Date: 2026-06-18Category: Extra OrdinaryState: Union GovernmentCountry: India
Notification of Chaudhary Charan Singh National Institute of Animal Health, Baghpat, UP, as a CDL for testing viral and bacterial veterinary vaccines under the D and C Act.
**Executive Summary**
The Ministry of Health and Family Welfare issued the Drugs (Sixth Amendment) Rules, 2026, on June 18, 2026, to amend the Drugs Rules, 1945. This notification officially designates the Chaudhary Charan Singh National Institute of Animal Health, Baghpat, Uttar Pradesh, as the central laboratory for testing 42 specific viral and bacterial veterinary vaccines. The rules come into force immediately upon their publication in the Official Gazette.
**Key Points / Main Content**
**Regulatory Authority and Implementation**
* **Legal Basis:** The amendment is made in exercise of powers conferred by sections 6, 12, and 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940, following consultation with the Drugs Technical Advisory Board.
* **Effective Date:** The rules are titled the Drugs (Sixth Amendment) Rules, 2026, and are effective as of June 18, 2026.
* **Public Consultation:** A draft was previously published on January 28, 2026, for public feedback; however, no objections or suggestions were received within the 30-day window.
**Institutional Designations**
* **Designated Laboratory:** Laboratory testing functions for 42 specified veterinary vaccines (both viral and bacterial) are now assigned to the Chaudhary Charan Singh National Institute of Animal Health in Baghpat.
* **Director’s Role:** The functions of the Director concerning these specific veterinary vaccines will be exercised by the Director of the Chaudhary Charan Singh National Institute of Animal Health.
**Scope of Covered Vaccines**
* **Avian Vaccines:** Includes vaccines for Avian Infectious Bronchitis (Inactivated and Live), Avian Infectious Laryngotracheitis, Avian Spirochaetosis, Fowl Pox, and Ranikhet Disease.
* **Canine Vaccines:** Includes vaccines for Canine Adenovirus, Canine Coronavirus, Canine Distemper, Canine Leptospirosis, Canine Parainfluenza, and Canine Parvovirus.
* **Bovine and Livestock Vaccines:** Covers Blackquarter, Brucella Abortus, Hemorrhagic Septicaemia, Enterotoxaemia, and Tetanus Veterinary Vaccine.
* **Other Specialized Vaccines:** Includes vaccines for Classical Swine Fever, Duck Plague, Egg Drop Syndrome 76, and Theileriosis.
**Impact Analysis**
**Chaudhary Charan Singh National Institute of Animal Health (CCSNIAH)**
**Impact**
The institute is now the primary statutory body responsible for the testing and quality control of the 42 listed viral and bacterial veterinary vaccines.
**Action Required**
The Institute and its Director must establish and manage the necessary laboratory functions to test the specified vaccines according to the amended Rule 3A(9).
**Veterinary Vaccine Manufacturers**
**Impact**
Manufacturers of the 42 listed vaccines are now subject to the testing authority and protocols of the CCSNIAH in Baghpat rather than previous testing designations.
**Action Required**
Manufacturers must ensure that their products comply with the testing requirements and standards overseen by the Director of the CCSNIAH.
**Regulatory Authorities**
**Impact**
Central and state drug controllers must recognize CCSNIAH as the authorized laboratory for these specific categories of veterinary drugs under the Drugs Rules, 1945.
**Action Required**
Update internal enforcement protocols and documentation to reflect the institutional change in testing authority for veterinary vaccines.
Key Entities Referenced
Drugs and Cosmetics Act, 1940: The primary legislation providing the statutory authority for the Central Government to amend rules and regulate the testing of drugs and vaccines.
Drugs Rules, 1945: The regulatory framework being amended to specify the designated laboratory and directorate functions for testing veterinary vaccines.
Chaudhary Charan Singh National Institute of Animal Health, Baghpat, Uttar Pradesh: The specific laboratory designated to carry out testing for viral and bacterial veterinary vaccines as per the amended rules.
Drugs Technical Advisory Board: The statutory body consulted by the Central Government in the process of finalizing these regulatory amendments.
Drugs (Sixth Amendment) Rules, 2026: The specific policy document that updates Rule 3A regarding the testing functions of laboratories for animal health vaccines.
रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99
सी.जी.-डी.एल.-अ.-20062026-273682
CG-DxLx-xEG-I2D0H0x6x2x0 26-273682
xxxGIDExxx
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (i)
PART II—Section 3—Sub-section (i)
प्राजधकार स ेप्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
स.ं 445] नई दिल्ली, बृहस्ट्प जतवार, िनू 18, 2026/ज्य ष्े ठ 28, 1948
No. 445] NEW DELHI, THURSDAY, JUNE 18, 2026/JYAISTHA 28, 1948
स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मत्रं ालय
(स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण जवभाग)
अजधसचू ना
नई दिल्ली, 18 िून, 2026
सा.का.जन. 496(अ).— ओषजध जनयम, 1945 का संिोधन करने के जलए कजतपय जनयमों का प्रारूप, ओषजध और
प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 12 और 33 के अधीन यथा अपेजित, भारत सरकार के स्ट्वास्ट््य
और पररवार कल्याण मंत्रालय (स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण जवभाग) की अजधसूचना संख्या सा.का.जन. 65(अ), तारीख 28
िनवरी, 2026 द्वारा भारत के रािपत्र, असाधारण, भाग 2, खंड 3, उप-खंड (i) में प्रकाजित दकया गया था, जिसमें उक्त
अजधसूचना वाल े रािपत्र की प्रजतयां िनता को उपलब्ध कराए िान े की तारीख से तीस दिन की अवजध की समाजि से पूवव,
उससे प्रभाजवत होने वाले व्यजक्तयों से आिेप और सुझाव आमंजत्रत दकए गए थे;
और, उक्त िासकीय रािपत्र की प्रजतयां िनता को 31 िनवरी, 2026 को उपलब्ध कराई गई थीं;
और, उक्त प्रारूप जनयमों पर केंद्रीय सरकार द्वारा जवचार करन े के जलए िनता से कोई आपजि या सुझाव प्राि नहीं
हुए थ;े
4489 GI/2026 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
अतः, अब, केंद्रीय सरकार, ओषजध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 6, धारा 12
और धारा 33 द्वारा प्रिि िजक्तयों का प्रयोग करत ेहुए, ओषजध तकनीकी सलाहकार बोडव से परामिव करन ेके पश्चात्, ओषजध
और प्रसाधन सामग्री जनयम, 1945 का और संिोधन करने के जलए जनम्नजलजखत जनयम बनाती है, अथावत:् ―
1. (1) इन जनयमों का संजिि नाम औषजध (छठवााँ संिोधन) जनयम, 2026 ह।ै
(2) य ेिासकीय रािपत्र में उनके प्रकािन की तारीख को प्रवृि होंगे।
2. जनयम, 1945 म,ें जनयम 3क में, उप-जनयम (9) के स्ट्थान पर, जनम्नजलजखत उप-जनयम रखा िाएगा, अथावत:् —
“(9) जनम्नजलजखत पि ु जचदकत्सा टीकों (वायरल और बैक्टीररयल) के परीिण के संबंध म ें प्रयोगिाला के कायव चौधरी चरण
ससंह राष्ट्रीय पि ु स्ट्वास्ट््य संस्ट्थान, बागपत, उिर प्रिेि में दकए िाएंगे और उक्त पि ु जचदकत्सा टीकों के संबंध में जनिेिक के
कायव उक्त संस्ट्थान के जनिेिक द्वारा दकए िाएंगे:-
क्रम सं. पिु जचदकत्सा टीके का नाम
1. एजवयन इन्फेजक्ियस ब्रोंकाइरटस वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
2. एजवयन इन्फेजक्ियस ब्रोंकाइरटस वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
3. एजवयन इन्फेजक्ियस लैरींगोरेकाइरटस वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
4. एजवयन स्ट्पाइरोकीटोजसस वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भ.े |
5. ब्लैकक्वाटवर वैक्सीन भा.भ.े |
6. ब्रुसेला एबॉटवस (स्ट्रेन 19) वैक्सीन, िीजवत भा.भ.े |
7. कैनाइन एडने ोवायरस वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
8. कैनाइन कोरोनावायरस वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भ.े |
9. कैनाइन जडस्ट्टेंपर वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
10. कैनाइन लेप्टोस्ट्पायरोजसस वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
11. कैनाइन परै ाइन््लुएंिा वायरस वैक्सीन, िीजवत भा.भ.े |
12. कैनाइन पावोवायरस वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
13. कैनाइन पावोवायरस वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
14. क्लाजसकल स्ट्वाइन फीवर वैक्सीन, िीजवत भा.भ.े |[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3
15. मल्टीकंपोनेंट क्लोस्ट्रीजडयम वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
16. क्लोस्ट्रीजडयम नोवी (टाइप बी) पि ु जचदकत्सा उपयोग के जलए वैक्सीन भा.भे. |
17. क्लोस्ट्रीजडयम सेजप्टकम वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भ.े |
18. डक पास्ट्चरु ेला वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
19. डक प्लगे वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
20. एग ड्रॉप ससंड्रोम 76 वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
21. एंटरोटॉजक्सजमया वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
22. फाउल हिै ा वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
23. फाउल पॉक्स वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
24. हमे ोरेजिक सेप्टीसीजमया वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भ.े |
25. हमे ोरेजिक सेप्टीसीजमया वैक्सीन, एलम-उपचाररत भा.भ.े |
26. इन्क्लूिन बॉडी हपे ेटाइरटस (आईबीएच) वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
27. इन्फेजक्ियस एजवयन एन्सेफेलोमाइलाइरटस वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
28. इन्फेजक्ियस कैनाइन हपे ेटाइरटस वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
29. इन्फेजक्ियस जचकन एनीजमया वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
30. इन्फेजक्ियस जचकन एनीजमया वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
31. इन्फेजक्ियस कोराइिा वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भ.े |
32. मारेक रोग वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
33. पेस्ट्ट डेस पेरटट्स रूजमनेंट्स वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
34. रानीखेत रोग वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
35. रानीखेत रोग वैक्सीन, िीजवत (लेंटोिेजनक स्ट्रेन) भा.भे. |4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
36. रानीखेत रोग वैक्सीन, िीजवत (मेसोिेजनक स्ट्रेन) भा.भे. |
37. ररयो वायरस वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
38. ररयो वायरस वैक्सीन, िीजवत भा.भे. |
39. साल्मोनेला एबॉटवस इक्वी वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भ.े |
40. साल्मोनेला वैक्सीन, जनजष्क्रय भा.भे. |
41. टेटनस पिु जचदकत्सा वैक्सीन भा.भे. |
42. थाइलेररयोजसस वैक्सीन, िीजवत भा.भे.”।
[फा. स.ं एक्स.11014/13/2025 -डीआर]
हषव मंगला, संयुक्त सजचव
रटप्पण– औषजध जनयम, 1945, भारत के रािपत्र में अजधसूचना संख्या फा.28-10/45-एच (1), तारीख 21 दिसंबर, 1945
द्वारा प्रकाजित दकए गए थ े और अंजतम बार अजधसूचना संख्या सा.का.जन. 477 (अ), तारीख 9 िून, 2026 द्वारा संिोजधत
दकए गए थे।
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Department of Health and Family Welfare)
NOTIFICATION
New Delhi, the 18th June, 2026
G.S.R. 496(E).— Whereas a draft of certain rules further to amend the Drugs Rules, 1945 was published as required
under sections 12 and 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940) vide notification of the Government of
India in the Ministry of Health and Family Welfare (Department of Health and Family Welfare) number G.S.R. 65(E),
dated the 28th January, 2026 in the Gazette of India, Extraordinary, Part II, section 3, sub-section (i), inviting objections
and suggestions from persons likely to be affected thereby, before the expiry of a period of thirty days from the date on
which the copies of the Official Gazette containing the said notification were made available to the public;
And whereas, copies of the said Official Gazette were made available to the public on the 31st January, 2026;
And whereas, no objections or suggestions were received from the public on the said draft rules for
consideration by the Central Government;
Now, therefore, in exercise of the powers conferred by sections 6, 12 and 33 of the Drugs and Cosmetics Act,
1940 (23 of 1940), the Central Government, after consultation with the Drugs Technical Advisory Board, hereby makes
the following rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules, 1945, namely:―
1. (1) These rules may be called the Drugs (Sixth Amendment) Rules, 2026.
(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette.
2. In the Drugs Rules, 1945, in rule 3A, for sub-rule (9), the following sub-rule shall be substituted, namely :—
“(9) The functions of the Laboratory in respect of testing of the following Veterinary Vaccines (Viral and Bacterial)
shall be carried out at the Chaudhary Charan Singh National Institute of Animal Health, Baghpat, Uttar Pradesh
and the functions of the Director in respect of the said veterinary vaccines shall be exercised by the Director of the
said Institute:-[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5
S. No. Name of Veterinary Vaccine
1. Avian Infectious Bronchitis Vaccine, Inactivated I.P.
2. Avian Infectious Bronchitis Vaccine, Live I.P.
3. Avian Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live I.P.
4. Avian Spirochaetosis Vaccine, Inactivated I.P.
5. Blackquarter Vaccine I.P.
6. Brucella Abortus (Strain 19) Vaccine, Live I.P.
7. Canine Adenovirus Vaccine, Live I.P.
8. Canine Coronavirus Vaccine, Inactivated I.P.
9. Canine Distemper Vaccine, Live I.P.
10. Canine Leptospirosis Vaccine, Inactivated I.P.
11. Canine Parainfluenza Virus Vaccine, Live I.P.
12. Canine Parvovirus Vaccine, Inactivated I.P.
13. Canine Parvovirus Vaccine, Live I.P.
14. Classical Swine Fever Vaccine, Live I.P.
15. Multicomponent Clostridium Vaccine, Inactivated I.P.
16. Clostridium Novyi (Type B) Vaccine for Veterinary Use I.P.
17. Clostridium Septicum Vaccine, Inactivated I.P.
18. Duck Pasteurella Vaccine, Inactivated I.P.
19. Duck Plague Vaccine, Live I.P.
20. Egg Drop Syndrome 76 Vaccine, Inactivated I.P.
21. Enterotoxaemia Vaccine, Inactivated I.P.
22. Fowl Cholera Vaccine, Inactivated I.P.
23. Fowl Pox Vaccine, Live I.P.
24. Haemorrhagic Septicaemia Vaccine, Inactivated I.P.
25. Haemorrhagic Septicaemia Vaccine, Alum-treated I.P.
26. Inclusion Body Hepatitis (IBH) Vaccine, Inactivated I.P.
27. Infectious Avian Encephalomyelitis Vaccine, Live I.P.
28. Infectious Canine Hepatitis Vaccine, Inactivated I.P.
29. Infectious Chicken Anaemia Vaccine, Inactivated I.P.
30. Infectious Chicken Anaemia Vaccine, Live I.P.
31. Infectious Coryza Vaccine, Inactivated I.P.
32. Marek's Disease Vaccine, Live I.P.
33. Peste Des Petits Ruminants Vaccine, Live I.P.6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
34. Ranikhet Disease Vaccine, Inactivated I.P.
35. Ranikhet Disease Vaccine, Live (Lentogenic Strain) I.P.
36. Ranikhet Disease Vaccine, Live (Mesogenic Strain) I.P.
37. Reo Virus Vaccine, Inactivated I.P.
38. Reo Virus Vaccine, Live I.P.
39. Salmonella Abortus Equi Vaccine, Inactivated I.P.
40. Salmonella Vaccine, Inactivated I.P.
41. Tetanus Veterinary Vaccine I.P.
42. Theileriosis Vaccine, Live I.P.”.
[F. No. X.11014/13/2025-DR]
HARSH MANGLA, Jt. Secy.
Note – The Drugs Rules, 1945 were published in the Gazette of India vide notification No. F.28-10/45-H (1), dated 21st
December, 1945 and last amended vide notification number G.S.R. 477(E), dated 9th June, 2026.
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