Date: 2020-09-16Category: Extra OrdinaryState: Union GovernmentCountry: India
The following draft of certain regulations to further to amend the Food Safety and Standards Packaging and Labelling Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India
Executive Summary:
This notification from the Food Safety and Standards Authority of India announces draft amendments to the Food Safety and Standards Packaging and Labelling Regulations, 2011, regarding sweeteners and related labeling requirements. The amendments are proposed with the previous approval of the Central Government. The draft regulations will be considered after 60 days from the date of publication in the Official Gazette, and comments/suggestions are invited.
Key Points / Main Content:
* **General Information**
* These regulations are called the Food Safety and Standards Packaging and Labelling Amendment Regulations, 2020.
* The regulations shall come into force with effective date for implementation to be either 1st January or 1st July subject to a minimum of 180 days from the date of their final publication in the official Gazette.
* **Amendment to Regulation 2.4.4 (Clause 24):**
* Specifies labeling requirements for food packages containing sweeteners.
* Requires labels to state the name of the sweetener.
* Requires labels to state the quantity of sugar added or that no sugar was added.
* Includes specific warnings: "Not recommended for phenylketonurics; for children suffering from seizure disorders; pregnant and lactating mothers if Aspartame is added", "Not recommended for children; pregnant and lactating mothers if Acesulfame potassium is added", "Not recommended for phenylketonurics; for children; pregnant and lactating mothers if Aspartameacesulfame salt is added", "Not recommended for children if SACCHARINS is added strike out whatever is not applicable"
* **Amendment to Regulation 2.4.4 (Clause 25):**
* Restates the warning label "Not recommended for phenylketonurics; for children suffering from seizure disorders; pregnant and lactating mothers if Aspartame is added"
* **Amendment Related to Noncaloric Sweeteners (Clause 26):**
* Requires food packages containing noncaloric sweeteners to be labeled: "CONTAIN NONCALORIC SWEETENER AND FOR CALORIE CONSCIOUS."
* **Amendment Related to Table Top Sweeteners (Clause 27):**
* Requires specific labeling for Aspartame Methyl ester, Acesulfame potassium, Sucralose, SACCHARINS and Neotame marketed as Table Top Sweetener, including name of sweetener with purity and weight percent of marker compound
* Includes specific warnings for Aspartame Methyl ester, Acesulfame potassium, and SACCHARINS, marketed as Table Top Sweetener, similar to those in Clause 24.
* **Amendment Related to Mixtures of Sweeteners (Clause 28):**
* Requires food packages containing a mixture of sweeteners to be labeled with the names of the sweeteners in the admixture.
* Requires stating the quantity of sugar added or that no sugar was added.
* Requires additional labeling as per regulations for individual sweeteners present in the mixture.
* **Omission of Clause 29**
* Clause 29 shall be omitted.
* **Insertion of Clauses 46a and 46b:**
* Food containing Isomalt must be labeled: "May have laxative effects."
* Food containing Sorbitol and Sorbitol syrup must be labeled: "May have laxative effect, cause bloating and diarrhea in children; and reduce calcium absorption in postmenopausal women."
Impact Analysis:
Food Manufacturers:
* Impact: Must comply with new labeling requirements for products containing sweeteners, noncaloric sweeteners, mixtures of sweeteners, Isomalt, Sorbitol, and Sorbitol syrup.
* Action Required: Update product labels to meet the new standards.
Consumers:
* Impact: Will receive more comprehensive information on food labels regarding sweeteners, which will help them make informed choices.
* Action Required: Be aware of the new labeling and warnings, especially if they have specific health conditions or dietary restrictions.
Food Safety and Standards Authority of India:
* Impact: Responsible for enforcing the updated regulations.
* Action Required: Review and consider any objections or suggestions received within the specified timeframe.
Key Entities Referenced
Food Safety and Standards Authority of India: An organization that proposes to amend the Food Safety and Standards Packaging and Labelling Regulations, 2011.
Food Safety and Standards Act, 2006: The Act under which the Food Safety and Standards Authority of India exercises its powers.
Food Safety and Standards Packaging and Labelling Regulations, 2011: The regulations being amended by this notification.
Central Government: The government body whose approval is required for the proposed amendments.
New Delhi: The location where the notification is issued and where the Food Safety and Standards Authority of India is located.
Ministry of Health and Family Welfare: The ministry under which the Food Safety and Standards Authority of India operates.
Food Safety and Standards Food Products Standards and Food Additives Regulations, 2011: Regulations related to food products standards and food additives, mentioned in the context of sweeteners.
Aspartame: A sweetener, the labeling requirements of which are being amended.
रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. NO. D. L.-33004/99
सी.जी.-डी.एल.-अ.-17092020-221779
xxxGIDHxxx
CG-DL-E-17092020-221779
xxxGIDExxx
असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग III—खण् ड 4
PART III—Section 4
प्राजधकार स ेप्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
स.ं 364] नई दिल्ली, बधु वार, जसतम्ब र 16, 2020/भाद्र 25, 1942
No. 364] NEW DELHI, WEDNESDAY, SEPTEMBER 16, 2020/BHADRA 25, 1942
स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मत्रं ालय
(भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण)
अजधसचू ना
नई दिल् ली, 16 जसतम्ब र, 2020
फा. स.ं 1/स्ट्टेंड्स/अजधसचू ना/मधकु ारक-लबे ललगं /एफ़एसएसएआई-2019.—खाद्य सरु क्षा और मानक (पैकेलिंग
और लेबललंग) जवजनयम, 2011 का और संिोधन करन े के जलए कजतपय जवजनयमों का जनम्नजलजखत प्रारूप, िो भारतीय
खाद्य सुरक्षा और मानक प्राजधकरण, केंद्रीय सरकार के पूवव अनुमोिन से खाद्य सुरक्षा और मानक अजधजनयम, 2006 (2006
का 34) की धारा 23 के साथ परित धारा 92 की उपधारा (2) के खंड (ट) द्वारा प्रित्त िजियों का प्रयोग करत े हुए, बनाने
का प्रस्ट्ताव करता ह,ै उि उपधारा (2) द्वारा यथापेजक्षत उन सभी व्यजियों की िानकारी के जलए, जिनका उससे प्रभाजवत
होना संभाव्य ह,ै प्रकाजित करता ह ै और यह सूचना िी िाती ह ै दक उि प्रारूप जवजनयमों पर उस तारीख स,े जिसको इस
अजधसूचना वाले रािपत्र की प्रजतयां िनता को उपलब्ध कराई िाती ह,ैं स े साि दिन की अवजध की समाजि के पश् चात ्
जवचार दकया िाएगा ;
आक्षेप या सुझाव, यदि कोई हो को मुख्य कायवपालक अजधकारी, भारतीय खाद्य सुरक्षा एवं मानक प्राजधकरण,
एफ़डीए भवन , कोटला रोड, नई दिल्ली – 110002 या ईमले – regulation@fssai.gov.in को भेिे िा सकेंगे;
4294 GI/2020 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4]
ऐस े आक्षेपों और सुझावों पर, िो इस प्रकार जवजनर्िष्टव अवजध की समाजि स े पूवव उि प्रारूप जवजनयमों की बाबत
दकसी व्यजि स ेप्राि हों, खाद्य प्राजधकरण द्वारा जवचार दकया िाएगा ।
प्रारूप जवजनयम
1. (1) इन जवजनमयों का संजक्षि नाम खाद्य सुरक्षा और मानक (पैकेलिंग और लेबललगं ) संिोधन जवजनयम, 2020 ह ै।
(2) य े रािपत्र म ें अंजतम प्रकािन की जतजथ स े प्रवृत्त होंगे तथा खाद्य कारोबार चालक को इनके अंजतम प्रकािन की
तारीख स े न्यनू तम 180 दिनों के पश् चात ्1 िनवरी या 1 िुलाई स,े जवजनयमों के सभी उपबंधों का अनपु ालन करना होगा।
2. खाद्य सुरक्षा और मानक (पैकेलिंग और लेबललगं ) जवजनयम, 2011 म,ें (जिन्ह ें इसके पश्च ात् उि जवजनयम कहा
िाएगा)-
(1) जवजनयम 2.4 के, उप-जवजनयम 2.4.4 म,ें
(क) खंड (24) के जलए जनम् नजलजखत को प्रजतस्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथावत:-
“(24) प्रत्येक ऐसे खाद्य के पैकेि पर, जिसमें खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाि मानक और खाद्य सहयोज्य) जवजनयम,
2011 के पररजिष्ट-क म ें उजल्लजखत अनज्ञु ात मधुकारक ह,ै और ऐस े खाद्य के जवज्ञापन पर जनम् नजलजखत लेबल लगाया
िाएगा, अथावत-
(i) इसमें ................................ (मधुकारक का नाम) ह।ै
(ii) (क) *जमलाई गई चीनी की मात्रा............. ग्रा॰/100ग्रा॰
(ख) इस उत्पाि में चीनी नहीं जमलाई गई ह।ै
(iii) *फेजनलकीटोन्यूररक्स के जलए; िब्ती जवकारों से पीज़ित बच् चों के जलए; गभववती और स्ट्तनपान
कराने वाली माताओं के जलए जसफ़ाररि नहीं की िाती (यदि एसपरटेम जमलाई गई हो)।
(iv) *बच् चों के जलए; गभववती और स्ट्तनपान कराने वाली माताओं के जलए जसफ़ाररि नहीं की िाती
(यदि एसीसल्फेम पोटेजियम जमलाई गई हो)।
(v) *फेजनलकीटोन्यूररक्स के जलए; बच् चों के जलए; गभववती और स्ट्तनपान कराने वाली माताओं के
जलए जसफ़ाररि नहीं की िाती (यदि एसपरटेम-एसीसल्फेम जमश्रण जमलाया गया हो)।
(v) *बच् चों के जलए जसफ़ाररि नहीं की िाती (यदि सैक्ररीन जमलाया गया हो)
(*िो लागू ना हो उसे काट िें)
(ख) खंड (25) के जल(ivए) ज*न Nम् नotज लreजcखomत mकeोn प्रdeजतd स्ट्fथorा जpपhतen दyकlkयeाt oिnuाएriगcsा;, fअorथ cाhवतil:d- r en suffering from seizure
disorders; pregnant and lactating mothers (if Aspartame is added)”
“(25) इन जवजनयमों के जवजनयम 2.4.4 (24 और 26) के अधीन घोषणा के अजतररि, प्रत्येक ऐसे खाद्य जिसमें, खाद्य
सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाि मानक और खाद्य सहयोज्य) जवजनयम, 2011 के उपजवजनयम 3.2.2 म ें पररभाजषत और
पररजिष्ट क म ें उल्लेजखत गैर-केलोरी मधुकारक अतं र्ववष्ट दकया िाना अनुज्ञात ह,ै के पैकेि पर और ऐसे खाद्य के जवज्ञापन
पर जनम् नजलजखत लेबल लगाया िाएगा, अथावत,-
“गैर-केलोरी मधकु ारक अंतर्वष्ि ट हैं और केलोरी जागरूक के ललए”
(ग) खंड (27) के जलए जनम्नजलजखत को प्रजतस्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथावत:-
“(27) टेबल टाप मधुकारक के रूप म ें जवपजणत एसपरटेम (जमथाइल एस्ट्टर), एसीसल्फेम, सुक्रोलोस, सैक्ररीन और
जनओटेम के प्रत्येक पैकेट पर और टेबल टाप मधुकारक के प्रत्येक जवज्ञापन में जनम्न जलजखत लबे ल होगा, अथावत,-
इसम.ें .......... (माकवर कंपाउंड की िुद्धता और विन प्रजतित के साथ मधुकारक का नाम) ह।ै[भाग III—खण् ड 4] भारत का रािपत्र : असाधारण 3
परंत ु टेबल टाप मधुकारक के रूप म ें जवपजणत एसपरटेम (जमथाइल एस्ट्टर), के पैकेि पर और ऐस े टेबल टाप
मधुकारक के जवज्ञापन में जनम्नजलजखत लेबल रहगे ा अथावत,-
फेनिलकीटोन्यूररक्स के ललए; जब्ती र्वकारों से पीड़ित बच्चों के ललए; गर्वि ती और
स्तिपाि करािे वाली माताओं के ललए लसफ़ाररश िहीं की जाती।
परंतु टेबल टाप मधुकारक के रूप में जवपजणत एसीसल्फेम पोटेजियम, के पैकेि पर और ऐसे टेबल टाप मधुकारक
के जवज्ञापन में जनम्नजलजखत लेबल रहगे ा अथावत,-
बच्चों के ललए; गर्वि ती और स्तिपाि करािे वाली माताओं के ललए लसफ़ाररश िहीं की जाती
परंत ु टेबल टाप मधुकारक के रूप में जवपजणत सैक्ररीन, के पैकेि पर और ऐस े टेबल टाप मधकु ारक के जवज्ञापन म ें
जनम्नजलजखत लेबल रहगे ा अथावत,-
बच्चों के ललए लसफ़ाररश िही ं की जाती”
(घ) खंड (28) के जलए जनम् नजलजखत को प्रजतस्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथावत:-
“(28) प्रत्येक एसे खाद्य के पकै ेि पर, जिसमें खाद्य सुरक्षा और मानक (खाद्य उत्पाि मानक और खाद्य सहयोज्य)
जवजनयम, 2011 के पररजिष्ट क के तहत उजल्लजखत मधुकारकों के जमश्रण अतं र्ववष्ट होना अनुज्ञात है, जनम् नजलजखत लेबल
होगा, अथावत-
(i) इसमें.............. (खाद्य का नाम).............जमश्रण (मधुकारक का नाम) ह ै
(ii) (क) *जमलाई गई चीनी की मात्रा............. ग्रा॰/100ग्रा॰
(ख) इस उत्पाि में चीनी नहीं जमलाई गई है।
* िो लागू ना हो उसे काट िें
परंत ु दक उपरोि घोषणा के अलावा, मधुकारक के जमश्रण वाल े खाद्य के हर पैकेि म ें जमश्रण म ें मौिूि व्यजिगत मधुकारक
के जलए इन जनयमों के तहत जनधावररत लेबललगं आवश्यकता की घोषणा की िाएगी;
(़ि) खंड (29) का लोप दकया िाएगा;
(च) खंड (46) के पश्चात जनम्नजलजखत को अंत:स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथावत:-
“(46 क) आइसोमाल्ट युि खाद्य का प्रत्येक पैकेि जनम्नजलजखत लेबल को वहन करेगा:-
लैक्सेटटव प्रर्ाव हो सकता है
“(46 ख) सोर्बवटोल और सॉर्बवटोल जसरप वाले खाद्य के प्रत्येक पैकेि म ें जनम्नजलजखत लेबल होंगे:-
लैक्सेटटव प्रर्ाव हो सकता है, बच्चों में सूजि और दस्त का कारण हो सकता है; और
रजोनिवर्ृि के बाद की मटहलाओं में कैल्शशयम का अवशोषण कम कर सकता है ”
अरुण लसंघल, मुख्य कायवपालक अजधकारी
[जवज्ञापन-III/4/असा./221/2020]4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4]
रटप्पण : मूल जवजनयम, भारत के रािपत्र, असाधारण, भाग III, खडं 4 में अजधसूचना संख्यांक फा. सं. 2-15015//30/
2010, तारीख 1 अगस्ट्त, 2011 द्वारा प्रकाजित दकए गए थे और उनमें तत्पश् चात ् जनम् नजलजखत अजधसूचना
संख्यांकों द्वारा संिोधन दकए गए थ े:-
(i) फा. सं.4/15015/30/2011, तारीख 7 िून, 2013;
(ii) फा. सं. पी.15014/1/2011-पी.एफ.ए./एफ.एस.एस.ए.आई., तारीख 27 िून, 2013;
(iii) फा. सं. 1-83एल./एससीआई.पैन-अजध./एफ.एस.एस.ए.आई.-2012, तारीख 17 फरवरी, 2015;
(iv) स0ं 3-16/जवजनर्िष्टव ए खाद्य/अजधसूचना (खाद्य लेबललगं )/एफएसएसएआई-2014, तारीख 3 मई ,
2016;
(v) फा.स.ं 1(94)2015/अजधसूचना पी एडं एल/प्रव,/एफ.एस.एस.ए.आई, तारीख 25 मई, 2016;
(vi) सं. 3-14पी /अजधसूचना (न्यूराजस्ट्टकल्स)/एफ़एसएसएआई -2013, तारीख 13 िलु ाई, 2016
(vii) फा.सं. 1-120(2)/मानक/दकरजणत/एफएसएसएआई-2015, तारीख 23 अगस्ट्त, 2016;
(viii) फाइल स.ं आरईिी/11/27/बीईवीओ-लेबललंग/एफ़एसएसएआई-2018, तारीख 24 दिसंबर, 2018 और
(ix) फाइल सं॰ आरईिी-18/मैन्य ुलबे ललंग/एफ़एसएसएआई-2018, तारीख 21 अगस्ट्त, 2020।
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi, the 16th September, 2020
F. No. 1/Stds/Notification/Sweeteners-labelling/FSSAI-2019.—The following draft of certain
regulations to further to amend the Food Safety and Standards (Packaging and Labelling) Regulations,
2011, which the Food Safety and Standards Authority of India, proposes to make with previous approval of
the Central Government, in exercise of the powers conferred by sub-section (1) and clause (k) of sub-
section (2) of section 92 read with section 23 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006) is
hereby published as required by the said sub-section (1) of section 92 of the said Act, for the information of
all persons likely to be affected thereby; and notice is hereby given that the said draft regulations shall be
taken into consideration after the expiry of the period of sixty days from the date on which the copies of the
Official Gazette in which this notification is published are made available to the public;
Objections or suggestions, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety
and Standards Authority of India, FDA Bhawan, Kotla Road, New Delhi-110002 or sent on email at
regulation@fssai.gov.in;
The objections and suggestions, which may be received from any person with respect to the said
draft regulations before the expiry of the period so specified, will be considered by the Food Authority.
Draft regulations
1. (1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Packaging and Labelling)
Amendment Regulations, 2020.
(2) They shall come into force with effective date for implementation to be either 1st January or 1st
July subject to a minimum of 180 days from the date of their final publication in the official Gazette.
2. In the Food Safety and Standards (Packaging and Labelling) Regulations, 2011 (herein after refer as said
regulations), -
(1) In regulation 2.4, in sub-regulation 2.4.4,
(a) for clause (24), the following shall be substituted, namely:-[भाग III—खण् ड 4] भारत का रािपत्र : असाधारण 5
“(24) Every package of food which is permitted to contain sweetener mentioned under Appendix A of
the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011and an
advertisement for such food shall carry the following label, namely,-
(i) This contains……………………….. (Name of the sweetener).
(ii) (a)*Quantity of sugar added………g/100g.
(b) No sugar added in the product.
(iii) * Not recommended for phenylketonurics; for children suffering from seizure
disorders; pregnant and lactating mothers (if Aspartame is added)
(iv) * Not recommended for children; pregnant and lactating mothers” (if
Acesulfame potassium is added)
(v) * Not recommended for phenylketonurics; for children; pregnant and lactating
mothers (if Aspartame-acesulfame salt is added)
(v) *Not recommended for children (if SACCHARINS is added)
(*strike out whatever is not applicable)
(b) for clause (25), the following shall be substituted, namely:-
(iv) * Not recommended for phenylketonurics; for children suffering from seizure
“(25) In daidsodridtieorns; tpor etghnea ndte acnladr alatciotanti nugn dmeort hreegrsu (liaft Aiosnpsa r2ta.4m.4e i(s2 a4d adnedd) ”2 6), every package of food which is
permitted to contain non-caloric sweetener as defined under sub-regulation 3.2.2 and listed under
Appendix A of the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)
Regulations, 2011 and an advertisement for such food shall carry the following label, namely,-
CONTAIN NON-CALORIC SWEETENER AND FOR CALORIE CONSCIOUS”
(C) for clau se (27), the following shall be substituted, namely:-
“(27) Every package of Aspartame (Methyl ester), Acesulfame potassium, Sucralose, SACCHARINS
and Neotame marketed as Table Top Sweetener and every advertisement for such Table Top Sweetener
shall carry the following label, namely,-
Contains........... (Name of sweetener with purity and weight percent of marker compound)
Provided that the package of Aspartame (Methyl ester), marketed as Table Top Sweetener and
every advertisement for such Table Top Sweetener shall carry the following label, namely,—
Not recommended for phenylketonurics; for children suffering from seizure
disorders; pregnant and lactating mothers
Provided that the package of Acesulfame potassium, marketed as Table Top Sweetener and every
advertisement for such Table Top Sweetener shall carry the following label, namely,—
Not recommended for children; pregnant and lactating mothers
Provided that the package of SACCHARINS, marketed as Table Top Sweetener and every
advertisement for such Table Top Sweetener shall carry the following label, namely,—
Not recommended for children”6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4]
(d) for clause (28), the following shall be substituted, namely:-
“(28) Every package of food which contains a mixture of Sweeteners mentioned under Appendix A of
Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additive) Regulation, 2011, shall carry
the following label, namely,-
This ………........…… (Name of food) contains an admixture of .......(name of
the sweeteners).
(a) *Quantity of sugar added..…………... g/100g,
(b) No sugar added in the product.
*strike out whatever is not applicable
Provided that in addition to the above declaration every package of food containing mixture of sweeteners
shall declare the labelling requirement prescribed under these regulations for the individual sweeteners
present in the mixture;
(e) clause (29) shall be omitted;
(f) after clause (46), the following clauses shall be inserted, namely:-
“(46 a) Every package of food containing Isomalt shall bear the following label:-
May have laxative effects
“(46 b) Every package of food containing Sorbitol and Sorbitol syrup shall bear the following label:-
May have laxative effect, cause bloating and diarrhea in children; and reduce
calcium absorption in post-menopausal women”
ARUN SINGHAL, Chief Executive Officer
[ADVT.-III/4/Exty./221/2020]
Note : The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4
vide notification number F. No. 2-15015/30/2010, dated the 1st August, 2011 and subsequently
amended vide notification numbers:
(i) F. No. 4/15015/30/2011, dated the 7th June, 2013;
(ii) F.No. P 15014/1/2011-PFA/FSSAI, dated the 27th June, 2013;
(iii) F. No. 1-83L/Sci. Pan- Noti/FSSAI-2012, dated the 17th February, 2015;
(iv) F. No. 3-16/ Specified Foods/Notification(Food Labelling)/FSSAI-2014, dated 3rd May, 2016;
(v) F. No. 1(94)2015/Notification P&L/Enf/FSSAI, dated 25th May, 2016;
(vi) F. No. 3-14P/Notification(Nutraceuticals)/FSSAI-2013, dated 13th July, 2016;
(vii) F. No. 1-120(2)/Standards/Irradiation/FSSAI-2015, dated 23rd August, 2016;
(viii) F. No. REG/11/27/ BEVO-Labelling/FSSAI-2018, dated 24th December, 2018 and
(ix) F. No. REG-18/Menu Labelling/FSSAI-2018, dated 21st August, 2020.
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