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Date: 2022-06-21 Category: Extra Ordinary State: Union Government Country: India

Surrogacy (Regulation) Rules, 2022.

Issued by Ministry of Health and Family Welfare · Department of Health Research

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Executive Summary & Key Takeaways

## Report on Surrogacy Regulation Rules, 2022 **1. Executive Summary:** This report provides an overview of the Surrogacy Regulation Rules, 2022, as outlined in the provided government policy text. The rules, enacted under Section 50 of the Surrogacy Regulation Act, 2021, establish guidelines for the operation of surrogacy clinics, the surrogacy process, and protections for surrogate mothers and intending parents. Key provisions include specifying staff qualifications and equipment requirements for registered surrogacy clinics, outlining the application process for a certificate of recommendation, mandating insurance coverage for surrogate mothers, and defining conditions for surrogacy procedures such as the number of attempts, consent requirements, and abortion allowances. **2. Introduction:** This report aims to provide a comprehensive overview of the Surrogacy Regulation Rules, 2022, based solely on the information contained within the provided government policy text. The report analyzes the rules' objectives, key provisions, implementation aspects, and expected outcomes. **3. Policy Overview:** * Core Objective(s): The core objectives, as inferred from the text, are to regulate and standardize surrogacy practices in India, ensure the well-being and rights of surrogate mothers, and establish a framework for ethical and safe surrogacy procedures. This includes defining the operational standards for surrogacy clinics, streamlining application processes, and providing medical protections for surrogate mothers. **4. Background and Rationale:** This is a new policy established under Section 50 of the Surrogacy Regulation Act, 2021. The policy addresses a previously unregulated area of medical practice. The Surrogacy Regulation Act of 2021 and the subsequent rules address ethical concerns, standardize medical practices, protect the rights and health of surrogate mothers, and ensure a legal framework for surrogacy arrangements. **5. Key Provisions:** The Surrogacy Regulation Rules, 2022, establish the following key provisions: * **Clinic Requirements (Rule 3, Schedule I):** Specifies the minimum staff qualifications (gynecologist, anesthetist, embryologist, counselor, and possibly a director and andrologist) and equipment standards for registered surrogacy clinics. * **Certificate of Recommendation (Rule 4, Form 1):** Outlines the application process (using Form 1) for obtaining a certificate of recommendation from the Board, a prerequisite for intending parents to avail surrogacy services. * **Insurance Coverage (Rule 5):** Mandates that intending parents purchase a 36-month general health insurance policy for the surrogate mother, covering all pregnancy-related complications and postpartum issues. * **Affidavit Requirement (Rule 5.2):** The Intending couple/woman must sign an affidavit guaranteeing the surrogacy in front of a magistrate, as per the Surrogacy Regulation Act, 2021. * **Surrogacy Attempts (Rule 6):** Limits the number of surrogacy attempts on a surrogate mother to a maximum of three. * **Surrogate Mother Consent (Rule 7, Form 2):** Requires the surrogate mother to provide informed consent (using Form 2) before the surrogacy procedure. This form details the process, potential risks, and her rights. * **Embryo Implantation (Rule 8):** Restricts the number of embryos to be implanted in the surrogate mother's uterus to one, with a provision for up to three in special circumstances. * **Abortion Conditions (Rule 9):** Allows for abortion during surrogacy according to the Medical Termination of Pregnancy Act, 1971. * **Clinic Registration (Rule 10, Form 3):** Establishes the procedure for surrogacy clinic registration (using Form 3), including a fee of rupees two lakhs, which is non-refundable unless the initial application is rejected. Government-run institutes are exempt from the application fee. * **Certificate of Registration (Rule 11, Form 4):** Specifies that the appropriate authority will grant a certificate of registration (Form 4) after verifying compliance with requirements. This certificate must be prominently displayed at the clinic. * **Appeal Process (Rule 12, Form 5):** Grants surrogacy clinics and intending parents the right to appeal (using Form 5) against rejection, suspension, or cancellation of registration or certificates within 30 days. * **Inspection and Seizure (Rule 13):** Grants authorities the right to inspect surrogacy clinics without notice during working hours. * **Medical indications (Rule 14):** States the conditions under which a woman may opt for surrogacy, including absence or abnormality of the uterus, repeated IVF failures, multiple pregnancy losses, or any illness making pregnancy life-threatening. **6. Target Audience and Stakeholders:** The primary target audience and stakeholders for these rules include: * Surrogacy clinics and their staff. * Intending parents (couples and single women) seeking surrogacy services. * Surrogate mothers. * The National and State Boards responsible for regulating surrogacy. * Insurance companies providing health coverage for surrogate mothers. **7. Implementation Aspects (Inferred):** * **Responsible Agency/Bodies:** The National Board, National Registry, State Board, and Appropriate Authority are responsible for implementing and overseeing the rules. * **Timelines/Procedures:** The rules specify timelines for appeals (30 days) and procedures for clinic registration, application for recommendation certificates, and the surrogacy process itself. * **Inspection of Clinics:** Registered clinics can be inspected without notice during working hours, ensuring compliance with the established guidelines. **8. Expected Outcomes / Impact of Changes:** The intended outcomes of the Surrogacy Regulation Rules, 2022, include: * Standardized and regulated surrogacy practices across India. * Improved safety and protection for surrogate mothers through insurance coverage and limitations on surrogacy attempts. * Increased transparency and accountability within surrogacy clinics through registration and inspection processes. * Clarity on the eligibility criteria and procedures for intending parents seeking surrogacy. * Reduced exploitation of surrogate mothers and unethical practices in the surrogacy industry. **9. Conclusion:** The Surrogacy Regulation Rules, 2022, represent a significant step towards establishing a comprehensive regulatory framework for surrogacy in India. By defining the requirements for clinics, the rights of surrogate mothers, and the procedures for intending parents, these rules aim to create a more ethical, safe, and transparent surrogacy environment. The effective implementation and enforcement of these rules are crucial to achieving the intended outcomes and protecting the interests of all stakeholders involved.

Key Entities Referenced

New Delhi: Place of publication of the gazette notification. Surrogacy Regulation Act, 2021: A law that empowers the central government to make rules regarding surrogacy. Insurance Regulatory and Development Authority: An authority established under the Insurance Regulatory and Development Authority Act, 1999, recognized for insurance matters. Insurance Regulatory and Development Authority Act, 1999: A law related to the Insurance Regulatory and Development Authority. Metropolitan Magistrate: A type of magistrate before whom an affidavit related to surrogacy must be sworn. Judicial Magistrate: A type of magistrate before whom an affidavit related to surrogacy must be sworn. Medical Termination of Pregnancy Act, 1971: A law governing the conditions under which a surrogate mother may be allowed to have an abortion. National Board: An entity that, along with other authorities, is allowed to inspect surrogacy clinics. National Registry: An entity that, along with other authorities, is allowed to inspect surrogacy clinics. State Board: An entity that, along with other authorities, is allowed to inspect surrogacy clinics. Appropriate Authority: An authority that, along with other entities, is allowed to inspect surrogacy clinics and also grants registration to Surrogacy clinics. In vitro fertilization: A medical procedure related to assisted reproductive technology. Intracytoplasmic sperm injection: A medical procedure related to assisted reproductive technology. Department of Health Research: A department under the Ministry of Health and Family Welfare. Ministry of Health and Family Welfare: The government ministry issuing the notification. GEETA NARAYAN: The Jt. Secy (Joint Secretary). Andrologist: Staff of surrogacy clinics who shall be a Master of Chirurgiae or Diplomate of National Board in urology with special training in diagnosing and treating male infertility. PreConception and PreNatal Diagnostic Techniques Prohibition of Sex Selection Act, 1994: Act regarding sex selection during pre-conception and pre-natal stages. Intrauterine Insemination using Husband Semen: Procedure carried out at surrogacy clinics Intrauterine Insemination using Donor Semen: Procedure carried out at surrogacy clinics In vitro FertilizationEmbryo Transfer: Procedure carried out at surrogacy clinics Intracytoplasmic Sperm Injection: Procedure carried out at surrogacy clinics Mayapuri, New Delhi: Location of the Government of India Press. Delhi: Location of the Controller of Publications.
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रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 सी.जी.-डी.एल.-अ.-21062022-236719 xxxGIDHxxx CG-DL-E-21062022-236719 xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण्ड (i) PART II—Section 3—Sub-section (i) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स.ं 439] नई दिल्ली, मगं लवार, िनू 21, 2022/ज्य ष्े ठ 31, 1944 No. 439] NEW DELHI, TUESDAY, JUNE 21, 2022/JYAISHTHA 31, 1944 स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मत्रं ालय (स्ट्वास्ट््य अनसु धं ान जवभाग) अजधसचू ना नई दिल्ली, 21 िून 2022 सा.का.जन. 460(अ).—केंद्रीय सरकार सरोगेसी (जवजनयमन) अजधजनयम 2021 (2021 का 47) की धारा 50 द्वारा प्रित्त िजियों का प्रयोग करते हुए, जनम्नजलजखत जनयम बनाती ह,ै अर्ाात:् - 1. संजिप्त नाम और प्रारंभ- (1) इन जनयमों का संजिप्त नाम सरोगसे ी (जवजनयमन) जनयम, 2022 ह।ै (2) ये रािपत्र म ेंअपन ेप्रकािन की तारीख से लागू होंग।े (2) पररभाषाएं -इन जनयमों म,ें िब तक दक सिं भा से अन्यर्ा अपेजित न हो- (क) 'अजधजनयम' से सरोगसे ी (जवजनयमन) अजधजनयम, 2021 (2021 का 47) अजभप्रते ह;ै (ख) "प्ररूप" से इन जनयमों के सार् सलं ग्न प्ररूप अजभप्रते ह;ै (ग) 'धारा' से अजधजनयम की धारा अजभप्रते ह;ै (घ) उन िब्िों और पिों के, िो इसमे प्रयुि ह ैं और पररभाजषत नहीं ह ैं दकन्त ु अजधजनयम में पररभाजषत ह,ैं वही अर्ा होंगे िो उस अजधजनयम में ह।ैं (3) रजिस्ट्री सरोगेसी जललजनक में जनयोजित व्यजियों के जलए आवश्यकताएं और अहता ाएं - सरोगसे ी जललजनक के जलए कमचा ाररयों की न्यनू तम अपिे ा और उनकी अहता ा अनसु चू ी I, भाग-1 में यर्ा जनर्िष्टा होगी। (2) सरोगसे ी जललजनक के जलए उपकरणों की न्यूनतम अपिे ा अनुसचू ी I, भाग 2 में यर्ा जनर्िष्टा होगी। 4150 GI/2022 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] (4) बोडा के जसफ़ाररि के प्रमाण पत्र प्राप्त करने के जलए आवेिन की रीजत प्ररूप 1 में यर्ा जवजनर्िष्टा होगा। (5) बीमा कवरेि.- (1) आिजयत मजहला या िंपजत एक बीमा कंपनी से या बीमा जनयामक और जवकास प्राजधकरण अजधजनयम, (1999 का 41) के उपबंधों के अधीन स्ट्र्ाजपत बीमा जनयामक और जवकास प्राजधकरण द्वारा मान्यता प्राप्त दकसी अजभकताा से छत्तीस महीने की अवजध के जलए सरोगेट माता के पि में, उतनी राजि िो गभाावस्ट्र्ा स े उत्पन्न होने वाली सभी िरटलताओं के जलए सभी खचों को कवर करने के जलए पयााप्त ह ैऔर प्रसवोत्तर िरटलताओं को भी कवर करती ह,ै का एक सामान्य स्ट्वास्ट््य बीमा कवरेि खरीिेंगे। (2) आिजयत िंपजत्त/मजहला सरोगेसी (जवजनयमन) अजधजनयम, (2021 का 47) की धारा 2 की उप धारा (1) के खंड (र्) के अनुसार गारंटी िेत े हुए मेरोपॉजलटन मजिस्ट्रेट या प्रर्म श्रणे ी के न्याजयक मजिस्ट्रेट के समि िपर् पत्र पर हस्ट्तािर करेंगे। (6) सरोगेसी प्रदियाओं के प्रयासों की संख्या- सरोगेट माता पर दकसी भी सरोगेसी प्रदिया के प्रयासों की संख्या तीन बार से अजधक नहीं होगी। (7) सरोगेट माता की सहमजत- सरोगेट माता के सहमजत प्ररूप 2 म ें यर्ा जनर्िष्टा होगी। (8) सरोगेट माता के गभाािय में आरोजपत दकए िाने वाले भ्रूणों की संख्या -स्त्री रोग जविेषज्ञ उपचार चि के िौरान एक सरोगेट माता के गभाािय में एक भ्रूण को स्ट्र्ानांतररत करेंगी। परंत ु केवल जविेष पररजस्ट्र्जतयों में ही तीन भ्रूणों को स्ट्र्ानांतररत दकया िा सकता है (9) वे ितें जिनके अधीन सरोगेसी की प्रदिया के िौरान सरोगेट माता को गभापात की अनुमजत िी िा सकती ह ैं - सरोगेट माता को गभा का जचदकत्सकीय समापन अजधजनयम, 1971 (1971 का 34) के अनुसार सरोगेसी की प्रदिया के िौरान गभापात की अनुमजत िी िा सकती ह।ै (10) सरोगसे ी जललजनक के जलए रजिस्ट्री और िल्ु क के जलए प्ररूप और रीजत –(1) रजिस्ट्री के जलए एक आवेिन उन सरोगसे ी ललीजनक द्वारा प्ररूप 3 में उपयुि प्राजधकारी को दकया िाएगा िो अजधजनयम म ें पररभाजषत सरोगसे ी से सबं जं धत प्रदियाओं को कर रह े ह।ैं (2) रजिस्ट्री के जलए प्रत्येक आवेिन के सार् सरोगेसी जललजनक के जलए िो लाख रुपय े का आवेिन िल्ु क िने ा होगा।एक बार भुगतान दकया गया आवेिन िुल्क वापस नहीं दकया िाएगा। परंतु यदि दकसी सरोगेसी जललजनक आदि के रजिस्ट्री के जलए आवेिन उपयिु प्राजधकारी द्वारा अस्ट्वीकार कर दिया गया ह,ैतो आवेिक द्वारा उसी जललजनक के जलए आवेिन पुनः प्रस्ट्तुत करने पर दकसी िुल्क का भुगतान करन े की आवश्यकता नहीं होगी। परंत ु दक सरकार द्वारा संचाजलत संस्ट्र्ानों में ऐस ेप्रजतष्ठान आवेिन के जलए भगु तान नहीं करेंगे। (11) रजिस्ट्री प्रमाण पत्र की अवजध, रीजत और प्ररूप – (1) उपयिु प्राजधकारी, ऐसी िाचं -पड़ताल करने के पश्चात और स्ट्वयं का समाधान होने के पश्चात दक आविे क ने सभी आवश्यकताओं का अनपु ालन दकया है, आविे क को प्ररूप 4 में रजिस्ट्री का प्रमाण पत्र प्रिान करेगा। (2) रजिस्ट्री प्रमाण पत्र की एक प्रजत रजिस्ट्री सरोगसे ी जललजनक द्वारा अपन े व्यवसाय के स्ट्र्ान पर एक ध्यानाकषी स्ट्र्ान पर प्रिर्िात की िाएगी। (12) अपील - (1) सरोगेसी जललजनक, या आिजयत मजहला, या िंपजत्त, धारा 13 के अधीन उपयुि प्राजधकारी द्वारा आवेिन को अस्ट्वीकार करने, जनलंबन या रजिस्ट्री रद्द करने के आििे स े संबंजधत संप्रेषण और धारा 14 के अधीन प्रमाणपत्रों की अस्ट्वीकृजत स े सबं ंजधत संप्रेषण, प्राप्त होन े की तारीख से तीस दिनों की अवजध के भीतरऐस े आििे के जवरुद्ध अपील कर सकते ह।ैं (2) अपील का प्ररूप प्ररूप 5 म ेंयर्ा जनर्िष्टा होगा। (13) वह रीजत जिससे िस्ट्तावेिों, अजभलेखों, वस्ट्तुओं आदि को िब्त दकया िाएगा और िब्ती सूची तैयार की िाएगी और िी िाएगी – (1) प्रत्येक सरोगेसी जललजनक, राष्ट्रीय बोडा या राष्ट्रीय रजिस्ट्री या राज्य बोड ा या उपयुि प्राजधकरण या इस संबंध म ें अजधकृत दकसी अन्य व्यजि को स्ट्र्ान, उपकरण और ररकॉड ा का जनरीिण करन े की अनुमजत िेगा।[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 (2) पहले से रजिस्ट्री जललजनक का ऐसा जनरीिण जबना दकसी सूचना के, जललजनक के काम के घंटों के िौरान दकया िा सकता ह।ै (3) उपधारा (1) म ें जनर्िष्टा अजधकारी यह सुजनजश्चत करेंग े दक प्रवेि और खोि प्रदिया सुजवधा में सग्रं हीत युग्मकों या भ्रूणों को िोजखम में न डालें। (14) व े जचदकत्सा संकेत िो गभाकालीन सरोगेसी को आवश्यक बनात ेह ैं-एक मजहला सरोगेसी का जवकल्प चुन सकती ह ै यदि; - (क) यदि उसका गभााियअनुपजस्ट्र्त या लापता ह ै /या वह असामान्य गभाािय वाली मजहला ह ै (िसै े हाइपोप्लाजस्ट्टक गभाािय/अंतगभा ााियी एडहसे न्स/जर्न एडं ोमेररयम/छोटा यूनी-कॉनुाएट गभाािय, टी आकार का गभाािय) या यदि स्त्री रोग संबंधी कैंसर िैसी दकसी जचदकत्सीय जस्ट्र्जत के कारण गभाािय को िल्य जचदकत्सा द्वारा हटा दिया िाता ह।ै (ख) आिजयत माता-जपता/मजहला िो इन जवरो फर्टालाइज़ेिन/इंरासाइटोप्लाजज्मक स्ट्पमा इंिेलिन के कई प्रयासों के बाि बार-बार गभाधारण करन े में जवफल रह ेह।ैं (आवताक आरोपण जवफलता)। (ग) एक अस्ट्पष्ट जचदकत्सीय कारण से होने वाली एकाजधक गभाावस्ट्र्ा हाजन। अजतरंजित प्रजतरिा प्रजतदिया के कारण अनएलसप्लेन्ड ग्राफ़्ट ररिेलिन। (घ) कोई भी बीमारी िो मजहला के जलए गभाावस्ट्र्ा को व्यवहायाता म ें लाना असंभव बना िेती ह ै या ऐसी गभाावस्ट्र्ा िो िीवन के जलए खतरा ह।ै [फा. सं. यू.11019/15/2022-एचआर(पीटी)] गीता नारायण, संयुि सजचव अनसु चू ी-1 भाग–1 [जनयम 3 (1) िेख]ें (1) सरोगेसी ललीजनक का स्ट्टाफ़ - सरोगेसी ललीजनक में कम से कम एक स्त्री रोग जविेषज्ञ, एक एनेस्ट्र्ेरटस्ट्ट, एक भ्रूणजवज्ञानी और एक परामििा ाता होगा। जललजनक सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी स्ट्तर 2 ललीजनक द्वारा अजतररि कमाचाररयों को जनयिु कर सकता ह;ै साधारणतया जनिेिक, एंड्रोलॉजिस्ट्ट और ऐसे स्ट्टाफ की जनयुजि करेगा िो जललजनक को दिन-प्रजतदिन के काम में सहायता करन े के जलए आवश्यक हो। (2) सरोगेसी ललीजनक म ें डॉलटरों और अन्य कमाचाररयों की अहता ा - सरोगेसी ललीजनक में स्ट्टाफ की अहता ा जनम्नानुसार होगी: (क) स्त्रीरोग जविेषज्ञ - स्त्री रोग जविेषज्ञ, स्त्री रोग जवज्ञान और प्रसूजत जवज्ञान म ें जचदकत्सा स्नातकोत्तर होंगी और प्रसूजत और 50 ओवम जपकअप प्रदियाओं को करन े का ररकॉडा होना चाजहए और एक प्रजिजित एआरटी जविेषज्ञ की िेखरेख में एआरटी जललजनक में कम से कम तीन वष ा का काया अनुभव होना चाजहए(इस अजधजनयम के लाग ू होने से पूवा एआरटी या आईवीएफ़ में पेिेवर और या एआरटी जललजनकों में काम करन े वाल े स्त्री रोग जविेषज्ञों के मामल े म ें कम स े कम तीन वष ा के अनुभव के सार् स्त्री रोग जवज्ञान और प्रसूजत जवज्ञान म ें स्नातकोत्तर जडग्री और 50 ओवम जपकअप प्रदियाओं का अजभलेख स्ट्वीकाया होगा); या दकसी सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक में काम करने के कम से कम तीन वषा के अनुभव के सार् सुपर स्ट्पेिजलस्ट्ट डॉलटरेट ऑफ़ मेजडसन/प्रिनन जचदकत्सा म ें फैलोजिप के सार् स्त्री रोग जवज्ञान और प्रसूजत जवज्ञान में जचदकत्सा स्नातकोत्तर। (ख) एंड्रोलॉजिस्ट्ट: पुरुष बांझपन के जनिान और उपचार म ें जविेष प्रजििण के सार् यूरोलॉिी में राष्ट्रीय बोड ा के जचरर्िाकल या जडप्लोमेट का मास्ट्टर होगा। (ग) भ्रूणजवज्ञानी–(i)दकसी मान्यता प्राप्त जवश्वजवद्यालय से जललजनकल भ्रणू जवज्ञान में स्नातकोत्तर (न्यूनतम चार सेमेस्ट्टर के सार् पणू ाकाजलक कायािम के सार् स्नातक) जिसके सार् मानव युग्मकों और भ्रूणों को संभालने में मानव एआरटी प्रयोगिाला का तीन वषा का अनुभव; या4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] (ii)पीएच.डी. धारक (पूणाकाजलक पीएच.डी. पररयोिना दकसी मान्यता प्राप्त जवश्वजवद्यालय से जललजनकल भ्रूणजवज्ञान/सहायताप्राप्त िननीय प्रोद्योजगकी/फ़र्टाजलटी) स ेसंबंजधत होनी चाजहए जिसके सार् मानव युग्मकों और भ्रूणों को संभालने म ेंमानव एआरटी प्रयोगिाला का एक वषा का अजतररि अनुभव; या (iii) दकसी मान्यता प्राप्त जवश्वजवद्यालय या संस्ट्र्ान से जललजनकल भ्रूणजवज्ञान (पणू ाकाजलक कायािम) में स्नातकोत्तर जडग्री के सार् मेजडकल स्नातक (एमबीबीएस)या पिु जचदकत्सा स्नातक (बीवीएससी) जिसके सार् मानव युग्मकों और भ्रणू ों को संभालने में मानव एआरटी प्रयोगिाला का िो वषा का अजतररि अनुभव; या (iv) एक रजिस्ट्री एआरटी स्ट्तर 2 जललजनक म ें मानव युग्मक और भ्रूण को संभालन े में चार वषा के अनुभव के अजतररि ऑन-साइट, पूणाकाजलक जललजनकल भ्रूणजवज्ञान प्रमाजणत प्रजििण के न्यनू तम एक वषा के सार् िीवन जवज्ञान/िैव प्रौद्योजगकी में स्नातकोत्तर। इस अजधजनयम के लागू होने से पूवा सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी/इन जवरो जनषेचन जललजनक में काम करने वाले सभीएम्ब्रायोलॉजिस्ट्टों को, नीचे उजल्लजखत अहता ा और अनुभव के सार्, एक बार के उपाय के रूप में एक भ्रूणजवज्ञानी के रूप में बने रहने की अनुमजत िी िा सकती है।तर्ाजप, इसअजधजनयम के लागू होने के पश्चात, सभी जललजनक एक मानिंड के रूप में उपरोि दकसी भी अहता ा और अनुभव वाले भ्रूणजवज्ञानी को जनयुि करेंगे। एक रजिस्ट्री सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी/इन जवरो जनषचे न जललजनक म ेंकाम करने के कम से कम पांच वषा के अनुभव के सार् िीवन जवज्ञान/िैव प्रौद्योजगकी/प्रिनन िीव जवज्ञान/पि ुजचदकत्सा जवज्ञान में स्नातक,जिसने कम स ेकम 500आईवीएफ़ प्रयोगिाला प्रदियाओं (आईसीएसआई सजहत और भ्रूणों के िायोजप्रज़वेिन के कम से कम 100चि) को परूा दकया हो। (घ) परामिािाता: एक व्यजि िो मनोजवज्ञान/नैिाजनक मनोजवज्ञान/नर्सिंग/िीवन जवज्ञान में दकसी मान्यता प्राप्त जवश्वजवद्यालय या संस्ट्र्ान से स्नातक ह।ै (ङ) एनेस्ट्र्ेरटस्ट्ट:एनेस्ट्र्ेरटस्ट्ट एनेस्ट्र्ीजसया मेंमें दकसी मान्यता प्राप्त जवश्वजवद्यालय या संस्ट्र्ान से जचदकत्सा स्नातकोत्तर होगा। (च) जनिेिक: जनिेिक के पास जचदकत्सा/िीवन जवज्ञान/प्रबंधन जवज्ञान में म ें दकसी मान्यता प्राप्त जवश्वजवद्यालय या संस्ट्र्ान स ेस्नातकोत्तर जडग्री होनी चाजहए। अनसु चू ी- 1 भाग–2 [जनयम 3 (2) िेख]ें 1. उपकरण: - माइिोस्ट्कोप: (क) इनलयूबेटर (संख्या म ेंन्यूनतम 02); (ख) लैजमनर एयरफ़्लो; (ग) स्ट्पमा काउंटटंग़ चैम्ब्बस;ा (घ) सेंरीफ्यूि; (ङ) रेदिज़रेटर; (च) िायोजप्रज़वेिन के जलए उपकरण; (छ) ओवम एजस्ट्परेिन पम्ब्प; (ि) रांसवेिाइनल प्रोब और नीडल गाडा के सार् यूएसिी मिीन; (झ) टेस्ट्ट ट्यूब वामार; (ञ) एनस्ट्े र्ीजसया ररसजसटैिन रॉली[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 प्ररूप 1 [जनयम 4 िेख]ें सरोगसे ी का लाभ उठान ेके जलए भारतीय मलू के िंपजत्त/आिजयत मजहला हते ु बोडा को सबं ोजधत आविे न पत्र म/ैंहम (नीच ेदिए गए जववरण के अनसु ार) सरोगसे ी सवे ाओं का लाभ उठान ेके जलए जसफ़ाररि प्रमाण पत्र के जलए अनरु ोध करता ह/ूँकरत ेह ैं 1. मलू भतू िानकारी 1.1 आिजयत जपता का जववरण: 1. नाम: 2. उपनाम: 3. िन्म जतजर्: 4. रि समूह: 5. आयु वषों म:ें 6. ललंग: परुु ष/मजहला 7. राष्ट्रीयता: 8. व्यवसाय: 9. वैवाजहक जस्ट्र्जत: जववाजहत/तलाक़िुिा/जवधवा। 10. पता: (यदि उपलब्ध हो तो भारत के पते का औरजनवास के वतमा ान जविेि का जववरण िें) (i) वतामान: (ii) स्ट्र्ायी 11. टेलीफोन/मोबइल नंबर (भारत और जनवास के िेि में नंबरों का जववरण) 12. ईमेल: 13. सोिल जसलयोररटी नंबर या समकि 14. पासपोटा नंबर 1.2 आिजयत माता का जववरण: 1. नाम: 2. उपनाम: 3. िन्म जतजर्: 4. रि समूह: 5. आयु वषों म:ें 6. ललंग: परुु ष मजहला 7. राष्ट्रीयता: 8. व्यवसाय: 9. वैवाजहक जस्ट्र्जत: जववाजहत/तलाक़िुिा/जवधवा।6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] 10. पता: (यदि उपलब्ध हो तो भारत के पते का औरजनवास के वतमा ान जविेि का जववरण िें) i) वतामान: ii) स्ट्र्ायी 11. टेलीफोन/मोबइल नंबर (भारत और जनवास के िेि में नंबरों का जववरण) 12. ईमेल: 13. सोिल जसलयोररटी नंबर या समकि 14. पासपोटा नंबर 1.3 सरोगसे ी का लाभ उठान ेके कारणों का सिं पे म ेंवणना करें घोषणा मैं घोषणा करता ह ंदक उपरोि कर्न मेरी सवोत्तम िानकारी और जवश्वास के अनुसार सत्य ह।ैं तारीख: …………………………… आिजयत जपता के हस्ट्तािर स्ट्र्ान: ………………………….. आिजयत माता के हस्ट्तािर आविे न करन ेके जलए स्ट्वप्रमाजणत िस्ट्ताविे आवश्यक हैं 1. जववाह का प्रमाण/जववाह का प्रमाण पत्र (यदि लाग ूहो) 2. आयु का प्रमाण/िन्म प्रमाण पत्र/10वीं किा का प्रमाण पत्र/या कोई समकि। (रटप्पण: अजनवायाता का प्रमाण पत्र उपयिु प्राजधकारी स ेप्राप्त दकया िाना ह ैऔर जचदकत्सा संकेत प्रमाण पत्र जिला जचदकत्सा बोडा से प्राप्त दकया िाना है) प्ररूप 2 [जनयम 7 िेख]ें सरोगटे माता की सहमजत और सरोगसे ी के जलए अनबु धं मैं,____________________________________ (मजहला), आय ु _______वषा (पता) ________________________________________ (आधार संख्या), मेरे स्ट्वयं के __________ (बालकों की संख्या) ह ैं बालक/बालकों की आय ु __________ (वषा म ें आयु) ह,ै आिजयत िंपजत्त/आिजयत मजहलाओं, जिनका नाम_________________ पजत का नाम पत्नी/ ________________ के जलए एक सरोगेट माता के रूप म ें काया करन े के जलए सहमत हुई ह।ूँ आिजयत मजहला _______आयु पजत की आय ु _____ पत्नी/आिजयत मजहलाओं ने__________________ उपरोि िंपजत्त के बालक/बालकों के जलए एक सरोगेट माता के रूप म ें मेरे काय ा करन े के मामल े के संबंध में सरोगेसी जललजनक के डॉ_____________________________ के सार् _______________________को पूरी चचाा की ह।ै 1. दक मैं समझती ह ंदक उपचार के तरीकों म ेंजनम्नजलजखत सजम्ब्मजलत हो सकते ह:ैं (क) फॉजललयुलर ररिूइटमेंट के जलए आनुवंजिक माता की उत्तेिना; (ख) अल्रासाउंड-जनिेजित ऊसाइट पुनप्रााजप्तद्वारा या लैप्रोस्ट्कोपी द्वारा आनुवंजिक माता से एक या एक से अजधक ऊसाइट्स की पुनप्रााजप्त; (ग) अपन ेपजत के िुिाण ु के सार् आनुवंजिक माता स ेऊसाइट्स का जनषेचन;[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7 (घ) पजत के िुिाणु द्वारा एक िाता ऊसाइट का जनषेचन; (ङ) ऐसे जनषेचन के पररणामस्ट्वरूप भ्रूण के िायोजप्रज़वेिन द्वारा रखरखाव और भडं ारण, जचदकत्सा और वैज्ञाजनक कमाचाररयों की िजृ ष्ट में, िब तक यह स्ट्र्ानांतरण के जलए तैयार नहीं हो िाता; (च) उपरोि दकसी भी संभावना के माध्यम से प्राप्त भ्रूण का, आवश्यक उपचार के बाि यदि कोई हो, मरे े गभाािय म ेंआरोपण। 2. दक मुझे आश्वासन दिया गया ह ै दक ऊसाइट की पनु प्रााजप्त से पहले आनुवंजिक मा ं और आनुवंजिक जपता की 'एचआईवी' और हपे ेटाइरटस 'बी' और 'सी' और अन्य यौन सचं ाररत बीमाररयों के जलए िांच की गई ह ै और इन सभी बीमाररयों के जलए सेरोजनगेरटव पाया गया ह।ै तर्ाजप, मुझे यह भी सूजचत दकया गया ह ैदक ‘लवंडो’ अवजध के िौरान एचआईवी के प्रजत माता या जपता के सेरोपॉजज़रटव बनने का एक छोटा सा िोजखम ह।ै 3. दक मैं उपरोि प्रदियाओं और ऐसी िवाओं को दिए िाने के जलए सहमजत िेती ह ं िो भ्रूण स्ट्र्ानांतरण के जलए मेरे गभाािय को तैयार करने और ल्यूरटयल चरण म ेंसहारे के जलए आवश्यक हो सकती ह।ैं 4. दक मैं समझती ह ं और स्ट्वीकार करती ह ं दक इस बात की कोई जनजश्चतता नहीं ह ै दक इन प्रदियाओं के पररणामस्ट्वरूप गभाावस्ट्र्ा होगी। 5. दक मैं समझती ह ं और स्ट्वीकार करती ह ं दक जचदकत्सा और वैज्ञाजनक कमाचारी इस बात का कोई आश्वासन नहीं िे सकते दक दकसी भी गभाावस्ट्र्ा के पररणामस्ट्वरूप एक सामान्य और िीजवत बच्चे या बच्चों का प्रसव होगा। 6. दक मेरा िंपजत्त (भावी आनुवजं िक माता-जपता) से संबंध नहीं ह ै या संबंध ह ै _____________________ (संबंध)। 7. दक मैंने िपं जत्त के सार् सरोगेसी के जचदकत्सा और अन्य खचों और ितों को जलजखत रूप में तैयार दकया ह ै और अनुबंध की एक उजचत रूप से प्रमाजणत प्रजत जललजनक के पास िमा की गई है, जिसे जललजनक गोपनीय रखेगा।आिजयत िंपजत्त/मजहला सरोगेट माता के पि म ें एक सामान्य स्ट्वास्ट््य बीमा कवरेि, बीमा जनयामक और जवकास प्राजधकरण अजधजनयम, 1999 (1999 का 41) के प्रावधानों के अधीन स्ट्र्ाजपत बीमा जनयामक और जवकास प्राजधकरण द्वारा मान्यता प्राप्त एक बीमा कंपनी या अजभकताा से खरीिा गया ह।ै 8. दक म ैं बालक पर अपन े सभी अजधकारों को त्यागन े और बालक/बालकों को ___________________ को, या आिजयत िंपजत्त के मामल े म ें _____________ और _____________को, या मेरी गभाावस्ट्र्ा के िौरान उनके पृर्क होन े की जस्ट्र्जत म ें ______________________________ को, गभाावस्ट्र्ा के िौरान उनम ें से दकसी एक की मृत्यु के मामले में या उत्तरिीवी को, या िोनों की मृत्यु हो िाने के मामले म ें------------------------------------ --- को या गारंटीकताा आिजयत िंपजत्त/मजहलाओं के मामल े में ---------------------------------------को, िैस े ही मुझे अस्ट्पताल या जललजनक या नर्सिंग होम द्वारा ऐसा करने की अनुमजत िी िाती ह ै िहां बालक या बालकों का िन्म होता ह,ै सौंपने के जलए सहमत ह।ं 9. दक मुझे उन सभी नाम (नामों) की जलजखत सहमजत प्रिान की गई ह ैजिनका उल्लेख ऊपर दकया गया ह।ै 10. दक मैं गभाावस्ट्र्ा के पररणाम के बारे म ेंसरोगेसी जललजनक, ______________ को सूजचत करने का वचन िते ी ह।ं 11. दक इसकी कोई उत्तरिाजयत्व मरे ा नहीं ह ै दक मरे े द्वारा िन्म दिया गया/गए बालक या बालकों हर तरह स े सामान्य होंगे। मैं समझती ह ूँ दक बालक/बालकों के िैजवक माता-जपता(ओं) का मेरे द्वारा िन्म दिए गए बालक या बालकों को स्ट्वीकार करने का जवजधक िाजयत्व ह ै और यह दक वतामान जवजध के अनुसार िैजवक माता-जपता के बालक या बालकों के सभी उत्तराजधकार अजधकार बालक या बालकों के पास होंगे। 12. दक मुझे गभाावस्ट्र्ा के िौरान बालक/बालकों के ललगं जनधाारण परीिणों करवान े के जलए नहीं कहा िाएगा और मुझे इस तरह के परीिणों को मना करन े का परू ा अजधकार ह।ै 13. दक मैं समझती ह ूँ दक गभ ा का जचदकत्सकीय समापन अजधजनयम 1971 (1971 का 34) के उपबंधों के अधीन डॉलटरों द्वारा बतायी गई दकसी भी िरटलता के मामल े में मुझ ेगभाावस्ट्र्ा को समाप्त करने का अजधकार होगा। 14. मैं प्रमाजणत करती ह ंदक मैंन ेपहले सरोगेसी के माध्यम से कोई बालक पैिा नहीं दकया ह।ै 15. दक मेरा 'एचआईवी', हपे ेटाइरटस 'बी' और 'सी' के जलए परीिण दकया गया ह ै और भ्रणू स्ट्र्ानांतरण से ठीक पहल े इन वायरस के जलए सेरोजनगेरटव दिखाया गया ह।ै8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] 16. दक मैं एक बार चि की तैयारी िुरू होन े के बाि दकसी भी प्रकार का संभोग नहीं करूंगी। 17. दक म ैं प्रमाजणत करती ह ूँ दक (क) मुझ े दकसी साझा जसटरंि द्वारा जिरा के माध्यम स े कोई िवा नहीं िी गई है; (ख) मैंने जपछल ेछह महीनों म ेंरि रान्सफ्यूिन नहीं दकया ह।ै 18. दक मैं यह भी घोषणा करती ह ूँ दक मैं जिरा के माध्यम से दकसी िवा का उपयोग नहीं करूंगी, या जचदकत्सीय सलाह पर प्रमाजणत रि बैंक के माध्यम से प्राप्त रि को छोड़कर रि रान्सफ्यूिन नहीं कराऊंगी। 19. दक मैं सरोगेसी चाहन ेवाले पि की पहचान का खलु ासा न करने का वचन िेती ह।ं 20. दक सरोगेट माता के रूप म ें मरे ी मिि मांगन े वाल े पि की मृत्यु या अनपु लब्धता के मामले म,ें मैं इस िम म ें बालक/बालकों को ______________________________ या ____________________________ तक पहुचं ाऊंगी; मुझ े भ्रूण हस्ट्तांतरण स े पहल,े उपरोि व्यजियों का एक जलजखत अनुबंध प्रिान दकया िाएगा दक व े उपरोि संभाव्यता के मामले में बालक या बालकों को स्ट्वीकार करन े के जलए जवजधक रूप से बाध्य होंगे। (यदि लाग ूहो) (यदि लागू न हो तो काट ि)ें सरोगसे ी जललजनक द्वारा पष्ठृ ाकं न मैंने/हमन े व्यजिगत रूप स े _____________________ और ______________ को इस सहमजत/अनुमोिन प्ररूप के जववरण और उस पर उनके हस्ट्तािर करने के जनजहतार्ा के बारे में बताया ह,ै और मानवीय रूप से यर्ासंभव सुजनजश्चत दकया ह ैदक वह/वे इन जववरणों और जनजहतार्ों को समझ िाए।ं हस्ट्तािर दकए: (सरोगटे माता) आिजयत िंपजत्त/मजहला के हस्ट्तािर सरोगसे ी जललजनक स े सािी का नाम, पता और हस्ट्तािर डॉलटर का नाम और हस्ट्तािर सरोगसे ी जललजनक का नाम और पता तारीख: प्ररूप 3 [जनयम 10 िेख]ें आविे न पत्र सरोगसे ी जललजनक का रजिस्ट्री सरोगेसी जललजनक का नाम: सरोगेसी जललजनक का पता: राज्य: _________________ िहर: ___________________ जपन कोड: टेलीफ़ोन नम्ब्बर (एसटीडी कोड के सार्) (केवल सरोगेसी जललजनक): सरोगेसी जललजनक का मोबाइल नंबर ईमेल (सरोगेसी जललजनक): वेबसाइट यदि कोई हो[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 9 1. आपके सरोगेसी जललजनक की जस्ट्र्जत: 1. सरकारी 2. जनिी कोई अन्य, कृपया स्ट्पष्ट करें ……………………………………………………… 2. आपके सरोगेसी जललजनक की स्ट्र्ापना की तारीख: 3. लया आपका सरोगेसी जललजनक जनम्नजलजखत अजधजनयमों/प्राजधकाररयों के अधीन रजिस्ट्री ह ै(कृपया जववरण प्रिान करें) हा/ूँनहीं 1. गभा का जचदकत्सकीय समापन अजधजनयम 1971 (1971 का 44) 2. गभाधारण पूव ाऔर जनिान-तकनीक (ललंग चयन प्रजतबंध) अजधजनयम, 1994 (1994 का 57) 4. लया आपके सरोगेसी जललजनक में जनिेिक ह ैं (1. हा ूँ 2. नहीं) क) नाम ख) अहता ा ग) रजिस्ट्री संख्या यदि लाग ूहो 5. स्ट्टाफ का जववरण पि नाम अहता ा रजिस्ट्री संख्या यदि लाग ूहो स्त्रीरोग जविेषज्ञ एनेस्ट्र्ेरटस्ट्ट जललजनकल भ्रूणजवज्ञानी एंड्रोलॉजिस्ट्ट परामिािाता 6. उपकरणों की सूची 7. बताएं दक आपके सरोगेसी जललजनक में जनम्नजलजखत में से कौन सी प्रदियाएं जनयजमत रूप से की िा रही ह ैं (1. हा ूँ 2. नहीं) (क) पजत के वीया का उपयोग करके अंतगाभााियी वीयासेचन (आईयआू ई-एच) (ख) िाता के वीय ा का उपयोग करके अंतगाभााियी वीयासेचन (आईयआू ई-डी) (ग) इन जवरो फर्टालाइज़ेिन-एम्ब्रायो स्ट्र्ानांतरण (आईवीएफ-ईटी) (घ) इंरा-साइटोप्लाजममक स्ट्पमा इंिले िन (आईसीएसआई) (ङ) वीया का प्रसंस्ट्करण (च) रोगी के यग्ु मकों (िुिाण ुऔर ऊसाइट) और या भ्रणू का भडं ारण (छ) पूवा आरोपण आनुवंजिक परीिण (ि) कोई अन्य प्रदिया, कृपया स्ट्पष्ट करें ……………………………………10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] 8. कोई अजतररि िानकारी घोषणा मैं घोषणा करता ह ं दक इस प्ररूप म ें िी गई प्रजवजष्टयां और इसके सार् प्रस्ट्तुत अजतररि जववरण, यदि कोई ह,ैं मेरे सवोत्तम ज्ञान और जवश्वास के अनुसार सत्य ह।ैं तारीख: _____________ प्ररूप 4 [जनयम 11 िेख]ें रजिस्ट्री का प्रमाणपत्र सरोगसे ी जललजनक (िो प्रजतयों म ेंिारी दकया िाए) प्रमाणपत्र संख्या: 1. सरोगेसी (जवजनयमन) अजधजनयम, 2021 की धारा 12(1) के अधीन प्रित्त िजियों का प्रयोग करते हुए, उपयिु प्राजधकारी…………………………. ………………………… पूवोि अजधजनयम के अनुसार सरोगेसी या सरोगेसी प्रदियाओं को परू ा करने के प्रयोिन के जलए, जनम्नजलजखत सरोगेसी जललजनक को ……………….. को समाप्त होने वाली ……………… की अवजध के जलए रजिस्ट्री प्रिान करते ह।ैं (क) सरोगेसी जललजनक का नाम और पता: (ख) संस्ट्र्ान का प्रकार (सरकारी/जनिी) 2. यह रजिस्ट्री उि अजधजनयम और उसके अधीन जनयमों के अधीन प्रिान दकया िाता ह ै और इनके दकसी भी उल्लघं न का पररणाम, पांच वषा की उि अवजध की समाजप्त से पहल े इस रजिस्ट्री प्रमाणपत्र का जनलम्ब्बन या जनरस्ट्तीकरण होगा। 3. रजिस्ट्री संख्या आवंरटत 4. केवल रजिस्ट्री के नवीकृत प्रमाण पत्र के जलए: रजिस्ट्री के पहले प्रमाण पत्र की वैधता की अवजध ……………. स े …………………तक उपयिु प्राजधकारी के हस्ट्तािर, नाम और पिनाम तारीख: …………….. स्ट्र्ान: ………………. सील इस प्रमाणपत्र की एक प्रजत व्यवसाय के स्ट्र्ान पर ध्यनाकषी स्ट्र्ान पर प्रिर्िात करें। *िो लागू या आवश्यक न हो उसे काट िें[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 11 प्ररूप 5 [जनयम 12 िेख]ें अपील सख्ं या/20……… राज्य बोडा/राष्ट्रीय बोडा को…………..के जवरुद्ध की गई ......के मामले म:ें अपीलकता ाका नाम और पता बनाम प्राजधकरण का नाम और पता जिसके आिेि को चुनौती िी गई ह ैप्रजतवािी सबके प्रजत सम्ब्मान ििाात े हुए: उपयुाि अपीलकता.ा .......................संबंजधत उपयुि प्राजधकारी द्वारा................................ (स्ट्र्ान का नाम और पता) पर अपीलकता ाके जवरुद्ध पाररत आििे के जवरुद्ध अपील करता ह ै (मामले का जववरण यदि कोई हो) तारीख..................... और अपील दकए गए आििे पर आपजत्त को जनम्नजलजखत आधार प्रस्ट्तुत करता ह:ै - 1. आिेिों की संख्या सजहत आिेि का जववरण, यदि कोई हो, जिसके जवरुद्ध अपील की गई ह।ै 2. मामले के त्य संिेप में। 3. उपयुि प्राजधकारी के जनष्कषा जिन्ह ेंचुनौती िी गई। 4. अपील करन े के आधार। 5. उन सभी िस्ट्तावेिों, जिन पर अपीलार्ी जनभार रहा ह,ै के सार् आिेि की प्रजत संलग्न। 6. अपील के समर्ना म ेंकोई अन्य िानकारी/िस्ट्तावेज़ प्रार्ाना: इसजलए अपीलकताा, अपील के अधीन आििे के ऊपर वर्णात कारणों के जलए प्रार्ाना करता ह ै दक रद्द दकया िाए और अमान्य घोजषत दकया िाए तर्ा अपीलार्ी के पि में न्यायोजचत एवं उजचत समझे िाने वाले आिेि को पाररत करन े की कृपा की िाए। अपीलकता ाके हस्ट्तािर स्ट्र्ान: ……………………. तारीख: …………………….. सत्यापन मैं,................... ..... सत्याजपत करता ह ूँ दक पैरा …………. से …………… तक की सामग्री मेरे सवोत्तम ज्ञान और जवश्वास के अनुसार सत्य और सही ह ैऔर कोई भी भाग झूठ नहीं ह ैऔर उसमें कोई भी आवश्यक बात नहीं जछपायी गई ह।ै अपीलकता ाके हस्ट्तािर12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] िस्ट्तावज़े ों की सचू ी ि.स.ं जववरण पष्ठृ स.ं MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health Research) NOTIFICATION New Delhi, the 21st June, 2022 G.S.R. 460(E).—In exercise of the powers conferred by section 50 of the Surrogacy (Regulation) Act, 2021 (47 of 2021), the Central Government hereby makes the following rules, namely: - 1. Short title and commencement.- (1) These rules may be called the Surrogacy (Regulation) Rules, 2022. (2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette. 2. Definitions.- In these rules, unless the context otherwise requires; - (a) ‘Act’ means the Surrogacy (Regulation) Act, 2021 (47 of 2021); (b) ‘form’ means a form appended to these rules; (c) ‘section’ means a section of the Act; (d) words and expressions used herein and not defined but defined in the Act shall have the meanings respectively assigned to them in the Act. 3. The requirement, and qualification for persons employed, at a registered surrogacy clinic.- (1) The minimum requirement of staff and their qualification for surrogacy clinic shall be as specified in Schedule I, Part 1. (2) The minimum requirement of equipment for surrogacy clinic shall conform to the requirement as specified in Schedule I, Part 2. 4. The manner of application for obtaining a certificate of recommendation by the Board shall be as specified in Form 1. 5. Insurance coverage.- (1) The intending woman or couple shall purchase a general health insurance coverage in favour of surrogate mother for a period of thirty six months from an insurance company or an agent recognized by the Insurance Regulatory and Development Authority established under the provisions of the Insurance Regulatory and Development Authority Act, (41 of 1999) for an amount which is sufficient enough to cover all expenses for all complications arising out of pregnancy and also covering post- partum delivery complications.[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 13 (2) The intending couple/woman shall sign an affidavit to be sworn before a Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of the first-class giving guarantee as per clause (q) of sub section (1) of section 2 of the Surrogacy (Regulation) Act, (47 of 2021). 6. Number of attempts of surrogacy procedure.- The number of attempts of any surrogacy procedure on the surrogate mother shall not be more than three times. 7. Consent of a surrogate mother.- The consent of a surrogate mother shall be as specified in Form 2. 8. Number of embryos to be implanted in the uterus of the surrogate mother.- The gynaecologist shall transfer one embryo in the uterus of a surrogate mother during a treatment cycle: Provided that only in special circumstances up to three embryos may be transferred. 9. Conditions under which the surrogate mother may be allowed for abortion.- The surrogate mother may be allowed for abortion during the process of surrogacy in accordance with the Medical Termination of Pregnancy Act, 1971 (34 of 1971). 10. Form and manner for registration and fee for a surrogacy clinic.– (1) An application for registration for a surrogacy clinic shall be made by the surrogacy clinic which is carrying out procedures related to the Surrogacy, as provided in the Act to the appropriate authority in Form 3. (2) Every application for registration shall be accompanied by an application fee of rupees two lakhs for surrogacy clinic and the application fee once paid shall not be refunded: Provided that, if an application for registration of any surrogacy clinic is rejected by the appropriate authority, no fee shall be required to be paid on re-submission of the application by the applicant for the same clinic: Provided further that such establishment in the government run institutes need not pay for application. 11. Period, manner and form for certificate of registration.- (1) The appropriate authority shall, after making such enquiry and after satisfying itself that the applicant has complied with all the requirements, shall grant a certificate of registration in Form 4 to the applicant. (2) A copy of the certificate of registration shall be displayed by the registered surrogacy clinic at a conspicuous place at its place of business. 12. Appeal.- (1) The surrogacy clinic, or the intending woman, or couple may, within a period of thirty days from the date of receipt of the communication relating to order of rejection of application, suspension or cancellation of registration by the appropriate authority under section 13 and communication relating to rejection of the certificates under section 14, prefer an appeal against such order. (2) The form of appeal shall be as specified in Form 5. 13. Manner in which the seizure of documents, records, objects, etc., shall be made and seizure list shall be prepared and delivered.- (1) Every surrogacy clinic shall allow the National Board or National Registry or State Board or Appropriate Authority or to any other person authorised in this behalf to inspect the place, equipment and records. (2) An inspection of an already registered clinic may be done without any notice, during the working hours of the clinic. (3) The authorities referred to in subsection (1) shall ensure that the entry and search procedure do not place at risk the gametes or embryos stored in the facility. 14. Medical indications necessitating gestational surrogacy.- A woman may opt for surrogacy if; - (a) she has no uterus or missing uterus or abnormal uterus (like hypoplastic uterus or intrauterine adhesions or thin endometrium or small uni-cornuate uterus, T-shaped uterus) or if the uterus is surgically removed due to any medical conditions such as gynaecological cancer; (b) intended parent or woman who has repeatedly failed to conceive after multiple In vitro fertilization or Intracytoplasmic sperm injection attempts. (Recurrent implantation failure);14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] (c) multiple pregnancy losses resulting from an unexplained medical reason. unexplained graft rejection due to exaggerated immune response; (d) any illness that makes it impossible for woman to carry a pregnancy to viability or pregnancy that is life threatening. [F. No. U.11019/15/2022-HR(Pt.)] GEETA NARAYAN, Jt. Secy. SCHEDULE 1 Part 1 [See rules 3 (1)] (1) Staff of surrogacy clinics.- Surrogacy clinics shall have at least one gynaecologist, one anesthetist, one embryologist and one counselor. The clinic may employ additional staff by the Assisted Reproductive Technology Level 2 clinics; normally Director, Andrologist and shall appoint such staff as may be necessary to assist the clinic into day-to-day work. (2) Qualification for doctors and other staff in surrogacy clinics.- The qualification of staff in surrogacy clinics shall be as under: (a) Gyanecologist: The gyanecologist shall be a medical post-graduate in gyanecology and obstetrics and should have record of performing 50 ovum pickup procedures and at least three years of working experience in an ART clinic under supervision of a trained ART specialist (In the case of gynecologists practicing ART or IVF and are working in ART clinics before the commencement of this Act a post graduate degree in gynecology and obstetrics with at least three years experience and record of 50 ovum pickup procedures shall be acceptable); or A medical post-graduate in gynaecology and obstetrics with super specialist Doctorate of Medicine/Fellowship in reproductive medicine with experience not less than three years of working in an Assisted Reproductive Technology clinic. (b) Andrologist shall be a Master of Chirurgiae or Diplomate of National Board in urology with special training in diagnosing and treating male infertility. (c) Embryologist: (i) Postgraduate in clinical embryology (graduated with the full-time program with a minimum of four semesters) from a recognised university or institute with additional three years of human ART laboratory experience in handling human gametes and embryos; (ii) Ph.D. holder (full-time, Ph.D. project should be related to Clinical Embryology/assisted reproductive technology/fertility) from a recognised university or institute or with an additional one year of human ART laboratory experience in handling human gametes and embryos; (iii) Medical graduate (MBBS) or Veterinary graduate (BVSc) with a postgraduate degree in Clinical Embryology (full-time program) from a recognised university or institute with additional two years of ART laboratory experience in handling human gametes and embryos; (iv) Postgraduate in life sciences/Biotechnology with at least one year of on-site, full-time clinical embryology certified training in addition to four years experience in handling human gametes and embryos in a registered ART level 2 clinics. As a one-time measure all embryologists working in Assisted Reproductive Technology or In vitro fertilization clinics before the commencement of the Act, with the following below mentioned qualifications and experience may be allowed to continue as embryologists. However, after the commencement of this Act, all clinics will hire Embryologists only with any of the above-mentioned four qualifications and experience criteria.[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 15 Graduate in Life Sciences /biotechnology/ reproductive biology/ veterinary science with at least five years experience of working in a registered Assisted Reproductive Technology / In vitro fertilization clinic, who have performed at least 500 IVF lab procedures (including Intracytoplasmic sperm injection I and at least 100 cycles of cryopreservation of embryos). (d) Counselor: A person who is a graduate in psychology or clinical psychology or nursing or life sciences from a recognised university or institute. (e) Anesthetist: Anesthetist shall be a medical postgraduate in Anesthesia from a recognised university or institute. (f) Director: The director should have a post-graduate degree in medical /life sciences/Management Sciences from a recognised university or institute. SCHEDULE 1 Part 2 [see rule 3(2)] 1. Equipments: - Microscope: (a) Incubator (minimum 02 in number); (b) Laminar Airflow; (c) Sperm counting Chambers; (d) Centrifuge; (e) Refrigerator; (f) Equipment for cryopreservation; (g) Ovum aspiration pump; (h) Ultrasonography machine with transvaginal probe and needle guard; (i) Test tube warmer; (j) Anesthesia resuscitation trolley. FORM 1 [See rule 4] Application Form for Couple of Indian Origin/Intending woman for availing Surrogacy addressed to Board I/ We (Details as given below) request for a certificate of recommendation for availing Surrogacy Services 1. Basic Information 1.1 Details of Intended Father: 1. Name: 2. Surname: 3. Date of Birth: 4. Blood Group: 5. Age in years: 6. Sex: Male/ Female16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] 7. Nationality: 8. Occupation: 9. Marital Status: Married/ Divorced /Widow. 10. Address: (Please give details of Address in India if available and the present foreign country of residence) (i) Present: (ii) Permanent 11. Telephone/Mob. No. (Details of number in India and the country of residence) 12. Email: 13. Social Security Number or Equivalent 14. Passport Number 1.2 Details of the Intended Mother: 1. Name: 2. Surname 3. Date of Birth: 4. Blood Group: 5. Age in years 6. Sex: Male Female 7. Nationality: 8. Occupation: 9. Marital Status: Married/ Divorced /Widow. 10. Address: (Please give details of Address in India if available and the present foreign country of residence) (i) Present: (ii) Permanent 11. Telephone/Mob. No. (Details of number in India and the country of residence) 12. Email: 13. Social Security Number or Equivalent 14. Passport Number 1.3 Briefly describe the reason for availing surrogacy Declaration I hereby declare that the above statements are true to the best of my knowledge and belief. Date: …………………………… Signature of the Intended father Place: ………………………….. Signature of the Intended Mother[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 17 Self attested Documents required for applying 1. Proof of marriage / Marriage Certificate (If applicable) 2. Proof of age/ Birth certificate/10th certificate/ or any equivalent. ( Note: Certificate of essentiality is to be obtained from appropriate authority and Certificate of Medical Indication is to be obtained from the District Medical Board) FORM 2 [See rule 7] Consent of the Surrogate Mother and Agreement for Surrogacy I, ____________________________________ (the woman), aged _______ Years (address) ________________________________________ (Aadhar Number), having _______ (Number of children) child/children __________ (age in years) of my own have agreed to act as a surrogate mother for Intending couple/intending woman Name _________________ Husband Name _______________ Wife/ ________________ Intending woman Age _______ Husband Age _____ Wife/Intending woman __________________ had a full discussion with Dr. _____________________________ of the Surrogacy clinic on _______________________ in regard to the matter of my acting as a surrogate mother for the child/children of the above couple. 1. That I understand that the methods of treatment may include: (a) stimulation of the genetic mother for follicular recruitment; (b) the recovery of one or more oocytes from the genetic mother by ultrasound-guided oocyte recovery or by laparoscopy; (c) the fertilization of the oocytes from the genetic mother with the sperm of her husband; (d) the fertilization of a donor oocyte by the sperm of the husband; (e) the maintenance and storage by cryopreservation of the embryo resulting from such fertilization until, in the view of the medical and scientific staff, it is ready for transfer; (f) implantation of the embryo obtained through any of the above possibilities into my uterus, after the necessary treatment if any. 2. That I have been assured that the genetic mother and the genetic father have been screened for ‘HIV’ and hepatitis ‘B’ and ‘C’ and other sexually transmitted diseases before oocyte recovery and found to be seronegative for all these diseases. I have, however, been also informed that there is a small risk of the mother or the father becoming seropositive for Human immunodeficiency (HIV) during the window period. 3. That I consent to the above procedures and the administration of such drugs that may be necessary to assist in preparing my uterus for embryo transfer, and for support in the luteal phase. 4. That I understand and accept that there is no certainty that a pregnancy may result from these procedures. 5. That I understand and accept that the medical and scientific staff may give no assurance that any pregnancy will result in the delivery of a normal and living child or children. 6. That I am unrelated or related (relation) _____________________________ to the couple (the would-be genetic parents). 7. That I have worked out medical and other expenses and conditions of the surrogacy with the couple in writing and an appropriately authenticated copy of the agreement has been filed with the clinic, which the clinic shall keep confidential. A General health insurance coverage in favor of the surrogate mother from an insurance company or an agent recognized by the Insurance Regulatory and Development Authority established under the Insurance Regulatory and Development Authority Act, 1999 (41 of 1999) has been purchased by the intending couple/woman.18 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] 8. That I agree to relinquish all my rights over the child and hand over the child/children to __________________________, or _____________ and _____________________ in case of a intending couple, or to ______________________________ in case of their separation during my pregnancy, or to the survivor in case of the death of one of them during pregnancy, or to ------------- -------------------------- in case of death of both of them, or to ----------------------------------------------- ---- in case of guarantor intending couple/ woman, as soon as I am permitted to do so by the hospital or clinic or nursing home where the child or children are delivered. 9. That I have been provided with the written consent of all of those name(s) mentioned above. 10. That I undertake to inform the surrogacy clinic, ______________________, of the result of the pregnancy. 11. That I take no responsibility that the child or children delivered by me will be normal in all respects. I understand that the biological parent(s) of the child/ children has / have a legal obligation to accept the child or children that I deliver and that the child or children would have all the inheritance rights of a child or children of the biological parent(s) as per the prevailing law. 12. That I shall not be asked to go through sex determination tests for the child/ children during the pregnancy and that I have the full right to refuse such tests. 13. That I understand that I would have the right to terminate the pregnancy in case of any complication as advised by the doctors, under the provisions of the Medical Termination of Pregnancy Act, 1971 (34 of 1971). 14. That I certify that I have not born any child through surrogacy before. 15. That I have been tested for ‘HIV’, hepatitis ‘B’ and ‘C’ and shown to be seronegative for these viruses just before embryo transfer. 16. That I shall not have intercourse of any kind once the cycle preparation is initiated. 17. That I certify that (a) I have not had any drug intravenously administered into me through a shared syringe; and (b) I have not undergone blood transfusion in the last six months. 18. That I also declare that I shall not use drugs intravenously, or undergo blood transfusion excepting of blood obtained through a certified blood bank on medical advice. 19. That I undertake not to disclose the identity of the party seeking the surrogacy. 20. That In the case of the death or unavailability of the party seeking my help as the surrogate mother, I shall deliver the child/children to ______________________ or ___________________________ in this order; I shall be provided, before the embryo transfer into me, a written agreement of the above persons that they shall be legally bound to accept the child or children in the case of the above-mentioned eventuality. (If applicable) (Strike off if not applicable.) Endorsement by the Surrogacy Clinic I/we have personally explained to _____________________ and ______________ the details and implications of his / her / their signing this consent / approval form, and made sure to the extent humanly possible that he / she / they understand these details and implications. Signed: (Surrogate Mother) Signature of Intending couple/Woman Name, address and signature of the Witness from the Surrogacy clinic Name and signature of the Doctor Name and address of the Surrogacy Clinic Dated:[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 19 FORM 3 [See rule 10] APPLICATION FORM REGISTRATION OF A SURROGACY CLINIC Name of the Surrogacy clinic: Address of the Surrogacy clinic: State: _________________ City: ___________________ Pin Code: Telephone No. (with STD Code) (Surrogacy clinic only): Mobile No. of Surrogacy clinic E-mail (Surrogacy clinic): Website, if any 1. Status of your Surrogacy clinic: 1. Government 2. Private Any other, please specify……………………………………………………… 2. Date of establishment of your Surrogacy clinic: 3. Whether your Surrogacy clinic is registered under following Acts/Authorities (Please provide details) Yes / No 1. The Medical Termination of Pregnancy (MTP) Act, 1971 (44 of 1971) 2. The Pre-Conception and Pre-Natal Diagnostic Techniques (Prohibition of Sex Selection) Act, 1994 (57 of 1994) 4. Whether your Surrogacy clinic has Director (1. Yes 2. No) a) Name b) Qualification c) Registration No. if applicable 5. Details of staff Post Name Qualification Registration No. if applicable Gynaecologist Anesthetist Clinical Embryologist Andrologist Counsellor 6. List of equipments20 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] 7. Indicate which of the following procedures are being carried out at your Surrogacy clinic 1. Yes 2. No (a) Intra-uterine Insemination using Husband Semen (IUI-H) (b) Intra-uterine Insemination using Donor Semen (IUI-D) (c) In vitro Fertilization-Embryo Transfer (IVF-ET) (d) Intra-cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) (e) Processing of semen (f) Storage of gametes (sperm and oocyte) and or embryos of patient (g) Pre-implantation Genetic Testing (h) Any other procedure, please specify…………………………………… 8. Any additional Information DECLARATION I hereby declare that the entries in this form and the additional particulars (if any), furnished herewith are true to the best of my knowledge and belief. Date: _____________ FORM 4 [See rule 11] CERTIFICATE OF REGISTRATION Surrogacy Clinic (To be issued in duplicate) Certificate No.: 1. In exercise of the powers conferred under section 12 (1) of the Surrogacy (Regulation) Act, 2021 (47 of 2021), the Appropriate Authority …………………………. ………………………… hereby grants registration to the Surrogacy Clinic named below for purposes of carrying out surrogacy or surrogacy procedures as per the aforesaid Act, for a period of ……………..years ending on ……………………… (a) Name and address of the Surrogacy clinic: (b) Type of institution (Government / Private) 2. This registration is granted subject to the aforesaid Act and Rules there under and any contravention thereof shall result in suspension or cancellation of this certificate of registration before the expiry of the said period of three years. 3. Registration No. allotted 4. For renewed Certificate of Registration only: Period of validity of earlier Certificate of Registration from ……………. To ………………… Signature, Name and Designation of the Appropriate Authority Date: …………….. Place: ………………. SEAL Display one copy of this certificate at a conspicuous place at the place of business *Strike out whichever is not applicable or necessary[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 21 FORM 5 [See rule 12] Appeal No./20………Made against …………..to the State Government /Central Government In the matter of: Name and Address of Appellant Versus Name and Address of the Authority Whose Order is Challenged Respondent Most respectfully showeth: The above-mentioned appellant appeals against the order passed by the........................ concerned Appropriate Authority at ................................................(Name of place and address) against the appellant in (details of the case if any) dated..................... and sets forth the following grounds of objection of the order appealed: - 1. Particulars of the order including number of orders, if any, against which the appeal is Preferred. 2. Brief facts of the case. 3. Findings of the Appropriate Authority challenged. 4. Grounds of appeal. 5. Copy of the order enclosed along with all the documents relied upon by the Appellant. 6. Any other information/documents in support of appeal Prayer: That the appellant, therefore prays for the reasons stated above the order under the appeal be set aside and quashed and order deemed just and proper may kindly be passed in favor of the appellant. Signature of the Appellant Place: ……………………. Date: …………………….. Verification I, ................... ..... do hereby verify that the contents of para ………….to ..................... are true and correct to the best of my knowledge and belief and no part is false and nothing material has been concealed therein. Signature of the Appellant22 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] List of Documents S. No. Particulars Page No. Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.

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