deliberated upon the applications/ representations of M/s Cipla Limited and accepted the recommendations of the Multidisciplinary Committee of Experts to give separate price of “Synchrobreathe Inhaler Device” for M/s Cipla Limited under para 11(3) of DPCO 2013. 6. Therefore, in exercise of powers, conferred by paragraph 11(3) of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. No. 1394(E) dated the 30th May, 2013 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, NPPA, hereby fixes, the price as specified in column (5) of the Table herein below as the price, exclusive of Goods and Services Tax, if any, in relation to the device specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the unit and name of company, as specified in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof; Table Sl. No. Name of the device Unit Company Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1 Synchrobreathe Inhaler Device Per Unit M/s Cipla Ltd Rs. 67.204 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] Note: (a) The device as specified in column in (2) of the above said table would be applicable to the formulation Tiotropium inhalation (MDI) 9mcg/dose 120 MDI of M/s Cipla Ltd. (b) M/s Cipla Ltd may add the price as specified in column (5) of the above Table to the ceiling price, as applicable, of the formulation Tiotropium inhalation (MDI) 9mcg/dose 120 MDI to the device as specified in column (2) of the above said table. (c) M/s Cipla Ltd may add Goods and Services Tax, as applicable, on the price mentioned in column (5) of the above said table. (d) M/s Cipla Ltd shall issue a price list in Form–V from the date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (e) The price revision based on Wholesale Price Index (WPI) as per para 16 of DPCO, 2013 would be applicable on the price of the Synchrobreathe Inhaler Device as specified in column (5) of the above said Table from the next year. (f) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, in the conspicuous part of the premises where he/she carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (g) The above mentioned price of the device is applicable only to M/s Cipla Ltd and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies. (h) M/s Cipla Ltd shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of the device with the formulation as stated hereinabove in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (i) In case the price of the device is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then M/s Cipla Ltd shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. [PN/212/80/2020/F/F. No. 8(80)/2020/ DP/NPPA/Div-II] PRASENJIT DAS, Asstt. Director आदिे रई कदल्ली, 13 रर्म्बर, 2020 का.आ. 4089(अ).—भारत सरकार के रसायर और उर्ररक मत्रं ालय द्वारा िारी का. आ. 1394एअ तारीख 30 मई, 2013 और का. आ. 701एअ तारीख 10माच,र 2016 के सा परठत औषध एक मत जरयंत्रण आदेि, 2013 के पैरा 5,11 और 15 द्वारा प्रदत्त िजिय का प्रयिग करते हुए, राष्ट्रीय औषध मल्ू य जरधारर ण प्राजधकरणएजिसकि संजक्षप्त रूप म ें एरपीपीए क ा िाता ै रीचे क सारणी के स्ट्तंभए6 में जर्जरर्दष्टर खुदरा मल्ू य कि उि सारणी के स्ट्तंभए3 ,ए4 और ए5 म ें तत्स्ट् ारी प्रजर्जष्टय म ें जर्जरर्दष्टर प्रबलता, इकाई एयूजरट और जर्जरमारता और जर्पणर कंपजरय के राम सज त स्ट्तंभए2 म ें क तत्स्ट् ारी प्रजर्जष्ट म ें से प्रत्येक क ,र्स्ट्त ु एर् ं सेर्ा कर, यकद किई ,ै कि छि़ कर अजधकतम खुदरा मल्ू य के रूप म ें जरयत करती ै[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 सारणी र.स.ं जर्जरर्मरजत का रामब्रांड का राम/ प्रबलता इकाई जर्जरमारता और जर्पणर कंपरी खुदरा मल्ू य (रू.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. प्रत्येक अजलजपत चबारे यिग्य गिली में: 3.82 एस्ट्कॉर्बरक एजसड आईपी 100 जमलीग्राम, मैससर अकुम ड्रग्स एंड एस्ट्कॉर्बरक एजसड (जर्टाजमर सिजडयम एस्ट्कॉबेट आईपी 450 जमलीग्राम, फामारस्ट्युरटकल्स जल/ . सी) + स ंक चेबर्े ल गिली 1गिली एस्ट्कॉर्बरक एजसड 400 जमलीग्राम, के बराबर मैसस र ब्ल ूरॉस लेबिरेटरीि प्रा. (ब्लूजबट-सीिेड चेबर्े ल) सिंक साइरेट यएू सपी एलेमेंटल सिकं 5 जलजमटेड जमलीग्राम के बराबर 2. ायिकिलेकिसाइड + प्रत्येक कफल्म जलजपत बाईलेयर गिली म ें: मैससर अकुम ड्रग्स एंड 14.76 परै ाजसटामिल + एस‍लिफेराक+ ायिकिलेकिसाइड आईपी 4 जमलीग्राम फामारस्ट्यूरटकल्स जलजमटेड म /ैैससर 1गिली टैबलेट एस‍लिफेराक आईपी 100 जमलीग्राम कैजडला फामारस्ट्यूरटकल्स जलजमटेड पैराजसटामिल आईपी 325 जमलीग्राम 3. ायिकिलेकिसाइड + प्रत्येक कफल्म जलजपत बाईलेयर गिली म ें: मैससर अकुम ड्रग्स एंड 22.52 परै ाजसटामिल + एस‍लिफेराक ायिकिलेकिसाइड आईपी 8 जमलीग्राम फामारस्ट्यूरटकल्स जलजमटेड म /ैैससर 1गिली गिली एस‍लिफेराक आईपी 100 जमलीग्राम कैजडला फामारस्ट्यूरटकल्स जलजमटेड पैराजसटामिल आईपी 325 जमलीग्राम 4. एमि‍सीजसजलर+ पिटेजियम पुरगररठत जरलंबर के प्रत्येक 5 जमलीलीटर 50 जमली मैससर ग्लै‍सिजस्ट्म लाइर 181.50 ‍लैर्लु रटे ओरल सस्ट्पिें र आई पाउडर म:ें पैक फामारस्ट्यूरटकल्स जलजमटेड पी (ऑगमेंरटर ई एस) एमिज‍सजसजलर राइ ाइड्रेट 759.04 जमलीग्राम एमिज‍सजलर फ्र एजसड 652.78 जमलीग्राम के बराबर पिटेजियम ‍लैर्लु रेट 61.48 जमलीग्राम ‍लैर्लु रटे एजसड 50.41 जमलीग्राम के बराबर 5. ओफ़्लॉ‍साजसर घटक: मैससर स्ट्काइमैप ल्े केयर प्रा. 4.76 + बेटम े ासिर सिजडयम फॉस्ट्फेट ओफ़्लॉ‍साजसर आईपी जलजमटेड आई/ ईयर ड्रॉप्स 0.3% डब्लू/ र्ी 1 जमली बेटमे ासिर सिजडयम फॉस्ट्फेट आईपी 0.1% डब्लू /र्ी जरमारता उपरिि उि सारणी के कॉलम ए६ में उजल्लजखत खुदरा मूल्य पर लागू और सेर्ा कर िि़ सकते ।। V (4) I6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(ii)] [पीएर/212/80/2020/एफ /फा.र.8(80)/2020/डी.पी./एरपीपीए-डी.र्ी.-II] ORDER New Delhi, the 13th November, 2020 S.O. 4089(E).—In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the Table herein below as the retail price, exclusive of goods and services tax, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof; TABLE Sl. Name of the Strength Unit Manufacturer & Retail No. Formulation / Brand Marketing Company Price Name (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. Each uncoated Chewable tablet 3.82 contains: Ascorbic Acid M/s Akums Drugs & Ascorbic Acid IP 100mg (Vitamin C) + Zinc 1 Pharmaceuticals Ltd. / Sodium Ascorbate IP 450mg eq. Chewable Tablet Tablet M/s Blue Cross to Ascorbic Acid 400mg (Bluvit-CZ Chewable) Laboratories Pvt. Ltd. Zinc Citrate USP eq. to Elemental Zinc 5mg 2. Thiocolchicoside + Each film coated tablet contains: M/s Akums Drugs & 14.76 Aceclofenac + Thiocolchicoside IP 4mg 1 Pharmaceuticals Ltd/ M/s Paracetamol Tablet Aceclofenac IP 100 mg Tablet Cadila Pharmaceutical Paracetamol IP 325 mg Limited 3. Thiocolchicoside + Each film coated tablet contains: M/s Akums Drugs & 22.52 Aceclofenac + Thiocolchicoside IP 8mg 1 Pharmaceuticals Ltd/ M/s Paracetamol Tablet Aceclofenac IP 100 mg Tablet Cadila Pharmaceutical Paracetamol IP 325 mg Limited 4. Amoxycillin + Each 5ml powder for Each 50 M/s GlaxoSmithkline 181.50 Potassium Clavulanate reconstitution into suspension ml Pack Pharmaceuticals Ltd. Oral Suspension IP contains: (Augmentin ES) Amoxicillin Trihydrate 759.04mg eq. to Amoxcillin Free Acid 652.78 mg Potassium Clavulanate 61.48mg eq. to Clavulanate Acid 50.41mg 5. Ofloxacin + Composition: M/s Skymap Healthcare 4.76 Betamethasone Ofloxacin IP 0.3% w/v Pvt. Ltd. 1 ML Sodium Phosphate Betamethasone Sodium Phosphate Eye/Ear Drops IP 0.1% w/v[भाग II—खण् ड 3(ii)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 Note: (a) The manufacturer of above mentioned formulations i.e. “new drug” under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove. (b) The manufacturer may add Goods and Services Tax as applicable on the retail price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form–V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturer / marketer as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfilment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturer/marketing companies. (f) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (g) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/212/80/2020/F/F. No. 8(80)/2020/D.P./NPPA-Div.-II] PRASENJIT DAS, Asstt. Director Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.