The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards

jftLVªh laö Mhö ,yö&33004@99 REGD. NO. D. L.-33004/99 vlk/kj.k EXTRAORDINARY Hkkx III—[k.M 4 PART III—Section 4 izkf/dkj ls izdkf'kr PUBLISHED BY AUTHORITY la- 47] ubZ fnYyh] eaxyokj] iQjojh 5] 2019@ek?k 16] 1940 No. 47] NEW DELHI, TUESDAY, FEBRUARY 5, 2019/MAGHA 16, 1940 (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)ववववाााा(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:4)(cid:4)(cid:4)(cid:4)यययय औऔऔऔरररर पपपप(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)ररररववववाााारररर कककक(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)ययययााााणणणण मममम(cid:14)(cid:14)ंं(cid:14)(cid:14)ंं ााााललललयययय ((((भभभभााााररररततततीीीीयययय खखखखाााा(cid:17)(cid:17)(cid:17)(cid:17) ससससररुुररुु (cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:20)ाााा औऔऔऔरररर ममममााााननननकककक (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)ााााििििधधधधककककररररणणणण)))) अअअअििििधधधधससससचचूूचचूू ननननाााा नई (cid:4)द(cid:6) ली, 4 iQjojh, 2019 फफफफाााा.... सससस..ंं..ंं ििििववववििििननननययययमममम//// ससससददुुददुु ढ़ढ़ढ़ढ़ृृृृ ीीीीककककररररणणणण ससससशशंंशशंं ोोोोधधधधनननन((((1111))))////अअअअििििधधधधससससचचूूचचूू ननननाााा////एएएएफफफफ....एएएएसससस....एएएएसससस....एएएए....आआआआईईईई----2222000011118888....—खा(cid:11) सरु (cid:15)ा और मानक (दढ़ृ ीकृत खा(cid:11)) िविनयम, 2018 म(cid:27) और आगे संशोधन, जो भारतीय खा(cid:11) सुर(cid:15)ा और मानक $ािधकरण, क(cid:27)& सरकार के पूवा)नमु ोदन स,े खा(cid:11) सुर(cid:15)ा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का सं+ याकं 34) क. धारा 92 क. उप-धारा (2) के खंड (ङ) 1ारा $द2त शि3य4 का $योग करते 5ए करना चाहती ह,ै करने के िलए इन िविनयम4 का $ा;प इससे $भािवत हो सकन े वाले सभी =य ि3य4 क. सूचना के िलए उ>त अिधिनयम क. धारा 92 क. उप-धारा (1) क. अपे(cid:15)ा के अनसु ार एतद1ारा $कािशत करती ह ै और एतद1ारा नो?टस (cid:4)दया जाता ह ै (cid:4)क उ>त $ा;प िविनयम4 पर उस ितिथ से तीस (cid:4)दन4 क. अविध समाCत होने के बाद िवचार (cid:4)कया जाएगा, िजस ितिथ को इस अिधसूचना को $कािशत करन े वाल े राजपE क. $ितया ँ जनता को उपलGध कराई जाएगँ ी। य(cid:4)द कोई आपिHा या सझु ाव हो तो उसे म+ु य कायक) ारी अिधकारी, भारतीय खा(cid:11) सरु (cid:15)ा और मानक $ािधकरण, एफडीए भवन, कोटला रोड, नई (cid:4)द(cid:6)ल ी-110002 को अथवा regulation@fssai.gov.in पर ई-मले से भेजा जा सकता ह।ै आपिJयां और सझु ाव, जो (cid:4)कसी भी Kि3 से उ3 $ा;प िविनयम4 के सबं ंध म(cid:27) $ाL (cid:4)कए जाएंगे, उपरो3 िनधा)?रत अविध क. समािL स ेपहल,े खा(cid:11) $ािधकरण 1ारा उन पर िवचार (cid:4)कया जाएगा। (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)ाााा(cid:24)(cid:24)(cid:24)(cid:24)पपपप ििििववववििििननननययययमममम 1111.... ससससििंंििंं(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:20)(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)तततत ननननाााामममम औऔऔऔरररर (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)ााााररररंंंंभभभभ....————(1) इन िविनयम4 को ‘खा(cid:11) सुर(cid:15)ा और मानक (दढ़ृ ीकृत खा(cid:11)) संशोधन िविनयम, 2019 कहा जा सकता ह।ै (2) ये राजपE म (cid:27)इनके $काशन क. तारीख स े$वृJ ह4गे। 2. खा(cid:11) सुर(cid:15)ा और मानक (दढ़ृ ीकृत खा(cid:11)) िविनयम, 2018 (िजQह (cid:27)इसके पR चात इQ ह (cid:27)उ> त िविनयम कहा गया ह)ै के,- 812 GI/2019 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (क) िविनयम 2 के उप-िविनयम (1) के खंड (घ) के बाद िनUन िलिखत खंड जोड़ा जाएगा, अथात) ,्- ‘’(घक) ‘‘‘‘ससससददुुददुु ढ़ढ़ढ़ढ़ृृृृ ीीीीककककृृृृतततत (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)सससस(cid:1)(cid:1)ंं(cid:1)(cid:1)ंं कक कक ृृृृतततत खखखखाााा(cid:17)(cid:17)(cid:17)(cid:17)’’’’’’’’ स े वह खा(cid:11) अिभ$ते ह,ै िजसे उसक. $ाकृितक अवW था स े औ(cid:11)ोिगक $संWक रण पXितय4 स े बदल (cid:4)दया गया हो। उसम (cid:27) सुदढ़ृ ीकृत W टैपल कY ची सामZी के ;प म (cid:27) हो सकत े ह [ और/अथवा उस े अनु]L सू^म पोषक त2व 4 से सुदढ़ृ ीकृत (cid:4)कया जा सकता ह ै और उसम (cid:27) खा(cid:11) सुर(cid:15)ा और मानक (खा(cid:11) उ2प ाद मानक और खा(cid:11) सहयो‘ य) िविनयम, 2011 म (cid:27)िविहत सहयो‘य पदाथ) भी हो सकते ह।[ ‘’ (ख) िविनयम 3 के उप-िविनयम (1) के खंड (ङ) के बाद िनU निलिखत खंड जोड़ ेजाएगँ े, अथा)त,्- ‘’(च) सुदढ़ृ ीकृत $संWक ृत खा(cid:11) सुदढ़ृ ीकृत खा(cid:11) वW तaु , जो धाQ य और/अथवा दधू हो सकत ेह,[ स ेतयै ार (cid:4)कए जा सकत ेह;[ (छ) सुदढ़ृ ीकृत $संWक ृत खा(cid:11) $संW कृत खा(cid:11) पदाथा b से औसतन 600 (cid:4)कलो कैलोरी (2000 (cid:4)कलो कैलोरी ऊजा )का ~1/3) सेवन पर आधा?रत सू^म पोषक त2 व4 के भारतीय वयWक आर.डी.ए का 15-30% $ाCत हो। (ज) उYच वसा शक)रा लवण (एच.एफ.एस.एस.) खा(cid:11) सुदढ़ृ ीकृत $संWक ृत खा(cid:11) क. gणे ी म(cid:27) शािमल न (cid:4)कए जाएँ।‘’ (ग) िविनयम 4 के उप-िविनयम (1) के बाद िनUन िलिखत उप-िविनयम जोड़ा जाएगा, अथा)त,्- ‘’(2) (cid:4)कसी $संWक ृत खा(cid:11) को सुदढ़ृ ीकृत करन े वाला उ2प ादक यह सुिनिhत करेगा (cid:4)क ऐस े सदु ढ़ृ ीकृत $संWक ृत खा(cid:11) म(cid:27) सू^म पोषक त2 व का W तर अनुसूची-III म(cid:27) िविहत Q यनू तम W तर स ेकम न रह।े ‘’ (घ) िविनयम 7 के उप-िविनयम (2) के बाद िनUन िलिखत परंतकु जोड़ा जाएगा, अथात) ,्- ‘’परंत ु उप-िविनयम (2) म(cid:27) यथा िविहत अपे(cid:15)ाए ँ आयोडीनयु>त लवण (आयोडीन से सदु ढ़ृ ीकृत होने पर) के मामल े म(cid:27) लाग ूनहj ह4गी।‘’ (ङ) अनसु ूची-I म(cid:27),- (क) के खडं (3) क. जगह िनUन िलिखत खंड $ितW थािपत (cid:4)कया जाएगा, अथात) ,्- ‘‘‘‘’’’’3333.... ससससददुुददुु ढ़ढ़ढ़ढ़ृृृृ ीीीीककककृृृृतततत ददददधधधधूूूू िचिkनत $जाितय4 का दधू (अथात) ् भस[ का दधू , गाय का दधू , बकरी का दधू , भेड़ का दधू और ऊँटनी का दधू ), पूण ) l.म िम(cid:6) क, टोQ ड िम(cid:6)क , डबल टोQ ड िम(cid:6) क, मखिनया दधू और मानक.कृत दधू को नीच ेसारणी म(cid:27) (cid:4)दए गए W तर तक सू^ म पोषक त2 व4 से सुदढ़ृ ीकृत (cid:4)कया जाए, िजसम (cid:27)दधू का पाRY य ुरीकरण, िनजम) )न, अित उY च तापमान पर िनजम) )न/उपचार अथवा > वथन (cid:4)कया जाएगा: !!!!मममम पपपपोोोोषषषषकककक तततत$$$$वव वव ििििचचचचिििि&&&&ननननतततत (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)जजजजाााािििितततत ककककेेेे ददददधधधधूूूू ((((अअअअथथथथाााातततत.... ्् ्् भभभभसससस0000 ककककाााा ददददधधधधूूूू ,,,, गगगगाााायययय ककककाााा पपपपोोोोषषषषकककक तततत$$$$वव वव ककककाााा ::::ोोोोतततत सससस॰॰ंं॰॰ंं ददददधधधधूूूू ,,,, बबबबककककररररीीीी ककककाााा ददददधधधधूूूू ,,,, भभभभड़ड़ेेड़ड़ेे ककककाााा ददददधधधधूूूू औऔऔऔरररर ऊऊऊऊँँँँटटटटननननीीीी ककककाााा ददददधधधधूूूू //// पपपपणणूूणणूू .. .. !!!!1111मममम ििििमममम(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)कक कक ////टटटटोोोो4444डड डड ििििमममम(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)कककक //// डडडडबबबबलललल टटटटोोोो4444 डड ड ड ििििमममम(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)कक कक //// ममममखखखखििििननननययययाााा ददददधधधधूूूू //// ममममााााननननकककक1111ककककृृृृतततत ददददधधधधूूूू )))) ककककेेेे (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)िििितततत ललललीीीीटटटटरररर पपपपोोोोषषषषकककक तततत$$$$वव वव 9999 ककककाााा (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)तत तत रररर 1. िवटािमन ए 270 μg RE-450 μg RE रे?टिनल एिसटेट अथवा रे?टिनल पाि(cid:6)मटेट 2. िवटािमन डी 5 μg -7.5 μg *कोलकै(cid:6)स ीफेरॉल अथवा *एगmकै(cid:6) सीफेरॉल (*केवल पादप nात से) (cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)टटटटपपपप पप प प् ् ् ् णणणणीीीी :::: िवटािमन ए (रे?टनॉल): 1 IU=0.3 μg RE (रे?टनॉल समतु(cid:6) य); िवटािमन डी (कोलकै(cid:6)स ीफेरॉल अथवा एगmकै(cid:6)स ीफेरॉल): 1 IU = 0.025 μg”¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 3 (ख) खंड (4) म(cid:27) दसू री सारणी के बाद िनUन िलिखत W टेटम(cid:27)ट जोड़ी जाएगी, अथा)त,्- ‘’ब5-धाQय आटे को भी िवटािमन4 और खिनज4 स े उसी W तर पर सुदढ़ृ ीकृत (cid:4)कया जा सकता ह ै जो ‘सुदढ़ृ ीकृत आटे’ के िलए िविहत ह,ै परंतु ब5-धाQय आटे म (cid:27)गेr ँका आटा 50% से अिधक हो।‘’ (च) अनसु ूची-II के बाद िनUन िलिखत अनुसूची जोड़ी जाएगी, अथात) ्,- ‘‘‘‘’’’’अअअअननननससससुुुु चचूूचचूू ीीीी----IIIIIIIIIIII ससससददुुददुु ढ़ढ़ढ़ढ़ृृृृ ीीीीककककृृृृतततत (cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)सससस(cid:1)(cid:1)ंं(cid:1)(cid:1)ंं कक कक ृृृृतततत खखखखाााा(cid:17)(cid:17)(cid:17)(cid:17) पपपपददददााााथथथथ<<<< ककककेेेे ममममााााननननकककक [[[[ििििववववििििननननययययमममम 4444 ककककाााा उउउउपपपप----ििििववववििििननननययययमममम ((((2222)))) ददददखखेेखखेे ]](cid:13)(cid:13)]](cid:13)(cid:13) 1. ससससददुुददुु ढ़ढ़ढ़ढ़ृृृृ ीीीीककककृृृृतततत धधधधाााा4444यय यय उउउउ$$$$पप पप ाााादददद1111:::: (1) धाQय उ2 पाद4 म(cid:27) tके फाW ट धाQ य, पाW ता और नूडल शािमल ह।[ इनका पौिvक.करण (cid:4)कए जाने पर इनम (cid:27)योिजत आयरन, फोिलक एिसड और िवटािमन बी-12 नीचे सारणी म(cid:27) (cid:4)दए गए W तर पर हो, अथात) ,्- ससससााााररररणणणणीीीी lम सं॰ पोषक त2 व/nोत $ित 100 (cid:4)ककै. पौिvक.करण का W तर 1 लौह (िमली Zाम) 0.5-1.0 फेरस िसwेट अथवा फेरस लै>ट ेट अथवा फेरस स(cid:6) फेट अथवा फे?रक पायरोफॉWफ ेट अथवा इले>w ोलाइ?टक आयरन अथवा फेरस xयूमरेट अथवा फेरस िबसyल ािसनेट; अथवा सोिडयम आयरन (III) इथाइलीन डायामाइन टेwा एिसटेट wाइहाइzटे (सोिडयम फे?रिडटेट-NaFeEDTA); 2 फोिलक एिसड (μg) 2.5-5 3 िवटािमन बी12 (μg)- सायनोकोबालािमन, अथवा हाइzो>स ीकाबालािमन 0.025-0.05 इसके अित?र>त सुदढ़ृ ीकृत धाQय उ2प ाद4 को िनU निलिखत सू^म त2 व4 स ेअकेले अथवा िमलाकर नीचे सारणी म(cid:27) (cid:4)दए गए Wत र पर सदु ढ़ृ ीकृत (cid:4)कया जा सकता ह,ै अथात) ्,- ससससााााररररणणणणीीीी lम सं. पोषक त2व /nोत $ित 100 (cid:4)कलो कैलोरी पौिvक.करण का W तर 1. {जकं (िमZा): {जकं स(cid:6)फ ेट 0.3-0.6 2. िवटािमन ए (μg RE): रे?टिनल एिसटेट अथवा रे?टिनल 15-30 पाि(cid:6)मटेट, 3. िथयामाइन (िवटािमन बी1) (िमZा): िथया माइन 0.04-0.08 हाइzो>ल ोराइड अथवा िथयामाइन मोनोनाइwेट; 4. राइबोxलेिवन (िवटािमन बी2) (िमZा): राइबोxलेिवन 0.04-0.08 अथवा राइबोxलिे वन 5’-फॉWफ ेट सोिडयम 5. िनयािसन (िवटािमन बी3) (िमZा): िनको?टनेमाइड 0.05-1.0 अथवा िनको?टिनक एिसड 6. पायरीडो>स ीन (िवटािमन बी6) (िमZा): पायरीडो>स ीन 0.05-0.1 हाइzो>ल ोराइड 1111(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)टटटट(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)पप पप णणणणीीीी :::: ‘सुदढ़ृ ीकृत धाQय उ2प ाद’ म(cid:27) नीचे दी गई सीमा से अिधक कुल वसा अथवा wासं फैट अथवा योिजत शक)रा अथवा लवण न हो:4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] ससससााााररररणणणणीीीी कुल वसा/100 Zा wांस फैट योिजत शक)रा सोिडयम/ 100 Zा (1) (2) (3) (4) (5) नाRत े का सदु ढ़ृ ीकृत 12.0 Zा स े कुल ऊजा) के 1 $ित कुल ऊजा) के 10 $ित 0.35 Zा से अनिधक धाQय अनिधक शत से अनिधक शत से अनिधक सुदढ़ृ ीकृत पाRत ा/ नूडल 3.0 Zा स े 0.25 Zा से अनिधक अनिधक 2. बबबबककेेककेे ररररीीीी कककक1111 ससससददुुददुु ढ़ढ़ढ़ढ़ृृृृ ीीीीककककृृृृतततत ससससााााममममिििि>>>>ययययाााा22ँँ22ँँ :::: (1) बेकरी सामिZय4 म(cid:27) tेड, िबW कुट, रW क और बन शािमल ह।[ इQ ह (cid:27) सदु ढ़ृ ीकृत (cid:4)कए जाने पर इनम(cid:27) योिजत आयरन, फोिलक एिसड और िवटािमन बी12 नीचे सारणी म (cid:27)(cid:4)दए गए Wत र पर ह4 अथा)त,्- ससससााााररररणणणणीीीी lम स.ं पोषक त2 व/nोत $ित 100 (cid:4)कलो कैलोरी पौिvक.करण W तर 1. आयरन (िमZा): 0.5-1.0 फेरस िसwेट अथवा फेरस लै>ट ेट अथवा फेरस स(cid:6) फेट अथवा फे?रक पायरोफॉWफ ेट अथवा इले>w ोलाइ?टक आयरन अथवा फेरस xयूमरेट अथवा फेरस िबसyल ाइसाइनेट; अथवा सोिडयम आयरन(III) इथाइलीन डायमाइन टेwा एिसटेट wाइहाइzटे (सोिडयम फेरेिडटेट-Na FeEDTA); 2. फोिलक एिसड (μg) 2.5-5 3. िवटािमन बी12 (μg)- सायनोकोबालािमन, अथवा हाइzो>स ीकोबालािमन; 0.025-0.05 (2) इसके अित?र>त बके री क. सदु ढ़ृ ीकृत सामिZय4 को िनU निलिखत सू^म पोषक त2 व4 से अकेल ेअथवा िमलाकर नीच ेसारणी म (cid:27)(cid:4)दए गए Wत र पर सुदढ़ृ ीकृत (cid:4)कया जा सकता है: ससससााााररररणणणणीीीी lम सं॰ पोषक त2व /nोत $ित 100 (cid:4)कलो कैलोरी पौिvक.करण का W तर 1. {जकं (िमZा): {जकं स(cid:6)फ ेट 0.3-0.6 2. िवटािमन ए (μg RE): रे?टिनल एिसटेट अथवा रे?टिनल 15-30 पाि(cid:6)मटेट, 3. िथयामाइन (िवटािमन बी1) (िमZा): िथया माइन 0.04-0.08 हाइzो>ल ोराइड अथवा िथयामाइन मोनोनाइwेट; 4. राइबोxलिे वन (िवटािमन बी2) (िमZा): राइबोxलेिवन 0.04-0.08 अथवा राइबोxलिे वन 5’-फॉWफ ेट सोिडयम 5. िनयािसन (िवटािमन बी3) (िमZा): िनको?टनमे ाइड अथवा 0.05-1.0 िनको?टिनक एिसड 6. पायरीडो>स ीन (िवटािमन बी6) (िमZा): पायरीडो>स ीन 0.05-0.1 हाइzो>ल ोराइड 2222 (cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)टटटट(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)पप पप णणणणीीीी: बके री क. सुदढ़ृ ीकृत सामिZय4 म (cid:27)नीच े दी गई सीमा स े अिधक कुल वसा अथवा wासं फैट अथवा योिजत शक)रा न हो:¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 5 ससससााााररररणणणणीीीी कुल वसा/ 100 Zा wांस फैट योिजत शक)रा सोिडयम/ 100 Zा (1) (2) (3) (4) (5) बेकरी क. सुदढ़ृ ीकृत 8.0 Zा से अनिधक कुल ऊजा) के 1 $ितशत कुल ऊजा ) के 10 0.25 Zा स े सामिZया ँ से अनिधक $ितशत से अनिधक अनिधक 3333.... ससससददुुददुु ढ़ढ़ढ़ढ़ृृृृ ीीीीककककृृृृतततत फफफफलललल ररररसससस3333:::: (1) सुदढ़ृ ीकृत होन ेपर फल रस4 म(cid:27) नीचे सारणी म (cid:27)(cid:4)दए गए W तर म (cid:27)िवटािमन सी हो: lम स.ं पोषक त2 व/nोत $ित 250 िम.ली पौिvक.करण का W तर 1. िवटािमन सी (िमZा): एWक ो|ब)क एिसड 36-41 3333 (cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)टटटट(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)पप पप णणणणीीीी :::: सुदढ़ृ ीकृत फल रस4 म (cid:27) कुल वसा अथवा wांस फैट अथवा योिजत शक)रा अथवा लवण नीच ेसारणी म(cid:27) दी गई सीमा से अिधक न हो: कुल वसा/ 100 Zा wांस फैट योिजत शक)रा सोिडयम/ 100 Zा (1) (2) (3) (4) (5) सुदढ़ृ ीकृत फल कोई सीमा नहj कोई सीमा नहj कुल ऊजा ) के 10 $ित शत स े कोई सीमा नहj रस अनिधक पवन अZवाल, मु+य कायक) ारी अिधकारी [िव]ापन-III/4/असा./521/18] (cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)टटटट(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)पप पप णणणणीीीी : मलू िविनयम भारत के राजपE, असाधारण, भाग III, खंड 4 म(cid:27) अिधसूचना स.ं फा. स.ं 11/03/िविनयम/ पौिvक.करण/2014, (cid:4)दनाकं 2 अगW त, 2018 1ारा $कािशत 5ए थ।े MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Food Safety and Standards Authority of India) NOTIFICATION New Delhi, the 4th February, 2019 F. No. REG/Fortification Amendment (1)/Notification/FSSAI-2018.— The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Fortification of Foods) Regulations, 2018, which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make, with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by the said sub-section (1) of section 92, for the information of persons likely to be affected thereby and notice us hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after expiry of a period of thirty days from the date on which the copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public; Objections or suggestions, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, Food and Drug Administration Bhawan, Kotla Road, New Dlehi-110002, or may be sent at regulation@fssai.gov.in:6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] The objection or suggestion which may be received from any person with respect to said draft regulations, before the expiry of the period specified above, will be considered by the Food Authority. Draft Regulations 1. Short title and commencement.- (1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Fortification of Foods) Amendment Regulations, 2019. (2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette. 2. In the Food Safety and Standards (Fortification of Foods) Regulations, 2018 (herein after referred as said regulation)- (A) In regulation 2, in sub regulation (1), after clause (d), the following clause shall be inserted, namely:- “(da) “Fortified Processed Foods” means foods that have been altered from its natural state by industrial processing methods. The same may have fortified staples as raw materials and/or fortified with permitted micronutrients and additives as specified under the Food Safety and Standards (Food Product Standards and Food Additives) Regulation, 2011.” (B) in regulation 3, in sub-regulation (1), after clause (e), the following clauses shall be inserted, namely:- “(f) Fortified Processed Foods may be prepared from fortified food articles that may becereals and/or milk; (g) The Fortified Processed Food shall provide 15-30% of the Indian adult RDA of micronutrient based on an average calorie intake of 600 kcal from processed foods (~1/3of energy of 2000 kcal); (h) High Fat Sugar Salt (HFSS) Foods shall be excluded from Fortified Processed Foods category.” C) in regulation 4, after sub-regulation (1), the following sub-regulation shall be inserted, namely:- (2) Any manufacturer who fortifies any processed food shall ensure that the level of micronutrient in such fortified processed food does not fall below the minimum level specified in Schedule-III. (D) in regulation 7, after sub-regulation (2), the following proviso shall be inserted, namely:- Provided that the requirements as specified in sub-regulation (2) is not required in case of iodized salt (when fortified with iodine). (E) in Schedule- I, - (a) for clause (3), the following shall be substituted, namely:- “3. Fortified Milk Species identified Milk (namely buffalo milk, cow milk, goat milk, sheep milk and camel milk), full cream milk, Toned milk, double toned milk, skimmed milk and standardized milk shall be fortified with the following micronutrients at the level given in the table below, wherein the milk is to undergo the process of pasteurization, sterilization, Ultra High Temperature sterilization/treatment or boiling: S. No. Nutrients Level of nutrient per litre of Species Source of nutrient identified Milk (namely buffalo milk, cow milk, goat milk, sheep milk and camel milk)/ Full Cream Milk/Toned milk/double toned milk/skimmed milk/standardized milk 1. Vitamin A 270 µg RE- 450 µg RE Retinyl acetate or Retinyl palmitate 2. Vitamin D 5 µg- 7.5 µg *Cholecalciferol or*Ergocalciferol (*Only from Plant source)¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 7 Note: Vitamin A (retinol): 1 IU= 0.3 µg RE (Retinol Equivalent); Vitamin D (Cholecalciferol or Ergocalciferol): 1 IU= 0.025 µg” (b) in clause (4), after the second table, following statement shall be inserted, namely :- “Multi-grain Atta may also be fortified with vitamins and minerals at the same levels specified for ‘Fortified Atta’, provided that the multi grain atta contains more than 50% as wheat flour in it.” (F) after Schedule –II, the following Schedule shall be inserted, namely:- “SCHEDULE-III STANDARDS FOR FORTIFIED PROCESSED FOODS [See sub-regulation (2)of regulation 4] 1. Fortified Cereal Products1: (1) Cereal products include Breakfast cereals, Pasta and Noodles, when fortified, shall contain added iron, folic acid and Vitamin B-12 at the level given in the table below, namely:- TABLE S.No. Nutrients/Source Level of Fortification per 100 kcal 1 Iron (mg) Ferrous citrate or Ferrous lactate or Ferrous sulphate or 0.5-1.0 Ferric pyrophosphate or electrolytic iron or Ferrous fumarate or Ferrous Bis Glycinate; or Sodium Iron (III) Ethylene diamine tetra Acetate Trihydrate (Sodium feredetate -Na Fe EDTA); 2 Folic acid (µg) 2.5 -5 3 Vitamin B12 (µg) - Cyanocobalamine, or 0.025 -0.05 Hydroxycobalamine; (2) In addition, Fortified Cereal products may also be fortified with following micronutrients, singly or in combination, at the level in the table below, namely:- TABLE Level of Fortification per S.No. Nutrient/Source 100 kcal 1. Zinc (mg): Zinc Sulphate 0.3 -0.6 2. Vitamin A (µg RE): Retinyl acetate or Retinyl Palmitate, 15 -30 Thiamine (Vitamin B1) (mg): Thiamine hydrochloride or 3. 0.04-0.08 Thiamine mononitrate; Riboflavin (Vitamin B2) (mg): Riboflavin or Riboflavin 5’- 4. 0.04-0.08 phosphate sodium ; 5. Niacin(Vitamin B3) (mg): Nicotinamide or Nicotinic acid; 0.05-1.0 6. Pyridoxine (Vitamin B6) (mg): Pyridoxine hydrochloride; 0.05-0.1 1Note: ‘Fortified Cereal Products’ shall not have Total Fat or Trans Fat or Added Sugar or Salt beyond the limit specified as under:8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] TABLE Total Fat/100gm Trans Fat Added Sugar Sodium/100gm (4) (1) (2) (3) (5) Fortified Not more than 12.0 Not more than 1 Not more than 10 Not more than 0.35 gm Breakfast gm per cent of total per cent of total Cereals energy energy Fortified Not more than 3.0 gm Not more than 0.25 gm Pasta/Noodles 2. Fortified Bakery wares2: (1) Bakery wares includes bread, biscuits, rusks and buns ,when fortified, shall contain added iron, folic acid and Vitamin B-12 at the level given in the table below, namely:— TABLE S.No. Nutrients/Source Level of Fortification per 100 kcal 1 Iron (mg): Ferrous citrate or Ferrous lactate or Ferrous sulphate or Ferric 0.5-1.0 pyrophosphate or electrolytic iron or Ferrous fumarate or Ferrous BisGlycinate; or Sodium Iron (III) Ethylene diamine tetra Acetate Trihydrate (Sodium feredetate -Na Fe EDTA); 2 Folic acid (µg) 2.5 -5 3 Vitamin B12 (µg)- Cyanocobalamine, or Hydroxycobalamine; 0.025 -0.05 (2) In addition, Fortified Bakery wares may also be fortified with following micronutrients, singly or in combination, at the level in the table below: TABLE Level of Fortification S.No. Nutrient/Source per 100 kcal 1. Zinc (mg): Zinc Sulphate 0.3 -0.6 2. Vitamin A (µg RE): Retinyl acetate or Retinyl Palmitate, 15 -30 Thiamine (Vitamin B1) (mg): Thiamine hydrochloride or 3. 0.04-0.08 Thiamine mononitrate; Riboflavin (Vitamin B2) (mg): Riboflavin or Riboflavin 5’- 4. 0.04-0.08 phosphate sodium ; 5. Niacin(Vitamin B3) (mg): Nicotinamide or Nicotinic acid; 0.05-1.0 6. Pyridoxine (Vitamin B6) (mg): Pyridoxine hydrochloride; 0.05-0.1 2 Note: ‘Fortified Bakery Wares’ shall not have Total Fat or Trans Fat or Added Sugar beyond the limit specified under:¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 9 TABLE (1) Total Fat/100gm Trans Fat Added Sugar Sodium/100gm (4) (2) (3) (5) Fortified Not more than 8.0 gm Not more than 1 Not more than 10 Not more than 0.25 gm Bakery Wares per cent of total per cent of total energy energy 3. Fortified Fruit Juices3: (1) Fruit juices, when fortified, shall contain Vitamin C at the level given in the table below: TABLE S. No. Nutrient/Source Level of Fortification per 250 m L 1. Vitamin C (mg): Ascorbic acid 36 - 41 3Note: ‘Fortified Fruit Juices’ shall not have Total Fat or Trans Fat or Added Sugar or Salt beyond the limit specified as under: TABLE (1) Total Fat/100gm Trans Fat Added Sugar (4) Sodium/100gm (2) (3) (5) Fortified Fruit No threshold No threshold Not more than 10 No threshold Juices per cent of total energy PAWAN AGARWAL, Chief Executive Officer [ADVT. III/4/Exty./521/18] Note : The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4 vide notification number F. No. 11/03/Reg/Fortification/2014, dated the 2st August, 2018. Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.