See Full Document Text
रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99
सी.जी.-डी.एल.-अ.-27012026-269590
CG-DxLx-xEG-I2D7H0x1x2x0 26-269590
xxxGIDExxx
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (i)
PART II—Section 3—Sub-section (i)
प्राजधकार स ेप्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
स.ं 52] नई दिल्ली, बहृ स्ट्प जतवार, िनवरी 22, 2026/माघ 2, 1947 ष 25, 1947 26/पौष 17, 1947
No. 52] NEW DELHI, THURSDAY, JANUARY 22, 2026/MAGHA 2, 1947 /PAUSHA 17, 1947
स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मत्रं ालय
(स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण जवभाग)
अजधसचू ना
नई दिल्ली, 22 िनवरी, 2026
सा.का.जन. 52(अ).— )कुछ जनयमों का जनम्नजलजखत प्रारूप, जिसे केन्द्रीय सरकार, औषजध और प्रसाधन सामग्री
अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 12 और धारा 33 द्वारा प्रित्त िजियों का प्रयोग करते हुए, औषजध तकनीकी
सलाहकार बोड डके परामिड के पश्चात बनान ेका प्रस्ट्ताव करती ह,ै एतद्द्वारा उन सभी व्यजियों की िानकारी के जलए प्रकाजित
दकया िाता ह,ै जिनके इससे प्रभाजवत होने की संभावना ह,ै और एतद्द्वारा सूचना िी िाती ह ैदक उि प्रारूप जनयमों पर उस
तारीख से तीस दिन की अवजध की समाजि पर या उसके पश्चात जवचार दकया िाएगा, जिसको इन प्रारूप जनयमों वाल ेभारत
के रािपत्र की प्रजतया ंिनता को उपलब्ध करा िी िाती ह।ैं
ऊपर जनर्िडष्ट अवजध के भीतर दकसी भी व्यजि से प्राि आपजत्तयों और सुझावों पर केन्द्र सरकार द्वारा जवचार
दकया िाएगा।
यदि कोई आपजत्त या सुझाव हो तो उसे अवर सजचव (औषजध), स्ट्वास्ट््य एवं पररवार कल्याण मंत्रालय, भारत
सरकार, य-ू 6, वकड हॉल सी ववंग, प्रथम तल , कतडव्य भवन-1, नई दिल्ली, 110001 को संबोजधत दकया िा सकता ह ैअथवा
ई-मेल के माध्यम से drugsdiv-mohfw@gov.in पर भेिा िा सकता ह।ै
मसौिा जनयम
1. (1) इन जनयमों को औषजध (..संिोधन) जनयम, 2026 कहा िाएगा।
490 GI/2026 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
(2) य ेआजधकाररक रािपत्र म ेंअंजतम प्रकािन की तारीख स ेलाग ू होंगे।
2. औषजध जनयम, 1945 म ेंअनुसचू ी 'बी ' के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत प्रजतस्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाडत:् -
“ अनसु चू ी बी
जनयम 7 और 48 िेख ें
केंरीय औषजध प्रयोगिालाओं या राज्य औषजध प्रयोगिालाओं द्वारा परीक्षण या जवश्लषे ण के जलए िल्ु क
भाग- ए
क्र. स. ं िवाओं के परीक्षण और परख का नाम रुपए
) 1( ) 2( ) 3(
1. पिुओं के उपयोग की आवश्यकता वाली औषजधयों के परीक्षण और परख के जलए िुल्क-
) 1( एड्रेनोकोर्टडकोरॉदिक हामोन परख 3000
) 2( एलएच गजतजवजध के जलए गोनडै ोरॉदिक हामोन 3000
) 3( एिएसएच गजतजवजध 3000
) 4( ऑक्सीटोजसन गजतजवजध के जलए पश्च जपट्यूटरी अकड या इसका वसंथेरटक जवकल्प 3000
) 5 ( वासोप्रेसर गजतजवजध 3000
) 6( हाइपोग्लाइसेजमक गजतजवजध के जलए इंसुजलन और संयोिन म ेंइंसुजलन 6000
) 7( हायलूरोजनडेस 1500
) 8( ग्लूकागन 6000
) 9( थक्कारोधी गजतजवजध के जलए हपे ररन 2000
) 10( प्रोटामाइन सल्िेट 1500
) 11( अवसािक या जहस्ट्टामाइन िैसा पिाथ ड 1500
) 12( पाइरोिेन परीक्षण 2000
) 13( एंटीिेनेजसटी या जविेिी प्रोटीन परीक्षण 2000
) 14( असामान्द्य या अनुजचत जवषािता या सुरक्षा परीक्षण 5000
) 15( चूहों में घातक खुराक, LD10 या LD50 का जनधाडरण 25000
) 16( त्वचा की संवेिनिीलता/ आँखों म ें िलन 1000
) 17( आरोपण परीक्षण 5000
2. सूक्ष्मिीवजवज्ञानी परीक्षण और परख—
) 1( एंटीबायोरटक का िैवपरीक्षण 1000
) 2( जवटाजमन और अमीनो एजसड का सूक्ष्मिीवजवज्ञानी परीक्षण 1000 प्रत्येक
) 3( राइडल वॉकर गणु ांक और जस्ट्थरता 1000
) 4( परररक्षक - माइक्रोजबयल चुनौती परीक्षण 5000
) 5( बाँझपन परीक्षण -पैरेंरल तैयाररयाँ - --
a. पैरेंरल तैयाररयाँ (जझल्ली जनस्ट्पिं न के जबना) 1000
b. पैरेंरल तैयाररयाँ (जझल्ली जनस्ट्पिं न के साथ) 2000
c. सर्िडकल ड्रेवसंग 1000
d. नेत्र मरहम 1000
e. जसररंि और सुइयां 1000
f. आधान और आसव सेट या संयोिन, अन्द्य रोगाणुरजहत उपकरण 2000
g. अन्द्य बाँझ तैयाररया/ँ वस्ट्तुए ँ 2000
) 6( माइक्रोजबयल सीमा परीक्षण
a. प्रत्येक रोगिनक िीव की अनुपजस्ट्थजत के जलए 1000[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3
b. कुल संख्या 1000
) 7( एंटीसेरा
a. जवजिष्ट अनुमापन के जलए 1000
b. उत्कट इच्छा 1000
) 8( लैक्टोबैजसलस/व्यवहायड कोजिका गणना 1000
) 9( हपे ररन परख 1500
) 10( बैक्टीररयल एंडोटॉजक्सन परीक्षण
a. गुणात्मक 2000
b. मात्रात्मक 4500
) 11( पहचान
a. बायोकेजमकल 500 प्रत्येक
b. सीरोलॉजिकल जवजध 500 प्रत्येक
c. आणजवक िैजवक जवजध
(i)थमलड साइक्लर (पीसीआर) 1000
(ii) आरएिएलपी ) प्रजतबंध खडं लंबाई बहुरूपता( 1000
)iii) पीसीआर के बाि आरएिएलपी 2000
) 12( माइक्रोस्ट्कोप द्वारा कण गणना 500
3. पहचान परीक्षण---
) 1( रासायजनक जवजधयाँ 150
) 2 ( अजत सूक्ष्म 150
) 3( आईआर स्ट्पेक्रोस्ट्कोपी 450
) 4( यूवी स्ट्पेक्रोस्ट्कोपी 300
) 5( क्रोमैटोग्रािी
a. कागज़ 300
b. पतली परत 450
c. स्ट्तंभ 300
d. िीएलसी 500
e. एचपीएलसी 1000
f. िेल जनस्ट्पंिन 600
) 6( गलनांक / क्वथनांक 150
) 7( वैद्युतकणसंचलन
a. कागि और सल्े यूलोि एसीटेट 600
)बी) पॉलीएदक्रलामाइड िले ,स्ट्टाचड िेल ,अगर िले 900 प्रत्येक
4. िारीररक परीक्षण---
) 1( ऑजटटकल रोटेिन ,जवजिष्ट गरुु त्व ,अपवतडक सूचकांक ,प्रजत जमलीलीटर विन , 200 प्रत्येक
प्रजतिीजि आदि।
) 2( जचपजचपापन 200
) 3( पीएच ,घलु निीलता ,सुखाने पर हाजन ,िुद्ध सामग्री ,राख ,सल्िेटेड राख ,जववरण 100 प्रत्येक
आदि।
) 4( िैलाव की एकरूपता 150
) 5( न्द्यूनतम भरण 1504 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
) 6( अविोषण क्षमता ,प्रजत इकाई क्षत्रे भार )सर्िडकल(,बाह्य पिाथड ,जनष्कषडण मान ,धागों 150 प्रत्येक
की संख्या ,लंबाई और चौडाई )सर्िडकल(,सतह सदक्रय पिाथ ड,अम्लता या क्षारीयता ,
नेटस ,सेरटंग समय आदि।
) 7( विन की एकरूपता
a. गोजलया ँ 100
b. कैटसूल 150
c. इंिेक्िन/ आरएसडी 200
d. जनकालने योग्य आयतन 100
) 8( अम्ल मान ,आयोडीन मान ,परे ोक्साइड मान ,साबुनीकरण मान ,एजसटाइल मान , 500 प्रत्येक
मेथॉक्सी मान
) 9( जवघटन परीक्षण
a. जबना लेजपत या दिल्म लेजपत गोजलयाँ 100
b. कैटसूल 150
c. चीनी-लेजपत गोजलयां 200
d. आंत्र-लेजपत गोजलया ं 400
) 10( जवघटन परीक्षण - -
a. यूवी 500
b. एचपीएलसी 1500
c. संिोजधत ररलीज़
(i) प्रत्येक चरण म ें यूवी 500+300
प्रत्येक आगामी चरण के
जलए
(ii) एचपीएलसी प्रत्येक चरण 1500+1000
प्रत्येक आगामी चरण के
जलए
) 11( सामग्री की एकरूपता - -
a. एचपीएलसी 2500
b. एचपीएलसी के अलावा 1000
) 12( प्रजत इकाई क्षत्रे विन (पाउडर (, कण आकार ,कण सख्ं या 1000
(13) अिुद्धता मानक के जबना अिुजद्धयों के जलए सीमा परीक्षण 500
अिुद्धता मानक के साथ अिुजद्धयों के जलए सीमा परीक्षण 1000 प्रत्येक
) 14( संबंजधत पिाथ ड
a. टीएलसी जवजधयाँ
)i)संिभड मानकों के जबना 300
(ii)संिभड मानकों के साथ 500. प्रत्येक
b. िीएलसी
(i) संिभड मानकों के जबना 750
(ii) संिभड मानकों के साथ 1000. प्रत्येक
c. एचपीएलसी
(i) संिभड मानकों के जबना 1000
)ii) संिभड मानकों के साथ 1500प्रत्येक
d. पॉलीमॉिड टेस्ट्ट (आईआर) 500
) 15( िल (कालड दििर( 600[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5
5. परख--
) 1( रासायजनक जवजधयाँ (िश्ृ य अनमु ापन) 300 प्रत्येक
) 2( रासायजनक जवजधयाँ )यंत्र( 600 प्रत्येक
) 3( क्रोमैटोग्रािी
i. टीएलसी 500
ii. एचपीटीएलसी 1500. प्रत्येक
iii. िीएलसी 1200
iv. एचपीएलसी 1500
) 4( एएएस/आईसीपी 1000 प्रत्येक
) 5( पोलाररमीटर 750
) 6( स्ट्पेक्रोमीटर 1000
) 7( ग्रैजवमेररक 250
) 8( यूवी 750
6. अन्द्य जवजवध परीक्षण 300-1500
भाग-बी
क्र. स. ं परीक्षण रुपए
) 1( ) 2( ) 3(
1. सीरा और टीके के जलए िल्ु क
) 1( बाँझपन परीक्षण 1000
) 2( भौजतक पहल ू 300
) 3( एंडोटॉजक्सन सामग्री 4500
) 4( असामान्द्य जवषािता परीक्षण 5000
) 5( नमी की मात्रा 1500
) 6( खसरे के घटक की क्षमता / जस्ट्थरता / पहचान 10000
) 7( रूबेला घटक की क्षमता / जस्ट्थरता / पहचान 10000
) 8( मम्टस घटक की क्षमता / जस्ट्थरता / पहचान 10000
) 9( क्षमता हपे ेटाइरटस बी घटक 12000
) 10( हपे ेटाइरटस बी वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 4000
) 11( हपे ेटाइरटस ए वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 3500
) 12( हपे ेटाइरटस ए+बी वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 4500
) 13( इन्द््लूएंिा वैक्सीन के जलए जवररयस जनजष्क्रयता 2000
) 14( इन्द््लुएंिा वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 6500
) 15 ( जनजष्क्रय िेई वैक्सीन के जलए िवै रासायजनक परीक्षण 2000
) 16( चूहों म ें एनवीटी परीक्षण 20000
) 17( एचपीवी वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 3000
) 18( रेबीि वैक्सीन की क्षमता / जस्ट्थरता 20000
) 19( वायरस जनजष्क्रयता परीक्षण 2000
) 20( रेबीि वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 1500
) 21( क्षमता /पहचान मौजखक टीका ) ओपीवी( 20000
) 22( पोलियो वैक्सीन का िैव रासायजनक परीक्षण 10000
) 23( पीले बुखार के टीके की क्षमता/जस्ट्थरता परीक्षण 10000
) 24( रेबीि एंटीसीरम के जलए क्षमता 7500
) 25( रेबीि एंटीसीरम के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 75006 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
) 26( साँप जवष रोधी सीरम के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 7500
) 27( टेटनस एंटीटॉजक्सन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 7500
) 28( जडटथीररया एंटीटॉजक्सन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 7500
) 29( रेबीि एंटीसीरम के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 7500
) 30( साँप जवष रोधी सीरम की क्षमता 30000
) 31( टेटनस एंटीटॉजक्सन की क्षमता 10000
) 32( जडटथीररया एंटीटॉजक्सन की क्षमता 5000
) 33( जमजित गैस गग्रैं ीन एंटीसीरम का िैव रासायजनक परीक्षण 7500
) 34( रेबीि मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 5500
) 35( बोटुजलनम जवष के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 5000
) 36( टेटनस वैक्सीन की क्षमता 45000
) 37( डीटीपी समूह के टीके के जलए जवजिष्ट जवषािता परीक्षण 6000
) 38( टेटनस वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 5000
) 39( जडटथीररया घटक की क्षमता परीक्षण 45000
) 40( पटुडजसस घटक के जलए चूह े के विन बढ़न े का परीक्षण 6000
) 41( पटुडजसस घटक के जलए क्षमता 36000
) 42( डीटीपी समूह के टीके के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 5000
) 43( जहब घटक (एंटी जहब एंटीबॉडी) के जलए क्षमता परीक्षण 9000
) 44( बीसीिी वैक्सीन के जलए पहचान परीक्षण 800
) 45( बीसीिी वैक्सीन की जस्ट्थरता 10000
) 46( बीसीिी वैक्सीन के जलए त्वचा की प्रजतदक्रयािीलता का परीक्षण 3000
) 47( जवषाणुिजनत माइकोबैक्टीररया की अनपु जस्ट्थजत के जलए परीक्षण 2000
) 48( हमे ोदिओलस के जलए कुल पीआरपी इन्द््लूएंिा टाइप बी वैक्सीन 3000
) 49( हीमोदिलस के जलए जनिःिुल्क लिरियस इन्द््लूएंिा टाइप बी वैक्सीन 3000
) 50( हीमोदिलस के जलए पहचान परीक्षण इन्द््लूएंिा टाइप बी वैक्सीन 3000
) 51( मेवनंगोकोकल ए संयुजग्मत वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 4000
) 52( मेवनंगोकोकल ए संयुजग्मत वैक्सीन के जलए पहचान परीक्षण 3000
) 53( मेवनंगोकोकल ए संयुजग्मत वैक्सीन के जलए आणजवक आकार परीक्षण 3600
) 54( मेवनंगोकोकल ए + सी संयुजग्मत वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 4000
) 55( मेवनंगोकोकल ए + सी संयुजग्मत वैक्सीन के जलए पहचान परीक्षण 3000
) 56( मेवनंगोकोकल A + C संयुजग्मत वैक्सीन के जलए आणजवक आकार परीक्षण 3600
) 57( मेवनंगोकोकल ए ,सी ,वाई ,डब्ल्य ू वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 4000
) 58( मेवनंगोकोकल ए ,सी ,वाई ,डब्ल्य ू वैक्सीन के जलए पहचान परीक्षण 3000
) 59( मेवनंगोकोकल ए ,सी ,वाई ,डब्ल्य ू वैक्सीन के जलए आणजवक आकार परीक्षण 3600
) 60( टाइिाइड पॉलीसैकेराइड वैक्सीन के जलए O-एजसटाइल सामग्री /Vi पॉलीसैकेराइड सामग्री 3000
) 61( टाइिाइड पॉलीसैकेराइड वैक्सीन का िैव रासायजनक परीक्षण 4800
) 62( टाइिाइड पॉलीसैकेराइड संयुग्म वैक्सीन के जलए O-एजसटाइल सामग्री /Vi पॉलीसैकेराइड सामग्री 3000
) 63 ( टाइिाइड पॉलीसैकेराइड संयुग्म वैक्सीन का िैव रासायजनक परीक्षण 4800
) 64( मौजखक हिै ा वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 3000
) 65( न्द्यूमोकोकल पॉलीसैकेराइड वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 3000
) 66( न्द्यूमोकोकल पॉलीसैकेराइड वैक्सीन के जलए पहचान परीक्षण 3000
) 67( न्द्यूमोकोकल पॉलीसैकेराइड संयग्ु म वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण 10000
) 68( न्द्यूमोकोकल पॉलीसैकेराइड संयग्ु म वैक्सीन के जलए पहचान परीक्षण 3000
) 69( डीटीपी समूह के टीकों म ेंडी ,टी और पी घटकों की पहचान परीक्षण 500
) 70( वैररसेला वैक्सीन की क्षमता 10000
) 71( क्षमता हपे ेटाइरटस ए घटक 12000[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7
) 72( इन्द््लूएंिा वैक्सीन की क्षमता 20000
) 73( रोटावायरस की क्षमता 20000
) 74( जनजष्क्रय िेई वैक्सीन के जलए क्षमता परीक्षण 20000
) 75( िेई वैक्सीन के जलए क्षमता परीक्षण लाइव 20000
) 76( िेई वैक्सीन के जलए िैव रासायजनक परीक्षण लाइव 1500
) 77( जनजष्क्रय पोजलयो वैक्सीन के जलए क्षमता परीक्षण 20000
) 78( जबच्छू जवष एंटीसीरम की क्षमता 7500
) 79( जमजित गैस गग्रैं ीन एंटीसीरम के जलए क्षमता परीक्षण 7500
) 80( रेबीि मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के जलए क्षमता परीक्षण 10000
) 81( पेंटावेलेंट वैक्सीन और हक्े सावेलेंट वैक्सीन म ेंजहब घटक के जलए कुल पीआरपी 10000
) 82( पेंटावेलेंट वैक्सीन और हक्े सावेलेंट वैक्सीन म ेंजहब घटक के जलए जनिःिल्ु क पीआरपी 10000
) 83( मेवनंगोकोकल ए संयुजग्मत वैक्सीन के जलए क्षमता परीक्षण 10000
) 84( मेवनंगोकोकल ए + सी संयुजग्मत वैक्सीन के जलए क्षमता परीक्षण 15000
) 85( मेवनंगोकोकल ए ,सी ,वाई ,डब्ल्य ू वैक्सीन के जलए क्षमता परीक्षण 25000
) 86( डीपीटी टीके म ेंडी घटक के जलए अविोषण परीक्षण 1500
) 87( डीपीटी टीके म ें टी घटक के जलए अविोषण परीक्षण 1500
) 88( डीपीटी टीके म ें हपे ेटाइरटस बी घटक के जलए अविोषण परीक्षण 1500
) 89( प्रोटोकॉल िांच 2500
भाग - सी
क्रमाकं परीक्षण रुपए
) 1( ) 2( ) 3(
1. होम्योपैजथक/हबडल िवाए ं
) 1( वानस्ट्पजतक मूल के कच्च े माल की पहचान परीक्षण (घटकों की परख के अलावा) 250
) 2( रासायजनक उत्पजत्त के कच्चे माल की पहचान परीक्षण (घटकों की परख के अलावा) 200
) 3( रासायजनक उत्पजत्त की िवाओं के जलए सीमा परीक्षण 450
) 4( कुल एल्कलॉइड या रासायजनक मूल की िवाओं का परख 300
) 5( पिु मलू या सूक्ष्मिीवजवज्ञानी िवाओं के जलए पहचान परीक्षण 500
) 6( मिर रटंचर3 ,x या समकक्ष तक की जनम्न क्षमता के परीक्षण के जलए िुल्क 400
) 7( यूवी या आईआर या एचपीएलसी या एचपीटीएलसी जनधाडरण 500
नोट्स- .
1. अनुसूची म ें सूचीबद्ध न दकए गए परीक्षणों के जलए, िल्ु क प्रयोगिाला/संस्ट्थान के जनििे क या सरकारी जवश्लेषक
द्वारा जनधाडररत दकया िाएगा।
2. उपरोि जनधाडररत परीक्षण/जवश्लेषण िुल्क म ेंप्रजतवषड 5% की स्ट्वचाजलत वृजद्ध होगी।
3. औषजध जनयम, 1945 म ेंअनुसचू ी बी(1) के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत प्रजतस्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाडत्:-
“ अनसु चू ी बी) 1 (
जनयम 163 एि िेख ें
भारतीय औषजध प्रयोगिाला (पीएलआईएम) या सरकारी जवश्लषे क द्वारा परीक्षण या जवश्लषे ण के जलए िल्ु क
क्रमाकं । परीक्षण/ जवश्लषे ण का प्रकार परीक्षण या जवश्लषे ण
की लागत रुपय ेम ें
) 1( ) 2( ) 3(
1. बाँझपन के जलए परीक्षण 1000
2. असामान्द्य जवषािता या अनुजचत जवषािता या सुरक्षा परीक्षण 25,0008 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
3. चूहों पर LD 50 स े 10 की घातक खुराक का जनधाडरण 25,000
4. प्रत्येक घटक के जलए रासायजनक परीक्षण ) गुणात्मक) 1500
5. कीटाणुनािक 2000
6. सूक्ष्मिीवजवज्ञानी परख 1000
7. पहचान के जलए एकल िवाओं की सूक्ष्म िांच 500
8. जमजित औषजधयों के कच्चे माल की सूक्ष्म िांच 2000
9. वटी / गुरटका के विन की एकरूपता 150
10. जवघटन परीक्षण
)1(जबना लेजपत या दिल्म लेजपत 100
)2(चीनी लेजपत 200
)3(कैटसलू 150
11. प्रत्येक परीक्षण के जलए परख के अलावा अन्द्य परीक्षण )अिुजद्धयों ,राख सामग्री ,कुल 500 प्रत्येक
ठोस ,एजसड मल्ू य ,आयोडीन मल्ू य ,साबुनीकरण मल्ू य ,सुखाने पर हाजन ,जनष्कषडण मल्ू य
आदि के जलए सीमा परीक्षण(
12. ऑजटटकल रोटेिन 250
13. अपवतडक सूचकांक 250
14. आसेजनक परीक्षण 300
15. पेपर क्रोमैटोग्रािी 500
16. पतली परत क्रोमैटोग्रािी 500 प्रत्येक
(टीएलसी( संिभ ड मानक के जबना या
संिभड मानक के साथ टीएलसी 3000 प्रत्येक
17. एचपीएलसी िबाव तरल क्रोमैटोग्रािी 4000 प्रत्येक
18. गैस रव क्रोमैटोग्रािी 1500 प्रत्येक
19. एचपीटीएलसी एकल िवाओं तक सीजमत ह ै,गणु ात्मक 2000 प्रत्येक
20. Hg, Pb, As, Cd आदि के जलए AAS/ICP. 2000 प्रत्येक
21. कच्चे माल या पौधे की उत्पजत्त के जलए पहचान परीक्षण (घटकों की परख के अलावा( 1000
22. रासायजनक मूल के कच्चे माल के जलए पहचान परीक्षण (परख के अलावा( 500
23. रासायजनक उत्पजत्त की िवाओं के जलए सीमा परीक्षण 500
24. कीटनािक अविेषों के जलए परीक्षण )ऑगेनोक्लोरीन कीटनािक ,ऑगने ोिॉस्ट्िोरस 6000
कीटनािक, पाइरेथ्रोइड कीटनािक(
25. ए्लाटॉजक्सन (B1, B2, G1, G2) के जलए परीक्षण 2000
रटटपणी -
1. नमूना परीक्षण िुल्क का जनधारड ण या संिोधन भारतीय जचदकत्सा एव ं होम्योपैथी के जलए िामाडकोजपया आयोग
के जनिेिक या इसकी केंरीय प्रयोगिाला के सरकारी जवश्लेषक द्वारा, िैसा भी मामला हो, आयुवेि, योग और
प्राकृजतक जचदकत्सा, यूनानी, जसद्ध और होम्योपैथी (आयुष) मत्रं ालय के परामि ड स े दकया िाएगा।
2. परीक्षण/जवश्लेषण की जनधाडररत लागत स्ट्वचाजलत रूप स ेप्रजतवषड 5% बढ़ िाएगी।
[िा.स.ं एक्स.11014/14/2025-डीआर]
हष ड मगं ला, संयिु सजचव
नोट : मलू जनयम अजधसूचना संख्या एि. 28-10/45-एच (1), दिनांक 21 दिसंबर 1945 द्वारा आजधकाररक रािपत्र म ें
प्रकाजित दकए गए थ ेऔर अंजतम बार अजधसूचना संख्या िीएसआर …… (ई), दिनांक ……… द्वारा संिोजधत दकए
गए थे।[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 9
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Department of Health and Family Welfare)
NOTIFICATION
New Delhi, the 22nd January, 2026
G.S.R. 52(E).—The following draft of certain rules, which the Central Government proposes to make, in
exercise of the powers conferred by sections 12 and section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940),
after consultation with the Drugs Technical Advisory Board is hereby published for information of all persons likely to
be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft rules will be taken into consideration on or after the
expiry of a period of thirty days from the date on which the copies of the Gazette of India containing these draft rules
are made available to the public.
Objections and suggestions which may be received from any person within the period specified above will be
considered by the Central Government.
Objections and suggestions, if any, may be addressed to the Under Secretary (Drugs), Ministry of Health and
Family Welfare, Government of India, U-6, Work Hall- C Wing, first floor, Kartavya Bhawan-1, New Delhi, 110001
or emailed at drugsdiv-mohfw@gov.in.
DRAFT RULES
1. (1) These rules may be called the Drugs (......Amendment) Rules, 2026.
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette.
2. In the Drugs Rules, 1945, for Schedule B, the following shall be substituted, namely:-
“SCHEDULE B
(See rules 7 and 48)
FEES FOR TEST OR ANALYSIS BY THE CENTRAL DRUGS LABORATORIES OR STATE
DRUGS LABORATORIES
PART-A
S.No. Name of test and assay of drugs Rupees
(1) (2) (3)
1. Fees for test and assay of Drugs requiring use of animals—
(1) Adrenocorticotrophic hormone assay 3000
(2) Gonadotrophic hormone for LH activity 3000
(3) FSH activity 3000
(4) Posterior Pituitary extract or its synthetic substitute for oxytocin activity 3000
(5) Vasopressor activity 3000
(6) Insulin and insulin in combination for hypoglycaemic activity 6000
(7) Hyaluronidase 1500
(8) Glucagon 6000
(9) Heparin for anticoagulant activity 2000
(10) Protamine sulphate 1500
(11) Depressor or Histamine like substance 1500
(12) Pyrogen test 2000
(13) Antigencity or foreign protein test 2000
(14) Abnormal or undue toxicity or safety test 5000
(15) Determination of Lethal doses, LD10 or LD50 in mice 25000
(16) Skin sensitivity/eye irritation 1000
(17) Implantation test 5000
2. Microbiological tests and assays—
(1) Bioassay of Antibiotic 1000
(2) Microbiological assay of vitamins and amino acids 1000 each
(3) Rideal walker coefficient and stability 1000
(4) Preservatives- Microbial challenge test 500010 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
(5) Sterility test- Parenteral preparations ---
a. Parenteral preparations (without membrane filtration) 1000
b. Parenteral preparations (with membrane filtration) 2000
c. Surgical Dressings 1000
d. Ophthalmic ointment 1000
e. Syringes & needles 1000
f. Transfusion and infusion sets or assemblies, other sterile devices 2000
g. Other sterile preparations/items 2000
(6) Microbial limit tests
a. For absence of each pathogenic organism 1000
b. Total count 1000
(7) Antisera
a. For specific titre 1000
b. Avidity 1000
(8) Lactobacillus/Viable cell count 1000
(9) Heparin assay 1500
(10) Bacterial Endotoxin Test
a. Qualitative 2000
b. Quantitative 4500
(11) Identification
a. Biochemical 500 each
b. Serological Method 500 each
c. Molecular Biological Method
(i)Thermal cycler (PCR) 1000
(ii) RFLP (Restriction Fragment Length polymorphism) 1000
(iii) PCR followed by RFLP 2000
(12) Particle count by Microscope 500
3. Identification tests---
(1) Chemical Methods 150
(2) Microscopical 150
(3) IR Spectroscopy 450
(4) UV Spectroscopy 300
(5) Chromatography
a. Paper 300
b. Thin layer 450
c. Column 300
d. GLC 500
e. HPLC 1000
f. Gel filtration 600
(6) Melting point /Boiling Point 150
(7) Electrophoresis
a. Paper and Cellulose Acetate 600
(b) Polyacrylamide Gel, Starch Gel, Agar gel 900 each
4. Physical tests---
(1) Optical rotation, Specific gravity, Refractive index, weight per ml, Fluorescence etc. 200 each
(2) Viscosity 200
(3) pH, Solubility, Loss on drying, Net content, Ash, Sulphated ash, Description etc. 100 each
(4) Uniformity of dispersion 150
(5) Minimum fill 150
(6) Absorbency, Weight per unit area (Surgical), Foreign matter, Extractive value, Threads 150 each
count, Length & Width (Surgical), Surface active substances, Acidity or alkalinity,
Neps, Setting time etc.
(7) Uniformity of weight
a. Tablets 100
b. Capsules 150
c. Injections/ RSD 200
d. Extractable Volume 100[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 11
(8) Acid value, Iodine value, Peroxide value, Saponification value, Acetyl value, Methoxy 500 each
value
(9) Disintegration tests
a. Uncoated or film coated tablets 100
b. Capsules 150
c. Sugar-coated tablets 200
d. Enteric-coated tablets 400
(10) Dissolution test --
a. U.V. 500
b. H.P.L.C. 1500
c. Modified release
(i) U.V. each stage 500+300
per subsequent stage
(ii) HPLC each stage 1500+1000
per subsequent stage
(11) Uniformity of content --
a. H.P.L.C. 2500
b. Other than H.P.L.C 1000
(12) Wt. per unit area (powder), Particle size, Particle count 1000
(13) Limit test for impurities without impurity standard 500
Limit test for impurities with impurity standard 1000 each
(14) Related substances
a. TLC methods
(i)Without reference standards 300
(ii)With reference standards 500. each
b. GLC
(i) Without reference standards 750
(ii) With reference standards 1000. each
c. H.P.L.C.
(i) Without reference standards 1000
(ii) With reference standards 1500 each
d. Polymorph Test (IR) 500
(15) Water (Karl Fisher) 600
5. Assays--
(1) Chemical methods (Visual Titration) 300 each
(2) Chemical methods (Instrumental) 600 each
(3) Chromatography
i. T.L.C. 500
ii. H.P.T.L.C. 1500. each
iii. G.L.C. 1200
iv. H.P.L.C. 1500
(4) A.A.S/I.C.P. 1000 each
(5) Polarimeter 750
(6) Spectrofluorometer 1000
(7) Gravimetric 250
(8) UV 750
6.Other miscellaneous tests 300-1500
PART-B
S.No. Tests Rupees
(1) (2) (3)
1. Fees for sera and vaccine
(1) Sterility Test 1000
(2) Physical Aspects 300
(3) Endotoxin Content 4500
(4) Abnormal Toxicity Test 5000
(5) Moisture Content 1500
(6) Potency / Stability / Identity of Measles component 1000012 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
(7) Potency / Stability / Identity of Rubella component 10000
(8) Potency / Stability / Identity of Mumps component 10000
(9) Potency Hepatitis B component 12000
(10) Biochemical Testing for Hepatitis B Vaccine 4000
(11) Biochemical Testing for Hepatitis A Vaccine 3500
(12) Biochemical Testing for Hepatitis A+ B Vaccine 4500
(13) Virus Inactivation for influenza Vaccine 2000
(14) Biochemical testing for Influenzae Vaccine 6500
(15) Biochemical testing for J.E. vaccine Inactivated 2000
(16) NVT test in Mice 20000
(17) Biochemical testing for HPV Vaccine 3000
(18) Potency / Stability of Rabies Vaccine 20000
(19) Virus Inactivation Test 2000
(20) Biochemical Test for Rabies Vaccine 1500
(21) Potency/ Identity Oral Vaccine (OPV) 20000
(22) Biochemical testing of Inactivated Polio Vaccine 10000
(23) Potency/ Stability testing of Yellow Fever Vaccine 10000
(24) Potency for Rabies Antiserum 7500
(25) Biochemical Testing for Rabies Antiserum 7500
(26) Biochemical Testing for anti snake venom serum 7500
(27) Biochemical Testing for Tetanus antitoxin 7500
(28) Biochemical Testing for Diphtheria antitoxin 7500
(29) Biochemical Testing for Rabies Antiserum 7500
(30) Potency for anti snake venom serum 30000
(31) Potency for Tetanus antitoxin 10000
(32) Potency for Diphtheria antitoxin 5000
(33) Biochemical testing of Mixed Gas Gangrene Antiserum 7500
(34) Biochemical Testing for Rabies Monoclonal antibodies 5500
(35) Biochemical testing for Botulinum toxin 5000
(36) Potency for tetanus Vaccine 45000
(37) Specific Toxicity test for DTP group of vaccine 6000
(38) Biochemical Testing for tetanus vaccine 5000
(39) Potency testing of Diphtheria component 45000
(40) Mouse Weight Gain test for pertussis Component 6000
(41) Potency for pertussis Component 36000
(42) Biochemical testing for DTP group of Vaccine 5000
(43) Potency test for Hib Component (Anti Hib Antibodies) 9000
(44) Identity test for BCG Vaccine 800
(45) Stability for BCG Vaccine 10000
(46) Test for Skin Reactivity for BCG Vaccine 3000
(47) Test for absence of Virulent Mycobacteria 2000
(48) Total PRP for Haemophilus influenzae type B Vaccine 3000
(49) Free PRP for Haemophilus influenzae type B Vaccine 3000
(50) Identity test for Haemophilus influenzae type B Vaccine 3000
(51) Biochemical testing for Meningococcal A Conjugated Vaccine 4000
(52) Identity testing for Meningococcal A Conjugated Vaccine 3000
(53) Molecular Size testing for Meningococcal A Conjugated Vaccine 3600
(54) Biochemical testing for Meningococcal A +C Conjugated Vaccine 4000
(55) Identity testing for Meningococcal A +C Conjugated Vaccine 3000
(56) Molecular Size testing for Meningococcal A +C Conjugated Vaccine 3600
(57) Biochemical testing for Meningococcal A,C,Y, W Vaccine 4000
(58) Identity testing for Meningococcal A,C,Y, W Vaccine 3000
(59) Molecular Size testing for Meningococcal A,C,Y, W Vaccine 3600
(60) O- acetyl Content/ Vi Polysaccharide content for Typhoid polysaccharide Vaccine 3000
(61) Biochemical testing of Typhoid polysaccharide Vaccine 4800
(62) O- acetyl Content/ Vi Polysaccharide content for Typhoid polysaccharide Conjugate Vaccine 3000
(63) Biochemical testing of Typhoid polysaccharide Conjugate Vaccine 4800
(64) Biochemical testing for Oral Cholera Vaccine 3000
(65) Biochemical Testing for Pneumococcal Polysaccharide Vaccine 3000
(66) Identity test for Pneumococcal Polysaccharide Vaccine 3000[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 13
(67) Biochemical Testing for Pneumococcal Polysaccharide conjugate Vaccine 10000
(68) Identity test for Pneumococcal Polysaccharide conjugate Vaccine 3000
(69) Identity test for D, T and P components in DTP group of vaccines 500
(70) Potency Varicella Vaccine 10000
(71) Potency Hepatitis A component 12000
(72) Potency Influenza vaccine 20000
(73) Potency Rotavirus 20000
(74) Potency test for J.E Vaccine inactivated 20000
(75) Potency test for J.E Vaccine Live 20000
(76) Biochemical testing for J.E. vaccine Live 1500
(77) Potency test for inactivated Polio Vaccine 20000
(78) Potency for Scorpion Venom Antiserum 7500
(79) Potency test for Mixed Gas Gangrene Antiserum 7500
(80) Potency test for Rabies Monoclonal Antibodies 10000
(81) Total PRP for Hib component in Tetravalent vaccine, Pentavalent Vaccine and Hexavalent Vaccines 10000
(82) Free PRP for Hib component in Tetravalent vaccine, Pentavalent Vaccine and Hexavalent Vaccines 10000
(83) Potency testing for Meningococcal A Conjugated Vaccine 10000
(84) Potency testing for Meningococcal A + C Conjugated Vaccine 15000
(85) Potency testing for Meningococcal A,C,Y, W Vaccine 25000
(86) Adsorption Test for D component in D.P.T vaccine 1500
(87) Adsorption Test for T component in D.P.T vaccine 1500
(88) Adsorption Test for Hepatitis B component in D.P.T vaccine 1500
(89) Protocol Scrutiny 2500
PART-C
Sr.No. Tests Rupees
(1) (2) (3)
1. Homeopathic/Herbal Medicines
(1) Identification test for raw material of botanical origin (other than assay of constituents) 250
(2) Identification test for raw material of chemical origin (other than assay of constituents) 200
(3) Limit test for drugs of chemical origin 450
(4) Assay of total alkaloids or of drugs of chemical origin 300
(5) Identification test for drugs of animal origin or microbiological 500
(6) Fees for testing of mother tincture, lower potencies upto3x or equivalent 400
(7) U.V. or I.R. or H.P.L.C or H.P.T.L.C determination 500
Notes.-
1. For tests not listed in the Schedule, charges will be determined by the Director or the Government Analyst of
the Laboratory/institute as the case may be.
2. The above prescribed testing/analysis fees shall automatically increase by 5% annually.
3. In the Drugs Rules, 1945, for Schedule B(1), the following shall be substituted, namely:-
“SCHEDULE B(1)
(See rule 163 F)
FEES FOR THE TEST OR ANALYSIS BY THE PHARMACOPOEIAL LABORATORY FOR INDIAN
MEDICINE (PLIM) OR THE GOVERNMENT ANALYST
Sr.No. Type of testing /analysis Cost of testing or
analysis in Rupees
(1) (2) (3)
1. Test for Sterility 1000
2. Abnormal toxicity or undue toxicity or safety test 25,000
3. Determination of lethal doses LD 50 to 10 on mice 25,000
4. Chemical test for each ingredient (Qualitative) 1500
5. Disinfectants 2000
6. Microbiological assay 100014 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
7. Microscopic examination of single drugs for identification 500
8. Microscopic examination of raw material of compound drugs 2000
9. Uniformity of weight of Tablets/Capsules/Vati/Gutika 150
10. Disintegration test
(1) Uncoated or film coated 100
(2) Sugar coated 200
(3) Capsule 150
11. Tests other than assay (limit tests for impurities, ash content, total solids, acid value, 500 each
iodine value, Saponification value, loss on drying, extract value etc.) for each test
12. Optical rotation 250
13. Refractive Index 250
14. Arsenic testing 300
15. Paper Chromatography 500
16. Thin layer chromatography 500 each
(TLC) without reference standard or
TLC with reference standard 3000 each
17. HPLC Pressure liquid Chromatography 4000 each
18. Gas liquid chromatography 1500 each
19. H.P.T.L.C restricted to single drugs qualitative 2000 each
20. A.A.S./I.C.P. for Hg, Pb, As, Cd etc. 2000 each
21. Identification test for raw material or plant origin (other than assay of constituents) 1000
22. Identification test for raw material of chemical origin 500
(other than assay)
23. Limit test for drugs of chemical origin 500
24. Test for pesticide residue (Organochlorine pesticide, Organophosphorus Pesticide, 6000
pyrethroids pesticide)
25. Test for Aflatoxins (B1, B2, G1, G2) 2000
Note.-
1. Sample testing charges will be determined or revised by the Director, Pharmacopoeia Commission for Indian
Medicine and Homoeopathy or Government Analyst of its Central Laboratory, as the case may be, in
consultation with the Ministry of Ayurveda, Yoga and Naturopathy, Unani, Siddha and Homoeopathy
(AYUSH).
2. The prescribed cost of the test/analysis shall automatically increase by 5% annually.
[F. No. X.11014/14/2025-DR]
HARSH MANGLA, Jt. Secy.
Note: The principal rules were published in the Official Gazette vide notification No. F.28-10/45-H (1), dated
21st December 1945 and last amended vide notification number G.S.R. …… (E), dated……….
Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064
and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.