## Policy Analysis Report: Amendment to the Drugs Rules, 1945
**1. Executive Summary:**
This report analyzes a proposed amendment to the Drugs Rules, 1945, as published in the Gazette of India on June 14, 2022. The core purpose of this amendment is to mandate the printing or affixing of Bar Codes or Quick Response (QR) Codes on drug formulation packaging to facilitate authentication. The key finding is that this amendment aims to enhance traceability and verification of drug products, impacting manufacturers of specific drug formulations listed in the new Schedule H2.
**2. Introduction:**
This report aims to provide a comprehensive overview of the proposed amendment to the Drugs Rules, 1945, based solely on the provided government policy text. It outlines the amendment's objective, key provisions, affected stakeholders, and potential impact, as inferred from the text.
**3. Policy Overview:**
* This report focuses on an *amendment* to the existing Drugs Rules, 1945.
* **Core Objective:** The primary objective, as inferred from the text, is to enhance drug authentication and traceability through the mandatory use of Bar Codes or Quick Response (QR) Codes on drug packaging.
**4. Background and Rationale:**
The provided text does not explicitly state the reason for this amendment. However, it can be inferred that the amendment aims to address concerns related to counterfeit drugs, substandard products, and the need for better supply chain management. By requiring Bar Codes or QR Codes, the amendment likely seeks to improve the ability to verify the authenticity and origin of drugs, thus safeguarding public health.
**5. Key Provisions / Changes:**
This section focuses on the changes introduced by the amendment text:
* **Specific Part of Original Policy Changed:** The amendment introduces a new sub-rule, "5A," to rule 96 of the Drugs Rules, 1945.
* **New Rule/Provision:** The new sub-rule 5A mandates that manufacturers of drug formulation products specified in Schedule H2 must print or affix Bar Codes or Quick Response (QR) Codes on the primary packaging label. If there is inadequate space on the primary packaging label, the code can be placed on the secondary packaging label. The stored data or information must be legible with software application to facilitate authentication.
* **Information to be Included in Bar Code/QR Code:** The stored data or information must include the following particulars:
* Unique product identification code
* Proper and generic name of the drug
* Brand name
* Name and address of the manufacturer
* Batch number
* Date of manufacturing
* Date of expiry
* Manufacturing licence number
* **Schedule H2:** The amendment also introduces Schedule H2, which lists specific drug formulation brands that are subject to the new Bar Code/QR Code requirement. (List of drugs provided in the provided text).
* **Effect of the Change:** This amendment introduces a new requirement for drug manufacturers, impacting their packaging and labeling processes. It aims to improve product traceability and authentication throughout the supply chain.
**6. Target Audience and Stakeholders:**
Based on the provided text, the primary target audience and directly affected stakeholders are:
* **Manufacturers of drug formulation products listed in Schedule H2:** These manufacturers are required to implement the Bar Code/QR Code system on their product packaging.
* **Consumers:** Intended beneficiaries who can verify the authenticity of their medication.
**7. Implementation Aspects (Inferred):**
* **Responsible Agency/Bodies:** The Ministry of Health and Family Welfare, Government of India, is responsible for implementing and overseeing the amended Drugs Rules.
* **Timelines:** The rules shall come into force on the First day of May, 2023.
* **Procedures:** The amendment specifies that the Bar Code/QR Code must contain specific information, implying that manufacturers will need to update their packaging processes to include this data.
**8. Expected Outcomes / Impact of Changes:**
The likely intended outcomes of these specific changes introduced by the amendment text are:
* **Enhanced Drug Authentication:** Improved ability to verify the authenticity of drug products, reducing the risk of counterfeit drugs entering the market.
* **Improved Traceability:** Enhanced tracking of drug products throughout the supply chain, enabling faster identification and recall of substandard or falsified medications.
* **Increased Consumer Confidence:** Greater assurance for consumers regarding the quality and safety of the drugs they purchase.
* **Reduced regulatory burden.**
* **Better patient outcomes.**
**9. Conclusion:**
The amendment to the Drugs Rules, 1945, mandating Bar Codes or QR Codes on drug packaging, represents a significant step towards improving drug safety and traceability. The inclusion of specific drug formulations in Schedule H2 clarifies the scope of the amendment, directly impacting listed manufacturers. While the text does not explicitly detail all implementation aspects, the amendment is likely to result in improved drug authentication, increased consumer confidence, and better regulation of the pharmaceutical industry.
Key Entities Referenced
NEW DELHI : Capital of India, location where the notification was issued.
Drugs Rules, 1945 : A set of rules being amended by the current notification.
Central Government : The governing body proposing the amendments to the Drugs Rules.
Drugs and Cosmetics Act, 1940 : The primary legislation under which the Drugs Rules are framed.
Drugs Technical Advisory Board : An advisory body consulted during the amendment process of the Drugs Rules.
Gazette of India : The official government publication in which the draft rules are published.
Under Secretary Drugs, Ministry of Health and Family Welfare : The contact person and department for submitting objections and suggestions regarding the draft rules.
Nirman Bhavan, New Delhi 110011 : The address of the Ministry of Health and Family Welfare where objections can be addressed.
Schedule H2 : A new schedule to be inserted into the Drugs Rules, specifying drug formulation products requiring Bar Codes or Quick Response Codes.
Dr. Mandeep K Bhandari : Jt. Secy.
Department of Health and Family Welfare : Department under which notification was issued.
First day of May, 2023 : Date on which the changes come into force
See Full Document Text
रजजस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99
xxxGIDHxxx
सी.जी.-डी.एलxx.x-GअID.-E1x5x0x 62022-236598
CG-DL-E-15062022-236598
ऄसाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण्ड 3—ईप-खण्ड (i)
PART II—Section 3—Sub-section (i)
प्राजधकार स ेप्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
स.ं 427] नइ दद्ली, मगं लवार, जनू 14, 2022/ज्य ष्े ठ 24, 1944
No. 427] NEW DELHI, TUESDAY, JUNE 14, 2022/JYAISTHA 24, 1944
स्ट्व ास्ट्् य एव ं पिरवार क्य ाण मरं ालय
(स्ट्व ास्ट्् य एव ंपिरवार क्य ाण जवभाग)
ऄजधसचू ना
नइ दद्ली, 14 जून, 2022
सा.का.जन. 448(ऄ).—औषजध जनयम, 1945 का और संिोधन करन े के जलए कजतपय जनयमों के जनम्नजलजखत
प्रारूप, जजस े केंद्रीय सरकार औषजध तकनीकी सलाहकार बोडड के परामि ड स े औषजध और प्रसाधन सामग्री ऄजधजनयम,
1940 (23 के 1940) की धारा 12 की ईप-धारा (1) और धारा 33 की ईप-धारा (1) द्वारा प्रदत्त िजियों का प्रयोग करत े
हुए, आसके द्वारा प्रभाजवत होने की संभावना वाले सभी व्यजियों की जानकारी के जलए प्रकाजित दकया जाता ह ै और
एतद ्द्वारा सूचना दी जाती ह ै दक ईि प्रारूप जनयमों पर ईस तारीख स े तीस ददनों की ऄवजध समाप् त होने पर या ईसके
पश्चात ् जवचार दकया जाएगा जजस तारीख को आन प्रारूप जनयमों वाले भारत के राजपर की प्रजतयां जनता को ईपलब्ध
कराइ जाएगी;
केंद्रीय सरकार द्वारा ईपयियड जनर्ददष्ट ऄवजध के भीतर दकसी भी व्यजि से प्राप्त होने वाली अपजत्तयों और सयझावों
पर जवचार दकया जाएगा;
अपजत्तयां और सयझाव, यदद कोइ हों, तो ऄवर सजचव (औषजध), स्ट्वास्ट््य और पिरवार क्याण मंरालय,
भारत सरकार, कमरा स.ं 434, सी ववग, जनमाडण भवन, नइ दद्ली-110011 को ऄग्रेजषत दकया जाए ऄथवा
drugsdiv-mohfw@gov.in पर इ-मेल दकया जाए।
4007 GI/2022 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
प्रारूप जनयम
1. (1) आन जनयमों को औषजध (....संिोधन) जनयम, 2022 कहा जाएगा।
(2) य ेजनयम तारीख 1 मइ, 2023 को प्रवृत्त होंगे।
2. औषजध जनयम 1945 (जजसे आसमें आसके पश्चात् ईि जनयम कहा जाएगा) में, जनयम 96 म,ें ईप-जनयम (5) के
पश्चात,् जनम्न जलजखत ईप-जनयम ऄंतःस्ट्थाजपत दकया जाएगा, ऄथाडत:् —
"(5 क) ईि जनयम की ऄनयसचू ी एच2 में जवजनर्ददष्ट औषजध जवजनर्ममजत ईपापादों के जवजनमाडता आनके प्राथजमक
पैकेवजग लेबल पर या प्राथजमक पैकेज लेबल म ें ऄपयाडप्त स्ट्थान के मामले में, जद्वतीयक पैकेज लबे ल पर बार कोड
या पाविरत प्रजतदिया कोड को वप्रट करेंग े या जचपकाएंगे जजनमें प्रमाणीकरण की सयजवधा के जलए सॉफ़्टवेयर
एजप्लकेिन के साथ पढ़ने योग्य डाटा या सूचना संग्रहीत होता ह ै । आस संग्रहीत डाटा या सूचना में जनम्न जलजखत
जववरण िाजमल होंग,े ऄथाडत:—
(i) ऄजद्वतीय ईपा पाद पहचान कोड,
(ii) औषजध का ईजचत और जेनेिरक नाम,
(iii) ब्ांड का नाम,
(iv) जवजनमाडता का नाम और पता,
(v) बैच संख् या,
(vi) जवजनमाडण की तारीख,
(vii) समाजप्त की तारीख,
(viii) जवजनमाडण ऄनयज्ञजप्त संख् या ” ।
3. ईि जनयम म,ें ऄनयसूची एच1 के पश्चात ्जनम्नजलजखत ऄनयसूची को ऄंतःस्ट्थाजपत दकया जाएगा, ऄथाडत:—
“ऄनयसूची एच2
[जनयम 96(5 क) दखे ें ]
िम संख्यांक औषजध जवजनर्ममजत का ब्ांड नाम
1. एजसलॉक 150 एमजी टैबलेट 30
2. एजसलॉक 300 एमजी टैबलेट 20
3. एक्टेमरा 400 एमजी आन्जेक्िन 1
4. एक्राजपड ह्यूमन 40 अइयू आन्जेक्िन 10 एमएल
5. खयराक काईंटर के साथ एरोकॉटड 50/50 एमसीजी आनहले र 200 एमडीअइ
6. ऄजादओू 25/5 एमजी टैबलेट 10
7. एलेग्रा 120 एमजी टैबलेट 10
8. एलेग्रा 180 एमजी टैबलेट 10
9. ऐजम्बसोम 50 एमजी आन्जेक्िन 20 एमएल
10. एजमजसन 500 एमजी आन्जेक्िन 2 एमएल
11. एमलोकाआंड-एटी 50/5 एमजी टैबलेट 10
12. एस्ट्कोिरल डी प्लस न्य ू 5/2/10 एमजी जसरप 100 एमएल[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का राजपर : ऄसाधारण 3
13. एस्ट्कोिरल एलएस 1/30/50 एमजी जसरप 100 एमएल
14. एस्ट्कोिरल प्लस 50/1.25/2 एमजी एक्सपेक्टोरेंट 120 एमएल
15. ऄस्ट्थाकाआंड डीएक्स 5/2/15 एमजी जसरप 100 एमएल
16. ऄस्ट्थालीन 100 एमसीजी आनहले र 200 एमडीअइ
17. ऑगमेंिटन डयओ 500/125 एमजी टैबलेट 10
18. ऄवोमाआन 25 एमजी टैबलेट 10
19. एक्सर 90 एमजी टैबलेट 14
20. ऄजी 500 एमजी टैबलेट 5
21. ऄजजथ्रल 500 एमजी टैबलेट 5
22. बीकोसू्स कॅप्सयूल 20
23. बीकोसू्स जेड कॅप्सयूल 20
24. बीटाडीन 10% ऑआंटमेंट 20 जीएम
25. बीटाडीन 10% घोल 100 जमली
26. बीटाडीन वमट 2% गागडल 100 एमएल
27. बेटनेसोल 0.5 एमजी टैबलेट 20
28. बेटनोवेट सी 0.1/3% िीम 30 जीएम
29. बेटनोवेट एन 0.1/0.5% िीम 20 जीएम
30. बेटनोवेट एन 0.1/0.5% िीम 25 जीएम
31. बेट्ट 0.5 एमएल आंजेक्िन 0.5 एमएल
32. बेवन जसरप 200 एमएल
33. बायो डी3 मैक्स 500 एमजी/0.25एमसीजी/400एमसीजी/120एमजी कैप्सूल 15
34. जब्वलटा 90 एमजी टैबलेट 14
35. ब्ो जेडेक्स 50/1.25/4 एमजी जसरप 100 एमएल
36. बयडेकोट ड 0.5 एमजी रेस्ट्प्य्ू स 2 एमएल
37. कैज्सरोल 60000 अइयू ग्रैन्य्ू स 1 जीएम
38. कैज्डकाआंड प्लस 500 एमजी/0.25एमसीजी/400एमसीजी/60एमजी कैप्सूल 10
39. कैलपोल 500 एमजी टैबलेट 15
40. कैलपोल 650 एमजी टैबलेट 15
41. कैलपोल पेड 250 एमजी सस्ट्पेंिन 60 एमएल
42. कैंडीफोसड 200 एमजी कॅप्सयूल 7
43. सीसीएम 250 एमजी टैबलेट 40
44. सीफाकाआंड 500 एमजी टैबलेट 10
45. सेफ्टम 500 एमजी टैबलेट 4
46. सैपोडेम 200 एमजी टैबलेट 104 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
47. कायमोरल फोट ड 100000 अइयू टैबलेट 20
48. जसडमस 24/26 एमजी टैबलेट 14
49. जसलाकार 10 एमजी टैबलेट 15
50. जसप्रेमी 100 एमजी आन्जेक्िन 1
51. क्लैिरजबड 500 एमजी टैबलेट 10
52. क्लैवम 500/125 एमजी टैबलटे 10
53. क्लेक्सेन 40 एमजी आन्जेक्िन 0.4 एमएल
54. क्लेक्सेन 60 एमजी आन्जेक्िन 0.6 एमएल
55. कोबाडेक्स सीजेडएस टैबलेट 15
56. कोजडस्ट्टार 4/10 एमजी जसरप 100 एमएल
57. कॉजम्बफ्लेम 400/325 एमजी टैबलेट 20
58. कोनकोर 5 एमजी टैबलेट 10
59. कोरेक्स डीएक्स 4/10 एमजी जसरप 100 एमएल
60. िेमादफन प्लस एसएफ 1.25 एमएल/3.75एमएल/3.33एमजी जलदिड 225 एमएल
61. साआपोन 275/2 एमजी जसरप 200 एमएल
62. साआरा डी 30/20 एमजी टैबलटे एसअर 10
63. डालजसन सी 300 एमजी कॅप्सयूल
64. डेका ड्यरू ाबोजलन 50 एमजी आन्जेक्िन 1
65. डेफकोट ड 6 एमजी टैबलेट 10
66. डेिरफाआजलन 25.3/84.7 एमजी आन्जेक्िन 2 एमएल
67. डेरोजबन 1.15/1.15/5.3% ऑआंटमेंट 30 जीएम
68. डेक्सोना (वायल) 4 एमजी आन्जेक्िन 2 एमएल
69. डेक्सोरेंज 160 एमजी/0.5एमजी/7.5एमसीजी जसरप 200 एमएल
70. डोलो 650 एमजी टैबलेट 15
71. डोलोनेक्स 20 एमजी टैबलेट डीटी 15
72. डोक्सीनेट 10/10 एमजी टैबलटे 30
73. डोक्स्ट्ट एसएल 100 एमजी/5बीअइयू कैप्सूल 10
74. डोक्सी 1 फोटड एल डीअर 100 एमजी/5बीअइयू कैप्सूल 10
75. डलकोफ्लेक्स 5 एमजी टैबलेट 10
76. डयओजलन 3 1.25 एमजी/500एमसीजी रेस्ट्प्यू्स 3 एमएल
77. डयफास्ट्टन 10 एमजी टैबलेट 10
78. डायड्रोबून 10 एमजी टैबलेट 10
79. डायनापार एक्य ू 75 एमजी आन्जेक्िन 1 एमएल
80. आजी छह प्रीदफ्ड जसररज 0.5 एमएल[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का राजपर : ऄसाधारण 5
81. एकोजस्ट्प्रन एवी 10/75 एमजी कैप्सूल 15
82. एकोजस्ट्प्रन गो्ड 75/20/75 एमजी टैबलेट 15
83. एलक्सीम 40 एमजी आन्जेक्िन 1
84. एलेक्राल पाईच 21.8 जीएम
85. एजलदिस 2.5 एमजी टैबलेट 10
86. एजलदिस 5 एमजी टैबलेट 10
87. ए्रोजक्सन 100 एमसीजी टैबलेट 120
88. एन्टेरोजर्ममना 2 बीअइयू ओरल सस्ट्पिें न 5 एमएल
89. एक्सहपै 40 MG प्रीदफ्ड जसररज 0.4 ML
90. फैजबफ्ल ू 200 एमजी टैबलेट 34
91. फैजबफ्ल ू 400 एमजी टैबलेट 17
92. फैजबफ्लू कोपैक 800 एमजी टैबलेट 18
93. फैरोनेम 200 एमजी टैबलेट 10
94. फैरोनेम 300 एमजी टैबलेट इअर 10
95. फोराकोटड 20/500 एमसीजी रेस्ट्प्यू्स 2 एमएल
96. फोराकोटड 6/200 एमसीजी रोटाकैप 30
97. फोराकोटड 6/400 एमसीजी रोटाकैप 30
98. फोरेजक्सगा 10 एमजी टैबलेट 14
99. गाबाजपन एनटी 400/10 एमजी टैबलेट 15
100. ग ैलवस 50 एमजी टैबलेट 15
101. ग ैलवस मेट 50/1000 एमजी टैबलेट 15
102. ग ैलवस मेट 50/500 एमजी टैबलेट 15
103. ग ेजफ्टनैट 250 एमजी टैबलेट 30
104. ज ेलयजसल एमपीएस 250/50/250 एमजी जलदिड 200 एमएल
105. ज ेमकल 500 एमजी/0.25एमसीजी/7.5एमजी कैप्सूल 15
106. ग ेमर 2/500 एमजी टैबलेट 10
107. जग बटयजलयो 25 एमजी टैबलेट 10
108. ग्ल ूकोनोमड-जी 2/500 एमजी टैबलेट 15
109. ग्ल ायकोमेट जीपी 1/500 एमजी टैबलेट 15
110. ग्ल ायकोमेट जीपी 2/500 एमजी टैबलेट एसअर 15
111. ग्ल ायनेस एमएफ 5/500 एमजी टैबलेट 10
112. ग्ल ायक्साम्बी 25/5 एमजी टैबलेट 10
113. जग्र जलन्क्टस 60/2.5/5/50 एमजी जसरप 100 एमएल
114. ग यडसेफ 200 एमजी टैबलेट 106 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
115. ग यडसेफ सीवी 200/125 एमजी टैबलेट 10
116. ए चसीक्यूएस 200 एमजी टैबलेट 15
117. ह क्े साजक्सम आंजेक्िन 0.5 जमली
118. हु कोग एचपी 5000 अइयू आन्जेक्िन 1 एमएल
119. ह् यूजमनसयजलन 30/70 100 अइयू कार्ट्ररज 3 एमएल
120. आ न्फैनिरक्स हक्े सा आंजेक्िन 0.5 जमली
121. आ स्ट्टामेट 50/500 एमजी टैबलेट 15
122. आ वाब्ाड 5 एमजी टैबलेट 15
123. आ वेमेक्टोल न्य ू 12 एमजी टैबलटे 2
124. ज लरा एम 50/500 एमजी टैबलेट 15
125. ज नयमेट 50/1000 एमजी टैबलटे 15
126. ज नयमेट 50/500 एमजी टैबलेट 15
127. ज ानयजवया 100 एमजी टैबलेट 7
128. ज ार्मडयन्स 10 एमजी टैबलेट 10
129. ज ार्मडयन्स 25 एमजी टैबलेट 10
130. क जबमोल 1000 एमजी आन्फ्यजू न 100 एमएल
131. क ावोल प्लस कॅप्सयूल 10
132. क ेनाकोटड 40 एमजी आन्जेक्िन 1 एमएल
133. क ेटोरोल 10 एमजी टैबलेट डीटी 15
134. क ेटोस्ट्टेिरल टैबलेट 20
135. ल ैंटस 100 अइय ूकार्ट्ररज 3 एमएल
136. ल ैंटस सोलोस्ट्टार 100 अइय ूजडस्ट्पोजेबल पेन 3 एमएल
137. ल ेवेरा 500 एमजी टैबलेट 15
138. ल ेजवजपल 500 एमजी टैबलेट 10
139. जल ब्क्स 2.5/5 एमजी टैबलेट 20
140. जल मसी च्यू ऑरेंज 500 एमजी टैबलेट 15
141. जल पजग्लन 4 एमजी टैबलेट 10
142. ए लएमडब््यूएक्स 40 एमजी आन्जेक्िन 0.4 एमएल
143. ल ोबेट जीएम जनयो 0.05/0.5/2% िीम 15 जीएम
144. ल ोनोजपन 40 एमजी आन्जेक्िन 0.4 एमएल
145. ल ोसर 50 एमजी टैबलेट 15
146. ल ोसर एच 50/12.5 एमजी टैबलेट 15
147. म ैकबेरी एक्सटी 50/1.25/4 एमजी जसरप 100 एमएल
148. म ैग्नेक्स फोट ड 1000/500 एमजी आन्जेक्िन 1[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का राजपर : ऄसाधारण 7
149. म ैनफोसड 100 एमजी टैबलेट 4
150. म ैनफोसड 50 एमजी टैबलेट 9
151. म ैक्सरा 5/2 एमजी जसरप 60 एमएल
152. म ेफ्टल स्ट्पास 10/250 एमजी टैबलेट 10
153. म ेगाजलस 20 एमजी टैबलेट 4
154. म ेगान्यूरॉन ओडी प्लस 1500 एमसीजी कैप्सूल 10
155. म ेनक्रा आंजेक्िन 0.5 जमली
156. म ेरो 1000 एमजी आन्जेक्िन 1
157. म ेरोमैक 1000 एमजी आन्जेक्िन 1
158. म ेरोनेम 1000 एमजी आन्जेक्िन 1
159. म ेरोजा 1000 एमजी आन्जेक्िन 1 एमएल
160. जम फेजेस्ट्ट दकट 200 एमजी/200एमसीजी टैबलेट 1
161. जम काजसन 500 एमजी आन्जेक्िन 2 एमएल
162. जम नीप्रेस एक्सएल 5 एमजी टैबलेट एक्सएल 30
163. जम क्सटाडड एचएम पेंदफल 30/70 100 अइयू आन्जेक्िन 3 एमएल
164. जम क्सटाडड ह्यूमन 30/70 40 अइयू आन्जेक्िन 10 एमएल
165. जम क्सटाडड ह्यूमन 50/50 40 अइयू आन्जेक्िन 10 एमएल
166. म ोनोसेफ 1000 एमजी आन्जेक्िन 5 एमएल
167. म ोनोसेफ ओ 200 एमजी टैबलेट 10
168. म ोनोसेफ एसबी 1000/500 एमजी आन्जेक्िन 1
169. म ोंटेयर एलसी 10/5 एमजी टैबलेट 15
170. म ोंटाज 1000/125 एमजी आन्जेक्िन 1
171. म ोंटेक-एलसी 10/5 एमजी टैबलेट 10
172. म ोनिटकोप 10/5 एमजी टैबलटे 10
173. म ॉक्स 500 एमजी कॅप्सयूल 15
174. म ॉक्स सीवी 500/125 एमजी टैबलेट 10
175. म ोक्स्ट्क्लैव 500/125 एमजी टैबलेट 10
176. म ोक्सीकाआंड सीवी 500/125 एमजी टैबलेट 10
177. म्य ूकेन वमट 10/291/98 एमजी जेल 200 एमएल
178. म्य ूदकनैक एसएफ ऑरेंज 600 एमजी टैबलेट 10
179. न ेजबकाड ड 5 एमजी टैबलेट 10
180. न ेफ्रोसेव 150/500 एमजी टैबलेट 15
181. न्य ूरोजबयन फोटड टैबलेट 30
182. न ेक्सप्रो 40 एमजी टैबलेट 158 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
183. न ेक्सप्रो अरडी 30/40 एमजी कैप्सूल 10
184. जन कोरान 5 एमजी टैबलेट 20
185. न ाआस 100 एमजी टैबलेट 15
186. न ाआरोकोनिटन 2.6 एमजी टैबलेट सीअर 30
187. न ोवोजमक्स 100 अइयू कार्ट्ररज 3 एमएल
188. न ोवोजमक्स 30/70 एमजी फ्लक्े सपेन 3 एमएल
189. न ोवोराजपड 100 अइय ूकार्ट्ररज 3 एमएल
190. न्य ूरोकाआंड एलसी 500 एमजी/1.5एमजी/1500एमसीजी टैबलेट 15
191. न ूरोकाआंड प्लस अरएफ 1500 एमसीजी कैप्सूल 10
192. ओ 2 200/500 एमजी टैबलेट 10
193. ओ मेज 20 एमजी कॅप्सयूल 20
194. ओ मेज डी 30/20 एमजी कैप्सूल एसअर 15
195. ओ जम्नकाजसन 500 एमजी आन्जक्े िन 2 एमएल
196. ओ नडेरो 5 एमजी टैबलेट 10
197. ओ नडेरो मेट 2.5/500 एमजी टैबलेट 10
198. ओ रोफर एफसीएम आन्जेक्िन 10 एमएल
199. ओ रोफर-एक्सटी 100/1.5 एमजी टैबलेट 10
200. ओ रोफर-एक्सटी प्लस 30 एमजी/500एमसीजी/500एमसीजी सस्ट्पेंिन 200 एमएल
201. ओ िरजवन ऑक्सी फास्ट्ट िरलीफ 0.05% स्ट्प्र े 10 एमएल
202. ओ व्रल एल 0.03/0.15 एमजी टैबलेट 21
203. ओ क्सरा 10 एमजी टैबलेट 14
204. प ैन 40 एमजी टैबलेट 15
205. प ैन डी 30/40 एमजी कैप्सूल 15
206. प ेंडरम प्लस प्लस 0.05/0.5/2% िीम 15 जीएम
207. प ैजन्टन IV 40 एमजी आन्जेक्िन 10 एमएल
208. प ैन्टोजसड 40 एमजी टैबलेट 15
209. प ैंटोजसड डीएसअर 30/40 एमजी कैप्सूल 15
210. प ैन्टोडैक 40 एमजी टैबलेट 15
211. प ैन्टोडैक डीएसअर 30/40 एमजी कैप्सूल 15
212. प ैन्टोप 40 एमजी आन्जेक्िन 10 एमएल
213. प ैन्टोप 40 एमजी टैबलेट 15
214. प ैन्टोप डी 10/20 एमजी कैप्सूल 10
215. प ैन्टोप डी एसअर 30/40 एमजी कैप्सूल एसअर 10
216. फ ेंसेजडल कफ वलक्टस 4/10 एमजी जसरप 100 एमएल[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का राजपर : ऄसाधारण 9
217. जप प्जो 4000/500 एमजी आन्जक्े िन 10 एमएल
218. प्र जक्टन 4 एमजी टैबलेट 10
219. प्र ेगा न्यूज दकट 6
220. प्र ीवेनर 13 आंजेक्िन 0.5 एमएल
221. अ रबी टोन जसरप 200 एमएल
222. र ैबलेट-डी 30/20 एमजी कैप्सूल 10
223. र ैनटैक 150 एमजी टैबलेट 30
224. र ैजो 20 एमजी टैबलेट 15
225. र ैजो डी 30/20 एमजी टैबलेट 15
226. िर फ्रेि टीयसड 0.5% अइ ड्रॉप 10 एमएल
227. र ेजयनेक्स-सीडी3 टैबलेट 10
228. र ेमडैक 100 एमजी आन्जेक्िन 1
229. र ोसयवास 10 एमजी टैबलेट 15
230. र ोसयवास 20 एमजी टैबलेट 10
231. र ायजोडेग 2.56/1.05 एमजी पेनद़िल 3 एमएल
232. स ेिरडोन 250/50/150 एमजी टैबलेट 10
233. स ेरोफ्लो 50/250 एमसीजी रोटाकैप 30
234. ि े्कल 500 एमजी/250अइय ूटैबलेट 15
235. ि े्कल एक्सटी 500 एमजी/2000अइय/ू1500एमसीजी/1एमजी/20एमजी टैबलेट 15
236. जस लोडल 8 एमजी टैबलेट 10
237. जस लोडल डी 8/0.5 एमजी टैबलेट 10
238. जस नारेस्ट्ट 125/5/1 एमजी जसरप 60 एमएल
239. जस नारेस्ट्ट न्य ू 500/10/2 एमजी टैबलेट 10
240. जस नारेस्ट्ट न्य ू 500/10/2 एमजी टैबलेट 15
241. जस्ट् कनलाआट 2/0.1/0.025% िीम 25 जीएम
242. स ोम्पराज डी 30/40 एमजी कैप्सूल 15
243. स्ट् पास्ट्मो प्रोक्सीवॉन प्लस 10/325/50 एमजी कॅप्सयूल 8
244. स्ट् पेग्रा 50/200/25 एमजी टैबलेट 30
245. स्ट् टैम्लो 5 एमजी टैबलेट 30
246. स्ट् टैमलो बीटा 50/5 एमजी टैबलेट 15
247. स्ट् टेमेिटल 5 एमजी टैबलेट एमडी 15
248. स यिादफल ओ 1000/20 एमजी जेल 200 एमएल
249. स ूमो 100/325 एमजी टैबलेट 15
250. स ूमो एल IV 1000 एमजी आन्फ्यजू न 100 एमएल10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
251. स यप्राजडन टैबलेट 15
252. जस न्फ्लोिरक्स आंजेक्िन 1
253. ट ी बैक्ट 2% ऑआंटमेंट 15 जीएम
254. ट ी बैक्ट 2% ऑआंटमेंट 5 जीएम
255. ट ैगोजसड 400 एमजी आन्जेक्िन 1 एमएल
256. ट ैक्सीम ओ 200 एमजी टैबलेट 10
257. ट ैजोमैक 4000/500 एमजी आन्जेक्िन 2 एमएल
258. ट ेलीकास्ट्ट-एल 10/5 एमजी टैबलेट 15
259. ट े्मा 40 एमजी टैबलेट 30
260. ट े्मा एएम 40/5 एमजी टैबलटे 15
261. ट े्मा एच 40/12.5 एमजी टैबलेट 15
262. ट े्मीकाआंड 40 एमजी टैबलेट 10
263. ट े्मीकाआंड एएम 40/5 एमजी टैबलेट 10
264. ट े्मीकाआंड एच 40/12.5 एमजी टैबलेट 10
265. थ्र ोम्बोफोब ऑआंटमेंट 20 जीएम
266. थ ायरोनोम ड 100 एमसीजी टैबलेट 120
267. थ ायरोनोम ड 25 एमसीजी टैबलेट 120
268. थ ायरोनोम ड 50 एमसीजी टैबलेट 120
269. ट ोसेक्स न्यू 4/10 एमजी जसरप 100 एमएल
270. र ेजेंटा 5 एमजी टैबलेट 10
271. र ेजसबा फ्लेक्सटच 100 अइय ूजडस्ट्पोजेबल पेन 3 एमएल
272. ट स्ट्क डीएक्स 5/2/15 एमजी जसरप 100 एमएल
273. य ूडीजलव 150 एमजी टैबलेट 15
274. य ूडीजलव 300 एमजी टैबलेट 15
275. ऄ ्रासैट 325/37.5 एमजी टैबलेट 15
276. य ूजनएंजाआम टैबलेट 15
277. ऄ नवांटेड 72 1.5 एमजी टैबलटे 1
278. ऄ नवांटेड दकट 200 एमजी/200एमसीजी टैबलेट 1
279. ऄ प्राआज डी3 60000 अइयू कॅप्सयूल 8
280. य ूरीमैक्स 0.4 एमजी कैप्सूल 20
281. य ूरीमैक्स डी 0.4/0.5 एमजी टैबलेट 15
282. ई सोकोल 300 एमजी टैबलेट 15
283. व ैिरजलक्स आंजेक्िन 0.5 एमएल
284. व ेलोज डी 30/20 एमजी कैप्सूल एसअर 10[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का राजपर : ऄसाधारण 11
285. व े्पनेट 400/100 एमजी टैबलेट 28
286. व र्ट्रटन 16 एमजी टैबलेट 15
287. व ोजलनी 1.16% स्ट्प्र े 40 जीएम
288. व ोिरयर 200 एमजी टैबलेट 4
289. व ोवेरन एसअर 100 एमजी टैबलेट एसअर 15
290. व ाइमाडा 24/26 एमजी टैबलेट 14
291. व ाइसोलोन 10 एमजी टैबलेट डीटी 15
292. व ाइसोलोन 5 एमजी टैबलेट डीटी 15
293. ज ोन 1000 एमजी आन्जेक्िन 5 एमएल
294. ज ेजवसेफ्टा 200/500 एमजी वायल 10 एमएल
295. ज ेडेक्स 4/5/50 एमजी जसरप 100 एमएल
296. ज ीरोडोल पी 100/325 एमजी टैबलेट 10
297. ज ीरोडोल एसपी 100/325/15 एमजी टैबलेट 10
298. जज ़िी 200 एमजी टैबलेट 10
299. ज ोरील-एम 2/500 एमजी टैबलेट 20
300. ज ोस्ट्टम 1000/500 एमजी आन्जेक्िन 1
[फा. सं. एक् स. 11035/32/2019–डीअर]
डॉ. मनदीप के भण्डारी, संययक् त सजचव
िटप्प ण:- मूल जनयम ऄजधसूचना संख् या एफ.2 -10/45-एच (1), तारीख 21 ददसम् बर, 1945 द्वारा भारत के राजपर म ें
प्रकाजित दकए गए थे और ऄजधसूचना संख् या सा.का.जन............(ऄ), तारीख ...................द्वारा ऄंजतम बार
संिोजधत दकए गए थे।
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(DEPARTMENT OF HEALTH AND FAMILY WELFARE)
NOTIFICATION
New Delhi, the 14th June, 2022
G.S.R. 448(E).—The following draft of certain rules further to amend the Drugs Rules, 1945, which the
Central Government proposes to make, in exercise of the powers conferred by sub-section (1) of section 12 and sub-
section (1) of section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940) and in consultation with the Drugs
Technical Advisory Board is hereby published for information of all persons likely to be affected thereby and notice is
hereby given that the said draft rules shall be taken into consideration on or after the expiry of a period of thirty days
from the date on which the copies of the Gazette of India containing these draft rules are made available to public;
Objections and suggestions which may be received from any person within the period specified above will be
considered by the Central Government;
Objections and suggestions, if any, may be addressed to the Under Secretary (Drugs), Ministry of Health and
Family Welfare, Government of India, Room No. 434, C Wing, Nirman Bhavan, New Delhi - 110011 or emailed at
drugsdiv-mohfw@gov.in.
DRAFT RULES
1. (1) These rules may be called the Drugs (......Amendment) Rules, 2022.
(2) They shall come into force on the First day of May, 2023.12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
2. In the Drugs Rules, 1945 (hereinafter to be referred as the said rules), in rule 96, after sub-rule (5), the
following sub-rule shall be inserted, namely:—
“(5A) The manufacturers of drug formulation products as specified in the Schedule H2 of the said rule, shall
print or affix Bar Code or Quick Response Code on its primary packaging label or, in case of inadequate
space in primary package label, on the secondary package label that store data or information legible with
software application to facilitate authentication. The stored data or information shall include the following
particulars, namely:—
(i) Unique product identification code,
(ii) Proper and generic name of the drug,
(iii) Brand name,
(iv) Name and address of the manufacturer,
(v) Batch number,
(vi) Date of manufacturing,
(vii) Date of expiry,
Manufacturing licence number
3. In the said rules, after schedule H1, the following Schedule shall be inserted, namely:—
“SCHEDULE H2
(see rule 96(5A))
Serial Brand name of drug formulation
Number
1. ACILOC 150 MG TABLET 30
2. ACILOC 300 MG TABLET 20
3. ACTEMRA 400 MG INJECTION 1
4. ACTRAPID HUMAN 40 IU INJECTION 10 ML
5. AEROCORT WITH DOSE COUNTER 50/50 MCG INHALER 200 MDI
6. AJADUO 25/5 MG TABLET 10
7. ALLEGRA 120 MG TABLET 10
8. ALLEGRA 180 MG TABLET 10
9. AMBISOME 50 MG INJECTION 20 ML
10. AMICIN 500 MG INJECTION 2 ML
11. AMLOKIND-AT 50/5 MG TABLET 10
12. ASCORIL D PLUS NEW 5/2/10 MG SYRUP 100 ML
13. ASCORIL LS 1/30/50 MG SYRUP 100 ML
14. ASCORIL PLUS 50/1.25/2 MG EXPECTORANT 120 ML
15. ASTHAKIND DX 5/2/15 MG SYRUP 100 ML
16. ASTHALIN 100 MCG INHALER 200 MDI
17. AUGMENTIN DUO 500/125 MG TABLET 10
18. AVOMINE 25 MG TABLET 10
19. AXCER 90 MG TABLET 14
20. AZEE 500 MG TABLET 5
21. AZITHRAL 500 MG TABLET 5
22. BECOSULES CAPSULE 20
23. BECOSULES Z CAPSULE 20
24. BETADINE 10 % OINTMENT 20 GM
25. BETADINE 10 % SOLUTION 100 ML
26. BETADINE MINT 2 % GARGLE 100 ML[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का राजपर : ऄसाधारण 13
27. BETNESOL 0.5 MG TABLET 20
28. BETNOVATE C 0.1/3 % CREAM 30 GM
29. BETNOVATE N 0.1/0.5 % CREAM 20 GM
30. BETNOVATE N 0.1/0.5 % CREAM 25 GM
31. BETT 0.5 ML INJECTION 0.5 ML
32. BEVON SYRUP 200 ML
33. BIO D3 MAX 500 MG/0.25MCG/400MCG/120MG CAPSULE 15
34. BRILINTA 90 MG TABLET 14
35. BRO ZEDEX 50/1.25/4 MG SYRUP 100 ML
36. BUDECORT 0.5 MG RESPULES 2 ML
37. CALCIROL 60000 IU GRANULES 1 GM
38. CALDIKIND PLUS 500 MG/0.25MCG/400MCG/60MG CAPSULE 10
39. CALPOL 500 MG TABLET 15
40. CALPOL 650 MG TABLET 15
41. CALPOL PEAD 250 MG SUSPENSION 60 ML
42. CANDIFORCE 200 MG CAPSULE 7
43. CCM 250 MG TABLET 40
44. CEFAKIND 500 MG TABLET 10
45. CEFTUM 500 MG TABLET 4
46. CEPODEM 200 MG TABLET 10
47. CHYMORAL FORTE 100000 IU TABLET 20
48. CIDMUS 24/26 MG TABLET 14
49. CILACAR 10 MG TABLET 15
50. CIPREMI 100 MG INJECTION 1
51. CLARIBID 500 MG TABLET 10
52. CLAVAM 500/125 MG TABLET 10
53. CLEXANE 40 MG INJECTION 0.4 ML
54. CLEXANE 60 MG INJECTION 0.6 ML
55. COBADEX CZS TABLET 15
56. CODISTAR 4/10 MG SYRUP 100 ML
57. COMBIFLAM 400/325 MG TABLET 20
58. CONCOR 5 MG TABLET 10
59. COREX DX 4/10 MG SYRUP 100 ML
60. CREMAFFIN PLUS SF 1.25 ML/3.75ML/3.33MG LIQUID 225 ML
61. CYPON 275/2 MG SYRUP 200 ML
62. CYRA D 30/20 MG TABLET SR 10
63. DALACIN C 300 MG CAPSULE 10
64. DECA DURABOLIN 50 MG INJECTION 1
65. DEFCORT 6 MG TABLET 10
66. DERIPHYLLIN 25.3/84.7 MG INJECTION 2 ML
67. DEROBIN 1.15/1.15/5.3 % OINTMENT 30 GM
68. DEXONA (VIAL) 4 MG INJECTION 2 ML
69. DEXORANGE 160 MG/0.5MG/7.5MCG SYRUP 200 ML
70. DOLO 650 MG TABLET 15
71. DOLONEX 20 MG TABLET DT 15
72. DOXINATE 10/10 MG TABLET 30
73. DOXT SL 100 MG/5BIU CAPSULE 10
74. DOXY 1 FORTE L DR 100 MG/5BIU CAPSULE 1014 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
75. DULCOFLEX 5 MG TABLET 10
76. DUOLIN 3 1.25 MG/500MCG RESPULES 3 ML
77. DUPHASTON 10 MG TABLET 10
78. DYDROBOON 10 MG TABLET 10
79. DYNAPAR AQ 75 MG INJECTION 1 ML
80. EASY SIX PREFILLED SYRINGE 0.5 ML
81. ECOSPRIN AV 10/75 MG CAPSULE 15
82. ECOSPRIN GOLD 75/20/75 MG TABLET 15
83. ELAXIM 40 MG INJECTION 1
84. ELECTRAL SACHET 21.8 GM
85. ELIQUIS 2.5 MG TABLET 10
86. ELIQUIS 5 MG TABLET 10
87. ELTROXIN 100 MCG TABLET 120
88. ENTEROGERMINA 2 BIU ORAL SUSPENSION 5 ML
89. EXHEP 40 MG PREFILLED SYRINGE 0.4 ML
90. FABIFLU 200 MG TABLET 34
91. FABIFLU 400 MG TABLET 17
92. FABIFLU COPACK 800 MG TABLET 18
93. FARONEM 200 MG TABLET 10
94. FARONEM 300 MG TABLET ER 10
95. FORACORT 20/500 MCG RESPULES 2 ML
96. FORACORT 6/200 MCG ROTACAP 30
97. FORACORT 6/400 MCG ROTACAP 30
98. FORXIGA 10 MG TABLET 14
99. GABAPIN NT 400/10 MG TABLET 15
100. GALVUS 50 MG TABLET 15
101. GALVUS MET 50/1000 MG TABLET 15
102. GALVUS MET 50/500 MG TABLET 15
103. GEFTINAT 250 MG TABLET 30
104. GELUSIL MPS 250/50/250 MG LIQUID 200 ML
105. GEMCAL 500 MG/0.25MCG/7.5MG CAPSULE 15
106. GEMER 2/500 MG TABLET 10
107. GIBTULIO 25 MG TABLET 10
108. GLUCONORM-G 2/500 MG TABLET 15
109. GLYCOMET GP 1/500 MG TABLET 15
110. GLYCOMET GP 2/500 MG TABLET SR 15
111. GLYNASE MF 5/500 MG TABLET 10
112. GLYXAMBI 25/5 MG TABLET 10
113. GRILINCTUS 60/2.5/5/50 MG SYRUP 100 ML
114. GUDCEF 200 MG TABLET 10
115. GUDCEF CV 200/125 MG TABLET 10
116. HCQS 200 MG TABLET 15
117. HEXAXIM INJECTION 0.5 ML
118. HUCOG HP 5000 IU INJECTION 1 ML
119. HUMINSULIN 30/70 100 IU CARTRIDGE 3 ML
120. INFANRIX HEXA INJECTION 0.5 ML
121. ISTAMET 50/500 MG TABLET 15
122. IVABRAD 5 MG TABLET 15[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का राजपर : ऄसाधारण 15
123. IVERMECTOL NEW 12 MG TABLET 2
124. JALRA M 50/500 MG TABLET 15
125. JANUMET 50/1000 MG TABLET 15
126. JANUMET 50/500 MG TABLET 15
127. JANUVIA 100 MG TABLET 7
128. JARDIANCE 10 MG TABLET 10
129. JARDIANCE 25 MG TABLET 10
130. KABIMOL 1000 MG INFUSION 100 ML
131. KARVOL PLUS CAPSULE 10
132. KENACORT 40 MG INJECTION 1 ML
133. KETOROL 10 MG TABLET DT 15
134. KETOSTERIL TABLET 20
135. LANTUS 100 IU CARTRIDGE 3 ML
136. LANTUS SOLOSTAR 100 IU DISPOSABLE PEN 3 ML
137. LEVERA 500 MG TABLET 15
138. LEVIPIL 500 MG TABLET 10
139. LIBRAX 2.5/5 MG TABLET 20
140. LIMCEE CHEW ORANGE 500 MG TABLET 15
141. LIPAGLYN 4 MG TABLET 10
142. LMWX 40 MG INJECTION 0.4 ML
143. LOBATE GM NEO 0.05/0.5/2 % CREAM 15 GM
144. LONOPIN 40 MG INJECTION 0.4 ML
145. LOSAR 50 MG TABLET 15
146. LOSAR H 50/12.5 MG TABLET 15
147. MACBERY XT 50/1.25/4 MG SYRUP 100 ML
148. MAGNEX FORTE 1000/500 MG INJECTION 1
149. MANFORCE 100 MG TABLET 4
150. MANFORCE 50 MG TABLET 9
151. MAXTRA 5/2 MG SYRUP 60 ML
152. MEFTAL SPAS 10/250 MG TABLET 10
153. MEGALIS 20 MG TABLET 4
154. MEGANEURON OD PLUS 1500 MCG CAPSULE 10
155. MENACTRA INJECTION 0.5 ML
156. MERO 1000 MG INJECTION 1
157. MEROMAC 1000 MG INJECTION 1
158. MERONEM 1000 MG INJECTION 1
159. MEROZA 1000 MG INJECTION 1 ML
160. MIFEGEST KIT 200 MG/200MCG TABLET 1
161. MIKACIN 500 MG INJECTION 2 ML
162. MINIPRESS XL 5 MG TABLET XL 30
163. MIXTARD HM PENFILL 30/70 100 IU INJECTION 3 ML
164. MIXTARD HUMAN 30/70 40 IU INJECTION 10 ML
165. MIXTARD HUMAN 50/50 40 IU INJECTION 10 ML
166. MONOCEF 1000 MG INJECTION 5 ML
167. MONOCEF O 200 MG TABLET 10
168. MONOCEF SB 1000/500 MG INJECTION 1
169. MONTAIR LC 10/5 MG TABLET 15
170. MONTAZ 1000/125 MG INJECTION 116 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
171. MONTEK-LC 10/5 MG TABLET 10
172. MONTICOPE 10/5 MG TABLET 10
173. MOX 500 MG CAPSULE 15
174. MOX CV 500/125 MG TABLET 10
175. MOXCLAV 500/125 MG TABLET 10
176. MOXIKIND CV 500/125 MG TABLET 10
177. MUCAINE MINT 10/291/98 MG GEL 200 ML
178. MUCINAC SF ORANGE 600 MG TABLET 10
179. NEBICARD 5 MG TABLET 10
180. NEFROSAVE 150/500 MG TABLET 15
181. NEUROBION FORTE TABLET 30
182. NEXPRO 40 MG TABLET 15
183. NEXPRO RD 30/40 MG CAPSULE 10
184. NIKORAN 5 MG TABLET 20
185. NISE 100 MG TABLET 15
186. NITROCONTIN 2.6 MG TABLET CR 30
187. NOVOMIX 100 IU CARTRIDGE 3 ML
188. NOVOMIX 30/70 MG FLEXPEN 3 ML
189. NOVORAPID 100 IU CARTRIDGE 3 ML
190. NUROKIND LC 500 MG/1.5MG/1500MCG TABLET 15
191. NUROKIND PLUS RF 1500 MCG CAPSULE 10
192. O2 200/500 MG TABLET 10
193. OMEZ 20 MG CAPSULE 20
194. OMEZ D 30/20 MG CAPSULE SR 15
195. OMNIKACIN 500 MG INJECTION 2 ML
196. ONDERO 5 MG TABLET 10
197. ONDERO MET 2.5/500 MG TABLET 10
198. OROFER FCM INJECTION 10 ML
199. OROFER-XT 100/1.5 MG TABLET 10
200. OROFER-XT PLUS 30 MG/500MCG/500MCG SUSPENSION 200 ML
201. OTRIVIN OXY FAST RELIEF 0.05 % SPRAY 10 ML
202. OVRAL L 0.03/0.15 MG TABLET 21
203. OXRA 10 MG TABLET 14
204. PAN 40 MG TABLET 15
205. PAN D 30/40 MG CAPSULE 15
206. PANDERM PLUS PLUS 0.05/0.5/2 % CREAM 15 GM
207. PANTIN IV 40 MG INJECTION 10 ML
208. PANTOCID 40 MG TABLET 15
209. PANTOCID DSR 30/40 MG CAPSULE 15
210. PANTODAC 40 MG TABLET 15
211. PANTODAC DSR 30/40 MG CAPSULE 15
212. PANTOP 40 MG INJECTION 10 ML
213. PANTOP 40 MG TABLET 15
214. PANTOP D 10/20 MG CAPSULE 10
215. PANTOP D SR 30/40 MG CAPSULE SR 10
216. PHENSEDYL COUGH LINCTUS 4/10 MG SYRUP 100 ML
217. PIPZO 4000/500 MG INJECTION 10 ML
218. PRACTIN 4 MG TABLET 10[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का राजपर : ऄसाधारण 17
219. PREGA NEWS KIT 6
220. PREVENAR 13 INJECTION 0.5 ML
221. R.B TONE SYRUP 200 ML
222. RABLET-D 30/20 MG CAPSULE 10
223. RANTAC 150 MG TABLET 30
224. RAZO 20 MG TABLET 15
225. RAZO D 30/20 MG TABLET 15
226. REFRESH TEARS 0.5 % EYE DROPS 10 ML
227. REJUNEX-CD3 TABLET 10
228. REMDAC 100 MG INJECTION 1
229. ROSUVAS 10 MG TABLET 15
230. ROSUVAS 20 MG TABLET 10
231. RYZODEG 2.56/1.05 MG PENFILL 3 ML
232. SARIDON 250/50/150 MG TABLET 10
233. SEROFLO 50/250 MCG ROTACAP 30
234. SHELCAL 500 MG/250IU TABLET 15
235. SHELCAL XT 500 MG/2000IU/1500MCG/1MG/20MG TABLET 15
236. SILODAL 8 MG TABLET 10
237. SILODAL D 8/0.5 MG TABLET 10
238. SINAREST 125/5/1 MG SYRUP 60 ML
239. SINAREST NEW 500/10/2 MG TABLET 10
240. SINAREST NEW 500/10/2 MG TABLET 15
241. SKINLITE 2/0.1/0.025 % CREAM 25 GM
242. SOMPRAZ D 30/40 MG CAPSULE 15
243. SPASMO PROXYVON PLUS 10/325/50 MG CAPSULE 8
244. SPEGRA 50/200/25 MG TABLET 30
245. STAMLO 5 MG TABLET 30
246. STAMLO BETA 50/5 MG TABLET 15
247. STEMETIL 5 MG TABLET MD 15
248. SUCRAFIL O 1000/20 MG GEL 200 ML
249. SUMO 100/325 MG TABLET 15
250. SUMO L IV 1000 MG INFUSION 100 ML
251. SUPRADYN TABLET 15
252. SYNFLORIX INJECTION 1
253. T BACT 2 % OINTMENT 15 GM
254. T BACT 2 % OINTMENT 5 GM
255. TARGOCID 400 MG INJECTION 1 ML
256. TAXIM O 200 MG TABLET 10
257. TAZOMAC 4000/500 MG INJECTION 2 ML
258. TELEKAST-L 10/5 MG TABLET 15
259. TELMA 40 MG TABLET 30
260. TELMA AM 40/5 MG TABLET 15
261. TELMA H 40/12.5 MG TABLET 15
262. TELMIKIND 40 MG TABLET 10
263. TELMIKIND AM 40/5 MG TABLET 10
264. TELMIKIND H 40/12.5 MG TABLET 10
265. THROMBOPHOB OINTMENT 20 GM
266. THYRONORM 100 MCG TABLET 12018 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
267. THYRONORM 25 MCG TABLET 120
268. THYRONORM 50 MCG TABLET 120
269. TOSSEX NEW 4/10 MG SYRUP 100 ML
270. TRAJENTA 5 MG TABLET 10
271. TRESIBA FLEXTOUCH 100 IU DISPOSABLE PEN 3 ML
272. TUSQ DX 5/2/15 MG SYRUP 100 ML
273. UDILIV 150 MG TABLET 15
274. UDILIV 300 MG TABLET 15
275. ULTRACET 325/37.5 MG TABLET 15
276. UNIENZYME TABLET 15
277. UNWANTED 72 1.5 MG TABLET 1
278. UNWANTED KIT 200 MG/200MCG TABLET 1
279. UPRISE D3 60000 IU CAPSULE 8
280. URIMAX 0.4 MG CAPSULE 20
281. URIMAX D 0.4/0.5 MG TABLET 15
282. URSOCOL 300 MG TABLET 15
283. VARILRIX INJECTION 0.5 ML
284. VELOZ D 30/20 MG CAPSULE SR 10
285. VELPANAT 400/100 MG TABLET 28
286. VERTIN 16 MG TABLET 15
287. VOLINI 1.16 % SPRAY 40 GM
288. VORIER 200 MG TABLET 4
289. VOVERAN SR 100 MG TABLET SR 15
290. VYMADA 24/26 MG TABLET 14
291. WYSOLONE 10 MG TABLET DT 15
292. WYSOLONE 5 MG TABLET DT 15
293. XONE 1000 MG INJECTION 5 ML
294. ZAVICEFTA 2000/500 MG VIAL 10 ML
295. ZEDEX 4/5/50 MG SYRUP 100 ML
296. ZERODOL P 100/325 MG TABLET 10
297. ZERODOL SP 100/325/15 MG TABLET 10
298. ZIFI 200 MG TABLET 10
299. ZORYL-M 2/500 MG TABLET 20
300. ZOSTUM 1000/500 MG INJECTION 1
[F. No. X.11035/32/2019-DR]
Dr. MANDEEP K BHANDARI, Jt. Secy.
Note: The principal rules were published in the Gazette of India vide notification number F.28-10/45-H (1), dated
the 21st December, 1945 and last amended vide notification number G.S.R. ……(E), dated …….
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