Executive Summary & Key Takeaways
Executive Summary:
This document is a notification from the Ministry of Health and Family Welfare, published by authority on February 2, 2016. It pertains to amendments related to the Drugs and Cosmetics Act, 1940. The notification addresses regulations and specifications for the manufacturing, testing, and distribution of drugs and pharmaceuticals.
Key Points / Main Content:
* **Regulatory Amendment:** S.O. 324(E)
* **Reference to Act:** Amends regulations under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940).
* **Authority:** Issued by the Ministry of Health and Family Welfare.
* **Personnel Mentioned:**
* Gaurakhlal Jaiswal
* Meer Mehr
* Major Yashbah
* Senior Analyst of drugs
Impact Analysis:
* **Drug Manufacturers:**
* Impact: Manufacturers must adhere to revised standards and procedures for drug production and testing.
* Action Required: Update manufacturing and testing protocols to comply with the new specifications outlined in the amendment.
* **Testing Laboratories:**
* Impact: Laboratories are required to implement new testing methodologies and standards.
* Action Required: Ensure testing facilities and procedures meet the updated requirements for drug analysis and quality control.
* **Regulatory Agencies:**
* Impact: Responsible for enforcing the amended regulations and ensuring compliance among drug manufacturers and testing labs.
* Action Required: Update inspection protocols and guidelines to reflect the changes introduced by the notification.
Key Entities Referenced
Ministry of Health and Family Welfare : The Indian government ministry responsible for health policy in India, issuing the notification.
New Delhi : The capital city of India, where the notification was issued.
February 2, 2016 : Date of the notification issuance.
MAGHA 13, 1937 : Date of the notification issuance according to the Saka calendar.
S.O. 324(E) : Notification number.
Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research : Medical Institute mentioned in the notification.
Puducherry : Union Territory in India, location of the Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research.
Indian Nursing Council : Statutory body for nurses and nurse education in India.
See Full Document Text
jftLVªh laö Mhö ,yö&33004@99(cid:32) (cid:69)(cid:71)(cid:82)(cid:68)(cid:46)(cid:32)(cid:78)(cid:79)(cid:46)(cid:32)(cid:46)(cid:68)(cid:46)(cid:32)(cid:51)(cid:76)(cid:51)(cid:45)(cid:48)(cid:48)(cid:52)(cid:57)(cid:47)(cid:57) (cid:32)
(cid:32)
(cid:32)
(cid:32)
(cid:32)
(cid:32)
vlk/kj.k
EXTRAORDINARY
Hkkx II—[k.M 3—mi&[k.M (ii)
PART II—Section 3—Sub-section (ii)
izkf/dkj ls izdkf'kr
PUBLISHED BY AUTHORITY(cid:32)
la- 278] ubZ fnYyh] eaxyokj] IkQjojh 2] 2016@ek?k 13] 1937
No. 278] NEW DELHI, TUESDAY, FEBRUARY 2, 2016/MAGHA 13 , 1937
(cid:7021)व ा(cid:7021)(cid:7005) य एव ं प(cid:7407)रवार क(cid:7016)य ाण म(cid:7074)ं ालय
अिधसचू ना
नई (cid:7408)द(cid:7016) ली, 28 जनवरी, 2016
का.आ. 324(अ).— जवाहरलाल (cid:7021) नातको(cid:7275)र िच(cid:7408)क(cid:7004) सा िश(cid:6979)ा एव ं अनुसंधान सं(cid:7021) थान, पु(cid:7006)दचु ेरी अिधिनयम, 2008
(2008 का 19) क(cid:7409) उप-धारा 6(4) के साथ प(cid:7407)ठत उप-धारा 5(1)(ट) (cid:7367)ारा (cid:7079)द(cid:7275) शि(cid:7334)य(cid:7298) का (cid:7079)योग करत े (cid:7263)ए िजपमरे ,
पु(cid:7006)दचु ेरी के सं(cid:7021)थािनक िनकाय के सद(cid:7021)य के तौर पर काय(cid:6981) करन े हते ु, (cid:7088)ी गोकुलकृ(cid:7020)णन, सद(cid:7021)य, रा(cid:6996)यसभा का चयन (cid:7408)कया गया
ह।ै िजपमेर, पु(cid:7006)दचु ेरी के सं(cid:7021)थािनक िनकाय के सद(cid:7021)य के (cid:7272)प म (cid:7286) (cid:7088)ी गोकुलकृ(cid:7020)णन, सद(cid:7021)य, रा(cid:6996)यसभा का काय(cid:6981)काल
16-02-2019 तक होगा।
[फा.सं. वी-17014/03/2015-आईएनआई –(cid:73)(cid:73) ]
अली आर. (cid:7407)रजवी, संयु(cid:6989) त सिचव
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
NOTIFICATION
(cid:44)(cid:32)(cid:50)(cid:48)(cid:49)(cid:54)(cid:74)(cid:121)(cid:117)(cid:97)(cid:114)(cid:104)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:32)(cid:50)(cid:56)(cid:116)(cid:101)(cid:116)(cid:108)(cid:32)(cid:68)(cid:104)(cid:101)(cid:101)(cid:104)(cid:105)(cid:119)(cid:78)(cid:44)(cid:32) (cid:32)(cid:32)(cid:32)
S. O. 324(E).— (cid:32)(cid:73)(cid:110)(cid:101)(cid:114)(cid:101)(cid:101)(cid:120)(cid:99)(cid:32)(cid:115)(cid:105)(cid:32)(cid:102)(cid:111)(cid:101)(cid:32)(cid:104)(cid:116)(cid:112)(cid:101)(cid:114)(cid:32)(cid:111)(cid:115)(cid:119)(cid:99)(cid:111)(cid:101)(cid:110)(cid:114)(cid:114)(cid:102)(cid:101)(cid:100)(cid:32)(cid:32)(cid:98)(cid:121)(cid:115)(cid:117)(cid:101)(cid:99)(cid:111)(cid:115)(cid:32)(cid:105)(cid:116)(cid:98)(cid:110)(cid:45) (cid:53)(cid:40)(cid:49)(cid:41)(cid:32)(cid:41)(cid:40)(cid:32)(cid:107)(cid:114)(cid:32)(cid:101)(cid:97)(cid:100)(cid:32)(cid:104)(cid:116)(cid:105)(cid:119)(cid:115)(cid:98)(cid:117)(cid:45)(cid:101)(cid:99)(cid:111)(cid:115)(cid:32)(cid:105)(cid:116)(cid:110)(cid:54)(cid:40)(cid:52)(cid:41)(cid:32)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:101)(cid:32)(cid:104)(cid:116)
(cid:97)(cid:114)(cid:74)(cid:97)(cid:104)(cid:97)(cid:108)(cid:108)(cid:97)(cid:32)(cid:119)(cid:115)(cid:73)(cid:110)(cid:116)(cid:105)(cid:116)(cid:101)(cid:116)(cid:32)(cid:117)(cid:32) (cid:111)(cid:32)(cid:102)(cid:80)(cid:111)(cid:32)(cid:116)(cid:115)(cid:32)(cid:45) (cid:71)(cid:114)(cid:97)(cid:100)(cid:97)(cid:101)(cid:116)(cid:32)(cid:117) (cid:77)(cid:101)(cid:100)(cid:99)(cid:105)(cid:97)(cid:32)(cid:108) (cid:69)(cid:100) (cid:99)(cid:97)(cid:117)(cid:111)(cid:32)(cid:105)(cid:116)(cid:110)(cid:97)(cid:100)(cid:110)(cid:32)(cid:101)(cid:82)(cid:101)(cid:97)(cid:115)(cid:114)(cid:44)(cid:32)(cid:99)(cid:104) (cid:80)(cid:100)(cid:99)(cid:117)(cid:117)(cid:101)(cid:32)(cid:104)(cid:114)(cid:114)(cid:121)(cid:65)(cid:99)(cid:44)(cid:116)(cid:32) (cid:50)(cid:48)(cid:48)(cid:56)(cid:32) (cid:40)(cid:49)(cid:57)(cid:32) (cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:50) (cid:44)(cid:48)(cid:32)(cid:32)(cid:48)(cid:41)(cid:32)(cid:56)
(cid:114)(cid:32)(cid:105)(cid:104)(cid:83)(cid:78)(cid:46)(cid:32)(cid:71)(cid:111)(cid:117)(cid:114)(cid:97)(cid:107)(cid:108)(cid:105)(cid:107)(cid:104)(cid:97)(cid:115)(cid:110)(cid:44)(cid:32)(cid:110)(cid:98)(cid:77)(cid:101)(cid:101)(cid:114)(cid:44)(cid:32)(cid:109)(cid:97)(cid:106)(cid:82)(cid:97)(cid:32)(cid:121)(cid:97)(cid:83)(cid:98)(cid:97)(cid:104)(cid:32)(cid:97)(cid:104)(cid:32)(cid:115)(cid:98)(cid:101)(cid:101) (cid:32)(cid:110)(cid:101)(cid:101)(cid:108)(cid:99)(cid:101)(cid:116)(cid:100)(cid:32)(cid:111)(cid:116)(cid:32)(cid:101)(cid:101)(cid:114)(cid:32)(cid:115)(cid:118)(cid:97)(cid:115)(cid:32)(cid:32)(cid:98)(cid:101)(cid:101)(cid:114)(cid:109)(cid:32)(cid:109)(cid:111)(cid:32)(cid:102)(cid:116)(cid:101)(cid:32)(cid:104)(cid:73)(cid:110)(cid:116)(cid:105)(cid:116)(cid:115)(cid:101)(cid:116)(cid:32)(cid:117)(cid:66)(cid:111)(cid:100)(cid:121) (cid:32)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:74)(cid:73)(cid:80)(cid:77)(cid:44)(cid:69)(cid:32)(cid:82)
(cid:80)(cid:101)(cid:114)(cid:100)(cid:99)(cid:46)(cid:104)(cid:114)(cid:32)(cid:117)(cid:117)(cid:121)(cid:84)(cid:101)(cid:32)(cid:104)(cid:101)(cid:116)(cid:110)(cid:114)(cid:101)(cid:117)(cid:32)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:104)(cid:83)(cid:114)(cid:32)(cid:105)(cid:78)(cid:46)(cid:32)(cid:97)(cid:108)(cid:71)(cid:111)(cid:117)(cid:114)(cid:97)(cid:107)(cid:115)(cid:105)(cid:107)(cid:110)(cid:44)(cid:104)(cid:32)(cid:110)(cid:77) (cid:98)(cid:101)(cid:101)(cid:109)(cid:114)(cid:44)(cid:32)(cid:97)(cid:32)(cid:97)(cid:106)(cid:82)(cid:121)(cid:97)(cid:83)(cid:98)(cid:97)(cid:32)(cid:104)(cid:105)(cid:32)(cid:108)(cid:119)(cid:108)(cid:98)(cid:101)(cid:32)(cid:112)(cid:111)(cid:117)(cid:116)(cid:32)(cid:49)(cid:48)(cid:54)(cid:50)(cid:50)(cid:45)(cid:48)(cid:45)(cid:49)(cid:57)(cid:32)(cid:32)(cid:97)(cid:115)(cid:101)(cid:98)(cid:101)(cid:109)(cid:109) (cid:114)(cid:32)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:73)(cid:66)(cid:32)(cid:102)(cid:32)(cid:111)
(cid:74)(cid:73)(cid:80)(cid:80)(cid:101)(cid:77)(cid:114)(cid:100)(cid:99)(cid:44)(cid:69)(cid:46)(cid:104)(cid:114)(cid:32)(cid:82)(cid:117)(cid:117)(cid:32)(cid:121)
(cid:91)(cid:46)(cid:70)(cid:32)(cid:78)(cid:111)(cid:46)(cid:32)(cid:49)(cid:32)(cid:86)(cid:55)(cid:45)(cid:48)(cid:52)(cid:48)(cid:49)(cid:47)(cid:48)(cid:51)(cid:73)(cid:50)(cid:49)(cid:47)(cid:73)(cid:45)(cid:73)(cid:93)(cid:53)(cid:78)(cid:32)(cid:73)(cid:45)
(cid:73)(cid:46)(cid:32)(cid:65)(cid:32)(cid:82)(cid:76)(cid:86)(cid:73)(cid:73)(cid:82)(cid:90) , (cid:74)(cid:46)(cid:116)(cid:32)(cid:46)(cid:101)(cid:83)(cid:99)(cid:32)(cid:121)
(cid:32)
(cid:53)(cid:49)(cid:50)(cid:48)(cid:71)(cid:73)(cid:50)(cid:49)(cid:47)(cid:32)(cid:54) (cid:32)
(cid:114)(cid:110)(cid:111)(cid:101)(cid:118)(cid:32)(cid:112)(cid:46)(cid:110)(cid:32)(cid:85)(cid:116)(cid:68)(cid:32)(cid:101)(cid:101)(cid:80)(cid:71)(cid:108)(cid:111)(cid:32)(cid:116)(cid:109)(cid:111)(cid:32)(cid:32)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:73)(cid:110)(cid:110)(cid:32)(cid:100)(cid:98)(cid:111)(cid:97)(cid:102)(cid:100)(cid:32)(cid:97)(cid:103)(cid:100)(cid:116)(cid:101)(cid:121)(cid:102)(cid:105)(cid:114)(cid:105)(cid:105) (cid:112)(cid:108)(cid:32)(cid:104)(cid:97)(cid:101)(cid:82)(cid:111)(cid:44)(cid:68)(cid:117)(cid:48)(cid:115)(cid:100)(cid:80)(cid:32)(cid:115)(cid:105)(cid:97)(cid:82)(cid:105)(cid:45)(cid:114)(cid:49)(cid:101)(cid:48)(cid:114)(cid:54)(cid:105)(cid:110)(cid:32)(cid:32)(cid:44)(cid:44)(cid:119)(cid:32)(cid:32)(cid:32)(cid:49)(cid:52)(cid:103)(cid:101)(cid:97)(cid:77)(cid:121)(cid:78)(cid:97)
(cid:32)(cid:80)(cid:32)(cid:110)(cid:116)(cid:97)(cid:80)(cid:104)(cid:102)(cid:100)(cid:32)(cid:98)(cid:117)(cid:110)(cid:67)(cid:111)(cid:105)(cid:104)(cid:101)(cid:98)(cid:116)(cid:111)(cid:115)(cid:32)(cid:105)(cid:111)(cid:100)(cid:117)(cid:44)(cid:108)(cid:98)(cid:97)(cid:111)(cid:108)(cid:115)(cid:105)(cid:110)(cid:32)(cid:101)(cid:121)(cid:99)(cid:101)(cid:108)(cid:32)(cid:68)(cid:114)(cid:108)(cid:32)(cid:108)(cid:116)(cid:101)(cid:114) (cid:49)(cid:48)(cid:53)(cid:46)(cid:104)(cid:32)(cid:49)(cid:48)(cid:52)(cid:105)(cid:45) (cid:32)