Assisted Reproductive Technology Amendment Rules 2023

रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-24022023-243901 xxxGIDHxxx CG-DL-E-24022023-243901 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (i) PART II—Section 3—Sub-section (i) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 104] नई दिल्ली, िुक्रवार, फरवरी 24, 2023/फाल्ग नु 5, 1944 No. 104] NEW DELHI, FRIDAY, FEBRUARY 24, 2023/PHALGUNA 5, 1944 स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मत्रं ालय (स्ट्वास्ट््य अनसु धं ान जवभाग) अजधसचू ना नई दिल्ली, 24 फरवरी 2023 सा.का.जन. 126(अ).—सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) अजधजनयम 2021 (2021 का 42) की धारा 42 की उप-धारा (2) के खंड (य) द्वारा प्रित्त िजियों का प्रयोग करते हुए, केंद्रीय सरकार एतद्द्वारा सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) जनयम 2022 म ेंसंिोधन करने के जलए जनम्नजलजखत जनयम बनाती ह,ै अर्ाात ्:- 1. (1) इन जनयमों को सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयम) संिोधन जनयम 2023 कहा िाएगा। (2) य ेरािपत्र म ें इनके प्रकािन की तारीख स ेप्रवृत्त होंगे। 2. सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) जनयम 2022 म ें- (क) जनयम 18 के बाि, जनम्नजलजखत जनयम अतं वेजित दकया िाएगा, अर्ाात:् - “19. भारत के भीतर या बाहर व्यजिगत उपयोग के जलए यग्ु मकों और भ्रणू ों का स्ट्र्ानातं रण - िो कोई भी अजधजनयम की धारा 29 के तहत भारत के भीतर या बाहर व्यजिगत उपयोग के जलए अपन े युग्मकों और भ्रणू ों को स्ट्र्ानांतररत करन े का इरािा रखता ह ै , वह आवेिन करेगा या प्ररूप 16 स े 24 म ें घोषणा प्रस्ट्तुत करेगा, िैसा दक लाग ू हो और राष्ट्रीय बोड ा की पूव ा अनमु जत प्राप्त करेगा। 1237 GI/2023 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] (ख) अनुसूची 1 को उसकी अनसु ूची के रूप म ें दफर स े क्रमांदकत दकया िाएगा और इस प्रकार पुनसंखयांदकत अनुसूची म,ें प्ररूप 15 के बाि, जनम्नजलजखत प्ररूपों को अंतवेजित दकया िाएगा, अर्ाता ्: - प्ररूप 16 [जनयम 19 ( i ) िेख]ें भारत के भीतर और बाहर यग्ु मक (िक्रु ाण ुऔर ओसाइट या भ्रणू ) के स्ट्र्ानातं रण के जलए आविे न पत्र 1. आवेिक का नाम: ................................................................................................ 2. वैवाजहक जस्ट्र्जत :..............................(जववाजहत/अजववाजहत/तलाकिुिा) 3. पजत/पत्नी का नाम (यदि लागू हो)............................................................................. 4. पता: ................................................................................................................ 5. संपका नं. ........................................................................................................... 6. ईमेल आईडी ...................................................................................................... 7. आधार स.ं ..............................पजत/पत्नी .............................. ... ( यदि लाग ू हो) 8. पासपोटा स.ं .............................. पजत/पत्नी .............................. .. ( यदि लागू हो) 9. पैन स.ं ................................................ पजत/पत्नी .............................. .. ( यदि लागू हो) 10. आवेिक/पजत/पत्नी की िन्म जतजर्................................... (दिन/महीना/वषा) 11. .................................... (भ्रूण / िुक्राण ु / ओसाइट्स) का स्ट्र्ानांतरण 12. स्ट्र्ानांतरण: ................................. ( भारत के भीतर / बाहर) 13. प्रेषक (जचदकत्सक का नाम / जललजनक का पता / संपका / ईमेल पता): ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................ 14. सेवा में (जचदकत्सक का नाम/जललजनक का पता/संपका/ईमेल पता): ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................ 15. मात्रा ....................................... वायल्स (िुक्राण)ु /ओसाइट्स/भ्रूणों की संखया) 15 क. स्ट्र्ानांतरण का उद्देश्य (चाह ेइनजवरो फर्टालाइिेिन या सरोगसे ी) ...................................................... 16. िपर् पत्र जनष्पादित: हा ं/ नहीं 17. युग्मक/भ्रूण रखने वाले जललजनक स े िपर् पत्र: हा/ाँ नहीं 18. युग्मक/भ्रूण प्राप्त करने वाल े जललजनक स ेिपर् पत्र: हा/ाँनहीं 19. सहायक िस्ट्तावेिों की सूची: 20. आधार की प्रजत (हां/नहीं) 21. पासपोटा की प्रजत (हा/ंनहीं) (यदि भारत के बाहर स्ट्र्ानातं ररत दकया िाता ह)ै 22. सामाजिक सुरक्षा संखया की प्रजत (यदि भारतीय मलू का व्यजि/जविेिी ह)ै 23 . आवेिन करन े की जतजर्[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 घोषणा म/ैं हम एतिद्वारा घोषणा करते ह ैंदक ये युग्मक (िुक्राण/ुओसाइट)/भ्रूण हमारे अपन े ह ैंऔर केवल व्यजिगत उपयोग के जलए स्ट्र्ानांतररत दकए िा रह े ह।ैं आवेिक के हस्ट्ताक्षर पजत/पत्नी के हस्ट्ताक्षर (यदि लागू हो) नोट: िो लाग ून हो उस े काट ि ें प्ररूप 17 [जनयम 19 (ii) िेख]ें भारत के बाहर भ्रणू के स्ट्र्ानातं रण के जलए िपर् पत्र मैं/हम …………………………………………………… और …………………………………………… जनवासी ............. ………………………………………………………………………………………………………………… …… आधार संखया ………………………………………….. और ………………………………………… (यदि लागू हो) / पासपोटा संखया …………………………….. (पजत) ………………………… (पत्नी)/या …………………………… (व्यजि का नाम) मैंन/ेहमने अपने/हमारे भ्रूणों को ………….. (तारीख) स े ................................................................................................ ……………………………… (जललजनक का नाम और पता) पर क्रायोजप्रिेवेिन कर जलया ह।ै और हम मेरे/हमारे ………………………….. (भ्रूणों की संखया) को भारत के बाहर के प्रयोिन के जलए (चाह े इनजवरो फर्टालाइिेिन या सरोगेसी) (जविेिी एआरटी जललजनक का नाम और पता) ………………………………………………………………………….. को स्ट्र्ानांतररत करना चाहत ेह।ैं ………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………….... इन भ्रूणों का जनमााण …………………………………………के िुक्राणुओं और …………………… के अंडाणओंु से दकया गया ह ै ………………………………………………और इन भ्रूणों पर कोई ललगं चयन नहीं दकया गया ह।ै ऊपर अनरु ोजधत भ्रणू ों का हस्ट्तांतरण सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) अजधजनयम 2021 (2021 का 42) के दकसी भी उपबंध का उल्लंघन नहीं ह।ै इसके अलावा ििे के वतामान जनयामक उपबंध िहा ं मैं / हम भ्रूण को स्ट्र्ानांतररत करने का इरािा रखते ह,ैं इन भ्रणू ों के हस्ट्तांतरण की अनुमजत िते ा ह।ै हम समझते ह ैंदक मानव भ्रूण या युग्मकों को बेचना, मानव भ्रणू या युग्मकों की जबक्री, खरीि या व्यापार के जलए एक एिेंसी, एक रैकेट या एक सगं ठन चलाना एक िडं नीय अपराध होगा। घोषणा म/ैं हम इसके द्वारा यह घोषणा करते ह ैं दक इस िपर् पत्र म ें प्रजवजियां और इसके सार् प्रस्ट्तुत अजतररि जववरण, यदि कोई हों, मरे ी िानकारी और जवश्वास के अनुसार सही ह।ैं तारीख: _____________ स्ट्र्ान:____________ िम्पजत/ व्यजि का नाम और हस्ट्ताक्षर जवजधवत प्रमाजणत फोटो जचपकाएं नोट: िो लाग ून हो उसे काट ि ें नोट : िपर् पत्र गैर-न्याजयक स्ट्टाम्प पेपर पर मेरोपोजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रेणी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या एक कायाकारी मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समक्ष जवजधवत िपर् लेकर जनष्पादित दकया िाएगा। यदि आवेिक भारत स े बाहर ह ै तो िपर् पत्र भारत में अजधकृत अटानी के माध्यम स ेजनष्पादित दकया िाएगा।4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] प्ररूप 18 [जनयम 19 (iii) िेख]ें यग्ु मक (िक्रु ाण/ुओसाइट) के स्ट्र्ानातं रण के जलए िपर् पत्र मैं/हम …………………………………………………… और …………………………………. जनवासी .................. .........................……………………………………………………………………………………………… …………………… ……………… आधार संखया ………………………………………… और ………………………………………… (यदि लाग ूहो) /पासपोटा संखया……………………………..(पजत) ………………………… (पत्नी)/या ……………………………… (व्यजिगत) मैंन/ेहमने अपने/हमारे ………………………… (िुक्राणु/ ओसाइट) को ………….. (तारीख) ……………… से क्रायोजप्रिेवेिन कर जलया ह।ै ................................................................…………………………………………………… (जललजनक का नाम और पता) और हम अपना/हमारा …………………………… युग्मक (िुक्राण/ु ओसाइट) की (संखया/िीिी) के प्रयोिन के जलए (चाह ेइनजवरो फर्टालाइिेिन या सरोगेसी)........................................ को (जविेिी एआरटी जललजनक का नाम और पता) स्ट्र्ानांतररत करना चाहते ह।ैं मैं/हम यह भी प्रमाजणत करत े ह ैंदक युग्मक (िुक्राणु/ ओसाइट) पर एलस और वाई गुणसूत्रों को अलग नहीं दकया गया ह।ै ऊपर अनुरोजधत युग्मकों का स्ट्र्ानांतरण सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) अजधजनयम, 2021 (2021 का 42) के दकसी भी उपबंध के उल्लंघन में नहीं ह।ै मैं/हम समझते ह ैंदक मानव भ्रणू या युग्मक बेचना, मानव भ्रणू या युग्मक की जबक्री, खरीि या व्यापार के जलए एक एिेंसी, एक रैकेट या एक संगठन चलाना एक िंडनीय अपराध होगा। घोषणा म/ैं हम इसके द्वारा यह घोषणा करते ह ैं दक इस िपर् पत्र म ें प्रजवजियां और इसके सार् प्रस्ट्तुत अजतररि जववरण, यदि कोई हों, मरे ी िानकारी और जवश्वास के अनुसार सही ह।ैं तारीख: _____________ स्ट्र्ान:____________ िम्पजत/ व्यजि का नाम और हस्ट्ताक्षर जवजधवत प्रमाजणत फोटो जचपकाए ं नोट: िो लाग ू न हो उसे काट ि ें नोट:न्याजयक स्ट्टाम्प पेपर पर मेरोपोजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रेणी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या एक कायाकारी -िपर् पत्र गैर मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समक्षजवजधवत िपर् लेकर जनष्पादित दकया िाएगा। यदि आवेिक भारत स े बाहर ह ै तो िपर् पत्र भारत में अजधकृत अटानी के माध्यम स ेजनष्पादित दकया िाएगा। प्ररूप19 [जनयम 19 (iv) िेख]ें भारत के भीतर भ्रणू के हस्ट्तातं रण के जलए िपर् पत्र म ैं मैं/हम …………………………………………………… और …………………………………. जनवासी …………………………………………………………………………………………………………… आधार संखया ………………………………………… और ………………………………………… (यदि लाग ू[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 हो) /पासपोटा संखया……………………………..(पजत)………………………… (पत्नी)/या ………………………… (व्यजिगत) मैंन/ेहमन े अपने/हमारे भ्रूणों को ………….. (तारीख) ……………………… पर क्रायोजप्रिेवेिन कर जलया ह।ै ................................................................................................ (जललजनक का नाम और पता) और हम अपने / हमारे …………………… .. (भ्रणू ों की संखया) को (चाह े इनजवरो फर्टालाइिेिन या सरोगेसी) के प्रयोिन के जलए ………………………………(जललजनक का नाम और पता)…………………… म ें स्ट्र्ानांतररत करना चाहते ह।ैं इन भ्रूणों का जनमााण ………………………………………………. के िुक्राणओंु और …………………… के ओसाइट से दकया गया ह।ै ……………………………………………………… और इन भ्रूणों पर कोई ललगं चयन नहीं दकया गया ह।ै जिस िेि में मैं/हम भ्रूण स्ट्र्ानांतररत करना चाहते हैं, वहां के वतामान जवजनयामक उपबंध इन भ्रूणों के स्ट्र्ानांतरण की अनुमजत िेत े ह।ैं ऊपर अनरु ोजधत भ्रूणों का स्ट्र्ानांतरण सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) अजधजनयम, 2021 (2021 का 42) के दकसी भी उपबंध के उल्लघं न में नहीं ह।ै मैं/हम समझते ह ैंदक मानव भ्रणू या युग्मक बेचना, मानव भ्रणू या युग्मक की जबक्री, खरीि या व्यापार के जलए एक एिेंसी, एक रैकेट या एक संगठन चलाना एक िंडनीय अपराध होगा। घोषणा म/ैं हम इसके द्वारा यह घोषणा करते ह ैं दक इस िपर् पत्र म ें प्रजवजियां और इसके सार् प्रस्ट्तुत अजतररि जववरण, यदि कोई हों, मरे ी िानकारी और जवश्वास के अनुसार सही ह।ैं तारीख: _____________ स्ट्र्ान:____________ िम्पजत/ व्यजि का नाम और हस्ट्ताक्षर जवजधवत प्रमाजणत फोटो जचपकाएं नोट: िो लाग ू न हो उसे काट ि ें नोट: िपर् पत्र गैर-न्याजयक स्ट्टाम्प पेपर पर मरे ोपोजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रेणी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या एक कायाकारी मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समक्ष जवजधवत िपर् लेकर जनष्पादित दकया िाएगा। यदि आवेिक भारत स े बाहर ह ै तो िपर् पत्र भारत म ेंअजधकृत अटानी के माध्यम स ेजनष्पादित दकया िाएगा। प्ररूप 20 [जनयम 19 (v) िेख]ें भारत के भीतर यग्ु मक के हस्ट्तातं रण के जलए िपर् पत्र (ओसाइट्स/ िक्रु ाण) ु मैं/हम……………………………………………………और………………………………….जनवासी……… ………………………………………………………………………………………………………………… ……………………… आधार संखया………………………………………… और ………………………………………… (यदि लाग ू हो) / पासपोटा संखया …………………………….. (पजत) ………………………… (पत्नी)/ या ……………………………… (व्यजिगत) मनैं े/हमन े अपने/हमारे ……………………….. (िक्रु ाणु/ ओसाइट) को ………….. (तारीख) …………… स े ................................... म ें (जललजनक का नाम और पता) क्रायोजप्रिवा कर जलया ह…ै …………………………………… और हम अपन/ेहमारे ............…युग्मक (िुक्राण/ु ओसाइट) की संखया/िीिी) ……….. को ...................…(चाह े इनजवरो फर्टालाइिेिन या सरोगेसी) के प्रयोिन के जलए …...............…………………… में (जललजनक का नाम और पता).............................. (स्ट्र्ानांतररत करना चाहते ह।ैं6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] मैं/हम यह भी प्रमाजणत करते ह ैं दक युग्मक (िुक्राण/ु ओसाइट) पर एलस और वाई गणु सूत्रों का कोई पृर्क्करण नहीं दकया गया ह।ै ऊपर अनरु ोजधत युग्मकों का स्ट्र्ानांतरण सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) अजधजनयम, 2021 (2021 का 42) के दकसी भी उपबंध के उल्लंघन में नहीं ह।ै मैं/हम समझते ह ैंदक मानव भ्रणू या युग्मक बेचना, मानव भ्रणू या युग्मक की जबक्री, खरीि या व्यापार के जलए एक एिेंसी, एक रैकेट या एक संगठन चलाना एक िंडनीय अपराध होगा। घोषणा म/ैं हम इसके द्वारा यह घोषणा करते ह ैं दक इस िपर् पत्र म ें प्रजवजियां और इसके सार् प्रस्ट्तुत अजतररि जववरण, यदि कोई हों, मरे ी िानकारी और जवश्वास के अनुसार सही ह।ैं तारीख: _____________ स्ट्र्ान:____________ िम्पजत/ व्यजि का नाम और हस्ट्ताक्षर जवजधवत प्रमाजणत फोटो जचपकाए ं नोट: िो लाग ू न हो उसे काट ि ें नोट: िपर् पत्र गैर-न्याजयक स्ट्टाम्प पेपर पर मेरोपोजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रेणी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या एक कायाकारी मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समक्ष जवजधवत िपर् लेकर जनष्पादित दकया िाएगा। यदि आवेिक भारत स े बाहर ह ै तो िपर् पत्र भारत म ेंअजधकृत अटानी के माध्यम स ेजनष्पादित दकया िाएगा। प्ररूप 21 [जनयम 19 (vi) िेख]ें िम ेहुए भ्रणू को रखन ेवाल ेजललजनक स ेिपर् पत्र यह प्रमाजणत दकया िाता ह ै दक दक हमारे जललजनक.............................................. (सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक का नाम / पता और पंिीकरण संखया) ......................................न े इस उद्देश्य के जलए (चाह े इनजवरो फर्टालाइिेिन या सरोगेसी) श्री ...................................................... (आधार संखया / पासपोटा संखया / सामाजिक सुरक्षा संखया) और श्रीमती ...................................(आधार संखया / पासपोटा संखया / सामाजिक सुरक्षा संखया) के ...........................(भ्रणू की संखया) बनाए ह ैं। बनाए गए भ्रूणों की कुल संखया और जनमााण की जतजर्: उपयोग दकए गए भ्रणू ों की कुल संखया: िेष भ्रूणों की संखया: भ्रूण का ललगं चयन नहीं दकया गया ह:ै सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक के हस्ट्ताक्षर और मुहर तारीख:[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 नोट: िपर् पत्र गैर-न्याजयक स्ट्टाम्प पेपर पर मेरोपॉजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रेणी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या एक कायाकारी मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समक्ष जवजधवत िपर् लेकर जनष्पादित दकए िाएगं े। भारत के बाहर युग्मकों या भ्रूणों के स्ट्र्ानांतरण के मामले म ें िपर् पत्र जविेि म ें मेरोपॉजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रेणी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या कायाकारी मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समकक्ष स्ट्तर की अिालत के माध्यम स े जनष्पादित दकया िाएगा। प्ररूप 22 [जनयम 19 (vii) िेख]ें यग्ु मक धारण करन ेवाल ेजललजनक स ेिपर् पत्र ( ओसाइट्स/ िक्रु ाण) ु यह प्रमाजणत करने के जलए ह ै दक हमारे जललजनक (सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक का नाम / पता और पंिीकरण सखं या) न े श्री ...................(आधार संखया / पासपोटा नंबर / सामाजिक सुरक्षा संखया) के िमे हुए वीय ा नमूने को संग्रहीत दकया ह।ै हम श्री ...................... (नाम / पता / संपका नंबर) के वीय ा नमून े की इन सभी िीजियों को .................................(चाह ेइनजवरो फर्टालाइिेिन या सरोगेसी) के उद्दश्े य स ेस्ट्र्ानांतररत करन े के जलए तैयार ह।ैं श्री ………………….. के िमे हुए वीय ा के नमून े को दकसी भी प्रदक्रया के अधीन नहीं दकया गया ह ै जिसके पररणामस्ट्वरूप एलस या वाई अंि अलग हो गए ह।ैं िमे हुए कुल वीय ा की िीजियां और िमाने की जतजर्: उपयोग की गई कुल वीय ा िीजियां: िेष िीजियों की संखया……….. सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक के हस्ट्ताक्षर और मुहर तारीख: या यह प्रमाजणत दकया िाता ह ै दक हमारे जललजनक (सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक का नाम/पता और पंिीकरण संखया) म ें सुश्री ....................... (आधार संखया/पासपोटा संखया/सामाजिक सुरक्षा संखया) के ओसाइट (संखया......) हमारे जललजनक म ें िमे हुए ह।ैं हम सुश्री ....................... (नाम/पता/संपका नंबर) के इन सभी ओसाइटओं (चाह े इनजवरो फर्टालाइिेिन या सरोगेसी) के उद्देश्य स ेस्ट्र्ानांतररत करन े के जलए तैयार ह।ैं पुनप्रााप्त दकए गए ओसाइटओं की कुल संखया और पनु प्रााजप्त और िमाने की तारीख: भ्रूण के जनमााण के जलए प्रयुि ओसाइटओं की संखया: िेष ओसाइटओं की सखं या: सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक के हस्ट्ताक्षर और मुहर तारीख: नोट: हलफनाम े गैर-न्याजयक स्ट्टाम्प पेपर पर मेरोपॉजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रणे ी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या एक कायाकारी मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समक्ष जवजधवत िपर् लेकर जनष्पादित दकए िाएगं े। भारत के बाहर युग्मकों या भ्रूणों के स्ट्र्ानांतरण के मामले म ें िपर् पत्र जविेि म ें मेरोपॉजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रेणी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या कायाकारी मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समकक्ष स्ट्तर की अिालत के माध्यम स े जनष्पादित दकया िाएगा। प्ररूप 23 [जनयम 19 (viii) िेख]ें िम ेहुए भ्रणू प्राप्त करन ेवाल ेजललजनक स ेिपर् पत्र यह प्रमाजणत करने के जलए ह ै दक हमारा जललजनक (सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक का नाम / पता और पंिीकरण सखं या) श्री .................. (आधार संखया / पासपोटा नंबर / सामाजिक सुरक्षा संखया) और श्रीमती ............................... (नाम, आधार संखया / पासपोटा नंबर / सामाजिक सुरक्षा संखया) के िमे हुए भ्रूणों म ें स े8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] .................. (संखया) प्राप्त करने के जलए तैयार ह,ै जिसका उपयोग इस उद्देश्य के जलए दकया िाना ह ै .......................................(चाह े इनजवरो फर्टालाइिेिन या सरोगेसी)। सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक के हस्ट्ताक्षर और मोहर तारीख: नोट: हलफनाम े गैर-न्याजयक स्ट्टाम्प पेपर पर मेरोपॉजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रणे ी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या एक कायाकारी मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समक्ष जवजधवत िपर् लेकर जनष्पादित दकए िाएगं े। भारत के बाहर युग्मकों या भ्रूणों के स्ट्र्ानांतरण के मामले म ें िपर् पत्र जविेि म ें मेरोपॉजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रेणी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या कायाकारी मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समकक्ष स्ट्तर की अिालत के माध्यम स े जनष्पादित दकया िाएगा। प्ररूप 24 [जनयम 19 (ix) िखे ]ें िम े हुए यग्ु मक प्राप्त करन े वाल े जललजनक स े िपर् पत्र यह प्रमाजणत करन े के जलए ह ै दक हमारा जललजनक (सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक का नाम / पता और पंिीकरण संखया) श्री ......................... के िम े हुए वीय ा नमनू े की ............... संखया िीजिया ं (आधार संखया / पासपोटा नंबर / सामाजिक सुरक्षा संखया) प्राप्त करने के जलए तैयार ह।ै िमे हुए वीय ा के नमूने को दकसी भी प्रदक्रया के अधीन नहीं दकया िाएगा जिसके पररणामस्ट्वरूप एलस या वाई अंिों को अलग दकया िाएगा। वीय ा का उपयोग सुश्री ................. / या श्री ....................... के इलाि के जलए दकया िाएगा। सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक के हस्ट्ताक्षर और मुहर तारीख: या यह प्रमाजणत दकया िाता ह ै दक हमारा जललजनक (सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक का नाम/पता और पंिीकरण संखया) सुश्री ...................(आधार संखया/पासपोटा संखया/सामाजिक सुरक्षा संखया) के ................. िम े हुए ओसाइट प्राप्त करने का इच्छुक ह।ै ओसाइटओं का उपयोग सुश्री ........................ और/या श्री ........................ के उपचार के जलए दकया िाएगा। सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक के हस्ट्ताक्षर और मुहर तारीख: नोट: यग्ु मक या भ्रूण धारण करने वाल े और युग्मक या भ्रणू प्राप्त करने वाल े ललीजनक, िोनों गैर-न्याजयक स्ट्टाम्प पेपर पर मेरोपॉजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रेणी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या एक कायका ारी मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समक्ष जवजधवत िपर् लेंगे। भारत के बाहर युग्मक या भ्रूण के स्ट्र्ानांतरण के मामल े में, िपर् पत्र जविेि में मेरोपॉजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रेणी के न्याजयक मजिस्ट्रेट या एक कायका ारी मजिस्ट्रेट या नोटरी पजललक के समकक्ष स्ट्तर की अिालत के माध्यम से जनष्पादित दकया िाएगा। [सं. यू.11019/14/2022-एचआर (भाग-1)] गीता नारायण, संयुि सजचव नोट: सहायक प्रिनन प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) जनयम, 2022 को भारत के रािपत्र, असाधारण, भाग II, धारा 3, उपधारा (i) में दिनांक 7 िून, 2022 की अजधसूचना संखया सा. का. जन. 419 (अ) के माध्यम से प्रकाजित दकया गया र्ा और बाि में अजधसूचना संखया सा.का.जन. 771(अ) के माध्यम से संिोजधत दकया गया र्ा, िो 10 अलटूबर, 2022 को िारी दकया गया र्ा।[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 9 MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health Research) NOTIFICATION New Delhi, the 24th February, 2023 G.S.R 126(E).—In exercise of the powers conferred by clause (z) of sub-section (2) of section 42 of the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Act, 2021 (42 of 2021), the Central Government hereby makes the following rules further to amend the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Rules, 2022, namely: - 1. (1) These rules may be called the Assisted Reproductive Technology (Regulations) Amendment Rules, 2023. (2) They shall come into force from the date of their publication in the Official Gazette. 2. In the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Rules, 2022, - (a) after rule 18, the following rule shall be inserted, namely: - “19. Transfer of gametes and embryos for personal use within or outside India. – Whoever intends to transfer own gametes and embryos for personal use within or outside India under section 29 of the Act, shall apply or furnish declaration in Forms 16 to 24, as may be applicable and obtain the prior permission of the National Board.” (b) Schedule 1 shall be renumbered as Schedule thereof and in the Schedule as so renumbered, after Form 15, the following forms shall be inserted, namely: - “Form 16 [see rule 19 (i)] Application form for transfer of gametes (Sperms and oocyte or embryos ) within and outside India 1. Name of applicant: …………………………………………………………………………………… 2. Marital Status :…………………………………(married/single/divorced) 3. Name of the Spouse (if applicable)………………………………………………………………….. 4. Address: …………………………………………………………………………………………………. 5. Contact no………………………………………………………………………………………………. 6. Email id…………………………………………………………………………………………………. 7. Aadhar no.…………………………… Spouse. ……………………………(if applicable) 8. Passport no. …………………………. Spouse. ………………………….. (if applicable) 9. PAN no.………………….................... Spouse. ………………………….. (if applicable) 10. Date of Birth of applicant /spouse…………………………….. (DD/MM/YY) 11. Transfer of ………………………………… (Embryos/ Sperms/ Oocytes) 12. Transfer: …………………………(within /outside India) 13.From (name of the doctor / address of clinic/ contact/ email address): …………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… 14.To (name of the doctor/ address of clinic/ contact/ email address): …………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… 15. Quantity ………………………………… vials (sperm)/ No. of oocytes/embryos) 15 A. Purpose of transfer (whether Invitro Fertilization or Surrogacy) ………………………………………………. 16. Affidavit executed: yes / no 17. Affidavit from clinic holding gametes/embryos: yes/ no 18. Affidavit from clinic receiving gametes/embryos: yes/ no 19. List of supporting documents:10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] 20. Copy of Aadhar (Yes/No) 21. Copy of Passport (Yes/No) (If transfer outside India) 22. Copy of Social Security Number (If Person of Indian Origin/ Foreigner) 23. Date of applying Declaration I/ we hereby declare that these gametes (sperm/ oocyte)/embryos are our own and are being transferred for personal use only. Signature of Applicant Signature of Spouse (if applicable) Note: Strike off what is not applicable Form 17 [See rule 19 (ii)] Affidavit for transfer of embryos outside India I/we…………………………………………………………and…………......…………………..Resident of …………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………… Aadhar No…………………………………………….. and ……………………………………………………… (if applicable) /Passport no……………………………….. (Husband)…………………………. (Wife)/or …………………………… (Name of individual). I/We have cryopreserved my/ our embryos since ………….. (date) at .................................................................. ……………………………………………………………(name and address of the clinic) and we wish to transfer my/ our …………………………..( number of embryos) outside Indiato ………………………………………………… ……………………………………………………………………….…………………………………………………… ………………. (name and address of the Foreign ART clinic) for the purpose of ( Whether Invitro Fertilization or Surrogacy) ……………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………… These embryos have been created using sperms of …………………………………………………and oocyte of ……………………………………………………………………………………. and no sex selection has been performed on these embryos. The transfer of embryos requested above is not in contravention to any of the provisions of the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Act, 2021 (42 of 2021). Also the present regulatory provisions of the country where I/Weintend to transfer the embryos permits the transfer of these embryos. I/We understand that selling human embryos or gametes, run an agency, a racket or an organisation for selling, purchasing or trading in human embryos or gametes shall be a punishable offence. DECLARATION I/ we hereby declare that the entries in this affidavit and the additional particulars, if any, furnished herewith are true to the best of my knowledge and belief. Date: _____________ Place:____________ Name and Signature of couple / Individual Paste duly attested Photo Note: Strike off which is not applicable *Note: The Affidavit shall be executed on Non-Judicial Stamp paper duly sworn before Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First Class or an Executive Magistrate or a Notary Public. In case the applicant is outside India then the Affidavit shall be executed through an authorized Attorney in India.[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 11 Form 18 [See rule 19 (iii)] Affidavit for transfer of gametes (sperm/oocyte) outside India I/we…………………………………………………………and…………......…………………..Resident of …………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………… Aadhar No…………………………………………….. and ……………………………………………………… (if applicable) /Passport no……………………………….. (Husband)…………………………. (Wife)/or ……………………… (Individual). I/We have cryopreserved my/ our …………………… (sperm/oocyte) since ………….. (date) at .................................................................. …………………………………………………………… (name and address of the clinic) and we wish to transfer my/ our …………………………. (number/vial) of gametes(sperm/oocyte) to ………………………………………… ……………………………………………………………………….…………………………………………………… ………………. (Name and address of the Foreign ART clinic) for the purpose of (Whether Invitro Fertilization or Surrogacy) ………………………………….. …………...……………………………………………………………………………………………………………… I /We also certify that that no separation of X and Y chromosomes has been done on the gamete (sperm/ oocyte) The transfer of gametes requested above is not in contravention to any of the provisions of the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Act, 2021 (42 of 2021). I/We understand that selling human embryos or gametes, run an agency, a racket or an organisation for selling, purchasing or trading in human embryos or gametes shall be a punishable offence. DECLARATION I/ we hereby declare that the entries in this affidavit and the additional particulars, if any, furnished herewith are true to the best of my knowledge and belief. Date: _____________ Place: ____________ Name and Signature of Husband & wife / Individual Paste duly attested Photo Note: Strike off which is not applicable *Note: The Affidavit shall be executed on Non-Judicial Stamp paper duly sworn before Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First Class or an Executive Magistrate or a Notary Public. In case the applicant is outside India then the Affidavit shall be executed through an authorized Attorney in India. Form 19 [See rule 19 (iv)] Affidavit for transfer of embryos within India I/we…………………………………………………………and…………......…………………..Resident of …………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………… Aadhar No…………………………………………….. and ……………………………………………………… (if applicable) /Passport no……………………………….. (Husband)…………………………. (Wife)/or ……………………… (Individual). I/We have cryopreserved my/ our embryos since ………….. (date) at .................................................................. ……………………………………………………………(name and address of the clinic) and we wish to transfer my/ our …………………………..( number of embryos) to ……………………………………………12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] ……………………………………………………………………….…………………………………………………… ………………. (name and address of the clinic) for the purpose of (Whether Invitro Fertilization or Surrogacy) ……………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………....These embryos have been created using sperms of ………………………………………………………………………….and oocyte of ……………………………………………………………………………………. and no sex selection has been performed on these embryos. The present regulatory provisions of the country where I/We intend to transfer the embryos permits the transfer of these embryos. The transfer of embryos requested above is not in contravention to any of the provisions of the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Act, 2021 (42 of 2021). I/We understand that selling human embryos or gametes, run an agency, a racket or an organisation for selling, purchasing or trading in human embryos or gametes shall be a punishable offence. DECLARATION I/ we hereby declare that the entries in this affidavit and the additional particulars, if any, furnished herewith are true to the best of my knowledge and belief. Date: _____________ Place:____________ Name and Signature of couple / Individual Paste duly attested Photo Note: Strike off which is not applicable *Note: The Affidavit shall be executed on Non-Judicial Stamp paper duly sworn before Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First Class or an Executive Magistrate or a Notary Public. In case the applicant is outside India then the Affidavit shall be executed through an authorized Attorney in India. Form 20 [See rule 19 (v)] Affidavit for transfer of gametes (sperms/oocytes) within India I/we……………………………………………and…………......……………..Resident of …………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………… Aadhar No…………………………………………….. and ……………………………………………………… (if applicable) /Passport no……………………………….. (Husband)…………………………. (Wife)/or ……………………… (Individual). I/We have cryopreserved my/ our …………………….. (sperms/oocytes) since ………….. (date) at .................................................................. ……………………………………………………………(name and address of the clinic) and we wish to transfer my/ our …………………...(number/vial) of gametes(sperm/oocyte)) to …………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………….…………………………………………………… (name and address of the clinic) for the purpose of (Whether Invitro Fertilization or Surrogacy) …………………………………………………….. …………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………….... I /We also certify that that no separation of X and Y chromosomes has been done on the gamete (sperm/oocyte). The transfer of gametes requested above is not in contravention to any of the provisions of the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Act, 2021 (42 of 2021). I/We understand that selling human embryos or gametes, run an agency, a racket or an organisation for selling, purchasing or trading in human embryos or gametes shall be a punishable offence.[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 13 DECLARATION I/ we hereby declare that the entries in this affidavit and the additional particulars, if any, furnished herewith are true to the best of my knowledge and belief. Date: _____________ Place:____________ Name and Signature of couple / Individual Paste duly attested Photo Note: Strike off which is not applicable *Note: The Affidavit shall be executed on Non-Judicial Stamp paper duly sworn before Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First Class or an Executive Magistrate or a Notary Public. In case the applicant is outside India then the Affidavit shall be executed through an authorized Attorney in India. Form 21 [See rule 19 (vi)] Affidavit from the clinic holding the frozen embryos This is to certify that our clinic (Name/ Address and Registration Number of the Assisted Reproductive Technology Clinic) has created…………………. (number of embryos) of Mr. ………………………………………(Aadhaar Number /Passport number/ Social Security Number) and Mrs.……………(Aadhaar Number /Passport number/ Social Security Number) for the purpose…………(Whether Invitro Fertilization or Surrogacy). Total number of embryos created and date of creation: Total number of embryos used: Number of remaining embryos: The embryos have not been subjected to sex selection: Signature and Stamp of the Assisted Reproductive Technology Clinic Date: *Note: The Affidavits shall be executed on Non-Judicial Stamp paper duly sworn before Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First Class or an Executive Magistrate or a Notary Public. In case of transfer of gametes or embryos outside India the affidavit shall be executed through a court abroad of level equivalent to Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First Class or an Executive Magistrate or a Notary Public. Form 22 [See rule 19 (vii)] Affidavit from clinic holding gametes (Sperms /oocytes) This is to certify that our clinic (Name/ Address and Registration Number of the Assisted Reproductive Technology Clinic) has stored the frozen semen sample of Mr. …………………………………………….(Aadhaar Number /Passport number/ Social Security Number). We are ready to transfer all these vials of semen sample of Mr……………………………………. (Name/Address/Contact Number) for the purpose of ………………… (Whether Invitro Fertilization or Surrogacy) The frozen semen sample of Mr. ……………….. have not been subjected to any procedure resulting in separation of X or Y fractions. Total semen vials frozen and date of freezing: Total semen vials used: Number of remaining vials……….. Signature and Stamp of the Assisted Reproductive Technology Clinic Date: OR This is to certify that our clinic (Name/ Address and Registration Number of the Assisted Reproductive Technology14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] Clinic) has (number…….) of oocytes from Ms. …………………………………………….(Aadhaar Number /Passport number/ Social Security Number) frozen in our clinic. We are ready to transfer all these occytes of Ms……………………………………. (Name/Address/Contact Number)for the purpose of ………………… (Whether Invitro Fertilization or Surrogacy) Total Number of oocytes retrieved and date of retrieval and freezing: Number of oocytes used for creation of embryos: Number of remaining oocytes: Signature and Stamp of the Assisted Reproductive Technology Clinic Date: *Note : The Affidavits shall be executed on Non-Judicial Stamp paper duly sworn before Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First Class or an Executive Magistrate or a Notary Public. In case of transfer of gametes or embryos outside India the Affidavit shall be executed through a court abroad of level equivalent to Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First Class or an Executive Magistrate or a Notary Public. Form 23 [See rule 19 (viii)] Affidavit from clinic receiving the frozen embryos This is to certify that our clinic (Name/ Address and Registration Number of the Assisted Reproductive Technology Clinic) is willing to receive …………………… (Number) ofthe frozen embryos of Mr. …………………………………………….(Aadhaar Number /Passport number/ Social Security Number) and Mrs. ………………………………..(Name, Aadhaar number/ Passport number/ Social Security Number) to be used for the purpose …………………………….. (Whether Invitro Fertilization or Surrogacy). Signature and stamp of the Assisted Reproductive Technology Clinic Date: *Note: The Affidavits shall be executed on Non-Judicial Stamp paper duly sworn before Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First Class or an Executive Magistrate or a Notary Public. In case of transfer of gametes or embryos outside India the Affidavit shall be executed through a court abroad of level equivalent to Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First Class or an Executive Magistrate or a Notary Public. Form 24 [See rule 19 (ix)] Affidavit from clinic receiving the frozen gametes This is to certify that our clinic (Name/ Address and Registration Number of the Assisted Reproductive Technology Clinic) is willing to receive …………………..number of vials of the frozen semen sample of Mr. …………………………………………….(Aadhaar Number /Passport number/ Social Security Number). The frozen semen sample will not been subjected to any procedure resulting in separation of X or Y fractions. The semen will be used for the treatment of Ms……………………………and/ or Mr………………………….. . Signature and Stamp of the Assisted Reproductive Technology Clinic Date: OR This is to certify that our clinic (Name/ Address and Registration Number of the Assisted Reproductive Technology Clinic) is willing to receive……………….number of frozen oocytes of Ms. ………………………………………(Aadhaar Number /Passport number/ Social Security Number).The oocytes will be used for the treatment of Ms……………………………and/ or Mr………………………….. Signature and Stamp of the Assisted Reproductive Technology Clinic Date: *Note: The clinics holding the gametes or embryos and receiving the gametes or embryos, both shall execute Affidavits on Non-Judicial Stamp paper duly sworn before Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 15 Class or an Executive Magistrate or a Notary Public. In case of transfer of gametes or embryos outside India, the Affidavit shall be executed through a court abroad of level equivalent to Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of First Class or an Executive Magistrate or a Notary Public.” [No. U.11019/14/2022-HR (Part-I)] GEETA NARAYAN, Jt. Secy. Note : The Assisted Reproductive Technology (Regulation) Rules, 2022 was published in the Gazette of India, Extraordinary, Part II, Section 3, Subsection (i) vide notification number G.S.R.419 (E), dated the 7th June, 2022 and subsequently amended vide notification number G.S.R.771 (E), dated the 10th October, 2022 Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.