The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards

jftLVªh laö Mhö ,yö&33004@99 REGD. NO. D. L.-33004/99 vlk/kj.k EXTRAORDINARY Hkkx III—[k.M 4 PART III—Section 4 izkf/dkj ls izdkf'kr PUBLISHED BY AUTHORITY la- 401] ubZ fnYyh] 'kqØokj] vDrwcj 13] 2017@vkf'ou 21] 1939 No. 401] NEW DELHI, FRIDAY, OCTOBER 13, 2017/ASVINA 21, 1939 (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)वव वव ाााा(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:5)(cid:5) (cid:5)(cid:5) यययय औऔऔऔरररर पपपप(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)ररररववववाााारररर कककक(cid:12)(cid:12)(cid:12)(cid:12) यय य यााााणणणण मममम(cid:16)(cid:16)ंं(cid:16)(cid:16)ंं ााााललललयययय ((((भभभभााााररररततततीीीीयययय खखखखाााा(cid:9)(cid:9)(cid:9)(cid:9) ससससुुररुुरर(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)ाााा औऔऔऔरररर ममममााााननननकककक (cid:15)(cid:15)(cid:15)(cid:15)ााााििििधधधधककककररररणणणण)))) अअअअििििधधधधससससचचूूचचूू ननननाााा नई (cid:4)द(cid:6) ली, 12 अ(cid:12)ूबर, 2017 फफफफाााा॰॰॰॰ सससस॰॰ंं॰॰ंं ममममााााननननकककक////00003333////अअअअििििधधधधससससचचूूचचूू ननननाााा ((((ससससीीीीएएएएफफफफओओओओआआआआईईईई ततततथथथथाााा ववववााााईईईईआआआआईईईई))))////एएएएफफफफएएएएससससएएएएससससएएएएआआआआईईईई----2222000011117777.- खा(cid:18) सुर(cid:21)ा और मानक (खा(cid:18) उ(cid:27)पाद मानक और खा(cid:18) सहयो य) िविनयम, 2011 का और संशोधन करने के िलए कितपय िविनयम* का िन+िलिखत ,ा-प िजसे भारतीय खा(cid:18) सुर(cid:21)ा और मानक ,ािधकरण, के12ीय सरकार के पूव3 अनुमोदन से खा(cid:18) सुर(cid:21)ा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) क8 धारा 92 क8 उपधारा (2) के खंड (ड.) <ारा ,द= शि(cid:12)य* का ,योग करते ?ए, बनाने का ,@ताव करता ह,ै को धारा 92 क8 उप-धारा (1) के अधीन यथाउपेि(cid:21)त उनके <ारा संभाC ,भािवत सभी Cि(cid:12)य* क8 सूचना के िलए ,कािशत (cid:4)कया जाता ह ै और नोEटस (cid:4)दया जाता ह ै (cid:4)क उ(cid:12) ,ा-प िविनयम* पर उस तारीख से जब राजपG क8 ,ितया a िजनमa े ,ा-प िविनयम ,कािशत ?ए ह*, जनता को उपलHध कराए जाने क8 तारीख से तीस (cid:4)दन क8 अविध के पIात िवचार (cid:4)कया जाएगा; आ(cid:21)ेप या सुझाव, य(cid:4)द कोई हो को मुLय काय3पालक अिधकारी, भारतीय खा(cid:18) सुर(cid:21)ा एवं मानक ,ािधकरण, एफडीए भवन, कोटला रोड, नई (cid:4)द(cid:6)ली -110002 या ईमेल- regulation@fssai.gov.in को भेजे जा सकMगे; आ(cid:21)ेप या सुझाव, जो उ(cid:12) ,ा-प िविनयम* के संबंध मे इस ,कार क8 िविनOदP अविध के भीतर ,ाQ ?ए ह* पर भारतीय खा(cid:18) सुर(cid:21)ा और मानक ,ािधकरण <ारा िवचार (cid:4)कया जाएगा । (cid:15)(cid:15)(cid:15)(cid:15)ाााा(cid:19)(cid:19)(cid:19)(cid:19)पपपप ििििववववििििननननययययमममम 1. संि(cid:21)Q नाम और ,ारंभ –(1) इन िविनयम* का संि(cid:21)Q नाम खा(cid:18) सुर(cid:21)ा और मानक (खा(cid:18) उ(cid:27)पाद मानक और खा(cid:18) सहयो य) .......... संशोधन िविनयम, 2017 है। 6202 GI/2017 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] 2. खा(cid:18) सुर(cid:21)ा और मानक (खा(cid:18) उ(cid:27)प ाद मानक और खा(cid:18) सहयो य) िविनयम, 2011, िविनयम 2.4 के उप- िविनयम 2.4.11 मM, “मा(cid:6) ट स(cid:27)व” से संबि1धत खंड-3 के पS चात िनT न-िलिखत खंड अंत:@थािपत (cid:4)कया जाएगा, अथा3त,- “4. बड़ ेिशशुW और छोटे बY* के िलए पूरक खा(cid:18) यह मानक बड़े िशशुW और तZण बालक* के िलए पूरक खा(cid:18) क8 आवS यकताW का िनधा3रण करता ह-ै (1) िवव रण: (i) बड़े िशशुW और तZण बालक* के िलए पूरक खा(cid:18) से पूरक आहार अविध के दौरान तथा पIात उपयोग के िलए उपयु(cid:12) खा(cid:18) अिभ,ेत ह[। इन खा(cid:18)* को िवशेषत: उिचत पोषण गुणव(cid:27) ता के साथ अितEर] त ऊजा3 और पोषक तत व् * को ,दान करने के िलए तैयार (cid:4)कया जाता ह ै ता(cid:4)क रोजाना के भोजन मM उन पोषक त(cid:27) व* क8 कमी को पूरा (cid:4)कया जा सके जो या तो भोजन मM नह‘ ह [ या अपया3a त माGा मM भोजन मM ह[। पूरक पोषण अविध से बड ेिशशुW <ारा @त न दbुध पान से/ या @ तन दbु ध पूरक खा(cid:18)* से रोजाना के भोजन को खाना शुZ करने का काल अिभ,ेत ह[। (ii) बड ेिशशुW से ऐसे िशशु िजनक8 उc अठारह मास से चौबीस मास के बीच हो, अिभ,ेत ह।[ (iii) तZण बालक* से ऐसे बालक िजनक8 उc चौबीस मास से पाँच वष3 के बीच हो, अिभ,ेत ह।[ (2) कYी सामfी और संघटक- (i) बुिनयादी कYी सामfी और संघटक:- ((((क)))) अनाज: मानक उपयोग के िलए उपयु(cid:12) सभी िपसे ?ए अनाज* को ऐसे -प मM उपयोग (cid:4)कया जाएगा, िजससे (cid:4)क जब आवSयक ह*, उनक8 फाइबर अंतव3@तु कम क8 जा सके । अनाज* को उस -प मे ,सं@कृत (cid:4)कया जाएगा िजससे jाईkटे , टािनक अ1य फेनोिलक सामिfय*, लेl]टस, kाइिपlसस जैसे पोषक त(cid:27)व* को कम (cid:4)कया जा सके और य(cid:4)द संभव हो, तो उ1ह ेउ1मूिलत (cid:4)कया जा सके और काईमोkाइपिसन रोधक जो ,ोटीन mािलटी और पाचकता, एमीनो एिसड जैव उपलHधता और खिनज अवशोषण को कम कर सकते ह,ै को अनुnात (cid:4)कया जाएगा। अनाज* मM एक @तोG के -प मM मुLय -प से काबoहाइpडे और ,चुर माGा मM ,ोटीन (8-12 ,ाितशत) अ1तिवP 3होना चािहए। (ख) फिलयां और दलहन: फिलयां और दलहन जैसे चने, लोिबया, मसूर, मटर, हरा चना, राजमा, सोयाबीन मM कम से कम 20 ,ितशत तक सूखे Zप मM ,ोटीन अंतrवP होना चािहए। फिलय* तथा दाल* मM लाईिसन उपलHध होता ह ैजो (cid:4)क अनाज* मM कम माGा मM उपलHध होता ह ैपर1त ु एल-मेिथ ओनाइन क8 कमी को पूरा करने के िलए इसे िमलाया जा सकता है। फिलय* और दाल* को समुिचत -प से ,@स ंकृत (cid:4)कया जाए िजससे यथा संभव िव(cid:18)मान पोषक रोधी त(cid:27) व* जैसे फाईटेtस, लैि]ट1 स (हमे ाbल ूEटिन1स ), kाईिaसन, तथा केमो- kाईिaसन अवरोधक* को कम (cid:4)कया जा सके। जब भी सोया का उपयो ग (cid:4)कया जाए, तो यह सुिनिIत (cid:4)कया जाए (cid:4)क इस मM (cid:4)फटो@ट ोरेजस ् (लेि]ट1 स को नम गमu उपचार <ारा कम (cid:4)कया जाए; kाई@ पिसन अवरोधक गितिविधयेां को उv च तापमान पर गम3 करके या लंबे समय तक उबालने से; फाईटटे स् को ए1 जाईमेEटकली या िभ गोने से; (cid:4)फटो@ kोजे1 स को (cid:4)कwवन ,(cid:4)xया <ारा कम (cid:4)कया जा सकता ह)ै फ8(cid:6)ड सेम तथा फावा सेम का उपयोग नह‘ (cid:4)कया जाना चािहए ] य* (cid:4)क इस से दाद हो सकता ह।[ (ग) ितलहन आटा और ितलहन ,ोटीन उ(cid:27)प ाद: आटा, ,ोटीन सा1 2 और ,ोटीन ितलहन के ,ोटीन आइसोलेट के साथ पोषक रोधी त(cid:27)व* और अवांछनीय िवषैले त(cid:27)व * जैसे kाईिaस1 स, तथा क8मोkाईिaसन अवरोधक*, गोसीपोल और यूEरज गितिविधय* के ,भाव को कम करता ह।ै िनTन िलिखत ितलहन* को @थ ानीय पEरि@थितय* और आवS यकता के अनुसार उपयोग (cid:4)कया जा सकता ह।ै • सोयाबीन: वसारिहत आटा, (पूण3 वसा और वसारिहत) ,ोटीन सा12 , ,ोटीन आईसोलेट • मूंगफली: पे@ ट, ,ोटीन आईसोलेट¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 3 • ितल के बीज: होल fाउ1ड और वसारिहत आटा • सूय3मुखी बीज: वसारिहत आटा • िन+ इZिसस एिसड रेपसीड: पूण3 वसा आटा वसारिहत ितलहन आटा और ,ोटीन आईसोलेट को, य(cid:4)द मानव उपभोग के िलए उ(cid:27) पा(cid:4)दत और समुिचत -प से ,@ संकृत (cid:4)कया जाता ह ै तो यह ,ोटीन खा(cid:18) @G ोत (50-95%) के :i मM उपयोग (cid:4)कया जा सकता ह।ै (घ) पशुW से ,ाaत खा(cid:18): पशु खा(cid:18) yोत जैसे मांस, मछली, कु]कुट, और अw ड ेघने पोषक त(cid:27) व* से पूण3 और उv च गुणव(cid:27) ता के ,ोटीन और पोषक त(cid:27)व ह।[ (ड) वसा और तेल: वसा और तेल, जो (cid:4)क ऊजा3 का ,मुख @ Gोत ह,[ को पया3a त माGा मM िमलाया जाना चािहए। आिंशक -प से हाइpोजनीकृत वसा का उपयोग वrजत है। (च) फल और सिHज यां: सूz म पोषक त(cid:27) व* के @ Gोत के Zप मM। (छ) दbुध और दbुध उ(cid:27)प ाद (ii) अ1य सामfी: अ1य सामfी, जो (cid:4)क िनTन सारणी मM दी गई ह,ै को पोषण क8 गुणव(cid:27) ता बढाने के िलए उपयोग मM लाई जा सकती ह,ै- (क) खा(cid:18) क8 ऊजा3 घन(cid:27)व बढाने के िलए पाvय काबoहाईpेtस (ख) िवटािमन, खिनज और अ1य पोषक त(cid:27)व: सारणी मM उि(cid:6)लिखत िवटािमन और खिनज* को उ(cid:27) पाद के सू(cid:21)् म पोषक त(cid:27) व* के @ तर मM वृ(cid:4)द ृकरने के िलए िविभ1न @त र* पर िमलाया जा सकता ह ै(1यूनतम 50 ,ितशत आरडीए तथा अिधकतम 1 आरडीए पर पEरकिलत ह)ै : ससससााााररररणणणणीीीी x. सं. संघटक @तर (1) (2) (3) 1. िवटािमन ए (रेटीनोल के Zप मM) माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 200 से कम नह‘ 400 से अिधक नह‘ 2. िवटािमन डी (कॉलेकैि(cid:6)सफेरॉल या इरगोके(cid:6) सीफेरोल के -प मM C(cid:12) 5 से कम नह‘ (cid:4)कया गया) माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 10 से अिधक नह‘ 3. िवटािमन सी, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 20 से कम नह‘ 40 से अिधक नह‘ 4. थाइमाइन, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 250 से कम नह‘ 500 से अिधक नह‘ 5. राइबो~लेिवन, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 300 से कम नह‘ 600 से अिधक नह‘ 6. िनयािसन, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 4,000 से कम नह‘ 8,000 से अिधक नह‘ 7. पाइEरडोि]सन, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 450 से कम नह‘ 900 से अिधक नह‘ 8. फोिलक एिसड, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰1 20 से कम नह‘ 40 से अिधक नह‘4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] 9. पैनटोिथिनक एिसड, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 1.0 से कम नह‘ 2.0 से अिधक नह‘ 10. िवटािमन बी 12, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 0.25 से कम नह‘ 0.5 से अिधक नह‘ 11. कोलीन, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 32 से कम नह‘ 12. िवटािमन के, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 7.50 से कम नह‘ 15 से अिधक नह‘ 13. बायोEटन, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 7.5 से कम नह‘ 50.0 से अिधक नह‘ 14. (एल-टोको(cid:4)फरो(cid:6)स ) िवटािमन ई के -प मM, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 2.5 से कम नह‘ 5 से अिधक नह‘ 15. सोिडयम, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 90 से कम नह‘ 300 से अिधक नह‘ 16. पोटिेशयम, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 300 से कम नह‘ 900 से अिधक नह‘ 17. ]लोराइड, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 250 से कम नह‘ 800 से अिधक नह‘ 18. कैि(cid:6)शयम, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 300 से कम नह‘ 600 से अिधक नह‘ 19. फा@फोरस, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 225 से कम नह‘ 450 से अिधक नह‘ 20. मै(cid:127)ेिशयम, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 25 से कम नह‘ 50 से अिधक नह‘ 21. आयरन, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 4.5 ** से कम नह‘ 9 * से अिधक नह‘ 22. आयोडीन, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 45 से कम नह‘ 90 से अिधक नह‘ 23. कॉपर, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 170 से कम नह‘ 340 से अिधक नह‘ 24. lजक, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 2.5 *** से कम नह‘ 5.0 *** से अिधक नह‘ 25. म[गनीज, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 0.6 से कम नह‘ 1.2 से अिधक नह‘ 26. सेलेिनयम, माइxोfा॰ ,ित 100 fा॰ 0.85 से अिधक नह‘ 17 से अिधक नह‘ 28. इनोिसटोल, fा॰ ,ित लीटर * 0.40 से अिधक नह‘ 29. अ. डोकोसा ह]े स ाईनोइक एिसड ,ित 100 fा॰ 50 से कम नह‘ ब. एरा(cid:4)कडोिनक एिसड : 100 से अिधक नह‘ स. इकोसापैनटोइिनक एिसड¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 5 30. टौरीन, िमfा॰ ,ित 100 fा॰ 60 से अिधक नह‘ 31. आवSयक अमीनो एिसड, िमfा॰ ,ित लीटर * 9 से कम नह‘ * जब उपयोग के िलए िनदश(cid:128) * के अनुसार तैयार (cid:4)कया गया। (उ(cid:27)पाद के लेबल पर घोिषत सामfी क8 माGा मM ±5.0% मू(cid:6)य का िव(cid:129)ेषणा(cid:27)मक अंतर अनुnात होगा।) िवटािमन, खिनज, अिमनो एिस(cid:130)स और अ1 य योिगक* को इन िविनयम* के ‘िशशु पोषण के िलए आहार’ से संबि1धत उप-िविनयम 2.1.9 मM से चुना जा सकेगा । 1फोिलक एिसड को डाईkी फोलेट इ] वलै1 ट (डीएफई) मM पEरवrतत करने के िलए 1 डीएफई माईxोfा॰ = 0.5 माइxोfा॰ फोिलक एिसड Zपांतरण कारक का ,योग करM। ** आयरन क8 जैव उपलH धता कारक 5% के साथ *** lजक क8 जैव उपलH धता कारक 25% के साथ (3) आवSय क अपे(cid:21)ाए:ँ (i) ऊजा3 घन(cid:27)व कम से कम 4 (cid:4)कलो कैलरी ,ित fा॰ सूखे आधार पर होना चािहए। (ii) ,ोटीन डाईजेि@टबिलटी करे]ट ेड एिमनो @ कोर (पीडीसीएएएस) दो से पाँच वष 3के बीच के बालक* के िलए िवS व @ वा@ थय संगठन के एिमनो एिसड पैटन3 के अनुसार 70 ,ितशत से कम नह‘ होना चािहए। ,ोटीन 2.0 के ,ोटीन एफ8िसए1 सी अनुपात (पीईआर) के साथ कम से कम 15% या 1.75 के पीईआर के साथ 20% होना चािहए; (iii) नमी % वजन के अनुसार अिधकतम 8.0; (iv) वसा % वजन के अनुसार अिधकतम 7.5; (v) कुल भ@म % वजन के अनुसार अिधकतम 7.5; (vi) जीवाणु गणनांक ,ित fा॰, 10,000 कोलोिनय* से अिधक नह‘ (टीपीसी); (vii) कोिलफोम3 गणनांक 0.1 fा॰ मM अनुपि@थ त; (viii) ई कोलाई गणनांक 0.1 fा॰ मM अनुपि@थ त; (ix) खमीर और मो(cid:6)ड गणनांक 0.1 fा॰ मM अनुपि@थ त; (x) @ट(cid:4)ेफलोकोकस ऑEरयस 0.1 fा॰ मM अनुपि@थ त; (xi) ब(cid:4)क(cid:6)लुस सेरेउस 0.1 fा॰ मM अनुपि@थत ; (xii) सा(cid:6)मोनेला और िशगेला 0.1 fा॰ मM अनुपि@थ त। (4) खा(cid:18) सहयो य : िनTन िलिखत खा(cid:18) सहयो य बडे िशशुW और तZण बालक* के उपभोग के िलए तैयार 100 fा॰ उ(cid:27) पाद मM उ(cid:27) पादक के अनुदशे * के अनुसार, जब तक संदभ3 से अ1यथा उपदrशत न हो, पूरक खा(cid:18) बनाते समय उपयोग मM लाया जा सकेगा।6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] आईएनएस x. सहयो य अिधकतम स् तर (1) (2) (3) गाढ़ा करने वाला कारक 412 bवार गम 0 . 1 f ा ॰ 410 शलभ फली ग*द (काबo सेम गम) 1412 डाइ@टाच3 फॉ@फेट 0.5 fा॰ अकेले या संयोजन मM 1414 एिसलेटेड डाइ@टाच3 फॅा@फ ेट 1413 फॉ@फेट डाइ@टाच3 फॉ@फेट 1414 एिसलेटेड डाइ@टाच3 एिडपेट 2.5 fा॰ हाईpोलाइ ड ,ोटीन मM और/ अथवा एिमनो एिसड आधाEरत उ(cid:27)पाद 407 कैरािगनन 0.03 fा॰ दbु ध मM और सोया आधाEरत उ(cid:27) पाद 440 पेक(cid:133)टस 1 fा॰ पायसीकारक 322 लेिसितन 0.5 fा॰ 471 मोनो और डाई िग(cid:6) सराईड 0.4 fा॰ पीएच समायोजन एजMट 500ii सोिडयम हाइpोजन काबoनेट 500i सोिडयम काबoनेट जीएमपी * 331i सोिडयम साइkेट 524 सोिडयम हाइpॉ]साइड 501ii पोटिेशयम हाइpोजन काबoनेट 501i पोटिेशयम काबoनेट 332i पोटिेशयम साइkेट जीएमपी 525 पोटिेशयम साइkेट 526 कैि(cid:6)शयम हाइpॉ]साइड¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 7 270 एल लैि]टक एिसड (+) एल लैि]टक एिसड का उ(cid:27)पादन (+) क(cid:6)च र ,ितओ]सीकारक 306 िमि(cid:134)त टोकोफेरोल सा1 2 3 fा॰ अकेले या संयोजन मM 307 अ(cid:6)फ ा टोकोफेरोल 304 एल- ए@क ोि(cid:135)ल पािमटेट 300 एल- ए]x ोिबक एिसड 5 fा॰ अकेले या संयोजन मM 301 सोिडयम ए] xोबेट ए@ कोि(cid:135)क एिसड के :i मM (cid:136) य] त 302 कैि(cid:6)शयम ए@कॉब(cid:128)ट सुवास ,ाकृितक फल स(cid:27)व जीएमपी वेिनला स(cid:27)व जीएमपी एिथल वेिनिलन 5 िमfा॰ वेिनिलन 5 िमfा॰ * खा(cid:18) पदाथ3 मM कुल सोिडयम क8 माGा उप-खंड 2 (ii) (ख) मM िनOदिPत सीमा से अिधक नह‘ होगी । (5) संदषू क, आिवष और और अविश(cid:138)ट : उ(cid:27)प ाद मM संदषू क, खा(cid:18) सुर(cid:21)ा और मानक (संदषू क, आिवष और अविश(cid:138) ट) िविनयम, 2011 मेँ िविनOदP सीमा के अनु-प ह*। (6) पैकेlजग तथा लैबlलग: (i) खा(cid:18) को भली-भांती पैक करके, साफ तथा मजबूत िडH ब* मM या (cid:4)फ(cid:6)म या बोड,3 कागज, पॉलीथीन, पॉिलए@टर,धातु से बनी ?ई (cid:4)फ(cid:6)म से या (cid:4)कसी अ1य सब@k ेट से बने लचीले पैक मM सील ब1 द (cid:4)कया जाएगा या ऐसे पैक (cid:4)कया जाएगा (cid:4)क खा(cid:18) को खराब होने से बचाया जा सके। खा(cid:18) को नाईkोजन या नाईkोजन और काब3न डाईऑ] साईड िम(cid:134)ण के सं,वहन और भरण के <ारा पैक (cid:4)कया जाएगा और खा(cid:18) को पैक के अ1 दर भरते समय पैक के अ1 दर क8 ऑ] सीजन को हटाया जाए। (ii) उ(cid:27)प ाद को खा(cid:18) सुर(cid:21)ा और मानक (पैकेlजग और लेबlलग) िविनयम, 2011 के िविनयम* के अनु-प लेबल (cid:4)कया जाएगा। (iii) इन िविनयम* के अधीन उ(cid:27)पाद िशशु दbुध अनुक(cid:6)प, पोषण बोतल और िशशु खा(cid:18) (उ(cid:27)पादन, ,दान और िवतरण िविनयम) अिधिनयम, 1992 (1992 का 41) के अधीन लेबlलग अपे(cid:21)ाW का अनुपालन करMगे। पवन अfवाल, मुL य काय3कारी अिधकारी [ िवnापन-III/4/असा./271/17]8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (cid:22)(cid:22)(cid:22)(cid:22)टटटट(cid:24)(cid:24)(cid:24)(cid:24)पप पप णणणणीीीी::::---- मूल िविनयम, भारत के राजपG, असाधारण, भाग 3, खw ड 4, मM अिधसूचना सं0 फाइल सं0 2-15015/30/2010, तारीख 1 अग@त , 2011 <ारा ,कािशत (cid:4)कए गए थे और त(cid:27)पIात िनT निलिखत अिधसूचनाW <ारा संशोिधत (cid:4)कए गए: (i) फा.सं.4/15015/30/2011, तारीख 7 जून, 2013; (ii) फा.सं.P.15014/1/2011-PFA/एफएसएसएआई, तारीख 27 जून, 2013; (iii) फा.सं.5/15015/30/2012, तारीख 12 जुलाई, 2013; (iv) फा.सं. P.15025/262/13-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 5 (cid:4)दसT बर, 2014; (v) फा.सं.1-83F/वैnा-पैन-अिध/एफएसएसएआई-2012, तारीख 17 फरवरी, 2015; (vi) फा.सं.4/15015/30/2011, तारीख 4 अग@ त, 2015; (vii) फा.सं. पी. 15025/263/13-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 4 नवंबर, 2015; (viii) फा.सं. पी.15025/264/13-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 4 नवंबर, 2015; (ix) फा.सं.7/15015/30/2012, तारीख 13 नवंबर, 2015; (x) फा.सं. पी.15025/208/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नवंबर, 2015; (xi) फा.सं. पी.15025/261/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नवंबर, 2015; (xii) फा.सं.1-10(1)/मानक/एसपी (मछली और मछली के उ(cid:27) पाद)/एफएसएसएआई-2013, तारीख 11 जनवरी, 2016; (xiii) सं. 3-16/ एसपी/िविश(cid:138)ठ खा(cid:18)/अिधसूचना (खा(cid:18) सहयो य)/एफएसएसएआई-2014, तारीख 3 मई, 2016; (xiv) फा.सं. 15-03/,व3/एफएसएसएआई/2014, तारीख 14 जून, 2016; (xv) सं. 3-14 एफ/अिधसूचना (1य ूkा@य ूEटकल)/एफएसएसएआई-2013, तारीख 13 जुलाई, 2016; (xvi) फा.सं.1-12/मानक/एसपी (िमठाईयां और क1 फै] सनरीज्)/एफएसएसएआई-2015, तारीख 15 जुलाई, 2016; (xvii) फा.सं.1-120(1)/मानक/िव(cid:4)करण/एफएसएसएआई-2015, तारीख 23 अग@ त, 2016; (xviii) एफ॰ सं॰ 11/09/रेग॰/हामoनाइजशे न/2014, तारीख 5 िसतंबर, 2016; (xix) मानक/सीपीएल]य ू.सीपी/ईएम/एफएसएसएआई-2015, तारीख 14 िसतंबर, 2016; (xx) फा.सं.11/12/रिज/,ोप/एफएसएसएआई-2016, तारीख 10 िसतंबर, 2016; (xxi) फा.सं. 1-110(2)/एसपी (जैिवक खतरे)/एफएसएसएआई/2010, तारीख 10 अ] टूबर, 2016; (xxii) फा.सं. मानक/एसपी (पानी और पये पदाथ)3 /अिध. (2)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 25 अ] टूबर, 2016; (xxiii) फा.सं.1-11(1)/मानक/एसपी (पानी और पेयपदाथ)3/एफएसएसएआई-2015, तारीख 15 नवंबर, 2016; (xxiv) फा.सं. पी.15025/93/2011-पीएफए/एफएसएसएआई, तारीख 2 (cid:4)दसंबर, 2016; (xxv) फा.स. पी.15025/6/2004-पीएफएस/एफएसएसएआई, तारीख 29 (cid:4)दसंबर, 2016; (xxvi) फा. सं. मानक/ओ.एंड एफ./िअधसूचना(1)/एफ.एस.एस.ए.आई.-2016, तारीख 31 जनवरी, 2017;¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 9 (xxvii) फा. सं. 1-12/मानक/2012-एफ.एस.एस.ए.आई., तारीख 13 फरवरी, 2017; (xxviii) फा.सं. 1-10(7)/@ट[ड(cid:130)स3/एसपी (म(cid:27)@य और म(cid:27)@य उ(cid:27) पाद)/एफएसएसएआई-2013, तारीख 13 फरवरी, 2017; (xxix) फाइल सं0 मनाक/एससीएसएसएंडएच/अिधसूचना(02)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 15 मई, 2017; (xxx) फा.सं. मानक/03/अिधसूचना (एलएस)/ एफएसएसएआई -2017, तारीख 19 जून, 2017; (xxxi) फा. स. 1/योजक/मानक/14.2/अिधसूचना/एफएसएसएआई/2016, तारीख 31 जुलाई, 2017; (xxxii) एफ. सं. मानक/एफ़एवंवीपी/अिधसूचना(01)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 2 अग@त, 2017; (xxxiii) फाइल सं. 1-94(1)/एफ़एसएसएआई/एसपी (लेबlलग)/2014, तारीख 11 िसतंबर, 2017; (xxxiv) फा.सं. मानक/एम. एंड एम.पी.आई.पी.(1)/एस.पी./एफएसएसएआई-2015, तारीख 12 िसतंबर, 2017; (xxxv) फा. सं मानक/एसपी (पानी एवं पेय)/अिध. (1)/एफ़एसएसएआई/2016, तारीख 15 िसतंबर, 2017; (xxxvi) फा.सं. 1-10(8)/मानक/एसपी(म(cid:142)ली और म(cid:142)ली उ(cid:27)पाद)/एफएसएसएआई.-2013, तारीख 15 िसतंबर, 2017 और (xxxvii) एफ. सं. 2/@ट[डस/सी. पी. एल. ,aM सी. पी./अिधसूचना/ एफएसएसएआई-2016, तारीख 18 िसतंबर, 2017। MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Food Safety and Standards Authority of India) NOTIFICATION New Delhi, the 12th October, 2017 F. No. Stds/03/Notification (CFOI&YI)/ FSSAI-2017.—The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government, in exercise of the powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006), is hereby published as required under sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of all persons likely to be affected thereby; and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which the copies of the Gazette containing this notification is published are made available to the public; Objections or suggestions, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, FDA Bhawan, Kotla Road, New Delhi – 110 002 or sent on email at regulation@fssai.gov.in; Objections and suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft regulations before the expiry of the period so specified, shall be considered by the Food Safety and Standards Authority of India. Draft Regulations 1. Short title and commencement. - (1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) ......... Amendment Regulations, 2017.10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] 2. In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, in regulation 2.4, in sub-regulation 2.4.11, after clause 3 relating to “Malt extract”, the following clause shall be inserted, namely,- “4. COMPLEMENTARY FOODS FOR OLDER INFANTS AND YOUNG CHILDREN This standard specifies requirements for complementary foods for older infants and young children. (1) Description: (i) Complementary foods for older infants and young children means food which are suitable for use during and beyond complementary feeding period. These foods are specially formulated with appropriate nutritional quality to provide additional energy and nutrients to complement the family foods derived from the local diet by providing those nutrients that are either lacking or are present in insufficient quantities. Complementary feeding period means the period when the older infants transition from exclusive feeding of breast milk and/or breast milk substitutes to eating the family diet. (ii) Older infants mean infants of age between eighteen months and twenty four months. (iii) Young children mean children of age between twenty four months and five years. (2) Raw materials and ingredients: (i) Basic raw materials and ingredients:- (a) Cereals: All milled cereals suitable for human consumption shall be used in such a way so as to reduce the fibre content, when necessary. Cereals shall be processed in a way so as to decrease, and, if possible to eliminate the anti-nutrients such as phytates, tannins and other phenolic materials, lectins, trypsins and chymo-trypsin inhibitors which can lower the protein quality and digestibility, amino acid bioavailability and mineral absorption shall be permitted. Appropriate Enzymes for decreasing the fibre content and anti-nutrients may be used during such processing. Cereals as a source should mainly contain carbohydrates and significant quantity (8-12%) of protein. (b) Legumes and Pulses: Legumes and pulses such as chick peas, cow peas, lentils, peas, green gram, kidney beans, soya beans containing at least 20% protein on dry basis. Legumes and pulses provide lysine that is deficient in cereals but deficient in L-methionine which may be added. Legumes and pulses must be appropriately processed to reduce, as much as possible, the anti-nutritional factors normally present such as phytates, lectins (haemagglutenins), trypsin and chemo-trypsin inhibitors. Soya when used, must be ensured that it contains low levels of phytoerstroges [lectins may be reduced by moist heat treatment; tryspsin inhibitor activity by heating to high temperature or prolonged boiling; phytates may be reduced enzymatically or by soaking; phytoestrogens by fermentation] field beans and faba beans should not be used due to favism. (c) Oil seed flours and oil seed protein products: Flours, protein concentrates and protein isolates of oil seeds with reduced anti-nutritional factors and undesirable toxic substances such as trypsins and chymotrypsin inhibitors, gossypol and urease activity. Following oil seeds depending on local conditions and requirements may be used; • Soyabeans: defatted flour, (full fat and defatted) protein concentrate, protein isolate • Ground nut: paste, protein isolate • Sesame seeds: whole ground and defatted flour • Sunflower seed: defatted flour¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 11 • Low erucic acid rape seed: full fat flour Defatted oil seed flours and protein isolates, if produced and appropriately processed for human Consumption, can be used as a food source of protein (50-95%). (d) Animal source foods: Animal source foods such as meat, fish, poultry and eggs are nutrient dense and source of high quality protein and nutrients. (e) Fats and oils: Fats and oils which are energy dense may be added in adequate quantities. Use of partially hydrogenated fats is prohibited. (f) Fruits and vegetables: As a source of micronutrients. (g) Milk and milk products. (ii) Other ingredients: Other ingredients including those listed below, may be used to improve the nutritional quality,- (a) digestible carbohydrates to increase energy density of foods (b) Vitamins, minerals and other nutrients: Following vitamins and minerals may be added to improve the micronutrient levels of the product at the levels (calculated at minimum 50% RDA and maximum 1 RDA) as shown in the table: Table Sr. Ingredient Level No. (1) (2) (3) 1. Vitamin A (as retinol), µg per 100 g Not less than 200 Not more than 400 2. Vitamin D (expressed as cholecalciferol or Not less than 5 ergocalciferol),µg per 100 g Not more than 10 3. Vitamin C, mg per 100 g Not less than 20 Not more than 40 4. Thiamine, µg per 100 g Not less than 250 Not more than 500 5. Riboflavin, µg per 100 g Not less than 300 Not more than 600 6. Niacin, µg per 100 g Not less than 4,000 Not more than 8,000 7. Pyridoxine, µg per 100 g Not less than 450 Not more than 900 (1) (2) (3) 8. Folic Acid, µg per 100 g1 Not less than 20 Not more than 4012 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] 9. Pantothenic acid, mg per 100 g Not less than1.0 Not more than 2.0 10. Vitamin B , µg per 100 g Not less than 0.25 12 Not more than 0.5 11. Choline, mg per 100 g Not less than 32 12. Vitamin K, µg per 100 g Not less than 7.50 Not more than 15 13. Biotin, µg per 100 g Not less than 7.5 Not more than 50.0 14. Vitamin E (as L- tocopherols), mg per 100 g Not less than 2.5 Not more than 5 15. Sodium, mg per 100 g Not less than 90 Not more than 300 16. Potassium, mg per 100 g Not less than 300 Not more than 900 17. Chloride, mg per 100 g Not less than 250 Not more than 800 18. Calcium, mg per 100 g Not less than 300 Not more than 600 19. Phosphorus, mg per 100 g Not less than 225 Not more than 450 20. Magnesium, mg per 100g Not less than 25 Not more than 50 21. Iron, mg per 100 g Not less than 4.5 ** Not more than 9 * 22. Iodine, µ g per 100 g Not less than 45 Not more than 90 23. Copper, µg per 100 g Not less than 170 Not more than 340 24. Zinc, mg per 100g Not less than 2.5 *** Not more than 5.0 *** 25. Manganese, µg per 100 g Not less than 0.6 Not more than 1.2 26. Selenium, µg per 100 g Not less than 0.85¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 13 Not more than 17 28. Inositol, g per litre* Not more than 0.40 29. a. Docosa hexaenoic acid per 100 g Not less than 50 b Arachidonic acid : c. Eicosapentaenoic acid Not more than 100 (1) (2) (3) 30. Taurine, mg per 100 g Not more than 60 31. Essential amino acids, mg per litre* Not less than 9 * When prepared in accordance with instructions for use. (±5.0% of the values due to analytical variations from the quantities of these ingredients declared on the label of the product shall be permitted). Vitamins, minerals, amino acids and other compounds may be chosen from sub-regulation 2.1.9 related to ‘Foods for Infant Nutrition’ of these regulations. 1For converting folic acid to dietary folate equivalent (DFE) use the conversion factor of 1DEF µg = 0.5 µg folic acid ** With a iron bioavailability factor of 5% *** With a zinc bioavailability factor of 25% (3) Essential requirements: (i) energy density should be at least 4 kilo calories per gram on dry basis; (ii) protein digestibility corrected amino acid score (PDCAAS) should not be less than 70% of the WHO amino acid pattern for children between two and five years. Protein shall be minimum 15% with Protein Efficiency Ratio (PER) of 2.0 or minimum 20% with PER of 1.75. (iii) moisture % by weight maximum 8.0; (iv) fat % by weight maximum 7.5; (v) total ash % by weight maximum 7.5; (vi) bacterial count, per g not more than 10,000 colonies (TPC); (vii) coliform count absent in 0.1 g; (viii) E. coli count absent in 0.1 g; (ix) yeast and mould count absent in 0.1 g; (x) staphylococcus aureus absent in 0.1 g; (xi) bacillus cereus absent in 0.1 g; (xii) salmonella and shigella absent in 0.1 g.14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (4) Food additives: The following food additives may be used in the preparation of Complimentary Foods for older Infants and young children in 100 g of the product ready for consumption prepared following Manufacturer’s instruction, unless otherwise indicated. INS No. Additive Maximum Level (1) (2) (3) Thickening agent 412 Guar gum 0 . 1 g 410 Locust bean gum (carob bean gum) 1412 Distarch phosphate 0.5 g singly or in combination 1414 Acetylated distarch phosphate 1413 Phosphateddistarch phosphate 1414 Acetylated distarchadipate 2.5 g in hydrolyzed protein and /or amino acid based product 407 Carrageenan 0.03 g in milk and soy based product 440 Pectins 1 g Emulsifiers 322 Lecithin 0.5 g 471 Mono- and diglycerides 0.4 g pH adjusting agents 500ii Sodium hydrogen carbonate GMP* 500i Sodium carbonate 331i Sodium citrate 524 Sodium hydroxide 501ii Potassium hydrogen carbonate 501i Potassium carbonate 332i Potassium citrate 525 Potassium hydroxide GMP 526 Calcium hydroxide 270 L(+) lactic acid L(+) lactic acid producing cultures Antioxidants 306 Mixed tocopherol concentrate 3 g singly or in combination 307 Alpha tocopherol 304 L-ascorbyl palmitate 5 mg singly or in combination expressed as ascorbic acid 300 L-Ascorbic acid¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 15 301 Sodium ascorbate 302 Calcium ascorbate Flavours Natural fruit extracts GMP Vanilla extract GMP Ethyl vanillin 5 mg Vanillin 5 mg * Total sodium content in the food shall not exceed the limit specified in sub-clause 2 (ii) (b). (5) Contaminants, Toxins and Residues: The product shall conform to the limits of contaminants as specified in the Food Safety and Standards (Contaminants, toxins and Residues) Regulations, 2011. (6) Packaging and Labelling: (i) The food shall be packed in hermetically sealed, clean and sound containers or in flexible pack made from film or combination of any other substrate made of board, paper, polyethylene, polyester, metallized film or in such a way to protect from deterioration. It may be packed with nitrogen or mixture of nitrogen and carbon dioxide flushing and filling during packing to remove atmosphere of oxygen within the pack. (ii) The product shall be labelled in accordance with the Food Safety and Standards (Packaging and Labelling) Regulations, 2011. (iii) Products under these regulations shall also comply with the labelling requirements under the “Infant Milk Substitutes, Feeding Bottles and Infant Foods (Regulation of Production, Supply and Distribution) Act, 1992 (41 of 1992).” PAWAN AGARWAL,Chief Executive Officer [ADVT-III/4/Exty. 271/17] Note.: - The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4, vide notification number F. No. 2-15015/30/2010, dated the 1st August, 2011 and subsequently amended vide notification numbers: (i) F.No. 4/15015/30/2011, dated the 7th June, 2013; (ii) F.No. P.15014/1/2011-PFA/FSSAI, dated the 27th June, 2013; (iii) F.No. 5/15015/30/2012, dated the 12th July, 2013; (iv) F.No. P.15025/262/13-PA/FSSAI, dated the 5th December, 2014; (v) F.No. 1-83F/Sci-Pan-Noti/FSSAI-2012, dated the 17th February, 2015; (vi) F.No. 4/15015/30/2011, dated the 4th August, 2015; (vii) F.No P. 15025/263/13-PA/FSSAI, dated the 4th November, 2015; (viii) F.No. P.15025/264/13-PA/FSSAI, dated the 4th November, 2015; (ix) F.No. 7/15015/30/2012, dated the 13th November, 2015; (x) F.No. P.15025/208/2013-PA/FSSAI, dated the 13th November, 2015; (xi) F.No P.15025/261/2013-PA/FSSAI, dated the 13th November, 2015;16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (xii) F.No.1-10(1)/Standards/SP (Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated the 11th January, 2016; (xiii) No. 3-16/ Specified Foods/Notification (Food Additive)/FSSAI-2014, dated the 3rd May, 2016; (xiv) F.No. 15-03/Enf/FSSAI/2014, dated the 14th June, 2016; (xv) No. 3-14F/Notification (Nutraceuticals) /FSSAI-2013, dated the 13th July, 2016; (xvi) F.No. 1-12/Standards/SP (Sweets, Confectionery)/FSSAI-2015, dated the 15th July, 2016; (xvii) F.No. 1-120(1)/Standards/Irradiation/FSSAI-2015, dated the 23rd August, 2016; (xviii) F.No./1109 Reg/Harmoniztn 2014/dated the 5th September 2016; (xix) Stds/CPLQ.CP/EM/FSSAI-2015, dated the 14th September, 2016; (xx) .No.11/12/Reg/Prop/FSSAI-2016, dated the 10th October, 2016; (xxi) F.No. 1-110(2)/SP (Biological Hazards)/FSSAI/2010, dated the 10th October, 2016; (xxii) F.No. Stds/SP (Water & Beverages)/Notif (2)/FSSAI-2016, dated the 25th October, 2016; (xxiii) F. No.1-11(1)/Standards/SP(Water & Beverages)/FSSAI-2015, dated the 15th November, 2016; (xxiv) F.No. P.15025/93/2011-PFA/FSSAI, dated the 2nd December, 2016; (xxv) F. No. P.15025/6/2004-PFS/FSSAI, dated the 29th December, 2016; (xxvi) F. No. Stds/O&F/Notification(1)/FSSAI-2016, dated the 31st January, 2017; (xxvii) F.No. 1-12/Standards/2012-FSSAI, dated the 13th February, 2017; (xxviii) F.No.1-10(7)/Standards/SP (Fish & Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated the 13th February, 2017; (xxix) F. No. Stds /SCSS&H/ Notification (02)/FSSAI-2016, dated the 15th May, 2017; (xxx) F.No. Stds/03/Notification (LS)/FSSAI-2017, dated the 19th June, 2017; (xxxi) F.No. 1/Additives/Stds/14.2Notification/FSSAI/2016, dated the 31st July, 2017; (xxxii) F.No. Stds/F&VP/Notification(01)/FSSAI-2016, dated the 2nd August, 2017; (xxxiii) F.No. 1-94(1)/FSSAI/SP(Labelling)/2014, dated the 11th September, 2017; (xxxiv) F.No. Stds/M&MPIP(1)/SP/FSSAI-2015, dated the 12th September, 2017; (xxxv) No. Stds/SP (Water & Beverages)/Noti(1)/FSSAI-2016, dated the 15th September, 2017; (xxxvi) F.No. 1-10(8)/Standards/SP (Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated the15th September, 2017; and (xxxvii) File No. 2/Stds/CPL & CP/Notification/FSSAI-2016, dated the 18th September, 2017. Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.