Executive Summary & Key Takeaways
Executive Summary:
This notification from the Food Safety and Standards Authority of India (FSSAI) proposes amendments to the Food Safety and Standards (Contaminants, Toxins and Residues) Regulations, 2011, specifically regarding histamine levels in fish and fishery products. The draft regulations will be considered after 30 days from the date of publication of this notification in the Official Gazette. Objections or suggestions, supported by scientific evidence, can be sent to the Chief Executive Officer, FSSAI.
Key Points / Main Content:
Histamine Levels in Fish and Fishery Products:
* A new subregulation, 2.5.2, is inserted into regulation 2.5 of the 2011 Regulations, addressing histamine in fish and fishery products.
Fish Species with Histamine Poisoning Potential:
* Specifies a list of fish families, scientific names, and common names known to cause histamine poisoning (Carangidae, Chanidae, Clupeidae, Coryphaenidae, Engraulidae, Istiophoridae, Mugilidae, Pristigasteridae, Scombridae, Xiphiidae).
Histamine Level Limits:
* Sets histamine level limits (m and M values in mg/kg) for various categories of fish and fishery products, including:
* Raw, chilled, and frozen finfish species with high amounts of free histidine.
* Dried salted and dried fishery products.
* Thermally processed fishery products.
* Smoked fishery products.
* Fish Mince/Surimi and analogues.
* Battered and breaded fishery products.
* Other Ready to Eat fishery products.
* Other value added fishery products.
* Other fish based products.
* Fermented Fishery products.
* Fish Pickle.
* Defines "n" (number of units comprising the sample), "c" (maximum allowable number of defective sample units), "m" (acceptable level in a sample), and "M" (specified level when exceeded would cause lot rejection).
* Outlines criteria for determining if a sample is "Satisfactory" or "Unsatisfactory" based on observed histamine levels.
Impact Analysis:
Food Safety and Standards Authority of India (FSSAI):
* Impact: Responsible for considering objections and suggestions to the draft regulations and finalizing the amendments.
* Action Required: Review and consider any objections or suggestions received within 30 days of the notification's publication and finalize the amendment regulations.
Fish and Fishery Product Industry (Producers, Manufacturers, Processors, etc.):
* Impact: Must adhere to the new histamine level limits for various fish and fishery products, potentially requiring adjustments to processing and handling procedures.
* Action Required: Review and comply with the new histamine limits. Implement controls to ensure histamine levels are within acceptable limits.
Consumers:
* Impact: Increased food safety due to regulated histamine levels in fish and fishery products, reducing the risk of histamine poisoning.
* Action Required: No direct action required.
Government and Regulatory Bodies:
* Impact: Responsible for enforcing the amended regulations and ensuring compliance by the fish and fishery product industry.
* Action Required: Update monitoring and enforcement procedures to include the new histamine limits in fish and fishery products.
Key Entities Referenced
Food Safety and Standards Authority of India : An authority responsible for food safety and standards in India. It is responsible for amending the Food Safety and Standards Contaminants, toxins and Residues Regulations.
Food Safety and Standards Act, 2006 : An act of the Parliament of India to consolidate the laws relating to food and to establish the Food Safety and Standards Authority of India for laying down science based standards for articles of food and to regulate their manufacture, storage, distribution, sale and import, to ensure availability of safe and wholesome food for human consumption.
Central Government : The executive branch of the Government of India.
Food Safety and Standards Contaminants, toxins and Residues Regulations, 2011 : A set of regulations amended by the Food Safety and Standards Authority of India related to contaminants, toxins, and residues in food.
New Delhi : The location of Food and Drug Administration Bhawan and place of notification.
Histamine : A chemical compound (C5H9N3) involved in local immune responses, as well as regulating physiological function in the gut and acting as a neurotransmitter for the brain, spinal cord, and uterus. The policy text specifies limits for histamine levels in fish and fishery products.
Official Gazette : A public journal and the official record of the government. The regulations will come into force on the date of their final publication in the Official Gazette.
Pawan Agarwal : Chief Executive Officer of Food Safety and Standards Authority of India.
See Full Document Text
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EXTRAORDINARY
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PART III—Section 4
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PUBLISHED BY AUTHORITY
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No. 254] NEW DELHI, TUESDAY, JUNE 14, 2016/JYAISTHA 24, 1938
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3006 GI/2016 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4]
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regulation@fssai.gov.in पर भेजे जा सक(cid:29)गे ;
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एिल(cid:12)स एसपीपी 1कैड
ए(cid:15)ोपस ए(cid:15)ोपोस +लैQटबेली Rीवैली
कैरनगोयडस बैरथेमेयी येलो जैक
कैरनगोयडस एसपीपी Rीवेली
कैराने(cid:4)स (cid:22)ाइिसस :लू रनर
कैराने(cid:4)स एसपीपी जैक / Rीवेली
डीका(cid:12)टेरस कोह(cid:24) कोह8े
डीका(cid:12)टेरस (cid:24)सैली इंिडयन 1कैड
डीका(cid:12)टेरस एसपीपी 1कैड
इलागै(cid:26)टस िवपु(cid:29)ुलता रेनबो रनर¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 3
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मेगालेिपस कोरिडला होस" मैकरेल / टारपीडो 1कैड
नीमे(cid:26)टस(cid:26)टयूस िप(cid:4)टोरेिलस 81टर(cid:1)फश
ओिलगो(cid:12)लाइटस सारस लैदर जैकेट
सूडोकेरािन(cid:4)स डटं ै(cid:4)स 2हाइट Rीवेली
#कमाबोरोयडस तलंग T$न(cid:1)फश
कोमरसोिनयस
#कामबोरायडस एसपीपी लैदर जैकेट / T$न (cid:1)फश
सेलेन एसपीपी मून(cid:1)फश
सरोयला डूमरोली Uेटर / जापानी अंबरजकै अथवा 8डर (cid:1)फश
से(cid:26)रिलया लैल%डी येलोटेल अंबरजैक
सेरोिलया &(cid:22)कर(cid:4)यूरेिडयाटा जापानी अंबरजैक
सेरोिलया (cid:26)रवािलना लांग(cid:1)फन येलोटेल
सेरोिलया एसपीपी अंबरजैक अथवा येलाटेल
(cid:15)ेचरस कैपिनिसस केप होस" मैकरेल
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(cid:15)ेचरस मरफ* िचिलयन जकै मैकरेल
(cid:15)ेचरस नोवािजलैिडए येलोटेल होस" मैकरेल
(cid:15)ेचरस एसपीपी जैक मैकरेल / होस" मैकरेल
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उरासिपस िसकूंडा कॉटनमाउथ जैक
2222.... चेिनड े चैनोस चैनोस िम(cid:3)क(cid:1)फश
3333.... +लूिपड े एलोसा सूडोह+े रगस एलीवाइफ
एलोसा एसपीपी हVे रग4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4]
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एमिबलगे#टर िसरम 1पा'टड सरिडनेला
एनोडोनटो#टोमा चैकुंडा चैकुंड िगजड " शेड
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(cid:4)लूिपया बैन(cid:26)ट-क* एरोकेनियम हVे रग
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(cid:4)लूिपया (cid:12)लासी (cid:12)लासी पैिस(cid:1)फक हVे रग
(cid:4)लूिपया एसपीपी िपचड " / शैड / हVे रग
डोरोसोमा एसपीपी िगजाड " शैड
इथमलोसा /फबरीयाटा ब,गा शैड
इथिमिडयम मैकुलाटम पैिस(cid:1)फक मैनहडे न
इट(cid:24)िमयूस सौिडना रेड-आई राउंस हVे रग
हरंगुला एसपीपी 1परेट/हVे रग
हरंगुला 1ीिसना पेिस(cid:1)फक Qलै'टर, हVे रग
िह2सा एसपीपी शैड
िनमेटालोसा एसपीपी िगजाड " शैड
ओिपसथोिनमा िलबे्रटेट पैिस(cid:1)फक Nेड हVे रग
ओिपसथोिनमा एसपीपी Nेड हVे रग
ओिपसथोपटेरस टरडूरे टारडूरे
स3डना िपचाडस4 यूरोिपयन िपलचाड "
स3डनाला ओ(cid:26)रटा राउंड सरिडनेला
स3डनाला िगबोसा गो(cid:3)ड 1Rाइप सरिडनेला¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 5
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स3डनेला लांगीसे(cid:12)स इंिडयन आयल सरडाइन
स3डनेला मेडरिनिसस मेडरैन सरिडनेला
स3डनाला एसपीपी सरडाइन
स3डनेला सैजे(cid:4)स साउथ अमे'रकन िपलचाड "
स3डनो(cid:12)स एसपीपी साउथ अमे'रकन िपलचाड "
#5ेटलोयडस 6ेसीलस िस(cid:3)वर-1Rाइप राउंड हVे रग
(cid:26)टनूलोसा इिलशा िह(cid:3)सा शैड
(cid:26)टनूलोसा एसपीपी शैड
4444 कोरी(cid:1)फिनड े कोरी&फयाना िह(cid:12)पूरस माही-माही/डाल(cid:1)फन (cid:1)फश
5555 एमUेयूिलडे एकं ोआ एसपीपी एनकोवी
एनकोिवला एसपीपी एनकोवी
िसटन6ेमुिलस िम#टीिसयूटस पैिस(cid:1)फक एनकोिवटा
एन6ुयुिलस कै8पस दि(cid:13)णी अW$क$ एनकोवी
एन6ुयुिलस एन(cid:22)िसकोलस यूरोिपयन एनकोवी
एन6ुयुिलस जापोनीकस जापानी एनकोवी
इं6ायूिलस (cid:26)र-ज9स पै8िवयन एनकोवी
इं6ायूिलस एसपीपी. एनकोवी
#टोलफोरस एसपीपी. एनकोवी
6666 इि1टयोफे'रड े इि#टयोमपै(cid:4)स इंिडका :लैक माXलन
इि#टफोरस ए2बीक9स एटलां'टक सेल(cid:1)फश
इि#टफोरस (cid:12)लेटाइ5टस इंडो-पैिस(cid:1)फक सेल(cid:1)फश
कजा&कया अलिबडा एटलां'टक 2हाइट मरिलन
कजा&कया आउड(cid:4)ै स ि1R=ड मरिलन6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4]
1111.... सससस..ंं..ंं पपपप(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)ररररववववाााारररर वववव22ैै22ैै ााााििििननननकककक ननननाााामममम ससससााााममममाााा3333यययय ननननाााामममम
मकाईरा मजारा इंडो-पैिस(cid:1)फक :लू मरिलन
मकाईरा एसपीपी मरिलन / सेल(cid:1)फश
टेरापटेरस एसपीपी मरिलन / 1पेयर(cid:1)फश
टेरापटेरस एसपीपी 1पेयर(cid:1)फश
7777 मगािलडे मिगल िसफालस Qलैटहडै Uे Mयूलेट
8888 ि(cid:26)1टीगैस'Rडे इिलशा एसपीपी इिलशा / िपलोना
िपलोना िडटेचैला इंिडयन िपलोना
9999 1कािमिYड़ े अक%थोिसिबयस सलै ंडरी वा[
आि+सस एसपीपी बुलेट टुना / (cid:1)Wगेट टुना
िसिबयोसरा एलीग<स ली\पग बोिनटो
यूथाइनस ए(cid:1)फिनस िल'टल टुना अथवा कवाकवा
यूथाइनस एसपीपी बोिनटो
गैि1Rयो िच]मा मैलामाइपस बटरQलाई ^कग(cid:1)फश
Uेमेटरसाइनस एसपीपी शाट" मैकरेल
िजमनोसरदा यूिनकलर डागटूथ टूना
कैटसुवोनस पेलािमस 1क$पजैक टुना
ओरसीनोपिसस यूिनकलर =लेन बोिनटो
रे1Rीिलगर _ेकाईसोमा शॉट" मैकरल
रे1Rीिलगर कनागुरटा इंिडयन मैकरल
सदा" एसपीपी बोिनटो
1काMबर ऑ1Rोलेिसकस :लू मैकरल
1काMबर जापोिनकस चैब मैकरल
1काMबर 1काMबरस एटलां'टक मैकरल¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 7
1111.... सससस..ंं..ंं पपपप(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)ररररववववाााारररर वववव22ैै22ैै ााााििििननननकककक ननननाााामममम ससससााााममममाााा3333यययय ननननाााामममम
1काMबर एसपीपी मैकरल
1काMबरोमोरस कैवेला ^कग मैकरल
1काMबरोमोरस कोमसन" नैरो-बेरड 1पैिनश मैकरल
1काMबरोमोरस गुटारस इंडो-पैिस(cid:1)फक ^कग मैकरल / 1पा◌ॅ'टड
1पैिनश मैकरल
1काMबरोमोरस िनफोिनयस जापानी 1पैिनश मैकरल
1काMबरोमोरस एसपीपी 1पैिनश मैकरल
1काMबरोमोरस िलिनयोलेटस 1Rीकड िसयर(cid:1)फश
थूनस एलालूंगा ए(cid:3)बाकोर टुना
थूनस ए(cid:3)बाकोरस येलो(cid:1)फन टुना
थूनस एटलां'ट+स :लै(cid:1)फन टुना
थूनस मैकोयी साउथरन :लू(cid:1)फन टुना
थूनस ओबसस िबगआई टुना
थूनस ओ'रयटिलस पैिस(cid:1)फक :लू(cid:1)फन टुना
थूनस एसपीपी टुना
थूनस थाइनामस एटलां'टक :लू(cid:1)फन टुना
थूनस ट,गोल ल,गटेल टुना
11110000 िज(cid:1)फड े िज(cid:1)फयस dलेिडयस 1वाड(cid:1)" फश
2222.... ममममछछछछललललीीीी औऔऔऔरररर ममममछछछछललललीीीी उउउउ(cid:19)(cid:19)(cid:19)(cid:19)पपपपाााादददद(cid:31)(cid:31)(cid:31)(cid:31) मममम && &&ििििहहहह(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)टटटटााााममममााााइइइइनननन (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)ततततरररर कककक**** ससससीीीीममममाााा
उउउउ(cid:19)(cid:19)(cid:19)(cid:19)पपपपाााादददद 5555ेणेणेणेणीीीी ििििनननन6666 पपपपरररर ललललाााागगगग ूू ूू ििििहहहह(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)टटटटममममााााइइइइनननन (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)ततततरररर
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उe मा9ा के साथ
M=200 िमUा/(cid:1)कUा.
(cid:26)जाितयां (सूचीबh8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4]
उउउउ(cid:19)(cid:19)(cid:19)(cid:19)पपपपाााादददद 5555ेणेणेणेणीीीी ििििनननन6666 पपपपरररर ललललाााागगगग ूू ूू ििििहहहह(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)टटटटममममााााइइइइनननन (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)ततततरररर
2. सूखी / नमक$न और शुEक मछली मछिलयां िजनक$ n=9, c=2; m=100 िमUा/(cid:1)कUा.,
उ*पाद (cid:13)मता िह1टामाइन
M=200 िमUा/(cid:1)कUा.
(cid:1)फश िवषाgता करन े
क$ ह)ै
3. ऊEमा (cid:26)सं1कृत मछली उ*पाद n=9, c=2; m=100 िमUा/(cid:1)कUा.,
M=200 िमUा/(cid:1)कUा.
4. 1मो+ड मछली उ*पाद n=9, c=2; m=100 िमUा/(cid:1)कUा.,
M=200 िमUा/(cid:1)कUा.
5. क$मा मछली / सुमj और समान n=9, c=2; m=100 िमUा/(cid:1)कUा.,
M=200 िमUा/(cid:1)कUा.
6. बैटड " और _ेिडड मछली उ*पाद n=9, c=2; m=100 िमUा/(cid:1)कUा.,
M=200 िमUा/(cid:1)कUा.
7. अKय खाने के िलए तैयार उ*पाद n=9, c=2; m=100 िमUा/(cid:1)कUा.,
M=200 िमUा/(cid:1)कUा.
8. अKय मू(cid:3)य सिहत मछली उ*पाद n=9, c=2; m=100 िमUा/(cid:1)कUा.,
M=200 िमUा/(cid:1)कUा.
9. अKय मछली आधा'रत उ*पाद n=9, c=2; m=100 िमUा/(cid:1)कUा.,
M=200 िमUा/(cid:1)कUा.
10. खमीरीकृत मछली उ*पाद n=9, c=2; m=200 िमUा/(cid:1)कUा.,
M=400 िमUा/(cid:1)कUा.
11. मछली आचार n=9, c=2; m=200 िमUा/(cid:1)कUा.,
M=400 िमUा/(cid:1)कUा.
जहा,ँ¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 9
n : यूिनट, क$ संBया, जो नमूना ह ै
c : 9ु'टयुg नमूना यूिनट, क$ अिधकतम अनुkेय संBया
m : (cid:1)कसी नमूने म(cid:29) 1वीकाय" 1तर
M : िविनDद(cid:19) 1तर जब एक या अिधक नमून, म(cid:29) अिधक हो जाता ह,ै िजससे लाट का अ1वीकार होना का'रत होगा
•
ससससममममााााधधधधाााानननन(cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)दददद,,,, यययय9999दददद ििििनननन6666ििििललललििििखखखखतततत अअअअपपपप(cid:27)(cid:27)ेे(cid:27)(cid:27)ेे ााााएएएए ँँ ँँ पपपपररूूररूू ीीीी हहहहोोोोततततीीीी हहहह >> >>
1. स(cid:26)ेि(cid:13)त औसत मू(cid:3)य ≤ m
2. c/n का अिधकतम सं(cid:26)ेि(cid:13)त मू(cid:3)य और M के बीच ह ै
3. M से अिधक (cid:1)कKहl मू(cid:3)य, का सं(cid:26)े(cid:13)ण नहl (cid:1)कया गया ह ै
•
अअअअससससममममााााधधधधाााानननन(cid:21)(cid:21)(cid:21)(cid:21)दददद,,,, य(cid:1)द सं(cid:26)ेि(cid:13)त औसत मू(cid:3)य से अिधक हो जाता ह ै या c/n मू(cid:3)य m और M के बीच या
एक या अिधक सं(cid:26)ेि(cid:13)त मू(cid:3)य >M ह।< ”
पवन अUवाल, मुBय काय"कारी अिधक ारी
[foKkiu III@4@vlk-@134¼187½]
(cid:7)(cid:7)(cid:7)(cid:7)टटटट????पपपपणणणण :::: मूल िविनयम, भारत के राजप9, असाधारण, भाग III , खंड 4 म (cid:29) अिधसूचना संBय ांक फा. सं.
2-15015/30/2010, तारीख 1 अग1त, 2011 )ारा (cid:26)कािशत (cid:1)कए गए थ े और त*पLात् िनmिलिखत अिधसूचना
संBयांक, )ारा संशोिधत (cid:1)कए गए थे :-
(i) फा. सं. 1-12/एससीआई. पनै ल/(अिधसूचना)/एफ.एस.एस.ए.आई./2012, तारीख 3 (cid:1)दसMबर, 2014;
(ii) फा. स. पी.15025/264/13-पी.ए./एफ.एस.एस.ए.आई., तारीख 4 नवMबर, 2015;
(iii) फा. सं. 1-99/1/एस.पी.(संदषू क)/एफ.एस.एस.ए.आई./2009, तारीख 4 नवMबर, 2015;
(iv) फा. सं. 1-99/4/एस.पी.(संदषू क)/एफ.एस.एस.ए.आई./2014, तारीख 4 नवMबर, 2015;
(v) फा. सं. 1-10(6)/मानक/एस.पी.(मछली और म*1य उ*पाद)/एफ.एस.एस.ए.आई.-2013, तारीख
4 जनवरी, 2016 और
(vi) फा. सं. पी.15025/264/13-पी.ए./एफ.एस.एस.ए.आई., तारीख 5 जनवरी, 2016.
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi, the 14th June, 2016
F. No.1-10(2)/Standards/SP(Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013.—The following draft of certain
regulations further to amend the Food Safety and Standards (Contaminants, toxins and Residues) Regulations, 2011,
which the Food Safety and Standards Authority of India, with previous approval of the Central Government, proposes
to make, in exercise of the powers conferred under clause (i) of sub-section (2) of section 92 read with sections 20 and
21 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006) is hereby published as required under the sub-section (1)10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4]
of section 92 of the said Act for the information of all persons likely to be affected thereby; and notice is hereby given
that the said draft regulations shall be taken into consideration after the expiry of the period of thirty days from the date
on which the copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public;
Objections or suggestions, if any, duly supported by scientific evidence, may be addressed to the Chief
Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, Food and Drug Administration Bhawan, Kotla Road,
New Delhi-110002 or send it to the email address of Authority at regulation@fssai.gov.in ;
The objections and suggestions, which may be received from any person with respect to the said draft
regulations before the expiry of the period so specified, will be considered by the Food Authority.
Draft regulations
1. Short title and Commencement.- (1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Contaminants,
toxins and Residues) Amendment Regulations, 2016.
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the official Gazette.
2. In the Food Safety and Standards (Contaminants, toxins and Residues) Regulations, 2011, in regulation 2.5, relating to
“Other Contaminants”, after sub-regulation 2.5.1, the following sub-regulation shall be inserted, namely:-
“2.5.2 Histamine in Fish and Fishery Products contaminants, toxins and Residues
3. Fish species having potential to cause histamine poisoning
Sl.No. Family Scientific Name Common Name
1. Carangidae Alectis indica Indian Threadfish
Alepes spp. Scad
Atropus atropos Cleftbelly trevally
Carangoides bartholomaei Yellow Jack
Carangoides spp. Trevally
Caranx crysos Blue runner
Caranx spp. Jack/Trevally
Decapterus koheru Koheru
Decapterus russelli Indian scad
Decapterus spp. Scad
Elagatis bipinnulata Rainbow Runner
Megalaspis cordyla Horse Mackerel/Torpedo Scad
Nematistius pectoralis Roosterfish
Oligoplites saurus Leather Jacket
Pseudocaranx dentex White trevally
Scomberoides Talang queenfish¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 11
Sl.No. Family Scientific Name Common Name
commersonnianus
Scomberoides spp. Leather Jacket/Queen Fish
Selene spp. Moonfish
Seriola dumerili Greater/Japanese Amberjack or Rudder Fish
Seriola lalandi Yellowtail Amberjack
Seriola quinqueradiata Japanese Amberjack
Seriola rivoliana Longfin Yellowtail
Seriola spp. Amberjack or Yellowtail
Trachurus capensis Cape Horse Mackerel
Trachurus japonicas Japanese Jack Mackerel
Trachurus murphyi Chilean Jack Mackerel
Trachurus novaezelandiae Yellowtail Horse Mackerel
Trachurus spp. Jack Mackerel/Horse Mackerel
Trachurus trachurus Atlantic Horse Mackerel
Uraspis secunda Cottonmouth jack
2. Chanidae Chanos chanos Milkfish
3. Clupeidae Alosa pseudoharengus Alewife
Alosa spp. Herring
Amblygaster sirm Spotted Sardinella
Anodontostoma chacunda Chacunda gizzard shad
Brevoortia patronus Gulf Menhaden
Brevoortia spp. Menhaden
Brevoortia tyrannus Atlantic Menhaden
Clupea bentincki Araucanian herring
Clupea harengus Atlantic herring
Clupea pallasii pallasii Pacific herring
Clupea spp. Pichard/Shad/Herring12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4]
Sl.No. Family Scientific Name Common Name
Dorosoma spp. Gizaard Shad
Ethmalosa fimbriata Bonga Shad
Ethmidium maculatum Pacific Menhaden
Etrumeus sadina Red-eye round herring
Harengula spp. Sprat/Herring
Harengula thrissina Pacific flatiron herring
Hilsa spp. Shad
Nematolosa spp. Gizzard Shad
Opisthonema libertate Pacific thread herring
Opisthonema spp Thread Herring
Opisthopterus tardoore Tardoore
Sardina pilchardus European Pilchard
Sardinella aurita Round Sardinella
Sardinella gibbosa Gold stripe Sardinella
Sardinella longiceps Indian Oil Sardine
Sardinella maderensis Madeiran Sardinella
Sardinella spp. Sardine
Sardinops sagax South American Pilchard
Sardinops spp. South American Pilchard
Spratelloides gracilis Silver-stripe round herring
Tenualosa ilisha Hilsa shad
Tenualosa spp. Shad
4 Coryphaenidae Coryphaena hippurus Mahi-Mahi /Dolphin fish
5 Engraulidae Anchoa spp. Anchovy
Anchoviella spp. Anchovy
Cetengraulis mysticetus Pacific anchoveta
Engraulis capensis Southern African anchovy
Engraulis encrasicolus European anchovy¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 13
Sl.No. Family Scientific Name Common Name
Engraulis japonicus Japanese anchovy
Engraulis ringens Peruvian anchovy
Engraulis spp. Anchovy
Stolephorus spp. Anchovy
6 Istiophoridae Istiompax indica Black Marlin
Istiophorus albicans Atlantic sailfish
Istiophorus platypterus Indo-Pacific sailfish
Kajikia albida Atlantic white marlin
Kajikia audax Striped Marlin
Makaira mazara Indo-Pacific blue marlin
Makaira spp. Marlin/Sailfish
Tetrapturus spp. Marlin/Spearfish
Tetrapturus spp. Spearfish
7 Mugilidae Mugil cephalus Flathead Grey Mullet
8 Pristigasteridae Ilisha spp. Ilisha/Pellona
Pellona ditchella Indian pellona
9 Scombridae Acanthocybium solandri Wahoo
Auxis spp. Bullet Tuna/Frigate Tuna
Cybiosarda elegans Leaping Bonito
Euthynnus affinis Little tuna or Kawakawa
Euthynnus spp. Bonito
Gasterochisma melampus Butterfly kingfish
Grammatorcynus spp. Short Mackerel
Gymnosarda unicolor Dogtooth tuna
Katsuwonus pelamis Skipjack Tuna
Orcynopsis unicolor Plain Bonito
Rastrelliger brachysoma Short Mackerel14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4]
Sl.No. Family Scientific Name Common Name
Rastrelliger kanagurta Indian Mackerel
Sarda spp Bonito
Scomber australasicus Blue mackerel
Scomber japonicas Chub mackerel
Scomber scombrus Atlantic mackerel
Scomber spp. Mackerel
Scomberomorus cavalla King Mackerel
Scomberomorus commerson Narrow-barred Spanish mackerel
Scomberomorus guttatus Indo-Pacific king mackerel/Spotted Spanish
Mackerel
Scomberomorus niphonius Japanese Spanish mackerel
Scomberomorus spp. Spanish Mackerel
Scomeromorus lineolatus Streaked seerfish
Thunnus alalunga Albacore Tuna
Thunnus albacares Yellowfin Tuna
Thunnus atlanticus Blackfin Tuna
Thunnus maccoyi Southern bluefin tuna
Thunnus obesus Bigeye Tuna
Thunnus orientalis Pacific bluefin tuna
Thunnus spp. Tuna
Thunnus thynnus Atlantic bluefin tuna
Thunnus tonggol Longtail Tuna
10 Xiphiidae Xiphias gladius Swordfish
4. Limits of histamine level in fish and fishery products
Product Category Applicable to Histamine Level
12. Raw/Chilled/Frozen Finfish Species with high n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200
amount of free histidine mg/kg
(Listed fish species with
13. Dried/ Salted and Dried fishery n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200
potential to cause
products mg/kg
histamine fish poisoning)
14. Thermally Processed Fishery n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200
Products mg/kg¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 15
Product Category Applicable to Histamine Level
15. Smoked fishery products n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200
mg/kg
16. Fish Mince/Surimi and analogues n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200
mg/kg
17. Battered and breaded fishery n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200
products mg/kg
18. Other Ready to Eat fishery products n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200
mg/kg
19. Other value added fishery products n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200
mg/kg
20. Other fish based products n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200
mg/kg
21. Fermented Fishery products n=9, c=2; m=200 mg/kg, M=400
mg/kg
22. Fish Pickle n=9, c=2; m=200 mg/kg, M=400
mg/kg
Where,
n : Number of units comprising the sample
c : Maximum allowable number of defective sample units
m : Acceptable level in a sample
M : Specified level when exceeded in one or more samples would cause the lot to be rejected
• Satisfactory, if the following requirements are fulfilled:
1. the mean value observed is ≤ m
2. a maximum of c/n values observed are between m and M
3. no values observed exceed the limit of M,
• Unsatisfactory, if the mean value observed exceeds m or more than c/n values are between m and M or one or more
of the values observed are >M.”
PAWAN AGARWAL, Chief Executive Officer
[ADVT. III/4/Exty./134(187)]
Note. - The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4 vide
notification number F. No. 2-15015/30/2010, dated the 1st August, 2011 and subsequently amended vide notification
numbers:
(i) F. No.1-12/Sci.panel/(Notification)/FSSAI/2012, dated 3rd December, 2014;
(ii) F. No. P. 15025/264/13-PA/FSSAI, dated 4th November, 2015;
(iii) F.No.1-99/1/SP(Contaminants)/FSSAI/2009, dated 4th November, 2015;
(iv) F. No. 1-99/4/SP(Contaminants)/FSSAI/2014, dated 4th November, 2015;
(v) F.No.1-10(6)/Standards/SP(Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated 4th January, 2016 and
(vi) F.No. P.15025/264/13-PA/FSSAI, dated 5th January, 2016.
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