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रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99
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सी.जी.-डी.एल.-अ.-02062023-246248
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CG-DL-E-02062023-246248
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (i)
PART II—Section 3—Sub-section (i)
प्राजधकार स ेप्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
स.ं 336] नई दिल्ली, िुक्रवार, िनू 2, 2023/ज्य ष्े ठ 12, 1945
No. 336] NEW DELHI, FRIDAY, JUNE 2, 2023/JYAISHTHA 12, 1945
स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मत्रं ालय
(स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण जवभाग)
अजधसचू ना
नई दिल्ली, 2 िून, 2023
सा.का.जन. 410(अ).—िबदक औषजध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 12 की
उप-धारा (1) और धारा 33 की उप-धारा (1) के तहत यथा अपेजित औषजध जनयमावली, 1945 म ें और संिोधन करन े के
जलए कुछ जनयमों का मसौिा भारत के रािपत्र, असाधारण, भाग II, खंड 3, उप खंड (i) म ें भारत सरकार, स्ट्वास्ट््य और
पररवार कल्याण मंत्रालय (स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण जवभाग) ने दिनांक 1 माचच 2023 की अजधसूचना संख्या
सा.का.जन 158(अ) द्वारा प्रकाजित दकया गया था, और इससे प्रभाजवत होन े वाल े व्यजियों से उि अजधसूचना को िनता
को उपलब्ध करान े की तारीख से तीस दिनों की अवजध की समाजि से पहल े आपजियां और सझु ाव आमंजत्रत दकए गए थ;े
और िबदक, उि सरकारी रािपत्र की प्रजतयां 1 माचच, 2023 को िनता के जलए उपलब्ध कराई गई थीं;
और िबदक, उि मसौिा जनयमों पर िनता स े प्राि आपजियों और सुझावों पर केंद्रीय सरकार द्वारा जवचार दकया
गया ह;ै
इसजलए, अब औषजध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 12 और 33 द्वारा प्रिि
िजियों का प्रयोग करत े हुए, केन्द्द्रीय सरकार, औषध तकनीकी सलाहकार बोड च के साथ परामि च करने के बाि,
एति द्वारा औषजध जनयमावली, 1945 में और संिोधन करन ेके जलए जनम्नजलजखत जनयम बनाती है, अथाचत् :-
3486 GI/2023 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
1. (i) इन जनयमों का नाम औषजध (संिोधन) जनयमावली, 2023 ह।ै
(ii) ये जनयमावली सरकारी रािपत्र में इनके प्रकािन की तारीख से प्रवृि होंगे।
2. औषजध जनयमावली, 1945 के जनयम 43क म,ें "और कृष्णापटनम बंिरगाह" िब्िों के स्ट्थान पर "कृष्णापट्टनम
और गगं ावरम बंिरगाह" िब्िों को प्रजतस्ट्थाजपत दकया िाएगा।
[फा. स.ं एक्स. 11035/131/2022-डीआर]
आराधना पटनायक, संयक्ु त सजचव
नोट : औषजध जनयमावली, 1945 भारत के रािपत्र म ें अजधसूचना संख्या एफ. 28-10/45-एच(1),
दिनांक 21 दिसंबर, 1945 द्वारा प्रकाजित दकए गए थ े और अजधसूचना संख्या सा.का.जन. 654(अ),
दिनांक 24 अगस्ट्त, 2022 द्वारा अंजतम बार संिोजधत दकए गए थ े।
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Department of Health and Family Welfare)
NOTIFICATION
New Delhi, the 2nd June, 2023
G.S.R. 410(E).—Whereas a draft of certain rules further to amend the Drugs Rules, 1945 was published, as
required under sub-section (1) of sections 12 and sub-section (1) of 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of
1940) vide notification of the Government of India in the Ministry of Health and Family Welfare (Department of
Health and Family Welfare) number G.S.R. 158 (E), dated the 1st March, 2023, in the Gazette of India, Extraordinary,
Part II, section 3, sub-section (i), inviting objections and suggestions from persons likely to be affected thereby, before
the expiry of a period of thirty days from the date on which the copies of the Official Gazette containing the said
notification were made available to the public;
And whereas, copies of the said Official Gazette were made available to the public on the 1st March, 2023;
And whereas, objections and suggestions received from the public on the said draft rules have been
considered by the Central Government;
Now, therefore, in exercise of the powers conferred by sections 12 and 33 of the Drugs and Cosmetics
Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government, after consultation with Drug Technical Advisory Board, hereby
makes the following rules further to amend the Drugs Rules, 1945, namely:–
1. (1) These rules may be called the Drugs (Amendment) Rules, 2023.
(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette.
2. In the Drugs Rules, 1945, in rule 43A, for the words “and Krishnapatnam port”, the words “,Krishnapatnam
and Gangavaram ports” shall be substituted.
[F. No. X.11035/131/2022-DR]
ARADHANA PATNAIK, Jt. Secy.
Note : The Drugs Rules, 1945 were published in the Gazette of India vide notification number F.28-10/45-H(1),
dated the 21st December, 1945 and last amended vide notification number G.S.R. 654(E), dated the
24th August, 2022.
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and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.