The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards Food Products Standards and Food Additives

jftLVªh laö Mhö ,yö&33004@99 REGD. NO. D. L.-33004/99 vlk/kj.k EXTRAORDINARY Hkkx III—[k.M 4 PART III—Section 4 izkf/dkj ls izdkf'kr PUBLISHED BY AUTHORITY la- 501 ] ubZ fnYyh] lkseokj] fnlEcj 17] 2018@vxzgk;.k 26] 1940 No. 501] NEW DELHI, MONDAY, DECEMBER 17, 2018/AGRAHAYANA 26, 1940 (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)ववववाााा(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:4)(cid:4)(cid:4)(cid:4)यययय औऔऔऔरररर पपपप(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)ररररववववाााारररर कककक(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)ययययााााणणणण मममम(cid:14)(cid:14)ंं(cid:14)(cid:14)ंं ााााललललयययय ((((भभभभााााररररततततीीीीयययय खखखखाााा(cid:17)(cid:17)(cid:17)(cid:17) ससससररुुररुु (cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:20)ाााा औऔऔऔरररर ममममााााननननकककक (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)ााााििििधधधधककककररररणणणण)))) अअअअििििधधधधससससचचूूचचूू ननननाााा नई (cid:1)द(cid:3)ल ी, 12 (cid:1)दस(cid:8)बर, 2018 फ़फ़फ़फ़ाााा.... सससस....ंंंं 1111----111111110000////एएएएससससपपपपीीीी ((((जजजजििैैििैै ववववकककक खखखखततततररररेेेे))))////ससससशशशशंंंं ोोोोधधधधनननन----1111////एएएएफ़फ़फ़फ़एएएएससससएएएएससससएएएएआआआआईईईई////2222000011118888. — खा(cid:13) सरु (cid:15)ा और मानक (खा(cid:13) उ(cid:22)पाद मानक और खा(cid:13) सहयो(cid:27)य) िविनयम, 2011 का और संशोधन करन े के िलए कितपय िविनयम$ का िन%िलिखत &ा’प िजसे भारतीय खा(cid:13) सरु (cid:15)ा और मानक &ािधकरण, के+,ीय सरकार के पूव. अनमु ोदन से खा(cid:13) सरु (cid:15)ा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) क5 धारा 16 के साथ प8ठत धारा 92 क5 उपधारा (2) के खंड (ड़) >ारा &द? शि@य$ का &योग करते Bय,े बनाने का &Cताव करता ह,ै को उ@ अिधिनयम क5 धारा 92 क5 उपधारा (1) के अधीन यथापिे (cid:15)त उनके >ारा संभाE &भािवत सभी Eि@य$ क5 सूचना के िलए &कािशत (cid:1)कया जाता ह ै और नो8टस (cid:1)दया जाता ह ै (cid:1)क उ@ &ा’प िविनयम$ पर उस तारीख स े जेबी राजपH क5 &ितया ँ िजनमJ &ा’प िविनयम &कािशत Bए ह$ आम जनता को उपलKध कराये जान ेक5 तारीख स े30 (cid:1)दन क5 अविध क5 समािL के पM चात िवचार (cid:1)कया जाएगा; आ(cid:15)ेप या सुझाव, य(cid:1)द कोई हो को मQु य काय .पालक अिधकारी, भारतीय खा(cid:13) सुर(cid:15)ा और मानक &ािधकरण, एफडीए भवन, कोटला रोड़, नई (cid:1)द(cid:3)ल ी-110002 को या ईमले >ारा regulation@fssai.gov.in को भेजे जा सकJग;े आ(cid:15)ेप या सुझाव, जो उRत &ा’प िविनयम$ के संबधं म,J इस &कार (cid:1)क िविनTदU अविध के अवसान पूव .(cid:1)कसी Eि@ से &ाL Bये ह$, पर भारतीय खा(cid:13) सरु (cid:15)ा और मानक &ािधकरण >ारा िवचार (cid:1)कया जाएगा। (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)ाााा(cid:24)(cid:24)(cid:24)(cid:24)पपपप ििििववववननननययययमममम 1111.... ससससििंंििंं(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)तततत ननननाााामममम औऔऔऔरररर (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)ााााररररंंंंभभभभ....———— (1) इन िविनयम$ का सिं (cid:15)V त नाम खा(cid:13) सुर(cid:15)ा और मानक (खा(cid:13) उ(cid:22) पाद मानक और खा(cid:13) सहयो(cid:27)य)….. सशं ोधन िविनयम, 2018 ह।ै 2. खा(cid:13) सरु (cid:15)ा और मानक (खा(cid:13) उ(cid:22)प ाद मानक और खा(cid:13) सहयो(cid:27) य) िवनयम, 2011, के प8रिशU ‘ख’ म,J- 7399 GI/2018 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (1) दधू और दधू उ(cid:22)पाद हते ु माइWोबायोलॉजी मानक - खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदंड से संबि+धत तािलका 2 ख के नीच,,े,,---- ((((क) शीषक. ‘‘‘‘Cतर जहा ं माइWोबायोलॉजी मानक लागू ह$ग’’े’’ म J मौजूदा शKद$ के बाद,,,, िन%िलिखत वाRय को अंत:Cथािपत (cid:1)कया जाएगा,,,,---- ““““तािलक-2ख (खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदडं ) के सूZम जिै वक5य मानक बैच/लॉट क5 Cवीकायत. ा प8रभािषत करत े ह [यह मानक उ(cid:22)पाद$ के िविनमा.ण &(cid:1)Wया के अंत म Jऔर बाजार म Jउनके शे(cid:3)फ लाइफ के दौरान लागू ह$गे।”;;;; (ख) शीष.क “असंतोषजनक प8रणाम के मामल े मJ काय.वाही” वाR य तािलक-2 ख खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदडं लाट क5 Cव ीकाय.ता प8रभािशत करती ह ै और बाजार म/JमJ माइWोबॉयोलॉिजकल मानक ब[च यह जारी करन े के िलए उ(cid:22) पाद के संबधं ् म J होगा ◌ा ये उनके अंचल जीवन के दौरान बाजार म Jउ(cid:22)प ाद$ के िलए लाग ूह$गा का लो (cid:1)कया जाएगा; (ग) शीषक. “&ितदशन. योजना और (cid:1)दशािनदश_ -” के अतं ग.त उप- शीषक. “िनयामक के िलए” मJ “अिं तम िनण.य इस आधार पर होना चािहए (cid:1)क माइWोबॉयोलॉिजकल मानदडं $ के िलए पुनःपरी(cid:15)ण का कोई &ावधान नहa होगा।” शKद$ के Cथान पर “अंितम िनण.य इस आधार पर होना चािहए (cid:1)क माइWोबॉयोलॉिजकल मानदडं $ के िलए तािलक-2ख (खा(cid:13) सरु (cid:15)ा मानदडं ) के अलावा पनु ःपरी(cid:15)ण का कोई &ावधान नहa होगा।” शKद$ को &ितCथािपत (cid:1)कया जाएगा।; (घ) शीषक. 'ससससददंंददंं भभभभ !! !!पपपपररररीीीी(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:20)णणणण पपपप####ििििततततययययाााा’ंंंं म Jमौजूदा शKद$ के बाद,,,, िन%िलिखत वाRय को अतं :Cथािपत (cid:1)कया जाएगा,,,, अथा.त---- “एफएसएसएआई के खा(cid:13) पदाथb के िवcषे ण के तरीके (माइWोबायोलॉिजकल टेdCटग) मैनुअल म J िनधा8. रत टेCट िविधय$ को &ोसेस हाइजीन मानदंड और खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदडं के िलए िनTदU आईएस / आईएसओ िविधय$ के साथ भी संदeभत (cid:1)कया जा सकता ह।ै "; (2) फल$ तथा सिKजय$ और उनके उ(cid:22)पाद$ हते ु सूZम जैिवक5य मानक - खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदडं से संबि+धत तािलका 4 ख के नीच,े (क) शीष.क ‘‘‘‘चरण जहा ं सूZम जैिवक5य मानक लाग ू ह$गे’’’’ म J मौजूदा शKद$ के बाद,,,, िन%िलिखत वाRय को अतं :Cथािपत (cid:1)कया जाएगा,,,,---- ““““सारणी-4ख (खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदडं ) के सूZम जैिवक5य मानक बैच/लॉट क5 Cवीकाय.ता प8रभािषत करत े ह [ यह मानक उ(cid:22)पाद$ के िविनमाण. &(cid:1)Wया के अंत मJ और बाजार मJ उनके शे(cid:3)फ लाइफ के दौरान लागू ह$गे।”;;;; ((((ख) शीषक. “असतं ोषजनक प8रणाम के मामले मJ काय.वाही” मJ स े वाRय “सारणी-4ख (खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदडं ) के सूZम जैिवक5य मानक बैच/लॉट क5 Cवीकायत. ा प8रभािषत करत े ह [ यह मानक उ(cid:22)पाद$ के िविनमा.ण &(cid:1)Wया के अतं म J और बाजार म Jउनके शे(cid:3)फ लाइफ के दौरान लागू ह$गे”””” का लोप (cid:1)कया जाएगा;;;; (ग) शीषक. “नमनू े क5 योजना और (cid:1)दशािनदश_ -” के अतं ग.त उप-शीषक. “िनयामक के िलए” म J परंतकु के अंत म Jिन%िलिखत वाRय को अंत:Cथािपत (cid:1)कया जाएगा,,,,---- “अिं तम िनण.य इस आधार पर होना चािहए (cid:1)क माइWोबॉयोलॉिजकल मानदडं $ के िलए सारणी-4ख (खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदडं ) के अलावा पुनःपरी(cid:15)ण का कोई &ावधान नहa होगा।”; (घ) शीषक. 'ससससददंंददंं भभभभ !! !!पपपपररररीीीी(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:20)णणणण पपपप####ििििततततययययाााा’ंंंं म Jमौजूदा शKद$ के बाद,,,, िन%िलिखत वाRय को अतं :Cथािपत (cid:1)कया जाएगा,,,, अथा.त---- “एफएसएसएआई के खा(cid:13) पदाथb के िवcेषण के तरीके (माइWोबायोलॉिजकल टेdCटग) मैनअु ल मJ िनधा.8रत टेCट िविधय$ को &ोससे हाइजीन मानदडं और खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदडं के िलए िनTदU आईएस / आईएसओ िविधय$ के साथ भी संदeभत (cid:1)कया जा सकता ह।ै "; (3) मासं और मासं उ(cid:22)पाद$ हते ुमाइWोबॉयोलॉजी मानक - खा(cid:13)ा संर(cid:15)ा मानदडं - से संबि+धत तािलका 5 ख के तीसरे Cतं(cid:8)भ म J“सा(cid:3)मोनले ा” शKद को “सा(cid:3)मोनले ा $” से &ितCथािपत (cid:1)कया जाएगा।;¹Hkkx IIIµ[k.M (4)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 3 (4) मासं और मासं उ(cid:22)पाद$ हते ुमाइWोबॉयोलॉजी मानक खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदडं स ेसंबि+धत तािलका -5 ख के नीचे,- (क) मौजूदा शKद$ के पfात,,,, िन%िलिखत को अतं :Cथािपत (cid:1)कया जाएगा,,,, अथा.त,,,,---- “$ कुRकुट मासँ के िलए अपे(cid:15)ाए ँ सा(cid:3)मोनले ा एंट8रका सेरोवास . टाइफ5,,,, टाइफ5म8ु रयम और एंट8र8टडीस के िलए लाग ूह$गी”;;;; (ख) शीषक. ‘‘‘‘Cतर जहा ं माइWोबायोलॉजी मानक लागू ह$ग’’े’’ मJ मौजूदा शKद$ के बाद,,,, िन%िलिखत वाRय को अतं :Cथािपत (cid:1)कया जाएगा,,,,---- ““““तािलक-5ख (खा(cid:13) सरु (cid:15)ा मानदडं ) के सूZम जिै वक5य मानक बैच/लॉट क5 Cवीकायत. ा प8रभािषत करते ह [ यह मानक उ(cid:22)पाद$ के िविनमाण. &(cid:1)Wया के अंत म J और बाजार मJ उनके शे(cid:3)फ लाइफ के दौरान लाग ूह$ग।े ”;;;; (ग) शीषक. “असंतोषजनक प8रणाम के मामल े मJ काय.वाही” म J स े वाRय “तािलक-5 ख (खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदडं ) म J माइWोबॉयोलॉिजकल मानक बचै /लॉट क5 Cवीकाय.ता प8रभािषत करती ह ै और बाजार म J यह जारी करन े के िलए उ(cid:22)पाद के संबंध मJ होगा। य े उनके अचल जीवन के दौरान बाजार म J उ(cid:22)पाद$ और िनमा.ण &(cid:1)Wया के अंत म J उ(cid:22)पाद$ के िलए लाग ू होगा।” का लोप (cid:1)कया जाएगा। ; (घ) शीषक. ““““&ितदश.न योजना और (cid:1)दशा-िनदश_ ”””” के अंतग.त उप-शीषक. ““““िनयामक के िलए”””” मJ ““““अंितम िनण.य इस आधार पर होना चािहए (cid:1)क माइWोबॉयोलॉिजकल मानदडं $ के िलए पुनःपरी(cid:15)ण का कोई &ावधान नहa होगा।”””” शKद$ के Cथान पर ““““अंितम िनण.य इस आधार पर होना चािहए (cid:1)क माइWोबॉयोलॉिजकल मानदडं $ के िलए तािलक-5ख (खा(cid:13) सरु (cid:15)ा मानदडं ) के अलावा पनु ःपरी(cid:15)ण का कोई &ावधान नहa होगा।”””” शKद$ को &ितCथािपत (cid:1)कया जाएगा।;;;; (ड़) शीषक. 'ससससददंंददंं भभभभ !! !!पपपपररररीीीी(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:20)णणणण पपपप####ििििततततययययाााा’ंंंं म Jमौजूदा शKद$ के बाद,,,, िन%िलिखत वाRय को अतं :Cथािपत (cid:1)कया जाएगा,,,, अथा.त---- “एफएसएसएआई के खा(cid:13) पदाथb के िवcेषण के तरीके (माइWोबायोलॉिजकल टेdCटग) मैनअु ल मJ िनधा.8रत टेCट िविधय$ को &ोससे हाइजीन मानदडं और खा(cid:13) सुर(cid:15)ा मानदडं के िलए िनTदU आईएस / आईएसओ िविधय$ के साथ भी संदeभत (cid:1)कया जा सकता ह।ै "; (च) शीष.क 'ससससददंंददंं भभभभ !! !!पपपपररररीीीी(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:20)णणणण पपपप####ििििततततययययाााा’ंंंं के नीच े सारणी मJ पंि@ मJ Wम सQं या 9 म,J Cत(cid:8)भ 2 म,J “(cid:1)लो(cid:4)(cid:5)ीिडयम पर(cid:13)(cid:14)ज(cid:16)स” शKद$ के Cथान पर “(cid:1)लो(cid:4)(cid:5)ीिडयम बोटुिलनम” को अंत:Cथािपत (cid:1)कया जाएगा।” पवन अhवाल, मुQय कायक. ारी अिधकारी [ िवiापन- III /4/ असा.... / 421 /18 ] (cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)टटटट(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)पप पप णणणणीीीी....---- मलू िविनयम भारत के राजपH, असाधारण म J अिधसूचना स0ं फाइल स0ं 2-15015/30/2010, (cid:1)दनाकं 1 अगCत , 2011 >ारा &कािशत और त(cid:22)पfात िन(cid:8)न िलिखत अिधसूचनाj सQं यको >ारा सशं ोिधत (cid:1)कए गए थ;े - (i) फा. सं. 4/15015/30/2011, तारीख 7 जून, 2013; (ii) फा. सं. पी./15014/1/2011-पीफए/एफ़एसएसएआई, तारीख 27 जून, 2013; (iii) फा. सं. 5/15015/30/2012, तारीख 12 जुलाई, 2013; (iv) फा. सं. पी.15025/262/2013-पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 5 (cid:1)दसंबर, 2014; (v) फा. सं. 1-83एफ/एससीआई॰ पीएएन–अिध॰/एफ़एसएसएआई-2012, तारीख 17 फरवरी, 2015; (vi) फा. सं. 4/15015/30/2011, तारीख 4 अगCत, 2015; (vii) फा. सं. पी. 15025/263/13-पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 4 नव(cid:8)बर, 2015;4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (viii) फा. सं. पी॰15025/264/13-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 4 नव(cid:8)बर, 2015; (ix) फा. सं. पी.15025/261/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नव(cid:8)बर, 2015; (x) फा. सं. पी.15025/208/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नव(cid:8)बर, 2015; (xi) फा. सं. 7/15015/30/2012, तारीख 13 नव(cid:8)बर, 2015; (xii) फा. सं. 1-10(1)/Cटैkडlस./एसपी((cid:1)फश एंड (cid:1)फश8रज &ोडRmस)/एफएसएसएआई-2013, तारीख 11 जनवरी, 2016; (xiii) सं. 3-16/िविनTदU1 खा(cid:13)/अिधसूचना (खा(cid:13) सहयो(cid:27)य/)/एफएसएसएआई-2014, तारीख 3 मई, 2016; (xiv) फा. स.ं 15-03/ईएनएफ़/एफएसएसएआई-2014, तारीख 14 जून, 2016; (xv) फा. स.ं 3-14 एफ़/ अिधसूचना (+यूnािCटक(cid:3)स)/एफ़एसएसएआई – 2013, तारीख 13 जुलाई, 2016; (xvi) फा. सं.1-12/मानक /एस. पी.(मध,ु मधकु ारक)/एफ.एस.एस.ए.आई.-2015, तारीख 15 जुलाई, 2016; (xvii) फा. सं.1-120(2)/मानक/(cid:1)करिणत/एफएसएसएआई-2015, तारीख 23 अगCत, 2016; (xviii) एफ सं. /11/09/रेग./हामoनाइजेशन/2017, तारीख 5 िसतंबर, 2016; (xix) फा. सं. मानक/सीपीएलRय.ूसीपी/ईएम/एफएसएसएआई-2015, तारीख 14 िसतंबर, 2016; (xx) फा. सं.11/12/िविन./&ोप./एफ.एस.एस.ए.आई.-2016, तारीख 10 अ@ूबर, 2016; (xxi) एफ स.ं 1-110(2)/एसपी (जिै वक खतरे)/एफएसएसएआई/2010, तारीख 10 अ@ूबर, 2016; (xxii) फा. स.ं मानक/एसपी(जल एव ंपेय)/अिध(2)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 25 अ@ूबर, 2016; (xxiii) फा. स.ं 1-11(1)/मानक/एसपी (जल और सुपेय) एफएसएसएआई-2015, तारीख 15 नवंबर, 2016; (xxiv) एफ. सं. पी./15025/93/2011-पीएफ़ए/एफ़एसएसएआई, तारीख 2 (cid:1)दसंबर, 2016; (xxv) फा. स.ं पी.15025/6/2004-पीएफ़एस/एफएसएसएआई, तारीख 29 (cid:1)दसंबर, 2016; (xxvi) फा. स.ं मानक/ओ.एंड एफ./अिधसूचना(1)/एफ.एस.एस.ए.आई.-2016, तारीख 31 जनवरी, 2017; (xxvii) फा. सं. 1-12/मानक/2012-एफएसएसएआई, तारीख 13 फरवरी, 2017; (xxviii) फा. स.ं 1-10(7)/Cट[डlस./एसपी(म(cid:22)Cय और म(cid:22)Cय उ(cid:22)पाद) एफ़एसएसएआई-2013, तारीख 13 फरवरी, 2017; (xxix) फाइल स.ं मानक/एससीएसएसएडं एच/अिधसूचना(02)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 15 मई, 2017; (xxx) फा. स.ं मानक /03/अिधसूचना (एलएस)/एफ़एसएसएआई-2017, तारीख 19 जून, 2017; (xxxi) एफ. सं. 1/योजक/मानक/14.2.अिधसूचना/एफएसएसएआई/2016, तारीख 31 जुलाई, 2017; (xxxii) फा. सं. मानक /एफ़&वीपी/अिधसूचना (01)/एफ़एसएसएआई-2016, तारीख 2 अगCत, 2017; (xxxiii) फा. स.ं 1-94(1)/एफ़एसएसएआई/एसपी(लेबdलग)/2014, तारीख 11 िसतंबर, 2017; (xxxiv) फा. स.ं मानक /एम&एमपीआईपी(1)/एसपी /एफ़एसएसएआई-2015, तारीख 15 िसतंबर, 2017; (xxxv) सं. मानक/एसपी (पानी एव ंपेय)/ अिध.(1)/एफ़एसएसएआई/2016, तारीख 15 िसतंबर, 2017; (xxxvi) फा. स.ं 1-10(8)/मानक/एसपी(मछली और मछली उ(cid:22)पाद)/एफएसएसएआई.-2013, तारीख 15 िसतंबर, 2017; (xxxvii) फा. सं. 2/CटJडlस./सीपीएल एडं सीपी/अिधसूचना/एफ़एसएसएआई-2016, तारीख 18 िसतबं र, 2017; (xxxviii) फा. स.ं ए-1(1)/मानक/एमएमपी/2012, तारीख 12 अ@ूबर, 2017; (xxxix) एफ. सं. मानक/ओएवंएफ/अिधसूचना(3)/एफएसएसएआई -2016, तारीख 12 अ@ूबर, 2017; (xl) एफ. सं. 2/Cट[डस/सी पी एल & सी पी/अिधसूचना/ऍफ़ एस एस ए आई-2016(भाग), तारीख 24 अ@ूबर, 2017; (xli) फा. सं. ए-1/मानक/एगमाक./2012-एफ.एस.एस.ए.आई.(भाग I), तारीख 17 नवंबर, 2017; (xlii) एफ. स.ं 1/योजक/मानक/बीआईएस अिधसूचना/एफएसएसएआई/2016, तारीख 17 नवंबर, 2017;¹Hkkx IIIµ[k.M (4)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 5 (xliii) एफ. सं. मानक/ओएवंएफ/अिधसूचना(5)/एफएसएसएआई -2016, तारीख 20 फरवरी,2018; (xliv) फाईल सQं या Cट[डड/.01-एस पी( फोटpफाईड और एन8रqड फ़ूड)-रेग/ऍफ़ एस एस ए आई-2017, तारीख 13 माच,. 2018; (xlv) सं. 1/िशशपु ोषण/मानक/ अिधसूचना/भा.खा.सु.मा.ँ&ा/2016, तारीख 13 माच,. 2018; (xlvi) एफ. सं. 1-110 (3)/ एसपी (जैिवक खतरे)/ एफएसएसएआई/ 2010, तारीख 21 माच., 2018; (xlvii) फा. स.ं Cट[डlस./एससीएसएस एंड एच/नो8ट(cid:1)फकेशन (03)/एफ़एसएसएआई-2016, तारीख 10 अ&ले , 2018; (xlviii) फा. सं. Cट[डlस./सीपीएल एंड सीपी/ अिधसूचना/एफ़एसएसएआई-2016, तारीख 4 मई, 2018; (xlix) फाइल स.ं एसटीडीएस/एसपी (एससीएसएसएच)/आइस लोलीस नो8ट(cid:1)फ़केशन/एफ.एस.एस.ए.आई-2018, तारीख 20 जुलाई, 2018; (l) फा. स.ं मानक/एसपी(जल और सपु ेय) अिधसूचना (3)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 20 जुलाई, 2018; (li) फा. स.ं मानक/सीपीएलऔरसीपी/&ा’प अिधसूचना/भाखासमु ा&ा-2017, तारीख 31 जलु ाई, 2018; (lii) फाइल स.ं 1/अित8र@ खा(cid:13) सहयो(cid:27)य /Cट[डlस./अिधसूचना/एफएसएसएआई-2016, तारीख 8 नवंबर, 2018; (liii) फा. स.ं मानक/03/अिधसचू ना (सीएफओआई तथा वाईसी)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 16 नवंबर, 2018; (liv) फा. न.ं मानक/ओ एkड एफ/अिधसूचना(7)/एफएसएसएआई-2017, तारीख 19 नवंबर, 2018; (lv) फा. स.ं मानक/एम एंड एमपी/अिधसूचना(02)/एफएसएसएआई-2016, तारीख 19 नवंबर, 2018; (lvi) फाईल सQं य ा मानक/एफ़&वीपी/नो8ट(cid:1)फ़केशन(04)/एफ़एसएसएआई-2016, तारीख 19 नवंबर, 2018 और (lvii) फाइल सं. 1-116/वैiािनक सिमित/नो8ट(cid:1)फकेशसं /2010-एफ.एस.एस.ए.आई, तारीख 26 नवंबर, 2018। MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Food Safety and Standards Authority of India) NOTIFICATION New Delhi, the 12th December, 2018. F. No. 1-110/SP (Biological Hazards)/Amendment-1/FSSAI/2018.—The following draft of certain regulations, further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with previous approval of the Central Government, in exercise of the powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006) is hereby published as required under sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of all persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into consideration after the expiry of the period of thirty days from the date on which copies of the Gazette containing this notification are made available to the public. Objections or suggestions, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, FDA Bhawan, Kotla Road, New Delhi- 110002 or sent on email at regulation@fssai.gov.in. Objections or suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft regulations before the expiry of period so specified, shall be considered by the Food Safety and Standards Authority of India. Draft Regulations 1. Short title and commencement.—These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)….. Amendment Regulations, 2018. 2. In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, in Appendix B,- (1) below Table 2B related to Microbiological Standards for Milk and Milk products – Food Safety Criteria,-6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (a) after the existing texts under the title ‘Stage where the Microbiological Standards shall apply’, following statement shall be inserted,- “The Microbiological Standards in Table-2B (Food Safety Criteria) define the acceptability of a batch/lot and shall be met in respect of the product for releasing it in the market. These shall be applicable to the products at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf- life.”; (b) the statement “The Microbiological Standards in Table-2B (Food Safety Criteria) define the acceptability of a batch/lot and shall be met in respect of the product for releasing it in the market. These shall be applicable to the products at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf- life.” under the title ‘Action in case of unsatisfactory result’ shall be omitted; (c) in the sub-title “For Regulator” under the title “Sampling Plans and Guidelines”, the texts “The final decision shall be drawn based on results with no provision for retesting for microbiological parameters.” shall be substituted by the texts “The final decision shall be drawn based on results with no provision for retesting for microbiological parameters except for Table -2B (Food Safety Criteria).”; (d) after existing texts under the title ‘Reference Test Methods’, the following statement shall be inserted, namely,- “Test methods prescribed in FSSAI Manual of Methods of Analysis of Foods (Microbiological Testing) may also be referred along with the IS/ISO methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria.”. (2) below Table 4B related to Microbiological Standards for Fruits and Vegetables and their Products – Food Safety Criteria,- (a) after the existing texts under the title ‘Stage where the Microbiological Standards shall apply’, following statement shall be inserted,- “The Microbiological Standards in Table-4B (Food Safety Criteria) define the acceptability of a batch/lot and shall be met in respect of the product for releasing it in the market. These shall be applicable to the products at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf-life.”; (b) the statement “The Microbiological Standards in Table-4B(Food Safety Criteria) define the acceptability of a batch/lot and shall be met in respect of the products at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf-life.” under the title ‘Action in case of unsatisfactory result’ shall be omitted; (c) in the sub-title “For Regulator” under the title “Sampling Plans and Guidelines”, the following statement shall be shall be inserted at the end of the paragraph,- “The final decision shall be drawn based on results with no provision for retesting for microbiological parameters except for Table -4B (Food Safety Criteria).”; (d) after existing texts under the title ‘Reference Test Methods’, the following statement shall be inserted, namely,- “Test methods prescribed in FSSAI Manual of Methods of Analysis of Foods (Microbiological Testing) may also be referred along with the IS/ISO methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria.”. (3) in Table 5B related to Microbiological Standards for Meat and Meat Products – Food Safety Criteria, in third Column, the word “Salmonella” shall be substituted by “Salmonella$”. (4) below the Table 5B related to Microbiological Standards for Meat and Meat Products – Food Safety Criteria,- (a) after existing texts, the following shall be inserted, namely,- “ $ For poultry meat the requirement shall be applicable for Salmonella enterica serovars Typhi, Typhimurium and Entritidis”; (b) after the existing texts under the title ‘Stage where the Microbiological Standards shall apply’, following statement shall be inserted,- “The Microbiological Standards in Table-5B (Food Safety Criteria) define the acceptability of a batch/lot and shall be met in respect of the product for releasing it in the market. These shall be applicable to the products at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf- life.”;¹Hkkx IIIµ[k.M (4)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 7 (c) the statement “The Microbiological Standards in Table-5B (Food Safety Criteria) define the acceptability of a batch/lot and shall be met in respect of the product for releasing it in the market. These shall be applicable to the products at the end of the manufacturing process and the products in the market during their shelf- life.” under the title ‘Action in case of unsatisfactory result’ shall be omitted; (d) in the sub-title “For Regulator” under the title “Sampling Plans and Guidelines”, the texts “The final decision shall be drawn based on results with no provision for retesting for microbiological parameters.” shall be substituted by the texts “The final decision shall be drawn based on results with no provision for retesting for microbiological parameters except for Table -5B (Food Safety Criteria).”; (e) after existing texts under the title ‘Reference Test Methods’, the following statement shall be inserted, namely,- “Test methods prescribed in FSSAI Manual of Methods of Analysis of Foods (Microbiological Testing) may also be referred along with the IS/ISO methods specified for Process Hygiene Criteria and Food Safety Criteria.”; (f) in the table below the title ‘Reference Test Methods’, in the row at serial no. 9, in column 2, the words “Clostridium perfringens” shall be substituted with the words “Clostridium botulinum”. PAWAN AGARWAL, Chief Executive Officer [ADVT.- III/4/Exty./421/18] Note:- The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary Part III, Section 4 vide notification number F. No. 2-15015/30/2010, dated the 1st August, 2011 and subsequently amended vide notification numbers- i. F.No. 4/15015/30/2011, dated 7th June, 2013; ii. F.No. P. 15014/1/2011-PFA/FSSAI, dated 27th June, 2013; iii. F.No. 5/15015/30/2012, dated 12th July, 2013; iv. F.No. P. 15025/262/2013-PA/FSSAI, dated 5th December, 2014; v. F.No. 1-83F/Sci. Pan- Noti/FSSAI-2012, dated 17th February, 2015; vi. F.No. 4/15015/30/2011, dated 4th August, 2015; vii. F.No. P.15025/264/13-PA/FSSAI, dated 4th November, 2015; viii. F.No. P. 15025/263/13-PA/FSSAI, dated 4th November, 2015; ix. F.No. P. 15025/261-PA/FSSAI, dated 13th November, 2015; x. F.No. P. 15025/208/2013-PA/FSSAI, Dated 13th November, 2015; xi. F.No. 7/15015/30/2012, dated 13th November, 2015; xii. F.No. 1-10(1)/Standards/SP(Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 11th January, 2016; xiii. No. 3-16/Specified Foods/Notification(Food Additives)/FSSAI-2014, dated 3rd May, 2016; xiv. F.No. 15-03/Enf/FSSAI/2014, Dated 14th June, 2016; xv. No. 3-14F/Notification (Nutraceuticals)/FSSAI-2013, dated 13th July, 2016; xvi. F.No. 1-12/Standards/SP (Sweets, Confectionery)/FSSAI-2015, dated 15th July, 2016; xvii. F.No. 1-120(1)/Standards/Irradiation/FSSAI-2015, dated 23rd August, 2016; xviii. F. No. 11/09/Reg/Harmoniztn/2014, dated 5th September, 2016; xix. F.No. Stds/CPLQ.CP/EM/FSSAI-2015, dated 14th September, 2016; xx. F.No. 11/12 Reg/Prop/FSSAI-2016, dated 10th October, 2016; xxi. F.No. 1-110(2)/SP (Biological Hazards)/FSSAI/2010, dated 10th October, 2016; xxii. F.No. Stds/SP (Water & Beverages)/Notif (2)/FSSAI-2016, dated 25th October, 2016; xxiii. F.No. 1-11(1)/Standards/SP (Water & Beverages)/FSSAI-2015, Dated 15th November, 2016; xxiv. F.No. P.15025/93/2011-PFA/FSSAI, Dated 2nd December, 2016; xxv. F.No. P. 15025/6/2004-PFS/FSSAI, dated 29th December, 2016; xxvi. F.No. Stds/O&F/Notification(1)/FSSAI-2016, dated 31st January, 2017; xxvii. F.No. 1-12/Standards/2012-FSSAI, dated 13th February, 2017; xxviii. F.No. 1-10(7)/Standards/SP (Fish & Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 13th February, 2017; xxix. F.No. Stds /SCSS&H/ Notification (02)/FSSAI-2016, dated 15th May, 2017; xxx. F.No. Stds/03/Notification (LS)/ FSSAI-2017, dated 19th June, 2017; xxxi. F.No. 1/Additives/Stds/14.2Notification/FSSAI/2016, dated 31st July, 2017;8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] xxxii. F.No. Stds/F&VP/Notification(01)/FSSAI-2016, dated 2nd August, 2017; xxxiii. F.No. 1-94(1)/FSSAI/SP(Labelling)/2014, dated 11th September, 2017; xxxiv. F.No. Stds/M&MPIP(1)/SP/FSSAI-2015, dated 15th September, 2017; xxxv. No. Stds/SP (Water & Beverages)/Noti(1)/FSSAI-2016,dated 15th September,2017; xxxvi. F.No.1-10(8)/Standards/SP (Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 15th September, 2017; xxxvii. File No. 2/Stds/CPL & CP/Notification/FSSAI-2016, dated 18th September, 2017; xxxviii. F. No. A-1 (1)/Standard/MMP/2012, dated 12th October, 2017; xxxix. F. No. Stds/O&F/Notification (3)/FSSAI-2016, dated 12th October, 2017; xl. F. No. 2/Stds/CPL & CP/Notification/FSSAI-2016(part), dated the 24th October, 2017; xli. F. No. A-1/Standards/Agmark/2012-FSSAI(pt.I), dated 17th November, 2017; xlii. F.No. 1/Additives/Stds/BIS Notification/FSSAI/2016, dated 17th November, 2017; xliii. F. No. Stds/O&F/Notification (5)/FSSAI-2016, dated 20th February , 2018; xliv. F.No. Stds/01-SP(fortified & Enriched Foods)-Reg/FSSAI-2017, dated 13th March, 2018; xlv. F.No. 1/Infant Nutrition/Stds/Notification/FSSAI/2016, dated 13th March, 2018; xlvi. F.No.1-110(3)/SP (Biological Hazards)/FSSAI/2010, dated the 21st March, 2018; xlvii. File No. Stds/SCSS&H/ Notification (03)/FSSAI-2016, dated the 10th April, 2018; xlviii. No. Stds/CPL&CP/Notification/FSSAI-2016, dated 4th May, 2018; xlix. F.No. Stds/SP(SCSSH)/Ice lollies notification/FSSAI-2018, Dated 20th July,2018; l. F.No. Stds/SP(Water & Beverages)/Notif(3)/FSSAI-2016, Dated 20th July,2018; li. Stds/CPL&CP/ Draft Notification/FSSAI-2017, Dated 31st July, 2018; lii. File No. 1/Additional Additives/Stds/Notification/FSSAI/2016, Dated 8th November, 2018; liii. F.No. Stds/03/Notification (CFOI&YC)/FSSAI-2017, Dated 16th November, 2018; liv. File No. Stds/O&F/Notification (7)/FSSAI-2017, Dated 19th November, 2018; lv. F.No. Stds/M&MP/Notification (02)/FSSAI-2016, Dated 19th November, 2018; lvi. F.No. Stds/F&VP/Notifications (04)/FSSAI-2016, Dated 19th November, 2018; and lvii. File No. 1-116/Scientific Committee (Noti.)/2010-FSSAI, Dated 26th November, 2018. 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