The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives

jftLVªh laö Mhö ,yö&33004@99 REGD. NO. D. L.-33004/99 vlk/kj.k EXTRAORDINARY Hkkx III—[k.M 4 PART III—Section 4 izkf/dkj ls izdkf'kr PUBLISHED BY AUTHORITY la- 28] ubZ fnYyh] 'kqØokj] tuojh 15] 2016@ikS"k 25] 1937 No. 28] NEW DELHI, FRIDAY, JANUARY 15, 2016/ PAUSA 25 , 1937 (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)ववववाााा(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:4)(cid:4)(cid:4)(cid:4)यययय औऔऔऔरररर पपपप(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)ररररववववाााारररर कककक(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)ययययााााणणणण ममममं(cid:14)ं(cid:14)ं(cid:14)ं(cid:14)ााााललललयययय ((((भभभभााााररररततततीीीीयययय खखखखाााा(cid:17)(cid:17)(cid:17)(cid:17) ससससुरुरुरुर(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:20)ाााा औऔऔऔरररर ममममााााननननकककक (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)ााााििििधधधधककककररररणणणण)))) अअअअििििधधधधससससचचूूचचूू ननननाााा नई (cid:4)द(cid:6)ली,12 जनवरी , 2016 फफफफाााा.... सससस..ंं..ंं 1111----11110000((((7777))))////(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)टट टट (cid:26)(cid:26)डड(cid:26)(cid:26)डडडडडड(cid:28)स(cid:28)स(cid:28)स(cid:28)स////एएएएससससपपपपीीीी((((मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1) (cid:1)(cid:1) यय यय औऔऔऔरररर मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1) (cid:1) (cid:1) यय यय उउउउ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)पप पप ाााादददद)))) एएएएफफफफएएएएससससएएएएससससएएएएआआआआईईईई - 2222000011113333- कितपय िविनयम(cid:13) का िन(cid:14)िलिखत (cid:17)ा(cid:19)प खा(cid:21) सुर(cid:25)ा और मानक (खा(cid:21) उ(cid:27)पाद मानक और खा(cid:21) सहयो(cid:30)य) िविनयम, 2011 का और संशोधन करने के िलए, िजसे भारतीय खा(cid:21) सुर(cid:25)ा और मानक (cid:17)ािधकरण क"#ीय सरकार के पूव% अनुमोदन से खा(cid:21) सुर(cid:25)ा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) क& धारा 16 के साथ प’ठत धारा 92 क& उपधारा (2) के खंड (ड.) )ारा (cid:17)द* शि,य(cid:13) का (cid:17)योग करते .ए बनाने का (cid:17)0ताव करता ह,ै उ, उपधारा (1) )ारा यथाअपेि(cid:25)त सभी संभा6 (cid:17)भािवत 6ि,य(cid:13) क& जानकारी के िलए (cid:17)कािशत (cid:4)कया जाता ह ैऔर नो’टस (cid:4)दया जाता ह ै(cid:4)क उ, (cid:17)ा(cid:19)प िविनयम(cid:13) पर इस अिधसूचना के राजप9 म" (cid:17)कािशत (cid:4)कए जान ेसे साठ (cid:4)दन क& अविध क& समाि: के प;ात् िवचार (cid:4)कया जाएगा; कोई िहतब> 6ि, जो इस संबंध म" कोई आ(cid:25)ेप या सुझाव, य(cid:4)द कोई हो, करना या दने ा चाह े तो वह वैAािनक साB य )ारा सCयक (cid:19)प से समDथत मुEय काय%पालक अिधकारी, भारतीय खा(cid:21) सुर(cid:25)ा और मानक (cid:17)ािधकरण, खा(cid:21) और ओषध (cid:17)बंध भवन, कोटला रोड़, नई (cid:4)द(cid:6)ली - 110002 को भेज सकेगा; उ, (cid:17)ा(cid:19)प िविनयम(cid:13) के संबंध म" (cid:4)कसी 6ि, से इस (cid:17)कार िविनFदG अविध क& समाि: से पूव% (cid:17)ा: आ(cid:25)ेप(cid:13) और सुझाव(cid:13) पर खा(cid:21) (cid:17)ािधकरण )ारा िवचार (cid:4)कया जाएगा । (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)ाााा पपपप ििििववववििििननननययययमममम 1. (1) इन िविनयम(cid:13) का संि(cid:25): नाम खा(cid:21) सुर(cid:25)ा और मानक (खा(cid:21) उ(cid:27)पाद मानक और खा(cid:21) सहयो(cid:30)य) संशोधन िविनयम, 2016 ह ै। (2) ये िविनयम राजप9 म" इनके अंितम (cid:17)काशन क& तारीख से (cid:17)वृ* ह(cid:13)ग े। 2. खा(cid:21) सुर(cid:25)ा और मानक (खा(cid:21) उ(cid:27)पाद मानक और खा(cid:21) सहयो(cid:30)य) िविनयम, 2011 म" “सूBम जैिवक&य अपे(cid:25)ाएं” से संबंिधत प’रिशG ख म" सारणी 1 और उससे संबंिधत (cid:17)िविGय(cid:13) के 0थान पर िन(cid:14)िलिखत Jमशः सारिणयां और (cid:17)िवGयां रखी जाएंगी, अथा%त् – 232 GI/2016 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] ““““मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय औऔऔऔरररर मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय उउउउ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)पपपपाााादददद"""" कककक#### ससससू%ू%ू%ू%मममम जजजजििैैििैैववववकककक####यययय अअअअपपपप(cid:20)(cid:20)ेे(cid:20)(cid:20)ेे ााााएएएए ंं ंं ससससााााररररणणणणीीीी 1111कककक मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय औऔऔऔरररर मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय उउउउ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)पपपपाााादददद"""" ककककेेेे ििििललललएएएए ससससू%ू%ू%ू%मममम जजजजििैैििैैववववकककक####यययय अअअअपपपप(cid:20)(cid:20)ेे(cid:20)(cid:20)ेे ााााएएएए ंं ंं---- (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)वववव++++छछछछतततताााा ससससचचूूचचूू कककक जजजजीीीीवववव (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)मममम सससस..ंं..ंं उउउउ(cid:4)(cid:4)(cid:4)(cid:4)पपपपाााादददद (cid:8)(cid:8)(cid:8)(cid:8)णणेेणणेे ीीीी**** ऐऐऐऐररररोोोोििििबबबबकककक (cid:12)(cid:12)(cid:12)(cid:12)ललललटटेेटटेे ककककााााउउउउंंंंटटटट ककककोोोोएएएए(cid:18)(cid:18)(cid:18)(cid:18)ययययललूूललूू ससेेससेे पपपपोोोोििििजजजज(cid:24)(cid:24)(cid:24)(cid:24)टटटटवववव (cid:26)(cid:26)(cid:26)(cid:26)टटटटैैफफैैफफ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)ललललोोोोककककोोोोससससीीीी ययययीीीी(cid:26)(cid:26)(cid:26)(cid:26)टटटट एएएएंडंडंडंड ममममोोोो(cid:30)(cid:30)(cid:30)(cid:30)डडडड ककककााााउउउउंंंंटटटट ननननममममननूूननूू ाााा ससससीीीीममममााााएएएए ंं ंं ननननममममननूूननूू ाााा ससससीीीीममममााााएएएए ंं ंं ननननममममननूूननूू ाााा ससससीीीीममममााााएएएए ंं ंं ययययोोोोजजजजननननाााा ययययोोोोजजजजननननाााा ययययोोोोजजजजननननाााा n c m M n c m M n c m M 1. क(cid:2)ी/शीितत/जमी (cid:4)ई 5 3 5X105 107 - - - - - - - - समु(cid:9) फेनी cfu/g cfu/g 2. क(cid:2)ी/शीितत/जमी (cid:4)ई 5 3 106 107 - - - - - - - - (cid:10)(cid:11)टेिशय(cid:17)स cfu/g cfu/g 3. क(cid:2)ी/शीितत/जमी (cid:4)ई 5 2 105 106 - - - - - - - - िसफालोपोडस cfu/g cfu/g 4. शीितत/जमी (cid:4)ई 5 2 105 106 - - - - - - - - िबवा(cid:21)(cid:22)स cfu/g cfu/g 5. जमी (cid:4)ई पकाई (cid:4)ई 5 2 105 106 5 2 102 103 cfu/g - - - - (cid:10)(cid:11)टेिशय(cid:17)स/जमी (cid:4)ई हीट cfu/g cfu/g cfu/g श(cid:23)ड मो(cid:21)यू(cid:11)का 6. सुखाया गया /नमक(cid:28)न 5 0 105 cfu/g - - - - 5 0 100 cfu/g और सुखाया गया म(cid:29)(cid:11)य उ(cid:29)पाद 7. ताप !सं(cid:11)कृत म(cid:29)(cid:11)य क%मशयली (cid:11)टेराइल - - - - - - - - उ(cid:29)पाद 8. )कि*वत म(cid:29)(cid:11)य उ(cid:29)पाद - - - - 5 1 102 103 cfu/g 5 0 100 cfu/g cfu/g 9. धूिमत म(cid:29)(cid:11)य उ(cid:29)पाद 5 0 105 cfu/g 5 2 102 103 cfu/g - - - - cfu/g 10. (cid:29)व+रत जमाकर सुखाया 5 0 104 cfu/g 5 0 100 cfu/g - - - - गया म(cid:29)(cid:11)य उ(cid:29)पाद 11. )फश मी(cid:17)स/ सूरीिम एडं 5 2 106 cfu/g 106 5 2 102 103 cfu/g - - - - एनालौ.स cfu/g cfu/g 12. म(cid:29)(cid:11)य अचार 5 0 103 cfu/g 5 1 102 103 cfu/g 5 0 100 cfu/g cfu/g 13. बैटड 1 और 2ैिडड म(cid:29)(cid:11)य 5 0 105 cfu/g 107 5 1 102 103 cfu/g 5 0 100 cfu/g उ(cid:29)पाद cfu/g cfu/g 14. सुिवधा म(cid:29)(cid:11)य उ(cid:29)पाद 5 2 5x103 5x104 5 2 102 103 cfu/g - - - cfu/g cfu/g cfu/g 15. चूण1 म(cid:29)(cid:11)य आधा+रत 5 2 104 cfu/g 105 5 2 10 102 cfu/g 5 0 100 cfu/g उ(cid:29)पाद cfu/g cfu/g¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 3 ससससााााररररणणणणीीीी 1111खखखख मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय औऔऔऔरररर मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय उउउउ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)पपपपाााादददद"""" ककककेेेे ििििललललएएएए ससससू%ू%ू%ू%मममम जजजजििैैििैैववववकककक####यययय अअअअपपपप(cid:20)(cid:20)ेे(cid:20)(cid:20)ेे ााााएएएए ंं ंं---- (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)वववव++++छछछछतततताााा ससससचचूूचचूू कककक जजजजीीीीवववव (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)मममम उउउउ(cid:4)(cid:4)(cid:4)(cid:4)पपपपाााादददद इइइइ(cid:13)(cid:13)(cid:13)(cid:13)चचचचे(cid:15)े(cid:15)े(cid:15)े(cid:15)ररररययययाााा ककककोोोोललललााााईईईई ससससााााललललममममोोोोननननेलेलेलेलाााा ििििवववविििि(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)ययययोोोो ककककोोोोललललेरेरेरेराााा ((((OOOO1111 औऔऔऔरररर ििििललललिििि(cid:13)(cid:13)(cid:13)(cid:13)टटटट(cid:15)(cid:15)(cid:15)(cid:15)ररररययययाााा (cid:31)(cid:31)(cid:31)(cid:31)ललललोोोोिििि(cid:13)(cid:13)(cid:13)(cid:13) ििििडडडडययययमममम बबबबोोोोटटटटुुुुििििललललननननमममम ससससंं..ंं.. (cid:8)(cid:8)(cid:8)(cid:8)ेणेणेणेणीीीी**** OOOO111133339999)))) ममममोोोोननननोोोोससससााााइइइइटटटटोोोोजजजजीीीी(cid:30)(cid:30)(cid:30)(cid:30)सससस नमूना सीमाएं नमूना योजना सीमाएं नमूना सीमाएं नमूना सीमाएं नमूना सीमाएं योजना योजना योजना योजना n c m M n c m M n c m M n c m M n c m M 1 क(cid:2)ी/शीितत 5 3 11M 500MPN 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ - - - - - - /जमी (cid:4)ई PN/ /g 25g 25g समु(cid:9) फेनी g 2 क(cid:2)ी/शीितत 5 3 11M 500MPN 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ - - - - - / जमी (cid:4)ई PN/ /g 25g 25g (cid:16)(cid:17)टेिशय(cid:22)स g 3 क(cid:2)ी/शीितत 5 0 20 cfu/g 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ - - - - - - /जमी (cid:4)ई 25g 25g िसफालोको डस 4 शीितत/जमी 5 0 46 MPN/g 10 0 अिव(cid:13)मान/2 5 0 अिव(cid:13)मान/2 - - - - - - (cid:4)ई 5g 5g िबवा(cid:24)(cid:25)स 5 जमी (cid:4)ई 5 2 1M 10MPN/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ - - - - पकाई (cid:4)इ PN/ g 25g 25g 25g (cid:16)(cid:17)टेिशय(cid:22)स /जमी (cid:4)ई g हीट श(cid:27)ड मो(cid:24)यू(cid:17)का 6 सुखाया गया 5 0 20 cfu/g 5 0 अिव(cid:13)मान/ - - - - - - - - - - - /नमक(cid:31)न 25g और सुखाया गया म (cid:17)य उ पाद 7 ताप (cid:27)लाि(cid:17)* िडयम बोटुलीनम के $सं(cid:17)कृत जीवन,म जीवाणु. या - - - - - - - म (cid:17)य काियक कोिशका. क(cid:31) उ पाद - - - - - - - - अनुपि(cid:17)थित और बोटुिलनम टॉि(cid:27)सन क(cid:31) अनुपि(cid:17)थित 8 1कि2वत 5 2 4M 40MPN/ 10 0 अिव(cid:13)मान/2 - - - - - - (cid:27)लाि(cid:17)* िडयम बोटुलीनम के म (cid:17)य जीवन,म जीवाणु. या PN/ g 5g - - उ पाद काियक कोिशका. क(cid:31) g अनुपि(cid:17)थित और बोटुिलनम टॉि(cid:27)सन क(cid:31) अनुपि(cid:17)थित 9 धूिमत म (cid:17)य 5 3 11 500MPN 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ - उ पाद MP /g 25g 25g 25g - - - N/g 10 व3रत 5 0 20cfu/g 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ - - जमाकर 25g 25g 25g - - सुखाया गया म (cid:17)य उ पाद 11 1फश मी(cid:22)स/ 5 0 20 cfu/g 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ - - सूरीिम एंड 25g 25g 25g - - एनालो7स 12 म (cid:17)य अचार 5 0 20 cfu/g 5 0 अिव(cid:13)मान/ - - - - - - - - 25g - - 13 बैटड9 और 5 2 11 500MPN/g 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ :ैिडड म (cid:17)य M 25g 25g 25g उ पाद PN /g 14 सुिवधा 5 2 1 10 MPN/g 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ 5 0 अिव(cid:13)मान/ म (cid:17)य M 25g 25g 25g उ पाद PN /g 15 चूण9 म (cid:17)य - - - - 5 0 अिव(cid:13)मान/ - - - - - - - - आधा3रत 25g - - उ पाद4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] ननननममममननूूननूू ाााा ....ददददशशशशााााििििननननददददशश11शश11 - सारणी 1क और 1ख म" िविनFदG िविभL सूBम जैिवक (cid:17)ाचल(cid:13) हते ु नमूने आई एस 11427:2001 म" (cid:4)दए गए िन(cid:14)िलिखत (cid:4)दशािनदशN (cid:13) का अनुसरण करते .ए सूBम जीव िवAान के (cid:25)े9 म" िवशेषA Aान रखने वाले (cid:4)कसी (cid:17)िशि(cid:25)त 6ि, )ारा सारणी -1ग म" दी गई नमूना योजना के अनुसार अपूितकतः सुिनि;त (cid:4)कया जाएगा । नमूने समुिचत तापमान क& ि0थित और रोधन के अधीन भंडा’रत (cid:4)कए जाएंगे और अनुमो(cid:4)दत नमूना योजना और परी(cid:25)ण प>ितय(cid:13) के अनुसार िवQेषण के िलए नमूना तैयार करने के 24 घंटे के भीतर (cid:17)(cid:27)याियत (cid:17)योगशालाR को वािहत (cid:4)कए जाएंगे । एक बृहत नमूना आकार (य(cid:4)द वांिछत हो) अपेि(cid:25)त परी(cid:25)ण(cid:13) के और उ(cid:27)पाद के (cid:17)कार के अनुसार रेखां(cid:4)कत (cid:4)कया जाएगा । सूBम जैिवक परी(cid:25)ा हते ुनमून(cid:13) म" परीर(cid:25)क नहS िमलाए जाएंगे । सारणी 1 म" दी गई नमूना योजना के अनुसार नमून(cid:13) क& वांिछत संEया पूण% उ(cid:27)पादन बैच(cid:13) से ली जाएगी और (cid:17)(cid:27)याियत (cid:17)योगशाला को मूल Tप म" िबना खोले पैकेट म" जो सUपल लेने के दौरान सीलबंद (cid:4)कए गए ह(cid:13) उनक& मौिलक भौितक ि0थित म" (cid:17)0तुत (cid:4)कए जाएंगे । अंितम िविन;य ऐसे प’रणाम(cid:13) के आधार पर िलया जाएगा िजसम" सूBम जैिवक (cid:17)ाचल के िलए पुनःपरी(cid:25)ण क& कोई 6व0था न हो । ननननममममननूूननूू ाााा ययययोोोोजजजजननननाााा - इंटरनेशनल कमीशन ऑन माइJो बायोलोिजकल 0 पेसी(cid:4)फकेशन ऑफ फूYस (आई सी एम एस एफ) )ारा यथा (cid:17)युZ त िनCन िलिखत पद इस मानक म" प’रभािषत और (cid:17)युZ त (cid:4)कए गए ह;U n = नमूना इकाइय(cid:13) क& संEय ा िजसक& परी(cid:25)ा खा(cid:21)ा\ न के बैच/लॉट से (cid:4)कसी िविश^ ट नमूना योजना क& अपे(cid:25)ाR का समाधान करने के िलए क& जानी आव_य क ह ै। m= 0व ीकाय% 0त र दशा%ता ह ैऔर उसके ऊपर के मू(cid:6) य नमूना योजना के संबंध म" सीमांत Tप से 0 वीकाय% ह ै। c= केवल िविनमा%ण ईकाइय(cid:13) म" लागू 3 – bेणी नमूना योजना म" 9ु’टयुZ त नमूना ईकाइय(cid:13) क& अिधकतम अनुAेय संE या M= कोई सूBम जैिवक मानदंड, जो असमाधान(cid:17)द/संभाc य प’रसंकटमय Z वािलटी उपदDशत करता है । नमूना योजना के संबंध म" M से अिधक मू(cid:6)य अ0 वीकाय% है और इस 0 तर से अिधक एक या अिधक नमून(cid:13) का पता चलने से लॉट क& अ0व ीकृित का कारण होगा और संबंिधत खा(cid:21) सुर(cid:25)ा (cid:17)ािधका’रय(cid:13) )ारा (cid:17)वत%न/अिभयोजन आकृ^ ट करेगा । ससससााााररररणणणणीीीी –––– 1111गगगग ििििववववििििननननममममााााणण(cid:28)(cid:28)णण(cid:28)(cid:28) ईईईईककककााााइइइइयययय"""" औऔऔऔरररर पपपपररररचचचचननूूननूू कककक55556666"""" मममम 55 55ससससू%ू%ू%ू%मम मम जजजजििैैििैैववववकककक (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)ााााचचचचलललल"""" ककककेेेे अअअअननननपपुुपपुु ााााललललनननन हहहहततेेततेे ुु ुुननननममममननूूननूू ाााा ययययोोोोजजजजननननाााा नमूना योजना 2222---- (cid:8)(cid:8)(cid:8)(cid:8)णणेेणणेे ीीीी 3333----(cid:8)(cid:8)(cid:8)(cid:8)णणेेणणेे ीीीी n c M n c m M n=5-10 c=0 सारणी 1 और 2 म7 5-10 c=1-3 सारणी 1 और 2 म7 सारणी 1 और 2 म7 यथािविन9द:ट यथािविन9द: ट यथािविन9द: ट िविभ(cid:17)न उ(cid:29)प ाद< के िविभ(cid:17)न उ(cid:29)प ाद< के िविभ(cid:17)न उ(cid:29)प ाद< के िलए सभी परी>ण िलए सभी परी>ण िलए सभी परी>ण !ाचल< के िलए !ाचल< के िलए !ाचल< के िलए िविन9द:ट M के िविन9द: ट m के िविन9द: ट M के मू(cid:21)य लागू ह<गे । मू(cid:21) य लागू ह<गे । मू(cid:21) य लागू ह<गे । ससससू%ू%ू%ू%मम मम जजजजििैैििैैववववकककक ममममााााननननददददंडंडंडंड औऔऔऔरररर इइइइननननककककेेेे ििििननननववववचच(cid:28)(cid:28)चच(cid:28)(cid:28) नननन - 0व d छता और सुर(cid:25)ा सूचक जीव(cid:13) के आधार पर मानक म" सूB म जैिवक Z वािलटी के िनCन िलिखत तीन वग% समनुदिेशत (cid:4)कए गए हU । ये हU - समाधान(cid:17)द, असामाधान(cid:17)द और संभाc य प’रसंकटमय । 1111.... ससससममममााााधधधधाााानननन(cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)दददद - य(cid:4)द नमूना योजना के भीतर लागू m/ या M या दोन(cid:13) के परी(cid:25)ण मू(cid:6) य िविनFद^ ट सीमाR के अनु(cid:19)प ह,U तो उ(cid:27) पाद क& सूBम जैिवक Zव ािलटी समाधान(cid:17)द समझी जाएगी और कोई कार%वाई अपेि(cid:25)त नहS होगी । 2222.... अअअअससससममममााााधधधधाााानननन(cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)दददद -- य(cid:4)द नमूना योजना के भीतर लागू m/ या M या दोन(cid:13) के परी(cid:25)ण मू(cid:6) य 0 वd छता सूचक(cid:13) अथा%त् कुल f लेट काउंट, कोएgय ूलेस पोिज’टव 0 टफै & लोकोसी और यी0ट और मो(cid:6) ड काउंट जो घ’टया 0 वd छता या घ’टया हथालन प>ितय(cid:13) के सूचक ह,U िविनFद^ट सीमाR के अनु(cid:19)प नहS ह,U तो उ(cid:27)प ाद क& सूB म जैिवक Z वािलटी असमाधान(cid:17)द समझी जाएगी । इन दशाR के अधीन ऐसे असमाधान(cid:17)द उ(cid:27)प ाद(cid:13) का उ(cid:27)प ादन करने वाले प’रसर(cid:13) क& अननु(cid:19)पता या अननुपालन के िलए जांच क& जाएगी और खा(cid:21) सुर(cid:25)ा (cid:17)ािधकरण )ारा 9ु’टयुZत उ(cid:27)प ाद(cid:13) पर िविधक कार%वाई क& जाएगी । ऐसे उ(cid:27) पाद के प_ चातवतj िनमु%िZत एचएसीसीपी/जीएमपी संपरी(cid:25)ा और खा(cid:21) सुर(cid:25)ा (cid:17)ािधकरण )ारा प’रसर(cid:13)/ अंितम उ(cid:27) पाद(cid:13) क& अनापि(cid:27) त के अk यधीन होगी ।¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 5 3333.... ससससभभंंभभंं ाााा::::यययय पपपप(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)ररररससससककंंककंं टटटटममममयययय - य(cid:4)द नमूना योजना के भीतर लागू m/ या M या दोन(cid:13) के परी(cid:25)ण मू(cid:6) य 0 वd छता सूचक(cid:13) अथा%त् ई कोली, सैमोिनला, िवब’रयो कोलेरा और एल. मनोसाइटोजी\ स जो गंभीर खा(cid:21) सुर(cid:25)ा lचता दशा%ते ह,U िविनFद^ ट सीमाR के अनु(cid:19)प नहS ह,U तो उ(cid:27)प ाद क& सूB म जैिवक Zव ािलटी संभाcय प’रसंकटमय समझी जाएगी । इन दशाR के अधीन ऐसे असमाधान(cid:17)द उ(cid:27) पाद(cid:13) का उ(cid:27) पादन करने वाले प’रसर(cid:13) को बंद कर (cid:4)दया जाएगा और संभाc य प’रसंकटमय उ(cid:27) पाद(cid:13) पर खा(cid:21) सुर(cid:25)ा (cid:17)ािधकरण )ारा अिधसूिचत िविधक कार%वाई क& जाएगी । ऐसे खा(cid:21)ा\न जो अभी भी िवJय या िवतरण के िलए उपलm ध ह ैको वापस दने े के िलए कार%वाई (cid:17)ारंभ क& जाएगी और ऐसे प’रसंकटमय उ(cid:27)प ाद(cid:13) के प_च ातवतj बैच(cid:13) क& िनमु%िZ त खा(cid:21) िविनमा%ताR )ारा रोक& जाएगी । कोई 0 वामी उ(cid:27) पाद के िविनमा%ण को रोकने या उ(cid:27)प ाद को, जब ऐसा करने के िलए अनुरोध (cid:4)कया जाए, िवJय से वापस करने/लेने म" िवफल होता ह ै तो इसके प’रणाम0 वTप उ(cid:27)प ाद को जmत (cid:4)कया जाएगा, जहां अिधकारी के पास िव_ वास करने का कारण ह ै (cid:4)क उ(cid:27) पाद पैथाजिनक बैZ टी’रया से संदिूषत ह ै । खा(cid:21) सुर(cid:25)ा (cid:17)ािधकरण )ारा सम0य ा के nोत/कारण क& जांच करने के िलए िव0 तृत जोिखम िनधा%रण (cid:4)कया जाएगा ता(cid:4)क सुधारा(cid:27)म क कार%वाई (cid:17)ारंभ क& जा सके और ऐसे उ(cid:27) पाद(cid:13) को पुन: (cid:17)ारंभ करने के िलए अननु(cid:19)पता के अधीन अनुमोदन केवल (cid:17)ािधकरण )ारा खा(cid:21) सुर(cid:25)ा मानक अपे(cid:25)ाR या (cid:4)दशा िनदशN (cid:13) का िविनमा%ण ईकाई के अनुपालन के प_ चात् ही अनुAात (cid:4)कया जाएगा । ससससददंंददंं भभभभ (cid:28)(cid:28) (cid:28)(cid:28)पपपपररररीीीी(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:20)णणणण पपपप<<<<ििििततततययययाााा ँँँँ >>>>मममम सससस..ंं..ंं पपपपररररीीीी(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:20)णणणण पपपप<<<<ििििततततययययाााा ँँँँ ससससददंंददंं भभभभ (cid:28)(cid:28) (cid:28)(cid:28) 1. ऐरोिबक f लेट काउंट ऐरोिबक f लेट काउंट, बैकटी’रयोलोिजकल एनािल’टकल मैनुअल, चैपटर 3 यूएसएफएफडीए वीएएम ऑन लाइन जनवरी, 2001. 2. एस चैरी िचया कोली एस चैरी िचया कोली और कोली फाम% बैZ टी’रया क& प’रगणना बैकटी’रयोलोिजकल एनािल’टकल मैनुअल, चैपटर 4 यूएसएफएफडीए - वीएएम ऑन लाइन िसतंबर, 2002. 3. 0ट फै &लोकोकस आरेस 0ट फै &लोकोकस आरेस, बैकटी’रयोलोिजकल एनािल’टकल मैनुअल, चैपटर 12 यूएसएफएफडीए वीएएम ऑन लाइन जनवरी, 2001. 4. िविoयु कोलेरा िविoयु, बैकटी’रयोलोिजकल एनािल’टकल मैनुअल, चैपटर 9 यूएसएफएफडीए वीएएम ऑन लाइन मई, 2004. 5. सामोनेला सामोनेला बैकटी’रयोलोिजकल एनािल’टकल मैनुअल, चैपटर 5 यूएसएफएफडीए वीएएम ऑन लाइन नवंबर, 2011. 6. िलसटी’रया िलसटी’रया मोनोसाइटोजीनस का पता लगाना और प’रगणना और बैकटी’रयोलोिजकल मोनोसाइटोजीनस एनािल’टकल मैनुअल, चैपटर 10 यूएसएफएफडीए वीएएम ऑन लाइन अ(cid:17)ैल, 2011. 7. यी0 ट, मो(cid:6) ड और यी0 ट, मो(cid:6) ड और माइकोटािZ स\ स बैकटी’रयोलोिजकल एनािल’टकल मैनुअल, चैपटर 18 माइकोटािZस \स यूएसएफएफडीए वीएएम ऑन लाइन अ(cid:17)ैल, 2001. 8. Zल ा0 pीिडयम बोटूिलनम Zल ा0 pीिडयम बोटूिलनम बैकटी’रयोलोिजकल एनािल’टकल मैनुअल, चैपटर 17 यूएसएफएफडीए वीएएम ऑन लाइन जनवरी, 2001. 9. सूB म जैिवक परी(cid:25)ा हते ु आई एस ओ 6887 - 3 : 2003 : खा(cid:21) और पशु खा(cid:21) पदाथq का सूB म जीव िवAान - सूB म मछली और म(cid:27)0 य उ(cid:27)प ाद जैिवक परी(cid:25)ा हते ु परी(cid:25)ण नमून(cid:13), (cid:17)ारंिभक (cid:17)लंबन और दशमलव अविमbण तैयार करना - तैयार करना भाग 3 : मछली और म(cid:27) 0 य उ(cid:27) पाद(cid:13) को तैयार करने के िलए िविनFद^ ट िनयम **** पपपप(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)ररररभभभभााााषषषषााााएएएए ंं ंं–––– (1) कककक++++चचचच ीीीी////शशशशीीीीिििितततततततत////जजजजममममीीीी @@@@ईईईई ससससमममम66ुु66ुु ीीीी फफफफेेेेननननीीीी के अंतग%त साफ और पोि^ टक समु# फेनी, जो या तो कd ची, शीितत या जमाई .ई दशा म" है और अdछ ी िविनमा%ण प>ितय(cid:13) के अनुसार उनका हथालन (cid:4)कया गया है । शीतलीकरण एक ऐसी (cid:17)(cid:4)Jया ह ै िजसके अंतग%त मछली या म(cid:27)0 य उ(cid:27)प ाद(cid:13) को बफ% िपघलने के तापमान के आसपास शीितत (cid:4)कया जाता ह ै । शीतलीकरण बफ%, शीितत जल, (समु#ी जल या ताजे जल ) और (cid:17)शीितत समु#ी जल (आर एस डm लू) के बफ% के घोल से (cid:17)ाf त (cid:4)कया जा सकता ह ै। इसी (cid:17)कार िहमीकरण एक ऐसी (cid:17)(cid:4)Jया ह ैजो सभी उ(cid:27) पाद के तापमान को मछली क& सहज Z वािलटी संरि(cid:25)त करने के िलए पया%f त Tप से काम करने म" स(cid:25)म है और प’रवहन, भंडारण और िवतरण िजसके अंतग%त अंितम िवJय का समय ह ै तक इस िनC न तापमान को बनाए रखने के िलए पया%f त ह ै । िहमीकरण (cid:17)(cid:4)Jया जो समुिचत उप0 कर म" इस (cid:17)कार क& जाती है (cid:4)क तापमान क& अिधकतम (cid:4)J0ट लीकरण ज(cid:6)द ी से गुजारी जाती ह ै । शीr िहमीकरण (cid:17)(cid:4)Jया तब तक पूण% नहS समझी जाती ह ै जब तक उ(cid:27)प ाद का तापमान -18 िडsी सी. (0 िडsी एफ.) या इससे कम तापीय क"# म" तापीय ि0 थरीकरण के प_ चात् नहS प.चं जाता ।6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (2) ककककBBBBीीीी////शशशशीीीीिििितततततततत////जजजजममममीीीी @@@@ईईईई >>>>(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)टटटटेेििेेििशशशशययययCCCCसससस के अंतग%त साफ, पूण% या िछली .ई J0 टिे शय\ स (lbप/ (cid:17)ान, Jैm स और लोm 0 टर) ह,U जो या तो कdच ी, शीितत या जमी .ई दशा म" ह ैऔर उनका हथालन अd छी िविनमा%ण प>ितय(cid:13) के अनुसार (cid:4)कया जाता ह ै। (3) ककककBBBBीीीी////शशशशीीीीिििितततततततत////जजजजममममीीीी @@@@ईईईई ििििससससफफफफााााललललोोोोककककोोोोडडडडसससस के अंतग%त साफ क& गई, पूण% या खाल िनकाले गए िसफालोकोडस (ि0 Z वड, कटल (cid:4)फश और आZट ोपस) हU जो या तो कd ची, शीितत या जमी .ई दशा म" ह ै और उनका हथालन अd छी िविनमा%ण प>ितय(cid:13) के अनुसार (cid:4)कया जाता ह ै। (4) शशशशीीीीिििितततततततत////जजजजममममीीीी @@@@ईईईई ििििबबबबववववाााा(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)::::सससस के अंतग%त साफ, पूण% या िछली .ई िबवा(cid:6) स ह,U जो या तो जीिवत, शीितत या जमी .ई दशा म" ह U और उनका हथालन अdछ ी िविनमा%ण प>ितय(cid:13) के अनुसार (cid:4)कया जाता है । इस उ(cid:27) पाद के अंतग%त (cid:4)फ(cid:6) टर (cid:4)फlडग जलीय पशु जैसे ओए0 टर, मस(cid:6) स, Z लेCस , काZ(cid:6) स और 0 कैलोf स ह U। (5) जजजजममममीीीी @@@@ईईईई पपपपककककााााईईईई @@@@इइइइ >>>>(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)टटटटेेििेेििशशशशययययCCCCसससस////जजजजममममीीीी @@@@ईईईई हहहहीीीीटटटट शशशशEEEEडडडड ममममोोोो(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)यययय(cid:1)(cid:1)ूू(cid:1)(cid:1)ूू ककककाााा से साफ, पूण% या िछली .ई J0 टिे शय\ स अिभ(cid:17)ेत ह,U जो िनधा%’रत तापमान और समय के अनुसार पकाई जाती है और त(cid:27) प_च ात् जमाई जाती ह ै। J0 टेिशय\ स को पकाने का तरीका आव_य क Tप से इस (cid:17)कार िडजाइन (cid:4)कया जाता ह ै(cid:4)क िजससे (cid:4)क अिधकतम तापरोधी काियक जीवाणु अथा%त् िलि0 ट’रया मोनोसाइटोजी\स के छह लॉग ’रडZ शन ख(cid:27) म (cid:4)कये जा सक" । जमी .ई हीट शZड मो(cid:6)यू0का, के अंतग%त िबवा(cid:6) स ह,Uजहां शैल से मांस िनकाला जाता है और खाल उतारने से पूव% पशु को ह(cid:6) के ताप म" रखा जाता है िजससे के एडZ टर मांस पेशी िशिथल पड़ जाती ह Uऔर त(cid:27)प _च ात् जमाई जाती ह ै। (6) ससससुखुखुखुखााााययययाााा गगगगययययाााा ////ननननममममकककक####नननन औऔऔऔरररर ससससुखुखुखुखााााययययाााा गगगगययययाााा मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय उउउउ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)पपपपाााादददद से मछली या पोि^ टक (cid:4)फन (cid:4)फश या शैल (cid:4)फश से नमक िमलाकर या उसके िबना सुखाने के प_ चात् तैयार (cid:4)कया गया उ(cid:27) पाद अिभ(cid:17)ेत ह ै। नमक लगाने और सुखाने से पूव% मछली का रZ त िनकाला जाएगा, आंते िनकाले जाएगी, िसर काटा जाएगा, ि0 f लट या कतला क& जाएगी और धोयी जाएगी । नमक&न मछली उ(cid:27) पाद तैयार करने म" उपयोग म" लाया जाने वाला नमक साफ, (cid:4)कसी बाv त(cid:27) व से रिहत होगा और उसम" (cid:4)कसी (cid:17)कार क& भी गंदगी, तेल, गंदा पानी या अ\य बाv सामsी से संदषू ण के ल(cid:25)ण न ह(cid:13) । (7) तततताााापपपप (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)सससस(cid:1)(cid:1)ंं(cid:1)(cid:1)ंं ककककृृृृतततत मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय उउउउ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)पपपपाााादददद से वायु(cid:19)> Tप से सीलबंद पा9(cid:13) म" वािणि(cid:30) यक जीवाणुहीनता (cid:17)ाf त करने के िलए पया%f त समय के िलए ताप या तापमान के उपयोग )ारा अिभ(cid:17)ाf त उ(cid:27) पाद अिभ(cid:17)ेत ह U। (8) ....ककककििििGGGGववववतततत मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय उउउउ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)पपपपाााादददद के अंतग%त कोई म(cid:27) 0 य उ(cid:27) पाद ह ै िजसम" नमक क& उपि0 थित या अनुपि0 थित म" ए\ जाइममै’टक या सूB म जैिवक (cid:4)Jया कलाप के माkय म से अवJमणा(cid:27) मक प’रवत%न .आ हो । अपारंप’रक उ(cid:27) पाद िजनको (cid:27) व’रत (cid:4)कw वन, एिसड एंिसलेज और रासायिनक हाइxोलाइिसस )ारा िविनDमत (cid:4)कया जाता ह ैभी इस इस वग% से संबंिधत ह ै। (9) धधधधििूूििूूममममतततत मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय उउउउ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)पपपपाााादददद से मछली या म(cid:27) 0 य उ(cid:27) पाद अिभ(cid:17)ेत ह ैिजसे सुलगती लकड़ी या वन0 पित सामsी से जिनत धुएं के साथ उपचार क& (cid:17)(cid:4)Jया के अkय धीन (cid:4)कया जाता ह ै। यहां उ(cid:27) पाद का अथ% गम% धूिमत मछली से ह ैजहां मछली को (cid:4)कसी तापमान और समय के समुिचत संयोजन पर धूिमत (cid:4)कया जाता है िजससे (cid:4)क मछली के मांस म" (cid:17)ो’टन(cid:13) का पूण% जमाव हो सके । (10) (cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)वववव(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)ररररतततत जजजजममममााााककककरररर ससससुखुखुखुखााााययययाााा गगगगययययाााा म(cid:27)0य उ(cid:27)पाद से ऐसे मछली, lbप या कोई म(cid:27) 0 य उ(cid:27) पाद अिभ(cid:17)ेत है िजसका त(cid:27) काल िहमीकरण (cid:4)कया जाता ह ैिजसके प_ चात् उdच िनवा%त शु^ कन (cid:4)कया जाता ह ैता(cid:4)क जल को उk व%पातन दो (cid:17)ितशत से कम अंितम आ#त% ा अंतव%0त ु रहने तक हटाया जा सके । (11) ....फफफफशशशश ममममीीीीCCCCसससस//// ससससूरूरूरूरीीीीििििमममम एएएएंंडडंंडड एएएएननननााााललललोोोोHHHHसससस से िवखंिडत, यांि9कत: हटाया गया मासं अिभ(cid:17)ेत है िजसे पृथक (cid:4)कया गया ह ै और आव_य क Tप से अि0थ य(cid:13), आंत(cid:13) और (cid:27) वचा स े मुZत ह ै। सुरीिम ि0 थरीकृत मायोफ&िoलर (cid:17)ोटीन ह ै िजसे यािं9कत: अि0थ रिहत मछली का मांस, िजसे पानी से धोया गया है और Jायो(cid:17)ोटैZ टे\ स के साथ िमिbत (cid:4)कया गया ह,ैअिभ(cid:17)ाf त (cid:4)कया जाता ह ै। सूरीिम एनालोgस अनुकृित उ(cid:27) पाद(cid:13) के (cid:17)कार हU िज\ ह "सूरीिम को संघटक(cid:13) और खुशबू के योग से िनDमत (cid:4)कया जाता ह।ै (12) मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय अअअअचचचचाााारररर से मसालेदार और अC लीय 0 वाद वाले कोई तेलीय, अ>% ठोस उ(cid:27) पाद अिभ(cid:17)ेत ह,U िजनको आंिशक Tप स ेमछली और िसरके के साथ प’रपZ वन से अिभ(cid:17)ाf त (cid:4)कया गया ह ै । इसे मछली के खाने योg य काढ़े, lbप या मोल0 क को तलने से बनाया जाता ह ैत(cid:27)प _च ात् आंिशक Tप से मसाल(cid:13), नमक या तेल के साथ पकाया जाता ह ै और 1-3 (cid:4)दन(cid:13) तक िमलाये गए काब%िनक अCल (cid:13) के साथ प’रपZव न (cid:4)कया जाता ह ै। यह उ(cid:27) पाद मसाले या खा(cid:21) िमच% मसाले के Tप म" सीधे मानव उपभोग हते ु आशियत ह ै। (13) बबबबटटैैटटैै डडडड (cid:28)(cid:28) (cid:28)(cid:28) एएएएंंडडंंडड IIIIििैैििैैडडडडडडडड ककककोोोोईईईई मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय उउउउ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)पपपपाााादददद के अंतग%त मछली काढ़ा, कतला या िम\ स ओ’टड िवद बैटड% और/या oैिडड है । बैटर से िपसे .ए अनाज, मसाले, नमक, चीनी और अ\ य संघटक(cid:13) और/या लेप हेतु योजक(cid:13) से तैयार (cid:4)कया गया तरल उ(cid:27) पाद अिभ(cid:17)ेत¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 7 ह ै । (cid:17)तीका(cid:27)म क बैटर के (cid:17)कार : गैर खमीरा बैटर और खमीरा बैटर हU । oैिडड से शु^ क oैड चूण% या अ\ य शु^ क उ(cid:27) पाद अिभ(cid:17)ेत हU, जो अनाज(cid:13) म" रंग िमलाकर और अ\ य संघटक(cid:13) का उपयोग करते .ए म(cid:27) 0 य उ(cid:27)प ाद(cid:13) पर अंितम लेप के िलए उपयोग म" लाया जाता ह ै। (14) ससससुिुिुिुिववववधधधधाााा मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय उउउउ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)पपपपाााादददद के अंतग%त सुिवधा म(cid:27) 0 य उ(cid:27) पाद और तृतीयक खा(cid:21) उ(cid:27) पाद ह,U जो खाने के िलए तैयार हU । इन उ(cid:27) पाद(cid:13) का \य ूनतम हथालन और (cid:17)सं0क रण के प_ चात् सीधा उपभोग (cid:4)कया जा सकता है । इस वग% के अंतग%त सोउस-वाइड पके .ए उ(cid:27)प ाद, सुरीिम आधा’रत उ(cid:27)प ाद, पकाए .ए (पैकेट म"), पा_ d युरीकृत क"कड़ा मांस, पा_ d युरीकृत मोल0 कस, िजनको यथा शीितत िवत’रत (cid:4)कया जाता है,परंतु यह \ यनू तम या िबना पकाए सीधे मानव उपभोग के िलए आशियत ह U । इस वग% के अंतग%त मछली और मछली उ(cid:27) पाद(cid:13) से तैयार क& गई 0 नैक आधा’रत मद " भी ह,Uजो सीधे मानव उपभोग के िलए आशियत ह U जैसे िन:nािवत म(cid:27)0 य उ(cid:27)प ाद, तली .ई मद" अथा%त् मछली वैफस%, Jैकस,% मछली कटलट, मछली बग%र इ(cid:27) या(cid:4)द । (15) चचचचणणूूणणूू (cid:28)(cid:28)(cid:28)(cid:28)मममम(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)यययय आआआआधधधधाााा(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)ररररतततत उउउउ(cid:29)(cid:29)(cid:29)(cid:29)पपपपाााादददद के अतं ग%त चूण% म(cid:27)0य आधा’रत उ(cid:27)पाद ह,ैजो (cid:4)फन (cid:4)फश, शैल (cid:4)फश या उसके (cid:4)कसी भाग से हमने खा(cid:21) संघटक(cid:13) को चूण% के Tप म" िमलाकर या िबना िमलाए, जो मानव उपभोग के िलए उपयुZ त हो, तैयार (cid:4)कया जाता है । इनका सीधा उपभोग (cid:4)कया जा सकता ह ैया पूरक(cid:13) के Tप म" और जलयोजन के प_ चात भी उपभोग (cid:4)कया जा सकता ह ै। इस वग% के अंतग%त चूण% और शु^क म(cid:27)0 य उ(cid:27) पाद हU, िजनका उपयोग साधारणत: खा(cid:21)ा\ न(cid:13) म" संघटक(cid:13) के Tप म" (cid:4)कया जाता ह,ैजैसे मछली सूप चूण%, मछली चटनी चूण%, रेडी टू यूस (cid:4)फश िमZ स इ(cid:27) या(cid:4)द । पवन अsवाल, मुE य काय%कारी अिध कारी [िवAापन III/4/असा./327] (cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)टटटटKKKKपपपपणणणण :::: मूल िवि न यम भारत के राजप9, असाधारण, भाग-3, खंड 4 म" अिध सूचना संE याकं फा.सं.2-15015/30/2010, तारीख 1 अग0त , 2011 )ारा (cid:17)कािश त (cid:4)क ए गए थे उसके प_ चात् िन C निल िख त अिध सूचना सं. )ारा संशोधन (cid:4)क ए गए: (i) फा.सं. 4/15015/30/2011, तारीख 7 जून, 2013; (ii) फा.सं. पी./15014/1/2011-पीफए/एफ़एसएसएआई, तारीख 27 जून, 2013; (iii) फा.सं. 5/15015/30/2012, तारीख 12 जुलाई, 2013; (iv) फा.सं. पी.15025/262/2013-पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 5 (cid:4)दसंबर, 2014; (v) फा.सं. 1-83एल/एससीआई॰ पीएएन–अिध॰/एफ़एसएसएआई-2012, तारीख 17 फरवरी, 2015; (vi) फा.सं. 4/15015/30/2011, तारीख 4 अग0त, 2015; (vii) फा.सं. पी. 15025/263/13-पीए/एफ़एसएसएआई, तारीख 4 नवCबर, 2015; (viii) फा.सं.पी॰15025/264/13-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 4 नवCबर, 2015; (ix) फा.सं.7/15015/30/2012, तारीख 13 नवCबर, 2015; (x) फा.सं.पी.15025/208/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नवCबर, 2015 और (xi) फा.सं.पी.15025/261/2013-पीए/एफएसएसएआई, तारीख 13 नवCबर, 2015. MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Food Safety and Standards Authority of India) NOTIFICATION New Delhi, the 12th January, 2016 F.No.1-10(7)/Standards/SP (Fish & Fisheries Products)/FSSAI-2013- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, which the Food Safety and Standards Authority of India, with previous approval of the Central Government, proposes to make, in exercise of the powers conferred by clause (e) of sub- section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by the said sub-section (1), for8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] the information of all persons likely to be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into consideration after the expiry of the period of sixty days from the date on which the copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public; Any person interested in making any objections or suggestions, if any, duly supported by scientific evidence may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, Food and Drug Administration Bhawan, Kotla Road, New Delhi-110002; The objections and suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft regulations before the expiry of the period so specified, shall be considered by the Food Authority. Draft Regulations 1. (1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Amendment Regulations, 2016. (2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette. 2. In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011, in APPENDIX B relating to “Microbiological Requirements”, for the TABLE 1 and the entries relating thereto, the following Tables and the entries shall respectively be substituted, namely:- “Microbiological Requirements of Fish and Fishery Products Table 1A Microbiological requirements for Fish and Fishery products -Hygiene Indicator Organisms Sr. Product Category* Aerobic Plate Count Coagulase positive Staphylococci Yeast and mold count No. Sampling Sampling Sampling Plan Limits Plan Limits Plan Limits n c m M n c m M n c m M 1. Raw/Chilled/Frozen 5x105 107 Finfish 5 3 cfu/g cfu/g - - - - - - - - 2. Raw/Chilled/Frozen 106 107 Crustaceans 5 3 cfu/g cfu/g - - - - - - - - 3. Raw/Chilled/frozen 105 106 Cephalopods 5 2 cfu/g cfu/g - - - - - - - - 4. Chilled/Frozen 105 106 Bivalves 5 2 cfu/g cfu/g - - - - - - - - 5. Frozen cooked 105 106 102 103 crustaceans/Frozen 5 2 cfu/g cfu/g 5 2 cfu/g cfu/g - - - - heat shucked mollusca 6. Dried/ Salted and 105cfu/g dried fishery 5 0 - - - - 5 0 100cfu/g products 7. Thermally processed Commercially Sterile - - - - - - - - fishery products 8. Fermented fishery 102cfu/g 103cfu/g products - - - - 5 1 5 0 100cfu/g 9. Smoked fishery 5 0 105cfu/g 102cfu/g 103cfu/g products 5 2 - - - - 10. Accelerated Freeze 5 0 104 5 0 100cfu/g Dried fishery cfu/g - - - - products 11. Fish Mince/Surimi 106 106 102 103 and analogues 5 2 cfu/g cfu/g 5 2 cfu/g cfu/g - - - - 12. Fish Pickle 5 0 103 102 103 5 1 5 0 100cfu/g cfu/g cfu/g cfu/g 13. Battered and breaded 5 0 fishery products 105 107 5 1 102 103 5 0 100cfu/g cfu/g cfu/g cfu/g cfu/g 14. Convenience fishery 103 products 5 2 5x103cfu/g 5x104cfu/g 5 2 102 cfu/g - - - cfu/g 15. P pro ow dd ue cr te s d fish based 5 2 104 c1 fu0 /5 g 5 2 cf1 u0 / g 10 cf2 u /g 5 0 100 cfu/g cfu/g¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 9 Table 1B Microbiological Requirements for Fish and Fishery products –Safety Indicator Organisms Sr. Product Category* Escherichia coli Salmonella Vibrio cholerae Listeria Clostridium No. (O1 and O139) monocytogenes botulinum Sampling Limits Sampling Limits Sampling Limits Sampling Limits Sampling Limits Plan Plan Plan Plan Plan n c m M n c m M n c m M n c m M n c m M 1. Raw/Chilled/Frozen Finfish 11 500 Absent/25g Absent/25g 5 3 MPN/g MPN/g 5 0 5 0 - - - - - - - 2. Raw/Chilled/Frozen 11 500 Absent/25g Absent/25g Crustaceans 5 3 MPN/g MPN/g 5 0 5 0 - - - - - - - 3. Raw/Chilled/frozen Absent/25g Absent/25g Cephalopods 5 0 20 cfu/g 5 0 5 0 - - - - - - - 4. Chilled/Frozen Bivalves Absent/25g Absent/25g 5 0 46 MPN/g 10 0 5 0 - - - - - - - 5. Frozen cooked crustaceans/Frozen heat 5 2 1 10 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g - - - - shucked mollusca MPN/g MPN/g 6. Dried/ Salted and dried Absent/25g fishery products 5 0 20 cfu/g 5 0 - - - - - - - - - - - 7. Thermally processed Absence of viable spores or fishery products vegetative cells of Clostridium botulinum and - - - - - - - - - - - - - - - - absence of botulinum toxin. 8. Fermented fishery Absence of viable spores products or vegetative cells of 4 40 Clostridium botulinum 5 2 Absent/25g MPN/g MPN/g 10 0 - - - - - - - - and absence of botulinum toxin. 9. Smoked fishery 11 500 products 5 3 MPN/g MPN/g 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g - - - - 10. Accelerated Freeze Dried 5 0 20 cfu/g 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g - - - - Fishery Products 11. Fish Mince/Surimi and analogues 5 0 20 cfu/g 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g - - - - 12. Fish Pickle 5 0 20 cfu/g 5 0 Absent/25g - - - - - - - - - - 13. Battered and breaded 11 500 fishery products 5 2 MPN/g MPN/g 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g 14. Convenience fishery 1 10 products 5 2 MPN/g MPN/g 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g 5 0 Absent/25g 15. Powered Fish based products - - - - 5 0 Absent/25g - - - - - - - - - -10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] Sampling Guidelines: The sampling for different microbiological parameters specified in Table-1 A& 1B shall be ensured aseptically as per the sampling plan giveninTable-1C by trained person with specialized knowledge in the field of microbiology following guidelines given in IS11427:2001.The samples shall be stored and transported under appropriate temperature conditions and insulations within 24 hrs of sampling to accredited laboratories for analysis as per the approved sampling plan and test methods. A large sample size may be drawn (if desired) according to the tests required and the type of product. Preservatives shall not be added to samples intended for microbiological examination. The desired number of samples as per sampling plan given in Table-1 A and B shall be taken from full production batches and will be submitted to accredited laboratory in original unopened packaging, sealed at the time of sampling maintained in their original physical state. The final decision shall be drawn based on results with no provision for retesting for microbiological parameters. Sampling plan: The following terms, as used by the International Commission on Microbiological Specifications of Foods (ICMSF) are defined and used in this standard: n=the number of sample units which must be examined from the batch/lot of food to satisfy the requirements of a particular sampling plan. m=Represents an acceptable level and values above it are marginally acceptable in terms of the sampling plan c=the maximum allowable number of defective sample units in 3-class sampling plan applicable at manufacturing units only. M= A microbiological criterion which indicate unsatisfactory/potentially hazardous quality. Values above M are unacceptable in terms of the sampling plan and detection of one or more samples exceeding this level would be cause for rejection of the lot and will attract enforcement/ prosecution by the concerned food safety authorities. Table-1C Sampling plan for compliance of microbiological parameters at manufacturing units and at retail points Sampling Plan 2-Class 3-Class N c M n c m M n=5-10 c=0 Values of M specified for 5-10 c=1-3 Values of m specified for Values of M specified for all testing parameters for all testing parameters for all testing parameters for different products as different products as different products as specified Table-1&2 will be specifiedTable-1 & 2 will be specified Table – 1 & 2 will applicable applicable be applicable Microbiological criteria and the interpretation: Following three categories of microbiological quality have been assigned in standard based on hygiene and safety indicator organisms. These are satisfactory, unsatisfactory and potentially hazardous. 1. Satisfactory: If the test values of m/or M or both applicable within the sampling plan are conforming the specified limits, the microbiological quality of product is considered satisfactory and no action is required. 2. Unsatisfactory: if the test values of m/or M or both applicable within the sampling plan are not conforming the specified limits of hygiene indicators i.e. Total plate count, Coagulase positive Staphylococci and Yeast & mold count that indicates poor hygiene or poor handling practices, the microbiological quality of product will be considered un-satisfactory. Under these conditions the premises producing such unsatisfactory product(s) shall be investigated for non conformity or non-compliance and legal action on defected products will be notified by the food safety authority. The subsequent release of such product shall be subject to HACCP / GMP audit clearance of the premises/finished products by the food safety authority. 3. Potentially hazardous: If the test values of m/or M or both applicable within the sampling plan are not conforming the specified limits of safety indicators i.e. E. coli, Salmonella, Vibrio cholerae and L. monocytogenes that indicates serious food safety concern, the microbiological quality of product will be considered as Potentially hazardous . Under these conditions the premises producing such unsatisfactory product(s) shall be stopped and¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 11 legal actions on potentially hazardous products will be notified by the food safety authority. The recall action on withdrawal of any of such food still available for sale or distribution shall be initiated and release of subsequent batches of such hazardous products will be under hold by the food manufacturers. Failure by an owner to either cease manufacture of product or withdraw/recall product from sale when requested to do so shall result in seizure of that product where the officer has reason to believe that it is contaminated with pathogenic bacteria. A detail risk assessment will be carried out by the food safety authority to investigate the source /cause of the problem so that remedial action can commence and the approval for restart of such products under non-conformity will be allowed only after compliance of manufacturing unit for food safety standards requirements or guidelines set by the Authority. Reference test methods Sr. Test Method References No. 1. Aerobic Plate Count Aerobic Plate Count. Bacteriological Analytical Manual, Chapter 3. USFDA BAM Online January, 2001. 2. Escherichia coli Enumeration of Escherichia coli and the Coliform Bacteria. Bacteriological Analytical Manual, Chapter 4. USFDA BAM Online September, 2002. 3. Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus, Bacteriological Analytical Manual, Chapter 12. USFDA BAM Online January, 2001. 4. Vibrio cholerae Vibrio, Bacteriological Analytical Manual, Chapter 9. USFDA BAM Online, May, 2004. 5. Salmonella Salmonella. Bacteriological Analytical Manual, Chapter 5. USFDA BAM Online, November, 2011. 6. Listeria monocytogenes Detection and Enumeration of Listeria monocytogenes, Bacteriological Analytical Manual, Chapter 10, USFDA BAM Online April 2011. 7. Yeasts, Molds and Yeasts, Molds and Mycotoxins, Bacteriological Analytical Manual, Chapter 18, Mycotoxins USFDA BAM Online April 2001. 8. Clostridium botulinum Clostridium botulinum. Bacteriological Analytical Manual, Chapter 17, USFDA BAM Online Jan 2001. 9. Preparation of Fish and ISO 6887-3:2003: Microbiology of food and animal feeding stuffs -- Preparation Fishery Products for of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological microbiological examination -- Part 3: Specific rules for the preparation of fish and fishery examination products. *Definitions: (1) Raw/Chilled/Frozen Finfish includes clean and wholesome finfish, which are either in raw, chilled or frozen condition and handled in accordance with good manufacturing practices. Chilling is the process of cooling fish or fish products to a temperature approaching that of melting ice. Chilling can be achieved either by using ice, chilled water, ice slurries of both seawater and freshwater), and refrigerated seawater (RSW). Similarly, freezing is the process which is sufficient enough to reduce the temperature of the whole product to a level low enough to preserve the inherent quality of the fish and that have been maintained at this low temperature during transportation, storage and distribution up to and including the time of final sale. Freezing process that is carried out in appropriate equipment in such a way that the range of temperature of maximum crystallization is passed quickly. The quick freezing process shall not be regarded as complete unless and until the product temperature has reached –18oC (0oF) or lower at the thermal centre after thermal stabilization. (2) Raw/Chilled/Frozen Crustaceans includes clean, whole or peeled crustaceans (shrimp/prawn, crabs and lobster) which are either in raw, chilled or frozen condition and handled in accordance with good manufacturing practices.12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (3) Raw/Chilled/Frozen Cephalopods includes cleaned, whole or de-skinned cephalopods (squid, cuttlefish and octopus) which are either in raw, chilled or frozen condition and handled in accordance with good manufacturing practices. (4) Chilled/Frozen Bivalves includes clean, whole or shucked bivalves, which are either in live, chilled or frozen condition and handled in accordance with good manufacturing practices. This product category includes filter feeding aquatic animals such as oysters, mussels, clams, cockles and scallops. (5) Frozen cooked Crustaceans/Frozen heat shucked Mollusca means clean, whole or peeled crustaceans, which are cooked at a defined temperature and time and subsequently frozen. Cooking of crustaceans must be designed to eliminate six log reduction of most heat resistant vegetative bacteria i.e. Listeria monocytogenes. Frozen heat shucked mollusca includes bivalves where meat is removed from the shell by subjecting the animals to mild heat before shucking to relax the adductor muscle and subsequently frozen. (6) Dried/ Salted and Dried fishery Products means the product prepared from fresh or wholesome finfish or shellfish after drying with or without addition of salt. The fish shall be bled, gutted, beheaded, split or filleted and washed prior to salting and drying. Salt used to produce salted fish shall be clean, free from foreign matter, show no visible signs of contamination with dirt, oil, bilge or other extraneous materials. (7) Thermally Processed Fishery Products means the product obtained by application of heat or temperature for sufficient time to achieve commercial sterility in hermetically sealed containers. (8) Fermented Fishery Products includes any fish product that has undergone degradative changes through enzymatic or microbiological activity either in presence or absence of salt. Non-traditional products manufactured by accelerated fermentation, acid ensilage and chemical hydrolysis also belong to this category. (9) Smoked Fishery Products means fish or fishery product subjected to a process of treatment with smoke generated from smouldering wood or plant materials. Here the product category refers to hot smoked fish where fish is smoked at an appropriate combination of temperature and time sufficient to cause the complete coagulation of the proteins in the fish flesh. (10) Accelerated Freeze dried Fishery Products means fish, shrimp or any fishery product subjected to rapid freezing, followed by drying under high vacuum so as to remove the water by sublimation to a final moisture content of less than 2%. (11) Fish Mince/Surimi and analogues means comminuted, mechanically removed meat which have been separated from and are essentially free from bones, viscera and skin. Surimi is the stabilized myofibrillar proteins obtained from mechanically deboned fish flesh that is washed with water and blended with cryoprotectants. Surimi analogues are variety of imitation products produced from surimi with addition of ingredients and flavor. (12) Fish Pickle means an oily, semi-solid product with spices and acidic taste obtained from maturation of partially fried fish with vinegar. It is produced by frying edible portions of fish, shrimp or mollusc, followed by partial cooking with spices, salt and oil and maturing for 1-3 days with added organic acids. The product is intended for direct human consumption as a seasoning, or condiment for food. (13) Battered and Breaded Fishery products include fish portions, fillets or mince coated with batter and/or breading. Batter means liquid preparation from ground cereals, spices, salt, sugar and other ingredients and/or additives for coating. Typical batter types are: non-leavened batter and leavened batter. Breading means dry breadcrumbs or other dry preparations mainly from cereals with colourants and other ingredients used for the final coating of fishery products. (14) Convenience Fishery Products include the convenience fishery products are tertiary food products which are in ready to eat form. These products can be consumed directly after minimal handling and processing. This category includes Sous‐vide cooked products, surimi‐based products cooked (in‐pack), pasteurized crab meat, pasteurized molluscs which are distributed as refrigerated, but meant for direct human consumption with minimal or no cooking. This category also includes snack based items prepared from fish and fishery products meant for direct human consumption such as extruded fishery products, fried items namely fish wafers, crackers, fish cutlets, fish burgers, etc. (15) Powdered Fish based Products include the powdered fish based products which are prepared from finfish/shellfish or parts thereof, with or without other edible ingredients in powdered form, suitable for human consumption. These may be consumed directly or as supplements and also after hydration. This category includes¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 13 powdered and dried fish products generally used as ingredients in food preparations such as fish soup powder, fish chutney powder, ready to use fish-mix etc”. PAWAN AGARWAL, Chief Executive Officer [ADVT. III/4/Exty./327] Note. - The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4 vide notification number F. No. 2-15015/30/2010, dated the 1st August, 2011 and subsequently amended vide notification numbers: (i) F.No. 4/15015/30/2011, dated the 7th June, 2013; (ii) F.No. P.15014/1/2011-PFA/FSSAI, dated the 27th June, 2013; (iii) F.No. 5/15015/30/2012, dated the 12th July, 2013; (iv) F.No. P.15025/262/13-PA/FSSAI dated the 5th December, 2014; (v) F. No.1-83L/Sci.Pan-Noti/FSSAI-2012 dated the 17th February, 2015; (vi) F.No. 4/15015/30/2011, dated the 4th August, 2015; (vii) F.No P. 15025/263/13-PA/FSSAI, dated the 4th November, 2015; (viii) F.No. P.15025/264/13-PA/FSSAI, dated the 4th November, 2015; (ix) F.No. 7/15015/30/2012, dated the 13th November, 2015; (x) F.No. P.15025/208/2013-PA/FSSAI, dated the 13th November, 2015 and (xi) F.No P.15025/261/2013-PA/FSSAI, dated the 13th November, 2015. Printed by the Manager, Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.